JP2021519126A - 放射性核種の管理された放出 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、2018年4月2日に提出された「DaRT(拡散アルファ線放射療法)の枠組みにおけるラジウムアイソトープの制御放出」と題する米国特許仮出願62/651,274(特許文献1)の利益を主張し、その開示は、その全体が参照により本明細書に取り入れられる。
Good氏による米国特許出願公開2004/0242953(特許文献7)、その開示は参照により本明細書に組み入れられるが、は、トリウム−228を含む、近接照射療法に使用することができる様々な同位体を記載している。
Claims (52)
- 近接照射療法装置であって:
被験者の身体に少なくとも部分的に導入されるように適合された基部と;そして
放射性崩壊以外の方法で、24時間で放射性核種原子の25%以下が前記基部を離れるように前記基部に結合された、第1のアルファ線放出同位元素の複数の放射性核種原子と;
を有し、
ここで、前記近接照射療法装置は、人間の被験者に設置された場合、前記第1のアルファ線放出同位元素の放射性核種原子を、24時間あたり、前記基部に結合された前記第1のアルファ線放出同位元素の放射性核種原子の数の少なくとも0.1%の速度で放出する、
ことを特徴とする近接照射療法装置。 - 前記第1のアルファ線放出同位元素がラジウム−224を含む、ことを特徴とする請求項1に記載の近接照射療法装置。
- 前記第1のアルファ線放出同位元素がラジウム−223を含む、ことを特徴とする請求項1に記載の近接照射療法装置。
- 24時間あたり、前記基部に結合された第1のアルファ線放出同位元素の放射性核種原子の数の少なくとも0.1%の放出を提供するために、前記放射性核種原子の一定の割合の拡散を可能にするように構成される、前記放射性核種原子上の半多孔性ポリマーコーティング層をさらに有する、ことを特徴とする請求項1−3のいずれかに記載の近接照射療法装置。
- 前記半多孔性ポリマーコーティング層が、PDMS(ポリジメチルシロキサン)を含む、ことを特徴とする請求項4に記載の近接照射療法装置。
- 前記半多孔性ポリマーコーティング層が、0.5ミクロン以下の厚さを有する、ことを特徴とする請求項4に記載の近接照射療法装置。
- 前記半多孔性ポリマーコーティング層が、24時間に少なくとも0.5%の速度で前記近接照射療法装置からの放射性核種原子の拡散を可能にする、ことを特徴とする請求項4に記載の近接照射療法装置。
- 前記基部上に基部ポリマーコーティング層をさらに有し、ここで複数の前記放射性核種原子が前記基部ポリマーコーティング層に付着され、したがって、前記放射性核種原子が、核崩壊なしで分離し拡散できるような態様で前記基部に結合される、ことを特徴とする請求項4に記載の近接照射療法装置。
- 前記基部ポリマーコーティング層は、それを通る前記放射性核種原子の拡散を防止するように構成される、ことを特徴とする請求項8に記載の近接照射療法装置。
- 前記基部ポリマーコーティング層がポリカーボネートを含む、ことを特徴とする請求項8に記載の近接照射療法装置。
- 前記基部ポリマーコーティング層は、少なくとも0.25ミクロンの厚さを有する、ことを特徴とする請求項8に記載の近接照射療法装置。
- 前記近接照射療法装置が、24時間あたり、前記基部に結合された前記第1のアルファ線放射性同位体の放射性核種原子の数の少なくとも3%の速度で、前記第1のアルファ線放出同位体の放射性核種原子を放出する、ことを特徴とする請求項1−3のいずれかに記載の近接照射療法装置。
- 放射性崩壊以外の方法で、24時間に前記放射性核種原子の15%以下が前記基部を離れる、ことを特徴とする請求項1−3のいずれかに記載の近接照射療法装置。
- 放射性崩壊以外の方法で、前記放射性核種原子の8%以下が24時間の間に前記基部を離れるように、前記複数の放射性核種原子が前記基部に結合される、ことを特徴とする請求項1−3のいずれかに記載の近接照射療法装置。
- 前記基部上に生体吸収性ポリマーコーティング層をさらに有し、ここで前記放射性核種原子が前記生体吸収性ポリマーコーティング層に埋め込まれ、そして被験者の中に設置された場合、前記生体吸収性ポリマーコーティング層は、前記基部に結合された前記第1のアルファ線放出同位元素の放射性核種原子数の少なくとも0.1%を24時間の間に装置から放出させる態様で溶解する、ことを特徴とする請求項1−3のいずれかに記載の近接照射療法装置。
- 前記放射性核種原子が、前記生体吸収性ポリマーコーティング層の厚さにわたって実質的に均一に分布している、ことを特徴とする請求項15に記載の近接照射療法装置。
- 前記第1のアルファ線放出同位体に崩壊する、第2のアルファ線放出同位元素の複数の放射性核種原子をさらに有し、
前記放射性核種原子は前記近接照射療法装置を離れないが、しかし核崩壊時に、崩壊している放射性核種原子の娘核が装置から放出されるような態様で前記基部に結合される、
ことを特徴とする請求項1−3のいずれかに記載の近接照射療法装置。 - 前記第2のアルファ線放出同位元素の複数の放射性核種原子が、前記装置に含まれる第1のアルファ線放出同位体の放射性核種原子の放射能レベルの20%未満の放射能レベルを有する、ことを特徴とする請求項17に記載の近接照射療法装置。
- 前記第2のアルファ線放出同位元素の複数の放射性核種原子が、前記装置に含まれる第1のアルファ線放出同位体の放射性核種原子の放射能レベルの10%未満の放射能レベルを有する、ことを特徴とする請求項18に記載の近接照射療法装置。
- 前記第2のアルファ線放出同位元素の複数の放射性核種原子が、前記装置に含まれる第1のアルファ線放出同位体の放射性核種原子の放射能レベルの5%未満の放射能レベルを有する、ことを特徴とする請求項18に記載の近接照射療法装置。
- 前記第2のアルファ線放出同位元素の複数の放射性核種原子が、前記装置に含まれる第1のアルファ線放出同位体の放射性核種原子の放射能レベルの1%より大きい放射能レベルを有する、ことを特徴とする請求項17に記載の近接照射療法装置。
- 前記第1のアルファ線放出同位元素の複数の放射性核種原子が、前記近接照射療法装置における放射性核種原子の放射能の少なくとも50%を提供する、ことを特徴とする請求項1―3のいずれかに記載の近接照射療法装置。
- 前記第1のアルファ線放出同位元素の複数の放射性核種原子が、前記基部の平方センチメートルあたり少なくとも5X1010原子の密度を有する、ことを特徴とする請求項1―3のいずれかに記載の近接照射療法装置。
- 近接照射療法装置であって:
被験者の体内に少なくとも部分的に導入されるように適合されたシード基部と;
ラジウム−224またはラジウム−223の通過を防ぐように構成された前記シード基部上の第1コーティング層と;
前記第1のコーティング層上に配置されているラジウム−224またはラジウム−223放射性核種の粒子と;そして
ラジウム粒子の少なくとも0.1%の拡散を可能にするように構成された、前記粒子上の第2のコーティング層と;
を有することを特徴とする、近接照射療法装置。 - 前記シード基部は、内部チャネルを画定するチューブから構成される、ことを特徴とする請求項24に記載の近接照射療法装置。
- 前記第1のコーティング層は、ポリカーボネートを含む、ことを特徴とする請求項24に記載の近接照射療法装置。
- 前記第1のコーティング層は、少なくとも0.05ミクロンの厚さを有する、ことを特徴とする請求項24に記載の近接照射療法装置。
- 前記第1のコーティング層は、少なくとも0.1ミクロンの厚さを有する、ことを特徴とする請求項24に記載の近接照射療法装置。
- 前記第1のコーティング層は、少なくとも0.3ミクロンの厚さを有する、ことを特徴とする請求項24に記載の近接照射療法装置。
- 前記第1のコーティング層は、1ミクロン以下の厚さを有する、ことを特徴とする請求項24に記載の近接照射療法装置。
- 前記第1のコーティング層は、0.5ミクロン以下の厚さを有する、ことを特徴とする請求項24に記載の近接照射療法装置。
- 前記第2のコーティング層は、PDMS(ポリジメチルシロキサン)を含む、ことを特徴とする請求項24−31のいずれかに記載の近接照射療法装置。
- 前記第2のコーティング層は、0.5ミクロン以下の厚さを有する、ことを特徴とする請求項24−31のいずれかに記載の近接照射療法装置。
- 前記第2のコーティング層は、0.3ミクロン以下の厚さを有する、ことを特徴とする請求項24−31のいずれかに記載の近接照射療法装置。
- 前記第2のコーティング層は、少なくとも0.1ミクロンの厚さを有する、ことを特徴とする請求項24−31のいずれかに記載の近接照射療法装置。
- 前記装置が、24時間に少なくとも0.5%の速度で、前記第2のコーティング層を通るラジウムの粒子の拡散を可能にする、ことを特徴とする請求項24−31のいずれかに記載の近接照射療法装置。
- 前記装置が、24時間に少なくとも5%の速度で、前記第2のコーティング層を通るラジウムの粒子の拡散を可能にする、ことを特徴とする請求項24−31のいずれかに記載の近接照射療法装置。
- 前記装置が、24時間に10%以下の速度で、前記第2のコーティング層を通るラジウムの粒子の拡散を可能にする、ことを特徴とする請求項24−31のいずれかに記載の近接照射療法装置。
- 前記装置が、24時間に2%以下の速度で、前記第2のコーティング層を通るラジウムの粒子の拡散を可能にする、ことを特徴とする請求項24−31のいずれかに記載の近接照射療法装置。
- 近接照射療法装置であって:
被験者の体内に少なくとも部分的に導入されるように適合されたプローブと;
前記プローブの表面の上または下に保持可能に埋め込まれるラジウム−224の粒子であって、前記ラジウム−224の粒子は、前記ラジウム−224の粒子はプローブ内に留まるが、一方、前記ラジウム−224の粒子の崩壊連鎖核およびアルファ粒子の治療線量が前記プローブの前記表面の外に放出される、ことを保証する態様で埋め込まれる、ラジウム−224の粒子と;
前記プローブの表面の上または下に保持可能に埋め込まれるトリウム−228の粒子であって、前記トリウム−228の粒子は、前記トリウム−228の粒子はプローブ内に留まるが、一方、前記トリウム−228の粒子の崩壊連鎖核およびアルファ粒子の治療線量が前記プローブの前記表面の外に放出される、ことを保証する態様で埋め込まれる、トリウム−228の粒子と;
を有し、
ここで、装置内のトリウム−228粒子の放射能レベルは、ラジウム−224の粒子の放射能レベルの50%より低い、
ことを特徴とする近接照射療法装置。 - 前記プローブが取り外し可能なプローブから構成される、ことを特徴とする請求項40に記載の近接照射療法装置。
- 前記取り外し可能なプローブが、針、内視鏡の先端、腹腔鏡の先端、または画像化装置の先端を含む、ことを特徴とする請求項41に記載の近接照射療法装置。
- 前記プローブは、内部チャネルを画定するチューブから構成される、ことを特徴とする請求項40に記載の近接照射療法装置。
- 前記プローブおよびトリウム−228放射性核種をコーティングする保護コーティングをさらに有し、前記保護コーティングの厚さおよび材料が、前記崩壊連鎖核と前記アルファ粒子の前記放出を妨げないように選択される、ことを特徴とする請求項40−43のいずれかに記載の近接照射療法装置。
- 前記プローブが、内側細長部材と、前記内側細長部材を受け入れるように構成された口部を有する外側管状部材とを有し、前記内側細長部材が前記外側管状部材内で移動可能であり、そして遠位端および近位端を有し、それにより前記放射性核種は前記遠位端の表面の上または下にある、ことを特徴とする請求項40−43のいずれかに記載の近接照射療法装置。
- 前記プローブおよびトリウム−228の粒子がコーティングされていない、ことを特徴とする請求項40−43のいずれかに記載の近接照射療法装置。
- 前記プローブが近接照射療法シードから構成される、ことを特徴とする請求項40−43のいずれかに記載の近接照射療法装置。
- 近接照射療法の方法であって:
被験者の悪性腫瘍の少なくとも1つの特性を決定するステップと;
決定された前記少なくとも1つの特性に応答して、前記悪性腫瘍に移植される、アルファ放射線を放出する第1の同位体の放射性核種原子がロードされた1つまたは複数のシードのレイアウトを選択するステップと;
前記1つまたは複数のシードのそれぞれについて、アルファ粒子および娘核の放出を含まない、前記シードからの第1の同位体の放出速度を選択するステップと;そして
前記選択されたレイアウトに従って、前記選択された放出速度の前記シードを前記悪性腫瘍内に設置するステップと;
を有することを特徴とする、近接照射療法の方法。 - 前記第1の同位体がラジウム−224を含む、ことを特徴とする請求項48に記載の方法。
- 前記悪性腫瘍の少なくとも1つの特性を決定するステップは、前記悪性腫瘍のサイズを決定するステップを含む、ことを特徴とする請求項48に記載の方法。
- 前記悪性腫瘍の少なくとも1つの特性を決定するステップは、前記悪性腫瘍の形状を決定することを含む、ことを特徴とする請求項48に記載の方法。
- 前記シードを設置するステップは、前記第1の同位体の少なくとも2つの実質的に異なる放出速度を有するシードを設置するステップを有する、ことを特徴とする請求項48−51のいずれかに記載の方法。
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