JP2021515686A - カテーテルチューブシステム - Google Patents

Abstract

本発明は、典型的なフォーリー尿道カテーテルまたは複数の管腔の尿道カテーテルと組み合わせて使用するためのチューブアセンブリ装置を備え、これは当該チューブが、医師または患者によりもつれた状態となるか、または管理を誤った状態となることを防止する一助となる。当該装置は、排出チューブおよびカテーテル管腔と容器管腔に操作可能に取り付けるためのコネクタを有する、少なくとも１つの流体送達チューブを備え、チューブは、別のチューブの外表面の一部へと固定的に取り付けられるそれらの外表面の一部を有することにより、一緒に束ねられている。装置がカテーテルに取り付けられる場合のねじれを防止するため、それぞれのチューブの上方部分は、下方部分よりも長いことが必要となる。また、さらなる選択肢として、チューブの対向する端部上にあるコネクタは、適切な取付けを保証する種々のマーキングを含む。

Description

本発明は、一般にカテーテルチューブに関する。より詳細には、本発明は、尿道カテーテル用である、複数チューブのカテーテルチューブアセンブリ装置に関する。

発明者：ＭＡＴＴＨＥＷ Ｇ．ＭＣＩＮＴＹＲＥ，ＤＥＮＥＥＮ Ｔ．ＰＬＥＳＳＡＬＡ，ＰＥＴＥＲ Ｔ．ＦＡＬＫＮＥＲ

本出願は、２０１８年２月２２日に出願された米国仮特許出願第６２／６３３，９５１号に対する優先権を主張する。上記出願の全内容は、本明細書において完全に規定されているように、参照として本明細書に組み入れられる。

フォーリーカテーテルといった、体内に導入される尿道カテーテルシステムは、（ｉ）膀胱から尿を排出するためのものと、（ｉｉ）膀胱内に位置づけられる保持バルーンを膨張させ、カテーテルを所定の位置に保持するために使用される第２の管腔といった２つの管腔からなることは当技術分野で周知である。現在、当技術分野における３つの管腔からなるカテーテルは、膀胱へと流体を滴下注入するための追加の管腔を有する。流体を滴下注入するために使用されている第３の管腔の代わりに、この任意の管腔は、流体を連続して流出させ、かつ尿道周囲の空間およびカテーテル本体を潅注し、バイオフィルムの形成、およびさらにその後に続く微生物の感染を防止するために使用されてよい。滴下注入された流体は、例えば免疫療法薬または化学療法薬、鎮痙薬およびリドカインといった局部麻酔用物質などの、膀胱内の治療に使用されている特定の治療薬を一般に含む。流出された流体は、カテーテル本体の外表面上にバイオフィルムの形成を防止するための、消毒薬、抗生物質もしくは抗菌薬および／またはそれらの組合せを一般に含む。こうしたカテーテルシステムは、特許文献１により完全に記載されており、これらの内容は本明細書に参照として組み入れられる。

複数の管腔のチューブシステムの使用が好ましい反面、当技術分野で公知の現在のシステムは、排出管腔用の排出容器または流体を滴下注入するか、尿道周囲の空間およびカテーテル本体を潅注するために使用されている流体容器のいずれかである、対向する端部供給源と各カテーテル管腔を連結する、長い個々のカテーテルチューブを使用している。多くの場合、これらの個々のチューブは、それ自身とおよび患者の身体と絡まる傾向があり、これは患者および患者治療中の医療スタッフにとって煩わしいものとなる。したがって、本発明の目的は、他のチューブまたは患者の身体との絡まりを低減するためのカテーテルチューブ装置アセンブリを提供することである。

特許出願番号ＰＣＴ／ＵＳ１７／２６５４０号明細書

本発明の好ましい実施形態は排出チューブおよび流体送達チューブを備え、当該流体送達チューブの外表面の一部に固定的に取り付けられている排出チューブの外表面の一部を有することでチューブを一緒に束ねるそれぞれの両方の端部上に、それぞれが、外表面およびコネクタを有する。複数の流体送達管腔の場合、本発明はそれぞれのチューブの外表面の一部が、アセンブリ内の別の外表面へと固定的に取り付けられている、複数の流体送達チューブを有することを期待している。排出チューブの第１の端部上のコネクタは、尿道カテーテルの排出管腔へと操作可能に取り付けられ、第２の端部上のコネクタは、排出された流体を保持するための容器へと操作可能に取り付けられる。流体送達チューブ（複数可）の第１の端部上のコネクタは、尿道カテーテルの流体送達管腔へと操作可能に取り付けられ、第２の端部上のコネクタは、送達されることになる流体を保持するための容器アセンブリへと操作可能に取り付けられる。追加の選択肢として、排出チューブの内部の径は任意の流体送達チューブの径よりも大きくてよい。同様に、カテーテルと取付け部分間のチューブの上方部分は、チューブ中でのねじれを防止するために長い必要がある。

排出チューブおよび複数の流体送達チューブを示している、本発明のカテーテルチューブ装置アセンブリの側面図である。 複数の管腔尿道カテーテルへと取り付けられた、本発明のカテーテルチューブ装置アセンブリの側面図である。

図１に関しては、本発明のカテーテルチューブアセンブリ装置が詳細に示されており、これは、第１の端部２０および第２の端部３０を有する外表面を有する排出チューブ１０、ならびに外表面、第１の端部５０、および第２の端部６０をそれぞれ有する複数の流体送達チューブ４０を備える。これらのチューブの絡まりを防止するため、排出チューブの外表面の取付け部分７０は、チューブが結束（結束状態）を形成するように、流体送達チューブ４０の外表面の一部へと固定的に取り付けられている。取付け部分７０は、アセンブリが連続した本体を構成するように、または個々のチューブが、例えば接着剤（ａｄｈｅｓｉｖｅ）、接着剤（ｇｌｕｅｓ）、もしくはエポキシといった当技術分野で公知である接合手段を使用して、一緒に個別に接合されることができるように予め作られていてよい。図には示されていないものの、本特許に関して、本発明は典型的な３つの管腔からなる尿道カテーテルと適合する、少なくとも１つの排出チューブ１０および少なくとも１つの流体送達チューブ４０のみを必要とする。加えて図１に示されているように、排出チューブ径、すなわちチューブの内径は、流体送達チューブの内径よりも大きい必要がある。

排出チューブ１０は、第１の端部２０にて第１の排出チューブコネクタ８０を有し、第２の端部３０にて第２の排出チューブコネクタ９０を有する。流体送達チューブ４０は、第１の端部５０にて第１の送達チューブコネクタ１００を有し、送達されることになる流体を保持するための当技術分野で公知の容器アセンブリへと取り付けるため操作可能である第２の端部６０にて、第２の流体送達チューブコネクタ１１０を有する。

カテーテルの複数の管腔設計に基づき、全体のカテーテルチューブシステムにおいてねじれまたは輪状となることを防ぐため、アセンブリ中のそれぞれのチューブの上方部分１２０、すなわち第１の端部２０、５０と取付け部分７０との間のチューブの長さは、それぞれのチューブの下方部分１３０、すなわち第２の端部３０、６０と取付け部分７０との間のチューブの長さよりも長い必要がある。

図２に関して、特許出願番号ＰＣＴ／ＵＳ１７／２６４５０号に記載されたような３方カテーテルにより使用されている、図１中に表された本発明の実施形態が示されている。このカテーテルは、当技術分野で公知である３方カテーテルの一般的な構成要素、およびこうしたカテーテルの末端が、対象のカテーテルチューブアセンブリ装置とどのように組み合わせて使用されているかを単に図示したものである。遠位端６０２および近位端６０３を有する伸長された管状カテーテル本体６０１を示している。排出管腔６０４は、遠位端６０２から近位端６０３までカテーテル本体６０１中のチューブ６１７を通って延在しており、カテーテルが空隙、導管、または脈管から流体を排出する（例えば、ヒトの膀胱から尿を排出する）のに使用される場合、排出管腔６０４は、カテーテル本体６０１の遠位端６０２にて、カテーテル本体６０１中の開口部または***６０５と通じ、それを通って流体が排出管腔６０４へと流入する。半透性膜から製造された第１のスリーブ部分６０６は、カテーテル本体６０１上に形成されている。流体送達管腔６０７は、遠位端６０２にてカテーテル本体６０１から延在している。流体送達管腔６０７は、カテーテル本体６０１の長さを貫流するチューブ６１６を用いて、第１のスリーブ部分６０６と連結する。チューブを通ってカテーテル本体６０１中へと送達された流体は、送達を周方向に制御した状態で半透性膜を通じてスリーブ部分６０６から連続的に流出され、尿道周囲の空間およびカテーテル本体６０１を連続的に潅注してバイオフィルムの形成およびその後のさらなる微生物の感染を防止することができる。ただし、従来の３方フォーリーカテーテルを使用して、流体が連続してまたは断続的に膀胱を潅注するために使用することができる際には、スリーブ部分６０６は必要とはされない。

半透性膜から製造された第２のスリーブ部分６０９は、チューブ区分６１０上方のカテーテル本体６０１上に形成されている。第２の流体送達管腔６１１は、遠位端６０２にてカテーテル本体６０１から延在している。流体送達管腔６１１は、カテーテル本体６０１の長さを貫流するチューブ６１８を用いて、スリーブ部分６０９と連結する。チューブ６１８を通ってカテーテル本体６０１中へと送達された流体は、半透性膜を通じてスリーブ部分６０９から連続的に流出され、かつその膀胱へと排出される。

第１の排出チューブコネクタ８０は、図にて示されているように、排出管腔６０４上に圧力嵌めするような開放端の円柱状キャップを用いることを含む、当技術分野で公知である取付け手段を用いることによって、円柱状の排出管腔６０４へと操作可能に取り付けられる。第２の排出チューブコネクタ９０は、図にて示されているように、排出容器（図示されず）用の注入管腔内に圧力嵌めするような開放端である円錐形のキャップを用いることを含む、当技術分野で公知である取付け手段を用いることによって排出される流体を保持するため、当技術分野で公知である容器アセンブリに操作可能に取り付けられる。

第１の流体送達チューブコネクタ１００は、流体送達管腔６０７、６１１の末端に操作可能に取り付けられ、第２の流体送達チューブコネクタ１１０は、送達されることになる流体を保持するための、当技術分野で公知である容器アセンブリに操作可能に取り付けられる（図示されず）。第１の送達チューブコネクタ１００および第２の送達チューブコネクタ１１０は、ルアーロックといったオス／メスロック機構を含むがこれに限定されない、当技術分野で公知である圧力コネクタの群から選択される。尿道カテーテル用の流体送達管腔６０７、６１１の末端は、オスであってもメスであってもよい。図２では、第１の送達チューブコネクタ１００は、流体送達管腔６０７、６１１のオス末端へと取り付ける、メスコネクタを備え、第２の流体送達チューブコネクタ１１０は、流体容器（図示されず）用の注入管腔へと取り付ける、オスコネクタを備える。

明らかに、複数の流体送達チューブ４０の結束により、ユーザは確実にそれぞれのチューブのコネクタ１００、１１０を適当なカテーテル管腔および流体送達容器に取り付けることが難しくなる。こうした問題を防ぐため、必須の連結を形成する場合、ユーザが一方の流体送達チューブ４０のコネクタ１００、１１０と他方とを容易に識別することができるよう、本発明は、そのコネクタ１００、１１０上にマーキングシステムを任意選択的に含むことができる。コネクタ上のこうしたマーキングは、異なる色を用いること、代替的な適合構成、または適合コネクタそれ自身への異なる刻印、または当技術分野で公知である、任意の他の相当するマーキング機構によって作製されてよい。

図にて示されてはいないが、本発明は、それぞれの個々の流体送達チューブ４０上に、ローラークランプを収容するための十分な長さおよび空間を有することを期待している。こうしたクランプは当技術分野にて周知であり、可撓性カテーテルチューブを調節可能に留めることによってカテーテルを通る流体の体積流量を調節するために使用されている。本発明に関して、別の流体送達チューブ４０または排出チューブ１０に固定的に取り付けられた、チューブ４０の取付け部分７０を取付ける前後のいずれかで、ローラークランプはチューブの外側部分の周辺に位置づけられる。

本発明の原理の理解を促進する目的のため、図面にて示された好ましい実施形態を参照し、こうした実施形態を記載するために特定の言語を使用した。ただし、特定の言語は本発明の範囲を限定しようとするものではなく、本発明は通常当業者に生じ得る全ての実施形態を包含すると解釈されるべきである。本明細書において示されかつ記載されている特定の実施態様は、本発明の例示的な例であり、そうではない場合、いかなる方法であっても本発明の範囲を限定しようとするものではない。簡潔さのため、システムの従来の局面（およびシステムの個別の操作的な部品の構成要素）は、詳細に記載され得ない。さらには、提示されている種々の図中に示された接続線、またはコネクタは、例示的である機能的な関係および／または種々の要素間の、物理的もしくは論理的な連結を表すことが意図されている。多くの代替のまたは追加の機能的な関係、物理的な連結または論理的な連結は、実用上の装置にて示すことができる。加えて、要素が「基本的な」または「重要な」といったように具体的に記載されない限り、本発明の実践にとって、いかなる項目または構成要素も基本的なものではない。多数の変更および改変は、本発明の精神および範囲から離れることなく、当業者によって容易に明らかとなるだろう。

Claims (11)

1. カテーテルチューブ装置アセンブリであって、
   外表面、第１の端部、第２の端部を有する排出チューブと、
   第１の排出チューブコネクタおよび第２の排出チューブコネクタであって、前記排出チューブの前記第１の端部は、前記第１の排出チューブコネクタに取り付けられており、かつ前記排出チューブの第２の端部は、前記第２の排出チューブコネクタに連結されている、第１の排出チューブコネクタおよび第２の排出チューブコネクタと、
   外表面、第１の端部、第２の端部を有する流体送達チューブと、ならびに
   第１の流体送達チューブコネクタおよび第２の流体送達チューブコネクタであって、前記第１の流体送達チューブの前記第１の端部が、前記第１の流体送達チューブコネクタに取り付けられており、かつ前記第２の流体送達チューブの前記第２の端部が、前記第２の流体送達チューブコネクタと連結されている、第１の流体送達チューブコネクタおよび第２の流体送達チューブコネクタと、を備え、
   前記排出チューブおよび前記流体送達チューブが結束を形成するように取付け部分を形成するため、前記排出チューブの前記外表面の一部が、前記流体送達チューブの前記外表面の一部へと固定して取り付けられている、カテーテルチューブ装置アセンブリ。
2. 前記第１の排出チューブコネクタが、カテーテルの排出管腔へと操作可能に取り付けられ、かつ前記第２の排出チューブコネクタが、排出される流体を操作可能に保持する容器アセンブリへと操作可能に取り付けられる、請求項１に記載の装置アセンブリ。
3. 前記第１の流体送達チューブコネクタが、カテーテルの流体送達管腔に操作可能に取り付けられ、前記第２の流体送達チューブコネクタが、送達される流体を保持するアセンブリへと操作可能に取り付けられる、請求項１に記載の装置アセンブリ。
4. 前記コネクタが、圧力オス／メスルアーロックである、請求項３に記載の装置アセンブリ。
5. 前記排出チューブが排出チューブ径をさらに備え、前記流体送達チューブが流体送達チューブ径をさらに備え、かつ前記排出チューブ径が前記流体送達チューブ径より大きい、請求項１に記載の装置アセンブリ。
6. 前記アセンブリ装置中のそれぞれのチューブが、その第１の端部と前記取付け部分の間に上方部分、およびその第２の端部と前記取付け部分の間に下方部分をさらに備える、請求項１に記載の装置アセンブリ。
7. 前記アセンブリ中のそれぞれのチューブの、前記上方部分の長さが、前記アセンブリ中のそれぞれの、チューブの前記下方部分の長さより大きい、請求項６に記載の装置アセンブリ。
8. 複数の流体送達チューブをさらに備え、前記複数の流体送達チューブのそれぞれの流体送達チューブが外表面、第１の端部、第２の端部、および一対の流体送達チューブコネクタを備え、それぞれの流体送達チューブの前記第１の端部が、流体送達チューブコネクタに取り付けられ、かつそれぞれの前記流体送達チューブの前記第２の端部が、流体送達チューブコネクタに連結されている、請求項１に記載の装置アセンブリ。
9. 前記排出チューブおよび前記複数の流体送達チューブのそれぞれの外表面の一部が、前記排出チューブおよび前記複数の流体送達チューブのうち少なくとも１つの他のチューブの外表面へと固定して取り付けられ、取付け部分を形成する、請求項８に記載の装置アセンブリ。
10. 前記アセンブリ中のそれぞれの前記チューブが、その第１の端部と前記取付け部分との間に上方部分、およびその第２の端部と前記取付け部分との間に下方部分をさらに備える、請求項９に記載の装置アセンブリ。
11. 前記アセンブリ中のそれぞれのチューブの前記上方部分の長さが、前記アセンブリ中のそれぞれのチューブの前記下方部分の長さより大きい、請求項１０に記載の装置アセンブリ。

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