JP2021533891A - 血管の出血制御及び切断を同時に行うための外科用クリップ - Google Patents

Abstract

血管の切断及び出血の制御を同時に行うための外科用クリップには、それぞれ平坦面及び切断面を含む２つの脚部と、２つの脚部を結合するように構成された湾曲部とが含まれる。血管の分割及び出血の制御を同時に行う外科用クリップを取り付けるためのアプリケータには、２つの外科用クリップを同時に保持する２つの掴み具と、２つの掴み具に２つの外科用クリップに変形力を及ぼさせる２つの柄部とが含まれる。【選択図】図１Ａ

Description

（関連出願の相互参照）
本出願では、仮出願第６２／７１８，１１４号（２０１８年８月１３日に出願）からの優先権に対する利益を主張する。なお、この文献の全体の内容は参照により本明細書に組み込まれている。

本開示は、外科手術中に出血を防止または制御するために用いる外科用クリップに関する。具体的には、本開示は、血管の切断及び出血の制御を同時に行う外科用クリップに関する。

（関連技術の説明）
外科用クリップは、ステンレス鋼、チタン、タラナム、プラチナなどの金属、または金属の合金から形成され得るか、またはポリマー材料から形成され得る埋め込み型装置である。外科用クリップは２０世紀の前半から使用されており、低侵襲外科手術の出現に伴って種々の外科訓練の間で広範囲に使用されている。

外科手術の間、外科用クリップをクリップアプリケータを用いて配置する。クリップアプリケータは、外科用クリップを所望の場所（典型的に血管）に配置するとともに、外科用クリップを血管を塞ぐためのその最終形状に変形させる手術用器具である。クリップアプリケータはハサミ状の柄部とプライヤ状の先端部とを有している。両方によって、外科用クリップをその開位置に保持するとともに、外科用クリップに力を及ぼして、外科用クリップをその最終的な閉位置に変形させる。

外科用クリップを血管上に置いて血管の内腔を塞ぐために閉じると、出血過多の危険を伴うことなく血管が安全に分割され得る。血管の典型的な分割では、血管を分割すべき場所の両側に外科用クリップを置く。外科用クリップを置いた後、血管をたとえばハサミを用いて分割する。これには３つの別個のステップが伴う。第１の外科用クリップを置くこと、第２の外科用クリップを置くこと、及び血管を分割することである。したがって、手術室の技師は外科用器具を３回手渡す必要があり、毎回、新しい外科用クリップをクリップアプリケータに装着しなければならず、時間がかかる可能性がある。たとえば、骨格化された方法で冠状動脈バイパス移植術を行うために乳動脈を採取する間、内乳動脈の複数の小さい側枝を分割して、これらの分割のそれぞれに対して３つのステップを行う必要がある。その結果、プロセスは冗長かつ時間のかかるものとなる。

血管の分割に必要なステップの数を減らす試みとしては、外科用クリップアプリケータにブレードを含め、ブレードの両側に外科用クリップを配置することが考えられる。この結果、アプリケータは２つのクリップを同時に置いて、２つのクリップの間で血管を分割することができる。しかし、この解決方法は技術的に複雑であり、専用のクリップアプリケータが必要である。そのため、実施されたことはない。

本開示では、従来の外科用クリップを用いて血管を分割するために必要な３つのステップをたった１回のステップに減らす新しい外科用クリップについて説明する。したがって、本開示は、出血の制御及び血管の分割を同時に行う外科用クリップに関する。また本開示は、外科用クリップ用のアプリケータであって、最小限の２つの外科用クリップを保持して両方のクリップを血管に同時に適用することにより、血管の分割を単一ステップに減らすアプリケータに関する。

たとえば、本開示の典型的な態様によるクリップアプリケータには、２つの外科用クリップを保持するための２つの掴み具が含まれる。隣接する外科用クリップを分割すべき血管上に進めた後、アプリケータは、２つの掴み具を合わせることによって両方のクリップを同時に閉じる。外科用クリップは互いに非常に近い位置にあり、アプリケータの掴み具が閉じたときに、それらの間でハサミ切断動作が実現される。１つの典型的な実施形態では、外科用クリップは互いに接触していてもよい。したがって、アプリケータ内に余分なブレード、または他の切断メカニズムを含む必要がない。外科用クリップ自体によって、血管を切断すること及び血管の内腔を塞ぐことの両方が実行される。この結果、血管の各側で生じる出血を制御し、同時に血管を切断することが、従来の外科用クリップとともに使用されるような別個のブレードまたは別個のハサミを必要とすることなく可能になる。

１つの典型的な態様では、血管の切断及び出血の制御を同時に行うための外科用クリップには、それぞれ平坦面及び切断面を含む２つの脚部と、２つの脚部を結合するように構成された湾曲部とが含まれる。

別の典型的な態様では、血管の分割及び出血の制御を同時に行う外科用クリップを取り付けるためのアプリケータには、２つの外科用クリップを同時に保持するように構成された２つの掴み具と、２つの掴み具に２つの外科用クリップに変形力を及ぼさせるように構成された２つの柄部とが含まれる。

別の典型的な態様では、アプリケータは、中央の切断クリップ対のいずれかの側または両側で中央の切断クリップ対の外側に１つ以上のクリップを保持して、さらなる安定性を加え、血管の閉塞に対するさらなる安全性を含み、さらに切断クリップが滑る危険性を下げる。

本発明及びその付随する利点の多くをより完全に理解することは、それらが以下の詳細な説明を添付図面と共に考慮して参照することでより良好に理解されるため、容易になされる。

３つの異なるサイズの従来の外科用クリップ及びそれらの対応するアプリケータを例示する図である。 ３つの異なるサイズの従来の外科用クリップを開から閉までの種々の状態で例示する図である。 本開示の典型的な態様による外科用クリップの３次元図である。 本開示の典型的な態様による外科用クリップの側面図である。 本開示の典型的な態様による閉状態の外科用クリップの正面図である。 本開示の典型的な態様による２つの外科用クリップの断面図である。 本開示の典型的な態様による２つの外科用クリップの断面図である。 本開示の典型的な態様による２つの外科用クリップの断面図である。 本開示の典型的な態様による外科用クリップの３次元図である。 本開示の典型的な態様による外科用クリップの３次元図である。 本開示の典型的な態様による外科用クリップを適用するときの第１のステップを示す図である。 本開示の典型的な態様による外科用クリップを適用するときの第２のステップを示す図である。 本開示の典型的な態様による外科用クリップを適用するときの第３のステップを示す図である。 本開示の典型的な態様による外科用クリップを適用するときの第４のステップを示す図である。 本開示の典型的な態様による外科用クリップを適用するときの第５のステップを示す図である。 本開示の典型的な態様による外科用クリップを適用するときの第６のステップを示す図である。 本開示の典型的な態様による外科用クリップを適用するときの第７のステップを示し、両方のクリップが、分割された血管の各端部にあることを示す図である。 図４Ａは、本開示の典型的な態様による外科用クリップの断面図を例示する図であり、図４Ｂは、本開示の典型的な態様による外科用クリップの別の断面図を例示する図であり、図４Ｃは、本開示の典型的な態様による外科用クリップの断面図を例示する図であり、図４Ｄは、本開示の典型的な態様による外科用クリップの断面図を例示する図である。 本開示の典型的な態様による外科用クリップの３次元図を例示する図である。 本開示の典型的な態様による外科用クリップの別の３次元図を例示する図である。

次に図面を参照して、いくつかの図の全体を通して同様の参照数字は同一部分または対応する部分を指定する。図１に、従来の外科用クリップ及びそのアプリケータを例示する。例示したように、外科用クリップは、キャリア１、２、３内で積み重ねられていてもよく、種々の応用例を考慮して種々のサイズであってもよい。同様に、外科用クリップ用のアプリケータ４、５、６は、種々のサイズの外科用クリップに適応するために種々のサイズで提供される。

図１Ａに、種々の寸法の２１ａ〜ｃ、２２ａ〜ｃ、２３ａ〜ｃの従来の外科用クリップを、完全に開いている状態２１ａ〜２３ａから完全に閉じている状態２１ｃ〜２３ｃまでの異なる状態で例示する。図１Ｂでは、一番上の外科用クリップ２１が最大で、一番下の外科用クリップ２３が最小である。また、左側の外科用クリップ２１ａ、２２ａ、２３ａは完全に開いており、一方で右側の外科用クリップ２１ｃ、２２ｃ、２３ｃは完全に閉じている。外科用クリップを、サイズとは関係なく、開いた状態で血管上に進めて、外科用クリップが血管を囲むようにする。図１Ｂの右側に示すように（２１ｃ、２２ｃ、２３ｃ）、外科用クリップが閉じているとき、外科用クリップは血管を挟んで閉じて、出血を防ぐ。このようなクリップは、外科手術後に身体内に残される場合がある。クリップを取り出してもよいし、または身体によって受け入れ可能な材料で形成してもよいことは、当業者であれば理解することである。

図２Ａは、本開示の典型的な態様による外科用クリップの３次元図である。図２Ａにおいて、外科用クリップの各脚部２００には刃先２０２及び平坦部分２０４が含まれる。外科用クリップの脚部２００上の刃先２０２は、ハサミ切断動作によって外科用クリップが取り付けられた血管を切断するように互いを回避している。図２Ｂに、各脚部２００の刃先２０２は各脚部２００の平坦部分２０４に対して高くなっていることを示す。図２Ｃから分かるように、刃先２０２は反対側にあるため、外科用クリップの脚部２００を合わせたときに、それらは互いを回避してハサミ切断動作を行なうことができる。

図２Ｄは、外科用クリップ３００及び４００が閉状態にあるときの本開示の典型的な態様による外科用クリップ３００及び４００の断面図である。この図に例示するように、外科用クリップ３００及び４００が閉じているとき、刃先２０２は互いを回避して血管を切断する。同時に、平坦部分２０４が互いに合って、血管を塞ぐとともに、出血を防ぐ。理解されるように、図２Ｄの断面図は単なる典型であり、本開示の範囲から逸脱することなく他の断面プロファイルが可能である。たとえば図２Ｅ及び２Ｆに例示したものである。理解されるように、平坦部分２０４の表面に適用される正確なパターンまたはテクスチャは本開示に対する限定ではなく、他のパターンまたはテクスチャも可能である。

さらに、図２Ｄ〜２Ｆはそれぞれ、２つのクリップ３００及び４００を、血管を切断／クランプするために用いるときに配置されるように並べて例示している。クリップ３００及び４００は接触してまたは接触せずに互いに近くてもよく、好ましくは単一アプリケータによって適用される。これについては以下でより詳細に説明する。当業者であれば理解するように、本明細書で説明するクリップのいずれかを、図２Ｄ〜２Ｆに例示するように一対のクリップとして用いてもよい。図２Ｅ〜２Ｆに、クリップ３００及び４００が同じ断面プロファイルまたは互いの鏡像の断面プロファイルを有する場合を例示する。しかし、これらは本開示で説明する本発明の必要条件ではない。理解されるように、２つのクリップ３００及び４００は、断面が互いに完全に異なっていてもよい。したがって、血管を切断する／クランプするために用いられる一対のクリップの特定の断面プロファイルは、本開示に対する限定ではない。

図２Ｇに、本開示の典型的な態様による外科用クリップを例示する。図２Ｇの外科用クリップは、各脚部２００の平坦部分２０４上に、テクスチャ加工またはパターニングされた表面が含まれる。このテクスチャ加工またはパターニングされた表面によって、血管上にクリップを取り付けたときの外科用クリップの滑りが防がれる。図２Ｇには刃先２０２も例示する。図２Ｇに例示したパターンでは、外科用クリップの脚部２００のそれぞれ上に一連の歯が含まれる。理解されるように、一方の脚部の歯が他方の脚部の歯に対してずれて、クリップを閉じたときにそれらが他方の脚部の歯と噛み合うように、歯を形成してもよい。また一方の脚部の歯が他方の脚部の歯と位置が合って、クリップを閉じたときにそれらが噛み合わないように、歯を形成してもよい。本開示の範囲から逸脱することなく、他のパターンも可能である。

図２Ｈに、本開示の典型的な態様による２つの外科用クリップ３００及び４００を例示する。図２Ｈにおいて、各外科用クリップ３００及び４００の平坦部分２０４の表面は、前述したようにテクスチャ加工またはパターニングされており、各外科用クリップ３００及び４００の脚部２００の外面も、アプリケータによって保持されている間に外科用クリップ３００及び４００が滑ることを防ぐために同様になっている。この図から分かるように、２つの外科用クリップ３００及び４００は並んでいて、それらは、血管を分割すること及び血管の各側をシールして出血を防ぐことを同時に行うことができる。具体的には、外科用クリップ３００の刃先３０２を伴う脚部３０１は、外科用クリップの刃先を伴わない脚部４０１と位置が合う。同様に、刃先（図示せず）を伴う外科用クリップ４００の脚部４０２は、外科用クリップ３００の脚部３０３と位置が合う。このように、２つの外科用クリップは互いに接触して置いてもよく、また同じアプリケータを用いて保持して、両方の外科用クリップ３００及び４００が血管に同時に適用され得るようにしてもよい。図２Ｈでは、テクスチャ加工された表面を伴う２つのクリップを用いて例示しているが、テクスチャ加工された表面を伴わない２つのクリップを用いてもよいし、またはテクスチャ加工された表面を伴う１つのクリップとテクスチャ加工された表面を伴わない別のクリップとを用いてもよいことは、当業者であれば理解することである。

図３Ａに、２つの外科用クリップ３００及び４００（たとえば図２Ｈに例示したもの）をクリップアプリケータ５００に保持した状態を示す。これは、血管（図示せず）に外科用クリップ３００及び４００を適用するときの第１のステップを表す。外科用クリップ３００及び４００を、図３Ｂに例示した第２のステップにおいて、血管６００の周りで変形させる。図３Ｃにおいて、外科用クリップ３００及び４００は血管６００の周りで部分的に閉じている。図３Ｄにおいて、外科用クリップ３００及び４００は血管６００の周りで完全に閉じている。さらに力を印加して、外科用クリップ３００及び４００にハサミ切断動作を実行させて（図３Ｅ）、クリップアプリケータ５００を解除する（図３Ｆ）。その結果、血管６００が切断されて、外科用クリップ３００及び４００が血管６００の各切断端に取り付けられていることが示されている。図３Ｇに、血管６００の分割が完了した後の堅く適用されたクリップ３００を例示する。

図４Ａに、本開示の典型的な態様による外科用クリップ断面を例示する。図４Ａにおいて、クリップの刃先２０２は、周辺組織に対する接触及び損傷の可能性を回避するために、反対側のクリップ脚部２００において埋められるかまたは覆われる。図４Ｂは、周辺組織に対する接触及び損傷の可能性を回避するために、刃先２０２が反対側のクリップ脚部によって埋められるかまたは覆われる外科用クリップの別の断面である。理解されるように、本開示の範囲から逸脱することなく、他の外科用クリップ断面が可能である。

図５Ａ及び５Ｂに、周辺組織に対する刃先の露出を防ぐための本開示の典型的な態様による外科用クリップの２つの装着構成を例示する。図５Ａに例示するように、クリップ７００及び８００は互いにわずかにずれて装着されて、各クリップは他方のクリップの切断刃を覆っている。図５Ｂに、互いに同じ高さに装着された場合に外科用クリップ７００及び８００の刃先がどのように露出して、血管上にクリップを置く間に組織に損傷を生じさせる危険を招くかを例示する。置かれると、外科用クリップはその閉位置に変形するため、アプリケータが及ぼす圧力によってクリップを同じ高さにすることができる。

前述の説明を別個の実施形態と考え得る限りにおいて、別個の実施形態でのこのような説明は単に明瞭を目的として行っている。当業者であれば理解するように、一実施形態を参照して説明した本発明の概念は、他の実施形態を参照して説明したすべての発明概念と容易に結合可能である。

また、本明細書で説明した外科用クリップが得られる材料は、本開示に対する限定ではない。したがって、外科用クリップは、ステンレス鋼、チタン、タラナム、プラチナなどの金属、金属の合金、またはポリマー材料から形成してもよい。

明らかに、本発明の多くの変更及び変化が、前述の教示を考慮すれば可能である。したがって当然のことながら、添付の請求項の範囲内において、本発明を本明細書で具体的に述べたこと以外で実施してもよい。

Claims (16)

1. 血管の切断及び出血の制御を同時に行うための外科用クリップであって、
   それぞれ平坦面及び切断面を含む２つの脚部と、
   前記２つの脚部を結合するように構成された湾曲部と、
   を含む、前記外科用クリップ。
2. 前記２つの脚部のうちの一方の前記切断面は前記２つの脚部のうちの他方の前記切断面に対してずれている、請求項１に記載の外科用クリップ。
3. 前記２つの脚部のそれぞれの上で、前記切断面は前記平坦面に隣接している、請求項１に記載の外科用クリップ。
4. 前記外科用クリップが閉状態にあるとき、前記２つの脚部のそれぞれの前記切断面は、ハサミ切断動作の間に前記血管を切断するために互いを回避するように構成されている、請求項２に記載の外科用クリップ。
5. 前記外科用クリップが閉状態にあるとき、前記２つの脚部のそれぞれの前記平坦面は前記血管の内腔を塞ぐように構成されている、請求項１に記載の外科用クリップ。
6. 前記外科用クリップは単一片の材料から形成されている、請求項１に記載の外科用クリップ。
7. 前記材料は、ステンレス鋼、チタン、タラナム、プラチナ、金属の合金、またはポリマー材料のうちの１種である、請求項６に記載の外科用クリップ。
8. 前記材料は、前記外科用クリップが取り付けられた身体によって受け入れ可能である、請求項６に記載の外科用クリップ。
9. 血管の分割及び出血の制御を同時に行う外科用クリップを取り付けるためのアプリケータであって、
   ２つの外科用クリップを同時に保持するように構成された２つの掴み具と、
   前記２つの掴み具に前記２つの外科用クリップに変形力を及ぼさせるように構成された２つの柄部と、を含む、前記アプリケータ。
10. 前記２つの掴み具は、少なくとも前記２つの外科用クリップを互いに接近させて所定の距離に保持する少なくとも２つの溝であって、前記掴み具が前記２つの外科用クリップに前記変形力を及ぼしたときに組織を切断するためのハサミ切断動作を可能にする、前記少なくとも２つの溝を含む、請求項９に記載のアプリケータ。
11. 前記２つの掴み具はさらに、前記２つの切断用外科用クリップのいずれかの側または両側に１つ以上のさらなるクリップを保持するための少なくとも１つ以上のさらなる溝を含む、請求項１０に記載のアプリケータ。
12. 前記２つの掴み具は、少なくとも２つの外科用クリップを互いにずらして保持して、前記外科用クリップを置く間に前記外科用クリップの刃先が組織と接触しないように覆うように構成されている、請求項９に記載のアプリケータ。
13. 血管切断及びクランピングシステムであって、
    血管の切断及びクランピングを同時に行うように構成された一対の外科用クリップであって、前記一対の外科用クリップはそれぞれが、
    それぞれ平坦面及び切断面を含む２つの脚部と、
    前記２つの脚部を結合するように構成された湾曲部と、を含む前記一対の外科用クリップと、
    アプリケータであって、前記一対の外科用クリップを互いに接触させて保持し、前記一対の外科用クリップを変形させるように圧力を印加して前記外科用クリップに前記血管の切断及びクランピングを同時に行わせるように構成された前記アプリケータと、を含む、前記血管切断及びクランピングシステム。
14. 前記一対の外科用クリップは同じ断面プロファイルを有する、請求項１３に記載の血管切断及びクランピングシステム。
15. 前記一対の外科用クリップは異なる断面プロファイルを有する、請求項１３に記載の血管切断及びクランピングシステム。
16. 前記一対の外科用クリップは互いの鏡像である断面プロファイルを有する、請求項１５に記載の血管切断及びクランピングシステム。

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