JP2019523048A - パッケージと当該パッケージ内に配置された充填済み注射器とを有する医療機器 - Google Patents
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Abstract
医療機器2は、充填済み注射器3と、充填済み注射器3が配置されるパッケージ21とを含む。充填済み注射器3は、注射器本体4と、注射器本体4内にスライド可能に取り付けられたピストン16とを含む。注射器本体4とピストン16とは、投与する液体を収容する内部チャンバー17の範囲を定める。パッケージ21は、保管形態と開放形態との間で互いに相対的に変位可能に設けられた第1パッケージ部22及び第2パッケージ部23を含む。保管形態においては、第1パッケージ部22及び第2パッケージ部23は、充填済み注射器3がパッケージ21から外れることを防止する。開放形態においては、第1パッケージ部22及び第2パッケージ部23は、充填済み注射器3がパッケージ21から外れることを可能とする。第1パッケージ部22及び第2パッケージ部23が保管形態から開放形態へ変位することによって、ピストン16は第1ピストン位置から第2ピストン位置へと動く。【選択図】図2
Description
本発明は、充填済み注射器と当該充填済み注射器が配置されたパッケージとを有する医療機器に関する。
特許文献1は、
患者に投与される液体を収容する内部チャンバーを部分的に画定する注射器本体と、
注射器本体内に軸方向にスライド可能に取り付けられたピストンと、
ピストンと平行に設けられたピストンロッドと、
投与される液体の流路となる管状接続部を含む接続用先端部と、
脆弱領域によって管状接続部の開放端に接続され、管状接続部の開放端を閉じるように構成された閉塞部材と、
接続用先端部に取り付けられ、閉塞部材に連結された連結部を含み、当該連結部を管状接続部の延びる方向に平行な回転軸周りに回転させることによって脆弱領域が壊れるように構成された保護キャップと
を備えた充填済み注射器が開示されている。
患者に投与される液体を収容する内部チャンバーを部分的に画定する注射器本体と、
注射器本体内に軸方向にスライド可能に取り付けられたピストンと、
ピストンと平行に設けられたピストンロッドと、
投与される液体の流路となる管状接続部を含む接続用先端部と、
脆弱領域によって管状接続部の開放端に接続され、管状接続部の開放端を閉じるように構成された閉塞部材と、
接続用先端部に取り付けられ、閉塞部材に連結された連結部を含み、当該連結部を管状接続部の延びる方向に平行な回転軸周りに回転させることによって脆弱領域が壊れるように構成された保護キャップと
を備えた充填済み注射器が開示されている。
このような充填済み注射器は、一般に、充填済み注射器の無菌性を保つために、ブリスターと呼ばれるパッケージに入れられる。
このような充填済み注射器が、その使用前に長期間保管されると、ピストンはしばしば注射器本体の内面に固着してしまう。その場合、充填済み注射器に含まれる液体を投与したい医療従事者にとっては、閉塞部材が壊れる前にピストンロッドを動かしてピストンを注射器本体内で移動させ、それによってピストンを注射器本体から「引き剥がす」ことが必要となる。このような作業は、充填済み注射器を作動させる作業となる。
しかし、医療従事者が、閉塞部材の破損や保護キャップの脱落の前に充填済み注射器を作動させる作業を実施することを忘れた場合、そして、その結果、患者に接続されたカテーテルに充填済み注射器を接続した後に充填済み注射器を作動させる作業を実行した場合、ピストンを引き剥がすためにピストンロッドに高い圧力をかけると、ピストンの突然の制御不能な変位が引き起こされ、その結果、投与される液体の痛みを伴う投与がもたらされる。さらに、必要量とは異なる量の液体の投与は、投与される液体の性質によっては、患者にとって非常に有害であるか、又は、致命的でさえあり得る。
さらに、閉塞部材の破損や保護キャップの脱落の後ではあるが、患者に接続されているカテーテルへの充填済み注射器の接続の前に、医療従事者が充填済み注射器を作動させる作業を実施した場合、ピストンを引き剥がすためにピストンロッドに高い圧力をかけると、投与される液体の注射器からの突然の放出を誘発し、その結果、製品の損失や、放出された液体によって医療従事者や患者が汚染される危険が生じる。
本発明は、これらの欠点を克服することを目的とする。
従って、本発明の技術的課題は、充填済み注射器に含まれる投与される液体の、信頼性があり、安全で危険ではない投与を保証し、且つ、医療従事者による使用における誤りやリスクを制限できる充填済み注射器を含む医療機器を提供することにある。
前記の目的のために、本発明に係る医療機器は、充填済み注射器と、充填済み注射器が配置されるパッケージとを備える。
充填済み注射器は、注射器本体と、注射器本体内に軸方向にスライド可能に取り付けられたピストンとを含み、注射器本体とピストンとは、患者に投与する液体を収容する内部チャンバーの範囲を定める。
パッケージは、保管形態と開放形態との間で互いに相対的に変位可能に設けられた第1パッケージ部及び第2パッケージ部を含む。保管形態においては、第1パッケージ部及び第2パッケージ部は、充填済み注射器がパッケージから外れることを防止する。開放形態においては、第1パッケージ部及び前記第2パッケージ部は、少なくとも充填済み注射器の一部がパッケージから外れることを可能とする。本発明に係る医療機器は、第1パッケージ部及び第2パッケージ部が保管形態から開放形態へ変位することによって、充填済み注射器のピストンが第1ピストン位置から第2ピストン位置へと動くように構成されている。
本発明に係る医療機器のこのような構成は、パッケージから取り出す前の充填済み注射器の作動を保証し、その結果、充填済み注射器に含まれる投与されるべき液体の信頼でき危険ではない投与を保証する。
特に、本発明に係る医療機器のこのような構成は、注射器を準備するステップを単純化し、その結果、緊急事態における時間の節約を確実にする。従って、本発明に係る医療機器は、特に緊急事態において、病院職員に危害が及ぶ危険性や投与量の誤りの危険性を大幅に制限する。
医療機器は、個々に又は組み合わせを考慮して、以下の特徴のうちの1つ以上をさらに有し得る。
本発明の一実施形態によれば、パッケージは引き延ばされ、延長方向に延びる。
本発明の一実施形態によれば、第1パッケージ部は、充填済み注射器が少なくとも部分的に配置される収納ハウジングと、収納ハウジングに設けられ且つ充填済み注射器を通過させるための通過開口とを含み、第2パッケージ部は、第1パッケージ部及び第2パッケージ部が保管形態にあるときには通過開口を少なくとも部分的に閉じて充填済み注射器が前記収納ハウジングから外れることを防止し、第1パッケージ部及び第2パッケージ部が開放形態にあるときには通過開口を少なくとも部分的に開いて充填済み注射器が収納ハウジングから外れることを可能にする。
本発明の一実施形態によれば、第1パッケージ部及び第2パッケージ部は、中間作動形態を有するように構成されており、パッケージは、第1パッケージ部及び第2パッケージ部が保管形態から中間作動形態へ変位することにより、ピストンが注射器本体内において第1軸方向に動くように構成されている。
本発明の一実施形態によれば、パッケージは、第1パッケージ部及び第2パッケージ部が中間作動形態から開放形態へ変位することにより、ピストンが注射器本体内において第1軸方向とは反対の第2軸方向に動くように構成されている。
本発明の一実施形態によれば、パッケージは、第1パッケージ部及び第2パッケージ部が中間作動形態から開放形態へ変位することにより、ピストンが第2ピストン位置から第1ピストン位置へ動くように構成されている。
本発明の一実施形態によれば、第1パッケージ部及び第2パッケージ部のうちの一方は、ピストンに推進力を伝えるように構成された第1軸推進面を含み、第1パッケージ部及び第2パッケージ部のうちの他方は、注射器本体に推進力を伝えるように構成された第2軸推進面を含み、パッケージは、第1パッケージ部及び第2パッケージ部が保管形態から中間作動形態へ変位することにより、第1軸推進面及び第2軸推進面が軸方向に互いに近づき、注射器本体とピストンとの相対的変位が生じるように構成されている。
本発明の一実施形態によれば、パッケージは、第1パッケージ部及び第2パッケージ部が中間作動形態から開放形態へ変位することにより、第1軸推進面及び第2軸推進面が軸方向に分離するように構成されている。
本発明の一実施形態によれば、充填済み注射器は、ピストンと平行に設けられ且つ注射器本体に対して軸方向に移動可能に設けられたピストンロッドを有し、第1パッケージ部及び第2パッケージ部のうちの一方は、ピストンロッドと協働すると共に、第1パッケージ部及び第2パッケージ部が保管形態から開放形態へ変位する際にピストンロッドを軸方向に移動させるように構成されている。
本発明の一実施形態によれば、第1軸推進面は、ピストンロッドに推進力を伝達するように構成されている。
本発明の一実施形態によれば、第1パッケージ部は、充填済み注射器を第1パッケージ部に保持するように構成された少なくとも1つの保持部材を有する。これらの構成は、特に、充填済み注射器を無菌状態で使用者に提供することを可能にすると共に、無菌状態を維持しながら充填済み注射器を使用者が握ることができるようにする。
本発明の一実施形態によれば、少なくとも1つの保持部材は、ピストンロッド又は注射器本体と協働するように構成されている。
本発明の一実施形態によれば、少なくとも1つの保持部材は、第1パッケージ部及び第2パッケージ部が中間作動形態から開放形態に変位するときに、ピストンを第1ピストン位置から第2ピストン位置へ移動させるように、注射器本体からある距離離してピストンロッドを移動させるように構成されている。
本発明の一実施形態によれば、充填済み注射器は、投与する液体の流路となる管状接続部を持つ接続用先端部と、管状接続部の開放端を閉じるように構成された閉塞部材とを含み、閉塞部材は、脆弱領域によって管状接続部の開放端に接続されている。
本発明の一実施形態によれば、充填済み注射器は、接続用先端部に取り付けられた保護キャップを有する。
本発明の一実施形態によれば、保護キャップは、閉塞部材に連結された連結部を含み、当該連結部を管状接続部の延びる方向に平行な回転軸周りに回転させると、脆弱領域が壊れる。
本発明の一実施形態によれば、第2パッケージ部は、保護キャップを保持するように構成された少なくとも1つの保持要素を含み、パッケージは、第1パッケージ部及び第2パッケージ部が保管形態から開放形態へ変位することにより、少なくとも1つの保持要素によって保護キャップを第2パッケージ部に残す一方、閉塞部材と管状接続部とを接続する脆弱領域を壊すように構成されている。特に、第1パッケージ部及び第2パッケージ部を保管形態から開放形態に変位させる間に少なくとも1つの保持要素によって保護キャップを保持することは、閉塞手段と管状接続部とを接続する脆弱領域の破壊を引き起こす。
本発明の一実施形態によれば、注射器本体は、第1パッケージ部と共に回転できるように設けられている。
本発明の一実施形態によれば、保護キャップは、少なくとも1つの保持要素と協働するように構成された少なくとも1つの駆動要素を含み、第2パッケージ部と保護キャップとは互いに回転移動可能に取り付けられており、これによって、少なくとも1つの保持要素は、少なくとも1つの駆動要素に対して角度オフセットを生じる第1角度位置と、少なくとも1つの駆動要素と協働して脆弱領域を壊し保護キャップを残す第2角度位置とを有することができ、パッケージは、第1パッケージ部及び第2パッケージ部が保管形態から開放形態へ変位することにより、少なくとも1つの保持要素を第1角度位置から第2角度位置へ移動させるように構成されている。
本発明の一実施形態によれば、駆動要素は駆動フィン又はリブであり、例えば実質的に長手方向に延びていてもよい。
本発明の一実施形態によれば、少なくとも1つの保持要素は、保護キャップに対する少なくとも1つの保持要素の角度変化を制限するように構成された半径方向停止面と、保護キャップを第2パッケージ部に保持するように構成された軸方向停止面とを含む。
本発明の一実施形態によれば、第2パッケージ部は、直径方向に対向する2つの保持要素を含み、保護キャップは、2つの保持要素のそれぞれと協働するようにそれぞれ構成された、直径方向に対向する2つの駆動要素を含む。2つの保持要素はバヨネット保持システムを形成することが好ましい。
本発明の一実施形態によれば、パッケージは、第1パッケージ部及び第2パッケージ部の一方を他方に対して誘導するように構成されたガイド手段を含み、当該ガイド手段は、第1パッケージ部及び第2パッケージ部が保管形態から中間作動形態へ変位する際には第1巻き方向の第1らせん運動に従って誘導し、第1パッケージ部及び第2パッケージ部が中間作動形態から開放形態へ変位する際には第1巻き方向とは逆の第2巻き方向の第2らせん運動に従って誘導する。
本発明の一実施形態によれば、ガイド手段は、第1パッケージ部及び第2パッケージ部の一方に設けられたガイド突起と、第1パッケージ部及び第2パッケージ部の他方に設けられたガイド溝とを含み、ガイド突起はガイド溝内にスライド可能に取り付けられている。
本発明の一実施形態によれば、ガイド溝は、第1巻き方向に螺旋状に巻いている第1溝部と、第1巻き方向とは逆の第2巻き方向に螺旋状に巻いている第2溝部とを含む。ここで、第2溝部は、第1溝部の延長部内に延びていることが好ましい。
本発明の一実施形態によれば、ガイド溝は、ガイド突起をガイド溝から外に出すことを可能にするように構成された第3溝部を含む。これらの構成は、第1パッケージ部及び第2パッケージ部の一方を他方に取り外し可能に取り付けることを可能にする。
本発明の一実施形態によれば、第3溝部は直線的であり、充填済み注射器、より具体的にはパッケージの延在方向と実質的に平行に延在する。
本発明の一実施形態によれば、第1パッケージ部及び第2パッケージ部は、保管形態と開放形態との間で回動軸周りに互いに回動可能に取り付けられている。
本発明の一実施形態によれば、第2パッケージ部は、カム面を有する作動部材を含み、当該作動部材は、第1パッケージ部及び第2パッケージ部の保管形態から開放形態への回動時にピストンロッドを第1ロッド位置から第2ロッド位置に移動させる。
本発明の一実施形態によれば、第1パッケージ部は、注射器本体を第1パッケージ部に軸方向に固定するように構成された固定手段を含む。
本発明の一実施形態によれば、固定手段は、注射器本体に設けられたベアリングカラーの両側、例えば、注射器本体の近位端部に配置された少なくとも1つの第1軸方向停止面及び第2軸方向停止面を含む。
本発明の一実施形態によれば、第1パッケージ部及び第2パッケージ部の少なくとも一方は、第1パッケージ部及び第2パッケージ部の保管形態から開放形態への変位を容易にするように構成されたノッチなどの把持部材を含む。
本発明の一実施形態によれば、パッケージは、ロック位置とロック解除位置との間で移動可能なロック手段を含み、ロック位置ではロック手段は第1パッケージ部及び第2パッケージ部の保管形態から開放形態への変位を防止し、ロック解除位置ではロック手段は第1パッケージ部及び第2パッケージ部の保管形態から開放形態への変位を可能とする。
本発明の一実施形態によれば、ロック手段は、第1パッケージ部及び第2パッケージ部の一方に設けられたロックハウジングと、第1パッケージ部及び第2パッケージ部の他方に設けられ且つロック要素を備えた少なくとも1つのロックタブとを含む。ロックタブは、ロック要素がロックハウジングと協働するように構成されているロック位置と、ロック要素がロックハウジングを解放するように構成されているロック解除位置との間で弾性的に変形可能である。
本発明の一実施形態によれば、第1パッケージ部は、ピストンロッドを第1ロッド位置に向かって付勢するように構成された少なくとも1つの付勢部材を含む。少なくとも1つの付勢部材は、弾性的に変形可能であることが好ましい。少なくとも1つの付勢部材は、例えば、第1パッケージ部と一体であってもよい。
本発明の一実施形態によれば、パッケージは、第1パッケージ部及び第2パッケージ部の開放形態から保管形態への変位を防止するように構成された少なくとも1つの阻止部材を含む。このような構成は、パッケージが既に開封されているか否かをユーザに示すことを可能にし、これにより、パッケージ内に配置された充填済み注射器の無菌性をユーザに保証する。
本発明の一実施形態によれば、少なくとも1つの阻止部材は、例えば、解除位置と阻止位置との間で弾性変形可能な阻止脚であり、解除位置では阻止脚は第1パッケージ部及び第2パッケージ部の保管形態から開放形態への変位を可能とし、阻止位置では阻止脚は第1パッケージ部及び第2パッケージ部の開放形態から保管形態への変位を防止する。
本発明の一実施形態によれば、第2パッケージ部は、第1パッケージ部に取り外し可能に取り付けられている。
本発明の一実施形態によれば、医療機器は、パッケージ内に配置された乾燥剤及び/又は酸素吸収剤をさらに含む。
本発明の一実施形態によれば、パッケージは、医療機器用のショーケースの支持部材を通すためのフック用開口部を含む。
本発明の一実施形態によれば、充填済み注射器は、パッケージ内に無菌状態で配置されている。従って、充填済み注射器は無菌治療環境で操作することができる。
本発明の一実施形態によれば、充填済み注射器は合成材料製である。充填済み注射器は成形によって得られ、閉塞部材は、接続用先端部及び注射器本体と一体成形されることが好ましい。
本発明の一実施形態によれば、接続用先端部はルアー又はルアーロックタイプである。
本発明の一実施形態によれば、保護キャップは、特に溶接、接着又は機械的干渉によって閉塞部材に固定される。
本発明の一実施形態によれば、医療機器は、スマートフォン、端末などの通信機器と協働するように構成された、RFIDタグ又はNFCタグなどの少なくとも1つの通信要素を含む。
本発明の一実施形態によれば、パッケージには、パッケージ内に配置された充填済み注射器を識別することを可能にする識別コードが付与されてもよい。識別コードは、例えば、ラベル上に配置されてもよく、バーコード又はデータマトリックスコードの形態であってもよく、或いは、充填済み注射器に含まれる投与されるべき液体の名前を示してもよい。これらの取り決めは、医療スタッフによる管理ミスを回避することを可能にする。
本発明の一実施形態によれば、パッケージは、非円形、例えば、長方形、正方形又は楕円形の断面を有する。これらの配置は、水平支持体上でのパッケージの回転を防止する。
本発明の一実施形態によれば、パッケージは、実質的に平坦で互いに対向する少なくとも2つの横方向支持面を含む。これらの配置は、特に、本発明に係る複数の医療機器の積み重ねを可能にし、それによって、医療スタッフのオフィスの薬キャビネット内のような薬剤保管場所におけるこれらの機器の保管スペースを減少させる。
本発明の一実施形態によれば、パッケージは硬質である。これにより、パッケージに高い耐パンク性及び耐衝撃性が付与され、その結果、充填済み注射器の大幅に改善された保護が保証される。さらに、パッケージのそのような構成は、使用後の充填済み注射器を少なくとも部分的にパッケージ内に収納できるので、充填済み注射器の処分が容易になる。
本発明の一実施形態によれば、パッケージは不透明、すなわち、光を透過させない。これにより、医療機器の保管中に、充填済み注射器を光放射から確実に保護することができる。
本発明の一実施形態によれば、医療機器は、パッケージに取り外し可能に取り付けられたピストンロッドを含み、ピストンロッドは、充填済み注射器をパッケージから取り出した後にピストンに接続され、軸方向にピストンを移動させるように構成されている。
本発明の一実施形態によれば、医療機器は、パッケージに取り外し可能に取り付けられた少なくとも1つの注射針を含む。
本発明の一実施形態によれば、保管形態において、第1パッケージ部及び第2パッケージ部は、バリアを形成するように、特に、微生物及びガスに対するバリアを形成するように互いに組み立てられる。
本発明の一実施形態によれば、第1パッケージ部及び第2パッケージ部の少なくとも1つに、例えば、各パッケージ部のそれぞれに、水蒸気又はエチレンオキシドなどの滅菌液体の通過を意図した少なくとも1つの通過オリフィスが設けられる。少なくとも1つの通過オリフィスは、滅菌液体を透過し、細菌を透過しないフィルム、例えばTYVEK(登録商標)フィルムにより覆われていることが好ましい。このようにして、本発明に係る医療機器は、最終段階で、すなわち組み立て方法の最後で滅菌することができる。
本発明の一実施形態によれば、パッケージは、第1組合せ手段と、第1組合せ手段と相補的な第2組合せ手段とを含み、医療機器の第1組合せ手段は、隣接する他の医療機器の第2組合せ手段と協働して2つの医療機器の組合せを可能とするように構成されている。これにより、医療機器の保管が容易となり、そして、薬剤保管領域におけるこれらの機器の保管スペースをさらに減少させることができる。
本発明の一実施形態によれば、第1組合せ手段は第2組合せ手段の反対側に配置されている。
本発明の一実施形態によれば、第1パッケージ部はピストンに接続されている。例えば、第1パッケージ部は、直接又はピストンロッドを介してピストンに接続され、且つ、少なくとも部分的に注射器本体内に延びる接続部を含んでいてもよい。
本発明の一実施形態によれば、接続部とピストンとは一体に形成されている。但し、接続部は、特に、ねじ止め、接着又は溶接によってピストンに固定されてもよい。
いずれにせよ、本発明は、非限定的な例として、この医療機器のいくつかの実施形態を表す添付の図面を参照しながら、以下の説明を参照することによってより理解される。
図1〜図8は、本発明の第1の実施形態に係る医療機器2を表す。
図2及び図3により詳細に示すように、医療機器2は、管状の注射器本体4を含み且つおおむね円筒形状を有する充填済み注射器3を含む。注射器本体4は、近位端部4.1と遠位端部4.2とを含む。
充填済み注射器3はまた、注射器本体4の遠位端部4.2の高さ位置に配置されたルアーロックタイプの接続用先端部5を含む。接続用先端部5は、注射器本体4の内部容積に流体接続された管状接続部6と、管状接続部6に同軸に配置され且つ管状接続部6を囲むロッキングスリーブ7とを有する。ロッキングスリーブ7は、雌ネジ8を含むことが好ましい。
充填済み注射器3はさらに、接続部6の自由端に脆弱領域11によって接続された閉塞部材9を含む。接続部6と閉塞部材9との間の脆弱領域11は、接続部6の自由端と閉塞部材9との間の接続ラインに沿って材料を環状に薄肉化することによって作ることが好ましい。このような脆弱領域11の構成は、閉塞部材9と接続部6との容易な分離を可能にする。
注射器本体4、接続用先端部5及び閉塞部材9は、例えば合成材料で作られ、一体成形されている。
充填済み注射器3は、接続用先端部5の無菌性を維持するために接続用先端部5に取り外し可能に取り付けられた保護キャップ12をさらに含む。保護キャップ12は、ロッキングスリーブ7の外面と協働するように構成された装着部13を含むことが好ましい。装着部13は、注射器本体4の近傍まで延びていることが好ましく、注射器本体4の外径に実質的に対応する外径を有することが好ましい。
保護キャップ12はまた、装着部13に設けられた連結部14を備える。図1〜図8に示す実施形態によれば、連結部14は、装着部13によって画定された内容積に設けられた連結ハウジング15を含む。連結ハウジング15は、接続部6の延長軸と一致する回転軸周りの連結部14の回転が閉塞部材9を回転駆動して脆弱領域11の破壊をもたらすように、閉塞部材9と協働するように配置されている。
図1〜図8に示す実施形態によれば、閉塞部材9及び連結ハウジング15のそれぞれは円錐台形状を有する。これらの構成によって、脆弱領域11の破壊後に閉塞部材9が連結ハウジング15内に保持されて地面に落下することがないように、閉塞部材9を連結ハウジング15内に強制的に取り付けることが可能になる。本発明の別の実施形態によれば、閉塞部材9及び連結ハウジング15は、相補的な多角形、例えば六角形などの他の形状を有していてもよい。
充填済み注射器3はまた、注射器本体4の長手方向軸に沿って注射器本体4内をスライド可能に取り付けられたピストン16を含む。従って、注射器本体4及びピストン16は、患者に投与される液体、例えば薬液を収容する内部チャンバー17の範囲を定める。
充填済み注射器3は、プランジャーを形成し、注射器本体4に対して軸方向に移動可能に取り付けられたピストンロッド18をさらに含む。ピストンロッド18は、ピストン16に接続され、ピストン16と平行に設けられている。注射器本体4の外面は、注射器本体4の近位端部4.1の高さに位置するベアリングカラー19を含むことが好ましい。ピストンロッド18におけるピストン16の反対側の端部に設けられたベアリング部20にユーザによって推力が加えられるときには、ユーザの指はベアリングカラー19の上を押す。
医療機器2は、充填済み注射器3が好ましくは無菌状態で配置されたパッケージ21をさらに含む。パッケージ21は、引き延ばされ、延長方向に延びていることが好ましい。
パッケージ21は、より詳細には、第1パッケージ部22と第2パッケージ部23とを含む。第1パッケージ部22及び第2パッケージ部23は硬質且つ不透明であることが好ましく、例えばプラスチック材料から作られていてもよい。
第1パッケージ部22は、ほぼ管状の把持部24と、同じくほぼ管状で把持部24と同軸に延びている取付部25とを備えている。把持部24及び取付部25は、ピストンロッド18及び注射器本体4の一部が配置される収納ハウジング26の範囲を定める。
取付部25は、収納ハウジング26に設けられた通過開口27を含む。通過開口27は、収納ハウジング26からのピストンロッド18及び注射器本体4の出し入れを可能にするために、ピストンロッド18及び注射器本体4を通過させるものである。
把持部24は、収納ハウジング26を部分的に画定する軸方向推進面28を含み、軸方向推進面28の上にはピストンロッド18のベアリング部20が当接する。軸方向推進面28は、より詳細には、ピストンロッド18に推進力を伝達するように構成されている。
本発明の第1の実施形態によれば、第1パッケージ部22はまた、注射器本体4を第1パッケージ部22上に保持するように注射器本体4のベアリングカラー19と協働するように構成された複数の保持部材29を含む。各保持部材29は、弾性的に変形可能な保持フィンガの形態であることが好ましく、注射器本体4の延在方向と平行に延びることが好ましい。各保持部材29は、例えば、取付部25の内面から離間し且つこれに沿って延びている。
第1パッケージ部22は、注射器本体4が第1パッケージ部22と共に回転可能に設けられるように構成されることに留意する必要がある。
第2パッケージ部23はまた、ほぼ管状の形状を有する把持部31と、同じくほぼ管状の形状を有する取付部32とを含む。把持部31及び取付部32は、保護キャップ12及び注射器本体4の一部が配置される内部ハウジング33の範囲を定める。
取付部32は、内部ハウジング33に設けられた通過開口34を含む。通過開口34は、内部ハウジング33からの保護キャップ12及び注射器本体4の出し入れを可能にするために、保護キャップ12及び注射器本体4を通過させるものである。取付部32は、第1パッケージ部22の取付部25と協働するように、より具体的には、取付部25の内面と協働するように構成されている。
把持部31は、より詳細には、保護キャップ12が当接する軸方向推進面35を含む。軸方向推進面35は、より詳細には、保護キャップ12を介して注射器本体4に推進力を伝達するように構成されている。
特に図4〜図6に示すように、第1パッケージ部22及び第2パッケージ部23は、互いに移動可能に取り付けられており、特に以下のような形態をとることができる。
保管形態(図1及び図4参照):第1パッケージ部22及び第2パッケージ部23は、充填済み注射器3がパッケージ21から外れることを防止する。
中間作動形態(図5及び図8参照):ピストン16が作動される。
中間破壊形態(図6参照):脆弱領域11が破壊される。
開放形態(図7参照):第1パッケージ部22及び第2パッケージ部23は、充填済み注射器3がパッケージ21から外れることを可能とする。
パッケージ21は、第1パッケージ部22を第2パッケージ部23に対して誘導するように構成されたガイド手段を含む。当該ガイド手段は、第1パッケージ部22及び前記第2パッケージ部23が保管形態から中間作動形態へ変位する際には第1巻き方向の第1らせん運動に従って誘導し、第1パッケージ部22及び第2パッケージ部23が中間作動形態から中間破壊形態へ変位する際には第1巻き方向とは逆の第2巻き方向の第2らせん運動に従って誘導し、第1パッケージ部22及び第2パッケージ部23が中間破壊形態から開放形態へ変位する際には軸方向の動きに従って誘導する。
ガイド手段は、より具体的には、第2パッケージ部23の取付部32の外面に設けられたガイド溝36と、第1パッケージ部22の取付部25の内面に設けられ且つガイド溝36内にスライド可能に取り付けられたガイド突起37とを含む。ガイド溝36は、第1巻き方向に螺旋状に巻かれた第1溝部36.1と、第1溝部36.1の延長部に延在し且つ第1巻き方向とは逆の第2巻き方向に螺旋状に巻かれた第2溝部36.2とを含む。
ガイド溝36は、第2パッケージ部23の延在方向と平行に延在し且つ取付部32の開放端の高さ位置に設けられた第3溝部36.3を含むことが好ましい。より詳細には、第3溝部36.3は、ガイド溝36からガイド突起37を取り外し可能に構成されており、これにより、第1パッケージ部22と第2パッケージ部23との分離が可能となる。
パッケージ21は、第1パッケージ部22及び第2パッケージ部23が保管形態から中間作動形態へ変位すると、第1軸推進面28と第2軸推進面35とが互いに近づき、それにより、ベアリング部20とベアリングカラー19とが互いに近づくように構成されている。より詳細には、パッケージ21は、第1パッケージ部22及び第2パッケージ部23が保管形態から中間作動形態へ変位すると、注射器本体4内のピストン16が、休止位置と呼ばれる第1ピストン位置から作動位置と呼ばれる第2ピストン位置へと保護キャップ12の方向へ動くように構成されている。本発明の第1の実施形態に係る医療機器2のこのような構成は、充填済み注射器3がパッケージ21から取り外される前に充填済み注射器3を作動させることを保証し、従って、充填済み注射器3の内部チャンバー17に含まれる液体を確実且つ無痛で投与することを保証する。
第1パッケージ部22及び第2パッケージ部23が中間作動形態から開口形態へ変位すると、第1軸推進面28と第2軸推進面35とが軸方向に分離することに留意する必要がある。
図2及び図4〜図6に示すように、第2パッケージ部23は、内部ハウジング33内に配置され、把持部31の内面から延びる2つの保持要素38を含むことが好ましい。2つの保持要素38は直径方向に対向しており、バヨネット保持システムを形成することが好ましい。すなわち、各保持要素38は、半径方向停止面38.1及び軸方向停止面38.2を含む。
保護キャップ12は、直径方向に対向する2つの駆動要素39をさらに含み、各駆動要素39は、2つの保持要素38のうちの対応する1つと協働するように構成されている。各駆動要素38は、駆動フィン又はリブの形態であり、充填済み注射器3の延びる方向に平行に延びることが好ましい。
より詳細には図4〜図6に示すように、第2パッケージ部23と保護キャップ12とは、各保持要素38が第1角度位置及び第2角度位置をとることができるように互いに対して回転移動可能に取り付けられている。第1角度位置では、各保持要素38は、各駆動要素39に対して角度オフセットを生じる。第2角度位置では、各保持要素38は、より具体的には、保護キャップ12に対する各保持要素38の角度変化を制限するように構成された各半径方向停止面38.1と、保護キャップ12を保持するように構成された各軸方向停止面38.2とによって、各駆動要素39と協働する。
すなわち、パッケージ21はまた、第1パッケージ部22及び第2パッケージ部23が保管形態から開放形態へ変位すると、各保持要素38がそれらの第1角度位置からそれらの第2角度位置へ変位するように、より具体的には、閉塞部材9と管状接続部6とを接続する脆弱領域11が壊れると共に保護キャップ12が第2パッケージ部23に保持されるように構成されている。これらの構成によって、パッケージ21から充填済み注射器3を取り外す前に、接続用先端部5から保護キャップ12を取り外すと共に脆弱領域11を壊すことを確実に行える。その結果、医療従事者の手技が容易になる。
ピストン16の作動後に、従って、第1パッケージ部22及び第2パッケージ部23が中間作動形態から開放形態へ変位する際に、脆弱領域11の破壊が生じるように、各保持要素38が位置決めされることに留意する必要がある。
図1〜図8に示す第1の実施形態によれば、第1パッケージ部22は、実質的に平坦で互いに対向する2つの横方向支持面41を有することが好ましい。これらの配置は、一方では、水平支持体上でのパッケージ21の回転を回避し、他方では、第1の実施形態に係る複数の医療機器2の容易な積み重ねを可能にし、それにより、医療スタッフのオフィスの薬キャビネット内のような薬剤保管場所におけるこれらの機器の保管スペースを減少させる。
第1パッケージ部22において、水蒸気又はエチレンオキシドなどの滅菌液体を通過させるための1つ又は複数の通過オリフィスが収納ハウジング26に設けられてもよいことに留意する必要がある。同様に、第2パッケージ部23において、滅菌を通過させるための1つ又は複数の通過オリフィスが内部ハウジング33に設けられてもよい。各通過オリフィスは、滅菌液体を透過し、細菌を透過しないフィルム、例えばTYVEK(登録商標)フィルムにより覆われていることが好ましい。
図9〜図11は、第2の実施形態に係る医療機器2を示す。第2の実施形態が第1の実施形態と本質的に異なっている点は、第1パッケージ部22及び第2パッケージ部23が中間作動形態から開放形態へ変位する際に、保持部材29がピストンロッド18のベアリング部20と協働して、注射器本体4からある距離離してピストンロッド18を軸方向に移動させることである。
より具体的には、パッケージ21は、第1パッケージ部22及び第2パッケージ部23が中間作動形態から開放形態へ変位すると、ピストン16が第2ピストン位置から第1ピストン位置へ動くように構成されている。これらの構成は、ピストン16をその休止位置に再配置することを可能にし、それによって、脆弱領域11の破壊中に充填済み注射器3からの液体の放出を回避することを可能にする。
さらに、本発明の第2の実施形態によれば、パッケージ21は長方形の断面を有する。
図12〜図21は、第3の実施形態に係る医療機器2を示す。第3の実施形態が第1の実施形態と本質的に異なっている点は、第1パッケージ部22及び第2パッケージ部23が、パッケージ21が延びる方向を横切る回動軸周りに互いに回動可能に取り付けられていること、及び、第2パッケージ部23が、カム面43を有する作動部材42を含むことである。作動部材42は、第1パッケージ部22及び第2パッケージ部23の保管形態から中間作動形態への回動時に、ピストンロッド18を第1ロッド位置(図16参照)から第2ロッド位置(図17参照)に移動させるように構成されている。
この第3の実施形態によれば、第1パッケージ部22は、注射器本体4を第1パッケージ部22に軸方向に固定するように構成された固定手段を含む。固定手段は、充填済み注射器3の両側に配置された2つの固定溝44を含むことが好ましい。固定溝44には、注射器本体4のベアリングカラー19が入れられる。各固定溝44は、ベアリングカラー19の両側に配置された第1軸停止面44.1及び第2軸停止面44.2によって範囲が定められている。このような固定手段は、第1パッケージ部22及び第2パッケージ部23が保管形態から中間作動形態へ変位する際に、注射器本体4に対してピストンロッド18つまりピストン16が確実に移動することを可能にする。
この第3の実施形態によれば、第1パッケージ部22はまた、第1パッケージ部22及び第2パッケージ部23が中間作動形態から開放形態へ回動する際にピストンロッド18を第1ロッド位置に向かって付勢するように構成された1つ又は複数の付勢部材45(図15参照)を含む。これらの構成は、第1パッケージ部22及び第2パッケージ部23が開放形態に変位した後に、ピストン16を第1ピストン位置に確実に再配置することを可能にする。
付勢部材45は、弾性的に変形可能であることが好ましく、ピストンロッド18のベアリング部20と協働するようになっている付勢脚の形態であってもよい。
この第3の実施形態によれば、パッケージ21は、第1パッケージ部22及び第2パッケージ部23の開放形態から保管形態への変位を防止するように構成された阻止部材46(特に図19〜図21参照)をさらに含む。このような構成は、本発明の第3の実施形態に係る医療機器2の充填済み注射器3の無菌性をユーザに保証することを可能にする。
例えば、阻止部材46は、第1パッケージ部22上に設けられていてもよいし、解除位置と阻止位置との間で弾性変形可能な阻止脚の形態であってもよい。解除位置では阻止脚は第1パッケージ部22及び第2パッケージ部23の保管形態から開放形態への変位を可能とし、阻止位置(図20及び図21参照)では阻止脚は第1パッケージ部22及び第2パッケージ部23の開放形態から保管形態への変位を防止する。阻止部材46は、第2パッケージ部23に設けられた阻止突起47と協働するように構成されていることが好ましい。
例えば、阻止部材46は、第1パッケージ部22上に設けられていてもよいし、解除位置と阻止位置との間で弾性変形可能な阻止脚の形態であってもよい。解除位置では阻止脚は第1パッケージ部22及び第2パッケージ部23の保管形態から開放形態への変位を可能とし、阻止位置(図20及び図21参照)では阻止脚は第1パッケージ部22及び第2パッケージ部23の開放形態から保管形態への変位を防止する。阻止部材46は、第2パッケージ部23に設けられた阻止突起47と協働するように構成されていることが好ましい。
パッケージ21は、ロック位置(図12参照)とロック解除位置との間で移動可能なロック手段を含むことが好ましい。ロック位置ではロック手段は第1パッケージ部22及び第2パッケージ部23の保管形態から開放形態への変位を防止し、ロック解除位置ではロック手段は第1パッケージ部22及び第2パッケージ部23の保管形態から開放形態への変位を可能とする。
ロック手段は、例えば、第1パッケージ部22に設けられた少なくとも1つのロックハウジング48と、第2パッケージ部23に設けられ且つロック要素51を備えた少なくとも1つのロックタブ49とを含む。各ロックタブ49は、各ロック要素51が各ロックハウジング48と協働するように構成されているロック位置と、各ロック要素51が各ロックハウジング48を解放するように構成されているロック解除位置との間で弾性的に変形可能である。好ましくは、ユーザは、各ロックタブ49に圧力を加えることによって、各ロックタブ49をそのロック解除位置に向けて変形させることができる。
本発明の第3の実施形態によれば、パッケージ21は、第1パッケージ部22及び第2パッケージ部分23の変位が脆弱領域11の破壊及び保護キャップ12の除去を引き起こすように構成されていないことに留意する必要がある。従って、本実施形態によれば、医療従事者は、脆弱領域11を破壊して保護キャップ12を取り外すために、駆動要素39を使用して、注射器本体4に対して保護キャップ12を回転させて動かす必要がある。
図22は、本発明の第4の実施形態に係る複数の医療機器2を示す。第4の実施形態が第1の実施形態と本質的に異なっている点は、各パッケージ21が、第1組合せ手段と、第1組合せ手段と相補的で第1組合せ手段の反対側に配置された第2組合せ手段とを含み、一の医療機器2の第1組合せ手段は、隣接する他の医療機器2の第2組合せ手段と協働して、隣接する2つの医療機器の組合せを可能とするように構成されていることである。
第1組合せ手段及び第2組合せ手段はそれぞれ、例えば、1つ又は複数の組合せリブ52及び1つ又は複数の組合せ溝53を含んでいてもよい。但し、第1組合せ手段及び第2組合せ手段は他の任意の形態であってもよく、例えば、相補的な組合せハウジングと協働するように構成された突起又は組合せタブを含んでいてもよい。
第1組合せ手段及び第2組合せ手段は、第1パッケージ部22上のみ、第2パッケージ部23上のみ、或いは、第1パッケージ部22及び第2パッケージ部23のそれぞれの上に設けることができることに留意する必要がある。
図示されていない本発明の一実施形態によれば、医療機器2は、パッケージ21内に配置された乾燥剤及び/又は酸素吸収剤を含んでいてもよい。
図示されていない本発明の一実施形態によれば、パッケージ21は、医療機器用のショーケースの支持部材を通すためのフック用開口部を含んでいてもよい。これにより、そのようなショーケースにパッケージ21を配列することができる。
図示されていない本発明の一実施形態によれば、医療機器2は、スマートフォン、端末などの通信機器と協働するように構成された、RFIDタグ又はNFCタグなどの通信要素を含んでいてもよい。通信要素は、パッケージ21の上又は内部に配置されることが好ましい。
本発明の一実施形態によれば、パッケージ21には、パッケージ21内に配置された充填済み注射器3を識別することを可能にする識別コードが付与されてもよい。識別コードは、例えば、ラベル上に配置されてもよく、或いは、バーコード又はデータマトリックスコードの形態であってもよい。
本発明は、例示した医療機器の実施形態のみに限定されず、逆に、それらのあらゆる変形を包含するものであることは言うまでもない。
Claims (21)
- 充填済み注射器3と、
前記充填済み注射器3が配置されるパッケージ21と
を備え、
前記充填済み注射器3は、注射器本体4と、前記注射器本体4内に軸方向にスライド可能に取り付けられたピストン16とを含み、前記注射器本体4と前記ピストン16とは、患者に投与する液体を収容する内部チャンバー17の範囲を定め、
前記パッケージ21は、保管形態と開放形態との間で互いに相対的に変位可能に設けられた第1パッケージ部22及び第2パッケージ部23を含み、前記保管形態においては、前記第1パッケージ部22及び前記第2パッケージ部23は、前記充填済み注射器3が前記パッケージ21から外れることを防止し、前記開放形態においては、前記第1パッケージ部22及び前記第2パッケージ部23は、少なくとも前記充填済み注射器3の一部が前記パッケージ21から外れることを可能とし、
前記第1パッケージ部22及び前記第2パッケージ部23が前記保管形態から前記開放形態へ変位することによって、前記充填済み注射器3の前記ピストン16は第1ピストン位置から第2ピストン位置へと動くように構成されている、
医療機器2。 - 請求項1に記載の医療機器2において、
前記第1パッケージ部22は、前記充填済み注射器3が少なくとも部分的に配置される収納ハウジング26と、前記収納ハウジング26に設けられ且つ前記充填済み注射器3を通過させるための通過開口27とを含み、
前記第2パッケージ部23は、前記第1パッケージ部22及び前記第2パッケージ部23が前記保管形態にあるときには前記通過開口27を少なくとも部分的に閉じて前記充填済み注射器3が前記収納ハウジング26から外れることを防止し、前記第1パッケージ部22及び前記第2パッケージ部23が前記開放形態にあるときには前記通過開口27を少なくとも部分的に開いて前記充填済み注射器3が前記収納ハウジング26から外れることを可能にする、
医療機器2。 - 請求項1又は2に記載の医療機器2において、
前記第1パッケージ部22及び前記第2パッケージ部23は、中間作動形態を有するように構成されており、
前記パッケージ21は、前記第1パッケージ部22及び前記第2パッケージ部23が前記保管形態から前記中間作動形態へ変位することにより、前記ピストン16が前記注射器本体4内において第1軸方向に動くように構成されている、
医療機器2。 - 請求項3に記載の医療機器2において、
前記パッケージ21は、前記第1パッケージ部22及び前記第2パッケージ部23が前記中間作動形態から前記開放形態へ変位することにより、前記ピストン16が前記注射器本体4内において前記第1軸方向とは反対の第2軸方向に動くように構成されている、
医療機器2。 - 請求項3又は4に記載の医療機器2において、
前記第1パッケージ部22及び前記第2パッケージ部23のうちの一方は、前記ピストン16に推進力を伝えるように構成された第1軸推進面28を含み、
前記第1パッケージ部22及び前記第2パッケージ部23のうちの他方は、前記注射器本体4に推進力を伝えるように構成された第2軸推進面35を含み、
前記パッケージ21は、前記第1パッケージ部22及び前記第2パッケージ部23が前記保管形態から前記中間作動形態へ変位することにより、前記第1軸推進面28及び前記第2軸推進面35が軸方向に互いに近づき、前記注射器本体4と前記ピストン16との相対的変位が生じるように構成されている、
医療機器2。 - 請求項1〜5のいずれか1項に記載の医療機器2において、
前記充填済み注射器3は、前記ピストン16と平行に設けられ且つ前記注射器本体4に対して軸方向に移動可能に設けられたピストンロッド18を有し、
前記第1パッケージ部22及び前記第2パッケージ部23のうちの一方は、前記第1パッケージ部22及び前記第2パッケージ部23が前記保管形態から前記開放形態へ変位する際に前記ピストンロッド18を軸方向に移動させるように構成されている、
医療機器2。 - 請求項1〜6のいずれか1項に記載の医療機器2において、
前記第1パッケージ部22は、前記充填済み注射器3を前記第1パッケージ部22に保持するように構成された少なくとも1つの保持部材29を有する、
医療機器2。 - 請求項1〜7のいずれか1項に記載の医療機器2において、
前記充填済み注射器3は、前記投与する液体の流路となる管状接続部6を持つ接続用先端部5と、前記管状接続部6の開放端を閉じるように構成された閉塞部材9とを含み、
前記閉塞部材9は、脆弱領域11によって前記管状接続部6の前記開放端に接続されている、
医療機器2。 - 請求項8に記載の医療機器2において、
前記充填済み注射器3は、前記接続用先端部5に取り付けられた保護キャップ12を有する、
医療機器2。 - 請求項9に記載の医療機器2において、
前記保護キャップ12は、前記閉塞部材9に連結された連結部15を含み、
前記管状接続部6の延びる方向に平行な回転軸周りに前記連結部15を回転させると、前記脆弱領域11が壊れる、
医療機器2。 - 請求項10に記載の医療機器2において、
前記第2パッケージ部23は、前記保護キャップ12を保持するように構成された少なくとも1つの保持要素38を含み、
前記パッケージ21は、前記第1パッケージ部22及び前記第2パッケージ部23が前記保管形態から前記開放形態へ変位することにより、前記閉塞部材9と前記管状接続部6とを接続する前記脆弱領域11を壊す一方、前記保護キャップ12を前記第2パッケージ部23に残すように構成されている、
医療機器2。 - 請求項11に記載の医療機器2において、
前記保護キャップ12は、前記少なくとも1つの保持要素38と協働するように構成された少なくとも1つの駆動要素39を含み、
前記第2パッケージ部23と前記保護キャップ12とは互いに回転移動可能に取り付けられており、これによって、前記少なくとも1つの保持要素38は、前記少なくとも1つの駆動要素39に対して角度オフセットを生じる第1角度位置と、前記少なくとも1つの駆動要素39と協働して前記脆弱領域11を壊し前記保護キャップ12を残す第2角度位置とを有することができ、
前記パッケージ21は、前記第1パッケージ部22及び前記第2パッケージ部23が前記保管形態から前記開放形態へ変位することにより、前記少なくとも1つの保持要素38を前記第1角度位置から前記第2角度位置へ移動させるように構成されている、
医療機器2。 - 請求項3又は請求項3に従属する場合の請求項4〜12のいずれか1項に記載の医療機器2において、
前記パッケージ21は、前記第1パッケージ部22及び前記第2パッケージ部23の一方を他方に対して誘導するように構成されたガイド手段を含み、
前記ガイド手段は、前記第1パッケージ部22及び前記第2パッケージ部23が前記保管形態から前記中間作動形態へ変位する際には第1巻き方向の第1らせん運動に従って誘導し、前記第1パッケージ部22及び前記第2パッケージ部23が前記中間作動形態から前記開放形態へ変位する際には前記第1巻き方向とは逆の第2巻き方向の第2らせん運動に従って誘導する、
医療機器2。 - 請求項13に記載の医療機器2において、
前記ガイド手段は、前記第1パッケージ部22及び前記第2パッケージ部23の一方に設けられたガイド突起37と、前記第1パッケージ部22及び前記第2パッケージ部23の他方に設けられたガイド溝36とを含み、
前記ガイド突起37は前記ガイド溝36内にスライド可能に取り付けられている、
医療機器2。 - 請求項1〜10のいずれか1項に記載の医療機器2において、
前記第1パッケージ部22及び前記第2パッケージ部23は、前記保管形態と前記開放形態との間で回動軸周りに互いに回動可能に取り付けられている、
医療機器2。 - 請求項6に従属する場合の請求項15に記載の医療機器2において、
前記第2パッケージ部23は、カム面43を有する作動部材42を含み、
作動部材42は、前記第1パッケージ部22及び前記第2パッケージ部23の前記保管形態から前記開放形態への回動時に前記ピストンロッド18を第1ロッド位置から第2ロッド位置に移動させる、
医療機器2。 - 請求項15又は16に記載の医療機器2において、
前記第1パッケージ部22は、前記注射器本体4を前記第1パッケージ部22に軸方向に固定するように構成された固定手段を含む、
医療機器2。 - 請求項1〜17のいずれか1項に記載の医療機器2において、
前記第2パッケージ部23は、前記第1パッケージ部22に取り外し可能に取り付けられている、
医療機器2。 - 請求項1〜18のいずれか1項に記載の医療機器2において、
前記パッケージ21内に配置された乾燥剤及び/又は酸素吸収剤をさらに含む、
医療機器2。 - 請求項1〜19のいずれか1項に記載の医療機器2において、
前記充填済み注射器3は、前記パッケージ21内に無菌状態で配置されている、
医療機器2。 - 請求項1〜20のいずれか1項に記載の医療機器2において、
前記パッケージ21は、第1組合せ手段と、前記第1組合せ手段と相補的な第2組合せ手段とを含み、
当該医療機器2の前記第1組合せ手段は、隣接する他の医療機器の前記第2組合せ手段と協働して2つの医療機器の組合せを可能とするように構成されている、
医療機器2。
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