JP2019063352A - Passage verification device - Google Patents

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Abstract

To provide a passage verification device that can be collapsed immediately by the judgment of a medical worker.SOLUTION: A passage verification device is provided for verifying whether or not a capsule type medical device introduced in a digestive tract of a subject can pass the digestive tract. The passage verification device includes: particles containing media having micro-bubbles capable of generating cavitation by the ultrasound irradiated from the outside; and a body part having an outer diameter in a lateral direction being substantially equal to the outer diameter in the lateral direction of the capsule type medical device, having the particles being mixed, and comprising materials collapsed by the media with blowing out of the particles by the ultrasonic irradiation.SELECTED DRAWING: Figure 1

Description

本発明は、通過確認装置に関する。   The present invention relates to a passage confirmation device.

従来、カプセル型内視鏡等のカプセル型医療装置が被検体の消化管内を通過可能であるか否かを確認する通過確認装置が知られている（例えば特許文献１参照）。この通過確認装置では、カプセル型医療装置が被検体の消化管内を通過可能である場合、被検体に嚥下された通過確認装置が消化管内を通過して肛門から体外に排出される。一方、カプセル型医療装置が被検体の消化管内を通過可能ではない場合、消化管の狭窄により通過確認装置が消化管内に滞留する。消化管内に滞留した通過確認装置は、消化液により溶解することにより、体外に排出される。   BACKGROUND Conventionally, there has been known a passage confirmation device for confirming whether or not a capsule medical device such as a capsule endoscope can pass through the digestive tract of a subject (see, for example, Patent Document 1). In this passage confirmation device, when the capsule medical device can pass through the digestive tract of the subject, the passage confirmation device swallowed by the subject passes through the digestive tract and is discharged from the anus to the outside of the body. On the other hand, when the capsule medical device can not pass through the digestive tract of the subject, the passage confirmation device is retained in the digestive tract due to the narrowing of the digestive tract. The passage confirmation device staying in the digestive tract is discharged outside the body by dissolving it with digestive fluid.

特開２００４−２４８９５６号公報Unexamined-Japanese-Patent No. 2004-248956

しかしながら、従来の通過確認装置では、通過確認装置が消化液により溶解するまで、被検体の消化管内に通過確認装置が残留する。その結果、被検体の消化管内に通過確認装置が長時間に渡って残留してしまうという課題があった。   However, in the conventional passage confirmation device, the passage confirmation device remains in the digestive tract of the subject until the passage confirmation device is dissolved by the digestive fluid. As a result, there has been a problem that the passage confirmation device remains in the digestive tract of the subject for a long time.

本発明は、上記に鑑みてなされたものであって、医療従事者の判断により直ちに崩壊させることができる通過確認装置を提供することを目的とする。   This invention is made in view of the above, Comprising: It aims at providing the passage check device which can be made to collapse immediately at medical worker's judgment.

上述した課題を解決し、目的を達成するために、本発明の一態様に係る通過確認装置は、被検体の消化管内に導入されるカプセル型医療装置が該消化管を通過可能であるか否かを確認する通過確認装置であって、外部から照射された超音波によるキャビテーションを発生可能な微小気泡を有する媒質を内包している粒子と、短手方向の外径が前記カプセル型医療装置の短手方向の外径と略等しく、前記粒子が混ぜられており、前記超音波の照射による前記粒子の破裂にともなって、前記媒質によって崩壊する材料からなる本体部と、を備えることを特徴とする。   In order to solve the problems described above and to achieve the object, a passage confirmation device according to an aspect of the present invention determines whether or not a capsule medical device introduced into the digestive tract of a subject can pass through the digestive tract. Particles containing a medium having micro bubbles capable of generating cavitation due to ultrasonic waves irradiated from the outside, and an outer diameter in the short direction of the capsule type medical device. And a main body made of a material which is substantially equal to the outer diameter in the short direction and in which the particles are mixed, and which is disintegrated by the medium as the particles are ruptured by the irradiation of the ultrasonic wave. Do.

また、本発明の一態様に係る通過確認装置は、腸溶性の材料からなり、前記本体部の表面を被覆する被覆部を備え、前記本体部は、酸性液により溶解する材料からなり、前記媒質は、生体適合性を有し、かつ微小気泡を有する酸性液であることを特徴とする。   Further, the passage confirmation apparatus according to one aspect of the present invention is made of an enteric material, and includes a covering portion that covers the surface of the main body portion, and the main body portion is made of a material that is dissolved by an acidic liquid Is characterized by being an acid solution having biocompatibility and having micro bubbles.

また、本発明の一態様に係る通過確認装置は、前記酸性液は、有機酸又はホウ酸であることを特徴とする。   In the passage confirmation device according to one aspect of the present invention, the acid solution is an organic acid or boric acid.

また、本発明の一態様に係る通過確認装置は、前記本体部は、素錠又は空洞を内包していることを特徴とする。   Moreover, the passage confirmation device according to one aspect of the present invention is characterized in that the main body part includes an uncoated lock or a cavity.

本発明によれば、医療従事者の判断により直ちに崩壊させることができる通過確認装置を実現することができる。   According to the present invention, it is possible to realize a passage confirmation device which can be immediately disintegrated by the judgment of a medical worker.

図１は、本発明の実施の形態に係る通過確認装置の構成を示す模式図である。FIG. 1 is a schematic view showing a configuration of a passage confirmation apparatus according to an embodiment of the present invention. 図２は、実施の形態の変形例１に係る通過確認装置の構成を示す模式図である。FIG. 2: is a schematic diagram which shows the structure of the passage confirmation apparatus which concerns on the modification 1 of embodiment. 図３は、実施の形態の変形例２に係る通過確認装置の構成を示す模式図である。FIG. 3: is a schematic diagram which shows the structure of the passage confirmation apparatus which concerns on the modification 2 of embodiment. 図４は、実施の形態の変形例３に係る通過確認装置の構成を示す模式図である。FIG. 4 is a schematic view showing a configuration of a passage check device according to a third modification of the embodiment. 図５は、実施の形態の変形例４に係る通過確認装置の構成を示す模式図である。FIG. 5 is a schematic view showing the configuration of a passage confirmation apparatus according to a fourth modification of the embodiment. 図６は、実施の形態の変形例５に係る通過確認装置の構成を示す模式図である。FIG. 6 is a schematic view showing the configuration of a passage confirmation apparatus according to a fifth modification of the embodiment.

以下に、図面を参照して本発明に係る通過確認装置の実施の形態を説明する。なお、これらの実施の形態により本発明が限定されるものではない。本発明は、通過確認装置一般に適用することができる。   Hereinafter, an embodiment of a passage check device according to the present invention will be described with reference to the drawings. Note that the present invention is not limited by these embodiments. The present invention can be applied to passage checking devices in general.

また、図面の記載において、同一又は対応する要素には適宜同一の符号を付している。また、図面は模式的なものであり、各要素の寸法の関係、各要素の比率等は、現実と異なる場合があることに留意する必要がある。図面の相互間においても、互いの寸法の関係や比率が異なる部分が含まれている場合がある。   Further, in the description of the drawings, the same or corresponding elements are given the same reference numerals as appropriate. In addition, it should be noted that the drawings are schematic, and the relationship between dimensions of each element, the ratio of each element, and the like may differ from reality. Even between the drawings, there may be a case where the dimensional relationships and ratios differ from one another.

（実施の形態）
図１は、本発明の実施の形態に係る通過確認装置の構成を示す模式図である。図１に示すように、本実施の形態に係る通過確認装置１は、被検体の消化管内に導入されるカプセル型医療装置が該消化管を通過可能であるか否かを確認する通過確認装置である。カプセル型医療装置は、例えばカプセル型内視鏡である。超音波発生装置１０は、通過確認装置１に超音波１１を照射して、通過確認装置１を崩壊させるための装置である。 Embodiment
FIG. 1 is a schematic view showing a configuration of a passage confirmation apparatus according to an embodiment of the present invention. As shown in FIG. 1, the passage confirmation apparatus 1 according to the present embodiment is a passage confirmation apparatus for confirming whether or not a capsule medical device introduced into the digestive tract of a subject can pass through the digestive tract. It is. The capsule medical device is, for example, a capsule endoscope. The ultrasonic wave generator 10 is an apparatus for irradiating the ultrasonic wave 11 to the passage confirmation device 1 to collapse the passage confirmation device 1.

通過確認装置１は、粒子２と、粒子２が混ぜられている本体部３と、本体部３の表面を被覆する被覆部４と、を備える。   The passage confirmation device 1 includes particles 2, a main body 3 in which the particles 2 are mixed, and a covering 4 that covers the surface of the main body 3.

粒子２は、外部から照射された超音波によるキャビテーションを発生可能な微小気泡を有する媒質を内包している。具体的には、粒子２は、リン脂質等からなる皮膜を有し、該皮膜に微小気泡を有する媒質としての酸性液が内包されている。粒子２の大きさは、例えば直径２μｍであるが、特に限定されない。   The particles 2 contain a medium having micro bubbles capable of generating cavitation due to ultrasonic waves irradiated from the outside. Specifically, the particle 2 has a film made of phospholipid or the like, and the film contains an acidic liquid as a medium having micro bubbles. The size of the particles 2 is, for example, 2 μm in diameter, but is not particularly limited.

皮膜は、超音波造影剤においてマイクロバブルのシェルとして用いられる材料からなる。例えば、皮膜として、レシチン、セファリン等のリン脂質、変性アルブミン、生分解性ポリマー（ＰＬＧＡ：Ｐｏｌｙ Ｌａｃｔｉｃ−ｃｏ−Ｇｌｙｃｏｌｉｃ Ａｃｉｄ）を用いることができる。また、これらを２種類以上組み合わせて用いてもよい。   The coating consists of a material used as a microbubble shell in an ultrasound contrast agent. For example, as a film, phospholipids such as lecithin, cephalin, modified albumin, biodegradable polymer (PLGA: Poly Lactic-co-Glycolic Acid) can be used. Also, two or more of these may be used in combination.

媒質は、被検体に悪影響を及ぼさない生体適合性を有し、かつ微小気泡を有するｐＨが１〜５程度の酸性液である。具体的には、媒質は、製剤に用いられる微小気泡を有する有機酸又はホウ酸である。例えば、媒質として、コハク酸、マレイン酸、酒石酸、クエン酸、フマル酸、リンゴ酸等の有機酸、又はホウ酸等の無機酸を用いることができる。また、これらを２種類以上組み合わせて用いてもよい。また、媒質は、生体内で代謝される材料であることが好ましい。   The medium is an acidic solution having biocompatibility which does not adversely affect the subject and having a microbubble and having a pH of about 1 to 5. Specifically, the medium is an organic acid or boric acid having microbubbles used in the preparation. For example, organic acids such as succinic acid, maleic acid, tartaric acid, citric acid, fumaric acid and malic acid, or inorganic acids such as boric acid can be used as the medium. Also, two or more of these may be used in combination. Also, the medium is preferably a material that is metabolized in vivo.

微小気泡は、超音波造影剤において用いられる微小気泡であってよく、超音波１１を照射するとキャビテーションが発生する。例えば、微小気泡として、空気、フッ化炭素、フッ化硫黄を用いることができる。また、これらを２種類以上組み合わせて用いてもよい。   The microbubbles may be microbubbles used in an ultrasound contrast agent, and when the ultrasonic wave 11 is irradiated, cavitation occurs. For example, air, fluorocarbon, or sulfur fluoride can be used as the microbubbles. Also, two or more of these may be used in combination.

また、微小気泡は、超音波造影剤としても機能する。通過確認装置１を崩壊させる超音波１１より十分音圧が小さい超音波を通過確認装置１に照射することにより、微小気泡を共振又はわずかに崩壊させることにより、通過確認装置１の位置を確認することができる。   The microbubbles also function as ultrasound contrast agents. The position of the passage confirmation device 1 is confirmed by resonating or slightly collapsing the microbubbles by irradiating the passage confirmation device 1 with an ultrasonic wave whose sound pressure is sufficiently smaller than the ultrasonic wave 11 that causes the passage confirmation device 1 to collapse. be able to.

本体部３は、短手方向の外径がカプセル型医療装置の短手方向の外径と略等しい。すなわち、短手方向の断面形状がカプセル型医療装置と略等しいため、カプセル型医療装置が被検体の消化管内を通過可能であるか否かを確認することができる。なお、本体部３は、カプセル型医療装置と同じ大きさであることが好ましい。   The main body portion 3 has an outer diameter in the short direction substantially equal to an outer diameter in the short direction of the capsule medical device. That is, since the cross-sectional shape in the short direction is substantially equal to that of the capsule medical device, it can be confirmed whether or not the capsule medical device can pass through the digestive tract of the subject. The main body 3 preferably has the same size as the capsule medical device.

また、本体部３は、超音波の照射による粒子２の破裂にともなって、媒質によって崩壊する材料からなる。具体的には、本体部３は、酸性液である媒質により溶解する材料からなる。例えば、本体部３として、ポリビニルアセタールジエチル、アミノアセテート、メタアクリル酸メチル・メタアクリル酸ブチル・メタアクリル酸ジメチルアミノエチルコポリマー、ポリビニルアミノアセタールを用いることができる。また、これらを２種類以上組み合わせて用いてもよい。   Further, the main body portion 3 is made of a material which is disintegrated by the medium as the particles 2 are ruptured by the irradiation of the ultrasonic wave. Specifically, the main body 3 is made of a material that is dissolved by a medium that is an acidic liquid. For example, polyvinyl acetal diethyl, amino acetate, methyl methacrylate / butyl methacrylate / dimethylaminoethyl methacrylate copolymer, polyvinyl amino acetal can be used as the main body 3. Also, two or more of these may be used in combination.

被覆部４は、製剤で用いられる腸溶性の材料からなる。具体的には、被覆部４は、腸溶性の高分子膜である。例えば、被覆部４として、ヒドロキシプロピルメチルセルロースアセテートサクシネート、ヒドロキシプロピルメチルセルロースフタレート、セルロースアセテートフタレート、セルロースプロピオネートフタレート、セルロースアセテートマレアート、カルボキシメチルエチルセルロース等のセルロース誘導体、メタアクリル酸・メタアクリル酸メチルコポリマー、メタアクリル酸・アクリル酸エチルコポリマー等のメタアクリル酸系共重合体、スチレン−アクリル酸共重合体、ポリビニルアルコールフタレート、ポリビニルアセタールフタレート、シェラック等を用いることができる。また、これらを２種類以上組み合わせて用いてもよい。   The covering 4 is made of an enteric material used in the preparation. Specifically, the cover 4 is an enteric polymer film. For example, as the covering portion 4, hydroxypropyl methylcellulose acetate succinate, hydroxypropyl methylcellulose phthalate, cellulose acetate phthalate, cellulose propionate phthalate, cellulose acetate maleate, cellulose derivatives such as carboxymethyl ethyl cellulose, methyl methacrylate / methacrylate A copolymer, a methacrylic acid-based copolymer such as methacrylic acid / ethyl acrylate copolymer, a styrene-acrylic acid copolymer, polyvinyl alcohol phthalate, polyvinyl acetal phthalate, shellac or the like can be used. Also, two or more of these may be used in combination.

なお、本体部３及び被覆部４には、必要に応じて、賦形剤、結合剤、滑沢剤、凝集防止剤、コーティング性及び膜形成性等を改善するための可塑剤、界面活性剤、静電気防止剤、光の透過性を調整する添加剤、着色剤等、通常製薬の分野で常用される種々の薬効がない配合剤を配合してもよい。   In the body portion 3 and the covering portion 4, if necessary, an excipient, a binder, a lubricant, an aggregation inhibitor, a plasticizer for improving coating properties, film forming properties, etc., and a surfactant You may mix | blend various ineffective combination agents normally used in the field | area of pharmaceuticals, such as an antistatic agent, the additive which adjusts the transmittance | permeability of light, and a coloring agent.

超音波発生装置１０は、超音波を発生可能な装置であれば特に限定されない。超音波発生装置１０は、通過確認装置１に超音波１１を照射する際に、超音波１１の走査範囲を通過確認装置１に絞って照射してもよい。   The ultrasonic wave generator 10 is not particularly limited as long as it can generate ultrasonic waves. The ultrasonic wave generator 10 may narrow the scanning range of the ultrasonic wave 11 to the passage confirmation device 1 when irradiating the ultrasonic wave 11 to the passage confirmation device 1.

次に、通過確認装置１を用いて、カプセル型医療装置が被検体の消化管内を通過可能であるか否かを確認する方法を説明する。まず、被検体が通過確認装置１を嚥下すると、被覆部４が腸溶性であるため、通過確認装置１は、食道及び胃を通過して、小腸まで溶解せずに消化管内を通過する。   Next, a method of confirming whether or not the capsule medical device can pass through the digestive tract of the subject using the passage confirmation device 1 will be described. First, when the subject swallows the passage confirmation device 1, the passage confirmation device 1 passes through the esophagus and the stomach and passes through the digestive tract without dissolving to the small intestine because the covering portion 4 is enteric.

続いて、通過確認装置１が小腸に入り所定の時間が経過すると、被覆部４が溶解する。これに対して、本体部３は、酸溶性であるから、腸液では溶解しない。   Subsequently, when the passage confirmation device 1 enters the small intestine and the predetermined time passes, the covering portion 4 is dissolved. On the other hand, since the main body 3 is acid soluble, it does not dissolve in intestinal fluid.

その後、通過確認装置１が被検体の消化管内を通過可能である場合、通過確認装置１は、被検体の小腸及び大腸を通過し、肛門から体外に排出される。   Thereafter, when the passage confirmation apparatus 1 can pass through the digestive tract of the subject, the passage confirmation apparatus 1 passes through the small intestine and the large intestine of the subject and is discharged from the anus to the outside of the body.

一方、通過確認装置１が被検体の消化管内を通過可能ではない場合、通過確認装置１は、被検体の消化管内の狭窄している部位に滞留する。   On the other hand, when the passage confirmation device 1 can not pass through the digestive tract of the subject, the passage confirmation device 1 stays at the site where the subject is constricted in the digestive tract.

医療従事者が通過確認装置１の位置を確認し、通過確認装置１が消化管内で滞留していると判断した場合、医療従事者は、超音波発生装置１０から通過確認装置１に超音波１１を照射する。   When the medical worker confirms the position of the passage confirmation device 1 and determines that the passage confirmation device 1 is staying in the digestive tract, the medical worker makes the ultrasonic wave 11 from the ultrasonic wave generator 10 to the passage confirmation device 1 Irradiate.

通過確認装置１に超音波１１を照射すると、微小気泡にキャビテーションが発生し、粒子２が破裂する。すると、粒子２内にあった酸性液により本体部３が溶解する。その結果、通過確認装置１全体が崩壊する。   When the passage confirmation device 1 is irradiated with the ultrasonic wave 11, cavitation occurs in the microbubbles and the particles 2 burst. Then, the main body portion 3 is dissolved by the acid liquid in the particles 2. As a result, the entire passage confirmation device 1 collapses.

以上説明したように、通過確認装置１は、超音波１１を照射することにより崩壊させることができるので、医療従事者の判断により直ちに崩壊させることができる通過確認装置である。   As described above, since the passage confirmation device 1 can be disintegrated by irradiating the ultrasonic wave 11, the passage confirmation device 1 can be immediately disintegrated by the judgment of a medical worker.

なお、医療従事者は、定期的に通過確認装置１の位置を確認することにより、通過確認装置１が消化管内で滞留しているか否かを判断してもよい。また、医療従事者は、所定の時間が経過した後に、通過確認装置１が体外に排出されない場合に、通過確認装置１の位置を確認して、通過確認装置１が消化管内で滞留しているか否かを判断してもよい。   In addition, the medical worker may determine whether the passage confirmation device 1 is staying in the digestive tract by periodically confirming the position of the passage confirmation device 1. In addition, when the passage confirmation device 1 is not discharged outside the body after a predetermined time has passed, the medical worker confirms the position of the passage confirmation device 1 and does the passage confirmation device 1 stay in the digestive tract? You may judge whether or not.

また、従来の通過確認装置では、被検体の消化管内を通過可能であるか否かを確認するため、消化管内に狭窄がない場合には体外に排出されるまで通過確認装置が溶解しないことが求められる。その結果、消化管内に狭窄がある場合には、通過確認装置が長時間にわたって被検体の消化管内に滞留するため、被検体への負担が大きいだけでなく、通過確認装置により閉塞が起こるリスクがあった。これに対して、通過確認装置１では、医療従事者が被検体の消化管内に通過確認装置１が滞留していると判断したら、直ちに通過確認装置１を崩壊させることができるため、被検体の負担を最小限にすることができ、閉塞が起こるリスクもない。   In addition, in the conventional passage confirmation device, in order to confirm whether or not it is possible to pass through the digestive tract of the subject, when there is no stenosis in the digestive tract, the passage confirmation device is not dissolved until it is discharged outside the body. Desired. As a result, if there is a stenosis in the digestive tract, the passage confirmation device stays in the digestive tract of the subject for a long time, so the burden on the object is not only large, but there is a risk that the passage confirmation device may cause an obstruction. there were. On the other hand, in the passage confirmation device 1, if the medical worker determines that the passage confirmation device 1 is staying in the digestive tract of the subject, the passage confirmation device 1 can be immediately disintegrated. The burden can be minimized and there is no risk of blockage.

さらに、従来の通過確認装置では、被検体の体内環境（ｐＨ、水分量、病変の状態等）に依存して通過確認装置が溶解するまでの時間が変わるため、通過確認装置が溶解するまでにかかる時間にばらつきが生じていた。これに対して、通過確認装置１では、医療従事者の判断によって通過確認装置１を崩壊させることができるため、このようなばらつきが生じない。   Furthermore, in the conventional passage confirmation device, the time until the passage confirmation device dissolves changes depending on the internal environment (pH, water content, condition of the lesion, etc.) of the subject. There was a variation in this time. On the other hand, in the passage confirmation device 1, since the passage confirmation device 1 can be collapsed according to the judgment of the medical staff, such variation does not occur.

また、従来の通過確認装置では、通過確認装置の位置を確認するために、Ｘ線を用いていたため、被検体が被爆するという課題があった。これに対して、通過確認装置１では、超音波により位置を確認することができるため、被爆することがない。また、クローン病の患者は被爆の影響を受けやすいため、通過確認装置１は、クローン病の患者に用いるのに好適である。   Moreover, in the conventional passage confirmation apparatus, in order to confirm the position of a passage confirmation apparatus, since the X-ray was used, the subject that the test object was exposed occurred. On the other hand, in the passage confirmation apparatus 1, since the position can be confirmed by ultrasonic waves, there is no exposure. In addition, since patients with Crohn's disease are susceptible to exposure, the passage confirmation device 1 is suitable for use in patients with Crohn's disease.

同様に、従来の通過確認装置では、通過確認装置の位置を確認するために、Ｘ線を用いるため、被検体が硫酸バリウム等の造影剤を含有した通過確認装置を飲む必要があった。硫酸バリウムは、アレルゲンであるため、硫酸バリウムを飲むと被検体に悪影響を及ぼす場合がある。これに対して、通過確認装置１では、通過確認装置１の微小気泡が超音波造影剤として機能するため、被検体が造影剤を飲む必要がない。   Similarly, in the conventional passage confirmation device, in order to use the X-ray to confirm the position of the passage confirmation device, it is necessary for the subject to drink the passage confirmation device containing a contrast agent such as barium sulfate. Since barium sulfate is an allergen, drinking barium sulfate may adversely affect the subject. On the other hand, in the passage confirmation device 1, the microbubbles of the passage confirmation device 1 function as an ultrasonic contrast agent, and therefore the subject does not have to drink the contrast agent.

（変形例１）
図２は、実施の形態の変形例１に係る通過確認装置の構成を示す模式図である。図２に示すように、通過確認装置１Ａは、一般的な薬剤に用いられる腸溶性のカプセルである被覆部４Ａを備える。例えば、被覆部４Ａとして、ゼラチン、プルラン、ＨＰＭＣ（ＨｙｄｒｏｘｙＰｒｏｐｙｌ ＭｅｔｈｙｌＣｅｌｌｕｌｏｓｅ）等を用いることができる。また、これらを２種類以上組み合わせて用いてもよい。 (Modification 1)
FIG. 2: is a schematic diagram which shows the structure of the passage confirmation apparatus which concerns on the modification 1 of embodiment. As shown in FIG. 2, the passage verification device 1A includes a covering 4A which is an enteric capsule used for a general medicine. For example, gelatin, pullulan, HPMC (HydroxyPropyl MethylCellulose) or the like can be used as the covering portion 4A. Also, two or more of these may be used in combination.

カプセルを用いることにより、通過確認装置１の製造工程を簡易にすることができ、製造コストの削減を図ることができる。   By using the capsule, the manufacturing process of the passage checking device 1 can be simplified, and the manufacturing cost can be reduced.

（変形例２）
図３は、実施の形態の変形例２に係る通過確認装置の構成を示す模式図である。図３に示すように、通過確認装置１Ｂは、本体部３に内包された素錠５Ｂを備える。 (Modification 2)
FIG. 3: is a schematic diagram which shows the structure of the passage confirmation apparatus which concerns on the modification 2 of embodiment. As shown in FIG. 3, the passage confirmation device 1 </ b> B includes a plain lock 5 </ b> B included in the main body 3.

素錠５Ｂは、例えば賦形剤である。例えば、素錠５Ｂとして、白糖、乳糖、でんぷん、結晶セルロース、崩壊剤(クロスカルメロースナトリウム等)、結合剤(ヒドロキシプロピルセルロース等)、滑沢剤(ステアリン酸マグネシウム等)等を用いることができる。また、これらを２種類以上組み合わせて用いてもよい。   Uncoated tablet 5B is, for example, an excipient. For example, as uncoated tablet 5B, sucrose, lactose, starch, crystalline cellulose, disintegrant (such as croscarmellose sodium), binder (such as hydroxypropyl cellulose), lubricant (such as magnesium stearate) can be used. . Also, two or more of these may be used in combination.

本体部３の内部に素錠５Ｂを配置することにより、本体部３の厚さが薄くなり、通過確認装置１が崩壊するまでにかかる時間を短縮することができる。また、本体部３の内部に素錠５Ｂを配置することにより、通過確認装置１の製造コストを削減することができる。   By arranging the uncoated lock 5B inside the main body 3, the thickness of the main body 3 can be reduced, and the time taken for the passage confirmation device 1 to collapse can be shortened. Further, by arranging the uncoated lock 5 </ b> B inside the main body 3, the manufacturing cost of the passage confirmation device 1 can be reduced.

なお、本体部３は、素錠５Ｂに代えて空洞を内包していてもよい。   The main body 3 may include a cavity instead of the uncoated lock 5B.

（変形例３）
図４は、実施の形態の変形例３に係る通過確認装置の構成を示す模式図である。図４に示すように、通過確認装置１Ｃは、被覆部４Ａと、本体部３に内包された素錠５Ｂと、を備える。 (Modification 3)
FIG. 4 is a schematic view showing a configuration of a passage check device according to a third modification of the embodiment. As shown in FIG. 4, the passage confirmation device 1 </ b> C includes a covering portion 4 </ b> A and a core lock 5 </ b> B included in the main body portion 3.

通過確認装置１Ｃでは、変形例１及び変形例２と同様に、通過確認装置１が崩壊するまでにかかる時間を短縮することができるとともに、通過確認装置１の製造コストを削減することができる。   In the passage confirmation device 1C, as in the first and second modifications, the time taken for the passage confirmation device 1 to collapse can be shortened, and the manufacturing cost of the passage confirmation device 1 can be reduced.

（変形例４）
図５は、実施の形態の変形例４に係る通過確認装置の構成を示す模式図である。図５に示すように、通過確認装置１Ｄは、粒子２Ｄと、粒子２Ｄが混ぜられている本体部３Ｄと、を備える。また、通過確認装置１Ｄは、被覆部を有しない。 (Modification 4)
FIG. 5 is a schematic view showing the configuration of a passage confirmation apparatus according to a fourth modification of the embodiment. As shown in FIG. 5, the passage confirmation device 1D includes particles 2D and a main body 3D in which the particles 2D are mixed. Moreover, passage confirmation apparatus 1D does not have a coating | coated part.

粒子２Ｄの媒質は、例えば微小気泡を有する水等の液体中に入れられた微生物や酵素からなる。例えば、媒質として、キチナーゼ、キトサナーゼ、乳酸菌、レンサ球菌、偏性嫌気性菌、バクテロイデス属、ユーバクテリウム、ビフィズス菌、クロストリジウム属等を用いることができる。また、これらを２種類以上組み合わせて用いてもよい。粒子２Ｄの皮膜、微小気泡は実施の形態と同様の構成であってよい。   The medium of the particles 2D is, for example, a microorganism or an enzyme placed in a liquid such as water having microbubbles. For example, chitinase, chitosanase, lactic acid bacteria, streptococcal bacteria, obligate anaerobes, Bacteroides sp., Eubacterium sp., Bifidobacteria, Clostridium sp. Also, two or more of these may be used in combination. The film of the particles 2D and the microbubbles may have the same configuration as that of the embodiment.

本体部３Ｄは、生分解性材からなる。例えば、本体部３Ｄとして、キトサン、キチン、生分解性ポリマー（ＰＬＧＡ）等を用いることができる。また、これらを２種類以上組み合わせて用いてもよい。   The main body 3D is made of a biodegradable material. For example, chitosan, chitin, biodegradable polymer (PLGA) or the like can be used as the main part 3D. Also, two or more of these may be used in combination.

通過確認装置１Ｄでは、超音波１１を照射すると粒子２Ｄ内にあった微生物又は酵素により本体部３Ｄが分解される。その結果、通過確認装置１Ｄ全体が崩壊する。通過確認装置１Ｄのように、被覆部を有しない構成であってもよい。   In the passage confirmation device 1D, when the ultrasonic wave 11 is irradiated, the main body 3D is decomposed by the microorganism or the enzyme in the particle 2D. As a result, the entire passage confirmation device 1D collapses. It may be the composition which does not have a covering like a passage confirmation device 1D.

ただし、通過確認装置１Ｄでは、生分解性材からなる本体部３Ｄが、超音波１１を照射しなくても大腸で分解してしまうため、食道から小腸までの開通性しか確認することができない。また、通過確認装置１Ｄが体外に排出されないため、医療従事者は、超音波により通過確認装置１Ｄの位置を確認して、通過確認装置１Ｄが消化管内で滞留しているか否かを判断する必要がある。   However, in the passage confirmation device 1D, since the main body 3D made of a biodegradable material is decomposed in the large intestine without irradiating the ultrasonic wave 11, only the patency from the esophagus to the small intestine can be confirmed. In addition, since the passage confirmation device 1D is not discharged outside the body, the medical worker needs to confirm the position of the passage confirmation device 1D by ultrasonic waves and determine whether or not the passage confirmation device 1D is staying in the digestive tract. There is.

（変形例５）
図６は、実施の形態の変形例５に係る通過確認装置の構成を示す模式図である。図６に示すように、通過確認装置１Ｅは、粒子２Ｄと、本体部３Ｄと、素錠５Ｂと、を備える。 (Modification 5)
FIG. 6 is a schematic view showing the configuration of a passage confirmation apparatus according to a fifth modification of the embodiment. As shown in FIG. 6, the passage confirmation apparatus 1E includes particles 2D, a main body 3D, and a core lock 5B.

変形例４と同様の構成において、本体部３Ｄの内部に素錠５Ｂを配置することにより、通過確認装置１の製造コストを削減することができる。   In the same configuration as that of the fourth modification, the uncoated lock 5B is disposed inside the main body 3D, whereby the manufacturing cost of the passage check device 1 can be reduced.

さらなる効果や変形例は、当業者によって容易に導き出すことができる。よって、本発明のより広範な態様は、以上のように表し、かつ記述した特定の詳細及び代表的な実施の形態に限定されるものではない。従って、添付のクレーム及びその均等物によって定義される総括的な発明の概念の精神又は範囲から逸脱することなく、様々な変更が可能である。   Further effects and modifications can be easily derived by those skilled in the art. Thus, the broader aspects of the invention are not limited to the specific details and representative embodiments presented and described above. Accordingly, various modifications may be made without departing from the spirit or scope of the general inventive concept as defined by the appended claims and their equivalents.

１、１Ａ、１Ｂ、１Ｃ、１Ｄ、１Ｅ 通過確認装置
２、２Ｄ 粒子
３、３Ｄ 本体部
４、４Ａ 被覆部
５Ｂ 素錠
１０ 超音波発生装置
１１ 超音波 1, 1A, 1B, 1C, 1D, 1E passage confirmation device 2, 2D particle 3, 3D main body 4, 4A coating portion 5B plain tablet 10 ultrasonic wave generator 11 ultrasonic wave

Claims (4)

被検体の消化管内に導入されるカプセル型医療装置が該消化管を通過可能であるか否かを確認する通過確認装置であって、
外部から照射された超音波によるキャビテーションを発生可能な微小気泡を有する媒質を内包している粒子と、
短手方向の外径が前記カプセル型医療装置の短手方向の外径と略等しく、前記粒子が混ぜられており、前記超音波の照射による前記粒子の破裂にともなって、前記媒質によって崩壊する材料からなる本体部と、
を備えることを特徴とする通過確認装置。 A passage confirmation device for confirming whether or not a capsule medical device introduced into a digestive tract of a subject can pass through the digestive tract,
Particles containing a medium having micro bubbles capable of generating cavitation due to ultrasonic waves irradiated from the outside;
The outer diameter in the short direction is substantially equal to the outer diameter in the short direction of the capsule medical device, the particles are mixed, and the medium is broken by the medium as the particles are ruptured by the irradiation of the ultrasonic wave. A body made of material,
A passage confirmation device comprising: 腸溶性の材料からなり、前記本体部の表面を被覆する被覆部を備え、
前記本体部は、酸性液により溶解する材料からなり、
前記媒質は、生体適合性を有し、かつ微小気泡を有する酸性液であることを特徴とする請求項１に記載の通過確認装置。 A cover made of an enteric material and covering the surface of the body;
The main body portion is made of a material that is dissolved by an acidic liquid,
The passage confirmation device according to claim 1, wherein the medium is an acid solution having biocompatibility and having micro bubbles. 前記酸性液は、有機酸又はホウ酸であることを特徴とする請求項２に記載の通過確認装置。   The passage confirming apparatus according to claim 2, wherein the acid solution is an organic acid or boric acid. 前記本体部は、素錠又は空洞を内包していることを特徴とする請求項１〜３のいずれか１つに記載の通過確認装置。   The passage confirmation device according to any one of claims 1 to 3, wherein the main body portion encloses a core lock or a cavity.
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