JP2022517127A - 生体吸収性メディカルデバイス - Google Patents

Abstract

本開示の様々な態様は、支持構造体に配置されそして規定された期間内に分解するように構成された複数の吸収性フィラメント、及び、前記複数の吸収性フィラメントの周りに配置され、フィラメントの破壊又は分解に応答して複数の吸収性フィラメントの断片を封じ込めるように構成された膜を含む、装置、システム及び方法を対象とする。

Description

本出願は、２０１９年１月１８日に出願された仮出願第６２/７９４，３１２号の利益を主張し、あらゆる目的のためにその全体を参照により本明細書に取り込む。

本開示は、一般に、インプラント可能なメディカルデバイスに関する。より具体的には、本開示は、一般に、卵円孔開存（ＰＦＯ）又は、心臓、血管系その他患者内の他の場所のシャントのような、心臓及び血管欠損部又は組織開口部の修復のための、全体的又は部分的に吸収されるインプラント可能なメディカルデバイスを対象とする。

開心手術による閉塞デバイス移植は、歴史的に、心臓欠損部又は組織開口部を治療するために使用されてきた。より最近では、開心手術に関連する外傷及び合併症を回避するために、様々な経カテーテル閉鎖技術が開発されている。そのような技術において、閉塞デバイスは、カテーテルを介して開口部又は欠損部の部位にデリバリーされ、そこで展開される。

１つの例（「例１」）によれば、装置は、組織を支持し、かつ、規定された期間内に分解するように構成された複数の吸収性フィラメントを含む支持構造体、及び、前記複数の吸収性フィラメントの周りに配置された膜であって、フィラメントの破壊又は分解に応答して前記複数の吸収性フィラメントの断片を封じ込め、前記膜内への組織の内部成長及び前記膜の少なくとも一部の組織カプセル化のうちの少なくとも１つを促進するように構成された膜を含む。

別の例（「例２」）によれば、例１の装置に加えて、前記膜は、健康な組織の成長を促進し、前記吸収性フィラメントの分解後に組織とともに残るように構成されている。

別の例（「例３」）によれば、例１～２のいずれか１つの装置に加えて、前記吸収性フィラメントは、生体吸収性及び生体腐食性のうちの少なくとも１つである。

別の例（「例４」）によれば、例１～３のいずれか１つの装置に加えて、前記装置はまた、前記複数の吸収性フィラメントの近位端に配置された近位ハブ、前記複数の吸収性フィラメントの遠位端に配置された遠位ハブ、組織壁の第一の側に接触するように構成された近位ディスク、及び、組織壁の第二の側に接触するように構成された遠位ディスクを含む。

別の例（「例５」）によれば、例４の装置に加えて、前記装置はまた、前記近位ハブ及び前記遠位ハブに結合され、前記支持構造体内に配置された弾性伸長性部材を含み、前記弾性伸長性部材は、前記近位ディスクを前記組織壁の第一の側と並置させ、そして前記遠位ディスクを前記組織壁の第二の側と並置させるように構成されている。

別の例（「例６」）によれば、例４の装置に加えて、前記装置はまた、係合すると、前記支持構造体内で前記近位ハブ及び前記遠位ハブを接続するように配置されたキャッチ部材を含み、前記キャッチ部材は、前記近位ディスクを前記組織壁の第一の側と並置させ、そして前記遠位ディスクを前記組織壁の第二の側と並置させるように構成されている。

別の例（「例７」）によれば、例４の装置に加えて、前記近位ハブは、前記複数の吸収性フィラメントの近位端部分を含み、前記遠位ハブは、前記複数の吸収性フィラメントの遠位端部分を含む。

別の例（「例８」）によれば、例７の装置に加えて、前記複数の吸収性フィラメントの近位端部分は一緒に加工されて近位ハブを形成し、前記複数の吸収性フィラメントの遠位端部分は一緒に加工されて遠位ハブを形成する。

別の例（「例９」）によれば、例４～７のいずれか１つの装置に加えて、前記近位ハブは、前記複数の吸収性フィラメントの近位端部分の周りに配置された材料のバンドを含み、前記遠位ハブは、前記複数の吸収性フィラメントの遠位端部分の周りに配置された材料のバンドを含む。

別の例（「例１０」）によれば、例４～９のいずれか１つの装置に加えて、前記装置はまた、前記複数の吸収性フィラメントの中央部分を含む中間ハブを含む。

別の例（「例１１」）によれば、例１０の装置に加えて、前記中間ハブは、前記複数の吸収性フィラメントの中央部分の周りに配置された材料のバンドを含む。

別の例（「例１２」）によれば、例４～１１のいずれか１つの装置に加えて、前記複数の吸収性フィラメントの中央部分は、前記複数の吸収性フィラメント内に開放中央領域を形成するように構成されたウエストを形成する。

別の例（「例１３」）によれば、例１２の装置に加えて、前記ウエストは、前記近位ディスクを前記組織壁の第一の側と並置させ、前記遠位ディスクを前記組織壁の第二の側と並置させるように構成されている。

別の例（「例１４」）によれば、例１～１３のいずれか１つの装置に加えて、前記膜は、血液又は湿分との接触を可能にして前記複数の吸収性フィラメントの分解を促進するように構成されている。

別の例（「例１５」）によれば、例１～１４のいずれか１つの装置に加えて、前記膜は、前記吸収性フィラメントとの直接的な組織の接触を可能にするように構成されたギャップを含む。

別の例（「例１６」）によれば、例１～１５のいずれか１つの装置に加えて、前記膜は非連続的である。

別の例（「例１７」）によれば、例１６の装置に加えて、前記膜は、少なくとも２つの片を含み、前記複数の吸収性フィラメントを封じ込めるように取り付けられている。

別の例（「例１８」）によれば、例１７の装置に加えて、前記膜は、前記複数の吸収性フィラメントの動きを促進するように構成されている。

別の例（「例１９」）によれば、例１～１８のいずれか１つの装置に加えて、前記複数の吸収性フィラメント及び膜は、移植後の心房中隔の交差を促進するように構成されている。

別の例（「例２０」）によれば、例１～１９のいずれか１つの装置に加えて、前記複数の吸収性フィラメントのうちの少なくとも１つは、不均一、ギザギザ、星状及び多角形のうちの少なくとも１つである断面を含む。

１つの例（「例２１」）によれば、医療用のインプラント可能な閉塞デバイスは、少なくとも１つの吸収性フィラメントの編組体であって、展開状態及び伸長状態並びに近位端及び遠位端を有し、該展開状態で長手方向軸に沿って延在する近位端ハブと、近位拡張直径部分と、中央部分と、遠位拡張直径部分と、遠位ハブとを含み、かつ、該伸長状態で管状に延伸されるように構成されている編組体、並びに、該編組体の周りに実質的に配置された膜であって、該編組体の断片を封じ込め、かつ、該膜内への組織の内部成長及び該膜の少なくとも一部の組織カプセル化のうちの少なくとも１つを促進するように構成された膜を含んでなる。

別の例（「例２２」）によれば、医療用のインプラント可能な閉塞デバイスを製造する方法は、例１～２１のいずれか１つを含む。

１つの例（「例２３」）によれば、患者の開口部を治療する方法は、治療部位の開口部内にメディカルデバイスをデリバリーすること、ここで、該デバイスの足場は、支持構造体に配置され、組織を支持し、かつ、規定された期間内に分解するように構成された複数の吸収性フィラメント及び該複数の吸収性フィラメントの周りに配置された膜を含み、該膜の範囲内で該複数のフィラメントを分解すること、該複数の吸収性フィラメントの破壊又は分解に応答して該膜内に該複数の吸収性フィラメントの断片を封じ込めること、及び 該複数のフィラメントの分解後に該開口部内に該膜を維持すること、を含んでなる。

別の例（「例２４」）によれば、例２３の方法に加えて、前記複数の吸収性フィラメントの断片を封じ込めることは、粒子状分解生成物を解放するリスクを低減することを含む。

別の例（「例２５」）によれば、例２３の方法に加えて、前記複数の吸収性フィラメントの断片を封じ込めることは、血管系における塞栓によって引き起こされる有害事象を低減することを含む。

別の例（「例２６」）によれば、装置は、組織を支持し、かつ、規定された期間内に分解するように構成された吸収性支持構造体と、該吸収性支持構造体の周りに配置された膜であって、該吸収性支持構造体の一部の破壊又は分解に応答して該吸収性支持構造体の断片を封じ込め、かつ、該膜内への組織の内部成長及び該膜の少なくとも一部の組織のカプセル化のうちの少なくとも１つを促進するように構成された膜と、を含んでなる。

別の例（「例２７」）によれば、例２６の装置に加えて、前記吸収性支持構造体は、カットチューブ、カットシート、フィラメント、射出成形又は付加印刷から形成される。

別の例（「例２８」）によれば、例２６の装置に加えて、前記吸収性支持構造体及び膜は、患者の血管系又は付属肢内に移植するように構成されている。

別の例（「例２９」）によれば、例２６の装置に加えて、前記装置はまた、前記吸収性支持構造体の一端に配置されたプラグを含む。

別の例（「例３０」）によれば、例２６の装置に加えて、前記膜は少なくとも部分的に吸収可能であり、健康な組織の内部成長を促進するように構成されている。

上述の例はまさに実施例であり、本開示によって提供される本発明の概念のいずれかの範囲を制限するか、さもなければ狭めるために読まれるべきではない。複数の例が開示されているが、さらに他の実施形態は、例示的な実施例を示して説明する以下の詳細な説明から当業者に明らかになるであろう。したがって、図面及び詳細な説明は、本質的に限定的なものではなく、本質的に例示的なものと考えられるべきである。

添付の図面は、開示のさらなる理解を提供するために含まれ、本明細書に組み込まれ、その一部を構成し、実施形態を例示し、記載とともに、開示の原理を説明するのに役立つ。

図１は、１つの実施形態による、例示的なオクルーダの端面図である。

図２は、１つの実施形態による、例示的なオクルーダの斜視図である。

図３は、１つの実施形態による、伸長構成の例示的なオクルーダの側面図である。

図４は、１つの実施形態による、別の例示的なオクルーダの側面図である。

図５は、１つの実施形態による、展開構成における別の例示的なオクルーダの部分的な断面側面図である。

図６は、１つの実施形態による、膜を備えた別の例示的なオクルーダの側面図である。

図７は、１つの実施形態による、管状構成の図であり、次いで、メディカルデバイスに形状固定することができる。

図８は、１つの実施形態による、図７に示される管状構成から形成された例示的なメディカルデバイスである。

図９は、１つの実施形態による、カットチューブから形成された拡張されたメディカルデバイスである。

図１０は、１つの実施形態による、例示的なステントの断面図である。

図１１Ａ～Ｃは、１つの実施形態による、例示的なフィラメント断面の図である。

図１２は、１つの実施形態による、膜を備えた別の例示的なオクルーダの側面図である。

図１３Ａは、１つの実施形態による、第一の構成の膜及びキャッチ部材を備えた別の例示的なオクルーダの図である。

図１３Ｂは、１つの実施形態による、第二の構成における、図１３Ａに示されるオクルーダである。

図１４Ａは、１つの実施形態による、膜を備えた別の例示的なオクルーダの図である。

図１４Ｂは、１つの実施形態による、異なるウエスト構成にある、図１４Ａに示されるオクルーダである。

図１５は、１つの実施形態による、膜を備えた別の例示的なオクルーダの斜視図である。

図１６は、１つの実施形態による、別の例示的なオクルーダの側面図である。

図１７は、１つの実施形態による、膜を備えた別の例示的なオクルーダの側面図である。

図１８は、１つの実施形態による、膜を備えた別の例示的なオクルーダの側面図である。

図１９は、１つの実施形態による、オクルーダで使用することができる例示的なフレームの斜視図である。

図２０Ａは、１つの実施形態による、オクルーダで使用することができる例示的なフレームの第一の斜視図である。

図２０Ｂは、１つの実施形態による、図２０Ａに示されたフレームの第二の斜視図である。

図２１は、１つの実施形態による、オクルーダで使用することができる例示的なフレームの斜視図である。

図２２は、１つの実施形態による、オクルーダで使用することができる例示的なフレームの斜視図である。

図２３は、１つの実施形態による、オクルーダで使用することができる例示的なフレームの斜視図である。

図２４は、１つの実施形態による、例示的なメディカルデバイスを示す。

図２５は、１つの実施形態による、例示的なメディカルデバイスを示す。そして、

図２６は、１つの実施形態による、例示的なフィラメントの断片の例示的な安定化を示す。

定義及び用語
当業者は、本開示の様々な態様が、意図された機能を発揮するように構成された任意の数の方法及び装置によって実現されうることを容易に理解するであろう。本明細書で参照される添付の図面は、必ずしも一定の縮尺で描かれているわけではなく、本開示の様々な態様を例示するために誇張されていることがあり、その点で、図面は限定として解釈されるべきではないことにも留意されたい。

本開示は、限定的な方法で読まれることを意図するものではない。例えば、本出願で使用される用語は、その分野の用語がそのような用語に帰する意味の文脈で広く読まれるべきである。

不正確さの用語に関して、「約(about)」及び「ほぼ(approximately)」という用語は、交換可能に使用され、記載された測定値を含み、記載された測定値に合理的に近いあらゆる測定値を含む測定値を指すことができる。記載された測定値に合理的に近い測定値は、関連技術の当業者によって理解され、容易に確認されるような、合理的に小さい量だけ記載された測定値から逸脱している。このような逸脱は、例えば、測定誤差又は性能を最適化するために行われる小さな調整に起因することができる。当業者がそのような合理的に小さな差異の値を容易に確認できないと判断される場合には、「約(about)」及び「ほぼ(approximately)」という用語は、記載された値の±１０％を意味すると理解することができる。

様々な実施形態の説明
本開示の様々な態様は、メディカルデバイスを形成するように配置された１つ以上の吸収性フィラメント（例えば、生体分解性又は生体腐食性）を有するメディカルデバイスを対象とする。吸収性フィラメントは、生体腐食性、生体分解性、又は、生体腐食性と生体分解性との両方（例えば、組み合わせ）であることができる。吸収性フィラメント（ストラット、繊維、編組体、織物繊維、複合繊維又は他の構造要素）は、意図されたインプラント用途に適する組織応答をもたらす１つ以上の種類の化学及び/又は生物学系機構によって分解又は溶解することができる。膜は、１つ以上のフィラメントの少なくとも一部とともに配置され又は該部分に取り付けられることができる。膜は、分解又は破壊中にフィラメントの一体性を構造的に強化及び／又は維持するように構成されうる。メディカルデバイスとしては、例えば、ステント又はステントグラフト、組織開口部（例えば、卵円孔開存症（ＰＦＯ）又は心房中隔欠損症（ＡＳＤ））内に配置して閉鎖するためのオクルーダ、血管閉鎖デバイス又は他の同様のデバイスを挙げることができる。特定の例において、吸収性フィラメントは、メディカルデバイスがインプラントされる空間（開口部）を構造的に強化又は支持するように構成される。特定の例において、生体分解性又は生体腐食性フィラメントは分解し、その間に、膜が健康な組織の内部成長又は再成長を促進し、その結果、生体分解性又は生体腐食性フィラメントによって提供される構造体を不要にすることができる。

本明細書での吸収性とは、溶解によって直接的に、又はインプラントをより小さな構成要素に分解して次に吸収することによって間接的に体に吸収されうる材料を指す。吸収性という用語はまた、本明細書で使用され、外科分野内及び外科分野間で歴史的に交換可能に使用されてきた（しかし断続的に推定される分化を伴う）用語に対する様々な代替用語を網羅する。これらの用語としては、例えば、吸収性及びその誘導体、分解性及びその誘導体、生体分解性及びその誘導体、再吸収性及びその誘導体、生体再吸収性及びその誘導体、ならびに生体腐食性及びその誘導体が挙げられる。吸収性という用語は、本明細書で使用されるときに、複数の分解機構を包含することができ、該機構としては、限定するわけではないが、腐食及びエステル加水分解を含む。追加の吸収性関連の命名法については、ＡＳＴＭ Ｆ２９０２-１６の付録Ｘ４をさらに参照することができる。

さらに、フィラメントは、本明細書で論じられるように、モノフィラメントを含むことができ、モノフィラメントは、単一の繊維、ストランド、ワイヤ、ロッド、ビード、又は、断面の寸法の１００倍を超える長手方向の寸法を有する他の非剛性の長尺の実質的に筒形の実施形態として記載することもできる。モノフィラメントは、場合により、下層の基本構造に固有ではない特徴を提供するために、１つ以上のオーバーレイコーティング又は他の表面修飾物を有することができる。さらに、本明細書に記載のデバイスは、１つ以上のフィラメントを含み、それらから形成されると記載されうるが、図９を参照して記載されるように、カットチューブなどの他の手段によって形成されることができる（例えば、レーザ切断及びその後のポリマー又は金属管の拡張及び形状固定）。

図１は、１つの実施形態による、例示的なオクルーダ１００の端面図である。オクルーダ１００は、少なくとも１つの吸収性フィラメント１０２から形成されうる。少なくとも１つの吸収性フィラメント１０２は、オクルーダ１００を形成するフレームに編組されうる。特定の例において、少なくとも１つの吸収性フィラメント１０２は、実質的に円形の周囲１０４を含むことができる。少なくとも１つの吸収性フィラメント１０２は、オーバーラッピング配置（例えば、編組、製織、巻き付け又は他の処理技術によって形成される）を有することができる。特定の例において、吸収性フィラメント１０２は、バランスのとれた管状構成で互いにオーバーラップすることができる（図７に示されるとおり）。次に、管状構成は、オクルーダなどの所望の形状に形状固定されうる。形状固定プロセスは、溶媒を使用して行うこともでき、適切な流体又は熱固定を介したポリマー吸収などの他の手段によっても行うことができる。さらに、少なくとも１つの吸収性フィラメント１０２は、実質的に円形の周囲１０４内のオーバーラップしているフィラメント１０２の間に開放セル１０６を作成することができる。

特定の例において、実質的に円形の周囲１０４内の開放セル１０６は、少なくとも１つの吸収性フィラメント１０２を製織することによって形成される。さらに、少なくとも１つの吸収性フィラメント１０２は、管状構造に織り込まれ又は編組されて、実質的に円形の周囲１０４を有するオクルーダ１００へと加工されうる。少なくとも１つの吸収性フィラメント１０２は、示されるような２つのディスクなどの１つ以上のディスク（例えば、近位ディスク及び遠位ディスク又は拡張直径部分）を含むデバイスに加工されうる。図１に示す端面図は単一のディスクを示す。

図１に示されるように、少なくとも１つの吸収性フィラメント１０２は、オクルーダ１００の端部で収束してハブ１０８を形成することができる。ハブ１０８は、少なくとも１つの吸収性フィラメント１０２の端部をクリンプ又は保持する追加のバンド、アイレット又は材料を含むことができる。特定の例において、少なくとも１つの吸収性フィラメント１０２の端部は、結合、溶融又は他の方法で一緒に加工されて、ハブ１０８を形成することができる。以下でさらに詳細に説明されるように、膜は、実質的に編組体の周りに配置され、編組体の断片を封じ込め又は拘束し、組織の付着及び/又は組織の内部成長を促進するように構成されうる。

図２は、１つの実施形態による、例示的なオクルーダ１００の斜視図である。オクルーダ１００は、支持構造体に配置された複数の吸収性フィラメント１０２を含むことができる。複数の吸収性フィラメント１０２は、組織を支持し、規定された期間内に分解するように構成されている。示されるように、複数の吸収性フィラメント１０２は、織り合わされて、支持構造体を形成する。

図２に示されるように、オクルーダ１００は、複数の吸収性フィラメント１０２の近位端に配置された近位ハブ１０８、及び、複数の吸収性フィラメント１０２の遠位端に配置された遠位ハブ１１０を含む。特定の例において、近位ハブ１０８は、複数の吸収性フィラメント１０２の近位端部分を含み、そして遠位ハブ１１０は、複数の吸収性フィラメント１０２の遠位端部分を含む。複数の吸収性フィラメント１０２の近位端部分及び複数の吸収性フィラメント１０２の遠位端部分は別々に成形、製織又は一緒に配置され、そして固定され、近位ハブ１０８及び遠位ハブ１１０は複数の吸収性フィラメント１０２の近位端部分の周りに配置された材料のバンドである。

さらに、オクルーダは、組織壁の第一の側に接触するように構成された近位ディスク２１２と、組織壁の第二の側に接触するように構成された遠位ディスク２１０とを含むことができる。近位ディスク２１２及び遠位ディスク２１４は、複数の吸収性フィラメント１０２の編組によって形成される。複数の吸収性フィラメント１０２は、構造に織り合わされ又は編組され、近位ディスク２１２、遠位ディスク２１４、近位ハブ１０８及び遠位ハブ１１０を含む形状に固定されうる。

特定の例において、そして図６を参照して以下でさらに詳細に論じられるように、図２のオクルーダ１００は、複数の吸収性フィラメント１０２の周りに配置された膜を含むことができる。膜（図示せず）は、フィラメントの破壊又は分解に応答して複数の吸収性フィラメント１０２の断片を封じ込め又は拘束し、そして膜への組織の内部成長を促進するように構成されている。さらに、以下で詳細に議論されるように、吸収性フィラメント１０２は、デバイスがインプラントされる開口部（例えば、ＰＦＯ）を通してデバイスの塞栓形成を防ぎ、膜が組織の付着、組織の内部成長及び/又は開口部を閉じるための組織のカプセル化を促進することができるように、隔壁に対して並置力を加えるように構成されている。

図３は、１つの実施形態による、伸長構成の例示的なオクルーダ１００の側面図である。オクルーダ１００は、近位ハブ１０８、近位拡張直径部分（例えば、近位ディスク）２１２、中間ハブ又は中央ハブ３１６、遠位拡張直径部分（例えば、遠位ディスク）２１４及び遠位ハブ１１０を有する編組体を含む複数の吸収性フィラメント１０２を含むことができる。各要素は、展開状態で長手方向軸（ハブ１０８、１１０の間）に沿って延在し、複数の吸収性フィラメント１０２によって形成された編組体は、図３に示されるような負荷状態（又は伸長構成）の管状形成物へと延伸されるように構成されている。編組された複数の吸収性フィラメント１０２は、患者の解剖学的構造に適合するディスクを形成するように収縮しうるか、又は収縮されている。特定の例において、編組された複数の吸収性フィラメント１０２は、患者の心臓の生理学的運動に応答して組織との接触を維持するように構成されている。

特定の例において、複数の吸収性フィラメント１０２の近位端部分は一緒に加工されて近位ハブ１０８を形成し、複数の吸収性フィラメント１０２の遠位端部分は一緒に加工されて遠位ハブ１１０を形成する。特定の例において、それぞれの端部は、結合され、溶融され又は他の方法で一緒に加工され、ハブ１０８、１１０を形成することができる。図３に示されるように、オクルーダはまた、複数の吸収性フィラメント１０２の中央部分を含む中間ハブ３１６を有することができる。中間ハブ３１６は、複数の吸収性フィラメント１０２の中央部分の周りに配置された材料のバンドを含むことができ、又は、図３に示されるように、複数の吸収性フィラメント１０２の中央部分は、結合され、溶融され又は他の方法で一緒に加工されて、中間ハブ３１６を形成することができる。特定の例において、ハブ１０８、１１０は、デバイス１００の展開を促進するために、放射線不透過性材料（例えば、金、タンタル、白金、イリジウム、タングステン）から形成され、又は、それを含むことができる。

特定の例において、デバイス１００（及び本明細書で論じられる他のデバイス）は、吸収性及び非吸収性フィラメント１０２から形成されうる。これらの例において、非吸収性フィラメント１００によって形成されたデバイス１００の足場の１０２は、その場に残存しうる。デバイス１００（及び本明細書で論じられる他のデバイス）が吸収性及び非吸収性フィラメント１０２を含む場合において、組織の構造的一体性は、膜５２０がインビボに留まることに加えて、インビボに留まる非吸収性フィラメント１０２によって支持されうる。

図４は、１つの実施形態による、別の例示的なオクルーダ１００の側面図である。オクルーダ１００は、支持構造体に配置された複数の吸収性フィラメント１０２を含むことができる。複数の吸収性フィラメント１０２は、組織を支持し、規定された期間内に分解するように構成されている。示されるように、複数の吸収性フィラメント１０２は織り合わされて、支持構造体を形成する。

オクルーダ１００は、複数の吸収性フィラメント１０２の近位端に配置された近位ハブ１０８と、複数の吸収性フィラメント１０２の遠位端に配置された遠位ハブ１１０とを含む。特定の例において、近位端１０８は、複数の吸収性フィラメント１０２の近位端端部を含み、そして遠位ハブ１１０は、複数の吸収性フィラメント１０２の遠位端部分を含む。複数の吸収性フィラメント１０２の近位端部分及び複数の吸収性フィラメント１０２の遠位端部分は、端部部分又はハブ１０８、１１０が平面であるか、又はデバイスの端部（例えば、閉ループ編組ディスク）を超えて実質的に突出しないように織られている。

オクルーダ１００の端部は、組織壁の第一の側に接触するように構成された近位ディスク２１２と、組織壁の第二の側に接触するように構成された遠位ディスク２１４とを含むことができる。近位ディスク２１２及び遠位ディスク２１４は、複数の吸収性フィラメント１０２の編組によって形成される。複数の吸収性フィラメント１０２は、構造内で織り合わされるか又は編組され、近位ディスク２１２、遠位ディスク２１４、近位ハブ１０８及び遠位ハブ１１０を含む形状に固定されうる。伸長構成において、図４に示されるように、近位ディスク２１２及び遠位ディスク２１４は球根状であることができる。展開構成において、近位ディスク２１２及び遠位ディスク２１４の両端が実質的に平坦である近位ディスク２１２及び遠位ディスク２１４（ならびにハブ１０８、１１０）は、約０．５ｍｍ～２ｍｍの範囲の厚さ又はフィラメント１０２の直径の２倍の厚さを含む。近位ディスク２１２及び遠位ディスク２１４の内側部分は、ウエスト４１８に向かってテーパー化しうる。

ウエスト４１８は、複数の吸収性フィラメント１０２の中央部分から形成することができる。さらに、ウエスト４１８は、展開及び伸長構成のそれぞれにおいて、複数の吸収性フィラメント１０２内に開放中央領域を形成するように構成されうる。ウエスト４１８は、近位ディスク２１２を組織壁の第一の側と並置させ、遠位ディスク２１０を組織壁の第二の側と並置させるように構成されうる。

図５は、１つの実施形態による、展開構成における別の例示的なオクルーダ１００の部分断面側面図である。オクルーダ１００は、支持構造体に配置された複数の吸収性フィラメント１０２を含むことができる。複数の吸収性フィラメント１０２は、組織を支持し、規定された期間内に分解するように構成され、支持構造体を形成するように織り合わされることができる。

オクルーダ１００は、複数の吸収性フィラメント１０２の遠位端に配置された遠位ハブ１１０を含む。上記で詳細に論じられるように、遠位ハブ１１０は、複数の吸収性フィラメント１０２の遠位端部分を含む。図５に示されるように、オクルーダ１００の近位端５０８は近位ディスク２１２の一体部分である。複数の吸収性フィラメント１０２の近位端部分は、端部分又はハブ１０８、１１０が平面であるか、又はオクルーダ１００の端部を超えて実質的に突出しないように織られている。特定の例において、近位ディスク２１２は、特徴部を生成しないような閉ループ編組ディスクであることができる。遠位ディスク２１４は、遠位ディスク２１４が遠位ハブ１１０を含まないように同様に形成されうる。この例において、近位及び遠位の指定は、体内での移植の配向を示すものではない。例えば、近位ディスク２１２の一体部分である近位端５０８は、血栓形成を最小限にするために左心房に移植されうる。

オクルーダ１００の端部は、組織壁の第一の側に接触するように構成された近位ディスク２１２と、組織壁の第二の側に接触するように構成された遠位ディスク２１４とを含むことができる。近位ディスク２１２及び遠位ディスク２１４は、複数の吸収性フィラメント１０２の編組によって形成される。複数の吸収性フィラメント１０２は、構造内で一緒に織り合わされ、又は編組され、近位ディスク２１２、遠位ディスク２１４、近位ハブ１０８及び遠位ハブ１１０を含む形状に固定されうる。近位ディスク２１２及び遠位ディスク２１４は、図５に示すように異なる形状に加工されうる。さらに、近位ディスク２１２及び遠位ディスク２１４の内側部分は、ウエスト４１８に向かってテーパー化されうる。

ウエスト４１８は、複数の吸収性フィラメント１０２の中央部分から形成されうる。さらに、ウエスト４１８は、展開及び伸長構成のそれぞれにおいて、複数の吸収性フィラメント１０２内に開放中央領域を形成するように構成されうる。ウエスト４１８は、近位ディスク２１２を組織壁の第一の側と並置させ、遠位ディスク２１４を組織壁の第二の側と並置させるように構成されうる。

示されるように、吸収性フィラメント１０２は、足場を形成するように編組されることができ、吸収性フィラメント１０２は、時間とともに分解するように構成されている。特定の例において、編組は、本質的に可撓性で順応性のあるステント構造を提供し、デバイス１００が組織及び解剖学的構造に自然に順応することを可能にする。編組構造はまた、偶数のらせん状に巻かれ、織り合わされたフィラメント１０２で複数の方向にバランスがとられている。編組体のバランスをとることにより、デバイス１００は、内部の束縛されたねじれ又は曲げ力を減少させることによって、その意図された形状に自然に拡張することができる。

さらに、膜５２０は、吸収性フィラメント１０２の周囲に（例えば、医療用接着剤を使用して）取り付けることができる。医療用接着剤はまた、吸収性であることができる。特定の例において、膜５２０は、流体又は湿分交換が膜５２０の細孔を通して起こり、吸収性フィラメント１０２の分解を可能にするように多孔性であることができる。他の例において、吸収性フィラメント１０２は、非多孔質膜内で自然に分解することができる。

特定の例において、膜５２０は、健康な組織の内部成長又は再成長を促進するように構成されうる。膜５２０へのこの組織付着は、吸収性フィラメント１０２によって提供される構造が不必要になるように、解剖学的構造内での固定を確保する。膜５２０は、吸収性フィラメント１０２の断片が治療部位からの動きを制限されるように、デバイス１００を安定化することができる表面構造を有することができる。特定の例において、膜５２０は、組織の内部成長もしくはカプセル化又は吸収性フィラメント１０２の構造の付着を促進することができる。

さらに、膜５２０は、フィラメント１０２の周りで完全にカプセル化して多孔質ジャケット材料を提供することができる。フィラメント１０２を包囲する膜５２０は、分解及びフィラメント１０２への膜５２０の開放多孔性を介して起こる流体又は湿分交換を可能にしながら、継続的な構造一体性を提供するための引張強度及び靭性を備えることができる。特定の例において、一時的な足場として機能するフィラメント１０２は、膜５２０がインビボでの初期期間（例えば、３０～６０日）の間に接触を維持し、フィラメント１０２が分解した後に、組織の足場構造を維持するために、膜５２０を組織に対して支持することを可能にするために十分な外側方向力及び／又は圧力を提供するように構成されている。膜５２０は、フィラメント１０２の周りに配置され、フィラメント１０２の破壊又は分解に応答してフィラメント１０２の断片を封じ込めるか又は拘束し、そしてデバイス１００の構造を維持するように構成されうる。特定の例において、フィラメント１０２は、膜５２０の範囲内で分解する。

複数の吸収性フィラメント１０２の断片を封じ込めるか又は拘束することは、被覆されていない吸収性フィラメントと比較して、粒子状分解生成物を解放するリスクを低減する。さらに、吸収性フィラメント１０２の断片を封じ込めることは、移行の機会、及び、血栓形成又は血管系における塞栓の生成によって引き起こされる潜在的な有害事象の機会を低減しうる。

上記のように、膜５２０は多孔性であることができる。膜５２０の多孔性は、フィラメント１０２が分解する速度を制御又は分解する速度に影響を及ぼすことができる。フィラメント１０２及び膜５２０は、不健康な又は不十分に形成された組織を増強又は修復するために患者に移植されうる。上記のように、デバイス１００は、ＰＦＯ又はＡＳＤ開口部内に移植されうる。デバイス１００は、開口部をシールするか、又は、さもなければ隔壁を横切る短絡を防止又は低減することができる。膜５２０内そして膜を通して又は超えた微小血管新生組織の内部成長は、より健康的な全体としての組織成長及び組織の構造一体性の回復を促進して、開口部をシールすることができる。特定の例において、分解性であるフィラメント１０２は、金属又は半金属フィラメントとは対照的に、一般により生体適合性のある膜５２０を所定の位置に残したまま、開口部の閉鎖を可能にする。

特定の例において、１つ以上のフィラメント１０２は、治療剤がコーティングされ又は吸収されうる。膜５２０は、治療薬の放出を制御し、分解生成物の物理的又は化学的寸法が細孔及び／又は得られる膜／組織複合体を通過できるサイズに低減するまで分解生成物を封じ込める、操作された多孔性を有するであろう。特定の例において、膜５２０は、断片が患者によって良性に吸収されうるのに十分に小さいサイズに低減される前に、断片が治療部位から離れた状態を維持するように構成されうる。

さらに、フィラメント１０２のうちの１つ以上は、吸収性金属（マグネシウムなど）であることができ、膜５２０は、非分解性ポリマー（ｅＰＴＦＥなど）であることができる。このデバイスはまた、フィラメント１０２の１つ以上が金属性の分解性材料から形成されているならば、フィラメント１０２の１つ以上の金属フレームワークに起因する放射線不透過性及び初期強度を提供することができ、又は、膜５２０が放射線不透過性材料を吸収するならば、デバイスは放射線不透過性であることができる。

特定の例において、膜５２０は、吸収され得る又は部分的に吸収され得る。膜５２０は、吸収される場合、吸収性フィラメント１０２と同等又はそれより短い寿命を有することができる。膜５２０は、これらの例において、下層の吸収性フィラメント１０２上の組織被覆を向上／増強することができる。膜５２０は、これらの例において、吸収性フィラメント１０２の分解又は破壊の間に、吸収性フィラメント１０２から発出しうる断片又は粒子の移行を効果的に拘束し又は封じ込めることができる。非吸収性膜と同様に、分解性である膜５２０は、組織の付着及び／又は上層の組織を安定化する内部成長を可能にし、その結果、分解しているフィラメントから発出する断片及び粒子状物質の移行を封じ込め又は実質的に拘束することができる。分解性フィラメント１０２の持続時間よりも長い期間、安定で強化された上層組織を提供する強度及び／又は能力を保持しうる多孔性吸収性膜５２０は好ましい。膜５２０は、吸収性である部分及び非吸収性である部分（例えば、部分的に吸収性の膜５２０）を含むことができる。

図６は、１つの実施形態による、膜５２０を備えた別の例示的なオクルーダ１００の側面図である。膜５２０は、（上記で詳細に論じたように）複数の吸収性フィラメントの周りに配置され、フィラメントの破壊又は分解に応答して複数の吸収性フィラメントの断片を封じ込め、膜内への組織の内部成長を促進するように構成されうる。特定の例において、膜５２０は、健康な組織成長を促進し、吸収性フィラメントの分解後に組織とともに残るように構成されている。吸収性フィラメント１０２は、オクルーダがインプラントされる空間を構造的に強化又は保持開放するように構成されている。吸収性フィラメント１０２は、デバイスがインプラントされる開口部（例えば、ＰＦＯ）を通したデバイスの塞栓形成を防止し、膜５２０が開口部の近傍での組織の内部成長を促進しうるように、隔壁に対して並置力を加えるように構成されている。生体分解性又は生体腐食性フィラメントの分解の間に、膜５２０は、生体分解性又は生体腐食性フィラメントによって提供される構造が不要になることができるように、健康な組織の内部成長又は再成長を促進する。膜５２０は、患者内に維持され、非分解性ステントで生じるような金属構造を残さずに構造を提供する。

特定の例において、膜５２０は、フィラメント１０２の断片が膜５２０から逃げることなく血液と接触できるように構成されている。膜５２０は、フィラメントの片又は断片が逃げること（このことは塞栓形成をもたらすことがある）を許さずに、流体又は湿分を通過させることができる。

特定の例において、膜５２０は、ギャップ６２２を含み、吸収性フィラメント１０２の直接の組織接触及びカプセル化を可能にするように構成されている。ギャップ６２２は、オクルーダ１００のさらなる安定化のための組織付着又は内部成長を促進するために隔壁に面することができる。さらに、膜５２０は非連続的であることができる。さらに、膜５２０はまた、（ギャップ６２２によって分離された）２つの片から形成され、複数のフィラメントに取り付けられることができる。これらの例において、膜５２０は、複数の吸収性フィラメント１０２の動きを促進するように構成されうる。膜５２０は、１つ以上の位置でフィラメントに取り付けられることができる。

複数の吸収性フィラメント１０２及び膜５２０は、移植後の（心房）中隔の交差を促進するように構成されうる。フィラメントの分解は、組織内にアクセスポイントを残すことができ、その結果、（心房）中隔は、他の手順のために移植後に再交差されうる。

特定の例において、フィラメントは１年以内に吸収又は分解し、また、心房中隔に移植されたときに、将来の経中隔処置のための左心房へのアクセスを維持する。吸収性フレーム構造は、金属フレームの破損によって引き起こされる不確実性を排除するのに役立つことができる。さらに、内部フィルムパッチ（図示せず）を編組ディスクの内部で使用して、閉鎖シールの創成を促進することができる。

図７は、１つの実施形態による、管状構成７００の図であり、次いで、メディカルデバイスに形状固定することができる。管状構成７００は、一緒に編組されたフィラメント１０２を含むことができる。フィラメント１０２は、上で詳細に論じたように、吸収性フィラメントであることができるか、又は、フィラメント１０２は、非吸収性ポリマー（例えば、ポリエステル、ナイロン、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ））から形成されうる。

フィラメント１０２は、吸収性であろうと非吸収性であろうと、編組されて管状構成７００を形成しうる。フィラメント１０２は、らせん状に一緒に織られて管状構成７００になりうる。編組は、管状構成７００から形成されたデバイスが組織及び解剖学的構造に自然に順応することを可能にする、本質的に可撓性かつ順応性がある構造を提供する。編組構造はまた、偶数のらせん状に巻かれ、織り合わされたフィラメント１０２で複数の方向にバランスがとられている。編組体のバランスをとることにより、管状構成７００から形成されたデバイスが、内部の束縛されたねじれ又は曲げ力を減少させることによって、意図された形状に自然に拡張することを可能にすることができる。次に、管状構成は、例えば、図８に示されるように、オクルーダなどの所望の形状に形状固定されうる。管状構成７００はまた、図１～６に示されるデバイスに成形されうる。

図８は、１つの実施形態による、図７に示される管状構成７００から形成された例示的なメディカルデバイス１００である。図８に示されるメディカルデバイス１００は、管状構成７００を示された形状に成形し、形状固定することによって形成することができる。

メディカルデバイス１００は、上記で詳細に記載したように同様に構築することができる。例えば、メディカルデバイス１００は、一緒に編組されたフィラメント１０２を含むことができる。フィラメント１０２は、上で詳細に論じたように、吸収性フィラメントであることができるか、又は、フィラメント１０２は、非吸収性ポリマーから形成されることができる。フィラメント１０２が吸収性フィラメント１０２である場合に、上で詳細に論じたように、吸収性フィラメント１０２は、組織を支持し、規定された期間内に分解するように構成されており、織り合わされて支持構造体を形成することができる。

デバイス１００は、フィラメント１０２の遠位端に配置された遠位ハブ１１０を含む。上で詳細に論じたように、遠位ハブ１１０は、フィラメント１０２の遠位端部分を含む。さらに、近位ハブ１０８は、フィラメント１０２の近位端部分を含む。特定の例において、フィラメント１０２の近位端部分又は遠位端部分は、端部分又はハブ１０８、１１０が平面であるか、又はデバイス１００の端を超えて実質的に突出しないように織られている。特定の例において、近位ディスク２１２又は遠位ディスク２１４は、突出した特徴部がないように、閉ループ編組ディスクであることができる。

オクルーダ１００の端部は、組織壁の第一の側に接触するように構成された近位ディスク２１２と、組織壁の第二の側に接触するように構成された遠位ディスク２１４とを含むことができる。近位ディスク２１２及び遠位ディスク２１４は、フィラメント１０２の編組によって形成される。フィラメント１０２は、構造内で一緒に織り合わされ又は編組され、近位ディスク２１２、遠位ディスク２１４、近位ハブ１０８及び遠位ハブ１１０を含む形状に固定されうる。さらに、近位ディスク２１２及び遠位ディスク２１４の内側部分は、ウエスト４１８に向かってテーパー化されうる。

ウエスト４１８は、フィラメント１０２の中央部分から形成されうる。さらに、ウエスト４１８は、展開された長尺の構成のそれぞれにおいて、フィラメント１０２内に開放中央領域を形成するように構成されうる。ウエスト４１８は、近位ディスク２１２を組織壁の第一の側と並置させ、遠位ディスク２１４を組織壁の第二の側と並置させるように構成されうる。

特定の例において、デバイス１００は、ハブ１０８、１１０の間及びウエスト４１８内に配置された弾性伸長性部材８３０を含むことができる。特定の例において、弾性伸長性部材８３０は、延伸又は伸長されたときにデバイス１００を一緒にスナップするように、又はさもなければ遠位ハブと近位ハブ１０８、１１０を一緒に戻すように構成されうる。弾性伸長性部材８３０は、デバイス１００が図８に示される意図された展開構成を維持するのを促進することができる。弾性伸長性部材８３０は、ハブ１０８、１１０に接着又は結合されうる。さらに、弾性伸長性部材８３０は、延伸されて、弾性限界に保持されうる。

弾性伸長性部材８３０は、デバイス１００が展開されたときに、デバイス１００のディスク２１２、２１４の間に並置力を生成するように構成されうる。並置力は、弾性伸長性部材８３０を含まないデバイス１００と比較して増加されうる。弾性伸長性部材８３０は、デバイス１００が展開されるときに張力下にあることができる。デバイス１００が伸長されると、弾性伸長性部材８３０の張力は増加するが、弾性伸長性部材８３０の引張限界未満にとどまる。デバイス１００がその伸長状態から解放されると、弾性伸長性部材８３０の引張力は、追加の力でディスク２１２、２１４を引っ張るように作用する。

特定の例において、ウエスト４１８は、フィラメント１０２の中央部分を取り囲む中間ハブ３１６を含むことができる。中間ハブ３１６は、フィラメント１０２の中央部分の周りに配置された材料のバンド（例えば、ｅＰＴＦＥ）を含むことができる。中間ハブ３１６の周りの材料のバンドは、デバイス１００及び弾性伸長性部材８３０の延伸中にウエスト４１８の直径を維持することができる。

さらに、膜（図示せず）をフィラメント１０２の周囲に（例えば、医療用接着剤を使用して）取り付けることができる。特定の例において、膜は、流体又は水分交換が膜の細孔を通して起こり、フィラメント１０２の分解を可能にするように多孔性であることができる。特定の例において、膜５２０は、膜５２０の健康な組織カプセル化、膜５２０への組織の内部成長、及び／又は、組織の再成長を促進するように構成されうる。弾性伸長性部材８３０はまた、上で詳細に論じたように、膜のみが残されるように、吸収性材料から形成されうる。

図９は、１つの実施形態による、カットチューブから形成された拡張したメディカルデバイス１００である。材料の管又は構造体をレーザ切断又は切開して、図９に示されるメディカルデバイス１００を形成することができる。特定の例において、そして図９に示されるように、メディカルデバイス１００は、展開構成で外向きに扇状に広がるフレーム要素１０２ａを含むことができる。このメディカルデバイス１００は、上で詳細に記載したようにディスクを含むことができる。

図１０は、１つの実施形態による、例示的なステントの断面図である。ステントは、フィラメントから形成されうるか、又はカットチューブから形成されうるフレーム要素１０２ａ（フィラメント１０２又はカットチューブ要素であることができる）を含むことができる。例えば、ステントは、図７に示されるように管状であることができ、又は、ストラットもしくは個別のステントリングのらせんパターンを含むことができる。ステント、又は本明細書で論じられる他のメディカルデバイスは、膜５２０ａ、５２０ｂの層の間に配置されうる。膜５２０ａ、５２０ｂ（その特性は上で詳細に論じられている）の層は、フレーム要素１０２ａを挟むことができる。フレーム要素１０２ａは、吸収性であることができる。

図１１Ａ～Ｃは、１つの実施形態による、例示的なフィラメント１０２の断面の図である。上に示して詳細に論じたように、フィラメント１０２は、実質的に円形の断面を含むことができる。他の例において、図１１Ａ～Ｃに示されるように、フィラメント１０２は、断面が実質的に円形ではない断面を含むことができる。

フィラメント１０２は、例えば、星状の断面を含むように形成又は延伸されることができる。図１１Ａ～Ｃに示されるような、フィラメント１０２の星状又は多角形の断面は、、実質的に円形の断面を有するフィラメント１０２と比較して、フィラメント１０２の表面積を増加させることができる。結果として、表面で酵素分解を受けやすいポリマーから形成されたフィラメント１０２の分解プロファイルは、フィラメント１０２の断面に基づいて調整されうる。例えば、フィラメント１０２は、大きな表面積で、より速い分解プロファイル又は速度を有することができる。逆に、バルク加水分解性ポリマーでは、星形又は多角形のより高い断面表面対体積比は、フィラメント１０２のコア対外面距離の効果的な減少を通じて、フィラメント１０２のコア内の低モル質量の酸性分解生成物の濃度によって示される酸触媒作用のリスクを低減することにより加水分解を比較的に遅くすることができる。図１１Ａ～Ｃに示されるフィラメントは特定の形状を含むが、本明細書で論じられるフィラメント１０２は、不均一で、ギザギザで又は多角形辺を含み、又は、図１１Ａ～Ｃに示される辺よりも多い又は少ない辺を含むことができる（例えば、三角形、正方形、五角形、六角形）。特定の例において、本明細書で論じられるように、フィラメント１０２は中空であることができる（例えば、マイクロチュービング）。

図１２は、１つの実施形態による、膜を備えた別の例示的なオクルーダ１２００の側面図である。１つの実施形態によれば、オクルーダ１２００は膜５２０を備える。膜５２０は、（上記で詳細に論じたように）複数の吸収性フィラメントの周りに配置され、フィラメントの破壊又は分解に応答して複数の吸収性フィラメントの断片を封じ込め、膜内への組織の内部成長又は膜の組織カプセル化を促進するように構成されうる。特定の例において、膜５２０は、健康な組織成長を促進し、吸収性フィラメントの分解後に組織とともに残るように構成されている。フィラメントは、近位ディスク２１２及び遠位ディスク２１４を形成することができる。

吸収性フィラメント（上記で詳細に論じられそして示されている）は、オクルーダがインプラントされる空間を構造的に強化し又は開放保持（閉止保持）するように構成されている。吸収性フィラメントは、インプラントされる開口部（例えば、ＰＦＯ）を通したデバイスの塞栓形成を防ぎ、膜５２０が開口部の近傍での組織の内部成長又は膜５２０の組織カプセル化を促進しうるように、隔壁に対して並置力を加えるように構成されている。生体分解性又は生体腐食性フィラメントの分解中に、膜５２０は、膜５２０への健康な組織の内部成長、組織の再成長、及び／又は、膜５２０の組織カプセル化を促進し、その結果、生体分解性又は生体腐食性フィラメントによって提供される構造は不要になることができる。膜５２０は、患者内に維持され、非分解性ステントで生じるような金属構造を残さない構造を提供する。

ウエスト４１８は、複数の吸収性フィラメントの中央部分から形成されうる。さらに、ウエスト４１８は、展開された長尺構成のそれぞれにおいて、複数の吸収性フィラメント内に開放中央領域を形成するように構成されうる。ウエスト４１８は、近位ディスク２１２を組織壁の第一の側と並置させ、遠位ディスク２１４を組織壁の第二の側と並置させるように構成されうる。

オクルーダ１２００はまた、ハブ１０８、１１０を含むことができる。ハブ１０８、１１０は、フィラメントによって形成することができる、又は、フィラメントの端部を一緒に圧着又は保持する追加のバンド、アイレット又は材料を含むことができる。特定の例において、フィラメントの端部は、ハブ１０８、１１０に結合、溶融又は他の方法で一緒に形成されうる。場合により、膜５２０は、ハブの形成中に取り付けられることができる。

特定の例において、オクルーダ１２００は、ハブ１０８、１１０の間に配置されたキャッチ部材１２２０を含むことができる。キャッチ部材１２２０は、デリバリーカテーテル又はデリバリーシステムに結合するように構成されうる。特定の例において、キャッチ部材１２２０は、デリバリーカテーテル又はデリバリーシステム上の対応するねじ付き部材とねじ止めするように構成されたねじ付き端部を含むことができる。キャッチ部材１２２０は、ディスク２１２、２１４の展開を促進することができる。特定の例において、キャッチ部材１２２０は、ハブ１０８、１１０に取り付けられた統一構成要素を含む。キャッチ部材１２２０は、オクルーダ１２００が展開されたときに、ディスク２１２、２１４を一緒に引き寄せて、組織との並置を維持することができる。キャッチ部材１２２０は、吸収性材料又は他の材料（例えば、ニチノール）から形成することができる。キャッチ部材１２２０は、ディスク２１２、２１４の順応性を可能にするために、本体中央部分において可撓性であることができる。特定の例において、キャッチ部材１２２０は、組織とのディスク２１２、２１４の並置を維持するためにばね荷重をかけられることができる。キャッチ部材１２００は、再交差性を可能にするためにそれを通る管腔を含むことができる。

図１３Ａは、１つの実施形態による、第一の構成の膜５２０及びキャッチ部材１２２０を備えた別の例示的なオクルーダ１３００の図である。１つの実施形態によると、オクルーダ１３００は膜５２０を備えている。膜５２０は、（上記で詳細に論じたように）複数の吸収性フィラメントの周りに配置され、フィラメントの破壊又は分解に応答して複数の吸収性フィラメントの断片を封じ込め、膜５２０への組織の内部成長及び／又は膜５２０の組織カプセル化を促進するように構成されうる。特定の例において、膜５２０は、健康な組織成長を促進し、吸収性フィラメントの分解後に組織とともに残るように構成されている。フィラメントは、近位ディスク２１２及び遠位ディスク２１４を形成することができる。

吸収性フィラメント（上で詳細に論じられ、示されている）は、オクルーダがインプラントされる空間を構造的に強化するか、又は、開放保持するか、又は、閉止するように構成される。吸収性フィラメントは、インプラントされる開口部（例えば、ＰＦＯ）を通したデバイスの塞栓形成を防ぎ、膜５２０が開口部の近傍の組織の内部成長又は膜の組織カプセル化を促進しうるように、隔壁に対して並置力を加えるように構成されている。生体分解性又は生腐食性フィラメントの分解中に、膜５２０は健康な組織の内部成長又は再成長（及び／又は膜５２０の組織カプセル化）を促進し、その結果、生体分解性又は生腐食性フィラメントによって提供される構造は不要になることができる。膜５２０は、患者内に維持され、非分解性ステントで生じるような金属構造を残さずに構造を提供する。

オクルーダの端部１０８、１１０はフィラメントによって形成されることができ、又はフィラメントの端部を一緒に圧着又は保持する追加のバンド、アイレット又は材料を含むことができる。図１３Ｂに示されるように、オクルーダ１３３０の遠位端１１０は、フィラメント１０２が内側に延在し、近位端１０８に向かって戻るように反転される。図１３Ａに示されるように、オクルーダ１３００は、近位端１０８内に配置されてデリバリーカテーテル又はデリバリーシステムに結合するキャッチ部材１２２０を含むことができる。

図１３Ｂに示されるように、近位端１０８はボール１３３０を含むことができる。ボール１３３０は、吸収性であることができる（又は、とげ特徴部であることができる）。ボール１３３０は、デリバリー後にオクルーダ１３００の捕捉を促進するか、又は、さもなければオクルーダ１３００を通る経路を遮断することができる。

図１４Ａは、１つの実施形態による、膜５２０を備えた別の例示的なオクルーダ１４００の図である。図１４Ｂは、１つの実施形態による、図１４Ａに示されるオクルーダ１４００であり、異なるウエスト構成４１８を有する。異なるウエスト４１８の直径は、オクルーダ１４００の標的位置に関係されるる。例えば、心房中隔欠損症（ＡＳＤ）内に配置されるときに、オクルーダ１４００は、図１４Ａに示されるように、より大きなウエストを含むことができる。卵円孔開存（ＰＦＯ）内に配置されたときに、オクルーダ１４００は、図１４Ｂに示されるように、より小さなウエストを含むことができる。

上記で詳細に論じたように、オクルーダ１４００は、（上記で詳細に論じたように）複数の吸収性フィラメントの周りに配置され、フィラメントの破壊又は分解に応答して複数の吸収性フィラメントの断片を封じ込め、膜への組織の内部成長及び／又は膜５２０の組織カプセル化及び／又は健康な組織の再成長を促進するように構成されている。特定の例において、膜５２０は、健康な組織成長を促進し、吸収性フィラメントの分解後に組織とともに残るように構成されている。フィラメントは、近位ディスク２１２及び遠位ディスク２１４を形成することができる。

吸収性フィラメント（上で詳細に論じられ、示されている）は、オクルーダがインプラントされる空間を構造的に強化するか、又は開放保持するように構成されている。吸収性フィラメントは、インプラントされる開口部（例えば、ＰＦＯ）を通したデバイスの塞栓形成を防ぎ、膜５２０が開口部の近傍の組織の内部成長及び／又は膜５２０の組織のカプセル化及び／又は健康な組織の再成長を促進しうるように、隔壁に対して並置力を加えるように構成されている。生体分解性又は生腐食性フィラメントの分解中に、膜５２０は、健康な組織の内部成長又は再成長を促進し、その結果、生体分解性又は生体分解性フィラメントによって提供される構造は不要になることができる。膜５２０は、患者内に維持され、非分解性ステントで生じるような金属構造を残さずに構造を提供する。

オクルーダ１４００はまた、ハブ１０８、１１０を含むことができる。ハブ１０８、１１０は、フィラメントによって形成されうるか、又は、フィラメントの端部を一緒に圧着又は保持する追加のバンド、アイレット又は材料を含むことができる。特定の例において、フィラメントの端部は、ハブ１０８、１１０に結合、溶融又は他の方法で一緒に形成されうる。場合により、膜５２０は、ハブの形成中に取り付けられることができる。

図１５は、１つの実施形態による、膜５２０を備えた別の例示的なオクルーダ１５００の斜視図である。上で詳細に論じたように、オクルーダ１５００は、（上記で詳細に論じたように）複数の吸収性フィラメントの周りに配置され、フィラメントの破壊又は分解に応答して複数の吸収性フィラメントの断片を封じ込め、膜への組織の内部成長又は膜５２０の組織カプセル化を促進するように構成されうる膜５２０を含む。特定の例において、膜５２０は、健康な組織成長を促進し、吸収性フィラメントの分解後に組織とともに残るように構成されている。フィラメントは、近位ディスク２１２及び遠位ディスク２１４を形成することができる。

吸収性フィラメント（上で詳細に論じられ、示されている）は、オクルーダがインプラントされる空間を構造的に強化するか、又は開放保持するように構成されている。吸収性フィラメントは、インプラントされる開口部（例えば、ＰＦＯ）を通したデバイスの塞栓形成を防ぎ、膜５２０が開口部の近傍で組織の内部成長を促進しうるように、隔壁に対して並置力を加えるように構成されている。生体分解性又は生体腐食性フィラメントの分解中に、膜５２０は、健康な組織の内部成長又は再成長（又は膜５２０の組織カプセル化）を促進し、その結果、生体分解性又は生体腐食性フィラメントによって提供される構造は不要になることができる。膜５２０は、患者内に維持され、非分解性ステントで生じるような金属構造を残さずに構造を提供する。

オクルーダ１５００はまた、ハブ１０８、１１０を含むことができる。ハブ１０８、１１０は、フィラメントによって形成されうるか、又は、フィラメントの端部を一緒に圧着又は保持する追加のバンド、アイレット又は材料を含むことができる。特定の例において、フィラメントの端部は、ハブ１０８、１１０に結合、溶融又は他の方法で一緒に形成されうる。場合により、膜５２０は、ハブの形成中に取り付けられることができる。

特定の例において、示されるように、オクルーダ１５００は、放射線不透過性要素１５５０、１５５２を含むことができる。放射線不透過性要素１５５０、１５５２は、ディスク２１２、２１４内に配置されうる。特定の例において、放射線不透過性要素１５５０、１５５２は、ハブからディスク２１２、２１４の周囲まで延在している。放射線不透過性要素１５５０、１５５２は、放射線不透過性材料（例えば、金、タンタル、ヨウ素又はそれらの組み合わせ）から形成されうるか、又はそれらを含むことができる。特定の例において、放射線不透過性要素１５５０、１５５２は、膜５２０材料で包囲されたフィラメントであることができる。放射線不透過性要素１５５０、１５５２は、膜５２０材料内に放射線不透過性材料をカプセル化するために、スパッタコーティング又はスプレーコーティングされうる。

図１６は、１つの実施形態による、別の例示的なオクルーダ１６００の側面図である。上で詳細に論じたように、オクルーダ１６００は、（上で詳細に論じたように）複数の吸収性フィラメント１０２のそれぞれの周りに個別に配置され、複数の吸収性フィラメント１０２の破壊又は分解に応答してフィラメント１０２の断片を封じ込め、そして膜への組織の内部成長又は膜５２０の組織カプセル化を促進するように構成されうる膜５２０を含む。特定の例において、膜５２０は、健康な組織成長を促進し、吸収性フィラメントの分解後に組織とともに残るように構成されている。フィラメント１０２は、近位ディスク２１２及び遠位ディスク２１０を形成することができる。

吸収性フィラメント１０２は、オクルーダ１６００がインプラントされる空間を構造的に強化するか又は開放保持するように構成されている。吸収性フィラメント１０２は、デバイスがインプラントされる開口部（例えば、ＰＦＯ）を通したデバイスの塞栓形成を防止し、隔壁に対して並置力を加えるように構成されている。特定の例において、膜構成要素５２０はまた、開口部の近傍で組織の内部成長を促進することができるように、ディスク２１２、２１４内に配置されうる。生体分解性又は生体腐食性フィラメント１０２の分解中に、ディスク２１２、２１４内の膜構成要素５２０は健康な組織の内部成長又は再成長を促進し、その結果、生体分解性又は生体腐食性フィラメントによって提供される構造は不要になることができる。フィラメント１０２の周りに個別に配置された膜５２０及びディスク２１２、２１４内の膜構成要素５２０は、患者内に留まり、非分解性ステントで生じるような金属構造を残さずに構造を提供する。

オクルーダ１６００はまた、ハブ１０８、１１０を含むことができる。ハブ１０８、１１０は、フィラメントによって形成されうるか、又はフィラメントの端部を一緒に圧着又は保持する追加のバンド、アイレット又は材料を含むことができる。特定の例において、フィラメントの端部は、ハブ１０８、１１０に結合、溶融又は他の方法で一緒に形成されうる。場合により、膜５２０は、ハブの形成中に取り付けられることができる。

図１７は、１つの実施形態による、膜５２０を備えた別の例示的なオクルーダ１７００の側面図である。上で詳細に論じたように、オクルーダ１７００は、（上で詳細に論じたように）複数の吸収性フィラメント１０２の周りに配置され、フィラメント１０２の破壊又は劣化に応答して複数の吸収性フィラメント１０２の断片を封じ込め、膜５２０への組織の内部成長又は膜５２０の組織カプセル化を促進するように構成されうる膜５２０を含む。特定の例において、膜５２０は、健康な組織成長を促進し、吸収性フィラメント１０２の分解後に組織とともに残るように構成されている。フィラメント１０２は近位ディスク２１２及び遠位ディスク２１４を形成することができる。

吸収性フィラメント１０２（上で詳細に論じられ、示されている）は、オクルーダがインプラントされる空間を構造的に増強するか、又は開放保持するように構成されている。吸収性フィラメント１０２は、インプラントされる開口部（例えば、ＰＦＯ）を通したデバイスの塞栓形成を防止し、膜５２０が開口部の近傍で組織の内部成長を促進することができるように、隔壁に対して並置力を加えるように構成されている。生体分解性又は生体腐食性フィラメント１０２の分解中に、膜５２０は、健康な組織の内部成長又は再成長（又は膜５２０の組織カプセル化）を促進し、その結果、生体分解性又は生体腐食性フィラメント１０２によって提供される構造は不要になることができる。膜５２０は、患者内に維持され、非分解性ステントで生じるような金属構造を残さずに構造を提供する。

オクルーダ１７００はまた、ハブ１０８、１１０を含むことができる。ハブ１０８、１１０は、フィラメント１０２によって形成されることができ、又はフィラメント１０２の端部を一緒に圧着又は保持する追加のバンド、アイレット又は材料を含むことができる。特定の例において、フィラメント１０２の端部は、ハブ１０８、１１０に結合、溶融又は他の方法で一緒に形成されうる。場合により、膜５２０は、ハブの形成中に取り付けられることができる。特定の例において、ハブ１０８、１１０及びウエスト４１８のうちの１つ以上は、リング（ハブ１０８によって示されるとおり）又はフィラメント１０２の巻線（ウエスト４１８９及びハブ１１０によって示されるとおり）によって形成されうる。

図１８は、１つの実施形態による、膜を備えた別の例示的なオクルーダの側面図である。上で詳細に論じたように、オクルーダ１８００は、（上で詳細に論じたように）複数の吸収性フィラメント１０２の周りに配置され、フィラメントの破壊又は劣化に応答して複数の吸収性フィラメント１０２の断片を封じ込め、そして膜への組織の内部成長を促進する構成されうる膜５２０を含む。特定の例において、膜５２０は、健康な組織成長を促進し、吸収性フィラメント１０２の分解後に組織とともに残るように構成されている。フィラメント１０２は、近位ディスク２１２及び遠位ディスク２１０を形成することができる。

吸収性フィラメント１０２（上で詳細に論じられ、示されている）は、オクルーダがインプラントされる空間を構造的に強化するか、又は開放保持するように構成されている。吸収性フィラメント１０２は、インプラントされる開口部（例えば、ＰＦＯ）を通したデバイスの塞栓形成を防止し、膜５２０が開口部の近傍で組織の内部成長又は組織のカプセル化を促進することができるように、隔壁に対して並置力を加えるように構成されている。生体分解性又は生腐食性フィラメント１０２の分解中に、膜５２０は、健康な組織の内部成長又は再成長を促進し、その結果、生体分解性又は生体腐食性フィラメント１０２によって提供される構造は不要になることができる。膜５２０は、患者内に維持され、非分解性ステントで生じるような金属構造を残さずに構造を提供する。

オクルーダ１８００はまた、近位端１０８及び遠位端１１０、１１０を含むことができる。端１０８、１１０は、フィラメント１０２によって形成されることができ、又はフィラメント１０２の端部を一緒に圧着又は保持する追加のバンド、アイレット又は材料を含むことができる。特定の例において、フィラメント１０２の端部は、ハブ１０８、１１０に結合、溶融又は他の方法で一緒に形成されうる。場合により、膜５２０は、ハブの形成中に取り付けられることができる。フィラメント１０２はらせん状に巻かれることができ、ディスク２１２、２１４のうちの１つ以上は、ディスク２１４によって示されるように閉ループであることができ、したがって、遠位端１１０にハブは存在しない。さらに、ウエスト４１８は、ウエスト４１８部分を拘束するためのリングを含むことができる。

図１９は、１つの実施形態による、オクルーダで使用することができる例示的なフレーム１９００の斜視図である。示されるように、フレーム１９００は、ディスク２１２、２１４及びハブ１０８、１１０を含む。ディスク２１２、２１４のそれぞれは、ハブ２１２、２１４で収束する複数のペタル１９５０を含むことができる。ハブ１０８、１１０は、筒形であることができる。フレーム１９００は、吸収性材料のカットパターン（チューブ又はシース）から形成されている。フレーム１９００は、示されるパターンでフレーム１９００を形状固定するように押し出され、急冷されることができる。フレーム１９００は、カットパターンによって形成された複数のストラット又はフィラメントを含むと考えることができる。フレーム１９００は、カットパターンによって形成された複数のストラット又はフィラメントを含むものと考えることができる。

図２０Ａは、１つの実施形態による、オクルーダで使用されうる例示的なフレーム２０００の第一の斜視図であり、図２０Ｂは、図２０Ａに示されるフレーム２０００の第二の斜視図である。示されるように、フレーム２０００は、吸収性材料のカットパターン（チューブ又はシース）から形成されたプラグ構造を形成する。プラグ構造は、多角形を含みうる複数のセル２００２を含むことができる。フレーム２０００は、生体吸収性支持構造体であることができ、上記で詳細に説明したように、支持構造体の周りに配置された膜（図示せず）を含むことができる。プラグ２００４は、フレーム２０００内の一端又は両端に配置することができる。プラグ２００４は分解可能であり、デリバリーカテーテル又はシステムと界面形成することができる。特定の例において、フレーム２０００は、血管プラグとして、又は付属肢（例えば、左心耳）などの身体の他の部分のオクルーダとして使用されうる。フレーム２０００は、心臓及び血管欠損部又は組織の開口部、血管系又は患者内の他の位置をシールするために使用することができる。フレーム２０００（及び本明細書で論じられる他のフレーム）は、足場又は生体吸収性支持構造体である。フレーム２０００は、カットパターンによって形成された複数のストラット又はフィラメントを含むものと考えることができる。

図２１は、１つの実施形態による、オクルーダで使用することができる例示的なフレームの斜視図である。示されるように、フレーム２１００は、ディスク２１２、２１４及びハブ１０８、１１０を含む。ディスク２１２、２１４のそれぞれは、ハブ２１２、２１４で収束する複数のペタル１９５０を含むことができる。ハブ１０８、１１０は筒形であることができる。フレーム２１００は、吸収性材料のカットパターン（チューブ又はシース）から形成されている。フレーム２１００は、示されるパターンでフレーム２１００を形状固定するように押出され、急冷されることができる。他の例において、フレーム２１００は、付加印刷又は付加製造から形成されうる。フレーム２１００は、カットパターンによって形成された複数のストラット又はフィラメントを含むものと考えることができる。フレーム２１００は、カットパターンによって形成された複数のストラット又はフィラメントを含むものと考えることができる。フレーム２１００は射出成形されうるか、又は付加印刷によって形成されうる。

図２２は、１つの実施形態による、オクルーダで使用することができる例示的なフレーム２２００の斜視図である。示されるように、フレーム２１００は、ディスク２１２、２１４及びハブ１０８、１１０を含む。ディスク２１２、２１４のそれぞれは、ハブ２１２、２１４で収束する複数のペタル１９５０を含むことができる。ハブ１０８、１１０は、筒形であることができる。フレーム２１００は、吸収性材料のカットパターン（チューブ又はシース）から形成されている。フレーム２１００は、示されるパターンでフレーム２１００を形状固定するように押し出され、急冷されることができる。他の例において、フレーム２２００は、付加印刷又は付加製造から形成されうる。フレーム２２００は、カットパターンによって形成された複数のストラット又はフィラメントを含むと考えることができる。フレーム２２００は、カットパターンによって形成された複数のストラット又はフィラメントを含むと考えることができる。フレーム２２００は、射出成形されうるか、又は付加印刷によって形成されうる。

図２３は、１つの実施形態による、メディカルデバイスで使用することができる例示的なフレーム２３００の斜視図である。示されるように、フレーム２１００は、１つのディスク２１２及びハブ１０８を含む。図２４は、フレーム２３００によって形成された２つのディスク２１２、２１４を含む例示的なフレーム２４００を示す。１つ又は２つのディスク２１２、２１４のそれぞれは、ハブ２１２、２１４で収束する複数のペタル１９５０を含むことができる。ハブ１０８、１１０は筒形であることができる。フレーム２２００、２３００は、吸収性材料のカットパターン（チューブ又はシース）から形成することができる。フレームフレーム２２００、２３００は、示されるパターンでフレーム２２００、２３００を形状固定するように押し出され、急冷されることができる。他の例において、フレーム２２００、２３００は、付加印刷又は付加製造から形成されうる。フレーム２３００は、カットパターンによって形成された複数のストラット又はフィラメントを含むと考えることができる。フレーム２３００は、カットパターンによって形成された複数のストラット又はフィラメントを含むと考えることができる。フレーム２３００は、射出成形されうるか、又は付加印刷によって形成されうる。

図２４は、１つの実施形態による、例示的なメディカルデバイス２４００を示す。メディカルデバイス２４００は、瘻孔デバイス２４００であることができる。瘻孔デバイス２４００は、吸収性フィラメント１０２から形成され、一端又は両端にフランジ２４０２を含むことができる。示されるように、フランジ２４０２は、瘻孔デバイス２４００の一端に配置される。瘻孔デバイス２４００は、本明細書で論じられるオクルーダに関して上記で詳細に記載されるように、瘻が成熟し、時間とともに弛緩する間に支持を提供する。瘻孔デバイス２４００は、フィラメント１０２の周りに配置された膜（図示せず）を含むことができる。

図２５は、１つの実施形態による、例示的なメディカルデバイス２５００を示す。メディカルデバイス２５００はシャントデバイス２５００であることができる。シャントデバイス２５００は、上で詳細に記載されるように、吸収性フィラメント１０２及び膜５２０から形成されうる。シャントデバイス２５００は、ディスク２１２、２１４の間に中央に配置された通路２５０２を含むことができる。ディスクのそれぞれは、組織壁に順応することができるペタル９５０を含むことができる。特定の例において、シャントデバイス２５００は、アクセス部位又は組織内にインプラントされ、組織の治癒を促進することができる。

上記のように、膜５２０は、フィラメント１０２の周りに配置され、フィラメント１０２の破壊又は分解に応答して複数の吸収性フィラメント１０２の断片を封じ込め、膜５２０への組織の内部成長又は膜５２０の組織カプセル化を促進するように構成されうる。特定の例において、膜５２０は、健康な組織成長又は膜５２０の組織カプセル化を促進し、吸収性フィラメント１０２の分解後に組織とともに残るように構成されている。組織の内部成長又はカプセル化及びフィラメント１０２の分解後に残る膜５２０により、必要に応じてさらなる手順のための再交差性が可能になる。

図２６は、１つの実施形態による、例示的なフィラメント１０２の断片の例示的な安定化を示す。図２６に示されるように、膜５２０は、足場構造（例えば、織られた、編まれた、不織、吸収性又は非吸収性）構成要素１１２２、１１２４から形成されうる。構成要素１１２２、１１２４は、フィラメント１０２が分解するときに構造構成要素及び断片を封じ込めることができる。特定の例において、構成要素１１２２、１１２４はまた、フィラメント１０２、１００及び／又は膜５２０の分解から生成することができる断片及び／又は粒子を安定化するための多孔性を含むことができる。特定の例において、例えば、下にある構成要素１１２２は分解し、上にある構成要素１１２４は下にある構成要素１１２２を安定化させることができる。このように、膜５２０も、上記に詳細に記載されたように、分解し、そして安定化を促進することができる。

分解時に、下にある構成要素１１２２はフィラメント１０２及び上にある構成要素１１２４を安定化させることができる。全体構造の物理的縮小は、膜５２０を組織に統合しながら、フィラメント１０２及び膜５２０の一部の両方の分解を促進することができる。上にある構成要素１１２４は分解することができ、下にある構成要素１１２２は組織に統合することができる。分解している上にある構成要素１１２４（又はフィラメント１０２のみが分解し、膜５２０はその全体が非分解性である）は、継続的な組織被覆及び成熟を促進することができる。上にある構成要素１１２４及び下にある構成要素１１２２は、連続膜５２０を形成することができ、又は、上にある構成要素１１２４及び下にある構成要素１１２２は別個の構造であることができる。上にある構成要素１１２４及び下にある構成要素１１２２が別個の構造である場合において、上にある構成要素１１２４は膜１２０２であることができ、下にある構成要素１１２２は吸収性層であることができる。

吸収性フィラメントの例としては、限定するわけではないが、マグネシウム及びマグネシウム合金などの吸収性金属、鉄などの鉄材料、アルミニウム及びアルミニウム合金及び他の同様の材料が挙げられる。

フィラメント又は膜成分のいずれかで使用できる吸収性ポリマーの例としては、限定するわけではないが、ポリマー、コポリマー（ターポリマーを含む）及びブレンドが挙げられ、それは、全体的又は部分的に、ポリエステルアミド、ポリヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡ）、例えば、ポリ（３－ヒドロキシプロパノエート）、ポリ（３－ヒドロキシブチレート）、ポリ（３－ヒドロキシバレレート）、ポリ（３－ヒドロキシヘキサノエート）、ポリ（３－ヒドロキシヘプタノエート）及びポリ（３－ヒドロキシオクタノエート）などのポリ（３－ヒドロキシアルカノエート）、ポリ（４－ヒドロキシブチレート）、ポリ（４－ヒドロキシバレレート）、ポリ（４－ヒドロキシヘキサノート）、ポリ（４－ヒドロキシヘプタノエート）、ポリ（４－ヒドロキシオクタノエート）などのポリ（４－ヒドロキシアルカノエート）、ポリ（Ｌ－ラクチド-コ-グリコリド）及びコポリマー変種、ポリ（Ｄ，Ｌ－ラクチド）、ポリ（Ｌ－ラクチド）、ポリグリコリド、ポリ（Ｄ，Ｌ－ラクチド-コ-グリコリド）、ポリ（Ｌ－ラクチド-コ-グリコリド）、ポリカプロラクトン、ポリ（ラクチド-コ-カプロラクトン）、ポリ（グリコリド-カプロラクトン）、ポリ（ジオキサノン）、ポリ（オルトエステル）、ポリ（トリメチレンカーボネート）、ポリホスファゼン、ポリ（無水物）、ポリ（チロシンカーボネート）及びその誘導体、ポリ（チロシンエステル）及びその誘導体、ポリ（イミノカーボネート）、ポリ（乳酸-トリメチレンカーボネート）、ポリ（グリコール酸-トリメチレンカーボネート）、ポリホスホエステル、ポリホスホエステルウレタン、ポリ（アミノ酸）、ポリ（エチレングリコール）（ＰＥＧ）、コポリ（エーテル-エステル）（例えば、ＰＥＯ／ＰＬＡ）、ポリ（エチレンオキシド）、ポリ（プロピレンオキシド）などのポリアルキレンオキシド、ポリ（エーテルエステル）、ポリアルキレンオキサレート、ポリ（アスピリン）、生体分子、例えば、コラーゲン、キトサン、アルギネート、フィブリン、フィブリノーゲン、セルロース、デンプン、コラーゲン、デキストラン、デキストリン、ヒアルロン酸の断片及び誘導体、ヘパリン、ヘパリンの断片及び誘導体、グリコサミノグリカン（ＧＡＧ）、ＧＡＧ誘導体、多糖類、エラスチン、キトサン、アルギネート又はそれらの組み合わせを含むことができる。

合成ポリマー（膜として使用することができる）の例としては、限定するわけではないが、ナイロン、ポリアクリルアミド、ポリカーボネート、ポリホルムアルデヒド、ポリメチルメタクリレート、ポリテトラフルオロエチレン、ポリトリフルオロクロロエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、エラストマー有機ケイ素ポリマー、ポリエチレン、膨張ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリウレタン、ポリグリコール酸、ポリエステル、ポリアミド、それらの混合物、ブレンド及びコポリマーを挙げることができ、それは、膜材料として適している。１つの実施形態において、前記膜は、ＤＡＣＲＯＮ（登録商標）及びＭＹＬＡＲ（登録商標）を含むポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル及びＫＥＶＬＡＲ（登録商標）などのポリアラミド、共重合ヘキサフルオロプロピレンを含む又は含まないポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）（ＴＥＦＬＯＮ（登録商標）又はＧＯＲＥ－ＴＥＸ（登録商標））などのポリフルオロカーボン、及び、多孔質又は非多孔質ポリウレタンのクラスから作られる。特定の例において、膜は、延伸フルオロカーボンポリマー（特にｅＰＴＦＥ）材料を含む。好ましいフルオロポリマーのクラスに含まれるのは、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、テトラフルオロエチレン（ＴＦＥ）及びペルフルオロ（プロピルビニルエーテル）（ＰＦＡ）のコポリマー、ポリクロロトリフルオロエチレン（ＰＣＴＦＥ）のホモポリマー、及び、ＴＦＥとのそのコポリマー、エチレン-クロロトリフルオロエチレン（ＥＣＴＦＥ）エチレン-テトラフルオロエチレン（ＥＴＦＥ）のコポリマー、ポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）、及び、ポリフッ化ビニル（ＰＶＦ）である。血管プロテーゼで広く使用されているため、特に好ましいのはｅＰＴＦＥである。特定の例において、膜は、上記に列挙された前記材料の組み合わせを含む。特定の例において、膜は、体液に対して実質的に不透過性である。前記実質的に不透過性の膜は、体液に対して実質的に不透過性である材料から製造されることができ、又は、（例えば、上記又は当該技術分野で知られている異なるタイプの材料を層状にすることによって）体液に対して実質的に不透過性であるように処理又は製造された透過性材料から構築することができる。

膜材料の追加の例としては、限定するわけではないが、フッ化ビニリデン／ヘキサフルオロプロピレンヘキサフルオロプロピレン（ＨＦＰ）、テトラフルオロエチレン（ＴＦＥ）、フッ化ビニリデン、１－ヒドロペンタフルオロプロピレン、ペルフルオロ（メチルビニルエーテル）、クロロトリフルオロエチレン（ＣＴＦＥ）、ペンタフルオロプロペン、トリフルオロエチレン、ヘキサフルオロアセトン、ヘキサフルオロイソブチレン、フッ素化ポリ（エチレン-コ-プロピレン（ＦＰＥＰ）、ポリ（ヘキサフルオロプロペン）（ＰＨＦＰ）、ポリ（クロロトリフルオロエチレン）（ＰＣＴＦＥ）、ポリ（フッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）、ポリ（フッ化ビニリデン-コ-テトラフルオロエチレン）（ＰＶＤＦ-ＴＦＥ）、ポリ（フッ化ビニリデン-コ-ヘキサフルオロプロペン）（ＰＶＤＦ-ＨＦＰ）、ポリ（テトラフルオロエチレン-コ-ヘキサフルオロプロペン）（ＰＴＦＥ-ＨＦＰ）、ポリ（テトラフルオロエチレン-コ-ビニルアルコール）（ＰＴＦＥ-ＶＡＬ）、ポリ（テトラフルオロエチレン-コ-ビニルアセテート）（ＰＴＦＥ-ＶＡＣ）、ポリ（テトラフルオロエチレン-コ-プロペン）（ＰＴＦＥＰ）、ポリ（ヘキサフルオロプロペン-コ-ビニルアルコール）（ＰＨＦＰ-ＶＡＬ）、ポリ（エチレン-コ-テトラフルオロエチレン）（ＰＥＴＦＥ）、ポリ（エチレン-コ-ヘキサフルオロプロペン）（ＰＥＨＦＰ）、ポリ（フッ化ビニリデン-コ-クロロトリフルオロエチレン）（ＰＶＤＦ-ＣＴＦＥ）及びそれらの組み合わせ、ならびに米国公開第２００４/００６３８０５号明細書（すべての目的でその全体を本明細書に参照により取り込む）に記載されている追加のポリマー及びコポリマーが挙げられる。追加のポリフルオロコポリマーとしては、テトラフルオロエチレン（ＴＦＥ）/ペルフルオロアルキルビニルエーテル（ＰＡＶＥ）が挙げられる。ＰＡＶＥは、ペルフルオロメチルビニルエーテル（ＰＭＶＥ）、ペルフルオロエチルビニルエーテル（ＰＥＶＥ）又はペルフルオロプロピルビニルエーテル（ＰＰＶＥ）であることができる。他のポリマー及びコポリマーとしては、ポリラクチド、ポリカプロラクトン-グリコリド、ポリオルトエステル、ポリ無水物、ポリアミノ酸、多糖類、ポリホスファゼン、ポリ（エーテル-エステル）コポリマー、例えば、ＰＥＯ-ＰＬＬＡ又はそれらのブレンド、ポリジメチル-シロキサン、ポリ（エチレン-ビンジルアセテート）、アクリレートベースのポリマー又はコポリマー、例えば、ポリ（ヒドロキシエチルメチルメタクリレート、ポリビニルピロリジノン、ポリテトラフルオロエチレンなどのフッ素化ポリマー、セルロースエステル及び任意のポリマー及びコポリマーが挙げられる。

本出願の発明は、一般的に及び特定の実施形態に関しての両方で上記に記載されてきた。本開示の範囲から逸脱することなく、実施形態において様々な変更及び変形を行うことができることは当業者に明らかであろう。したがって、実施形態は、それらが添付の特許請求の範囲及びそれらの均等形態の範囲内に入るかぎり、本発明の変更及び変形を網羅することが意図されている。

Claims (29)

1. 組織を支持し、かつ、規定された期間内に分解するように構成された複数の吸収性フィラメントを含む支持構造体と、
   該複数の吸収性フィラメントの周りに配置された膜であって、該フィラメントの破壊又は分解に応答して該複数の吸収性フィラメントの断片を封じ込め、かつ、該膜内への組織の内部成長及び該膜の少なくとも一部の組織カプセル化のうちの少なくとも１つを促進するように構成された膜と、
   を含んでなる装置。
2. 前記膜は、健康な組織の成長を促進し、前記吸収性フィラメントの分解後に組織とともに残るように構成されている、請求項１記載の装置。
3. 前記吸収性フィラメントは、生体吸収性及び生体腐食性のうちの少なくとも１つである、請求項１又は２記載の装置。
4. 前記複数の吸収性フィラメントの近位端に配置された近位ハブ、前記複数の吸収性フィラメントの遠位端に配置された遠位ハブ、組織壁の第一の側に接触するように構成された近位ディスク、及び、組織壁の第二の側に接触するように構成された遠位ディスクをさらに含む、請求項１～３のいずれか１項記載の装置。
5. 前記近位ハブ及び前記遠位ハブに結合され、前記支持構造体内に配置された弾性伸長性部材をさらに含み、前記弾性伸長性部材は、前記近位ディスクを前記組織壁の第一の側と並置させ、そして前記遠位ディスクを前記組織壁の第二の側と並置させるように構成されている、請求項４記載の装置。
6. 係合すると、前記支持構造体内で前記近位ハブ及び前記遠位ハブを接続するように配置されたキャッチ部材をさらに含み、前記キャッチ部材は、前記近位ディスクを前記組織壁の第一の側と並置させ、そして前記遠位ディスクを前記組織壁の第二の側と並置させるように構成されている、請求項４記載の装置。
7. 前記近位ハブは、前記複数の吸収性フィラメントの近位端部分を含み、前記遠位ハブは、前記複数の吸収性フィラメントの遠位端部分を含む、請求項４記載の装置。
8. 前記複数の吸収性フィラメントの近位端部分は一緒に加工されて近位ハブを形成し、前記複数の吸収性フィラメントの遠位端部分は一緒に加工されて遠位ハブを形成する、請求項７記載の装置。
9. 前記近位ハブは、前記複数の吸収性フィラメントの近位端部分の周りに配置された材料のバンドを含み、前記遠位ハブは、前記複数の吸収性フィラメントの遠位端部分の周りに配置された材料のバンドを含む、請求項４～７のいずれか１項記載の装置。
10. 前記複数の吸収性フィラメントの中央部分を含む中間ハブをさらに含む、請求項４～９のいずれか１項記載の装置。
11. 前記中間ハブは、前記複数の吸収性フィラメントの中央部分の周りに配置された材料のバンドを含む、請求項１０記載の装置。
12. 前記複数の吸収性フィラメントの中央部分は、前記複数の吸収性フィラメント内に開放中央領域を形成するように構成されたウエストを形成する、請求項４～１１のいずれか１項記載の装置。
13. 前記ウエストは、前記近位ディスクを前記組織壁の第一の側と並置させ、前記遠位ディスクを前記組織壁の第二の側と並置させるように構成されている、請求項１２記載の装置。
14. 前記膜は、前記複数の吸収性フィラメントと血液又は湿分との接触を可能にして前記複数の吸収性フィラメントの分解を促進するように構成されている、請求項１～１３のいずれか１項記載の装置。
15. 前記膜は、前記吸収性フィラメントとの直接的な組織の接触を可能にするように構成されたギャップを含む、請求項１～１４のいずれか１項記載の装置。
16. 前記膜は非連続的である、請求項１～１５のいずれか１項記載の装置。
17. 前記膜は、少なくとも２つの片を含み、かつ、前記複数の吸収性フィラメントを封じ込めるように取り付けられている、請求項１６記載の装置。
18. 前記膜は、前記複数の吸収性フィラメントの動きを促進するように構成されている、請求項１７記載の装置。
19. 前記複数の吸収性フィラメント及び膜は、移植後の心房中隔の交差を促進するように構成されている、請求項１～１８のいずれか１項記載の装置。
20. 前記複数の吸収性フィラメントのうちの少なくとも１つは、不均一、ギザギザ、星状及び多角形のうちの少なくとも１つである断面を含む、請求項１～１９のいずれか１項記載の装置。
21. 少なくとも１つの吸収性フィラメントの編組体であって、展開状態及び伸長状態並びに近位端及び遠位端を有し、該展開状態で長手方向軸に沿って延在する近位端ハブと、近位拡張直径部分と、中央部分と、遠位拡張直径部分と、遠位ハブとを含み、かつ、該伸長状態で管状に延伸されるように構成されている編組体、並びに
    該編組体の周りに実質的に配置された膜であって、該編組体の断片を封じ込め、かつ、該膜内への組織の内部成長及び該膜の少なくとも一部の組織カプセル化のうちの少なくとも１つを促進するように構成された膜、
    を含んでなる、医療用のインプラント可能な閉塞デバイス。
22. 患者の開口部を治療する方法であって、
    治療部位の開口部内にメディカルデバイスをデリバリーすること、ここで、該デバイスの足場は、支持構造体に配置され、組織を支持し、かつ、規定された期間内に分解するように構成された複数の吸収性フィラメント及び該複数の吸収性フィラメントの周りに配置された膜を含み、
    該膜の範囲内で該複数のフィラメントを分解すること、
    該複数の吸収性フィラメントの破壊又は分解に応答して該膜内に該複数の吸収性フィラメントの断片を封じ込めること、及び
    該複数のフィラメントの分解後に該開口部内に該膜を維持すること、
    を含んでなる方法。
23. 前記複数の吸収性フィラメントの断片を封じ込めることは、粒子状分解生成物を解放するリスクを低減することを含む、請求項２２記載の方法。
24. 前記複数の吸収性フィラメントの断片を封じ込めることは、血管系における塞栓によって引き起こされる有害事象を低減することを含む、請求項２２記載の方法。
25. 組織を支持し、かつ、規定された期間内に分解するように構成された吸収性支持構造体と、
    該吸収性支持構造体の周りに配置された膜であって、該吸収性支持構造体の一部の破壊又は分解に応答して該吸収性支持構造体の断片を封じ込め、かつ、該膜内への組織の内部成長及び該膜の少なくとも一部の組織のカプセル化のうちの少なくとも１つを促進するように構成された膜と、
    を含んでなる装置。
26. 前記吸収性支持構造体は、カットチューブ、カットシート、フィラメント、射出成形又は付加印刷から形成される、請求項２５記載の装置。
27. 前記吸収性支持構造体及び前記膜は、患者の血管系又は付属肢内に移植するように構成されている、請求項２５記載の装置。
28. 前記吸収性支持構造体の一端に配置されたプラグをさらに含む、請求項２５記載の装置。
29. 前記膜は少なくとも部分的に吸収可能であり、健康な組織の内部成長を促進するように構成されている、請求項２５記載の装置。

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