JP2019535786A - ブタワクチン - Google Patents
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Abstract
Description
ブタの健康管理のための、簡便、安全、そして効果的な手段が絶えず必要とされている。特に、エリジペロスリックス・ルジオパシエ(Erysipelothrix rhusiopathiae)、ブタパルボウイルス、レプトスピラ・インテロガンス(Leptospira interrogans)およびPRRSウイルスによる感染に対するブタの予防的治療に使用されうる、簡便、安全、そして効果的なワクチンが必要とされている。特にこれらの病原体による感染は、雌ブタの繁殖能力を低下させうる。
本発明の目的を達成するために、種々の病原性微生物による感染に対してブタを防御するための新規ワクチンを案出し、該ワクチンは、エリジペロスリックス・ルジオパシエ(Erysipelothrix rhusiopathiae)、ブタパルボウイルス、レプトスピラ・インテロガンス(Leptospira interrogans)および生弱毒化PRRSウイルスの非複製性免疫原の組合せと薬学的に許容される担体とを含み、ここで、該ワクチンは、PRRSウイルスによる感染に対する治療に関して単回投与(1回量)で投与される。該ワクチンは、雌ブタにおいてその繁殖能力を改善するために非常に好適に使用される。
ワクチンは、対象動物において病原性微生物(「病原体」)に対する防御免疫を誘導しうる、すなわち、後記の病原体による感染に対する予防的治療を成功裏にもたらしうる、対象動物に安全に投与される医薬組成物である。ワクチンは、アジュバント、すなわち、ワクチンにより誘導される免疫応答を増強しうる物質または組成物、と共に使用されうる。
1つの実施形態においては、エリジペロスリックス・ルジオパシエ(Erysipelothrix rhusiopathiae)、ブタパルボウイルス、レプトスピラ・インテロガンス(Leptospira interrogans)の非複製性免疫原は、それぞれ、エリジペロスリックス・ルジオパシエ(Erysipelothrix rhusiopathiae)、ブタパルボウイルスおよびレプトスピラ・インテロガンス(Leptospira interrogans)の不活化病原体である。例えば、該病原体を単に死滅させることにより、(全ての)免疫原を非複製形態で利用可能にするための簡便な方法が提供される。不活化病原体を利用可能にすることにより任意のサブユニットワクチンも本ワクチンにおける使用に好適でありうるが、関連免疫原はそれ自体で存在し、そして天然に存在する生きた病原体においてそれが存在する様態(それに類似した様態)で存在する。
実験1:Ery、parvo、leptoの非生免疫原の組合せ
最初の実験においては、エリジペロスリックス・ルジオパシエ(Erysipelothrix rhusiopathiae)、ブタパルボウイルス、レプトスピラ・インテロガンス(Leptospira interrogans)の非複製性免疫原の組合せの安全性および有効性を評価した。非生抗原のそのような組合せにとって、特に安全性は重要な観点である。これは、内毒素ショックのリスクと共に、そのような(非生)ワクチンにおいて典型的に使用される比較的大量の抗原であるからであり、特に免疫原がグラム陰性菌(その細菌の細胞壁は内毒素性リポ多糖を含む)の不活化病原体を含む場合である。
本研究の目的は、エリジペロスリックス・ルジオパシエ(Erysipelothrix rhusiopathiae)、ブタパルボウイルスおよびレプトスピラ・インテロガンス(Leptospira interrogans)の非複製性免疫原の組合せを含むワクチンにおける生弱毒化ブタ生殖器呼吸器症候群ウイルス(PRRSV)1型ワクチン(Porcilis PRRS)再構成体の、6週齢SPF子ブタにおけるワクチンの可能性を評価することであった。
この実験の目的は、Ery+Parvo+Leptoワクチン(Porcilis(登録商標)Ery+Parvo+Lepto)とPRRS生ワクチン(Porcilis(登録商標)PRRS)との提携混合使用の場合の血清学的反応を、それらの単独のワクチンと比較して確認することであった。Porcilis(登録商標)PRRSは通常は1回投与され、一方、Porcilis(登録商標)Ery+Parvo+Lepto(EPL)の基本ワクチン接種は4週間隔の2回のワクチン接種からなる。したがって、Porcilis(登録商標)PRRSは、EPL初回ワクチン接種中またはEPL追加ワクチン接種中に同時投与されうる。この研究においては、両方の混合選択肢を試験した。
研究開始時には、ほとんどの動物が血清陰性であった。提携混合使用ワクチン接種(群1および2)の後の応答は、Porcilis PRRS単独(群4)と少なくとも同程度に良好であり、一方、Porcilis Ery+parvo+Lepto単独の群3は低レベルのままであった。したがって、20週齢または24週齢での提携混合使用は、Porcilis PRRSのPRRS成分に悪影響を及ぼさなかったと結論づけられうる。
研究開始時には、ほとんどの動物が血清陰性であった。提携混合使用ワクチン接種(群1および2)の後の応答はPorcilis Ery+parvo+Lepto単独(群3)と少なくとも同程度に良好であり、一方、Porcilis PRRS単独の群4は低レベルのままであった。したがって、20週齢または24週齢での提携混合使用は、Porcilis Ery+parvo+LeptoのEry成分に悪影響を及ぼさなかったと結論づけられうる。
HI試験は、感染後のパルボ(Parvo)抗体を検出するためにしばしば使用されるが、ワクチン接種後、多数の不応答体が見いだされるので、ワクチン接種後の血清学的研究にはそれほど適していない。したがって、この抗原は、HI試験、並びに、より高感度の商業的に入手可能なELISAにおいて試験した。
感染後のレプトスピラ抗体を検出するためには、一般に、MAT(ミクロ凝集反応)試験が用いられる。しかし、この試験は、IgM抗体を主に測定し、それは、短寿命であり主に初回ワクチン接種後に誘導され、一方、主にIgG抗体は追加ワクチン接種後に誘導される。加えて、幾つかの血清型はMAT試験においてはほとんど応答せず、このことによっても、この試験は血清学的研究にはそれほど適していない。IgGは防御に関与しておりそしてMAT試験はそれほど適していないため、血清型特異的抗体ELISAを社内で開発し、検証した。この研究においては、これらの血清型特異的阻害ELISAを用いて、血清型特異的IgG応答を測定した。
この実験の目的は、EPLワクチンにおいて4.0 log10 TCID50/動物の最小用量で再構成された生弱毒化PRRSV 2型ワクチン(Prime Pac(登録商標)PRRS)の有効性を評価することであった。
体温に関しては、ワクチン群のそれぞれにおいて、体温は対照群3の場合より低かった。混合使用群1とPrimePac(登録商標)PRRS単独群(群2)との間に差異がないことも判明した。体重に関しては、ワクチン接種動物は群3における非ワクチン接種動物より早く成長した。混合使用群1における動物は、Prime Pac(登録商標)PRRS単独群(群2)における動物と同様の速度で成長することも判明した。
チャレンジ後第10日に群当たり合計11頭の動物のうちの半分の動物を安楽死させて、PRRS関連肺炎に関してそれらの肺を観察した。表3は、群当たりの視認可能な肺炎に罹患した肺の平均推定百分率を示す。この表から、一般に、PRRSVチャレンジ株は平均して肺病変をほとんど引き起こさなかったと結論づけられうる。それでも、ワクチン接種後第10日に、ワクチン接種動物は、対照より少ない肺病変を示した。全体として、混合使用群とPrimePac(登録商標)PRRS単独群との間に大きな差異は見られなかった。
ワクチン接種の日に、全ての動物はPRRSVに関して血清陰性であり、このことは、PRRSV陰性動物がこの研究に使用されたことを示している。ワクチン未接種対照群における動物は、チャレンジの日(すなわち、ワクチン接種の4週間後)まで血清陰性のままであった。一方、チャレンジの日に、ワクチン接種群に関しては抗体応答が測定され、このことは、混合使用群1およびPrime Pac(登録商標)PRRS単独群(群2)の両方における動物がPRRSワクチン接種によって成功裏に感作されたことを示している。チャレンジ後のより遅い時点、すなわち、10および28dpcにおいて、抗体レベルの高さの上昇が観察されたが、これは、おそらく、チャレンジにより引き起こされたものである。
群当たりの平均ウイルス力価を表4に表す。この表は、ワクチン接種動物(群1および2)が、対照動物(群3)と比較して、平均して減少したそれらの血清中のウイルス量を有することを明らかに示している。ワクチン接種群のそれぞれの間でウイルス血症の高さにはほとんど差がない。
Claims (7)
- エリジペロスリックス・ルジオパシエ(Erysipelothrix rhusiopathiae)、ブタパルボウイルス、レプトスピラ・インテロガンス(Leptospira interrogans)およびPRRSウイルスによる感染に対するブタの予防的治療のための方法における使用のための、エリジペロスリックス・ルジオパシエ(Erysipelothrix rhusiopathiae)、ブタパルボウイルス、レプトスピラ・インテロガンス(Leptospira interrogans)および生弱毒化PRRSウイルスの非複製性免疫原の組合せと薬学的に許容される担体とを含むワクチンであって、該ワクチンがPRRSウイルスによる感染に対する治療に関して単回投与で投与されることを特徴とするワクチン。
- エリジペロスリックス・ルジオパシエ(Erysipelothrix rhusiopathiae)、ブタパルボウイルス、レプトスピラ・インテロガンス(Leptospira interrogans)の非複製性免疫原が、それぞれ、エリジペロスリックス・ルジオパシエ(Erysipelothrix rhusiopathiae)、ブタパルボウイルスおよびレプトスピラ・インテロガンス(Leptospira interrogans)の不活化病原体であることを特徴とする、請求項1記載の使用のためのワクチン。
- レプトスピラ・インテロガンス(Leptospira interrogans)病原体が血清群ポモナ(Pomona)の細菌を含み、そして所望により、血清群タラスソビ(Tarassovi)、オーストラリス(Australis)、グリッポチフォサ(Grippotyphosa)、イクテロヘモラジエ(Icterohaemorrhagiae)およびカニコラ(Canicola)の少なくとも1つの細菌を含み、ここで、血清群オーストラリス(Australis)の細菌が、特に、血清型ブラチスラバ(Bratislava)の細菌であることを特徴とする、請求項1または2のいずれか1項記載の使用のためのワクチン。
- ワクチンが非経口投与されることを特徴とする、請求項1〜3のいずれか1項記載の使用のためのワクチン。
- ワクチンが筋肉内投与されることを特徴とする、請求項1〜4のいずれか1項記載の使用のためのワクチン。
- エリジペロスリックス・ルジオパシエ(Erysipelothrix rhusiopathiae)、ブタパルボウイルス、レプトスピラ・インテロガンス(Leptospira interrogans)および生弱毒化PRRSウイルスの非複製性免疫原の組合せと薬学的に許容される担体とを含むワクチンを投与することを含む、エリジペロスリックス・ルジオパシエ(Erysipelothrix rhusiopathiae)、ブタパルボウイルス、レプトスピラ・インテロガンス(Leptospira interrogans)およびPRRSウイルスによる感染に対するブタの予防的治療のための方法であって、該ワクチンがPRRSウイルスによる感染に対する治療に関して単回投与として投与されることを特徴とする方法。
- エリジペロスリックス・ルジオパシエ(Erysipelothrix rhusiopathiae)、ブタパルボウイルスおよびレプトスピラ・インテロガンス(Leptospira interrogans)の非複製性免疫原ならびに薬学的に許容される担体を含む第1ワクチンと、凍結乾燥生弱毒化PRRSウイルスを含む第2ワクチンと、第2ワクチンを第1ワクチンと混合してエリジペロスリックス・ルジオパシエ(Erysipelothrix rhusiopathiae)、ブタパルボウイルス、レプトスピラ・インテロガンス(Leptospira interrogans)および生弱毒化PRRSウイルスの非複製性免疫原の組合せと薬学的に許容される担体とを含むワクチンを生成させることが可能であるという指示書、との組合せであって、ここで、該ワクチンは、PRRSウイルスによる感染に対する治療に関して単回投与で投与される、組合せ。
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