JP2022169688A - カートリッジのストッパへの電子機器の一体化 - Google Patents
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-
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Abstract
【解決手段】ストッパ(300)が、医療カートリッジ内に配設されるように構成され、医療カートリッジ内に嵌るようなサイズおよび形状の空洞および外面を画成するシェル(302)と、空洞内へ挿入されるように構成されたインサート(304)とを含み、インサートは、感知信号を生成するように構成されたセンサを有する電子デバイス(306a、306b、306c)を含む。シェルは、プランジャによって医療カートリッジ内へ前進させられて、医療カートリッジ内に収容されている物質に圧力を印加するように構成され、シェル(302)は、感知信号を通すように構成される。センサは、医療カートリッジ内のストッパの位置に応答するように構成される。
【選択図】図3A
Description
ドルアセンブリ115を取り付けることができる。ニードルアセンブリ115の針109は、内側ニードルキャップ116および外側ニードルキャップ117によって保護され、外側ニードルキャップ117は、キャップ118によってさらに覆うことができる。注射デバイス100から放出予定の薬剤または薬物用量は、投与量ノブ112を回すことによって選択され、選択された用量は、投与量窓またはディスプレイ113を介して表示される。ディスプレイは、たとえばデジタルディスプレイを含むことができる。投与量ディスプレイ113は、注射デバイスのうち選択された投与量を見ることができるセクションに関する。
ことができる。いくつかの実施形態では、シェル202およびコア204のために選択される材料はまた、センサ信号がたとえばポリマーもしくはセラミックのような非金属材料または非常に薄い金属(たとえば、厚さ0.1mm未満)を通過することが可能になるように選択される。
囲み、封止要素208と連係し、封止要素208は、ストッパ200がカートリッジ114内へ導入されたときにカートリッジ114に対する封止インターフェースを形成する。封止インターフェースは、注射デバイスによって送達予定の薬剤の滅菌状態を保存するために必要とされるカートリッジ114内の滅菌バリアの少なくとも一部を形成することができる。
LE、任意のRF、IrDA)、音響モジュール、メモリ、オンオフスイッチ、感熱素子、圧力センサなどのうちの1つまたはそれ以上を含む。いくつかの実施形態では、封止部材208は、第1の材料から作られ、シェル202は、第1の部材の材料と比較すると圧縮性がより低い第2の材料から作られ、シェル202は、コア204を収容するためのレセプタクルとして形成される。いくつかの実施形態では、電子デバイス206a、206b、206cおよびコア204は、スナップ機能、接着剤、溶接、US溶接、熱溶接、または他の手段を使用して、シェル202に連結される。いくつかの実施形態では、コア204は、シェル202に取外し可能に連結される。いくつかの実施形態では、封止部材208は、天然ゴムまたは任意の生体適合性ゴム組成物から作られる。いくつかの実施形態では、コア204は、ストッパ200に対する任意の適した衝撃(たとえば、駆動機構106からの力)によって電子機器デバイス206a、206b、206cをトリガするように構成されたオンオフスイッチを含む。
LE、任意のRF、IrDA、音響モジュール、メモリ、オンオフスイッチ、感熱素子、圧力センサなど)のうちの1つまたはそれ以上を含む。いくつかの実施形態では、封止部材308は、第1の材料から作られ、シェル302は、第1の部材の材料と比較すると圧縮性がより低い第2の材料から作られ、シェル302は、コア304を収容するためのレセプタクルとして形成される。いくつかの実施形態では、電子デバイス306a、306b、306cおよびコア304は、スナップ機能、接着剤、溶接、US溶接、熱溶接、または他の手段を使用して、シェル302に連結される。いくつかの実施形態では、コア304は、シェル302に取外し可能に連結される。いくつかの実施形態では、封止部材308は、天然ゴムまたは任意の生体適合性ゴム組成物から作られる。いくつかの実施形態では、コア304は、ストッパ300に対する任意の適した衝撃(たとえば、駆動機構106からの力)によって電子機器デバイス306a、306b、306cをトリガするように構成されたオンオフスイッチを含む。
どによる)ならびに埋込み型の電子デバイス506a、506b、および506cを成形型に充填したときに形成することができ、その後、実質的に剛性の材料が凝固(たとえば、硬化、固体化など)する。別の実施形態では、実質的に剛性の材料が電子デバイス506a、506b、および506cの周囲に導入され、コア504を形成するように成形される(たとえば、切断、成形型内への注入など)。一体化された封止要素508が、ストッパがカートリッジ114内へ導入されたときにカートリッジ114に対する封止インターフェースを提供するように構成される。
できる要素とすることができ、または基準は、カートリッジの外側、たとえばハウジング部材のような注射デバイスの要素とすることもできる。いくつかの実施形態では、センサは、光源(たとえば、LED)からの光を固定の区域へ送出し、軽減された光を光検出器によって受信することによって、光信号の変化を測定する。軽減の強度は、距離に相関することができる。別の可能性は、信号(たとえば、音響信号)が送信器から固定の位置へ移動し、送信器に近接して位置する受信器へ戻ってくるために必要とされる時間の変化を測定することである。別の実施形態では、動いているストッパ300内で信号(光、音響、容量性など)を固定の位置から受信器へ送信して、ストッパの移動中の信号の変化を測定し、その変化をカートリッジ600内のストッパの位置に相関させることができる。
LE、任意のRF、IrDA、音響モジュール、メモリ、オンオフスイッチ、感熱素子、圧力センサなど)のうちの1つまたはそれ以上を含む。いくつかの実施形態では、封止部材708は、第1の材料から作られ、シェル702は、第1の部材の材料と比較すると圧縮性がより低い第2の材料から作られ、シェル702は、インサート710を収容するためのレセプタクルとして形成される。いくつかの実施形態では、電子デバイス706およびインサート710は、スナップ機能、接着剤、溶接、US溶接、熱溶接、または他の手段を使用して、シェル702に連結される。いくつかの実施形態では、インサート710は、シェル702に取外し可能に連結される。いくつかの実施形態では、封止部材708は、天然ゴムまたは任意の生体適合性ゴム組成物から作られる。いくつかの実施形態では、インサート710は、ストッパ700に対する任意の適した衝撃(たとえば、プランジャ760からの力)によって電子機器デバイス706をトリガするように構成されたオンオフスイッチを含む。
体は、図1に示すように、駆動機構106によって駆動することができる)。図7Bは、シェル702に連結されたインサート710を示し、電子デバイス706は、シェル702の中心空洞758内に完全に配設されており、位置合わせ機能719は、周辺位置合わせ空洞759内に位置する。いくつかの実施形態では、プランジャ760(たとえば、プランジャロッドおよびヘッド)は、カートリッジ701を有する注射器(図1に示す)のアクチュエータもしくは駆動機構によって駆動され、またはシリンジのプランジャであり、カートリッジ701はシリンジハウジングである。動作の際、プランジャ760は、インサート710に対して駆動され(矢印798によって示す)、それによってシェル702に力を印加し、ストッパ700をカートリッジ701内へ動かして、薬剤70の一部分をカートリッジ701から出す。
され(たとえば、シリンジ800の患者または臨床医の操作者による)、プランジャ860は、シリンジ800のハウジング801内でストッパ802を駆動して、薬剤80の少なくとも一部分をシリンジ800から放出する。図8Aおよび図8Bの使い捨てシリンジ800の構成の1つの利益は、プランジャ860をストッパ802へ導入する前にシリンジハウジング801およびストッパ802を加熱滅菌にかけることができ、したがってプランジャ860の遠位端861内に含まれた電子デバイス806を、電子デバイス806が機能的に耐えることができないプロセスである加熱滅菌にかける必要をなくすことである。この実装の別の利点は、電子機器デバイス806が滅菌プロセス外にあることである。電子機器デバイス806が、典型的な製造プロセスで、より容易かつ安価に製造することができる。輸送の観点から、電子機器デバイス806の導入を後の製造工程で行うことができ、これには、収納時間を最適化することができるため、電池寿命がより長くなるという利点がある。
キャップ1010を含み、この開口部内へ電子機器アセンブリ1071、1078、1079が挿入されている。いくつかの実施形態では、動作の際、電子機器アセンブリ1071、1078、1079は、キャップ1010によって一体化または保持されており、それによってキャップ1010をストッパ1002に固定することが、電子機器アセンブリ1071、1078、1079をストッパ1002の空洞内へ挿入することを含む。電子機器アセンブリ1071、1078、1079は、感知デバイス(S)1079、無線デバイス(WL)1078、および容量性デバイス(CE)1071を含む。
み位置1199へ変形される(矢印1197によって示す運動中)。圧電素子1172が位置1198から撓み位置1199へ変形されることで、エネルギーを吸収し、そのエネルギーの一部分を電気エネルギーに変換する。
ト1310をシェル1302に固定するために、側面位置合わせ空洞1359内へ挿入されるように配置される。インサート1310の本体1318は、組立て動作の開始中にインサート1310の位置決めを支援する。この組立て動作は、インサート1310の動きの方向を示す矢印1397によって表される(その結果を図13Bに示す)。
障害の処置および/または予防に使用することができる。例示的な障害は、たとえば、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病に伴う合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症を含む。さらなる例示的な障害は、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および/または関節リウマチである。
セナチド(Exenatide)-XTENおよびグルカゴン-Xtenである。
う重鎖および軽鎖両方のポリペプチドの可変領域内の短いポリペプチド配列を指す。用語「フレームワーク領域」は、CDR配列ではなく、CDR配列の正しい位置決めを維持して抗原結合を可能にする役割を主に担う重鎖および軽鎖両方のポリペプチドの可変領域内のアミノ酸配列を指す。フレームワーク領域自体は、通常、当技術分野で知られているように、抗原結合に直接的に関与しないが、特定の抗体のフレームワーク領域内の特定の残基が、抗原結合に直接的に関与することができ、またはCDR内の1つまたはそれ以上のアミノ酸が抗原と相互作用する能力に影響を与えることができる。
100 注射デバイス
104 カートリッジハウジング
106 駆動機構
108 ストッパ
109 針
110 ハウジング
111 注射ボタン
112 投与量ノブ
113 投与量窓
114 カートリッジ
115 ニードルアセンブリ
116 内側ニードルキャップ
117 外側ニードルキャップ
118 キャップ
122 電子構成要素
124 電子構成要素
200 ストッパ
202 剛性シェル
204 コア
206a 電子デバイス
206b 電子デバイス
206c 電子デバイス
208 封止要素
300 ストッパ
302 軟性シェル
304 剛性コア
306a 電子デバイス
306b 電子デバイス
306c 電子デバイス
308 封止要素
400 ストッパ
402 剛性シェル
404 コア
406a 埋込み型の電子デバイス
406b 埋込み型の電子デバイス
406c 埋込み型の電子デバイス
408 封止要素
410 カバー
500 ストッパ
502 軟性シェル
504 剛性の挿入可能なコア
506a 埋込み型の電子デバイス
506b 埋込み型の電子デバイス
506c 埋込み型の電子デバイス
508 封止要素
600 カートリッジ
602 カートリッジハウジング
604 キャップ
700 ストッパ
701 カートリッジ
702 シェル
706 電子デバイス
708 封止要素
710 インサート
718 中心位置合わせ機能
719 位置合わせ機能
758 中心空洞
759 周辺位置合わせ空洞
760 プランジャ
770 感知信号
797 矢印
800 使い捨てシリンジ
801 ハウジング
802 ストッパ
806 電子デバイス
808 封止部材
852 ねじ山付き機能
859 中心空洞
860 プランジャ
861 遠位端
862 対応するねじ山付き機能
870 感知信号
897 矢印
898 矢印
899 力
910 カートリッジ内に挿入される
920 加熱滅菌される
930 ハウジングの空洞内へ挿入される
940 シェルおよびインサートがストッパ内へ組み立てられる
950 ストッパの位置を感知する
1000 カートリッジ
1001 ハウジング
1002 ストッパ
1008 封止要素
1010 キャップ
1011 薬剤
1071 容量性デバイス(CE)
1078 無線デバイス(WL)
1079 感知デバイス(S)
1081 無線信号
1080 スマートフォン
1100 カートリッジ
1101 ハウジング
1102 ストッパ
1108 封止要素
1110 キャップ
1111 薬剤
1160 プランジャ
1172 圧電素子(PE)
1178 無線デバイス(WL)
1179 感知デバイス(S)
1197 矢印
1200 カートリッジ
1201 ハウジング
1202 ストッパ
1208 封止要素
1210 キャップ
1211 薬剤
1260 プランジャ
1273 熱電素子(TE)
1278 無線デバイス(WL)
1279 感知デバイス(S)
1299 矢印
1300 カートリッジ
1301 ハウジング
1302 ストッパ
1306 電子デバイス
1307 センサ
1308 封止要素
1310 キャップ
1311 薬剤
1318 本体
1319 スナップ機能
1359 側面位置合わせ空洞
1360 プランジャ
1397 矢印
1398 矢印
Claims (15)
- 医療カートリッジ(114、600)内に配設されるように構成されたストッパ(108、200、700)であって:
医療カートリッジ(114、600)内に嵌るようなサイズおよび形状の空洞(758)および外面を画成するシェル(202、702)であって、プランジャ(760)によって医療カートリッジ(114、600)内へ前進させられて、医療カートリッジ(114、600)内に収容されている物質(70)に圧力を印加するように構成されたシェルと;
空洞内へ挿入されるように構成されたインサート(204、710)であって、感知信号を生成するように構成されたセンサ(1079、1307)を有する電子デバイス(706)を含むインサートとを含み;
ここで、シェル(202、302、702)は、感知信号(770)を通すように構成され、
センサ(1079、1307)は、医療カートリッジ内のストッパの位置に応答するように構成される、前記ストッパ。 - 感知信号(770)は、電磁信号または音響信号である、請求項1に記載のストッパ。
- 電子デバイス(706)は、外部電子デバイスと通信するように構成される、請求項1または2に記載のストッパ。
- 電子デバイス(706)は、外部電子デバイス(1080)と通信するように構成された無線トランシーバ(1078)を含む、請求項3に記載のストッパ。
- 無線トランシーバ(1078)は、センサ(1079、1307)によって取得されたデータを外部電子デバイス(1080)へ送信するように構成される、請求項4に記載のストッパ。
- 電子デバイス(706)は、ストッパ(108、200、700)に印加された力(799、899)によって起動されるように構成される、請求項1~5のいずれか1項に記載のストッパ。
- 電子デバイス(706)は、温度の変化を感知したときまたは温度閾値に到達したときに電子デバイス(806)を起動するように構成された温度感知素子を含む、請求項1~6のいずれか1項に記載のストッパ。
- 電子デバイス(706)は、エネルギー源(1071、1172、1273)を含む、請求項1~7のいずれか1項に記載のストッパ。
- エネルギー源は、容量性電子回路(1071)を有する無線充電モジュールを含む、請求項8に記載のストッパ。
- エネルギー源は、ストッパ(108、200、700)に印加された力(799、899)から電気エネルギーを生成するように構成された圧電素子(1172)を含む、請求項8に記載のストッパ。
- エネルギー源は、ストッパ(108、200、700)によって吸収された熱エネルギーから電気エネルギーを生成するように構成された熱電素子(1273)を含む、請求項8に記載のストッパ。
- センサ(1079、1307)は、ストッパ(108、200、700)を通って感知信号(770)を送信するように構成され、センサ(1079、1307)は、応答を測定するように構成される、請求項1~11のいずれか1項に記載のストッパ。
- 医療カートリッジ(114、600)であって:
カートリッジハウジング(104、602)と;
請求項1~12のいずれか1項に記載のストッパ(108、200、700)とを含み、ここで、シェル(202、302、702)は、カートリッジハウジング(104、602)およびシェル(202、302、702)が加熱滅菌処置を受ける前にカートリッジハウジング(104、602)内へ挿入されるように構成され、インサート(204、710)は、加熱滅菌処置後にストッパ(108、200、700)内へ挿入されるように構成される、前記医療カートリッジ。 - 医療カートリッジであって:
薬剤を収容するカートリッジハウジング(104、602)と;
請求項1~12のいずれか1項に記載のストッパ(108、200、700)とを含む、前記医療カートリッジ。 - 医療カートリッジ(114、600)を製造する方法であって:
医療カートリッジ(114、600)のハウジング(104、602)内へシェル(202、302、702)を挿入する工程であって、シェル(202、302、702)が、ハウジング(104、602)の開端を封止し、シェル(202、302、702)が、ハウジング(104、602)の外側からアクセス可能な空洞(758、859)を画成し、該空洞が、感知信号(770)を通すように構成される、工程と;
シェル(202、302、702)およびハウジング(104、602)を加熱滅菌する工程と;
加熱滅菌後、シェル(202、302、702)の空洞(758、859)にインサート(204、710)を入れる工程であって、該インサート(204、710)が、感知信号(770)を生成するように構成されたセンサ(1079)を含む電子デバイス(706)を含む、工程とを含み、
ここで、シェルおよびインサート(204、710)はともに、プランジャ(760)によってハウジング(104、602)内へ前進させられて、医療カートリッジ(114、600)内に収容されている物質(70)に圧力を印加するように構成されたストッパ(108、200、700)を形成し、
センサ(1079)は、医療カートリッジ(114、600)内のストッパ(108、200、700)の位置に応答するように構成される、前記方法。
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