JP2022140723A - 粉末を吸入するための吸入デバイス及び方法 - Google Patents
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Abstract
Description
a)一つ又は複数の出口、一つ又は複数の入口、及び使用前に通路内での移動を阻止するための、又は使用前に通路内に粉末を収容するための一つ又は複数の障害物、を有する通路内に配置された粉末を準備するステップ; b)通路内の流れを発生させるために、通路の一つ又は複数の出口と一つ又は複数の入口との間に、一つ又は複数の障害物を突破するための突破圧力差をかけるステップ;
c)発生した流れによって粉末を完全に又は部分的にエアロゾル化するステップ;
d)完全に又は部分的にエアロゾル化した粉末の全て又は一部を通路から放出するステップ。
(付記)
本開示は以下の態様を含む。
<1>a.少なくとも1つの出口と少なくとも1つの入口との間に粉末が配置された通路、及び、使用前に前記通路内での移動を阻止する、又は使用前に前記通路内に前記粉末を収容するように構成された少なくとも1つの障害物を有するデバイスを設けるステップ;b.前記通路内に流れを発生させるために、前記通路の前記少なくとも1つの出口と前記少なくとも1つの入口との間に、少なくとも1つの障害物を突破するための突破圧力差を発生させるステップ;
c 発生した前記流れによって前記粉末を少なくとも部分的にエアロゾル化するステップ;
d.エアロゾル化した前記粉末の少なくとも一部を前記通路から放出させるステップ、を含む、粉末をエアロゾル化する方法。
<2> 前記障害物のうちの一つ又は複数が、弁、シャッター、開口部、ダイヤフラム、メッシュ、布地、フィルター、フィルム、箔、膜、カバー、ハッチ、キャップ、ドア又はこれらの組み合わせである、<1>に記載の方法。
<3> 前記粉末が、医薬品、薬用剤、診断薬、刺激薬、有毒剤、プラセボ、香味剤若しくは香りを与える薬剤を含有する吸入粉末、又は、生物に対し生物学的作用、化学的作用、薬学的作用若しくは心理学的作用を有することが意図される粉末である、<1>又は<2>のいずれか一項に記載の方法。
<4> 前記突破圧力差が、使用環境中に使用前に通常存在する圧力差の正常範囲を超えているが、起動中にかかる最大圧力差未満であり、及び/又は、前記突破圧力差が、好ましくは0.01~100kPa、より好ましくは0.1~10kPa、より好ましくは0.5~5Pa、最も好ましくは1~3kPaである、<1>~<3>のいずれか一項に記載の方法。
<5> 通路断面積及び/又は水力直径が、100mm~0.1mm、より好ましくは10mm~1mm、より好ましくは5mm~2mm、最も好ましくは約3.5mmの内径に相当する、<1>~<4>のいずれか一項に記載の方法。
<6> エアロゾル化した粉末粒子の平均的な凝集塊が、好ましくは直径1000ミクロン未満、より好ましくは直径100ミクロン未満、より好ましくは直径10ミクロン未満、最も好ましくは直径約3ミクロンであり、及び/又は、
平均的なエアロゾル化粒子が、好ましくは直径0.01~1000ミクロン、より好ましくは直径100~0.1ミクロン、より好ましくは直径10~1ミクロン、最も好ましくは直径約3ミクロンであり、及び/又は、
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<1>~<5>のいずれか一項に記載の方法。
<7> エアロゾル化した粉末粒子の微粒子画分(FPF)が10%超、より好ましくは50%超、より好ましくは75%超、より好ましくは85%超、より好ましくは90%超、より好ましくは95%超、より好ましくは98%超、最も好ましくは99%超である、<1>~<6>のいずれか一項に記載の方法。
<8> 低吸入速度と高吸入速度の間の放出用量の差が、80%未満、より好ましくは50%未満、より好ましくは30%未満、より好ましくは15%未満、より好ましくは10%未満、より好ましくは5%未満、より好ましくは2%未満、最も好ましくは1%未満であり、ここで、前記低吸入速度が、好ましくは117L/分未満、より好ましくは1~53L/分、より好ましくは12~37L/分、より好ましくは17~29L/分、より好ましくは20~25L/分、より好ましくは21~23L/分、最も好ましくは約22L/分であり、前記高吸入速度が、好ましくは1L/分超、より好ましくは24~117L/分、より好ましくは40~85L/分、より好ましくは48~69L/分、より好ましくは52~61L/分、より好ましくは54~57L/分、最も好ましくは約55L/分である、<1>~<7>のいずれか一項に記載の方法。
<9> 前記デバイスが単回用量及び/又は使い捨てであり、及び/又は、
前記デバイスが一つ若しくは複数の別個の通路構成要素及び一つ若しくは複数の別個の粉末カプセル構成要素を含み、ここで、前記通路構成要素の全て若しくは一部が再利用可能であり、及び/又は、一つ若しくは複数の密閉された前記カプセルが単回用量及び/又は使い捨てである、
<1>~<8>のいずれか一項に記載の方法。
<10> ポンプ、ベローズ、減圧装置、与圧貯油槽若しくは他の圧力差発生作動体により過圧及び/又は負圧をかけることにより、及び/又は、一若しくは複数の生物による、吸入デバイスの開口部のうちの一つ若しくは複数に対する、息の吸入、吐き出し、吹き込み及び/又は吸引により、前記圧力差が発生し、及び/又は、
かかる圧力差の方向に応じて入口及び出口が決定される、<1>に記載の方法。
<11> 少なくとも1つの通路内に配置された少なくとも1つの吸入粉末を含み、前記少なくとも1つの通路が、少なくとも1つの出口、少なくとも1つの入口、及び使用前の吸入デバイス内での吸入粉末の移動の阻止又は吸入粉末の収容を可能とする少なくとも1つの障害物を有し、吸入粉末を少なくとも部分的にエアロゾル化するために充分な圧力差を、前記吸入デバイスの前記少なくとも1つの通路の前記少なくとも1つの出口及び前記少なくとも1つの入口の間にかけた際に、前記少なくとも1つの障害物が突破可能になる、吸入デバイス。
<12> 前記障害物のうちの一つ又は複数が、弁、シャッター、開口部、ダイヤフラム、メッシュ、布地、フィルター、フィルム、箔、膜、カバー、ハッチ、キャップ、ドア又はこれらの組み合わせである、<11>に記載の吸入デバイス。
<13> 前記吸入粉末が、医薬品、薬用剤、診断薬、刺激薬、有毒剤、プラセボ、香味剤若しくは香りを与える薬剤、又は生物体に対し生物学的作用、化学的作用、薬学的作用若しくは心理学的作用を有することが意図される粉末を含有する、<11>又は<12>のいずれか一項に記載の吸入デバイス。
<14> 前記突破圧力差が、使用環境中に使用前に通常存在する圧力差の正常範囲を超えているが、起動中にかかる最大圧力差未満であり、及び/又は、前記突破圧力差が、好ましくは0.01~100kPa、より好ましくは0.1~10kPa、より好ましくは0.5~5Pa、最も好ましくは1~3kPaである、<11>~<13>のいずれか一項に記載の吸入デバイス。
<15> 通路断面積及び/又は水力直径が、100mm~0.1mm、より好ましくは10mm~1mm、より好ましくは5mm~2mm、最も好ましくは約3.5mmの内径に相当する、<11>~<14>のいずれか一項に記載の吸入デバイス。
<16> エアロゾル化した粉末粒子の平均的な凝集塊が、好ましくは直径1000ミクロン未満、より好ましくは直径100ミクロン未満、より好ましくは直径10ミクロン未満、最も好ましくは直径約3ミクロンであり、及び/又は、
平均的なエアロゾル化粒子が、好ましくは直径0.01~1000ミクロン、より好ましくは直径100~0.1ミクロン、より好ましくは直径10~1ミクロン、最も好ましくは直径約3ミクロンであり、及び/又は、
エアロゾル化した粉末粒子の平均的な凝集塊が、好ましくは直径1000ミクロン未満、より好ましくは直径100ミクロン未満、より好ましくは直径10ミクロン未満、最も好ましくは直径約3ミクロンであり、及び/又は、エアロゾル化粒子の凝集塊が、平均して、1000個未満の吸入粒子、より好ましくは100個未満の吸入粒子、より好ましくは10個未満の吸入粒子、より好ましくは5個未満の吸入粒子、最も好ましくは2個未満の吸入粒子を含有する、
<11>~<15>のいずれか一項に記載の吸入デバイス。
<17> エアロゾル化した粉末粒子の微粒子画分(FPF)が10%超、より好ましくは50%超、より好ましくは75%超、より好ましくは85%超、より好ましくは90%超、より好ましくは95%超、より好ましくは98%超、最も好ましくは99%超である、<11>~<16>のいずれか一項に記載の吸入デバイス。
<18> 低吸入速度と高吸入速度の間の放出用量の差が、80%未満、より好ましくは50%未満、より好ましくは30%未満、より好ましくは15%未満、より好ましくは10%未満、より好ましくは5%未満、より好ましくは2%未満、最も好ましくは1%未満であり、ここで、前記低吸入速度が、好ましくは117L/分未満、より好ましくは1~53L/分、より好ましくは12~37L/分、より好ましくは17~29L/分、より好ましくは20~25L/分、より好ましくは21~23L/分、最も好ましくは約22L/分であり、前記高吸入速度が、好ましくは1L/分超、より好ましくは24~117L/分、より好ましくは40~85L/分、より好ましくは48~69L/分、より好ましくは52~61L/分、より好ましくは54~57L/分、最も好ましくは約55L/分である、<11>~<17>のいずれか一項に記載の吸入デバイス。
<19> 前記デバイスが単回用量及び/又は使い捨てであり、及び/又は、
前記デバイスが一つ若しくは複数の別個の通路構成要素及び一つ若しくは複数の別個の粉末カプセル構成要素を含み、ここで、前記通路構成要素の全て若しくは一部が再利用可能であり、及び/又は、一つ若しくは複数の密閉された前記カプセルが単回用量及び/又は使い捨てである、
<11>~<18>のいずれか一項に記載の吸入デバイス。
Claims (14)
- a.少なくとも1つの出口と少なくとも1つの入口との間に粉末が配置された通路と、使用前に前記通路内での液体、気体、アクアゾル、エアロゾル、又は前記粉末の流れを阻止する、及び使用前に前記通路内に前記粉末を収容するように構成された少なくとも2つの障害物と、を有する吸入デバイスを設けるステップ;
b.前記通路内に流れを発生させるために、前記通路の前記少なくとも1つの出口と前記少なくとも1つの入口との間に、少なくとも2つの障害物を突破するための突破圧力差を発生させるステップ;
c 発生した前記流れによって前記粉末を少なくとも部分的にエアロゾル化するステップ;
d.エアロゾル化した前記粉末の少なくとも一部を前記通路から放出させるステップ、
を含み、
前記突破圧力差が、1若しくは複数の生物による、前記吸入デバイスの開口部のうちの1つ若しくは複数に対する、息の吸入(inhaling from)、吐き出し(exhaling into)、吹き込み(blowing from)及び/又は吸引(sucking into)により発生する、粉末をエアロゾル化する方法(ただし、エアロゾル化された粉末がヒト患者に治療として投与される方法を除く)。 - 前記障害物のうちの一つ又は複数が、弁、シャッター、ダイヤフラム、メッシュ、布地、フィルター、フィルム、箔、膜、カバー、ハッチ、キャップ、ドア又はこれらの組み合わせである、請求項1に記載の方法。
- 前記粉末が、医薬品、薬用剤、診断薬、刺激薬、有毒剤、プラセボ、香味剤若しくは香りを与える薬剤を含有する吸入粉末、又は、生物に対し生物学的作用、化学的作用、薬学的作用若しくは心理学的作用を有することが意図される粉末である、請求項1又は請求項2に記載の方法。
- 前記突破圧力差が、使用環境中に使用前に通常存在する圧力差の正常範囲を超えているが、起動中にかかる最大圧力差未満であり、及び/又は、前記突破圧力差が0.01~100kPaである、請求項1~請求項3のいずれか一項に記載の方法。
- エアロゾル化した粉末粒子の凝集塊の平均直径が1000ミクロン未満であり、及び/又は、
エアロゾル化粒子の平均直径が0.01~1000ミクロンであり、及び/又は、
エアロゾル化粒子の凝集塊が、平均して、1000個未満の吸入粒子を含有する、
請求項1~請求項4のいずれか一項に記載の方法。 - 吸入速度55L/分における放出用量(emitted dose)と、吸入速度22L/分における放出用量(emitted dose)と、の差が、吸入速度55L/分における放出用量(emitted dose)に対して80%未満である、請求項1~請求項5のいずれか一項に記載の方法。
- 前記吸入デバイスが単回用量及び/又は使い捨てであるか、
前記吸入デバイスが、少なくとも一部が再利用可能であってもよい1つ以上の通路構成要素と、単回用量及び/又は使い捨てであってもよい1つ以上のカプセルと、を含む、
請求項1~請求項6のいずれか一項に記載の方法。 - かかる前記突破圧力差の方向に応じて前記通路の入口及び出口が決定される、請求項1に記載の方法。
- 少なくとも1つの通路内に配置された少なくとも1つの吸入粉末を含み、
前記少なくとも1つの通路が、少なくとも1つの出口、少なくとも1つの入口、及び使用前の吸入デバイス内での吸入粉末の移動の阻止及び吸入粉末の収容を可能とする少なくとも2つの障害物を有し、
吸入粉末を少なくとも部分的にエアロゾル化するために充分な突破圧力差を、前記吸入デバイスの前記少なくとも1つの通路の前記少なくとも1つの出口及び前記少なくとも1つの入口の間にかけた際に、前記少なくとも2つの障害物が突破可能になる、
吸入デバイスであって、
前記突破圧力差が、1若しくは複数の生物による、前記吸入デバイスの開口部のうちの1つ若しくは複数に対する、息の吸入(inhaling from)、吐き出し(exhaling into)、吹き込み(blowing from)及び/又は吸引(sucking into)により発生する、
吸入デバイス。 - 前記障害物のうちの一つ又は複数が、弁、シャッター、ダイヤフラム、メッシュ、布地、フィルター、フィルム、箔、膜、カバー、ハッチ、キャップ、ドア又はこれらの組み合わせである、請求項9に記載の吸入デバイス。
- 前記吸入粉末が、医薬品、薬用剤、診断薬、刺激薬、有毒剤、プラセボ、香味剤若しくは香りを与える薬剤、又は生物体に対し生物学的作用、化学的作用、薬学的作用若しくは心理学的作用を有することが意図される粉末を含有する、請求項9又は請求項10に記載の吸入デバイス。
- 前記突破圧力差が、使用環境中に使用前に通常存在する圧力差の正常範囲を超えているが、起動中にかかる最大圧力差未満であり、及び/又は、前記突破圧力差が0.01~100kPaである、請求項9~請求項11のいずれか一項に記載の吸入デバイス。
- 通路の断面積及び/又は通路の水力直径が100mm~0.1mmの内径に相当する、請求項9~請求項12のいずれか一項に記載の吸入デバイス。
- 前記吸入デバイスが単回用量及び/又は使い捨てであるか、
前記吸入デバイスが、少なくとも一部が再利用可能であってもよい1つ以上の通路構成要素と、単回用量及び/又は使い捨てであってもよい1つ以上のカプセルと、を含む、
請求項9~請求項13のいずれか一項に記載の吸入デバイス。
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