JP2022025437A - 食道カテーテル - Google Patents

Abstract

【課題】カテーテルアブレーションにより変動した食道内のアブレーション部周辺の食道壁の温度を適切な温度に制御する。【解決手段】本発明に係る食道カテーテルは、カテーテルアブレーション時に食道内に配置される食道カテーテルであって、可撓性の長尺部材からなり、導線用ルーメンと流体流通用ルーメンとが内部に形成されているカテーテルチューブ１１０と、カテーテルチューブ１１０の遠位側に配置されており、導線用ルーメン１１１内に挿通された導線が電気的に接続されている複数の電極（リング状部材１２１～１２９）とを備え、１つまたは複数の流体流通孔１３１～１３３が、カテーテルチューブ１１０の遠位側に形成されており、流体流通孔１３１～１３３を通じて流体流通用ルーメン内の流体を食道内へ放出することを特徴とする。【選択図】図２

Description

本発明は、カテーテルアブレーション時に食道内に配置される食道カテーテルに関し、特に、カテーテルチューブの遠位側に、温度測定用電極および／またはペーシング用電極を備えた食道カテーテルに関する。

心臓の拡張・収縮は電気信号により制御されている。心臓内の所定の通電経路を電気信号が正しく流れることにより、心臓は、適切なリズムで拍動できるようになっている。しかしながら、何らかの要因により心臓の定期的な拡張・収縮のリズムが乱れる不整脈が起こる場合がある。通常のリズムより拍動が速くなる不整脈は頻脈性不整脈と呼ばれ、通常のリズムより拍動が遅くなる不整脈は徐脈性不整脈と呼ばれる。

特に、頻脈性不整脈は、心臓内の所定の通電経路以外の場所で発生する異常電気信号が心筋内に導電して、心臓の拍動に影響を与えることにより起こる場合が多く、また、頻脈性不整脈の一例である心房細動の要因となる異常電気信号の発生源は、左心房の肺静脈付近である場合が多い。

頻脈性不整脈の治療法として、カテーテルアブレーションと呼ばれる治療法が知られている。カテーテルアブレーションは、患者の太腿の付け根に位置する大腿静脈等を通じてアブレーション用カテーテルを心臓内に導入し、心臓内で発生した異常電気信号が心房、心室に導電しないように、組織を焼灼する治療法である。カテーテルアブレーションとして、主に、高周波通電やホットバルーンにより組織を加熱して壊死させる治療法や、クライオバルーンにより組織を冷却して壊死させる治療法等が知られている。

また、カテーテルアブレーション時には、経鼻または経口により食道内に食道カテーテルが配置されることがある。下記の特許文献１には、食道内腔等の生体環境を監視するためのカテーテルであって、食道内腔等への挿入のための軟質性のガイド部と、生体環境のパラメーターを測定するセンサーを測定部位に接触し、保持させる手段とを備えるカテーテルが開示されている。さらに、下記の特許文献１には、カテーテル挿入部位の近傍で行われるアブレーションにより測定部位の温度が過度に上昇した際にカテーテルを介して生理食塩水等の冷却材を測定部位に流入させて過度な温度上昇を抑制させるために、カテーテルのシャフト部に冷却用生理食塩水の注入用流路および先端部に噴射口を備える場合があることが開示されている。

特許第６１１８４３５号公報

特許文献１には、カテーテルが測定部位に冷却用生理食塩水を注入するための注入用流路および噴射口を備えることは開示されているものの、その具体的かつ詳細な構成は開示されていない。

本発明は、上記の問題点に鑑みてなされたものであり、カテーテルアブレーションにより変動したアブレーション部周辺の食道壁の温度を適切な温度に制御することが可能な食道カテーテルを提供することを目的とする。

上記目的を達成するため、本発明に係る食道カテーテルは、カテーテルアブレーション時に食道内に配置される食道カテーテルであって、可撓性の長尺部材からなり、導線用ルーメンと流体流通用ルーメンとが内部に形成されているカテーテルチューブと、前記カテーテルチューブの遠位側に配置されており、前記導線用ルーメン内に挿通された導線が電気的に接続されている複数の電極と、を備え、前記カテーテルチューブの外周面で開口する外周側開口部と前記流体流通用ルーメンの内周壁で開口する流体流通用ルーメン内側開口部とを有する１つまたは複数の流体流通孔が、前記カテーテルチューブの遠位側に形成されており、前記流体流通孔を通じて前記流体流通用ルーメン内の流体を前記食道内へ放出することを特徴とする。

上記の構成によれば、カテーテルチューブ内に導線用ルーメンとは別に流体流通用ルーメンを設け、流体流通用ルーメンから流体流通孔を通じて食道内に流体を放出することで、アブレーション部周辺の食道壁の温度が過度に上昇した場合には冷却し、あるいは、アブレーション部周辺の食道壁の温度が過度に下降した場合には加熱して、アブレーション部周辺の食道壁の温度を適切な温度に制御することができる。

本発明に係る食道カテーテルにおいて、前記流体流通孔が、前記複数の電極が配置されている電極群配置領域の略中央部に向かって前記流体を放出するように配向されていてもよい。

上記の構成によれば、カテーテルアブレーション時に電極群配置領域の略中央部が配置されるアブレーション部周辺の食道壁に向かって、カテーテルアブレーションにより最も温度変動の影響を受けるアブレーション部周辺の食道壁に電極群配置領域の略中央部が配置された際に、アブレーション部周辺の食道壁に向かって流体を効率的に供給することができる。

本発明に係る食道カテーテルにおいて、前記流体流通孔が、前記電極群配置領域の略中央部より前記カテーテルチューブの遠位側に形成された貫通孔であり、該流体流通孔の外周側開口部が該流体流通孔の流体流通用ルーメン内側開口部より前記カテーテルチューブの近位側に配置されていてもよい。

上記の構成によれば、電極群配置領域の略中央部より遠位側に形成された流体流通孔から電極群配置領域の略中央部に向かう斜め方向に流体を放出することができる。

本発明に係る食道カテーテルにおいて、前記流体流通孔が、前記電極群配置領域の略中央部より前記カテーテルチューブの近位側に形成された貫通孔であり、該流体流通孔の外周側開口部が該流体流通孔の流体流通用ルーメン内側開口部より前記カテーテルチューブの遠位側に配置されていてもよい。

上記の構成によれば、電極群配置領域の略中央部より近位側に形成された流体流通孔から電極群配置領域の略中央部に向かう斜め方向に流体を放出することができる。

本発明に係る食道カテーテルにおいて、前記流体流通孔が、前記電極群配置領域の略中央部付近に形成された貫通孔であり、該流体流通孔の外周側開口部と該流体流通孔の流体流通用ルーメン内側開口部とが前記カテーテルチューブの軸方向の略同一位置に配置されていてもよい。

上記の構成によれば、電極群配置領域の略中央部付近に形成された流体流通孔からカテーテルチューブの軸方向に対して略垂直方向に向かって流体を放出することができる。

本発明に係る食道カテーテルにおいて、前記複数の電極のうちの少なくとも１つが、前記食道内の温度を測定するための温度測定用電極であってもよい。

上記の構成によれば、カテーテルチューブの遠位側に設けられた温度測定用電極により食道壁の温度を測定することができる。

本発明に係る食道カテーテルにおいて、前記複数の電極のうちの少なくとも２つが、食道から心臓に電気的な刺激を与えるためのペーシング用電極であってもよい。

上記の構成によれば、カテーテルチューブの遠位側に設けられたペーシング用電極により食道から心臓に電気的な刺激を与えることができる。

本発明に係る食道カテーテルは、前記流体流通孔を通じて前記食道内の流体を前記流体流通用ルーメン内へ吸引してもよい。

上記の構成によれば、流体流通用ルーメンから流体流通孔を通じて食道内に放出した流体を回収することができる。

本発明に係る食道カテーテルにおいて、前記カテーテルチューブの内部に、スタイレットを挿通させるためのスタイレット挿通用ルーメンが形成されていてもよい。

上記の構成によれば、カテーテルチューブ内に挿入されたスタイレットにより、カテーテルチューブの遠位側の形状を安定させるとともに、カテーテルチューブのプッシャビリティを向上させることができる。

本発明に係る食道カテーテルにおいて、前記流体が液体または気体であってもよい。

上記の構成によれば、カテーテルアブレーション時にアブレーション部周辺の食道壁の温度が過度に上昇または下降した場合に、液体または気体である流体をアブレーション部周辺の食道壁に向かって放出することで、アブレーション部周辺の食道壁の温度を適切な温度にすることができる。

本発明の実施形態における食道カテーテルの概略構成を示す正面図である。 図１に示す食道カテーテルを構成するカテーテルチューブの遠位側の部分拡大図である。 図２におけるＡ－Ａ断面図である。 本発明の別の実施形態におけるＡ－Ａ断面図である。 本発明のさらに別の実施形態におけるＡ－Ａ断面図である。 図２に示す領域Ｘの正面断面図である。 図２に示す領域Ｙの正面断面図である。 図２に示す領域Ｚの正面断面図である。 図２に示す領域Ｙの別の構成を示す正面断面図である。 本発明の別の実施形態における食道カテーテルを構成するカテーテルチューブの遠位側の部分拡大図である。

本発明に係る食道カテーテルは、左心房の肺静脈付近の組織を加熱または冷却により壊死させるカテーテルアブレーションが行われる際に、患者の食道内に挿入および配置されるカテーテルである。カテーテルアブレーション時に食道カテーテルを食道内に配置する主な目的として、下記の第１および第２の目的が挙げられる。

第１の目的は、カテーテルアブレーション時に変動する食道壁の温度を測定することである。心臓と食道とは近い位置にあり、特にカテーテルアブレーションにおいて加熱対象または冷却対象となる左心房は食道と近接して位置している。このため、カテーテルアブレーションにおける加熱または冷却による温度変動は食道にも伝わってしまい、食道に障害が生じてしまうおそれがある。そのため、カテーテルアブレーションと同時に、食道カテーテルで食道壁の温度を把握することが重要となる。

第２の目的は、食道ペーシングを行って、異常電気信号の発生箇所を活性化させることである。カテーテルアブレーションでは、異常電気信号が発生している頻脈状態下で心臓の異常伝導路を確認しながら、加熱または冷却により壊死させる組織の特定が行われる。ただし、異常電気信号は常に発生しているわけではないため、カテーテルアブレーション時に不整脈が発生していない場合、加熱または冷却により壊死させる組織を正確に特定することが困難となる。このような場合に、食道カテーテルの電極間において電気信号を発信し、心臓を刺激する食道ペーシングを行って、治療対象の組織を正確に特定することができるようになる。

本発明に係る食道カテーテルは、カテーテルチューブの遠位側に、食道内の温度を測定するための温度測定用電極および／またはペーシングを行うためのペーシング用電極を含む複数の電極を備えるとともに、カテーテルチューブ内に、電極に接続された導線を挿通させるための導線用ルーメンと流体を流通させるための流体流通用ルーメンとが形成されており、流体流通用ルーメン内の流体を食道内へ放出するための流体流通孔が形成されている。

以下、図面を参照しながら、本発明の実施形態における食道カテーテルについて説明する。

まず、本発明の実施形態における食道カテーテルの構成について説明する。図１は、本発明の実施形態における食道カテーテルの概略構成を示す正面図である。図２は、図１に示す食道カテーテルを構成するカテーテルチューブの遠位側の部分拡大図である。

なお、本明細書では、説明を明瞭にするため、食道カテーテル使用時に患者の体内に挿入される側を食道カテーテルの遠位側と定義し、患者の体外に露出される側を食道カテーテルの近位側と定義する。

図１に示すように、本実施形態における食道カテーテル１００は、カテーテルチューブ１１０、分岐部１５０、温度測定用コネクタ１６０、ペーシング用コネクタ１７０、流体供給／吸引ポート１８０を概略備えて構成されている。

後述するように、カテーテルチューブ１１０の遠位側には、複数のリング状部材１２１～１２９が設けられている。本明細書では、カテーテルチューブ１１０の遠位側に設けられている複数のリング状部材１２１～１２９の軸方向の領域全体、すなわち、最遠位側に配置されているリング状部材１２１の遠位側近傍と最近位側に配置されているリング状部材１２９の近位側近傍との軸方向間の領域を電極群配置領域Ｒと呼ぶ。

カテーテルチューブ１１０は、可撓性の長尺部材により構成されている。カテーテルチューブ１１０の遠位側は、カテーテルアブレーション時に、例えば経鼻的アプローチにより患者の体内に挿入されて食道内に配置される。

カテーテルチューブ１１０の材料は特に限定されないが、例えば、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、ポリオレフィン、ポリアミド、ポリエーテルブロックアミド等の合成樹脂を用いることができる。また、カテーテルチューブ１１０の軸方向の長さは、例えば患者の鼻腔から挿入された際に電極群配置領域Ｒが心臓のアブレーション部周辺（心臓の裏側に位置する食道内）に配置可能な長さであればよく、一例として５００～１２００ｍｍである。また、カテーテルチューブ１１０の外径は、例えば患者の鼻腔に挿入可能な太さであればよく、一例として１．３～４．０ｍｍである。

カテーテルチューブ１１０は、その内部に複数のルーメンが長尺方向に沿って形成されたマルチルーメン構造を有している。図３を参照しながら、カテーテルチューブの遠位側の内部構造について説明する。図３は、図２におけるＡ－Ａ断面図である。

図３に示すように、カテーテルチューブ１１０の内部には、導線１１３を挿通するための導線用ルーメン１１１と、流体を流通させるための流体流通用ルーメン１１２との少なくとも２つのルーメンが軸方向に沿って形成されている。導線用ルーメン１１１および流体流通用ルーメン１１２は互いに離隔した空間であり、流体流通用ルーメン１１２内の流体が導線用ルーメン１１１内に流れ込まないようになっている。

導線用ルーメン１１１は、カテーテルチューブ１１０内に挿通される複数の導線１１３の挿通路として使用される。カテーテルチューブ１１０内に挿通される各導線１１３は、一端がカテーテルチューブ１１０の遠位側に設けられた各リング状部材１２１～１２９により構成された電極に接続されており、他端が温度測定用コネクタ１６０またはペーシング用コネクタ１７０に接続されている。導線用ルーメン１１１内には複数の導線１１３がカテーテルチューブ１１０の軸方向に延在しているが、導線１１３間で通電してショートすることを防止するため、各導線１１３の外周面は絶縁性の樹脂により被覆されている。

流体流通用ルーメン１１２は、カテーテルアブレーション時に、アブレーション部周辺の食道壁や各リング状部材１２１～１２９により構成された電極を適切な温度に保つための温度制御媒体としての流体を流通させる流通路として使用される。

なお、導線用ルーメン１１１内に流体が流れ込んでしまうと、導線用ルーメン１１１内に露出する各リング状部材１２１～１２９の内周面（電極部）の抵抗値が変わってしまい、電極による温度測定やペーシングが適切に行われなくなる。そのため、導線用ルーメン１１１および流体流通用ルーメン１１２を互いに離隔した空間として形成して、流体流通用ルーメン１１２内の流体が導線用ルーメン１１１内に流れ込まないようにするとともに、さらに、カテーテルチューブ１１０外部の流体（食道内の流体）が導線用ルーメン１１１内に流れ込むことを防止する適切なシーリングが施されていることが好ましい。

分岐部１５０は、カテーテルチューブ１１０と各種コネクタおよび各種ポートとを接続するための部材である。具体的には、分岐部１５０の遠位側にはカテーテルチューブ１１０の近位端が接続され、分岐部１５０の近位側には温度測定用コネクタ１６０、ペーシング用コネクタ１７０、流体供給／吸引ポート１８０が接続された構成となっている。

詳細な構成については図示省略するが、分岐部１５０は、カテーテルチューブ１１０内の導線用ルーメン１１１と温度測定用コネクタ１６０およびペーシング用コネクタ１７０とを接続し、カテーテルチューブ１１０内の流体流通用ルーメン１１２と流体供給／吸引ポート１８０とを接続するように構成されている。なお、分岐部１５０においては、カテーテルチューブ１１０内の流体流通用ルーメン１１２と流体供給／吸引ポート１８０とが、内部の流体が漏れないように連結されており、特に、流体流通用ルーメン１１２内の流体が導線用ルーメン１１１内に流入しないように構成されている。

温度測定用コネクタ１６０には、温度測定用電極（温度センサー用電極）を構成するリング状部材（リング状部材１２２～１２８）に接続されている複数の導線１１３が導線用ルーメン１１１および分岐部１５０を経由して繋がっている。温度測定用コネクタ１６０には、図示省略されている温度表示装置が接続可能であり、温度表示装置において、各温度測定用電極で測定された温度が表示されるようになっている。

ペーシング用コネクタ１７０には、ペーシング用電極を構成するリング状部材（リング状部材１２１、１２２、１２８、１２９）に接続されている複数の導線１１３が導線用ルーメン１１１および分岐部１５０を経由して繋がっている。ペーシング用コネクタ１７０には、図示省略されているペーシング装置が接続可能であり、ペーシング装置で発生させた電気的な信号が１つのペーシング用電極から他のペーシング用電極へ組織を経由して流れることにより、心臓に電気的な刺激を与えることができるようになっている。

流体供給／吸引ポート１８０には、図示省略されているポンプ装置が接続可能であり、ポンプ装置による流体排出および流体吸引により、流体が流体流通用ルーメン１１２内に導出および導入されるようになっている。ポンプ装置による流体排出が行われると、流体流通用ルーメン１１２内の流体は、遠位端側に設けられた流体流通孔１３１～１３３を通じてカテーテルチューブ１１０の外部（食道内）へ排出されるようになっている。また、ポンプ装置による流体吸引が行われると、カテーテルチューブ１１０の外部（食道内）の流体は、遠位端側に設けられた流体流通孔１３１～１３３を通じて流体流通用ルーメン１１２内へ吸引されるようになっている。後述するように、流体流通孔１３１～１３３は、電極群配置領域Ｒの略中央部Ｍに向かうように配向されていることを特徴とする。

流体流通用ルーメン１１２内の流体は、カテーテルアブレーション時に温度変動するアブレーション部周辺の食道壁の温度を適切な温度に制御するための温度制御媒体である。アブレーション部周辺の食道壁に向けて排出される流体は、過度に昇温または降温した部位を通常の体温付近まで戻す冷却用媒体または加熱用媒体であり、流体の温度は１０～４０℃に設定される。アブレーション部周辺に向けて流体を排出することで、アブレーション部周辺の食道壁、アブレーション部周辺に配置される食道カテーテルの電極等が適切な温度となるように冷却または加熱することができる。流体は、人体に害の無い物質であれば特に限定されず、例えば、生理食塩水等の液体や炭酸ガス等の気体を用いることができる。

また、図示省略されているが、分岐部１５０には、カテーテルチューブ１１０内にスタイレットを挿通させるためのスタイレット挿入口が設けられていてもよい。スタイレットは、金属製または合成樹脂製の可撓性および形状保持性を備えた線状体である。スタイレットは、食道カテーテルを鼻腔から食道内に挿入する際に、カテーテルチューブ１１０の遠位側の形状を安定させるとともに、カテーテルチューブ１１０のプッシャビリティを向上させる目的で使用される。

カテーテルチューブ１１０内には、スタイレットを挿通させるための空間が設けられている。本実施形態では、例えば図３に示すように、導線用ルーメン１１１内に軸方向に延びるコイル状部材１１４が挿通されており、このコイル状部材１１４の内部をスタイレット挿通空間１１５として利用できるようになっている。スタイレット挿通空間１１５を画定するコイル状部材１１４は、例えば線材が巻回されて構成されている。コイル状部材１１４は、カテーテルチューブ１１０の断面径方向および軸方向のどちらの方向に力が作用しても、その形状を柔軟に適合させることができるようになっている。

なお、カテーテルチューブ１１０の遠位側を患者の食道内に挿入する際、カテーテルチューブ１１０内へスタイレットを挿入し、カテーテルチューブ１１０内からスタイレットを抜去する動作が行われる。仮にコイル状部材１１４を設けずに導線用ルーメン１１１内にスタイレットを挿通させた場合、挿入および抜去が繰り返し行われるスタイレットが導線１１３と接触して、導線の被覆が剥がれたり断線したりしてしまうおそれがある。こうした問題を解消するため、コイル状部材１１４によりスタイレット挿通空間１１５を画定することで、コイル状部材１１４を隔離壁としてスタイレットと導線１１３との接触を防止することができる。

なお、本実施形態では、図３に示すようにカテーテルチューブ１１０の内部に導線用ルーメン１１１および流体流通用ルーメン１１２が形成されており、導線用ルーメン１１１内にコイル状部材１１４を配置することで、スタイレット挿通空間１１５が画定されているが、この構成に限定されるものではない。例えば、流体流通用ルーメン１１２内にスタイレットを挿通させる構成であってもよい。さらに、図４に示すように、カテーテルチューブ１１０の内部に導線用ルーメン１１１および流体流通用ルーメン１１２に加えて、スタイレットを挿通させるためのスタイレット挿通用ルーメン１１６が形成されている構成であってもよい。

また、本実施形態では、図３に示すように断面略円状の導線用ルーメン１１１および断面略弓状の流体流通用ルーメン１１２が形成されているが、導線用ルーメン１１１および流体流通用ルーメン１１２の形状は特に限定されない。例えば、図５に示すように、導線１１３を挿通するための導線用ルーメン１１１が断面略弓状に形成され、流体流通用ルーメン１１２が断面略円状に形成されてもよい。この場合においても、スタイレットを挿通させるために、導線用ルーメン１１１内にコイル状部材１１４を配置した構成であってもよく、あるいは、流体流通用ルーメン１１２内にスタイレットを挿通させる構成であってもよい。

カテーテルチューブ１１０の最遠位端には、先端チップ１４０が設けられている。先端チップ１４０の形状や材質は特に限定されないが、カテーテルチューブ１１０を患者の鼻腔から食道内に挿入する際の挿入性の向上や挿入時の体腔保護を目的として、先端チップ１４０として丸みを帯びた軟質性の部材や金属チップを用いることができる。

カテーテルチューブ１１０の遠位側には、カテーテルチューブ１１０の外周面を取り囲むように複数のリング状部材１２１～１２９が設けられている。リング状部材１２１～１２９には、例えば、ステンレス鋼、ニッケル、タングステン、銅、白金等の金属を用いることができる。金属製のリング状部材１２１～１２９は、Ｘ線透視下で視認可能なマーカーとして用いることもできる。

なお、リング状部材１２１～１２９の個数やサイズ、リング状部材間の離隔距離は特に限定されない。一例として、２～１０個のリング状部材を設けることができる。リング状部材の外径はカテーテルチューブ１１０の外径と同一とするかあるいはわずかに大きくすることができる。図１～図９に示す構成では、リング状部材の外径がカテーテルチューブ１１０の外径よりわずかに大きく、リング状部材がカテーテルチューブ１１０の外周面から膨らんでいるが、後述する図１０に示す構成のように、リング状部材の外径がカテーテルチューブ１１０の外径と同一であってもよい。リング状部材の幅（軸方向の長さ）は１～１０ｍｍとすることができる。複数のリング状部材間の軸方向の離隔距離は、１～２０ｍｍとすることができる。

本実施形態では、９個のリング状部材１２１～１２９が設けられており、最遠位側のリング状部材１２１の幅を１０ｍｍとし、その他のリング状部材１２２～１２９の幅を５ｍｍとしている。また、リング状部材１２１とリング状部材１２２との軸方向の離隔距離を１０ｍｍとし、各リング状部材１２２～１２８の軸方向の離隔距離を３ｍｍとし、リング状部材１２８とリング状部材１２９との軸方向の離隔距離を１０ｍｍとしている。

複数のリング状部材１２１～１２９は、導線用ルーメン１１１内に挿通されている導線１１３の端部が接続されており、電極としての機能を有している。導線用ルーメン１１１内の導線１１３の端部がリング状部材１２１～１２９の内周面に接続可能となるように、カテーテルチューブ１１０には、リング状部材１２１～１２９の配置位置に導線挿通孔（後述する図６、図７、図８を参照）が設けられている。導線１１３は、各リング状部材１２１～１２９の内周面に導線挿通孔を通じて案内されており、溶接等により接続固定されている。なお、カテーテルチューブ１１０の外周側（食道内）に存在する流体が導線挿通孔を通じて導線用ルーメン１１１内に流入しないようにするため、リング状部材１２１～１２９は、導線挿通孔を密閉するように設けられている。

複数のリング状部材１２１～１２９は、例えば、温度測定用電極、ペーシング用電極、並びに、温度測定用およびペーシング用の両方の機能を有する電極を構成する。

温度測定用電極は、例えば２種類の異なる金属導体を用いたＴ熱電対により構成される。温度測定用電極としてのリング状部材には２本の導線１１３が接続される。カテーテルアブレーションでは心臓組織の加熱または冷却が行われるが、このとき、心臓に近接した食道が加熱または冷却されてしまい、食道潰瘍や食道閉塞等の食道障害が惹起される可能性がある。温度測定用電極により食道内の温度を測定することで、食道内の温度を管理することができるようになる。

ペーシング用電極は、食道ペーシングを可能とする電極である。食道ペーシングは、ペーシング用電極から心臓を電気的に刺激して心臓内の異常電気信号の発生源を意図的に活性化させ、該発生源を特定するものであり、複数のペーシング用電極間で組織を通じて電流が流れることで、心臓に刺激を与えることができるようになっている。ペーシング用電極としてのリング状部材には１本の導線１１３が接続される。

また、温度測定用およびペーシング用の両方の機能を有する電極は、上記の温度測定用電極およびペーシング用電極の両方の構成を有している。温度測定用およびペーシング用の両方の機能を有する電極には、温度測定用電極として機能するための２本の導線１１３およびペーシング用電極として機能するための１本の導線１１３の合計３本の導線１１３が接続される。

複数のリング状部材１２１～１２９の各々に対して、温度測定用電極、ペーシング用電極、並びに、温度測定用およびペーシング用の両方の機能を有する電極のうちのどの機能を持たせるかは任意に設定可能である。本実施形態では、最遠位側のリング状部材１２１および最近位側のリング状部材１２９がペーシング用電極を構成し、リング状部材１２２およびリング状部材１２８が温度測定用およびペーシング用の両方の機能を有する電極を構成し、リング状部材１２３～１２７が温度測定用電極を構成している。

また、カテーテルチューブ１１０の遠位側には、流体流通孔１３１～１３３が設けられている。流体流通孔１３１～１３３は、流体供給／吸引ポートから導入される流体を外部に流通させるための貫通孔であり、図６～図８を参照しながら後述するように、流体流通用ルーメン１１２に導通するように形成されている。流体流通孔１３１～１３３の個数や位置は特に限定されないが、本実施形態では、リング状部材１２２の遠位側に流体流通孔１３１が形成されており、リング状部材１２５の近位側に流体流通孔１３２が形成されており、リング状部材１２９の近位側に流体流通孔１３３が形成されている。

次に、図６、図７および図８を参照しながら、カテーテルチューブの遠位側の内部構造について説明する。図６、図７および図８には、カテーテルチューブ１１０の遠位側（電極群配置領域Ｒ周辺）の軸方向に沿った断面が図示されている。

図６について説明する。図６は、図２に示す領域Ｘ（リング状部材１２２を含む領域）の断面図である。図６には、リング状部材１２２およびカテーテルチューブ１１０の断面が図示されている。カテーテルチューブ１１０の内部には、導線用ルーメン１１１および流体流通用ルーメン１１２の２つのルーメンが形成されており、導線用ルーメン１１１内に複数の導線１１３およびスタイレット挿通空間１１５を画定するコイル状部材１１４が挿通されている。

図６に示すように、リング状部材１２２の配置位置には導線挿通孔１４２が設けられている。導線挿通孔１４２は、導線用ルーメン１１１の内腔とカテーテルチューブ１１０の外周側とを繋ぐ貫通孔である。導線挿通孔１４２は、カテーテルチューブ１１０の外周面で開口する外周側開口部１４２ａと、導線用ルーメン１１１の周壁（内腔）で開口する導線用ルーメン内側開口部１４２ｂとを有している。

本実施形態では、リング状部材１２２は、温度測定用電極およびペーシング用電極の両方として機能できるようになっている。このため、温度測定用電極として機能するための２本の導線１１３およびペーシング用電極として機能するための１本の導線１１３の合計３本の導線１１３が、導線用ルーメン１１１内から導線挿通孔１４２を通じてリング状部材１２２の内周面に接続されている。なお、カテーテルチューブ１１０の外周側（食道内）に存在する流体が導線挿通孔１４２を通じて導線用ルーメン１１１内に流入しないようにするため、リング状部材１２２は導線挿通孔１４２の外周側開口部１４２ａを密閉するように設けられている。

図６に示すように、カテーテルチューブ１１０には、リング状部材１２２の遠位側に流体流通孔１３１が設けられている。流体流通孔１３１は、電極群配置領域Ｒの略中央部Ｍよりカテーテルチューブ１１０の軸方向遠位側に位置している。

流体流通孔１３１は、流体流通用ルーメン１１２の内腔とカテーテルチューブ１１０の外周側（食道内）とを繋ぐ貫通孔であり、カテーテルチューブ１１０の外周面で開口する外周側開口部１３１ａと、流体流通用ルーメンの周壁（内腔）で開口する流体流通用ルーメン内側開口部１３１ｂとを有している。

流体供給／吸引ポート１８０から流体流通用ルーメン１１２内に流体が導入されると、流体流通用ルーメン１１２内の流体は、流体流通用ルーメン１１２内を遠位側へ向かう方向に押し出され、流体流通孔１３１を通じてカテーテルチューブ１１０の外部へ排出されるようになっている。また、流体供給／吸引ポート１８０から流体流通用ルーメン１１２内の流体が吸引されると、流体流通用ルーメン１１２内の流体は、流体流通用ルーメン１１２内を近位側へ向かう方向に引き戻され、カテーテルチューブ１１０の外周側に存在する流体は、流体流通孔１３１を通じて流体流通用ルーメン１１２内へ吸引されるようになっている。

流体流通孔１３１は略直線状の貫通孔であり、例えば電極群配置領域Ｒの略中央部Ｍ上に位置する仮想基準点Ｐに向かうように斜めに形成されている。より詳細には、流体流通孔１３１は、電極群配置領域Ｒの略中央部Ｍよりカテーテルチューブ１１０の軸方向遠位側に位置する略直線状の貫通孔であり、外周側開口部１３１ａが流体流通用ルーメン内側開口部１３１ｂより軸方向近位側に配置されるように形成されている。

カテーテルアブレーションが行われる際、食道カテーテル１００は、電極群配置領域Ｒの略中央部Ｍがアブレーション部の最も近傍に位置するように配置されることが望ましい。上記のように電極群配置領域Ｒの略中央部Ｍに向かって流体流通孔１３１を配向し、流体流通孔１３１から排出された流体が電極群配置領域Ｒの略中央部Ｍに向かう方向（図６に示す矢印方向）に流れるようにすることで、カテーテルアブレーションにより最も温度変動の影響を受けるアブレーション部周辺に流体を効率的に供給できるようになる。これにより、アブレーション部周辺の食道壁やアブレーション部周辺に配置される食道カテーテルの電極等が過度に昇温または降温した場合であっても、適切に冷却または加熱して、アブレーション部周辺の食道壁の温度を適切な温度に戻すことができるようになる。

図７について説明する。図７は、図２に示す領域Ｙ（リング状部材１２５を含む領域）の断面図である。図７には、リング状部材１２５およびカテーテルチューブ１１０の断面が図示されている。カテーテルチューブ１１０の内部には、導線用ルーメン１１１および流体流通用ルーメン１１２の２つのルーメンが形成されており、導線用ルーメン１１１内に複数の導線１１３およびスタイレット挿通空間１１５を画定するコイル状部材１１４が挿通されている。

図７に示すように、リング状部材１２５の配置位置には導線挿通孔１４５が設けられている。導線挿通孔１４５は、導線用ルーメン１１１の内腔とカテーテルチューブ１１０の外周側とを繋ぐ貫通孔である。導線挿通孔１４５は、カテーテルチューブ１１０の外周面で開口する外周側開口部１４５ａと、導線用ルーメン１１１の周壁（内腔）で開口する導線用ルーメン内側開口部１４５ｂとを有している。

本実施形態では、リング状部材１２５は、温度測定用電極として機能できるようになっている。このため、温度測定用電極として機能するための２本の導線１１３が、導線用ルーメン１１１内から導線挿通孔１４５を通じてリング状部材１２５の内周面に接続されている。なお、カテーテルチューブ１１０の外周側（食道内）に存在する流体が導線挿通孔１４５を通じて導線用ルーメン１１１内に流入しないようにするため、リング状部材１２５は導線挿通孔１４５の外周側開口部１４５ａを密閉するように設けられている。

図７に示すように、カテーテルチューブ１１０には、リング状部材１２５の近位側に流体流通孔１３２が設けられている。流体流通孔１３２は、電極群配置領域Ｒの略中央部Ｍに位置している。

流体流通孔１３２は、流体流通用ルーメン１１２の内腔とカテーテルチューブ１１０の外周側（食道内）とを繋ぐ貫通孔であり、カテーテルチューブ１１０の外周面で開口する外周側開口部１３２ａと、流体流通用ルーメンの周壁（内腔）で開口する流体流通用ルーメン内側開口部１３２ｂとを有している。

流体供給／吸引ポート１８０から流体流通用ルーメン１１２内に流体が導入されると、流体流通用ルーメン１１２内の流体は、流体流通用ルーメン１１２内を遠位側へ向かう方向に押し出され、流体流通孔１３２を通じてカテーテルチューブ１１０の外部へ排出されるようになっている。また、流体供給／吸引ポート１８０から流体流通用ルーメン１１２内の流体が吸引されると、流体流通用ルーメン１１２内の流体は、流体流通用ルーメン１１２内を近位側へ向かう方向に引き戻され、カテーテルチューブ１１０の外周側に存在する流体は、流体流通孔１３２を通じて流体流通用ルーメン１１２内へ吸引されるようになっている。

流体流通孔１３２は略直線状の貫通孔であり、例えば電極群配置領域Ｒの略中央部Ｍ上に位置する仮想基準点Ｐに向かうように、カテーテルチューブ１１０の軸方向に対して略垂直方向に形成されている。より詳細には、流体流通孔１３２は、電極群配置領域Ｒの略中央部Ｍに位置する略直線状の貫通孔であり、外周側開口部１３２ａと流体流通用ルーメン内側開口部１３２ｂとが軸方向の略同一位置に配置されるように形成されている。

カテーテルアブレーションが行われる際には、食道カテーテル１００は、電極群配置領域Ｒの略中央部Ｍがアブレーション部の最も近傍に位置するように配置される。上記のように電極群配置領域Ｒの略中央部Ｍに向かって流体流通孔１３２を配向し、流体流通孔１３２から排出された流体が電極群配置領域Ｒの略中央部Ｍに向かう方向（図７に示す矢印方向）に流れるようにすることで、カテーテルアブレーションにより最も温度変動の影響を受けるアブレーション部周辺に流体を効率的に供給できるようになる。これにより、アブレーション部周辺の食道壁やアブレーション部周辺に配置される食道カテーテルの電極等が過度に昇温または降温した場合であっても、適切に冷却または加熱して、アブレーション部周辺の食道壁の温度を適切な温度に戻すことができるようになる。

図８について説明する。図８は、図２に示す領域Ｚ（リング状部材１２９を含む領域）の断面図である。図８には、リング状部材１２９およびカテーテルチューブ１１０の断面が図示されている。カテーテルチューブ１１０の内部には、導線用ルーメン１１１および流体流通用ルーメン１１２の２つのルーメンが形成されており、導線用ルーメン１１１内に複数の導線１１３およびスタイレット挿通空間１１５を画定するコイル状部材１１４が挿通されている。

図８に示すように、リング状部材１２９の配置位置には導線挿通孔１４９が設けられている。導線挿通孔１４９は、導線用ルーメン１１１の内腔とカテーテルチューブ１１０の外周側とを繋ぐ貫通孔である。導線挿通孔１４９は、カテーテルチューブ１１０の外周面で開口する外周側開口部１４９ａと、導線用ルーメン１１１の周壁（内腔）で開口する導線用ルーメン内側開口部１４９ｂとを有している。

本実施形態では、リング状部材１２９は、ペーシング用電極として機能できるようになっている。このため、ペーシング用電極として機能するための１本の導線１１３が、導線用ルーメン１１１内から導線挿通孔１４９を通じてリング状部材１２９の内周面に接続されている。なお、カテーテルチューブ１１０の外周側（食道内）に存在する流体が導線挿通孔１４９を通じて導線用ルーメン１１１内に流入しないようにするため、リング状部材１２９は導線挿通孔１４９の外周側開口部１４９ａを密閉するように設けられている。

図８に示すように、カテーテルチューブ１１０には、リング状部材１２９の近位側に流体流通孔１３３が設けられている。流体流通孔１３３は、電極群配置領域Ｒの略中央部Ｍよりカテーテルチューブ１１０の軸方向近位側に位置している。

流体流通孔１３３は、流体流通用ルーメン１１２の内腔とカテーテルチューブ１１０の外周側（食道内）とを繋ぐ貫通孔であり、カテーテルチューブ１１０の外周面で開口する外周側開口部１３３ａと、流体流通用ルーメンの周壁（内腔）で開口する流体流通用ルーメン内側開口部１３３ｂとを有している。

流体供給／吸引ポート１８０から流体流通用ルーメン１１２内に流体が導入されると、流体流通用ルーメン１１２内の流体は、流体流通用ルーメン１１２内を遠位側へ向かう方向に押し出され、流体流通孔１３３を通じてカテーテルチューブ１１０の外部へ排出されるようになっている。また、流体供給／吸引ポート１８０から流体流通用ルーメン１１２内の流体が吸引されると、流体流通用ルーメン１１２内の流体は、流体流通用ルーメン１１２内を近位側へ向かう方向に引き戻され、カテーテルチューブ１１０の外周側に存在する流体は、流体流通孔１３３を通じて流体流通用ルーメン１１２内へ吸引されるようになっている。

流体流通孔１３３は略直線状の貫通孔であり、例えば電極群配置領域Ｒの略中央部Ｍ上に位置する仮想基準点Ｐに向かうように斜めに形成されている。より詳細には、流体流通孔１３３は、電極群配置領域Ｒの略中央部Ｍよりカテーテルチューブ１１０の軸方向近位側に位置する略直線状の貫通孔であり、外周側開口部１３３ａが流体流通用ルーメン内側開口部１３３ｂより軸方向遠位側に配置されるように形成されている。

カテーテルアブレーションが行われる際には、食道カテーテル１００は、電極群配置領域Ｒの略中央部Ｍがアブレーション部の最も近傍に位置するように配置される。上記のように電極群配置領域Ｒの略中央部Ｍに向かって流体流通孔１３３を配向し、流体流通孔１３３から排出された流体が電極群配置領域Ｒの略中央部Ｍに向かう方向（図８に示す矢印方向）に流れるようにすることで、カテーテルアブレーションにより最も温度変動の影響を受けるアブレーション部周辺に流体を効率的に供給できるようになる。これにより、アブレーション部周辺の食道壁やアブレーション部周辺に配置される食道カテーテルの電極等が過度に昇温または降温した場合であっても、適切に冷却または加熱して、アブレーション部周辺の食道壁の温度を適切な温度に戻すことができるようになる。

なお、本実施形態では、カテーテルチューブ１１０の遠位側の３箇所に流体流通孔１３１～１３３が設けられているが、カテーテルチューブ１１０の遠位側に設けられる流体流通孔の個数や位置は特に限定されない。例えば、流体流通孔１３１～１３３のいずれか１つまたは任意選択された２つが設けられてもよい。

また、電極群配置領域Ｒの任意の位置、具体的には、リング状部材１２１の遠位側、リング状部材１２１とリング状部材１２２との間、リング状部材１２２とリング状部材１２３との間、リング状部材１２３とリング状部材１２４との間、リング状部材１２４とリング状部材１２５との間、リング状部材１２５とリング状部材１２６との間、リング状部材１２６とリング状部材１２７との間、リング状部材１２７とリング状部材１２８との間、リング状部材１２８とリング状部材１２９との間、リング状部材１２９の近位側の任意の位置に１つまたは複数の流体流通孔を設けてもよい。この場合、上述した流体流通孔１３１～１３３と同様に、いずれの位置においても流体流通孔を電極群配置領域Ｒの略中央部Ｍに向かうように配向し、流体流通孔から排出された流体が電極群配置領域Ｒの略中央部Ｍに向かう方向に流れるようにすることが好ましい。

なお、流体流通孔１３２のように、流体流通孔を電極群配置領域Ｒの略中央部Ｍ近傍に設けた場合には、アブレーション部に近い位置で流体を排出することができるため、アブレーション部周辺の食道壁に流体をより効率的に供給できるという効果がある。また、流体流通孔１３１のように、流体流通孔を電極群配置領域Ｒの略中央部Ｍより遠位側に設けた場合には、流体流通用ルーメン１１２内を流れる流体が略中央部Ｍを越えて流体流通孔１３１に至るため、アブレーション部周辺（略中央部Ｍ周辺）を流れる流体流通用ルーメン１１２内の流体により、カテーテルチューブ１１０の内側からアブレーション部周辺を冷却または加熱することができるという効果がある。

さらに、流体流通孔はリング状部材を貫通するように形成されてもよい。図９は、図２に示す領域Ｙ（リング状部材１２５を含む領域）の別の構成を示す断面図である。図９には、リング状部材１２５およびカテーテルチューブ１１０を貫通するように流体流通孔１３４が設けられた構成が図示されている。

流体流通孔１３４は、流体流通用ルーメン１１２の内腔とカテーテルチューブ１１０の外周側（食道内）とを繋ぐ貫通孔であり、リング状部材１２５の外周面で開口する外周側開口部１３４ａと、流体流通用ルーメンの周壁（内腔）で開口する流体流通用ルーメン内側開口部１３４ｂとを有している。外周側開口部１３４ａと流体流通用ルーメン内側開口部１３４ｂとは、軸方向の略同一位置に配置されるように形成されている。リング状部材１２５を貫通するように流体流通孔１３４を設けた場合、流体流通孔１３４を通じてカテーテルチューブ１１０の外周側に流体が、流体流通孔１３４の一部を構成するリング状部材１２５に直接接触するため、リング状部材１２５を効率的に冷却または加熱することができるという効果がある。なお、図９では、一例としてリング状部材１２５に流体流通孔１３４が設けられているが、リング状部材１２１～１２９のうちの任意のリング状部材を貫通するように流体流通孔が設けられてもよい。

流体流通孔１３１～１３４の形成方法は特に限定されない。例えば、図６～図８に示す流体流通孔１３１～１３３のようにカテーテルチューブ１１０を貫通する流体流通孔は、カテーテルチューブ１１０の外周面から流体流通用ルーメン１１２の周壁に至るまで針を穿刺することで形成することができる。このとき、導線用ルーメン１１１と流体流通用ルーメン１１２との間の隔壁に誤って孔を開けないように注意する必要がある。また、針を加熱してから穿刺すると、カテーテルチューブ１１０が溶融して容易かつ確実に流体流通孔を形成することができる。

また、図９に示す流体貫通孔１３４のようにカテーテルチューブ１１０およびリング状部材を貫通する流体流通孔は、リング状部材がカテーテルチューブ１１０に装着された状態で工具等を用いて形成してもよく、あるいは、事前に貫通孔を設けたリング状部材をカテーテルチューブ１１０に装着してから、リング状部材の貫通孔を通すようにカテーテルチューブ１１０に針を穿刺して形成してもよい。

本実施形態における食道カテーテル１００は、カテーテルアブレーション時に、カテーテルチューブ１１０の遠位側が患者の食道内に挿入および配置されることで使用される。食道カテーテル１００は、主に２つの用途、すなわち、食道壁の温度を測定する用途、および、食道から心臓を電気的に刺激する食道ペーシングの用途で使用される。

本実施形態における食道カテーテル１００の使用法について説明する。まず、カテーテルアブレーションを行うために、Ｘ線透視下で、例えば患者の大腿動脈から心臓にアブレーション用カテーテルを挿入する。また、本実施形態における食道カテーテル１００を準備し、食道カテーテル１００にスタイレットを挿入した状態で、食道カテーテル１００の遠位端を患者の鼻腔から食道に向けて挿入する。患者の咽頭または食道に食道カテーテル１００の遠位端が到達した段階でスタイレットを抜去し、さらに、位置調整を行って、食道カテーテル１００の遠位端をアブレーション部（例えば左心房）に近接する位置に配置する。このとき、カテーテルアブレーションによって変動する食道壁の温度を適切に測定できるように、アブレーション部に最も近接する位置に電極群配置領域Ｒの略中央部Ｍを配置することが望ましい。

アブレーション用カテーテルを心臓内に配置し、さらに、本実施形態における食道カテーテル１００を食道内に配置した状態で、アブレーション用カテーテルによる組織のアブレーション（加熱焼灼または冷凍焼灼）を開始する。なお、アブレーション開始前またはアブレーション処置中に、本実施形態における食道カテーテル１００を用いた食道ペーシングを行って心臓内の異常電気信号の発生源を特定し、アブレーション部を決定してもよい。

カテーテルアブレーション処置中は、本実施形態における食道カテーテル１００により食道壁の温度を測定し、食道壁の温度変動を監視する。加熱焼灼の場合には食道壁の温度が上昇する可能性があり、冷凍焼灼の場合には食道壁の温度が降下する可能性がある。本実施形態における食道カテーテル１００により測定された食道壁の温度が過度に高温または低温となって所定の温度範囲を逸脱した場合には、流体供給／吸引ポート１８０を通じて流体を供給し、流体流通孔１３１～１３４を通じて食道内へ流体を放出させて、アブレーション部周辺の食道壁を冷却または加熱する。アブレーション部周辺の食道壁を冷却または加熱して制御することで、温度変動により惹起される食道障害の発生を抑止することができる。

カテーテルアブレーション処置中は、複数回にわたってアブレーションが行われる。例えば、ホットバルーンやクライオバルーンを用いたカテーテルアブレーションでは、バルーンを接触させて加熱または冷却するアブレーションが複数回行われる。また、特に高周波電流を印加する高周波カテーテルアブレーションでは、高周波電流をピンポイントで印加するアブレーションが繰り返し行われる。食道カテーテル１００により測定される温度は、アブレーションにより上昇または下降し、アブレーション終了に伴って徐々に体温まで戻る。このとき、食道カテーテルの温度表示が体温まで戻らないと次のアブレーションを開始することができない。そこで、迅速かつ早期に電極を適切な温度（体温付近）に戻すために、アブレーション終了後に、流体供給／吸引ポート１８０から体温付近の温度の流体を供給し、流体流通孔１３１～１３４を通じて食道内へ流体を放出させて、アブレーション部周辺の電極を冷却または加熱してもよい。これにより、連続して行われるアブレーション間の時間（電極の温度を安定させる時間）を短縮して、カテーテルアブレーションに要する治療時間全体を短縮することができる。治療時間の短縮は、患者の負担軽減および症例数の増加につながるため有効かつ重要である。

さらに、食道内へ流体を放出させて食道壁や電極が所定の温度範囲内に戻った場合には、流体供給／吸引ポート１８０を通じて流体を吸引することで、流体流通孔１３１～１３４を通じて食道内の流体を回収してもよい。これにより、流体流通孔１３１～１３４を通じて放出されて食道内に溜まった流体を回収することができるようになる。

一連のアブレーションが完了すると、食道内から食道カテーテル１００を抜去および回収し、さらに、心臓内からアブレーション用カテーテルを抜去および回収して、カテーテルアブレーションは終了となる。

また、上述したように、食道カテーテル１００のカテーテルチューブ１１０の遠位側に設けられる各リング状部材は、その外径がカテーテルチューブ１１０の外径と同一であってもよい。図１０は、本発明の別の実施形態における食道カテーテルを構成するカテーテルチューブの遠位側の部分拡大図である。

本発明に係る食道カテーテル１００は、カテーテルチューブ１１０の遠位側の構成を、図１０に示す構成としてもよい。図１０に示す構成では、カテーテルチューブ１１０の遠位側には、カテーテルチューブ１１０の外周面を取り囲むように複数のリング状部材２２１～２２８が設けられている。複数のリング状部材２２１～２２８の外径は、カテーテルチューブ１１０の外径と同一となるように設定されており、カテーテルチューブ１１０の遠位側が長手方向に沿って起伏の無い平坦な構造となっている。なお、図１０では、図示明確化のため、リング状部材２２１～２２８を網掛けにより示している。

図１０に示す構成では、最遠位側のリング状部材２２１の幅を１ｍｍ程度とし、その他のリング状部材１２２～１２８の幅を５ｍｍとしている。また、リング状部材２２１とリング状部材２２２との軸方向の離隔距離を２０ｍｍとし、各リング状部材２２２～２２８の軸方向の離隔距離を３ｍｍとしている。

最遠位側のリング状部材２２１は、先端チップ２４０の外周に設けられており、ペーシング用電極を構成する。なお、図１０に示す構成では、リング状部材２２１と先端チップ２４０とが別体で構成されているが、リング状部材２２１と先端チップ２４０が同一の部材で構成され、リング状部材２２１が先端チップ２４０を兼ねてもよい。また、リング状部材２２２、２２４、２２６、２２８は、温度測定用およびペーシング用の両方の機能を有する電極を構成し、リング状部材２２３、２２５、２２７は、温度測定用電極を構成する。したがって、リング状部材２２１、２２２、２２４、２２６、２２８によりペーシングを行うことができ、リング状部材２２２～２２８により温度測定を行うことができるように構成されている。

また、カテーテルチューブ１１０の遠位側には、上述した流体流通孔１３１～１３３と同様の機能を有し、流体流通用ルーメン１１２に連通する流体流通孔２３１～２３３が設けられている。図１０に示す構成では、リング状部材２２２の遠位側に流体流通孔２３１が形成されており、リング状部材２２５の近位側に流体流通孔２３２が形成されており、リング状部材２２８の近位側に流体流通孔２３３が形成されている。

上述した流体流通孔１３１～１３３と同様、流体流通孔２３１～２３３も電極群配置領域Ｒの略中央部Ｍに向かうように配向されている。

流体流通孔２３１は、電極群配置領域Ｒの略中央部Ｍよりカテーテルチューブ１１０の遠位側に形成された貫通孔である。図１０には不図示であるが、流体流通孔１３１と同様に、流体流通孔２３１の外周側開口部（カテーテルチューブ１１０の外周面で開口する開口部）は、流体流通孔２３１の流体流通用ルーメン内側開口部（流体流通用ルーメン１１２の内周壁で開口する開口部）よりカテーテルチューブ１１０の近位側に配置されている。

流体流通孔２３２は、電極群配置領域Ｒの略中央部Ｍ付近に形成された貫通孔である。図１０には不図示であるが、流体流通孔１３２と同様に、流体流通孔２３２の外周側開口部（カテーテルチューブ１１０の外周面で開口する開口部）と、流体流通孔２３２の流体流通用ルーメン内側開口部（流体流通用ルーメン１１２の内周壁で開口する開口部）とがカテーテルチューブ１１０の軸方向の略同一位置に配置されている。

流体流通孔２３３は、電極群配置領域Ｒの略中央部Ｍよりカテーテルチューブ１１０の近位側に形成された貫通孔である。図１０には不図示であるが、流体流通孔１３３と同様に、流体流通孔２３３の外周側開口部（カテーテルチューブ１１０の外周面で開口する開口部）は、流体流通孔２３１の流体流通用ルーメン内側開口部（流体流通用ルーメン１１２の内周壁で開口する開口部）よりカテーテルチューブ１１０の遠位側に配置されている。

これにより、流体流通孔２３１～２３３から排出された流体が電極群配置領域Ｒの略中央部Ｍに向かう方向に流れるようになり、アブレーション部周辺の食道壁に流体をより効率的に供給することができる。

なお、図１０に示す構成では、カテーテルチューブ１１０の遠位側の３箇所に流体流通孔２３１～２３３が設けられているが、カテーテルチューブ１１０の遠位側に設けられる流体流通孔の個数や位置は特に限定されない。例えば、流体流通孔２３１～２３３のいずれか１つまたは任意選択された２つが設けられてもよい。また、例えば、リング状部材２２１の遠位側、リング状部材２２１とリング状部材２２２との間、リング状部材２２２とリング状部材２２３との間、リング状部材２２３とリング状部材２２４との間、リング状部材２２４とリング状部材２２５との間、リング状部材２２５とリング状部材２２６との間、リング状部材２２６とリング状部材２２７との間、リング状部材２２７とリング状部材２２８との間、リング状部材２２８の近位側の任意の位置に１つまたは複数の流体流通孔を設けてもよい。この場合、いずれの位置においても流体流通孔を電極群配置領域Ｒの略中央部Ｍに向かうように配向し、流体流通孔から排出された流体が電極群配置領域Ｒの略中央部Ｍに向かう方向に流れるようにすることが好ましい。さらに、図９に示す構成と同様に、各リング状部材２２１～２２８のうちの任意のリング状部材を貫通するように流体流通孔が設けられてもよい。

以下、本発明に係る食道カテーテルの作用について説明する。

本発明に係る食道カテーテル１００は、カテーテルアブレーション時に食道内に配置される食道カテーテルであって、可撓性の長尺部材からなり、導線用ルーメン１１１と流体流通用ルーメン１１２とが内部に形成されているカテーテルチューブ１１０と、カテーテルチューブ１１０の遠位側に配置されており、導線用ルーメン１１１内に挿通された導線１１３が電気的に接続されている複数の電極（リング状部材１２１～１２９、２２１～２２８）とを備え、カテーテルチューブ１１０の外周面で開口する外周側開口部１３１ａ～１３４ａと流体流通用ルーメン１１２の内周壁で開口する流体流通用ルーメン内側開口部１３１ｂ～１３４ｂとを有する１つまたは複数の流体流通孔１３１～１３４、２３１～２３３が、カテーテルチューブ１１０の遠位側に形成されており、流体流通孔１３１～１３４、２３１～２３３を通じて流体流通用ルーメン１１２内の流体を食道内へ放出できるようになっている。

上記の構成によれば、カテーテルチューブ１１０内に導線用ルーメン１１１とは別に流体流通用ルーメン１１２を設け、流体流通用ルーメン１１２から流体流通孔１３１～１３４、２３１～２３３を通じて食道内に流体を放出することで、アブレーション部周辺の食道壁の温度が過度に上昇した場合には冷却し、あるいは、アブレーション部周辺の食道壁の温度が過度に下降した場合には加熱して、アブレーション部周辺の食道壁の温度を適切な温度に制御することができる。

本発明に係る食道カテーテル１００において、流体流通孔１３１～１３４、２３１～２３３が、複数の電極（リング状部材１２１～１２９、２２１～２２８）が配置されている電極群配置領域Ｒの略中央部Ｍに向かって流体を放出するように配向されていてもよい。

上記の構成によれば、カテーテルアブレーション時に電極群配置領域Ｒの略中央部Ｍが配置されるアブレーション部周辺の食道壁に向かって、カテーテルアブレーションにより最も温度変動の影響を受けるアブレーション部周辺の食道壁に電極群配置領域Ｒの略中央部Ｍが配置された際に、アブレーション部周辺の食道壁に向かって流体を効率的に供給することができる。

本発明に係る食道カテーテル１００において、流体流通孔１３１、２３１が、電極群配置領域Ｒの略中央部Ｍよりカテーテルチューブ１１０の遠位側に形成された貫通孔であり、該流体流通孔１３１、２３１の外周側開口部１３１ａが該流体流通孔１３１、２３１の流体流通用ルーメン内側開口部１３１ｂよりカテーテルチューブ１１０の近位側に配置されていてもよい。

上記の構成によれば、電極群配置領域Ｒの略中央部Ｍより遠位側に形成された流体流通孔１３１から電極群配置領域Ｒの略中央部Ｍに向かう斜め方向に流体を放出することができる。

本発明に係る食道カテーテル１００において、流体流通孔１３３、２３３が、電極群配置領域Ｒの略中央部Ｍよりカテーテルチューブ１１０の近位側に形成された貫通孔であり、該流体流通孔１３３、２３３の外周側開口部１３３ａが該流体流通孔１３３、２３３の流体流通用ルーメン内側開口部１３３ｂよりカテーテルチューブ１１０の遠位側に配置されていてもよい。

上記の構成によれば、電極群配置領域Ｒの略中央部Ｍより近位側に形成された流体流通孔１３３から電極群配置領域Ｒの略中央部Ｍに向かう斜め方向に流体を放出することができる。

本発明に係る食道カテーテル１００において、流体流通孔１３２、１３４、２３２が、電極群配置領域Ｒの略中央部Ｍ付近に形成された貫通孔であり、該流体流通孔１３２、１３４、２３２の外周側開口部１３２ａ、１３４ａと該流体流通孔１３２、１３４、２３２の流体流通用ルーメン内側開口部１３２ｂ、１３４ｂとがカテーテルチューブ１１０の軸方向の略同一位置に配置されていてもよい。

上記の構成によれば、電極群配置領域Ｒの略中央部Ｍ付近に形成された流体流通孔１３２、１３４、２３２からカテーテルチューブ１１０の軸方向に対して略垂直方向に向かって流体を放出することができる。

本発明に係る食道カテーテル１００において、複数の電極（リング状部材１２１～１２９、２２１～２２８）のうちの少なくとも１つが、食道内の温度を測定するための温度測定用電極（リング状部材１２２～１２８、２２２～２２８）であってもよい。

上記の構成によれば、カテーテルチューブ１００の遠位側に設けられた温度測定用電極により食道壁の温度を測定することができる。

本発明に係る食道カテーテルにおいて、前記複数の電極のうちの少なくとも２つが、食道から心臓に電気的な刺激を与えるためのペーシング用電極（リング状部材１２１、１２２、１２８、１２９、２２１、２２２、２２４、２２６、２２８）であってもよい。

上記の構成によれば、カテーテルチューブ１１０の遠位側に設けられたペーシング用電極により食道から心臓に電気的な刺激を与えることができる。

本発明に係る食道カテーテル１００は、流体流通孔１３１～１３４、２３１～２３３を通じて食道内の流体を流体流通用ルーメン１１２内へ吸引してもよい。

上記の構成によれば、流体流通用ルーメン１１２から流体流通孔１３１～１３４、２３１～２３３を通じて食道内に放出した流体を回収することができる。

本発明に係る食道カテーテル１００において、カテーテルチューブ１１０の内部に、スタイレットを挿通させるためのスタイレット挿通用ルーメン１１６が形成されていてもよい。

上記の構成によれば、カテーテルチューブ１１０内に挿入されたスタイレットにより、カテーテルチューブ１１０の遠位側の形状を安定させるとともに、カテーテルチューブ１１０のプッシャビリティを向上させることができる。

本発明に係る食道カテーテル１００において、流体が液体または気体であってもよい。

上記の構成によれば、カテーテルアブレーション時にアブレーション部周辺の食道壁の温度が過度に上昇または下降した場合に、液体または気体である流体をアブレーション部周辺の食道壁に向かって放出することで、アブレーション部周辺の食道壁の温度を適切な温度にすることができる。

以上説明した実施形態は、本発明の理解を容易にするために記載されたものであって、本発明を限定するために記載されたものではない。したがって、上述した実施形態に開示された各要素は、本発明の技術的範囲に属するすべての設計変更や均等物をも含む趣旨である。

１００ 食道カテーテル
１１０ カテーテルチューブ
１１１ 導線用ルーメン
１１２ 流体流通用ルーメン
１１３ 導線
１１４ コイル状部材
１１５ スタイレット挿通空間
１１６ スタイレット挿通用ルーメン
１２１～１２９、２２１～２２８ リング状部材（電極）
１３１～１３４、２３１～２３３ 流体流通孔
１３１ａ、１３２ａ、１３３ａ、１３４ａ 流体流通用ルーメン外周側開口部
１４２ａ、１４５ａ、１４９ａ 導線用ルーメン外周側開口部
１３１ｂ、１３２ｂ、１３３ｂ、１３４ｂ 流体流通用ルーメン内側開口部
１４０、２４０ 先端チップ
１４２ｂ、１４５ｂ、１４９ｂ 導線用ルーメン内側開口部
１４２、１４５、１４９ 導線挿通孔
１５０ 分岐部
１６０ 温度測定用コネクタ
１７０ ペーシング用コネクタ
１８０ 流体供給／吸引ポート
Ｍ 略中央部
Ｐ 仮想基準点
Ｒ 電極群配置領域

Claims (10)

1. カテーテルアブレーション時に食道内に配置される食道カテーテルであって、
   可撓性の長尺部材からなり、導線用ルーメンと流体流通用ルーメンとが内部に形成されているカテーテルチューブと、
   前記カテーテルチューブの遠位側に配置されており、前記導線用ルーメン内に挿通された導線が電気的に接続されている複数の電極と、
   を備え、
   前記カテーテルチューブの外周面で開口する外周側開口部と前記流体流通用ルーメンの内周壁で開口する流体流通用ルーメン内側開口部とを有する１つまたは複数の流体流通孔が、前記カテーテルチューブの遠位側に形成されており、前記流体流通孔を通じて前記流体流通用ルーメン内の流体を前記食道内へ放出することを特徴とする食道カテーテル。
2. 前記流体流通孔が、前記複数の電極が配置されている電極群配置領域の略中央部に向かって前記流体を放出するように配向されていることを特徴とする請求項１に記載の食道カテーテル。
3. 前記流体流通孔が、前記電極群配置領域の略中央部より前記カテーテルチューブの遠位側に形成された貫通孔であり、該流体流通孔の外周側開口部が該流体流通孔の流体流通用ルーメン内側開口部より前記カテーテルチューブの近位側に配置されていることを特徴とする請求項２に記載の食道カテーテル。
4. 前記流体流通孔が、前記電極群配置領域の略中央部より前記カテーテルチューブの近位側に形成された貫通孔であり、該流体流通孔の外周側開口部が該流体流通孔の流体流通用ルーメン内側開口部より前記カテーテルチューブの遠位側に配置されていることを特徴とする請求項２に記載の食道カテーテル。
5. 前記流体流通孔が、前記電極群配置領域の略中央部付近に形成された貫通孔であり、該流体流通孔の外周側開口部と該流体流通孔の流体流通用ルーメン内側開口部とが前記カテーテルチューブの軸方向の略同一位置に配置されていることを特徴とする請求項２に記載の食道カテーテル。
6. 前記複数の電極のうちの少なくとも１つが、前記食道内の温度を測定するための温度測定用電極であることを特徴とする請求項１～５のいずれか１項に記載の食道カテーテル。
7. 前記複数の電極のうちの少なくとも２つが、食道から心臓に電気的な刺激を与えるためのペーシング用電極であることを特徴とする請求項１～６のいずれか１項に記載の食道カテーテル。
8. 前記流体流通孔を通じて前記食道内の流体を前記流体流通用ルーメン内へ吸引することを特徴とする請求項１～７のいずれか１項に記載の食道カテーテル。
9. 前記カテーテルチューブの内部に、スタイレットを挿通させるためのスタイレット挿通用ルーメンが形成されていることを特徴とする請求項１～８のいずれか１項に記載の食道カテーテル。
10. 前記流体が液体または気体であることを特徴とする請求項１～９のいずれか１項に記載の食道カテーテル。

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