JP2020529240A - 耳介刺激デバイス - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、2017年7月31日付けで出願された米国仮特許出願第62/539、178号に基づく優先権を享受するものであり、該仮特許出願は、その全体的内容を参照により本明細書に援用される。
以下の参考文献は、参照により本明細書に援用される。
・George, R., Sonnen, A., Upton, A., Salinsky, M., Ristanovic, R., Bergen, D., Mirza, W., Rosenfeld, W., Nari-Toku, D., Manon-Espaillat, R. and Barolat, G., 1995, “A randomized controlled trial of chronic vagus nerve stimulation for treatment of medically intractable seizures,” Neurology, 45(2), pp.224-230.
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・Labar, D., Murphy, J., Tecoma, E. and E VNS Study Group, 1999, “Vagus nerve stimulation for medication-resistant generalized epilepsy,” Neurology, 52(7), pp.1510-1510.
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・Nemeroff, C.B., Mayberg, H.S., Krahl, S.E., McNamara, J., Frazer, A., Henry, T.R., George, M.S., Charney, D.S. and Brannan, S.K., 2006, “VNS therapy in treatment-resistant depression: clinical evidence and putative neurobiological mechanisms,” Neuropsychopharmacology, 31(7), p.1345.
・Nahas, Z., Marangell, L.B., Husain, M.M., Rush, A.J., Sackeim, H.A., Lisanby, S.H., Martinez, J.M. and George, M.S., 2005, “Two-year outcome of vagus nerve stimulation (VNS) for treatment of major depressive episodes,” The Journal of clinical psychiatry, 66(9), pp.1097-1104.
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・Hein E, Nowak M, Kiess O, Biermann T, Bayerlein K, Kornhuber J, Kraus T (May 2013), “Auricular transcutaneous electrical nerve stimulation in depressed patients: a randomized controlled pilot study,” J Neural Transm (Vienna). 120: 821-7.
・Huang F, Dong J, Kong J, Wang H, Meng H, Spaeth RB, Camhi S, Liao X, Li X, Zhai X, Li S, Zhu B, Rong P (June 2014), “Effect of transcutaneous auricular vagus nerve stimulation on impaired glucose tolerance: a pilot randomized study,” BMC Complement Altern Med. 14: 203.
・Kreuzer PM, Landgrebe M, Resch M, Husser O, Schecklmann M, Geisreiter F, Poeppl TB, Prasser SJ, Hajak G, Rupprecht R, Langguth B (September 2014), “Feasibility, safety and efficacy of transcutaneous vagus nerve stimulation in chronic tinnitus: an open pilot study,” Brain Stimul. 7: 740-7.
12 ハウジング
14 外側平坦部分
14A スペーサ
15 中間平坦部分
15A スペーサ
16 外側シェル形状部分
20 第1アーム、内側アーム、内側プローブ
22 第1電極、内側電極
30 第2アーム、外側アーム、外側プローブ
30a 長尺ボディ
30b フレキシブルワイヤ
30c 足部材
30d フィンガグリップ
32 第2電極、外側電極
40 ピボット
41 ピボットピン
42 付勢部材
49 状態インジケータ
50 回路基板
51 電源スイッチ
52 充電式電源
53 誘導コイル
54 刺激回路
55 コントローラ
56 電極出力部材
58 制御インターフェース
59 メモリ
60 調節機構
62 取付シャフト
63 内側セグメント
64 取付スロット
65 取付ナット
66 外側セグメント
67 ピンスロット
68 ピン
100 システム
110 監視デバイス
120 スマートデバイス
122 コントローラ
124 プロセッサ
126 ユーザ入力
410 耳介刺激デバイス、刺激デバイス
412 ハウジング
420 第1アーム、内側アーム、内側プローブ
422 電極
430 第2アーム、外側アーム、外側プローブ
430a 足部材
430b 事前湾曲ボディ
430c ヘッド
432 電極
460 調節機構
Claims (26)
- 第1アーム上に配置された第1電極と、
第2アーム上に配置された第2電極であって、前記第1電極に対して対向しかつ前記第1電極からオフセットされている第2電極と、
前記第1アームの一部を前記第2アームの一部に向けて付勢するように構成された付勢部材であり、前記第1電極と前記第2電極とのうちの少なくとも一方の電極が他方の電極に向けて付勢されていることにより組織クランプ構成が形成される、付勢部材と、
前記第1電極と前記第2電極とに動作可能に接続された刺激回路であって、前記第1電極と前記第2電極とのうちの少なくとも一方を作動させるための刺激信号を生成するように構成され、これにより、前記第1電極と前記第2電極との間にクランプされた組織の内部の神経を刺激し得る、刺激回路と、を含む、刺激デバイス。 - 前記刺激回路に動作可能に接続されたコントローラであって、前記刺激回路の動作を制御するためのコントローラをさらに含む、請求項1に記載の刺激デバイス。
- ハウジングをさらに含み、
前記コントローラと前記刺激回路とは、前記ハウジング内に配置されている、請求項2に記載の刺激デバイス。 - 前記ハウジングは、患者の耳の周りに配置されるように構成されている、請求項3に記載の刺激デバイス。
- 前記ハウジング内に部分的に配置され、付勢部材を有した調節機構をさらに含み、
前記調節機構は、前記第1アームと前記第2アームとのうちの少なくとも一方の位置を変更することができ、これにより、前記刺激デバイスを様々な耳に対して適応させて適合させることを可能とする、請求項1に記載の刺激デバイス。 - 外部デバイスからの少なくとも1つの制御信号を受信するための制御インターフェースであり、前記刺激回路を制御するための制御インターフェースをさらに含む、請求項1に記載の刺激デバイス。
- 前記外部デバイスは、スマートデバイスである、請求項6に記載の刺激デバイス。
- 前記刺激回路に動作可能に接続された電源をさらに含む、請求項1に記載の刺激デバイス。
- 前記電源は、充電式電源である、請求項8に記載の刺激デバイス。
- 前記コントローラに動作可能に接続されたメモリをさらに含み、前記メモリは、前記刺激デバイスの使用データ及び動作パラメータを格納するように構成されている、請求項2に記載の刺激デバイス。
- 前記神経は、迷走神経であり、前記刺激デバイスは、前記迷走神経の耳介枝を刺激し得るよう、耳の周りに配置されるように構成されている、請求項1に記載の刺激デバイス。
- 診断及び治療システムであって、
スマートデバイスと、
前記スマートデバイスに動作可能に接続された刺激デバイスであって、前記スマートデバイスからの少なくとも1つの制御信号を受信するように構成された刺激デバイスと、を含み、
前記刺激デバイスは、
第1アーム上に配置された第1電極と、
第2アーム上に配置された第2電極であって、前記第1電極に対して対向しかつ前記第1電極からオフセットされている第2電極と、
前記第1アームの一部を前記第2アームの一部に向けて付勢するように構成された付勢部材であって、前記第1電極と前記第2電極とのうちの少なくとも一方の電極が他方の電極に向けて付勢されていることにより組織クランプ構成が形成される、付勢部材と、
前記第1電極と前記第2電極とに動作可能に接続された刺激回路であって、前記少なくとも1つの制御信号の受信後には、前記第1電極と前記第2電極とのうちの少なくとも一方を作動させるための刺激信号を生成するように構成され、これにより、前記第1電極と前記第2電極との間にクランプされた組織の内部の神経を刺激し得る、刺激回路と、を含む、システム。 - 前記スマートデバイスは、複数の状態に対応した複数の治療計画を双方ともに格納しているメモリ及びデータベースのうちの少なくとも一方に動作可能に接続されている、請求項12に記載のシステム。
- 前記スマートデバイスと前記刺激デバイスとのうちの少なくとも一方に動作可能に接続された監視デバイスをさらに含み、前記監視デバイスは、前記スマートデバイスと前記刺激デバイスとのうちの前記少なくとも一方に対してバイオマーカ情報を送信する、請求項12に記載のシステム。
- 前記スマートデバイスは、前記バイオマーカ情報を使用して患者の少なくとも1つの状態を決定し、前記スマートデバイスは、前記複数の治療計画の中から、患者の前記少なくとも1つの状態を治療するための少なくとも1つの治療計画を決定する、請求項14に記載のシステム。
- 前記スマートデバイスは、前記刺激デバイスの少なくとも1つの動作パラメータを制御するための少なくとも1つのユーザ入力を受信するための対応するグラフィカルユーザインターフェースを有した少なくとも1つのアプリを含む、請求項12に記載のシステム。
- 神経を刺激することにより治療を行うための方法であって、
刺激デバイスの第1電極がこの刺激デバイスの第2電極に対して対向して配置されかつ前記第1電極が前記第2電極からオフセットされて配置されている場合に、前記刺激デバイスの前記第1電極と前記第2電極との間に組織をクランプすることと、
前記刺激デバイスの刺激回路を作動させることにより、刺激信号を生成し、この刺激信号を前記第1電極と前記第2電極とのうちの少なくとも一方に対して送達し、これにより、クランプされた前記組織の内部の神経を刺激することと、を含む、方法。 - 前記組織を、耳の組織とし、前記神経を、迷走神経の耳介枝とする、請求項17に記載の方法。
- バイオマーカ情報を監視することと、前記バイオマーカ情報に応じて治療計画を決定することと、をさらに含む、請求項17に記載の方法。
- 監視デバイスが受信したバイオマーカ情報に応じて前記刺激デバイスの少なくとも1つの刺激パラメータを変更することをさらに含む、請求項17に記載の方法。
- 前記監視デバイスを、治療される患者の体外に配置されたものとする、請求項20に記載の方法。
- 前記監視デバイスを、埋め込み型センサとする、請求項20に記載の方法。
- 少なくとも1つのコントローラによって前記刺激デバイスの前記刺激回路を制御することをさらに含む、請求項17に記載の方法。
- 前記少なくとも1つのコントローラを、前記刺激デバイスに動作可能に接続されたスマートデバイスとする、請求項23に記載の方法。
- グラフィカルユーザインターフェースを介したユーザ入力によって前記少なくとも1つのコントローラを制御することをさらに含む、請求項23に記載の方法。
- 前記第1アームと前記第2アームとのうちの少なくとも一方は、少なくとも1つの湾曲構成と非湾曲構成との間にわたって移行するように構成されている、請求項1に記載の刺激デバイス。
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