JP2020079726A - Chip for biological component inspection and biological component inspection system - Google Patents

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JP2020079726A JP2018212276A JP2018212276A JP2020079726A JP 2020079726 A JP2020079726 A JP 2020079726A JP 2018212276 A JP2018212276 A JP 2018212276A JP 2018212276 A JP2018212276 A JP 2018212276A JP 2020079726 A JP2020079726 A JP 2020079726A
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達樹 松野
Tatsuki Matsuno
達樹 松野
健之 小▲高▼
Takeyuki Odaka
健之 小▲高▼
渉 殿村
Wataru Tonomura
渉 殿村
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Abstract

To provide a chip for inspecting a biological component and a biological component inspection system, which are capable of improving convenience in use of the chip for inspecting the biological component.SOLUTION: A chip 10 includes: a cylindrical chip body 11; at least one or more openings 12 communicating with a lower open end 11a at which a test solution is discharged out of an open end of the chip body 11, and for allowing the test solution to flow in and out from a side of the chip body 11 when discharging the test solution in an abutting state in which an end portion of the chip 10 on the discharge side of the test solution abuts against a bottom surface of a flow path device; and a shape maintaining portion 13 for maintaining the shape of the at least one or more openings 12 in an abutting state.SELECTED DRAWING: Figure 1

Description

本発明は、生体成分検査用チップ、及び生体成分検査システムに関する。   The present invention relates to a biocomponent inspection chip and a biocomponent inspection system.

従来、生体成分検査において、試液（試薬、生体由来の検体、またはこれらの混合液）を分注するための技術の一つとして、分注機構のノズルに、先端に開口を有するピペットチップ（以下「チップ」とも称する）を取り付けた状態で、試液が収容された容器内にチップを先端より差し入れて試液を吸引し、その後反応容器内にチップを差し入れて上記吸引した試薬を吐出する技術が開示されている（例えば、特許文献１参照）。   Conventionally, as one of the techniques for dispensing a test solution (a reagent, a specimen derived from a living body, or a mixed solution thereof) in a biological component test, a pipette tip having an opening at the tip of a nozzle of a dispensing mechanism (hereinafter referred to as Disclosed is a technique of inserting a chip from the tip into a container containing a sample solution to suck the sample solution with the chip attached (also referred to as “chip”), and then inserting the chip into a reaction container and discharging the aspirated reagent. (For example, see Patent Document 1).

生体成分検査、特に核酸検出においては、核酸増幅反応を短時間で行うため、例えば、特許文献２に記載されるようなマイクロ流路部を備えたデバイスに試液（試薬及び検体の混合液）を収容させ、反応させることで、試液の加熱効率を高める方法が知られる。前記デバイスは、通常は薄い平板状の構造であるため、隣接する加熱部からの熱が内部に収容された試液に伝わりやすく、試液の温度調節が短時間で可能となる、という利点を有する。   In a biological component test, particularly nucleic acid detection, a nucleic acid amplification reaction is carried out in a short time. Therefore, for example, a reagent solution (a mixed solution of a reagent and a sample) is provided in a device including a microchannel portion as described in Patent Document 2. A method is known in which the heating efficiency of a test solution is increased by containing and reacting it. Since the device usually has a thin plate-like structure, it has an advantage that the heat from the adjacent heating portion is easily transferred to the reagent solution contained therein, and the temperature of the reagent solution can be adjusted in a short time.

特開２００９−０７７６３９号公報JP, 2009-077639, A 特開２０１７−２３１４１号公報JP, 2017-23141, A

しかしながら、上記のような平板状のデバイスに試液を導入する場合、流路入口開口が微小であるため、簡易かつ確実に所定の液量を導入することは容易ではなかった。   However, when the reagent solution is introduced into the flat plate-like device as described above, it is not easy to introduce a predetermined amount of liquid easily and reliably because the opening of the flow path inlet is minute.

本発明は、上記従来技術における課題を解決するためのものであって、平板状デバイスに簡易かつ確実に試液を導入可能な生体成分検査用チップ、及び、これを備えた生体成分検査システムを提供することを目的とする。   The present invention is to solve the above-mentioned problems in the prior art, and provides a biocomponent inspection chip capable of simply and reliably introducing a test solution into a flat plate device, and a biocomponent inspection system including the same. The purpose is to do.

上述した課題を解決し、目的を達成するために、発明者らは、前記平板状デバイスにチップを用いて簡便に試液を導入することを想起した。しかしながら、従来のチップでは、先端の開口が形成する面（以下、「開口面」とも称する）が平坦状であるため、平板状デバイスの上方からデバイスの厚さ方向にチップを差し入れて試液を吐出しようとすると、チップの位置が低すぎれば、チップの開口面がデバイスの底面部によって塞がれてしまい、試液を吐出できなくなる可能性がある。一方、チップの位置が高すぎれば試液をデバイスのマイクロ流路内に吐出できず、外部に溢れてしまう。このように、特に高さのない薄い平板上のデバイスに試液を導入する際においては、差し入れるチップの高さ方向の精密な制御が要求される。発明者らは、鋭意検討の結果、平板状デバイスと組み合わせて生体成分検査を行うためのチップとして、チップ開口面が平坦状ではない形状のチップを使用することで、上記のような精密な高さ制御を必要とせず、簡易かつ確実に平板状デバイスへ試液を導入できることを見出した。   In order to solve the above-mentioned problems and to achieve the object, the inventors recalled that a chip solution was simply introduced into the flat plate device by using a chip. However, in the conventional chip, the surface formed with the opening at the tip (hereinafter, also referred to as “opening surface”) is flat, so the chip is inserted from above the flat plate device in the thickness direction of the device to eject the test solution. In this case, if the position of the chip is too low, the opening surface of the chip may be blocked by the bottom surface of the device, and the test solution may not be ejected. On the other hand, if the position of the chip is too high, the reagent solution cannot be discharged into the micro flow channel of the device and overflows to the outside. Thus, when introducing the reagent solution to a device on a thin flat plate having no height, precise control in the height direction of the chip to be inserted is required. As a result of intensive studies, the inventors of the present invention used a chip having a shape in which the opening surface of the chip is not flat as a chip for performing a biological component test in combination with a flat plate-shaped device, and thus, the above-described precise high precision It was found that the reagent solution can be introduced into the flat plate device easily and reliably without the need for controlling the depth.

即ち、請求項１に記載の生体成分検査用チップは、生体から分離した試料中の生体成分検査に用いられる物質の吐出又は吸引を容器に対して行うための生体成分検査用チップであって、筒状のチップ本体と、前記チップ本体の開放端のうち前記物質の吐出又は吸引が行われる開放端である吐出吸引側開放端と連通している少なくとも１つ以上の開口部であって、当該生体成分検査用チップの端部のうち前記物質の吐出側又は吸引側の端部を前記容器の底面部に対して当接している当接状態において、前記物質の吐出又は吸引を行う際に前記物質を前記チップ本体の側方側から流入出させるための少なくとも１つ以上の開口部と、前記当接状態において前記少なくとも１つ以上の開口部の形状を維持するための形状維持手段と、を備えた。   That is, the biological component test chip according to claim 1 is a biological component test chip for discharging or aspirating a substance used for a biological component test in a sample separated from a living body into a container, A cylindrical tip body, and at least one or more openings communicating with a discharge/suction side open end, which is an open end for discharging or sucking the substance, among the open ends of the chip body, In the contact state in which the end portion on the discharge side or the suction side of the substance out of the end portion of the biological component testing chip is in contact with the bottom surface portion of the container, when the discharge or suction of the substance is performed, At least one opening for allowing a substance to flow in and out from the lateral side of the chip body; and shape maintaining means for maintaining the shape of the at least one opening in the contact state. Prepared

請求項２に記載の生体成分検査用チップは、請求項１に記載の生体成分検査用チップにおいて、前記当接状態において前記形状維持手段が前記容器の底面部と面接触、線接触、又は複数の点接触で当接可能となるように、前記形状維持手段を構成した。   The biological component testing chip according to claim 2 is the biological component testing chip according to claim 1, wherein the shape maintaining means is in surface contact, line contact, or plural in contact with the bottom surface of the container. The shape maintaining means is configured so that the point contact can be performed.

請求項３に記載の生体成分検査用チップは、請求項１又は２に記載の生体成分検査用チップにおいて、前記当接状態において前記開口部が前記容器の吐出先側又は吸引先側に位置するように、前記開口部を構成した。   The biological component testing chip according to claim 3 is the biological component testing chip according to claim 1 or 2, wherein the opening is located on a discharge destination side or a suction destination side of the container in the contact state. Thus, the said opening part was comprised.

請求項４に記載の生体成分検査用チップは、請求項１から３のいずれか一項に記載の生体成分検査用チップにおいて、前記形状維持手段を、前記チップ本体の一部として構成した。   A biocomponent inspection chip according to a fourth aspect is the biocomponent inspection chip according to any one of the first to third aspects, wherein the shape maintaining means is configured as a part of the chip body.

請求項５に記載の生体成分検査システムは、生体から分離した試料中の生体成分検査に用いられる生体成分検査システムであり、容器と、前記生体成分検査に用いられる物質の吐出又は吸引を前記容器に対して行うためのチップとを備えた生体成分検査システムであって、筒状のチップ本体を有する前記チップと、前記チップ本体の開放端のうち前記物質の吐出又は吸引が行われる開放端である吐出吸引側開放端と連通している少なくとも１つ以上の開口部であって、前記チップの端部のうち前記物質の吐出側又は吸引側の端部を前記容器の底面部に対して当接している当接状態において、前記物質の吐出又は吸引を行う際に前記物質を前記チップ本体の側方側から流入出させるための少なくとも１つ以上の開口部と、前記当接状態において前記少なくとも１つ以上の開口部の形状を維持するための形状維持手段と、を備えた。   The biological component inspection system according to claim 5 is a biological component inspection system used for biological component inspection in a sample separated from a living body, and the container and the container for discharging or aspirating a substance used for the biological component inspection. A biological component testing system comprising a tip for performing the above, wherein the tip has a cylindrical tip body, and an open end of the tip body where the substance is discharged or sucked out. At least one opening communicating with a certain discharge/suction side open end, and one of the ends of the tip on the discharge side or the suction side of the substance contacts the bottom surface of the container. In the abutting state of being in contact with each other, at least one or more openings for letting the substance flow in and out from the lateral side of the chip body when performing the discharge or suction of the substance, and the at least one opening in the abutting state. A shape maintaining means for maintaining the shape of the one or more openings.

請求項１に記載の生体成分検査用チップによれば、チップ本体の開放端のうち試液（物質）の吐出又は吸引が行われる開放端である吐出吸引側開放端と連通している少なくとも１つ以上の開口部であって、当該生体成分検査用チップの端部のうち試液の吐出側又は吸引側の端部を容器の底面部に対して当接している当接状態において、試液の吐出又は吸引を行う際に試液をチップ本体の側方側から流入出させるための少なくとも１つ以上の開口部と、当接状態において少なくとも１つ以上の開口部の形状を維持するための形状維持手段と、を備えたので、形状維持手段によって当接状態において開口部の形状を維持できる。よって、当接状態において容器に対して試液の吐出又は吸引を確実に行うことができ、生体成分検査用チップの使用におけるユーザの利便性を向上させることができる。   According to the biological component testing chip of claim 1, at least one of the open ends of the chip body, which communicates with the discharge/suction side open end, which is the open end for discharging or sucking the sample liquid (substance). In the contact state in which the above-mentioned opening is in contact with the bottom surface of the container, the end of the tip of the biological component test tip on the ejection side or the suction side of the sample solution is ejected or At least one opening for letting the sample solution flow in and out from the side of the chip body when performing suction, and a shape maintaining means for maintaining the shape of the at least one opening in the contact state , And the shape maintaining means can maintain the shape of the opening in the contact state. Therefore, the reagent solution can be surely discharged or sucked into the container in the contact state, and the convenience of the user in using the biological component testing chip can be improved.

請求項２に記載の生体成分検査用チップによれば、当接状態において形状維持手段が容器の底面部と面接触、線接触、又は複数の点接触で当接可能となるように、形状維持手段を構成したので、当接状態において形状維持手段を容器の底面部と面接触、線接触、又は複数の点接触で当接させることができ、当接状態において開口部の形状を維持しやすくなる。   According to the biological component testing chip of claim 2, the shape maintaining means can maintain contact with the bottom surface portion of the container by surface contact, line contact, or a plurality of point contacts in the contact state. Since the means is configured, the shape maintaining means can be brought into contact with the bottom surface portion of the container by surface contact, line contact, or a plurality of point contacts in the contact state, and the shape of the opening can be easily maintained in the contact state. Become.

請求項３に記載の生体成分検査用チップによれば、当接状態において開口部が容器の吐出先側又は吸引先側に位置するように、開口部を構成したので、開口部を容器の吐出先側又は吸引先側に位置させることができる。よって、当接状態において開口部が容器の吐出先側又は吸引先側以外の他の位置のみに位置する場合に比べて、容器に対する試液の吐出又は吸引をスムーズに行うことができ、試液の吐出作業又は吸引作業を効率的に行うことが可能となる。   According to the biological component testing chip of claim 3, since the opening is configured such that the opening is located on the discharge destination side or the suction destination side of the container in the contact state, the opening is discharged from the container. It can be located on the front side or the suction side. Therefore, in comparison with the case where the opening is located only at a position other than the discharge destination side or the suction destination side of the container in the contact state, the reagent solution can be discharged or sucked into the container more smoothly, and the reagent solution can be discharged. It is possible to efficiently perform the work or the suction work.

請求項４に記載の生体成分検査用チップによれば、形状維持手段をチップ本体の一部として構成したので、形状維持手段用の部材を別途設ける必要がないことから、生体成分検査用チップの部材数を低減でき、生体成分検査用チップの製造性を高めることができる。   According to the biological component testing chip of claim 4, since the shape maintaining means is configured as a part of the chip body, it is not necessary to separately provide a member for the shape maintaining means. The number of members can be reduced, and the productivity of the biocomponent inspection chip can be improved.

請求項５に記載の生体成分検査システムによれば、チップ本体の開放端のうち試液の吐出又は吸引が行われる開放端である吐出吸引側開放端と連通している少なくとも１つ以上の開口部であって、チップの端部のうち試液の吐出側又は吸引側の端部を容器の底面部に対して当接している当接状態において、試液の吐出又は吸引を行う際に試液をチップ本体の側方側から流入出させるための少なくとも１つ以上の開口部と、当接状態において少なくとも１つ以上の開口部の形状を維持するための形状維持手段と、を備えたので、形状維持手段によって当接状態において開口部の形状を維持できる。よって、当接状態において容器に対して試液の吐出又は吸引を確実に行うことができ、生体成分検査システムの使用におけるユーザの利便性を向上させることができる。   According to the biological component inspection system of claim 5, at least one or more openings communicating with a discharge/suction side open end, which is an open end for discharging or sucking the sample solution, among the open ends of the chip body. In the contact state in which the end of the tip of the tip on the ejection side or the suction side of the reagent is in contact with the bottom surface of the container, the tip of the tip is fed to the tip when the reagent is ejected or aspirated. Since at least one or more openings for letting in and out from the side of the and the shape maintaining means for maintaining the shape of at least one or more openings in the contact state are provided, the shape maintaining means. Thus, the shape of the opening can be maintained in the contact state. Therefore, the reagent solution can be surely discharged or sucked into the container in the contact state, and the convenience of the user in using the biological component inspection system can be improved.

本発明の実施の形態に係る生体成分検査用チップを示す図であり、（ａ）は正面図、（ｂ）は底面図である。It is a figure which shows the chip for biological component inspection which concerns on embodiment of this invention, (a) is a front view, (b) is a bottom view. 流路デバイスを示す図であり、（ａ）は平面図、（ｂ）は正面図である。It is a figure which shows a flow-path device, (a) is a top view, (b) is a front view. 蓋部を取り外した状態の流路デバイスを示す図であり、（ａ）は平面図、（ｂ）は（ａ）のＡ−Ａ矢視断面図、（ｃ）は（ａ）のＢ−Ｂ矢視断面図である。It is a figure which shows the flow-path device in the state which removed the cover part, (a) is a top view, (b) is a sectional view on the AA arrow of (a), (c) is BB of (a). FIG. 図３の流路デバイスに図１のチップを差し入れた状態の、チップの周辺の拡大図である（一部図示省略）。FIG. 4 is an enlarged view of the periphery of the chip in a state where the chip of FIG. 1 is inserted in the flow channel device of FIG. 蓋部の変形例を示す図であって、図２（ｂ）に対応する領域を示す図である。It is a figure which shows the modification of a lid part, Comprising: It is a figure which shows the area|region corresponding to FIG.2(b). チップの変形例を示す図であって、図１（ａ）に対応する領域を示す図である。It is a figure which shows the modification of a chip|tip, and is a figure which shows the area|region corresponding to FIG.1(a). 形状維持部の変形例を示す図であり、（ａ）は図１（ａ）に対応する領域を示す図、（ｂ）は図１（ｂ）に対応する領域を示す図である。It is a figure which shows the modification of a shape maintenance part, (a) is a figure which shows the area|region corresponding to FIG. 1(a), (b) is a figure which shows the area|region corresponding to FIG. 1(b). 形状維持部の変形例を示す図であり、（ａ）は図１（ａ）に対応する領域を示す図、（ｂ）は図１（ｂ）に対応する領域を示す図である。It is a figure which shows the modification of a shape maintenance part, (a) is a figure which shows the area|region corresponding to FIG. 1(a), (b) is a figure which shows the area|region corresponding to FIG. 1(b). 形状維持部の変形例を示す図であり、（ａ）は図１（ａ）に対応する領域を示す図、（ｂ）は図１（ｂ）に対応する領域を示す図である。It is a figure which shows the modification of a shape maintenance part, (a) is a figure which shows the area|region corresponding to FIG. 1(a), (b) is a figure which shows the area|region corresponding to FIG. 1(b). 形状維持部の変形例を示す正面図であり、（ａ）はチップを挿通する前の状態を示す図、（ｂ）はチップを挿通した状態を示す図である。It is a front view which shows the modification of a shape maintenance part, (a) is a figure which shows the state before inserting a chip, (b) is a figure which shows the state which inserts a chip. 形状維持部の変形例を示す正面図であり、（ａ）はチップを挿通する前の状態を示す図、（ｂ）はチップを挿通した状態を示す図である。It is a front view which shows the modification of a shape maintenance part, (a) is a figure which shows the state before inserting a chip, (b) is a figure which shows the state which inserts a chip. 入口開放端及び出口開放端の変形例を示す図であり、（ａ）は図２（ａ）に対応する領域を示す図、（ｂ）は図２（ｂ）に対応する領域を示す図である。It is a figure which shows the modification of an inlet open end and an outlet open end, (a) is a figure which shows the area|region corresponding to FIG. 2(a), (b) is a figure which shows the area|region corresponding to FIG. 2(b). is there. 入口開放端及び出口開放端の変形例を示す図であり、（ａ）は図２（ａ）に対応する領域を示す図、（ｂ）は図２（ｂ）に対応する領域を示す図、（ｃ）は（ａ）のＣ−Ｃ矢視断面図である（一部図示省略）。It is a figure which shows the modification of an inlet open end and an outlet open end, (a) is a figure which shows the area|region corresponding to FIG. 2(a), (b) is a figure which shows the area|region corresponding to FIG. 2(b), (C) is a CC sectional view taken on the line (a) (partial illustration is omitted).

以下に添付図面を参照して、この発明に係る生体成分検査用チップ、及び生体成分検査システムの実施の形態を詳細に説明する。まず、〔I〕実施の形態の基本的概念について説明した後、〔II〕実施の形態の具体的内容について説明し、最後に、〔III〕実施の形態に対する変形例について説明する。ただし、実施の形態によって本発明が限定されるものではない。   Embodiments of a biocomponent inspection chip and a biocomponent inspection system according to the present invention will be described below in detail with reference to the accompanying drawings. First, the basic concept of the [I] embodiment will be described, then the specific contents of the [II] embodiment will be described, and finally, a modified example of the [III] embodiment will be described. However, the present invention is not limited to the embodiments.

〔I〕実施の形態の基本的概念
まず、実施の形態の基本的概念について説明する。実施の形態は、概略的に、生体成分検査に用いられる試液の吐出又は吸引を容器に対して行うための生体成分検査用チップ、及び生体成分検査システムに関するものである。 [I] Basic Concept of Embodiment First, the basic concept of the embodiment will be described. The embodiments generally relate to a biocomponent inspection chip and a biocomponent inspection system for discharging or aspirating a test solution used for a biocomponent inspection into a container.

ここで、「生体成分検査」とは、生体から分離した試料中の目的成分を検出及び／または定量することを意味し、例えば、生化学検査、血液学的検査、組織学的検査、免疫学的検査、遺伝子検出検査（核酸増幅検査、サザンハイブリダイゼーション等）、配列解析（核酸、タンパク質、糖鎖等）等が該当する。また、「生体成分検査に用いられる試料」の種類については、生体から分離した試料であり、例えば、血清、血漿、全血、血球成分、尿、便、喀痰、髄液、口腔粘膜、咽頭粘膜、腸管粘膜、膣粘膜および生検試料（例、甲状腺刺吸引細胞診（Ｆｉｎｅ ｎｅｅｄｌｅ ａｓｐｉｒａｔｉｏｎ：ＦＮＡ）試料、腸管試料、肝臓試料）が挙げられる。あるいは、これらを、酸、アルカリ、タンパク変性剤、界面活性剤、酸化剤、還元剤、酵素、希釈、ろ過、抽出、加熱等、またはこれらの組み合わせにより処理した処理済みの試料が挙げられる。本発明における「試液」とは、前記試料（処理済みの試料を含む）そのものでもよく、試料と試料以外の固体状、半固体状、又は液状の物質（一例として、磁性粒子や標識体などの試薬、洗浄液、溶媒等）等との混合物であってもよい。また、生体成分検査用チップを備える「生体成分検査システム」とは、生体成分検査用チップから容器に吐出された試液に対して、含有する目的の生体成分の検出を行うシステムである。以下、実施の形態では、生体成分検査システムが、リアルタイムＰＣＲ法に基づいた核酸増幅検査に用いられるシステムであり、生体成分検査用チップが、ＤＮＡ抽出処理を行った処理済みの試料、リアルタイムＰＣＲ用試薬（ＤＮＡポリメラーゼ、ｄＮＴＰ、プライマー、蛍光標識プローブ等を含む）、またはこれらを混合した試液を分注するためのチップである場合について説明する。なお、「リアルタイムＰＣＲ法」とは、ポリメラーゼ連鎖反応（ＰＣＲ）によるＤＮＡまたはＲＮＡの増幅を行うＰＣＲ法の一種であって、増幅したＤＮＡまたはＲＮＡをリアルタイムでモニタリングして解析する方法であり、例えば、蛍光物質または電気化学的物質を用いるインターカレーション法や蛍光標識プローブを用いるハイブリダイゼーション法、濁度検出法、電気検出法等が該当するが、実施の形態では、ハイブリダイゼーション法、特にＴａｑＭａｎ（登録商標）法を用いるものとして説明する。   Here, the “biological component test” means detecting and/or quantifying a target component in a sample separated from a living body, for example, a biochemical test, a hematological test, a histological test, an immunology. And genetic detection tests (nucleic acid amplification tests, Southern hybridization, etc.), sequence analysis (nucleic acids, proteins, sugar chains, etc.), etc. Further, regarding the type of “sample used for biological component test”, it is a sample separated from a living body, and examples thereof include serum, plasma, whole blood, blood cell components, urine, feces, sputum, cerebrospinal fluid, oral mucosa, and pharyngeal mucosa. , Intestinal mucosa, vaginal mucosa, and biopsy samples (eg, fine needle aspiration cytology (FNA) samples, intestinal samples, liver samples). Alternatively, a treated sample obtained by treating these with an acid, an alkali, a protein denaturing agent, a surfactant, an oxidizing agent, a reducing agent, an enzyme, dilution, filtration, extraction, heating or the like, or a combination thereof can be mentioned. The “reagent” in the present invention may be the sample itself (including a processed sample) itself, or a solid substance other than the sample, a semi-solid substance, or a liquid substance (for example, magnetic particles or labeled substances). (Reagent, washing solution, solvent, etc.) and the like. Further, the “biological component inspection system” provided with the biological component inspection chip is a system for detecting the intended biological component to be contained in the reagent solution discharged from the biological component inspection chip into the container. Hereinafter, in the embodiments, the biological component inspection system is a system used for nucleic acid amplification inspection based on the real-time PCR method, and the biological component inspection chip is a processed sample that has been subjected to a DNA extraction treatment, for real-time PCR. The case of a chip for dispensing a reagent (including a DNA polymerase, dNTP, a primer, a fluorescence-labeled probe, etc.) or a reagent solution in which these are mixed will be described. The “real-time PCR method” is a kind of PCR method for amplifying DNA or RNA by polymerase chain reaction (PCR), and is a method for monitoring and analyzing the amplified DNA or RNA in real time, for example, , An intercalation method using a fluorescent substance or an electrochemical substance, a hybridization method using a fluorescence-labeled probe, a turbidity detection method, an electrical detection method, and the like are applicable, but in the embodiment, a hybridization method, particularly TaqMan( The registered trademark) method is used for the explanation.

〔II〕実施の形態の具体的内容
次に、実施の形態の具体的内容について説明する。 [II] Concrete Contents of Embodiment Next, concrete contents of the embodiment will be described.

（構成）
まず、実施の形態に係る生体成分検査用チップが適用される生体成分検査システムの構成について説明する。概略的には、生体成分検査システム１は、チップ１０、流路デバイス２０（容器）、温度調節手段６０、吐出吸引手段、取付取出部、検出手段、及び制御ユニットを備えている。具体的には、吐出吸引手段、取付取出部、温度調節手段６０、及び検出手段の各々と、制御ユニットとを電気的に接続することで、吐出吸引手段、取付取出部、温度調節手段６０、又は検出手段と、制御ユニットとの相互間で通信又は電力供給を直接的又は間接的に行うことが可能となる。 (Constitution)
First, the configuration of a biological component inspection system to which the biological component inspection chip according to the embodiment is applied will be described. Schematically, the biological component inspection system 1 includes a chip 10, a channel device 20 (container), a temperature adjusting means 60, a discharge/suction means, an attachment/extraction section, a detection means, and a control unit. Specifically, by electrically connecting each of the discharge/suction unit, the mounting/extracting unit, the temperature adjusting unit 60, and the detecting unit to the control unit, the discharge/suction unit, the mounting/extracting unit, the temperature adjusting unit 60, Alternatively, it is possible to directly or indirectly perform communication or power supply between the detection unit and the control unit.

（構成−吐出吸引手段）
吐出吸引手段は、チップ１０を取り付けることが可能な形状を有し、チップ１０を介して試液Ｌを吐出吸引するためのものである。この吐出吸引手段は、例えば公知の検査用の分注装置（一例として、図示しないノズル及びポンプを備える分注装置）等を用いて構成されており、流路デバイス２０の近傍に設けられている。 (Structure-Discharge and suction means)
The ejection/suction unit has a shape to which the chip 10 can be attached, and is for ejecting and sucking the reagent solution L through the chip 10. The discharge/suction unit is configured using, for example, a known inspection dispensing device (as an example, a dispensing device including a nozzle and a pump (not shown)), and is provided near the flow path device 20. ..

（構成−取付取出部）
取付取出部は、後述する流路デバイス２０の蓋部５０を後述する流路デバイス２０の本体部３０に対して取り付けたり、取り外したりするための取付取出手段である。この取付取出部は、例えば公知の検査用のチャック機構（一例として、移動式のチャック機構）等を用いて構成されており、流路デバイス２０の近傍に設けられている。 (Structure-Mounting and removing part)
The attachment/extraction portion is an attachment/extraction means for attaching or detaching the lid portion 50 of the flow channel device 20 described later to the main body portion 30 of the flow channel device 20 described later. The attachment/extraction portion is configured using, for example, a known inspection chuck mechanism (as an example, a movable chuck mechanism) or the like, and is provided near the flow path device 20.

（構成−検出手段）
検出手段は、流路デバイス２０に収容された試液Ｌに含まれる目的成分を検出するためのものである。この検出手段は、例えば公知の検出装置（一例として、分光蛍光光度計）等を用いて構成されており、流路デバイス２０近傍に設けられている。 (Structure-Detection means)
The detection means is for detecting the target component contained in the reagent solution L contained in the flow path device 20. This detection means is configured using, for example, a known detection device (for example, a spectrofluorimeter) and is provided near the flow path device 20.

（構成−制御ユニット）
制御ユニットは、生体成分検査システム１の各構成要素を制御するユニットであり、操作部、通信部、出力部、電源部、制御部、及び記憶部を備えている（いずれも図示省略）。 (Structure-Control unit)
The control unit is a unit that controls each component of the biological component inspection system 1, and includes an operation unit, a communication unit, an output unit, a power supply unit, a control unit, and a storage unit (all are not shown).

（構成−制御ユニット−操作部、通信部、出力部、電源部）
通信部は、吐出吸引手段、取付取出部、温度調節手段６０、又は検出手段との相互間で通信するための通信手段である。出力部は、制御ユニットの制御に基づいて各種の情報を出力する出力手段であり、例えば公知の表示手段又は音声出力手段を用いて構成されている。電源部は、商用電源又は電池（例えば、バッテリ等）から供給された電力を、制御ユニットの各部に供給すると共に、吐出吸引手段、取付取出部、温度調節手段６０、又は検出手段に供給する電源手段である。 (Structure-Control unit-Operation part, communication part, output part, power supply part)
The communication unit is a communication unit for communicating with the discharge/suction unit, the attachment/extraction unit, the temperature adjusting unit 60, or the detecting unit. The output unit is an output unit that outputs various kinds of information based on the control of the control unit, and is configured by using, for example, a known display unit or audio output unit. The power supply unit supplies power supplied from a commercial power supply or a battery (for example, a battery) to each unit of the control unit, and also supplies power to the discharge/suction unit, the mounting/removing unit, the temperature adjusting unit 60, or the detecting unit. It is a means.

（構成−制御ユニット−制御部）
制御部は、制御ユニットの各部を制御する制御手段である。この制御部は、具体的には、ＣＰＵ、当該ＣＰＵ上で解釈実行される各種のプログラム（ＯＳなどの基本制御プログラムや、ＯＳ上で起動され特定機能を実現するアプリケーションプログラムを含む）及びプログラムや各種のデータを格納するためのＲＡＭの如き内部メモリを備えて構成されるコンピュータである。 (Structure-Control unit-Control unit)
The control unit is a control unit that controls each unit of the control unit. Specifically, the control unit includes a CPU, various programs that are interpreted and executed on the CPU (including a basic control program such as an OS and an application program that is started on the OS and realizes a specific function), programs, and the like. A computer configured with an internal memory such as a RAM for storing various data.

（構成−制御ユニット−記憶部）
記憶部は、制御ユニットの動作に必要なプログラム及び各種のデータを記憶する記憶手段であり、書き換え可能な公知の記録媒体を用いて構成され、例えばフラッシュメモリ等の不揮発性記録媒体を用いることができる。 (Structure-Control unit-Memory)
The storage unit is a storage unit that stores programs and various data necessary for the operation of the control unit, and is configured using a known rewritable recording medium, and for example, a nonvolatile recording medium such as a flash memory may be used. it can.

以下の説明では、図２のＸ方向を流路デバイスの左右方向（−Ｘ方向を流路デバイスの左方向、＋Ｘ方向を流路デバイスの右方向）、Ｙ方向を流路デバイスの前後方向（＋Ｙ方向を流路デバイスの前方向、−Ｙ方向を流路デバイスの後方向）、Ｚ方向を流路デバイスの上下方向（＋Ｚ方向をの上方向、−Ｚ方向を下方向）と称する。   In the following description, the X direction in FIG. 2 is the left-right direction of the flow channel device (−X direction is the left direction of the flow channel device, +X direction is the right direction of the flow channel device), and the Y direction is the front-back direction of the flow channel device ( The +Y direction is referred to as the front direction of the flow channel device, the −Y direction is referred to as the rear direction of the flow channel device, and the Z direction is referred to as the vertical direction of the flow channel device (+Z direction is the upward direction, −Z direction is the downward direction).

実施の形態では、チップ１０は、図１、図４に示すように、チップ本体１１、開口部１２ａ〜１２ｄ、及び形状維持部１３ａ〜１３ｄを備えている。なお、開口部１２ａ〜１２ｄを特に区別する必要のないときは単に「開口部１２」と総称すると共に、形状維持部１３ａ〜１３ｄを特に区別する必要のないときは単に「形状維持部１３」と総称する。   In the embodiment, the chip 10 includes a chip body 11, openings 12a to 12d, and shape maintaining parts 13a to 13d, as shown in FIGS. When it is not necessary to distinguish the openings 12a to 12d, they are simply referred to as "opening 12", and when it is not necessary to distinguish the shape maintaining portions 13a to 13d, they are simply referred to as "shape maintaining portion 13". Collectively.

（構成−チップの構成の詳細−チップ本体）
図１に戻り、チップ本体１１は、チップ１０の基本構造体である。このチップ本体１１は、筒状体（具体的には、長尺な円筒状体）にて形成されており、図１に示すように、チップ本体１１の長手方向が上下方向に略沿うように設けられており、具体的には、チップ本体１１の下側開放端１１ａが後述する流路デバイス２０の底面部４０ａと当接または近接するように配置されている。 (Structure-Details of chip structure-Chip body)
Returning to FIG. 1, the chip body 11 is a basic structure of the chip 10. The chip body 11 is formed of a cylindrical body (specifically, a long cylindrical body), and as shown in FIG. 1, the longitudinal direction of the chip body 11 is substantially along the vertical direction. The chip body 11 is arranged so that the lower open end 11a of the chip body 11 is in contact with or close to the bottom surface portion 40a of the flow path device 20 described later.

また、チップ本体１１の形状及び大きさについては任意であるが、実施の形態では、以下の通りとなる。すなわち、図１、図４に示すように、チップ本体１１（特に、チップ本体１１の下側部分）の側面形状については、チップ本体１１の外径が下側開放端１１ａ側に向かうにつれて小さくなるように、テーパ状に形成している。また、上側開放端１１ｂの径については、吐出吸引手段のノズルと嵌合可能な大きさに設定しており、具体的には、吐出吸引手段のノズルの外径のうちチップ本体１１に挿通される部分の最大外径と略同一であり、且つ後述する流路デバイス２０の入口開放端４１の径よりも大きく（又は入口開放端４１の径以下）設定している。また、下側開放端１１ａの径については、後述する流路デバイス２０の第１入口開放端側部分４３ａに挿通可能であり、且つ試液Ｌを所望の吐出量で吐出可能な大きさに設定しており、具体的には、後述する流路デバイス２０の入口開放端４１の径よりも小さく設定している。なお、上述した「下側開放端１１ａ」は、特許請求の範囲における「吐出吸引側開放端」に対応する。   The shape and size of the chip body 11 are arbitrary, but in the embodiment, they are as follows. That is, as shown in FIGS. 1 and 4, with respect to the side surface shape of the chip body 11 (particularly, the lower portion of the chip body 11), the outer diameter of the chip body 11 becomes smaller toward the lower open end 11a side. Thus, it is formed in a tapered shape. Further, the diameter of the upper open end 11b is set to a size that can be fitted with the nozzle of the discharge/suction unit, and specifically, the outer diameter of the nozzle of the discharge/suction unit is inserted into the chip body 11. It is set to be substantially the same as the maximum outer diameter of the portion to be opened and larger than the diameter of the inlet opening end 41 of the flow path device 20 described later (or smaller than the diameter of the inlet opening end 41). In addition, the diameter of the lower open end 11a is set to a size that allows the sample liquid L to be inserted into a first inlet open end side portion 43a of the flow path device 20 described later and to discharge the sample liquid L at a desired discharge amount. Specifically, the diameter is set smaller than the diameter of the inlet open end 41 of the flow path device 20 described later. The "lower open end 11a" described above corresponds to the "discharge suction-side open end" in the claims.

（構成−チップの構成の詳細−開口部）
図１に戻り、開口部１２ａ〜１２ｄは、チップ１０の端部のうち試液Ｌの吐出側又は吸引側の端部を後述する流路デバイス２０の底面部４０ａに対して当接している状態（以下、「当接状態」と称する）において、試液Ｌの吐出又は吸引を行う際に試液Ｌをチップ本体１１の側方側から流入出させるためのものである。この開口部１２ａ〜１２ｄは、チップ本体１１の下側開放端１１ａと連通するように設けられており、具体的には、図１、図４に示すように、チップ本体１１の下端部及びその近傍部分において相互に間隔を隔てて複数設けられている。 (Structure-Details of chip structure-Opening)
Returning to FIG. 1, the openings 12a to 12d are in a state in which the end of the tip 10 on the ejection side or the suction side of the sample liquid L is in contact with the bottom surface 40a of the flow path device 20 described later ( Hereinafter, in the "contact state"), when the test solution L is discharged or sucked, the test solution L flows in and out from the lateral side of the chip body 11. The openings 12a to 12d are provided so as to communicate with the lower open end 11a of the chip body 11, and specifically, as shown in FIGS. A plurality of them are provided at intervals in the vicinity of each other.

また、開口部１２ａ〜１２ｄの形状及び大きさについては、開口部１２ａ〜１２ｄの試液Ｌの総吐出量が下側開放端１１ａの試液Ｌの吐出量と略同一となる限り任意に設定することができるが、実施の形態では、以下の通りに設定している。すなわち、図１、図４に示すように、開口部１２ａ〜１２ｄの側面形状については、略矩形状に設定している。ただし、これに限らず、例えば、三角形状等の多角形状や半円形状であってもよい。また、開口部１２ａ〜１２ｄの幅については、チップ本体１１の外径よりも短く設定しており、開口部１２ａ〜１２ｄの高さ（上下方向の長さ）については、チップ本体１１の高さよりも短く設定している。   Further, the shapes and sizes of the openings 12a to 12d may be arbitrarily set as long as the total discharge amount of the reagent solution L from the openings 12a to 12d is substantially the same as the discharge amount of the reagent solution L from the lower open end 11a. However, in the embodiment, the following settings are made. That is, as shown in FIGS. 1 and 4, the side surfaces of the openings 12a to 12d are set to be substantially rectangular. However, the shape is not limited to this, and may be, for example, a polygonal shape such as a triangular shape or a semicircular shape. Further, the width of the openings 12a to 12d is set to be shorter than the outer diameter of the chip body 11, and the height of the openings 12a to 12d (the length in the vertical direction) is smaller than the height of the chip body 11. Is also set to be short.

また、開口部１２ａ〜１２ｄの具体的な構成については任意であるが、実施の形態では、当接状態において開口部１２ａ〜１２ｄのいずれかが流路デバイス２０の吐出先側又は吸引先側（図４では、右側）に位置するように構成されている。具体的には、図１、図４に示すように、開口部１２ａがチップ本体１１の左側部分に形成され、開口部１２ｂがチップ本体１１の前側部分に形成され、開口部１２ｃがチップ本体１１の右側部分に形成され、開口部１２ｄがチップ本体１１の後側部分に形成されている。これにより、開口部１２ｃを流路デバイス２０の吐出先側に位置させることができる。よって、当接状態において開口部１２が流路デバイス２０の吐出先側以外の他の位置のみに位置する場合に比べて、流路デバイス２０に対する試液Ｌの吐出をスムーズに行うことができ、試液Ｌの吐出作業を効率的に行うことが可能となる。   Further, the specific configuration of the openings 12a to 12d is arbitrary, but in the embodiment, any one of the openings 12a to 12d in the contact state is located on the discharge destination side or the suction destination side of the flow path device 20 ( In FIG. 4, it is configured to be located on the right side). Specifically, as shown in FIGS. 1 and 4, the opening 12 a is formed in the left side portion of the chip body 11, the opening 12 b is formed in the front side portion of the chip body 11, and the opening 12 c is formed in the chip body 11. Is formed on the right side of the chip main body 11, and the opening 12d is formed on the rear side of the chip body 11. As a result, the opening 12c can be positioned on the discharge destination side of the flow path device 20. Therefore, as compared with the case where the opening 12 is located only at a position other than the discharge destination side of the flow path device 20 in the contact state, the test solution L can be discharged to the flow path device 20 more smoothly, It becomes possible to efficiently perform the L discharge operation.

（構成−チップの構成の詳細−形状維持部）
図１に戻り、形状維持部１３ａ〜１３ｄは、当接状態において開口部１２ａ〜１２ｄの形状を維持するための形状維持手段である。形状維持部１３ａ〜１３ｄは、チップ本体１１の一部として構成されており、具体的には、図１、図４に示すように、チップ本体１１の下端部及びその近傍部分において、開口部１２を隔ててそれぞれ設けられている。 (Structure-Details of chip structure-Shape maintaining unit)
Returning to FIG. 1, the shape maintaining portions 13a to 13d are shape maintaining means for maintaining the shapes of the openings 12a to 12d in the contact state. The shape maintaining portions 13a to 13d are configured as a part of the chip body 11, and specifically, as shown in FIGS. 1 and 4, at the lower end portion of the chip body 11 and in the vicinity thereof, the opening 12 is formed. Are provided separately.

また、形状維持部１３ａ〜１３ｄの形状及び大きさについては、当接状態において開口部１２ａ〜１２ｄの形状を維持できる限り任意に設定することができるが、実施の形態では以下の通りに設定している。すなわち、図１、図４に示すように、形状維持部１３ａ〜１３ｄの側面形状については、略矩形状に設定している。ただし、これに限らず、例えば、三角形状等の多角形状や半円形状であってもよい。また、形状維持部１３ａ〜１３ｄの幅については、チップ本体１１の外径よりも短く設定しており、形状維持部１３ａ〜１３ｄの高さについては、チップ本体１１の高さよりも短く設定している。   Further, the shape and size of the shape maintaining portions 13a to 13d can be arbitrarily set as long as the shape of the openings 12a to 12d can be maintained in the contact state, but in the embodiment, they are set as follows. ing. That is, as shown in FIGS. 1 and 4, the side surfaces of the shape maintaining portions 13a to 13d are set to be substantially rectangular. However, the shape is not limited to this, and may be, for example, a polygonal shape such as a triangular shape or a semicircular shape. Further, the widths of the shape maintaining portions 13a to 13d are set to be shorter than the outer diameter of the chip body 11, and the heights of the shape maintaining portions 13a to 13d are set to be shorter than the height of the chip body 11. There is.

また、形状維持部１３ａ〜１３ｄの具体的な構成については任意であるが、実施の形態では、当接状態において形状維持部１３ａ〜１３ｄが後述する流路デバイス２０の底面部４０ａと面接触、線接触、又は複数の点接触で当接可能となるように構成されている。具体的には、図１、４に示すように、形状維持部１３ａ〜１３ｄの各々の下端部が後述する流路デバイス２０の底面部４０ａと面接触するように平坦な面状に形成されている。これにより、当接状態において形状維持部１３ａ〜１３ｄを後述する流路デバイス２０の底面部４０ａと面接触で当接させることができ、当接状態において開口部１２ａ〜１２ｄの形状を維持しやすくなる。なお、本実施形態において、「底面部４０ａ」は水平な平面であるが、底面部４０ａの形状はこれに限られない。他の形状の例については後述する。   In addition, although the specific configuration of the shape maintaining portions 13a to 13d is arbitrary, in the embodiment, the shape maintaining portions 13a to 13d are in surface contact with the bottom surface portion 40a of the flow path device 20 described later in the contact state, It is configured to be able to come into contact by line contact or a plurality of point contacts. Specifically, as shown in FIGS. 1 and 4, a flat surface is formed so that the lower end of each of the shape maintaining portions 13a to 13d is in surface contact with a bottom surface portion 40a of the flow path device 20 described later. There is. As a result, the shape maintaining portions 13a to 13d can be brought into surface contact with the bottom surface portion 40a of the flow path device 20 described below in the abutting state, and the shapes of the openings 12a to 12d can be easily maintained in the abutting state. Become. In the present embodiment, the “bottom surface portion 40a” is a horizontal plane, but the shape of the bottom surface portion 40a is not limited to this. Examples of other shapes will be described later.

（構成−チップの構成の詳細−その他）
また、チップ１０の形成方法については任意であるが、例えば、樹脂材料を射出成形することで（又は公知のガラスの成形法により）、チップ本体１１、形状維持部１３ａ〜１３ｄ、及び開口部１２ａ〜１２ｄを一体形成してもよい。あるいは、樹脂材料を射出成形することでチップ本体１１及び形状維持部１３ａ〜１３ｄを一体形成した後に、このチップ本体１１を切欠加工することで開口部１２ａ〜１２ｄを形成してもよい。あるいは、既製のチップ本体１１を切欠加工することで開口部１２ａ〜１２ｄを形成してもよい。 (Structure-Details of chip structure-Others)
Although the method of forming the chip 10 is arbitrary, for example, by injection molding a resin material (or by a known glass molding method), the chip body 11, the shape maintaining portions 13a to 13d, and the opening 12a. 12d may be integrally formed. Alternatively, the openings 12a to 12d may be formed by notching the chip body 11 after integrally forming the chip body 11 and the shape maintaining portions 13a to 13d by injection molding a resin material. Alternatively, the openings 12a to 12d may be formed by notching the ready-made chip body 11.

チップ１０の材料は、特に制限されるものではないが、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリエチレン、ポリカーボネート、ＡＢＳ樹脂、フッ素樹脂（ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、パーフルオロアルコキシアルカン（ＰＦＡ）、パーフルオロエチレンプロペンポリマー（ＦＥＰ）、エチレンテトラフルオロエチレンコポリマー（ＥＴＦＥ）、ポリビニリデンフルオライド（ＰＶＤＦ）、ポリクロロトリフルオロエチレン（ＰＣＴＦＥ）、エチレンクロロトリフルオロエチレンコポリマー（ＥＣＴＦＥ））、アクリル樹脂（ポリメタクリル酸メチル（ＰＭＭＡ））、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、環状オレフィン系樹脂（シクロオレフィンポリマー（ＣＯＰ）、環状オレフィンコポリマー（ＣＯＣ））、ポリアセタール、ポリエーテルエーテルケトン樹脂（ＰＥＥＫ樹脂）等の樹脂材料、ガラス、金属等を使用できる。または、各種特徴（導電性、帯電防止、耐放射線性、タンパク質または核酸の吸着防止、等）を持たせるために、添加剤を添加しても良い。特に、成形が容易で、耐熱耐薬品性能に優れるポリプロピレンを好適に使用できる。チップ１０は、吐出／吸引する対象の試液に耐光性があれば、外部より液量を視認できるよう、透明または半透明とすることが好ましいが、一方で吐出／吸引する対象の試液の光感受性が高い場合は、不透光性（黒色など）としてもよい。   The material of the chip 10 is not particularly limited, but polypropylene, polystyrene, polyethylene, polycarbonate, ABS resin, fluororesin (polytetrafluoroethylene (PTFE), perfluoroalkoxyalkane (PFA), perfluoroethylenepropene polymer). (FEP), ethylene tetrafluoroethylene copolymer (ETFE), polyvinylidene fluoride (PVDF), polychlorotrifluoroethylene (PCTFE), ethylene chlorotrifluoroethylene copolymer (ECTFE), acrylic resin (polymethyl methacrylate (PMMA) )), polyethylene terephthalate (PET), cyclic olefin resin (cycloolefin polymer (COP), cyclic olefin copolymer (COC)), polyacetal, polyetheretherketone resin (PEEK resin), and other resin materials, glass, metal, etc. Can be used. Alternatively, an additive may be added in order to have various characteristics (conductivity, antistatic property, radiation resistance, prevention of adsorption of protein or nucleic acid, etc.). In particular, polypropylene, which is easy to mold and has excellent heat and chemical resistance, can be preferably used. The tip 10 is preferably transparent or semi-transparent so that the amount of liquid can be visually recognized from the outside if the test liquid to be discharged/sucked has light resistance, but on the other hand, the light sensitivity of the test liquid to be discharged/sucked is preferable. When is high, it may be opaque (black or the like).

チップ本体１１の内側、特に上側開放端１１ｂ近傍の内側に、フィルター１４を設けてもよい。特に核酸増幅検査を用いる場合、試液Ｌ中に含まれるＤＮＡが吐出吸引手段に付着したり、空気中に浮遊することにより、他の試料由来の試液に混入し、偽陽性を生じさせる要因となり得るため、汚染防止のためのフィルターを設けることが好ましい。フィルター１４の素材、サイズは、核酸増幅検査に通常用いられるチップに使用されるフィルターをいずれも使用可能である。   The filter 14 may be provided inside the chip body 11, particularly near the upper open end 11b. Particularly when a nucleic acid amplification test is used, DNA contained in the test solution L may be mixed with the test solutions derived from other samples by adhering to the ejection/suction means or floating in the air, which may cause a false positive. Therefore, it is preferable to provide a filter for preventing contamination. As the material and size of the filter 14, any filter used for a chip usually used for a nucleic acid amplification test can be used.

以上のようなチップ１０の構成により、形状維持部１３ａ〜１３ｄによって当接状態において開口部１２ａ〜１２ｄの形状を維持できる。よって、当接状態において流路デバイス２０に対して試液Ｌの吐出を確実に行うことができ、チップ１０の使用におけるユーザの利便性を向上させることができる。また、形状維持部１３ａ〜１３ｄをチップ本体１１の一部として構成しているので、形状維持手段用の部材を別途設ける必要がないことから、チップ１０の部材数を低減でき、チップ１０の製造性を高めることができる。   With the configuration of the chip 10 as described above, the shapes of the openings 12a to 12d can be maintained in the contact state by the shape maintaining portions 13a to 13d. Therefore, the reagent solution L can be surely discharged to the flow path device 20 in the contact state, and the convenience of the user in using the chip 10 can be improved. Further, since the shape maintaining portions 13a to 13d are configured as a part of the chip body 11, it is not necessary to separately provide a member for the shape maintaining means, so that the number of members of the chip 10 can be reduced and the chip 10 can be manufactured. You can improve your sex.

（構成−流路デバイスの構成の詳細）
図２に戻り、次に、流路デバイス２０の構成の詳細について説明する。ただし、この流路デバイス２０は、特記する場合を除いて、任意の形状、方法、及び材質で製造することができる。 (Structure-Details of flow channel device structure)
Returning to FIG. 2, the configuration of the flow channel device 20 will be described in detail. However, the flow channel device 20 can be manufactured in an arbitrary shape, method, and material, unless otherwise specified.

実施の形態では、流路デバイス２０は、図２から図４に示すように、本体部３０、流路４０、及び蓋部５０を備えている。   In the embodiment, the flow channel device 20 includes a main body section 30, a flow channel 40, and a lid section 50, as shown in FIGS. 2 to 4.

（構成−流路デバイスの構成の詳細−本体部）
図２に戻り、本体部３０は、流路デバイス２０の基本構造体である。この本体部３０は、略中実体（例えば、中実の直方状体）にて形成されており、図２から図４に示すように、本体部３０の上下面が温度調節手段６０ａ，６０ｂと略当接するように配置されている。ここで温度調節手段６０は、直接的または間接的に流路デバイス２０を加熱／冷却する手段をいい、ペルチェ素子、油浴、エア等、通常のリアルタイムＰＣＲ反応に使用される加熱／冷却手段をいずれも使用可能である。図示例においては、温度調節手段６０はペルチェ素子であり、直接的に流路デバイス２０を加熱／冷却するよう構成されている。 (Structure-Details of structure of flow path device-Main body)
Returning to FIG. 2, the main body 30 is a basic structure of the flow channel device 20. The body portion 30 is formed of a substantially solid body (for example, a solid rectangular parallelepiped body), and as shown in FIGS. 2 to 4, the upper and lower surfaces of the body portion 30 serve as temperature adjusting means 60a and 60b. It is arranged so as to substantially abut. Here, the temperature control means 60 means a means for directly or indirectly heating/cooling the flow path device 20, and a heating/cooling means used for a normal real-time PCR reaction such as a Peltier element, an oil bath, or air. Either can be used. In the illustrated example, the temperature adjusting means 60 is a Peltier element, and is configured to directly heat/cool the flow path device 20.

また、本体部３０の大きさについては、流路４０を収容できる限り設定することができるが、実施の形態では以下の通りに設定している。すなわち、図２、図３に示すように、本体部３０の左右方向の長さについては、流路４０の左右方向の長さよりも長く設定し、本体部３０の前後方向の長さについては、流路４０の前後方向の長さよりも長く設定し、本体部３０の上下方向の長さについては、流路４０の上下方向の長さよりも長く設定している。   Further, the size of the main body portion 30 can be set as long as the flow passage 40 can be accommodated, but in the embodiment, it is set as follows. That is, as shown in FIGS. 2 and 3, the length of the main body 30 in the left-right direction is set to be longer than the length of the flow passage 40 in the left-right direction, and the length of the main body 30 in the front-rear direction is set as follows. The length of the flow path 40 is set to be longer than the front-rear direction, and the length of the main body 30 in the vertical direction is set to be longer than the length of the flow path 40 in the vertical direction.

また、本体部３０の具体的な構成については任意であるが、実施の形態では、上側本体部３１及び下側本体部３２を備えている。このうち、上側本体部３１は、本体部３０の基本構造体の一部であって、本体部３０の上側部分を構成するものであり、具体的には、図２、図３に示すように、上側本体部３１の内部において流路４０の一部（具体的には、後述する出口開放端側部分４４）が設けられる大きさにて形成されている。また、下側本体部３２は、本体部３０の基本構造体の他の一部であって、本体部３０の下側部分を構成するものであり、具体的には、図２、図３に示すように、下側本体部３２の内部において流路４０の他の一部（具体的には、後述する入口開放端側部分４３）が設けられる大きさにて形成されており、上側本体部３１よりも下方に配置されている。また、この本体部３０の形成方法については任意であるが、実施の形態では、樹脂材料を射出成形することにより（又は３Ｄプリンタ、切削加工等により）、図２、図３に示すように一体的に形成している。ただし、これに限らず、例えば、２つ以上の別体で形成された部材を組み合わせて形成してもよい。   The specific configuration of the main body 30 is arbitrary, but in the embodiment, the upper main body 31 and the lower main body 32 are provided. Of these, the upper body part 31 is a part of the basic structure of the body part 30 and constitutes the upper part of the body part 30. Specifically, as shown in FIGS. It is formed in such a size that a part of the flow path 40 (specifically, an outlet open end side portion 44 described later) is provided inside the upper body portion 31. The lower main body 32 is another part of the basic structure of the main body 30 and constitutes the lower side of the main body 30. Specifically, as shown in FIGS. As shown, the inside of the lower body portion 32 is formed in such a size that another part of the flow path 40 (specifically, an inlet open end side portion 43 described later) is provided, and the upper body portion is formed. It is arranged below 31. Although the method of forming the main body portion 30 is arbitrary, in the embodiment, as shown in FIG. 2 and FIG. 3, the resin material is injection-molded (or 3D printer, cutting, etc.) to form an integral body. Are formed in the same way. However, not limited to this, for example, two or more separate members may be combined and formed.

流路デバイス２０の材料としては、特に制限されるものではないが、リアルタイムＰＣＲに使用する場合においては、蛍光を検出するため、透光性の材料（透明な材料）を使用することが好ましい。このような材料としては、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリエチレン、ポリカーボネート、アクリル樹脂（ポリメタクリル酸メチル（ＰＭＭＡ））、環状オレフィン系樹脂（シクロオレフィンポリマー（ＣＯＰ）、環状オレフィンコポリマー（ＣＯＣ））、シリコーン樹脂（ＰＤＭＳ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、感光性エポキシ樹脂（ＳＵ−８）等の樹脂材料、ガラス等が挙げられる。さらには自家蛍光の少ない材料を使用することが好ましい。特に環状オレフィン系樹脂（シクロオレフィンポリマー（ＣＯＰ）、環状オレフィンコポリマー（ＣＯＣ））、または石英ガラスを好適に使用することができる。   The material of the flow path device 20 is not particularly limited, but when used in real-time PCR, it is preferable to use a translucent material (transparent material) in order to detect fluorescence. Examples of such a material include polypropylene, polystyrene, polyethylene, polycarbonate, acrylic resin (polymethylmethacrylate (PMMA)), cyclic olefin resin (cycloolefin polymer (COP), cyclic olefin copolymer (COC)), silicone resin ( PDMS), polyethylene terephthalate (PET), a resin material such as a photosensitive epoxy resin (SU-8), glass, and the like. Furthermore, it is preferable to use a material having less autofluorescence. In particular, a cyclic olefin resin (cycloolefin polymer (COP), cyclic olefin copolymer (COC)) or quartz glass can be preferably used.

（構成−流路デバイスの構成の詳細−流路）
図２に戻り、流路４０は、チップ１０から吐出した試液Ｌを流動可能に収容するものである。この流路４０は、空洞部（一例として、円柱状の空洞部）として形成されており、図２、図３に示すように本体部３０の内部に設けられている。 (Structure-Details of structure of flow path device-Flow path)
Returning to FIG. 2, the flow path 40 contains the sample liquid L discharged from the chip 10 in a fluid manner. The flow channel 40 is formed as a hollow portion (a cylindrical hollow portion as an example), and is provided inside the main body portion 30 as shown in FIGS. 2 and 3.

また、流路４０の具体的な構成については任意であるが、実施の形態では、相互に異なる複数の開放端のうち、少なくとも１つ以上の入口開放端４１と少なくとも１つ以上の出口開放端４２とが重複又は隣接し、且つ流路デバイス２０の本体部３０の外部に露出するように構成されている。具体的には、図２、図３に示すように、流路４０は、入口開放端４１、出口開放端４２、入口開放端側部分４３、及び出口開放端側部分４４を備えている。なお、「流路４０の開放端」とは、流路４０の軸方向側の端部を意味する。この流路４０の開放端は、例えば、分岐路を有しない流路４０の開放端として、入口開放端４１や出口開放端４２が該当し、分岐路を有する流路４０の開放端として、本流路（分岐路ではない部分）の入口開放端４１や出口開放端４２に加えて、分岐路の入口開放端４１や出口開放端４２が該当する（ただし、分岐路における本流路と連通する連通端は除かれる）が、実施の形態では、分岐路を有しない流路４０の開放端として説明する。   Further, although the specific configuration of the flow path 40 is arbitrary, in the embodiment, among the plurality of open ends different from each other, at least one or more inlet open ends 41 and at least one or more outlet open ends. 42 are overlapped with or adjacent to each other, and are exposed to the outside of the main body 30 of the flow path device 20. Specifically, as shown in FIGS. 2 and 3, the flow path 40 includes an inlet open end 41, an outlet open end 42, an inlet open end side portion 43, and an outlet open end side portion 44. The “open end of the flow channel 40” means the end of the flow channel 40 on the axial side. The open end of the flow path 40 corresponds to, for example, the open end of the flow path 40 having no branch passage, and the open end 41 of the inlet or the open end 42 of the flow path. In addition to the inlet open end 41 and the outlet open end 42 of the road (the portion that is not the branch road), the inlet open end 41 and the outlet open end 42 of the branch road are applicable (however, the communication end communicating with the main flow path in the branch road). However, in the embodiment, the description will be given as an open end of the flow path 40 having no branch path.

（構成−流路デバイスの構成の詳細−流路−入口開放端、出口開放端）
入口開放端４１は、流路４０の開放端のうち、試液Ｌを流路４０の内部に流入させるための開放端であり、図２、図３に示すように、下側本体部３２に設けられている。出口開放端４２は、流路４０の開放端のうち、流路４０内の試液Ｌを流路４０の外部に流出させるための開放端であり、図２、図３に示すように、上側本体部３１に設けられている。ここで、これら入口開放端４１及び出口開放端４２の各々の径については任意であるが、実施の形態では、入口開放端４１の径を出口開放端４２の径よりも小さく設定している。これに限らず、例えば、入口開放端４１の径を出口開放端４２の径以上としてもよい。 (Structure-Details of structure of flow path device-Flow path-Inlet open end, outlet open end)
The inlet open end 41 is an open end for allowing the sample solution L to flow into the flow path 40 among the open ends of the flow path 40, and is provided in the lower main body portion 32 as shown in FIGS. 2 and 3. Has been. The outlet open end 42 is an open end of the open end of the flow path 40 for allowing the reagent solution L in the flow path 40 to flow out of the flow path 40, and as shown in FIGS. It is provided in the section 31. Here, the diameter of each of the inlet open end 41 and the outlet open end 42 is arbitrary, but in the embodiment, the diameter of the inlet open end 41 is set smaller than the diameter of the outlet open end 42. However, the diameter of the inlet open end 41 may be equal to or larger than the diameter of the outlet open end 42.

（構成−流路デバイスの構成の詳細−流路−入口開放端側部分）
図２に戻り、入口開放端側部分４３は、流路４０の部分のうち入口開放端４１側の部分であって、試液Ｌを収容するための部分である。図２、図３に示すように、この入口開放端側部分４３は、下側本体部３２の内部に設けられており、第１入口開放端側部分４３ａ、第２入口開放端側部分４３ｂ、第３入口開放端側部分４３ｃ、第４入口開放端側部分４３ｄ、及び第５入口開放端側部分４３ｅを含んでいる。 (Structure-Details of structure of flow path device-Flow path-Inlet open end side portion)
Returning to FIG. 2, the inlet open end side portion 43 is a portion of the portion of the flow path 40 on the inlet open end 41 side, and is a portion for storing the reagent solution L. As shown in FIGS. 2 and 3, the inlet opening end side portion 43 is provided inside the lower body portion 32, and the first inlet opening end side portion 43a, the second inlet opening end side portion 43b, It includes a third inlet open end side portion 43c, a fourth inlet open end side portion 43d, and a fifth inlet open end side portion 43e.

このうち、第１入口開放端側部分４３ａは、入口開放端４１から下方に向けて張り出され、且つ第１入口開放端側部分４３ａの軸方向が上下方向に沿うように配置されている。また、第２入口開放端側部分４３ｂは、第１入口開放端側部分４３ａから右方に向けて張り出され、且つ第２入口開放端側部分４３ｂの軸方向が左右方向に沿うように配置されている。また、第３入口開放端側部分４３ｃは、第２入口開放端側部分４３ｂから右方に向けて張り出され、且つ第３入口開放端側部分４３ｃの軸方向が左右方向に沿うように配置されている。また、第４入口開放端側部分４３ｄは、第３入口開放端側部分４３ｃから右方に向けて張り出され、且つ第４入口開放端側部分４３ｄの軸方向が左右方向に沿うように配置されている。また、第５入口開放端側部分４３ｅは、第４入口開放端側部分４３ｄから上方に向けて張り出され、且つ第５入口開放端側部分４３ｅの軸方向が上下方向に沿うように配置されている。   Of these, the first inlet open end side portion 43a is arranged so as to project downward from the inlet open end 41, and the axial direction of the first inlet open end side portion 43a is arranged in the vertical direction. Further, the second inlet open end side portion 43b is arranged so as to project rightward from the first inlet open end side portion 43a, and the axial direction of the second inlet open end side portion 43b is arranged in the left-right direction. Has been done. The third inlet open end side portion 43c is arranged so as to project rightward from the second inlet open end side portion 43b, and the axial direction of the third inlet open end side portion 43c is arranged in the left-right direction. Has been done. Further, the fourth inlet open end side portion 43d is arranged so as to project rightward from the third inlet open end side portion 43c, and the axial direction of the fourth inlet open end side portion 43d is arranged in the left-right direction. Has been done. Further, the fifth inlet open end side portion 43e is projected upward from the fourth inlet open end side portion 43d, and is arranged such that the axial direction of the fifth inlet open end side portion 43e is along the vertical direction. ing.

また、入口開放端側部分４３の大きさについては任意であるが、実施の形態では、以下の通りに設定している。すなわち、図２、図３に示すように、第１入口開放端側部分４３ａの径については、入口開放端４１の径と略同一に設定している。また、第１入口開放端側部分４３ａの上下方向の長さについては、下側本体部３２の上下方向の長さよりも短く、且つチップ本体１１の下側開放端１１ａが第１入口開放端側部分４３ａの底面部４０ａ（以下、「底面部４０ａ」と称する）と当接している場合にチップ本体１１の側方部分が入口開放端４１と隙間なく当接可能な長さに設定している。また、第２入口開放端側部分４３ｂの径については、入口開放端４１の径よりも小さく設定し、第２入口開放端側部分４３ｂの左右方向の長さについては、下側本体部３２の左右方向の長さよりも短く設定している。また、第３入口開放端側部分４３ｃの径については、試液Ｌを所望量収納可能となるように、第２入口開放端側部分４３ｂの径よりも大きく設定し、第３入口開放端側部分４３ｃの左右方向の長さについても、第２入口開放端側部分４３ｂの左右方向の長さよりも長く設定している。また、第４入口開放端側部分４３ｄの径については、第２入口開放端側部分４３ｂの径と略同一に設定し、第４入口開放端側部分４３ｄの左右方向の長さについては、第２入口開放端側部分４３ｂの左右方向の長さと略同一（又は若干短く）設定している。また、第５入口開放端側部分４３ｅの径については、第２入口開放端側部分４３ｂの径よりも若干大きく設定し、第５入口開放端側部分４３ｅの上下方向の長さについては、第１入口開放端側部分４３ａの上下方向の長さと略同一に設定している。   Further, the size of the inlet open end side portion 43 is arbitrary, but in the embodiment, it is set as follows. That is, as shown in FIGS. 2 and 3, the diameter of the first inlet open end side portion 43a is set to be substantially the same as the diameter of the inlet open end 41. Further, the vertical length of the first inlet open end side portion 43a is shorter than the vertical length of the lower body portion 32, and the lower open end 11a of the chip body 11 is closer to the first inlet open end side. The length of the side portion of the chip body 11 is set so that the side portion of the chip body 11 can be brought into contact with the inlet open end 41 without a gap when the portion 43a is brought into contact with the bottom portion 40a (hereinafter referred to as "bottom portion 40a"). .. Further, the diameter of the second inlet open end side portion 43b is set to be smaller than the diameter of the inlet open end 41, and the horizontal length of the second inlet open end side portion 43b is set to that of the lower body portion 32. It is set shorter than the length in the left-right direction. Further, the diameter of the third inlet open end side portion 43c is set to be larger than the diameter of the second inlet open end side portion 43b so that a desired amount of the sample liquid L can be stored, and the third inlet open end side portion is formed. The horizontal length of 43c is also set longer than the horizontal length of the second inlet open end side portion 43b. The diameter of the fourth inlet open end side portion 43d is set to be substantially the same as the diameter of the second inlet open end side portion 43b, and the left-right length of the fourth inlet open end side portion 43d is set to The length is set to be substantially the same as (or slightly shorter than) the length in the left-right direction of the 2-inlet open end side portion 43b. Also, the diameter of the fifth inlet open end side portion 43e is set to be slightly larger than the diameter of the second inlet open end side portion 43b, and the vertical length of the fifth inlet open end side portion 43e is The length of the first inlet open end side portion 43a is set to be substantially the same as the vertical length.

（構成−流路デバイスの構成の詳細−流路−出口開放端側部分）
図２に戻り、出口開放端側部分４４は、流路４０の部分のうち出口開放端４２側の部分であって、入口開放端側部分４３に収容された試液Ｌが温度調節手段６０によって加熱された際に生じる蒸気を滞留させることができる。出口開放端及び出口開放端部分は、入口開放端より試液Ｌを導入する際に、内部の空気を外部に排出し、試液Ｌを流路内に引き込むための部分である。図２、図３に示すように、この出口開放端側部分４４は、上側本体部３１の内部に設けられており、第１出口開放端側部分４４ａ、第２出口開放端側部分４４ｂ、第３出口開放端側部分４４ｃ、及び第４出口開放端側部分４４ｄを含んでいる。 (Structure-Details of the structure of the flow path device-Flow path-Port on the outlet open end side)
Returning to FIG. 2, the outlet open end side portion 44 is a portion of the flow path 40 on the outlet open end side 42 side, and the sample solution L stored in the inlet open end side portion 43 is heated by the temperature adjusting means 60. It is possible to retain the steam generated when the steam is discharged. The outlet open end and the outlet open end portion are portions for discharging the internal air to the outside and drawing the reagent solution L into the flow channel when introducing the reagent solution L from the inlet open end. As shown in FIGS. 2 and 3, the outlet opening end side portion 44 is provided inside the upper body 31, and includes a first outlet opening end side portion 44a, a second outlet opening end side portion 44b, and a first outlet opening end side portion 44b. It includes a third outlet open end side portion 44c and a fourth outlet open end side portion 44d.

このうち、第１出口開放端側部分４４ａは、出口開放端４２から下方に向けて張り出され、且つ第１出口開放端側部分４４ａの軸方向が上下方向に沿うように配置されている。また、第２出口開放端側部分４４ｂは、第１出口開放端側部分４４ａから後方に向けて張り出され、且つ第２出口開放端側部分４４ｂの軸方向が前後方向に沿うように配置されている。また、第３出口開放端側部分４４ｃは、第２出口開放端側部分４４ｂから右方に向けて張り出され、且つ第３出口開放端側部分４４ｃの軸方向が左右方向に沿うように配置されている。また、第４出口開放端側部分４４ｄは、第２出口開放端側部分４４ｂから前方に向けて張り出され、且つ第４出口開放端側部分４４ｄの軸方向が前後方向に沿うように配置されている。   Of these, the first outlet open end side portion 44a is arranged so as to project downward from the outlet open end 42, and the axial direction of the first outlet open end side portion 44a extends along the vertical direction. The second outlet open end side portion 44b is arranged so as to project rearward from the first outlet open end side portion 44a, and the axial direction of the second outlet open end side portion 44b is arranged along the front-rear direction. ing. Further, the third outlet open end side portion 44c is arranged so as to project rightward from the second outlet open end side portion 44b, and the axial direction of the third outlet open end side portion 44c is arranged in the left-right direction. Has been done. The fourth outlet open end side portion 44d is bulged forward from the second outlet open end side portion 44b, and is arranged such that the axial direction of the fourth outlet open end side portion 44d is along the front-rear direction. ing.

また、出口開放端側部分４４の径については任意であるが、実施の形態では、以下の通りに設定している。すなわち、図２、図３に示すように、第１出口開放端側部分４４ａの径については、出口開放端４２の径と略同一に設定し、第１出口開放端側部分４４ａの上下方向の長さについては、上側本体部３１の上下方向の長さと略同一に設定している。また、第２出口開放端側部分４４ｂの径については、出口開放端４２の径よりも小さく設定し、第２出口開放端側部分４４ｂの前後方向の長さについては、上側本体部３１の前後方向の長さよりも短く設定している。また、第３出口開放端側部分４４ｃの径については、第２出口開放端側部分４４ｂの径と略同一に設定し、第３出口開放端側部分４４ｃの左右方向の長さについては、上側本体部３１の左右方向の長さよりも短く設定している。また、第４出口開放端側部分４４ｄの径については、第２出口開放端側部分４４ｂの径と略同一に設定し、第３出口開放端側部分４４ｃの前後方向の長さについては、上側本体部３１の前後方向の長さよりも短く設定している。   Further, the diameter of the outlet open end side portion 44 is arbitrary, but in the embodiment, it is set as follows. That is, as shown in FIG. 2 and FIG. 3, the diameter of the first outlet opening end side portion 44a is set to be substantially the same as the diameter of the outlet opening end 42, and the first outlet opening end side portion 44a in the vertical direction is set. The length is set to be substantially the same as the vertical length of the upper body 31. Further, the diameter of the second outlet open end side portion 44b is set to be smaller than the diameter of the outlet open end 42, and the length of the second outlet open end side portion 44b in the front-rear direction is the front-back direction of the upper body 31. It is set shorter than the length in the direction. Further, the diameter of the third outlet open end side portion 44c is set to be substantially the same as the diameter of the second outlet open end side portion 44b, and the lateral length of the third outlet open end side portion 44c is set to the upper side. It is set shorter than the length of the main body 31 in the left-right direction. Further, the diameter of the fourth outlet open end side portion 44d is set to be substantially the same as the diameter of the second outlet open end side portion 44b, and the longitudinal length of the third outlet open end side portion 44c is set to the upper side. It is set shorter than the length of the main body 31 in the front-rear direction.

（構成−流路デバイスの構成の詳細−流路−その他）
図２に戻り、また、入口開放端４１及び出口開放端４２の具体的な構成については任意であるが、実施の形態では、図２、図３に示すように、入口開放端４１と出口開放端４２とは、同心状（具体的には、平面方向から見て同心状）に配置されていると共に、相互に非面一（具体的には、側面方向から見て非面一）に配置されている。具体的には、出口開放端４２は、上側本体部３１の上端部に配置され、入口開放端４１は、下側本体部３２の上端部に配置され、且つ第１出口開放端側部分４４ａの下端と面一となるように配置されている。これにより、少なくとも１つ以上の入口開放端４１と出口開放端４２とを隣接して配置した場合に比べて、本体部３０において入口開放端４１及び出口開放端４２が占める面積を小さくでき、流路４０のコンパクト化を図ることができる。また、入口開放端４１と出口開放端４２とを相互に面一に配置した場合に比べて、入口開放端４１を介して流路４０にチップ１０を挿通して試液Ｌの吐出を行う際に、出口開放端４２を介して流路４０の内部に試液Ｌが流入出することを抑制しやすくなることから、流路４０の部分間（又は流路４０間）のコンタミネーションの発生を抑制できる。 (Configuration-Details of flow channel device configuration-Flow channel-Others)
Returning to FIG. 2, the specific configurations of the inlet open end 41 and the outlet open end 42 are arbitrary, but in the embodiment, as shown in FIG. 2 and FIG. The ends 42 are arranged concentrically (specifically, concentrically when viewed from the plane direction) and are also non-coplanar with each other (specifically, non-coplanar when viewed from the side direction). Has been done. Specifically, the outlet open end 42 is arranged at the upper end of the upper main body 31, the inlet open end 41 is arranged at the upper end of the lower main body 32, and the first outlet open end side portion 44a is formed. It is arranged so as to be flush with the lower end. As a result, the area occupied by the inlet open end 41 and the outlet open end 42 in the main body portion 30 can be reduced as compared with the case where at least one inlet open end 41 and the outlet open end 42 are arranged adjacent to each other. The passage 40 can be made compact. Further, as compared with the case where the inlet open end 41 and the outlet open end 42 are arranged flush with each other, when the chip 10 is inserted into the flow channel 40 through the inlet open end 41 and the reagent solution L is discharged. Since it becomes easy to suppress the sample liquid L from flowing into and out of the flow channel 40 through the outlet open end 42, it is possible to suppress the occurrence of contamination between the portions of the flow channel 40 (or between the flow channels 40). ..

また、本体部３０及び流路４０の形成方法については任意であるが、例えば、樹脂材料を射出成形することで（又は公知のガラスの成形法により）、上側本体部３１、出口開放端４２、及び出口開放端側部分４４を一体形成すると共に、下側本体部３２、入口開放端４１、及び入口開放端側部分４３を一体形成することにより形成してもよい。   The method of forming the main body 30 and the flow path 40 is arbitrary, but for example, by injection molding a resin material (or by a known glass molding method), the upper main body 31, the outlet open end 42, It is also possible to integrally form the lower opening 32 and the outlet open end side portion 44, and integrally form the lower body 32, the inlet open end 41, and the inlet open end side portion 43.

（構成−流路デバイスの構成の詳細−蓋部）
図２に戻り、蓋部５０は、少なくとも１つ以上の入口開放端４１と少なくとも１つ以上の出口開放端４２とをまとめて開閉するためのものである。この蓋部５０は、例えば公知の流路デバイス用の蓋（一例として、樹脂製の円錐台状の蓋）等を用いて構成されており、図２に示すように、出口開放端４２を介して第１出口開放端側部分４４ａに挿通されるように配置される。 (Structure-Details of structure of flow path device-Lid)
Returning to FIG. 2, the lid portion 50 is for collectively opening and closing at least one or more inlet open ends 41 and at least one or more outlet open ends 42. The lid portion 50 is configured by using, for example, a well-known lid for a flow path device (as an example, a resin-made truncated cone lid), and the like, as shown in FIG. The first outlet open end side portion 44a.

また、この蓋部５０の形状及び大きさについては任意であるが、実施の形態では、以下の通りに設定している。すなわち、図２に示すように、蓋部５０の側面形状については、上端部の長さが下端部の長さよりも大きい略円錐台状に設定している。また、蓋部５０の平面形状については、略円形状に設定している。また、蓋部５０の径については、蓋部５０を第１出口開放端側部分４４ａに挿通した際に、蓋部５０全体が出口開放端４２と密着可能となる大きさに設定しており、例えば、蓋部５０の最小径を出口開放端４２よりも小さく設定し、蓋部５０の最大径を出口開放端４２よりも大きく設定している。また、蓋部５０の上下方向の長さについては、蓋部５０を第１出口開放端側部分４４ａに挿通した際に、蓋部５０が第１入口開放端側部分４３ａと接触しない大きさに設定しており（又は接触可能な大きさに設定してもよい）、例えば、第１出口開放端側部分４４ａの上下方向の長さよりも略同一（あるいは、それよりも長く又は短く）に設定している。   The shape and size of the lid 50 are arbitrary, but in the embodiment, they are set as follows. That is, as shown in FIG. 2, the side shape of the lid portion 50 is set to a substantially truncated cone shape in which the length of the upper end portion is larger than the length of the lower end portion. Further, the planar shape of the lid 50 is set to a substantially circular shape. Further, the diameter of the lid portion 50 is set to a size such that the entire lid portion 50 can be brought into close contact with the outlet opening end 42 when the lid portion 50 is inserted into the first outlet opening end side portion 44a. For example, the minimum diameter of the lid portion 50 is set smaller than the outlet opening end 42, and the maximum diameter of the lid portion 50 is set larger than the outlet opening end 42. Further, the length of the lid portion 50 in the vertical direction is set such that the lid portion 50 does not come into contact with the first inlet open end side portion 43a when the lid portion 50 is inserted into the first outlet open end side portion 44a. It is set (or may be set to a contactable size), for example, set to be substantially the same (or longer or shorter than) the length in the vertical direction of the first outlet open end side portion 44a. is doing.

蓋部５０を形成する材料としては、耐熱性、耐薬品性に優れ、かつ、出口開放端４２を密封し得る適度な柔軟性（あるいは剛性）や弾性を有するものを好適に使用できる。具体的には、シリコーンゴム、ブチルゴム、ニトリルゴム、天然ゴム、合成天然ゴム、ブタジエンゴム、スチレンブタジエンゴム、エチレンプロピレンゴム、クロロプレンゴム、アクリルゴム、クロロスルホン化ポリエチレンゴム、ウレタンゴム、フッ素ゴムなどが挙げられる。   As a material for forming the lid portion 50, a material having excellent heat resistance and chemical resistance and having appropriate flexibility (or rigidity) or elasticity capable of sealing the outlet open end 42 can be suitably used. Specifically, silicone rubber, butyl rubber, nitrile rubber, natural rubber, synthetic natural rubber, butadiene rubber, styrene butadiene rubber, ethylene propylene rubber, chloroprene rubber, acrylic rubber, chlorosulfonated polyethylene rubber, urethane rubber, fluorine rubber, etc. Can be mentioned.

以上のような流路デバイス２０の構成により、１つの蓋部５０で少なくとも１つ以上の入口開放端４１及び出口開放端４２をまとめて開閉でき、相互に間隔を隔てて配置された入口開放端４１及び出口開放端４２をそれぞれ専用の蓋部を用いて個別に開閉する場合に比べて、入口開放端４１及び出口開放端４２を開閉する作業を簡易化できる。よって、入口開放端４１及び出口開放端４２を開閉する開閉作業を自動化するシステムを構築する上で有効となる。   With the configuration of the flow path device 20 as described above, at least one or more inlet open ends 41 and outlet open ends 42 can be collectively opened/closed by one lid part 50, and the inlet open ends arranged at intervals from each other. The work of opening and closing the inlet opening end 41 and the outlet opening end 42 can be simplified as compared with the case of individually opening and closing the opening 41 and the outlet opening end 42 by using respective dedicated lid portions. Therefore, it is effective in constructing a system that automates the opening and closing work for opening and closing the inlet open end 41 and the outlet open end 42.

（検査方法）
続いて、本発明の生体成分検査システム１を用いて行われる検体の検査方法について説明する。実施の形態に係る検査方法は、注入工程、増幅工程、及び検出工程を含んでいる。なお、この検査方法の前提としては、流路デバイス２０が温度調節手段６０に接触させた状態で水平に設置された状態であるものとして説明する。 (Inspection method)
Next, a method of inspecting a sample performed using the biological component inspection system 1 of the present invention will be described. The inspection method according to the embodiment includes an injection step, an amplification step, and a detection step. In addition, as a premise of this inspection method, it is assumed that the flow path device 20 is in a state of being horizontally installed while being in contact with the temperature adjusting means 60.

（検査方法−注入工程）
最初に、注入工程について説明する。注入工程は、流路デバイス２０に試液Ｌを注入する工程である。本実施形態において例示する試液Ｌは、生体試料を処理して得られたＤＮＡを含む処理済みの試料に、ＤＮＡポリメラーゼ、ｄＮＴＰ、プライマー、ＴａｑＭａｎ（登録商標）プローブを混合した、リアルタイムＰＣＲの試液であるが、本発明における試液は、これに限定されるものではない。 (Inspection method-injection process)
First, the injection step will be described. The injection step is a step of injecting the reagent solution L into the flow channel device 20. The reagent L exemplified in the present embodiment is a reagent for real-time PCR in which a treated sample containing DNA obtained by treating a biological sample is mixed with DNA polymerase, dNTP, a primer, and a TaqMan (registered trademark) probe. However, the reagent solution in the present invention is not limited to this.

具体的には、吐出吸引手段のノズルに取り付けられたチップ１０に試液を吸引させ、後にノズル及びチップ１０を流路デバイス２０の入口開放端４１の上方に移動させた後、チップ１０を下方に移動して入口開放端４１を介して第１入口開放端側部分４３ａに挿通する。この場合において、チップ１０の下端部が流路デバイス２０の底面部４０ａと当接または近接することになるが、当接した場合においても形状維持部１３ａ〜１３ｄによって開口部１２ａ〜１２ｄの形状が維持される。次に、吐出吸引手段のノズルから所定量の試液Ｌを吐出させることにより、当該試液Ｌをチップ１０を介して流路４０に注入する。ここで、上記所定量については任意であるが、例えば、第３入口開放端側部分４３ｃに所望量の試液Ｌが収容され、且つ出口開放端側部分４４に試液Ｌが流入しない程度に設定してもよい。次いで、吐出吸引手段のノズルを上方、次いで左右いずれかに移動させることにより、チップ１０を流路デバイス２０から取り外す。   Specifically, the sample solution is sucked into the chip 10 attached to the nozzle of the discharge suction means, and after the nozzle and the chip 10 are moved above the inlet open end 41 of the flow path device 20, the chip 10 is moved downward. It moves and is inserted in the 1st entrance opening end side part 43a via the entrance opening end 41. In this case, the lower end portion of the chip 10 comes into contact with or comes close to the bottom surface portion 40a of the flow path device 20, but even when they come into contact with each other, the shape maintaining portions 13a to 13d cause the shapes of the openings 12a to 12d. Maintained. Next, a predetermined amount of the test solution L is discharged from the nozzle of the discharge/suction unit, and the test solution L is injected into the flow channel 40 via the chip 10. Here, although the predetermined amount is arbitrary, for example, it is set such that a desired amount of reagent solution L is stored in the third inlet open end side portion 43c and the reagent solution L does not flow into the outlet open end side portion 44. May be. Next, the nozzle of the ejection/suction unit is moved upward and then to the left or right, so that the chip 10 is removed from the channel device 20.

（検査方法−増幅工程、検出工程）
次に、増幅工程及び検出工程について説明する。増幅工程は、注入工程の後に、流路４０に収容された試液Ｌ中に含まれるＤＮＡ（またはＲＮＡ）の目的配列を増幅させるための工程である。検出工程は、増幅工程の後又は途中において、増幅されたＤＮＡの目的配列を検出するための工程である。上述したように、実施の形態においては、リアルタイムＰＣＲ法（インターカレーション法または蛍光標識プローブハイブリダイゼーション法）に基づいた核酸増幅検査を行うため、増幅工程及び検出工程を並行して実施する。 (Inspection method-amplification step, detection step)
Next, the amplification step and the detection step will be described. The amplification step is a step for amplifying the target sequence of the DNA (or RNA) contained in the reagent solution L contained in the channel 40 after the injection step. The detection step is a step for detecting the target sequence of the amplified DNA after or during the amplification step. As described above, in the embodiment, since the nucleic acid amplification test based on the real-time PCR method (intercalation method or fluorescence labeled probe hybridization method) is performed, the amplification step and the detection step are performed in parallel.

具体的には、取付取出部を用いて蓋部５０を流路デバイス２０の出口開放端４２を介して第１出口開放端側部分４４ａに挿通する。これにより、蓋部５０によって出口開放端４２及び入口開放端４１がまとめて閉鎖される。次に、温度調節手段６０及び検出手段を作動させることにより、流路デバイス２０に収容された試液Ｌ（特に、第３入口開放端側部分４３ｃ内の試液Ｌ）の温度調節とＤＮＡの増幅に由来して発生する蛍光の検出とを行う。核酸増幅は、温度調節を、変性温度（約９５℃）−アニーリング温度（５０−７５℃程度）−伸長温度（６０−７５℃程度）のサイクルで行うことで実行される。詳細な変性温度、アニーリング温度及び伸長温度、並びに各温度の保持時間は、鋳型ＤＮＡ、プライマー配列、目的配列によって予め調整・設定する。上記温度サイクルは、通常、２５回から５０回程度実行する。   Specifically, the lid portion 50 is inserted into the first outlet open end side portion 44 a via the outlet open end 42 of the flow path device 20 using the attachment extraction portion. As a result, the outlet opening end 42 and the inlet opening end 41 are collectively closed by the lid portion 50. Next, by operating the temperature adjusting means 60 and the detecting means, the temperature of the reagent solution L (particularly, the reagent solution L in the third inlet open end side portion 43c) contained in the flow path device 20 is controlled and the DNA is amplified. Fluorescence generated from the source is detected. Nucleic acid amplification is carried out by performing temperature control in a cycle of denaturation temperature (about 95° C.)-annealing temperature (about 50-75° C.)-extension temperature (about 60-75° C.). The detailed denaturation temperature, annealing temperature and extension temperature, and the holding time at each temperature are adjusted and set in advance according to the template DNA, the primer sequence, and the target sequence. The temperature cycle is usually performed 25 to 50 times.

（廃棄工程）
検出工程の後、流路デバイス中の試液は、後の解析の用に供することもできるが、蓋部を開けることなく、流路デバイス毎廃棄することが好ましい。蓋部を外し、流路を外部に開放すると、増幅反応後の多量の核酸が環境中にエアロゾルの状態等で拡散し、他の未反応の試液にコンタミネーションするリスクがあるが、蓋部を開けることなく廃棄することでそのリスクを回避することができる。特に、ＤＮＡの目的配列を数百万倍に増幅させる核酸増幅検査においては、コンタミネーションリスクの回避の効果は大きいといえる。 (Disposal process)
After the detection step, the reagent solution in the flow path device can be used for later analysis, but it is preferable to discard the flow path device without opening the lid. If you remove the lid and open the flow path to the outside, there is a risk that a large amount of nucleic acid after the amplification reaction will diffuse into the environment in the form of an aerosol, etc., and may contaminate other unreacted reagent solutions. You can avoid the risk by discarding without opening. In particular, it can be said that the effect of avoiding contamination risk is great in a nucleic acid amplification test in which a target sequence of DNA is amplified several million times.

以上のような検査方法により、生体成分検査システム１によって核酸増幅検査を自動的に行うことができ、核酸増幅検査を簡易に行うことが可能となる。   By the inspection method as described above, the nucleic acid amplification test can be automatically performed by the biological component inspection system 1, and the nucleic acid amplification test can be easily performed.

（実施の形態の効果）
このように実施の形態によれば、チップ本体１１の開放端のうち試液Ｌの吐出が行われる下側開放端１１ａと連通している少なくとも１つ以上の開口部１２であって、チップ１０の端部のうち試液Ｌの吐出側の端部が、流路デバイス２０の底面部４０ａに対して当接している当接状態において、試液Ｌの吐出を行う際に試液Ｌをチップ本体１１の側方側から流入出させるための少なくとも１つ以上の開口部１２と、当接状態において少なくとも１つ以上の開口部１２の形状を維持するための形状維持部１３と、を備えたので、形状維持部１３によって当接状態において開口部１２の形状を維持できる。よって、当接状態においても、流路デバイス２０に対して試液Ｌの吐出を確実に行うことができ、チップ１０の使用におけるユーザの利便性を向上させることができる。 (Effects of the embodiment)
As described above, according to the embodiment, at least one opening 12 that communicates with the lower open end 11a of the open end of the chip body 11 through which the test solution L is discharged, When the reagent solution L is discharged, the reagent solution L is discharged from the chip body 11 side when the reagent solution L discharge side end is in contact with the bottom surface portion 40a of the flow path device 20. Since at least one opening 12 for letting in and out from one side and the shape maintaining portion 13 for maintaining the shape of at least one opening 12 in the contact state are provided, the shape is maintained. The shape of the opening 12 can be maintained in the contact state by the portion 13. Therefore, even in the contact state, the sample liquid L can be surely discharged to the flow path device 20, and the convenience of the user in using the chip 10 can be improved.

また、当接状態において、形状維持部１３が流路デバイス２０の底面部４０ａと面接触で当接可能となるように、形状維持部１３を構成したので、当接状態において形状維持部１３を流路デバイス２０の底面部４０ａと面接触で当接させることができ、当接状態において開口部１２の形状を維持しやすくなる。   Further, since the shape maintaining section 13 is configured so that the shape maintaining section 13 can come into surface contact with the bottom surface section 40a of the flow path device 20 in the contact state, the shape maintaining section 13 is configured to be contacted in the contact state. The bottom surface portion 40a of the flow path device 20 can be brought into contact with the bottom surface portion 40a by surface contact, and the shape of the opening 12 can be easily maintained in the contact state.

また、当接状態において開口部１２が流路デバイス２０の吐出先側に位置するように、開口部１２を構成したので、開口部１２を流路デバイス２０の吐出先側に位置させることができる。よって、当接状態において開口部１２が流路デバイス２０の吐出先側以外の他の位置のみに位置する場合に比べて、流路デバイス２０に対する試液Ｌの吐出をスムーズに行うことができ、試液Ｌの吐出作業を効率的に行うことが可能となる。   Further, since the opening 12 is configured such that the opening 12 is located on the discharge destination side of the flow channel device 20 in the contact state, the opening 12 can be positioned on the discharge destination side of the flow channel device 20. .. Therefore, as compared with the case where the opening 12 is located only at a position other than the discharge destination side of the flow path device 20 in the contact state, the test solution L can be discharged to the flow path device 20 more smoothly, It becomes possible to efficiently perform the L discharge operation.

また、形状維持部１３をチップ本体１１の一部として構成したので、形状維持手段用の部材を別途設ける必要がないことから、チップ１０の部材数を低減でき、チップ１０の製造性を高めることができる。   Further, since the shape maintaining portion 13 is configured as a part of the chip body 11, it is not necessary to separately provide a member for the shape maintaining means, so that the number of members of the chip 10 can be reduced and the productivity of the chip 10 can be improved. You can

〔III〕実施の形態に対する変形例
以上、本発明の実施の形態について説明したが、本発明の具体的な構成及び手段は、特許請求の範囲に記載した各発明の技術的思想の範囲内において、任意に改変及び改良することができる。以下、このような変形例について説明する。 [III] Modifications to Embodiments The embodiments of the present invention have been described above, but the specific configurations and means of the present invention are within the scope of the technical idea of each invention described in the claims. , And can be arbitrarily modified and improved. Hereinafter, such a modified example will be described.

（解決しようとする課題や発明の効果について）
まず、発明が解決しようとする課題や発明の効果は、前記した内容に限定されるものではなく、本発明によって、前記に記載されていない課題を解決したり、前記に記載されていない効果を奏することもでき、また、記載されている課題の一部のみを解決したり、記載されている効果の一部のみを奏することがある。 (About problems to be solved and effects of the invention)
First, the problems to be solved by the invention and the effects of the invention are not limited to the contents described above, and the present invention solves problems not described above or effects not described above. In some cases, only some of the problems described may be solved, or only some of the effects described may be achieved.

（形状、数値、構造、時系列について）
実施の形態や図面において例示した構成要素に関して、形状、数値、又は複数の構成要素の構造若しくは時系列の相互関係については、本発明の技術的思想の範囲内において、任意に改変及び改良することができる。 (About shape, numerical value, structure, time series)
Regarding the components illustrated in the embodiments and drawings, the shapes, numerical values, or the structure or the time series relationship of a plurality of components may be arbitrarily modified and improved within the scope of the technical idea of the present invention. You can

（生体成分検査システムについて）
上記実施の形態では、生体成分検査システム１が、吐出吸引手段及び取付取出部を備えていると説明したが、これに限らず、例えば、吐出吸引手段又は取付取出部の少なくともいずれか一方を省略してもよい。この場合には、試液Ｌを吐出吸引する作業、あるいは蓋部５０の取り付け又は取り外し作業を手動で行ってもよい。あるいは、吐出吸引手段と取付取出部とを一体的なものとして構成してもよい。 (About biological component inspection system)
In the above-described embodiment, the biological component inspection system 1 has been described as including the ejection/suction unit and the attachment/extraction unit. However, the present invention is not limited to this. For example, at least one of the ejection/suction unit and the attachment/extraction unit is omitted. You may. In this case, the work of discharging and sucking the sample liquid L, or the work of attaching or detaching the lid portion 50 may be performed manually. Alternatively, the discharge/suction unit and the mounting/removing unit may be integrated.

図５に示すように、蓋部５０の上端部には、蓋部５０を把持するための把持部５１（例えば、円環状（又は円柱状）の把持部５１）が設けられてもよい。   As shown in FIG. 5, a grip portion 51 (for example, an annular (or columnar) grip portion 51) for gripping the lid portion 50 may be provided at the upper end of the lid portion 50.

（チップについて）
上記実施の形態では、チップ１０が試液Ｌの吐出を流路デバイス２０に対して行うものとして説明したが、これに限らず、例えば、試液Ｌの吸引を流路デバイス２０に対して行うもの、又は試液Ｌの吐出及び吸引の両方を流路デバイス２０に対して行うものであってもよい。 (About chips)
In the above embodiment, the chip 10 discharges the sample solution L to the flow channel device 20, but the present invention is not limited to this. For example, suction of the sample solution L to the flow channel device 20 is performed. Alternatively, both discharge and suction of the test solution L may be performed on the flow path device 20.

また、上記実施の形態では、チップ本体１１が円筒状体であると説明したが、これに限らず、例えば、断面形状が多角形環状（一例として、三角形環状）となる筒状体であってもよい。   Further, in the above-described embodiment, the chip body 11 is described as a cylindrical body, but the present invention is not limited to this, and the chip body 11 may be, for example, a cylindrical body having a polygonal ring shape (triangular ring shape as an example). Good.

また、上記実施の形態では、チップ本体１１の側面形状がテーパ状であると説明したが、これに限らない。例えば、チップ本体１１全体の外径が均一となる矩形状であってもよい。あるいは、図６に示すように、チップ本体１１の外径が均一でない形状であってもよい。   Further, in the above-described embodiment, it has been described that the side surface shape of the chip body 11 is tapered, but the present invention is not limited to this. For example, it may be a rectangular shape in which the outer diameter of the entire chip body 11 is uniform. Alternatively, as shown in FIG. 6, the outer diameter of the chip body 11 may not be uniform.

（開口部について）
上記実施の形態では、開口部１２の設置個数が４つであると説明したが、これに限らず、例えば、４つ未満であってもよく、又は、５つ以上であってもよい。この場合には、形状維持部１３の設置数が開口部１２の設置個数に応じて変更される。 (About the opening)
Although the number of the openings 12 installed is four in the above embodiment, the number is not limited to four, and may be less than four or five or more, for example. In this case, the number of the shape maintaining parts 13 installed is changed according to the number of the opening parts 12 installed.

また、上記実施の形態では、開口部１２ａ〜１２ｄの形状及び大きさを、開口部１２ａ〜１２ｄの試液Ｌの総吐出量が下側開放端１１ａの試液Ｌの吐出量と略同一になるように設定していると説明したが、これに限らず、例えば、開口部１２ａ〜１２ｄの試液Ｌの総吐出量が下側開放端１１ａの試液Ｌの吐出量よりも大きく（又は小さく）なるように設定してもよい。   Further, in the above-described embodiment, the shapes and sizes of the openings 12a to 12d are set so that the total discharge amount of the reagent solution L in the openings 12a to 12d is substantially the same as the discharge amount of the reagent solution L in the lower open end 11a. However, the present invention is not limited to this, and for example, the total discharge amount of the test liquid L in the openings 12a to 12d is larger (or smaller) than the discharge amount of the test liquid L in the lower open end 11a. It may be set to.

また、上記実施の形態では、当接状態において開口部１２ａ〜１２ｄのいずれかが流路デバイス２０の吐出先側に位置するように構成されていると説明したが、これに限らず、例えば、流路デバイス２０の吐出先側以外の他の位置のみに位置するように構成されてもよい。   Further, in the above-described embodiment, it has been described that any of the openings 12a to 12d is located on the discharge destination side of the flow path device 20 in the contact state, but the present invention is not limited to this, and, for example, The flow path device 20 may be configured to be located only at a position other than the discharge destination side.

（形状維持部について）
上記実施の形態では、形状維持部１３の設置個数が４つであると説明したが、これに限らず、例えば、４つ未満であってもよく、又は、５つ以上であってもよい。 (About shape maintenance part)
Although the number of the shape maintaining units 13 installed is four in the above embodiment, the number of the shape maintaining units 13 is not limited to four, and may be less than four or five or more, for example.

また、上記実施の形態では、当接状態において、形状維持部１３ａ〜１３ｄの各々の下端部が流路デバイス２０の底面部４０ａと面接触するように平坦な面状に形成されていると説明したが、これに限らない。例えば、図７に示すように、形状維持部１３ａ〜１３ｄの各々の下端部の外縁部のみが流路デバイス２０の底面部４０ａと線接触するように、形状維持部１３ａ〜１３ｄの各々の下端部が傾斜状に形成されてもよい。あるいは、図８に示すように、形状維持部１３ａ〜１３ｄの各々の下端部が流路デバイス２０の底面部４０ａと点接触するように（すなわち、形状維持部１３ａ〜１３ｄ全体として、流路デバイス２０の底面部４０ａと複数の点接触で当接するように）、形状維持部１３ａ〜１３ｄが下方に向かうにつれて尖るペン先形状に形成されてもよい。   Further, in the above-described embodiment, it is described that, in the abutting state, the lower end portions of the shape maintaining portions 13a to 13d are formed in a flat surface shape so as to make surface contact with the bottom surface portion 40a of the flow path device 20. However, it is not limited to this. For example, as shown in FIG. 7, the lower ends of the shape maintaining parts 13a to 13d are arranged such that only the outer edge part of the lower end part of each of the shape maintaining parts 13a to 13d is in line contact with the bottom surface part 40a of the flow path device 20. The part may be formed in an inclined shape. Alternatively, as shown in FIG. 8, the lower end portion of each of the shape maintaining portions 13a to 13d is in point contact with the bottom surface portion 40a of the flow path device 20 (that is, the shape maintaining portions 13a to 13d as a whole are the flow path devices). The shape maintaining portions 13a to 13d may be formed in a pen tip shape that is pointed downwardly so that the shape maintaining portions 13a to 13d come into contact with the bottom surface portion 40a of 20 in plural point contacts.

また、上記実施の形態では、形状維持部１３が、チップ本体１１の一部として構成されていると説明したが、これに限らない。例えば、図９に示すように、形状維持部１３は、チップ本体１１の下端部に取り付けられ、且つチップ本体１１とは別部材として構成されてもよい。この場合において、チップ１０の形成方法については任意であるが、例えば、樹脂材料を射出成形することで、チップ本体１１、形状維持部１３、及び開口部１２を一体形成してもよい。あるいは、図１０に示すように、形状維持部１３は、流路デバイス２０の底面部４０ａに取り付けられ、且つチップ本体１１とは別部材として構成されてもよい（一例として、第１入口開放端側部分４３ａの前後方向全長にわたって相互に間隔を隔てて複数設けられてもよい）。あるいは、底面部４０ａに相当する部分を平面以外の形状とし、形状維持部１３を兼ねる形態としてもよい。例えば、図１１において、形状維持部１３は、流路デバイス２０の下側本体部３２の一部（例えば、第１入口開放端側部分４３ａに対応する部分）として構成され、且つチップ本体１１とは別部材として構成されてもよい（一例として、第１入口開放端側部分４３ａの径が下方に向かうにつれて小さくなり、且つ第１入口開放端側部分４３ａの下端よりも若干上方部分の径が下側開放端１１ａの外径よりも小さくなるように構成されてもよい）。このような図１０、図１１に係る形状維持部１３が設けられる場合には、図１０、図１１に示すように、開口部１２は、当接状態において、チップ本体１１の下端部と流路デバイス２０の底面部４０ａとの相互間に設けられる。また、図１０、図１１に係る流路デバイス２０の形成方法については任意であるが、例えば、樹脂材料を射出成形することで、本体部３０、流路４０、チップ本体１１、及び形状維持部１３を一体形成してもよい。これにより、形状維持部１３によって当接状態において開口部１２の形状を維持できる。よって、当接状態において流路デバイス２０に対して試液Ｌの吐出又は吸引を確実に行うことができ、生体成分検査システム１の使用におけるユーザの利便性を向上させることができる。   Further, in the above embodiment, the shape maintaining portion 13 is described as being configured as a part of the chip body 11, but the shape maintaining portion 13 is not limited to this. For example, as shown in FIG. 9, the shape maintaining portion 13 may be attached to the lower end of the chip body 11 and configured as a member separate from the chip body 11. In this case, the method of forming the chip 10 is arbitrary, but for example, the chip body 11, the shape maintaining portion 13, and the opening 12 may be integrally formed by injection molding a resin material. Alternatively, as shown in FIG. 10, the shape maintaining section 13 may be attached to the bottom surface section 40a of the flow channel device 20 and configured as a member separate from the chip body 11 (as an example, the first inlet open end). A plurality of side portions 43a may be provided at intervals along the entire length in the front-rear direction). Alternatively, the portion corresponding to the bottom surface portion 40a may have a shape other than a flat surface and may also serve as the shape maintaining portion 13. For example, in FIG. 11, the shape maintaining portion 13 is configured as a part of the lower body portion 32 of the flow path device 20 (for example, a portion corresponding to the first inlet open end side portion 43a), and the shape maintaining portion 13 is May be configured as a separate member (as an example, the diameter of the first inlet open end side portion 43a becomes smaller as it goes downward, and the diameter of the portion slightly above the lower end of the first inlet open end side portion 43a is It may be configured to be smaller than the outer diameter of the lower open end 11a). When the shape maintaining unit 13 according to FIGS. 10 and 11 is provided, as shown in FIGS. 10 and 11, the opening 12 is in contact with the lower end of the chip body 11 and the channel. It is provided between the bottom surface portion 40a of the device 20 and each other. Although the method of forming the flow channel device 20 according to FIGS. 10 and 11 is arbitrary, for example, by injection molding a resin material, the main body portion 30, the flow channel 40, the chip main body 11, and the shape maintaining portion. 13 may be integrally formed. Accordingly, the shape maintaining portion 13 can maintain the shape of the opening 12 in the contact state. Therefore, in the contact state, the sample liquid L can be surely discharged or sucked into the flow path device 20, and the convenience of the user in using the biological component testing system 1 can be improved.

（容器について）
上記実施の形態では、容器が、流路デバイス２０であると説明したが、これに限らず、例えば、流路デバイス２０以外の他の容器（一例として、ペトリ皿等）であってもよい。 (About the container)
Although the container is the flow channel device 20 in the above embodiment, the present invention is not limited to this, and may be, for example, a container other than the flow channel device 20 (for example, a Petri dish).

（流路デバイスについて）
上記実施の形態では、本体部３０が、中実の直方状体にて形成されていると説明したが、これに限らず、例えば、中実の直方状体以外の他の形状（一例として、中実の六角柱体等の多角柱体、中実の円柱体等）にて形成されてもよい。 (About channel device)
In the above-described embodiment, the main body 30 is described as being formed of a solid rectangular parallelepiped, but the present invention is not limited to this, and for example, a shape other than the solid rectangular parallelepiped (for example, It may be formed of a polygonal columnar body such as a solid hexagonal columnar body or a solid columnar body).

また、上記実施の形態では、本体部３０は一体形成されているが、これに限らず、上下または左右に分割する別体として形成された２以上の部材を組み合わせて、接着、溶着等で一体化したものを使用してもよい。   Further, in the above embodiment, the main body 30 is integrally formed, but the present invention is not limited to this, and two or more members formed as separate bodies that are vertically or horizontally divided are combined to be integrated by adhesion, welding, or the like. You may use what was converted.

（流路について）
上記実施の形態では、流路４０の設置数が１つであると説明したが、これに限らず、例えば、２つ以上であってもよい。この場合には、蓋部５０によって複数の流路４０の入口開放端４１及び出口開放端４２がまとめて開閉されるように、これら入口開放端４１及び出口開放端４２が重複又は隣接して配置されてもよい。 (About the flow path)
Although the number of the flow paths 40 installed is one in the above embodiment, the number is not limited to this and may be two or more, for example. In this case, the inlet open end 41 and the outlet open end 42 are arranged so as to overlap or adjoin so that the inlet open end 41 and the outlet open end 42 of the plurality of flow paths 40 are collectively opened and closed by the lid 50. May be done.

また、上記実施の形態では、流路４０が、入口開放端４１及び出口開放端４２を１つずつ備えていると説明したが、これに限らない。例えば、流路４０に少なくとも１つ以上の分岐路が設けられている場合には、入口開放端４１又は出口開放端４２の少なくともいずれかを複数備えてもよい。この場合には、蓋部５０によって複数の入口開放端４１及び出口開放端４２がまとめて開閉されるように、複数の入口開放端４１及び出口開放端４２が重複又は隣接して配置されてもよい。   Further, in the above-described embodiment, it has been described that the flow path 40 has one inlet open end 41 and one outlet open end 42, but the present invention is not limited to this. For example, when the flow path 40 is provided with at least one or more branch passages, at least one of the inlet open end 41 and the outlet open end 42 may be provided in plurality. In this case, even if the plurality of inlet open ends 41 and the outlet open ends 42 are arranged so as to overlap or adjoin so that the plurality of inlet open ends 41 and the outlet open ends 42 are collectively opened and closed by the lid portion 50. Good.

また、上記実施の形態では、入口開放端４１及び出口開放端４２が、同心状に配置されていると説明したが、これに限らず、非同心状に配置されてもよい。一例として、図１２に示すように、入口開放端４１及び出口開放端４２は、重複するように配置されてもよい。あるいは、図１３に示すように、入口開放端４１及び出口開放端４２は、隣接して配置されてもよい。この場合において、入口開放端４１及び出口開放端４２は、上側本体部３１の上端部に配置されてもよい（すなわち、側面方向から見て相互に面一に配置されてもよい）。また、入口開放端４１と出口開放端４２との境界部の上下方向の長さは、蓋部５０の一部を第１入口開放端側部分４３ａ及び第１出口開放端側部分４４ａに挿通可能となる高さに設定されてもよい。   Further, in the above embodiment, the inlet open end 41 and the outlet open end 42 are described as being arranged concentrically, but the present invention is not limited to this, and they may be arranged non-concentrically. As an example, as shown in FIG. 12, the inlet open end 41 and the outlet open end 42 may be arranged so as to overlap. Alternatively, as shown in FIG. 13, the inlet open end 41 and the outlet open end 42 may be arranged adjacent to each other. In this case, the inlet open end 41 and the outlet open end 42 may be arranged at the upper end of the upper body 31 (that is, they may be arranged flush with each other when viewed in the side direction). The vertical length of the boundary between the inlet open end 41 and the outlet open end 42 allows the part of the lid 50 to be inserted into the first inlet open end side portion 43a and the first outlet open end side portion 44a. The height may be set to be

また、上記実施の形態では、出口開放端側部分４４が上側本体部３１に設けられ、入口開放端側部分４３が下側本体部３２に設けられていると説明したが、これに限らず、例えば、入口開放端側部分４３が上側本体部３１に設けられ、出口開放端側部分４４が下側本体部３２に設けられてもよい。この場合には、入口開放端４１は、上側本体部３１の上端部に配置され、出口開放端４２は、下側本体部３２の上端部に配置され、且つ第１入口開放端側部分４３ａの下端と面一となるように配置されてもよい。   Further, in the above-described embodiment, it has been described that the outlet open end side portion 44 is provided in the upper body portion 31 and the inlet open end side portion 43 is provided in the lower body portion 32, but not limited to this. For example, the inlet open end side portion 43 may be provided in the upper body portion 31, and the outlet open end side portion 44 may be provided in the lower body portion 32. In this case, the inlet open end 41 is arranged at the upper end of the upper body portion 31, the outlet open end 42 is arranged at the upper end portion of the lower body portion 32, and the first inlet open end side portion 43a. You may arrange|position so that it may become flush with a lower end.

また、上記実施の形態では、第１入口開放端側部分４３ａ及び第１出口開放端側部分４４ａの各々の径を均一に設定していると説明したが、これに限らない。例えば、図１１に示すように、第１入口開放端部分４３ｅの径を入口開放端４１から離れるにつれて小さく設定してもよい。この場合、第１入口開放端側部分４３ａの径が下方に向かうにつれて小さくなり、且つ第１入口開放端側部分４３ａの下端よりも若干上方部分の径がチップ１０の下側開放端１１ａの外径よりも小さくなるように構成することが好ましい。特に、チップ１０の下側開放端１１ａを構成する環状線が全て第１入口開放端側部分４３ａの壁部と接する構造とすることが好ましい。開放端全体が壁部と接することにより、第２入口開放端部分４３ｂが実質上チップ１０で密閉される。この状態で試液Ｌを吐出することで、試液Ｌに適度な圧がかかり、効率よく試液Ｌを流路に導入することが可能となる。一方、入口開放端４１の径を下方より大きくすることで、チップ１０の精密な位置合わせを要することなく、チップ１０を挿通することが可能となる。チップ１０挿通時にチップ１０径の中心位置と所定位置との間に微細なズレが生じたとしても、チップ１０を第１入口開放端部分４３ａに当接するまで挿通することで、チップ素材の可撓性により、所定の位置で第１入口開放端部分４３ａに当接し得る。   Further, in the above-described embodiment, it is described that the diameters of the first inlet open end side portion 43a and the first outlet open end side portion 44a are set to be uniform, but the present invention is not limited to this. For example, as shown in FIG. 11, the diameter of the first inlet open end portion 43e may be set smaller as the distance from the inlet open end 41 increases. In this case, the diameter of the first inlet open end side portion 43a becomes smaller as it goes downward, and the diameter of the portion slightly above the lower end of the first inlet open end side portion 43a is outside the lower open end 11a of the chip 10. It is preferable that the diameter is smaller than the diameter. In particular, it is preferable that all the annular wires forming the lower open end 11a of the chip 10 are in contact with the wall portion of the first inlet open end side portion 43a. By contacting the entire open end with the wall, the second inlet open end portion 43b is substantially sealed with the tip 10. By ejecting the reagent solution L in this state, an appropriate pressure is applied to the reagent solution L, and the reagent solution L can be efficiently introduced into the flow path. On the other hand, by making the diameter of the inlet open end 41 larger than the diameter below, it becomes possible to insert the chip 10 without requiring precise positioning of the chip 10. Even if a slight deviation occurs between the center position of the tip 10 diameter and a predetermined position when the tip 10 is inserted, by inserting the tip 10 until it comes into contact with the first inlet open end portion 43a, the tip material is flexible. By nature, it may abut the first inlet open end portion 43a at a predetermined position.

（蓋部について）
上記実施の形態では、蓋部５０の径については、蓋部５０を第１出口開放端側部分４４ａに挿通した際に、蓋部５０全体が出口開放端４２と密着可能となる大きさに設定していると説明したが、これに限らず、蓋部５０の一部のみが出口開放端４２と密着可能となる大きさに設定してもよい。 (About the lid)
In the above embodiment, the diameter of the lid portion 50 is set to a size such that the entire lid portion 50 can be brought into close contact with the outlet opening end 42 when the lid portion 50 is inserted into the first outlet opening end side portion 44a. However, the present invention is not limited to this, and may be set to a size such that only a part of the lid portion 50 can be brought into close contact with the outlet open end 42.

また、上記実施の形態では、蓋部５０が、樹脂製の円柱状体に形成されていると説明したが、これに限らず、例えば、平坦な薄膜状体（一例として、樹脂製のシール等）に形成されてもよい。   Further, in the above embodiment, the lid 50 is described as being formed of a resin columnar body, but the present invention is not limited to this. For example, a flat thin film body (for example, a resin seal, etc. ).

（付記１）
付記１の生体成分検査用チップは、生体から分離した試料中の生体成分検査に用いられる物質の吐出又は吸引を容器に対して行うための生体成分検査用チップであって、筒状のチップ本体と、前記チップ本体の開放端のうち前記物質の吐出又は吸引が行われる開放端である吐出吸引側開放端と連通している少なくとも１つ以上の開口部であって、当該生体成分検査用チップの端部のうち前記物質の吐出側又は吸引側の端部を前記容器の底面部に対して当接している当接状態において、前記物質の吐出又は吸引を行う際に前記物質を前記チップ本体の側方側から流入出させるための少なくとも１つ以上の開口部と、前記当接状態において前記少なくとも１つ以上の開口部の形状を維持するための形状維持手段と、を備えた。 (Appendix 1)
The biocomponent testing chip of Appendix 1 is a biocomponent testing chip for discharging or aspirating a substance used for biocomponent testing in a sample separated from a living body into a container, and a tubular chip body. And at least one or more openings communicating with the discharge/suction side open end, which is the open end from which the substance is discharged or sucked, among the open ends of the chip body, In the contact state in which the end of the discharge side or the suction side of the substance is in contact with the bottom surface of the container, the substance is discharged from the chip body when discharging or sucking the substance. At least one or more openings for inflowing and outflowing from the side, and shape maintaining means for maintaining the shape of the at least one or more openings in the contact state.

付記２の生体成分検査用チップは、付記１に記載の生体成分検査用チップにおいて、前記当接状態において前記形状維持手段が前記容器の底面部と面接触、線接触、又は複数の点接触で当接可能となるように、前記形状維持手段を構成した。   The biocomponent testing chip of Appendix 2 is the biocomponent testing chip of Appendix 1, wherein the shape maintaining means is in surface contact, line contact, or a plurality of point contacts with the bottom surface portion of the container in the contact state. The shape maintaining means is configured so that it can come into contact with each other.

付記３の生体成分検査用チップは、付記１又は２に記載の生体成分検査用チップにおいて、前記当接状態において前記開口部が前記容器の吐出先側又は吸引先側に位置するように、前記開口部を構成した。   The biocomponent inspection chip of Supplementary Note 3 is the biocomponent inspection chip according to Supplementary Note 1 or 2, wherein the opening is located on a discharge destination side or a suction destination side of the container in the contact state. The opening was constructed.

付記４の生体成分検査用チップは、付記１から３のいずれか一項に記載の生体成分検査用チップにおいて、前記形状維持手段を、前記チップ本体の一部として構成した。   In the biocomponent inspection chip of Supplementary Note 4, in the biocomponent inspection chip according to any one of Supplementary notes 1 to 3, the shape maintaining unit is configured as a part of the chip body.

付記５の生体成分検査用チップは、付記１から４のいずれか一項の生体成分検査用チップにおいて、生体から分離した試料中の生体成分検査に用いられる生体成分検査システムであり、容器と、前記生体成分検査に用いられる物質の吐出又は吸引を前記容器に対して行うためのチップとを備えた生体成分検査システムであって、筒状のチップ本体を有する前記チップと、前記チップ本体の開放端のうち前記物質の吐出又は吸引が行われる開放端である吐出吸引側開放端と連通している少なくとも１つ以上の開口部であって、前記チップの端部のうち前記物質の吐出側又は吸引側の端部を前記容器の底面部に対して当接している当接状態において、前記物質の吐出又は吸引を行う際に前記物質を前記チップ本体の側方側から流入出させるための少なくとも１つ以上の開口部と、前記当接状態において前記少なくとも１つ以上の開口部の形状を維持するための形状維持手段と、を備えた。   The bio-component inspection chip of Supplementary Note 5 is the bio-component inspection system used in the bio-component inspection chip in the sample separated from the living body in the bio-component inspection chip of any one of Supplementary Notes 1 to 4, and a container, A biological component testing system comprising: a chip for discharging or aspirating a substance used for the biological component test to the container, wherein the chip has a cylindrical chip body, and the chip body is opened. At least one opening communicating with a discharge suction side open end which is an open end from which the substance is discharged or sucked, and the substance discharge side of the end of the chip or In the contact state in which the end portion on the suction side is in contact with the bottom surface portion of the container, at least for causing the substance to flow in and out from the lateral side of the chip body when discharging or sucking the substance. One or more openings and shape maintaining means for maintaining the shape of the at least one or more openings in the contact state are provided.

付記６の生体成分検査用流路デバイスは、生体から分離した試料中の生体成分検査に用いられる物質を収容するための生体成分検査用流路デバイスであって、本体部と、前記本体部の内部に設けられた少なくとも１つ以上の流路であって、当該少なくとも１つ以上の流路における相互に異なる複数の開放端のうち、少なくとも１つ以上の入口開放端と少なくとも１つ以上の出口開放端とが重複又は隣接し、且つ前記本体部の外部に露出するように構成された１つ以上の流路と、前記少なくとも１つ以上の入口開放端と前記少なくとも１つ以上の出口開放端とをまとめて開閉するための蓋部と、を備えた。   A biocomponent inspection flow channel device according to appendix 6 is a biocomponent inspection flow channel device for accommodating a substance used for a biocomponent inspection in a sample separated from a living body, comprising a main body and the main body. At least one or more flow passages provided inside, of a plurality of mutually different open ends in the at least one or more flow passages, at least one or more inlet open ends and at least one or more outlets. One or more flow paths that are configured to be exposed to the outside of the main body portion and overlap or be adjacent to an open end, the at least one or more inlet open ends, and the at least one or more outlet open ends. And a lid for collectively opening and closing.

付記７の生体成分検査用流路デバイスは、付記６に記載の生体成分検査用流路デバイスにおいて、前記少なくとも１つ以上の入口開放端と前記少なくとも１つ以上の出口開放端とを、同心状に配置した。   The flow path device for inspecting biocomponents according to appendix 7 is the flow path device for inspecting biocomponent according to appendix 6, wherein the at least one or more inlet open ends and the at least one or more outlet open ends are concentric. Placed in.

付記８の生体成分検査用流路デバイスは、付記６又は７に記載の生体成分検査用流路デバイスにおいて、前記少なくとも１つ以上の入口開放端と前記少なくとも１つ以上の出口開放端とを、相互に非面一に配置した。   The biological component testing channel device according to appendix 8 is the biological component testing channel device according to appendix 6 or 7, wherein the at least one inlet open end and the at least one outlet open end are provided. Arranged non-flush with each other.

付記９の生体成分検査用流路デバイスは、付記６から８のいずれか一項に記載の生体成分検査用流路デバイスにおいて、前記少なくとも１つ以上の流路の部分のうち前記入口開放端側又は前記出口開放端側の部分の一部であって、当該入口開放端又は当該出口開放端から所定方向に向けて張り出された部分の径を、当該入口開放端又は当該出口開放端側から離れるにつれて小さくした。   The biocomponent inspection flow channel device according to attachment 9 is the biocomponent inspection flow passage device according to any one of attachments 6 to 8, wherein the inlet open end side is included in the at least one or more flow passage portions. Or, a part of the portion on the outlet open end side, the diameter of the portion overhanging in a predetermined direction from the inlet open end or the outlet open end, from the inlet open end or the outlet open end side I made it smaller as I moved away.

付記１０に記載の生体成分検査システムは、付記６から９のいずれか一項に記載の生体成分検査用流路デバイスを備えた。   The biological component inspection system according to attachment 10 is equipped with the biological component inspection flow channel device according to any one of attachments 6 to 9.

（付記の効果）
付記１に記載の生体成分検査用チップによれば、チップ本体の開放端のうち試液（物質）の吐出又は吸引が行われる開放端である吐出吸引側開放端と連通している少なくとも１つ以上の開口部であって、当該生体成分検査用チップの端部のうち試液の吐出側又は吸引側の端部を容器の底面部に対して当接している当接状態において、試液の吐出又は吸引を行う際に試液をチップ本体の側方側から流入出させるための少なくとも１つ以上の開口部と、当接状態において少なくとも１つ以上の開口部の形状を維持するための形状維持手段と、を備えたので、形状維持手段によって当接状態において開口部の形状を維持できる。よって、当接状態において容器に対して試液の吐出又は吸引を確実に行うことができ、生体成分検査用チップの使用におけるユーザの利便性を向上させることができる。 (Effect of notes)
According to the biological component testing chip of Supplementary Note 1, at least one or more of the open ends of the chip body that are in communication with the discharge/suction side open end, which is the open end through which the test solution (substance) is discharged or sucked. Of the tip of the biological component test chip, the ejection side or the suction side of the sample solution is in contact with the bottom surface of the container, and the sample solution is ejected or sucked. At least one or more openings for allowing the sample solution to flow in and out from the lateral side of the chip body when performing, and shape maintaining means for maintaining the shape of at least one or more openings in the contact state. Since it is provided, the shape maintaining means can maintain the shape of the opening in the contact state. Therefore, the reagent solution can be surely discharged or sucked into the container in the contact state, and the convenience of the user in using the biological component testing chip can be improved.

付記２に記載の生体成分検査用チップによれば、当接状態において形状維持手段が容器の底面部と面接触、線接触、又は複数の点接触で当接可能となるように、形状維持手段を構成したので、当接状態において形状維持手段を容器の底面部と面接触、線接触、又は複数の点接触で当接させることができ、当接状態において開口部の形状を維持しやすくなる。   According to the biological component testing chip of Supplementary Note 2, the shape maintaining means can contact the bottom surface of the container by surface contact, line contact, or a plurality of point contacts in the contact state. With this configuration, the shape maintaining means can be brought into contact with the bottom surface portion of the container by surface contact, line contact, or a plurality of point contacts in the contact state, and the shape of the opening portion can be easily maintained in the contact state. ..

付記３に記載の生体成分検査用チップによれば、当接状態において開口部が容器の吐出先側又は吸引先側に位置するように、開口部を構成したので、開口部を容器の吐出先側又は吸引先側に位置させることができる。よって、当接状態において開口部が容器の吐出先側又は吸引先側以外の他の位置のみに位置する場合に比べて、容器に対する試液の吐出又は吸引をスムーズに行うことができ、試液の吐出作業又は吸引作業を効率的に行うことが可能となる。   According to the biological component testing chip of Supplementary Note 3, since the opening is configured such that the opening is located on the discharge destination side or the suction destination side of the container in the abutting state, the opening is defined as the discharge destination of the container. Side or suction destination side. Therefore, in comparison with the case where the opening is located only at a position other than the discharge destination side or the suction destination side of the container in the contact state, the reagent solution can be discharged or sucked into the container more smoothly, and the reagent solution can be discharged. It is possible to efficiently perform the work or the suction work.

付記４に記載の生体成分検査用チップによれば、形状維持手段をチップ本体の一部として構成したので、形状維持手段用の部材を別途設ける必要がないことから、生体成分検査用チップの部材数を低減でき、生体成分検査用チップの製造性を高めることができる。   According to the biological component testing chip of Supplementary Note 4, since the shape maintaining means is configured as a part of the chip body, it is not necessary to separately provide a member for the shape maintaining means. The number can be reduced, and the manufacturability of the biocomponent inspection chip can be improved.

付記５に記載の生体成分検査用チップによれば、チップ本体の開放端のうち試液の吐出又は吸引が行われる開放端である吐出吸引側開放端と連通している少なくとも１つ以上の開口部であって、チップの端部のうち試液の吐出側又は吸引側の端部を容器の底面部に対して当接している当接状態において、試液の吐出又は吸引を行う際に試液をチップ本体の側方側から流入出させるための少なくとも１つ以上の開口部と、当接状態において少なくとも１つ以上の開口部の形状を維持するための形状維持手段と、を備えたので、形状維持手段によって当接状態において開口部の形状を維持できる。よって、当接状態において容器に対して試液の吐出又は吸引を確実に行うことができ、生体成分検査システムの使用におけるユーザの利便性を向上させることができる。   According to the biological component testing chip of Appendix 5, at least one or more openings communicating with the discharge/suction side open end, which is the open end from which the test solution is discharged or sucked, among the open ends of the chip body. In the contact state in which the end of the tip of the tip on the ejection side or the suction side of the reagent is in contact with the bottom surface of the container, the tip of the tip is fed to the tip when the reagent is ejected or aspirated. Since at least one or more openings for letting in and out from the side of the and the shape maintaining means for maintaining the shape of at least one or more openings in the contact state are provided, the shape maintaining means. Thus, the shape of the opening can be maintained in the contact state. Therefore, the reagent solution can be surely discharged or sucked into the container in the contact state, and the convenience of the user in using the biological component inspection system can be improved.

付記６に記載の生体成分検査用流路デバイス、及び付記１０に記載の生体成分検査システムによれば、本体部の内部に設けられた少なくとも１つ以上の流路であって、当該少なくとも１つ以上の流路における相互に異なる複数の開放端のうち、少なくとも１つ以上の入口開放端と少なくとも１つ以上の出口開放端とが重複又は隣接し、且つ本体部の外部に露出するように構成された１つ以上の流路と、少なくとも１つ以上の入口開放端と少なくとも１つ以上の出口開放端とをまとめて開閉するための蓋部と、を備えたので、１つの蓋部で少なくとも１つ以上の入口開放端及び出口開放端をまとめて開閉でき、相互に間隔を隔てて配置された入口開放端及び出口開放端を、シール材で被覆したり、複数の蓋部を用いて個別に開閉したりする場合に比べて、入口開放端及び出口開放端を開閉する作業を簡易化し、かつ、当該作業を自動化する場合、位置制御等をより容易にすることができる。   According to the biological component testing flow channel device described in appendix 6 and the biological component testing system described in appendix 10, at least one or more flow channels provided inside the main body are provided. At least one inlet open end and at least one outlet open end of the plurality of mutually different open ends in the above flow path are overlapped or adjacent to each other and are exposed to the outside of the main body. Since at least one flow path and a lid for collectively opening and closing at least one inlet open end and at least one outlet open end are provided, at least one lid is provided. One or more inlet open ends and outlet open ends can be opened and closed together, and the inlet open ends and outlet open ends that are spaced apart from each other can be covered with a sealing material or individually using multiple lids. Compared with the case of opening and closing, the work of opening and closing the inlet open end and the outlet open end is simplified, and when the work is automated, position control and the like can be made easier.

付記７に記載の生体成分検査用流路デバイスによれば、少なくとも１つ以上の入口開放端と少なくとも１つ以上の出口開放端とを、同心状に配置したので、少なくとも１つ以上の入口開放端と出口開放端とを隣接して配置した場合に比べて、本体部において入口開放端及び出口開放端が占める面積を小さくでき、流路のコンパクト化を図ることができる。   According to the biological component testing channel device of Appendix 7, at least one or more inlet open ends and at least one or more outlet open ends are arranged concentrically, so at least one or more inlet open ends. Compared to the case where the end and the outlet open end are arranged adjacent to each other, the area occupied by the inlet open end and the outlet open end in the main body can be reduced, and the flow path can be made compact.

付記８に記載の生体成分検査用流路デバイスによれば、少なくとも１つ以上の入口開放端と少なくとも１つ以上の出口開放端とを、相互に非面一に配置したので、入口開放端と出口開放端とを相互に面一に配置した場合に比べて、入口開放端を介して流路にチップを挿通して物質の吐出又は吸引を行う際に、出口開放端を介して流路の内部に物質が流入出することを抑制しやすくなることから、流路の部分間（又は流路間）のコンタミネーションの発生を抑制できる。   According to the biological component testing flow channel device of Supplementary Note 8, at least one or more inlet open ends and at least one or more outlet open ends are arranged so as not to be flush with each other. Compared with the case where the outlet open end is arranged flush with each other, when discharging or sucking a substance by inserting the chip into the flow path through the inlet open end, the flow path through the outlet open end Since it becomes easy to suppress the substance from flowing in and out, it is possible to suppress the occurrence of contamination between the parts of the flow path (or between the flow paths).

付記９に記載の生体成分検査用流路デバイスによれば、少なくとも１つ以上の流路の部分のうち入口開放端側又は出口開放端側の部分の一部であって、当該入口開放端又は当該出口開放端から所定方向に向けて張り出された部分の径を、当該入口開放端又は当該出口開放端側から離れるにつれて小さくした。入口開放端からマイクロチップ、ニードル等で試液を注入する場合において、上記径の最小径をマイクロチップ、ニードル等の最小径より小さくすることで、マイクロチップ、ニードル等の吐出吸引開口部がデバイス部材で塞がれることなく、スムーズに試液の吐出・吸引を行うことができる。   According to the biological component testing flow channel device of Supplementary Note 9, it is a part of the inlet open end side or the outlet open end side portion of at least one or more flow channel portions, and the inlet open end or The diameter of the portion protruding from the outlet open end in the predetermined direction was made smaller as the distance from the inlet open end or the outlet open end side increased. When injecting a test solution from the inlet open end with a microchip, needle, etc., by making the minimum diameter of the above smaller than the minimum diameter of the microchip, needle, etc., the discharge suction opening of the microchip, needle, etc. becomes a device member. The sample solution can be discharged and sucked in smoothly without being blocked by.

１ 生体成分検査システム
１０ チップ
１１ チップ本体
１１ａ 下側開放端
１１ｂ 上側開放端
１２、１２ａ〜１２ｄ 開口部
１３、１３ａ〜１３ｄ 形状維持部
１４ フィルター
２０ 流路デバイス
３０ 本体部
３１ 上側本体部
３２ 下側本体部
４０ 流路
４０ａ 底面部
４１ 入口開放端
４２ 出口開放端
４３ 入口開放端側部分
４３ａ 第１入口開放端側部分
４３ｂ 第２入口開放端側部分
４３ｃ 第３入口開放端側部分
４３ｄ 第４入口開放端側部分
４３ｅ 第５入口開放端側部分
４４ 出口開放端側部分
４４ａ 第１出口開放端側部分
４４ｂ 第２出口開放端側部分
４４ｃ 第３出口開放端側部分
４４ｄ 第４出口開放端側部分
５０ 蓋部
５１ 把持部
６０、６０ａ、６０ｂ 温度調節手段
Ｌ 試液 1 Biological Component Inspection System 10 Chip 11 Chip Body 11a Lower Open End 11b Upper Open End 12, 12a to 12d Opening 13, 13a to 13d Shape Maintaining Section 14 Filter 20 Channel Device 30 Main Body 31 Upper Main Body 32 Lower Main body 40 Flow path 40a Bottom part 41 Inlet open end 42 Outlet open end 43 Inlet open end side part 43a First inlet open end side part 43b Second inlet open end side part 43c Third inlet open end side part 43d Fourth inlet Open end side portion 43e Fifth inlet open end side portion 44 Outlet open end side portion 44a First outlet open end side portion 44b Second outlet open end side portion 44c Third outlet open end side portion 44d Fourth outlet open end side portion 50 Lid Part 51 Gripping Part 60, 60a, 60b Temperature Control Means L Test Solution

Claims (5)

生体から分離した試料中の生体成分検査に用いられる物質の吐出又は吸引を容器に対して行うための生体成分検査用チップであって、
筒状のチップ本体と、
前記チップ本体の開放端のうち前記物質の吐出又は吸引が行われる開放端である吐出吸引側開放端と連通している少なくとも１つ以上の開口部であって、当該生体成分検査用チップの端部のうち前記物質の吐出側又は吸引側の端部を前記容器の底面部に対して当接している当接状態において、前記物質の吐出又は吸引を行う際に前記物質を前記チップ本体の側方側から流入出させるための少なくとも１つ以上の開口部と、
前記当接状態において前記少なくとも１つ以上の開口部の形状を維持するための形状維持手段と、
を備えた生体成分検査用チップ。 A biological component test chip for discharging or aspirating a substance used for a biological component test in a sample separated from a living body into a container,
A cylindrical tip body,
Of the open ends of the chip body, at least one or more openings communicating with the discharge/suction side open end, which is the open end through which the substance is discharged or sucked, and the end of the biological component testing chip. Side of the chip body when discharging or sucking the substance in the contact state in which the end of the substance on the discharge side or the suction side of the substance is in contact with the bottom surface of the container. At least one or more openings for inflow and outflow from one side,
Shape maintaining means for maintaining the shape of the at least one or more openings in the contact state,
A chip for inspecting biological components, which is provided with. 前記当接状態において前記形状維持手段が前記容器の底面部と面接触、線接触、又は複数の点接触で当接可能となるように、前記形状維持手段を構成した、
請求項１に記載の生体成分検査用チップ。 In the abutting state, the shape maintaining means is configured so that the shape maintaining means can contact the bottom surface portion of the container by surface contact, line contact, or a plurality of point contacts,
The biological component testing chip according to claim 1. 前記当接状態において前記開口部が前記容器の吐出先側又は吸引先側に位置するように、前記開口部を構成した、
請求項１又は２に記載の生体成分検査用チップ。 The opening is configured such that the opening is located on the discharge destination side or the suction destination side of the container in the contact state.
The biological component testing chip according to claim 1. 前記形状維持手段を、前記チップ本体の一部として構成した、
請求項１から３のいずれか一項に記載の生体成分検査用チップ。 The shape maintaining means is configured as a part of the chip body,
The biocomponent testing chip according to any one of claims 1 to 3. 生体から分離した試料中の生体成分検査に用いられる生体成分検査システムであり、容器と、前記生体成分検査に用いられる物質の吐出又は吸引を前記容器に対して行うためのチップとを備えた生体成分検査システムであって、
筒状のチップ本体を有する前記チップと、
前記チップ本体の開放端のうち前記物質の吐出又は吸引が行われる開放端である吐出吸引側開放端と連通している少なくとも１つ以上の開口部であって、前記チップの端部のうち前記物質の吐出側又は吸引側の端部を前記容器の底面部に対して当接している当接状態において、前記物質の吐出又は吸引を行う際に前記物質を前記チップ本体の側方側から流入出させるための少なくとも１つ以上の開口部と、
前記当接状態において前記少なくとも１つ以上の開口部の形状を維持するための形状維持手段と、
を備えた生体成分検査システム。 A living body component inspection system used for a living body component inspection in a sample separated from a living body, the living body comprising a container and a chip for discharging or aspirating a substance used for the living body component inspection to the container A component inspection system,
The chip having a tubular chip body,
Of the open end of the chip body, at least one or more openings communicating with the discharge/suction side open end, which is the open end for discharging or sucking the substance, In the contact state in which the end portion on the discharge side or the suction side of the substance is in contact with the bottom surface portion of the container, the substance is introduced from the lateral side of the chip body when discharging or sucking the substance. At least one or more openings for letting out,
Shape maintaining means for maintaining the shape of the at least one or more openings in the contact state,
Biological component inspection system equipped with.
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