JP2021101016A - 洗浄組成物、その製造および使用方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本願の1つの態様は、洗浄組成物を製造する方法に向けられる。方法は、顆粒状吸収性材料をコーティング剤でコーティングしてコーティングした吸収性材料を製造するステップ;およびコーティングした吸収性材料を衛生処理剤と混合するステップであって、コーティングした吸収性材料が衛生処理剤を吸収してコーティングおよび吸収した吸収性材料を形成するステップを含む。一部の実施形態においては、方法は、吸収性材料を粉砕してコーティングステップで用いる顆粒状吸収性材料を生成するステップをさらに含む。他の実施形態においては、方法は、コーティングおよび吸収した吸収性材料に、所望の物理特性(非粉塵および集塊形成性、分取しやすさ、液体装填能力など)を達成するのに十分な量の1つ以上の修飾剤を添加するステップをさらに含む。
顆粒状吸収性材料は、所望の表面積、顆粒化および吸収特性を有する任意の固形材料とすることができる。本願で用いる用語「吸収剤」または「吸着剤」は、水性液状物を吸収し且つ保持することの可能な材料を意味すると理解される。適切な顆粒状吸収性材料は、パーライトおよびバーミキュライトなどの膨張且つ最適化されたセラミック鉱石、ゼオライト、活性炭、セルロース系吸収剤および繊維状吸収剤を含むが、これに限定されない。一部の実施形態においては、顆粒状吸収性材料は活性炭、ヒュームドシリカ、微粒子パーライト、ゼオライト、加工粘土またはその組み合わせを含む。吸着剤/吸収剤は、最適な性能のための集塊形成またはマット化特性を示し、良好に制塵される。顆粒状吸収性材料は、好ましい表面積対質量または体積比を有する。一部の実施形態においては、顆粒状吸収性材料は100〜10,000m2/g、100〜9,000m2/g、100〜8,000m2/g、300〜8,000m2/g、1,000〜8,000m2/g、2,000〜8,000m2/g、3,000〜8,000m2/g、4,000〜8,000m2/g、5,000〜8,000m2/g、6,000〜8,000m2/g、7,000〜8,000m2/g、100〜7,000m2/g、300〜7,000m2/g、1,000〜7,000m2/g、2,000〜7,000m2/g、3,000〜7,000m2/g、4,000〜7,000m2/g、5,000〜7,000m2/g、6,000〜7,000m2/g、100〜6,000m2/g、300〜6,000m2/g、1,000〜6,000m2/g、2,000〜6,000m2/g、3,000〜6,000m2/g、4,000〜6,000m2/g、5,000〜6,000m2/g、100〜4,000m2/g、300〜4,000m2/g、1,000〜4,000m2/g、2,000〜4,000m2/g、3,000〜4,000m2/g、100〜3,000m2/g、300〜3,000m2/g、1,000〜3,000m2/g、2,000〜3,000m2/g、100〜2,000m2/g、300〜2,000m2/g、または1,000〜2,000m2/gの範囲内の表面積対質量比を有する。
コーティング剤は、本願の顆粒状吸収性材料の表面にコーティング層を形成することのできる任意の殺生物剤とすることができる。一部の実施形態においては、コーティング剤はシラン、シロキサン、アミノプロピルトリメトキシシラン、第四級アミン、ヒュームド金属水酸化物、銀溶液、銅溶液およびその組み合わせからなる群から選択される1つ以上の薬剤を含有する。
衛生処理剤は、殺生物活性を有する任意の薬剤とし、且つ本願のコーティングした顆粒状吸収性材料によって吸収されることができる。衛生処理剤は、有害生物または毒性化学物質を破壊、阻害、活性低下、発育阻害またはさもなければ無害化するよう設計された活性物質を含む。一部の実施形態においては、衛生処理剤は液相剤である。一部の実施形態においては、衛生処理剤は液相殺生物剤である。一部の実施形態においては、衛生処理剤は化学療法剤などの毒性化学物質を不活化または除去する液相化学物質である。一部の実施形態においては、液相殺生物剤は即時対応を目的として施用箇所に追加して化学消毒を提供する。
修飾剤は、コーティングした顆粒状吸収剤または吸収およびコーティングした顆粒状吸収剤に、最終製品に所望の物理特性(非粉塵および集塊形成性、分取しやすさ、液体装填性など)を達成する量で添加される。修飾剤の例は増粘剤、ガム、吸収性ポリマー、粘着剤、およびその組み合わせを含むが、これに限定されない。
本願の他の態様は洗浄組成物に関する。洗浄組成物は、コーティング剤でコーティングした顆粒状吸収性材料を含有する。コーティング剤の例は上に記述されている。一部の実施形態においては、コーティング剤は殺生物剤を含む。一部の実施形態においては、殺生物剤はシラン、シロキサン、アミノプロピルトリメトキシシラン、第四級アミン、ヒュームド金属水酸化物、銀および銀塩、銅および銅塩からなる群から選択される薬剤を含む。一部の実施形態においては、殺生物剤は顆粒状吸収性材料の表面上に静菌フィルムを形成する。一部の実施形態においては、顆粒状吸収性材料は活性炭、ヒュームドシリカ、微粒子パーライト、ゼオライト、加工粘土またはその組み合わせを含む。一部の実施形態においては、コーティング剤は洗浄組成物の0.1から5%(w/w)、0.1から2%(w/w)、0.1から1%(w/w)、0.1から0.3%(w/w)、0.3から5%(w/w)、0.3から2%(w/w)、0.3から1%(w/w)、1から5%(w/w)、1から2%(w/w)または2から5%(w/w)を構成する。
(使用方法)
本願の他の態様は洗浄キットに関する。キットは、吐瀉物、尿、血液、糞便、および/または化学療法剤流出物などの有害物質の洗浄、または表面の消毒のために使用することができる。一部の実施形態においては、キットは本願の洗浄組成物および洗浄組成物をどのように使用するかについての指示を含む。
(VR−728ネコカリシウイルス株F−9を培養する)
材料:CCL−94細胞、CCL−94細胞が70%集密化しているT−75フラスコ、CCL−94細胞が70%集密化している6ウェルプレート、EMEM、FBS、VR−728ネコカリシウイルス株F−9、50mLコニカルチューブ、血清学ピペット、ストリップピペット、35℃インキュベーター、クリーンアップ。
1.ウイルスストック=1:10希釈、1mLウイルス+9mL無血清EMEM
2.全てのフラスコおよびプレートから培地を取り除く。
3.各フラスコおよびプラット(plat)に無血清培地およびウイルスを添加する。
a.フラスコ1:2mLウイルス+8mL培地
b.フラスコ2:1.5mLウイルス+8.5mL培地
c.プレート1:全6セルにウイルス+培地
d.プレート2
5.培地の調製:EMEM+2%FBSおよびフィルター
6.各フラスコに培地15mLを添加。
7.各プレートの各ウェルに培地1mLを添加。
1.フラスコ1および2とプレート1の培地を合わせる。
2.細胞を、ウイルスが各10mL入った15mLコニカルチューブに10分割する。
3.−80℃で保存する。
VR−728ネコカリシウイルス株F−9、EMEM+2%FBS、クリーンアップ、CCL−94細胞が70%集密化している6ウェルプレート、ビーカー、1.5mL遠心管、遠心機、35℃インキュベーター、セルスクレーパ、セルカウンター
1.ウイルスをEMEM+2%FBSで1:50に希釈。
2.クリーンアップ2g、3g、4g、5g、6gを2セット秤量し、それぞれ別のビーカーに入れ、一方のセットは5分間、もう一方のセットは10分間オートクレーブ処理する。
3.ウイルス4mLを洗浄パウダー6mLに添加し、5分間静置する。
4.各ビーカーからクリーンアップを取り除く。
5.各ビーカーに培地3mLを添加する。
6.ステップ3〜5を10分間繰り返す。
7.各ビーカーから1mLを採取し、1.5mL遠心管に加える。2200rpm、4℃で4分間遠心分離する。
8.CCL−94細胞の入ったプレートから培地を取り除く。
9.各ウェルにクリーンアップ3μLと培地3mLを加える。
10.1時間インキュベートする。
11.容器から細胞を掻き取り、培地を15mLチューブに入れる。
12.細胞死を判定する。
未処理ウイルスサンプルと比較して、クリーンアップで処理したウイルスは細胞毒性の有意な減少を示し、クリーンアップによるウイルスの活性化を示した。
本願の組成物の殺ウイルス効果は、米国環境保護庁(USEPA)の抗微生物剤部門が提供する初期殺ウイルス効力試験プロトコルを用いてさらに試験される。
被験物質2ロットを用いて、無菌のガラス表面上で乾燥させた攻撃ウイルスを不活化する(被験物質の各バッチ/ロットにつき2回試験する)。被験物質は、被験物質の使用のラベル表示と一致する方法または依頼者の規定通りに試験する。
(A.試験対照および参照物質)
依頼者より提供される(最終ページを参照)。被験物質は、別途指示がない限り依頼者の提供する通りに試験する。依頼者は、試験の開始前に、被験物質の希釈、被験物質に用いる希釈剤、または特別な保存条件といった、被験物質に対して実施する全ての操作を規定しなければならない。
1.試験の依頼者の要請する攻撃ウイルス:ネコカリシウイルス(米国培養細胞系統保存機関、バージニア州マナッサス;ATCC VR−782)。
3.実験装置、器具、および
4.培地と試薬:
a.細胞培地($5%ウシ胎児血清を含有するイーグル最小必須培地)
b.アール平衡塩類溶液(EBSS)
c.ウシ胎児血清(FBS)
d.リン酸緩衝化生理食塩水(PBS)
e.セファデックス(登録商標)/セファクリル(登録商標)カラム(必要な場合)
f.中和剤
すべてのペトリ皿、希釈試験管ラックおよび宿主細胞収容器具は以下の情報をラベル表示する:ウイルス、宿主、被検物質、およびプロジェクト番号。
(A.接種材料調製)
ネコカリシウイルス(FCV)のF−9株は、米国培養細胞系統保存機関(バージニア州マナッサス;ATCC VR−782)から入手する。FCVは、低感染多重度(MOI)を用いて、24〜48時間以下経過した集密細胞単層に接種して培養する。簡単に述べると、10%ウシ胎児血清(FBS)を含有する細胞培地中で培養した宿主細胞1フラスコを用いる。リン酸緩衝化生理食塩水(PBS)で細胞を3回洗浄し、ウイルスを接種する。ウイルス吸着後、細胞単層をアール平衡塩類溶液(EBSS)で1回洗い、細胞培地を再度補充し、インキュベートする。細胞変性効果(CPE)は、わずかに顆粒状に見える小さく丸い細胞と記述される。CPEは接種より1〜2日後に発生し始め、細胞変性効果(CPE)が90%超認められたときに回収される。インキュベート後、細胞を破壊し、細胞片を遠心分離で除去する。
ストックウイルス0.2mLを分取し、セルスクレーパを用いて100×15mm無菌ガラスペトリ皿の底面に均等に拡げる。ウイルスを室温で30〜60分間風乾する(肉眼で乾燥が確認されるまで)。乾燥条件(温度および湿度)は、乾燥後に被験ウイルスが最大生存度を得るのに適するようにする。実際の乾燥時間と温度を記録する。被験物質の各ロットおよびプレート回収対照につき2つの担体を調製する。また、ストックウイルスの代わりに細胞培地を用いて、中和剤効力対照用に被験物質1ロットにつき担体を1つ調製する。
被験物質は、依頼者の指示または提示されたラベル申請に従って調製され且つ使用される。
被験物質の2バッチにつきそれぞれ2つの乾燥ウイルスフィルムを、被験物質の使用時希釈液2.0mLまたは使用条件下で放出する噴霧量(スプレー製品)に、規定の曝露時間および温度で曝露する。接触時間後、被験物質を中和し、混合物をディッシュの表面から掻き取る。これは約1log10希釈と見なす。
カラムを利用する場合、各サンプルをプレスパンセファデックス(登録商標)/セファクリル(登録商標)カラムに個別に装填する。混合物を無毒化するため、シリンジプランジャーまたは遠心分離器を用いて、ウイルス−被験物質混合物を各カラムに通過させる。無菌的に回収したサンプルを適宜希釈する。
カラムを用いない場合、細胞培地で中和ウイルスの連続10倍希釈液を調製する。スプレータイプの薬剤については、薬剤は依頼者の指示に従って用い、依頼者が規定する噴霧の施用中にスプレー製品が生成する体積を試験前に測定し、同等量の中和剤を接触時間後に施用する。被験物質の施用、接触時間および中和後のサンプルの処理手順は上記と同一とする(上記を参照)。
中和した接種材料/被験物質混合物の希釈液を選択して培養細胞単層に添加する。1希釈液につき4ウェルの宿主細胞単層に添加し、5±1%のCO2中で37±2℃で5〜7日間インキュベートする。インキュベート後、感染ウイルスの複製によって生成されるウイルス特異的細胞変性効果(CPE)を観察することで、感染FCVを顕微鏡下で採点する。FCVと関連するCPEは、単層から剥離した小型収縮細胞の存在によって、顕微鏡下で視覚的に立証される。これらの変化は、ネガティブコントロール(細胞生存度対照)と比較して採点する。
全ての対照は、試験と同時に、試験と同一の条件下でインキュベートし、同一の方法で試験する。被験物質に対して中和剤効力対照、細胞毒性対照および細胞毒性関連ウイルス干渉対象を実施する。
この対照は、細胞が試験期間全体を通じて生存し続けることを示す。さらに、分析期間を通じて使用される細胞培養の無菌性を確認する。4つのウェルに細胞培地のみを入れる。
試験時に攻撃ウイルスの力価を測定して、ウイルスの相対的感染性を判定し、宿主細胞の感受性を示してFCVの感染を裏付ける。ウイルス接種材料は、細胞培地で連続10倍希釈する。選択した希釈液を、1希釈液あたり4つのウェルに接種し、試験と同じ条件下でインキュベートする。
乾燥ウイルスに細胞培地2mLを添加する。接触時間後、ウイルス/細胞培地混合物を被験物資と同一の中和手順に付す。カラムを用いる場合、ウイルス/細胞培地/中和混合物の一部をカラム力価対照として用いる(以下を参照)。この対照により、乾燥および中和のみによるウイルス感染性の相対的損失を判定する。PRCの結果を試験結果と比較し、乾燥および中和後に感染ウイルスが少なくとも4log10回収されることを確認する。その力価を用いて、許容可能な試験基準に達する試験結果の力価と比較する(以下を参照)。
中和手順は、被験物質および内部対照被験物質中に存在する有効成分によって異なる。この対照に対し、被験物質の各ロットを試験手順と全く同様に処理するが、ウイルス接種材料の代わりに細胞培地を添加する。中和後にサンプルを3分割する[2つは細胞毒性関連対照(以下を参照)用、もう1つは中和剤抗力用]。
CT対照を試験して製品が細胞に対して毒性であるか判定する。中和した被験物質の各ロットを測定して細胞毒性を判定する。NECより取得したCTサンプルを、ウイルスを添加することなく細胞培地で連続10倍希釈する。選択した希釈液を、被験および対照サンプルと同じ方法で接種およびインキュベートする。
ウイルス力価および細胞毒性力価は、Spearman Karberの方法によって算出される、50%力価エンドポイント感染性(TCID)の−log10としてそれぞれ表示する。
本願の洗浄組成物は、Staphylococcus aureus、Pseudomonas aeruginosa、Salmonella choleraesuis、Mycobacterium bovis、Clostridium difficileおよびウイルスに対する硬質表面消毒剤の抗力を評価するEPA標準操作手順書に準拠して効力を試験する。標準操作手順書は、AOAC国際標準法およびASTM国際標準法の厳密な解釈に基づいている。
Claims (27)
- 洗浄組成物を調合する方法であって:
(a)吸収性材料を粉砕して顆粒状吸収性材料を生成するステップであって、前記顆粒状吸収性材料が、ゼオライト、活性炭、ヒュームドシリカ、セルロース系吸収剤、繊維状吸収剤およびその組み合わせからなる群から選択されるステップ;
(b)前記顆粒状吸収性材料を殺生物剤でコーティングしてコーティングした吸収性材料を生成するステップであって、前記殺生物剤が蒸着、加圧微小滴スプレーまたはヒューミングまたは噴霧ノズルにより前記顆粒状吸収性材料に施用され、前記顆粒状吸収性材料上に表面結合フィルムを形成し、及び、前記殺生物剤がシラン、シロキサン、アミノプロピルトリメトキシシラン、第四級アミン、ヒュームド金属水酸化物、銀溶液、銅溶液およびその組み合わせからなる群から選択されるステップ;
(c)前記のコーティングした吸収性材料を衛生処理剤と混合し、前記のコーティングした吸収性材料が前記衛生処理剤を吸収して前記洗浄組成物を形成するステップであって、前記衛生処理剤が塩素漂白溶液、過酸化水素溶液、過酢酸、第四級アミン溶液およびアルコール溶液およびその組み合わせからなる群から選択されるステップ;および
(d)粘着剤、増粘剤、ガム、吸収性ポリマー、カルボキシメチルセルロース(CMC)−誘導ポリマー、階層的多孔質炭素(HPC)−誘導ポリマー、またはその組み合わせからなる群から選択される修飾剤を前記洗浄組成物に添加するステップを含み、
前記洗浄組成物が25〜30%(w/w)の前記顆粒状吸収性材料、0.5〜3.5wt%の前記殺生物剤、0.1〜10wt%の前記衛生処理剤、及び、0.1〜5wt%の前記修飾剤を含む、前記方法。 - 請求項1に記載の方法であって、前記顆粒状吸収性材料がセラミック鉱石またはゼオライトである、前記方法。
- 請求項1に記載の方法であって、25〜30体積%または200〜300質量%添加の液体装填で液状物を吸収することのできるように前記洗浄組成物が調合される、前記方法。
- 洗浄組成物を調合する方法であって:
(a)吸収性材料を粉砕して顆粒状吸収性材料を生成するステップ;
(b)前記顆粒状吸収性材料を殺生物剤でコーティングしてコーティングした吸収性材料を生成するステップ;
(c)前記のコーティングした吸収性材料を衛生処理剤と混合し、前記のコーティングした吸収性材料が前記衛生処理剤を吸収して前記洗浄組成物を形成するステップ;および
(d)粘着剤、増粘剤、ガム、吸収性ポリマー、カルボキシメチルセルロース(CMC)−誘導ポリマー、階層的多孔質炭素(HPC)−誘導ポリマー、またはその組み合わせからなる群から選択される修飾剤を前記洗浄組成物に添加するステップを含み、
前記洗浄組成物が25〜30%(w/w)の前記顆粒状吸収性材料を含む、前記方法。 - 請求項4に記載の方法であって、前記殺生物剤がシラン、シロキサン、アミノプロピルトリメトキシシラン、第四級アミン、ヒュームド金属水酸化物、銀溶液、銅溶液およびその組み合わせからなる群から選択される、前記方法。
- 請求項4に記載の方法であって、前記殺生物剤が液相殺生物剤である、前記方法。
- 請求項6に記載の方法であって、前記液相殺生物剤が塩素漂白溶液、過酸化水素溶液、過酢酸、第四級アミン溶液、アルコール溶液、過ヨウ素溶液、塩化ジメチルベンジルアンモニウム、塩化ジメチルエチルベンジルアンモニウムおよびその混合物からなる群から選択される一つ又はそれ以上の要素を含む、前記方法。
- 請求項4に記載の方法であって、前記殺生物剤が蒸着、加圧微小滴スプレーまたはヒューミングまたは噴霧ノズルにより前記顆粒状吸収性材料に施用される、前記方法。
- 請求項4に記載の方法であって、前記殺生物剤が前記顆粒状吸収性材料上に表面結合フィルムを形成する、前記方法。
- 請求項4に記載の方法であって、前記殺生物剤が前記洗浄組成物の0.5〜3.5%(w/w)を構成する、前記方法。
- 請求項4に記載の方法であって、前記顆粒状吸収性材料が、ゼオライト、活性炭、ヒュームドシリカ、セルロース系吸収剤、繊維状吸収剤およびその組み合わせからなる群から選択される、前記方法。
- 請求項4に記載の方法であって、前記顆粒状吸収性材料がセラミック材料を含む、前記方法。
- 請求項4に記載の方法であって、前記顆粒状吸収性材料がゼオライトを含む、前記方法。
- 請求項4に記載の方法であって、前記顆粒状吸収性材料は1,000m2/g以上の表面積対質量比を有する、前記方法。
- 請求項4に記載の方法であって、前記顆粒状吸収性材料は1,000m2/mL以上の表面積対体積比を有する、前記方法。
- 請求項4に記載の方法であって、前記衛生処理剤が塩素漂白溶液、過酸化水素溶液、過酢酸、第四級アミン溶液、アルコール溶液およびその組み合わせからなる群から選択される、前記方法。
- 請求項4に記載の方法であって、前記衛生処理剤が前記洗浄組成物の0.1〜10%(w/w)を構成する、前記方法。
- 請求項4に記載の方法であって、前記修飾剤が増粘剤、ガム、吸収性ポリマー、またはその組み合わせを含む、前記方法。
- 請求項4に記載の方法であって、前記修飾剤がカルボキシメチルセルロース(CMC)−誘導ポリマーおよび/または階層的多孔質炭素(HPC)−誘導ポリマーを含む、前記方法。
- 請求項4に記載の方法であって、前記修飾剤が粘着剤である、前記方法。
- 請求項4に記載の方法であって、前記修飾剤が前記洗浄組成物の0.1〜5%(w/w)を構成する、前記方法。
- 請求項4に記載の方法であって、25〜30体積%または200〜300質量%添加の液体装填で液状物を吸収することのできるように前記洗浄組成物が調合される、前記方法。
- 洗浄組成物の使用方法であって、請求項1に記載の洗浄組成物の有効量を洗浄を必要とする表面に施用して処理された表面を形成するステップ;および
前記洗浄組成物を除去するステップを含む、前記方法。 - 請求項23に記載の方法であって、前記洗浄組成物の除去後に、前記処理表面を液状物で洗浄するかまたは前記表面を拭き取り材料で拭き取るステップをさらに含む、前記方法。
- 請求項23に記載の方法であって、30秒から30分間の前記表面処理後に前記洗浄組成物が除去される、前記方法。
- 請求項23に記載の方法であって、洗浄を必要とする表面が公共区域内である、前記方法。
- 請求項23に記載の方法であって、洗浄を必要とする表面がバイオハザード流出物を含む、前記方法。
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