JP2020513272A - 肺液を感知するためのシステムおよび方法 - Google Patents
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Abstract
Description
RL(ω)は、実数成分を示し、
XL(ω)は、虚数成分を示し、
ωは、印加された交流電流の周波数を示す。
例
次に、以下の例を参照すると、以下の例は、上記の説明とともに、非限定的な形で本明細書で説明するシステム、方法、装置、および/またはコード命令のいくつかの実装形態を示す。
以下に、出願当初の特許請求の範囲に記載の事項を、そのまま、付記しておく。
[1] 肺液の蓄積について対象患者を監視するための装置であって、
前記対象患者の食道の遠位端への挿入のための栄養管と、
前記栄養管が前記食道内に位置し、使用中であるときに少なくとも1つの第1の電極が前記対象患者の前記食道の前記遠位端に位置するようなロケーションにおいて前記栄養管の前記遠位端上に配設された前記少なくとも1つの第1の電極と、ここで、前記少なくとも1つの第1の電極が、下部食道括約筋(LES)と前記LESに近接している組織とのうちの少なくとも1つを含む前記食道の組織との電気接触のために配置されるものであり、
前記対象患者の皮膚の表面に接触するためのサイズおよび形状を有する少なくとも1つの第2の電極と、
コンピューティングデバイスの少なくとも1つのハードウェアプロセッサが実行するためのコードを記憶した非一時的メモリと、ここで、前記コードが、第1の電極と第2の電極との少なくとも1つのペアに少なくとも1つの交流電流を印加することと、第1の電極と第2の電極との前記少なくとも1つのペアを介して電圧を測定することと、前記印加された交流電流と測定された電圧とに従って前記対象患者の少なくとも1つの肺中でのベースラインに対する肺液の変化の推定値を計算することと、を行うための命令を含むものであり、を備える装置において、
前記少なくとも1つの交流電流を印加することと、電圧降下を測定することと、前記肺液の変化の前記推定値を計算することとが、前記栄養管が使用中である間に肺液の蓄積について前記対象患者を監視するために反復的に実行される、装置。
[2] 前記印加することと、前記測定することと、前記計算することとが、肺液の蓄積についての前記対象患者の連続的な監視のために連続的に実行される、[1]に記載の装置。
[3] 前記少なくとも1つの第1の電極は、前記少なくとも1つの電極が、前記LESに近接してと、前記対象患者の前記LESに接触してとのうちの少なくとも1つで位置するようなロケーションにおいて前記栄養管の前記遠位端上に配設される、[1]に記載の装置。
[4] 複数の第2の電極が、各肺の肺液の独立した監視のために2つの肺の各々に対応するロケーションにおいて前記対象患者の皮膚上に配置される、[1]に記載の装置。
[5] 前記栄養管が、経腸栄養法のために使用中のときに消化器系内に配置するために設計された遠位端を有する経腸栄養管を含む、[1]に記載の装置。
[6] 前記栄養管が、使用中のときに消化器系内に配置するために設計された遠位端を有する経鼻胃管を含む、[1]に記載の装置。
[7] 前記少なくとも1つの第1の電極が、既製の栄養管に接続するクリップ式の取付け機構に関連付けられる、[1]に記載の装置。
[8] 前記栄養管が、前記少なくとも1つの第1の電極と外部に位置する少なくとも1つのハードウェアプロセッサとの間での信号の送信のためのワイヤを含む少なくとも1つのルーメンを有するカテーテルを含む、[1]に記載の装置。
[9] 前記少なくとも1つの第1の電極が、前記栄養管の前記遠位端に位置する膨張可能なバルーン上に取り付けられ、前記膨張可能なバルーンが膨張されると、前記少なくとも1つの第1の電極が前記食道の内壁に接触する、[1]に記載の装置。
[10] 前記少なくとも1つの第1の電極と前記少なくとも1つの第2の電極とが、前記少なくとも1つの交流電流を生成することと、前記生成された少なくとも1つの交流電流を感知することとを行うための電極を含む、[1]に記載の装置。
[11] 前記少なくとも1つの第2の電極が、前記対象患者の皮膚に接触するために設計された少なくとも1つのパッド電極を含む、[1]に記載の装置。
[12] 前記印加された交流電流による前記対象患者の少なくとも1つの肺中での肺液の変化の量の前記推定値を計算することが、前記少なくとも1つの第2の電極がある肺葉に対応する前記対象患者の皮膚上に配置されるときに前記ある肺葉における肺水腫を示す、[1]に記載の装置。
[13] 前記印加された交流電流による前記対象患者の少なくとも1つの肺中での肺液の前記変化の最初のベース測定に基づいて前記推定値を計算することが、前記少なくとも1つの第2の電極がある肺の底に対応する前記対象患者の皮膚上に配置されるときに前記ある肺の肺浸出液を示す、[1]に記載の装置。
[14] 少なくとも1つの肺の底に対応する前記対象患者の皮膚上に位置する少なくとも1つの第2の電極によって測定されたインピーダンス値と前記少なくとも1つの肺の1つまたは複数の葉に対応する前記対象患者の皮膚上に位置する別の少なくとも1つの第2の電極によって測定されたインピーダンス値との分析に従って肺水腫と胸膜滲出液との間を区別するためのコードをさらに備える、[1]に記載の装置。
[15] 前記印加された交流電流と測定された電圧降下との分析に基づいて消化器系内での液のレベルの変化を推定するためのコード命令をさらに備える、[1]に記載の装置。
[16] 前記印加された交流電流と測定された電圧降下との分析に基づいて消化器系内での前記栄養管の位置を監視するためのコード命令をさらに備える、[1]に記載の装置。
[17] 前記印加された交流電流と測定された電圧降下との分析に基づいて胃逆流イベントを検出し、肺液の変化を前記胃逆流イベントと区別するためのコード命令をさらに備える、[1]に記載の装置。
[18] 肺液の変化と肺機能との間の相関に従って肺機能ベースラインに対する肺機能の変化を推定するためのコード命令をさらに備える、[1]に記載の装置。
[19] 他方より多く1つの肺に影響を及ぼす肺液プロセスから両方の肺に影響を及ぼす肺液プロセスの間の区別のために左肺と右肺との間で肺液の変化を比較するためのコード命令をさらに備える、[1]に記載の装置。
[20] 左肺に近接している前記対象患者の左側に配置された前記少なくとも1つの第2の電極の左セットと右肺に近接している前記対象患者の右側に配置された前記少なくとも1つの第2の電極の右セットと共通の少なくとも1つの第1の電極の同じセットとによって実行される測定に従って、肺液の量が、前記対象患者の前記左肺および右肺について推定される、[1]に記載の装置。
[21] 前記対象患者の少なくとも1つの肺中の肺液の量の推定されたものが、前記印加された少なくとも1つの交流電流と感知された電圧とに従って計算されるインピーダンス値に基づいて計算される、[1]に記載の装置。
[22] 臨床的に有意な量の肺液の指示に前記インピーダンス値をマッピングするためのコードをさらに備える、[21]に記載の装置。
[23] 肺液の量が、測定されたインピーダンス値と肺液の量との間をマッピングする複数のサンプリングされた個人から測定されたベース値の基準セットに従って推定される、[1]に記載の装置。
[24] 肺液の量が、
前記少なくとも1つの印加された電流の前記少なくとも1つの周波数に対応する少なくとも1つのインピーダンス値を計算することと、
前記少なくとも1つの印加された電流の印加の時間を示すタイムスタンプに関連するインピーダンススコアに前記計算された少なくとも1つのインピーダンス値を変換することと、
クライアント端末のディスプレイ上に表示されるグラフィカルユーザインターフェース(GUI)内のグラフ上の値として前記インピーダンススコアを提示することと、ここで、前記グラフのx軸が、前記少なくとも1つの印加された電流の印加の前記時間を示し、前記グラフのy軸が、前記インピーダンススコアを示すものであり、
を行うためのコードによって推定される、[1]に記載の装置。
[25] 前記グラフが、臨床的に有意な量の液と臨床的に有意でない量の液との間を区別するしきい値の指示を含む、[24]に記載の装置。
[26] 複素インピーダンス値の実数成分と、複素インピーダンス値の虚数成分と、前記実数成分と前記虚数成分とに従って計算されたベクトルの長さとからなるグループから選択されたメンバーに従って前記インピーダンススコアを計算するためのコードをさらに備える、[24]に記載の装置。
[27] 前記GUI内に提示される前記グラフが、時間間隔にわたって計算された複数のインピーダンススコアを含み、
最近のインピーダンススコアの少なくともサブセットのための傾向線を計算することと、
臨床的に有意な量の液と臨床的に有意でない量の液との間を区別するしきい値を未来の時間に交差する前記傾向線の延長に従って肺液の前記量の臨床的に有意な変化の切迫した蓄積を予測することと
を行うためのコードをさらに備える、[24]に記載の装置。
[28] 直近のインピーダンススコアの前記サブセットへの前記傾向線の適合を示す相関値と、前記傾向線が前記しきい値に達すると予測されるときの未来の時間量と、のうちの少なくとも1つに従って臨床的に有意な量の肺液の切迫した蓄積の確率を予測するためのコードをさらに備える、[27]に記載の装置。
[29] 新しいインピーダンススコアが前記グラフ上にプロットされるときに、スライド窓内の直近のインピーダンススコアへの線の最小二乗最良適合によって前記傾向線を動的に計算するためのコードをさらに備える、[27]に記載の装置。
[30] 臨床的に有意でないものとして示された前記少なくとも1つの肺中の液の第1の量を示すベースラインインピーダンス値を計算し、臨床的に有意であるものとして示された前記少なくとも1つの肺中の液の第2の量を示すしきい値を下回るインピーダンス値の降下を検出するために測定されたインピーダンス値を監視することとを行うためのコードをさらに備える、[1]に記載の装置。
[31] 定義されたリスクしきい値による臨床的に有意な量の肺液の切迫した蓄積を示すルールのセットが満たされるときに警報を生成することと、クライアント端末、モバイルデバイス、およびサーバのうちの少なくとも1つ上での提示のために前記警報を送信することと、を行うためのコードをさらに備える、[1]に記載の装置。
[32] 臨床的に有意な量の肺液の前記切迫して蓄積することの確率が、臨床的に有意な量の液の蓄積を示すしきい値に向かう傾向線の方向に従って計算され、前記傾向線が、直近の時間間隔にわたって測定された複数のインピーダンス値に基づいて計算される、[31]に記載の装置。
[33] 対象患者の肺液を感知するための方法であって、
少なくとも1つの第1の電極に少なくとも1つの交流電流を印加することと、
ここで、前記少なくとも1つの第1の電極が、前記対象患者の食道の遠位端への挿入のためのサイズおよび形状を有する栄養管が前記食道内に位置し、使用中であるときに前記少なくとも1つの第1の電極が前記対象患者の前記食道の前記遠位端に位置するようなロケーションにおいて前記栄養管の前記遠位端上に配設され、前記少なくとも1つの第1の電極が、下部食道括約筋(LES)と前記LESに近接している組織とのうちの少なくとも1つを含む前記食道の前記組織との電気接触のために配置されるものであり、
第1の電極と第2の電極との少なくとも1つのペアにわたる電圧降下を測定することと、ここで、少なくとも1つの第2の電極が、前記対象患者の皮膚の表面に接触するためのサイズおよび形状を有するものであり、
前記印加された交流電流と前記測定された電圧降下とに従って前記対象患者の少なくとも1つの肺中でのベースラインに対する肺液の変化の推定値を計算することと
を備える方法において、
前記少なくとも1つの交流電流を前記印加することと、前記電圧降下を前記測定することと、液の量の前記推定値を前記計算することとが、前記栄養管が使用中である間に前記対象患者を監視するために反復的に実行される、方法。
[34] 前記肺液が、胸膜滲出液と肺水腫とのうちの少なくとも1つを含む、[33]に記載の方法。
Claims (34)
- 肺液の蓄積について対象患者を監視するための装置であって、
前記対象患者の食道の遠位端への挿入のための栄養管と、
前記栄養管が前記食道内に位置し、使用中であるときに少なくとも1つの第1の電極が前記対象患者の前記食道の前記遠位端に位置するようなロケーションにおいて前記栄養管の前記遠位端上に配設された前記少なくとも1つの第1の電極と、ここで、前記少なくとも1つの第1の電極が、下部食道括約筋(LES)と前記LESに近接している組織とのうちの少なくとも1つを含む前記食道の組織との電気接触のために配置されるものであり、
前記対象患者の皮膚の表面に接触するためのサイズおよび形状を有する少なくとも1つの第2の電極と、
コンピューティングデバイスの少なくとも1つのハードウェアプロセッサが実行するためのコードを記憶した非一時的メモリと、ここで、前記コードが、第1の電極と第2の電極との少なくとも1つのペアに少なくとも1つの交流電流を印加することと、第1の電極と第2の電極との前記少なくとも1つのペアを介して電圧を測定することと、前記印加された交流電流と測定された電圧とに従って前記対象患者の少なくとも1つの肺中でのベースラインに対する肺液の変化の推定値を計算することと、を行うための命令を含むものであり、を備える装置において、
前記少なくとも1つの交流電流を印加することと、電圧降下を測定することと、前記肺液の変化の前記推定値を計算することとが、前記栄養管が使用中である間に肺液の蓄積について前記対象患者を監視するために反復的に実行される、装置。 - 前記印加することと、前記測定することと、前記計算することとが、肺液の蓄積についての前記対象患者の連続的な監視のために連続的に実行される、請求項1に記載の装置。
- 前記少なくとも1つの第1の電極は、前記少なくとも1つの電極が、前記LESに近接してと、前記対象患者の前記LESに接触してとのうちの少なくとも1つで位置するようなロケーションにおいて前記栄養管の前記遠位端上に配設される、請求項1に記載の装置。
- 複数の第2の電極が、各肺の肺液の独立した監視のために2つの肺の各々に対応するロケーションにおいて前記対象患者の皮膚上に配置される、請求項1に記載の装置。
- 前記栄養管が、経腸栄養法のために使用中のときに消化器系内に配置するために設計された遠位端を有する経腸栄養管を含む、請求項1に記載の装置。
- 前記栄養管が、使用中のときに消化器系内に配置するために設計された遠位端を有する経鼻胃管を含む、請求項1に記載の装置。
- 前記少なくとも1つの第1の電極が、既製の栄養管に接続するクリップ式の取付け機構に関連付けられる、請求項1に記載の装置。
- 前記栄養管が、前記少なくとも1つの第1の電極と外部に位置する少なくとも1つのハードウェアプロセッサとの間での信号の送信のためのワイヤを含む少なくとも1つのルーメンを有するカテーテルを含む、請求項1に記載の装置。
- 前記少なくとも1つの第1の電極が、前記栄養管の前記遠位端に位置する膨張可能なバルーン上に取り付けられ、前記膨張可能なバルーンが膨張されると、前記少なくとも1つの第1の電極が前記食道の内壁に接触する、請求項1に記載の装置。
- 前記少なくとも1つの第1の電極と前記少なくとも1つの第2の電極とが、前記少なくとも1つの交流電流を生成することと、前記生成された少なくとも1つの交流電流を感知することとを行うための電極を含む、請求項1に記載の装置。
- 前記少なくとも1つの第2の電極が、前記対象患者の皮膚に接触するために設計された少なくとも1つのパッド電極を含む、請求項1に記載の装置。
- 前記印加された交流電流による前記対象患者の少なくとも1つの肺中での肺液の変化の量の前記推定値を計算することが、前記少なくとも1つの第2の電極がある肺葉に対応する前記対象患者の皮膚上に配置されるときに前記ある肺葉における肺水腫を示す、請求項1に記載の装置。
- 前記印加された交流電流による前記対象患者の少なくとも1つの肺中での肺液の前記変化の最初のベース測定に基づいて前記推定値を計算することが、前記少なくとも1つの第2の電極がある肺の底に対応する前記対象患者の皮膚上に配置されるときに前記ある肺の肺浸出液を示す、請求項1に記載の装置。
- 少なくとも1つの肺の底に対応する前記対象患者の皮膚上に位置する少なくとも1つの第2の電極によって測定されたインピーダンス値と前記少なくとも1つの肺の1つまたは複数の葉に対応する前記対象患者の皮膚上に位置する別の少なくとも1つの第2の電極によって測定されたインピーダンス値との分析に従って肺水腫と胸膜滲出液との間を区別するためのコードをさらに備える、請求項1に記載の装置。
- 前記印加された交流電流と測定された電圧降下との分析に基づいて消化器系内での液のレベルの変化を推定するためのコード命令をさらに備える、請求項1に記載の装置。
- 前記印加された交流電流と測定された電圧降下との分析に基づいて消化器系内での前記栄養管の位置を監視するためのコード命令をさらに備える、請求項1に記載の装置。
- 前記印加された交流電流と測定された電圧降下との分析に基づいて胃逆流イベントを検出し、肺液の変化を前記胃逆流イベントと区別するためのコード命令をさらに備える、請求項1に記載の装置。
- 肺液の変化と肺機能との間の相関に従って肺機能ベースラインに対する肺機能の変化を推定するためのコード命令をさらに備える、請求項1に記載の装置。
- 他方より多く1つの肺に影響を及ぼす肺液プロセスから両方の肺に影響を及ぼす肺液プロセスの間の区別のために左肺と右肺との間で肺液の変化を比較するためのコード命令をさらに備える、請求項1に記載の装置。
- 左肺に近接している前記対象患者の左側に配置された前記少なくとも1つの第2の電極の左セットと右肺に近接している前記対象患者の右側に配置された前記少なくとも1つの第2の電極の右セットと共通の少なくとも1つの第1の電極の同じセットとによって実行される測定に従って、肺液の量が、前記対象患者の前記左肺および右肺について推定される、請求項1に記載の装置。
- 前記対象患者の少なくとも1つの肺中の肺液の量の推定されたものが、前記印加された少なくとも1つの交流電流と感知された電圧とに従って計算されるインピーダンス値に基づいて計算される、請求項1に記載の装置。
- 臨床的に有意な量の肺液の指示に前記インピーダンス値をマッピングするためのコードをさらに備える、請求項21に記載の装置。
- 肺液の量が、測定されたインピーダンス値と肺液の量との間をマッピングする複数のサンプリングされた個人から測定されたベース値の基準セットに従って推定される、請求項1に記載の装置。
- 肺液の量が、
前記少なくとも1つの印加された電流の前記少なくとも1つの周波数に対応する少なくとも1つのインピーダンス値を計算することと、
前記少なくとも1つの印加された電流の印加の時間を示すタイムスタンプに関連するインピーダンススコアに前記計算された少なくとも1つのインピーダンス値を変換することと、
クライアント端末のディスプレイ上に表示されるグラフィカルユーザインターフェース(GUI)内のグラフ上の値として前記インピーダンススコアを提示することと、ここで、前記グラフのx軸が、前記少なくとも1つの印加された電流の印加の前記時間を示し、前記グラフのy軸が、前記インピーダンススコアを示すものであり、
を行うためのコードによって推定される、請求項1に記載の装置。 - 前記グラフが、臨床的に有意な量の液と臨床的に有意でない量の液との間を区別するしきい値の指示を含む、請求項24に記載の装置。
- 複素インピーダンス値の実数成分と、複素インピーダンス値の虚数成分と、前記実数成分と前記虚数成分とに従って計算されたベクトルの長さとからなるグループから選択されたメンバーに従って前記インピーダンススコアを計算するためのコードをさらに備える、請求項24に記載の装置。
- 前記GUI内に提示される前記グラフが、時間間隔にわたって計算された複数のインピーダンススコアを含み、
最近のインピーダンススコアの少なくともサブセットのための傾向線を計算することと、
臨床的に有意な量の液と臨床的に有意でない量の液との間を区別するしきい値を未来の時間に交差する前記傾向線の延長に従って肺液の前記量の臨床的に有意な変化の切迫した蓄積を予測することと
を行うためのコードをさらに備える、請求項24に記載の装置。 - 直近のインピーダンススコアの前記サブセットへの前記傾向線の適合を示す相関値と、前記傾向線が前記しきい値に達すると予測されるときの未来の時間量と、のうちの少なくとも1つに従って臨床的に有意な量の肺液の切迫した蓄積の確率を予測するためのコードをさらに備える、請求項27に記載の装置。
- 新しいインピーダンススコアが前記グラフ上にプロットされるときに、スライド窓内の直近のインピーダンススコアへの線の最小二乗最良適合によって前記傾向線を動的に計算するためのコードをさらに備える、請求項27に記載の装置。
- 臨床的に有意でないものとして示された前記少なくとも1つの肺中の液の第1の量を示すベースラインインピーダンス値を計算し、臨床的に有意であるものとして示された前記少なくとも1つの肺中の液の第2の量を示すしきい値を下回るインピーダンス値の降下を検出するために測定されたインピーダンス値を監視することとを行うためのコードをさらに備える、請求項1に記載の装置。
- 定義されたリスクしきい値による臨床的に有意な量の肺液の切迫した蓄積を示すルールのセットが満たされるときに警報を生成することと、クライアント端末、モバイルデバイス、およびサーバのうちの少なくとも1つ上での提示のために前記警報を送信することと、を行うためのコードをさらに備える、請求項1に記載の装置。
- 臨床的に有意な量の肺液の前記切迫して蓄積することの確率が、臨床的に有意な量の液の蓄積を示すしきい値に向かう傾向線の方向に従って計算され、前記傾向線が、直近の時間間隔にわたって測定された複数のインピーダンス値に基づいて計算される、請求項31に記載の装置。
- 対象患者の肺液を感知するための方法であって、
少なくとも1つの第1の電極に少なくとも1つの交流電流を印加することと、
ここで、前記少なくとも1つの第1の電極が、前記対象患者の食道の遠位端への挿入のためのサイズおよび形状を有する栄養管が前記食道内に位置し、使用中であるときに前記少なくとも1つの第1の電極が前記対象患者の前記食道の前記遠位端に位置するようなロケーションにおいて前記栄養管の前記遠位端上に配設され、前記少なくとも1つの第1の電極が、下部食道括約筋(LES)と前記LESに近接している組織とのうちの少なくとも1つを含む前記食道の前記組織との電気接触のために配置されるものであり、
第1の電極と第2の電極との少なくとも1つのペアにわたる電圧降下を測定することと、ここで、少なくとも1つの第2の電極が、前記対象患者の皮膚の表面に接触するためのサイズおよび形状を有するものであり、
前記印加された交流電流と前記測定された電圧降下とに従って前記対象患者の少なくとも1つの肺中でのベースラインに対する肺液の変化の推定値を計算することと
を備える方法において、
前記少なくとも1つの交流電流を前記印加することと、前記電圧降下を前記測定することと、液の量の前記推定値を前記計算することとが、前記栄養管が使用中である間に前記対象患者を監視するために反復的に実行される、方法。 - 前記肺液が、胸膜滲出液と肺水腫とのうちの少なくとも1つを含む、請求項33に記載の方法。
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