JP2020171821A - カテーテルの動的先端閉塞 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、2016年5月16日に出願された米国仮特許出願第62/336753号及び2016年8月17日に出願された米国仮特許出願第62/376102号の優先権を主張するものであり、これらの両文献は本出願の譲受人に譲渡され、引用により本明細書に組み入れられる。
・圧壊可能な膜部分が、少なくとも膨張チャンバが周囲圧力にある時に側方開口部のシール外周上の最も離れた2地点間の圧壊可能な膜部分に沿った最短経路の全長が2地点間の直線距離の少なくとも120%に等しくなるように側方開口部を覆う余剰材料を有し、
・少なくとも膨張チャンバが周囲圧力にある時に、吸引ルーメンの近位長手方向部分が最遠位吸引オリフィスと流体連通し、
・少なくとも膨張チャンバが0.5atmのゲージ圧にある時に、圧壊可能な膜部分が閉塞状態を取り、この状態では、圧壊可能な膜部分が、側方開口部に相対する吸引ルーメンの内面に少なくとも部分的に接触することにより、吸引ルーメンを少なくとも部分的に閉塞させて、最遠位吸引オリフィスを通じて吸引ルーメンに流入する吸引流体流のレベルを調節する、
ように構成される。
細長い管状のカテーテル本体と、
カテーテル本体に取り付けられた、膨張要素外壁を含む膨張要素と、
内膜と、
を含み、カテーテル本体は、(a)最遠位吸引オリフィスと、(b)(i)カテーテル本体に沿って少なくとも部分的にカテーテル本体内に配置され、(ii)吸引源と流体連通結合可能な近位長手方向部分を含む、吸引ルーメンと、(c)吸引ルーメン内に通じる側方開口部を規定するように成形された外側壁と、を規定するように成形され、側方開口部が、吸引ルーメンの近位長手方向部分の遠位側に配置され、内膜は、
膨張要素の内部に少なくとも部分的に位置して、側方開口部を取り囲む気密シール外周に沿って側方開口部の周囲においてカテーテル本体に取り付けられることにより、側方開口部を覆って膨張要素外壁と共に該膨張要素外壁との間に膨張チャンバを規定する圧壊可能な膜部分を規定し、
カテーテル本体を完全に取り囲み、
少なくとも膨張チャンバが周囲圧力にある時に、吸引ルーメンの近位長手方向部分が最遠位吸引オリフィスと流体連通するように構成される。
内膜が、少なくとも膨張チャンバが0.5atmのゲージ圧にある時に圧壊可能な膜部分が閉塞状態を取るように構成され、この状態では、圧壊可能な膜部分が、側方開口部に相対する吸引ルーメンの内面に少なくとも部分的に接触することにより、吸引ルーメンを少なくとも部分的に閉塞させて、最遠位吸引オリフィスを通じて吸引ルーメンに流入する吸引流体流のレベルを調節し、
内膜は、吸引ルーメンの近位長手方向部分が吸引源と流体連通して吸引源が0.1atmの負ゲージ圧の吸引力を提供した時に、
圧壊可能な膜部分が閉塞状態にある時に、最遠位吸引オリフィスを通じて第1のレベルの吸引流体流が流れ、
圧壊可能な膜部分が圧壊状態にある時に、最遠位吸引オリフィスを通じて第2のレベルの吸引流体流が流れ、
第1のレベルの吸引が第2のレベルの吸引の50%未満である、
ように構成される。
細長い管状のカテーテル本体と、
カテーテル本体に取り付けられた、膨張要素外壁を含む膨張要素と、
内膜と、
を含み、カテーテル本体は、(a)最遠位吸引オリフィスと、(b)(i)カテーテル本体に沿って少なくとも部分的にカテーテル本体内に配置され、(ii)吸引源と流体連通結合可能な近位長手方向部分を含む、吸引ルーメンと、(c)吸引ルーメン内に通じる側方開口部を規定するように成形された外側壁と、を規定するように成形され、側方開口部は、吸引ルーメンの近位長手方向部分の遠位側に配置され、
内膜は、膨張要素の内部に少なくとも部分的に位置して、側方開口部を取り囲む気密シール外周に沿って側方開口部の周囲においてカテーテル本体に取り付けられることにより、側方開口部を覆って膨張要素外壁と共に該膨張要素外壁との間に膨張チャンバを規定する圧壊可能な膜部分を規定し、シール外周は、シール外周上の互いに最も離れた2地点間に直線距離を規定し、
内膜は、
(a)圧壊可能な膜部分が、少なくとも膨張チャンバが周囲圧力にある時に側方開口部のシール外周上の最も離れた2地点間の圧壊可能な膜部分に沿った最短経路の全長が2地点間の直線距離の少なくとも120%に等しくなるように側方開口部を覆う余剰材料を有し、
(b)少なくとも膨張チャンバが周囲圧力にある時に、吸引ルーメンの近位長手方向部分が最遠位吸引オリフィスと流体連通する、
ように構成される。
内膜が、少なくとも膨張チャンバが0.5atmのゲージ圧にある時に、圧壊可能な膜部分が閉塞状態を取るように構成され、この状態では、圧壊可能な膜部分が、側方開口部に相対する吸引ルーメンの内面に少なくとも部分的に接触することにより、吸引ルーメンを少なくとも部分的に閉塞させて、最遠位吸引オリフィスを通じて吸引ルーメンに流入する吸引流体流のレベルを調節し、
内膜は、吸引ルーメンの近位長手方向部分が吸引源と流体連通して吸引源が0.1atmの負ゲージ圧の吸引力を提供した時に、
圧壊可能な膜部分が閉塞状態にある時に、最遠位吸引オリフィスを通じて第1のレベルの吸引流体流が流れ、
圧壊可能な膜部分が圧壊状態にある時に、最遠位吸引オリフィスを通じて第2のレベルの吸引流体流が流れ、
第1のレベルの吸引は第2のレベルの吸引の50%未満である、
ように構成される。
細長い管状のカテーテル本体と、
カテーテル本体に取り付けられた、膨張要素外壁を含む膨張要素と、
内膜と、
を含み、カテーテル本体は、(a)最遠位吸引オリフィスと、(b)(i)カテーテル本体に沿って少なくとも部分的にカテーテル本体内に配置され、(ii)吸引源と流体連通結合可能な近位長手方向部分を含む、吸引ルーメンと、(c)吸引ルーメン内に通じる側方開口部を規定するように成形された外側壁と、を規定するように成形され、側方開口部は、吸引ルーメンの近位長手方向部分の遠位側に配置され、
内膜は、膨張要素の内部に少なくとも部分的に位置して、側方開口部を取り囲む気密シール外周に沿って側方開口部の周囲においてカテーテル本体に取り付けられることにより、側方開口部を覆って膨張要素外壁と共に該膨張要素外壁との間に膨張チャンバを規定する圧壊可能な膜部分を規定するように構成され、
内膜は、少なくとも膨張チャンバが周囲圧力にある時に、吸引ルーメンの近位長手方向部分が最遠位吸引オリフィスと流体連通し、
圧壊可能な膜部分は、膨張チャンバが周囲圧力にある時に突出状態を取るように付勢され、この状態では、圧壊可能な膜部分が、シール外周から半径方向外向き又は半径方向内向きに測定した、シール外周から少なくとも1mmの最大突出距離を有する突出部分を規定するように成形される。
内膜が、少なくとも膨張チャンバが0.5atmのゲージ圧にある時に、圧壊可能な膜部分が閉塞状態を取るように構成され、この状態では、圧壊可能な膜部分が、側方開口部に相対する吸引ルーメンの内面に少なくとも部分的に接触することにより、吸引ルーメンを少なくとも部分的に閉塞させて、最遠位吸引オリフィスを通じて吸引ルーメンに流入する吸引流体流のレベルを調節し、
内膜は、吸引ルーメンの近位長手方向部分が吸引源と流体連通して吸引源が0.1atmの負ゲージ圧の吸引力を提供した時に、
圧壊可能な膜部分が閉塞状態にある時に、最遠位吸引オリフィスを通じて第1のレベルの吸引流体流が流れ、
圧壊可能な膜部分が圧壊状態にある時に、最遠位吸引オリフィスを通じて第2のレベルの吸引流体流が流れ、
第1のレベルの吸引は第2のレベルの吸引の50%未満である、
ように構成される、
(1)洗浄カテーテルを準備するステップを含み、洗浄カテーテルは、
細長い管状のカテーテル本体と、
カテーテル本体に取り付けられた、膨張要素外壁を含む膨張要素と、
内膜と、
を含み、カテーテル本体は、(a)最遠位吸引オリフィスと、(b)(i)カテーテル本体に沿って少なくとも部分的にカテーテル本体内に配置され、(ii)吸引源と流体連通結合可能な近位長手方向部分を含む、吸引ルーメンと、(c)吸引ルーメン内に通じる側方開口部を規定するように成形された外側壁と、を規定するように成形され、側方開口部は、吸引ルーメンの近位長手方向部分の遠位側に配置され、
内膜は、膨張要素の内部に少なくとも部分的に位置して、側方開口部を取り囲む気密シール外周に沿って側方開口部の周囲においてカテーテル本体に取り付けられることにより、側方開口部を覆って膨張要素外壁と共に該膨張要素外壁との間に膨張チャンバを規定する圧壊可能な膜部分を規定し、
内膜は、カテーテル本体を完全に取り囲むとともに、
(a)少なくとも膨張チャンバが周囲圧力にある時に、吸引ルーメンの近位長手方向部分が最遠位吸引オリフィスと流体連通し、
(b)少なくとも膨張チャンバが0.5atmのゲージ圧にある時に、圧壊可能な膜部分が閉塞状態を取り、この状態では、圧壊可能な膜部分が、側方開口部に相対する吸引ルーメンの内面に少なくとも部分的に接触することにより、吸引ルーメンを少なくとも部分的に閉塞させて、最遠位吸引オリフィスを通じて吸引ルーメンに流入する吸引流体流のレベルを調節する、
ように構成され、方法は、
(2)洗浄カテーテルを気管換気チューブに挿入するステップと、
(3)圧壊可能な膜部分が閉塞状態を取るように膨張チャンバに0.2〜2atmの正圧を付与するステップと、
をさらに含む。
(1)洗浄カテーテルを準備するステップを含み、洗浄カテーテルは、
細長い管状のカテーテル本体と、
カテーテル本体に取り付けられた、膨張要素外壁を含む膨張要素と、
内膜と、
を含み、カテーテル本体は、(a)最遠位吸引オリフィスと、(b)(i)カテーテル本体に沿って少なくとも部分的にカテーテル本体内に配置され、(ii)吸引源と流体連通結合可能な近位長手方向部分を含む、吸引ルーメンと、(c)吸引ルーメン内に通じる側方開口部を規定するように成形された外側壁と、を規定するように成形され、側方開口部は、吸引ルーメンの近位長手方向部分の遠位側に配置され、
内膜は、膨張要素の内部に少なくとも部分的に位置して、側方開口部を取り囲む気密シール外周に沿って側方開口部の周囲においてカテーテル本体に取り付けられることにより、側方開口部を覆って膨張要素外壁と共に膨張要素外壁との間に膨張チャンバを規定する圧壊可能な膜部分を規定し、シール外周は、シール外周上の互いに最も離れた2地点間の直線距離を規定し、
内膜は、
(a)圧壊可能な膜部分が、少なくとも膨張チャンバが周囲圧力にある時に側方開口部のシール外周上の最も離れた2地点間の圧壊可能な膜部分に沿った最短経路の全長が2地点間の直線距離の少なくとも120%に等しくなるように側方開口部を覆う余剰材料を有し、
(b)少なくとも膨張チャンバが周囲圧力にある時に、吸引ルーメンの近位長手方向部分が最遠位吸引オリフィスと流体連通し、
(c)少なくとも膨張チャンバが0.5atmのゲージ圧にある時に、圧壊可能な膜部分が閉塞状態を取り、この状態では、圧壊可能な膜部分は、側方開口部に相対する吸引ルーメンの内面に少なくとも部分的に接触することにより、吸引ルーメンを少なくとも部分的に閉塞させて、最遠位吸引オリフィスを通じて吸引ルーメンに流入する吸引流体流のレベルを調節する、
ように構成され、方法は、
(2)洗浄カテーテルを気管換気チューブに挿入するステップと、
(3)圧壊可能な膜部分が閉塞状態を取るように膨張チャンバに0.2〜2atmの正圧を付与するステップと、
をさらに含む。
圧壊可能な膜部分が閉塞状態にある時に、最遠位吸引オリフィスを通じて第1のレベルの吸引流体流が流れ、
圧壊可能な膜部分が圧壊状態にある時に、最遠位吸引オリフィスを通じて第2のレベルの吸引流体流が流れ、
第1のレベルの吸引は第2のレベルの吸引の50%未満である、
ように構成される。
(1)洗浄カテーテルを準備するステップを含み、洗浄カテーテルは、
細長い管状のカテーテル本体と、
カテーテル本体に取り付けられた、膨張要素外壁を含む膨張要素と、
内膜と、
を含み、カテーテル本体は、(a)最遠位吸引オリフィスと、(b)(i)カテーテル本体に沿って少なくとも部分的にカテーテル本体内に配置され、(ii)吸引源と流体連通結合可能な近位長手方向部分を含む、吸引ルーメンと、(c)吸引ルーメン内に通じる側方開口部を規定するように成形された外側壁と、を規定するように成形され、側方開口部は、吸引ルーメンの近位長手方向部分の遠位側に配置され、
内膜は、膨張要素の内部に少なくとも部分的に位置して、側方開口部を取り囲む気密シール外周に沿って側方開口部の周囲においてカテーテル本体に取り付けられることにより、側方開口部を覆って膨張要素外壁と共に膨張要素外壁との間に膨張チャンバを規定する圧壊可能な膜部分を規定し、圧壊可能な膜部分は、膨張チャンバが周囲圧力にある時に突出状態を取るように付勢され、この状態では、圧壊可能な膜部分が、シール外周から半径方向外向き又は半径方向内向きに測定した、シール外周から少なくとも1mmの最大突出距離を有する突出部分を規定するように成形され、
内膜は、
(a)少なくとも膨張チャンバが周囲圧力にある時に、吸引ルーメンの近位長手方向部分が最遠位吸引オリフィスと流体連通し、
(b)少なくとも膨張チャンバが0.5atmのゲージ圧にある時に、圧壊可能な膜部分が閉塞状態を取り、この状態では、圧壊可能な膜部分が、側方開口部に相対する吸引ルーメンの内面に少なくとも部分的に接触することにより、吸引ルーメンを少なくとも部分的に閉塞させて、最遠位吸引オリフィスを通じて吸引ルーメンに流入する吸引流体流のレベルを調節する、
ように構成され、方法は、
(2)洗浄カテーテルを気管換気チューブに挿入するステップと、
(3)圧壊可能な膜部分が閉塞状態を取るように膨張チャンバに0.2〜2atmの正圧を付与するステップと、
をさらに含む。
・圧壊可能な膜部分596が余剰材料を有し、この余剰材料が、少なくとも膨張チャンバ587が図3A及び図3Bなどに示すような周囲圧力(すなわち、ゼロゲージ圧)にある時には、(図3Dに示す)側方開口部448のシール外周583上の最も離れた2つの地点598Aと598Bとの間の圧壊可能な膜部分に沿った最短経路の全長が2つの最も離れた点598Aと598Bとの間の直線距離Dの少なくとも120%(例えば、少なくとも150%)に等しくなるように側方開口部448を覆い、
・少なくとも膨張チャンバ587が図3A及び図3Bなどに示すような周囲圧力にある時には、吸引ルーメン530の近位長手方向部分532が最遠位吸引オリフィス444と流体連通し、
・少なくとも膨張チャンバ587が図3Cなどに示すような0.5atmのゲージ圧にある時には圧壊可能な膜部分596が閉塞状態を取り、この状態では、圧壊可能な膜部分596が側方開口部448を通じて吸引ルーメン530内に広がって、側方開口部448に相対する吸引ルーメン530の内面600に少なくとも部分的に接触することによって吸引ルーメン530を少なくとも部分的に閉塞させ、最遠位吸引オリフィス444を通じて吸引ルーメン530に流入する吸引流体流のレベルを調節する。換言すれば、膨張ポート585を介して膨張要素588が膨張すると、この膨張によって膨張チャンバ587の膨張及び伸張と圧壊可能な膜部分596の吸引ルーメン内への膨張及び伸張とが引き起こされて、(膨張要素588の遠位側の)最遠位吸引オリフィス444と(膨張要素588の近位側の)1又は2以上の側方吸引オリフィス440との間の通路が少なくとも部分的に閉塞され、これによって吸引ルーメン530を介して最遠位吸引オリフィス444に供給される吸引レベルが調節されるようになる。
・圧壊可能な膜部分596が閉塞状態にある時には最遠位の吸引オリフィス444に第1のレベルの吸引流体流が流れ、
・圧壊可能な膜部分596が圧壊状態にある時には最遠位の吸引オリフィス444に第2のレベルの吸引流体流が流れ、
・第1のレベルの吸引は第2のレベルの吸引の50%未満、少なくとも75%未満、少なくとも90%未満などである、
ように構成される。
・最遠位オリフィス444にもたらされる吸引レベルが、1又は2以上の側方吸引オリフィス440のうちの最大断面積を有する側方吸引オリフィス440にもたらされる吸引レベルの25%未満である、相対的に低い最遠位吸引レベル。
・最遠位オリフィス444にもたらされる吸引レベルが、1又は2以上の側方吸引オリフィス440のうちの最大断面積を有する側方吸引オリフィス440にもたらされる吸引レベルの25%よりも高い、相対的に高い最遠位吸引レベル。
・(a)最遠位の吸引オリフィス444及び1又は2以上の側方吸引オリフィス440を規定するように成形されたカテーテル本体210と、(b)カテーテル本体210の(i)最遠位吸引オリフィス444と、任意に(ii)1又は2以上の側方吸引オリフィス440との軸方向中間に取り付けられた膨張要素588と、を含む洗浄カテーテル200を準備するステップと、
・吸引源601によって(a)最遠位吸引オリフィス444及び(b)1又は2以上の側方吸引オリフィス440にもたらされる相対的吸引レベルを調節するステップと、
を含む。
・最遠位オリフィス444にもたらされる吸引レベルが、1又は2以上の側方吸引オリフィス440のうちの最大断面積を有する側方吸引オリフィス440にもたらされる吸引レベルの25%未満である、相対的に低い最遠位吸引レベル。
・最遠位オリフィス444にもたらされる吸引レベルが、1又は2以上の側方吸引オリフィス440のうちの最大断面積を有する側方吸引オリフィス440にもたらされる吸引レベルの25%よりも高い、相対的に高い最遠位吸引レベル。
・最遠位オリフィス444にもたらされる吸引レベルが、1又は2以上の側方吸引オリフィス440のうちの最大断面積を有する側方吸引オリフィス440にもたらされる吸引レベルの10%未満である、相対的に低い最遠位吸引レベル。
・最遠位オリフィス444にもたらされる吸引レベルが、1又は2以上の側方吸引オリフィス440のうちの最大断面積を有する側方吸引オリフィス440にもたらされる吸引レベルの10%よりも高い、相対的に高い最遠位吸引レベル。
・膨張要素588が本質的に収縮している間に、洗浄カテーテル200を気管換気チューブ160に近位側から遠位側への方向に挿入するステップ。
・気管換気チューブ160の遠位端に近い位置で(典型的には遠位端の2cm以内で)膨張要素588を膨張させるステップ。
・膨張チャンバ587が膨張して吸引力が付与されている間に、洗浄カテーテル200を気管換気チューブ160に沿って遠位側から近位側の方向に引き出すステップ。膨張チャンバ587が膨張しているので、圧壊可能な膜部分596は閉塞状態を取り、付与された吸引力のほとんど又は全てが1又は2以上の側方吸引オリフィス440に付与される。
・膨張要素588が気管換気チューブ160の近位端の近くに存在する時、又は気管換気チューブ160の近位端の完全に外側に存在する時に、膨張チャンバ587を収縮させるステップ。
・国際公開第2012/131626号、Einav他に付与
・英国特許出願第2482618(A)号、Einav他に付与
・英国特許出願第1119794.4号、2011年11月16日出願
・米国仮特許出願第61/468990号、2011年3月29日出願
・米国仮特許出願第61/473790号、2011年4月10日出願
・米国仮特許出願第61/483699号、2011年5月8日出願
・米国仮特許出願第61/496019号、2011年6月12日出願
・米国仮特許出願第61/527658号、2011年8月26日出願
・米国仮特許出願第61/539998号、2011年9月28日出願
・米国仮特許出願第61/560385号、2011年11月16日出願
・米国仮特許出願第61/603340号、2012年2月26日出願
・米国仮特許出願第61/603344号、2012年2月26日出願
・米国仮特許出願第61/609763号、2011年3月12日出願
・米国仮特許出願第61/613408号、2012年3月20日出願
・米国仮特許出願第61/635360号、2012年4月19日出願
・米国仮特許出願第61/655801号、2012年6月5日出願
・米国仮特許出願第61/660832号、2012年6月18日出願
・米国仮特許出願第61/673744号、2012年7月20日出願
・国際公開第2013/030821号、Zachar他に付与
・米国特許第8999074号、Zachar他に付与
・英国特許出願第1600233.9号、2016年1月6日出願
・米国仮特許出願第62/287223号、2016年1月26日出願
・米国仮特許出願第62/319640号、2016年4月7日出願
・米国仮特許出願第62/336753号、2016年5月16日出願
・米国仮特許出願第62/336894号、2016年5月16日出願
Claims (122)
- 吸引源と共に使用される、洗浄カテーテルを備えた装置であって、前記洗浄カテーテルは、
細長い管状のカテーテル本体と、
前記カテーテル本体に取り付けられた、膨張要素外壁を含む膨張要素と、
内膜と、
を含み、前記カテーテル本体は、(a)最遠位吸引オリフィスと、(b)(i)前記カテーテル本体に沿って少なくとも部分的に前記カテーテル本体内に配置され、(ii)前記吸引源と流体連通結合可能な近位長手方向部分を含む、吸引ルーメンと、(c)前記吸引ルーメン内に通じる側方開口部を規定するように成形された外側壁と、を規定するように成形され、前記側方開口部は、前記吸引ルーメンの前記近位長手方向部分の遠位側に配置され、前記内膜は、
前記膨張要素の内部に少なくとも部分的に位置して、前記側方開口部を取り囲む気密シール外周に沿って前記側方開口部の周囲において前記カテーテル本体に取り付けられることにより、前記側方開口部を覆って前記膨張要素外壁と共に該膨張要素外壁との間に膨張チャンバを規定する圧壊可能な膜部分を規定し、
前記カテーテル本体を完全に取り囲み、
少なくとも前記膨張チャンバが周囲圧力にある時に、前記吸引ルーメンの前記近位長手方向部分が前記最遠位吸引オリフィスと流体連通するように構成される、
ことを特徴とする装置。 - 前記内膜の円周部分は、前記カテーテル本体の前記外側壁の、前記側方開口部を規定しない円周部分にぴったりと接触する、
請求項1に記載の装置。 - 前記シール外周は、該シール外周上の互いに最も離れた2地点間の直線距離を規定し、
前記内膜は、前記圧壊可能な膜部分が、少なくとも前記膨張チャンバが周囲圧力にある時に前記側方開口部の前記シール外周上の前記最も離れた2地点間の前記圧壊可能な膜部分に沿った最短経路の全長が前記2地点間の前記直線距離の少なくとも120%に等しくなるように前記側方開口部を覆う余剰材料を有するように構成される、
請求項1に記載の装置。 - 前記圧壊可能な膜部分に沿った前記最短経路は、少なくとも前記膨張チャンバが周囲圧力にある時に前記2地点間の前記直線距離の少なくとも150%に等しい、
請求項3に記載の装置。 - 前記圧壊可能な膜部分の表面積は、前記膨張チャンバが周囲圧力にある時と、前記膨張チャンバが0.5atmの正ゲージ圧にある時との間で30%未満だけ変化する、
請求項1に記載の装置。 - 前記カテーテル本体は、前記膨張要素の近位に位置して前記吸引ルーメンと流体連通する1又は2以上の側方吸引オリフィスを規定するように成形される、
請求項1に記載の装置。 - 前記膨張要素は、0.5atmのゲージ圧で膨張して制約されていない時に6〜12mmの最大直径を有する、
請求項1に記載の装置。 - 少なくとも前記膨張チャンバが周囲圧力にある時に、前記圧壊可能な膜部分は前記膨張チャンバによって軸方向に取り囲まれる、
請求項1に記載の装置。 - 前記内膜は、少なくとも前記膨張チャンバが0.5atmのゲージ圧にある時に、前記圧壊可能な膜部分が閉塞状態を取り、前記閉塞状態において、前記圧壊可能な膜部分が、前記側方開口部に相対する前記吸引ルーメンの内面に少なくとも部分的に接触することにより、前記吸引ルーメンを少なくとも部分的に閉塞させて、前記最遠位吸引オリフィスを通じて前記吸引ルーメンに流入する吸引流体流のレベルを調節する、ように構成される、
請求項1から8のいずれか1項に記載の装置。 - 前記膨張チャンバが周囲圧力にある時に、前記圧壊可能な膜部分は突出状態を取るように付勢され、前記突出状態において、前記圧壊可能な膜部分は、前記シール外周から半径方向外向き又は半径方向内向きに測定した、前記シール外周から少なくとも1mmの最大突出距離を有する突出部分を規定するように成形される、
請求項1から8のいずれか1項に記載の装置。 - 前記最大突出距離は、少なくとも1.5mmである、
請求項10に記載の装置。 - 前記突出部分は、半径方向外向きに突出して半径方向内向きに突出しない、
請求項10に記載の装置。 - 前記膨張要素外壁及び前記内膜は、少なくとも前記圧壊可能な膜部分が前記突出状態を取った時に、前記圧壊可能な膜部分が前記膨張要素外壁の内面に接触するように構成される、
請求項10に記載の装置。 - 前記膨張要素外壁及び前記内膜は、少なくとも前記圧壊可能な膜部分が前記突出状態を取った時に、前記圧壊可能な膜部分が前記膨張要素外壁の内面に接触しないように構成される、
請求項10に記載の装置。 - 前記膨張チャンバが周囲圧力にある時に、前記圧壊可能な膜部分は前記膨張要素外壁の内面に接触する、
請求項1から8のいずれか1項に記載の装置。 - 前記膨張要素外壁及び前記内膜は、少なくとも前記膨張チャンバが0.2atmの負ゲージ圧にある時に、前記圧壊可能な膜部分がくしゃくしゃに折り重なるように構成される、
請求項1から8のいずれか1項に記載の装置。 - 前記内膜の円周部分は、前記カテーテル本体の前記外側壁の、前記側方開口部を規定しない円周部分にぴったりと接触する、
請求項16に記載の装置。 - 前記内膜の前記円周部分は、前記カテーテル本体の少なくとも180度を取り囲み、前記圧壊可能な膜部分は、前記カテーテル本体の少なくとも60度を取り囲む、
請求項17に記載の装置。 - 前記膨張要素外壁及び前記内膜は、少なくとも前記膨張チャンバが0.2atmの負ゲージ圧にある時に、前記膨張チャンバが圧壊状態を取るように構成され、前記圧壊状態において、前記圧壊可能な膜部分は、前記膨張要素外壁の内面に部分的にしか接触しない、
請求項1から8のいずれか1項に記載の装置。 - 前記膨張チャンバが周囲圧力にある時に、前記圧壊可能な膜部分は突出状態を取るように付勢され、前記突出状態において、前記圧壊可能な膜部分は、前記シール外周から半径方向外向き又は半径方向内向きに測定した、前記シール外周から少なくとも1mmの最大突出距離を有する突出部分を規定するように成形される、
請求項19に記載の装置。 - 前記膨張要素外壁及び前記内膜は、少なくとも前記膨張チャンバが前記突出状態を取った時に、前記圧壊可能な膜部分が前記膨張要素外壁の内面に接触しないように構成される、
請求項20に記載の装置。 - 前記内膜は、少なくとも前記膨張チャンバが0.5atmのゲージ圧にある時に前記圧壊可能な膜部分が閉塞状態を取るように構成され、前記閉塞状態において、前記圧壊可能な膜部分が、前記側方開口部に相対する前記吸引ルーメンの内面に少なくとも部分的に接触することにより、前記吸引ルーメンを少なくとも部分的に閉塞させて、前記最遠位吸引オリフィスを通じて前記吸引ルーメンに流入する吸引流体流のレベルを調節し、
前記内膜は、前記吸引ルーメンの前記近位長手方向部分が前記吸引源と流体連通して前記吸引源が0.1atmの負ゲージ圧の吸引力を提供した時に、
前記圧壊可能な膜部分が前記閉塞状態にある時に、前記最遠位吸引オリフィスを通じて第1のレベルの吸引流体流が流れ、
前記圧壊可能な膜部分が前記圧壊状態にある時に、前記最遠位吸引オリフィスを通じて第2のレベルの吸引流体流が流れ、
前記第1のレベルの吸引は、前記第2のレベルの吸引の50%未満である、
ように構成される、
請求項19に記載の装置。 - 前記吸引ルーメンの前記近位長手方向部分は、前記吸引源と流体連通結合する、
請求項1から8のいずれか1項に記載の装置。 - 前記洗浄カテーテルは、前記吸引ルーメンの前記近位長手方向部分と流体連通するとともに、前記吸引源に結合するためのテーパ部を有する雄型円錐状嵌合部を規定するように成形された吸引源コネクタを含む、
請求項1から8のいずれか1項に記載の装置。 - 前記テーパ部は、少なくとも5%のテーパ部である、
請求項24に記載の装置。 - 前記テーパ部は6%テーパ部であり、該6%テーパ部を有する前記雄型円錐状嵌合部は、国際標準ISO 594−1:1986に準拠する、
請求項25に記載の装置。 - 吸引源と共に使用される、洗浄カテーテルを備えた装置であって、前記洗浄カテーテルは、
細長い管状のカテーテル本体と、
前記カテーテル本体に取り付けられた、膨張要素外壁を含む膨張要素と、
内膜と、
を含み、前記カテーテル本体は、(a)最遠位吸引オリフィスと、(b)(i)前記カテーテル本体に沿って少なくとも部分的に前記カテーテル本体内に配置され、(ii)前記吸引源と流体連通結合可能な近位長手方向部分を含む、吸引ルーメンと、(c)前記吸引ルーメン内に通じる側方開口部を規定するように成形された外側壁と、を規定するように成形され、前記側方開口部は、前記吸引ルーメンの前記近位長手方向部分の遠位側に配置され、
前記内膜は、前記膨張要素の内部に少なくとも部分的に位置して、前記側方開口部を取り囲む気密シール外周に沿って前記側方開口部の周囲において前記カテーテル本体に取り付けられることにより、前記側方開口部を覆って前記膨張要素外壁と共に該膨張要素外壁との間に膨張チャンバを規定する圧壊可能な膜部分を規定し、前記シール外周は、前記シール外周上の互いに最も離れた2地点間に直線距離を規定し、
前記内膜は、
(a)前記圧壊可能な膜部分が、少なくとも前記膨張チャンバが周囲圧力にある時に前記側方開口部の前記シール外周上の前記最も離れた2地点間の前記圧壊可能な膜部分に沿った最短経路の全長が前記2地点間の前記直線距離の少なくとも120%に等しくなるように前記側方開口部を覆う余剰材料を有し、
(b)少なくとも前記膨張チャンバが周囲圧力にある時に、前記吸引ルーメンの前記近位長手方向部分が前記最遠位吸引オリフィスと流体連通する、
ように構成される、
ことを特徴とする装置。 - 前記圧壊可能な膜部分に沿った前記最短経路は、少なくとも前記膨張チャンバが周囲圧力にある時に前記2地点間の前記直線距離の少なくとも150%に等しい、
請求項27に記載の装置。 - 前記圧壊可能な膜部分の表面積は、前記膨張チャンバが周囲圧力にある時と、前記膨張チャンバが0.5atmの正ゲージ圧にある時との間で30%未満だけ変化する、
請求項27に記載の装置。 - 前記カテーテル本体は、前記膨張要素の近位に位置して前記吸引ルーメンと流体連通する1又は2以上の側方吸引オリフィスを規定するように成形される、
請求項27に記載の装置。 - 前記1又は2以上の側方吸引オリフィスのうちの少なくとも1つの側方吸引オリフィスは、前記吸引ルーメンの中心長手方向軸に沿って測定した、前記膨張要素の3cm以内に位置する、
請求項30に記載の装置。 - 前記膨張要素は、前記カテーテル本体の遠位端の5cm以内の位置において前記カテーテル本体に取り付けられる、
請求項27に記載の装置。 - 前記膨張要素は、0.5atmのゲージ圧で膨張して制約されていない時に6〜12mmの最大直径を有する、
請求項27に記載の装置。 - 前記吸引ルーメンの中心長手方向軸と平行に測定した前記側方開口部の軸方向長さは、前記中心長手方向軸に垂直な前記吸引ルーメンの横断面の最大直径の100〜300%に等しい、
請求項27に記載の装置。 - 前記カテーテル本体は、正確に1つの吸引ルーメンを規定するように成形される、
請求項27に記載の装置。 - 前記カテーテル本体の少なくとも一部の周囲に、汚染を防ぐための柔軟なスリーブをさらに含む、
請求項27に記載の装置。 - 少なくとも前記膨張チャンバが周囲圧力にある時に、前記圧壊可能な膜部分は前記膨張チャンバによって軸方向に取り囲まれる、
請求項27に記載の装置。 - 前記側方開口部に最も近い前記シール外周の縁部の少なくとも一部は、前記側方開口部の外周から半径方向以外の1又は2以上の方向に測定した一定距離に配置される、
請求項27に記載の装置。 - 前記内膜は、少なくとも前記膨張チャンバが0.5atmのゲージ圧にある時に、前記圧壊可能な膜部分が閉塞状態を取り、前記閉塞状態において、前記圧壊可能な膜部分が、前記側方開口部に相対する前記吸引ルーメンの内面に少なくとも部分的に接触することにより、前記吸引ルーメンを少なくとも部分的に閉塞させて、前記最遠位吸引オリフィスを通じて前記吸引ルーメンに流入する吸引流体流のレベルを調節する、ように構成される、
請求項27から38のいずれか1項に記載の装置。 - 前記内膜は、少なくとも前記ゲージ圧が0.2atmである時に前記圧壊可能な膜部分が前記閉塞状態を取るように構成される、
請求項39に記載の装置。 - 前記内膜は、少なくとも前記ゲージ圧が0.1atmである時に前記圧壊可能な膜部分が前記閉塞状態を取るように構成される、
請求項40に記載の装置。 - 前記内膜は、前記カテーテル本体を完全に取り囲む、
請求項27から38のいずれか1項に記載の装置。 - 前記内膜の円周部分は、前記カテーテル本体の前記外側壁の、前記側方開口部を規定しない円周部分にぴったりと接触する、
請求項42に記載の装置。 - 前記膨張要素外壁及び前記内膜は、少なくとも前記膨張チャンバが0.2atmの負ゲージ圧にある時に、前記圧壊可能な膜部分がくしゃくしゃに折り重なるように構成される、
請求項42に記載の装置。 - 前記内膜の円周部分は、前記カテーテル本体の前記外側壁の、前記側方開口部を規定しない円周部分にぴったりと接触する、
請求項44に記載の装置。 - 前記内膜の前記円周部分は、前記カテーテル本体の少なくとも180度を取り囲み、前記圧壊可能な膜部分は、前記カテーテル本体の少なくとも60度を取り囲む、
請求項45に記載の装置。 - 前記膨張チャンバが周囲圧力にある時に、前記圧壊可能な膜部分は突出状態を取るように付勢され、前記突出状態において、前記圧壊可能な膜部分は、前記シール外周から半径方向外向き又は半径方向内向きに測定した、前記シール外周から少なくとも1mmの最大突出距離を有する突出部分を規定するように成形される、
請求項27から38のいずれか1項に記載の装置。 - 前記最大突出距離は、少なくとも1.5mmである、
請求項47に記載の装置。 - 前記突出部分は、半径方向外向きに突出して半径方向内向きに突出しない、
請求項47に記載の装置。 - 前記膨張要素外壁及び前記内膜は、少なくとも前記圧壊可能な膜部分が前記突出状態を取った時に、前記圧壊可能な膜部分が前記膨張要素外壁の内面に接触するように構成される、
請求項47に記載の装置。 - 前記膨張要素外壁及び前記内膜は、少なくとも前記圧壊可能な膜部分が前記突出状態を取った時に、前記圧壊可能な膜部分が前記膨張要素外壁の内面に接触しないように構成される、
請求項47に記載の装置。 - 前記膨張チャンバが周囲圧力にある時に、前記圧壊可能な膜部分は前記膨張要素外壁の内面に接触する、
請求項27から38のいずれか1項に記載の装置。 - 前記膨張要素外壁及び前記内膜は、少なくとも前記膨張チャンバが0.2atmの負ゲージ圧にある時に、前記膨張チャンバが圧壊状態を取るように構成され、前記圧壊状態において、前記圧壊可能な膜部分は、前記膨張要素外壁の内面に部分的にしか接触しない、
請求項27から38のいずれか1項に記載の装置。 - 前記膨張チャンバが周囲圧力にある時に、前記圧壊可能な膜部分は突出状態を取るように付勢され、前記突出状態において、前記圧壊可能な膜部分は、前記シール外周から半径方向外向き又は半径方向内向きに測定した、前記シール外周から少なくとも1mmの最大突出距離を有する突出部分を規定するように成形される、
請求項53に記載の装置。 - 前記膨張要素外壁及び前記内膜は、少なくとも前記膨張チャンバが前記突出状態を取った時に、前記圧壊可能な膜部分が前記膨張要素外壁の内面に接触しないように構成される、
請求項54に記載の装置。 - 前記内膜は、少なくとも前記膨張チャンバが0.5atmのゲージ圧にある時に、前記圧壊可能な膜部分が閉塞状態を取るように構成され、前記閉塞状態において、前記圧壊可能な膜部分が、前記側方開口部に相対する前記吸引ルーメンの内面に少なくとも部分的に接触することにより、前記吸引ルーメンを少なくとも部分的に閉塞させて、前記最遠位吸引オリフィスを通じて前記吸引ルーメンに流入する吸引流体流のレベルを調節し、
前記内膜は、前記吸引ルーメンの前記近位長手方向部分が前記吸引源と流体連通して前記吸引源が0.1atmの負ゲージ圧の吸引力を提供した時に、
前記圧壊可能な膜部分が前記閉塞状態にある時に、前記最遠位吸引オリフィスを通じて第1のレベルの吸引流体流が流れ、
前記圧壊可能な膜部分が前記圧壊状態にある時に、前記最遠位吸引オリフィスを通じて第2のレベルの吸引流体流が流れ、
前記第1のレベルの吸引は、前記第2のレベルの吸引の50%未満である、
ように構成される、
請求項53に記載の装置。 - 前記吸引ルーメンの前記近位長手方向部分は、前記吸引源と流体連通結合する、
請求項27から38のいずれか1項に記載の装置。 - 前記洗浄カテーテルは、前記吸引ルーメンの前記近位長手方向部分と流体連通するとともに、前記吸引源に結合するためのテーパ部を有する雄型円錐状嵌合部を規定するように成形された吸引源コネクタを含む、
請求項27から38のいずれか1項に記載の装置。 - 前記テーパ部は、少なくとも5%のテーパ部である、
請求項58に記載の装置。 - 前記テーパ部は6%テーパ部であり、該6%テーパ部を有する前記雄型円錐状嵌合部は、国際標準ISO 594−1:1986に準拠する、
請求項59に記載の装置。 - 吸引源と共に使用される、洗浄カテーテルを備えた装置であって、前記洗浄カテーテルは、
細長い管状のカテーテル本体と、
前記カテーテル本体に取り付けられた、膨張要素外壁を含む膨張要素と、
内膜と、
を含み、前記カテーテル本体は、(a)最遠位吸引オリフィスと、(b)(i)前記カテーテル本体に沿って少なくとも部分的に前記カテーテル本体内に配置され、(ii)前記吸引源と流体連通結合可能な近位長手方向部分を含む、吸引ルーメンと、(c)前記吸引ルーメン内に通じる側方開口部を規定するように成形された外側壁と、を規定するように成形され、前記側方開口部は、前記吸引ルーメンの前記近位長手方向部分の遠位側に配置され、
前記内膜は、前記膨張要素の内部に少なくとも部分的に位置して、前記側方開口部を取り囲む気密シール外周に沿って前記側方開口部の周囲において前記カテーテル本体に取り付けられることにより、前記側方開口部を覆って前記膨張要素外壁と共に該膨張要素外壁との間に膨張チャンバを規定する圧壊可能な膜部分を規定し、
前記内膜は、少なくとも前記膨張チャンバが周囲圧力にある時に、前記吸引ルーメンの前記近位長手方向部分が前記最遠位吸引オリフィスと流体連通するように構成され、
前記膨張チャンバが周囲圧力にある時に、前記圧壊可能な膜部分は突出状態を取るように付勢され、前記突出状態において、前記圧壊可能な膜部分は、前記シール外周から半径方向外向き又は半径方向内向きに測定した、前記シール外周から少なくとも1mmの最大突出距離を有する突出部分を規定するように成形される、
ことを特徴とする装置。 - 前記最大突出距離は、少なくとも1.5mmである、
請求項61に記載の装置。 - 前記突出部分は、半径方向外向きに突出して半径方向内向きに突出しない、
請求項61に記載の装置。 - 前記膨張要素外壁及び前記内膜は、少なくとも前記圧壊可能な膜部分が前記突出状態を取った時に、前記圧壊可能な膜部分が前記膨張要素外壁の内面に接触するように構成される、
請求項61に記載の装置。 - 前記膨張要素外壁及び前記内膜は、少なくとも前記圧壊可能な膜部分が前記突出状態を取った時に、前記圧壊可能な膜部分が前記膨張要素外壁の内面に接触しないように構成される、
請求項61に記載の装置。 - 前記シール外周は、該シール外周上の互いに最も離れた2地点間の直線距離を規定し、
前記内膜は、前記圧壊可能な膜部分が、少なくとも前記膨張チャンバが周囲圧力にある時に前記側方開口部の前記シール外周上の前記最も離れた2地点間の前記圧壊可能な膜部分に沿った最短経路の全長が前記2地点間の前記直線距離の少なくとも120%に等しくなるように前記側方開口部を覆う余剰材料を有するように構成される、
請求項61に記載の装置。 - 前記圧壊可能な膜部分に沿った前記最短経路は、少なくとも前記膨張チャンバが周囲圧力にある時に前記2地点間の前記直線距離の少なくとも150%に等しい、
請求項66に記載の装置。 - 前記圧壊可能な膜部分の表面積は、前記膨張チャンバが周囲圧力にある時と、前記膨張チャンバが0.5atmの正ゲージ圧にある時との間で30%未満だけ変化する、
請求項61に記載の装置。 - 前記カテーテル本体は、前記膨張要素の近位に位置して前記吸引ルーメンと流体連通する1又は2以上の側方吸引オリフィスを規定するように成形される、
請求項61に記載の装置。 - 前記膨張要素は、0.5atmのゲージ圧で膨張して制約されていない時に6〜12mmの最大直径を有する、
請求項61に記載の装置。 - 少なくとも前記膨張チャンバが周囲圧力にある時に、前記圧壊可能な膜部分は前記膨張チャンバによって軸方向に取り囲まれる、
請求項61に記載の装置。 - 前記内膜は、少なくとも前記膨張チャンバが0.5atmのゲージ圧にある時に前記圧壊可能な膜部分が閉塞状態を取り、前記閉塞状態において、前記圧壊可能な膜部分が、前記側方開口部に相対する前記吸引ルーメンの内面に少なくとも部分的に接触することにより、前記吸引ルーメンを少なくとも部分的に閉塞させて、前記最遠位吸引オリフィスを通じて前記吸引ルーメンに流入する吸引流体流のレベルを調節する、ように構成される、
請求項61から71のいずれか1項に記載の装置。 - 前記内膜は、前記カテーテル本体を完全に取り囲む、
請求項61から71のいずれか1項に記載の装置。 - 前記内膜の円周部分は、前記カテーテル本体の前記外側壁の、前記側方開口部を規定しない円周部分にぴったりと接触する、
請求項73に記載の装置。 - 前記膨張要素外壁及び前記内膜は、少なくとも前記膨張チャンバが0.2atmの負ゲージ圧にある時に、前記圧壊可能な膜部分がくしゃくしゃに折り重なるように構成される、
請求項73に記載の装置。 - 前記内膜の円周部分は、前記カテーテル本体の前記外側壁の、前記側方開口部を規定しない円周部分にぴったりと接触する、
請求項75に記載の装置。 - 前記内膜の前記円周部分は、前記カテーテル本体の少なくとも180度を取り囲み、前記圧壊可能な膜部分は、前記カテーテル本体の少なくとも60度を取り囲む、
請求項76に記載の装置。 - 前記膨張チャンバが周囲圧力にある時に、前記圧壊可能な膜部分は前記膨張要素外壁の内面に接触する、
請求項61から71のいずれか1項に記載の装置。 - 前記膨張要素外壁及び前記内膜は、少なくとも前記膨張チャンバが0.2atmの負ゲージ圧にある時に、前記膨張チャンバが圧壊状態を取るように構成され、前記圧壊状態において、前記圧壊可能な膜部分は、前記膨張要素外壁の内面に部分的にしか接触しない、
請求項61から71のいずれか1項に記載の装置。 - 前記膨張要素外壁及び前記内膜は、少なくとも前記膨張チャンバが前記突出状態を取った時に、前記圧壊可能な膜部分が前記膨張要素外壁の内面に接触しないように構成される、
請求項61から71のいずれか1項に記載の装置。 - 前記内膜は、少なくとも前記膨張チャンバが0.5atmのゲージ圧にある時に、前記圧壊可能な膜部分が閉塞状態を取るように構成され、前記閉塞状態において、前記圧壊可能な膜部分が、前記側方開口部に相対する前記吸引ルーメンの内面に少なくとも部分的に接触することにより、前記吸引ルーメンを少なくとも部分的に閉塞させて、前記最遠位吸引オリフィスを通じて前記吸引ルーメンに流入する吸引流体流のレベルを調節し、
前記内膜は、前記吸引ルーメンの前記近位長手方向部分が前記吸引源と流体連通して前記吸引源が0.1atmの負ゲージ圧の吸引力を提供した時に、
前記圧壊可能な膜部分が前記閉塞状態にある時に、前記最遠位吸引オリフィスを通じて第1のレベルの吸引流体流が流れ、
前記圧壊可能な膜部分が前記圧壊状態にある時に、前記最遠位吸引オリフィスを通じて第2のレベルの吸引流体流が流れ、
前記第1のレベルの吸引は、前記第2のレベルの吸引の50%未満である、
ように構成される、
請求項79に記載の装置。 - 前記吸引ルーメンの前記近位長手方向部分は、前記吸引源と流体連通結合する、
請求項61から71のいずれか1項に記載の装置。 - 前記洗浄カテーテルは、前記吸引ルーメンの前記近位長手方向部分と流体連通するとともに、前記吸引源に結合するためのテーパ部を有する雄型円錐状嵌合部を規定するように成形された吸引源コネクタを含む、
請求項61から71のいずれか1項に記載の装置。 - 前記テーパ部は、少なくとも5%のテーパ部である、
請求項83に記載の装置。 - 前記テーパ部は6%テーパ部であり、該6%テーパ部を有する前記雄型円錐状嵌合部は、国際標準ISO 594−1:1986に準拠する、
請求項84に記載の装置。 - 吸引源と共に使用される方法であって、
(1)洗浄カテーテルを準備するステップを含み、前記洗浄カテーテルは、
細長い管状のカテーテル本体と、
前記カテーテル本体に取り付けられた、膨張要素外壁を含む膨張要素と、
内膜と、
を含み、前記カテーテル本体は、(a)最遠位吸引オリフィスと、(b)(i)前記カテーテル本体に沿って少なくとも部分的に前記カテーテル本体内に配置され、(ii)前記吸引源と流体連通結合可能な近位長手方向部分を含む、吸引ルーメンと、(c)前記吸引ルーメン内に通じる側方開口部を規定するように成形された外側壁と、を規定するように成形され、前記側方開口部は、前記吸引ルーメンの前記近位長手方向部分の遠位側に配置され、
前記内膜は、前記膨張要素の内部に少なくとも部分的に位置して、前記側方開口部を取り囲む気密シール外周に沿って前記側方開口部の周囲において前記カテーテル本体に取り付けられることにより、前記側方開口部を覆って前記膨張要素外壁と共に該膨張要素外壁との間に膨張チャンバを規定する圧壊可能な膜部分を規定し、
前記内膜は、前記カテーテル本体を完全に取り囲むとともに、
(a)少なくとも前記膨張チャンバが周囲圧力にある時に、前記吸引ルーメンの前記近位長手方向部分が前記最遠位吸引オリフィスと流体連通し、
(b)少なくとも前記膨張チャンバが0.5atmのゲージ圧にある時に、前記圧壊可能な膜部分が閉塞状態を取り、該閉塞状態において、前記圧壊可能な膜部分は、前記側方開口部に相対する前記吸引ルーメンの内面に少なくとも部分的に接触することにより、前記吸引ルーメンを少なくとも部分的に閉塞させて、前記最遠位吸引オリフィスを通じて前記吸引ルーメンに流入する吸引流体流のレベルを調節する、
ように構成され、前記方法は、
(2)前記洗浄カテーテルを気管換気チューブに挿入するステップと、
(3)前記圧壊可能な膜部分が前記閉塞状態を取るように前記膨張チャンバに0.2〜2atmの正圧を付与するステップと、
をさらに含むことを特徴とする方法。 - 吸引源と共に使用される方法であって、
(1)洗浄カテーテルを準備するステップを含み、前記洗浄カテーテルは、
細長い管状のカテーテル本体と、
前記カテーテル本体に取り付けられた、膨張要素外壁を含む膨張要素と、
内膜と、
を含み、前記カテーテル本体は、(a)最遠位吸引オリフィスと、(b)(i)前記カテーテル本体に沿って少なくとも部分的に前記カテーテル本体内に配置され、(ii)前記吸引源と流体連通結合可能な近位長手方向部分を含む、吸引ルーメンと、(c)前記吸引ルーメン内に通じる側方開口部を規定するように成形された外側壁と、を規定するように成形され、前記側方開口部は、前記吸引ルーメンの前記近位長手方向部分の遠位側に配置され、
前記内膜は、前記膨張要素の内部に少なくとも部分的に位置して、前記側方開口部を取り囲む気密シール外周に沿って前記側方開口部の周囲において前記カテーテル本体に取り付けられることにより、前記側方開口部を覆って前記膨張要素外壁と共に該膨張要素外壁との間に膨張チャンバを規定する圧壊可能な膜部分を規定し、前記シール外周は、該シール外周上の互いに最も離れた2地点間の直線距離を規定し、
前記内膜は、
(a)前記圧壊可能な膜部分が、少なくとも前記膨張チャンバが周囲圧力にある時に前記側方開口部の前記シール外周上の前記最も離れた2地点間の前記圧壊可能な膜部分に沿った最短経路の全長が前記2地点間の前記直線距離の少なくとも120%に等しくなるように前記側方開口部を覆う余剰材料を有し、
(b)少なくとも前記膨張チャンバが周囲圧力にある時に、前記吸引ルーメンの前記近位長手方向部分が前記最遠位吸引オリフィスと流体連通し、
(c)少なくとも前記膨張チャンバが0.5atmのゲージ圧にある時に、前記圧壊可能な膜部分が閉塞状態を取り、該閉塞状態において、前記圧壊可能な膜部分は、前記側方開口部に相対する前記吸引ルーメンの内面に少なくとも部分的に接触することにより、前記吸引ルーメンを少なくとも部分的に閉塞させて、前記最遠位吸引オリフィスを通じて前記吸引ルーメンに流入する吸引流体流のレベルを調節する、
ように構成され、前記方法は、
(2)前記洗浄カテーテルを気管換気チューブに挿入するステップと、
(3)前記圧壊可能な膜部分が前記閉塞状態を取るように前記膨張チャンバに0.2〜2atmの正圧を付与するステップと、
をさらに含むことを特徴とする方法。 - 前記圧壊可能な膜部分に沿った前記最短経路は、少なくとも前記膨張チャンバが周囲圧力にある時に前記2地点間の前記直線距離の少なくとも150%に等しい、
請求項87に記載の方法。 - 前記圧壊可能な膜部分の表面積は、前記膨張チャンバが周囲圧力にある時と、前記膨張チャンバが0.5atmの正ゲージ圧にある時との間で30%未満だけ変化する、
請求項87に記載の方法。 - 前記カテーテル本体は、前記膨張要素の近位に位置して前記吸引ルーメンと流体連通する1又は2以上の側方吸引オリフィスを規定するように成形される、
請求項87に記載の方法。 - 前記1又は2以上の側方吸引オリフィスのうちの少なくとも1つの側方吸引オリフィスは、前記吸引ルーメンの中心長手方向軸に沿って測定した、前記膨張要素の3cm以内に位置する、
請求項90に記載の方法。 - 前記膨張要素は、前記カテーテル本体の遠位端の5cm以内の位置において前記カテーテル本体に取り付けられる、
請求項87に記載の方法。 - 前記膨張要素は、0.5atmのゲージ圧で膨張して制約されていない時に6〜12mmの最大直径を有する、
請求項87に記載の方法。 - 前記吸引ルーメンの中心長手方向軸と平行に測定した前記側方開口部の軸方向長さは、前記中心長手方向軸に垂直な前記吸引ルーメンの横断面の最大直径の100〜300%に等しい、
請求項87に記載の方法。 - 前記カテーテル本体は、正確に1つの吸引ルーメンを規定するように成形される、
請求項87に記載の方法。 - 前記カテーテル本体の少なくとも一部の周囲に、汚染を防ぐための柔軟なスリーブを設けるステップをさらに含む、
請求項87に記載の方法。 - 少なくとも前記膨張チャンバが周囲圧力にある時に、前記圧壊可能な膜部分は前記膨張チャンバによって軸方向に取り囲まれる、
請求項87に記載の方法。 - 前記側方開口部に最も近い前記シール外周の縁部の少なくとも一部は、前記側方開口部の外周から半径方向以外の1又は2以上の方向に測定した一定距離に配置される、
請求項87に記載の方法。 - 前記内膜は、少なくとも前記ゲージ圧が0.2atmである時に前記圧壊可能な膜部分が前記閉塞状態を取るように構成される、
請求項87に記載の方法。 - 前記内膜は、少なくとも前記ゲージ圧が0.1atmである時に前記圧壊可能な膜部分が前記閉塞状態を取るように構成される、
請求項99に記載の方法。 - 前記内膜は、前記カテーテル本体を完全に取り囲む、
請求項87に記載の方法。 - 前記内膜の円周部分は、前記カテーテル本体の前記外側壁の、前記側方開口部を規定しない円周部分にぴったりと接触する、
請求項101に記載の方法。 - 前記膨張要素外壁及び前記内膜は、少なくとも前記膨張チャンバが0.2atmの負ゲージ圧にある時に、前記圧壊可能な膜部分がくしゃくしゃに折り重なるように構成される、
請求項101に記載の方法。 - 前記内膜の円周部分は、前記カテーテル本体の前記外側壁の、前記側方開口部を規定しない円周部分にぴったりと接触する、
請求項103に記載の方法。 - 前記内膜の前記円周部分は、前記カテーテル本体の少なくとも180度を取り囲み、前記圧壊可能な膜部分は、前記カテーテル本体の少なくとも60度を取り囲む、
請求項104に記載の方法。 - 前記膨張チャンバが周囲圧力にある時に、前記圧壊可能な膜部分は突出状態を取るように付勢され、前記突出状態において、前記圧壊可能な膜部分は、前記シール外周から半径方向外向き又は半径方向内向きに測定した、前記シール外周から少なくとも1mmの最大突出距離を有する突出部分を規定するように成形される、
請求項87に記載の方法。 - 前記最大突出距離は、少なくとも1.5mmである、
請求項106に記載の方法。 - 前記突出部分は、半径方向外向きに突出して半径方向内向きに突出しない、
請求項106に記載の方法。 - 前記膨張要素外壁及び前記内膜は、少なくとも前記圧壊可能な膜部分が前記突出状態を取った時に、前記圧壊可能な膜部分が前記膨張要素外壁の内面に接触するように構成される、
請求項106に記載の方法。 - 前記膨張要素外壁及び前記内膜は、少なくとも前記圧壊可能な膜部分が前記突出状態を取った時に、前記圧壊可能な膜部分が前記膨張要素外壁の内面に接触しないように構成される、
請求項106に記載の方法。 - 前記膨張チャンバが周囲圧力にある時に、前記圧壊可能な膜部分は前記膨張要素外壁の内面に接触する、
請求項87に記載の方法。 - 前記膨張要素外壁及び前記内膜は、少なくとも前記膨張チャンバが0.2atmの負ゲージ圧にある時に、前記膨張チャンバが圧壊状態を取るように構成され、前記圧壊状態において、前記圧壊可能な膜部分は、前記膨張要素外壁の内面に部分的にしか接触しない、
請求項87に記載の方法。 - 前記膨張チャンバが周囲圧力にある時に、前記圧壊可能な膜部分は突出状態を取るように付勢され、前記突出状態において、前記圧壊可能な膜部分は、前記シール外周から半径方向外向き又は半径方向内向きに測定した、前記シール外周から少なくとも1mmの最大突出距離を有する突出部分を規定するように成形される、
請求項112に記載の方法。 - 前記膨張要素外壁及び前記内膜は、少なくとも前記膨張チャンバが前記突出状態を取った時に、前記圧壊可能な膜部分が前記膨張要素外壁の内面に接触しないように構成される、
請求項113に記載の方法。 - 前記内膜は、前記吸引ルーメンの前記近位長手方向部分が前記吸引源と流体連通して前記吸引源が0.1atmの負ゲージ圧の吸引力を提供した時に、
前記圧壊可能な膜部分が前記閉塞状態にある時に、前記最遠位吸引オリフィスを通じて第1のレベルの吸引流体流が流れ、
前記圧壊可能な膜部分が前記圧壊状態にある時に、前記最遠位吸引オリフィスを通じて第2のレベルの吸引流体流が流れ、
前記第1のレベルの吸引は、前記第2のレベルの吸引の50%未満である、
ように構成される、請求項112に記載の方法。 - 前記吸引ルーメンの前記近位長手方向部分は、前記吸引源と流体連通結合する、
請求項87に記載の方法。 - 前記洗浄カテーテルは、前記吸引ルーメンの前記近位長手方向部分と流体連通するとともに、前記吸引源に結合するためのテーパ部を有する雄型円錐状嵌合部を規定するように成形された吸引源コネクタを含む、
請求項87に記載の方法。 - 前記テーパ部は、少なくとも5%のテーパ部である、
請求項117に記載の方法。 - 前記テーパ部は6%テーパ部であり、該6%テーパ部を有する前記雄型円錐状嵌合部は、国際標準ISO 594−1:1986に準拠する、
請求項118に記載の方法。 - 吸引源と共に使用される方法であって、
(1)洗浄カテーテルを準備するステップを含み、前記洗浄カテーテルは、
細長い管状のカテーテル本体と、
前記カテーテル本体に取り付けられた、膨張要素外壁を含む膨張要素と、
内膜と、
を含み、前記カテーテル本体は、(a)最遠位吸引オリフィスと、(b)(i)前記カテーテル本体に沿って少なくとも部分的に前記カテーテル本体内に配置され、(ii)前記吸引源と流体連通結合可能な近位長手方向部分を含む、吸引ルーメンと、(c)前記吸引ルーメン内に通じる側方開口部を規定するように成形された外側壁と、を規定するように成形され、前記側方開口部は、前記吸引ルーメンの前記近位長手方向部分の遠位側に配置され、
前記内膜は、前記膨張要素の内部に少なくとも部分的に位置して、前記側方開口部を取り囲む気密シール外周に沿って前記側方開口部の周囲において前記カテーテル本体に取り付けられることにより、前記側方開口部を覆って前記膨張要素外壁と共に該膨張要素外壁との間に膨張チャンバを規定する圧壊可能な膜部分を規定し、該圧壊可能な膜部分は、前記膨張チャンバが周囲圧力にある時に突出状態を取るように付勢され、前記突出状態において、前記圧壊可能な膜部分は、前記シール外周から半径方向外向き又は半径方向内向きに測定した、前記シール外周から少なくとも1mmの最大突出距離を有する突出部分を規定するように成形され、
前記内膜は、
(a)少なくとも前記膨張チャンバが周囲圧力にある時に、前記吸引ルーメンの前記近位長手方向部分が前記最遠位吸引オリフィスと流体連通し、
(b)少なくとも前記膨張チャンバが0.5atmのゲージ圧にある時に、前記圧壊可能な膜部分が閉塞状態を取り、前記閉塞状態において、前記圧壊可能な膜部分は、前記側方開口部に相対する前記吸引ルーメンの内面に少なくとも部分的に接触することにより、前記吸引ルーメンを少なくとも部分的に閉塞させて、前記最遠位吸引オリフィスを通じて前記吸引ルーメンに流入する吸引流体流のレベルを調節する、
ように構成され、前記方法は、
(2)前記洗浄カテーテルを気管換気チューブに挿入するステップと、
(3)前記圧壊可能な膜部分が前記閉塞状態を取るように前記膨張チャンバに0.2〜2atmの正圧を付与するステップと、
をさらに含むことを特徴とする方法。 - 前記最大突出距離は、少なくとも1.5mmである、
請求項120に記載の方法。 - 前記突出部分は、半径方向外向きに突出して半径方向内向きに突出しない、
請求項120に記載の方法。
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