JP2020529271A - ニードルおよびカテーテル挿入デバイス - Google Patents
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Abstract
Description
Claims (27)
- 近位端部および遠位端部を備えた長手方向寸法を有する本体部と、第1の長手方向側部表面と、前記第1の長手方向側部表面の反対側の第2の長手方向側部表面と、
遠位先端部を形成するように、前記第1の長手方向側部表面から前記第2の長手方向側部表面へ延在している少なくとも1つのベベル表面と、
前記本体部の前記第2の長手方向側部表面の遠位端部における湾曲した遠位端部表面であって、前記第2の長手方向側部表面の外側周辺表面から前記本体部の前記遠位先端部へ延在しており、前記遠位先端部は、前記第1の長手方向側部表面および前記第2の長手方向側部表面から半径方向内向きに配向されている、湾曲した遠位端部表面と
を含む、ニードル。 - 前記湾曲した遠位端部表面は、前記外側周辺表面と前記遠位先端部との間に延在する連続的な湾曲を形成している請求項1に記載のニードル。
- 前記長手方向の本体部の前記遠位端部は、前記第1の長手方向側部表面における前記周辺表面から前記遠位先端部に向けて延在する第1のベベル表面と、前記第2の長手方向側部表面における前記周辺表面から延在し、前記遠位先端部へ収束する、第2のリバースベベル表面および第3のリバースベベル表面とを有しており、前記第2のリバースベベル表面および前記第3のリバースベベル表面は、前記本体部の前記第2の長手方向側部表面上の前記遠位端部において、長手方向に延在する切れ刃を画定するように収束している請求項1に記載のニードル。
- 前記第2のベベル付き表面および前記第3のベベル付き表面は、前記第1のベベル表面の長手方向の長さの前記少なくとも半分の長手方向の長さを有している請求項3に記載のニードル。
- 前記第2のリバースベベル表面および前記第3のリバースベベル表面によって画定される前記切れ刃は、湾曲した外形を有しており、前記遠位先端部に遠位端部を有している請求項3に記載のニードル。
- 前記円筒形状の本体部は、前記本体部の前記遠位端部と近位端部との間に延在するルーメンを有しており、前記ルーメンは、前記本体部の外側側壁部のおおよそ半径方向寸法以下の内径を有している請求項3に記載のニードル。
- 前記ルーメンは、前記円筒形状の本体部の前記遠位先端部と前記第1の長手方向表面との間に配向された開口遠位端部を有している請求項6に記載のニードル。
- 前記本体部は、開口遠位端部を備えた長手方向に延在するルーメンを有しており、第1のベベル付き表面が、前記本体部の前記遠位端部に向けて延在しており、前記第1のベベル表面は、前記第1の長手方向側部表面に近位端部を有しており、第2のベベル表面が、前記第1のベベル付き表面の遠位端部から前記遠位先端部へ延在しており、第3のベベル表面が、前記第1のベベル表面の前記遠位端部から前記遠位先端部へ延在しており、前記第2のベベル表面および前記第3のベベル表面は、前記第2のベベル表面と前記第3のベベル表面との間に遠位切れ刃を形成するように収束している請求項1に記載のニードル。
- 前記第2のベベル表面および前記第3のベベル表面は、実質的に凹形の表面を有している請求項8に記載のニードル。
- 前記遠位先端部、および前記第2のベベル表面と前記第3のベベル表面との間に形成された前記切れ刃は、前記外側周辺表面から半径方向内向きに、および、前記ルーメンの内側表面から半径方向内向きに間隔を置いて配置されている請求項8に記載のニードル。
- カテーテル挿入デバイスであって、前記カテーテル挿入デバイスは、
ニードルであって、近位端部および遠位端部を備えた長手方向寸法を有するニードル本体部と、前記近位端部と前記遠位端部との間に延在するルーメンと、第1の長手方向側部表面と、前記第1の長手方向側部表面の反対側の第2の長手方向側部表面とを有する、ニードル
を含み、
前記ニードル本体部の前記遠位端部における前記第2の長手方向側部表面は、湾曲した遠位端部表面を有しており、前記湾曲した遠位端部表面は、前記長手方向寸法において、前記ニードル本体部の前記第2の長手方向側部表面の外側周辺表面から前記ニードル本体部の遠位先端部へ延在しており、前記遠位先端部は、前記第1の長手方向側部表面および前記第2の長手方向側部表面から半径方向内向きに間隔を置いて配置されており、
前記カテーテル挿入デバイスは、
前記イントロデューサーニードルの上に位置決めされているカテーテルであって、前記イントロデューサーニードルは前記カテーテルから除去可能である、カテーテルを含む、カテーテル挿入デバイス。 - 前記カテーテルはIVカテーテルであり、前記ニードル本体部は、血液制御部材と連通している血液フラッシュバック通路を有している請求項11に記載のカテーテル挿入デバイス。
- 前記カテーテルはカテーテルハブを含み、前記ニードル本体部は、前記ニードル本体部と前記カテーテルとの間に血液フラッシュバック通路を形成する、前記ニードル本体部の外側表面上の溝部を有している請求項11に記載のカテーテル挿入デバイス。
- 前記血液フラッシュバック通路は、前記ニードル本体部の中のルーメンと連通している前記ニードル本体部の外側表面上のノッチであり、前記カテーテルは、前記血液制御部材に接続されているカテーテルハブを含む請求項12に記載のカテーテル挿入デバイス。
- 前記ニードル本体部は、前記血液フラッシュバック通路を形成するルーメンを含み、前記カテーテルは、前記ニードルから血液を受け入れるための前記血液制御部材を形成するニードルハブに接続されているカテーテルハブを含み、ガイドワイヤーが、前記ニードル本体部の前記ルーメンを通って延在しており、ガイドワイヤーが、前記ニードル本体部の前記ルーメンを通って延在している請求項12に記載のカテーテル挿入デバイス。
- 前記湾曲した遠位表面は、前記外側周辺表面と前記遠位先端部との間に延在する連続的な湾曲を形成している請求項11に記載のカテーテル挿入デバイス。
- 前記ニードル本体部は、ベベル表面を有しており、前記ベベル表面は、前記第1の長手方向側部表面に近位端部を有し、前記遠位端部に向けて延在しており、前記ニードル本体部は、前記第1のベベル表面の遠位端部から前記遠位先端部へ延在する第2のベベル表面と、前記第1のベベル表面の前記遠位端部から前記遠位先端部へ延在する第3のベベル付き表面とを有しており、前記第2のベベル付き表面および前記第3のベベル付き表面は、前記第2のベベル表面と前記第3のベベル表面との間に遠位切れ刃を形成するように収束しており、前記遠位切れ刃は、前記第1の長手方向表面および第2の長手方向表面から半径方向内向きに配向されており、前記ルーメンの内側表面から半径方向内向きに配向されている請求項11に記載のカテーテル挿入デバイス。
- 前記カテーテルはIVカテーテルであり、前記ニードル本体部は、血液制御システムと連通している血液フラッシュバック通路を有している請求項17に記載のカテーテル挿入デバイス。
- 前記血液フラッシュバック通路は、血液制御システムと連通している、前記ニードル本体部および前記デバイスの外側表面上の長手方向に延在する溝部である請求項17に記載のカテーテル挿入デバイス。
- 前記ニードル本体部はルーメンを含み、前記血液フラッシュバック通路は、血液制御デバイスと連通している前記ルーメンおよび前記デバイスへの開口部を形成する前記ニードル本体部のノッチであり、ガイドワイヤーが、前記ニードル本体部の前記ルーメンを通って延在している請求項17に記載のカテーテル挿入デバイス。
- 前記第1のベベル表面は、前記先端部の反対側の側部において前記本体部の中心軸線から間隔を置いて配置された近位端部、ならびに、第2のリバースベベル表面および第3のリバースベベル表面を有している請求項17に記載のカテーテル挿入デバイス。
- 患者の静脈または動脈の中へニードルを導入する方法であって、
ニードルを提供するステップであって、前記ニードルは、近位端部および遠位端部を備えた長手方向寸法を有するニードル本体部と、第1の長手方向側部表面と、前記第1の長手方向側部表面の反対側の第2の長手方向側部表面とを有しており、前記ニードル本体部の前記遠位端部における前記第2の長手方向側部表面は、湾曲した表面を有しており、前記湾曲した表面は、前記長手方向寸法において、前記ニードル本体部の外側周辺表面から前記ニードル本体部の遠位先端部へ延在している、ステップと、
前記イントロデューサーニードルを配向するステップであって、前記ニードル本体部の前記第2の長手方向側部表面は、前記患者の最も近くにあり、前記湾曲した表面は、前記患者から離れる方へ湾曲している、ステップと、
前記イントロデューサーニードルを前記患者の中へ角度をつけて挿入するステップであって、前記遠位先端部が前記患者の前記皮膚および静脈または動脈を穿刺する、ステップと
を含む、方法。 - 前記ニードル本体部は、ベベル表面を有しており、前記ベベル表面は、前記第1の長手方向側部表面に近位端部を有し、前記遠位端部に向けて延在しており、前記ニードル本体部は、前記第1のベベル表面の前記近位端部から前記遠位先端部へ延在する第2のベベル表面と、前記第1のベベル表面の前記近位端部から前記遠位先端部へ延在する第3のベベルの表面とを有しており、前記第2のベベル付き表面および前記第3のベベル付き表面は、前記第2のベベル表面と前記第3のベベル表面との間に遠位切れ刃を形成するように収束している請求項22に記載の方法。
- 前記第1のベベル表面は、前記先端部の反対側の側部において前記本体部の中心軸線から間隔を置いて配置された近位端部を有している請求項23に記載の方法。
- 前記ニードル本体部は、フラッシュバック通路を含み、前記方法は、血液が前記フラッシュバック通路を通って流れることを可能にするように前記静脈の中に前記ニードル本体部を挿入するステップを含む請求項23に記載の方法。
- 前記フラッシュバック通路は、血液制御デバイスと連通している前記ニードル本体部の外側表面上に形成された溝部を含む請求項25に記載の方法。
- 前記フラッシュバック通路は、前記ニードル本体部の中のルーメンと連通している前記ニードル本体部に形成されたノッチを含む請求項15に記載の方法。
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