JP2019513478A - 吸気同期式の流体吐出装置 - Google Patents

Abstract

吸気同期式の流体吐出装置であって、マウスピース（４００）を有する本体（１０）と、当該本体の内部を軸方向に摺動し、流体および推進用ガスが入れられている流体用の容器（１００）と、当該容器に装着されており、流体を選択的に吐出する弁部材（２１０）を含む計量弁（２００）と、当該計量弁が作動不可能である非作動位置と前記計量弁が作動可能である作動位置との間で移動および／または変形可能であるアクチュエータ（５００）と、吸気に反応して移動および／または変形可能な吸気反応部材（６０，６１）を含む吸気制御式トリガ機構と電子ドーズカウンタ（１０００）と、流体吐出装置の作動に係る情報の通信、具体的には遠隔通信を行うための信号送信手段（１１００）とを備える。前記吸気反応部材は、移動および／または変形することにより、アクチュエータ（５００）を非作動位置から作動位置に向けて移動および／または変形させる。【選択図】 図１

Description

本発明は、吸気に同期して吐出を行う吸気同期式の流体吐出装置に関し、特に吸気同期式のエアゾール吸入器に関する。

呼吸作動型吸入器（Ｂｒｅａｔｈ Ａｃｔｕａｔｅｄ Ｉｎｈａｌｅｒ（ＢＡＩ））は従来から公知である。この種の装置では、患者の吸気に流体の吐出を同期させるので、患者の気道に流体を適切に投与できることがその主な利点として挙げられる。そのため、推進用ガスを用いて流体を吐出するエアゾール装置の分野では、多種多様な呼吸作動型吸入器が提案されてきた。しかしながら、このような装置は、部品数が多いために製造および組立が複雑で高価であるという明らかに不利な欠点も有する。また、作動閾値を高くし過ぎることなく吸気のたびに確実に吸入させながら、それと同時に、予期せぬ吸入による事故が生じない程度にラッチを堅牢にすることも困難である。運悪くラッチが偶発的に解除されると、ユーザの意に反して装置が勝手に作動して流体が吐出されてしまう。

よって、流体を適切に投与するには、装置の作動を自動化することより、作動や起動が手動のままでもユーザの吸気に同期して流体を吐出することが重要である。

特許文献１には従来の装置が記載されている。

仏国特許出願公開第２７７５６６８号明細書

本発明の目的は、上述した欠点のない、吸気同期式の流体吐出装置を提供することである。

本発明の他の目的は、吸気のたびに有効に作動することにより動作信頼性が改善された、吸気同期式の流体吐出装置を提供することである。

本発明の他の目的は、偶発的な作動が生じる危険を最小限にとどめた、吸気同期式の流体吐出装置を提供することである。

本発明の他の目的は、作動閾値を過度に高く設定しないことにより、有病者や高齢者などの比較的身体が弱いユーザでも安全に信頼して使用できる、吸気同期式の流体吐出装置を提供することである。

本発明の他の目的は、製造および組立が容易で安価な、吸気同期式の流体吐出装置を提供することである。

よって、本発明は、吸気同期式の流体吐出装置であって、マウスピースを有する本体と、本体の内部を軸方向に摺動し、流体および推進用ガスが入れられている流体用の容器と、容器に装着されており、流体を選択的に吐出する弁部材を含む計量弁と、計量弁が作動不可能である非作動位置と計量弁が作動可能である作動位置との間で移動および／または変形可能であるアクチュエータと、吸気に反応して移動および／または変形可能な吸気反応部材を含む吸気制御式トリガ機構と、電子ドーズカウンタと、流体吐出装置の作動に係る情報の通信、具体的には遠隔通信を行うための信号送信手段とを備える流体吐出装置を提供する。吸気反応部材は、移動および／または変形することにより、アクチュエータを非作動位置から作動位置に向けて移動および／または変形させる。

好ましくは、アクチュエータは、阻止部材として、非作動位置では、本体および容器とこの順で協働することにより、容器が本体の内部を軸方向に移動することを阻止する。

好ましくは、流体吐出装置は、阻止部材の移動を阻止位置において阻止する係止位置と阻止部材の移動を阻止しない解除位置との間で移動および／または変形可能であるトリガ部材をさらに備える。

好ましくは、吸気制御式トリガ機構は、変形可能な膜体を含み、膜体は、吸気中に変形する空気室を構成し、トリガ部材を阻止位置から解除位置に向けて移動させるように、トリガ部材に固定されている。

好ましくは、トリガ部材は、ユーザによる手動操作が可能であることにより、吸気の有無に関わらず、手動で解除位置に向かって移動可能である。

好ましくは、流体吐出装置は、計量弁から軸方向に離れている容器の端部に装着されているアクチュエータをさらに備え、アクチュエータは、静止位置と吐出位置の間で容器に対して軸方向に移動可能な中空のスリーブと、容器の底部とスリーブの閉塞された上端部の間に配置されるバネとを含み、アクチュエータがユーザの手で押圧されて吐出位置に向かって移動してバネが圧縮されることにより、軸方向の力が容器に伝達する。

好ましくは、流体吐出装置は、本体に対して、静止位置とアクチュエータを吐出位置に向けて軸方向に移動させる作用位置との間で揺動可能に装着されており、横方向に駆動されるプッシャをさらに備える。

好ましくは、流体吐出装置は、逆止弁をさらに備え、本体は、マウスピースを本体の内部に連通させる開口を有し、吸気の開始時点では、逆止弁は開口を閉鎖して、吸気により生じる吸気流の大部分をトリガ機構に最初に到達させる。

好ましくは、阻止部材は、作動位置に向かって移動することにより、逆止弁を開放する。

好ましくは、阻止部材は、軸方向延伸部を有し、軸方向延伸部の下先端は、本体に対して半径方向および軸方向に固定されており、作動位置では、軸方向延伸部の上先端は、容器と協働する。

好ましくは、吸気制御式トリガ機構は、チャンバの内部で静止位置と吸気位置の間を摺動するピストンを含む。

好ましくは、阻止部材は、ロッドに取り付けられており、吸気中にロッドは、半径方向に移動することにより、軸方向延伸部を作動位置に向けて移動および／または変形させる。

好ましくは、アクチュエータは、係止部材であり、係止部材が非作動位置にある間は、計量弁の弁部材は、本体の内部を容器とともに軸方向に移動可能であることにより、吸気がない場合に容器が本体の内部を軸方向に移動しても、計量弁の作動は阻止される。

好ましくは、吸気中に係止部材が移動および／または変形することにより、弁部材が本体に対して軸方向に移動することを阻止する。

好ましくは、吸気制御式トリガ機構は、ピストンを含み、ピストンは、チャンバの内部で静止位置と吸気位置の間を摺動する。

好ましくは、係止部材は、ロッドを介してピストンに固定されており、吸気中にロッドが半径方向に移動することにより、係止部材が作動位置に向かって移動し、係止部材は、作動位置にある間は、容器が本体の内部を軸方向に移動しても、弁部材が軸方向に移動することを阻止する。

以下に示す詳細な説明および添付図面は、非限定的な例に基づいて本発明の特徴や利点を明確にするものである。
第１実施形態を構成する流体吐出装置の待機状態を示す断面図である。 別の実施形態を構成する流体吐出装置の待機状態を示す断面図である。 ユーザが吸気せずに流体吐出装置を作動させようとした状態を示す、図２と同様な断面図である。 ユーザが吸気しながら流体吐出装置を作動させた状態を示す、図３と同様な断面図である。 さらに別の実施形態を構成する流体吐出装置が待機状態にあるときの断面図である。 流体吐出装置の容器が吐出位置にある状態を示す、図５と同様な断面図である。 変形例を構成する流体吐出装置を示す、図５と同様な断面図である。 別の実施形態を構成する流体吐出装置の待機状態を示す断面図である。 流体を吐出した後の流体吐出装置を示す、図８と同様な断面図である。 図８および図９に示す流体吐出装置の分解斜視図である。

以下の説明では、用語「上」、「下」、「上方」および「下方」は、図１に具体的に示す吸入器が起立した状態の位置を表す。また、用語「軸方向」および「半径方向」は、図１に具体的に示す縦中心軸Ａに対する方向を表す。さらに、用語「基端」および「先端」は、マウスピースに対する位置を表す。

本発明は、以下に詳述するとおり、エアゾール弁式の経口吸入器に特に適用されるが、経鼻吸入器のような他の種類の吸入器にも適用可能である。

本発明の望ましい実施形態を図面に示すが、下記の構成要素のうち１以上を、類似または同一の機能を提供しつつ何らかの方法で実施することが可能である。

図面によれば、吸入器は本体１０を備える。ユーザが吸入器を使用するには、本体１０が有するマウスピース４００の吸入口を介して吸入する。マウスピース４００は、図１〜図７に示すように本体１０と一体形成されてもよいし、図８〜図１０に示すように本体１０に固定の基体部１０´に形成されてもよい。吸入器の保管時には特に、マウスピース４００に取り外し可能な保護キャップ４１０を取り付けてもよい。ユーザは吸入器の使用時にこの保護キャップ４１０を取り外す。図１に示す保護キャップはいかなる形状でもよい。

本体１０は容器１００を収容している。容器１００には、吐出用の流体およびハイドロフルオロアルカン（ＨＦＡ）類のような推進用ガスが入れられている。また、容器１００には、流体を選択的に吐出するための計量弁２００が装着されている。計量弁２００は弁本体２０１および弁部材２１０を含む。吸入器が作動する間、弁部材２１０は、弁本体２０１ひいては容器１００に対して、軸方向に移動可能である。計量弁２００は適切であればいかなる形状でもよい。計量弁２００は、留め具、好ましくはクリンプキャップ５を用いて容器１００に固定されてもよい。この場合、クリンプキャップ５と容器１００の間にはネックガスケット４を挿入することが好ましい。

吸入器が作動する間、弁部材２１０は本体１０に対して静止し、容器１００は待機位置である先端位置と基端位置の間で本体１０に対して軸方向に移動することが好ましい。

計量弁２００の弁部材２１０の開口は、流路３００を介してマウスピース４００に連通している。ユーザは、このマウスピース４００を介して、吐出される流体を吸入する。公知技術によれば、弁部材２１０は弁受け７００に受け止められる。弁受け７００には少なくとも部分的に流路３００が含まれる。弁受け７００は、図１および図８〜図１０の実施形態では本体１０または基体部１０´と一体形成されている一方で、図２〜図７の実施形態では本体１０に対して軸方向に移動可能である。

本発明の吸入器はアクチュエータ５００、５００´、５００´´、５５０を備える。アクチュエータ５００、５００´、５００´´、５５０は、計量弁２００の作動に係る非作動位置と作動位置の間で移動および／または変形可能である。計量弁２００は、アクチュエータ５００、５００´、５００´´、５５０が非作動位置にある間は作動不可能であり、アクチュエータ５００、５００´、５００´´、５５０が作動位置にある間は作動可能である。吸入器が待機状態にあるときは、アクチュエータ５００、５００´、５００´´、５５０は非作動位置にある。ユーザがマウスピース４００を介して吸気すると、アクチュエータ５００、５００´、５００´´、５５０は作動位置に向かって移動および／または変形する。つまり、ユーザが吸気しないかぎり、計量弁２００を作動させることはできない。なお、計量弁２００の作動は、ユーザが吸気しながら容器１００の底部を手で押圧して行うことが好ましい。

以下にさらに詳述するとおり、アクチュエータは阻止部材５００、５００´、５００´´でもよい。阻止部材５００、５００´、５００´´は非作動位置では、容器１００が本体１０の内部を軸方向に移動することを阻止する。ユーザが吸気すると阻止部材５００、５００´、５００´´は移動および／または変形するので、容器１００は本体１０の内部を軸方向に移動可能になる。吸気が完了すると、容器１００が軸方向に移動して計量弁２００が作動する。こうして、吸気に同期して１回分の流体が吐出される。

図２〜図４に示すように、変形例としてアクチュエータは係止部材５５０でもよい。係止部材５５０は、非作動位置にある間は、計量弁２００の弁部材２１０が本体１０の内部を容器１００とともに軸方向に移動することを可能にすることによって、ユーザが吸気しない場合に容器１００が本体１０の内部を軸方向に移動しても、計量弁２００の作動を阻止する。ユーザが吸気すると係止部材５５０は移動および／または変形して、弁部材２１０が本体１０に対して軸方向に移動することを阻止する。吸気が完了すると、容器１００が軸方向に移動して計量弁２００が作動する。こうして、吸気に同期して１回分の流体が吐出される。

したがって、上述した各種の変形例では、ユーザが吸気していないのにもかかわらず吸入器が偶発的にまたは不完全に作動して有効な流体が失われるおそれはない。つまり、ユーザが吸気と同時に容器１００を押圧して計量弁２００を作動させないかぎり、流体は吐出されない。

吸入器は吸気制御式のトリガ機構を含む。ユーザがマウスピース４００を介して吸気すると、トリガ機構は、アクチュエータ５００、５００´、５００´´、５５０を非作動位置から作動位置に向けて移動および／または変形させる。

トリガ機構は、ユーザの吸気に反応して移動および／または変形可能な吸気反応部材６０、６１、６５、６６を含む。吸気反応部材６０、６１、６５、６６が移動および／または変形すると、アクチュエータ５００、５００´、５００´´、５５０は非作動位置から作動位置に向かって移動および／または変形する。

以下にさらに詳述するとおり、吸気反応部材は、変形可能な膜体６１で構成した蛇腹や変形可能な袋などの空気室６０でもよい。

図２〜図７に示すように、変形例として吸気反応部材はピストン６５でもよい。ピストン６５は円筒形状であることが好ましく、チャンバ６６の内部を摺動する。チャンバ６６は円筒形状であり変形不可能であることが好ましい。

本発明の吸入器は電子モジュールを備える。

具体的には、吸入器は電子ドーズカウンタ１０００を備える。電子ドーズカウンタ１０００は、例えば接触センサ１０１０によって、容器１００の移動を検知可能である。さらに、電子ドーズカウンタ１０００を、吐出中の流体を検知するセンサに接続してもよい。このセンサは、具体的には膜体センサであり、例えば弁受け７００に設けられている。電子ドーズカウンタ１０００の作動は、例えば、弁本体２０１に対する弁部材２１０の移動を検知するような他の方法で行ってもよい。

また、吸入器は信号送信手段１１００をさらに備える。信号送信手段１１００は吸入器の作動に係る情報の通信を行う。この通信は具体的には遠隔通信である。特に、基地局との遠隔通信を行う信号送信モジュールを本体１０に含めてもよい。適切な電源手段を設けることが好ましい。

具体的には、電子モジュールに、パルス送信する電気スイッチがあるカードを含めることが好ましい。また、電子モジュールに表示装置を含めること、および／または、電子モジュールがＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）接続またはＷｉ−Ｆｉ接続により情報を周辺機器に送信することも、可能である。さらに、流速センサおよび／または圧力センサなどの適切なセンサを設けて、吸気流の各種パラメータを検知してもよい。

本発明に係る吸気同期式の吸入器に、実投与回数を計数する電子ドーズカウンタ１０００とともに信号送信手段１１００を用いれば、医師やユーザによる吸入器の使用状況を監視したい者に対して、流体の投与のたびに確実に信号を送信できる。吸入器が吸気同期式であるので、ユーザは吸入器を作動させるたびに流体を吸入できる。また、電子ドーズカウンタ１０００は、流体の投与のたびにその回数を、投与時刻や吸入の特性などの投与に関連する各種のパラメータとともに記録できる。このようにすれば、ユーザによる吸入器の使用状況を、医師がきわめて正確に把握することができる。

図１に示す第１実施形態では、非作動位置は、容器１００が本体１０の内部における移動を阻止されている位置に対応する。容器１００は、この位置ではアクチュエータに移動を阻止され、ユーザの吸気中にのみ移動可能になる。

この実施形態では、アクチュエータとしての阻止部材は、好ましくは阻止リング５００である。阻止リング５００は、半径方向外側に弾性変形可能な軸状の阻止つまみ５０１を、少なくとも１つ、好ましくは３つ有する。阻止リング５００は容器１００に、具体的には留め具を用いて、固定されている。具体的には、計量弁２００を容器１００に固定しているクリンプキャップ５に対して、阻止リング５００が固定されている。吸入器が待機状態にあるときは、阻止つまみ５０１は弁受け７００の肩部７１０に載荷されている。肩部７１０は、好ましくは下方および半径方向外側に傾斜している。このように構成すれば、吸入器の作動中に容器１００が本体１０の内部を軸方向に摺動すると、軸状の阻止つまみ５０１は肩部７１０の傾斜面を摺動して半径方向外側に変形する。

トリガ部材６００は弁受け７００の周囲に装着されており、阻止位置と解除位置の間を軸方向に摺動する。トリガ部材６００は、阻止位置では阻止リング５００の移動を非作動位置において阻止し、解除位置では阻止リング５００の移動を阻止しない。具体的に図１に示す第１実施形態では、トリガ部材６００は、阻止位置では阻止つまみ５０１と協働するので、阻止つまみ５０１の半径方向外側への変形を阻止する。よって、弁受け７００の肩部７１０は阻止つまみ５０１の軸方向移動を阻止し続ける。そのため、容器１００の軸方向移動ひいては計量弁２００の作動も阻止される。なお、ユーザの吸気中にトリガ部材６００が摺動しやすいように、トリガ部材６００と弁受け７００の間にボールのような摺動手段を挿入してもよい。

トリガ部材６００は、中央スリーブ６５０を含むことが好ましい。中央スリーブ６５０は、中空であり、弁受け７００を取り囲んだ状態で軸方向に摺動する。トリガ部材６００は、さらに２つの軸状つまみ（図示せず）を含んでもよい。２つの軸状つまみは、直径の両側で対向しており、中央スリーブ６５０に接続している。軸状つまみはそれぞれ、本体１０に設けられた対応する開口と協働して、阻止位置では開口を実質的に閉鎖し、解除位置では開口を実質的に開放する。ユーザが吸気を開始する時点では開口は閉鎖されている。よって、吸気流の大部分はトリガ機構に最初に到達する。この実施形態では、トリガ機構は変形可能な空気室６０である。このように、吸気によってトリガを最適化できる。ユーザが吸気すると、トリガ部材６００が解除位置に向かって軸方向に移動して、計量弁２００が作動する。このとき、軸状つまみが本体１０の開口を開放するので、空気が流入して吸気流が増加する。このようにして流体を吐出させることができる。その結果、ユーザの吸気と流体の吐出が最適に同期できるので、流体が良好にユーザの肺に到達しやすくなる。

好ましくは、ユーザは吸入器の外から開口を通じて軸状つまみを操作可能である。このように構成すれば、ユーザは、必要に応じて吸入器の外から軸状つまみを操作してトリガ部材６００を手動で移動させることにより、計量弁２００を作動できる。したがって、ユーザが流体の服用を必要とするものの十分に吸気できない場合のように吸気がない場合でも、流体の吐出が可能になる。このように、軸状つまみは安全策である。この安全策の変形例として、軸方向延伸部（図示せず）をトリガ部材６００に固定してもよい。軸方向延伸部は、例えば横方向に延伸しており、本体１０の外からユーザにより操作可能でもよい。

変形例として、トリガ部材６００に軸状つまみを含めない、ひいては本体１０に開口を含めない構成としてもよい。この場合、中央スリーブ６５０に切り欠きを軸状に設けて空気流を通過させれば、吸気流は本体１０の内部を弁受け７００の周囲で軸方向に進行する。

図１の実施形態では、吸気反応部材は変形可能な空気室６０である。空気室は変形可能な膜体６１からなることが好ましい。膜体６１は本体１０およびトリガ部材６００に連通している。本体１０に膜体担持スリーブ９００を固定することが好ましい。膜体担持スリーブ９００の底にある肩部９１０は、膜体６１の第１端部６２を本体１０の部分１７に押し付ける。膜体６１の第２端部６３は、トリガ部材６００の管６３０に固定されてもよい。管６３０は、トリガ部材６００の中空の中央スリーブ６５０に形成されることが好ましい。

ユーザが吸気すると、その吸気で生じる吸引力によって、変形可能な膜体６１が変形および／または収縮するので、トリガ部材６００が阻止位置から解除位置に向かって移動する。そうすると、阻止つまみ５０１が変形するので、アクチュエータである阻止リング５００が非作動位置から作動位置に向かって移動する。図１の変形可能な膜体６１は袋またはダイヤフラムであるが、当然ながら、図８〜図１０に示す蛇腹のような他の構造でもよい。

このように、ユーザの吸気中にのみ計量弁２００が作動するので、吸気に同期して１回分の流体が吸入口を介して吐出される。流体の投与は電子ドーズカウンタ１０００によりその回数を計数されて、投与時刻や吸気流のパラメータなどの投与に係る情報が信号送信手段１１００により送信される。

ユーザが吸入器を使用するには、マウスピース４００を口にくわえて、図１では容器１００の上面にあたる、容器１００の底部を手で押圧する。この時点では、阻止リング５００の阻止つまみ５０１が弁受け７００の肩部７１０に載荷されているので、容器１００が本体１０の内部を摺動することは阻止されている。なお、容器１００は、その摺動を阻止される前に、計量弁２００の作動はできない程度の短ストロークで移動してもよい。

ユーザがマウスピース４００を介して吸気すると、変形可能な膜体６１が変形して、この膜体６１に固定されたトリガ部材６００が摺動する。トリガ部材６００が弁受け７００に沿って移動するので、阻止リング５００の阻止つまみ５０１は半径方向に移動可能になる。ユーザが容器１００の底部を押圧すると、軸方向の力が生じて容器１００から軸状の阻止つまみ５０１に伝達する。この軸方向の力によって、軸状の阻止つまみ５０１は半径方向外側に変形可能になり肩部７１０を通過する。こうして、容器１００が吐出位置に向かって摺動して計量弁２００が作動する。

ユーザが吸気を終えると、トリガ部材６００は膜体６１の弾性力によって上方に戻る。

ユーザが容器１００の底部に対する押圧を解除すると、容器１００は計量弁２００の戻しバネによって待機位置に戻る。これと同時に計量弁２００の弁部材２１０も静止位置に戻るので、弁室が新たな１回分の流体で満たされる。このようにして吸入器は以後の使用に備える。

図２〜図４は本発明の変形例を示す。上述したとおり、変形例としてアクチュエータは係止部材５５０である。係止部材５５０は、非作動位置にある間は、計量弁２００の弁部材２１０が本体１０の内部を容器１００とともに軸方向に移動することを可能にすることによって、ユーザが吸気しない場合に容器１００が本体１０の内部を軸方向に移動しても、計量弁２００の作動を阻止する。ユーザが吸気すると係止部材５５０は移動および／または変形して、弁部材２１０が本体１０に対して軸方向に移動することを阻止する。吸気が完了すると、容器１００が軸方向に移動して計量弁２００が作動する。こうして、吸気に同期して１回分の流体が吐出される。

この変形例では、吸気反応部材はピストン６５である。ピストン６５は、チャンバ６６の内部で静止位置と吸気位置の間を摺動する。チャンバ６６はマウスピース４００に含まれることが好ましい。ピストン６５は、好ましくはロッド５４０を介して、係止部材５５０に接続されている。具体的には図２〜図４に示すように、係止部材５５０は、ピストン６５から離れたロッド５４０の端部に設けられてもよく、軸方向に突出した突出部５５１を有する。ユーザがマウスピース４００を介して吸入を終えると、ピストン６５はバネ６７によって静止位置に戻る。バネ６７はチャンバ６６に配されることが好ましい。

係止部材５５０が非作動位置にあるときは、その突出部５５１が弁受け７００に対して半径方向にずれているので、弁受け７００は、計量弁２００の弁部材２１０および容器１００とともに、本体１０の内部を軸方向に移動可能である。よって、係止部材５５０が非作動位置にあるときは、弁部材２１０が容器１００に対して移動しないので、計量弁２００も作動しない。

ユーザがマウスピース４００を介して吸気すると、その吸気で生じる吸引力によって、ピストン６５は、（本体１０の内部における容器１００の移動軸Ａに対して）チャンバ６６の内部を半径方向に移動する。すると、突出部５５１もまた半径方向に移動して弁受け７００の下方に到達するので、軸方向下向きに移動する弁受け７００を突止する。その結果、ユーザが容器１００の底部を押圧すると、容器１００が本体１０の内部を軸方向下向きに移動する一方、弁受け７００は本体１０に対して静止しており、計量弁２００の弁部材２１０が本体１０に対して軸方向に移動することを阻止する。よって、弁部材２１０が弁本体２０１に押し込まれて、計量弁２００が作動して流体が１回分計量される。

この実施形態では、アクチュエータ５５０が作動位置にあるときだけでなく非作動位置にあるときでも、容器１００が本体１０の内部を軸方向に移動可能である。当然ではあるが、容器１００のこの軸方向移動を電子ドーズカウンタ１０００が検知することはない。よって、流体の吐出を検知するセンサを特に弁受け７００に設けることが好ましい。または、弁本体２０１に対する弁部材２１０の移動を検知するセンサを設けることが好ましい。

図２〜図４を参照して上述したトリガ機構と同様に、図５〜図７に示す別の実施形態のトリガ機構は、マウスピース４００のチャンバ６６の内部を半径方向に摺動するピストン６５を含み、吸気によりトリガされる。

繰り返し述べるが、この実施形態のアクチュエータは阻止部材５００´である。阻止部材５００´は、非作動位置では、容器１００が本体１０の内部を軸方向に移動することを阻止する。ユーザが吸気すると阻止部材５００´は移動および／または変形するので、容器１００が本体１０の内部を軸方向に移動可能になる。吸気が完了すると、容器１００が軸方向に移動して計量弁２００が作動する。こうして、吸気に同期して１回分の流体が吐出される。

具体的には、阻止部材５００´は、ピストン６５に固定されたロッド５４０に装着されてもよい。また、阻止部材５００´は軸方向延伸部５０５を含んでもよい。軸方向延伸部５０５は、非作動位置では、本体１０の内部を軸方向に延伸して容器１００と協働するので、容器１００の軸方向移動が阻止される。ユーザが吸気すると、ロッド５４０が半径方向を左側に（図５〜図７に示す向きに）移動するので、軸方向延伸部５０５が変形して容器１００が軸方向に移動可能になる。弁受け７００は、図示した変形例では本体１０の内部を移動可能に装着されているが、固定されてもよい。

軸方向延伸部５０５の下端部５０６は、本体１０に対して半径方向および軸方向に固定されることが好ましい。このように構成すれば、ロッド５４０が半径方向に移動すると、軸方向延伸部５０５が半径方向に引っ張られて屈曲や旋回するなどして変形する。そうすると、軸方向延伸部５０５の上端部が容器１００から外れるので、容器１００が軸方向に移動可能になる。当然ながら、阻止部材５００´は他の構成でもよい。具体的には、蝶番式のトグルを用いてもよい。

図７に示す変形例では、ユーザは吸入器の外から本体１０の開口１９を通じてロッド５４０を操作可能である。この構成によれば、ユーザは必要に応じて阻止部材５００´を手動で移動させることができる。よって、ユーザが流体の服用を必要とするものの十分に吸気できない場合のように吸気がない場合でも、計量弁２００の作動が可能になる。このように、ロッド５４０は安全策である。なお、この安全策は図２〜図４に示す変形例にも適用可能である。

図８〜図１０に示す実施形態では、計量弁２００から軸方向に離れている容器１００の上端部に、アクチュエータ８００が装着されている。アクチュエータ８００は、中空のスリーブ８０１およびバネ８５０を含む。スリーブ８０１は本体１０の内部で容器１００を取り囲み、バネ８５０は容器１００の底部とスリーブ８０１の閉塞された上端部の間に配置される。スリーブ８０１は、静止位置と吐出位置の間で、容器１００に対して軸方向に移動可能である。よって、容器１００を本体１０の内部を軸方向に移動させて計量弁２００を作動させるには、ユーザはアクチュエータ８００を押圧する。そうすると、中空のスリーブ８０１が吐出位置に向かって軸方向に移動してバネ８５０を圧縮するので、軸方向の力Ｆが容器１００に伝達する。吸気ごとに生じるこの軸方向の力Ｆは略一定である。ユーザがアクチュエータ８００を押圧し続ける間はバネ８５０が圧縮されているので、容器１００は作動位置に向かって軸方向に付勢される。

図８〜図１０に示す変形例では、横方向に駆動されるプッシャ２０が本体１０に揺動可能に装着されている。プッシャ２０が、図８に示す静止位置から図９に示す作用位置まで揺動することにより、アクチュエータ８００は軸方向に移動してバネ８５０を圧縮する。具体的には、プッシャ２０のカムがアクチュエータ８００の追従する輪郭部と協働することにより、バネ８５０が圧縮される。ユーザがプッシャ２０を押圧し続ける間はバネ８５０が圧縮されているので、容器１００は作動位置に向かって軸方向に付勢される。プッシャ２０を静止位置に付勢するための付勢部材を、プッシャ２０に含めることが好ましい。このように構成すれば、ユーザが押圧を解除すると、プッシャ２０は自動的に静止位置に戻るので、計量弁２００が作動後も作動位置に保持されたままとなる危険を回避できる。このような危険が生じれば、弁室に空気が充満して以後の投与が不完全になったり、弁から流体が漏出したりするおそれある。これは、市販の吸入器が現在抱える問題の一つである。

当然ながら、プッシャ２０もアクチュエータ８００も必須ではない。なぜならば、上述の実施形態のようにユーザは容器１００の底部を直接的に押圧することができるからである。

ユーザが吸気と同時に容器１００を軸方向に押圧して計量弁２００を作動させないかぎり、流体は吐出されない。上述したとおり、アクチュエータ８００でバネ８５０を圧縮することにより、容器１００を軸方向に押圧することができる。変形例として、容器１００の底部をユーザが直接押圧してもよい。図８〜図１０に示す変形例では、容器１００を軸方向に押圧するのは、図示するアクチュエータ８００を介してではあるが、プッシャ２０である。最後に、自動作動機構を用いて、ユーザとは無関係に容器１００を軸方向に押圧してもよい。

図８〜図１０に示す実施形態では、アクチュエータは阻止部材５００´´である。阻止部材５００´´は、非作動位置では、容器１００が本体１０の内部を軸方向に移動することを阻止する。

好ましくは、阻止部材５００´´は本体１０または基体部１０´に対して、阻止位置と作動位置の間で揺動軸Ｂを中心として揺動可能に装着されている。図示する実施形態では、揺動軸Ｂは阻止部材５００´´の下端部を通っている。

阻止部材５００´´は、阻止伸長部５０１´を少なくとも１つ、好ましくは２つ有する。阻止伸長部５０１´は、阻止位置では、（好ましくはクリンプキャップ５で固定された）容器１００と協働する。

阻止部材５００´´は、トリガ部材６００´によって阻止位置に保持されている。トリガ部材６００´は、本体１０、基体部１０´およびプッシャ２０のいずれかに対して、係止位置と解除位置の間で揺動軸Ｃを中心として揺動可能に装着されている。トリガ部材６００´は、係止位置では阻止部材５００´´の移動を阻止位置において阻止し、解除位置では阻止部材５００´´の移動を阻止しない。図示する実施形態では、揺動軸Ｃはトリガ部材６００´のこの部材の略中心を通っている。揺動軸ＢおよびＣは互いに平行であることが好ましい。

阻止部材５００´´およびトリガ部材６００´は互いに協働してラッチを構成する。具体的には、トリガ部材６００´が係止位置にある間は、トリガ部材６００´の係止肩部が、阻止部材５００´´の突起部を係止することにより、阻止部材５００´´は阻止位置から揺動することを阻止される。すなわち、トリガ部材６００´は係止位置では、阻止部材５００´´が作動位置に向かって移動することを阻止するので、容器１００の軸方向移動ひいては計量弁２００作動も阻止される。

このラッチ機構を用いれば、トリガ部材６００´の揺動に必要な力はきわめて小さくて済むので、変形可能な膜体６１で生じさせてもよい。この場合、吸気により生じる吸引力を係止解除力に変換することができる。

基体部１０´は、本体１０の内部に連通する開口１３を有することが好ましい。吸入器が待機状態にあるときおよびユーザが吸気を開始する時点では、開口１３は逆止弁１４に閉鎖されているので、吸気流の大部分はトリガ機構に最初に到達する。この実施形態では、トリガ機構は変形可能な空気室６０である。このように、吸気によってトリガを最適化できる。ユーザが吸気すると、阻止部材５００´´が作動位置に向かって移動して、計量弁２００が作動する。このとき、阻止部材５００´´が逆止弁１４を開放位置に向けて移動させるので、開口１３が開放される。よって、空気が流入して吸気流が増加する。このようにして、１回分の流体を吐出させることができる。その結果、ユーザの吸気と流体の吐出が最適に同期できるので、流体が良好にユーザの肺に到達しやすくなる。

好ましくは、ユーザは本体１０および／または基体部１０´の外からトリガ部材６００´を操作可能である。このように構成すれば、ユーザは、必要に応じて吸入器の外からトリガ部材６００´を手動で移動させることにより、計量弁２００を作動できる。したがって、ユーザが流体の服用を必要とするものの十分に吸気できない場合のように吸気がない場合でも、流体の吐出が可能になる。このように、トリガ部材６００´は安全策である。

図８〜図１０に示す実施形態では、吸気反応部材６０は変形可能な空気室である。空気室は変形可能な膜体６１からなることが好ましい。膜体６１は基体部１０´およびトリガ部材６００´に連通している。図面からわかるように、膜体６１は実質的に気密状態の蛇腹であることが好ましい。また、膜体６１はその他の構造でもよく、具体的には単なる袋やダイヤフラムなどでもよい。さらには、膜体６１は突起によりトリガ部材６００´の開口に固定されてもよい。

ユーザが吸気すると、その吸気で生じる吸引力によって、変形可能な膜体６１が変形および／または収縮するので、トリガ部材６００´が係止位置から解除位置に向かって移動する。そうすると、阻止部材５００´´およびトリガ部材６００´が構成するラッチが解除されて、阻止部材５００´´が阻止位置から作動位置に向かって移動する。

このように、ユーザの吸気中にのみ計量弁２００が作動するので、吸気に同期して１回分の流体が吸入口を介して吐出される。

アクチュエータ８００は、阻止つまみ（図示せず）を有することが好ましい。アクチュエータ８００が静止位置にある間は、阻止つまみが、トリガ部材６００´と協働するので、トリガ部材６００´は解除位置に向かって移動することを阻止される。よって、ユーザが容器１００を軸方向に押圧せずに吸気してもトリガ部材６００´は揺動できないので、ラッチは解除されない。空気室６０は実質的に気密状態であり、開口１３は逆止弁１４に閉鎖されている。このことから、ユーザは、マウスピース４００を介した吸入が適切にできないことがすぐに分かり、吸気の前に容器１００を軸方向に押圧しなければならないことに気付く。そしてユーザがアクチュエータ８００を押圧すると、阻止部材５００´´により移動が阻止されている容器１００に対して、スリーブ８０１が軸方向に移動してバネ８５０を圧縮する。上述したとおり、吸気に反応してトリガ部材６００´が揺動することによって吸入器が作動する。

ユーザが吸入器を使用するには、マウスピース４００を口にくわえて、図面では容器１００の上面にあたる、容器１００の底部を手で軸方向に押圧する。阻止部材５００´´の阻止伸長部５０１´により、容器１００は本体１０の内部を軸方向に摺動することを阻止されている。これと同時にアクチュエータ８００が軸方向に移動するので、トリガ部材６００´は移動可能になる。

ユーザがマウスピース４００を介して吸気すると、変形可能な膜体６１が変形して、この膜体６１に固定されたトリガ部材６００´が揺動する。トリガ部材６００´が移動すると、トリガ部材６００´および阻止部材５００´´で構成されるラッチが解除される。ユーザが容器１００の底部を軸方向に押圧すると、軸方向の力が生じて容器１００から軸状の阻止部材５００´´に伝達する。この軸方向の力によって阻止部材５００´´が揺動するので、容器１００が本体１０の内部を吐出位置に向かって摺動して計量弁２００が作動する。これと同時に阻止部材５００´´は逆止弁１４を開放する。

ユーザが吸気を終えて容器１００の底部に対する押圧を解除すると、容器１００は計量弁２００の戻しバネによって本体１０の内部を待機位置に向かって軸方向に上昇する。これと同時に計量弁２００の弁部材２１０も静止位置に戻るので、弁室が新たな１回分の流体で満たされる。トリガ部材６００´も、膜体６１の弾性力によって、および／または、静止位置に戻るアクチュエータ８００との協働によって、係止位置に戻る。阻止部材５００´´も、好ましくはバネやエラストマー部材などの弾性体（図示せず）によって、阻止位置に戻る。

このようにして吸入器は以後の使用に備える。

具体的には、電子ドーズカウンタ１０００をプッシャ２０に装着してもよい。電子ドーズカウンタ１０００は、例えば摺動体１０１０´によって、容器１００の移動を検知可能である。容器１００が吐出位置に、または、阻止部材５００´´が作動位置に到達すると、摺動体１０１０´が移動する。さらに、電子ドーズカウンタ１０００を、吐出中の流体を検知するセンサに接続してもよい。このセンサは、具体的には膜体センサであり、例えば弁受け７００に設けられている。電子ドーズカウンタ１０００の作動は、例えば、弁本体２０１に対する弁部材２１０の移動を検知するような他の方法で行ってもよい。

また、吸入器の作動に係る情報の通信を行う信号送信手段１１００を、吸入器に備えることが好ましい。この通信は具体的には遠隔通信である。特に、基地局との遠隔通信を行う信号送信モジュールを本体１０および／またはプッシャ２０に含めてもよい。適切な電源手段を設けることが好ましい。

図８〜図１０に示す実施形態では、電子モジュール１０００および１１００ならびにこれらに関連する摺動体１０１０´は、本体１０に対して移動可能にプッシャ２０の内部に配置されるが、変形例としてこれらモジュールを本体１０に固定して用いてもよい。

本発明は、サルブタモール、アクリジニウム、ホルモテロール、チオトロピウム、ブデソニド、フルチカゾン、インダカテロール、グリコピロニウム、サルメテロール、ウメクリジニウム臭化物、ビランテロール、およびオロダテロール（Ｓｔｒｉｖｅｒｄｉ（登録商標））の処方またはこれらの処方の組み合わせにより行われる、喘息発作や慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）の治療に特に適用される。

本発明について、各種の有利な実施の形態および変形例に基づいて説明したが、当然ながら当業者は、添付の特許請求の範囲において定義した本発明の範囲を逸脱しない限りにおいて、変形を適用してもよい。

Claims (16)

1. 吸気同期式の流体吐出装置であって、
   マウスピース（４００）を有する本体（１０；１０´）と、
   前記本体（１０；１０´）の内部を軸方向に摺動し、流体および推進用ガスが入れられている流体用の容器（１００）と、
   前記容器（１００）に装着されており、前記流体を選択的に吐出する弁部材（２１０）を含む計量弁（２００）と、
   前記計量弁（２００）が作動不可能である非作動位置と前記計量弁（２００）が作動可能である作動位置との間で移動および／または変形可能であるアクチュエータ（５００，５００´，５００´´；５５０）と、
   吸気に反応して移動および／または変形可能な吸気反応部材（６０，６１；６５，６６）を含む吸気制御式トリガ機構と、
   電子ドーズカウンタ（１０００）と、
   前記流体吐出装置の作動に係る情報の通信、具体的には遠隔通信を行うための信号送信手段（１１００）と
   を備え、
   前記吸気反応部材（６０，６１；６５，６６）は、移動および／または変形することにより、前記アクチュエータ（５００，５００´，５００´´；５５０）を前記非作動位置から前記作動位置に向けて移動および／または変形させる
   ことを特徴とする流体吐出装置。
2. 前記アクチュエータは、阻止部材（５００，５００´，５００´´）として、
   前記非作動位置では、前記本体（１０）および前記容器（１００）とこの順で協働することにより、前記容器（１００）が前記本体（１０；１０´）の内部を軸方向に移動することを阻止する
   ことを特徴とする請求項１に記載の流体吐出装置。
3. 前記阻止部材（５００，５００´´）の移動を阻止位置において阻止する係止位置と前記阻止部材（５００，５００´´）の移動を阻止しない解除位置との間で移動および／または変形可能であるトリガ部材（６００，６００´）をさらに備える
   ことを特徴とする請求項２に記載の流体吐出装置。
4. 前記吸気制御式トリガ機構は、変形可能な膜体（６１）を含み、
   前記膜体（６１）は、
   吸気中に変形する空気室（６０）を構成し、
   前記トリガ部材（６００，６００´）を前記阻止位置から前記解除位置に向けて移動させるように、前記トリガ部材（６００，６００´）に固定されている
   ことを特徴とする請求項３に記載の流体吐出装置。
5. 前記トリガ部材（６００，６００´）は、ユーザによる手動操作が可能であることにより、吸気の有無に関わらず、手動で前記解除位置に向かって移動可能である
   ことを特徴とする請求項３または４に記載の流体吐出装置。
6. 前記計量弁（２００）から軸方向に離れている前記容器（１００）の端部に装着されているアクチュエータ（８００）をさらに備え、
   前記アクチュエータ（８００）は、
   静止位置と吐出位置の間で前記容器（１００）に対して軸方向に移動可能な中空のスリーブ（８０１）と、
   前記容器（１００）の底部と前記スリーブ（８０１）の閉塞された上端部の間に配置されるバネ（８５０）と
   を含み、
   前記アクチュエータ（８００）がユーザの手で押圧されて前記吐出位置に向かって移動して前記バネ（８５０）が圧縮されることにより、軸方向の力（Ｆ）が前記容器（１００）に伝達する
   ことを特徴とする請求項１から５までのいずれか１項に記載の流体吐出装置。
7. 前記本体（１０；１０´）に対して、静止位置と前記アクチュエータ（８００）を前記吐出位置に向けて軸方向に移動させる作用位置との間で揺動可能に装着されており、横方向に駆動されるプッシャ（２０）をさらに備える
   ことを特徴とする請求項６に記載の流体吐出装置。
8. 逆止弁（１４）をさらに備え、
   前記本体（１０；１０´）は、前記マウスピース（４００）を前記本体（１０）の内部に連通させる開口（１３）を有し、
   吸気の開始時点では、前記逆止弁（１４）は前記開口（１３）を閉鎖して、前記吸気により生じる吸気流の大部分を前記トリガ機構に最初に到達させる
   ことを特徴とする請求項１から７までのいずれか１項に記載の流体吐出装置。
9. 前記阻止部材（５００´´）は、前記作動位置に向かって移動することにより、前記逆止弁（１４）を開放する
   ことを特徴とする請求項８に記載の流体吐出装置。
10. 前記阻止部材（５００´）は、軸方向延伸部（５０５）を有し、
    前記軸方向延伸部（５０５）の下先端（５０６）は、前記本体（１０）に対して半径方向および軸方向に固定されており、
    前記作動位置では、前記軸方向延伸部（５０５）の上先端は、前記容器（１００）と協働する
    ことを特徴とする請求項２に記載の流体吐出装置。
11. 前記吸気制御式トリガ機構は、チャンバ（６６）の内部で静止位置と吸気位置の間を摺動するピストン（６５）を含む
    ことを特徴とする請求項１０に記載の流体吐出装置。
12. 前記阻止部材（５００´）は、ロッド（５４０）に取り付けられており、
    吸気中に前記ロッド（５４０）は、半径方向に移動することにより、前記軸方向延伸部（５０５）を前記作動位置に向けて移動および／または変形させる
    ことを特徴とする請求項１１に記載の流体吐出装置。
13. 前記アクチュエータは、係止部材（５５０）であり、
    前記係止部材（５５０）が前記非作動位置にある間は、前記計量弁（２００）の前記弁部材（２１０）は、前記本体（１０）の内部を前記容器（１００）とともに軸方向に移動可能であることにより、吸気がない場合に前記容器（１００）が前記本体（１０）の内部を軸方向に移動しても、前記計量弁（２００）の作動は阻止される
    ことを特徴とする請求項１に記載の流体吐出装置。
14. 吸気中に前記係止部材（５５０）が移動および／または変形することにより、前記弁部材（２１０）が前記本体（１０）に対して軸方向に移動することを阻止する
    ことを特徴とする請求項１３に記載の流体吐出装置。
15. 前記吸気制御式トリガ機構は、ピストン（６５）を含み、
    前記ピストン（６５）は、チャンバ（６６）の内部で静止位置と吸気位置の間を摺動する
    ことを特徴とする請求項１４に記載の流体吐出装置。
16. 前記係止部材（５５０）は、ロッド（５４０）を介して前記ピストン（６５）に固定されており、
    吸気中に前記ロッド（５４０）が半径方向に移動することにより、前記係止部材（５５０）が前記作動位置に向かって移動し、
    前記係止部材（５５０）は、前記作動位置にある間は、前記容器（１００）が前記本体（１０）の内部を軸方向に移動しても、前記弁部材（２１０）が軸方向に移動することを阻止する
    ことを特徴とする請求項１５に記載の流体吐出装置。

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