JP2022080895A - 改良型矯正器具 - Google Patents

Abstract

【課題】従来技術に対する利点を提供するか、もしくは任意の所与の患者をより満足に治療するために使用され得る矯正器具を提供するか、または少なくとも有用な代替物を提供すること。【解決手段】本発明は、上面１４および下面を有し、上面１４の***内側アーチ構造物１６、***外側アーチ構造物１８、および扁平中足部区画２０をさらに含む足用の矯正器具に関し、同じ特徴を有する足の半分の矯正器具に関し、上面１４の外反ウエッジおよび／または内反ウエッジならびに第１中足骨凹部を有する足用の矯正器具に関し、かつ関連する方法に関する。【選択図】図２

Description

本発明は、矯正器具および関連する方法に関し、特に、扁平中足部区画を伴って上面の内側および外側アーチ構造物を有する足用の矯正器具に関し、また、上面の外反ウエッジおよび／または内反ウエッジならびに第１中足骨凹部を有する足用の矯正器具に関する。

足用の矯正器具は、足部障害の治療において使用される人工支持器具である。そのような矯正器具は、しばしば患者の靴内に配置するためのインサートとして提供される。それらは、一般的に、基部を含み、基部は、その上に設置される、しばしば上面および下面上の***した構造物である、１つまたは複数の構造物を有する。通例、矯正器具は、例えば、立っている間、使用者の足の部分にかかる負荷を再配分するために、静止している場合の足の輪郭および位置のみに考慮した支持を提供するための構造物を有して製作される。

矯正器具が、運動している場合の足の位置および輪郭に考慮して開発され始めたのは、比較的最近のことでしかない。例えば、本出願人の特許文献１は、患者の足が、運動中に通常経験する動きを考慮して、機能試験を用いて判定され、それに基づいて所定の矯正器具設計から選択される矯正器具を処方するプロセスを記載する。足の踵骨内側の***先端（例えば、「ゾーン１」）、足の立方骨エリアにおける***先端（「ゾーン２」）、および中足部領域を通って第１中足骨の基部へ湾曲する内側楔状骨の後方の溝部（例えば、「ゾーン３」）などの、いくつかの構造物によって定義される矯正器具を含む、より最新の矯正器具が、本出願人の特許文献２に記載される。中足部領域は、特に、様々な異なる矯正器具における構造物によって一般に支持されるエリアである。例えば、中足部領域における***支持は、足の自然な回外を支援すると考えられる。また、中足部溝部は、足の筋膜腱への圧力を減らして、自然な巻き上げ機構を促進すると考えられる。

足部障害の治療のために矯正器具を処方して使用することは、しばしば、試行錯誤の過程にあり、所与の患者の足部障害を満足に治療するか、または使用者にある所望の利益をもたらすことができる、矯正器具がない場合がある。

オーストラリア特許第２０１２２６２６４６号明細書 オーストラリア特許出願第２０１７３２５１０２号

従来技術と関連する１つまたは複数の難題または欠陥を克服または軽減する必要がある。したがって、本発明は、従来技術に対する利点を提供するか、もしくは任意の所与の患者をより満足に治療するために使用され得る矯正器具を提供するか、または少なくとも有用な代替物を提供することを試みるものである。

一態様では、本発明は足用の矯正器具であって、上面および下面を有し、
（ａ）使用者の足の内側縦足弓または内側縦足弓の一部に対応する位置で、矯正器具の上面に配置される***内側アーチ構造物、
（ｂ）使用者の足の外側縦足弓または外側縦足弓の一部に対応する位置で、矯正器具の上面に配置される***外側アーチ構造物、ならびに
（ｃ）使用者の足の中足部領域または中足部領域の一部に対応する位置で、内側アーチ構造物および外側アーチ構造物の間で、矯正器具の上面に配置される扁平中足部区画
をさらに含む、矯正器具を提供する。

足用の「矯正器具」とは、使用者の足の裏周辺に装着することによって、足の動作を改善するために用いる人工器具を意味し、１つまたは複数の構造物を有するかまたはそれらがその上に設置されるように形作られ得る基部を含み、１つまたは複数の構造物は、一般的に***または陥没し、一般的に支持するか、圧力を加えるかまたは刺激を与える特定の手法において、足の特定の部分と接触することが意図される。矯正器具は、履物用の取外し可能なインサートの形であるか、または、一体化した履物の部分として形成される、例えば、靴の中底として、もしくは他の様式で形成され得る。したがって、矯正器具の「上面」は、一般的に使用者の足の裏に面し、一方で、矯正器具の「下面」は、一般的に外側を向く。

概して、人の足は、前足部、中足部および後足部の３つの領域を含むと考えられ得る。これらの領域は足の骨によって定義され得る。足の骨、腱および筋肉は、当業者には公知であろう。例えば、足の骨の描写が図１に提供される。前足部は、中足骨および趾節骨を含み得る。その意味において、矯正器具の前足部領域は、中足骨の基部と末節骨の端部との間に延びる、または言い換えると、中足骨の基部もしくは足根中足関節の前方に延びる、足の領域に対応しているとみなされ得る。中足部は、舟状骨、立方骨および楔状骨を含み得る。その意味において、矯正器具の中足部領域は、舟状骨および立方骨の後方と中足骨の基部との間に延びる、または言い換えると、横足根関節と足根中足関節との間に延びる、足の領域に対応しているとみなされ得る。中足部領域は、さらに、前方中足部小領域および後方中足部小領域の２つの小領域からなるとみなされ得る。前方中足部小領域は、舟状骨と楔状骨との接合部（立方骨を横断すると仮定する）と、足根中足関節と、の間に延びる足の領域に対応しているとみなされ得る。矯正器具の後方中足部小領域は、横足根関節と、舟状骨と楔状骨との接合部（ここでも同様に、仮定する）と、の間に延びる足の領域に対応しているとみなされ得る。最後に、後足部は、距骨および踵骨を含み得る。その意味において、矯正器具の後足部領域は、踵骨の端部と舟状骨および立方骨との間に延びる、または言い換えると、横足根関節の後方に延びる、足の領域に対応しているとみなされ得る。

人の足の形状および機能は、一般的に、横足弓、内側縦足弓、および外側縦足弓の３つの足弓によって定義される。概して、横足弓は、中足骨頭部に対応する線に沿って足を横断して延びる。内側縦足弓は、一般的に、第１中足骨頭部から踵または踵骨の中心までの足の線に沿って延び、一方で、外側縦足弓は、一般的に、第５中足骨頭部から、ここでも同様に、踵または踵骨の中心までの足の線に沿って延びる。したがって、それぞれ、使用者の足の内側縦足弓および外側縦足弓または内側縦足弓および外側縦足弓の一部に対応する位置に配置される、***内側アーチ構造物および***外側アーチ構造物は、一般的に、矯正器具に設置され、それぞれ、足の第１中足骨頭部から踵または踵骨の中心までに対応する線に沿って、もしくは足の第５中足骨頭部から、ここでも同様に、踵または踵骨の中心までに対応する線に沿って、またはその一部に延びる。

その意味において、内側縦足弓および外側縦足弓は、一般的に、中足部領域の内側縁部および外側縁部を通って延び、それらを画定する。したがって、「扁平」中足部区画は、一般的に、矯正器具の基部が、足と通常の靴または他の履物のインソールとの接触と何ら異ならず、特定の支持、圧力、または刺激を与える手法で使用者の足の対応する中足部領域と接触することを意図した構造を含まないことを意味する。言い換えると、中足部区画には構造物がなく、通常の靴のインソールと全く同様に、無構造である。好ましい実施形態では、扁平中足部区画は、使用者の足の後方中足部小領域に対応する位置に配置される。より好ましい実施形態では、扁平中足部区画は、使用者の足の中足部領域、すなわち、後方中足部小領域および前方中足部小領域の両方に対応する位置に配置される。

本発明は、特に運動中の足の動作を改善するために、使用者の足の様々な位置において、支持、圧力、および／または刺激をもたらす、または場合によってはそれらがない、矯正器具を開発するための、足の筋肉と骨の動作、および筋神経系の考察に起因する。本発明者は、扁平中足部区画と内側アーチ構造物および外側アーチ構造物との組合せが、ある利点、特に運動中の足の機能的位置における、およびとりわけ歩行周期への改善をもたらすという驚くべき結果を偶然に発見した。改善は、特に、内側足弓および外側足弓に沿って支持を提供し、歩行周期の荷重応答期および立脚中期の間の過剰な回内または回外に対して足を配置し、安定させることにより達成される。これは、アライメントを提供し、効率的な踵持ち上げおよび立脚終期のための準備において、例えば、あるプレテンションを有して、足底腱膜を支援して縦足弓を維持する。アーチ支持体はまた、使用者の体重が足を通して前方へ転回し、正しい重量配分のために、踵持ち上げ段階中に母趾へ向かって方向づけられるのを支援するように機能し、より高い効率性およびタイミングの改善のために、巻き上げ作用中に、中足骨頭部の周りの足底筋膜の張りを促進する。扁平中足部区画により、または中足部構造がないことにより、巻き上げ作用中に足底筋膜の圧力または刺激に対して保護されるので、さらに支援される。これは、特に、矯正器具がしばしば、自然な回外を支援するための、または足底筋膜にかかる圧力を低減するための中足部構造を必要とすると広く認められている、当技術分野における従来の考えに反する。本発明者は、中足部構造が必要ではなく、多くの場合において、不快感を引き起こし、足底筋膜の自然な張りを妨げ、それによって、そうでなければアーチ構造物によって助長される、巻き上げ作用の効率性を低下させるので、有害であり得ることを発見した。

したがって、本明細書に記載される構造物および区画の一般的な目的は、特に運動中の使用者の足の動作を改善する、またはそれらの正常な動作を最適化するために、使用者の足の様々な位置で、支持、圧力および／もしくは刺激を提供する（または場合によっては、それらがない）ことであるとみなされ得る。

好ましい実施形態では、内側アーチ構造物は、使用者の足の踵骨の内側の前方に対応しかつ第１中足骨ゾーンへ延びる位置に配置される。より好ましくは、内側アーチ構造物は、第１中足骨基部へ延びる、すなわち、使用者の足の踵骨の内側の前方に対応しかつ第１中足骨基部へ延びる位置に配置される。

また、好ましい実施形態では、外側アーチ構造物が、使用者の足の立方骨の外側の後方に対応しかつ第５中足骨頭部または第５中足骨基部へ延びる位置に配置される。

さらに好ましくは、外側アーチ構造物は、第１の部分構造物および第２の部分構造物を含み、第１の部分構造物が、使用者の足の立方骨の外側の後方に対応しかつ第５中足骨基部へ延びる位置に配置され、第２の部分構造物が、使用者の足の第５中足骨ゾーンに対応しかつ第５中足骨頭部へ延びる位置に配置される。

より好ましい実施形態では、内側アーチ構造物は、使用者の足の立方骨の外側の後方に対応しかつ第５中足骨基部へ延びる位置に配置される。

好ましい実施形態では、***構造物の高さは、約２ｍｍ～約４０ｍｍ、好ましくは約１０ｍｍ～約３５ｍｍ、およびさらに好ましくは約１５ｍｍ～約３０ｍｍである。概して、***構造物は、好ましくは、傾斜させられ、少なくとも内側アーチ構造物および外側アーチ構造物が関係する限り、それぞれ、矯正器具の内側外縁および外側外縁に向かって上方に傾斜する。好ましくは、***構造物は、矯正器具の各外縁の周辺に略半円弧を含み、略半円弧の周りで***構造物の高さが最も高くなる。例えば、好ましくは、内側アーチ構造物は２つの略半円弧を含み、第１の略半円弧が使用者の足の踵骨の内側の前方に対応する位置に配置され、第２の略半円弧が使用者の足の舟状骨に対応する位置に配置される。２つの略半円弧の各位置が近接する場合、それらは結合され得る。

あるいは、およびまた好ましくは、内側アーチ構造物は１つの略半円弧を含み、第１の略半円弧が使用者の足の踵骨の内側の前方に対応する位置に配置される。同様に、外側アーチ構造物は、使用者の足の立方骨の外側の後方に対応する位置に配置される略半円弧を含む。

含まれる場合に、円弧は２ｍｍから４０ｍｍまで、例えば、２ｍｍ、５ｍｍ、１０ｍｍ、１５ｍｍ、２０ｍｍ、２５ｍｍ、３０ｍｍ、３５ｍｍもしくは４０ｍｍの直径、またはそれらの間のいずれかの直径を有し得る。好ましくは、それを中心に***構造物の高さが最も高くなる略半円弧は、前述の約２ｍｍ～約４０ｍｍであり得る。

矯正器具は、***内側アーチ構造物および***外側アーチ構造物ならびに扁平中足部区画が保持されるならば、いくつかの他の構造物を含んでもよい。例えば、矯正器具は、本出願人の特許文献２に記載される、踵部構造物（例えば、勾配踵部）、屈曲ゾーン、第１中足骨凹部および／または溝構造物（すなわち、それぞれ「ゾーン７」、「ゾーン８」、「ゾーン４」、「ゾーン６」）を含み得る。本出願人の特許文献２の関連開示は、これによって参照により本明細書に組み込まれる。

一実施形態では、矯正器具は、使用者の足の中足骨または中足骨の一部に対応する位置で、矯正器具の上面に配置される***中足骨パッドをさらに含む。一実施形態では、中足骨パッドは、前方中足部小領域または前方中足部小領域の一部へ延び得る、すなわち、扁平中足部区画が使用者の足の後方中足部小領域に対応する位置に配置される場合がある。この実施形態では、存在する場合に、好ましくは、中足骨パッドは使用者の足の少なくとも第２中足骨ゾーン、第３中足骨ゾーンおよび第４中足骨ゾーン、ならびに好ましくは中足骨頭部に対応する位置に配置され、使用者の足の少なくとも外側楔状骨の頭部へ延びる、すなわち、後ろ向きにほぼ楔形である。好ましい実施形態では、扁平中足部区画が、使用者の足の中足部領域に対応する位置に配置される場合に、中足骨パッドは、存在する場合に、中足部領域へ延びず、１つまたは複数の中足骨基部までのみ延びる。

矯正器具は、足の母趾球を受容するための、第１中足骨頭部に対応する位置で矯正器具の上面に配置される第１中足骨凹部をさらに含み得る。存在する場合に、第１中足骨凹部は、好ましくは、一般的に２５ｍｍ～５０ｍｍの、足の母趾球の直径に対応する直径を有する、略円形または楕円形であり、好ましくは、深さがしばしば約２ｍｍ～５ｍｍと比較的に浅い。

矯正器具は、使用者の足の踵骨の後方に対応する位置で、矯正器具の上面に配置される***踵部構造物をさらに含み得る。存在する場合に、好ましくは、踵部構造物は、使用者の足の踵骨の内側の前方に対応しかつ使用者の足の踵骨の後方を通って立方骨の外側の後方までの周囲に延びる位置に配置される。存在する場合に、好ましくは、踵部構造物は、使用者の足の踵が合わさり得る「カップ」を形成するために、使用者の足の踵骨の中心から矯正器具の外縁に向かう方向で、上方に傾斜させられる。本明細書に記載の内側アーチ構造物および外側アーチ構造物の好ましい実施形態では、好ましくは、踵部構造物は、存在する場合に、内側アーチ構造物および外側アーチ構造物と接して一体化する。踵部構造物の高さは、約２ｍｍ～約４０ｍｍ、好ましくは約５ｍｍ～約２５ｍｍ、およびさらに好ましくは約１０ｍｍ～約１５ｍｍであり得る。

矯正器具は、使用者の足の第１中足骨頭部に対応しかつ第１末節骨の端部へ延びる位置で、矯正器具の上面に配置される***前足部構造物をさらに含み得る。存在する場合に、***前足部構造物の高さは、内側アーチ構造物および外側アーチ構造物未満、好ましくは約０．５ｍｍ～５ｍｍ、好ましくは約１ｍｍ～２ｍｍであり得る。

矯正器具は、使用者の足の第５中足骨頭部に対応しかつ第５末節骨の端部へ延びる位置で、矯正器具の上面に配置される陥没前足部構造物をさらに含み得る。存在する場合に、陥没は、約０．５ｍｍ～５ｍｍ、好ましくは１ｍｍ～３ｍｍ、およびさらに好ましくは約１ｍｍまたは２ｍｍの高低差によるものであり得る。

好ましい一実施形態では、矯正器具は、前述のそれぞれが矯正器具の上面に配置される、少なくとも第１中足骨凹部、***踵部構造物、および陥没前足部構造物をさらに含む。

矯正器具は、それぞれが使用者の足の前足部領域または前足部領域の一部に対応する位置で、矯正器具の上面に配置される、外反ウエッジおよび／または内反ウエッジをさらに含み得る。外反ウエッジは、典型的には、足の外側へ上方に勾配づけられ、一方で、内反ウエッジは、典型的には、足の内側へ上方に勾配づけられる。存在する場合に、外反ウエッジおよび内反ウエッジは、約２ｍｍ～約１５ｍｍ、好ましくは約５ｍｍ～約１０ｍｍの高さで勾配づけられ得、約３度～約１５度、好ましくは約５度～約１０度の角度で勾配づけられ得る。

別の好ましい実施形態では、矯正器具は、前述のそれぞれが使用者の足の前足部領域において矯正器具の上面に配置される、少なくとも外反ウエッジまたは内反ウエッジ、および第１中足骨凹部をさらに含む。

特定の利益は、外反ウエッジおよび／または内反ウエッジ、ならびに第１中足骨凹部のこの組合せに起因している。本発明者は、これらの特徴の組合せによって、運動中の足の機能的位置における、および特に歩行周期への改善がもたらされることを発見した。改善は、特に、外反ウエッジまたは内反ウエッジが、そのいずれかまたは両方が所与の患者に必要である場合に、使用者の体重がつま先離地のために母趾へと、歩行周期の踵持ち上げおよび立脚終期の間に足を通して前方へ転回するときに、使用者の体重を足の最適な荷重負荷部分にわたって方向づけるように、それぞれ、外側前足部領域または内側前足部領域のいずれかに沿った支持を提供することによって達成される。第１中足骨凹部により、中足骨頭部の周辺で足底筋膜が張り、足の母趾球が膨らむときに、それを受容するためのエリアが提供されるので、さらに支援される。これは、効率的なつま先離地のための第１中足骨頭部および母趾のアライメントを支援し、膨らんだ母趾球が踵持ち上げ段階中に前足部の内側を持ち上げ、外反ウエッジの場合には、外反ウエッジに反して作用し、内反ウエッジの場合には、ウエッジと共に作用して、使用者の体重をアライメントから外れて方向づけるおそれを防ぐ。

したがって、別の態様では、本発明は、足用の矯正器具であって、上面および下面を有し、
（ａ）使用者の足の前足部領域もしくは前足部領域の一部に対応する位置で矯正器具の上面に配置され、足の外側へ上方に勾配づけられる外反ウエッジ、および／または、使用者の足の前足部領域もしくは前足部領域の一部に対応する位置で矯正器具の上面に配置され、足の内側へ上方に勾配づけられる内反ウエッジ、ならびに
（ｂ）足の母趾球を受容するための、第１中足骨頭部に対応する位置で矯正器具の上面に配置される第１中足骨凹部
をさらに含む、矯正器具を提供する。

外反ウエッジ、内反ウエッジおよび第１中足骨凹部は前述のものであり得る。矯正器具は、***内側アーチ支持体および／もしくは***外側アーチ支持体、ならびに／または扁平中足部区画を含む、適用可能な前述の他の構造物のうちのいずれか１つまたは複数をさらに含み得る。好ましくは、少なくとも扁平中足部区画が含まれる。

本発明の矯正器具は、足部障害を治療することにおいて特に有用である。したがって、さらなる態様では、本発明は、本明細書に記載の矯正器具を使用者へ処方するステップを含む、足部障害を治療するための方法を提供する。当然ながら、これはまた、本明細書に記載の矯正器具を使用するステップを含む、足部障害を治療するための方法を含む。本発明はまた、使用者の歩行周期、ならびに特に巻き上げ作用によって促進される踵持ち上げおよび立脚終期を矯正するための方法を含み得る。

本発明の矯正器具は、足部障害の治療のためだけでなく、運動中の足の正常な機能を最適化または改善するためにも、すなわち、特定の処方可能なおよび公知の治療可能な障害がない場合であっても、有用である。例えば、本発明は、舞踏分野、例えばバレエに関して特に有用である。本発明の矯正器具はまた、他の活動、例えばスポーツにおいても有用であり、例えば競技者によって使用され得る。したがって、さらなる態様では、本発明は、本明細書に記載の矯正器具を使用するステップを含む、運動中の足の正常な機能を最適化するための方法に関する。これは、使用者の歩行周期、ならびに特に巻き上げ作用によって促進される踵持ち上げおよび立脚終期を最適化または改善するための方法を含み得る。

ある用途のために、例えば舞踏分野、および特にバレエにおいて使用される場合に、好ましくは、矯正器具は足の長さの半分未満である。したがって、別の態様では、本発明は、上面および下面を有する足用の矯正器具であって、足の長さの半分未満であり、
（ａ）使用者の足の内側縦足弓または内側縦足弓の一部に対応する位置で、矯正器具の上面に配置される***内側アーチ構造物、
（ｂ）使用者の足の外側縦足弓または外側縦足弓の一部に対応する位置で、矯正器具の上面に配置される***外側アーチ構造物、ならびに
（ｃ）使用者の足の中足部領域または中足部領域の一部に対応する位置で、内側アーチ構造物および外側アーチ構造物の間で、矯正器具の上面に配置される扁平中足部区画
を含む、矯正器具を提供する。

足の前足部領域は、細長い中足骨を含み、中足部領域および後足部領域より比較的に長く、中足部領域および後足部領域を合わせた長さとほぼ同じである。したがって、足の中間は、一般的に、足根中足関節に対応する、または代替的に第１中足骨基部からの足の横断線上にわたると定義される。その意味において、足の長さ未満である矯正器具は、一般的に、足の中間の後方の領域に対応するとみなされ得る。

この態様では、内側構造物および外側構造物ならびに扁平中足部区画は、足の長さの半分未満である矯正器具に適用可能な、それらの好ましい実施形態におけるものを含む、本明細書に記載のものであり得る。

本明細書において、用語「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」およびその変形は、他の整数、構成要素またはステップの存在を除外することを意図しない。

本明細書において、本明細書におけるいずれかの先行技術の参照は、この先行技術がオーストラリアもしくは他のいずれかの管轄区域における技術常識の一部を形成すること、またはこの先行技術が当業者によって組み合わされることを合理的に期待され得ることを、承認または何らかの形で示唆するものではなく、そのように捉えられるべきではない。

本発明がここで、添付の実施例および図面を参照してより詳細に記載される。しかしながら、以下の説明は単なる例示であり、上記の本発明の一般性を何らかに制限すると捉えられるべきではないことを理解されたい。

足の骨の描写である。 内側アーチ構造物および外側アーチ構造物を含み、中足部構造がなく、さらに他の特徴を含む、本発明の矯正器具の上面図である。 内側アーチ構造物および外側アーチ構造物を含み、中足部構造がなく、さらに他の特徴を含む、本発明の矯正器具の上方からの等角図である。 内側アーチ構造物および外側アーチ構造物を含み、中足部構造がなく、さらに他の特徴を含む、本発明の矯正器具のつま先側からの図である。

本発明の矯正器具が、図２に示される。矯正器具１０は、一般的に、使用者の足に対応する足の形状をしており、例えば、使用者の靴に配置するためのものである。矯正器具は、上面１４および下面（下側、図示せず）を有する基部を含む。

矯正器具１０の上面には、使用者の足の内側縦足弓または内側縦足弓の一部に対応する位置に配置される***内側アーチ構造物１６が設置される。一般的に理解されるように、***内側アーチ構造物は、一般的に、矯正器具に設置され、使用者の足の内側足弓に対応する線に沿って延び、足の第１中足骨頭部と踵または踵骨の中心との間に及ぶ。この実施形態では、内側アーチ構造物１６は、使用者の足の踵骨の内側の前方に対応しかつ第１中足骨基部へ延びる位置に配置される。内側アーチ構造物は、矯正器具の基部から矯正器具の内側外縁２６に向かって上方に傾斜させられ、***構造物が最も高くなる外縁周りに半円弧を含み、第１の半円弧２８が使用者の足の踵骨の内側の前方に対応する位置に配置され、第２の半円弧３０が使用者の足の舟状骨に対応する位置に配置される。近接する場合、半円弧は結合される。基部から頂部への第１の半円弧２８における***内側アーチ構造物１６の高さは、約２５ｍｍである。

また、矯正器具１０の上面には、使用者の足の外側縦足弓または外側縦足弓の一部に対応する位置に配置される***外側アーチ構造物１８が設置される。一般的に理解されるように、***外側アーチ構造物は、一般的に、矯正器具に設置され、使用者の足の外側足弓に対応する線に沿って延び、足の第５中足骨頭部と踵または踵骨の中心との間に及ぶ。この実施形態では、外側アーチ構造物は、第１の部分構造物２２および第２の部分構造物２４を含む。第１の部分構造物２２は、使用者の足の立方骨の外側の後方に対応しかつ第５中足骨基部へ延びる位置に配置される。第２の部分構造物２４は、使用者の足の第５中足骨ゾーンに対応しかつ第５中足骨頭部へ延びる位置に配置される。他の好ましい実施形態において、第１の部分構造物２２のみが含まれ得る。外側アーチ構造物は、矯正器具の基部１２から外側外縁３２に向かって上方に傾斜させられ、***構造物が最も高くなる外縁周りに、使用者の足の立方骨の外側の後方に対応する位置に配置される半円弧３４を含む。基部から頂部への半円弧３４における***外側アーチ構造物１８の高さは、約１５ｍｍである。

矯正器具１０はまた、内側アーチ構造物１６および外側アーチ構造物１８の間で、かつ使用者の足の中足部領域または中足部領域の一部に対応する位置で線４４および４５の間のエリアで上面に配置される扁平中足部区画２０を含む。すなわち、この領域において矯正器具の基部に設置される構造物はない。

この実施形態はまた、矯正器具１０の上面に、使用者の足の踵骨の内側の前方に対応しかつ使用者の足の踵骨の後方を通って立方骨の外側の後方までの周囲に延びる位置に配置される***踵部構造物３６を含む。踵部構造物は、使用者の足の踵が合わさり得る「カップ」を形成するために、使用者の足の踵骨の中心から矯正器具の外縁に向かう方向で、上方に傾斜させられる。踵部構造物は、内側アーチ構造物１６および外側アーチ構造物１８の両方と接して一体化する。踵部構造物の高さは、均一に約１０ｍｍである。

この実施形態はまた、矯正器具１０の上面に、使用者の足の第１中足骨頭部に対応しかつ第１末節骨の端部へ延びる位置に配置される***前足部構造物３８を含む。高さは約４ｍｍである。また、使用者の足の第５中足骨頭部に対応しかつ第５末節骨の端部へ延びる位置に配置される陥没前足部構造物４０が含まれる。高さは約１ｍｍ～２ｍｍである。また、足の母趾球を受容するための、第１中足骨頭部に対応する位置で矯正器具の上面に配置される第１中足骨凹部４２が含まれる。深さは約２ｍｍである。

例えば、矯正器具１０が線４４（使用者の足の足根中足関節と大まかに対応する位置に配置される）の周辺で途絶える場合に、足の半分の実施形態が適用可能であることが理解される。

図３は、矯正器具１０の同じ実施形態を示す。この視点から、***内側アーチ構造物の高さは明白であり、第１の半円弧２８（使用者の足の踵骨の内側の前方に対応する位置に配置される）および第２の半円弧３０（使用者の足の舟状骨に対応する位置に配置される）、ならびにそれらの傾斜させられ結合された形状によって指示される。同様に、***外側アーチ構造物の高さは明らかであり、第１の部分構造物２２（使用者の足の立方骨外側の後方に対応しかつ第５中足骨基部へ延びる位置に配置される）および第２の部分構造物２４（使用者の足の第５中足骨ゾーンに対応しかつ第５中足骨頭部へ延びる位置に配置される）によって指示される。半円弧３４もまた指示され、使用者の足の立方骨の外側の後方に対応する。***踵部構造物３６（使用者の足の踵骨の内側の前方に対応しかつ使用者の足の踵骨の後方を通って立方骨の外側の後方までの周囲に延びる位置に配置される）はまた、それによる使用者の足の踵が合わさり得る「カップ」の形成を伴うことがわかる。また、扁平中足部区画２０（内側アーチ構造物および外側アーチ構造物の間ならびに線４４および４５の間の）、***前足部構造物３８（使用者の足の第１中足骨頭部に対応しかつ第１末節骨の端部へ延びる位置に配置される）、陥没前足部構造物４０（使用者の足の第５中足骨頭部に対応しかつ第５末節骨の端部へ延びる位置に配置される）、および第１中足骨凹部４２（足の母趾球を受容するための、第１中足骨頭部に対応する位置で矯正器具の上面に配置される）が指示される。

図４は、矯正器具１０の同じ実施形態を示す。この視点から、矯正器具の上面に配置され（内側アーチ構造物および外側アーチ構造物の間ならびに線４４および４５の間で）、使用者の足の中足部領域または中足部領域の一部に対応する位置に配置される、扁平中足部区画２０が明白である。すなわち、この領域において矯正器具の基部に設置される構造物がないことが確認できる。また、***踵部構造物３６、***前足部構造物３８、陥没前足部構造物４０、および第１中足骨凹部４２が指示される。

とりわけ図４の視点から、外反ウエッジおよび内反ウエッジのうちの一方または両方がそれぞれ、使用者の足の前足部領域または前足部領域の一部に対応する位置で、矯正器具の上面に配置されることが認識されよう。代表的な外反ウエッジは、足の外側へ上方に勾配づけられると想定され、一方で、内反ウエッジは、足の内側へ上方に勾配づけられると想定され、約１０ｍｍの高さへ約６度の角度で勾配づけられる。とりわけ第１中足骨凹部４２を伴う場合に、陥没前足部構造物４０の領域の周辺に配置される、内反ウエッジが特に好ましい。

臨床研究
図において具体化され、本明細書に記載される矯正器具１０が、１００人を超える患者が係わる臨床研究において民間で試験された。

結果において、９８％の患者が、患者が現在使用している器具より著しく高い度合の快適さを報告した。大部分の患者はまた、即座に不快感を報告することがほぼまたは全くなく、矯正器具が、Australian Podiatry Associationのガイドラインに提示されるように、長期間の使用にわたって徐々に慣らされる必要がないことを指示した。全ての患者はまた、歩行周期の間に動きのより高い自由度を経験したと報告し、これは姿勢の改善を伴った。機能的に関連する腰痛を患う試験グループの患者は全て、１～１０の知覚の尺度で評価した場合に、その症状における８０パーセントを超える軽減を経験したと報告した。同様に、股関節および膝関節痛を患う試験グループの患者は、１～１０の知覚の尺度で、症状における約８５パーセントの軽減を報告した。９５％を超える患者はまた、足および踵の痛みの軽減を報告した。

臨床研究の結果は、矯正器具の上面に配置される***内側アーチ構造物および***外側アーチ構造物、ならびに特にその間の扁平中足部区画を有する、矯正器具の有益性を強調する。多くの患者について、中足部領域における、および特に後方中足部領域における構造物が、巻き上げ作用の乱れを引き起こし、運動中の足を通した力の伝達を阻害し、それにより、不快感、痛み、および悪い姿勢がもたらされ得ることが明らかとなった。本発明の矯正器具は、この巻き上げ作用の乱れおよび力の伝達の阻害を回避し、歩行周期の間の最適な力の伝達および機能的効率性を可能にする。

最後に、様々な変更、改変および／または追加が、本明細書に概説される本発明の要旨から逸脱することなく行い得ることを理解されたい。

１０ 矯正器具
１２ 基部
１４ 上面
１６ ***内側アーチ構造物
１８ ***外側アーチ構造物
２０ 扁平中足部区画
２２ 第１の部分構造物
２４ 第２の部分構造物
２６ 内側外縁
２８ 第１の半円弧
３０ 第２の半円弧
３２ 外側外縁
３４ 半円弧
３６ ***踵部構造物
３８ ***前足部構造物
４０ 陥没前足部構造物
４２ 第１中足骨凹部
４４ 線
４５ 線

Claims (28)

1. 足用の矯正器具であって、上面および下面を有し、
   （ａ）使用者の足の内側縦足弓または前記内側縦足弓の一部に対応する位置で、前記矯正器具の前記上面に配置される***内側アーチ構造物、
   （ｂ）使用者の足の外側縦足弓または前記外側縦足弓の一部に対応する位置で、前記矯正器具の前記上面に配置される***外側アーチ構造物、ならびに
   （ｃ）使用者の足の中足部領域または前記中足部領域の一部に対応する位置で、前記***内側アーチ構造物および前記***外側アーチ構造物の間で、前記矯正器具の前記上面に配置される扁平中足部区画
   をさらに含む、矯正器具。
2. 前記***内側アーチ構造物が、使用者の足の踵骨の内側の前方に対応しかつ第１中足骨ゾーンへ延びる位置に配置される、請求項１に記載の矯正器具。
3. 前記***内側アーチ構造物が、第１中足骨基部へ延びる、請求項２に記載の矯正器具。
4. 前記***外側アーチ構造物が、使用者の足の立方骨の外側の後方に対応しかつ第５中足骨頭部または第５中足骨基部へ延びる位置に配置される、請求項１から３のいずれか一項に記載の矯正器具。
5. 前記***外側アーチ構造物が、第１の部分構造物および第２の部分構造物を含み、前記第１の部分構造物が、使用者の足の立方骨の外側の後方に対応しかつ第５中足骨基部へ延びる位置に配置され、前記第２の部分構造物が、使用者の足の第５中足骨ゾーンに対応しかつ第５中足骨頭部へ延びる位置に配置される、請求項１から４のいずれか一項に記載の矯正器具。
6. 前記***構造物の高さが、約２ｍｍ～４０ｍｍである、請求項１から５のいずれか一項に記載の矯正器具。
7. 前記***構造物が略半円弧を含み、前記略半円弧の周りで前記***構造物の高さが最も高くなる、請求項１から６のいずれか一項に記載の矯正器具。
8. 前記***内側アーチ構造物が２つの***した略半円弧を含み、第１の略半円弧が使用者の足の踵骨の内側の前方に対応する位置に配置され、第２の略半円弧が使用者の足の舟状骨に対応する位置に配置される、請求項７に記載の矯正器具。
9. 前記***外側アーチ構造物が、使用者の足の立方骨の外側の後方に対応する位置に配置される略半円弧を含む、請求項７または８に記載の矯正器具。
10. 前記略半円弧が１ｃｍから４ｃｍまでの直径を有する、かつ／または、前記略半円弧の高さが約２ｍｍ～４０ｍｍである、請求項７から９のいずれか一項に記載の矯正器具。
11. 使用者の足の踵骨の後方に対応する位置で、前記矯正器具の前記上面に配置される***踵部構造物をさらに含む、請求項１から１０のいずれか一項に記載の矯正器具。
12. 前記***踵部構造物が、使用者の足の踵骨の内側の前方に対応しかつ使用者の足の踵骨の後方を通って立方骨の外側の後方までの周囲に延びる位置に配置される、請求項１１に記載の矯正器具。
13. 前記***踵部構造物が、使用者の足の踵が合わさり得る「カップ」を形成するために、使用者の足の踵骨の中心に対応する位置から前記矯正器具の外縁に向かう方向で、上方に傾斜させられる、請求項１１または１２に記載の矯正器具。
14. 前記***踵部構造物が、前記***内側アーチ構造物および前記***外側アーチ構造物と接して一体化する、請求項１２または１３に記載の矯正器具。
15. 前記***踵部構造物の高さが、約２ｍｍ～２５ｍｍである、請求項１１から１４のいずれか一項に記載の矯正器具。
16. 使用者の足の前足部領域もしくは前記前足部領域の一部に対応する位置で前記矯正器具の前記上面に配置され、前記足の外側へ上方に勾配づけられる外反ウエッジ、および／または、使用者の足の前足部領域もしくは前記前足部領域の一部に対応する位置で前記矯正器具の前記上面に配置され、前記足の内側へ上方に勾配づけられる内反ウエッジをさらに含む、請求項１から１５のいずれか一項に記載の矯正器具。
17. 前記足の母趾球を受容するための、使用者の足の第１中足骨頭部に対応する位置で前記矯正器具の前記上面に配置される第１中足骨凹部をさらに含む、請求項１から１６のいずれか一項に記載の矯正器具。
18. 使用者の足の第１中足骨頭部に対応しかつ第１末節骨の端部へ延びる位置で、前記矯正器具の前記上面に配置される***前足部構造物をさらに含む、請求項１から１７のいずれか一項に記載の矯正器具。
19. 使用者の足の第５中足骨頭部に対応しかつ第５末節骨の端部へ延びる位置で、前記矯正器具の前記上面に配置される陥没前足部構造物をさらに含む、請求項１から１８のいずれか一項に記載の矯正器具。
20. 前記扁平中足部区画が、使用者の足の中足部領域に対応する位置に配置される、請求項１から１９のいずれか一項に記載の矯正器具。
21. 前記扁平中足部区画が、使用者の足の後方中足部小領域に対応する位置に配置される、請求項１から２０のいずれか一項に記載の矯正器具。
22. 使用者の足の少なくとも第２中足骨ゾーン、第３中足骨ゾーンおよび第４中足骨ゾーンに対応しかつ使用者の足の少なくとも外側楔状骨の頭部へ楔形に延びる位置で、前記矯正器具の前記上面に配置される***中足骨パッドをさらに含む、請求項２１に記載の矯正器具。
23. 上面および下面を有する足用の矯正器具であって、前記足の長さの半分未満であり、
    （ａ）使用者の足の内側縦足弓または前記内側縦足弓の一部に対応する位置で、前記矯正器具の前記上面に配置される***内側アーチ構造物、
    （ｂ）使用者の足の外側縦足弓または前記外側縦足弓の一部に対応する位置で、前記矯正器具の前記上面に配置される***外側アーチ構造物、ならびに
    （ｃ）使用者の足の中足部領域または前記中足部領域の一部に対応する位置で、前記***内側アーチ構造物および前記***外側アーチ構造物の間で、前記矯正器具の前記上面に配置される扁平中足部区画
    をさらに含む、矯正器具。
24. 足用の矯正器具であって、上面および下面を有し、
    （ａ）使用者の足の前足部領域もしくは前記前足部領域の一部に対応する位置で前記矯正器具の前記上面に配置され、前記足の外側へ上方に勾配づけられる外反ウエッジ、および／または、使用者の足の前足部領域もしくは前記前足部領域の一部に対応する位置で前記矯正器具の前記上面に配置され、前記足の内側へ上方に勾配づけられる内反ウエッジ、ならびに
    （ｂ）前記足の母趾球を受容するための、第１中足骨頭部に対応する位置で前記矯正器具の前記上面に配置される第１中足骨凹部
    をさらに含む、矯正器具。
25. 使用者の足の中足部領域または前記中足部領域の一部に対応する位置で、前記矯正器具の前記上面に配置される扁平中足部区画をさらに含む、請求項２４に記載の矯正器具。
26. 請求項１から２５のいずれか一項に記載の矯正器具を使用者へ処方するステップを含む、足部障害を治療するための方法。
27. 請求項１から２５のいずれか一項に記載の矯正器具を使用するステップを含む、運動中の足の正常な機能を改善または最適化するための方法。
28. 請求項１から２５のいずれか一項に記載の矯正器具を使用するステップを含む、歩行周期を矯正する、または正常な歩行周期を改善もしくは最適化するための方法。

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