JP2021522003A - 薬剤送達デバイス、ならびに薬剤送達デバイスの使用および作製方法 - Google Patents
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Abstract
【選択図】図7
Description
本出願は、2018年7月2日出願の米国仮出願第62/693,438号、発明の名称「MEDICAMENT DELIVERY DEVICE AND METHOD OF USING AND MAKING SAME」、および2018年5月1日出願の米国仮出願第62/665,485号、発明の名称「MEDICAMENT DELIVERY DEVICE AND METHOD OF USING AND MAKING SAME」の優先権を主張し、各々の主題が、その全体で参照により本明細書に組み込まれる。
上縁と、対向する下縁と、上縁と下縁との間で延在する縦軸と、を有するハウジングと、
上縁と下縁との間でハウジング内に配置された乾燥剤と、
乾燥剤とハウジングの上縁との間でハウジング内に配置された少なくとも1つの付勢部材と、
付勢部材とハウジングの下縁との間でハウジング内に配置されたパッチであって、パッチの少なくとも一部が薬剤を含む、パッチと、を備え、
付勢部材の作動が、薬剤を患者に投与するように縦軸に沿ってパッチを移動させる、薬剤送達デバイス。
膜と、
ハウジングの下縁に近接して配置された膜ロッカであって、膜ロッカが側壁を含み、側壁の少なくとも一部がハウジングのスロット内に延在する、膜ロッカと、をさらに備える、実施形態1Aに記載のデバイス。
膜アセンブリが第2の位置にあり、かつスペーサが膜アセンブリの一部とハウジングとの間のギャップ(隙間)内に配置されているときに、任意選択的にガス殺菌で、薬剤送達システムを殺菌することと、
膜アセンブリおよびハウジングからスペーサを分離することと、
ハウジングから膜アセンブリを分離することと、
薬剤を含むパッチをハウジング内に挿入することと、
膜アセンブリをハウジングに取り付けることと、
膜アセンブリとハウジングとの間のギャップが閉じられるように、第2の位置から第1の位置に膜アセンブリを移動させることと、
薬剤送達システムの殺菌性を維持するように、殺菌された薬剤送達システムをパッケージング内に挿入することと、を含む、方法。
ハウジングと、
ハウジング内に配置された乾燥剤と、
乾燥剤の上でハウジング内に配置された少なくとも1つの付勢部材と、
ハウジング内に配置されたパッチであって、パッチの少なくとも一部が乾燥剤に取り囲まれており、パッチの少なくとも一部が薬剤を含む、パッチと、を備え、
付勢部材の移動が、薬剤を患者に投与するようにハウジングに対してパッチを移動させる、薬剤送達デバイス。
縦軸を規定するハウジングと、
ハウジング内に配置された乾燥剤と、
ハウジング内に配置された付勢部材と、
ハウジングの下縁に近接して配置された膜ロッカであって、膜ロッカが、ユーザの皮膚に接触するように設計された膜を支持するように構成されており、膜ロッカが、ハウジングに対して移動可能である、膜ロッカと、を備え、
デバイスが、第1の構成と、第2の構成と、を含み、第1の構成において、膜ロッカとハウジングとの間にギャップが存在し、ギャップが、ギャップ内でスペーサを受容するように構成されている、薬剤送達デバイス。
Claims (23)
- 薬剤送達デバイスであって、
ハウジングと、
前記ハウジング内に配置された乾燥剤であって、環状形状を有する、乾燥剤と、
前記乾燥剤の上で前記ハウジング内に配置された付勢部材と、
前記ハウジング内に配置されたパッチであって、前記パッチの少なくとも一部が前記乾燥剤に取り囲まれており、前記パッチの少なくとも一部が薬剤を含む、パッチと、を備え、
前記付勢部材の移動が、前記薬剤を患者に投与するように前記ハウジングに対して前記パッチを移動させる、薬剤送達デバイス。 - 前記乾燥剤が、リングまたはトーラスの形態である、請求項1に記載のデバイス。
- 前記付勢部材の上で前記ハウジングに取り付けられたアクチュエータであって、前記アクチュエータが、1つ以上のヒンジを介して、前記アクチュエータの残りの部分に取り付けられており、かつ前記アクチュエータの残りの部分に対して移動可能であるように構成された、偏向可能部を含み、前記偏向可能部が、前記付勢部材に接触して、前記薬剤を前記患者に投与するように前記ハウジングに対して前記パッチを移動させるように、前記付勢部材に促すように構成されている、アクチュエータをさらに備える、請求項1または2に記載のデバイス。
- アクチュエータが、前記付勢部材の外縁上で曲げられるように構成された少なくとも1つのリブを含む、請求項1〜3のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記付勢部材の上で前記ハウジングに取り付けられたアクチュエータをさらに備え、前記アクチュエータの少なくとも一部が、前記付勢部材の外縁を圧着するように構成されている、請求項1〜4のいずれか一項に記載のデバイス。
- ユーザの皮膚に接触するように設計された膜を支持するように構成された膜ロッカであって、前記膜ロッカが、前記ハウジングの縦軸に沿って前記ハウジングに取り付けられており、かつ前記ハウジングに対して移動可能であるように構成されており、前記膜ロッカが、前記膜ロッカの周囲に複数の離間した溝を含み、前記溝が、前記デバイスが第2のデバイスの下に積み重ねられたときに、前記溝を通した流体の通過を可能にするように構成されている、膜ロッカをさらに備える、請求項1〜5のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記ハウジングの下縁に近接して配置された膜ロッカであって、前記膜ロッカが、第1の位置と第2の位置との間で前記ハウジングに対して移動可能であるように構成されており、前記組み合わされたハウジングおよび膜ロッカが、前記膜ロッカが前記第1の位置にあるときに、ハウジングと膜ロッカとの間でスペーサの少なくとも一部を受容するように構成されている、膜ロッカをさらに備える、請求項1〜6のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記デバイスが、無菌前充填のための第1の構成と、無菌後充填のための第2の構成と、を含み、前記第1の構成において、前記膜ロッカと前記ハウジングとの間にギャップが存在し、前記ギャップが、前記ギャップ内でスペーサを受容するように構成されている、請求項1〜7のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記第2の構成において、前記ギャップが閉じられている、請求項8に記載のデバイス。
- 前記乾燥剤が、(i)樹脂またはコポリマー、(ii)チャネリング剤、および(iii)モレキュラーシーブで形成されている、請求項1〜9のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記乾燥剤が、(i)23重量%のPP Bormed RF830MO、(ii)8重量%のPEG 4000S Clariant、および(iii)69重量%のMolecular Sieve 4Aで形成されている、請求項1〜10のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記ハウジングが、前記ハウジングから上向きに延在する3つの離間したリブを含み、前記リブが、前記デバイス内で前記付勢部材を中央に置くように組み合わされている、請求項1〜11のいずれか一項に記載のデバイス。
- 薬剤送達デバイスであって、
上縁と、対向する下縁と、上縁と下縁との間で延在する縦軸と、を有するハウジングと、
前記上縁と下縁との間で前記ハウジング内に配置された乾燥剤と、
前記乾燥剤と前記ハウジングの前記上縁との間で前記ハウジング内に配置された付勢部材と、
前記ハウジングの前記下縁に近接して配置された膜ロッカであって、前記膜ロッカが、ユーザの皮膚に接触するように設計された膜を支持するように構成されており、前記膜ロッカが、前記縦軸に沿って前記ハウジングに対して移動可能である、膜ロッカと、を備え、
前記デバイスが、殺菌のための第1の構成と、患者への薬剤の送達のための第2の構成と、を含み、前記第1の構成において、前記膜ロッカと前記ハウジングとの間にギャップが存在し、前記ギャップが、前記ギャップ内でスペーサを受容するように構成されており、前記第2の構成において、前記ギャップが、前記ギャップが位置している前記ハウジングに前記膜ロッカが接触するように閉じられている、薬剤送達デバイス。 - 前記膜ロッカの一部と前記ハウジングとの間に配置された前記スペーサをさらに備え、前記スペーサが、アーチ形状を有し、かつ前記膜ロッカの一部を取り囲んでいる、請求項13に記載のデバイス。
- 前記付勢部材の上で前記ハウジング内に配置されたアクチュエータをさらに備え、前記アクチュエータが、前記アクチュエータの底面から外向きに延在する突起を含み、前記突起が、前記付勢部材の開口で受容されている、請求項13または14に記載のデバイス。
- 前記乾燥剤が、環状形状を有するか、またはトーラスの形態である、請求項13〜15のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記乾燥剤が、(i)樹脂またはコポリマー、(ii)チャネリング剤、および(iii)モレキュラーシーブで形成されている、請求項13〜16のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記乾燥剤が、(i)23重量%のPP Bormed RF830MO、(ii)8重量%のPEG 4000S Clariant、および(iii)69重量%のMolecular Sieve 4Aで形成されている、請求項13〜16のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記ハウジングが、前記ハウジングから上向きに延在する3つの離間したリブを含み、前記リブが、前記デバイス内で前記付勢部材を中央に置くように組み合わされている、請求項13〜18のいずれか一項に記載のデバイス。
- 薬剤送達システムを作製する方法であって、前記薬剤送達システムが、ハウジングと、乾燥剤と、付勢部材と、膜アセンブリと、を含み、前記膜アセンブリが、第1の位置と第2の位置との間で前記ハウジングに対して移動可能であり、前記方法が、
前記膜アセンブリが前記第1の位置にあり、かつスペーサが前記膜アセンブリの一部と前記ハウジングとの間のギャップ内に配置されているときに、前記薬剤送達システムを殺菌することと、
前記薬剤送達システムについて殺菌環境を維持するように、前記殺菌された薬剤送達システムをパッケージング内に挿入することと、を含む、方法。 - 前記パッケージングから前記殺菌された薬剤送達システムを取り外すことと、
前記薬剤送達システムから前記スペーサを取り外すことと、
前記ハウジングから前記膜アセンブリを取り外すことと、
薬剤を含むパッチを前記ハウジング内に挿入することと、
前記パッチを前記薬剤送達システム内に封入するように、前記膜アセンブリを前記ハウジングに再び取り付けることと、をさらに含む、請求項20に記載の方法。 - 前記殺菌された薬剤送達システムをパッケージング内に挿入することの前に、以下のこと:
前記膜アセンブリおよび前記ハウジングから前記スペーサを分離することと、
前記ハウジングから前記膜アセンブリを分離することと、
薬剤を含むパッチを前記ハウジング内に挿入することと、
前記膜アセンブリを前記ハウジングに取り付けることと、
前記膜アセンブリと前記ハウジングとの間のギャップが閉じられるように、前記第2の位置から前記第1の位置に前記膜アセンブリを移動させることと、が行われる、請求項20に記載の方法。 - 前記膜アセンブリが、複数の突起を含み、前記膜アセンブリが、フィルムに取り付けられており、前記複数の突起の各々が、前記フィルムを穿刺しており、前記方法が、
超音波振動を前記突起のうちの少なくとも1つに印加することをさらに含む、請求項20〜22のいずれか一項に記載の方法。
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