JP2021090504A - Light radiation device - Google Patents

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聡志 浪間
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聡志 浪間
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Abstract

To allow a light radiation direction to be controlled while making a device smaller diameter in a light radiation device which radiates light into a living body lumen.SOLUTION: A light radiation device includes a hollow shaft which has a long-sized outer shape, and a light radiation unit which is provided in the hollow shaft and radiates light to an inner periphery surface of the hollow shaft. In the hollow shaft, at least at a part of a section which covers the light radiation unit, a through hole that penetrates the inside and outside of the hollow shaft is formed, and the axial line of the through hole is inclined to the axial line of the hollow shaft.SELECTED DRAWING: Figure 1

Description

本発明は、光照射デバイスに関する。 The present invention relates to a light irradiation device.

がん治療においては、外科的、放射線的、薬物的（化学的）手法が単独で、あるいは併用されて用いられ、それぞれの技術が近年発展を遂げている。しかしながら、未だ満足のいく治療技術が見出されていないがんも多く存在し、さらなる治療技術の発展が期待されている。がん治療技術の１つとして、ＰＤＴ（Photodynamic Therapy：光線力学的療法）と呼ばれる手法が知られている。ＰＤＴでは、光感受性物質を静脈投与後、光照射をすることで、がん細胞で活性酸素を発生させ、がん細胞を死滅させる（例えば、非特許文献１参照）。しかしながら、ＰＤＴは、光感受性物質のがん細胞への集積選択性が低く、正常細胞に取り込まれることによる副作用の大きさが課題となり、治療技術として広く普及していない。 In cancer treatment, surgical, radiological, and drug (chemical) methods are used alone or in combination, and each technique has been developed in recent years. However, there are many cancers for which a satisfactory treatment technique has not yet been found, and further development of the treatment technique is expected. As one of the cancer treatment techniques, a technique called PDT (Photodynamic Therapy) is known. In PDT, by intravenously administering a photosensitizer and then irradiating with light, active oxygen is generated in cancer cells and the cancer cells are killed (see, for example, Non-Patent Document 1). However, PDT has low selectivity for accumulation of photosensitizers in cancer cells, and the magnitude of side effects due to its uptake into normal cells becomes an issue, and PDT is not widely used as a therapeutic technique.

そこで近年注目されている治療技術として、ＮＩＲ−ＰＩＴ（Near-infrared photoimmunotherapy：近赤外光線免疫療法）がある。ＮＩＲ−ＰＩＴでは、がん細胞の特異的な抗原に対する抗体と、光感受性物質（例えば、ＩＲＤｙｅ７００ＤＸ）との２化合物を結合させた複合体を用いる。この複合体は、静脈投与されると、体内のがん細胞に選択的に集積する。その後、複合体中の光感受性物質の励起波長（例えば、６９０ｎｍ）の光を照射することで、複合体が活性化し、抗がん作用を示す（例えば、特許文献１参照）。ＮＩＲ−ＰＩＴでは、抗体によるがんへの集積選択性と、局部光照射によって、ＰＤＴと比較して副作用を減らすことができる。また、ＮＩＲ−ＰＩＴでは、例えば６９０ｎｍという近赤外線領域での光照射（ＮＩＲ照射）を行うため、ＮＩＲ照射による免疫系への作用も期待できる（例えば、非特許文献２参照）。 Therefore, as a treatment technique that has been attracting attention in recent years, there is NIR-PIT (Near-infrared photoimmunotherapy). In NIR-PIT, a complex in which two compounds of an antibody against a specific antigen of cancer cells and a photosensitizer (for example, IRDye700DX) are bound is used. When administered intravenously, this complex selectively accumulates in cancer cells in the body. Then, by irradiating light having an excitation wavelength (for example, 690 nm) of the photosensitizer in the complex, the complex is activated and exhibits an anticancer effect (see, for example, Patent Document 1). In NIR-PIT, side effects can be reduced as compared with PDT by the accumulation selectivity to cancer by the antibody and local light irradiation. Further, since NIR-PIT performs light irradiation (NIR irradiation) in a near-infrared region of, for example, 690 nm, the effect of NIR irradiation on the immune system can be expected (see, for example, Non-Patent Document 2).

上記において例示した６９０ｎｍを含む所定の波長領域は、生体の分光学的窓とも呼ばれ、他の波長領域と比べて生体成分による光の吸収が少ない波長領域であるものの、体表からの光照射では光の浸透性が不足するため、光を透過しづらい頭蓋内や、体内深部のがんには適用できないという課題があった。また、体表からの光照射では、光照射の時間が長くなるため、患者の身体的負担が大きいという課題があった。そこで近年、体表からの光照射ではなく、よりがん細胞に近い位置で光照射を行うＮＩＲ−ＰＩＴの研究がされている（例えば、非特許文献３参照）。特許文献２には、このようなＰＤＴやＮＩＲ−ＰＩＴにおいて使用可能な光ファイバの端部構造が開示されている。特許文献３及び特許文献４には、血管等の生体管腔内に挿入されて、がん、腫瘍、血栓といった病変部にレーザ光を照射することにより、病変部の焼灼を行うアブレーションデバイスが開示されている。また、特許文献５には、血圧等を測定可能なセンサ付きガイドワイヤが開示されている。 The predetermined wavelength region including 690 nm exemplified above is also called a spectroscopic window of a living body, and although it is a wavelength region in which light is absorbed less by biological components than other wavelength regions, light irradiation from the body surface is performed. However, there is a problem that it cannot be applied to cancers in the intracranial region or deep inside the body where it is difficult for light to pass through due to insufficient light permeability. Further, in the case of light irradiation from the body surface, there is a problem that the physical burden on the patient is large because the light irradiation time becomes long. Therefore, in recent years, research has been conducted on NIR-PIT that irradiates light at a position closer to cancer cells instead of irradiating light from the body surface (see, for example, Non-Patent Document 3). Patent Document 2 discloses an end structure of an optical fiber that can be used in such PDT and NIR-PIT. Patent Documents 3 and 4 disclose an ablation device that is inserted into a living lumen such as a blood vessel and ablates a lesion by irradiating a lesion such as a cancer, a tumor, or a thrombus with laser light. Has been done. Further, Patent Document 5 discloses a guide wire with a sensor capable of measuring blood pressure and the like.

特表２０１４−５２３９０７号公報Japanese Patent Application Laid-Open No. 2014-523907 特開２０１６−９１０６号公報Japanese Unexamined Patent Publication No. 2016-9106 特開２０１５−７７１６８号公報Japanese Unexamined Patent Publication No. 2015-77168 特開２０１４−２３７０５３号公報Japanese Unexamined Patent Publication No. 2014-237053 特開２０１４−４２６４５号公報Japanese Unexamined Patent Publication No. 2014-42645

Makoto Mitsunaga, Mikako Ogawa, Nobuyuki Kosaka Lauren T. Rosenblum, Peter L. Choyke, and Hisataka Kobayashi、Cancer Cell-Selective In Vivo Near Infrared Photoimmunotherapy Targeting Specific Membrane Molecules、Nature Medicine 2012 17(12): 、p.1685-1691Makoto Mitsunaga, Mikako Ogawa, Nobuyuki Kosaka Lauren T. Rosenblum, Peter L. Choyke, and Hisataka Kobayashi, Cancer Cell-Selective In Vivo Near Infrared Photoimmunotherapy Targeting Specific Membrane Molecules, Nature Medicine 2012 17 (12) :, p.1685-1691 Kazuhide Sato, Noriko Sato, Biying Xu, Yuko Nakamura, Tadanobu Nagaya, Peter L. Choyke, Yoshinori Hasegawa, and Hisataka Kobayashi、Spatially selective depletion of tumor-associated regulatory T cells with near-infrared photoimmunotherapy、Science Translational Medicine 2016 Vol.8 Issue352、ra110Kazuhide Sato, Noriko Sato, Biying Xu, Yuko Nakamura, Tadanobu Nagaya, Peter L. Choyke, Yoshinori Hasegawa, and Hisataka Kobayashi, Spatially selective depletion of tumor-associated regulatory T cells with near-infrared photoimmunotherapy, Science Translational Medicine 2016 Vol.8 Issue352, ra110 Shuhei Okuyama, Tadanobu Nagaya, Kazuhide Sato, Fusa Ogata, Yasuhiro Maruoka, Peter L. Choyke, and Hisataka Kobayashi、Interstitial near-infrared photoimmunotherapy: effective treatment areas and light doses needed for use with fiber optic diffusers、Oncotarget 2018 Feb 16; 9(13): 、p.11159-11169Shuhei Okuyama, Tadanobu Nagaya, Kazuhide Sato, Fusa Ogata, Yasuhiro Maruoka, Peter L. Choyke, and Hisataka Kobayashi, Interstitial near-infrared photoimmunotherapy: effective treatment areas and light doses needed for use with fiber optic diffusers, Oncotarget 2018 Feb 16; 9 (13) :, p.11159-11169

ここで、ＰＤＴやＮＩＲ−ＰＩＴが必要となる体内深部のがん組織においては、プログレッション(がん進展の第３段階、転移及び浸潤)の過程を経た血管新生が進んでいることが多い。また、血管新生が他のがんと比較して進みづらい膵臓がんに関しては、膵臓に向かって直線的に延びる膵動脈が存在する。このため、血管新生により生まれた血管や、膵動脈を通じて、体内深部の、よりがん組織に近い位置から光を照射することで、がん細胞を効果的に死滅させると共に、光照射の時間を短くでき、患者の身体的負担を低減できる。このように、血管新生により生まれた血管や膵動脈を通じた光照射を行うためには、光照射デバイスは、可能な限り細径であることが好ましい。また、細径化した光照射デバイスにおいて、がん細胞を死滅させられる程度の光強度を維持するためには、光照射デバイスにおける光の照射方向を制御可能であることが好ましい。 Here, in cancer tissues deep inside the body that require PDT or NIR-PIT, angiogenesis often progresses through the process of progression (third stage of cancer progression, metastasis and infiltration). In addition, for pancreatic cancer in which angiogenesis is difficult to progress as compared with other cancers, there is a pancreatic artery extending linearly toward the pancreas. Therefore, by irradiating light from a position closer to the cancer tissue in the deep part of the body through the blood vessels created by angiogenesis and the pancreatic artery, the cancer cells are effectively killed and the time for light irradiation is increased. It can be shortened and the physical burden on the patient can be reduced. As described above, in order to perform light irradiation through the blood vessels and pancreatic arteries created by angiogenesis, it is preferable that the light irradiation device has a diameter as small as possible. Further, in order to maintain a light intensity sufficient to kill cancer cells in a light irradiation device having a reduced diameter, it is preferable that the light irradiation direction in the light irradiation device can be controlled.

この点、特許文献２には、医療用の光照射部品として光ファイバを使用可能なことが開示されているに過ぎず、光ファイバを利用した光照射デバイスの構成については何ら考慮されていない。特許文献３に記載のデバイスでは、バルーンと、バルーン内に設けられた拡散部材とを備えるため、デバイスが太径化するという課題があった。特許文献４に記載のデバイスでは、光ファイバを覆う外側カバーにおいて、長手軸と垂直に設けられた開口から光が照射されるに過ぎず、光の照射方向を制御できないという課題があった。特許文献５に記載のデバイスでは、生体組織にレーザ光を照射すること、及び、光の照射方向を制御することについて何ら考慮されていない。 In this regard, Patent Document 2 merely discloses that an optical fiber can be used as a medical light irradiation component, and does not consider the configuration of a light irradiation device using the optical fiber. Since the device described in Patent Document 3 includes a balloon and a diffusion member provided in the balloon, there is a problem that the diameter of the device is increased. The device described in Patent Document 4 has a problem that the outer cover covering the optical fiber only emits light from an opening provided perpendicular to the longitudinal axis, and the irradiation direction of the light cannot be controlled. In the device described in Patent Document 5, no consideration is given to irradiating a living tissue with a laser beam and controlling the irradiation direction of the light.

なお、このような課題は、ＰＤＴやＮＩＲ−ＰＩＴに限らず、体内において光を照射するプロセスを含む検査又は治療において使用されるデバイス全般に共通する。また、このような課題は、血管新生により生まれた血管や膵動脈に挿入されるデバイスに限らず、血管系、リンパ腺系、胆道系、尿路系、気道系、消化器官系、分泌腺及び生殖器官といった、生体管腔内に挿入されるデバイス全般に共通する。 It should be noted that such a problem is not limited to PDT and NIR-PIT, but is common to all devices used in examinations or treatments including the process of irradiating light in the body. In addition, such problems are not limited to devices inserted into blood vessels created by angiogenesis and pancreatic arteries, but also vascular system, lymph gland system, biliary system, urinary tract system, airway system, digestive organ system, secretory gland and It is common to all devices that are inserted into the living lumen, such as the reproductive organs.

本発明は、上述した課題の少なくとも一部を解決するためになされたものであり、生体管腔内に光を照射する光照射デバイスにおいて、デバイスを細径化しつつ、光の照射方向を制御可能とすることを目的とする。 The present invention has been made to solve at least a part of the above-mentioned problems, and in a light irradiation device that irradiates light into a living lumen, it is possible to control the light irradiation direction while reducing the diameter of the device. The purpose is to.

本発明は、上述の課題の少なくとも一部を解決するためになされたものであり、以下の形態として実現することが可能である。 The present invention has been made to solve at least a part of the above-mentioned problems, and can be realized as the following forms.

（１）本発明の一形態によれば、光照射デバイスが提供される。この光照射デバイスは、長尺状の外形を有する中空シャフトと、前記中空シャフトの内側に設けられ、前記中空シャフトの内周面に向けて光を照射する光照射部と、を備え、前記中空シャフトのうち、前記光照射部を覆う少なくとも一部分には、前記中空シャフトの内外を貫通する貫通孔が形成されており、前記貫通孔の軸線は、前記中空シャフトの軸線に対して傾斜している。 (1) According to one embodiment of the present invention, a light irradiation device is provided. The light irradiation device includes a hollow shaft having an elongated outer shape, and a light irradiation unit provided inside the hollow shaft and irradiating light toward the inner peripheral surface of the hollow shaft. A through hole penetrating the inside and outside of the hollow shaft is formed in at least a part of the shaft that covers the light irradiation portion, and the axis of the through hole is inclined with respect to the axis of the hollow shaft. ..

この構成によれば、光照射デバイスは、中空シャフトと、中空シャフトの内側に設けられた光照射部とを備えるため、例えばバルーンやバルーン内に設けられた拡散部材を有する構成と比較して、光照射デバイスを細径化できる。また、中空シャフトのうち光照射部を覆う少なくとも一部分には、中空シャフトの内外を連通する貫通孔が形成されているため、この貫通孔を介して、中空シャフトの内側にある光照射部から照射された光を、外部の生体組織に照射できる。さらに、貫通孔の軸線は、中空シャフトの軸線に対して傾斜しているため、貫通孔の傾斜の向き、及び傾斜の程度を変更することによって、光の照射方向を制御できる。これらの結果、本構成によれば、生体管腔内に光を照射する光照射デバイスにおいて、デバイスを細径化しつつ、光の照射方向を制御することができる。 According to this configuration, the light irradiation device includes a hollow shaft and a light irradiation unit provided inside the hollow shaft, and therefore, as compared with a configuration having, for example, a balloon or a diffusion member provided in the balloon. The diameter of the light irradiation device can be reduced. Further, since at least a part of the hollow shaft covering the light irradiation portion has a through hole that communicates with the inside and outside of the hollow shaft, irradiation is performed from the light irradiation portion inside the hollow shaft through the through hole. The generated light can be applied to an external living tissue. Further, since the axis of the through hole is inclined with respect to the axis of the hollow shaft, the irradiation direction of light can be controlled by changing the direction of inclination of the through hole and the degree of inclination. As a result, according to this configuration, in the light irradiation device that irradiates the inside of the living lumen with light, it is possible to control the light irradiation direction while reducing the diameter of the device.

（２）上記形態の光照射デバイスにおいて、前記貫通孔は、前記中空シャフトの外側の開口位置が、前記中空シャフトの内側の開口位置よりも前記中空シャフトの先端側となるように傾斜していてもよい。
この構成によれば、貫通孔は、中空シャフトの外側の開口位置が、中空シャフトの内側の開口位置よりも先端側となるように傾斜している。換言すれば、貫通孔は先端側に向かって傾斜している。このため、光照射デバイスからの光の照射範囲を、光照射部から先端側に向かう方向とできる。 (2) In the light irradiation device of the above embodiment, the through hole is inclined so that the opening position on the outside of the hollow shaft is closer to the tip end side of the hollow shaft than the opening position on the inside of the hollow shaft. May be good.
According to this configuration, the through hole is inclined so that the opening position on the outside of the hollow shaft is closer to the tip side than the opening position on the inside of the hollow shaft. In other words, the through hole is inclined toward the tip side. Therefore, the irradiation range of the light from the light irradiation device can be set to the direction from the light irradiation portion toward the tip side.

（３）上記形態の光照射デバイスでは、さらに、前記中空シャフトの内側に設けられ、先端から光を照射する光ファイバを備え、前記光照射部は、前記光ファイバの先端に接合されて、前記光ファイバからの光を散乱させる散乱体であり、前記散乱体は、基端側から先端側に向かって外径が徐々に変化するテーパ形状を有していてもよい。
この構成によれば、光照射部は、光ファイバからの光を散乱させる散乱体であるため、光照射部からの光の照射範囲を広げることができる。また、光照射部としての散乱体は、基端側から先端側に向かって外径が徐々に変化している。このため、中空シャフトの中心軸に対して、散乱体の傾斜角度に応じた角度で傾斜した方向から、中空シャフトに対して光を入射させることができる。 (3) The light irradiation device of the above embodiment further includes an optical fiber provided inside the hollow shaft and irradiating light from the tip, and the light irradiation unit is joined to the tip of the optical fiber to be described. It is a scatterer that scatters light from an optical fiber, and the scatterer may have a tapered shape in which the outer diameter gradually changes from the proximal end side to the distal end side.
According to this configuration, since the light irradiation unit is a scatterer that scatters the light from the optical fiber, the irradiation range of the light from the light irradiation unit can be expanded. Further, the outer diameter of the scatterer as the light irradiation unit gradually changes from the proximal end side to the distal end side. Therefore, light can be incident on the hollow shaft from a direction tilted at an angle corresponding to the tilt angle of the scatterer with respect to the central axis of the hollow shaft.

（４）上記形態の光照射デバイスでは、前記中空シャフトの軸線を通る断面において、前記中空シャフトの軸線と直交する仮想線と、前記散乱体の外周面とが成す第１の角度と、前記中空シャフトの軸線と、前記貫通孔の軸線とが成す第２の角度と、が等しくてもよい。
この構成によれば、中空シャフトの軸線を通る断面において、中空シャフトの軸線と直交する仮想線と散乱体の外周面とが成す第１の角度と、中空シャフトの軸線と貫通孔の軸線とが成す第２の角度と、が等しい。このため、中空シャフトに設けられる貫通孔を、空気環境下において散乱体からの光の射出強度が最大となる方向に延びる貫通孔とできる。この結果、本構成によれば、中空シャフトの貫通孔の傾斜を空気環境下において最適化できる。 (4) In the light irradiation device of the above embodiment, in the cross section passing through the axis of the hollow shaft, a first angle formed by a virtual line orthogonal to the axis of the hollow shaft, an outer peripheral surface of the scatterer, and the hollow The axis of the shaft and the second angle formed by the axis of the through hole may be equal.
According to this configuration, in the cross section passing through the axis of the hollow shaft, the first angle formed by the virtual line orthogonal to the axis of the hollow shaft and the outer peripheral surface of the scatterer, and the axis of the hollow shaft and the axis of the through hole are formed. Is equal to the second angle formed. Therefore, the through hole provided in the hollow shaft can be a through hole extending in the direction in which the emission intensity of light from the scatterer is maximized in an air environment. As a result, according to this configuration, the inclination of the through hole of the hollow shaft can be optimized in an air environment.

（５）上記形態の光照射デバイスでは、さらに、前記中空シャフトの内側と前記散乱体との間に充填された光透過性を有する樹脂体を備え、前記樹脂体は、体液よりも光屈折率が高くてもよい。
この構成によれば、中空シャフトの内側と散乱体との間には光透過性を有する樹脂体が充填されているため、中空シャフトの内側と、光を散乱させる散乱体との間に体液が浸入することを抑制できる。この結果、がん細胞以外の正常な細胞に対して光を照射することに伴う血液の凝固や、正常な細胞の損傷を抑制できる。また、樹脂体は体液よりも光屈折率が高いため、樹脂体と体液との界面において光を屈折させることができる。 (5) The light irradiation device of the above embodiment further includes a light-transmitting resin body filled between the inside of the hollow shaft and the scatterer, and the resin body has a higher refractive index than body fluid. May be high.
According to this configuration, since a resin body having light transmission is filled between the inside of the hollow shaft and the scatterer, body fluid is generated between the inside of the hollow shaft and the scatterer that scatters light. Intrusion can be suppressed. As a result, blood coagulation and damage to normal cells associated with irradiation of normal cells other than cancer cells can be suppressed. Further, since the resin body has a higher refractive index than the body fluid, light can be refracted at the interface between the resin body and the body fluid.

（６）上記形態の光照射デバイスでは、前記中空シャフトの軸線を通る断面において、前記中空シャフトの軸線と直交する仮想線と、前記散乱体の外周面とが成す第１の角度は、前記中空シャフトの軸線と、前記貫通孔の軸線とが成す第２の角度よりも大きくてもよい。
この構成によれば、中空シャフトの軸線を通る断面において、中空シャフトの軸線と直交する仮想線と散乱体の外周面とが成す第１の角度は、中空シャフトの軸線と貫通孔の軸線とが成す第２の角度よりも大きい。ここで、樹脂体は体液よりも光屈折率が高いため、光照射部からの光は樹脂体と体液との界面において屈折する。このため、中空シャフトに設けられる貫通孔を、樹脂体と体液との界面で屈折した光の光路上に延びる貫通孔とできる。この結果、本構成によれば、中空シャフトの貫通孔の傾斜を液体（体液）環境下において最適化できる。 (6) In the light irradiation device of the above embodiment, in the cross section passing through the axis of the hollow shaft, the first angle formed by the virtual line orthogonal to the axis of the hollow shaft and the outer peripheral surface of the scatterer is the hollow. It may be larger than the second angle formed by the axis of the shaft and the axis of the through hole.
According to this configuration, in the cross section passing through the axis of the hollow shaft, the first angle formed by the virtual line orthogonal to the axis of the hollow shaft and the outer peripheral surface of the scatterer is the axis of the hollow shaft and the axis of the through hole. Greater than the second angle formed. Here, since the resin body has a higher refractive index than the body fluid, the light from the light irradiation portion is refracted at the interface between the resin body and the body fluid. Therefore, the through hole provided in the hollow shaft can be a through hole extending on the optical path of the light refracted at the interface between the resin body and the body fluid. As a result, according to this configuration, the inclination of the through hole of the hollow shaft can be optimized in a liquid (body fluid) environment.

（７）上記形態の光照射デバイスにおいて、前記中空シャフトのうち、前記光照射部を覆う少なくとも一部分には、複数の前記貫通孔が形成されていてもよい。
この構成によれば、光照射部を覆う少なくとも一部分には複数の貫通孔が形成されているため、光照射デバイスから照射可能な光の強度を向上できる。 (7) In the light irradiation device of the above embodiment, a plurality of the through holes may be formed in at least a part of the hollow shaft covering the light irradiation portion.
According to this configuration, since a plurality of through holes are formed in at least a part covering the light irradiation portion, the intensity of light that can be irradiated from the light irradiation device can be improved.

（８）上記形態の光照射デバイスでは、さらに、前記光照射部の先端側に設けられたコアシャフトと、前記コアシャフトの外周面を覆うコイル体と、前記コアシャフトの先端部と、前記コイル体の先端部とが接合された先端接合部と、を備えていてもよい。
この構成によれば、光照射部の先端側に設けられたコアシャフトと、コイル体と、先端接合部とによって、光照射デバイスの先端部を柔軟に構成できる。この結果、光照射デバイスの安全性を向上できる。 (8) In the light irradiation device of the above embodiment, the core shaft provided on the tip end side of the light irradiation portion, the coil body covering the outer peripheral surface of the core shaft, the tip end portion of the core shaft, and the coil. It may be provided with a tip joint portion to which the tip end portion of the body is joined.
According to this configuration, the tip portion of the light irradiation device can be flexibly configured by the core shaft provided on the tip end side of the light irradiation portion, the coil body, and the tip joint portion. As a result, the safety of the light irradiation device can be improved.

なお、本発明は、種々の態様で実現することが可能であり、例えば、光照射デバイスとしてのガイドワイヤ、光照射デバイスとしてのカテーテル、光照射システムとカテーテルとを備える光照射システム、及びこれらの製造方法などの形態で実現することができる。 The present invention can be realized in various aspects, for example, a guide wire as a light irradiation device, a catheter as a light irradiation device, a light irradiation system including a light irradiation system and a catheter, and these. It can be realized in the form of a manufacturing method or the like.

第１実施形態の光照射デバイスの構成を例示した説明図である。It is explanatory drawing which illustrated the structure of the light irradiation device of 1st Embodiment. 光照射デバイスの先端側の拡大図である。It is an enlarged view of the tip side of a light irradiation device. 図２のＡ−Ａ線における断面構成を例示した説明図である。It is explanatory drawing which illustrated the cross-sectional structure in line AA of FIG. 光照射デバイスの使用状態を示す図である。It is a figure which shows the use state of a light irradiation device. 散乱体から照射される光の強度と角度の関係を示す図である。It is a figure which shows the relationship between the intensity and the angle of the light emitted from a scatterer. 第２実施形態の光照射デバイスの先端側の拡大図である。It is an enlarged view of the tip side of the light irradiation device of 2nd Embodiment. 第２実施形態の光照射デバイスの使用状態を示す図である。It is a figure which shows the use state of the light irradiation device of 2nd Embodiment. 第３実施形態の光照射デバイスの先端側の拡大図である。It is an enlarged view of the tip side of the light irradiation device of 3rd Embodiment. 第３実施形態の光照射デバイスの使用状態を示す図である。It is a figure which shows the use state of the light irradiation device of 3rd Embodiment. 第４実施形態の光照射デバイスの先端側の拡大図である。It is an enlarged view of the tip side of the light irradiation device of 4th Embodiment. 第５実施形態の光照射デバイスの先端側の拡大図である。It is an enlarged view of the tip side of the light irradiation device of 5th Embodiment. 第６実施形態の光照射デバイスの先端側の拡大図である。It is an enlarged view of the tip side of the light irradiation device of 6th Embodiment. 第７実施形態の光照射デバイスの先端側の拡大図である。It is an enlarged view of the tip side of the light irradiation device of 7th Embodiment. 第８実施形態の光照射デバイスの先端側の拡大図である。It is an enlarged view of the tip side of the light irradiation device of 8th Embodiment.

＜第１実施形態＞
図１は、第１実施形態の光照射デバイス１の構成を例示した説明図である。光照射デバイス１は、血管系、リンパ腺系、胆道系、尿路系、気道系、消化器官系、分泌腺及び生殖器官といった、生体管腔内に挿入して使用される。光照射システムは、生体管腔内から生体組織に向けて光を照射するデバイスであり、例えば、ＰＤＴ（Photodynamic Therapy：光線力学的療法）や、ＮＩＲ−ＰＩＴ（Near-infrared photoimmunotherapy：近赤外光線免疫療法）において使用される。本実施形態の光照射デバイス１は、先端部にコイル体を備えるガイドワイヤとして構成されている。図１に示すように、光照射デバイス１は、先端から基端に向かって、先端部１００と、中間部２００と、基端部３００と備えている。 <First Embodiment>
FIG. 1 is an explanatory diagram illustrating the configuration of the light irradiation device 1 of the first embodiment. The light irradiation device 1 is used by being inserted into a living lumen such as a vascular system, a lymph gland system, a biliary system, a urinary tract system, an airway system, a digestive organ system, a secretory gland and a reproductive organ. A light irradiation system is a device that irradiates light from inside a living lumen toward a living tissue. For example, PDT (Photodynamic Therapy) or NIR-PIT (Near-infrared photoimmunotherapy) Used in immunotherapy). The light irradiation device 1 of the present embodiment is configured as a guide wire having a coil body at the tip end portion. As shown in FIG. 1, the light irradiation device 1 includes a tip portion 100, an intermediate portion 200, and a base end portion 300 from the tip to the base end.

図１では、光照射デバイス１の中心を通る軸を軸線Ｏ（一点鎖線）で表す。図１の例では、軸線Ｏは、光照射デバイス１及び各構成部材の各中心を通る軸と一致している。しかし、軸線Ｏは、光照射デバイス１及び各構成部材の各中心軸と相違していてもよい。図１には、相互に直交するＸＹＺ軸を図示する。Ｘ軸は光照射デバイス１の長軸方向（軸線Ｏ方向）に対応し、Ｙ軸は光照射デバイス１の高さ方向に対応し、Ｚ軸は光照射デバイス１の幅方向に対応する。図１の左側（−Ｘ軸方向）を光照射デバイス１及び各構成部材の「先端側」と呼び、図１の右側（＋Ｘ軸方向）を光照射デバイス１及び各構成部材の「基端側」と呼ぶ。光照射デバイス１及び各構成部材について、先端側に位置する端部を「先端」と呼び、先端及びその近傍を「先端部」と呼ぶ。また、基端側に位置する端部を「基端」と呼び、基端及びその近傍を「基端部」と呼ぶ。先端側は生体内部へ挿入され、基端側は医師等の術者により操作される。これらの点は、図１以降においても共通する。 In FIG. 1, the axis passing through the center of the light irradiation device 1 is represented by the axis O (dashed line). In the example of FIG. 1, the axis O coincides with the axis passing through each center of the light irradiation device 1 and each component. However, the axis O may be different from each central axis of the light irradiation device 1 and each component. FIG. 1 illustrates XYZ axes that are orthogonal to each other. The X-axis corresponds to the long axis direction (axis O direction) of the light irradiation device 1, the Y-axis corresponds to the height direction of the light irradiation device 1, and the Z-axis corresponds to the width direction of the light irradiation device 1. The left side (-X-axis direction) of FIG. 1 is called the "tip side" of the light irradiation device 1 and each component, and the right side (+ X-axis direction) of FIG. 1 is the "base end side" of the light irradiation device 1 and each component. ". For the light irradiation device 1 and each component, the end portion located on the tip end side is referred to as a "tip", and the tip end and its vicinity are referred to as a "tip portion". Further, the end portion located on the proximal end side is referred to as a "base end", and the proximal end and its vicinity are referred to as a "base end portion". The distal end side is inserted into the living body, and the proximal end side is operated by a surgeon such as a doctor. These points are also common to FIGS. 1 and later.

図２は、光照射デバイス１の先端側の拡大図である。図１に示すように、先端部１００は、光照射デバイス１の先端側に設けられた部分である。図２に示すように、先端部１００は、先端接合部２０と、コアシャフト３０と、コイル体４０と、内側コイル体４５と、第１接合部５１と、第２接合部５２と、第３接合部５３とを備えている。 FIG. 2 is an enlarged view of the tip end side of the light irradiation device 1. As shown in FIG. 1, the tip portion 100 is a portion provided on the tip side of the light irradiation device 1. As shown in FIG. 2, the tip portion 100 includes a tip joint portion 20, a core shaft 30, a coil body 40, an inner coil body 45, a first joint portion 51, a second joint portion 52, and a third. It includes a joint 53.

コアシャフト３０は、光照射デバイス１の軸線Ｏに沿って設けられた中実の部材であり、後述する光照射部（散乱体８５）よりも先端側に配置されている。コアシャフト３０は、先端側に設けられた細径部３１と、基端側に設けられた太径部３２とを有している。細径部３１は、略一定の外径を有する略円柱形状の部材である。太径部３２は、細径部３１よりも太い略一定の外径を有する略円柱形状の部材である。細径部３１及び太径部３２の外径及び長さは任意に決定できる。コアシャフト３０は、抗血栓性、可撓性、生体適合性を有することが好ましく、例えば、ＳＵＳ３０４等のステンレス鋼、ニッケルチタン合金、ニッケルチタンと他の金属との合金といった金属材料で形成できる。 The core shaft 30 is a solid member provided along the axis O of the light irradiation device 1, and is arranged on the tip side of the light irradiation unit (scatterer 85) described later. The core shaft 30 has a small diameter portion 31 provided on the tip end side and a large diameter portion 32 provided on the base end side. The small diameter portion 31 is a substantially cylindrical member having a substantially constant outer diameter. The large diameter portion 32 is a substantially cylindrical member having a substantially constant outer diameter, which is thicker than the small diameter portion 31. The outer diameter and length of the small diameter portion 31 and the large diameter portion 32 can be arbitrarily determined. The core shaft 30 preferably has antithrombotic properties, flexibility, and biocompatibility, and can be formed of, for example, a metal material such as stainless steel such as SUS304, nickel titanium alloy, or an alloy of nickel titanium and another metal.

コイル体４０は、素線４１を螺旋状に巻回して形成された中空の部材であり、基端側から先端側にかけて略一定の外径を有する略円筒形状の部材である。コイル体４０は、コアシャフト３０の外周面を覆うように、換言すれば、コアシャフト３０の周囲を取り囲むようにして設けられている。コイル体４０は、１本の素線４１を単条に巻回して形成される単条コイルであってもよく、複数本の素線４１を多条に巻回して形成される多条コイルであってもよい。また、コイル体４０は、複数本の素線を撚り合せた撚線を単条に巻回して形成される単条撚線コイルであってもよく、複数本の素線を撚り合せた撚線を複数用い、各撚線を多条に巻回して形成される多条撚線コイルであってもよい。素線４１の線径と、コイル体４０外径と内径とは、任意に決定できる。 The coil body 40 is a hollow member formed by spirally winding a wire 41, and is a substantially cylindrical member having a substantially constant outer diameter from the base end side to the tip end side. The coil body 40 is provided so as to cover the outer peripheral surface of the core shaft 30, in other words, to surround the periphery of the core shaft 30. The coil body 40 may be a single-row coil formed by winding one wire 41 into a single wire, or a multi-row coil formed by winding a plurality of wires 41 into multiple rows. There may be. Further, the coil body 40 may be a single-row stranded coil formed by winding a stranded wire obtained by twisting a plurality of strands into a single wire, and may be a stranded wire obtained by twisting a plurality of strands. May be a multi-strand stranded coil formed by winding each stranded wire in multiple strands. The wire diameter of the wire 41 and the outer diameter and inner diameter of the coil body 40 can be arbitrarily determined.

内側コイル体４５は、素線４６を螺旋状に巻回して形成された中空の部材である。素線４６は、コイル体４０よりも小さな略一定の外径を有する略円筒形状の部材である。内側コイル体４５は、コイル体４０の内側において、細径部３１の略中央部分から太径部３２の基端部までの範囲における、コアシャフト３０の外周面を覆うようにして設けられている。内側コイル体４５は、コイル体４０と同様に、単条コイルであってもよく、多条コイルであってもよく、単条撚線コイルであってもよく、多条撚線コイルであってもよい。素線４６の線径と、内側コイル体４５の外径と内径とは、内側コイル体４５をコイル体４０の内側に配置可能な限りにおいて、任意に決定できる。 The inner coil body 45 is a hollow member formed by spirally winding a wire 46. The strand 46 is a substantially cylindrical member having a substantially constant outer diameter smaller than that of the coil body 40. The inner coil body 45 is provided inside the coil body 40 so as to cover the outer peripheral surface of the core shaft 30 in the range from the substantially central portion of the small diameter portion 31 to the base end portion of the large diameter portion 32. .. Like the coil body 40, the inner coil body 45 may be a single-strand coil, a multi-row coil, a single-strand stranded coil, or a multi-strand stranded coil. May be good. The wire diameter of the wire 46 and the outer diameter and inner diameter of the inner coil body 45 can be arbitrarily determined as long as the inner coil body 45 can be arranged inside the coil body 40.

コイル体４０の素線４１、及び内側コイル体４５の素線４６は、例えば、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等のステンレス合金、ニッケルチタン合金等の超弾性合金、ピアノ線、ニッケル−クロム系合金、コバルト合金等の放射線透過性合金、金、白金、タングステン、これらの元素を含む合金（例えば、白金−ニッケル合金）等の放射線不透過性合金で形成できる。 The strands 41 of the coil body 40 and the strands 46 of the inner coil body 45 are, for example, stainless alloys such as SUS304 and SUS316, superelastic alloys such as nickel-titanium alloys, piano wires, nickel-chromium alloys, cobalt alloys and the like. It can be formed of a radiation permeable alloy such as gold, platinum, tungsten, or an alloy containing these elements (for example, a platinum-nickel alloy).

先端接合部２０は、光照射デバイス１の先端に配置され、他の部材よりも先行して生体管腔内を進行する部材である。先端接合部２０は、コアシャフト３０の細径部３１の先端部と、コイル体４０の先端部とを接合している。先端接合部２０は、柔軟性を有することが好ましく、例えば、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー等の樹脂材料により形成できる。 The tip joining portion 20 is a member that is arranged at the tip of the light irradiation device 1 and advances in the living lumen ahead of other members. The tip joining portion 20 joins the tip portion of the small diameter portion 31 of the core shaft 30 and the tip portion of the coil body 40. The tip joint 20 is preferably flexible and can be formed of, for example, a resin material such as polyurethane or polyurethane elastomer.

第１接合部５１は、コアシャフト３０の細径部３１の略中央部分に配置され、コアシャフト３０の一部分と、内側コイル体４５の先端部とを接合している。第２接合部５２は、コアシャフト３０の太径部３２の略中央部分に配置され、コアシャフト３０の一部分と、コイル体４０の一部分と、内側コイル体４５の一部分とを接合している。第３接合部５３は、コアシャフト３０の太径部３２の基端部に配置され、コアシャフト３０の基端部と、コイル体４０の基端部と、内側コイル体４５の基端部と、後述する中空シャフト１０の先端部と、後述する散乱体８５の先端部とを接合している。第１〜第３接合部５１〜５３は、任意の接合剤、例えば、銀ロウ、金ロウ、亜鉛、Ｓｎ−Ａｇ合金、Ａｕ−Ｓｎ合金等の金属はんだや、エポキシ系接着剤などの接着剤によって形成できる。 The first joint portion 51 is arranged at a substantially central portion of the small diameter portion 31 of the core shaft 30, and joins a part of the core shaft 30 and the tip end portion of the inner coil body 45. The second joint portion 52 is arranged at a substantially central portion of the large diameter portion 32 of the core shaft 30, and joins a part of the core shaft 30, a part of the coil body 40, and a part of the inner coil body 45. The third joint portion 53 is arranged at the base end portion of the large diameter portion 32 of the core shaft 30, and includes the base end portion of the core shaft 30, the base end portion of the coil body 40, and the base end portion of the inner coil body 45. , The tip of the hollow shaft 10 described later and the tip of the scatterer 85 described later are joined. The first to third joints 51 to 53 are formed by any adhesive, for example, a metal solder such as silver brazing, gold brazing, zinc, Sn-Ag alloy, Au-Sn alloy, or an adhesive such as an epoxy adhesive. Can be formed by.

図１に示すように、中間部２００は、先端部１００と基端部３００との間に設けられた部分である。また、基端部３００は、光照射デバイス１の基端側に設けられた部分である。図２に示すように、中間部２００は、中空シャフト１０と、散乱体８５とを備えている。また、基端部３００は、中空シャフト１０と、光ファイバ８０と、第４接合部５４（図１）とを備えている。すなわち、中空シャフト１０は、中間部２００と基端部３００とに亘って配置されている。 As shown in FIG. 1, the intermediate portion 200 is a portion provided between the tip end portion 100 and the base end portion 300. Further, the base end portion 300 is a portion provided on the base end side of the light irradiation device 1. As shown in FIG. 2, the intermediate portion 200 includes a hollow shaft 10 and a scatterer 85. Further, the base end portion 300 includes a hollow shaft 10, an optical fiber 80, and a fourth joint portion 54 (FIG. 1). That is, the hollow shaft 10 is arranged over the intermediate portion 200 and the base end portion 300.

中空シャフト１０は、長尺状の外形を有し、軸線Ｏに沿って配置された中空の部材である。中空シャフト１０は、先端部と基端部とにそれぞれ開口が形成され、内側に両開口を連通する内腔１０Ｌを有する略円筒形状である。中空シャフト１０の先端部は、第３接合部５３によって、先端部１００及び散乱体８５と接合されている。中空シャフト１０の基端部は、第４接合部５４によって光ファイバ８０と接合されている。中空シャフト１０は、抗血栓性、可撓性、生体適合性を有することが好ましく、樹脂材料や金属材料で形成することができる。樹脂材料としては、例えば、ポリアミド樹脂、ポリオレフィン樹脂、ポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂、シリコン樹脂、フッ素樹脂等を採用できる。金属材料としては、例えば、ＳＵＳ３０４等のステンレス鋼、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金、タングステン鋼等を採用できる。中空シャフト１０の外径、内径、及び長さは任意に決定できる。 The hollow shaft 10 has a long outer shape and is a hollow member arranged along the axis O. The hollow shaft 10 has a substantially cylindrical shape having openings formed at the tip end portion and the base end portion, respectively, and having a lumen 10L in which both openings communicate with each other. The tip of the hollow shaft 10 is joined to the tip 100 and the scatterer 85 by a third joint 53. The base end portion of the hollow shaft 10 is joined to the optical fiber 80 by the fourth joint portion 54. The hollow shaft 10 preferably has antithrombotic properties, flexibility, and biocompatibility, and can be formed of a resin material or a metal material. As the resin material, for example, polyamide resin, polyolefin resin, polyester resin, polyurethane resin, silicon resin, fluororesin and the like can be adopted. As the metal material, for example, stainless steel such as SUS304, nickel titanium alloy, cobalt chromium alloy, tungsten steel and the like can be adopted. The outer diameter, inner diameter, and length of the hollow shaft 10 can be arbitrarily determined.

散乱体８５は、中空シャフト１０の内側において、光照射デバイス１の軸線Ｏ方向に沿って設けられた中実の部材である。散乱体８５は、基端側から先端側に向かって外径が徐々に変化するテーパ形状を有している。具体的には、散乱体８５は、基端側から先端側に向かって外径が徐々に縮径した縮径形状である。散乱体８５の先端部は、第３接合部５３によって、先端部１００及び中空シャフト１０と接合されている。散乱体８５の基端部は、後述する光ファイバ８０の先端面に隣接して接合されている。散乱体８５は、光ファイバ８０の先端面において露出したコア８０ｃ（図３）からの出射光（レーザ光）を散乱させ、中空シャフト１０の内周面に向けて照射する。本実施形態において散乱体８５は、「光照射部」として機能する。散乱体８５は、例えば、石英微粉末を分散させたアクリル系紫外線硬化樹脂に塗布し、紫外光で硬化させることにより形成できる。なお、散乱体８５は、例えば光反射ミラーにより実現されてもよい。散乱体８５の外径及び長さは任意に決定できる。 The scatterer 85 is a solid member provided inside the hollow shaft 10 along the axis O direction of the light irradiation device 1. The scatterer 85 has a tapered shape in which the outer diameter gradually changes from the proximal end side to the distal end side. Specifically, the scatterer 85 has a reduced diameter shape in which the outer diameter is gradually reduced from the proximal end side to the distal end side. The tip of the scatterer 85 is joined to the tip 100 and the hollow shaft 10 by a third joint 53. The base end portion of the scatterer 85 is joined adjacent to the tip surface of the optical fiber 80 described later. The scatterer 85 scatters the light (laser beam) emitted from the core 80c (FIG. 3) exposed on the tip surface of the optical fiber 80 and irradiates it toward the inner peripheral surface of the hollow shaft 10. In the present embodiment, the scatterer 85 functions as a “light irradiation unit”. The scatterer 85 can be formed, for example, by applying it to an acrylic ultraviolet curable resin in which quartz fine powder is dispersed and curing it with ultraviolet light. The scatterer 85 may be realized by, for example, a light reflecting mirror. The outer diameter and length of the scatterer 85 can be arbitrarily determined.

図２に示すように、中空シャフト１０のうち、散乱体８５（光照射部）を覆う一部分には、中空シャフト１０の内外（内側と外側）を貫通する複数の貫通孔１１が形成されている。中空シャフト１０の外周面における貫通孔１１の形状は、円形状、多角形状、直線状、弧状、螺旋状等、任意に決定できる。図示の例では、複数の貫通孔１１の全てについて、次に説明する特徴を有している。具体的には、貫通孔１１の中心を通る軸を軸線Ｏ１とする。このとき、図２に示すように、貫通孔１１の軸線Ｏ１は、中空シャフト１０の軸線Ｏに対して傾斜している。より具体的には、貫通孔１１は、中空シャフト１０の外側の開口位置が、中空シャフト１０の内側の開口位置よりも先端側（−Ｘ軸方向）となるように傾斜している。換言すれば、貫通孔１１は、先端側に向かって傾斜している。 As shown in FIG. 2, a plurality of through holes 11 penetrating the inside and outside (inside and outside) of the hollow shaft 10 are formed in a part of the hollow shaft 10 that covers the scatterer 85 (light irradiation portion). .. The shape of the through hole 11 on the outer peripheral surface of the hollow shaft 10 can be arbitrarily determined to be circular, polygonal, linear, arcuate, spiral, or the like. In the illustrated example, all of the plurality of through holes 11 have the characteristics described below. Specifically, the axis passing through the center of the through hole 11 is defined as the axis O1. At this time, as shown in FIG. 2, the axis O1 of the through hole 11 is inclined with respect to the axis O of the hollow shaft 10. More specifically, the through hole 11 is inclined so that the opening position on the outside of the hollow shaft 10 is closer to the tip side (in the −X axis direction) than the opening position on the inside of the hollow shaft 10. In other words, the through hole 11 is inclined toward the tip end side.

また、中空シャフト１０の軸線Ｏを通る断面（図２）において、散乱体８５の第１の角度θと、貫通孔１１の第２の角度θ１とは等しい。ここで、散乱体８５の第１の角度θは、図２に示す断面において、中空シャフト１０の軸線Ｏと直交する仮想線ＶＬと、散乱体８５の外周面８５ｓとが成す角度である。図示の例では、散乱体８５のうち光ファイバ８０に接合された面８５ｐは、仮想線ＶＬに沿って延びている。このため、図示の例では、散乱体８５の接合面８５ｐと、散乱体８５の外周面８５ｓとが成す角度も同様に、第１の角度θである。貫通孔１１の第２の角度θ１は、図２に示す断面において、中空シャフト１０の軸線Ｏと、貫通孔１１の軸線Ｏ１とが成す角度である。図示の例では、中空シャフト１０の外周面１０ｓは軸線Ｏに平行である。このため、図示の例では、中空シャフト１０の外周面１０ｓと、貫通孔１１の軸線Ｏ１とが成す角度も同様に、第２の角度θ１である。なお、本実施形態において「等しい」とは、製造誤差等を許容するものであり、角度θと角度θ１とが所定の誤差範囲内において相違する場合であっても、両者は等しいとする。このように、散乱体８５の第１の角度θと、貫通孔１１の第２の角度θ１とは等しい。このため、図２に示す断面において、散乱体８５の外周面８５ｓと、貫通孔１１の軸線Ｏ１とは直角に交わる。 Further, in the cross section (FIG. 2) of the hollow shaft 10 passing through the axis O, the first angle θ of the scatterer 85 and the second angle θ1 of the through hole 11 are equal to each other. Here, the first angle θ of the scatterer 85 is an angle formed by the virtual line VL orthogonal to the axis O of the hollow shaft 10 and the outer peripheral surface 85s of the scatterer 85 in the cross section shown in FIG. In the illustrated example, the surface 85p of the scatterer 85 joined to the optical fiber 80 extends along the virtual line VL. Therefore, in the illustrated example, the angle formed by the joint surface 85p of the scatterer 85 and the outer peripheral surface 85s of the scatterer 85 is also the first angle θ. The second angle θ1 of the through hole 11 is an angle formed by the axis O of the hollow shaft 10 and the axis O1 of the through hole 11 in the cross section shown in FIG. In the illustrated example, the outer peripheral surface 10s of the hollow shaft 10 is parallel to the axis O. Therefore, in the illustrated example, the angle formed by the outer peripheral surface 10s of the hollow shaft 10 and the axis O1 of the through hole 11 is also the second angle θ1. In the present embodiment, "equal" means that a manufacturing error or the like is allowed, and even if the angle θ and the angle θ1 are different within a predetermined error range, they are considered to be equal. In this way, the first angle θ of the scatterer 85 and the second angle θ1 of the through hole 11 are equal. Therefore, in the cross section shown in FIG. 2, the outer peripheral surface 85s of the scatterer 85 and the axis O1 of the through hole 11 intersect at right angles.

図３は、図２のＡ−Ａ線における断面構成を例示した説明図である。光ファイバ８０は、軸線Ｏに沿って配置されている。図３に示すように、光ファイバ８０は、軸線Ｏに沿って延びるコア８０ｃと、コア８０ｃの外周面を被覆するクラッド８０ｃｌとを備えている。コア８０ｃは、クラッド８０ｃｌの略中央に配置されており、クラッド８０ｃｌよりも高い光屈折率を有する。クラッド８０ｃｌは、屈折率が均一である。光ファイバ８０は、コア８０ｃとクラッド８０ｃｌとの屈折率差を利用した光の全反射によって、光源３からレーザ光（単に「光」とも呼ぶ）を伝達する。図２に示すように、光ファイバ８０の先端では、光ファイバ８０が軸線Ｏに垂直な面に沿ってカットされており、コア８０ｃが露出している。光ファイバ８０の先端部は、露出したコア８０ｃと散乱体８５とを隣接させた状態で、散乱体８５に接合されている。光ファイバ８０の基端部は、コネクタや他の光ファイバ等を介して、外部に設けられた光源３に接続されている。光源３は、任意の波長のレーザ光を発生するレーザ光発生装置である。 FIG. 3 is an explanatory view illustrating the cross-sectional configuration taken along the line AA of FIG. The optical fiber 80 is arranged along the axis O. As shown in FIG. 3, the optical fiber 80 includes a core 80c extending along the axis O and a clad 80cl covering the outer peripheral surface of the core 80c. The core 80c is located substantially in the center of the clad 80cl and has a higher refractive index than the clad 80cl. The clad 80cl has a uniform refractive index. The optical fiber 80 transmits laser light (also simply referred to as “light”) from the light source 3 by total internal reflection of light utilizing the difference in refractive index between the core 80c and the clad 80cl. As shown in FIG. 2, at the tip of the optical fiber 80, the optical fiber 80 is cut along a plane perpendicular to the axis O, and the core 80c is exposed. The tip of the optical fiber 80 is joined to the scatterer 85 with the exposed core 80c and the scatterer 85 adjacent to each other. The base end portion of the optical fiber 80 is connected to an external light source 3 via a connector, another optical fiber, or the like. The light source 3 is a laser light generator that generates laser light of an arbitrary wavelength.

本実施形態の光ファイバ８０は、コア８０ｃとクラッド８０ｃｌとが共に樹脂製のプラスチック光ファイバである。コア８０ｃは、例えば、ポリメタクリル酸メチル樹脂（ＰＭＭＡ：Polymethylmetacrylate）、ポリスチレン、ポリカーボネート、含重水素化ポリマー、フッ素系ポリマー、シリコン系ポリマー、ノルボルネン系ポリマー等により形成できる。コア８０ｃは、光が伝搬するモード数によってシングルモードと、マルチモードとに分類されるが、本実施形態ではどちらを用いてもよい。また、マルチモードのコア８０ｃの場合、屈折率分布によってステップインデックスと、グレーデッドインデックスとに分類されるが、本実施形態ではどちらを用いてもよい。クラッド８０ｃｌは、例えば、フッ素系ポリマーにより形成できる。なお、光ファイバ８０には、プラスチック光ファイバに代えて、石英ガラス光ファイバや、多成分ガラス光ファイバを採用してもよい。光ファイバ８０の長さは任意に決定できる。また、光ファイバ８０は、コア８０ｃのみで形成されてもよく、クラッド８０ｃｌを被覆する１つ以上の保護層をさらに備えてもよい。 The optical fiber 80 of the present embodiment is a plastic optical fiber in which both the core 80c and the clad 80cl are made of resin. The core 80c can be formed of, for example, a polymethylmetacrylate (PMMA), polystyrene, polycarbonate, a weighted hydrogenated polymer, a fluorine-based polymer, a silicon-based polymer, a norbornene-based polymer, or the like. The core 80c is classified into a single mode and a multi-mode according to the number of modes in which light propagates, and either of them may be used in the present embodiment. Further, in the case of the multi-mode core 80c, it is classified into a step index and a graded index according to the refractive index distribution, but in this embodiment, either of them may be used. The clad 80cl can be formed of, for example, a fluorine-based polymer. As the optical fiber 80, a quartz glass optical fiber or a multi-component glass optical fiber may be used instead of the plastic optical fiber. The length of the optical fiber 80 can be arbitrarily determined. Further, the optical fiber 80 may be formed of only the core 80c, or may further include one or more protective layers covering the clad 80cl.

図１に示すように、第４接合部５４は、中空シャフト１０の基端部において、中空シャフト１０の内周面と、光ファイバ８０の外周面との間に設けられている。第４接合部５４は、中空シャフト１０及び光ファイバ８０の基端側をそれぞれ接合すると共に、光照射デバイス１の把持を容易としている。第４接合部５４は、任意の接合剤、例えば、銀ロウ、金ロウ、亜鉛、Ｓｎ−Ａｇ合金、Ａｕ−Ｓｎ合金等の金属はんだや、エポキシ系接着剤などの接着剤によって形成できる。 As shown in FIG. 1, the fourth joint portion 54 is provided at the base end portion of the hollow shaft 10 between the inner peripheral surface of the hollow shaft 10 and the outer peripheral surface of the optical fiber 80. The fourth joint portion 54 joins the hollow shaft 10 and the base end side of the optical fiber 80, respectively, and facilitates the gripping of the light irradiation device 1. The fourth bonding portion 54 can be formed by any bonding agent, for example, a metal solder such as silver brazing, gold brazing, zinc, Sn-Ag alloy, Au-Sn alloy, or an adhesive such as an epoxy adhesive.

図４は、光照射デバイス１の使用状態を示す図である。なお、図４では図示の便宜上、＋Ｙ軸方向における光ＬＴ１，ＬＴ２のみを図示し、−Ｙ軸方向における光ＬＴ１，ＬＴ２を省略している。光照射デバイス１の使用は、例えば以下のように行う。まず術者は、血管等の生体管腔内に光照射デバイス１を挿入する。術者は、生体管腔内において光照射デバイス１を押し進め、散乱体８５（光照射部）を光照射の目的位置までデリバリした後、光源３を作動させる。光源３によって発生されたレーザ光ＬＴは、光ファイバ８０のコア８０ｃを介して、光ファイバ８０の基端側から先端側へと伝達される。 FIG. 4 is a diagram showing a usage state of the light irradiation device 1. In FIG. 4, for convenience of illustration, only the optical LT1 and LT2 in the + Y-axis direction are shown, and the optical LT1 and LT2 in the −Y-axis direction are omitted. The light irradiation device 1 is used, for example, as follows. First, the operator inserts the light irradiation device 1 into a living lumen such as a blood vessel. The operator pushes the light irradiation device 1 in the lumen of the living body, delivers the scatterer 85 (light irradiation unit) to the target position of light irradiation, and then operates the light source 3. The laser beam LT generated by the light source 3 is transmitted from the proximal end side to the distal end side of the optical fiber 80 via the core 80c of the optical fiber 80.

図５は、散乱体８５から照射される光の強度と角度の関係を示す図である。光ファイバ８０によって伝達されたレーザ光ＬＴは、先端部において露出したコア８０ｃから散乱体８５へと入射し、散乱体８５の内部で反射する。散乱体８５の内部での反射の影響を受けて、散乱体８５から出射するレーザ光ＬＴ１，ＬＴ２（図４：白抜き矢印）の強度は、図５に示すような正規分布を描く。すなわち、散乱体８５から出射するレーザ光ＬＴ１，ＬＴ２は、散乱体８５の外周面８５ｓから垂直（９０°）な方向ほど強くなり、外周面８５ｓに引いた垂線から遠ざかるにつれ弱くなる。 FIG. 5 is a diagram showing the relationship between the intensity and the angle of the light emitted from the scatterer 85. The laser beam LT transmitted by the optical fiber 80 is incident on the scatterer 85 from the core 80c exposed at the tip portion, and is reflected inside the scatterer 85. Under the influence of reflection inside the scatterer 85, the intensities of the laser beams LT1 and LT2 (FIG. 4: white arrows) emitted from the scatterer 85 draw a normal distribution as shown in FIG. That is, the laser beams LT1 and LT2 emitted from the scatterer 85 become stronger in the direction perpendicular to (90 °) from the outer peripheral surface 85s of the scatterer 85, and become weaker as the distance from the perpendicular line drawn on the outer peripheral surface 85s increases.

ここで、上述の通り、中空シャフト１０に形成された貫通孔１１は、軸線Ｏ１が、中空シャフト１０の外側の開口位置が、中空シャフト１０の内側の開口位置よりも先端側（−Ｘ軸方向）となるように傾斜している。このため、散乱体８５（光照射部）から照射されたレーザ光ＬＴ１，ＬＴ２は、先端側に向かって傾斜した貫通孔１１を介して、外部の生体組織へと到達する。この結果、光ＬＴ１，ＬＴ２の照射範囲Ａ１は、図４において二点鎖線で示すように、散乱体８５から先端側に向かって広がる楕円体状となる。また、上述の通り、散乱体８５の第１の角度θと、貫通孔１１の第２の角度θ１とは等しいため、散乱体８５の外周面８５ｓと、貫通孔１１の軸線Ｏ１とは直角に交わる。このため、図５で説明したように、中空シャフト１０に設けられる貫通孔１１を、空気環境下において散乱体８５からの光ＬＴ１，ＬＴ２の射出強度が最大となる方向に延びる貫通孔とできる。 Here, as described above, in the through hole 11 formed in the hollow shaft 10, the axis O1 has the opening position on the outside of the hollow shaft 10 on the tip side (−X axis direction) of the opening position on the inside of the hollow shaft 10. ). Therefore, the laser beams LT1 and LT2 emitted from the scatterer 85 (light irradiation unit) reach the external biological tissue through the through hole 11 inclined toward the tip side. As a result, the irradiation range A1 of the light LT1 and LT2 becomes an ellipsoidal shape extending from the scatterer 85 toward the tip side as shown by the alternate long and short dash line in FIG. Further, as described above, since the first angle θ of the scatterer 85 and the second angle θ1 of the through hole 11 are equal to each other, the outer peripheral surface 85s of the scatterer 85 and the axis O1 of the through hole 11 are at right angles. Intersect. Therefore, as described with reference to FIG. 5, the through hole 11 provided in the hollow shaft 10 can be a through hole extending in the direction in which the emission intensity of the light LT1 and LT2 from the scatterer 85 is maximized in an air environment.

以上説明した通り、第１実施形態の光照射デバイス１によれば、中空シャフト１０と、中空シャフト１０の内側に設けられた散乱体８５（光照射部）とを備えるため、例えばバルーンやバルーン内に設けられた拡散部材を有する構成と比較して、光照射デバイス１を細径化できる。また、中空シャフト１０のうち散乱体８５を覆う少なくとも一部分には、中空シャフト１０の内外を連通する貫通孔１１が形成されているため、この貫通孔１１を介して、中空シャフト１０の内側にある散乱体８５から照射された光ＬＴ１，ＬＴ２を、外部の生体組織に照射できる。さらに、貫通孔１１の軸線Ｏ１は、中空シャフト１０の軸線Ｏに対して傾斜している。このため、貫通孔１１の傾斜の向き、及び傾斜の程度を変更することによって、光ＬＴ１，ＬＴ２の照射方向を制御できる。これらの結果、第１実施形態の光照射デバイス１によれば、生体管腔内に光を照射する光照射デバイス１において、デバイスを細径化しつつ、光の照射方向を制御することができる。 As described above, according to the light irradiation device 1 of the first embodiment, since the hollow shaft 10 and the scatterer 85 (light irradiation unit) provided inside the hollow shaft 10 are provided, for example, in a balloon or a balloon. The diameter of the light irradiation device 1 can be reduced as compared with the configuration having the diffusion member provided in. Further, since at least a part of the hollow shaft 10 that covers the scattering body 85 has a through hole 11 that communicates with the inside and outside of the hollow shaft 10, it is inside the hollow shaft 10 through the through hole 11. The light LT1 and LT2 emitted from the scatterer 85 can irradiate the external living tissue. Further, the axis O1 of the through hole 11 is inclined with respect to the axis O of the hollow shaft 10. Therefore, the irradiation directions of the light LT1 and LT2 can be controlled by changing the direction of inclination of the through hole 11 and the degree of inclination. As a result, according to the light irradiation device 1 of the first embodiment, in the light irradiation device 1 that irradiates the living lumen with light, it is possible to control the light irradiation direction while reducing the diameter of the device.

また、第１実施形態の光照射デバイス１によれば、中空シャフト１０の貫通孔１１は、中空シャフト１０の外側の開口位置が、中空シャフト１０の内側の開口位置よりも先端側となるように傾斜している。換言すれば、貫通孔１１は先端側に向かって傾斜している。このため、光照射デバイス１からの光ＬＴ１，ＬＴ２の照射範囲Ａ１を、散乱体８５（光照射部）から先端側に向かう方向とできる（図４）。また、中空シャフト１０のうち、散乱体８５を覆う少なくとも一部分には、複数の貫通孔１１が形成されている。このため、光照射デバイス１から照射可能な光ＬＴ１，ＬＴ２の強度を向上できる。 Further, according to the light irradiation device 1 of the first embodiment, the through hole 11 of the hollow shaft 10 has an opening position on the outside of the hollow shaft 10 so as to be on the tip side of the opening position on the inside of the hollow shaft 10. It is tilted. In other words, the through hole 11 is inclined toward the tip side. Therefore, the irradiation range A1 of the light LT1 and LT2 from the light irradiation device 1 can be set in the direction from the scatterer 85 (light irradiation unit) toward the tip side (FIG. 4). Further, a plurality of through holes 11 are formed in at least a part of the hollow shaft 10 that covers the scattering body 85. Therefore, the intensity of the light LT1 and LT2 that can be irradiated from the light irradiation device 1 can be improved.

さらに、第１実施形態の光照射デバイス１によれば、中空シャフト１０の軸線Ｏを通る断面（図２、図４）において、中空シャフト１０の軸線Ｏと直交する仮想線ＶＬと散乱体８５の外周面８５ｓとが成す第１の角度θと、中空シャフト１０の軸線Ｏと貫通孔１１の軸線Ｏ１とが成す第２の角度θ１と、が等しい。このため、中空シャフト１０に設けられる貫通孔１１を、空気環境下において散乱体８５（光照射部）からの光ＬＴ１，ＬＴ２の射出強度が最大となる方向に延びる貫通孔とできる（図４、図５）。この結果、第１実施形態の光照射デバイス１によれば、中空シャフト１０の貫通孔１１の傾斜を空気環境下において最適化できる。 Further, according to the light irradiation device 1 of the first embodiment, in the cross section (FIGS. 2 and 4) passing through the axis O of the hollow shaft 10, the virtual line VL and the scatterer 85 orthogonal to the axis O of the hollow shaft 10 The first angle θ formed by the outer peripheral surface 85s and the second angle θ1 formed by the axis O of the hollow shaft 10 and the axis O1 of the through hole 11 are equal. Therefore, the through hole 11 provided in the hollow shaft 10 can be a through hole extending in the direction in which the emission intensity of the light LT1 and LT2 from the scatterer 85 (light irradiation unit) is maximized in an air environment (FIG. 4, FIG. FIG. 5). As a result, according to the light irradiation device 1 of the first embodiment, the inclination of the through hole 11 of the hollow shaft 10 can be optimized in an air environment.

さらに、第１実施形態の光照射デバイス１によれば、光照射部は、光ファイバ８０からの光ＬＴを散乱させる散乱体８５であるため、光照射部からの光ＬＴ１，ＬＴ２の照射範囲を広げることができる。また、光照射部としての散乱体８５は、基端側から先端側に向かって外径が徐々に変化している。このため、中空シャフト１０の中心軸Ｏに対して、散乱体８５の傾斜角度θに応じた角度で傾斜した方向から、中空シャフト１０に対して光ＬＴ１，ＬＴ２を入射させることができる。 Further, according to the light irradiation device 1 of the first embodiment, since the light irradiation unit is a scatterer 85 that scatters the light LT from the optical fiber 80, the irradiation range of the light LT1 and LT2 from the light irradiation unit is set. Can be expanded. Further, the outer diameter of the scatterer 85 as the light irradiation unit gradually changes from the proximal end side to the distal end side. Therefore, the light LT1 and LT2 can be incident on the hollow shaft 10 from a direction inclined with respect to the central axis O of the hollow shaft 10 at an angle corresponding to the inclination angle θ of the scatterer 85.

さらに、第１実施形態の光照射デバイス１は、コアシャフト３０、コイル体４０、及び先端接合部２０を備えるため、散乱体８５（光照射部）の先端側に設けられたコアシャフト３０と、コイル体４０と、先端接合部２０とによって、光照射デバイス１の先端部を柔軟に構成できる。この結果、光照射デバイス１の安全性を向上できる。 Further, since the light irradiation device 1 of the first embodiment includes the core shaft 30, the coil body 40, and the tip joint portion 20, the core shaft 30 provided on the tip side of the scatterer 85 (light irradiation portion) and the core shaft 30 The tip portion of the light irradiation device 1 can be flexibly configured by the coil body 40 and the tip joining portion 20. As a result, the safety of the light irradiation device 1 can be improved.

＜第２実施形態＞
図６は、第２実施形態の光照射デバイス１Ａの先端側の拡大図である。第２実施形態の光照射デバイス１Ａは、中空シャフト１０に代えて中空シャフト１０Ａを備え、さらに樹脂体９０を備える。中空シャフト１０Ａは、複数の貫通孔１１Ａが形成されている点を除き、第１実施形態と同様の構成を有している。 <Second Embodiment>
FIG. 6 is an enlarged view of the tip end side of the light irradiation device 1A of the second embodiment. The light irradiation device 1A of the second embodiment includes a hollow shaft 10A instead of the hollow shaft 10, and further includes a resin body 90. The hollow shaft 10A has the same configuration as that of the first embodiment except that a plurality of through holes 11A are formed.

複数の貫通孔１１Ａは、次の点においては第１実施形態の貫通孔１１と同様の構成を有する。すなわち、中空シャフト１０Ａの外周面における貫通孔１１Ａの形状は、円形状、多角形状、直線状、弧状、螺旋状等、任意に決定できる。また、貫通孔１１Ａの中心を通る軸を軸線Ｏ１とする。このとき、図６に示すように、貫通孔１１Ａの軸線Ｏ１は、中空シャフト１０Ａの軸線Ｏに対して傾斜している。具体的には、貫通孔１１Ａは、中空シャフト１０Ａの外側の開口位置が、中空シャフト１０Ａの内側の開口位置よりも先端側（−Ｘ軸方向）となるように傾斜している。換言すれば、貫通孔１１Ａは、先端側に向かって傾斜している。 The plurality of through holes 11A have the same configuration as the through holes 11 of the first embodiment in the following points. That is, the shape of the through hole 11A on the outer peripheral surface of the hollow shaft 10A can be arbitrarily determined to be circular, polygonal, linear, arcuate, spiral, or the like. Further, the axis passing through the center of the through hole 11A is defined as the axis O1. At this time, as shown in FIG. 6, the axis O1 of the through hole 11A is inclined with respect to the axis O of the hollow shaft 10A. Specifically, the through hole 11A is inclined so that the opening position on the outside of the hollow shaft 10A is closer to the tip side (in the −X axis direction) than the opening position on the inside of the hollow shaft 10A. In other words, the through hole 11A is inclined toward the tip side.

一方、複数の貫通孔１１Ａは、次の点においては第１実施形態の貫通孔１１とは異なる構成を有する。中空シャフト１０Ａの軸線Ｏを通る断面（図６）において、散乱体８５の第１の角度θは、貫通孔１１Ａの第２の角度θ１´よりも大きい。ここで、散乱体８５の第１の角度θは、図６に示す断面において、中空シャフト１０Ａの軸線Ｏと直交する仮想線ＶＬと、散乱体８５の外周面８５ｓとが成す角度である。なお、図示の例では第１実施形態と同様に、散乱体８５の接合面８５ｐと、散乱体８５の外周面８５ｓとが成す角度も同様に、第１の角度θである。貫通孔１１Ａの第２の角度θ１´は、図６に示す断面において、中空シャフト１０Ａの軸線Ｏと、貫通孔１１Ａの軸線Ｏ１とが成す角度である。なお、図示の例では、中空シャフト１０Ａの外周面１０ｓは軸線Ｏに平行なため、中空シャフト１０Ａの外周面１０ｓと、貫通孔１１Ａの軸線Ｏ１とが成す角度も同様に、第２の角度θ１´である。ここで、散乱体８５の第１の角度θは、貫通孔１１Ａの第２の角度θ１´よりも大きいため、図６に示す断面において、貫通孔１１Ａの軸線Ｏ１は、散乱体８５の外周面８５ｓに引いた垂線Ｏ２よりも先端側に傾斜している。 On the other hand, the plurality of through holes 11A have a configuration different from that of the through holes 11 of the first embodiment in the following points. In the cross section (FIG. 6) of the hollow shaft 10A passing through the axis O, the first angle θ of the scatterer 85 is larger than the second angle θ1 ′ of the through hole 11A. Here, the first angle θ of the scatterer 85 is an angle formed by the virtual line VL orthogonal to the axis O of the hollow shaft 10A and the outer peripheral surface 85s of the scatterer 85 in the cross section shown in FIG. In the illustrated example, similarly to the first embodiment, the angle formed by the joint surface 85p of the scatterer 85 and the outer peripheral surface 85s of the scatterer 85 is also the first angle θ. The second angle θ1 ′ of the through hole 11A is an angle formed by the axis O of the hollow shaft 10A and the axis O1 of the through hole 11A in the cross section shown in FIG. In the illustrated example, since the outer peripheral surface 10s of the hollow shaft 10A is parallel to the axis O, the angle formed by the outer peripheral surface 10s of the hollow shaft 10A and the axis O1 of the through hole 11A is also the second angle θ1. ´. Here, since the first angle θ of the scatterer 85 is larger than the second angle θ1 ′ of the through hole 11A, in the cross section shown in FIG. 6, the axis O1 of the through hole 11A is the outer peripheral surface of the scatterer 85. It is inclined toward the tip side of the perpendicular line O2 drawn in 85s.

樹脂体９０は、中空シャフト１０Ａの内周面（内側）と、散乱体８５及び光ファイバ８０の外周面と、の間に充填された樹脂である。樹脂体９０は、光透過性を有する透明または半透明の樹脂材料であって、かつ、体液よりも光屈折率が高い樹脂材料により形成されている。樹脂体９０を形成する樹脂材料としては、例えば、アクリル樹脂、ポリエチレンテレフタレート、ポリ塩化ビニル等を使用できる。なお、図６の例では、樹脂体９０は、中空シャフト１０Ａの内側のみに充填され、貫通孔１１Ａの内側には充填されていない。しかし、樹脂体９０は、中空シャフト１０Ａの内側に加えてさらに、貫通孔１１Ａの内側にも充填されてよい。 The resin body 90 is a resin filled between the inner peripheral surface (inside) of the hollow shaft 10A and the outer peripheral surface of the scatterer 85 and the optical fiber 80. The resin body 90 is a transparent or translucent resin material having light transmittance, and is formed of a resin material having a higher refractive index than body fluid. As the resin material forming the resin body 90, for example, acrylic resin, polyethylene terephthalate, polyvinyl chloride and the like can be used. In the example of FIG. 6, the resin body 90 is filled only inside the hollow shaft 10A, and is not filled inside the through hole 11A. However, the resin body 90 may be further filled inside the through hole 11A in addition to the inside of the hollow shaft 10A.

図７は、第２実施形態の光照射デバイス１Ａの使用状態を示す図である。図７では、光照射デバイス１Ａを生体管腔内に挿入した際に、光照射デバイス１Ａの周囲を満たす体液ＢＬを図示している。第１実施形態と同様に、術者は、生体管腔内に光照射デバイス１Ａを挿入し、散乱体８５（光照射部）を光照射の目的位置までデリバリした後、光源３を作動させる。光源３によって発生されたレーザ光ＬＴは、光ファイバ８０のコア８０ｃを介して、光ファイバ８０の基端側から先端側へと伝達される。 FIG. 7 is a diagram showing a usage state of the light irradiation device 1A of the second embodiment. FIG. 7 shows a body fluid BL that fills the periphery of the light irradiation device 1A when the light irradiation device 1A is inserted into the lumen of the living body. Similar to the first embodiment, the operator inserts the light irradiation device 1A into the lumen of the living body, delivers the scatterer 85 (light irradiation unit) to the target position of light irradiation, and then operates the light source 3. The laser beam LT generated by the light source 3 is transmitted from the proximal end side to the distal end side of the optical fiber 80 via the core 80c of the optical fiber 80.

ここで、上述の通り、中空シャフト１０Ａの内側と散乱体８５との間には、体液よりも光屈折率の高い樹脂体９０が充填されている。このため、散乱体８５から照射されたレーザ光ＬＴ１，ＬＴ２は、樹脂体９０と体液ＢＬとの界面において屈折する。また、上述の通り、貫通孔１１Ａの軸線Ｏ１は、散乱体８５の外周面８５ｓに引いた垂線Ｏ２よりも先端側に傾斜している。このため、樹脂体９０と体液ＢＬとの界面において屈折した光ＬＴ１，ＬＴ２は、垂線Ｏ２よりも先端側に傾斜した貫通孔１１Ａを介して、外部の生体組織へと到達する。この結果、光ＬＴ１，ＬＴ２の照射範囲Ａ２は、図７において二点鎖線で示すように、第１実施形態の照射範囲Ａ１よりもさらに先端側に向かって広がる楕円体状となる。このため、第２実施形態の光照射デバイス１Ａでは、中空シャフト１０Ａに設けられる貫通孔１１Ａを、樹脂体９０と体液ＢＬとの界面で屈折した光ＬＴ１，ＬＴ２の光路上に延びる貫通孔とできる。 Here, as described above, the inside of the hollow shaft 10A and the scatterer 85 are filled with a resin body 90 having a higher light refractive index than the body fluid. Therefore, the laser beams LT1 and LT2 emitted from the scatterer 85 are refracted at the interface between the resin body 90 and the body fluid BL. Further, as described above, the axis O1 of the through hole 11A is inclined toward the tip end side of the perpendicular line O2 drawn on the outer peripheral surface 85s of the scatterer 85. Therefore, the light LT1 and LT2 refracted at the interface between the resin body 90 and the body fluid BL reach the external living tissue through the through hole 11A inclined toward the tip side of the perpendicular line O2. As a result, the irradiation range A2 of the light LT1 and LT2 becomes an ellipsoidal shape that spreads further toward the tip side than the irradiation range A1 of the first embodiment, as shown by the alternate long and short dash line in FIG. Therefore, in the light irradiation device 1A of the second embodiment, the through hole 11A provided in the hollow shaft 10A can be a through hole extending on the optical path of the light LT1 and LT2 refracted at the interface between the resin body 90 and the body fluid BL. ..

このように、光照射デバイス１Ａの構成は種々の変更が可能であり、散乱体８５の外周面８５ｓに引いた垂線Ｏ２よりも先端側に傾斜した貫通孔１１Ａを設け、さらに中空シャフト１０Ａの内側に樹脂体９０を充填してもよい。この場合、第１実施形態で説明した第４接合部５４を省略し、樹脂体９０によって中空シャフト１０Ａの基端側と光ファイバ８０とを接合してもよい。なお、樹脂体９０は、中空シャフト１０Ａの内側と散乱体８５との間のみに充填されていれば足り、中空シャフト１０Ａの内側と光ファイバ８０の間には充填されていなくてもよい。 As described above, the configuration of the light irradiation device 1A can be variously changed, and a through hole 11A inclined toward the tip side of the perpendicular line O2 drawn on the outer peripheral surface 85s of the scatterer 85 is provided, and further inside the hollow shaft 10A. May be filled with the resin body 90. In this case, the fourth joint portion 54 described in the first embodiment may be omitted, and the base end side of the hollow shaft 10A and the optical fiber 80 may be joined by the resin body 90. It is sufficient that the resin body 90 is filled only between the inside of the hollow shaft 10A and the scatterer 85, and it is not necessary that the resin body 90 is filled between the inside of the hollow shaft 10A and the optical fiber 80.

以上のような第２実施形態の光照射デバイス１Ａによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第２実施形態の光照射デバイス１Ａによれば、中空シャフト１０Ａの内側と散乱体８５との間には、光透過性を有する樹脂体９０が充填されているため、中空シャフト１０Ａの内側と、光を散乱させる散乱体８５（光照射部）のとの間に、体液ＢＬが浸入することを抑制できる。この結果、がん細胞以外の正常な細胞に対して光ＬＴ１，ＬＴ２を照射することに伴う体液ＢＬ（例えば血液）の凝固や、正常な細胞の損傷を抑制できる。また、樹脂体９０は体液ＢＬよりも光屈折率が高いため、樹脂体９０と体液ＢＬとの界面において光ＬＴ１，ＬＴ２を屈折させることができる。 The light irradiation device 1A of the second embodiment as described above can also achieve the same effect as that of the first embodiment described above. Further, according to the light irradiation device 1A of the second embodiment, since the resin body 90 having light transmission is filled between the inside of the hollow shaft 10A and the scatterer 85, the inside of the hollow shaft 10A It is possible to prevent the body fluid BL from entering between the scatterer 85 (light irradiation unit) that scatters light. As a result, it is possible to suppress coagulation of body fluid BL (for example, blood) and damage to normal cells associated with irradiation of normal cells other than cancer cells with light LT1 and LT2. Further, since the resin body 90 has a higher refractive index than the body fluid BL, the light LT1 and LT2 can be refracted at the interface between the resin body 90 and the body fluid BL.

さらに、第２実施形態の光照射デバイス１Ａによれば、中空シャフト１０Ａの軸線Ｏを通る断面（図６、図７）において、中空シャフト１０Ａの軸線Ｏと直交する仮想線ＶＬと散乱体の外周面８５ｓとが成す第１の角度θは、中空シャフト１０Ａの軸線Ｏと貫通孔１１Ａの軸線Ｏ１とが成す第２の角度θ１´よりも大きい。上述の通り、樹脂体９０は体液ＢＬよりも光屈折率が高いため、散乱体８５（光照射部）からの光ＬＴ１，ＬＴ２は、樹脂体９０と体液ＢＬとの界面において屈折する。このため、中空シャフト１０Ａに設けられる貫通孔１１Ａを、樹脂体９０と体液ＢＬとの界面で屈折した光ＬＴ１，ＬＴ２の光路上に延びる貫通孔とできる。この結果、第２実施形態の光照射デバイス１Ａによれば、中空シャフト１０Ａの貫通孔１１Ａの傾斜を液体（体液）環境下において最適化できる。 Further, according to the light irradiation device 1A of the second embodiment, in the cross section (FIGS. 6 and 7) passing through the axis O of the hollow shaft 10A, the virtual line VL orthogonal to the axis O of the hollow shaft 10A and the outer circumference of the scatterer. The first angle θ formed by the surface 85s is larger than the second angle θ1 ′ formed by the axis O of the hollow shaft 10A and the axis O1 of the through hole 11A. As described above, since the resin body 90 has a higher refractive index than the body fluid BL, the light LT1 and LT2 from the scatterer 85 (light irradiation unit) are refracted at the interface between the resin body 90 and the body fluid BL. Therefore, the through hole 11A provided in the hollow shaft 10A can be a through hole extending on the optical path of the light LT1 and LT2 refracted at the interface between the resin body 90 and the body fluid BL. As a result, according to the light irradiation device 1A of the second embodiment, the inclination of the through hole 11A of the hollow shaft 10A can be optimized in a liquid (body fluid) environment.

＜第３実施形態＞
図８は、第３実施形態の光照射デバイス１Ｂの先端側の拡大図である。第３実施形態の光照射デバイス１Ｂは、中空シャフト１０に代えて中空シャフト１０Ｂを備え、散乱体８５に代えて散乱体８５Ｂを備える。散乱体８５Ｂは、基端側から先端側に向かって外径が徐々に拡径した拡径形状を有している点を除き、第１実施形態と同様の構成を有している。 <Third Embodiment>
FIG. 8 is an enlarged view of the tip end side of the light irradiation device 1B of the third embodiment. The light irradiation device 1B of the third embodiment includes a hollow shaft 10B instead of the hollow shaft 10, and a scatterer 85B instead of the scatterer 85. The scatterer 85B has the same configuration as that of the first embodiment except that it has an enlarged diameter shape in which the outer diameter gradually increases from the proximal end side to the distal end side.

中空シャフト１０Ｂは、複数の貫通孔１１Ｂが形成されている点を除き、第１実施形態と同様の構成を有している。貫通孔１１Ｂの軸線Ｏ１は、中空シャフト１０Ｂの軸線Ｏに対して傾斜している。具体的には、貫通孔１１Ｂは、中空シャフト１０Ｂの外側の開口位置が、中空シャフト１０Ｂの内側の開口位置よりも基端側（＋Ｘ軸方向）となるように傾斜している。換言すれば、貫通孔１１Ｂは、基端側に向かって傾斜している。なお、中空シャフト１０Ｂの外周面における貫通孔１１Ｂの形状、及び、図８の断面における散乱体８５Ｂの第１の角度θと、貫通孔１１Ｂの第２の角度θ１との関係（θ＝θ１）は、第１実施形態と同様である。 The hollow shaft 10B has the same configuration as that of the first embodiment except that a plurality of through holes 11B are formed. The axis O1 of the through hole 11B is inclined with respect to the axis O of the hollow shaft 10B. Specifically, the through hole 11B is inclined so that the opening position on the outside of the hollow shaft 10B is closer to the proximal end side (+ X-axis direction) than the opening position on the inside of the hollow shaft 10B. In other words, the through hole 11B is inclined toward the proximal end side. The shape of the through hole 11B on the outer peripheral surface of the hollow shaft 10B and the relationship between the first angle θ of the scatterer 85B in the cross section of FIG. 8 and the second angle θ1 of the through hole 11B (θ = θ1). Is the same as in the first embodiment.

図９は、第３実施形態の光照射デバイス１Ｂの使用状態を示す図である。上述の通り、中空シャフト１０Ｂに形成された貫通孔１１Ｂは、軸線Ｏ１が、中空シャフト１０Ｂの外側の開口位置が、中空シャフト１０Ｂの内側の開口位置よりも基端側（＋Ｘ軸方向）となるように傾斜している。このため、散乱体８５Ｂ（光照射部）から照射されたレーザ光ＬＴ１，ＬＴ２は、基端側に向かって傾斜した貫通孔１１Ｂを介して、外部の生体組織へと到達する。この結果、光照射デバイス１Ｂの光ＬＴ１，ＬＴ２の照射範囲Ａ３は、図９において二点鎖線で示すように、散乱体８５Ｂから基端側に向かって広がる楕円体状となる。また、上述の通り、散乱体８５Ｂの第１の角度θと、貫通孔１１Ｂの第２の角度θ１とは等しいため、散乱体８５Ｂの外周面８５ｓと、貫通孔１１Ｂの軸線Ｏ１とは直角に交わる。このため、中空シャフト１０Ｂに設けられる貫通孔１１Ｂを、空気環境下において散乱体８５Ｂからの光ＬＴ１，ＬＴ２の射出強度が最大となる方向に延びる貫通孔とできる。 FIG. 9 is a diagram showing a usage state of the light irradiation device 1B of the third embodiment. As described above, in the through hole 11B formed in the hollow shaft 10B, the axis O1 has the opening position on the outside of the hollow shaft 10B on the proximal end side (+ X-axis direction) with respect to the opening position on the inside of the hollow shaft 10B. It is inclined like. Therefore, the laser beams LT1 and LT2 emitted from the scatterer 85B (light irradiation unit) reach the external living tissue through the through hole 11B inclined toward the proximal end side. As a result, the irradiation range A3 of the light LT1 and LT2 of the light irradiation device 1B becomes an ellipsoidal shape extending from the scatterer 85B toward the proximal end side as shown by the alternate long and short dash line in FIG. Further, as described above, since the first angle θ of the scatterer 85B and the second angle θ1 of the through hole 11B are equal to each other, the outer peripheral surface 85s of the scatterer 85B and the axis O1 of the through hole 11B are at right angles. Intersect. Therefore, the through hole 11B provided in the hollow shaft 10B can be a through hole extending in the direction in which the emission intensity of the light LT1 and LT2 from the scatterer 85B is maximized in an air environment.

このように、光照射デバイス１Ｂの構成は種々の変更が可能であり、基端側に傾斜した貫通孔１１Ｂを設け、かつ、拡径形状の散乱体８５Ｂを備えてもよい。以上のような第３実施形態の光照射デバイス１Ｂによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第３実施形態の光照射デバイス１Ｂによれば、中空シャフト１０Ｂに形成された貫通孔１１Ｂは、基端側に向かって傾斜している。このため、光照射デバイス１Ｂからの光ＬＴ１，ＬＴ２の照射範囲Ａ３を、散乱体８５Ｂ（光照射部）から基端側に向かう方向とできる（図９）。 As described above, the configuration of the light irradiation device 1B can be variously changed, and an inclined through hole 11B may be provided on the proximal end side, and a scatterer 85B having an enlarged diameter may be provided. The light irradiation device 1B of the third embodiment as described above can also achieve the same effect as that of the first embodiment described above. Further, according to the light irradiation device 1B of the third embodiment, the through hole 11B formed in the hollow shaft 10B is inclined toward the proximal end side. Therefore, the irradiation range A3 of the light LT1 and LT2 from the light irradiation device 1B can be set in the direction from the scatterer 85B (light irradiation unit) toward the proximal end side (FIG. 9).

＜第４実施形態＞
図１０は、第４実施形態の光照射デバイス１Ｃの先端側の拡大図である。第３実施形態の光照射デバイス１Ｃは、中空シャフト１０に代えて中空シャフト１０Ｃを備える。中空シャフト１０Ｃは、１つの貫通孔１１Ｃが形成されている点を除き、第１実施形態と同様の構成を有している。このように、中空シャフト１０Ｃの構成は種々の変更が可能であり、複数の貫通孔１１を備えず、１つの貫通孔１１Ｃが形成されるのみであってもよい。また、中空シャフト１０Ｃには、散乱体８５（光照射部）を覆う一部分に限らず、長手方向の全体に亘って、複数の貫通孔１１Ｃが形成されていてもよい。以上のような第４実施形態の光照射デバイス１Ｃによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。 <Fourth Embodiment>
FIG. 10 is an enlarged view of the tip end side of the light irradiation device 1C of the fourth embodiment. The light irradiation device 1C of the third embodiment includes a hollow shaft 10C instead of the hollow shaft 10. The hollow shaft 10C has the same configuration as that of the first embodiment except that one through hole 11C is formed. As described above, the configuration of the hollow shaft 10C can be changed in various ways, and the hollow shaft 10C may not be provided with the plurality of through holes 11 and only one through hole 11C may be formed. Further, the hollow shaft 10C may be formed with a plurality of through holes 11C not only in a part covering the scatterer 85 (light irradiation portion) but also in the entire longitudinal direction. The light irradiation device 1C of the fourth embodiment as described above can also achieve the same effect as that of the first embodiment described above.

＜第５実施形態＞
図１１は、第５実施形態の光照射デバイス１Ｄの先端側の拡大図である。第４実施形態の光照射デバイス１Ｄは、第１実施形態の構成において、光ファイバ８０に代えて光ファイバ８０Ｄを備え、かつ、散乱体８５を備えていない。 <Fifth Embodiment>
FIG. 11 is an enlarged view of the tip end side of the light irradiation device 1D of the fifth embodiment. In the configuration of the first embodiment, the light irradiation device 1D of the fourth embodiment includes the optical fiber 80D instead of the optical fiber 80, and does not include the scatterer 85.

光ファイバ８０Ｄの先端側は、中空シャフト１０のうち貫通孔１１が形成されている部分の内側に配置されている。光ファイバ８０Ｄの先端部は、第３接合部５３に接合されている。光ファイバ８０Ｄは、貫通孔１１の位置と対応する一部分に、複数の切込み８１が形成されている。切込み８１は、光ファイバ８０Ｄの外周面において、コア８０ｃ（図３）を露出させることで、光ファイバ８０Ｄの外周面からレーザ光を照射させるために設けられている。このため、本実施形態では、切込み８１が形成された光ファイバ８０Ｄの先端側の一部分が「光照射部」として機能する。なお、切込み８１は、切込み８１から出射するレーザ光の強度が、中空シャフト１０の貫通孔１１の軸線Ｏ１の方向において最大となるように、斜めに設けられていることが好ましい。 The tip end side of the optical fiber 80D is arranged inside the portion of the hollow shaft 10 where the through hole 11 is formed. The tip of the optical fiber 80D is joined to the third joint 53. In the optical fiber 80D, a plurality of notches 81 are formed in a part corresponding to the position of the through hole 11. The notch 81 is provided on the outer peripheral surface of the optical fiber 80D to irradiate the laser beam from the outer peripheral surface of the optical fiber 80D by exposing the core 80c (FIG. 3). Therefore, in the present embodiment, a part of the optical fiber 80D in which the notch 81 is formed functions as a “light irradiation portion”. The notch 81 is preferably provided obliquely so that the intensity of the laser beam emitted from the notch 81 is maximized in the direction of the axis O1 of the through hole 11 of the hollow shaft 10.

このように、光ファイバ８０Ｄの構成は種々の変更が可能であり、第１実施形態で説明した散乱体８５を用いずに、光照射部を構成してもよい。切込み８１は、図示のように複数であってもよく、１つであってもよい。切込み８１は、図示のように周方向の全体に形成されてもよく、周方向の一部分（例えば＋Ｙ方向のみ）に形成されてもよい。また、切込み８１に代えて、光ファイバ８０Ｄの先端を任意の角度でカットすることで光照射部を形成してもよく、光ファイバ８０Ｄの先端からクラッド８０ｃｌを除去することで光照射部を形成してもよい。また、露出したコア８０ｃに対しては、周知の加工（例えば、刻み目を形成する加工、サンドブラスト加工、化学的処理）を施してもよい。以上のような第５実施形態の光照射デバイス１Ｄによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第５実施形態の光照射デバイス１Ｄによれば、デバイス設計の自由度を向上させることができる。 As described above, the configuration of the optical fiber 80D can be changed in various ways, and the light irradiation unit may be configured without using the scatterer 85 described in the first embodiment. The number of notches 81 may be a plurality or one as shown in the figure. The notch 81 may be formed in the entire circumferential direction as shown in the figure, or may be formed in a part of the circumferential direction (for example, only in the + Y direction). Further, instead of the notch 81, the light irradiation portion may be formed by cutting the tip of the optical fiber 80D at an arbitrary angle, and the light irradiation portion is formed by removing the clad 80cl from the tip of the optical fiber 80D. You may. Further, the exposed core 80c may be subjected to a well-known process (for example, a process of forming a notch, a sandblast process, a chemical process). The light irradiation device 1D of the fifth embodiment as described above can also achieve the same effect as that of the first embodiment described above. Further, according to the light irradiation device 1D of the fifth embodiment, the degree of freedom in device design can be improved.

＜第６実施形態＞
図１２は、第６実施形態の光照射デバイス１Ｅの先端側の拡大図である。第６実施形態の光照射デバイス１Ｅは、第１実施形態の構成において、コアシャフト３０、コイル体４０、内側コイル体４５、及び第１〜第３接合部５１〜５３を備えておらず、先端接合部２０に代えて先端接合部２０Ｅを備えている。先端接合部２０Ｅは、中空シャフト１０の先端部と、散乱体８５の先端部とを接合している。 <Sixth Embodiment>
FIG. 12 is an enlarged view of the tip end side of the light irradiation device 1E of the sixth embodiment. The light irradiation device 1E of the sixth embodiment does not include the core shaft 30, the coil body 40, the inner coil body 45, and the first to third joint portions 51 to 53 in the configuration of the first embodiment, and has a tip. The tip joint portion 20E is provided in place of the joint portion 20. The tip joining portion 20E joins the tip of the hollow shaft 10 and the tip of the scatterer 85.

このように、光照射デバイス１Ｅの構成は種々の変更が可能であり、上述した構成のうち、少なくとも一部分を備えていなくてもよい。例えば、図１２で説明したように、先端接合部２０Ｅを除く先端部１００の全体を省略してもよい。また、例えば、第１実施形態の構成において、内側コイル体４５、第１接合部５１、及び第２接合部５２を省略してもよい。例えば、第１実施形態の構成において、内側コイル体４５に代えて、管状体を備える構成を採用してもよい。以上のような第６実施形態の光照射デバイス１Ｅによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。 As described above, the configuration of the light irradiation device 1E can be changed in various ways, and it is not necessary to include at least a part of the above configurations. For example, as described with reference to FIG. 12, the entire tip portion 100 excluding the tip joint portion 20E may be omitted. Further, for example, in the configuration of the first embodiment, the inner coil body 45, the first joint portion 51, and the second joint portion 52 may be omitted. For example, in the configuration of the first embodiment, a configuration including a tubular body may be adopted instead of the inner coil body 45. The light irradiation device 1E of the sixth embodiment as described above can also achieve the same effect as that of the first embodiment described above.

＜第７実施形態＞
図１３は、第７実施形態の光照射デバイス１Ｆの先端側の拡大図である。第７実施形態の光照射デバイス１Ｆは、第６実施形態の構成において、先端接合部２０Ｅに代えて先端接合部２０Ｆを備えている。先端接合部２０Ｆは、ＹＺ軸方向の略中央部分において、軸線Ｏ方向に先端側と基端側とを貫通する貫通孔２０ｈを有している。散乱体８５は、先端面を、先端接合部２０Ｆの貫通孔２０ｈの周縁部に当接させた状態で、先端接合部２０Ｆに接合されている。このため、光照射デバイス１Ｆでは、先端接合部２０Ｆの貫通孔２０ｈを介して、光照射デバイス１Ｆの先端側に向かってレーザ光を照射できる。 <7th Embodiment>
FIG. 13 is an enlarged view of the tip end side of the light irradiation device 1F of the seventh embodiment. The light irradiation device 1F of the seventh embodiment includes the tip joining portion 20F instead of the tip joining portion 20E in the configuration of the sixth embodiment. The tip joint portion 20F has a through hole 20h penetrating the tip side and the base end side in the axis O direction at a substantially central portion in the YZ axis direction. The scatterer 85 is joined to the tip joining portion 20F in a state where the tip surface is in contact with the peripheral edge portion of the through hole 20h of the tip joining portion 20F. Therefore, in the light irradiation device 1F, the laser beam can be irradiated toward the tip side of the light irradiation device 1F through the through hole 20h of the tip joint portion 20F.

このように、光照射デバイス１Ｆの構成は種々の変更が可能であり、軸線Ｏ方向に貫通する貫通孔２０ｈを有する先端接合部２０Ｆを用いてもよい。貫通孔２０ｈの数や大きさは任意に変更可能であり、先端接合部２０Ｆを例えば多孔質体により形成することで、貫通孔２０ｈとしての無数の細孔を設けてもよい。また、先端接合部２０Ｆを光透過性樹脂により形成することで、貫通孔２０ｈを省略してもよい。以上のような第７実施形態の光照射デバイス１Ｆによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第７実施形態の光照射デバイス１Ｆによれば、光照射デバイス１Ｆの側面に向かう光に加えてさらに、先端側に向かう光を照射できる。 As described above, the configuration of the light irradiation device 1F can be variously changed, and the tip joint portion 20F having a through hole 20h penetrating in the axis O direction may be used. The number and size of the through holes 20h can be arbitrarily changed, and innumerable pores as the through holes 20h may be provided by forming the tip joint portion 20F with, for example, a porous body. Further, the through hole 20h may be omitted by forming the tip joint portion 20F with a light transmitting resin. The light irradiation device 1F of the seventh embodiment as described above can also achieve the same effect as that of the first embodiment described above. Further, according to the light irradiation device 1F of the seventh embodiment, it is possible to irradiate the light toward the front end side in addition to the light toward the side surface of the light irradiation device 1F.

＜第８実施形態＞
図１４は、第８実施形態の光照射デバイス１Ｇの先端側の拡大図である。第８実施形態の光照射デバイス１Ｇは、第１実施形態の構成においてさらに、樹脂体９０Ｇを備えている。樹脂体９０Ｇは、中空シャフト１０の内周面（内側）と、散乱体８５及び光ファイバ８０の外周面と、の間に充填された樹脂である。樹脂体９０Ｇは、第２実施形態と同様に、光透過性を有する透明または半透明の樹脂材料であって、かつ、体液よりも光屈折率が高い樹脂材料により形成されている。 <8th Embodiment>
FIG. 14 is an enlarged view of the tip end side of the light irradiation device 1G of the eighth embodiment. The light irradiation device 1G of the eighth embodiment further includes a resin body 90G in the configuration of the first embodiment. The resin body 90G is a resin filled between the inner peripheral surface (inside) of the hollow shaft 10 and the outer peripheral surface of the scatterer 85 and the optical fiber 80. Similar to the second embodiment, the resin body 90G is a transparent or translucent resin material having light transmittance, and is formed of a resin material having a higher light refractive index than the body fluid.

このように、光照射デバイス１Ｇの構成は種々の変更が可能であり、中空シャフト１０の内側に充填された樹脂体９０Ｇを備えてもよい。樹脂体９０Ｇは、単一の樹脂材料により形成されてもよく、光透過率や光屈折率の異なる複数の樹脂材料により形成されてもよい。複数の樹脂材料により形成される場合、樹脂体９０Ｇは、Ｘ軸方向（またはＹＺ軸方向）に積層された複数の層により構成されてもよい。以上のような第８実施形態の光照射デバイス１Ｇによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第８実施形態の光照射デバイス１Ｇによれば、中空シャフト１０の内側と、散乱体８５（光照射部）との間に体液が浸入することを抑制できるため、がん細胞以外の正常な細胞に対して光を照射することに伴う血液の凝固や、正常な細胞の損傷を抑制できる。 As described above, the configuration of the light irradiation device 1G can be variously changed, and the resin body 90G filled inside the hollow shaft 10 may be provided. The resin body 90G may be formed of a single resin material, or may be formed of a plurality of resin materials having different light transmittances and light refractive indexes. When formed of a plurality of resin materials, the resin body 90G may be composed of a plurality of layers laminated in the X-axis direction (or YZ-axis direction). The light irradiation device 1G of the eighth embodiment as described above can also achieve the same effect as that of the first embodiment described above. Further, according to the light irradiation device 1G of the eighth embodiment, it is possible to suppress the invasion of body fluid between the inside of the hollow shaft 10 and the scatterer 85 (light irradiation portion), so that it is normal except for cancer cells. It is possible to suppress blood coagulation and damage to normal cells associated with irradiating normal cells with light.

＜本実施形態の変形例＞
本発明は上記の実施形態に限られるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の態様において実施することが可能であり、例えば次のような変形も可能である。 <Modified example of this embodiment>
The present invention is not limited to the above-described embodiment, and can be implemented in various aspects without departing from the gist thereof. For example, the following modifications are also possible.

［変形例１］
上記第１〜８実施形態では、光照射デバイス１，１Ａ〜１Ｇの構成の一例を示した。しかし、光照射デバイス１の構成は種々の変更が可能である。例えば、光照射デバイス１において、上述した各構成部材の材料はあくまで一例であり、各構成部材は、上記以外の公知の材料によって形成されてもよい。例えば、上記実施形態では、光の例としてレーザ光を例示したが、レーザ光に限らず、例えばＬＥＤ（Light Emitting Diode）光や、白色光を用いて光照射デバイス１を構成してもよい。 [Modification 1]
In the first to eighth embodiments, an example of the configuration of the light irradiation devices 1, 1A to 1G is shown. However, the configuration of the light irradiation device 1 can be changed in various ways. For example, in the light irradiation device 1, the materials of the above-mentioned constituent members are merely examples, and each constituent member may be formed of a known material other than the above. For example, in the above embodiment, laser light is illustrated as an example of light, but the light irradiation device 1 may be configured by using, for example, LED (Light Emitting Diode) light or white light, not limited to laser light.

例えば、光照射デバイス１は、カテーテルと組み合わせて使用されてもよい。この場合、カテーテルの先端側には、散乱体８５（光照射部）から照射された光を透過する光透過部を設けることが好ましい。光透過部は、カテーテルのシャフトに設けられた開口、光透過性樹脂により形成された窓部、シャフトを薄肉化して形成された透過部等の任意の態様とできる。 For example, the light irradiation device 1 may be used in combination with a catheter. In this case, it is preferable to provide a light transmitting portion that transmits the light emitted from the scatterer 85 (light irradiation portion) on the distal end side of the catheter. The light transmitting portion can be any embodiment such as an opening provided in the shaft of the catheter, a window portion formed of a light transmitting resin, and a transmitting portion formed by thinning the shaft.

例えば、光照射デバイス１には、先端から基端までを軸線Ｏ方向に連通した１つ以上のルーメンが形成されていてもよい。この場合、先端接合部２０に軸線Ｏ方向に連通した貫通孔を形成した上で、先端接合部２０の貫通孔、コイル体４０、及び内側コイル体４５の内側を通過して内腔１０Ｌに連通するインナーシャフトを設ければよい。そうすれば、光照射デバイス１をカテーテルとして構成できる。 For example, the light irradiation device 1 may be formed with one or more lumens communicating from the tip end to the base end in the axis O direction. In this case, after forming a through hole communicating with the tip joint portion 20 in the axis O direction, it passes through the through hole of the tip joint portion 20, the coil body 40, and the inside of the inner coil body 45 and communicates with the lumen 10L. An inner shaft may be provided. Then, the light irradiation device 1 can be configured as a catheter.

例えば、光照射デバイス１の中空シャフト１０には、編組体や、コイル体からなる補強層が埋設されていてもよい。このようにすれば、光照射デバイス１のトルク伝達性や、形状保持性を向上できる。例えば、光照射デバイス１の外表面には、親水性又は疎水性の樹脂からなるコーティングが施されていてもよい。このようにすれば、生体管腔内における光照射デバイス１の滑り性を向上できる。また、光照射デバイス１の外表面には、ヘパリンなどの抗血栓性材料をコーティングしてもよい。このようにすれば、出射光（レーザ光）ＬＴの照射による血栓付着を抑制できると共に、レーザ出力の低下を抑制できる。 For example, a reinforcing layer made of a braided body or a coil body may be embedded in the hollow shaft 10 of the light irradiation device 1. By doing so, the torque transmission property and the shape retention property of the light irradiation device 1 can be improved. For example, the outer surface of the light irradiation device 1 may be coated with a hydrophilic or hydrophobic resin. By doing so, the slipperiness of the light irradiation device 1 in the living lumen can be improved. Further, the outer surface of the light irradiation device 1 may be coated with an antithrombotic material such as heparin. By doing so, it is possible to suppress the adhesion of thrombi due to the irradiation of the emitted light (laser light) LT, and also to suppress the decrease in the laser output.

例えば、光照射デバイス１には、放射線不透過性のマーカーが設けられていてもよい。マーカーは、光照射部の近傍に設けられることが好ましいため、例えば散乱体８５の外周面に設けることができる。また、第１〜第３接合部５１〜５３を放射線不透過性の材料により形成することで、第１〜第３接合部５１〜５３にマーカーとしての機能を付してもよい。また、素線４１や素線４６を放射線不透過性の材料により形成することで、コイル体４０や内側コイル体４５にマーカーとしての機能を付してもよい。このようにすれば、術者が生体管腔内において、光照射部の位置を容易に把握できるため、使い勝手を向上できる。 For example, the light irradiation device 1 may be provided with a radiation opaque marker. Since the marker is preferably provided in the vicinity of the light irradiation portion, it can be provided, for example, on the outer peripheral surface of the scatterer 85. Further, by forming the first to third joints 51 to 53 with a radiation-impermeable material, the first to third joints 51 to 53 may be provided with a function as a marker. Further, the coil body 40 and the inner coil body 45 may be provided with a function as a marker by forming the strands 41 and the strands 46 from a radiation-impermeable material. By doing so, the operator can easily grasp the position of the light irradiation portion in the lumen of the living body, so that the usability can be improved.

［変形例２］
上記第１〜８実施形態では、散乱体８５，８５Ｂ、及び、中空シャフト１０の貫通孔１１，１１Ａ〜１１Ｃの構成の一例を示した。しかし、これらの構成は種々の変更が可能である。例えば、散乱体８５は、基端側から先端側に向かって外径が徐々に変化するテーパ形状に代えて、基端側から先端側に向かって略一定の外径を有する円柱形状であってもよい。例えば、上記実施形態で説明した散乱体８５において、散乱体８５の外周面にはさらに、周知の加工（例えば、刻み目を形成する加工、サンドブラスト加工、化学的処理）が施されていてもよい。例えば、散乱体８５の内部にはさらに、光反射ミラーなどの光学部材が埋設されていてもよい。 [Modification 2]
In the first to eighth embodiments, an example of the configuration of the scatterers 85 and 85B and the through holes 11, 11A to 11C of the hollow shaft 10 is shown. However, these configurations can be modified in various ways. For example, the scatterer 85 has a cylindrical shape having a substantially constant outer diameter from the proximal end side to the distal end side instead of a tapered shape in which the outer diameter gradually changes from the proximal end side to the distal end side. May be good. For example, in the scatterer 85 described in the above embodiment, the outer peripheral surface of the scatterer 85 may be further subjected to a well-known process (for example, a process of forming a notch, a sandblast process, a chemical process). For example, an optical member such as a light reflecting mirror may be further embedded inside the scatterer 85.

例えば、中空シャフト１０に形成された複数の貫通孔１１のうち、一部の貫通孔１１と、残余の貫通孔１１とが、中空シャフト１０の軸線Ｏに対して異なる傾斜を有していてもよい。例えば、貫通孔１１が先端側に向かって傾斜した構成（図２、図１０〜図１４）において、貫通孔１１の第２の角度θ１（中空シャフト１０の軸線Ｏと、貫通孔１１の軸線Ｏ１とが成す角度）を、中空シャフト１０の先端側の貫通孔１１から、基端側の貫通孔１１に向かうに従って小さくする。そうすれば、貫通孔１１を介して照射される光を、光照射デバイス１の先端側に集光できる。 For example, of the plurality of through holes 11 formed in the hollow shaft 10, even if some of the through holes 11 and the remaining through holes 11 have different inclinations with respect to the axis O of the hollow shaft 10. Good. For example, in a configuration in which the through hole 11 is inclined toward the tip side (FIGS. 2, 10 to 14), the second angle θ1 of the through hole 11 (the axis O of the hollow shaft 10 and the axis O1 of the through hole 11). The angle formed by) is reduced from the through hole 11 on the distal end side of the hollow shaft 10 toward the through hole 11 on the proximal end side. Then, the light emitted through the through hole 11 can be focused on the tip end side of the light irradiation device 1.

例えば、中空シャフト１０には、中空シャフト１０の外周面に沿って延びる所定形状の単一の貫通孔１１が形成されていてもよい。この場合、中空シャフト１０の外周面における貫通孔１１の形状は、螺旋形状、波形状、蛇腹形状、直線状等、任意に決定できる。 For example, the hollow shaft 10 may be formed with a single through hole 11 having a predetermined shape extending along the outer peripheral surface of the hollow shaft 10. In this case, the shape of the through hole 11 on the outer peripheral surface of the hollow shaft 10 can be arbitrarily determined such as a spiral shape, a wave shape, a bellows shape, and a linear shape.

［変形例３］
第１〜８実施形態の光照射デバイス１，１Ａ〜１Ｇ構成、及び上記変形例１，２の光照射デバイス１，１Ａ〜１Ｇの構成は、適宜組み合わせてもよい。例えば、第３実施形態で説明した拡径形状の散乱体８５を備える光照射デバイス１において、第２実施形態で説明した樹脂体９０を備えてもよく、第４実施形態で説明した貫通孔１１を備えてもよく、第５実施形態で説明した切込み８１を備えてもよく、第６及び第７実施形態で説明した先端部１００のない構成を採用してもよく、第８実施形態で説明した樹脂体９０を備えてもよい。例えば、第５実施形態で説明した切込み８１を有する光照射デバイス１において、第２〜第４実施形態で説明した貫通孔１１を有する中空シャフト１０を備えてもよく、第６及び第７実施形態で説明した先端部１００のない構成を採用してもよく、第８実施形態で説明した樹脂体９０を備えてもよい。例えば、第６及び第７実施形態で説明した先端部１００のない光照射デバイス１において、第８実施形態で説明した樹脂体９０を備えてもよい。 [Modification 3]
The configurations of the light irradiation devices 1, 1A to 1G of the first to eighth embodiments and the configurations of the light irradiation devices 1, 1A to 1G of the above modifications 1 and 2 may be appropriately combined. For example, in the light irradiation device 1 including the enlarged diameter scattering body 85 described in the third embodiment, the resin body 90 described in the second embodiment may be provided, and the through hole 11 described in the fourth embodiment may be provided. The notch 81 described in the fifth embodiment may be provided, the configuration without the tip portion 100 described in the sixth and seventh embodiments may be adopted, and the configuration described in the eighth embodiment may be adopted. The resin body 90 may be provided. For example, the light irradiation device 1 having the notch 81 described in the fifth embodiment may include the hollow shaft 10 having the through holes 11 described in the second to fourth embodiments, and the sixth and seventh embodiments may be provided. The configuration without the tip portion 100 described in the above may be adopted, or the resin body 90 described in the eighth embodiment may be provided. For example, the light irradiation device 1 without the tip portion 100 described in the sixth and seventh embodiments may include the resin body 90 described in the eighth embodiment.

以上、実施形態、変形例に基づき本態様について説明してきたが、上記した態様の実施の形態は、本態様の理解を容易にするためのものであり、本態様を限定するものではない。本態様は、その趣旨並びに特許請求の範囲を逸脱することなく、変更、改良され得ると共に、本態様にはその等価物が含まれる。また、その技術的特徴が本明細書中に必須なものとして説明されていなければ、適宜、削除することができる。 Although the present embodiment has been described above based on the embodiments and modifications, the embodiments of the above-described embodiments are for facilitating the understanding of the present embodiment and do not limit the present embodiment. This aspect may be modified or improved without departing from its spirit and claims, and this aspect includes its equivalents. In addition, if the technical feature is not described as essential in the present specification, it may be deleted as appropriate.

１，１Ａ〜１Ｇ…光照射デバイス
３…光源
１０，１０Ａ〜１０Ｃ…中空シャフト
１１，１１Ａ〜１１Ｃ…貫通孔
２０，２０Ｅ，２０Ｆ…先端接合部
３０…コアシャフト
３１…細径部
３２…太径部
４０…コイル体
４１…素線
４５…内側コイル体
４６…素線
５１…第１接合部
５２…第２接合部
５３…第３接合部
５４…第４接合部
８０，８０Ｄ…光ファイバ
８０ｃ…コア
８０ｃｌ…クラッド
８５，８５Ｂ…散乱体
９０，９０Ｇ…樹脂体
１００…先端部
２００…中間部
３００…基端部 1,1A to 1G ... Light irradiation device 3 ... Light source 10,10A to 10C ... Hollow shaft 11,11A to 11C ... Through holes 20, 20E, 20F ... Tip joint 30 ... Core shaft 31 ... Small diameter part 32 ... Large diameter Part 40 ... Coil body 41 ... Wire 45 ... Inner coil body 46 ... Wire 51 ... First joint 52 ... Second joint 53 ... Third joint 54 ... Fourth joint 80, 80D ... Optical fiber 80c ... Core 80cl ... Clad 85,85B ... Scatterer 90, 90G ... Resin body 100 ... Tip 200 ... Intermediate 300 ... Base end

Claims (8)

光照射デバイスであって、
長尺状の外形を有する中空シャフトと、
前記中空シャフトの内側に設けられ、前記中空シャフトの内周面に向けて光を照射する光照射部と、
を備え、
前記中空シャフトのうち、前記光照射部を覆う少なくとも一部分には、前記中空シャフトの内外を貫通する貫通孔が形成されており、
前記貫通孔の軸線は、前記中空シャフトの軸線に対して傾斜している、光照射デバイス。 It is a light irradiation device
A hollow shaft with a long outer shape and
A light irradiation unit provided inside the hollow shaft and irradiating light toward the inner peripheral surface of the hollow shaft,
With
A through hole penetrating the inside and outside of the hollow shaft is formed in at least a part of the hollow shaft that covers the light irradiation portion.
A light irradiation device in which the axis of the through hole is inclined with respect to the axis of the hollow shaft. 請求項１に記載の光照射デバイスであって、
前記貫通孔は、前記中空シャフトの外側の開口位置が、前記中空シャフトの内側の開口位置よりも前記中空シャフトの先端側となるように傾斜している、光照射デバイス。 The light irradiation device according to claim 1.
The through hole is a light irradiation device in which the opening position on the outside of the hollow shaft is inclined so as to be closer to the tip end side of the hollow shaft than the opening position on the inside of the hollow shaft. 請求項１または請求項２に記載の光照射デバイスであって、さらに、
前記中空シャフトの内側に設けられ、先端から光を照射する光ファイバを備え、
前記光照射部は、前記光ファイバの先端に接合されて、前記光ファイバからの光を散乱させる散乱体であり、前記散乱体は、基端側から先端側に向かって外径が徐々に変化するテーパ形状を有している、光照射デバイス。 The light irradiation device according to claim 1 or 2, further comprising.
An optical fiber provided inside the hollow shaft and irradiating light from the tip is provided.
The light irradiation unit is a scatterer that is joined to the tip of the optical fiber and scatters light from the optical fiber, and the outer diameter of the scatterer gradually changes from the proximal end side to the distal end side. A light irradiation device having a tapered shape. 請求項３に記載の光照射デバイスであって、
前記中空シャフトの軸線を通る断面において、
前記中空シャフトの軸線と直交する仮想線と、前記散乱体の外周面とが成す第１の角度と、
前記中空シャフトの軸線と、前記貫通孔の軸線とが成す第２の角度と、が等しい、光照射デバイス。 The light irradiation device according to claim 3.
In the cross section passing through the axis of the hollow shaft,
A first angle formed by a virtual line orthogonal to the axis of the hollow shaft and an outer peripheral surface of the scatterer,
A light irradiation device in which the axis of the hollow shaft and the second angle formed by the axis of the through hole are equal to each other. 請求項３に記載の光照射デバイスであって、さらに、
前記中空シャフトの内側と前記散乱体との間に充填された光透過性を有する樹脂体を備え、
前記樹脂体は、体液よりも光屈折率が高い、光照射デバイス。 The light irradiation device according to claim 3, further
A light-transmitting resin body filled between the inside of the hollow shaft and the scatterer is provided.
The resin body is a light irradiation device having a higher refractive index than body fluid. 請求項５に記載の光照射デバイスであって、
前記中空シャフトの軸線を通る断面において、
前記中空シャフトの軸線と直交する仮想線と、前記散乱体の外周面とが成す第１の角度は、
前記中空シャフトの軸線と、前記貫通孔の軸線とが成す第２の角度よりも大きい、光照射デバイス。 The light irradiation device according to claim 5.
In the cross section passing through the axis of the hollow shaft,
The first angle formed by the virtual line orthogonal to the axis of the hollow shaft and the outer peripheral surface of the scatterer is
A light irradiation device having a size larger than a second angle formed by the axis of the hollow shaft and the axis of the through hole. 請求項１から請求項６のいずれか一項に記載の光照射デバイスであって、
前記中空シャフトのうち、前記光照射部を覆う少なくとも一部分には、複数の前記貫通孔が形成されている、光照射デバイス。 The light irradiation device according to any one of claims 1 to 6.
A light irradiation device in which a plurality of the through holes are formed in at least a part of the hollow shaft that covers the light irradiation portion. 請求項１から請求項７のいずれか一項に記載の光照射デバイスであって、さらに、
前記光照射部の先端側に設けられたコアシャフトと、
前記コアシャフトの外周面を覆うコイル体と、
前記コアシャフトの先端部と、前記コイル体の先端部とが接合された先端接合部と、
を備える、光照射デバイス。 The light irradiation device according to any one of claims 1 to 7, further comprising.
A core shaft provided on the tip side of the light irradiation unit and
A coil body that covers the outer peripheral surface of the core shaft and
A tip joint portion to which the tip end portion of the core shaft and the tip end portion of the coil body are joined,
A light irradiation device.
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