JP2021514745A - 改良されたアンカーおよびシールを有する人工僧帽弁 - Google Patents
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Abstract
Description
図1は、拡張構成におけるマルチポーションプロテーゼ100のフレームの一実施形態を示す。プロテーゼ100は、内方フレーム120、外方フレーム140、弁本体160(図9〜図11に示す)、およびスカート180(やはり図9〜図11に示す)を備え得るが、それらに限定されない。プロテーゼ100の長手方向軸は、プロテーゼ100の上方端部と下方端部との間においてプロテーゼ100の中心を貫通して延在する中心軸として定義され得る。いくつかの状況では、プロテーゼ100は、プロテーゼ100の上方端部が近位部分となり、プロテーゼ100の下方端部が遠位部分となるように配向され得る。図示するプロテーゼ100および本明細書において説明される他のプロテーゼは、自己拡張性またはバルーン拡張性である構成要素を備え得る。例えば、いくつかの実施形態では、内方フレーム120および/または外方フレーム140は、自己拡張性であることが可能である。プロテーゼ100および本明細書において説明される他のプロテーゼは、上記で論じたように、僧帽弁などの損傷したまたは病変した天然心臓弁を置換するために設計され得る置換弁であってもよい。プロテーゼ100および本明細書において説明される他のプロテーゼは、置換弁であることに限定されない点を理解されたい。
図2は、外方フレーム140が明瞭化のために除去されたプロテーゼ100の内方フレーム120を示す。さらに、図3は、内方フレーム120の平坦状パターンを示す。内方フレーム120は、内方フレーム本体122および内方フレームアンカリング特徴部124(僧帽弁内において使用する場合、心室アンカーまたは遠位アンカーとしても知られる)を一般的に備え得る。内方フレーム本体122は、上方領域126、中間領域128、および下方領域130を有し得る。図示するように、内方フレーム本体122は、上方領域126、中間領域128、および下方領域130の直径が略均等になるように、略円筒状形状を有し得る。しかし、上方領域126、中間領域128、および/または下方領域130の直径は、図5A〜図5Eに関連して以下で論じられる砂時計形状など、それぞれ異なることが可能である点を理解されたい。例えば、いくつかの実施形態では、中間領域128の直径が、フレーム本体122が略球根状形状を有するように、上方領域126および下方領域130よりも大きい/小さいことが可能である。いくつかの実施形態では、下方領域130の直径は、上方領域126の直径よりも大きいことが可能である。他の実施形態では、上方領域126の直径は、下方領域130の直径よりも大きいことが可能である。さらに、内方フレーム本体122は、円筒状であるまたは円形断面を有するものとして説明され図示されたが、内方フレーム本体122のすべてまたは一部分が、D字形状、楕円形状、または他の卵形断面形状などの、しかしそれらに限定されない非円形断面を有することが可能である点を理解されたい。
次に、図6A〜図6Dにおいて単独で図示される外方フレーム140を参照とする。外方フレーム140は、説明される内方フレームのバリエーションのいずれかと共にプロテーゼに組み込まれ得る。外方フレーム140は、プロテーゼ100の様々な構成要素が装着され得る構造体を提供し得る。外方フレーム140は、縫合糸、ステープル、繊維ねじ、リベット、接合部材(例えば内方フレーム120および外方フレーム140の上に位置し得るタブおよびスロットなど)、および所望に応じた任意の他のタイプの機械的固定具などの機械的固定具、接着剤および所望に応じた任意の他のタイプの化学的固定具などの化学的固定具、溶接、はんだ付け、焼結、および所望に応じた任意の他のタイプの固定技術などの固定技術、および/またはかかる固定具および技術の組合せを含むがそれらに限定されない、本明細書において説明される固定具および/または技術のいずれかを利用して内方フレーム120に対して装着され得る。いくつかの実施形態では、内方フレーム120および外方フレーム140は、スカート180などの中間構成要素を介して間接的に装着され得る。いくつかの実施形態では、縫合糸が、内方フレーム120の目穴106に外方フレーム140の目穴143を装着するために使用され得る。
図9〜図11は、スカート180と共にプロテーゼ100を示す。スカート180は、内方フレーム120および/または外方フレーム140(または本明細書において開示される代替フレームのいずれか)に対して装着され得る。図示するように、スカート180は2つのフレーム120/140間においてなど、内方フレーム120および/または外方フレーム140の外部の一部分または全体の周囲に位置決めされ固定され得る。また、スカート180は、弁本体160の一部分に対しても固定され得る。スカート180は、上方領域146、中間領域148、および/または下方領域150の輪郭など、外方フレーム140の輪郭に倣い得る。いくつかの実施形態では、スカート180は、内方フレーム120に対して外方フレーム140を装着するために使用され得る。図示しないが、スカート180は、内方フレーム120および/または外方フレーム140の内部の一部分または全体の周囲に位置決めされ固定され得る点を理解されたい。さらに、スカート180は、内方フレーム120および外方フレーム140の一部分の輪郭に倣い得る点と、スカート180の少なくとも一部分が内方フレーム120および外方フレーム140の両方の少なくとも一部分から離間され得る点とを理解されたい。いくつかの実施形態では、スカート180は、外方フレーム140の上方領域146から離間され得る。例えば、スカート180は、上方領域146の下方に位置決めされ得る。かかる実施形態では、スカート180の離間部分は、スカート180が上方領域146に対して可動となるように緩いことが可能であり、またはスカート180が定位置において一般的に固定されるように引き締まったものであることが可能である。スカート180
次に図10に示す弁本体160を参照すると、弁本体160は、内方フレーム120内に位置決めされ得る。弁本体160は、複数の弁尖262を備える置換心臓弁であることが可能である。弁尖262は、第1のエッジと、第2のエッジと、弁本体160の交連部にて弁尖262同士を共に装着させるためのタブとを備え得る。タブは、内方フレーム120に対して弁尖262を固定するために使用され得る。第1のエッジは、弧状エッジであることが可能であり、一般的にフレーム120に対して定位置に固定され得る。第2のエッジは、弁本体160の開閉を可能にし得る自由可動エッジであることが可能である。
図18A〜図20は、開示される送達システム10および本明細書において論じられる方法と共に使用され得るプロテーゼの代替的な実施形態を示す。図18A〜図20は、米国特許出願公開第2018/0055629号の図33〜図35には外方フレームアンカリング特徴部の記載があるが、その点を除いては前出の出願公開の図面に関して説明されるプロテーゼと同様のものである、プロテーゼの別の代替的な実施形態を示す。図33〜図35に関連する説明ならびにプロテーゼ、送達システム、および方法に関連する他のすべての説明を含む、米国特許出願公開第2018/0055629号の全体が、参照により本明細書に組み込まれる。図18A〜図20の実施形態は、本明細書において論じられる他のプロテーゼと同様または同一の特徴部を有し得る。いくつかの実施形態では、プロテーゼは、1フレームプロテーゼであってもよい。いくつかの実施形態では、プロテーゼは、2フレームプロテーゼであってもよい。置換僧帽弁として使用するためのいくつかの実施形態では、プロテーゼは、上述のものと同様の遠位アンカーまたは心室アンカーを備える(例えば以下において説明されるアンカリング特徴部1524を参照)が、近位アンカーまたは心房アンカーを備えない。
図25A〜図27Bは、上述のプロテーゼの実施形態のいずれかと共に使用され得るアンカーセパレータの実施形態を示す。
図28A〜図28Bは、以下で論じるものなどの送達システムに対して装着するように構成された縫合糸2802を有する、上記で論じたいずれかを備えるプロテーゼ100を示す。例えば、送達システム中のフィンガ、ノブ、またはシャフトが、縫合糸2802を解放可能に保持し得る。いくつかの実施形態では、送達システムは、図28Bに示すものなどの縫合糸2802に連結するための追加の縫合糸を備え得る。この追加の縫合糸2804は、送達システムに対してプロテーゼ100を連結するために縫合糸2802の周囲に巻き付けられ得るおよび/または撚り合わされ得る。
図35は、米国特許出願公開第2019/0008640号に記載されるものなどの送達デバイス、送達システム、または送達アセンブリ10の一実施形態を示す。この出願公開は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。送達システム10は、体内において置換心臓弁などのプロテーゼを展開するために使用され得る。いくつかの実施形態では、送達システム10は、プロテーゼを適切に送達するために2面偏向アプローチ(dual plane deflection approach)を利用し得る。置換心臓弁は、開胸術、低侵襲術、および患者の脈管を経由する経皮送達または経カテーテルなどにより様々な様式で患者の心臓僧帽弁輪または他の心臓弁位置まで送達され得る。経大腿アプローチの例が、2015年2月20日に出願された米国特許出願公開第2015/0238315号に見ることができる。この出願公開の全体が、参照により本明細書に組み込まれる。送達システム10は、経皮送達アプローチおよびより具体的には経大腿送達アプローチとの関連において説明されるが、送達システム10の特徴は、経心尖送達アプローチ用の送達システムを含む他の送達システムに対して適用され得る点を理解されたい。
次に、置換僧帽弁に関連して送達システム10を使用する方法を説明する。具体的には、送達システム10は、中程度から重度の僧帽弁逆流を患う患者を治療するために置換僧帽弁を経皮送達するための方法において使用され得る。以下の方法は、送達システムが使用され得る例に過ぎない。本明細書において説明される送達システムは、他の方法の一部としても使用され得る点を理解されたい。
11 近位端部
12 シャフトアセンブリ
13 遠位端部
14 ハンドル
16 プロテーゼ
40 内方保持部材
50 二次内方フレーム
51 リブオンシース
70 置換心臓弁
83 心臓
100 マルチポーションプロテーゼ、プロテーゼ、インプラント、置換心臓弁
102 長手方向軸
104 タブ、ロッキングタブ
106 目穴
118 タブ
120 内方フレーム
121 第1の材料
122 内方フレーム本体
123 第2の材料
124 内方フレームアンカリング特徴部
124a 端部、先端部
126 上方領域
128 中間領域
130 下方領域
132a 長手方向延在ストラット
132b 拡大ヘッド
134a 上方列のセル
134b 下方列のセル
136a 周方向拡張可能ストラット、周方向延在ストラット
136b 周方向拡張可能ストラット、周方向延在ストラット
138 カバー、クッション、長手方向延在ストラット
140 外方フレーム
142 外方フレーム本体
143 目穴
144 外方フレームアンカリング特徴部
144a 端部
145 タブ
146 上方領域
146a 略長手方向延在セクション
146b 外方延在セクション
148 中間領域
150 下方領域
151 切欠部
152 屈曲部
154 セル
156 ストラット
156a 周方向拡張可能ストラット
156b ストラット
156a' ストラット
156b' ストラット
160 弁本体
180 外方スカート
182 心室部分
192 追加された剛直性改善材料
220 内方フレーム、砂時計形状内方フレーム
220' 内方フレーム、砂時計形状内方フレーム
226 上方領域
226' 上方領域
228 中間領域
228' 中間領域
230 下方領域
230' 下方領域
231 弁尖
232 ロッキングタブ
262 弁尖
502 二次内方フレーム、砂時計形状二次内方フレーム
642 外方フレーム本体
1074 同側大腿静脈
1076 右心房
1078 左心房
1080 左心室
1106 弁輪、僧帽弁輪
1108 僧帽弁尖、天然僧帽弁尖、弁尖、天然弁尖
1110 腱索
1420 内方フレーム
1500 プロテーゼ
1504 ルーメン
1520 内方フレーム、非円筒状フレーム
1522 内方フレーム本体
1522a 上方領域
1522b 中間領域
1522c 下方領域
1524 内方フレームアンカリング特徴部
1540 外方フレーム
1542 外方フレーム本体
1542a 上方領域
1542b 中間領域
1542c 下方領域
1546a 第1のセクション
1546b 第2のセクション、外方延在セクション
1560 弁本体
1562 弁尖
1564 中間構成要素
1580 外方スカート、布
1590 内方スカート
1600 プロテーゼ
1620 内方フレーム
1622 内方フレーム本体
1622a 上方領域
1624 内方フレームアンカリング特徴部
1625 遠位先端部
1627 第1のストラット
1627 第2のストラット
1629 略L字形状アンカー
1640 外方フレーム
1642 外方フレーム本体
1642a 上方領域
1642b 中間領域
1642c 下方領域
1644 外方アンカリング特徴部
1646a セル
1646b セル
1646c セル
1648a 周方向拡張可能ストラット
1648b ストラット
1648c 周方向拡張可能ストラット
1648d 周方向拡張可能ストラット
1648e 周方向拡張可能ストラット
1650 目穴
1652 ロッキングタブ
1652a 長手方向延在ストラット
1652b 拡大ヘッド
1652c 目穴
1660 弁本体
1662 弁尖
1664 中間構成要素
1680 外方スカート
1690 内方スカート
2500 アンカーセパレータ
2502 本体、チューブ状本体
2504 ルーメン
2506 長手方向延在溝
2508 延在部
2802 縫合糸
2804 縫合糸
Claims (49)
- 圧縮位置と拡張位置との間で移行するように構成された僧帽弁プロテーゼであって、前記僧帽弁プロテーゼは、近位端部および遠位端部を有し、
前記僧帽弁プロテーゼは、
内方フレームと、
前記内方フレームに対して連結される外方フレームと、
前記内方フレームの内部表面内に連結された弁本体と、
前記外方フレームの内方表面に対して連結され、前記外方フレームの遠位端部を越えて遠位方向に延在する繊維スカートと、
を備え、
前記内方フレームは、
複数の周方向延長可能ストラット、および
複数の長手方向延長ストラット
を備える本体であって、
前記複数の周方向延長可能ストラットおよび前記複数の長手方向延長ストラットは、2列以上のセルを形成する、本体と、
前記本体から遠位方向に延在する複数の内方フレームアンカリング特徴部と
を備え、
前記内方フレームは、前記拡張位置において略砂時計形状であり、
前記外方フレームは、
前記プロテーゼの周縁部に沿って延在する複数の連結された第1のv字形状ストラット、および
前記連結された第1のv字形状ストラットのそれぞれの中にそれぞれが装着される、複数の別個の第2のv字形状ストラット
を備え、
前記弁本体は、第1の方向における流れを可能にし、前記第1の方向とは逆である第2の方向における流れを防止するように構成された複数の弁尖を備え、前記弁尖は、前記弁本体が開位置にある場合に、前記複数の弁尖と前記内方フレームの前記内部表面との間における血栓の形成を低下させるために前記内方フレームの前記内部表面に対して形状合致し、
前記繊維スカートは、僧帽弁輪に接触しシールを形成するように適合されている、僧帽弁プロテーゼ。 - 前記複数の別個の第2のv字形状ストラットは、前記複数の連結された第1のv字形状ストラットよりも細い、請求項1に記載の僧帽弁プロテーゼ。
- 前記外方フレーム、前記内方フレーム、および前記複数の内方フレームアンカリング特徴部に対して装着された剛直性改善材料をさらに備え、前記剛直性改善材料は、前記プロテーゼが前記拡張位置にある場合には前記内方フレームアンカリング特徴部に対して張力を印加し、前記プロテーゼが前記圧縮位置にある場合には前記内方フレームアンカリング特徴部に対して張力を印加しない、請求項1または2に記載の僧帽弁プロテーゼ。
- 前記複数の内方フレームアンカリング特徴部は、径方向外方におよび次いで近位方向に延在し、前記複数の内方フレームアンカリング特徴部のそれぞれが、アンカリング先端部で終端する、請求項1から3のいずれか一項に記載の僧帽弁プロテーゼ。
- 前記外方フレームの遠位端部が、前記アンカリング先端部のそれぞれの上方に長手方向に離間される、請求項4に記載の僧帽弁プロテーゼ。
- 前記外方フレームの遠位端部が、前記2列以上のセルの遠位端部の近位にて終端する、請求項1から5のいずれか一項に記載の僧帽弁プロテーゼ。
- 前記内方フレームは、前記複数の長手方向延在ストラットの中の少なくとも1つの近位端部にマッシュルーム形状タブを備える、請求項1から6のいずれか一項に記載の僧帽弁プロテーゼ。
- 前記内方フレームおよび前記外方フレームのそれぞれが、前記内方フレームおよび前記外方フレームの近位端部にまたはその付近に複数のアパーチャを備え、前記内方フレームの前記複数のアパーチャのそれぞれが、前記外方フレームの前記複数のアパーチャの中の1つのアパーチャに略整列する、請求項1から7のいずれか一項に記載の僧帽弁プロテーゼ。
- 前記外方フレームは、径方向外方に延在する複数の外方フレームアンカリング特徴部を備える、請求項1から8のいずれか一項に記載の僧帽弁プロテーゼ。
- 前記スカートは、前記内方フレームと前記外方フレームとの間に位置決めされる、請求項1から9のいずれか一項に記載の僧帽弁プロテーゼ。
- 前記内方フレームの内部に位置決めされた弁本体をさらに備え、前記弁本体は、第1の方向への流れを可能にし、第2の逆方向への流れを防止するように構成された複数の弁尖を備える、請求項1から11のいずれか一項に記載の僧帽弁プロテーゼ。
- 前記拡張可能置換心臓弁プロテーゼは、置換僧帽心臓弁として機能するように構成される、請求項1から11のいずれか一項に記載の僧帽弁プロテーゼ。
- 前記複数の内方フレームアンカリング特徴部のそれぞれが、一対のL字形状アンカーで終端し、前記対のL字形状アンカーは、相互から径方向にオフセットされる、請求項1から12のいずれか一項に記載の僧帽弁プロテーゼ。
- 前記外方フレームは、隣接する連結された第1のv字形状ストラットの連結部間に延在する複数の近位方向延在ストラットを備える、請求項1から13のいずれか一項に記載の僧帽弁プロテーゼ。
- 前記外方フレームは、前記外方フレームの近位端部および遠位端部から離間された周方向ショルダを備え、前記周方向ショルダは、前記外方フレームの前記径方向最外部分である、請求項14に記載の僧帽弁プロテーゼ。
- 前記近位方向延在ストラットは、前記周方向ショルダから径方向内方に離間され、前記複数の第1のv字形状ストラットのそれぞれの遠位端部が、前記周方向ショルダから径方向内方に離間される、請求項15に記載の僧帽弁プロテーゼ。
- 前記拡張可能置換心臓弁プロテーゼは、9個の内方フレームアンカリング特徴部を備える、請求項1から16のいずれか一項に記載の僧帽弁プロテーゼ。
- 拡張可能置換心臓弁プロテーゼを送達するように構成された送達アセンブリであって、
圧縮位置において前記拡張可能置換心臓弁プロテーゼを放出可能に保持するように構成された操縦可能送達システムと、
前記圧縮位置と拡張位置との間で拡張可能であるように構成された前記拡張可能置換心臓弁プロテーゼであって、
複数の周方向延長可能ストラット、複数の長手方向延長ストラット、および複数の内方フレームアンカリング特徴部を備え、前記拡張位置において略砂時計形状を有する内方フレーム、および
前記内方フレームに対して連結され、前記プロテーゼの周縁部に沿って延在する複数の連結された第1のv字形状ストラットを備える外方フレーム
を備える、前記拡張可能置換心臓弁プロテーゼと
を備え、
前記操縦可能送達システムは、前記圧縮位置から前記拡張位置へ前記プロテーゼの部分を連続的に拡張するように構成される、送達アセンブリ。 - 前記外方フレームは、複数の別個の第2のv字形状ストラットをさらに備え、前記別個の第2のv字形状ストラットのそれぞれが、前記連結された第1のv字形状ストラットのそれぞれの中に装着される、請求項18に記載の送達アセンブリ。
- 前記操縦可能送達システムは、アンカーセパレータをさらに備え、前記アンカーセパレータは、
本体と、
前記本体から径方向に離れるように延在する複数の延在部であって、複数の長手方向延在溝を形成し、前記複数の長手方向延在溝のそれぞれが、前記圧縮位置においては前記複数の内方フレームアンカリング特徴部の中の1つを受けるように構成される、複数の延在部と、
前記本体を貫通して長手方向に延在するルーメンと
を備え、
前記本体および前記複数の延在部は、前記アンカーセパレータの近位端部および遠位端部にて径方向内方にテーパ状をなす、請求項18または19に記載の送達アセンブリ。 - 圧縮位置と拡張位置との間で移行するように構成された拡張可能置換心臓弁プロテーゼであって、
複数の周方向延長可能ストラット、
複数の長手方向延長ストラットであって、前記複数の周方向延長可能ストラットおよび前記複数の長手方向延長ストラットは、2列以上のセルを形成する、複数の長手方向延長ストラット、および
複数の内方フレームアンカリング特徴部
を備える内方フレームであって、
前記拡張位置において略砂時計形状を有する、内方フレームと、
前記内方フレームに対して連結される外方フレームであって、
前記プロテーゼの周縁部に沿って延在する複数の連結された第1のv字形状ストラット、および
前記連結された第1のv字形状ストラットのそれぞれの中にそれぞれが装着される複数の別個の第2のv字形状ストラット
を備え、
前記複数の別個の第2のv字形状ストラットは、前記複数の連結された第1のv字形状ストラットよりも細い、外方フレームと、
前記外方フレーム、前記内方フレーム、および前記複数の内方フレームアンカリング特徴部に対して装着された剛直性改善材料であって、前記プロテーゼが前記拡張位置にある場合には前記内方フレームアンカリング特徴部に対して張力を印加し、前記プロテーゼが前記圧縮位置にある場合には前記内方フレームアンカリング特徴部に対して張力を印加しない、剛直性改善材料と
を備える、拡張可能置換心臓弁プロテーゼ。 - 前記剛直性改善材料は、縫合糸または布を備える、請求項21に記載のプロテーゼ。
- 前記外方フレームは、複数の外方フレームアンカリング特徴部を備える、請求項21または22に記載のプロテーゼ。
- 前記プロテーゼは、置換僧帽弁として使用するために構成される、請求項21から23のいずれか一項に記載のプロテーゼ。
- 前記内方フレームと前記外方フレームとの間に位置決めされたスカートをさらに備え、前記スカートは、前記プロテーゼが圧縮される場合に前記外方フレーム中のセル内に自動的にタックするように構成される、請求項21から24のいずれか一項に記載のプロテーゼ。
- 前記内方フレームの内部に位置決めされた弁本体をさらに備え、前記弁本体は、第1の方向への流れを可能にし、第2の逆方向への流れを防止するように構成された複数の弁尖を備える、請求項21から25のいずれか一項に記載のプロテーゼ。
- 圧縮位置と拡張位置との間で移行するように構成された拡張可能置換心臓弁プロテーゼであって、
略円筒状の第1のフレーム、および前記略円筒状の第1のフレーム内に配置され前記略円筒状の第1のフレームに対して装着された内方湾曲する二次フレームであって、前記内方湾曲した二次フレームは、内方フレームの長手方向ルーメン内に略砂時計形状部を形成する、略円筒状の第1のフレームおよび二次フレーム、ならびに
前記略円筒状の第1のフレームから延在する複数の内方フレームアンカリング特徴部
を備える、内方フレームと、
前記内方フレームに対して連結された外方フレームと
を備える、拡張可能置換心臓弁プロテーゼ。 - 前記二次フレームは、繊維構成要素の外方表面上に複数の長手方向ストラットを備える、請求項27に記載のプロテーゼ。
- 前記二次フレームは、流体で充填されたバルーンを備える、請求項27に記載のプロテーゼ。
- 前記二次フレームは、膨潤性材料を含む、請求項27に記載のプロテーゼ。
- 請求項27から30のいずれか一項に記載の前記特徴を備える、請求項21から26のいずれか一項に記載のプロテーゼ。
- 前記複数の内方フレームアンカリング特徴部のそれぞれが、一対のL字形状アンカーで終端し、前記対のL字形状アンカーは、相互から径方向にオフセットされる、請求項21から31のいずれか一項に記載のプロテーゼ。
- 複数のアンカーを備えるプロテーゼを送達するように構成された送達システムであって、アンカーセパレータを備え、前記アンカーセパレータは、
本体と、
前記本体から径方向に離れるように延在する複数の延在部であって、前記プロテーゼの前記アンカーを受けるための複数の長手方向延在溝を形成する、複数の延在部と、
前記本体を貫通して長手方向に延在するルーメンと
を備え、
前記本体および前記複数の延在部は、前記アンカーセパレータの近位端部および遠位端部にて径方向内方にテーパ状をなす、送達システム。 - 圧縮位置と拡張位置との間で移行するように構成された拡張可能置換心臓プロテーゼであって、
入口側部、中間部分、および出口側部を有するフレームであって、少なくとも前記入口側部から前記中間側部にかけて直径が縮小するフレームと、
前記フレーム内に位置決めされた複数の弁尖を備える弁本体であって、前記弁尖のそれぞれが、前記フレームの縮小直径部分に沿って位置決めされた入口端部を有する、弁本体と
を備える、拡張可能置換心臓弁プロテーゼ。 - 前記フレームは、砂時計形状部を有する、請求項34に記載のプロテーゼ。
- 圧縮位置と拡張位置との間で移行するように構成された拡張可能置換心臓弁プロテーゼであって、
内方フレームの下方部分から延在する複数の内方フレームアンカリング特徴部を備える内方フレームと、
前記内方フレームに対して連結された外方フレームと、
前記外方フレーム、前記内方フレーム、および前記複数の内方フレームアンカリング特徴部に対して装着された剛直性改善材料であって、前記プロテーゼが前記拡張位置にある場合には前記内方フレームアンカリング特徴部に対して張力を印加し、プロテーゼが前記圧縮位置にある場合には前記内方フレームアンカリング特徴部に対して張力を印加しない、剛直性改善材料と
を備える、拡張可能置換心臓弁プロテーゼ。 - 前記内方フレームアンカリング特徴部は、前記内方フレームから径方向外方に延在し前記内方フレームの上方部分に略向かって延在する複数のアンカーを備える、請求項36に記載のプロテーゼ。
- 前記外方フレームは、前記内方フレーム上に延在する、請求項36または37に記載のプロテーゼ。
- 前記剛直性改善材料は、前記外方フレームの下方部分から延在し、前記内方フレームアンカリング特徴部に対して装着され、前記内方フレームの下方部分に対して装着される、縫合糸、繊維、または布材料を備える、請求項36から38のいずれか一項に記載のプロテーゼ。
- 圧縮位置と拡張位置との間で移行するように構成された拡張可能置換心臓弁プロテーゼであって、
前記プロテーゼの周縁部に沿って延在する複数の連結された第1のv字形状ストラット、および
前記連結された第1のv字形状ストラットのそれぞれの中にそれぞれが装着される複数の別個の第2のv字形状ストラット
を備えるフレームであって、
前記複数の別個の第2のv字形状ストラットは、前記複数の連結された第1のv字形状ストラットよりも細い、フレームを備える、拡張可能置換心臓弁プロテーゼ。 - 請求項1から40に記載の1つまたは複数の特徴を備えるプロテーゼ。
- 請求項1から41に記載の1つまたは複数の特徴を備える、弁閉鎖不全を治療する方法。
- 請求項1から42に記載の1つまたは複数の特徴を備える、送達システムにプロテーゼを装填する方法。
- 請求項1から43に記載の1つまたは複数の特徴を備える、前記プロテーゼを送達するための送達システム。
- 前記複数の弁尖のそれぞれの遠位端部の自由エッジが、前記内方フレームから離間される、請求項1から17のいずれか一項に記載の僧帽弁プロテーゼ。
- 前記繊維スカートは、前記内方フレームの遠位端部の外方表面に対して連結され、前記繊維スカートは、前記外方フレームと前記内方フレームとの間において張力をかけられた状態に維持される、請求項1から17および請求項45のいずれか一項に記載の僧帽弁プロテーゼ。
- 前記繊維スカートは、僧帽弁輪に対して形状合致するために十分な可撓性を有する、請求項1から17ならびに請求項45および46のいずれか一項に記載の僧帽弁プロテーゼ。
- 圧縮位置と拡張位置との間で移行するように構成された僧帽弁プロテーゼであって、近位端部および遠位端部を有し、
複数の周方向延長可能ストラット、および
複数の長手方向延長ストラット
を備える本体であって、
前記複数の周方向延長可能ストラットおよび前記複数の長手方向延長ストラットは、2列以上のセルを形成する、本体、および
前記本体から遠位方向に延在する複数の内方フレームアンカリング特徴部
を備える内方フレームであって、
前記拡張位置において略砂時計形状である、内方フレームと、
前記内方フレームに対して連結される外方フレームであって、
前記プロテーゼの周縁部に沿って延在する複数の連結された第1のv字形状ストラット、および
前記連結された第1のv字形状ストラットのそれぞれの中にそれぞれが装着される複数の別個の第2のv字形状ストラット
を備える、外方フレームと、
前記内方フレームの内部表面内に連結された弁本体であって、第1の方向における流れを可能にし、前記第1の方向とは逆である第2の方向における流れを防止するように構成された複数の弁尖を備える、弁本体と、
張力下において前記外方フレームの内方表面と前記内方フレームの遠位端部の外方表面とに対して連結された繊維スカートであって、前記外方フレームの遠位端部を越えて遠位方向に延在し、僧帽弁輪に対して形状合致するように適合される、繊維スカートと
を備える、僧帽弁プロテーゼ。 - 圧縮位置と拡張位置との間で移行するように構成された僧帽弁プロテーゼであって、近位端部および遠位端部を有し、
複数の周方向延長可能ストラット、および
複数の長手方向延長ストラット
を備える本体であって、
前記複数の周方向延長可能ストラットおよび前記複数の長手方向延長ストラットは、2列以上のセルを形成する、本体、および
前記本体から遠位方向に延在する複数の内方フレームアンカリング特徴部
を備える内方フレームであって、
前記拡張位置において略砂時計形状である、内方フレームと、
前記内方フレームに対して連結される外方フレームであって、
前記プロテーゼの周縁部に沿って延在する複数の連結された第1のv字形状ストラット、および
前記連結された第1のv字形状ストラットのそれぞれの中にそれぞれが装着される複数の別個の第2のv字形状ストラット
を備える、外方フレームと
を備える、僧帽弁プロテーゼ。
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