JP2020204610A - 診断検査の有効性を判断するために対照試料を供給する方法および実験室システム - Google Patents
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Abstract
Description
B:有効性判断サイクル毎に少なくとも1つの同じ有効性判断時点が定められるアナライザの最大数
C:有効性判断サイクル当たりの有効性判断時点の数
D:対照試料アリコート搭載安定時間(日単位)
E:診断検査の有効性を1回判断するために必要とされる1つの対照試料の分量
F:対照試料アリコート当たりのデッド・ボリューム
B:有効性判断サイクル毎に少なくとも1つの同じ有効性判断時点が定められるアナライザの最大数
C:有効性判断サイクル当たりの有効性判断時点の数
D:対照試料アリコート搭載安定時間(日単位)
E:診断検査の有効性を1回判断するために必要とされる1つの対照試料の分量
F:対照試料アリコート当たりのデッド・ボリューム
B:有効性判断サイクル毎に少なくとも1つの同じ有効性判断時点が定められるアナライザの最大数
C:有効性判断サイクル当たりの有効性判断時点の数
D:対照試料アリコート搭載安定時間(日単位)
E:診断検査の有効性を1回判断するために必要とされる1つの対照試料の分量
F:対照試料アリコート当たりのデッド・ボリューム
Claims (15)
- 実験室システム(38)内において診断検査の有効性を判断するために対照試料(36)を供給する方法であって、前記実験室システム(38)が、対照試料全量(44)から対照試料アリコート(42)を生成するように構成された分取デバイス(40)と、対照試料アリコート(42)を保管するように構成された保管庫(46)と、対照試料アリコート(42)を輸送するように構成された輸送システム(48)と、前記診断検査を実行し、1つの対照試料(36)を測定することによって前記診断検査の有効性を判断するように構成された少なくとも2つのアナライザ(50,52)と、制御ユニット(54)とを備え、前記分取デバイス(40)、前記保管庫(46)、および前記少なくとも2つのアナライザ(50,52)が前記輸送システム(48)に動作可能に接続され、前記分取デバイス(40)、前記保管庫(46)、前記輸送システム(48)、および前記少なくとも2つのアナライザ(50,52)が前記制御ユニット(54)に通信可能に接続され、前記方法が、次のステップ(12,14,16,18)、
a) 前記制御ユニット(54)によって、有効性判断時間スケジュール(58)に基づいて、対照試料アリコート(42)の総数、および対照試料アリコート(42)毎の等分量(56)を決定するステップであって、各等分量(56)が、デッド・ボリューム(60)と、決定された数の対照試料(36)を構成する分量とを含み、各対照試料が、前記診断検査の有効性を1回判断するために必要とされる分量を有する、ステップと、
b) 前記対照試料全量(44)を収容する1つ以上のベッセル(62)を前記分取デバイス(40)に供給するステップであって、前記対照試料全量(44)が、少なくとも、前記総数の対照試料アリコート(42)の等分量(56)の和である、ステップと、
c) 前記分取デバイス(40)によって、前記決定された等分量(56)を有する対照試料アリコート(42)を、前記決定された総数だけ生成するステップと、
d) 前記有効性判断時間スケジュール(58)にしたがって、少なくとも1つの対照試料アリコート(42)を前記保管庫(46)に輸送するように、または前記少なくとも1つの対照試料アリコート(42)の1つの対照試料(36)を測定することによって前記診断検査の有効性を判断するために前記少なくとも2つのアナライザ(50,52)の内1つに輸送するように、前記制御ユニット(54)によって前記輸送システム(48)を制御するステップと、
を含む、方法。 - 請求項1記載の方法において、前記有効性判断時間スケジュール(58)が、規定時間期間(63)と、少なくとも1つの時間セグメント(64)とを含み、前記有効性判断時間スケジュール(58)が、前記少なくとも2つのアナライザ(50,52)の各々および前記少なくとも1つの時間セグメント(64)の各々に対して、前記対照試料アリコート(42)の1つの対照試料(36)を測定することによって前記診断検査の有効性を判断するために、前記少なくとも2つのアナライザ(50,52)の内1つ以上に、対照試料アリコート(42)を輸送することが予定される有効性判断時点(66)の数を定める、方法。
- 請求項2記載の方法において、前記時間セグメント(64)が、対照試料アリコート搭載安定時間(68)または前記対照試料搭載安定時間の端数である、方法。
- 請求項2記載の方法において、ステップa)(12)において、前記対照試料アリコート(42)の総数が、前記少なくとも1つの時間セグメント(64)の数と、時間セグメント(64)当たりの対照試料アリコート(42)の数に基づいて決定され、前記少なくとも1つの時間セグメント(64)の中の1つにおける対照試料アリコート(42)の等分量(56)が、前記少なくとも1つの時間セグメント(64)の中の1つにおける有効性判断時点(66)の数に基づいて決定される、方法。
- 請求項4記載の方法において、時間セグメント(64)当たりの対照試料アリコート(42)の数が、更に、少なくとも1つの同じ有効性判断時点(66)が時間セグメント(64)毎に定められた前記少なくとも2つのアナライザ(50,52)の最大数によって決定され、前記少なくとも1つの時間セグメント(64)の中の1つにおける対照試料アリコート(42)の等分量(56)が、更に、少なくとも1つの同じ有効性判断時点(66)が前記少なくとも1つの時間セグメント(64)の中の1つに対して定められた前記少なくとも2つのアナライザ(50,52)の最大数によって決定される、方法。
- 請求項5記載の方法において、前記少なくとも1つの時間セグメント(64)の中の1つにおける各対照試料アリコート(42)の等分量(56)の差が、対照試料(36)の1つの分量以下となるように、前記少なくとも1つの時間セグメント(64)の中の1つにおける前記有効性判断時点(66)の数に必要される前記決定された数の対照試料(36)が、前記少なくとも1つの時間セグメント(64)の中の1つにおける前記決定された数の対照試料アリコート(42)に分配される、方法。
- 請求項1から6のいずれか1項記載の方法において、前記方法が、更に、次のステップ(20)、
e) 前記有効性判断時間スケジュール(58)にしたがって、前記少なくとも1つの対照試料アリコート(42)の1つの対照試料(36)を測定することによって前記診断検査の有効性を判断するために、前記少なくとも1つの対照試料アリコート(42)を、前記保管庫(46)と前記少なくとも2つのアナライザ(50,52)との間で輸送するように、前記制御ユニット(54)によって前記輸送システム(48)を制御するステップ、
を含む、方法。 - 請求項1から7のいずれか1項記載の方法において、前記実験室システムが、別設保管庫(70)を備え、前記別設保管庫(70)が、前記輸送システム(48)に動作可能に接続され、更に前記制御ユニット(54)に通信可能に接続され、前記保管庫(46)が対照試料アリコート(42)の一時的保管のために構成され、前記別設保管庫(70)が対照試料アリコート(42)の長期保管のために構成され、前記方法のステップd)(18)が、更に、
− 前記有効性判断時間スケジュール(58)にしたがって、前記少なくとも1つの対照試料アリコート(42)を、一時的保管のために保管庫(46)に、または少なくとも1つの対照試料アリコート(42)の1つの対照試料(36)を測定することによって前記診断検査の有効性を判断するために前記少なくとも2つのアナライザ(50,52)の内1つに、更に他の対照試料アリコート(42)を長期保管のために別設保管庫(70)に輸送するように、更に、前記有効性判断時間スケジュール(58)にしたがって、前記少なくとも1つの対照試料アリコート(42)を、一時的保管のために保管庫(46)に、または少なくとも1つの対照試料アリコート(42)の1つの対照試料(36)を測定することによって前記診断検査の有効性を判断するために前記少なくとも2つのアナライザ(50,52)の内1つに輸送する前に、前記少なくとも1つの対照試料アリコート(42)および前記他の対照試料アリコート(42)を長期保管のために前記別設保管庫(70)に輸送するように、前記制御ユニット(54)によって前記輸送システム(48)を制御するステップ
を含む、方法。 - 請求項8記載の方法において、前記方法が、更に、次のステップ(22,24)、
f) 前記有効性判断時間スケジュール(58)にしたがって、少なくとも1つの他の対照試料アリコート(42)を前記別設保管庫(70)から、一時的保管のために前記保管庫(46)に、または前記少なくとも1つの他の対照試料アリコート(42)の1つの対照試料(36)を測定することによって診断検査の有効性を判断するために前記少なくとも2つのアナライザ(50,52)の内1つに輸送するように、前記制御ユニット(54)によって前記輸送システム(48)を制御するステップと、
g) 前記有効性判断時間スケジュール(58)にしたがって、前記少なくとも1つの他のアリコート(42)の1つの対照試料(36)を測定することによって前記診断検査の有効性を判断するために、前記少なくとも1つの他の対照試料アリコート(42)を、一時的保管のための前記保管庫(46)と前記少なくとも2つのアナライザ(50,52)との間で輸送するように、前記制御ユニット(54)によって前記輸送システム(48)を制御するステップと、
を含む、方法。 - 請求項1から7のいずれか1項記載の方法において、生成された各対照試料アリコート(42)が、少なくとも1つの対照試料アリコート搭載安定時間(68)に関連付けられた一意の対照試料アリコート識別情報(72)を含み、前記実験室システム(38)が、更に、前記輸送システム(48)に動作可能性に接続された廃棄ユニット(74)を備え、前記保管庫(46)、前記少なくとも2つのアナライザ(50,52)、および前記輸送システム(48)が規定温度を有し、前記保管庫(46)および前記少なくとも2つのアナライザ(50,52)が、前記一意の対照試料アリコート識別情報(72)を読み取るように構成された読み取り手段(76)を含み、前記方法が、更に、次のステップ(26,28,30,32,34)、
h) 対照試料アリコート(42)が前記保管庫(46)および前記少なくとも2つのアナライザ(50,52)の内1つ以上に到達する毎、またはこれらから離れる毎に、前記読み取り手段(76)によって前記一意の対照試料アリコート識別情報(72)を読み取るステップと、
i) 前記一意の対照試料アリコート識別情報(72)を読み取ったときに、前記読み取り手段(76)によってタイム・スタンプを生成するステップと、
j) 前記制御ユニット(54)によって、前記対照試料アリコート(42)が1つ以上の規定温度において保持された期間、前記対照試料アリコート(42)がある回数の温度変化を受けた期間、または前記対照試料アリコート(42)が前記生成されたタイム・スタンプに基づいて、前記少なくとも2つのアナライザ(50,52)の内1つ以上にある回数輸送された期間を計算するステップと、
k) 前記制御ユニット(54)によって、前記計算した期間を前記対照試料アリコート搭載安定時間(68)と比較するステップと、
l) 前記計算した時間期間が前記対照試料アリコート搭載安定時間(68)を超過する場合、前記対照試料アリコート(42)を前記廃棄ユニット(74)に輸送するように、前記制御ユニット(54)によって前記輸送システム(48)を制御するステップと、
を含む、方法。 - 実験室システム(38)内において診断検査の有効性を判断するために対照試料(36)を供給する実験室システム(38)であって、対照試料全量(44)から対照試料アリコート(42)を生成するように構成された分取デバイス(40)と、対照試料アリコート(42)を保管するように構成された保管庫(46)と、対照試料アリコート(42)を輸送するように構成された輸送システム(48)と、前記診断検査を実行し、1つの対照試料(36)を測定することによって前記診断検査の有効性を判断するように構成された少なくとも2つのアナライザ(50,52)と、制御ユニット(54)とを備え、前記分取デバイス(40)、前記保管庫(46)、および前記少なくとも2つのアナライザ(50,52)が前記輸送システム(48)に動作可能に接続され、前記分取デバイス(40)、前記保管庫(46)、前記輸送システム(48)、および前記少なくとも2つのアナライザ(50,52)が前記制御ユニット(54)に通信可能に接続され、前記実験室システム(38)が、請求項1から7のいずれか1項記載の方法(10)のステップ(12,14,16,18,20)を実行するように構成される、実験室システム(38)。
- 請求項11記載の実験室システム(38)において、前記実験室システム(38)が、別設保管庫(70)を備えており、前記別設保管庫(70)が、前記輸送システム(48)に動作可能に接続され、更に前記制御ユニット(54)に通信可能に接続され、前記保管庫(46)が対照試料アリコート(42)の一時的保管のために構成され、前記別設保管庫(70)が対照試料アリコート(42)の長期保管のために構成され、前記実験室システム(10)が、請求項1から9のいずれか1項記載の方法(10)のステップ(12,14,16,18,20,22,24)を実行するように構成される、実験室システム(38)。
- 請求項11記載の実験室システム(38)において、前記実験室システム(38)が、更に、前記輸送システム(48)に動作可能性に接続された廃棄ユニット(74)を備え、前記保管庫(46)、前記少なくとも2つのアナライザ(50,52)、および前記輸送システム(48)が規定温度を有し、前記保管庫(46)および前記少なくとも2つのアナライザ(50,52)が、一意の対照試料アリコート識別情報(72)を読み取るように構成された読み取り手段(76)を含み、前記実験室システム(38)が、請求項10記載の方法(10)のステップ(12,14,16,18,20,26,28,30,32,34)を実行するように構成される、実験室システム(38)。
- 請求項11から13のいずれか1項記載の実験室システム(38)に、請求項1から7および請求項10のいずれか1項記載の方法(10)のステップ(12,14,16,18,20,26,28,30,32,34)を実行させる命令を含むコンピュータ・プログラム製品。
- 請求項14記載のコンピュータ・プログラム製品が格納されているコンピュータ読み取り可能記憶媒体(78)。
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