JP2020200303A - 歯牙用貼付シート - Google Patents
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Abstract
Description
こうした歯牙や歯牙周辺部に関する様々な症状の予防や治療、審美性を付与すべく、所望の成分を含有させた歯牙用貼付シートが開発されており、これを歯牙又は歯牙周辺部に貼付することによって、所望の成分を一定時間作用させることが試みられている。
また、特許文献2には、歯及び/又は歯肉に直接貼り付ける側の最下接着層と最上保護層を含み、互いの層に歯及び/又は歯肉に対する接着性と唾液に対する溶解速度に差異をもたせた歯周病用フィルム状外用剤が開示されており、かかる外用剤全体として、睡眠開始から睡眠中の少なくとも3時間は唾液に対して完溶しない溶解速度とすることにより、口腔内に長く滞留させて、睡眠時に薬効成分の効果を充分に発揮させようと試みている。
最内貼付層(X)よりも歯牙への付着性と水への溶解性とが低い層であって、水不溶性高分子(ya)を含有し、かつプロピレングリコール(yb)及びグリセリン(yc)から選ばれる1種又は2種を含有する最外保護層(Y)
が積層されてなる歯牙用貼付シートを提供するものであり、好ましくは、本発明は、歯牙への付着性と水への溶解性とを有し、かつ薬用成分(xa)を含有する最内貼付層(X)、並びに
最内貼付層(X)よりも歯牙への付着性と水への溶解性とが低い層であって、水不溶性高分子(ya)を含有し、プロピレングリコール(yb)及びグリセリン(yc)から選ばれる1種又は2種を含有し、かつ成分(yb)の含有量と成分(yb)及び成分(yc)の合計含有量との質量比((yb)/((yb)+(yc)))が0.5より大きい、最外保護層(Y)
が積層されてなる歯牙用貼付シートを提供するものである。
本発明の歯牙用貼付シートは、最内貼付層(X)と透明性の高い最外保護層(Y)の少なくとも二層を備える構造からなり、最内貼付層(X)を歯牙又は歯牙周辺部に貼付して使用する。このように、本発明の歯牙用貼付シートは、歯牙又は歯牙周辺部に貼付した際、最内貼付層(X)が唾液に良好に溶解しながら、各々所定の役割を適切に果たすことができる。
具体的には、最内貼付層(X)は、歯牙や歯牙周辺部に良好に付着して最外保護層(Y)に先立って唾液に溶解しつつ、含有する薬用成分(xa)を一方の面から歯牙又は歯牙周辺部へと作用させる。その間、最外保護層(Y)は、最内貼付層(X)に比べて歯牙や歯牙周辺部等の口腔内へ過度に付着することなく、また最内貼付層(X)よりも唾液への溶解が遅延するため、最内貼付層(X)の唾液への溶解が唾液や舌によって不要に阻害されることなく、薬用成分(xa)が歯牙や歯牙周辺部へと良好に送達・拡散するのを促進させながら、最外保護層(Y)を透してこうした経時的変化を視認することができる。
また、本発明の歯牙用貼付シートを製造するために用いる原液以外、各質量については、乾燥状態での質量(乾燥質量)とする。
ポリオキシエチレン硬化ひまし油(xb−1)としては、歯牙への付着性を確保しつつ、さらに最内貼付層(X)の透明性を高める観点から、エチレンオキシ基の平均付加モル数が20〜60であるのが好ましく、40〜60であるのがより好ましい。
ポリグリセリン脂肪酸エステル(xb−2)としては、唾液への良好な溶解性を確保しつつ、さらに最内貼付層(X)の透明性を高める観点から、これを構成する脂肪酸部分として炭素数10〜16の脂肪酸由来のものが好ましく、炭素数12〜14の脂肪酸由来のものがより好ましい。また、グリセリンの平均縮合度は、上記と同様の観点から、好ましくは5〜12である。
さらに、ポリグリセリン脂肪酸エステル(xb−2)の含有量は、上記と同様の観点から、最内貼付層(X)100質量%中に、好ましくは0.1〜3質量%であり、より好ましくは0.2〜2.2質量%であり、さらに好ましくは0.5〜2質量%である。
かかる成分(xc)の含有量は、良好な風味をもたらしつつ、成分(xa)の異味をマスキングして貼付時の不快感を低減する観点から、最内貼付層(X)100質量%中に、好ましくは0.1〜3質量%であり、より好ましくは0.2〜2質量%であり、さらに好ましくは0.3〜1質量%である。
かかる水溶性高分子(xd)としては、具体的には、プルラン、ヒドロキシエチルセルロース、グアガム、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ゼラチン及び寒天から選ばれる1種又は2種以上が挙げられる。なかでも、最内貼付層(X)の透明性を高めて、成分(xa)の歯牙等への送達・拡散を可視化する観点から、プルラン、寒天及びヒドロキシプロピルメチルセルロースから選択される1種又は2種が好ましい。
なお、本発明の歯牙用貼付シートの使用時において、良好な付着性や柔軟性を保持させる観点、及び含有する成分の歯牙用貼付シート内における溶解性又は分散性を確保する観点から、製造時における乾燥工程を経た後の最内貼付層(X)においても、適度な水分量を保持しているのが望ましい。かかる水分量は、最内貼付層(X)100質量%中に、好ましくは5〜16質量%であり、より好ましくは6〜15質量%であり、さらに好ましくは7〜14質量%である。
なお、最外保護層(Y)において、フィッシュアイ等の発生を有効に抑制し、優れた透明性を付与する観点から、界面活性剤の含有量は、最外保護層(Y)100質量%中に0.1質量%未満であることが好ましく、さらに0.01質量%未満であることが好ましく、殊さらに最外保護層(Y)は界面活性剤を含有しないことが好ましい。
かかる中間層(Z)の材質としては、プルラン、ヒドロキシエチルセルロース、グアガム、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ゼラチン及び寒天から選ばれる1種又は2種以上が挙げられる。
なお、最内貼付層(X)を形成するための原液(X)は、上記所定の量となるよう薬用成分(xa)を含有し、及び最外保護層(Y)を形成するための原液(Y)は、上記所定の質量比となるよう水不溶性高分子(ya)及びプロピレングリコール(yb)を含有し、その他水等の成分を適宜含有させて調製すればよい。中間層(Z)を形成するための原液も同様にして調製すればよい。
表1に示す最内貼付層(X)が得られるよう、精製水を溶媒として用いつつ、薬用成分(xa)としてフィチン酸を含む各成分を混合して原液(X)を調製した。同様に、表1に示す最外保護層(Y)が得られるよう、エタノールを溶媒として用いつつ、水不溶性高分子(ya)及びプロピレングリコール(yb)或いはグリセリン(yc)を混合して原液(Y)を調製した。
次いで、厚みを勘案しつつ、得られた原液(X)をポリエチレンテレフタレート(PET)フィルム上に塗工し、乾燥させて最内貼付層(X)を得た。次に、最内貼付層(X)の上から原液(Y)を塗工し、乾燥させて、最内貼付層(X)60〜70μmに最外保護層(Y)1〜2μmが積層してなる総厚みが61〜72μmの歯牙用貼付シートを得た。
なお、表1中に示す値は、乾燥後の歯牙用貼付シートを構成する最内貼付層(X)及び最外保護層(Y)での値である。
最外保護層(Y)の透明性については、かかる最外保護層(Y)における白濁の有無を評価の指標とした。具体的には、得られた歯牙用貼付シートを黒紙の上に配置し、目視により白濁の有無を下記5段階評価にて判断した。
結果を表1に示す。
1:白濁部が全くないため黒色が即座に識別可能
2:白濁部がなく(白濁部領域として認識不能)黒色の識別が可能
3:白濁部が少々(概ね1/4以下)存在するが黒色の識別が可能
4:白濁部がかなり(概ね1/2程度)存在し黒色の識別が一部不可能
5:白濁部が全体にわたって(概ね3/4以上)存在し黒色の識別が不可能
結果を表2に示す。
1:透明なため文字の識別が即座に可能
2:透明さがわずかに低いが文字の識別は十分に可能
3:透明さが多少低いが文字の識別はかろうじて可能
4:透明さがかなり欠け文字自体の識別がかろうじて可能
5:透明さが完全に欠け文字自体の識別が困難
Claims (8)
- 歯牙への付着性と水への溶解性とを有し、かつ薬用成分(xa)を含有する最内貼付層(X)、並びに
最内貼付層(X)よりも歯牙への付着性と水への溶解性とが低い層であって、水不溶性高分子(ya)を含有し、かつプロピレングリコール(yb)及びグリセリン(yc)から選ばれる1種又は2種を含有する、最外保護層(Y)
が積層されてなる歯牙用貼付シート。 - 最内貼付層(X)が、さらにノニオン界面活性剤(xb)を含有し、かつ
最内貼付層(X)100質量%中における成分(xb)の含有量が、2質量%以上6質量%以下である請求項1に記載の歯牙用貼付シート。 - 成分(xb)が、少なくともポリオキシエチレン硬化ひまし油(xb−1)及びポリグリセリン脂肪酸エステル(xb−2)を含有し、かつ
最内貼付層(X)中における成分(xb−1)の含有量と成分(xb−2)の含有量との質量比((xb−1)/(xb−2))が、0.1以上10以下である請求項2に記載の歯牙用貼付シート。 - 成分(ya)が、エチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロースアセテートサクシネート、セルロースアセテートフタレート、ヒプロメロースフタル酸エステル、セラック、ポリビニルアセテート、ポリメチルメタクリレート、メタクリロイルエチルベタイン/メタクリレート共重合体、メタクリル酸共重合体、アミノアルキルメタクリレート共重合体及び寒天から選ばれる1種又は2種以上である請求項1〜3のいずれか1項に記載の歯牙用貼付シート。
- 最外保護層(Y)の厚みが、0.1μm以上5μm以下である請求項1〜4のいずれか1項に記載の歯牙用貼付シート。
- 最内貼付層(X)が、さらに香料(xc)を含有する請求項1〜5のいずれか1項に記載の歯牙用貼付シート。
- 最内貼付層(X)が、プルラン、ヒドロキシエチルセルロース、グアガム、ヒドロキシプロリピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ゼラチン及び寒天から選ばれる1種又は2種以上の水溶性高分子(xd)を含有する請求項1〜6のいずれか1項に記載の歯牙用貼付シート。
- 成分(yb)の含有量と成分(yb)及び成分(yc)の合計含有量との質量比((yb)/((yb)+(yc)))が0.5より大きい、請求項1〜7のいずれか1項に記載の歯牙用貼付シート。
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