JP2020508291A - 被覆粒子を製造する方法 - Google Patents
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Abstract
Description
(a)被覆粒子の全重量に対して、少なくとも1種の活性成分を含むコアを40重量%〜95重量%;及び
(b)被覆粒子の全重量に対して、少なくとも1種のワックス及び/又は少なくとも1種の脂肪を含むコーティングシステム(コア周囲のコーティング層を形成する)を5重量%〜60重量%
含み、トップスプレー装置がコーティングに使用されることを特徴とする、方法(P)に関する。
(a)被覆粒子の全重量に対して、少なくとも1種の活性成分を含むコアを40重量%〜95重量%;及び
(b)被覆粒子の全重量に対して、少なくとも1種のワックス及び/又は少なくとも1種の脂肪を含むコーティングシステム(コア周囲のコーティング層を形成する)を5重量%〜60重量%
含み、その粒子は、そのコーティング層が変形可能であり、且つ厚さが不規則であり、且つ前記変形可能なコーティング層が複数の空胞を含むことを特徴とする。
(i)コアの全重量に対して、少なくとも1種の脂溶性ビタミンを少なくとも20重量%、
(ii)少なくとも1種の乳化剤、及び
(iii)少なくとも1種の非還元糖
を含むコアである。
(i)固体粒子の全重量に対して、少なくとも1種の脂溶性ビタミンを少なくとも20重量%(wt%)、
(ii)少なくとも1種の乳化剤、及び
(iii)少なくとも1種の非還元糖
を含む、方法(P10)に関する。
(i)固体粒子の全重量に対して、少なくとも1種の脂溶性ビタミンを少なくとも20重量%(wt%)、
(ii)少なくとも1種の乳化剤、及び
(iii)少なくとも1種の非還元糖
からなる、方法(P10’)に関する。
(i)被覆粒子の全重量に対して、少なくとも1種の活性成分を含むコアを40〜95重量%、被覆粒子の全重量に対して、コーティングシステムを5重量%〜60重量%含む被覆粒子(CP)であって、前記コーティングシステムが少なくとも1種のワックス及び/又は少なくとも1種の脂肪を含む被覆粒子(CP)を、圧縮錠剤の全重量に対して0.1〜40重量%;及び
(ii)充填剤(微結晶性セルロース)、酸性度制御因子(リン酸カルシウムなど)、付着防止剤(ステアリン酸マグネシウムなど)、色素、香味、及び甘味料からなる群から選択される少なくとも1種の更なる成分、賦形剤及び/又は助剤を、圧縮錠剤の全重量に対して60〜99.9重量%
含む、圧縮錠剤(CT)にも関する。
(i)ビタミンA及び/又はその誘導体を含むコアを、被覆粒子の全重量に対して40重量%〜95重量%、カルナウバろう、カンデリラろう、サトウキビワックス及び/又は(完全)水素化パーム油からなるコーティングシステムを、被覆粒子の全重量に対して5重量%〜60重量%含む被覆粒子(CP)を、圧縮錠剤の全重量に対して0.1〜40重量%;及び
(ii)充填剤(微結晶性セルロース)、酸性度制御因子(リン酸カルシウムなど)、付着防止剤(ステアリン酸マグネシウムなど)、色素、香味、及び甘味料からなる群から選択される少なくとも1種の更なる成分、賦形剤及び/又は助剤を、圧縮錠剤の全重量に対して60〜99.9重量%
含む圧縮錠剤(CT1)にも関する。
[実施例1]
トップスプレーのセットアップを用いたGEA−Niro−AEROMATICMP1流動床コーティングで、粒径分布150μm〜600μmを有する、ビタミンAアセテートを含有する粒子約1250gを被覆した。パーム油FH約536.0gを融解した。室温の反応器内にコアを導入し、42℃で温めた。次いで、噴霧速度5g/分〜6g/分でコア上に融解パーム油FHを噴霧することによって、方法を開始した。噴霧空気圧1バール及び噴霧空気温度100〜120℃を方法全体に用いた。入口温度を40℃で一定に維持し、生成物の温度をモニターした。生成物を反応器内で室温に冷却した。回収された易流動性生成物をふるいにかけて、3つの主なフラクションに単離した。
回収された生成物の合計1640g
500μm未満の収率:98.6%
Claims (15)
- 被覆粒子を製造する方法であって、前記被覆粒子が、
(a)前記被覆粒子の全重量に対して、少なくとも1種の活性成分を含むコアを40重量%〜95重量%;
(b)前記被覆粒子の全重量に対して、少なくとも1種のワックス及び/又は少なくとも1種の脂肪を含むコーティングシステム(前記コア周囲のコーティング層を形成する)を5重量%〜60重量%;
含む方法において、トップスプレー装置が前記コーティングに使用されることを特徴とする、方法。 - 前記コアが、室温にて前記トップスプレー装置内に導入される、請求項1に記載の方法。
- 前記入口温度が一定温度で維持される、請求項1又は2に記載の方法。
- 前記入口温度が30〜60℃の一定温度で維持される、請求項3に記載の方法。
- 溶融コーティング層コンパウンドの噴霧速度が一定に維持される、請求項1〜4のいずれか一項に記載の方法。
- 前記噴霧速度が2g/分〜8g/分である、請求項5に記載の方法。
- 噴霧空気圧1バール及び噴霧空気温度100〜120℃が方法全体で用いられる、請求項1〜6のいずれか一項に記載の方法。
- 前記被覆粒子の前記コーティングシステムが、滴点30〜85℃、好ましくは40〜70℃を有する、少なくとも1種のワックス及び/又は少なくとも1種の脂肪を含む、請求項1〜7のいずれか一項に記載の方法。
- 前記被覆粒子の前記コーティングシステムが、モノステアリン酸グリセリン、カルナウバろう、カンデリラろう、サトウキビワックス、パルミチン酸、ステアリン酸、(完全)水素化綿実油、(完全)水素化パーム油及び(完全)水素化ナタネ油からなる群から選択される、少なくとも1種のワックス及び/又は少なくとも1種の脂肪を含む、請求項1〜8のいずれか一項に記載の方法。
- 前記被覆粒子の前記コーティングシステムが、カルナウバろう、カンデリラろう、サトウキビワックス及び(完全)水素化パーム油からなる群から選択される、少なくとも1種のワックス及び/又は少なくとも1種の脂肪を含む、請求項9に記載の方法。
- 前記被覆粒子の前記コーティングシステムが、前記被覆粒子の全重量に対して、コアを50重量%〜90重量%、及び前記被覆粒子の全重量に対して、コーティングシステムを10重量%〜50重量%含む、請求項1〜10のいずれか一項に記載の方法。
- 前記被覆粒子の前記コアが、ビタミン、多価不飽和脂肪酸、カロテノイド、ミネラル、及び植物抽出物からなる群から選択される、少なくとも1種の活性成分を含む、請求項1〜11いずれか一項に記載の方法。
- 前記被覆粒子の前記コアが、ビタミンA、D、E、及びK(並びにその誘導体)などの脂溶性ビタミン;ビタミンB群及びビタミンCなどの水溶性ビタミン;並びにα−カロテン、β−カロテン、8’−アポ−β−カロチナール、8’−アポ−β−カロテン酸エステル、カンタキサンチン、クルクミン、アスタキサンチン、リコピン、ルテイン、ゼアキサンチン及びクロセチンなどのカロテノイド;からなる群から選択される少なくとも1種の活性成分を含む、請求項12に記載の方法。
- 前記被覆粒子の前記コアが、ビタミンA、D、E、及びK(並びにこれらのビタミンのいずれかの誘導体)からなる群から選択される少なくとも1種の活性成分を含む、請求項12に記載の方法。
- 前記コアが、
(i)前記固体粒子の全重量に対して、少なくとも20重量%(wt%)の少なくとも1種の脂溶性ビタミン、
(ii)少なくとも1種の乳化剤、及び
(iii)少なくとも1種の非還元糖、
からなる、請求項1〜14のいずれか一項に記載の方法。
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