JP2019503773A - パルス電界の焼灼エネルギーを心内膜組織に送出するためのシステム、装置、及び方法 - Google Patents
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Abstract
【選択図】図1
Description
本出願は、2016年1月5日に出願され、「SYSTEMS, APPARATUSES AND DEVICES FOR DELIVERY OF PULSED ELECTRIC FIELD ABLATIVE ENERGY TO ENDOCARDIAL TISSUE」と題された米国仮出願第62/274,943号に対する優先権を主張するものであり、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
概要
本明細書では、組織の焼灼を補助するための電圧パルス波形を選択的かつ迅速に適用することによる組織の焼灼のために構成され、不可逆的な電気穿孔をもたらすシステム及び装置が開示される。一般に、本明細書に記載の組織を焼灼するためのシステムは、信号発生器及びアブレーション装置を含むことができ、電気穿孔を進めるためのDC電圧の選択的かつ迅速な印加のための1本以上の電極を有する。本明細書に記載するように、システム及び装置は、心房細動を治療するために心外膜及び/または心内膜に配置してもよい。電圧を、アノード及びカソードの電極を選択するための独立したサブセットの選択により、選択された電極のサブセットに印加してもよい。心臓刺激のためのペーシング信号は、ペーシング信号と同期する信号発生器によるパルス波形を生成するために生成して使用してもよい。
本明細書に記載のシステムは、心房細動を治療するために心臓の左心房の組織を焼灼するように構成された1つ以上の多電極アブレーション装置を含むことができる。図2は、カテーテル(210)、及びカテーテル(210)の腔部内を摺動可能なガイドワイヤ(220)を含む、アブレーション装置(200)(例えば、アブレーション装置(110)と構造的及び/または機能的に類似している)の斜視図である。ガイドワイヤ(220)は、非線形の遠位部(222)を含むことができ、カテーテル(210)は、使用中にガイドワイヤ(220)上に配置されるように構成できる。ガイドワイヤ(220)の遠位部(222)は、患者の腔部内にカテーテル(210)を配置するのを補助するような形状にすることができる。例えば、ガイドワイヤ(220)の遠位部(222)の形状は、図15に関してより詳細に説明するように、肺静脈口及び/またはその近傍に配置するように構成することができる。ガイドワイヤ(220)の遠位部(222)は、組織への外傷を軽減する(例えば、組織穿刺の可能性を防止及び/または低減する)非外傷性の形状を含む及び/または形成することができる。例えば、ガイドワイヤ(220)の遠位部(222)は、円、ループ(図2に示すような)、楕円体、または任意の他の幾何学的形状などの非線形の形状を含むことができる。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ(220)は、非線形の形状を有するガイドワイヤがカテーテル(210)内に配置されたときにカテーテル(210)の腔部に適合でき、非線形の形状が、カテーテル(210)から進むときに再形成できる/さもなければ戻れるよう、弾性のあるように構成できる。他の実施形態では、カテーテル(210)は同様に、シース(図示せず)を通ってカテーテル(210)を前進させるのを補助するような弾性を有するように構成することができる。ガイドワイヤ(220)の成形遠位部(222)は、ガイドワイヤ(220)及びカテーテル(210)の他の部分に対して傾斜していてもよい。カテーテル(210)及びガイドワイヤ(220)は、心内膜腔(例えば、左心房)内へ前進するための大きさにすることができる。ガイドワイヤ(220)の成形遠位部(222)の直径は、カテーテル(230)が配置されるべき腔部の直径とほぼ同じであってもよい。
いくつかの実施形態では、アブレーション装置は、不可逆的電気穿孔によって組織を焼灼するためにエネルギーを送出するための1つまたは複数のバルーンを含み得る。図10は、心臓の左心房(1000)に配置されたバルーンアブレーション装置(1010)(例えば、アブレーション装置(110)と構造的及び/または機能的に類似する)の実施形態を示す。アブレーション装置(1010)は、肺静脈(1004)の小孔(1002)に配置されるように構成できる第1のバルーン(1012)及び第2のバルーン(1014)を含み得る。拡張(例えば、膨張)構成の第1のバルーン(1012)は、拡張構成の第2のバルーン(1014)よりも大きな直径を有することができる。これにより、第2のバルーン(1014)を前進させて肺静脈(1014)内にさらに配置することができる一方、第1のバルーン(1012)を肺静脈(1004)の小孔(1002)の近傍及び/またはそこに配置することができる。膨張した第2のバルーンは、肺静脈の小孔の第1のバルーンの位置を安定させるのに役立つ。いくつかの実施形態では、第1のバルーン(1012)及び第2のバルーン(1014)は、例えば生理食塩水などの任意の適切な導電性流体で満たしてもよい。第1のバルーン(1012)と第2のバルーン(1014)は、互いに電気的に絶縁されていてもよい。例えば、各バルーン(1012、1014)は、それに関連する絶縁リード線を含み、各リードは、絶縁破壊なしにその厚さにわたって少なくとも700Vの電位差を維持するのに十分な電気的絶縁を有してよい。他の実施形態では、各リード線の絶縁は、絶縁破壊なしに、その厚さにわたって、間のすべての値及び部分的な範囲を含む約200V〜約2500Vの電位差を維持することができる。例えば、第2のバルーン(1014)のリード線は、第1のバルーン(1012)を延在するときに絶縁されてもよい。
本明細書に記載のアブレーションシステムのいくつかの実施形態は、健常な組織への意図しない損傷のリスクを低減するために患者に連結されるリターン電極または分配されたリターン電極のセットをさらに含むことができる。また、図12A〜図12Bは、患者(1200)に配置されたアブレーションシステムのリターン電極のセット(1230)(例えば、リターンパッド)の概略図である。左心房の肺静脈の4つの小孔のセット(1210)が、図12A〜図12Bに示されている。アブレーション装置の電極(1220)は、肺静脈の小孔(1210)の1つまたは複数の周囲に配置してもよい。いくつかの実施形態では、患者(1200)の背中にリターン電極のセット(1230)を配置して、電流が、電極(1220)から患者(1200)を経て、次いでリターン電極(1230)へと通るようにし得る 。
また、ここには、上述のシステム及び装置を用いて心腔内の組織を焼灼する方法が記載される。心室は、左房室であってもよく、その関連する肺静脈を含んでよい。一般に、ここに記載する方法は、1つまたは複数の肺静脈口に接触させて装置を導入及び配置することを含む。パルス波形を、組織の焼灼のために装置の1本以上の電極により送出してもよい。いくつかの実施形態では、心臓ペーシング信号が、送出されたパルス波形を心周期と同期させることができる。追加的または代替的に、パルス波形は、総エネルギー送出を低減するために複数のレベルの階層を含むことができる。このようにして行われた組織の焼灼は、健常な組織への損傷を軽減するために、ペーシングされた心拍と同期して、より少ないエネルギー送出で、送出してもよい。本明細書に記載のアブレーション装置のいずれをも使用して、後述する方法を適切に用いて組織を焼灼できることを理解されたい。
本明細書に開示されるのは、不可逆的電気穿孔におる組織の焼灼を行うためにパルス電界/波形を選択的かつ迅速に適用するためのための方法、システム及び器具である。本明細書で開示されるパルス波形(複数可)は、本明細書に記載する、システム(100)、装置(例えば、200、300、400、500、600、700、800、900、1010、1110、1230、1500、1600、1700、1800、1910、2010)、及び方法(例えば、1300、1400)のいずれにも使用可能である。いくつかの実施形態は、電極のセットを介して組織にエネルギーを送出するため、一連の送出スキームと共に、高電圧のパルス波形を対象としている。いくつかの実施形態では、ピーク電界値を低減及び/または最小化することができると同時に、組織の焼灼が望ましい領域で、十分に大きな電界の強度を維持することができる。これはまた、過度の組織損傷または電気アークの発生の可能性を減少させ、局所的に高い温度上昇をもたらす。いくつかの実施形態では、不可逆的電気穿孔に有用なシステムは、アブレーション装置の選択された複数の電極またはサブセットの電極にパルス電圧波形を印加するように構成できる信号発生器及びプロセッサを含む。いくつかの実施形態では、プロセッサは、入力を制御するように構成され、それによって電極のアノード−カソードサブセットの選択された対を、所定のシーケンスに基づいて順次トリガでき、一実施形態では、一連の送出を、心臓刺激装置及び/またはペーシング装置からトリガできる。いくつかの実施形態では、焼灼パルス波形は、心臓の洞調律の中断を避けるために、心周期の不応期に印加される。これを実施する1つの例示的な方法は、心臓を心臓刺激装置で電気的にペーシングし、心周期の周期性及び予測可能性を確立するためにペーシングを確実に捉え、次いで、焼灼波形を送出するこの周期性のある周期の十分不応期内に、時間窓を規定する。
Claims (53)
- パルス波形を生成するように構成された信号発生器と、
前記信号発生器と連結され、前記パルス波形を受信するように構成されたアブレーション装置であって、スパインのセットを含み、前記スパインのセットの1本以上のスパインを介して使用中に前記パルス波形を組織に送出するように構成された前記アブレーション装置と
を含み、各スパインは、
前記1本以上のスパインの各々の表面に形成された独立してアドレス指定可能な電極のセットであって、前記電極のセットの各電極が、それに関連する絶縁リード線を有し、前記絶縁リード線が前記1本以上のスパインのそれぞれの本体に配置されている、前記電極のセット
を含む、システム。 - 前記絶縁リード線が、対応する絶縁体の絶縁破壊なしに少なくとも約700Vの電圧電位を維持するように構成されている、請求項1に記載のシステム。
- 使用中に心臓刺激のためのペーシング信号を生成するように構成される心臓刺激装置であって、前記信号発生器に通信可能に連結され、前記ペーシング信号の表示を前記信号発生器に送信するようにさらに構成された前記心臓刺激装置をさらに備え、
前記信号発生器が、前記ペーシング信号の前記表示に同期して前記パルス波形を生成するようにさらに構成されている、
請求項1に記載のシステム。 - 前記信号発生器が、前記ペーシング信号の前記表示に対して時間オフセットを備える前記パルス波形を生成するようにさらに構成されている、請求項3に記載のシステム。
- 前記アブレーション装置が、前記アブレーション装置の遠位端を形成するように前記スパインのセットを繋留するように構成された遠位キャップをさらに含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記アブレーション装置が、前記スパインのセットの一対のスパインの間で前記電極を電気的に連結するように構成されたスパイン電線をさらに含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記一対のスパインが互いに隣接している、請求項6に記載のシステム。
- 前記スパイン電線が、スパイン電線のセットの第1のスパイン電線であり、前記スパイン電線のセットの各スパイン電線が、前記スパインのセットの異なる一対のスパインの間で電極を連結する、請求項6に記載のシステム。
- 前記スパイン電線のセットが、それに連結された電極間に連続ループを形成する、請求項8に記載のシステム。
- 前記スパイン電線のセットは、前記スパインのセットにわたって前記電極を連結する第1のスパイン電線のセットであり、前記アブレーション装置は、前記スパインのセットにわたって前記電極を連結する第2のスパイン電線のセットをさらに含み、前記第2のスパイン電線のセットが、前記スパインのセットにわたって、前記第1のスパイン電線のセットとは異なる電極を連結する、請求項8に記載のシステム。
- 前記第1のスパイン電線のセットが、それと連結された前記電極の間に第1の連続ループを形成し、前記第2のスパイン電線のセットが、それと連結された前記電極の間に第2の連続ループを形成し、前記第1の連続ループが前記第2の連続ループから電気的に絶縁されている、請求項10に記載のシステム。
- 前記スパイン電線のセットの前記第1のスパイン電線は、前記スパインのセットの第1のスパインと第2のスパインとの間で電極を連結し、前記スパイン電線のセットの第2のスパイン電線は、前記スパインのセットの第1のスパインと第3のスパインとの間で電極を連結する、請求項8に記載のシステム。
- 前記スパイン電線のセットの前記第1のスパイン電線が、前記電極を前記スパインのセットの第1のスパインと第2のスパインとの間で連結し、前記スパイン電線のセットの第2のスパイン電線が、前記スパインのセットの第3のスパイン及び第4のスパインの間で前記電極を連結する、請求項8に記載のシステム。
- 前記スパインのセットは、3本のスパインから20本のスパインを含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記電極のセットが2本の電極から64本の電極を含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記電極のセットの各電極が約0.5mm2〜約20mm2の表面積を有する、請求項1に記載のシステム。
- 前記スパインのセットの各スパインは、約0.2mm2〜約15mm2の断面積を有する、請求項1に記載のシステム。
- 前記スパインのセットは、前記アブレーション装置の遠位部に送出アセンブリを形成し、前記送出アセンブリは、前記スパインのセットが、前記アブレーションの長手方向軸から半径方向外側に曲がる第1の構成と、前記スパインのセットが前記アブレーション装置の前記長手方向軸に略平行に配置される第2の構成との間で変形するよう構成されている、請求項1に記載のシステム。
- 前記送出アセンブリが約1mm2〜約25mm2の最大断面積を有する、請求項18に記載のシステム。
- 前記スパインのセットに連結される持ち手をさらに含み、前記持ち手が前記第1の構成と前記第2の構成との間での前記スパインのセットの変形に影響を及ぼすように構成される、請求項18に記載のシステム。
- 前記パルス波形が、
前記パルス波形の第1のレベルの階層は、第1のパルスのセットを含み、各パルスはパルス持続時間を有し、第1の時間間隔が連続するパルスを分離し、
前記パルス波形の第2のレベルの前記階層は、第2のパルスのセットとして複数の第1のパルスのセットを含み、第2の時間間隔が連続する第1のパルスのセットを分離し、前記第2の時間間隔は、前記第1の時間間隔の前記持続時間の少なくとも3倍であり、
前記パルス波形の第3のレベルの前記階層は、第3のパルスのセットとして複数の第2のパルスのセットを含み、第3の時間間隔が連続する第2のパルスのセットを分離し、前記第3の時間間隔は、前記第2のレベルの前記時間間隔の前記持続時間の少なくとも30倍である
ことを含む、請求項1〜20、22、47及び50〜53のいずれか一項に記載のシステム。 - 前記スパインのセットは、第1のスパインと、前記第1のスパインに隣接する第2のスパインとを含み、前記第1のスパインの電極は、前記第2のスパインの電極に対して、前記アブレーション装置の遠位端に対して、より近接して配置されている、請求項1に記載のシステム。
- パルス波形を生成すること、及び
アブレーション装置のスパインのセットの1本以上のスパインを介して、患者の心臓の肺静脈口に前記パルス波形を送出すること
を含み、各スパインが、
前記スパインの表面に形成された独立してアドレス指定可能な電極のセットであって、前記電極のセットの各電極はそれに関連する絶縁リード線を有し、前記絶縁リード線が前記スパインの本体に配置される前記電極のセット
を含む、不可逆的電気穿孔を介して心房細動を治療する方法。 - 前記心臓の左心房の心内膜腔に、及び前記肺静脈口に接触して前記アブレーション装置を配置することをさらに含む、請求項23に記載の方法。
- 各絶縁リード線が、対応する絶縁体の絶縁破壊なしに少なくとも約700Vの電圧電位を維持するように構成される、請求項23に記載の方法。
- 前記心臓の心臓刺激のためにペーシング信号を生成すること、及び
前記ペーシング信号を前記心臓に印加すること
をさらに含み、
前記パルス波形が前記ペーシング信号に同期して生成される、
請求項23に記載の方法。 - 前記パルス波形が、前記ペーシング信号に対して時間オフセットを含む、請求項23に記載の方法。
- 前記スパインのセットが電極群を含み、前記電極群は、前記スパインのセットの各スパインの前記電極のセットを含み、前記方法が、
前記電極群の第1の電極をアノードとして構成すること、
前記電極群の第2の電極をカソードとして構成すること、及び
前記パルス波形を前記第1の電極及び前記第2の電極に送出すること
をさらに含む、請求項23に記載の方法。 - 前記スパインのセットの第1のスパインの第1の電極のセットをアノードとして構成すること、
前記スパインのセットの第2のスパインの第2の電極のセットをカソードとして構成すること、及び
前記パルス波形を前記第1の電極のセット及び第2の電極のセットに送出すること
をさらに含む、請求項23に記載の方法。 - 前記アブレーション装置が、第1のスパイン電線のセットと第2のスパイン電線のセットとを含み、各スパイン電線は、前記スパインのセットの一対のスパインの間に前記電極を電気的に連結するように構成され、前記第2のスパイン電線のセットは、前記スパインのセットにわたって、前記第1のスパイン電線のセットとは異なる電極を連結し、
前記第1のスパイン電線のセットは、連結される前記電極間で第1の連続ループを形成し、前記第2のスパイン電線のセットは、連結される前記電極間で第2の連続ループを形成し、前記第1の連続ループが前記第2の連続ループから電気的に絶縁されており、
前記方法は、
前記第1の連続ループに連結された前記電極をアノードとして構成すること、
前記第2の連続ループに連結された前記電極をカソードとして構成すること、及び
前記第1の連続ループに連結された前記電極及び前記第2の連続ループに連結された前記電極に前記パルス波形を送出すること
をさらに含む、請求項23に記載の方法。 - 前記アブレーション装置は、
前記スパインのセットの第1のスパインと第2のスパインとの間で前記電極を連結する第1のスパイン電線と、
前記スパインのセットの前記第1のスパインと第3のスパインとの間で前記電極を連結する第2のスパイン電線と、
を含み、
前記方法は、
前記第1のスパイン電線と前記第2のスパイン電線によって連結された前記電極をアノードまたはカソードとして構成すること、及び
前記第1のスパイン電線と前記第2のスパイン電線によって連結された前記電極に前記パルス波形を送出すること
をさらに含む、請求項23に記載の方法。 - 前記アブレーション装置は、
前記スパインのセットの第1のスパインと第2のスパインとの間で前記電極を連結する第1のスパイン電線と、
前記スパインのセットの第3のスパインと第4のスパインとの間で前記電極を連結する第2のスパイン電線と
を含み、
前記方法は、
前記第1のスパイン電線によって連結された前記電極をアノードとして構成すること、
前記第2のスパイン電線によって連結された前記電極をカソードとして構成すること、及び
前記第1のスパイン電線と前記第2のスパイン電線によって連結された電極に連結された前記電極に前記パルス波形を送出すること
をさらに含む、請求項23に記載の方法。 - 前記スパインのセットは、前記アブレーション装置の遠位部に送出アセンブリを形成し、前記送出アセンブリは、前記スパインのセットが前記アブレーションの長手方向軸から半径方向外側に曲がる第1の構成の間で変形するよう構成され、前記方法は、
肺静脈口と接触して前記第1の構成に前記送出アセンブリを配置すること、及び
前記パルス波形を前記送出することの前に前記送出アセンブリを前記第2の構成に変形すること
をさらに含む、請求項23に記載の方法。 - 前記パルス波形が、
前記パルス波形の第1のレベルの階層は、第1のパルスのセットを含み、各パルスはパルス持続時間を有し、第1の時間間隔が連続するパルスを分離し、
前記パルス波形の第2のレベルの前記階層は、第2のパルスのセットとして複数の第1のパルスのセットを含み、第2の時間間隔が連続する第1のパルスのセットを分離し、前記第2の時間間隔は、前記第1の時間間隔の前記持続時間の少なくとも3倍であり、
前記パルス波形の第3のレベルの前記階層は、第3のパルスのセットとして複数の第2のパルスのセットを含み、第3の時間間隔が連続する第2のパルスのセットを分離し、前記第3の時間間隔は、前記第2のレベルの前記時間間隔の前記持続時間の少なくとも30倍である
ことを含む、請求項23〜33及び48のいずれか一項に記載の方法。 - パルス波形を生成するように構成された信号発生器と、
前記信号発生器と連結され、前記パルス波形を受信するように構成されたアブレーション装置であって、電極のセットを含み、前記電極のセットを介して使用中に前記パルス波形を組織に送出するように構成され、前記電極のセットの各電極が、それに関連する絶縁リード線を有し、各絶縁リード線が、対応する絶縁体の絶縁破壊なしに少なくとも約700Vの電圧電位を維持するように構成される前記アブレーション装置と、
使用中に心臓刺激のためのペーシング信号を生成するように構成され、前記信号発生器に通信可能に接続され、前記ペーシング信号の表示を前記信号発生器に送信するようにさらに構成された心臓刺激装置と
を含み、
前記信号発生器が前記ペーシング信号の前記表示に同期して前記パルス波形を生成するようにさらに構成されている、システム。 - 前記信号発生器は、前記ペーシング信号の前記表示に対して時間オフセットを備える前記パルス波形を生成するようにさらに構成されている、請求項35に記載のシステム。
- 非線形遠位部を含むガイドワイヤをさらに備え、前記アブレーション装置が使用中に前記ガイドワイヤ上に配置されるように構成された、請求項35に記載のシステム。
- 前記アブレーション装置は、非線形の遠位部を含み、前記非線形の遠位部が、前記電極のセットの1本以上の電極をその上に配置する、請求項35に記載のシステム。
- 前記パルス波形は、
前記パルス波形の第1のレベルの階層は、第1のパルスのセットを含み、各パルスはパルス持続時間を有し、第1の時間間隔が連続するパルスを分離し、
前記パルス波形の第2のレベルの前記階層は、第2のパルスのセットとして複数の第1のパルスのセットを含み、第2の時間間隔が連続する第1のパルスのセットを分離し、前記第2の時間間隔は、前記第1の時間間隔の前記持続時間の少なくとも3倍であり、
前記パルス波形の第3のレベルの前記階層は、第3のパルスのセットとして複数の第2のパルスのセットを含み、第3の時間間隔が連続する第2のパルスのセットを分離し、前記第3の時間間隔は、前記第2のレベルの前記時間間隔の前記持続時間の少なくとも30倍である
ことを含む、請求項35〜38のいずれか一項に記載のシステム。 - パルス波形を生成するように構成された信号発生器と、
前記信号発生器と連結され、前記パルス波形を受信するように構成されたガイドワイヤであって、近位部及び非線形遠位部を含み、前記非線形遠位部が使用中に前記パルス波形を組織に送出するように構成され、前記近位部がそれに関連する絶縁体を有し、前記絶縁体が絶縁破壊なしに少なくとも約700Vの電圧電位を維持するよう構成される前記ガイドワイヤと、
使用中に心臓刺激のためのペーシング信号を生成するように構成され、前記信号発生器に通信可能に連結され、前記ペーシング信号の表示を前記信号発生器に送信するようにさらに構成された心臓刺激装置と
を含み、
前記信号発生器は、前記ペーシング信号の前記表示に同期して前記パルス波形を生成するようにさらに構成されている、システム。 - 前記パルス波形は、
前記パルス波形の第1のレベルの階層は、第1のパルスのセットを含み、各パルスはパルス持続時間を有し、第1の時間間隔が連続するパルスを分離し、
前記パルス波形の第2のレベルの前記階層は、第2のパルスのセットとして複数の第1のパルスのセットを含み、第2の時間間隔が連続する第1のパルスのセットを分離し、前記第2の時間間隔は、前記第1の時間間隔の前記持続時間の少なくとも3倍であり、
前記パルス波形の第3のレベルの前記階層は、第3のパルスのセットとして複数の第2のパルスのセットを含み、第3の時間間隔が連続する第2のパルスのセットを分離し、前記第3の時間間隔は、前記第2のレベルの前記時間間隔の前記持続時間の少なくとも30倍である
ことを含む、請求項40に記載のシステム。 - パルス波形を生成するように構成された信号発生器と、
前記信号発生器と連結され、前記パルス波形を受信するように構成されたアブレーション装置であって、リード線のセットを含み、前記リード線のセットの各リード線が、それに関連する絶縁体を有し、前記リード線のセットの各リード線が、遠位部にループを形成するように構成されて、前記アブレーション装置がループのセットを含み、前記ループのセットの各ループが非絶縁部分を電極として含んで、前記アブレーション装置が前記遠位部に電極のセットを含み、前記電極のセットを介して使用中に前記パルス波形を組織に送出するように構成された前記アブレーション装置と、
使用中に心臓刺激のためのペーシング信号を生成するように構成され、前記信号発生器に通信可能に連結され、前記ペーシング信号の表示を前記信号発生器に送信するようにさらに構成された心臓刺激装置とを含み、
前記信号発生器が前記ペーシング信号の前記表示に同期して前記パルス波形を生成するようにさらに構成されている、システム。 - 前記アブレーション装置の前記遠位部における前記ループのセットは、前記パルス波形を組織に送出するように構成されている、請求項42に記載のシステム。
- 前記リード線のセットの各リード線が、対応する絶縁体の絶縁破壊なしに少なくとも約700Vの電圧電位を維持するように構成されている、請求項42に記載のシステム。
- 前記アブレーション装置は、前記電極のセットの第1の電極をアノードとして、前記電極のセットの第2の電極をカソードとして構成することによって、前記電極のセットを介して使用中に前記パルス波形を組織に送出するようにさらに構成されている、請求項42に記載のシステム。
- 前記パルス波形は、
前記パルス波形の第1のレベルの階層は、第1のパルスのセットを含み、各パルスはパルス持続時間を有し、第1の時間間隔が連続するパルスを分離し、
前記パルス波形の第2のレベルの前記階層は、第2のパルスのセットとして複数の第1のパルスのセットを含み、第2の時間間隔が連続する第1のパルスのセットを分離し、前記第2の時間間隔は、前記第1の時間間隔の前記持続時間の少なくとも3倍であり、
前記パルス波形の第3のレベルの前記階層は、第3のパルスのセットとして複数の第2のパルスのセットを含み、第3の時間間隔が連続する第2のパルスのセットを分離し、前記第3の時間間隔は、前記第2のレベルの前記時間間隔の前記持続時間の少なくとも30倍である
ことを含む、請求項42〜45のいずれか一項に記載の方法。 - 前記スパインのセットが前記アブレーション装置の遠位部に存在し、前記電極のセットの少なくとも2本の電極の前記リード線が、前記アブレーション装置の近位部またはその近傍に電気的に連結される、請求項1に記載のシステム。
- 前記スパインのセットが前記アブレーション装置の遠位部に存在し、前記電極のセットの少なくとも2本の電極の前記リード線が、前記アブレーション装置の近位部またはその近傍に電気的に連結される、請求項23に記載の方法。
- パルス波形を生成するように構成された信号発生器と、
前記信号発生器と連結され、前記パルス波形を受信するように構成されたアブレーション装置であって、スパインのセットを含み、前記スパインのセットの1本以上のスパインを介して使用中に前記パルス波形を組織に送出するように構成された前記アブレーション装置と
を含み、各スパインは、
前記1本以上のスパインの各々の表面に形成された独立してアドレス指定可能な電極のセットであって、前記電極のセットの各電極が、それと関連する絶縁リード線を有し、前記絶縁リード線が前記1本以上のスパインのそれぞれの本体に配置されており、前記スパインのセットが第1のスパインと、前記第1のスパインに隣接する第2のスパインとを含み、前記第1のスパインの電極が前記第2のスパインの電極に対して、前記アブレーション装置の遠位端に、より近接して配置されている電極のセット
を含む、システム。 - 前記スパインのセットは、使用中に拡張構造を形成し、前記拡張構造の第1の平面における断面積は、前記拡張構造の第2の平面における断面積と異なる、請求項22に記載のシステム。
- 前記スパインのセットは、使用中に拡張構造を形成し、前記拡張構造の第1の平面における断面積は、前記拡張構造の第2の平面における断面積と異なる、請求項1に記載のシステム。
- 前記スパインのセットは、使用中に拡張構造を形成し、前記電極のセットの少なくとも1本の電極または少なくともその一部は、前記拡張構造の遠位端面に配置される、請求項1に記載のシステム。
- 前記スパインのセットは、前記拡張構造の内側の点でそれらの遠位端に収束する、請求項52に記載のシステム。
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