JP2022537404A - 口腔ｅｃｇデバイス - Google Patents

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Abstract

本発明は、家庭用デジタル体温計のような形で実装される１リードまたは３リードの口腔ＥＣＧデバイスに関する。３リードデバイスは、３つの接触電極、すなわち、左右の手に接触するように構成される、デバイスの本体上の２つの接触電極と、体温計を備えてもよく、口に接触するように構成される、デバイスの金属ティップ上の１つの接触電極と、を備える。１リードデバイスは、これらの３つの接触電極の任意の２つと、金属ティップ内に配置される温度センサと、を備える。３リードデバイスからの３つのリードの新しい変換により、ＥＣＧ信号は、口の代わりに脚に接触する接触電極を備える標準的なＥＣＧのように処理可能である。本発明の口腔ＥＣＧデバイスは、他のセンサ、例えば、パルスオキシメトリセンサ、呼吸数センサ、皮膚温度センサ、ボディインピーダンスセンサ、電気皮膚反応センサおよび／または血流センサを備えてもよい。

Description

本発明は、家庭用診断医療デバイスの分野にあり、特に家庭用体温計のように使用可能なＥＣＧデバイスに関する。
ＥＣＧを含む、１つまたは複数のバイタルパラメータを測定する家庭用医療デバイスは、従来技術において開示される。
米国特許出願公開第２０１８／０１１０４１８Ａ号は、自己完結型のハンドヘルドデバイスを開示する。デバイスは、約３０秒間、患者によって保持されることによって、すべてのバイタルサイン＋ＥＣＧおよびパルスオキシメトリを取得することができる。デバイスは、ハンドヘルドユニット上および個人の／使い捨てマウスピース上のセンサを含む。本発明の方法は、以下の測定値、すなわち、温度、脈拍数、呼吸数、血圧、心電図、心拍波形およびパルスオキシメトリ波形ならびに血中酸素濃度を同時に獲得するステップを含む。
米国特許出願公開第２０１３／０２５３２８６号は、マウスピースと、少なくとも１つがマウスピースに取り付けられるかまたはマウスピースに一体化した複数のセンサと、複数のセンサから信号を受信するように構成されるデータ通信ユニットと、を含む口腔内マルチセンサデバイスを開示する。マウスピースは、人の口の中で少なくとも部分的に安定配置を可能にする形を有するので、複数の生物学的パラメータをハンズフリーに検出するために留まることができる。また、口腔内マルチセンサシステムは、口腔内マルチセンサデバイスと、口腔内マルチセンサデバイスと通信するように適合されたデータ処理デバイスと、を含む。
本発明は、さらに後述するように、多機能の家庭用医療デバイスの従来技術を前進させる。
いくつかの異なるタイプのＥＣＧが存在する。最も単純なものは、典型的には左手と右手との間で測定する２接触１リードＥＣＧである。より複雑なバージョンは、３接触３または６リードＥＣＧ、１２リードＥＣＧおよび１５リードＥＣＧを含む。不整脈、心室細動、心房細動などが検出される可能性を増加させるために、医師が分析する少なくとも３リードＥＣＧトレースを有することが好ましい。
第３の接触が左脚に取り付けられる必要があるので、３リードＥＣＧを体に適用することは、１リードＥＣＧより比較的扱いにくい。これは、ある種のケーブルがデバイスから脚または下腹部まで延在し、ある形の電極が足もしくは脚のどこかまたは下腹部に取り付けられる必要がある。
先進国の大部分の家庭に存在する１つの医療デバイスである体温計と異なり、自宅でのＥＣＧの使用は、なじみがなく、なんらかの種類の学習曲線を必要とする。それゆえ、使いやすくなじみがある体温計の構成を利用し、温度およびＥＣＧの測定値の両タイプの読み出しが同時に実行される単純な形のＥＣＧを提供する要求が存在する。
デジタル体温計の形の口腔３リードＥＣＧデバイスを提供することは、本発明の範囲内であり、３つの接触電極、すなわち、
被験者の左手に接触するように構成される左手接触電極と、
被験者の右手に接触するように構成される右手接触電極と、
デバイスの金属ティップ上に配置され、患者の口に接触するように構成される口接触電極と、
を備え、
デバイスは、口接触電極で終端するリードＩＩおよびリードＩＩＩからの信号の変換を実行し、それにより、リードＩＩおよびリードＩＩＩが左脚電極で終端する標準的なＥＣＧのトレースを模倣するＥＣＧトレースを生成するように構成されるプロセッサをさらに備える。
プロセッサは、
リードＩＩおよびＩＩＩの順序を入れ替え、
リードＩＩの波形の極性を反転させ、リードＩＩの波形のゲインを増加させ、
リードＩＩＩの波形の極性を反転させることによって、
変換を実行するように構成される、上述の口腔３リードＥＣＧデバイスを提供することは、さらに本発明の範囲内である。
金属ティップ内に配置される口腔体温センサ、パルスオキシメトリセンサ、呼吸数センサ、皮膚温度センサ、ボディインピーダンスセンサ、電気皮膚反応センサおよび血流センサから成る群からの１つまたは複数のセンサをさらに備える、上述の口腔３リードＥＣＧデバイスのいずれか１つを提供することは、さらに本発明の範囲内である。
パルスオキシメトリセンサは、左手接触電極または右手接触電極に近接してまたは対向して位置決めされる、上述の口腔３リードＥＣＧデバイスを提供することは、さらに本発明の範囲内である。
外部デバイス（例えば、スマートフォンまたはコンピュータ）上にＥＣＧトレースの表示を可能にする通信モジュールをさらに備える、上述の口腔３リードＥＣＧデバイスのいずれか１つを提供することは、さらに本発明の範囲内である。
表示は、口腔体温センサ、パルスオキシメトリセンサ、呼吸数センサ、皮膚温度センサ、ボディインピーダンスセンサ、電気皮膚反応センサおよび血流センサから成る群からの１つまたは複数のセンサからのセンサデータをさらに備え、口腔３リードＥＣＧデバイスは、１つまたは複数のセンサをさらに備える、上述の口腔３リードＥＣＧデバイスを提供することは、さらに本発明の範囲内である。
外部デバイス内に設置されるデータ転送エージェントモジュールをさらに備え、データ転送エージェントモジュールは、インターネットを介して、ＥＣＧおよび／またはセンサデータを遠隔デバイスに（例えば、記憶および／または分析のために）送信するように構成される、上述の２つの口腔３リードＥＣＧデバイスのいずれか１つを提供することは、さらに本発明の範囲内である。
遠隔デバイス内に設置される遠隔エージェントモジュールをさらに備え、遠隔エージェントモジュールは、送信されたＥＣＧデータおよび／または送信されたセンサデータの医療分析を実行するように構成される、上述の口腔３リードＥＣＧデバイスを提供することは、さらに本発明の範囲内である。
３つのリードを同時にサンプリングするように構成される、３つのＥＣＧチャネルを有するＥＣＧ回路、または、
１つのＥＣＧチャネルを有するＥＣＧ回路であって、３つのリードを同時にサンプリングするように構成されるＥＣＧ回路を備える、
上述の２つの口腔３リードＥＣＧデバイスのいずれか１つを提供することは、さらに本発明の範囲内である。
口腔３リードＥＣＧのＥＣＧリードからの信号の変換のための方法を提供することは、さらに本発明の範囲内であり、方法は、
上述の口腔３リードＥＣＧデバイスのいずれか１つからのＥＣＧトレースを取得するステップと、
リードＩＩおよびＩＩＩの順序を入れ替えるステップと、
リードＩＩの波形の極性を反転させ、リードＩＩの波形のゲインを増加させるステップと、
リードＩＩＩの波形の極性を反転させるステップと、を含む。
２つのＥＣＧ接触電極ならびにＥＣＧ回路およびプロセッサと、
デバイスの金属ティップ上に配置されるサーミスタと、
を備える、口腔１リードＥＣＧ／体温計デバイスを提供することは、さらに本発明の範囲内であり、
２つの接触電極が、２つの構成のうちの１つである、すなわち、
両方の接触電極は、デバイスの本体上に配置され、左手接触電極は、被験者の左手に接触するように構成され、右手接触電極は、被験者の右手に接触するように構成されるか、または、
手接触電極が、デバイスの本体上に配置され、被験者の手に接触するように構成され、口接触電極は、金属ティップ上に配置され、被験者の口に接触するように構成される。
パルスオキシメトリセンサ、呼吸数センサ、皮膚温度センサ、ボディインピーダンスセンサ、電気皮膚反応センサおよび血流センサから成る群からの１つまたは複数のセンサをさらに備える、上述の口腔１リードＥＣＧ／体温計デバイスを提供することは、さらに本発明の範囲内である。
パルスオキシメトリセンサは、左手接触電極または右手接触電極に近接してまたは対向して位置決めされる、上述の口腔１リードＥＣＧ／体温計デバイスを提供することは、さらに本発明の範囲内である。
外部デバイス（例えば、スマートフォンまたはコンピュータ）上にＥＣＧトレースの表示を可能にする通信モジュールをさらに備える、上述の口腔１リードＥＣＧ／体温計デバイスのいずれか１つを提供することは、さらに本発明の範囲内である。
表示は、口腔体温センサ、パルスオキシメトリセンサ、呼吸数センサ、皮膚温度センサ、ボディインピーダンスセンサ、電気皮膚反応センサおよび血流センサから成る群からの１つまたは複数のセンサからのセンサデータをさらに備え、口腔１リードＥＣＧ／体温計デバイスは、１つまたは複数のセンサをさらに備える、上述の口腔１リードＥＣＧ／体温計デバイスを提供することは、さらに本発明の範囲内である。
外部デバイス内に設置されるデータ転送エージェントモジュールをさらに備える、上述の２つの口腔１リードＥＣＧ／体温計デバイスのいずれか１つを提供することは、さらに本発明の範囲内であり、データ転送エージェントモジュールは、インターネットを介して、ＥＣＧおよび／またはセンサデータを遠隔デバイスに（例えば、記憶および／または分析のために）送信するように構成される。
遠隔デバイス内に設置される遠隔エージェントモジュールをさらに備える、上述の口腔１リードＥＣＧ／体温計デバイスを提供することは、さらに本発明の範囲内であり、遠隔エージェントモジュールは、送信されたＥＣＧデータおよび／または送信されたセンサデータの医療分析を実行するように構成される。
本発明のいくつかの実施形態による１リード口腔ＥＣＧ／体温計デバイスを示す図である。 本発明のいくつかの実施形態による１リード口腔ＥＣＧ／体温計デバイスを示す図である。 本発明のいくつかの実施形態による１リード口腔ＥＣＧ／体温計デバイスを示す図である。 従来技術の標準的な３リードＥＣＧの使用構成を示す図である。 本発明のいくつかの実施形態による口腔３リードＥＣＧデバイスを示す図である。 本発明のいくつかの実施形態による口腔３リードＥＣＧデバイスの使用構成を示す図である。破線は、ＥＣＧリードを表現する。破線は、図示のためであり、リードの実際の電気径路をトレースまたは示唆することを意図するものではない。 標準的な位置において電極とともに用いられるとき、標準的な３リードＥＣＧからの規則的なＥＣＧトレースを示す図である。 本発明のいくつかの実施形態のデバイスからの典型的な変換前のＥＣＧトレースを示す図である。 変換前のＥＣＧトレースの変換されたバージョンを示す図である。 本発明のいくつかの実施形態による口腔ＥＣＧ／体温計デバイスの機能ブロック図を示す図である。
以下、各々が本発明のいくつかの実施形態による口腔１リードＥＣＧ／体温計１００を示す図１Ａ－１Ｃを参照する。
本発明のデバイスは、本体１０５およびネック１１０を備える体温計の形のデバイス１００を備える。本体１０５は、少なくとも１つの接触電極１１５を含み、接触電極１１５は、図示するように円形または他の任意の形とすることができる。接触電極１１５は、周囲のインデントのフロア上に配置されてもよく、インデントは、接触電極１１５上の指の配置のためのガイドとして機能することができる。接触電極１１５は、図示するように、デバイスの正面に配置されてもよい。代替的には、親指が接触電極１１５上に配置されるように、接触電極１１５の１つまたは複数は、デバイスの裏側に配置されてもよい。ネック１１０は、熱伝導性および導電性の（典型的には金属の）ティップ１２０を備え、ティップ１２０は、体温測定のために、内部に温度センサを有する。好ましい実施形態では、本体１０５は、少なくとも体温を示すことができるディスプレイ１２５、例えばＬＣＤディスプレイをさらに含む。図１Ａは、本体１０５上に２つの接触電極１１５がある一実施形態のデバイス１００を示す。（デバイス１００内部の）１リードＥＣＧ回路は、２つの手に接触するように構成される２つの接触電極１１５に接続し、１リードＥＣＧトレースを得る。図１Ｂは、本体１０５上に１つの接触電極１１５のみがある一実施形態のデバイス１０１を示す。１リードＥＣＧ回路は、接触電極１１５と金属ティップ１２０との間に接続する。
ＥＣＧおよび体温を監視することの潜在的な利点は、熱が、生命にかかわる状態を模倣しうる心電計の変化を引き起こすことが知られているということである［Ｍｏｄｙ，Ｐ．，Ｐａｎｄｅｙ，Ａ．＆Ｊｏｇｌａｒ，Ｊ．Ｆｅｖｅｒ－Ｉｎｄｕｃｅｄ Ｅｌｅｃｔｒｏｃａｒｄｉｏｇｒａｐｈｉｃ Ｃｈａｎｇｅｓ．Ｊ ＧＥＮ ＩＮＴＥＲＮＭＥＤ ３０、１３６－１３７（２０１５）］。それゆえ、デバイス１００により測定される高い体温は、デバイス１００によって生成されるＥＣＧトレースが、信頼性が低いという指標として機能することができる。
図１Ｃは、パルスオキシメトリセンサ１２７が接触電極１１５に近接して配置される一実施形態のデバイス１０２を示すので、患者の手は、接触電極１１５およびパルスオキシメトリセンサ１２７の両方に接触する。例えば、パルスオキシメトリセンサ１２７は、図示するように接触電極１１５内に、または、接触電極１１５に隣接して配置されてもよい。親指に接触するために裏側に接触電極１１５を有する実施形態において、パルスオキシメトリセンサ１２７は、親指に対向する指による配置のために、裏側の接触電極１１５の反対側に配置可能である。
パルスオキシメトリセンサ１２７は、ＥＣＧとパルスオキシメータセンサとの融合もまた可能にしながら、例えば、ＥＣＧとパルスオキシメトリセンサ１２７との間にクロス検証を提供するという追加の機能をデバイス１００に提供する。
以下、従来技術による３リードＥＣＧの使用構成の図２を参照し、標準型のＥＣＧデバイス１０は、３つの電極によって体表上の標準的な位置に接続され、すなわち、リードＩ １３は、右手電極１４と左手電極１２との間にあり、リードＩＩ １５は右手電極１４と左脚電極１６との間にあり、リードＩＩＩ １７は左手電極１２と左脚電極１６との間にある。
以下、本発明のいくつかの実施形態による口腔３リードＥＣＧデバイス２０の図３を参照する。デバイス２０は、本体１０５およびネック１１０を備える体温計の形のデバイス２０を備える。本体１０５は、２つの接触電極、すなわち、右手接触電極２４および左手接触電極２２を含む。ネック１１０は、口接触電極２６を含む。手接触電極２２、２４の一方または両方は、周囲のインデントのフロア上に配置されてもよく、インデントは、接触電極２２、２４上の指の配置のためのガイドとして機能することができる。手接触電極２２、２４は、図示するように、デバイスの正面に配置されてもよい。代替的には、親指が手接触電極２２、２４上に配置されるように、手接触電極２２、２４の一方または両方は、デバイスの裏側に配置されてもよい。デバイスはまた、手接触電極２２、２４に近接してまたは対向して配置されるパルスオキシメトリセンサ（図１Ｃの１１５および１２７ならびに関係する説明参照）をさらに含んでもよく、それにより、ＥＣＧとパルスオキシメータセンサとの融合もまた可能にしながら、追加の機能をデバイス１００に提供する。例えば、ＥＣＧとパルスオキシメトリセンサとの間のクロス検証、例えば、パルスオキシメトリの波形から取得される脈拍数とＥＣＧ波形から計算される心拍数との比較を提供する。ネック１１０は、体温測定のために、内部に温度センサをさらに含んでもよい。好ましい実施形態では、本体１０５は、少なくとも体温を示すことができるディスプレイ１２５、例えばＬＣＤディスプレイをさらに含む。
以下、口腔３リードＥＣＧデバイス２０の使用配置を示す図４を参照する。右手は、右手接触電極２４上に位置決めされ、左手は左手接触電極２２上に位置決めされる。口接触電極２６（脚に取り付けられた３リードＥＣＧ１０の左脚電極１６に対応する）は、口に接触するように位置決めされる。この構成では、リードＩ ２３は、右手接触電極２４と左手接触電極２２との間にあり、リードＩＩ ２５は、右手接触電極２４と口接触電極２６との間にあり、リードＩＩＩは、左手接触電極２２と口接触電極２６との間にある。図面から明らかなように、口接触電極２６は、患者の口にまたは口の近くに位置する接触として実施され、例えば、唇上、鼻の下のくぼみ上または舌の下にある。本発明の好ましい実施形態において、口接触電極２６は、金属の構成要素、例えば、温度センサの金属ティップである。
驚くべきことに、図３および図５に示される２つの構成は著しく異なるにもかかわらず、我々のチームは、変換後に生成されたＥＣＧトレースが、標準形式でＥＣＧデバイスに接続された場合に生成されたであろうトレースと実質的に同等となるように、受信される信号の変換を実施可能であると判断した。本発明は、変換方法と連動した上述の体温計の形のＥＣＧデバイスを備える。
以下、図５Ａ－５Ｃを参照する。図５Ａは、図３の脚に取り付けられた３リードＥＣＧ１０からのリードＩ １３、リードＩＩ １６およびリードＩＩＩ １７のトレースを示す。図５Ｂは、図４の口腔３リードＥＣＧデバイス２０からのリードＩ ２３、リードＩＩ ２６およびリードＩＩＩ ２７のトレースを示す。両方のＥＣＧのリードＩからの波形（トレース１３およびトレース２３）は、両方とも左手の電極と右手の電極との間の信号に由来するため、同一である。しかしながら、口腔３リードＥＣＧ２０のリードＩＩおよびＩＩＩは入れ替えられ、各々の信号の極性は、脚に取り付けられた３リードＥＣＧ１０の極性とは反転したので、トレース２７の波形は、トレース１６の逆極性であり、トレース２６の波形は、トレース１７の逆極性である。これらの変換は、標準的な構成と比較されるとき、手の各々から心臓を介して口接触２６までの信号に生じた方向の反転の結果である。
それゆえ、図５Ｂに示される本発明のＥＣＧデバイス２０から受信される電気信号を図５Ａに示される標準的なトレースに変換するために実行される必要がある変換は、次のステップを含む。
１．トレースのリードＩを変化させずにおく。
２．リードＩＩ ２５およびリードＩＩＩ ２６の順序を入れ替える。
３．リードＩＩ ２５の波形の極性を反転させ、リードＩＩ ２５の波形のゲインを増加させ、結果として、図５Ｃにおいて、入れ替えられ、反転し、増幅されたリードＩＩ ３７を生ずる。
４．リードＩＩＩの波形の極性を反転させ、結果として、図５Ｃにおいて、入れ替えられ、反転したリードＩＩＩ ３５を生ずる。
図５Ｃに示される、口腔３リードＥＣＧ２０からの変換波形のトレース、すなわち、トレース３３、３５および３７は、図５Ａに示される、脚に取り付けられた３リードＥＣＧ１０トレース１３、１５および１７のトレースに実質的に等しい。口腔デバイス２０が脚に取り付けられたデバイス１０とは異なる方法で接続され、使用されるという事実にかかわらず、これは、ＥＣＧディスプレイが、標準的な脚に取り付けられたＥＣＧ１０からのトレースを模倣する本発明のデバイス２０を用いて生成されることを可能にする。
有利には、標準的なものを模倣するＥＣＧトレースディスプレイを提供することによって、ディスプレイは、それを見ている医師および／または遠隔医師によって容易に理解可能であり、さらにＥＣＧトレースを解釈するソフトウェアプログラムによって解釈可能である。この種のプログラムは、インターネットを介して利用でき、ＥＣＧ解釈がクラウドにおいて実行されることを可能にする。
有利には、本発明に従って３リードＥＣＧデバイスを実現すると、（ａ）体温計の形は、なじみがあり、便利であり、（ｂ）、ケーブルを左脚に引く必要がないので、デバイスは非常に使いやすくなる。
Ａｐｐｌｅ ＷａｔｃｈまたはＫａｒｄｉａＭｏｂｉｌｅ ＥＣＧ製品（ＡｌｉｖｅＣｏｒ、米国カリフォルニア州マウンテンビュー）のようなＥＣＧデバイスと異なり、患者が指を電気プレート上に配置する場合、それゆえ、皮膚電極接触の品質は、指の振動に影響される場合、本発明のデバイス２０は、人差し指と親指との間で握られるので、電極に対する指は、デバイスの下の親指からの反力により、そこに安定して保持される。有利には、電極と指との間のこの安定した接続は、体温計の形とその内部のＥＣＧ実装との間の追加の相乗効果を表現する。
本発明の体温計ベースの形のデバイス２０、１００から得られる追加の利点は、デバイス２０、１００によって収集されるＥＣＧ信号とともに、デバイスの本体上またはデバイス内に搭載されるセンサを用いて測定されるようなバイタルサインおよび他の生理学的データを測定する能力を含む。センサは、以下の、デバイスの口腔ティップ内に実装される口腔体温センサ、パルスオキシメトリセンサ、呼吸数センサ、皮膚温度センサ、ボディインピーダンスセンサ、電気皮膚反応センサおよび血流センサのうちの任意の組み合わせを含むことができる。
デバイスの好ましい実施形態において、出力は、ブルートゥース（登録商標）もしくはＷｉＦｉなどを経てワイヤレスでまたは配線接続を介してデバイス２０、１００に接続されるスマートフォンまたはＰＣ上に表示される。この表示は、１リードＥＣＧ出力（図示せず）または上に列挙された追加のセンサを用いて取得されるバイタルサインの読取り値のうちの任意の組み合わせとともに図５Ｃのように変換された３リードＥＣＧトレースを含んでもよい。
有利には、ＥＣＧトレースを提供しながら、追加の医療データ、例えば温度およびパルスオキシメトリもまた提供するという組み合わせにより、患者は、デバイス２０の１つの単純な配置の間、広範囲かつ包括的な健康診断を行うことができる。
以下、口腔１リードＥＣＧ／体温計１００および口腔３リードＥＣＧデバイス２０のいくつかの実施形態による電子ブロック図を示す図６を参照する。１リードデバイス１００のためのＥＣＧ回路１３０は、マキシム インテグレーテッド（米国サンノゼ市）からのＭＡＸ８６１５０ ＰＰＧ／ＥＣＧバイオセンサモジュールを備えてもよい。３リードＥＣＧデバイス２０を実装するための適切なチップは、テキサス インスツルメンツ（米国テキサス州）からのＡＤＳ１２９３チップを含む。代替的には、３リードデバイス２０のリードの各々の電極対は、１リードＥＣＧチップによって順次に読み出されてもよい。
体温計を備える実施形態のために、温度感知のためのサーミスタ１３５は、Ｃａｎｔｈｅｒｍ（カナダ国モントリオール市）からのＭＦ５１Ｅ２２５２Ｆ３９５０Ｃサーミスタを備えてもよい。マイクロプロセッサ１４０は、サイブレス セミコンダクター（米国カリフォルニア州サンノゼ市）からのＰＳｏＣ ６３系ＭＣＵの１つを備えることができる。いくつかの実施形態は、外部デバイスとの無線または有線通信のための通信チップ１５０を備える。しかしながら、好ましい実施形態では、マイクロプロセッサ１４０は、内蔵通信機能、例えばブルートゥース（登録商標）・ロー・エナジー（ＢＬＥ）を備えるので、別々の通信チップ１５０は必要ない。パルスオキシメトリセンサ１２７を有する実施形態では、電子構成要素は、パルスオキシメータ回路１５５をさらに備える。

Claims (18)

  1. デジタル体温計の形の口腔３リードＥＣＧデバイスであって、
    ３つの接触電極、すなわち、
    被験者の左手に接触するように構成される左手接触電極と、
    前記被験者の右手に接触するように構成される右手接触電極と、
    前記デバイスの金属ティップ上に配置され、患者の口に接触するように構成される口接触電極と、
    を備え、
    前記デバイスは、前記口接触電極で終端するリードＩＩおよびリードＩＩＩからの信号の変換を実行し、それにより、リードＩＩおよびリードＩＩＩが左脚電極で終端する標準的なＥＣＧのトレースを模倣するＥＣＧトレースを生成するように構成されるプロセッサをさらに備える、
    口腔３リードＥＣＧデバイス。
  2. 前記プロセッサは、リードＩＩおよびＩＩＩの順序を入れ替え、リードＩＩの波形の極性を反転させ、リードＩＩの波形のゲインを増加させ、リードＩＩＩの波形の極性を反転させることによって、前記変換を実行するように構成される、
    請求項１に記載の口腔３リードＥＣＧデバイス。
  3. 前記金属ティップ内に配置される口腔体温センサ、パルスオキシメトリセンサ、呼吸数センサ、皮膚温度センサ、ボディインピーダンスセンサ、電気皮膚反応センサおよび血流センサから成る群からの１つまたは複数のセンサをさらに備える、
    請求項１に記載の口腔３リードＥＣＧデバイス。
  4. 前記パルスオキシメトリセンサは、前記左手接触電極または右手接触電極に近接してまたは対向して位置決めされる、
    請求項１に記載の口腔３リードＥＣＧデバイス。
  5. 外部デバイス（例えば、スマートフォンまたはコンピュータ）上に前記ＥＣＧトレースの表示を可能にする通信モジュールをさらに備える、
    請求項１に記載の口腔３リードＥＣＧデバイス。
  6. 前記表示は、口腔体温センサ、パルスオキシメトリセンサ、呼吸数センサ、皮膚温度センサ、ボディインピーダンスセンサ、電気皮膚反応センサおよび血流センサから成る群からの１つまたは複数のセンサからのセンサデータをさらに備え、前記口腔３リードＥＣＧデバイスは、前記１つまたは複数のセンサをさらに備える、
    請求項５に記載の口腔３リードＥＣＧデバイス。
  7. 前記外部デバイス内に設置されるデータ転送エージェントモジュールをさらに備え、前記データ転送エージェントモジュールは、インターネットを介して、前記ＥＣＧおよび／またはセンサデータを遠隔デバイスに（例えば、記憶および／または分析のために）送信するように構成される、
    請求項５または６に記載の口腔３リードＥＣＧデバイス。
  8. 前記遠隔デバイス内に設置される遠隔エージェントモジュールをさらに備え、前記遠隔エージェントモジュールは、送信された前記ＥＣＧデータおよび／または送信された前記センサデータの医療分析を実行するように構成される、
    請求項７に記載の口腔３リードＥＣＧデバイス。
  9. 前記３つのリードを同時にサンプリングするように構成される、３つのＥＣＧチャネルを有するＥＣＧ回路をさらに備える、
    請求項１に記載の口腔３リードＥＣＧデバイス。
  10. １つのＥＣＧチャネルを有するＥＣＧ回路をさらに備え、前記ＥＣＧ回路は、前記３つのリードを同時にサンプリングするように構成される、
    請求項１に記載の口腔３リードＥＣＧデバイス。
  11. 口腔３リードＥＣＧのＥＣＧリードからの前記信号の変換のための方法であって、
    請求項１に記載の口腔３リードＥＣＧデバイスからのＥＣＧトレースを取得するステップと、
    リードＩＩおよびＩＩＩの順序を入れ替えるステップと、
    リードＩＩの波形の極性を反転させ、リードＩＩの波形のゲインを増加させるステップと、
    リードＩＩＩの波形の極性を反転させるステップと、
    を含む方法。
  12. 口腔１リードＥＣＧ／体温計デバイスであって、
    ２つのＥＣＧ接触電極ならびにＥＣＧ回路およびプロセッサと、
    前記デバイスの金属ティップに配置されるサーミスタと、を備え、
    前記２つの接触電極が、２つの構成、すなわち、
    両方の接触電極が前記デバイスの本体上に配置され、すなわち、左手接触電極が被験者の左手に接触するように構成され、右手接触電極が前記被験者の右手に接触するように構成された構成、または、
    手接触電極が前記デバイスの本体上に配置されて前記被験者の手に接触するように構成され、口接触電極が前記金属ティップ上に配置されて前記被験者の口に接触するように構成された構成
    のうちの１つにある、口腔１リードＥＣＧ／体温計デバイス。
  13. パルスオキシメトリセンサ、呼吸数センサ、皮膚温度センサ、ボディインピーダンスセンサ、電気皮膚反応センサおよび血流センサから成る群からの１つまたは複数のセンサをさらに備える、
    請求項１２に記載の口腔１リードＥＣＧ／体温計デバイス。
  14. 前記パルスオキシメトリセンサは、前記左手接触電極または右手接触電極に近接してまたは対向して位置決めされる、
    請求項１３に記載の口腔１リードＥＣＧ／体温計デバイス。
  15. 外部デバイス（例えば、スマートフォンまたはコンピュータ）上に前記ＥＣＧトレースの表示を可能にする通信モジュールをさらに備える、
    請求項１２に記載の口腔１リードＥＣＧ／体温計デバイス。
  16. 前記表示は、口腔体温センサ、パルスオキシメトリセンサ、呼吸数センサ、皮膚温度センサ、ボディインピーダンスセンサ、電気皮膚反応センサおよび血流センサから成る群からの１つまたは複数のセンサからのセンサデータをさらに備え、前記口腔３リードＥＣＧデバイスは、前記１つまたは複数のセンサをさらに備える、
    請求項１５に記載の口腔１リードＥＣＧ／体温計デバイス。
  17. 前記外部デバイス内に設置されるデータ転送エージェントモジュールをさらに備え、前記データ転送エージェントモジュールは、インターネットを介して、前記ＥＣＧおよび／またはセンサデータを遠隔デバイスに（例えば、記憶および／または分析のために）送信するように構成される、
    請求項１５または１６に記載の口腔１リードＥＣＧ／体温計デバイス。
  18. 前記遠隔デバイス内に設置される遠隔エージェントモジュールをさらに備え、前記遠隔エージェントモジュールは、送信された前記ＥＣＧデータおよび／または送信された前記センサデータの医療分析を実行するように構成される、
    請求項１７に記載の口腔１リードＥＣＧ／体温計デバイス。
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