JP2021037204A - 調製装置 - Google Patents

Abstract

【課題】煩雑な操作を必要とすることなく、内容物を効率的に撹拌できる調製装置を提供する。【解決手段】調製装置は、組成物を調製するための材料が収容される容器と、前記容器内を第１の方向および前記第１の方向とは反対方向である第２の方向に移動自在であり、前記容器内の内容物が通過する流通部が形成されており、前記流通部を通過する内容物を前記第１の方向に対して垂直方向の成分を有する方向に誘導する誘導部を有する撹拌部材と、を備える。【選択図】図１

Description

本発明は、骨セメントに例示される組成物を調製する、調製装置に関する。

従来、種々の用途に組成物が使用されている。例えば医療用に使用される組成物として、生体骨に人工関節を固定する材料、骨充填材、又は人工骨材料等がある。

医療用の組成物の一つとして骨セメントがある。骨セメントは、一般的に粉末材料、液体モノマー材料及び重合開始剤の３つの材料を撹拌することで調製される。例えば、人工関節と生体骨との固定に骨セメントを使用する場合には、これらの３つの材料を撹拌した直後、完全に硬化（重合）する前の未だ軟らかい状態（軟塊状態又は生地状態という）の骨セメントが生体骨の髄腔内に埋め込まれる。続いて、人工関節のステムが生体骨に挿入される。そして、髄腔内に埋め込まれた骨セメントが完全に硬化すると、この骨セメントを介して人工関節と生体骨とが接合される。

このように完全に硬化する前に髄腔内へ埋め込むことができるよう、骨セメントは、施術（髄腔内への埋め込み）毎に必要量だけ、施術直前に調製される。

そこで、施術の現場において必要量だけ骨セメントを容易に調製できるよう、密閉された容器内において複数の材料を撹拌部材により撹拌して骨セメントを調製する小型の調製装置が種々提案されている（例えば特許文献１）。

国際公開第２０１４/１４７３８５号公報

特許文献１の調製装置では、高粘度の生地状態の骨セメントを効率的かつ均一に撹拌するためには、撹拌翼と繋がる把持部を、長手方向に移動させるのみならず、水平方向に回転させる必要があり、操作が比較的煩雑となるおそれがある。

本発明は、煩雑な操作を必要とすることなく、内容物を効率的に撹拌できる調製装置を提供することを目的とする。

本発明に係る調製装置は、組成物を調製するための材料が収容される容器と、前記容器内を第１の方向および前記第１の方向とは反対方向である第２の方向に移動自在であり、前記容器内の内容物が通過する流通部が形成されており、前記流通部を通過する内容物を前記第１の方向に対して垂直方向の成分を有する方向に誘導する誘導部を有する撹拌部材と、を備える。

本発明によれば、煩雑な操作を必要とすることなく、内容物を効率的に撹拌できる。

本発明の第１実施形態に係る骨セメント調製装置の縦断面図であって、撹拌具が容器内に挿入された状態を示す図である。 撹拌部材の斜視図である。 本発明の第１実施形態に係る骨セメント調製装置の縦断面図であって、軸部材と撹拌部材との係合が解除可能になる直前の状態を示す図である。 本発明の第１実施形態に係る骨セメント調製装置の縦断面図であって、軸部材と撹拌部材との係合が解除可能な状態を示す図である。 本発明の第１実施形態に係る骨セメント調製装置の縦断面図であって、軸部材と撹拌部材との係合が解除される直前の状態を示す図である。 本発明の第１実施形態に係る骨セメント調製装置の縦断面図であって、使用方法を説明する図である。 本発明の第２実施形態に係る骨セメント調製装置の縦断面図であって、撹拌具が容器内に挿入された状態を示す図である。 本発明の第２実施形態に係る骨セメント調製装置の縦断面図であって、軸部材と撹拌部材との係合が解除可能になる直前の状態を示す図である。 本発明の第２実施形態に係る骨セメント調製装置の縦断面図であって、内軸と外軸との嵌合が解除された状態を示す拡大図である。 本発明の第２実施形態に係る骨セメント調製装置の縦断面図であって、外軸に対する内軸の嵌合位置がシフトした後の状態を示す拡大図である。 本発明の第２実施形態に係る骨セメント調製装置の縦断面図であって、軸部材と撹拌部材との係合が解除される直前の状態を示す拡大図である。

以下、本発明の実施形態について、図面を参照しながら説明する。以下に示す実施形態はあくまでも例示に過ぎず、以下の実施形態で明示しない種々の変形や技術の適用を排除するものではない。また、実施形態の各構成は、それらの趣旨を逸脱しない範囲で種々変形して実施することができる。さらに、実施形態の各構成は、必要に応じて取捨選択することができ、あるいは適宜組み合わせることができる。

以下では、組成物として骨セメントを調製する骨セメント調製装置を、本発明の調製装置の一例として説明する。また、骨セメント調製装置を、後述の把持部が上側に、後述の容器が下側に配置された姿勢で使用されるものとして説明する。また、骨セメント調製装置の各構成要素も、骨セメント調製装置に組み立てられた状態を基準に、骨セメント調製装置に倣い上下を規定する。

なお、実施形態を説明するための全図において、同一要素は原則として同一の符号を付し、その説明を省略することもある。

（第１実施形態）
［１．構成］
以下、図１及び図２を参照して骨セメント調製装置１の構成について説明する。図１は、骨セメント調製装置１をその長手方向に沿って切断した縦断面図であって、撹拌具３が容器２内に挿入された状態を示す。図２は、撹拌部材３１の斜視図である。

骨セメント調製装置１は、材料（本実施形態では、粉末材料，液体モノマー材料及び重合開始剤）を撹拌して骨セメントを調製するためのものである。骨セメント調製装置１は、材料が収容される内部空間２ｓ（以下「撹拌室２ｓ」と称する）を有するシリンダ形状の容器２と、容器２内に挿入され、材料を撹拌する撹拌具３とを備える。

なお、本実施形態では、容器２の底部に底蓋４が装着されている。底蓋４は、底を有する略筒状形状である。底蓋４には、後述する容器本体２０の下部の外周面に形成された雄ねじ２０ａにはまり込む雌ねじ４ａが形成されている。底蓋４は、底蓋４の底面の外周側の領域から突出する固定部４１を有している。固定部４１については、後に詳細に説明する。

［１−１．容器］
図１に示されているように、容器２は、容器本体２０、プランジャ２１および蓋部２２を備える。蓋部２２は、容器本体２０の一端（即ち、上端）側に位置し、プランジャ２１は容器本体２０の他端（即ち、下端）側に位置する。

容器本体２０はシリンダであり、組成物を調製するための材料が収容される。容器本体２０は、その中心軸が鉛直方向に沿うように配置される。容器本体２０の上端は開放されている。すなわち、容器本体２０はその上端に開口２０Ｈを有している。

容器本体２０の下端も開放されているが、下端にはプランジャ２１が嵌め込まれている。このプランジャ２１の筒状の外周面にはリング状のシール部材ＳＤ１がはめ込まれている。シール部材ＳＤ１は、例えば、Ｏリングである。シール部材ＳＤ１の外周面は容器本体２０の内周面に密着しており、シール部材ＳＤ１の内周面は、プランジャ２１の外周面に密着している。つまり、シール部材ＳＤ１によって、撹拌室２ｓの下部が密封されている。

プランジャ２１は、平面状の天井壁で一方の開口が覆われた略筒状形状である。プランジャ２１は、後述するように、容器本体２０に取り付けられた、例えばセメントガンから加えられた圧力により、撹拌室２ｓ内を開口２０Ｈに向かって移動させられ、撹拌室２ｓで調製された骨セメントを射出するのに使用される。

プランジャ２１は、被固定端２１１を備えている。被固定端２１１は、プランジャ２１の側壁の下端部分である。底蓋４が螺合により容器本体２０に取り付けられるとき、被固定端２１１は、容器本体２０の下端とともに、底蓋４の外周壁と固定部４１との間に嵌まる。その結果、プランジャ２１は、容器本体２０の下端に固定され、上下方向に移動できなくなる。よって、撹拌室２ｓ内の圧力が負圧になっても、容器本体２０の外部の圧力によってプランジャ２１が上方向に押し上げられない。

蓋部２２は、容器本体２０の開口２０Ｈを閉じる。蓋部２２は、本体部２２１、筒状部２２２、および管状部２２３を備える。

本体部２２１は、平面状の天井壁で一方の開口が覆われた略筒状形状である。本体部２２１の天井壁は、容器本体２０の上部を覆う部位である。本体部２２１の側壁は、天井壁の外周部から垂下していて、円筒状の形状を有する。なお、天井壁と、側壁とは、一体的に構成されている。本体部２２１の側壁の内周面には、容器本体２０の上部の外周面に形成された雄ねじ２０ｂにはまり込む雌ねじ２２ａが形成されている。したがって、蓋部２２を容器本体２０の上部にねじ込むことで、蓋部２２を容器本体２０に取り付けることができる。

筒状部２２２は、略円筒状の形状を有しており、本体部２２１の天井壁の中央部分から天井壁に対して垂直に突出している。筒状部２２２には、後述する撹拌具３の軸部材３２が挿通される開口２２Ｈが形成されている。

管状部２２３は、本体部２２１の天井壁から垂直方向に延出しており、筒状部２２２よりも外周側に位置している。管状部２２３の内部空間は本体部２２１の天井壁を貫通している。これにより、本体部２２１には、通気口ＴＨが形成されている。したがって、通気口ＴＨを介して、撹拌室２ｓ内部と容器２の外部とが通気可能になる。

なお、本体部２２１の側壁の内周面と容器本体２０の外周面との間には、シール部材ＳＤ２が設けられている。シール部材ＳＤ２は、例えば、Ｏリングである。シール部材ＳＤ２の外周面と本体部２２１の側壁の内周面とが密着しており、シール部材ＳＤ２の内周面と容器本体２０の外周面とが密着している。

［１−２．撹拌具］
図１に示されているように、撹拌具３は、撹拌部材３１および軸部材３２を備える。

撹拌部材３１は、容器本体２０の内部に収容された内容物（例えば、骨セメントの材料）を撹拌する部材である。撹拌部材３１は、容器２内部を上下方向に移動自在である。図２に示されているように、撹拌部材３１は、本体部３１１、誘導部３１２、および被係合部３１３を備えている。なお、本体部３１１、誘導部３１２、および被係合部３１３は、樹脂などにより一体成形されている。

本体部３１１は、略円形の平板形状を有しており、本体部３１１には、複数の流通孔３１ａおよび流通孔３１ｂが形成されている。流通孔３１ａおよび流通孔３１ｂは、中心軸に平行に本体部３１１を貫通している。流通孔３１ａおよび流通孔３１ｂは、容器２内の内容物が通過する流通部として機能する。流通孔３１ａは、撹拌中に誘導部３１２の自由端および容器２の内容物である骨セメントの材料が通過する。流通孔３１ｂは、撹拌中に骨セメントの材料が下側から上側に又は上側から下側に通過する。

誘導部３１２は、平板形状を有しており、その平面形状は、流通孔３１ａと略同じ形状である。誘導部３１２は、その一端が、ヒンジとして機能する薄肉部（不図示）を介して本体部３１１に搖動可能に固定されている。薄肉部は、本体部３１１の流通孔３１ａを取り囲む部位と誘導部３１２の一端とを接続している。誘導部３１２の他端は、すなわち、薄肉部によって本体部３１１に固定されていない側の端部である自由端は、流通孔３１ａを通過して蓋部２２側とプランジャ２１側との間を往復する。誘導部３１２は、誘導部３１２とは別部材であるヒンジを介して、本体部３１１に接続されていてもよい。

撹拌中、誘導部３１２の自由端は、誘導部３１２が沿う平面と本体部３１１が沿う平面とがなす角（以下、揺動角と称す。）が、２０度以上８０度以下となる位置まで、蓋部２２側およびプランジャ２１側に移動する。

なお、撹拌中の揺動角の最大値は、調製される骨セメントの量および粘性等に応じて適宜決定することができる。揺動角の最大値は、０度より大きく、かつ、９０度未満となるように設定されていればよい。

被係合部３１３は、略円筒状の形状を有しており、本体部３１１の中央部から垂直方向に突出している。被係合部３１３は、後述する軸部材３２と係合状態を形成する。被係合部３１３には、本体部３１１を貫通する挿通口３１Ｈが形成されている。また、被係合部３１３の内周側には、挿通口３１Ｈの径が、本体部３１１側よりも上端側が小さくなるように段差３１３Ｓが形成されている。

なお、図２中のＯＥは、本体部３１１の外周側の領域を示す。本体部３１１の上面の領域ＯＥの部分は、撹拌部材３１が蓋部２２の天井壁の裏面に接したときに、通気口ＴＨを覆う。

被係合部３１３は、被固定部３１４を有する。被固定部３１４は、被係合部３１３の下側の部位であり、略円筒状の形状を有している。被固定部３１４は、軸部材３２が容器２から引き抜かれる際に、筒状部２２２の内周側に嵌まる。このとき、本体部３１１が蓋部２２の通気口ＴＨを覆う。即ち、容器２からの軸部材３２の引き抜き時に、撹拌部材３１が通気口ＴＨを覆った状態で被固定部３１４は、蓋部２２に固定される。

軸部材３２は、内軸３３および外軸３４から構成されている。

内軸３３はその中心軸が、外軸３４の中心軸に重なるように、外軸３４の内側に配置されている。内軸３３は、開閉部３３１、細軸部３３２、押さえ部３３３、およびフランジ３３４を備える。

開閉部３３１は、揺動棒３３１１および軸部３３１２を有する。揺動棒３３１１の下端は、軸部３３１２と揺動可能に繋がっている。揺動棒３３１１の上端は、揺動棒３３１１の下端を支点として中心軸から遠ざかる方向および中心軸に近づく方向に移動する。揺動棒３３１１の上端が最も中心軸に近づいたとき、揺動棒３３１１は、軸部３３１２に接し、揺動棒３３１１の外周端部が外軸３４の内周面よりも中心軸に近い位置に位置する（図４参照）。揺動棒３３１１の上端が最も中心軸から遠ざかったとき、揺動棒３３１１の外周端部は、外軸３４の外周面よりも中心軸から離れた位置に位置する。

細軸部３３２は、細長の棒状の部位であり、押さえ部３３３に繋がっていて、押さえ部３３３よりも底蓋４から離れた位置に位置している。細軸部３３２の径は、押さえ部３３３の径よりも小さい。

押さえ部３３３は、内軸３３の最下端に位置する部位である。押さえ部３３３の径は、外軸３４の内径と略同じである。押さえ部３３３は、撹拌部材３１の被係合部３１３と後述する軸部材３２の係合部３４１との係合が解除されないように係合部３４１を被係合部３１３に押しつける。

フランジ３３４は、外軸３４の把持部３４３の上端に固定されている。また、フランジ３３４は、把持部３４３に対するフランジ３３４の固定を解除するときに作業者がつまむことが可能な形状に形成されている。また、フランジ３３４は、外軸３４の把持部３４３の下端に位置することも可能である（図４参照）。フランジ３３４と把持部３４３との固定については後に詳細に説明する。

内軸３３の外周面には、シール部材ＳＤ３を保持する保持溝３３Ｇが形成されている。シール部材ＳＤ３は、例えば、Ｏリングである。シール部材ＳＤ３の外周面と外軸３４の内周面とが密着しており、シール部材ＳＤ３の内周面と内軸３３の外周面とが密着している。

外軸３４は、中心軸方向に延在する中空部３４ｓを有する中空形状である。外軸３４は、係合部３４１、ボタン部３４２および把持部３４３を備える。係合部３４１は、撹拌部材３１の被係合部３１３と係合する。係合部３４１には、中心軸から遠ざかる方向に突出した突出部３４１１が形成されている。突出部３４１１は、係合部３４１が被係合部３１３に係合しているとき、段差３１３Ｓと組み合う部位である。

ボタン部３４２は、中心軸から遠ざかる方向に外軸３４の外周面から突出している。ボタン部３４２は、撹拌具３が容器２から引き抜かれる際に後述するノズル５に押圧される。

把持部３４３は、作業者が撹拌具３を操作する際に把持される部位である。把持部３４３は、平面状の底面で一方の開口が覆われた略筒状形状である。把持部３４３の底面は、中空部３４ｓに通じる開口３４Ｈが形成されている。図示されていない固定構造によって、内軸３３のフランジ３３４が把持部３４３の上端に固定される。このとき、内軸３３は、外軸３４に対して上下方向に移動できない。また、内軸３３が中心軸周りに回転することで固定構造によるフランジ３３４の把持部３４３に対する固定が解除されると、内軸３３が外軸３４に対して上下方向に移動可能な状態になる。

外軸３４には、内軸３３の揺動棒３３１１が挿通する窓孔ＷＨが形成されている。

［１−３．ノズル］
ノズル５は、調製された骨セメントを射出する位置まで導く器具である。図１に示されているように、蓋部２２に取り付けられている。ノズル５は、取付部５１、押圧部５２および射出部５３を備える。

取付部５１は、筒状形状である外周壁および内周壁を有している。外周壁の内側には、筒状部２２２の雄ねじ２２ｂにはまり込む雌ねじ５１ａが形成されている。取付部５１の外周壁と内周壁との間に筒状部２２２をねじ込むことでノズル５を蓋部２２に取り付けることができる。取付部５１の外周壁および内周壁の間には、シール部材ＳＤ４が配置されている。シール部材ＳＤ４は、例えば、Ｏリングである。シール部材ＳＤ４の上面と取付部５１の天井壁の下面とが密着し、シール部材ＳＤ４の下面と筒状部２２２の上端とが密着している。

押圧部５２は、ノズル５の内周側に位置する。押圧部５２は、撹拌具３が容器２から引き抜かれる際にボタン部３４２を押圧する。なお、押圧部５２には、シール部材ＳＤ５を保持する保持溝５Ｇが形成されている。シール部材ＳＤ５は、例えば、Ｏリングである。シール部材ＳＤ５の外周面とノズル５の内周面とが密着しており、シール部材ＳＤ５の内周面と外軸３４の外周面とが密着している。

射出部５３は、射出口５Ｈが形成されている管状の部位である。射出部５３は、容器２内部の骨セメントを射出口５Ｈを通じてノズル５の外部に導く。なお、図１に示されているように、射出口５Ｈには軸部材３２が挿通されている。

［２．組み立て］
本実施形態の骨セメント調製装置１は、作業者が使用する前に、容器本体２０、プランジャ２１、および底蓋４から構成される下側ユニットと、蓋部２２、ノズル５、撹拌部材３１および軸部材３２から構成される上側ユニットとが組み立てられた状態にある。以下、下側ユニットおよび上側ユニットの組み立てについて説明する。

［２−１．下側ユニット］
まず、容器本体２０の下端側にプランジャ２１が嵌め込まれる。次に、プランジャ２１の被固定端２１１が、容器本体２０の下端とともに、底蓋４の外周壁と固定部４１との間に嵌め込まれる。この結果、骨セメント調製装置１は、プランジャ２１および底蓋４が容器本体２０に装着された状態、つまり、下側ユニットが組み立てられた状態になる。

［２−２．上側ユニット］
まず、容器本体２０から取り外された状態の蓋部２２およびノズル５に外軸３４が組み付けられる。具体的には、ノズル５の射出口５Ｈ、および蓋部２２の開口２２Ｈに外軸３４が挿通される。次に、ノズル５の取付部５１が蓋部２２の筒状部２２２に螺合される。

次に、外軸３４が撹拌部材３１の挿通口３１Ｈに挿入される。ここで、係合部３４１の突出部３４１１の下部に形成された斜面が被係合部３１３の上端から押されることで、係合部３４１が中心軸に近づくように弾性変形する。突出部３４１１が段差３１３Ｓよりも下側に位置すると、係合部３４１が自由状態に戻り、突出部３４１１が段差３１３Ｓと組み合った状態になる。その結果、骨セメント調製装置１は、係合部３４１が被係合部３１３に係合した状態になる。

続いて、外軸３４の開口３４Ｈに内軸３３が挿入され、フランジ３３４が把持部３４３の上端に固定される。このとき、フランジ３３４は、把持部３４３の固定構造によって固定される。また、押さえ部３３３は、係合部３４１の内側に位置する。

以上により、骨セメント調製装置１は、軸部材３２に蓋部２２、ノズル５、および撹拌部材３１が組み付けられた状態、つまり、上側ユニットが組み立てられた状態になる。

［３．使用方法］
以下、骨セメント調製装置１の使用方法について説明する。

まず、作業者は、上側ユニットが下側ユニットに装着されていない状態、つまり、蓋部２２が容器本体２０に装着されていない状態の骨セメント調製装置１において、組成物を調製するための材料、ここでは骨セメントの材料を下側ユニットに収容する。

次に、作業者は、上側ユニットを下側ユニットに装着する。つまり、作業者は、撹拌具３を容器本体２０の撹拌室２ｓに挿入し、蓋部２２を螺合により容器本体２０に取り付ける。このときの骨セメント調製装置１の状態は、図１に示されている。ただし、図１において、容器本体２０内部の材料の図示が省略されている。

次に、作業者は、管状部２２３に吸引管を介してポンプを接続する。そして、ポンプが動作することで、撹拌室２ｓ内の気体が管状部２２３及び吸引管を介して吸引される。これにより、撹拌室２ｓ内が負圧になる。撹拌室２ｓ内が負圧になることで、調製される骨セメントに気泡が入り込みにくくなる。ポンプによる吸引動作が継続されることで撹拌室２ｓ内は負圧に維持される。

続いて、作業者は、把持部３４３を把持して撹拌具３の押し引きを繰り返す。把持部３４３の動作に連動して撹拌部材３１が上下に移動する。作業者が、把持部３４３を把持して撹拌具３を上方に引くと、撹拌部材３１が上方に移動し、骨セメントの材料が流通孔３１ｂを蓋部２２側からプランジャ２１側に通過する。また、誘導部３１２の自由端は、流通孔３１ａを通過してプランジャ２１側に移動する。このとき、誘導部３１２が本体部３１１に対して傾くので、流通孔３１ａを通過する骨セメントの材料は、上下方向に対して斜め方向、ここでは、斜め下方向に誘導される。

撹拌中において、撹拌具３が最も上側に位置しているときの骨セメント調製装置１の状態が図３に示されている。なお、図３に示されている骨セメント調製装置１において、誘導部３１２の図示が省略されている。

続いて、作業者が、把持部３４３を把持して撹拌具３を下方に押すと、撹拌部材３１が下方に移動し、骨セメントの材料が流通孔３１ｂをプランジャ２１側から蓋部２２側に通過する。また、誘導部３１２の自由端は、流通孔３１ａを通過して蓋部２２側に移動する。このとき、誘導部３１２が本体部３１１に対して傾くので、流通孔３１ａを通過する骨セメントの材料は、上下方向に対して斜め方向、ここでは、斜め上方向に誘導される。

作業者が上下方向への把持部３４３の押し引きが繰り返されるたびに、以下の（１）および（２）が行われる。（１）骨セメントの材料が流通孔３１ｂを上方又は下方に通過する。（２）骨セメントの材料が流通孔３１ａを通過するとともに、誘導部３１２が骨セメントの材料を上下方向に対して垂直方向の成分を有する方向に誘導する。

撹拌中、誘導部３１２の自由端は、搖動角が２０度以上８０度以下となる位置まで、蓋部２２側およびプランジャ２１側に移動する。

なお、撹拌中、押さえ部３３３は、係合部３４１の内側に位置しており、係合部３４１を内側から被係合部３１３に向けて押しているので、骨セメント調製装置１は、被係合部３１３と係合部３４１の係合が解除できない状態にある。したがって、撹拌中に、撹拌部材３１は軸部材３２から抜け落ちない。

このようにして、撹拌部材３１によって、撹拌室２ｓ内の材料が撹拌され、完全に硬化（重合）する前の軟塊（生地）状態の骨セメントが調製される。

骨セメントの調製が終わると、作業者は、軸部材３２を上方に引き抜いていく。以下、軸部材３２を容器２から引き抜くときの骨セメント調製装置１の作用に関して、図１および図３から図６を用いて説明する。図３から図６は、本発明の第１実施形態に係る骨セメント調製装置の縦断面図である。なお、図３から図６において、誘導部３１２の図示が省略されている。また、図４および図５は、図１および図３に示されている開閉部３３１の断面と同じ断面が得られる平面による縦断面図である。当該平面は、図１で示されている骨セメント調製装置１の縦断面図を得るための平面に対して、把持部３４３に対するフランジ３３４の固定を解除するために内軸３３を回転させる角度分傾いている。

軸部材３２が上方に引かれると、図３に示されているように、骨セメント調製装置１は、開閉部３３１の揺動棒３３１１の外周側端が、ノズル５の押圧部５２に接した状態になる。図３は、軸部材３２と撹拌部材３１との係合が解除可能になる直前の骨セメント調製装置１の状態を示す図である。図示されていないが、このとき、撹拌部材３１は、調製された骨セメントの上面よりも上側に位置している。

次に、作業者は、フランジ３３４を中心軸回りに回転させる。これにより、固定構造によるフランジ３３４の把持部３４３に対する固定が解除され、内軸３３が外軸３４に対して上下方向に移動可能な状態になる。そして、作業者がフランジ３３４を把持部３４３に対して下方に押し込むと、開閉部３３１の揺動棒３３１１は、外軸３４の窓孔ＷＨの下方の部位から内側に押され、外軸３４の中空部３４ｓに収納される。これにより、揺動棒３３１１の外周側端が、外軸３４の外周面よりも中心軸の近くに位置するようになる。その結果、開閉部３３１が押圧部５２の内側を通過可能な状態になる。また、押さえ部３３３が係合部３４１に対して下方、ここでは、プランジャ２１に近づく方向に移動するので、細軸部３３２が係合部３４１の内側に位置するようになる。その結果、図４に示されているように、骨セメント調製装置１は、係合部３４１が中心軸に近づくように弾性変形可能な状態、つまり、軸部材３２と撹拌部材３１との係合が解除可能な状態になる。図４は、軸部材３２と撹拌部材３１との係合が解除可能な骨セメント調製装置１の状態を示す図である。

軸部材３２がさらに上方に引かれると、開閉部３３１は、ノズル５の押圧部５２の内側を通過し、図５に示されているように、ボタン部３４２が、押圧部５２に接するようになる。図５は、軸部材３２と撹拌部材３１との係合が解除される直前の骨セメント調製装置１の状態を示す図である。また、被固定部３１４は、筒状部２２２の内周側にはまるようになり、その結果、図５には示されていないが、撹拌部材３１は、本体部３１１の外周領域ＯＥが蓋部２２の通気口ＴＨを覆った状態で容器本体２０の上端に固定される。

軸部材３２がさらに上方に引かれると、ボタン部３４２の上側の斜面が押圧部５２によって押され、係合部３４１が中心軸に近づくように弾性変形して、突出部３４１１が段差３１３Ｓの内側に入り込むようになり、係合部３４１と被係合部３１３との係合が解除される。そして、さらに軸部材３２が上方に引かれると、撹拌部材３１から軸部材３２が分離され、撹拌部材３１を容器本体２０の上端に残したまま、軸部材３２が容器２から引き抜かれる。

次に、作業者は、容器本体２０から底蓋４を取り外す。これにより、被固定端２１１が固定部４１による固定から解放され、容器本体２０の下端に固定されていたプランジャ２１が容器本体２０内を上下方向に移動可能な状態になる。

次に、作業者は、管状部２２３からポンプ及び吸引管を取り外す。容器本体２０にセメントガン等の治具を取り付ける。その結果、骨セメント調製装置１は、図６に示されている状態になる。図６は、骨セメント調製装置１の使用方法を説明する図である。このセメントガンの引き金が手技的に引かれることで、セメントガンのピストンＰにより、プランジャ２１に圧力が加えられる。この圧力により、プランジャ２１がノズル５側に押し込まれると、容器２内の骨セメントが、蓋部２２の中央部に位置する開口２２Ｈを通じてノズル５から例えば髄腔内等の患部に直接射出される。

［４．作用効果］
本発明の第１実施形態の骨セメント調製装置１によれば以下のような作用効果が得られる。

撹拌部材３１は、撹拌部材３１に形成された流通孔３１ａを通過する内容物を撹拌部材３１の移動方向に対して垂直方向の成分を有する方向に誘導する誘導部３１２を備えている。よって、撹拌中、撹拌部材３１が上下方向に移動するだけで、内容物は上下方向に対して斜めに移動する。したがって、作業者は、軸部材３２を回転させるなどの煩雑な操作をすることなく、容器２内の骨セメントの材料を効率的に撹拌することができる。

誘導部３１２の一端は、本体部３１１に搖動可能に固定されており、撹拌中、誘導部３１２の他端（つまり、自由端）は、流通孔３１ａを通過して蓋部２２側とプランジャ２１側との間を移動する。よって、誘導部３１２は、内容物が流通孔３１ａを蓋部２２側に通過するとき、および、プランジャ２１側に通過するときのいずれにおいても、内容物を上下方向に対して斜め方向に誘導できる。したがって、本体部３１１において、中心軸周りのどの場所に形成された流通孔３１ａを内容物が通過する場合でも上下方向に対して斜め方向に誘導される。さらに、内容物は、流通孔３１ａを蓋部２２側に通過するかプランジャ２１側に通過するかに関係なく、上下方向に対して斜め方向に誘導される。つまり、作業者は、骨セメントの材料を容器２内の各場所において効果的に撹拌することができる。

誘導部３１２の自由端の揺動角の最大値は９０度未満である。つまり、撹拌中、揺動角が９０度以上になるまで誘導部３１２が本体部３１１に対して傾かないので、誘導部３１２は、内容物を上下方向に対して斜め方向に確実に誘導できる。

撹拌部材３１は、撹拌中には軸部材３２と係合しているものの、容器２から軸部材３２が引き抜かれる際に、軸部材３２と撹拌部材３１との係合が解除され、軸部材３２と撹拌部材３１とに分離される。よって、作業者は、軸部材３２を引き抜く際に、軸部材３２を折る操作をしなくて済むので、容易に軸部材３２を容器２から引き抜くことができる。また、軸部材３２を折った時に蓋部２２に残った軸部材３２等によって、作業者がけがを負いにくくなるので、作業者は安全に骨セメント調製装置１を使用できる。また、軸部材３２が引き抜かれた後、撹拌中に軸部材３２が貫通していた蓋部２２の開口２２Ｈが塞がれない。よって、蓋部２２の中央部に位置する開口２２Ｈおよびノズル５の射出口５Ｈを通じて調製された骨セメントを射出することができるので、作業者にとって射出操作が行いやすい。

また、軸部材３２が、蓋部２２の開口２２Ｈだけでなく、ノズル５の射出口５Ｈを貫通した状態で容器２内の骨セメントの材料を撹拌することができる。したがって、軸部材３２を引き抜いた後、別途ノズル５を取り付ける作業をすることなく、調製された骨セメントを射出することができる。

撹拌部材３１は、被係合部３１３を有しており、軸部材３２は、被係合部３１３と係合する係合部３４１と押さえ部３３３とを有する。押さえ部３３３は、撹拌中、係合部３４１と被係合部３１３との係合が解除されないように、係合部３４１の内側から被係合部３１３に向けて押さえている。また、押さえ部３３３が、係合部３４１よりも底蓋４に近づくように移動することで係合部３４１と被係合部３１３との係合が解除可能になる。よって、容易な操作で、撹拌部材３１と軸部材３２の係合が解除できない状態から撹拌部材３１と軸部材３２との係合が解除可能な状態に切り替えることができる。したがって、撹拌中は、撹拌部材３１が軸部材３２から外れないようにして効果的に骨セメントの材料を撹拌でき、軸部材３２を容器２から引き抜くときには軸部材３２から撹拌部材３１を分離して、撹拌部材３１が通過できない開口２２Ｈから軸部材３２のみを引き抜くことができる。

軸部材３２は、外軸３４と、外軸３４の内部に位置する内軸３３とを有しており、内軸３３は、押さえ部３３３と、押さえ部３３３の上側に位置していて、かつ、押さえ部３３３よりも径が小さい細軸部３３２とを有する。よって、外軸３４に対して、内軸３３を下方、つまり、底蓋４に近づけるように移動させるだけで、撹拌部材３１と軸部材３２の係合が解除できない状態から撹拌部材３１と軸部材３２との係合が解除可能な状態に切り替えることができる。

（第２実施形態）
以下、第２実施形態について説明する。以下に説明する第２実施形態において、上述の実施形態と異なる点について主に説明する。

［１．構成］
以下、図７を参照して骨セメント調製装置１の構成について説明する。図７は、骨セメント調製装置１をその長手方向に沿って切断した縦断面図であって、撹拌具３が容器２内に挿入された状態を示す。第２実施形態は、第１実施形態と比較して、シール部材ＳＤ２の配置位置、軸部材の構成、およびノズルの構成が異なる。
［１−１．容器］
図７に示されているように、第２実施形態では、シール部材ＳＤ２が、容器本体２０の上端と、蓋部２２の本体部２２１の天井壁の下面との間に設けられている。シール部材ＳＤ２の上面と本体部２２１の天井壁の下面とが密着しており、シール部材ＳＤ２の下面と容器本体２０の上面とが密着している。シール部材ＳＤ２により、容器本体２０と蓋部２２との間から撹拌室２ｓ内に外気が入り込まない。

［１−２．撹拌具］
図７に示されているように、撹拌具３は、撹拌部材３１および軸部材６２を備えている。第２実施形態における撹拌部材３１は、第１実施形態における撹拌部材３１と同様の構成である。

軸部材６２は、内軸６３および外軸６４から構成されている。

内軸６３はその中心軸が、外軸６４の中心軸に重なるように、外軸６４の内側に配置されている。内軸６３は、中心軸方向に延在する中空部６３ｓを有する中空形状である。

内軸６３は、変形部６３０、押さえ部６３３、およびフランジ６３４を備えている。変形部６３０は、その外周面が中心軸に近づく方向に押圧されることで、変形部６３０の上端を支点として中心軸に近づくように弾性変形可能である。

変形部６３０には、ボタン６３１および複数の嵌合部６３２が形成されている。ボタン６３１は、変形部６３０の外周面に形成されており、中心軸から遠ざかる方向に突出している平板状の突起である。

複数の嵌合部６３２は、ボタン６３１の下側であって変形部６３０の外周面に上下方向に沿って並んで形成されている。嵌合部６３２は、中心軸から遠ざかる方向に突出している平板状の突起である。嵌合部６３２は、後述する被嵌合部に嵌合する。図７には、変形部６３０に２つの嵌合部６３２が形成されていることが示されている。

押さえ部６３３は、内軸６３の最下端部である。押さえ部６３３は、第１実施形態の押さえ部３３３と同様、外軸６４の係合部６４１の内側に位置し、係合部６４１と被係合部３１３との係合が解除されないように、被係合部３１３に向けて係合部６４１を押さえている。つまり、押さえ部６３３が係合部６４１の内側に位置すると、係合部６４１は押さえ部６３３に押さえられるため、係合部６４１が、中心軸に近づくように弾性変形できない。

フランジ６３４は、内軸６３の上端に設けられており、作業者が撹拌具３を操作する際に把持される把持部として機能する。

外軸６４は、係合部６４１、ボタン部６４２および保持部６４３を備える。係合部６４１およびボタン部６４２の構成は、第１実施形態の係合部３４１およびボタン部３４２と同様である。保持部６４３は、外軸６４の外周面に形成されており、中心軸から遠ざかる方向に突出している。保持部６４３には、その外周側に、シール部材ＳＤ６を保持する保持溝６４Ｇが形成されている。シール部材ＳＤ６は、例えば、Ｏリングである。シール部材ＳＤ６の外周面とノズル５の内周面とが密着しており、シール部材ＳＤ６の内周面と外軸６４の外周面とが密着している。

外軸６４には、複数の被嵌合部６４ａが上下方向に沿って並んで形成されている。被嵌合部６４ａは内軸６３の嵌合部６３２が嵌合可能な孔である。被嵌合部６４ａに嵌合部６３２が嵌合されることで、内軸６３が外軸６４に固定される。被嵌合部６４ａは、嵌合部６３２同士が位置する間隔と同じ間隔で並べられている。嵌合部６３２が嵌合する相手となる被嵌合部６４ａが変更されることで、内軸６３が外軸６４に固定される相対位置が上下方向にシフトする。図７には、外軸６４に２つの被嵌合部６４ａが形成されていることが示されている。

［１−３．ノズル］
図７に示されているように、第２実施形態のノズル５は、取付部５１、押圧部５８および射出部５３を備える。第２実施形態の取付部５１および射出部５３は、第１実施形態の取付部５１および射出部５３と同様の構成である。

第２実施形態の押圧部５８は、第１実施形態の押圧部５２と形状が異なる。押圧部５８は、上側ほど押圧部５８の内径が狭くなるテーパー部を有する。また、押圧部５８には、保持溝５Ｇは形成されていない。押圧部５８は、押圧部５２と同様、撹拌具３が容器２から引き抜かれる際にボタン部６４２を押圧する。

［２．組み立て］
本実施形態の骨セメント調製装置１は、作業者が使用する前に、容器本体２０、プランジャ２１、および底蓋４から構成される下側ユニットと、蓋部２２、ノズル５、撹拌部材３１および軸部材６２から構成される上側ユニットとが組み立てられた状態にある。以下、上側ユニットの組み立てについて説明する。なお、下側ユニットの組み立てについては、第１実施形態と同様であるため、その説明を省略する。

まず、容器本体２０から取り外された状態の蓋部２２およびノズル５に外軸６４を組み付け、さらに外軸６４を撹拌部材３１の挿通口３１Ｈに挿入する。これらの組み立ては、第１実施形態と同様のため、詳細な説明を省略する。

次に、内軸６３のボタン６３１が中心軸に近づける方向に押圧されると、変形部６３０が中心軸に近づくように弾性変形する（図９Ａ参照）。続いて、変形部６３０が弾性変形した状態で内軸６３が、外軸６４の開口６４Ｈに挿入される。このとき、図７に示されているように、内軸６３の最も上側の嵌合部６３２が、外軸６４の最も上側の被嵌合部６４ａに嵌合する位置まで内軸６３が挿入される。これにより、内軸６３の押さえ部６３３が外軸６４の係合部６４１の内側に位置するようになり、内軸６３が外軸６４に組み付けられた状態になる。上述したように、押さえ部６３３が、外軸６４の係合部６４１の内側に位置するとき、骨セメント調製装置１は、係合部６４１が中心軸に近づくように弾性変形できない状態にある。

以上により、骨セメント調製装置１は、軸部材６２に蓋部２２、ノズル５、および撹拌部材３１が組み付けられた状態、つまり、上側ユニットが組み立てられた状態になる。

［３．使用方法］
以下、骨セメント調製装置１の使用方法について説明する。

まず、作業者は、下側ユニット、つまり、プランジャ２１および底蓋４が装着された容器本体２０に骨セメントの材料を収容する。次に、作業者は、上側ユニットを下側ユニットに装着する。つまり、作業者は、蓋部２２およびノズル５が組み付けられた撹拌具３を容器本体２０の撹拌室２ｓに挿入し、蓋部２２を容器本体２０に取り付ける。そして、作業者は、管状部２２３を通じてポンプで撹拌室２ｓ内を負圧にする。次に、作業者は、フランジ６３４を把持して上下方向に軸部材６２を押し引きする。容器本体２０に骨セメントの材料を収容してから骨セメントを調製し終わるまでの操作は第１実施形態と同様であるため、それらの詳細な説明を省略する。

骨セメントの調製が終わると、作業者は、軸部材６２を上方に引き抜いていく。以下、軸部材６２を容器２から引き抜くときの骨セメント調製装置１の作用に関して、図７、図８、図９Ａ、図９Ｂ、および図１０を用いて説明する。図８、図９Ａ、図９Ｂ、および図１０は、本発明の第２実施形態に係る骨セメント調製装置の縦断面図であって、容器２から撹拌部材３１が引き抜かれる途中の骨セメント調製装置１の状態を示している。

骨セメントの調製が終わると、骨セメント調製装置１は、図７に示されているように撹拌部材３１がプランジャ２１に接した状態となる。この状態から、作業者が軸部材６２を上方に引いていくと、図８に示されているように、ボタン部６４２が押圧部５８に接する位置まで移動する。ボタン部６４２が押圧部５８に接したとき、被固定部３１４は、筒状部２２２の内周側にはまっている。また、撹拌部材３１の本体部３１１の外周領域ＥＯは、通気口ＴＨを覆っている。つまり、撹拌部材３１は、本体部３１１の外周領域ＯＥが蓋部２２の通気口ＴＨを覆った状態で、容器本体２０の上端に固定されている。

次に、作業者が、ボタン６３１を中心軸に向けて押圧すると、図９Ａに示されているように変形部６３０が中心軸に近づくように弾性変形して、嵌合部６３２と被嵌合部６４ａとの嵌合が解除される。嵌合部６３２と被嵌合部６４ａとの嵌合が解除され、変形部６３０が弾性変形した状態で内軸６３が上方に移動し、ボタン６３１が押圧から解放されると、変形部６３０が自由状態に戻り、下側の嵌合部６３２が上側の被嵌合部６４ａに嵌合する。その結果、図９Ｂに示されているように、骨セメント調製装置１は、下側の嵌合部６３２が、弾性変形前に嵌合していた被嵌合部６４ａよりも上方に位置する被嵌合部６４ａに嵌合した状態になる。このとき、図１０に示されているように、骨セメント調製装置１は、押さえ部６３３が係合部６４１よりも上方に位置した状態にある。したがって、骨セメント調製装置１は、図１０に示されている状態にあるとき、係合部６４１が中心軸に近づくように弾性変形可能な状態にある。言い換えると、骨セメント調製装置１は、係合部６４１と被係合部３１３との係合が解除可能な状態にある。

図１０に示されている状態から、軸部材６２がさらに上方に引かれると、ボタン部６４２の上側斜面が、押圧部５８のテーパー部によって押され、係合部３４１が中心軸に近づくように弾性変形して突出部６４１１が段差３１３Ｓの内側に入り込むようになる。そして、さらに軸部材６２が上方に引かれると、係合部６４１と被係合部３１３との係合が解除される。その結果、撹拌部材３１から軸部材６２が分離され、撹拌部材３１を容器本体２０の上部に残したまま、軸部材６２が容器２から引き抜かれる。

軸部材６２を容器２から引き抜いた後、調製された骨セメントを射出するまでの操作は、第１実施形態と同様であるため、それらの説明は省略する。

［４．作用効果］
本発明の第２実施形態の骨セメント調製装置１によれば以下のような作用効果が得られる。

軸部材６２は、ボタン６３１および嵌合部６３２が形成されていて、ボタン６３１の押圧により中心軸に近づくように弾性変形可能な変形部６３０を有する内軸６３と、複数の被嵌合部６４ａを有する外軸６４と、を有している。よって、ボタン６３１を押圧することで、容易に嵌合部６３２が嵌合する被嵌合部６４ａを変更することができる。すなわち、内軸６３を回転させるなどの煩雑な操作を行うことなく、内軸６３を外軸６４に対して容易にスライドさせることができる。

また、内軸６３を外軸６４に対して蓋部２２に近づくように移動させるだけで、内軸６３の下端である押さえ部６３３が係合部６４１の内側から係合部６４１よりも上側に移動する。よって、撹拌部材３１と軸部材６２との係合が解除できない状態から撹拌部材３１と軸部材６２との係合が解除可能な状態に容易に切り替えることができる。

押圧部５８は、上側ほど押圧部５８の内径が狭くなるテーパー部を有する。このため、ボタン部６４２が押圧部５８に接してから軸部材６２を上方に引く際に、軸部材６２は、テーパー部に沿って円滑に上方に移動し、かつ、係合部６４１が中心軸に近づくように弾性変形する。よって、容易に、撹拌部材３１から軸部材６２を引き抜くことができる。

本発明の第２実施形態の骨セメント調製装置１によれば、上述した効果に加えて、第１実施形態と同様の効果が得られる。

（変形例）
撹拌部材３１の本体部３１１は、容器２内の内容物がプランジャ２１側から蓋部２２側におよびプランジャ２１側から蓋部２２側に通過可能であればどんな形状であってもよい。本体部３１１には孔が形成されていなくともよく、内容物が通過する溝が形成されていてもよい。なお、本体部３１１に溝が形成されている場合、その溝が流通部として機能する。例えば、本体部３１１は、十字形状の平板や外周側に切欠きが形成された略円形の平板であってもよい。

また、誘導部３１２は、本体部３１１に必ずしも搖動可能に固定されていなくてもよく、本体部３１１に対して一定の傾きとなるように、かつ、撹拌中も本体部３１１に対する傾きが変化しないように固定されていてもよい。例えば、本体部３１１には、ある流通部の蓋部２２側を覆い、かつ、本体部３１１から蓋部２２側に斜めに延在するように形成された誘導部と、別の流通部のプランジャ２１側を覆い、かつ、本体部３１１からプランジャ２１側に斜めに延在するように形成された誘導部とが設けられていてもよい。

誘導部３１２の他端（つまり、自由端）は、必ずしもプランジャ２１側と蓋部２２側とを往復しなくてもよい。つまり、誘導部３１２は、その自由端が蓋部２２側に向かって流通孔３１ａを一度だけ通過するように本体部３１１に取り付けられていてもよい。また、誘導部３１２は、その自由端がプランジャ２１側に向かって流通孔３１ａを一度だけ通過するように本体部３１１に取り付けられていてもよい。

撹拌部材３１の本体部３１１の外周領域ＯＥには、環状であって平板上のシール部材を保持するシール保持部が形成されていてもよい。外周領域ＯＥにシール部材が保持されている場合、軸部材が引き抜かれる際に、シール部材によって通気口ＴＨが覆われ、密閉される。さらに、シール部材によって通気口ＴＨが密閉された状態で、撹拌部材３１は、容器本体２０の上端（つまり、蓋部２２）に固定される。したがって、調製された骨セメントを射出する際に、通気口ＴＨからの骨セメントの漏れをより確実に防止できるので、調製された骨セメントを無駄なく有効に使用することができる。

撹拌室２ｓ内の骨セメントを射出するための治具として、セメントガンの他に、整形外科用セメント注入器、又は、整形外科用セメントディスペンサ等を使用することができる。

本発明は、骨セメント以外の医療用の組成物、骨の欠損部への充填材、骨補填材、人工骨等のみならず、種々の用途の様々な組成物を調製する装置に適用可能である。骨セメント以外の医療用の組成物は、例えば、硬組織同士の接着、硬組織内への充填、硬組織と金属製人工物との接着及び／又は接合、硬組織と軟組織等の他の組織との接着及び／又は接合を行うためのものである。

本発明は、例えば骨セメントを調製する調製装置として好適に利用される。

１ 骨セメント調製装置
２ 容器
２ｓ 撹拌室
２０ 容器本体
２０ａ 雄ねじ
２０ｂ 雄ねじ
２１ プランジャ
２２ 蓋部
２２ａ 雌ねじ
２２ｂ 雄ねじ
２１１ 被固定端
２２１ 本体部
２２２ 筒状部
２２３ 管状部
２２Ｈ 開口
３ 撹拌具
３１ 撹拌部材
３１ａ 流通孔
３１ｂ 流通孔
３１Ｈ 挿通口
３２ 軸部材
３１１ 本体部
３１２ 誘導部
３１３ 被係合部
３１４ 被固定部
３１３Ｓ 段差
３３ 内軸
３３Ｇ 保持溝
３３１ 開閉部
３３２ 細軸部
３３３ 押さえ部
３３４ フランジ
３３１１ 揺動棒
３３１２ 軸部
３４ 外軸
３４Ｈ 開口
３４ｓ 中空部
３４１ 係合部
３４１１ 突出部
３４２ ボタン部
３４３ 把持部
４ 底蓋
４１ 固定部
４ａ 雌ねじ
５ ノズル
５Ｇ 保持溝
５Ｈ 射出口
５１ 取付部
５１ａ 雌ねじ
５２ 押圧部
５３ 射出部
５８ 押圧部
６２ 軸部材
６３ 内軸
６３０ 変形部
６３１ ボタン
６３２ 嵌合部
６３３ 押さえ部
６３４ フランジ
６４ 外軸
６４Ｈ 開口
６４１ 係合部
６４１１ 突出部
６４２ ボタン部
６４３ 保持部
６４Ｇ 保持溝
６４ａ 被嵌合部
ＳＤ１ シール部材
ＳＤ２ シール部材
ＳＤ３ シール部材
ＳＤ４ シール部材
ＳＤ５ シール部材
ＳＤ６ シール部材
ＷＨ 窓
ＯＥ 外周領域

Claims (8)

1. 組成物を調製するための材料が収容される容器と、
   前記容器内を第１の方向および前記第１の方向とは反対方向である第２の方向に移動自在であり、前記容器内の内容物が通過する流通部が形成されており、前記流通部を通過する内容物を前記第１の方向に対して垂直方向の成分を有する方向に誘導する誘導部を有する撹拌部材と、
   を備える、
   調製装置。
2. 前記容器は、前記容器の一端側に位置する蓋部と、前記容器の他端側に底部とを備え、
   前記撹拌部材は、前記流通部が形成された本体部を有しており、
   前記誘導部の一端は、前記本体部に搖動可能に固定されており、撹拌中、前記誘導部の他端は、前記流通部を通過して前記蓋部側と前記底部側との間を移動する、
   請求項１に記載の調製装置。
3. 前記誘導部および前記本体部は、ともに平板形状を有しており、
   前記誘導部の他端が前記蓋部側にあるとき、前記誘導部は前記本体部に対して第１の角度傾き、前記誘導部の他端が、前記底部側にあるとき、前記誘導部は、前記本体部に対して第２の角度傾き、
   前記第１の角度および前記第２の角度の最大値は、０度より大きく、かつ、９０度未満である、
   請求項２に記載の調製装置。
4. 撹拌中、前記撹拌部材と係合しており、前記撹拌部材とともに前記第１の方向および前記第２の方向に移動する軸部材をさらに備え、
   前記撹拌部材は、前記軸部材が前記容器から引き抜かれる際に、前記軸部材との係合が解除され、前記容器内に固定される、
   請求項２又は３に記載の調製装置。
5. 前記撹拌部材は、被係合部を有しており、
   前記軸部材は、前記被係合部と係合する係合部と、前記係合部と前記被係合部との係合が解除されないように、前記被係合部に向けて押さえる押さえ部と、を有しており、
   前記押さえ部が、前記係合部に対して、前記第１の方向又は前記第２の方向に移動すると前記係合部と前記被係合部との係合が解除可能になる、
   請求項４に記載の調製装置。
6. 前記軸部材は、外軸と、内軸とを有しており、
   前記内軸は、前記押さえ部よりも径が小さく、かつ、前記押さえ部よりも前記底部から離れた位置に位置している細軸部と、前記内軸の下端に位置する前記押さえ部と、を有し、前記外軸の内部に挿入されており、
   前記押さえ部が前記係合部の内側に位置しているときに前記係合が維持され、前記細軸部が前記係合部の内側に位置しているときに前記係合が解除可能になる、
   請求項５に記載の調製装置。
7. 前記軸部材は、外軸と、内軸とを有しており、
   前記内軸は、嵌合部と、前記押さえ部と、を有しており、
   前記外軸は、前記係合部と、前記第１の方向に沿って並んでおり、前記嵌合部が嵌合可能な第１の被嵌合部および第２の被嵌合部と、を有しており、
   前記嵌合部が前記第１の被嵌合部に嵌合しているとき、前記押さえ部が前記係合部を押さえ、前記第１の被嵌合部よりも前記底部から離れた位置に位置している前記第２の被嵌合部に前記嵌合部が嵌合したとき、前記係合部と前記被係合部との係合が解除可能になる、
   請求項５に記載の調製装置。
8. 前記蓋部に取り付けられており、かつ、前記軸部材が挿入されているノズルをさらに備える、
   請求項４から７のいずれか一項に記載の調製装置。

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