JP2020157061A - カテーテル - Google Patents
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Abstract
Description
1つの実施形態においては、上記有機ポリシラザンが、一般式(1)で表される構成単位を含む。
1つの実施形態においては、上記被覆層が形成された部分の長さが、0.1mm〜100mmである。
1つの実施形態においては、上記被覆層の厚みが、50μm以下である。
1つの実施形態においては、上記被覆層が、上記管状部材に直接積層している。
1つの実施形態においては、上記管状部材の一部に上記被覆層が形成され、該被覆層が形成されていない部分において、親水層が形成されている。
図1は、本発明の1つの実施形態によるカテーテルの概略図である。また、図2は、本発明の1つの実施形態によるカテーテルのIIa線による概略断面図である。この実施形態によるカテーテル100は、管状部材10と、管状部材10の少なくとも一部を覆う被覆層20とを備える。一般に、管状部材は、細径で内部が空洞の長尺状である。被覆層20は、有機ポリシラザンを含む。
上記のとおり、管状部材は、細径で内部が空洞の長尺状である。管状部材は、分岐していてもよい。
上記のとおり、被覆層は、有機ポリシラザンから構成される。有機ポリシラザンとは、−Si−N−を基本構造単位として有し、かつ、当該構造単位中に有機基を有するポリマーである。
式(2−2)中、R2−1およびR2−2はそれぞれ独立して、無置換若しくは置換基を有するアルキル基である。
式(2−3)中、R3−1は、水素原子または無置換若しくは置換基を有するアルキル基である。R3−2は、無置換若しくは置換基を有するアルキル基である。R3−3は、無置換若しくは置換基を有するアルキル基であり、良好な密着性を得るために、置換基として−Si(OR)3で表されるアルコキシシリル基(Rは1〜20)を含んでいてもよい。これらの官能基は、芯材を構成する金属材料に対応させて適宜選択することができる。
1つの実施形態においては、上記のとおり、管状部材の被覆層が形成されていない部分(外側表面および/または内側表面)には、該芯材の表面に親水層が形成される。親水層を形成することにより、体腔内での摺動性に優れるカテーテルを得ることができる。
ポリアミド系樹脂構成の管状部材(厚み:0.09mm、内径:0.4mm)の先端に、下記構造式(3−1)〜(3−3)で表される構造単位を有する有機ポリシラザンを含む炭化水素系溶剤に溶解して調製された被覆層形成用組成物A(有機ポリシラザン濃度:約20重量%)に浸漬することにより、管状部材の表面(長さ:60mm)に被覆層形成用組成物Aを塗布した。その後、室温で72時間以上静置し、管状部材の表面(外側および内側)に厚さ2μm程度の被覆層を形成させて、カテーテルを想定した評価サンプル(1)を作製した。評価サンプル(1)について、下記の評価方法により、防汚性、抗接着剤耐性および折曲性を評価した。結果を表1に示す。
実施例1で得た評価サンプル(1)の被覆層の防汚性を下記の方法で評価した。
カテーテルを油性インク(シャチハタ社製 朱の油)へ浸漬後、インクの弾き性を確認した。弾き性については、油性インク浸漬5分後にインクが弾かれることによりカテーテル表面が露出したものを〇とし、カテーテル表面が露出しないものを×とした。
また、上記浸漬後ペーパータオル等(例えばKuraray製 クラクリーンワイパー)にてインクを拭き取り可能かを確認した。
<抗接着剤耐性>
実施例1で得られた評価サンプル(1)について、抗接着剤耐性を以下の方法で評価した。
接着剤(東亞合成製 アロンアルファ)と油性造影剤(ゲルベ・ジャパン製 リピオドール)を1:1に混合した液および疑似血液を、ABS樹脂等からなる長さ30mmの硬質樹脂パイプへ4:1の割合で注入した後、カテーテル先端30mmをパイプに挿入し、パイプ内の液を十分に混和後、カテーテルを挿入したまま硬化するまで静置した。硬化後、カテーテルのパイプに挿入されていない部分に所定の衝撃荷重をカテーテルがパイプから抜け出るまで繰り返し加え、カテーテルがパイプから抜け出るまでの衝撃荷重を加えた回数を確認した。
カテーテルがパイプから抜け出るまでの衝撃荷重を加えた回数の平均にて、抗接着剤耐性を評価した。
<折曲性>
実施例1で得られた評価サンプル(1)について、折曲性を以下の方法で評価した。
評価サンプル(1)を任意の一か所から折り曲げて、二つ折り状となるように、約180°に1回折り曲げた。折り曲げた状態で放置後、折り曲げた部位の被膜状態を市販のマイクロスコープで拡大して、被膜の割れや剥離の有無を目視により観察した。
<接触角(純水)>
協和界面科学社製の商品名「DropMaster500」を用いて、純水(液量2μL)の接触角を測定した。
<摩擦係数>
新東化学株式会社製の「表面性測定機トライボステーション TYPE:32」を用い、下記の条件にて、塗工層の静摩擦係数および動摩擦係数を測定した。
(摩擦係数測定条件)
荷重:100g
圧子:平面圧子(10mm×10mm)
移動速度:30mm/min(静摩擦係数)、600mm/min(動摩擦係数)
被覆層として親水層を備える市販のカテーテルを入手し、評価サンプル(1)と同様に、防汚性、抗接着剤耐性および折曲性の評価を行った。結果を表1に示す。
実施例1で得られた評価サンプル(1)は表1に示すように、油性インク浸漬5分後、カテーテル表面が露出しており、インクを拭き取り可能で、防汚性が良好であり、カテーテルがパイプから抜け出すまでに入力した衝撃の回数は平均6.6回であり、優れた抗接着剤耐性が認められた。これに対して、比較例1は表1に示すように、油性インク浸漬5分後、カテーテル表面が露出せず、インクを拭き取り不可能であり、カテーテルがパイプから抜け出すまでに入力した衝撃の回数は平均21.2回であった。また、折曲性においては、実施例1、比較例1とも差はなく、実施例1で得られた評価サンプル(1)は、比較例1と同等の折曲性が認められた。
実施例1の被覆層形成用組成物Aについては、評価サンプル(2)について、接触角(純水)も108°と優れた撥水性を有し、静摩擦係数が0.095、動摩擦係数0.057と優れた摺動性を有していた。つまり、実施例1の被覆層形成用組成物Aより得られたカテーテルは、体腔内での挿入性に優れていることがわかる。
このような被覆層形成用組成物により被覆層を形成すれば、防汚性、抗接着剤耐性および折曲性に優れたカテーテルを得ることができる。本発明のカテーテルは、親水性コーティングにより被覆されたカテーテルと同等の摺動性、折曲性を有しながら、実施例1で示すように、防汚性、抗接着剤耐性に優れる点で有利である。
20 被覆層
100 カテーテル
Claims (6)
- 管状部材と、該管状部材の表面の少なくとも一部を覆う被覆層とを備え、
該被覆層が、有機ポリシラザンを含む、
カテーテル。 - 前記被覆層が形成された部分の長さが、0.1mm〜100mmである、請求項1または2に記載のカテーテル。
- 前記被覆層の厚みが、50μm以下で、好ましくは1〜20μmである、請求項1から3のいずれかに記載のカテーテル。
- 前記被覆層が、前記管状部材に直接積層している、請求項1から4のいずれかに記載のカテーテル。
- 前記管状部材表面の一部に前記被覆層が形成され、該被覆層が形成されていない部分において、親水層が形成されている、請求項1から5のいずれかに記載のカテーテル。
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