JP2022028927A - ハイブリッド経中隔拡張器 - Google Patents
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Abstract
Description
拡張器シャフトは、成型近位ハブ112に結合される滑らかな遠位管材121から形成される。遠位管材121は、遠位先端部140で狭くなり、使用前にデバイスを同一平面にするために使用されてよい内腔122を中で画定する。いくつかの実施形態では、ハイブリッド拡張器100が単一の一体のデバイスで提供されるため、これは、それぞれの製品を同一平面にすることを要する先行技術のシース/拡張器組立品とは違って、同一平面にされるのが1製品であることを意味する。拡張器シャフトは手術の作業を最も容易にする機械的性質をもたらす。図2Aにさらに示されるように、遠位先端部140では、遠位管材121は、使用されてよい後続の送達用デバイス若しくは機器に適切なサイズに中隔を拡張するように、従来の経中隔キット拡張器より大きい外径ODまで、近位方向に広くする滑らかな外部テーパT3を通って移行する。遠位管材121のODは、遠位先端部140の近位縁部から、遠位管材が結合される若しくは取り付けられる近位ハブ112まで実質的に一定である。いくつかのこのような実施形態では、ハイブリッド拡張器100のODは、応用及び臨床的利用に基づいて変化してよい。いくつかの実施形態では、ハイブリッド拡張器100のサイズは、約12フレンチから約20フレンチまでである。具体的な例では、ハイブリッド拡張器は、約12.5フレンチのサイズ(約0.163インチ(0.414cm)~約0.166インチ(0.421cm)の外径)を有する。別の例では、ハイブリッド拡張器は、約15フレンチのサイズ(約0.193インチ(0.490cm)~約0.205インチ(0.521cm)の外径)を有する。
本発明のいくつかの実施形態では、ハイブリッド拡張器100の遠位端130は、図1Aに示されるように湾曲していてよい。代替的には、ハイブリッド拡張器の遠位端130はまっすぐであってよい。ハイブリッド拡張器100の遠位端130が湾曲しているいくつかの実施形態では、ハイブリッド拡張器100は、針などの穿刺デバイスと組み合わせて、経中隔穿刺を完了するために予測可能かつ反復可能な経路を医師に提供するために、従来の経中隔キットのシース/拡張器/針組立品の組み合わせで実現される軌道と実質的に同等である軌道を形成する。湾曲遠位端130は、経中隔穿刺を開始するために穿刺デバイスと併せてハイブリッド拡張器100を容易に進める。
より具体的には、図2Aに示されるように、遠位先端部140は、挿入される穿刺デバイスなどの横断デバイスに適切である内腔142をもたらし、かつ穿刺の制御を容易にするために比較的薄い壁を画定する。いくつかのこのような例では、穿刺デバイスは、ハイブリッド拡張器100で使用可能である機械針若しくはRF穿刺デバイスである。ハイブリッド拡張器100は、(狭い遠位部を有する)経中隔針のような穿刺デバイスがハイブリッド拡張器100から突出する距離を制御するために遠位先端部140における(ID2及びID3で示されるように)制限された遠位内径をもたらす。適合する穿刺デバイスの最も狭い遠位部は、ID3未満の外径を有することで、内腔142内でこの長さS2で、及び遠位縁部148を超えて伸長し、典型的には、ID3より大きくID2より小さい外径を有する穿刺デバイスの一部分は、内部テーパT2にうまくはまる。そのため、長さS2の寸法は、穿刺デバイスがハイブリッド拡張器1から突出する距離を判断する際に重要である。いくつかのこのような実施形態では、これによって、ハイブリッド拡張器100は、経中隔針が完全に挿入される時に突出できる距離を制御する点で、既存の経中隔拡張器と同じ標準を満たすことができる。さらに、先述したように、遠位先端部140は、拡張器ODが遠位先端部140の最遠位端若しくは遠位縁部148の狭いOD2からこの近位縁部146のより広いOD1まで移行できるようにする外部テーパT3をもたらす。いくつかのこのような実施形態では、ハイブリッド拡張器100は、組織にわたってスムーズにつながる移行を容易にするために滑らかな線及び滑らかな外部テーパT3を有する。いくつかのこのような例では、ハイブリッド拡張器100は、経中隔若しくは他の組織の横断を完了させる医師の能力を妨害するような困難さを引き起こす及び/若しくは触覚障害をもたらす可能性がある物理的若しくは幾何学的移行、又は器具の移行の回数を減らすように機能する。
図2Aに関して先に論じたように、ハイブリッド拡張器100は、8.5フレンチのIDを有して12.5フレンチのODを有するHDPE拡張器である。ID及びODは、遠位管材121の近位長123に沿った寸法の代表的なものである。さらに、近位長123に沿った壁厚Wpは、約千分の25.5インチ(0.065cm)~約千分の27.5インチ(0.070cm)である。示される例の曲げ剛度は約3N/mmであり、トルクは約4.5Ncmである。
本発明のいくつかの実施形態では、遠位管材121は、外面に沿ってさまざまな摩擦量をもたらすように異なる表面仕上げを含んでよい。いくつかの実施形態では、上記のように、遠位管材121は実質的にHDPEから形成されてよい。代替的には、拡張器は、複数の材料層若しくは複合材料から形成されてよい。いくつかのこのような例では、複数の層は、複数の管状層の形で遠位管材121の長さに沿って同心円状にかつ長手方向に伸長してよい。1つのこのような例では、内層若しくは管材は、HDPE若しくは低密度ポリエチレン(LDPE)コアと共に、PEBAX(ポリエーテルブロックアミド)の外層の押出成形品を含む。これは、HDPEと比較して比較的より滑らかな外面仕上げをもたらすことができる。さらに、PEBAX管材は、その上に配されるシリコーンコーティングによって外面上に滑らかなコーティングをさらにもたらすことが可能になる。
本発明の代替的な実施形態では、図3A~図3Dに示されるように、遠位先端部140は改良されたテーパを含む。図3A及び図3Bに示されるような1つの具体的な例では、テーパ状になった遠位先端部140は、標準的なシース/拡張器経中隔キットの一連の触覚部をより入念にもたらすように第2の***部147a若しくはくぼみ147bなどの表面変化を生じさせる第2の表面改良147などの第2の特徴を含んでよい。第1の触覚による刺激は、第1の表面改良145などの第1の/最初の特徴から生じ、これは、遠位管材121の、テーパ状先端部140と近位長123との間の移行段階によって表される第1の***部145aであってよい。上記のように、第2の触覚による刺激は、例えば、第2の***部147a若しくはくぼみ147bの第2の表面改良147から生じる。
本発明の代替的な実施形態では、遠位先端部140は、改良された外部テーパT3を有してよい。いくつかのこのような例では、外部テーパT3の形状は変化してよい。先に略述したように、遠位先端部140は、外部テーパT3に沿った外面改良を有してよい。外部テーパT3は第2の***部147aを備えてよく、外部テーパT3はくぼみ147bを備えてよい。代替的には、外部テーパT3は改良されたあらさを備えてよい。
ハイブリッド拡張器100は、図4Aにさらに示されるように、ハイブリッド若しくは近位ハブ112との組み合わせによってこの近位端で画定されるハンドルを含む。近位ハブ112は、シースハブ若しくはシース状ハブ116と一体的に形成される拡張器ハブ114を含む。図4Aは、拡張器ハブ652及びシースハブ662を近位に示すようにシース660に挿入される先行技術の拡張器650も含み、拡張器650はシース660から遠位に伸長する。シース660及び拡張器650は、中隔505にわたって進むが、心臓組織はシース660上で捕えられる。対照的に、ハイブリッド拡張器100は、妨げられることなく中隔505にわたって進む。図4B~図4C、及び図4Fに示されるようないくつかの実施形態では、拡張器ハブ114は、ルアーハブ若しくはルアーコネクタ115を含み、シースハブ116は、遠位端湾曲状態を指示/指図するためにサイドポートの機能的な感触を与える疑似サイドポートとして機能するアーム117を含む。アーム117は、標準的なシースサイドポートの流動性能を与えることのない、標準的なシースのサイドポートを模倣する。近位ハブ112は、追加の器具を保持することを特徴付けることによって、標準的な経中隔拡張器ハブより大きいハブ/ハンドルを形成することで、医師に、同様の操作及び予想される触覚フィードバックを与え、さらに、アーム117が、遠位端湾曲状態の方向を指示するようにする。いくつかの例では、もし流動性能が所望される場合、アーム117は機能的なサイドポートと置き換えられてよい。1つの具体的な例では、近位ハブ112は、近位端においてルアーコネクタ115とのカスタムインサート成型HDPEハブ、及び、遠位湾曲状態の面を指示し、かつ同様の操作特性をもたらすように(サイドポートアーム117によって定められる)触覚特徴を含む。いくつかのこのような例では、近位端110は、医療注射器若しくは点滴の連結を可能にするためのルアーテーパを有する。図4Dは、近位ハブ112を遠位管材121に連結するための近位ハブ112の継ぎ手119を示す、近位ハブ112の遠位端による端面図を示す。いくつかのこのような例では、継ぎ手119はストレインリリーフを含んでよい。図4E及び図4Gは、使用中に他のデバイスの進入を容易にするための特徴を含むことができる、近位ハブ112の内部構成を示す近位ハブ112の断面図を示す。いくつかのこのような例では、近位ハブ112はHDPEを含む。
図5A~図5Dに示されるようないくつかの実施形態では、ハイブリッド拡張器200の代替的な実施形態は、改良された近位部210を備える。ハイブリッド拡張器200は、図5A~図5Bに示されるように、弁を備えた近位ハブ212を含み、この場合、ハブは、この近位端において弁213を、該弁を適所に保つためのキャップ220と共に含む。弁213は止血弁として設けられる。いくつかの例では、図5Bに示されるように、弁を備えた近位ハブ212は、さらに、弁213内にデバイスを導くための追加の特徴を含む。いくつかの実施形態では、近位ハブ212は、弁213に挿入される製品を導きかつ調整するために弁と共働して機能する、成型特徴若しくは外部特徴としての挿入ガイド218を有する。示される特定の例では、挿入ガイド218は弁213の近位に設けられる。
本発明のいくつかの実施形態では、近位ハブ112若しくは弁を備えた近位ハブ212は、成型ハブを含んでよい。いくつかの実施形態では、近位ハブ112若しくは弁を備えた近位ハブ212はHDPEを含んでよい。代替的には、他の材料が使用可能である。いくつかの実施形態では、ハブの形状は、適当になるように変化してよい。弁を備えた近位ハブ212の代替的な実施形態では、弁材料及び/若しくは形状は、当技術分野で既知であるように変化してよい。いくつかのこのような例では、スリット構成及び/若しくはサイズは、経中隔手術などの手術の要件を満たす適した弁をもたらすように変えてよい。またさらなる代替策では、サイドポート管材の材料、並びに、サイドポート管材のID及びODは、当業者には既知であるように選択されて及び/若しくは変えてよい。同様に、いくつかの例では、止め栓が設けられる図5Dに示されるように、止め栓材料は当技術分野において既知であるように変えてよい。
本発明によると、本発明の方法は、従来の経中隔シース及び拡張器組立品の機能性を併せ持つハイブリッド拡張器を提供することによって、手術の作業の流れを合理化することをもたらす。本発明のハイブリッド拡張器によって、経中隔手術を完了するために必要とされるデバイスの数を減らすことができ、これによって、手術の効率は高められ、手術の時間及び複雑性が低減する。
拡張器シャフトは、成型近位ハブ112に結合される滑らかな遠位管材121から形成される。遠位管材121は、遠位先端部140で狭くなり、使用前にデバイスを同一平面にするために使用されてよい内腔122を中で画定する。いくつかの実施形態では、ハイブリッド拡張器100が単一の一体のデバイスで提供されるため、これは、それぞれの製品を同一平面にすることを要する先行技術のシース/拡張器組立品とは違って、同一平面にされるのが1製品であることを意味する。拡張器シャフトは手術の作業を最も容易にする機械的性質をもたらす。図2Aにさらに示されるように、遠位先端部140では、遠位管材121は、使用されてよい後続の送達用デバイス若しくは機器に適切なサイズに中隔を拡張するように、従来の経中隔キット拡張器より大きい外径ODまで、近位方向に広くする滑らかな外部テーパT3を通って移行する。遠位管材121のODは、遠位先端部140の近位縁部から、遠位管材が結合される若しくは取り付けられる近位ハブ112まで実質的に一定である。いくつかのこのような実施形態では、ハイブリッド拡張器100のODは、応用及び臨床的利用に基づいて変化してよい。いくつかの実施形態では、ハイブリッド拡張器100のサイズは、約12フレンチから約20フレンチまでである。具体的な例では、ハイブリッド拡張器は、約12.5フレンチのサイズ(約0.163インチ(0.414cm)~約0.166インチ(0.421cm)の外径)を有する。別の例では、ハイブリッド拡張器は、約15フレンチのサイズ(約0.193インチ(0.490cm)~約0.205インチ(0.521cm)の外径)を有する。
本発明のいくつかの実施形態では、ハイブリッド拡張器100の遠位端130は、図1Aに示されるように湾曲していてよい。代替的には、ハイブリッド拡張器の遠位端130はまっすぐであってよい。ハイブリッド拡張器100の遠位端130が湾曲しているいくつかの実施形態では、ハイブリッド拡張器100は、針などの穿刺デバイスと組み合わせて、経中隔穿刺を完了するために予測可能かつ反復可能な経路を医師に提供するために、従来の経中隔キットのシース/拡張器/針組立品の組み合わせで実現される軌道と実質的に同等である軌道を形成する。湾曲遠位端130は、経中隔穿刺を開始するために穿刺デバイスと併せてハイブリッド拡張器100を容易に進める。
より具体的には、図2Aに示されるように、遠位先端部140は、挿入される穿刺デバイスなどの横断デバイスに適切である内腔142をもたらし、かつ穿刺の制御を容易にするために比較的薄い壁を画定する。いくつかのこのような例では、穿刺デバイスは、ハイブリッド拡張器100で使用可能である機械針若しくはRF穿刺デバイスである。ハイブリッド拡張器100は、(狭い遠位部を有する)経中隔針のような穿刺デバイスがハイブリッド拡張器100から突出する距離を制御するために遠位先端部140における(ID2及びID3で示されるように)制限された遠位内径をもたらす。適合する穿刺デバイスの最も狭い遠位部は、ID3未満の外径を有することで、内腔142内でこの長さS2で、及び遠位縁部148を超えて伸長し、典型的には、ID3より大きくID2より小さい外径を有する穿刺デバイスの一部分は、内部テーパT2にうまくはまる。そのため、長さS2の寸法は、穿刺デバイスがハイブリッド拡張器1から突出する距離を判断する際に重要である。いくつかのこのような実施形態では、これによって、ハイブリッド拡張器100は、経中隔針が完全に挿入される時に突出できる距離を制御する点で、既存の経中隔拡張器と同じ標準を満たすことができる。さらに、先述したように、遠位先端部140は、拡張器ODが遠位先端部140の最遠位端若しくは遠位縁部148の狭いOD2からこの近位縁部146のより広いOD1まで移行できるようにする外部テーパT3をもたらす。いくつかのこのような実施形態では、ハイブリッド拡張器100は、組織にわたってスムーズにつながる移行を容易にするために滑らかな線及び滑らかな外部テーパT3を有する。いくつかのこのような例では、ハイブリッド拡張器100は、経中隔若しくは他の組織の横断を完了させる医師の能力を妨害するような困難さを引き起こす及び/若しくは触覚障害をもたらす可能性がある物理的若しくは幾何学的移行、又は器具の移行の回数を減らすように機能する。
図2Aに関して先に論じたように、ハイブリッド拡張器100は、8.5フレンチのIDを有して12.5フレンチのODを有するHDPE拡張器である。ID及びODは、遠位管材121の近位長123に沿った寸法の代表的なものである。さらに、近位長123に沿った壁厚Wpは、約千分の25.5インチ(0.065cm)~約千分の27.5インチ(0.070cm)である。示される例の曲げ剛度は約3N/mmであり、トルクは約4.5Ncmである。
本発明のいくつかの実施形態では、遠位管材121は、外面に沿ってさまざまな摩擦量をもたらすように異なる表面仕上げを含んでよい。いくつかの実施形態では、上記のように、遠位管材121は実質的にHDPEから形成されてよい。代替的には、拡張器は、複数の材料層若しくは複合材料から形成されてよい。いくつかのこのような例では、複数の層は、複数の管状層の形で遠位管材121の長さに沿って同心円状にかつ長手方向に伸長してよい。1つのこのような例では、内層若しくは管材は、HDPE若しくは低密度ポリエチレン(LDPE)コアと共に、PEBAX(ポリエーテルブロックアミド)の外層の押出成形品を含む。これは、HDPEと比較して比較的より滑らかな外面仕上げをもたらすことができる。さらに、PEBAX管材は、その上に配されるシリコーンコーティングによって外面上に滑らかなコーティングをさらにもたらすことが可能になる。
本発明の代替的な実施形態では、図3A~図3Dに示されるように、遠位先端部140は改良されたテーパを含む。図3A及び図3Bに示されるような1つの具体的な例では、テーパ状になった遠位先端部140は、標準的なシース/拡張器経中隔キットの一連の触覚部をより入念にもたらすように第2の***部147a若しくはくぼみ147bなどの表面変化を生じさせる第2の表面改良147などの第2の特徴を含んでよい。第1の触覚による刺激は、第1の表面改良145などの第1の/最初の特徴から生じ、これは、遠位管材121の、テーパ状先端部140と近位長123との間の移行段階によって表される第1の***部145aであってよい。上記のように、第2の触覚による刺激は、例えば、第2の***部147a若しくはくぼみ147bの第2の表面改良147から生じる。
本発明の代替的な実施形態では、遠位先端部140は、改良された外部テーパT3を有してよい。いくつかのこのような例では、外部テーパT3の形状は変化してよい。先に略述したように、遠位先端部140は、外部テーパT3に沿った外面改良を有してよい。外部テーパT3は第2の***部147aを備えてよく、外部テーパT3はくぼみ147bを備えてよい。代替的には、外部テーパT3は改良されたあらさを備えてよい。
ハイブリッド拡張器100は、図4Aにさらに示されるように、ハイブリッド若しくは近位ハブ112との組み合わせによってこの近位端で画定されるハンドルを含む。近位ハブ112は、シースハブ若しくはシース状ハブ116と一体的に形成される拡張器ハブ114を含む。図4Aは、拡張器ハブ652及びシースハブ662を近位に示すようにシース660に挿入される先行技術の拡張器650も含み、拡張器650はシース660から遠位に伸長する。シース660及び拡張器650は、中隔505にわたって進むが、心臓組織はシース660上で捕えられる。対照的に、ハイブリッド拡張器100は、妨げられることなく中隔505にわたって進む。図4B~図4C、及び図4Fに示されるようないくつかの実施形態では、拡張器ハブ114は、ルアーハブ若しくはルアーコネクタ115を含み、シースハブ116は、遠位端湾曲状態を指示/指図するためにサイドポートの機能的な感触を与える疑似サイドポートとして機能するアーム117を含む。アーム117は、標準的なシースサイドポートの流動性能を与えることのない、標準的なシースのサイドポートを模倣する。近位ハブ112は、追加の器具を保持することを特徴付けることによって、標準的な経中隔拡張器ハブより大きいハブ/ハンドルを形成することで、医師に、同様の操作及び予想される触覚フィードバックを与え、さらに、アーム117が、遠位端湾曲状態の方向を指示するようにする。いくつかの例では、もし流動性能が所望される場合、アーム117は機能的なサイドポートと置き換えられてよい。1つの具体的な例では、近位ハブ112は、近位端においてルアーコネクタ115とのカスタムインサート成型HDPEハブ、及び、遠位湾曲状態の面を指示し、かつ同様の操作特性をもたらすように(サイドポートアーム117によって定められる)触覚特徴を含む。いくつかのこのような例では、近位端110は、医療注射器若しくは点滴の連結を可能にするためのルアーテーパを有する。図4Dは、近位ハブ112を遠位管材121に連結するための近位ハブ112の継ぎ手119を示す、近位ハブ112の遠位端による端面図を示す。いくつかのこのような例では、継ぎ手119はストレインリリーフを含んでよい。図4E及び図4Gは、使用中に他のデバイスの進入を容易にするための特徴を含むことができる、近位ハブ112の内部構成を示す近位ハブ112の断面図を示す。いくつかのこのような例では、近位ハブ112はHDPEを含む。
図5A~図5Dに示されるようないくつかの実施形態では、ハイブリッド拡張器200の代替的な実施形態は、改良された近位部210を備える。ハイブリッド拡張器200は、図5A~図5Bに示されるように、弁を備えた近位ハブ212を含み、この場合、ハブは、この近位端において弁213を、該弁を適所に保つためのキャップ220と共に含む。弁213は止血弁として設けられる。いくつかの例では、図5Bに示されるように、弁を備えた近位ハブ212は、さらに、弁213内にデバイスを導くための追加の特徴を含む。いくつかの実施形態では、近位ハブ212は、弁213に挿入される製品を導きかつ調整するために弁と共働して機能する、成型特徴若しくは外部特徴としての挿入ガイド218を有する。示される特定の例では、挿入ガイド218は弁213の近位に設けられる。
本発明のいくつかの実施形態では、近位ハブ112若しくは弁を備えた近位ハブ212は、成型ハブを含んでよい。いくつかの実施形態では、近位ハブ112若しくは弁を備えた近位ハブ212はHDPEを含んでよい。代替的には、他の材料が使用可能である。いくつかの実施形態では、ハブの形状は、適当になるように変化してよい。弁を備えた近位ハブ212の代替的な実施形態では、弁材料及び/若しくは形状は、当技術分野で既知であるように変化してよい。いくつかのこのような例では、スリット構成及び/若しくはサイズは、経中隔手術などの手術の要件を満たす適した弁をもたらすように変えてよい。またさらなる代替策では、サイドポート管材の材料、並びに、サイドポート管材のID及びODは、当業者には既知であるように選択されて及び/若しくは変えてよい。同様に、いくつかの例では、止め栓が設けられる図5Dに示されるように、止め栓材料は当技術分野において既知であるように変えてよい。
本発明によると、本発明の方法は、従来の経中隔シース及び拡張器組立品の機能性を併せ持つハイブリッド拡張器を提供することによって、手術の作業の流れを合理化することをもたらす。本発明のハイブリッド拡張器によって、経中隔手術を完了するために必要とされるデバイスの数を減らすことができ、これによって、手術の効率は高められ、手術の時間及び複雑性が低減する。
(1)組織穿刺手術において横断デバイスと共に使用するためのハイブリッド拡張器であって、
横断デバイスを受ける内腔を画定する拡張器シャフトであって、前記横断デバイスが組織に穿刺をもたらすために使用される時、前記横断デバイスを支持するように構造化される、拡張器シャフトと、
遠位先端部であって、前記横断デバイスが前記内腔から挿入されかつ前記遠位先端部を突出する時、前記横断デバイスと前記遠位先端部との間の滑らかな移行を与えるために前記横断デバイスの外径へとテーパ状になっている外径を有する遠位先端部と、を備えるハイブリッド拡張器、
(2)前記拡張器シャフトは、約12フレンチから約20フレンチまでの外径を有する前記(1)に記載のハイブリッド拡張器、
(3)前記拡張器シャフトは、約0.414cmから約0.421cmまでの外径を有する前記(1)に記載のハイブリッド拡張器、
(4)前記拡張器シャフトは、約0.490cmから約0.521cmまでの外径を有する前記(1)に記載のハイブリッド拡張器、
(5)前記拡張器シャフトは、実質的に高密度ポリエチレンを含む前記(1)に記載のハイブリッド拡張器、
(6)前記高密度ポリエチレンは、約55ショアDから約70ショアDまでの硬度を有する前記(5)に記載のハイブリッド拡張器、
(7)前記高密度ポリエチレンは、約67ショアDの硬度を有する前記(5)に記載のハイブリッド拡張器、
(8)前記拡張器シャフトは、約0.18cmから約0.28cmまでの内径を画定する前記(5)に記載のハイブリッド拡張器、
(9)前記拡張器シャフトは、実質的に、ポリウレタン及びポリエーテルブロックアミドから成るグループから選択される材料を含む前記(1)に記載のハイブリッド拡張器、
(10)前記拡張器シャフトは、約0.13cmから約0.28cmまでの内径を画定する前記(9)に記載のハイブリッド拡張器、
(11)前記拡張器シャフトは、実質的に、低密度ポリエチレン及びポリエーテルエーテルケトンから成るグループから選択される材料を含む前記(1)に記載のハイブリッド拡張器、
(12)前記拡張器シャフトは、約40ショアDから約85ショアDまでの硬度を有する前記(11)に記載のハイブリッド拡張器、
(13)前記拡張器シャフトは、ポリエーテルブロックアミドから構成される外層、及び、低密度ポリエチレン及び高密度ポリエチレンから成るグループから選択される材料から構成される内層を含む前記(1)に記載のハイブリッド拡張器、
(14)前記遠位先端部の遠位部は、制限されることで狭い遠位部を有する横断デバイスが前記ハイブリッド拡張器から突出する距離を制御するように遠位内径を画定する前記(1)に記載のハイブリッド拡張器、
(15)前記遠位内径は、約0.084cm~約0.094cmである前記(14)に記載のハイブリッド拡張器、
(16)前記遠位内径は、約0.086cmである前記(14)に記載のハイブリッド拡張器、
(17)前記遠位先端部の前記遠位部は、約0.71cmから約0.74cmまでの長さを有する前記(14)~(16)のうちいずれか一項に記載のハイブリッド拡張器、
(18)前記遠位先端部の前記遠位部は、約0.721cmから約0.726cmまでの長さを有する前記(17)に記載のハイブリッド拡張器、
(19)前記遠位先端部の前記遠位部は、約0.724cmの長さを有する前記(18)に記載のハイブリッド拡張器、
(20)前記遠位先端部の遠位縁部は、約0.10cmから約0.14cmまでの外径を有する前記(14)~(16)のうちいずれか一項に記載のハイブリッド拡張器、
(21)前記遠位先端部は、約4.5度から約6.5度までのテーパ角度を有する外部テーパを含む前記(1)に記載のハイブリッド拡張器、
(22)前記遠位先端部は、約5度から約15度までのテーパ角度を有する外部テーパを含む前記(1)に記載のハイブリッド拡張器、
(23)前記外部テーパは、約1.0cmから約1.6cmまでのテーパ長を有する前記(21)若しくは(22)に記載のハイブリッド拡張器、
(24)前記外部テーパは、約1cmから約2.5cmまでのテーパ長を有する前記(21)若しくは(22)に記載のハイブリッド拡張器、
(25)前記遠位先端部は、約1.0cmのテーパ長、及び、約15度のテーパ角度を有する外部テーパを含む前記(1)に記載のハイブリッド拡張器、
(26)前記遠位先端部の遠位縁部は、約0.084cmから約0.094cmまでの内径を画定する前記(1)に記載のハイブリッド拡張器、
(27)前記遠位縁部は、約0.10cmから約0.14cmまでの外径を有する前記(26)に記載のハイブリッド拡張器、
(28)前記遠位先端部の遠位縁部は、約0.010cmから約0.013cmまでの壁厚を有する前記(1)に記載のハイブリッド拡張器、
(29)前記遠位先端部の近位端は、約0.277cmの内径、及び、約0.422cmの外径を有し、前記遠位先端部の遠位縁部は、約0.086cmの内径、及び約0.107cmの外径を有する前記(1)に記載のハイブリッド拡張器、
(30)前記遠位先端部は、一連の触覚部をもたらすように構成されるくぼみを含む前記(1)に記載のハイブリッド拡張器、
(31)前記遠位先端部は、2つ以上の外部テーパを含む前記(1)に記載のハイブリッド拡張器、
(32)前記拡張器シャフトは、約0.411cmから約0.422cmまでの外径、及び約0.142cmから約0.292cmまでの内径を有する前記(5)に記載のハイブリッド拡張器、
(33)前記拡張器シャフトは、約0.064cmから約0.140cmまでの壁厚を有する前記(32)に記載のハイブリッド拡張器、
(34)前記拡張器シャフトは、約3.5N/mmから約5.5N/mmまでの剛度を有する前記(33)に記載のハイブリッド拡張器、
(35)前記拡張器シャフトは、約4N/cmから約7N/cmまでのトルク伝達度を有する前記(33)に記載のハイブリッド拡張器。
(36)前記拡張器シャフトは、約0.411cmから約0.422cmまでの外径、及び約0.274cmから約0.292cmまでの内径を有する前記(5)に記載のハイブリッド拡張器、
(37)前記拡張器シャフトは、約0.06cmから約0.074cmまでの壁厚を有する前記(36)に記載のハイブリッド拡張器、
(38)前記拡張器シャフトは、約2.5N/mmから約3.5N/mmまでの曲げ剛度を有する前記(37)に記載のハイブリッド拡張器、
(39)前記拡張器シャフトは、約4Ncmから約4.5Ncmまでのトルク伝達度を有する前記(37)に記載のハイブリッド拡張器、
(40)前記拡張器シャフトは、約0.411cmから約0.422cmまでの外径、及び約0.241cmから約0.259cmまでの内径を有する前記(5)に記載のハイブリッド拡張器、
(41)前記拡張器シャフトは、約0.076cmから約0.091cmまでの壁厚を有する前記(40)に記載のハイブリッド拡張器、
(42)前記拡張器シャフトは、約3.5N/mmから約4.5N/mmまでの曲げ剛度を有する前記(41)に記載のハイブリッド拡張器、
(43)前記拡張器シャフトは、約4.5Ncmから約5.5Ncmまでのトルク伝達度を有する前記(41)に記載のハイブリッド拡張器、
(44)前記拡張器シャフトは、約0.081cmの壁厚を有する前記(40)~(43)のうちいずれか一項に記載のハイブリッド拡張器、
(45)前記拡張器シャフトは、約0.411cmから約0.422cmまでの外径、及び約0.142cmから約0.160cmまでの内径を有する前記(5)に記載のハイブリッド拡張器、
(46)前記拡張器シャフトは、約0.127cmから約0.140cmまでの壁厚を有する前記(45)に記載のハイブリッド拡張器、
(47)前記拡張器シャフトは、約5N/mmから約6N/mmまでの曲げ剛度を有する前記(46)に記載のハイブリッド拡張器、
(48)前記拡張器シャフトは、約6Ncmから約7Ncmまでのトルク伝達度を有する前記(46)に記載のハイブリッド拡張器、
(49)前記拡張器シャフトは、約0.140cmの壁厚を有する前記(45)~(48)のうちいずれか一項に記載のハイブリッド拡張器、
(50)前記拡張器シャフトは、内層、外層、及びこれらの間のトルク層を含む前記(1)に記載のハイブリッド拡張器、
(51)前記内層は、高密度ポリエチレンから構成される前記(50)に記載のハイブリッド拡張器、
(52)前記外層は、ポリエーテルブロックアミド、低密度ポリエチレン、及び高密度ポリエチレンから成るグループから選択される材料から構成される前記(50)に記載のハイブリッド拡張器、
(53)前記トルク層は、編組材料から構成される前記(50)~(52)のうちいずれか一項に記載のハイブリッド拡張器、
(54)前記編組材料は、ステンレス鋼を含む前記(53)に記載のハイブリッド拡張器、
(55)前記トルク層は、堅いポリマーから構成される前記(50)~(52)のうちいずれか一項に記載のハイブリッド拡張器、
(56)前記トルク層は、金属製ハイポチューブから構成される前記(50)~(52)のうちいずれか一項に記載のハイブリッド拡張器、
(57)前記拡張器シャフトは、約0.414cmから約0.421cmまでの外径を有する前記(50)に記載のハイブリッド拡張器、
(58)前記拡張器シャフトは、約0.490cmから約0.521cmまでの外径を有する前記(50)に記載のハイブリッド拡張器、
(59)前記遠位先端部は、約1cmから約2.5cmまでの外部テーパ長を有する外部テーパを含む前記(50)に記載のハイブリッド拡張器、
(60)前記遠位先端部は、約1.6cmのテーパ長を有する単一の外部テーパを含む、前記(50)に記載のハイブリッド拡張器、
(61)前記遠位先端部は、高密度ポリエチレンで構成され、撮像を容易にするために前記遠位先端部の約20パーセントから50パーセントまでがBaSO4から構成される前記(50)に記載のハイブリッド拡張器、
(62)前記遠位先端部の約40%は、BaSO4から構成される前記(61)に記載のハイブリッド拡張器、
(63)前記遠位先端部の遠位縁部は、約0.084cmから約0.094cmまでの内径を有する前記(57)若しくは(58)に記載のハイブリッド拡張器、
(64)前記遠位先端部の前記遠位縁部は、0.10cmから約0.14cmまでの外径を有する前記(63)に記載のハイブリッド拡張器、
(65)デバイスを前記内腔から引き出す時に真空及び圧力形成を限定するために約0.030cmから約0.061cmまでの直径を有する側孔をさらに含む前記(64)に記載のハイブリッド拡張器、
(66)前記内層は、高密度ポリエチレンを含み、前記外層はポリエーテルブロックアミドを含み、前記遠位先端部は高密度ポリエチレンを含み、前記遠位先端部及び前記内層は、実質的にいずれの内部接合部もない連続したものである前記(63)に記載のハイブリッド拡張器、
(67)前記拡張器シャフトは、約4N/cmから約8N/cmまでのトルク伝達度を有する前記(50)~(52)のうちいずれか一項に記載のハイブリッド拡張器、
(68)前記拡張器シャフトは、約8.1Ncmのトルク伝達度を有する前記(50)~(52)のうちいずれか一項に記載のハイブリッド拡張器、
(69)心臓の中隔を穿刺するためにハイブリッド拡張器及び横断デバイスを使用する方法であって、
(a)前記中隔の所望の箇所に前記ハイブリッド拡張器の遠位先端部を位置決めするステップと、
(b)前記横断デバイスが前記中隔を穿刺するために前記ハイブリッド拡張器の前記遠位先端部を超えて進む際に前記ハイブリッド拡張器の内腔内に配置される横断デバイスを支持するように前記ハイブリッド拡張器を使用するステップと、
(c)前記横断デバイス上に前記ハイブリッド拡張器を進ませることによって前記所望の箇所を拡張させるステップと、を含む方法、
(70)前記横断デバイスは、機械針であり、ステップ(b)は、前記中隔に前記機械針による力を加えることによって前記中隔を穿刺することをさらに含む前記(69)に記載の方法、
(71)前記横断デバイスは、エネルギーを送達するように構成され、ステップ(b)は、前記横断デバイスに電気エネルギーを供給することで前記中隔を穿刺することをさらに含む前記(69)に記載の方法、
(72)前記横断デバイスをガイドワイヤと交換しかつ前記ガイドワイヤを左心房内に進ませるステップ(d)をさらに含む前記(70)若しくは(71)に記載の方法、
(73)前記ハイブリッド拡張器を除去するステップ(e)をさらに含む前記(72)に記載の方法、
(74)1つ若しくは複数の第2のデバイスを前記ガイドワイヤ上に前記左心房内に進ませるステップ(f)をさらに含む前記(73)に記載の方法、
(75)前記横断デバイスは、ガイドワイヤとして使用するように構成され、前記方法は前記ハイブリッド拡張器を除去するステップ(d)をさらに含む前記(71)に記載の方法、
(76)1つ若しくは複数の第2のデバイスを前記横断デバイス上に左心房内に進ませるステップ(e)をさらに含む前記(75)に記載の方法、
(77)組織を穿刺するためのキットであって、
穿刺特徴を有する横断デバイスと、
ハイブリッド拡張器であって、前記横断デバイスを受ける内腔を画定する拡張器シャフトであって、前記横断デバイスが組織に穿刺をもたらすために使用される時前記横断デバイスを支持するように構造化される、拡張器シャフト、及び前記ハイブリッド拡張器が前記横断デバイス上に組織を通って進む時、共働して滑らかな外形をもたらすように前記横断デバイスの外径へと実質的にテーパ状になっている外径を有する遠位先端部を含む、ハイブリッド拡張器と、を備えるキット、
(78)前記横断デバイスは、機械針である前記(77)に記載のキット、
(79)前記横断デバイスは、組織にエネルギーを送達するように構成される前記(77)に記載のキット、
(80)組織を穿刺するためのキットであって、
穿刺特徴を有する横断デバイスと、
前記(1)~(16)、(21)、(22)、(25)~(43)、(45)~(48)、(50)~(52)、及び(57)~(62)のうちいずれか一項に記載のハイブリッド拡張器と、を備えるキット、
(81)前記横断デバイスは、機械針である前記(80)に記載のキット、
(82)前記横断デバイスは、組織にエネルギーを送達するように構成される前記(80)に記載のキット、
(83)組織を穿刺するためのシステムであって、
組織にエネルギーを送達するように動作可能である穿刺特徴を有する横断デバイスと、 前記穿刺特徴にエネルギーを提供するように動作可能である電気外科発電機と、
ハイブリッド拡張器であって、前記横断デバイスを受ける内腔を画定する拡張器シャフトであって、前記横断デバイスが組織に穿刺をもたらすために使用される時前記横断デバイスを支持するように構造化される、拡張器シャフト、及び、前記ハイブリッド拡張器が前記横断デバイス上に組織を通って進む時、共働して滑らかな外形をもたらすように前記横断デバイスの外径へと実質的にテーパ状になっている外径を有する遠位先端部を有するハイブリッド拡張器と、を備えるシステム、
(84)組織を穿刺するためのシステムであって、
組織にエネルギーを送達するように動作可能である穿刺特徴を有する横断デバイスと、 前記穿刺特徴にエネルギーを提供するように動作可能である電気外科発電機と、
前記(1)~(16)、(21)、(22)、(25)~(43)、(45)~(48)、(50)~(52)、及び(57)~(62)のうちいずれか一項に記載のハイブリッド拡張器と、を備えるシステム、
(85)前記遠位先端部は、第1の内部テーパに沿ってテーパ状になっている内径を画定する前記(1)若しくは(50)に記載のハイブリッド拡張器、
(86)前記遠位先端部は、第2の内部テーパを画定する前記(85)に記載のハイブリッド拡張器、
(87)前記第1の内部テーパ及び前記第2の内部テーパは、間隔があけられている前記(86)に記載のハイブリッド拡張器、並びに
(88)前記第1の内部テーパ及び前記第2の内部テーパは、互いに隣接している前記(86)に記載のハイブリッド拡張器、
である。
Claims (88)
- 組織穿刺手術において横断デバイスと共に使用するためのハイブリッド拡張器であって、
横断デバイスを受ける内腔を画定する拡張器シャフトであって、前記横断デバイスが組織に穿刺をもたらすために使用される時、前記横断デバイスを支持するように構造化される、拡張器シャフトと、
遠位先端部であって、前記横断デバイスが前記内腔から挿入されかつ前記遠位先端部を突出する時、前記横断デバイスと前記遠位先端部との間の滑らかな移行を与えるために前記横断デバイスの外径へとテーパ状になっている外径を有する遠位先端部と、を備えるハイブリッド拡張器。 - 前記拡張器シャフトは、約12フレンチから約20フレンチまでの外径を有する請求項1に記載のハイブリッド拡張器。
- 前記拡張器シャフトは、約0.414cmから約0.421cmまでの外径を有する請求項1に記載のハイブリッド拡張器。
- 前記拡張器シャフトは、約0.490cmから約0.521cmまでの外径を有する請求項1に記載のハイブリッド拡張器。
- 前記拡張器シャフトは、実質的に高密度ポリエチレンを含む請求項1に記載のハイブリッド拡張器。
- 前記高密度ポリエチレンは、約55ショアDから約70ショアDまでの硬度を有する請求項5に記載のハイブリッド拡張器。
- 前記高密度ポリエチレンは、約67ショアDの硬度を有する請求項5に記載のハイブリッド拡張器。
- 前記拡張器シャフトは、約0.18cmから約0.28cmまでの内径を画定する請求項5に記載のハイブリッド拡張器。
- 前記拡張器シャフトは、実質的に、ポリウレタン及びポリエーテルブロックアミドから成るグループから選択される材料を含む請求項1に記載のハイブリッド拡張器。
- 前記拡張器シャフトは、約0.13cmから約0.28cmまでの内径を画定する請求項9に記載のハイブリッド拡張器。
- 前記拡張器シャフトは、実質的に、低密度ポリエチレン及びポリエーテルエーテルケトンから成るグループから選択される材料を含む請求項1に記載のハイブリッド拡張器。
- 前記拡張器シャフトは、約40ショアDから約85ショアDまでの硬度を有する請求項11に記載のハイブリッド拡張器。
- 前記拡張器シャフトは、ポリエーテルブロックアミドから構成される外層、及び、低密度ポリエチレン及び高密度ポリエチレンから成るグループから選択される材料から構成される内層を含む請求項1に記載のハイブリッド拡張器。
- 前記遠位先端部の遠位部は、制限されることで狭い遠位部を有する横断デバイスが前記ハイブリッド拡張器から突出する距離を制御するように遠位内径を画定する請求項1に記載のハイブリッド拡張器。
- 前記遠位内径は、約0.084cm~約0.094cmである請求項14に記載のハイブリッド拡張器。
- 前記遠位内径は、約0.086cmである請求項14に記載のハイブリッド拡張器。
- 前記遠位先端部の前記遠位部は、約0.71cmから約0.74cmまでの長さを有する請求項14~16のうちいずれか一項に記載のハイブリッド拡張器。
- 前記遠位先端部の前記遠位部は、約0.721cmから約0.726cmまでの長さを有する請求項17に記載のハイブリッド拡張器。
- 前記遠位先端部の前記遠位部は、約0.724cmの長さを有する請求項18に記載のハイブリッド拡張器。
- 前記遠位先端部の遠位縁部は、約0.10cmから約0.14cmまでの外径を有する請求項14~16のうちいずれか一項に記載のハイブリッド拡張器。
- 前記遠位先端部は、約4.5度から約6.5度までのテーパ角度を有する外部テーパを含む請求項1に記載のハイブリッド拡張器。
- 前記遠位先端部は、約5度から約15度までのテーパ角度を有する外部テーパを含む請求項1に記載のハイブリッド拡張器。
- 前記外部テーパは、約1.0cmから約1.6cmまでのテーパ長を有する請求項21若しくは22に記載のハイブリッド拡張器。
- 前記外部テーパは、約1cmから約2.5cmまでのテーパ長を有する請求項21若しくは22に記載のハイブリッド拡張器。
- 前記遠位先端部は、約1.0cmのテーパ長、及び、約15度のテーパ角度を有する外部テーパを含む請求項1に記載のハイブリッド拡張器。
- 前記遠位先端部の遠位縁部は、約0.084cmから約0.094cmまでの内径を画定する請求項1に記載のハイブリッド拡張器。
- 前記遠位縁部は、約0.10cmから約0.14cmまでの外径を有する請求項26に記載のハイブリッド拡張器。
- 前記遠位先端部の遠位縁部は、約0.010cmから約0.013cmまでの壁厚を有する請求項1に記載のハイブリッド拡張器。
- 前記遠位先端部の近位端は、約0.277cmの内径、及び、約0.422cmの外径を有し、前記遠位先端部の遠位縁部は、約0.086cmの内径、及び約0.107cmの外径を有する請求項1に記載のハイブリッド拡張器。
- 前記遠位先端部は、一連の触覚部をもたらすように構成されるくぼみを含む請求項1に記載のハイブリッド拡張器。
- 前記遠位先端部は、2つ以上の外部テーパを含む請求項1に記載のハイブリッド拡張器。
- 前記拡張器シャフトは、約0.411cmから約0.422cmまでの外径、及び約0.142cmから約0.292cmまでの内径を有する請求項5に記載のハイブリッド拡張器。
- 前記拡張器シャフトは、約0.064cmから約0.140cmまでの壁厚を有する請求項32に記載のハイブリッド拡張器。
- 前記拡張器シャフトは、約3.5N/mmから約5.5N/mmまでの剛度を有する請求項33に記載のハイブリッド拡張器。
- 前記拡張器シャフトは、約4N/cmから約7N/cmまでのトルク伝達度を有する請求項33に記載のハイブリッド拡張器。
- 前記拡張器シャフトは、約0.411cmから約0.422cmまでの外径、及び約0.274cmから約0.292cmまでの内径を有する請求項5に記載のハイブリッド拡張器。
- 前記拡張器シャフトは、約0.06cmから約0.074cmまでの壁厚を有する請求項36に記載のハイブリッド拡張器。
- 前記拡張器シャフトは、約2.5N/mmから約3.5N/mmまでの曲げ剛度を有する請求項37に記載のハイブリッド拡張器。
- 前記拡張器シャフトは、約4Ncmから約4.5Ncmまでのトルク伝達度を有する請求項37に記載のハイブリッド拡張器。
- 前記拡張器シャフトは、約0.411cmから約0.422cmまでの外径、及び約0.241cmから約0.259cmまでの内径を有する請求項5に記載のハイブリッド拡張器。
- 前記拡張器シャフトは、約0.076cmから約0.091cmまでの壁厚を有する請求項40に記載のハイブリッド拡張器。
- 前記拡張器シャフトは、約3.5N/mmから約4.5N/mmまでの曲げ剛度を有する請求項41に記載のハイブリッド拡張器。
- 前記拡張器シャフトは、約4.5Ncmから約5.5Ncmまでのトルク伝達度を有する請求項41に記載のハイブリッド拡張器。
- 前記拡張器シャフトは、約0.081cmの壁厚を有する請求項40~43のうちいずれか一項に記載のハイブリッド拡張器。
- 前記拡張器シャフトは、約0.411cmから約0.422cmまでの外径、及び約0.142cmから約0.160cmまでの内径を有する請求項5に記載のハイブリッド拡張器。
- 前記拡張器シャフトは、約0.127cmから約0.140cmまでの壁厚を有する請求項45に記載のハイブリッド拡張器。
- 前記拡張器シャフトは、約5N/mmから約6N/mmまでの曲げ剛度を有する請求項46に記載のハイブリッド拡張器。
- 前記拡張器シャフトは、約6Ncmから約7Ncmまでのトルク伝達度を有する請求項46に記載のハイブリッド拡張器。
- 前記拡張器シャフトは、約0.140cmの壁厚を有する請求項45~48のうちいずれか一項に記載のハイブリッド拡張器。
- 前記拡張器シャフトは、内層、外層、及びこれらの間のトルク層を含む請求項1に記載のハイブリッド拡張器。
- 前記内層は、高密度ポリエチレンから構成される請求項50に記載のハイブリッド拡張器。
- 前記外層は、ポリエーテルブロックアミド、低密度ポリエチレン、及び高密度ポリエチレンから成るグループから選択される材料から構成される請求項50に記載のハイブリッド拡張器。
- 前記トルク層は、編組材料から構成される請求項50~52のうちいずれか一項に記載のハイブリッド拡張器。
- 前記編組材料は、ステンレス鋼を含む請求項53に記載のハイブリッド拡張器。
- 前記トルク層は、堅いポリマーから構成される請求項50~52のうちいずれか一項に記載のハイブリッド拡張器。
- 前記トルク層は、金属製ハイポチューブから構成される請求項50~52のうちいずれか一項に記載のハイブリッド拡張器。
- 前記拡張器シャフトは、約0.414cmから約0.421cmまでの外径を有する請求項50に記載のハイブリッド拡張器。
- 前記拡張器シャフトは、約0.490cmから約0.521cmまでの外径を有する請求項50に記載のハイブリッド拡張器。
- 前記遠位先端部は、約1cmから約2.5cmまでの外部テーパ長を有する外部テーパを含む請求項50に記載のハイブリッド拡張器。
- 前記遠位先端部は、約1.6cmのテーパ長を有する単一の外部テーパを含む、請求項50に記載のハイブリッド拡張器。
- 前記遠位先端部は、高密度ポリエチレンで構成され、撮像を容易にするために前記遠位先端部の約20パーセントから50パーセントまでがBaSO4から構成される請求項50に記載のハイブリッド拡張器。
- 前記遠位先端部の約40%は、BaSO4から構成される請求項61に記載のハイブリッド拡張器。
- 前記遠位先端部の遠位縁部は、約0.084cmから約0.094cmまでの内径を有する請求項57若しくは58に記載のハイブリッド拡張器。
- 前記遠位先端部の前記遠位縁部は、0.10cmから約0.14cmまでの外径を有する請求項63に記載のハイブリッド拡張器。
- デバイスを前記内腔から引き出す時に真空及び圧力形成を限定するために約0.030cmから約0.061cmまでの直径を有する側孔をさらに含む請求項64に記載のハイブリッド拡張器。
- 前記内層は、高密度ポリエチレンを含み、前記外層はポリエーテルブロックアミドを含み、前記遠位先端部は高密度ポリエチレンを含み、前記遠位先端部及び前記内層は、実質的にいずれの内部接合部もない連続したものである請求項63に記載のハイブリッド拡張器。
- 前記拡張器シャフトは、約4N/cmから約8N/cmまでのトルク伝達度を有する請求項50~52のうちいずれか一項に記載のハイブリッド拡張器。
- 前記拡張器シャフトは、約8.1Ncmのトルク伝達度を有する請求項50~52のうちいずれか一項に記載のハイブリッド拡張器。
- 心臓の中隔を穿刺するためにハイブリッド拡張器及び横断デバイスを使用する方法であって、
(a)前記中隔の所望の箇所に前記ハイブリッド拡張器の遠位先端部を位置決めするステップと、
(b)前記横断デバイスが前記中隔を穿刺するために前記ハイブリッド拡張器の前記遠位先端部を超えて進む際に前記ハイブリッド拡張器の内腔内に配置される横断デバイスを支持するように前記ハイブリッド拡張器を使用するステップと、
(c)前記横断デバイス上に前記ハイブリッド拡張器を進ませることによって前記所望の箇所を拡張させるステップと、を含む方法。 - 前記横断デバイスは、機械針であり、ステップ(b)は、前記中隔に前記機械針による力を加えることによって前記中隔を穿刺することをさらに含む請求項69に記載の方法。
- 前記横断デバイスは、エネルギーを送達するように構成され、ステップ(b)は、前記横断デバイスに電気エネルギーを供給することで前記中隔を穿刺することをさらに含む請求項69に記載の方法。
- 前記横断デバイスをガイドワイヤと交換しかつ前記ガイドワイヤを左心房内に進ませるステップ(d)をさらに含む請求項70若しくは71に記載の方法。
- 前記ハイブリッド拡張器を除去するステップ(e)をさらに含む請求項72に記載の方法。
- 1つ若しくは複数の第2のデバイスを前記ガイドワイヤ上に前記左心房内に進ませるステップ(f)をさらに含む請求項73に記載の方法。
- 前記横断デバイスは、ガイドワイヤとして使用するように構成され、前記方法は前記ハイブリッド拡張器を除去するステップ(d)をさらに含む請求項71に記載の方法。
- 1つ若しくは複数の第2のデバイスを前記横断デバイス上に左心房内に進ませるステップ(e)をさらに含む請求項75に記載の方法。
- 組織を穿刺するためのキットであって、
穿刺特徴を有する横断デバイスと、
ハイブリッド拡張器であって、前記横断デバイスを受ける内腔を画定する拡張器シャフトであって、前記横断デバイスが組織に穿刺をもたらすために使用される時前記横断デバイスを支持するように構造化される、拡張器シャフト、及び前記ハイブリッド拡張器が前記横断デバイス上に組織を通って進む時、共働して滑らかな外形をもたらすように前記横断デバイスの外径へと実質的にテーパ状になっている外径を有する遠位先端部を含む、ハイブリッド拡張器と、を備えるキット。 - 前記横断デバイスは、機械針である請求項77に記載のキット。
- 前記横断デバイスは、組織にエネルギーを送達するように構成される請求項77に記載のキット。
- 組織を穿刺するためのキットであって、
穿刺特徴を有する横断デバイスと、
請求項1~16、21、22、25~43、45~48、50~52、及び57~62のうちいずれか一項に記載のハイブリッド拡張器と、を備えるキット。 - 前記横断デバイスは、機械針である請求項80に記載のキット。
- 前記横断デバイスは、組織にエネルギーを送達するように構成される請求項80に記載のキット。
- 組織を穿刺するためのシステムであって、
組織にエネルギーを送達するように動作可能である穿刺特徴を有する横断デバイスと、
前記穿刺特徴にエネルギーを提供するように動作可能である電気外科発電機と、
ハイブリッド拡張器であって、前記横断デバイスを受ける内腔を画定する拡張器シャフトであって、前記横断デバイスが組織に穿刺をもたらすために使用される時前記横断デバイスを支持するように構造化される、拡張器シャフト、及び、前記ハイブリッド拡張器が前記横断デバイス上に組織を通って進む時、共働して滑らかな外形をもたらすように前記横断デバイスの外径へと実質的にテーパ状になっている外径を有する遠位先端部を有するハイブリッド拡張器と、を備えるシステム。 - 組織を穿刺するためのシステムであって、
組織にエネルギーを送達するように動作可能である穿刺特徴を有する横断デバイスと、
前記穿刺特徴にエネルギーを提供するように動作可能である電気外科発電機と、
請求項1~16、21、22、25~43、45~48、50~52、及び57~62のうちいずれか一項に記載のハイブリッド拡張器と、を備えるシステム。 - 前記遠位先端部は、第1の内部テーパに沿ってテーパ状になっている内径を画定する請求項1若しくは50に記載のハイブリッド拡張器。
- 前記遠位先端部は、第2の内部テーパを画定する請求項85に記載のハイブリッド拡張器。
- 前記第1の内部テーパ及び前記第2の内部テーパは、間隔があけられている請求項86に記載のハイブリッド拡張器。
- 前記第1の内部テーパ及び前記第2の内部テーパは、互いに隣接している請求項86に記載のハイブリッド拡張器。
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