JP2022525874A - 酸素供給装置 - Google Patents

Abstract

臓器又は組織に灌流させる灌流溶液を酸素化する酸素供給装置が開示される。本装置は、酸素供給源からの酸素を受け入れるよう構成された入口（１６０）と、入口に接続されたチューブ（１８０）であり、受け入れた酸素をチューブから出すことができる複数の孔を含むチューブとを含む。チューブは、複数のホルダ（１７０）により酸素供給装置の頂部（１２０）の下の所定位置に固定することができ、頂部は、臓器灌流装置の収容槽に対応するサイズであり得ることで、酸素供給装置が上記収容槽用の蓋を構成することを可能にする。酸素供給装置は、灌流溶液を急速に酸素化することを可能にし、既存の灌流回路と協働する。チューブ及びその孔が収容槽内の灌流溶液の浴内に浸漬されるように酸素供給装置を収容槽に配置する、灌流溶液を酸素化する方法も開示される。

Description

関連技術分野は、臓器又は組織の生存能力の維持及び／又は回復と、診断、治療、保管、及び／又は輸送のための臓器又は組織保存とが可能な臓器又は組織灌流装置を含む。便宜上、本明細書で用いる場合の用語「臓器」は、別段の規定がない限り臓器及び／又は組織を意味すると理解すべきである。

臓器灌漑装置の目的は、研究、診断、治療、又は移植での使用まで臓器が生存し続けるように人体の状態を模倣することである。多くの場合、臓器を施設間で保管及び／又は輸送しなければならない。灌流中の臓器の維持及び回復の目的は、虚血・再灌流傷害を減らすことである。正常又は略正常な機能状態での保管期間の延長も、ある程度有利である。例えば、臓器の輸送距離を長くすることができ、臓器の検査、治療、及び評価の時間が増える。

種々の臓器灌流装置が知られている。特許文献１、特許文献２、及び特許文献３は、例えば、灌流中に臓器が保管され得る使い捨ての灌流回路を用いる灌流装置を開示している。この回路は、臓器が配置され得る臓器クレードル及び臓器の周りに形成され得る灌流液浴の入れ物として働き得る収容槽を含む。内蓋及び外蓋を用いて、灌流中に収容槽を閉じることができ、収容槽は、灌流液浴及び臓器の両方が低体温域になるように冷却剤容器内に嵌まり得る。これらの先行特許の内容の全体を参照により本明細書に援用する。

輸送及び灌流中の低体温域の使用は、臓器の酸素要求量及び代謝活動を低下させることにより臓器保存を大幅に改善するが、これらを完全になくすことはない。これに対応した酸素欠乏が臓器の細胞の無酸素活動を促し得ることで、乳酸の蓄積及びミトコンドリア脱共役及びアデノシン三リン酸（「ＡＴＰ」）量の減少が起こり、それによりラジカル酸素種、炎症性サイトカイン、及び乳酸等の有毒分子の放出につながる。これらの有毒分子及びミトコンドリア活性は、活性酸素分子の生成を増やし、これがさらに有害な虚血・再灌流傷害につながり得る。

酸素欠乏が細胞の無酸素活動を促し、虚血・再灌流傷害を悪化させることを考えると、例えば灌流溶液への追加酸素の導入による低温灌流臓器への酸素の増加に関連する利益に対する関心は高い。全内容を参照により本明細書に援用する特許文献４は、例えば酸素をリアルタイムで生成して灌流液を酸素化することが好ましい酸素発生部又は濃縮部を開示している。

米国特許第９，３５７，７６７号明細書 米国特許第９，３５７，７６６号明細書 米国特許第９，７２３，８３０号明細書 米国特許出願公開第１３／５４５，５１４号明細書

しかしながら、従来の酸素化装置及び方法に関連する難点は少なくとも２つある。第１は、灌流溶液の十分な酸素化に要する時間量である。臓器移植中の時間は貴重なので、酸素供給装置が灌流溶液を急速に酸素化できるべきである。さらに、病院及び医院は、灌流中に用いる使い捨て用品を相当量入手又は購入している場合もあり、灌流溶液を酸素化するためにこれらの高価であろう使い捨て用品を廃棄することに消極的であり得る。したがって、灌流溶液を酸素化するのに既存の機器及び使い捨て用品と併用できる酸素供給装置も必要である。

したがって、本明細書では、臓器又は組織に灌流させる灌流溶液を酸素化する酸素供給装置を開示する。この装置は、酸素供給源からの酸素を受け入れるよう構成された入口を含むことができ、且つ入口に接続されたチューブも含むことができ、チューブは、受け入れた酸素をチューブから出すことができる複数の孔を含む。

上記又は下記の特徴のいずれかの組み合わせにおいて、酸素供給装置は、入口が始まる頂部も含むことができ、頂部の下にチューブを固定するように頂部の下に延びる複数のホルダをさらに含むことができる。

上記又は下記の特徴のいずれかの組み合わせにおいて、複数のホルダのそれぞれは、（ｉ）頂部に対して実質的に垂直に延びる垂直部及び（ｉｉ）垂直部に対して外向角で延びる傾斜部も含み得る。チューブは、複数のホルダの傾斜部により固定され得る。

上記又は下記の特徴のいずれかの組み合わせにおいて、複数のホルダは、使用時に臓器又は組織を囲むのに十分な円周を有するループ状にチューブを固定することができ、このループの大部分が、頂部により形成された仮想平面と実質的に平行であり得る。

上記又は下記の特徴のいずれかの組み合わせにおいて、酸素供給装置は、臓器灌流回路に取り付けられるよう構成されることができ、入口が始まる酸素供給装置の頂部は、灌流中に臓器又は組織を保持するよう構成された臓器灌流回路の収容槽用の蓋を構成することができる。

上記又は下記の特徴のいずれかの組み合わせにおいて、チューブは、酸素供給装置が収容槽に配置されるとチューブ及びその複数の孔が収容槽内の灌流溶液の浴に浸漬され得るように、頂部の下に固定され得る。

上記又は下記の特徴のいずれかの組み合わせにおいて、チューブは、酸素供給装置が収容槽に配置されるとチューブが収容槽内に位置付け可能な臓器クレードルに干渉しないように、複数のホルダにより所定位置に固定され得る。

上記又は下記の特徴のいずれかの組み合わせにおいて、酸素供給装置は、頂部に疎水性のベントをさらに備えることができ、ベントは、酸素供給装置が収容槽に配置されてチューブの複数の孔から灌漑溶液に酸素が流れると収容槽内の圧力上昇を制限するよう構成される。

上記又は下記の特徴のいずれかの組み合わせにおいて、孔は、チューブの長さに沿って離間した複数の群で配置され得る。

上記又は下記の特徴のいずれかの組み合わせにおいて、群のそれぞれは、チューブの周囲に離間した複数の孔を含み得る。

上記又は下記の特徴のいずれかの組み合わせにおいて、複数の群の各対は、チューブ上で約３４．７９ｍｍ離間させることができ、複数の孔の平均直径は、約０．１０ｍｍ～０．１８ｍｍとすることができる。

本明細書において、上記特徴のいずれかによる酸素供給装置を用いる方法も開示する。この方法は、チューブ及びその孔が臓器灌流回路の収容槽内の灌流溶液の浴内に浸漬されるように、酸素供給装置を収容槽に配置するステップと、酸素供給装置の入口を酸素供給源に接続するステップと、浴を構成する灌流溶液の酸素濃度を高めるように酸素供給源から入口を通して、チューブの孔を通して、灌流液浴に酸素を投与するステップとを含み得る。

本方法は、酸素源から約１０リットル／分の速度で１０分以上酸素を投与するステップも含み得る。

本方法は、配置するステップの前に、収容槽の蓋を取り外すステップをさらに含み得る。したがって、配置するステップは、収容槽の蓋を酸素供給装置に置き換えることができる。

本方法は、酸素供給源からの酸素の投与を中止するステップと、続いて臓器灌流回路の収容槽内に臓器又は組織を配置するステップとをさらにまた含み得る。

また、酸素は、代替的に臓器灌流回路での臓器又は組織の灌流中に投与され得る。

本開示のこれら及び他の態様を、添付図面及び以下の詳細な説明を参照して説明する。

本開示の１つ又は複数の実施形態による臓器灌流装置の断面図である。 図１の臓器灌流装置の組み合わせた冷却材容器、収容槽、及びクレードルの断面図である。 本開示の１つ又は複数の実施形態による酸素供給装置の上面斜視図である。 図３の酸素供給装置の底面斜視図である。 図３の酸素供給装置の上面図である。 図３の酸素供給装置の底面図である。 図３の酸素供給装置の側面図である。 図３の酸素供給装置の別の側面図である。 図８に示すチューブの部分ＩＸの拡大図である。 図９の線Ｘ－Ｘに沿ったチューブの断面図である。 図３の酸素供給装置を用いるプロセスを示す。 臓器灌流回路の収容槽に配置された図３の酸素供給装置の断面図である。

図１及び図２は、臓器用の例示的な灌流装置１０を示す。臓器は、肝臓、腎臓、心臓、肺、又は腸であり得ることが好ましいが、ヒト又は動物の、任意の天然又は人工の、健康、損傷、又は疾患臓器又は組織とすることができる。装置１０は、臓器が配置され得る収容槽３０（図２参照）を含み得る。収容槽３０は、取り外し可能なクレードル６０を保持することができ、クレードル６０は、臓器が装置１０内にあるときに臓器が載せられ得る表面６０ａを含み得ることが好ましい。収容槽３０及び／又はクレードル６０は、ＶＡＳＯＳＯＬ（登録商標）等の灌流溶液の灌流液浴を臓器の周りで収容させるよう構成され得ることが好ましい。

収容槽３０は、氷、氷水、塩水等の低温材料を収容し得る絶縁性の冷却剤容器５０内に入れられ得ることが好ましい。冷却剤容器５０は、装置１０に永久に若しくは取り外し可能に取り付けられてもよく、又は装置１０の一体的なモノリシック部分であってもよい。したがって、図２に示すように、使用時に、臓器はクレードル６０内に入れることができ、クレードル６０は収容槽３０内に入れることができ、収容槽３０は冷却剤容器５０内に入れることができる。冷却剤容器５０、収容槽３０、及びクレードル６０の配置は、冷却剤容器５０の内容物が臓器又はクレードル６０に接触することなく臓器の冷却を行う構成を提供することが好ましい。冷却剤容器５０は、氷又は氷水を収容するものとして本明細書に記載されているが、任意の適当な冷却媒体を用いることができる。

図２に示すように、内蓋６６及び外蓋６７が収容槽３０の上面に設けられ得る。内蓋６６は、輸送中の機械的な衝突や衝撃の場合の臓器の安定性の維持を助けるためにクレードル６０の上面周囲に近接するようなサイズであり得る。より具体的には、内蓋６６は、クレードル６０の周縁６０ｂの周方向形状に一致し且つ周縁６０ｂに接触してクレードル６０を所定位置に保持するのを助けるよう構成された、下方突出延長部６６ａを有し得る。蓋６６及び６７は、収容槽３０と実質的に流体密封シールを形成することができ、汚染を防止することができる。蓋６６及び６７は、蓋６６又は６７でシールされなかった場合に備えた予備の気密シールにもなり得る。内蓋６６及び外蓋６７の両方が、圧力平衡を維持するためにガス移動を可能にするエアベント、例えば多孔質の疎水性膜を収容し得ることが好ましい。

好ましくは、灌流溶液及び／又は臓器と接触する装置１０の全てのコンポーネントが使い捨て可能且つ／又は交換容易である。これらのコンポーネントは、使い捨ての臓器灌流回路の一部を構成し得る収容槽３０と、臓器クレードル６０と、蓋６６及び６７とを含み得る。使用時に、この使い捨ての臓器灌流回路は、装置１０の非使い捨て部分内に配置することができ、臓器は、収容槽３０内の臓器クレードル６０に配置することができる。冷却剤容器５０があるので、収容槽３０内の臓器及び灌流液浴の両方が低体温域になる。続いて、灌流溶液を使い捨ての灌流回路及び臓器に循環させることができる。

図３及び図４は、本開示の１つ又は複数の態様による酸素供給装置１００を示す。装置１００は、収容槽１００内の灌流液浴の酸素濃度を高めるように灌流装置１０と協働するよう設計され得る。この装置１００は、概して本体１１０及び酸素化コンポーネント１５０により構成され得る。本体１１０はさらに、図５に示すように径方向内方部１２２及び外方部１２４を含む頂部１２０も含み得る。本体１１０は、図６に示すように、頂部１２０から下方に突出する底部１３０も含み得る。本体１１０は、例えば透明なポリカーボネートプラスチック樹脂から形成され得る。

頂部１２０は、内蓋６６のように収容槽３０に対応するサイズであり得る。より具体的には、頂部１２０の径方向外方部１２４の下リップ１２６（図４参照）は、収容槽３０の上面の凹み３６（図２参照）に収納されることにより酸素供給装置１００が内蓋６６の代わりに上記収容槽の蓋を構成することを可能にするようなサイズであり得る。収容槽３０のラッチ（図示せず）を用いて、酸素供給装置１００を収容槽３０に対して所定位置にロックすることができる。図７及び図８に示すように、頂部１２０は実質的に平面状であり得る。すなわち、径方向内方部１２２及び外方部１２４の少なくとも一方の表面はわずかに傾斜し得るが、頂部１２０の全体形状は図７及び図８の紙面に突出する仮想平面を形成する。例えば、外方部１２４は平坦であり得るが、内方部１２２は外方に凸であり得る。頂部１２０には、ベント１２８（図５及び図６参照）も設けられ得る。蓋６６及び６７のエアベントのように、ベント１２８は、圧力平衡を維持するためにガス移動を可能にする多孔質の疎水性膜を含み得る。より具体的には、ベント１２８の膜は、疎水性及び疎油性に処理されたアクリル系共重合体とすることができ、膜は、不織ナイロン基材に取り付け接着され得る。膜自体は、平均気孔率を０．４５ミクロンとすることができ、撥油性、撥水性、撥有機溶剤性、耐油性、耐水性、及び耐有機溶剤性があると共に大半の低表面張力液体と濡れ性がないものであり得る。これは、例えばこのような液体と混ざるか又は濡れ性がある傾向のある親水性膜とは対照的である。ベント１２８の周囲には、ベント１２８を頂部１２０の残りの部分に固定することにより密封して取り付けた状態を確保するように接着剤が設けられ得る。

底部１３０は、頂部１２０の径方向内方部１２２と外方部１２４との間の空間に形成され得るものであり、実質的に三角形の断面を有し得る。より具体的には、底部１３０の径方向外壁１３２（図４参照）が、頂部１２０の仮想平面に対して実質的に垂直に下方に延び得ると共に、底部１３０の径方向内壁１３４が、外壁１３２に対して傾斜した角度で頂部１２０から下方に延び得る。壁１３２及び１３４は、頂点１３６で合わさることにより、本体１１０が収容槽３０と実質的に流体密封シールを形成し、それにより汚染を防止できることを確実にし得る。最後に、底部１３０（及び特に頂点１３６）も、内蓋６６の下方突出延長部６６ａのように、クレードル６０の周縁６０ｂの周方向形状に一致することができ、したがって同様に上記周縁に接触してクレードル６０及びその上の臓器を所定位置に保持するのを助けるよう構成され得る。

酸素化コンポーネント１５０はさらに、図７に示すように、酸素入口１６０、Ｔフィッティング１６２、ホルダ１７０、及びチューブ１８０を含み得る。酸素入口１６０は、頂部１２０の径方向内方部１２２及び外方部１２４を接続するブリッジ部１２９（図５参照）から突出する酸素用バーブ継手であり得る。酸素入口１６０は、使い易さを向上し且つ酸素を入口に送るチューブのキンクのリスクを減らすように頂部１２０の仮想平面に対して実質的に垂直な角度であり得る。Ｔフィッティング１６２はさらに、酸素入口１６０に流体接続され得ると共に、ブリッジ部１２９の下で底部１３０に形成されたギャップ１３８内に形成され得る。

チューブ１８０は、Ｔフィッティング１６２に流体接続され得ると共に、複数のホルダ１７０により所定位置に固定され得る。図８に示すように、これらホルダ１７０のそれぞれは、本体１１０の底部１３０に固定されて頂部１２０から頂部１２０の仮想垂直平面に対して実質的に垂直な方向に突出する上側垂直部１７２を含み得る。ホルダ１７０は、チューブ１８０を底部１３０の下に固定することができ、ホルダ１７０のそれぞれは、垂直部１７２に対して外向角のついた傾斜部１７４も含み得る。傾斜部１７４は、垂直部１７２に対して例えば２．５°の角度であり得るが、他の角度も可能である。ホルダ１７０のそれぞれの傾斜部１７４は、チューブ１８０を通すことができる孔を含み得る。後述のように、垂直部１７２に対して傾斜部１７４の角度をつけることで、ホルダ１７０もチューブ１８０も使用時に収容槽３０内に入れられ得る臓器クレードル６０、その上の臓器若しくは血管系、又はカニューレに干渉しないことを確実にするのに役立ち得る。孔が位置付けられる傾斜部１７４の丸い端によっても、使用中に収容槽３０に衝突も干渉もしないことが確実になり得る。

チューブ１８０は、芳香族ポリエーテル系ポリウレタンから形成することができ、酸素供給装置１００が収容槽３０の蓋として働く場合に底部１３０を囲む、したがって灌流臓器を囲むのに十分な長さであり得る。好ましくは、チューブ１８０の全長は１，０５４，１０ｍｍ又はその程度であり得るが、他の長さも可能である。図９は、図８に示すチューブ１８０の部分ＩＸの拡大図を示し、この図に示すように、チューブ１８０は、チューブ１８０の長さに沿って距離１８６だけ離間し得る複数群１８２の孔１８４を含み得る。好ましくは、距離１８６は、３４．７９ｍｍ又はその程度であり得るが、他の距離も可能である。２４個の群１８２をチューブ１８０に形成することができ、群１８２の１つにおけるチューブ１８０の断面を示す図１０に示すように、各郡は、チューブ１８０の周囲に等間隔の５つの孔１８４を含み得る。したがって、チューブ１８０は、合計１２０個の孔１８４を含み得る。孔１８４のそれぞれは、レーザアブレーションによりチューブ１８０に形成され得る。また、各孔１８４は、レーザアブレーションプロセスの能力の範囲内であり再現可能であることが分かっている直径０．１０ｍｍ～０．１８ｍｍであり得る。チューブ１８０の代わりに、中空糸フィルタを用いて酸素を灌流溶液に供給してもよい。中空糸フィルタは、酸素化プロセス中の灌流溶液の発泡を防止することができる。しかしながら、灌流溶液が全血でない場合、この潜在的な差は、チューブ１８０に対する中空糸フィルタのコストの実質的な増加に見合うには不十分であり得る。

孔１８４の上記構成、特にその数及び直径は、適切なコストを維持しつつ、「発泡」、したがって灌流液浴の灌流溶液を酸素で飽和させる時間を十分に短縮する。好ましくは、例えば１０リットル／分の酸素流量で、孔１８４は、浴の灌流溶液が１０分～１５分以内に飽和することを確実にし、同時に行われる外科処置には実質的により長い時間がかかり得るので、この時間は大半の医院で許容可能である。他の数の孔１８４及び他のサイズのこれらの孔も可能である。しかしながら、さまざまな考慮事項がある。例えば同じ直径で孔１８４の数を増やすと、灌流溶液を十分に飽和させるのに要する時間を短縮することができる。しかしながら、チューブ１８０のコストは孔１８４の数に正比例するので、その数を増やすことでチューブのコストが増加し得る。他方では、大幅に少ない孔１８４は、浴の灌流溶液を飽和させるのに要する時間を増やすのが不都合であり得る。

孔１８４の他の構成も可能である。孔１８４は、例えばチューブ１８０の長さに沿って直線的に位置決めされてもよい。しかしながら、５つの孔１８４がチューブ１８０の周囲に離間した群１８２がある上記構成は、孔１８４の少なくとも大半が使用時に灌流液の表面の下にあることを確実にするのに役立つ。チューブ１８２の長さに沿って群１８２を等間隔の距離１８６で離間させることも、灌流溶液の大半が酸素ガスを均一に受けることを確実にすることにより、濃度不足の領域ができるのを防止するのにも役立ち得る。

図１１は、酸素供給装置１００を灌流装置、例えば灌流装置１０と共に用いて灌流液浴を構成する灌流溶液中の溶存酸素量を増加させることができる方法を示す。第１ステップ２１０において、酸素供給装置１００を収容槽３０に配置することができる。この構成を図１２に断面で示す。この図に示すように、酸素供給装置１００の下リップ１２６は、収容槽３０の上面の凹み３６に対応するようなサイズであり得る。ホルダ１７０は、チューブ１８０及びその孔１８４を収容器３０内で灌流液浴内に浸漬されるのに十分なほど低く固定することもでき、考えられるそのレベルを図１２に１９０で示す。また、ホルダ１７０の傾斜部１７４によっても、図１２に示す組み立て位置で臓器クレードル６０、その上の臓器若しくは血管系、又はカニューレに干渉しないようにチューブ１８０を外側に位置付けることができる。酸素供給装置１００は、上記ラッチにより収容槽３０に固定することができる。

次のステップ２２０において、酸素供給装置１００を外部酸素源に接続することができる。好ましくは調整された医療用酸素を供給する以外に、酸素源は特に限定されない。これは、例えば酸素ボンベ又は病院若しくは医院状況での壁面バルブであり得る。酸素供給装置１００及び酸素源を接続するために、装置１００のユーザは、延長管の一端を酸素入口１６０に、上記管の別端を酸素源に取り付けることができる。

ステップ２２０に続いて、ステップ２３０において酸素を投与することができる。好ましくは、酸素は、酸素源から１０リットル／分又はその程度の速度で１０分以上、より好ましくは１５分以上、さらにより好ましくは２０分以上投与され得る。しかしながら、他の酸素流量も可能である。例えば、酸素は、酸素源から１リットル／分、２リットル／分、又は３リットル分の速度で投与されてもよい。しかしながら、これにより、灌流液浴の灌流溶液を十分に飽和させるのに要する期間が許容できないほど長くなり得る。他方では、最大２０リットル／分以上の酸素流量が考えられる。しかしながら、２０リットル／分を超える流量は、チューブ１８０とＴフィッティング１６２との間の接続に高い背圧を与えるリスクがあり得ることで、高圧により起こる漏れにより灌流液浴が酸素で十分に飽和しなくなる可能性がある。上記好ましい速度で好ましい期間にわたり酸素を投与することで、灌流溶液中の溶存酸素レベルが、臓器の灌流に望ましいと考えられる６００ｍｍＨｇ～８００ｍｍＨｇになり得る。チューブ１８０及びその孔１８４により追加酸素が収容槽３０に導入されるにもかかわらず、ベント１２８は、導入された酸素の大半を大気に逃がすことにより、収容槽３０内及び灌流液浴上の雰囲気の圧力の大幅な増加を防止することができる。実際には、収容槽３０内の気圧の上昇は５ｍｍＨｇ未満であり得る。酸素の投与が中止されると、収容槽３０内の圧力はベント１２８により外部雰囲気の圧力に平衡し得る。

所望の酸素化レベルに達したら、酸素投与を中止することができ、酸素供給装置１００を収容槽３０から取り外すことができる。酸素化された灌流液は大気開放されるので、内蓋６６ができるだけ早く収容槽３０上に配置され得ることが好ましい。続いて、臓器を収容槽３０内に配置して酸素化された灌流溶液で灌流することができる。酸素の投与を中止してから、収容槽３０内への臓器の配置及び灌流の開始に多少の遅延が生じ得ることも考えられる。したがって、所望の酸素化レベルを維持できるように、一定期間後に灌流溶液を再度酸素化する必要があり得る。好ましくは、この再投与は、収容槽３０からの酸素供給装置１００の取り外し前に行われるが、それは収容槽から取り外すと装置の無菌状態が損なわれ得るからである。

したがって、図１１に示すプロセス２００は、灌流回路内への臓器の配置及びその後の上記臓器の灌流の前に灌流溶液に酸素を事前充填する手段も提供する。しかしながら、さまざまな変更形態が想定される。例えば、酸素供給装置１００は、事前充填が完了してから収容槽３０から取り外されなくてもよく、したがって臓器の灌流中に収容槽の蓋として働くことができる。酸素供給装置１００は、臓器の灌流及び／又は輸送中に灌流液を酸素化し続けることもできる。灌流中のこの酸素化は、輸送中ずっと灌流液中で高い酸素レベルを維持するのに役立ち得る。当然ながら、携帯用酸素源がこの変更形態に有益であろう。プロセス２００のステップ２１０に先立って、ステップ２０５及び２０７もあり得る。ステップ２０５において、灌流回路のプライミング及び冷却後に、灌流回路の内蓋６６を取り外して酸素供給装置１００用の場所を空けることができる。また、ステップ２０７において、灌流液浴を形成するために灌流溶液を収容槽３０に注ぐことができる。

したがって、上述のように、酸素供給装置１００は、灌流溶液を急速に酸素化することにより、移植プロセスの遅延に関連する危険を回避しつつ上記酸素の利益をもたらす機構を提供する。酸素供給装置１００は、既存の灌流回路とも協働して、酸素の利益を得るために医院又は病院がこれらの高価な使い捨て用品を交換する必要がないようにする。

本明細書には、本発明の実施形態をいくつかの変形形態と共に説明及び図示した。本明細書で用いられる用語、説明、及び図は、単に例示として記載するものであり限定の意味はない。多くの変形形態が本発明の趣旨及び範囲内で可能であることが当業者には認識されよう。

Claims (16)

1. 臓器又は組織に灌流させる灌流溶液を酸素化する酸素供給装置であって、
   酸素供給源からの酸素を受け入れるよう構成された入口と、
   該入口に接続されたチューブであり、前記受け入れた酸素を前記チューブから出すことができる複数の孔を含むチューブと
   を備えた酸素供給装置。
2. 請求項１に記載の酸素供給装置において、
   前記入口が始まる頂部と、
   前記頂部の下に前記チューブを固定するように前記頂部の下に延びる複数のホルダと
   をさらに備えた酸素供給装置。
3. 請求項２に記載の酸素供給装置において、
   前記複数のホルダのそれぞれは、（ｉ）前記頂部に対して実質的に垂直に延びる垂直部及び（ｉｉ）該垂直部に対して外向角で延びる傾斜部を含み、
   前記チューブは、前記複数のホルダの前記傾斜部により固定される酸素供給装置。
4. 請求項３に記載の酸素供給装置において、
   前記複数のホルダは、前記臓器又は組織を囲むのに十分な円周を有するループ状に前記チューブを固定し、
   前記ループの大部分が、前記頂部により形成された仮想平面と実質的に平行である酸素供給装置。
5. 請求項１に記載の酸素供給装置において、
   該酸素供給装置は、臓器灌流回路に取り付けられるよう構成され、
   前記入口が始まる前記酸素供給装置の前記頂部は、灌流中に前記臓器又は組織を保持するよう構成された前記臓器灌流回路の収容槽用の蓋を構成する酸素供給装置。
6. 請求項５に記載の酸素供給装置において、
   前記チューブは、該酸素供給装置が前記収容槽に配置されると前記チューブ及びその前記複数の孔が前記収容槽内の前記灌流溶液の浴に浸漬されるように、前記頂部の下に固定される酸素供給装置。
7. 請求項６に記載の酸素供給装置において、
   前記チューブは、酸素供給装置が前記収容槽に配置されると前記チューブが前記収容槽内に位置付け可能な臓器クレードルに干渉しないように、複数のホルダにより所定位置に固定される酸素供給装置。
8. 請求項６に記載の酸素供給装置において、前記頂部に疎水性のベントをさらに備え、該ベントは、前記酸素供給装置が前記収容槽に配置されて前記チューブの前記複数の孔から前記灌漑溶液に酸素が流れると前記収容槽内の圧力上昇を制限するよう構成される酸素供給装置。
9. 請求項１に記載の酸素供給装置において、前記孔は、前記チューブの長さに沿って離間した複数の群で配置される酸素供給装置。
10. 請求項９に記載の酸素供給装置において、前記群のそれぞれは、前記チューブの周囲に離間した複数の孔を含む酸素供給装置。
11. 請求項１０に記載の酸素供給装置において、
    前記複数の群の各対は、前記チューブ上で約３４．７９ｍｍ離間し、
    前記複数の孔の平均直径は、約０．１０ｍｍ～０．１８ｍｍである酸素供給装置。
12. 臓器又は組織に灌流させる灌漑溶液を酸素化する方法であって、
    チューブ及びその孔が臓器灌流回路の収容槽内の前記灌流溶液の浴内に浸漬されるように、請求項１に記載の酸素供給装置を前記収容槽に配置するステップと、
    前記酸素供給装置の入口を酸素供給源に接続するステップと、
    前記浴を構成する前記灌流溶液の酸素濃度を高めるように前記酸素供給源から前記入口を通して、前記チューブの前記孔を通して、前記灌流液浴に酸素を投与するステップと
    を含む方法。
13. 請求項１２に記載の方法において、前記酸素源から約１０リットル／分の速度で１０分以上酸素を投与するステップをさらに含む方法。
14. 請求項１２に記載の方法において、前記配置するステップの前に、前記収容槽の蓋を取り外すステップをさらに含み、
    前記配置するステップは、前記収容槽の前記蓋を前記酸素供給装置に置き換える方法。
15. 請求項１２に記載の方法において、
    前記酸素供給源からの酸素の投与を中止するステップと、
    続いて前記臓器灌流回路の前記収容槽内に前記臓器又は組織を配置するステップと
    をさらに含む方法。
16. 請求項１２に記載の方法において、前記酸素は、前記臓器灌流回路での前記臓器又は組織の灌流中に投与される方法。

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