JP2022517127A - 生体吸収性メディカルデバイス - Google Patents
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Abstract
Description
当業者は、本開示の様々な態様が、意図された機能を発揮するように構成された任意の数の方法及び装置によって実現されうることを容易に理解するであろう。本明細書で参照される添付の図面は、必ずしも一定の縮尺で描かれているわけではなく、本開示の様々な態様を例示するために誇張されていることがあり、その点で、図面は限定として解釈されるべきではないことにも留意されたい。
本開示の様々な態様は、メディカルデバイスを形成するように配置された1つ以上の吸収性フィラメント(例えば、生体分解性又は生体腐食性)を有するメディカルデバイスを対象とする。吸収性フィラメントは、生体腐食性、生体分解性、又は、生体腐食性と生体分解性との両方(例えば、組み合わせ)であることができる。吸収性フィラメント(ストラット、繊維、編組体、織物繊維、複合繊維又は他の構造要素)は、意図されたインプラント用途に適する組織応答をもたらす1つ以上の種類の化学及び/又は生物学系機構によって分解又は溶解することができる。膜は、1つ以上のフィラメントの少なくとも一部とともに配置され又は該部分に取り付けられることができる。膜は、分解又は破壊中にフィラメントの一体性を構造的に強化及び/又は維持するように構成されうる。メディカルデバイスとしては、例えば、ステント又はステントグラフト、組織開口部(例えば、卵円孔開存症(PFO)又は心房中隔欠損症(ASD))内に配置して閉鎖するためのオクルーダ、血管閉鎖デバイス又は他の同様のデバイスを挙げることができる。特定の例において、吸収性フィラメントは、メディカルデバイスがインプラントされる空間(開口部)を構造的に強化又は支持するように構成される。特定の例において、生体分解性又は生体腐食性フィラメントは分解し、その間に、膜が健康な組織の内部成長又は再成長を促進し、その結果、生体分解性又は生体腐食性フィラメントによって提供される構造体を不要にすることができる。
Claims (29)
- 組織を支持し、かつ、規定された期間内に分解するように構成された複数の吸収性フィラメントを含む支持構造体と、
該複数の吸収性フィラメントの周りに配置された膜であって、該フィラメントの破壊又は分解に応答して該複数の吸収性フィラメントの断片を封じ込め、かつ、該膜内への組織の内部成長及び該膜の少なくとも一部の組織カプセル化のうちの少なくとも1つを促進するように構成された膜と、
を含んでなる装置。 - 前記膜は、健康な組織の成長を促進し、前記吸収性フィラメントの分解後に組織とともに残るように構成されている、請求項1記載の装置。
- 前記吸収性フィラメントは、生体吸収性及び生体腐食性のうちの少なくとも1つである、請求項1又は2記載の装置。
- 前記複数の吸収性フィラメントの近位端に配置された近位ハブ、前記複数の吸収性フィラメントの遠位端に配置された遠位ハブ、組織壁の第一の側に接触するように構成された近位ディスク、及び、組織壁の第二の側に接触するように構成された遠位ディスクをさらに含む、請求項1~3のいずれか1項記載の装置。
- 前記近位ハブ及び前記遠位ハブに結合され、前記支持構造体内に配置された弾性伸長性部材をさらに含み、前記弾性伸長性部材は、前記近位ディスクを前記組織壁の第一の側と並置させ、そして前記遠位ディスクを前記組織壁の第二の側と並置させるように構成されている、請求項4記載の装置。
- 係合すると、前記支持構造体内で前記近位ハブ及び前記遠位ハブを接続するように配置されたキャッチ部材をさらに含み、前記キャッチ部材は、前記近位ディスクを前記組織壁の第一の側と並置させ、そして前記遠位ディスクを前記組織壁の第二の側と並置させるように構成されている、請求項4記載の装置。
- 前記近位ハブは、前記複数の吸収性フィラメントの近位端部分を含み、前記遠位ハブは、前記複数の吸収性フィラメントの遠位端部分を含む、請求項4記載の装置。
- 前記複数の吸収性フィラメントの近位端部分は一緒に加工されて近位ハブを形成し、前記複数の吸収性フィラメントの遠位端部分は一緒に加工されて遠位ハブを形成する、請求項7記載の装置。
- 前記近位ハブは、前記複数の吸収性フィラメントの近位端部分の周りに配置された材料のバンドを含み、前記遠位ハブは、前記複数の吸収性フィラメントの遠位端部分の周りに配置された材料のバンドを含む、請求項4~7のいずれか1項記載の装置。
- 前記複数の吸収性フィラメントの中央部分を含む中間ハブをさらに含む、請求項4~9のいずれか1項記載の装置。
- 前記中間ハブは、前記複数の吸収性フィラメントの中央部分の周りに配置された材料のバンドを含む、請求項10記載の装置。
- 前記複数の吸収性フィラメントの中央部分は、前記複数の吸収性フィラメント内に開放中央領域を形成するように構成されたウエストを形成する、請求項4~11のいずれか1項記載の装置。
- 前記ウエストは、前記近位ディスクを前記組織壁の第一の側と並置させ、前記遠位ディスクを前記組織壁の第二の側と並置させるように構成されている、請求項12記載の装置。
- 前記膜は、前記複数の吸収性フィラメントと血液又は湿分との接触を可能にして前記複数の吸収性フィラメントの分解を促進するように構成されている、請求項1~13のいずれか1項記載の装置。
- 前記膜は、前記吸収性フィラメントとの直接的な組織の接触を可能にするように構成されたギャップを含む、請求項1~14のいずれか1項記載の装置。
- 前記膜は非連続的である、請求項1~15のいずれか1項記載の装置。
- 前記膜は、少なくとも2つの片を含み、かつ、前記複数の吸収性フィラメントを封じ込めるように取り付けられている、請求項16記載の装置。
- 前記膜は、前記複数の吸収性フィラメントの動きを促進するように構成されている、請求項17記載の装置。
- 前記複数の吸収性フィラメント及び膜は、移植後の心房中隔の交差を促進するように構成されている、請求項1~18のいずれか1項記載の装置。
- 前記複数の吸収性フィラメントのうちの少なくとも1つは、不均一、ギザギザ、星状及び多角形のうちの少なくとも1つである断面を含む、請求項1~19のいずれか1項記載の装置。
- 少なくとも1つの吸収性フィラメントの編組体であって、展開状態及び伸長状態並びに近位端及び遠位端を有し、該展開状態で長手方向軸に沿って延在する近位端ハブと、近位拡張直径部分と、中央部分と、遠位拡張直径部分と、遠位ハブとを含み、かつ、該伸長状態で管状に延伸されるように構成されている編組体、並びに
該編組体の周りに実質的に配置された膜であって、該編組体の断片を封じ込め、かつ、該膜内への組織の内部成長及び該膜の少なくとも一部の組織カプセル化のうちの少なくとも1つを促進するように構成された膜、
を含んでなる、医療用のインプラント可能な閉塞デバイス。 - 患者の開口部を治療する方法であって、
治療部位の開口部内にメディカルデバイスをデリバリーすること、ここで、該デバイスの足場は、支持構造体に配置され、組織を支持し、かつ、規定された期間内に分解するように構成された複数の吸収性フィラメント及び該複数の吸収性フィラメントの周りに配置された膜を含み、
該膜の範囲内で該複数のフィラメントを分解すること、
該複数の吸収性フィラメントの破壊又は分解に応答して該膜内に該複数の吸収性フィラメントの断片を封じ込めること、及び
該複数のフィラメントの分解後に該開口部内に該膜を維持すること、
を含んでなる方法。 - 前記複数の吸収性フィラメントの断片を封じ込めることは、粒子状分解生成物を解放するリスクを低減することを含む、請求項22記載の方法。
- 前記複数の吸収性フィラメントの断片を封じ込めることは、血管系における塞栓によって引き起こされる有害事象を低減することを含む、請求項22記載の方法。
- 組織を支持し、かつ、規定された期間内に分解するように構成された吸収性支持構造体と、
該吸収性支持構造体の周りに配置された膜であって、該吸収性支持構造体の一部の破壊又は分解に応答して該吸収性支持構造体の断片を封じ込め、かつ、該膜内への組織の内部成長及び該膜の少なくとも一部の組織のカプセル化のうちの少なくとも1つを促進するように構成された膜と、
を含んでなる装置。 - 前記吸収性支持構造体は、カットチューブ、カットシート、フィラメント、射出成形又は付加印刷から形成される、請求項25記載の装置。
- 前記吸収性支持構造体及び前記膜は、患者の血管系又は付属肢内に移植するように構成されている、請求項25記載の装置。
- 前記吸収性支持構造体の一端に配置されたプラグをさらに含む、請求項25記載の装置。
- 前記膜は少なくとも部分的に吸収可能であり、健康な組織の内部成長を促進するように構成されている、請求項25記載の装置。
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