JP2020505024A - 滅菌培地を放出するためのシステムおよび器具 - Google Patents
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Abstract
Description
加えて、試験の間のいくつかの場合において、最小限の時間での大量の培地の移送が必要とされる。このような場合においては、大流量ポンプまたはプレ充填されたボトルが、典型的には使用される。
本発明の対象は、滅菌培地の調製、混合、希釈および放出のためのクローズドシステムであって、重量、調製時間およびシステムのための費用を低減し、専用の培地調製場を必要とすることのないものを提供することである。これは、好ましくは使い捨てである、器具およびチュービング(tubing)装置の形でこのようなシステムを提供することにより達成される。器具およびチュービング装置は、互いに作用しあって上述のシステムを提供する2つの要素である。使用において、器具は長期間使用されるであろう一方で、チュービングは通常滅菌培地の新しいバッチごとに取り換えられるであろう。
上記の対象は、請求項1に記載のチュービング装置、請求項8に記載の器具、同様に請求項14に記載の方法によって達成される。
さらに、チュービング装置は、入口ポートと多方向コネクタとの間に配置されているワンウェイバルブを含み得る。このようにして、チュービング装置に入る流体が、入口ポートの外へ逆流することを避けることができる。
さらに、ろ過装置は、ろ過装置から流体および気泡をパージするための換気ベントを含んでもよい。したがって、ろ過装置は、使用の間に乾燥させることができ、ろ過装置の寿命は増加するだろう。
バッファーリザーバーの存在は、試験中の非常に短い時間において要求に応じて分配され得る非常に大量の培地を提供することを可能にする。
器具は、流体をチュービング装置の中に運ぶための二次ポンプをさらに含み得る。これは、チュービング装置が、ポンプ自体を含有しない場合に必要である。
器具は、チュービング装置の多方向コネクタを作動させるためのアクチュエーターをさらに含み得る。このアクチュエーターは、多方向コネクタの通路を制御するための回転装置でも、リニア電磁バルブアクチュエーターでもあり得る。
器具は、秤量システム、液面センサーまたはこのような目的について当業者に公知のいずれか他の解決策を用いてバッファーリザーバーの中の流体量をモニターするためのシステムをさらに含んでいてもよい。
滅菌培地の希釈は、放出滅菌培地が所定の温度、好ましくは35〜45℃、および最も好ましくは37℃であることを可能にするために、予め加熱された流体を用いて実施され得る。
図1は、滅菌培地を調製、混合、希釈および放出するためのシステム10の略図を示す。図1において、チュービング装置40および器具80の単一の要素を通した流体の流れが模式的に示されている。流体は、入力ポート(input port)で器具80に入り込み、水ポンプ82という手段により加熱器84へと運ばれる。流体は、その中で加熱されて、チュービング装置40へと移送する。チュービング装置40において、流体は、その中でろ過されるろ過装置44を通って流れる。そこから、流体は、ワンウェイバルブ48を通って多方向コネクタ50(ここでは、3方向コネクタであるか、またはより好ましくは3方向バルブもしくは3方向ポンプである)へと流れていく。3方向コネクタ50から、一方向のみが放出ポート52へと通じており、他の通路は滅菌培地を収容する容器54へと通じている。図1および図7において示されるような要素の全てが、本発明の実行のために存在していないければならないわけではないが、これらの要素を包含することにより、本発明は最も適応性のあるものとなる。
本態様の多方向コネクタ50の最終通路は、入口ポート41へと通じる。入口ポート41は、放出ポート52と同様に覆われて閉鎖されているが、器具80の放出ポート87上の対応するコネクタソケットに接続され得るコネクタプラグもまた有し得る。多方向コネクタ50と入口ポート41との間は、好ましくはワンウェイバルブ48がアレンジされている。ワンウェイバルブは、液体が多方向コネクタ50から入口ポート41へと逆流することを防止する。ワンウェイバルブは、ろ過装置44と多方向コネクタ50との間にアレンジされる。
一態様において、ろ過装置44は、単一の無菌コネクタ62を通して多方向バルブ50へと接続されている。この単一のコネクタ62は、ろ過装置44を多方向バルブ50へと接続するように一度使用され得るかまたは同様に数回使用され得る、すなわち使用後にコネクタは開放され、容器54は、次いでコネクタ62に接続される新しいものに置き換えられる。
バッファーリザーバーの存在は、試験中の非常に短い時間中に、要求に応じて分配され得る、非常に大量の培地を提供することを可能にする。
入口ポート81は、実験室における水道に接続され得るが、器具80の一部でもあり得る水容器にもまた接続され得る。
滅菌培地を放出する前および/または後に、多方向コネクタ50から容器54へのチュービングを除くチュービングは、洗浄されることができる。これは、3方向バルブ50を、放出ポート52が入口ポート41へと接続されるが、容器54へのチュービングがふさがれている、位置1に切り替えることによりなされる。次いで、好ましくは熱水でチュービングをフラッシングし、それを培地残渣から洗浄することができる。
滅菌培地の濃度は、3方向バルブが位置1の洗浄配置にあるときに、さらに水のみを放出することにより希釈された培地が放出された後にもまた調節され得る。
放出ポートは、希釈された培地が、放出ポートを通って放出されるときに、次いでまた同時に充填される異なる試験バッグに同時に接続することができる多方向コネクタもまた含み得る。
チュービング装置40の放出ポート52が図8において示されているようにバッファーリザーバー100へと接続されているときに、器具は、流体ポンプ82および/または培地ポンプ86からは独立して働き、その出口ポート104を通ってバッファーリザーバー100から引き出された流体を分配するために使用される移送ポンプ101をさらに含んでもよい。このポンプは、外部機器の一部であり得る、すなわちバッファーリザーバーのポンピングシステムは、他のポンピングシステム(単数または複数)から独立していてもよい。あるいは、バッファーリザーバーの流体移送ポンプは、他のポンプ(単数または複数)もまた含んでいる1つの統合システムの一部であってもよい。移送ポンプ101は、所望の量のバッファーリザーバーの内容物を移送することを可能にする蠕動ポンプであってもよい。
器具は、秤量システム、液面センサーまたはこのような目的について当業者にとって公知のいずれか他の解決策を用いるバッファーリザーバー内の流体量をモニターするためのシステムをさらに含んでもよい。
一態様において、バッファーリザーバー100は、器具の流体ポンプおよび培地ポンプを使用することにより最大量まで連続的に充填される。バッファーリザーバー中の培地は、バッファーリザーバーの移送ポンプ101を使用することにより、バッファーリザーバーの出口ポート104を通って、要求に応じて、所望の量で器具の希釈動作からは独立して放出される。
シングルストレングス(single strength)培地を分配することによる食品製品中の病原菌試験(例えば、サルモネラ菌、リステリア、およびEHEC)についての適用1:システムは、増菌の前の食品試料の初期希釈のために使用される。25gのプレ秤量された食品試料は、システムによって、滅菌ろ過水を用いて希釈され、再調製された濃縮培地ストックから調製される適切な濃度の、予め加熱された(またはされていない)培養培地(例えば、BPW、乳糖ブイヨン培地、mTSB、ハーフフレーザー、bLEB)225mlを添加することにより1/10に希釈される。希釈された食品試料は、次いで当業者に公知の標準的な手順に従って処理される。いくつかの食品製品について、375gの混合試料は、3.375Lの培地を添加することにより、1/10に希釈される。他の食品製品について、試料は、培養培地で1/4、1/6に希釈される。ろ過水を加熱することにより得られた、プレ加温培地は、いくつかの適用においてもまた必要とされる(例えば、サルモネラ菌の迅速検出)。
非ろ過性試料(例えば、カットグット、外科用縫合糸、固体、精製綿、ガーゼ、外科用包帯、滅菌装置、油性液体、必要に応じて、希釈および中和後の軟膏およびクリーム)、フィルターは無菌的に培地でプレ充填された1つの容器内に無菌的に置かれ、容器は推奨されている温度で推奨されている期間中(例えば、FTMについて32.5℃+/−2.5で14dおよびTSBについて22.5℃+/−2.5で14d)インキュベートされる。大量の希釈された試料が分析されるべき場合に、システムにより分配された培養培地の濃度は、1x、またはより高い濃度であり得る。
食品病原菌試験のための選択培地について、補足物はより選択性を提供する抗生物質または化学物質であり得る(例えば、ISO16654に従ったSTEC検出のためのノボビオシンを補足されたmTSB、下痢原性大腸菌検出のためのBAM4Aに従ったピルビン酸を補足されたmBPW)。
補足物は、試料中の抗微生物剤を中和する、医薬品無菌試験または化粧品用試験のための中和物であり得る。
システム 10
チュービング装置 40
チュービング装置の入口ポート 41
ワンウェイバルブ 48
ろ過装置 44
換気ベント 46
多方向コネクタ 50
圧縮スリーブ 51
チュービング装置の放出ポート 52
容器 54
多方向コネクタ 60
通路 61(a〜c)
ブレイカブルルアー 62(a〜c)
出口コネクタ 63(a〜c)
圧縮スリーブ 65(a〜c)
保護キャップ 66
器具 80
器具の入口ポート 81
流体ポンプ 82
加熱器 84
培地ポンプ 86
器具の出口ポート 87
アクチュエーター 90
バッファーリザーバー 100
移送ポンプ 101
バッファーリザーバーの入口ポート 103
バッファーリザーバーの出口ポート 104
Claims (17)
- 滅菌培地のためのチュービング装置(40)であって以下、
滅菌培地を収容するための容器(54);
液体滅菌培地を放出するための放出ポート(52);
チュービング装置の中に流体を導入するための入口ポート(41);および
多方向コネクタ(50)を含み、
ここで多方向コネクタ(50)は、容器(54)、放出ポート(52)および入口ポート(41)へ接続されている、前記チュービング装置。 - 多方向コネクタ(50)が、バルブまたはポンプである、請求項1に記載のチュービング装置(40)。
- 入口ポート(41)と多方向コネクタ(50)との間に配置されているワンウェイバルブ(48)をさらに含む、請求項1または2に記載のチュービング装置(40)。
- 入口ポートを介して導入された水をろ過するためのろ過装置(44)であって、入口ポート(41)と多方向コネクタ(50)との間に配置される、前記ろ過装置をさらに含む、請求項1〜3のいずれか一項に記載のチュービング装置(40)。
- ろ過装置が換気ベント(46)を含む、請求項4に記載のチュービング装置(40)。
- 複数のチュービング(61)が、ろ過装置(44)と多方向コネクタ(50)との間に位置し、ここでチュービングが開閉可能なロック装置(62)および圧縮スリーブ(65)を含む、請求項4または5に記載のチュービング装置(40)。
- 放出ポート(52)および出口ポート(104)へと接続される入口ポート(103)を有するバッファーリザーバー(100)をさらに含む、請求項1〜6のいずれか一項に記載のチュービング装置(40)。
- 請求項1〜7のいずれか一項に記載のチュービング装置(40)と共に使用するための滅菌培地の調製、混合および放出のための器具(80)であって、
水を導入するための水入口ポート(81);
チュービング装置(40)の入口ポート(41)に接続されるよう構成された水出口ポート(87);
流体を運ぶための流体ポンプ(82)であって、流体ポンプ(82)が、流体入口ポート(81)および水出口ポート(87)に接続される;および
チュービング装置(40)の容器(54)を支持するための容器支持体(88)、
を含む、前記器具(80)。 - チュービング装置(40)中で流体を運ぶための二次ポンプ(86)をさらに含む、請求項8に記載の器具(80)。
- 流体入口ポート(81)において導入された流体を加熱するための加熱器(84)をさらに含む、請求項8または9に記載の器具(80)。
- 加熱器(84)がフロースルー式加熱器であるか、または加熱器(84)がチュービングを囲っている、請求項10に記載の器具(80)。
- 多方向バルブ(50)を作動させるアクチュエーター(90)をさらに含む、請求項8〜11のいずれか一項に記載の器具(80)。
- 請求項7に記載のチュービング装置(40)と共に用いるための、請求項8〜12のいずれか一項に記載の器具(80)であって、
バッファーリザーバー(100)から出口ポート(104)へと流体を運ぶための移送ポンプ(101)をさらに含む、前記器具(80)。 - 請求項1〜7のいずれか一項に記載のチュービング装置(40)および請求項8〜13のいずれか一項に記載の器具(80)の使用により、滅菌培地を調製、混合および放出のための方法であって以下、
チュービング装置(40)の入口ポート(41)とチュービング装置(40)の容器(54)との間に非開放的な接続を提供するステップ;
流体を、流体入口ポート(81)から、出口ポート(87)および多方向コネクタ(50)を介してチュービング装置(40)の容器(54)へとポンピングするステップ;
容器(54)中で滅菌培地を所定の濃度に調製するステップ;
容器(54)とチュービング装置(40)の放出ポート(52)との間に接続を提供するステップ;
容器(54)から調製された培地を引き出し、放出ポート(52)から放出するステップ、
を含む、前記方法。 - 所定の温度まで水を加熱するステップをさらに含む、請求項14に記載の方法。
- 滅菌培地の引き出しの間に容器(54)への流体入口ポート(81)の接続を維持することにより滅菌培地を希釈するステップ、および
多方向コネクタ(50)中に流体をポンピングするステップ、
をさらに含む、請求項14または15に記載の方法。 - 所定の量の希釈された培地が、所定の温度で放出される、請求項15または16に記載の方法。
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