JP2019024756A - Blood purification device and flashing method of the same - Google Patents

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理 河原林
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Abstract

To provide a blood purification device that can prevent blood from staying in a bypass flow path over a long period of time, and provide a flashing method of the blood purification device.SOLUTION: Control means 11 is comprised in which a first bypass flow path La and a second bypass flow path Lb are opened by switching means (10a-10d), and a tip of an artery side blood circuit 1a or a tip of a vein side blood circuit 1b are closed by at least any one of artery side valve means Va and vein side valve means Vb, and also, a flashing step can be carried out by circulating blood in the first bypass flow path La and the second bypass flow path Lb while regulating a blood flow performed through an artery side puncture needle a and a vein side puncture needle b by driving a blood pump 3.SELECTED DRAWING: Figure 10

Description

本発明は、血液回路にて患者の血液を体外循環させつつ血液浄化手段にて血液浄化治療が可能とされた血液浄化装置及び血液浄化装置のフラッシング方法に関するものである。   The present invention relates to a blood purification apparatus and a flushing method for the blood purification apparatus, in which blood purification treatment can be performed by a blood purification means while circulating a patient's blood extracorporeally in a blood circuit.

一般に、血液浄化治療、例えば透析治療においては、患者の血液を体外循環させるべく可撓性チューブから成る血液回路が使用されている。この血液回路は、患者から血液を採取する動脈側穿刺針が先端に取り付けられる動脈側血液回路と、患者に血液を戻す静脈側穿刺針が先端に取り付けられる静脈側血液回路とを有しており、これら動脈側血液回路の基端と静脈側血液回路の基端との間にダイアライザが接続可能とされている。そして、動脈側血液回路に配設された血液ポンプを駆動させることにより、動脈側穿刺針から採取された患者の血液を動脈側血液回路及び静脈側血液回路にて体外循環させるとともに、ダイアライザにて血液浄化治療が可能とされていた。   In general, in blood purification treatment, such as dialysis treatment, a blood circuit comprising a flexible tube is used to circulate a patient's blood extracorporeally. This blood circuit has an arterial blood circuit in which an arterial puncture needle for collecting blood from a patient is attached to the tip, and a venous blood circuit in which a venous puncture needle for returning blood to the patient is attached to the tip A dialyzer can be connected between the proximal end of the arterial blood circuit and the proximal end of the venous blood circuit. Then, by driving a blood pump disposed in the arterial blood circuit, the patient's blood collected from the arterial puncture needle is circulated extracorporeally in the arterial blood circuit and the venous blood circuit, and in the dialyzer Blood purification treatment was possible.

しかるに、血液浄化治療を行う際、動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針をそれぞれ患者のアクセス血管に穿刺し、患者の血液を体外循環させる必要があるので、アクセス血管の流量よりも体外循環させる流量の方が多い場合、動脈側血液回路（脱血側の血液回路）が陰圧となって血液ポンプの吐出量が低下してしまう、或いは体外循環量の不足を補うために静脈側穿刺針にて体内に戻された血液が動脈側穿刺針にて再び脱血されてしまうアクセス再循環が生じてしまい、血液浄化治療の効率が低下してしまうという不具合があった。   However, when blood purification treatment is performed, it is necessary to puncture the patient's access blood vessel with the arterial puncture needle and the venous side puncture needle, and to circulate the patient's blood extracorporeally. If there are more, the arterial blood circuit (blood circuit on the blood removal side) has a negative pressure and the discharge rate of the blood pump decreases, or the venous puncture needle is used to compensate for the lack of extracorporeal circulation. As a result, access recirculation occurs in which the blood returned to the body is exsanguinated again by the arterial puncture needle, and the efficiency of blood purification treatment is reduced.

上記の如き不具合を回避するため、血液の体外循環時、アクセス血管の流量を正確に求めることが極めて重要とされている。このように、アクセス血管の流量を測定するため、例えば、アクセス血管に対して動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針を血液浄化治療時とは逆に穿刺する技術（特許文献１参照）が提案されている。かかる従来技術によれば、アクセス血管に対して上流側に静脈側穿刺針、下流側に動脈側穿刺針をそれぞれ穿刺した状態とし、体外循環する血液に濃度変化を付与することによりアクセス流量を測定することができる。   In order to avoid the above problems, it is extremely important to accurately obtain the flow rate of the access blood vessel during the extracorporeal circulation of blood. Thus, in order to measure the flow rate of the access blood vessel, for example, a technique for puncturing the access blood vessel with an arterial puncture needle and a venous side puncture needle in reverse to the blood purification treatment has been proposed (see Patent Document 1). ing. According to this conventional technique, the access flow rate is measured by providing a venous puncture needle upstream of the access blood vessel and an arterial puncture needle downstream, and applying a concentration change to the extracorporeally circulating blood. can do.

しかし、上記技術において、患者のアクセス血管の流量を測定した後、血液浄化治療を行うためには、通常、血液回路の先端部をそれぞれ穿刺針から抜き取り、動脈側血液回路の先端部を静脈側穿刺針に接続するととともに、静脈側血液回路の先端部を動脈側穿刺針に接続する必要があり、血液回路の穿刺針に対する抜針及び接続作業が必要とされていた。かかる作業を不要とするため、従来、動脈側血液回路及び静脈側血液回路に接続されて互いの流路を連通可能なバイパス流路を形成し、そのバイパス流路を開放又は閉塞することにより、患者に対する穿刺針の穿刺状態を維持しつつアクセス流量の測定と血液浄化治療とを行わせることができる技術が提案されている（特許文献２参照）。   However, in the above technique, in order to perform blood purification treatment after measuring the flow rate of the patient's access blood vessel, the distal end of the blood circuit is usually removed from the puncture needle, and the distal end of the arterial blood circuit is In addition to connecting to the puncture needle, it is necessary to connect the distal end portion of the venous blood circuit to the arterial puncture needle, and it is necessary to remove and connect the blood circuit to the puncture needle. In order to eliminate the need for such work, conventionally, a bypass channel connected to the arterial blood circuit and the venous side blood circuit and capable of communicating with each other is formed, and the bypass channel is opened or closed, There has been proposed a technique capable of performing access flow measurement and blood purification treatment while maintaining a puncture state of a puncture needle with respect to a patient (see Patent Document 2).

特表平１０−５０５７６６号公報JP 10-505766 Gazette 特表２００５−５１５０４２号公報JP 2005-515042 Gazette

しかしながら、上記従来技術においては、アクセス血管の流量を測定した後、バイパス流路に血液が残留してしまい、その血液が長時間に亘ってバイパス流路にて滞ると凝血が生じ易くなってしまう虞があった。しかして、バイパス流路に凝血が生じてしまうと、血液浄化治療時、血液回路を体外循環する血液にバイパス流路で生じた凝血が流れ出てしまう可能性があるので、バイパス流路にて凝血が生じてしまうのを抑制することが望ましい。なお、バイパス流路は、アクセス血管の流量を測定する際に血液を流動させるための流路に限らず、血液浄化治療以外で血液を流動させ、血液浄化治療時に血液を流動させる他の目的の流路においても、同様の課題が生じ得る。   However, in the above prior art, after the flow rate of the access blood vessel is measured, blood remains in the bypass channel, and if the blood stays in the bypass channel for a long time, blood clots are likely to occur. There was a fear. If blood clots are generated in the bypass flow path, blood clots generated in the bypass flow path may flow out into the blood circulating outside the blood circuit during blood purification treatment. It is desirable to suppress the occurrence of this. The bypass flow path is not limited to a flow path for blood flow when measuring the flow rate of the access blood vessel, but for other purposes than for blood purification treatment and for blood flow during blood purification treatment. Similar problems can occur in the flow path.

本発明は、このような事情に鑑みてなされたもので、長時間に亘ってバイパス流路に血液が滞ってしまうのを抑制することができる血液浄化装置及び血液浄化装置のフラッシング方法を提供することにある。   The present invention has been made in view of such circumstances, and provides a blood purification device and a flushing method for the blood purification device that can suppress blood from remaining in the bypass channel for a long time. There is.

請求項１記載の発明は、先端に動脈側穿刺針が取り付けられた動脈側血液回路、及び先端に静脈側穿刺針が取り付けられた静脈側血液回路を有し、患者の血液を体外循環させ得る血液回路と、前記動脈側血液回路の基端及び静脈側血液回路の基端の間に接続され、当該血液回路を流れる血液を浄化する血液浄化手段と、前記動脈側血液回路に配設された血液ポンプと、前記動脈側血液回路及び静脈側血液回路にそれぞれ接続されて互いの流路を連通可能な第１バイパス流路及び第２バイパス流路と、前記第１バイパス流路及び第２バイパス流路を閉塞することにより、前記動脈側穿刺針から採取した患者の血液を前記血液浄化手段を介して前記静脈側穿刺針まで体外循環させ得るとともに、前記第１バイパス流路及び第２バイパス流路を開放することにより、前記静脈側穿刺針から採取した患者の血液を前記血液浄化手段を介して前記動脈側穿刺針まで体外循環させ得る切替手段と、前記動脈側血液回路の先端部を任意に閉塞又は開放し得る動脈側弁手段と、前記静脈側血液回路の先端部を任意に閉塞又は開放し得る静脈側弁手段とを具備した血液浄化装置において、前記切替手段にて前記第１バイパス流路及び第２バイパス流路を開放させ、且つ、前記動脈側弁手段及び静脈側弁手段の少なくとも何れか一方により前記動脈側血液回路の先端部又は静脈側血液回路の先端部を閉塞させるとともに、前記血液ポンプを駆動させることにより、前記動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針を介して行われる血液の流れを規制しつつ当該第１バイパス流路及び第２バイパス流路に血液を流通させてフラッシング工程を行わせ得る制御手段を具備したことを特徴とする。   The invention according to claim 1 has an arterial blood circuit with an arterial puncture needle attached to the distal end and a venous blood circuit with a venous puncture needle attached to the distal end, and can circulate patient blood extracorporeally. Connected between the blood circuit and the proximal end of the arterial blood circuit and the proximal end of the venous blood circuit, disposed in the arterial blood circuit, and blood purification means for purifying blood flowing through the blood circuit A first bypass channel and a second bypass channel connected to the blood pump, the arterial blood circuit and the venous blood circuit, respectively, and capable of communicating with each other; the first bypass channel and the second bypass; By closing the channel, the patient's blood collected from the arterial puncture needle can be extracorporeally circulated through the blood purification means to the venous side puncture needle, and the first bypass channel and the second bypass flow Open the road Switching means capable of extracorporeally circulating the patient's blood collected from the venous puncture needle to the arterial puncture needle via the blood purification means, and optionally blocking or closing the distal end of the arterial blood circuit In the blood purification apparatus comprising the arterial valve means that can be opened and the venous valve means that can optionally close or open the distal end of the venous blood circuit, the switching means can use the first bypass flow path and The second bypass flow path is opened, and at least one of the arterial valve means and the venous valve means closes the distal end of the arterial blood circuit or the distal end of the venous blood circuit, and the blood By driving the pump, blood is circulated through the first bypass channel and the second bypass channel while restricting the blood flow performed through the artery-side puncture needle and the vein-side puncture needle. Characterized by comprising a control unit capable to perform the flushing process.

請求項２記載の発明は、請求項１記載の血液浄化装置において、前記制御手段は、前記第１バイパス流路を開放させつつ前記第２バイパス流路を閉塞させる第１フラッシング工程と、前記第１バイパス流路を閉塞させつつ前記第２バイパス流路を開放させる第２フラッシング工程とを順次行わせ得ることを特徴とする。   The invention according to claim 2 is the blood purification apparatus according to claim 1, wherein the control means closes the second bypass flow path while opening the first bypass flow path, and the first flushing step. The second flushing step of opening the second bypass channel while closing the one bypass channel can be sequentially performed.

請求項３記載の発明は、請求項１記載の血液浄化装置において、前記制御手段は、前記第１バイパス流路及び前記第２バイパス流路の両方を開放させて前記フラッシング工程を行わせ得ることを特徴とする。   According to a third aspect of the present invention, in the blood purification apparatus according to the first aspect, the control means can cause the flushing step to be performed by opening both the first bypass channel and the second bypass channel. It is characterized by.

請求項４記載の発明は、請求項１〜３の何れか１つに記載の血液浄化装置において、前記切替手段は、前記第１バイパス流路及び第２バイパス流路を選択的に開放及び閉塞可能な第１クランプ手段及び第２クランプ手段と、前記動脈側血液回路における前記第１バイパス流路の接続部と第２バイパス流路の接続部との間の流路を開放及び閉塞可能な第３クランプ手段と、前記静脈側血液回路における前記第１バイパス流路の接続部と第２バイパス流路の接続部との間の流路を開放及び閉塞可能な第４クランプ手段とを有したことを特徴とする。   The invention according to claim 4 is the blood purification apparatus according to any one of claims 1 to 3, wherein the switching means selectively opens and closes the first bypass flow path and the second bypass flow path. A first clamping means and a second clamping means capable of opening and closing a flow path between the connection part of the first bypass flow path and the connection part of the second bypass flow path in the arterial blood circuit; 3 clamp means and fourth clamp means capable of opening and closing the flow path between the connection portion of the first bypass flow path and the connection portion of the second bypass flow path in the venous blood circuit It is characterized by.

請求項５記載の発明は、請求項４記載の血液浄化装置において、前記第１クランプ手段、第２クランプ手段、第３クランプ手段及び第４クランプ手段は、通電によって流路を閉塞又は開放可能な電磁弁から成り、これら電磁弁による流路の開放及び閉塞を前記制御手段によって任意選択的に行わせて前記フラッシング工程を行わせ得ることを特徴とする。   According to a fifth aspect of the present invention, in the blood purification apparatus according to the fourth aspect, the first clamp means, the second clamp means, the third clamp means, and the fourth clamp means can close or open the flow path by energization. It comprises electromagnetic valves, and the flushing step can be performed by optionally performing opening and closing of the flow paths by these electromagnetic valves by the control means.

請求項６記載の発明は、請求項１〜５の何れか１つに記載の血液浄化装置において、前記フラッシング工程により前記第１バイパス流路及び第２バイパス流路を流通した血液中の異物を捕捉可能な捕捉手段を具備したことを特徴とする。   Invention of Claim 6 is the blood purification apparatus as described in any one of Claims 1-5. WHEREIN: The foreign material in the blood which distribute | circulated the said 1st bypass flow path and the 2nd bypass flow path by the said flushing process is detected. It has a capturing means capable of capturing.

請求項７記載の発明は、先端に動脈側穿刺針が取り付けられた動脈側血液回路、及び先端に静脈側穿刺針が取り付けられた静脈側血液回路を有し、患者の血液を体外循環させ得る血液回路と、前記動脈側血液回路の基端及び静脈側血液回路の基端の間に接続され、当該血液回路を流れる血液を浄化する血液浄化手段と、前記動脈側血液回路に配設された血液ポンプと、前記動脈側血液回路及び静脈側血液回路にそれぞれ接続されて互いの流路を連通可能な第１バイパス流路及び第２バイパス流路と、前記第１バイパス流路及び第２バイパス流路を閉塞することにより、前記動脈側穿刺針から採取した患者の血液を前記血液浄化手段を介して前記静脈側穿刺針まで体外循環させ得るとともに、前記第１バイパス流路及び第２バイパス流路を開放することにより、前記静脈側穿刺針から採取した患者の血液を前記血液浄化手段を介して前記動脈側穿刺針まで体外循環させ得る切替手段と、前記動脈側血液回路の先端部を任意に閉塞又は開放し得る動脈側弁手段と、前記静脈側血液回路の先端部を任意に閉塞又は開放し得る静脈側弁手段とを具備した血液浄化装置のフラッシング方法において、前記切替手段にて前記第１バイパス流路及び第２バイパス流路を開放させ、且つ、前記動脈側弁手段及び静脈側弁手段の少なくとも何れか一方により前記動脈側血液回路の先端部又は静脈側血液回路の先端部を閉塞させるとともに、前記血液ポンプを駆動させることにより、前記動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針を介して行われる血液の流れを規制しつつ当該第１バイパス流路及び第２バイパス流路に血液を流通させてフラッシング工程を行わせ得ることを特徴とする。   The invention according to claim 7 has an arterial blood circuit with an arterial puncture needle attached to the tip and a venous blood circuit with a venous puncture needle attached to the tip, and can circulate the patient's blood extracorporeally. Connected between the blood circuit and the proximal end of the arterial blood circuit and the proximal end of the venous blood circuit, disposed in the arterial blood circuit, and blood purification means for purifying blood flowing through the blood circuit A first bypass channel and a second bypass channel connected to the blood pump, the arterial blood circuit and the venous blood circuit, respectively, and capable of communicating with each other; the first bypass channel and the second bypass; By closing the channel, the patient's blood collected from the arterial puncture needle can be extracorporeally circulated through the blood purification means to the venous side puncture needle, and the first bypass channel and the second bypass flow Open the road Switching means capable of extracorporeally circulating the patient's blood collected from the venous puncture needle to the arterial puncture needle via the blood purification means, and optionally blocking or closing the distal end of the arterial blood circuit In the flushing method for a blood purification apparatus, comprising: an arterial valve means that can be opened; and a venous valve means that can optionally close or open the distal end of the venous blood circuit. The flow path and the second bypass flow path are opened, and the distal end of the arterial blood circuit or the distal end of the venous blood circuit is closed by at least one of the arterial valve means and the venous valve means. By driving the blood pump, the first bypass flow path and the second bypass flow are controlled while regulating the blood flow performed through the arterial puncture needle and the venous puncture needle. Wherein the by circulating blood can carry out the flushing process.

請求項８記載の発明は、請求項７記載の血液浄化装置のフラッシング方法において、前記第１バイパス流路を開放させつつ前記第２バイパス流路を閉塞させる第１フラッシング工程と、前記第１バイパス流路を閉塞させつつ前記第２バイパス流路を開放させる第２フラッシング工程とを順次行わせ得ることを特徴とする。   The invention according to claim 8 is the flushing method of the blood purification apparatus according to claim 7, wherein the first flushing step of closing the second bypass channel while opening the first bypass channel, and the first bypass. The second flushing step of opening the second bypass channel while closing the channel can be sequentially performed.

請求項９記載の発明は、請求項７記載の血液浄化装置のフラッシング方法において、前記第１バイパス流路及び前記第２バイパス流路の両方を開放させて前記フラッシング工程を行わせ得ることを特徴とする。   The invention according to claim 9 is the flushing method of the blood purification apparatus according to claim 7, wherein the flushing step can be performed by opening both the first bypass channel and the second bypass channel. And

請求項１０記載の発明は、請求項７〜９の何れか１つに記載の血液浄化装置のフラッシング方法において、前記切替手段は、前記第１バイパス流路及び第２バイパス流路を選択的に開放及び閉塞可能な第１クランプ手段及び第２クランプ手段と、前記動脈側血液回路における前記第１バイパス流路の接続部と第２バイパス流路の接続部との間の流路を開放及び閉塞可能な第３クランプ手段と、前記静脈側血液回路における前記第１バイパス流路の接続部と第２バイパス流路の接続部との間の流路を開放及び閉塞可能な第４クランプ手段とを有したことを特徴とする。   A tenth aspect of the present invention is the flushing method for a blood purification apparatus according to any one of the seventh to ninth aspects, wherein the switching means selectively selects the first bypass flow path and the second bypass flow path. Opening and closing the first clamping means and the second clamping means that can be opened and closed, and the flow path between the connection part of the first bypass flow path and the connection part of the second bypass flow path in the arterial blood circuit And a fourth clamping means capable of opening and closing the flow path between the connection portion of the first bypass flow path and the connection portion of the second bypass flow path in the venous blood circuit. It is characterized by having.

請求項１１記載の発明は、請求項１０記載の血液浄化装置のフラッシング方法において、前記第１クランプ手段、第２クランプ手段、第３クランプ手段及び第４クランプ手段は、通電によって流路を閉塞又は開放可能な電磁弁から成り、これら電磁弁による流路の開放及び閉塞を任意選択的に行わせて前記フラッシング工程を行わせ得ることを特徴とする。   The invention according to claim 11 is the flushing method of the blood purification apparatus according to claim 10, wherein the first clamp means, the second clamp means, the third clamp means, and the fourth clamp means block the flow path by energization. It consists of a solenoid valve that can be opened, and the flushing step can be performed by optionally performing opening and closing of the flow path by these solenoid valves.

請求項１２記載の発明は、請求項７〜１１の何れか１つに記載の血液浄化装置のフラッシング方法において、前記血液浄化装置は、前記フラッシング工程により前記第１バイパス流路及び第２バイパス流路を流通した血液中の異物を捕捉可能な捕捉手段を具備したことを特徴とする。   A twelfth aspect of the present invention is the flushing method for a blood purification apparatus according to any one of the seventh to eleventh aspects, wherein the blood purification apparatus is configured to perform the first bypass flow path and the second bypass flow by the flushing step. It is characterized by having a capturing means capable of capturing foreign matter in the blood flowing through the path.

請求項１、７の発明によれば、切替手段にて第１バイパス流路及び第２バイパス流路を開放させ、且つ、動脈側弁手段及び静脈側弁手段の少なくとも何れか一方により動脈側血液回路の先端部又は静脈側血液回路の先端部を閉塞させるとともに、血液ポンプを駆動させることにより、動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針を介して行われる血液の流れを規制しつつ当該第１バイパス流路及び第２バイパス流路に血液を流通させてフラッシング工程を行わせ得るので、長時間に亘ってバイパス流路に血液が滞ってしまうのを抑制することができる。   According to the first and seventh aspects of the present invention, the first bypass flow path and the second bypass flow path are opened by the switching means, and at least one of the arterial side valve means and the venous side valve means is used for the arterial blood. The first bypass bypasses the distal end of the circuit or the distal end of the venous blood circuit and drives the blood pump to regulate the blood flow performed via the arterial puncture needle and the venous puncture needle. Since the flushing process can be performed by circulating blood through the flow path and the second bypass flow path, it is possible to suppress the blood from stagnation in the bypass flow path for a long time.

請求項２、８の発明によれば、第１バイパス流路を開放させつつ第２バイパス流路を閉塞させる第１フラッシング工程と、第１バイパス流路を閉塞させつつ第２バイパス流路を開放させる第２フラッシング工程とを順次行わせ得るので、第１バイパス流路及び第２バイパス流路に対するフラッシング工程をより確実に行わせることができる。   According to the second and eighth aspects of the invention, the first flushing step of closing the second bypass passage while opening the first bypass passage, and the opening of the second bypass passage while closing the first bypass passage. Since the second flushing step to be performed can be sequentially performed, the flushing step for the first bypass channel and the second bypass channel can be more reliably performed.

請求項３、９の発明によれば、第１バイパス流路及び第２バイパス流路の両方を開放させてフラッシング工程を行わせ得るので、第１バイパス流路及び第２バイパス流路に対するフラッシング工程をより短時間で行わせることができる。   According to the third and ninth aspects of the invention, the flushing step can be performed by opening both the first bypass channel and the second bypass channel, so the flushing step for the first bypass channel and the second bypass channel is performed. Can be performed in a shorter time.

請求項４、１０の発明によれば、切替手段は、第１バイパス流路及び第２バイパス流路を選択的に開放及び閉塞可能な第１クランプ手段及び第２クランプ手段と、動脈側血液回路における第１バイパス流路の接続部と第２バイパス流路の接続部との間の流路を開放及び閉塞可能な第３クランプ手段と、静脈側血液回路における第１バイパス流路の接続部と第２バイパス流路の接続部との間の流路を開放及び閉塞可能な第４クランプ手段とを有したので、流路の開閉を円滑且つ確実に行わせることができ、フラッシング工程を良好に行わせることができる。   According to the fourth and tenth aspects of the present invention, the switching means includes a first clamp means and a second clamp means that can selectively open and close the first bypass flow path and the second bypass flow path, and an arterial blood circuit. A third clamping means capable of opening and closing a flow path between the connection portion of the first bypass flow path and the connection portion of the second bypass flow path, and a connection portion of the first bypass flow path in the venous blood circuit; Since it has the 4th clamp means which can open and close the channel between the connection parts of the 2nd bypass channel, it can make the channel open and close smoothly and surely, and the flushing process is good Can be done.

請求項５、１１の発明によれば、第１クランプ手段、第２クランプ手段、第３クランプ手段及び第４クランプ手段は、通電によって流路を閉塞又は開放可能な電磁弁から成り、これら電磁弁による流路の開放及び閉塞を任意選択的に行わせてフラッシング工程を行わせ得るので、フラッシング工程の自動化をより容易に図ることができる。   According to invention of Claim 5, 11, the 1st clamp means, the 2nd clamp means, the 3rd clamp means, and the 4th clamp means consist of electromagnetic valves which can block | close or open a flow path by electricity supply, These electromagnetic valves Since the flushing process can be performed by optionally performing the opening and closing of the flow path by the above, it is possible to more easily automate the flushing process.

請求項６、１２の発明によれば、フラッシング工程により第１バイパス流路及び第２バイパス流路を流通した血液中の異物を捕捉可能な捕捉手段を具備したので、第１バイパス流路及び第２バイパス流路において生じた異物を確実に除去することができる。   According to the sixth and twelfth aspects of the present invention, since the capturing means capable of capturing the foreign matter in the blood flowing through the first bypass channel and the second bypass channel by the flushing process is provided, the first bypass channel and the first bypass channel 2 Foreign matter generated in the bypass channel can be reliably removed.

本発明の実施形態に係る血液浄化装置を示す全体模式図1 is an overall schematic view showing a blood purification apparatus according to an embodiment of the present invention. 同血液浄化装置における動脈側穿刺針をアクセス血管の上流側及び静脈側穿刺針をアクセス血管の下流側にそれぞれ穿刺した状態を示す模式図The schematic diagram which shows the state which punctured the artery side puncture needle in the upstream of an access blood vessel, and the vein side puncture needle in the downstream of an access blood vessel in the blood purification apparatus, respectively. 同血液浄化装置における切替手段（非作動状態）を説明するための模式図Schematic diagram for explaining switching means (non-operating state) in the blood purification apparatus 同血液浄化装置における切替手段（順方向）を説明するための模式図Schematic diagram for explaining switching means (forward direction) in the blood purification apparatus 同血液浄化装置における切替手段（逆方向）を説明するための模式図Schematic diagram for explaining switching means (reverse direction) in the blood purification apparatus 同血液浄化装置における切替手段（血液ポンプを正回転駆動させた場合の第１フラッシング工程）を説明するための模式図Schematic diagram for explaining switching means (first flushing process when blood pump is driven to rotate forward) in the blood purification apparatus 同血液浄化装置における切替手段（血液ポンプを正回転駆動させた場合の第２フラッシング工程）を説明するための模式図Schematic diagram for explaining switching means (second flushing step when blood pump is driven to rotate forward) in the blood purification apparatus 同血液浄化装置における切替手段（血液ポンプを逆回転駆動させた場合の第１フラッシング工程）を説明するための模式図Schematic diagram for explaining switching means (first flushing process when blood pump is driven in reverse rotation) in the blood purification apparatus 同血液浄化装置における切替手段（血液ポンプを逆回転駆動させた場合の第２フラッシング工程）を説明するための模式図Schematic diagram for explaining the switching means (second flushing step when the blood pump is driven in reverse rotation) in the blood purification apparatus 本発明の他の実施形態に係る血液浄化装置における切替手段（血液ポンプを正回転駆動させた場合のフラッシング工程）を説明するための模式図The schematic diagram for demonstrating the switching means (flushing process at the time of making a blood pump drive forward rotation) in the blood purification apparatus which concerns on other embodiment of this invention. 同血液浄化装置における切替手段（血液ポンプを逆回転駆動させた場合のフラッシング工程）を説明するための模式図Schematic diagram for explaining switching means (flushing step when the blood pump is driven in reverse rotation) in the blood purification apparatus 本発明の他の実施形態に係る血液浄化装置を示す全体模式図Overall schematic view showing a blood purification apparatus according to another embodiment of the present invention. 本発明の実施形態に係る血液浄化装置における指標変化付与手段で付与された特有の変化（血液濃度を上昇させた場合）を示すグラフThe graph which shows the characteristic change (when raising a blood concentration) provided by the index change provision means in the blood purification apparatus which concerns on embodiment of this invention. 同血液浄化装置における検出手段で検出された特有の変化（血液濃度を上昇させた場合）を示すグラフThe graph which shows the characteristic change (when blood concentration is raised) detected by the detection means in the blood purification apparatus 同血液浄化装置における指標変化付与手段で付与された特有の変化（血液濃度を低下させた場合）を示すグラフThe graph which shows the characteristic change (when blood concentration is lowered) given by the index change giving means in the blood purification apparatus 同血液浄化装置における検出手段で検出された特有の変化（血液濃度を低下させた場合）を示すグラフThe graph which shows the characteristic change (when blood concentration is reduced) detected by the detection means in the blood purification apparatus

以下、本発明の実施形態について図面を参照しながら具体的に説明する。
本実施形態に係る血液浄化装置は、透析治療を行うための透析装置から成り、図１に示すように、先端に動脈側穿刺針ａが取り付けられた動脈側血液回路１ａ、及び先端に静脈側穿刺針ｂが取り付けられた静脈側血液回路１ｂを有し、患者の血液を体外循環させ得る血液回路１と、動脈側血液回路１ａの基端と静脈側血液回路１ｂの基端との間に接続され、当該血液回路１を流れる血液を浄化するダイアライザ２（血液浄化手段）と、動脈側血液回路１ａに配設された血液ポンプ３と、動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂにそれぞれ接続された動脈側エアトラップチャンバ４及び静脈側エアトラップチャンバ５と、第１バイパス流路Ｌａ及び第２バイパス流路Ｌｂと、本発明の切替手段を構成するクランプ手段（１０ａ〜１０ｄ）と、動脈側弁手段Ｖａ及び静脈側弁手段Ｖｂと、血液の指標に特有の変化を付与する指標変化付与手段と、第１検出手段Ｅ１及び第２検出手段Ｅ２と、ダイアライザ２に透析液を導入する透析液導入ラインＬ１と、ダイアライザ２から排液を排出する透析液排出ラインＬ２と、制御手段１１と、算出手段１２とを有して構成されている。 Hereinafter, embodiments of the present invention will be specifically described with reference to the drawings.
The blood purification apparatus according to this embodiment includes a dialysis apparatus for performing dialysis treatment, and as shown in FIG. 1, an arterial blood circuit 1a having an arterial puncture needle a attached to the distal end and a venous side at the distal end. A blood circuit 1 having a venous blood circuit 1b to which a puncture needle b is attached and capable of circulating the patient's blood extracorporeally, and between the proximal end of the arterial blood circuit 1a and the proximal end of the venous blood circuit 1b Connected to a dialyzer 2 (blood purification means) for purifying blood flowing through the blood circuit 1, a blood pump 3 disposed in the arterial blood circuit 1a, an arterial blood circuit 1a, and a venous blood circuit 1b, respectively. The connected arterial air trap chamber 4 and venous air trap chamber 5, the first bypass flow path La and the second bypass flow path Lb, and clamping means (10a to 10d) constituting the switching means of the present invention. The dialysate is introduced into the arterial side valve means Va and the venous side valve means Vb, index change applying means for applying a characteristic change to the blood index, first detection means E1 and second detection means E2, and dialyzer 2. The dialysis fluid introduction line L1, the dialysis fluid discharge line L2 for discharging the effluent from the dialyzer 2, the control means 11, and the calculation means 12 are configured.

動脈側血液回路１ａ（脱血または採血側）は、その先端にコネクタが接続されており、当該コネクタを介して動脈側穿刺針ａが接続可能とされるとともに、途中にしごき型の血液ポンプ３及び動脈側エアトラップチャンバ４が配設されている。一方、静脈側血液回路１ｂ（返血側）は、その先端にコネクタが接続されており、当該コネクタを介して静脈側穿刺針ｂが接続可能とされるとともに、途中に静脈側エアトラップチャンバ５が接続されている。なお、本明細書においては、血液を脱血（採血）する穿刺針の側を「動脈側」と称し、血液を返血する穿刺針の側を「静脈側」と称しており、「動脈側」及び「静脈側」とは、穿刺の対象となる血管が動脈及び静脈の何れかによって定義されるものではない。   The arterial blood circuit 1a (blood removal or blood collection side) has a connector connected to the tip thereof, and the arterial puncture needle a can be connected via the connector, and the iron-type blood pump 3 is in the middle. In addition, an arterial air trap chamber 4 is disposed. On the other hand, a connector is connected to the distal end of the venous blood circuit 1b (blood return side), and the venous puncture needle b can be connected via the connector, and the venous air trap chamber 5 is provided in the middle. Is connected. In this specification, the side of the puncture needle that removes blood (collects blood) is referred to as the “arterial side”, and the side of the puncture needle that returns the blood is referred to as the “venous side”. "Venous side" is not defined by whether the blood vessel to be punctured is an artery or a vein.

そして、動脈側血液回路１ａの先端に接続された動脈側穿刺針ａ及び静脈側血液回路１ｂの先端に接続された静脈側穿刺針ｂを患者に穿刺した状態で、血液ポンプ３を駆動（正回転駆動）させると、患者の血液は、動脈側エアトラップチャンバ４で除泡（気泡の除去）がなされつつ動脈側血液回路１ａを通ってダイアライザ２に至り、該ダイアライザ２によって血液浄化が施された後、静脈側エアトラップチャンバ５で除泡（気泡の除去）がなされつつ静脈側血液回路１ｂを通って患者の体内に戻るようになっている。これにより、患者の血液を血液回路１の動脈側血液回路１ａの先端から静脈側血液回路１ｂの先端まで体外循環させつつダイアライザ２にて浄化し得るのである。   Then, the blood pump 3 is driven while the patient is punctured with the arterial puncture needle a connected to the distal end of the arterial blood circuit 1a and the venous puncture needle b connected to the distal end of the venous blood circuit 1b. When the patient's blood is rotated, the blood of the patient reaches the dialyzer 2 through the arterial blood circuit 1a while being defoamed (removal of bubbles) in the arterial air trap chamber 4, and blood purification is performed by the dialyzer 2. After that, defoaming (removal of bubbles) is performed in the venous air trap chamber 5 and the venous air circuit 1b returns to the patient's body. As a result, the blood of the patient can be purified by the dialyzer 2 while circulating externally from the tip of the arterial blood circuit 1a of the blood circuit 1 to the tip of the venous blood circuit 1b.

ダイアライザ２は、その筐体部に、血液導入口２ａ（血液導入ポート）、血液導出口２ｂ（血液導出ポート）、透析液導入口２ｃ（透析液流路入口：透析液導入ポート）及び透析液導出口２ｄ（透析液流路出口：透析液導出ポート）が形成されており、このうち血液導入口２ａには動脈側血液回路１ａが、血液導出口２ｂには静脈側血液回路１ｂがそれぞれ接続されている。また、透析液導入口２ｃ及び透析液導出口２ｄは、透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２とそれぞれ接続されている。   The dialyzer 2 has a blood inlet 2a (blood inlet port), a blood outlet 2b (blood outlet port), a dialysate inlet 2c (dialysate channel inlet: dialysate inlet port) and a dialysate in its casing. A lead-out port 2d (dialysate flow channel outlet: dialysate lead-out port) is formed, of which the arterial blood circuit 1a is connected to the blood introduction port 2a, and the venous blood circuit 1b is connected to the blood lead-out port 2b. Has been. The dialysate inlet 2c and the dialysate outlet 2d are connected to the dialysate inlet line L1 and the dialysate outlet line L2, respectively.

ダイアライザ２内には、複数の中空糸膜（不図示）が収容されており、この中空糸が血液を浄化するための血液浄化膜を構成している。かかるダイアライザ２内には、血液浄化膜を介して患者の血液が流れる血液流路（血液導入口２ａと血液導出口２ｂとの間の流路）及び透析液が流れる透析液流路（透析液導入口２ｃと透析液導出口２ｄとの間の流路）が形成されている。そして、血液浄化膜を構成する中空糸膜には、その外周面と内周面とを貫通した微小な孔（ポア）が多数形成されて中空糸膜を形成しており、該膜を介して血液中の不純物等が透析液内に透過し得るよう構成されている。   A plurality of hollow fiber membranes (not shown) are accommodated in the dialyzer 2, and the hollow fibers constitute a blood purification membrane for purifying blood. In the dialyzer 2, a blood flow path (flow path between the blood inlet 2 a and the blood outlet 2 b) through which the patient's blood flows through a blood purification membrane and a dialysate flow path (dialysate) through which the dialysate flows. A flow path between the inlet 2c and the dialysate outlet 2d) is formed. The hollow fiber membrane constituting the blood purification membrane is formed with a number of minute holes (pores) penetrating the outer peripheral surface and the inner peripheral surface to form a hollow fiber membrane. Impurities and the like in the blood can pass through the dialysate.

動脈側血液回路１ａの先端部（動脈側穿刺針ａの取付位置と気泡検出器Ｄ１の配設位置との間）には、電磁弁から成る動脈側弁手段Ｖａが配設されるとともに、静脈側血液回路１ｂの先端部（静脈側穿刺針ｂの取付位置と気泡検出器Ｄ２の配設位置との間）には、電磁弁から成る静脈側弁手段Ｖｂが配設されている。さらに、本実施形態に係る動脈側血液回路１ａの先端部及び静脈側血液回路１ｂの先端部には、血液浄化治療中、動脈側血液回路１ａ又は静脈側血液回路１ｂを流れる血液中の気体（気泡）を検出し得る気泡検出器（Ｄ１、Ｄ２）が接続されている。   At the distal end of the arterial blood circuit 1a (between the attachment position of the arterial puncture needle a and the disposition position of the bubble detector D1), an arterial valve means Va made of an electromagnetic valve is disposed, and a vein A venous valve means Vb composed of an electromagnetic valve is disposed at the tip of the side blood circuit 1b (between the position where the venous puncture needle b is attached and the position where the bubble detector D2 is disposed). Furthermore, the blood in the blood flowing through the artery-side blood circuit 1a or the vein-side blood circuit 1b during blood purification treatment (at the tip of the artery-side blood circuit 1a and the tip of the vein-side blood circuit 1b according to the present embodiment) Bubble detectors (D1, D2) capable of detecting bubbles) are connected.

かかる気泡検出器（Ｄ１、Ｄ２）は、動脈側血液回路１ａ又は静脈側血液回路１ｂを構成する可撓性チューブを流れる気泡（エア）を検出可能なセンサから成り、例えば圧電素子から成る超音波振動素子と、圧電素子から成る超音波受信素子とを具備している。そして、動脈側血液回路１ａ又は静脈側血液回路１ｂを構成する可撓性チューブに向けて超音波振動素子から超音波を照射させ得るとともに、その振動を超音波受信素子にて受け得るようになっている。   Such bubble detectors (D1, D2) are composed of sensors capable of detecting bubbles (air) flowing through a flexible tube constituting the arterial blood circuit 1a or the venous blood circuit 1b. For example, ultrasonic waves composed of piezoelectric elements are used. A vibration element and an ultrasonic receiving element made of a piezoelectric element are provided. Then, ultrasonic waves can be irradiated from the ultrasonic vibration element toward the flexible tube constituting the arterial blood circuit 1a or the venous blood circuit 1b, and the vibration can be received by the ultrasonic reception element. ing.

この超音波受信素子は、その受信した振動に応じて電圧が変化するよう構成されており、検出される電圧が所定の閾値を超えたことにより気泡が流動したことを検出し得るよう構成されている。すなわち、血液や置換液に比べ気泡の方が超音波の減衰率が高いので、超音波受信素子により検出された電圧が所定の閾値を超えたことにより、気泡（気体）が流動したことが検出されるのである。   The ultrasonic receiving element is configured to change the voltage according to the received vibration, and is configured to detect that the bubble has flowed when the detected voltage exceeds a predetermined threshold. Yes. In other words, since the attenuation rate of ultrasonic waves is higher than that of blood or replacement fluid, it is detected that bubbles (gas) have flowed when the voltage detected by the ultrasonic receiving element exceeds a predetermined threshold. It is done.

第１検出手段Ｅ１は、動脈側血液回路１ａの所定部位（本実施形態においては、血液ポンプ３の配設位置と動脈側エアトラップチャンバ４の接続位置との間）に取り付けられたヘマトクリットセンサから成るもので、血液浄化治療中、血液回路１（動脈側血液回路１ａ）を流れる血液の濃度を検出し得るよう構成されている。第２検出手段Ｅ２は、静脈側血液回路１ｂの所定部位（本実施形態においては、気泡検出器Ｄ２の配設位置と静脈側エアトラップチャンバ５の接続位置との間）に取り付けられたヘマトクリットセンサから成るもので、血液浄化治療中、血液回路１（静脈側血液回路１ｂ）を流れる血液の濃度を検出し得るよう構成されている。   The first detection means E1 is a hematocrit sensor attached to a predetermined part of the artery side blood circuit 1a (between the position where the blood pump 3 is disposed and the position where the artery side air trap chamber 4 is connected in this embodiment). The blood concentration flowing through the blood circuit 1 (arterial blood circuit 1a) can be detected during blood purification treatment. The second detection means E2 is a hematocrit sensor attached to a predetermined part of the venous blood circuit 1b (between the position where the bubble detector D2 is disposed and the connection position of the venous air trap chamber 5 in this embodiment). It is comprised so that the density | concentration of the blood which flows through the blood circuit 1 (venous side blood circuit 1b) can be detected during blood purification treatment.

より具体的には、本実施形態に係る第１検出手段Ｅ１及び第２検出手段Ｅ２は、一対の発光素子及び受光素子を有して構成されている。発光素子は、例えば近赤外線を照射し得るＬＥＤ（近赤外線ＬＥＤ）から成り、受光素子は、フォトダイオードから成るものとされている。そして、発光素子から光を照射すると、その光がスリットを介して動脈側血液回路１ａ又は静脈側血液回路１ｂを構成する可撓性チューブに至り、その内部を流れる血液に反射して受光素子で受光されるよう構成（所謂反射型センサの構成）されている。   More specifically, the first detection means E1 and the second detection means E2 according to the present embodiment are configured to have a pair of light emitting elements and light receiving elements. The light emitting element is made of, for example, an LED that can irradiate near infrared rays (near infrared LED), and the light receiving element is made of a photodiode. When light is emitted from the light emitting element, the light reaches the flexible tube constituting the arterial blood circuit 1a or the venous blood circuit 1b via the slit, and is reflected by the blood flowing inside the light tube. It is configured to receive light (a so-called reflective sensor configuration).

しかして、受光素子で生じた受光電圧に基づき、血液の濃度を示すヘマトクリット値を求めることができる。すなわち、血液を構成する赤血球や血漿などの各成分は、それぞれ固有の吸光特性を持っており、この性質を利用してヘマトクリット値を測定するのに必要な赤血球を電子光学的に定量化することにより当該ヘマトクリット値を求めることができるのである。なお、本実施形態においては、第１検出手段Ｅ１及び第２検出手段Ｅ２が上記の如き所謂反射型センサにて構成されているが、発光素子にて光を照射するとともに、血液に対して透過した光を受光素子にて受光して得られる受光電圧に基づきヘマトクリット値（血液濃度）を測定し得るものとしてもよい。   Thus, a hematocrit value indicating the blood concentration can be obtained based on the received light voltage generated by the light receiving element. That is, each component of blood such as red blood cells and plasma has its own light absorption characteristics, and this property is used to quantify the red blood cells necessary for measuring the hematocrit value electro-optically. Thus, the hematocrit value can be obtained. In the present embodiment, the first detection means E1 and the second detection means E2 are constituted by the so-called reflection type sensors as described above. However, the light emitting element emits light and transmits the blood. The hematocrit value (blood concentration) may be measured based on the received light voltage obtained by receiving the received light with the light receiving element.

一方、透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２には、所定濃度に調製された透析液をダイアライザ２に送液しつつ、当該ダイアライザ２から透析液と共に老廃物等（排液）を排出させる複式ポンプ６が接続されている。すなわち、透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２に跨って複式ポンプ６が配設されており、かかる複式ポンプ６を駆動させることにより、ダイアライザ２に対して透析液導入ラインＬ１にて透析液を導入及び透析液排出ラインＬ２にて透析液を排出させ得るよう構成されているのである。なお、図中符号Ｈは、透析液導入ラインＬ１にて導入される透析液を加温するためのヒータを示している。   On the other hand, the dialysate introduction line L1 and the dialysate discharge line L2 allow the dialysate 2 to be discharged together with the dialysate while discharging dialysate prepared at a predetermined concentration to the dialyzer 2 and discharge the wastes and the like. A dual pump 6 is connected. That is, the dual pump 6 is disposed across the dialysate introduction line L1 and the dialysate discharge line L2. By driving the dual pump 6, the dialysate is introduced into the dialysate 2 via the dialysate introduction line L1. The dialysis fluid can be discharged through the introduction and dialysis fluid discharge line L2. In addition, the code | symbol H in the figure has shown the heater for heating the dialysate introduced in the dialysate introduction line L1.

また、透析液導入ラインＬ１には、電磁弁Ｖ１、Ｖ３及び濾過フィルタＦ１、Ｆ２が接続されており、ダイアライザ２に導入する透析液を濾過フィルタＦ１、Ｆ２にて濾過し得るとともに、電磁弁Ｖ１、Ｖ３にて任意タイミングで流路を遮断又は開放可能とされている。なお、透析液導入ラインＬ１は、バイパスラインＬ４、Ｌ５にて透析液排出ラインＬ２と接続されており、これらバイパスラインＬ４、Ｌ５には、電磁弁Ｖ４、Ｖ５がそれぞれ接続されている。   The dialysate introduction line L1 is connected to solenoid valves V1, V3 and filtration filters F1, F2. The dialysate introduced into the dialyzer 2 can be filtered by the filtration filters F1, F2, and the solenoid valve V1. , V3 can be blocked or opened at any timing. The dialysate introduction line L1 is connected to the dialysate discharge line L2 via bypass lines L4 and L5, and electromagnetic valves V4 and V5 are connected to the bypass lines L4 and L5, respectively.

さらに、透析液排出ラインＬ２には、複式ポンプ６を迂回する迂回ラインＬ３、Ｌ６が接続されており、迂回ラインＬ６には電磁弁Ｖ６が接続されるとともに、迂回ラインＬ３には除水ポンプ７が接続されている。しかして、血液回路１にて患者の血液を体外循環させる過程で除水ポンプ７を駆動させることにより、ダイアライザ２を流れる血液から水分を取り除いて除水し得るようになっている。   Further, bypass lines L3 and L6 that bypass the duplex pump 6 are connected to the dialysate discharge line L2, and an electromagnetic valve V6 is connected to the bypass line L6, and a water removal pump 7 is connected to the bypass line L3. Is connected. Thus, the water removal pump 7 is driven in the course of extracorporeal circulation of the patient's blood in the blood circuit 1, so that water can be removed from the blood flowing through the dialyzer 2.

また、透析液排出ラインＬ２における複式ポンプ６より上流側（図１中左側）には、当該複式ポンプ６における透析液排出ラインＬ２の液圧調整を行う加圧ポンプ８が接続されており、当該加圧ポンプ８と複式ポンプ６との間からは、脱ガスチャンバ９を介して開放ラインＬ７が延設されている。透析液排出ラインＬ２及びそこから分岐する開放ラインＬ７には、電磁弁Ｖ２、Ｖ７がそれぞれ接続されており、任意タイミングで透析液の流路を遮断又は開放可能とされている。   Further, a pressure pump 8 for adjusting the fluid pressure of the dialysate discharge line L2 in the duplex pump 6 is connected to the upstream side (left side in FIG. 1) of the duplex pump 6 in the dialysate discharge line L2. An open line L <b> 7 extends between the pressurizing pump 8 and the duplex pump 6 through a degassing chamber 9. Solenoid valves V2 and V7 are respectively connected to the dialysate discharge line L2 and the open line L7 branched from the dialysate discharge line L2, and the dialysate flow path can be shut off or opened at an arbitrary timing.

制御手段１１は、血液浄化装置が具備する種々アクチュエータやセンサ等と電気的に接続されたマイコンから成るもので、例えば透析液導入ラインＬ１や透析液排出ラインＬ２等の透析液配管内を透析液で満たす液置換工程、血液回路１内とダイアライザ２内の血液流路とをプライミング液（生理食塩液又は透析液等）に置換して充填させるプライミング工程、ダイアライザ２内の透析液流路を透析液で満たすガスパージ工程、患者の血液を血液回路１内に取り出す脱血工程、血液回路１にて患者の血液を体外循環させつつダイアライザ２にて浄化する透析工程（血液浄化治療工程）、血液回路１内の血液を患者に戻す返血工程、透析装置１の配管内を洗浄及び消毒する洗浄消毒工程、次回の液置換工程が行われるまで待機するプリセット工程の順に各工程が行われるよう制御可能とされている。   The control means 11 is composed of a microcomputer electrically connected to various actuators and sensors provided in the blood purification apparatus. For example, the dialysate pipes such as the dialysate introduction line L1 and the dialysate discharge line L2 are dialyzed. The fluid replacement step of filling with, the priming step of replacing the blood flow path in the blood circuit 1 and the dialyzer 2 with a priming solution (such as physiological saline or dialysate), and dialysis of the dialysate flow channel in the dialyzer 2 A gas purge step for filling with a liquid, a blood removal step for extracting the patient's blood into the blood circuit 1, a dialysis step (blood purification treatment step) for purifying the patient's blood with the dialyzer 2 while circulating the patient's blood extracorporeally, and a blood circuit A preset process for waiting until the blood return process for returning the blood in 1 to the patient, the cleaning / disinfecting process for cleaning and disinfecting the piping of the dialysis machine 1, and the next liquid replacement process There is a controllable to each step is carried out in this order.

第１バイパス流路Ｌａ及び第２バイパス流路Ｌｂは、図３に示すように、動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂにそれぞれ接続されて互いの流路を連通可能な流路から成る。具体的に説明すると、第１バイパス流路Ｌａは、動脈側血液回路１ａに対して接続部Ｒ１にて接続されるとともに、静脈側血液回路１ｂに対して接続部Ｒ２にて接続されており、且つ、第２バイパス流路Ｌｂは、動脈側血液回路１ａに対して接続部Ｒ３にて接続されるとともに、静脈側血液回路１ｂに対して接続部Ｒ４にて接続されている。   As shown in FIG. 3, the first bypass channel La and the second bypass channel Lb are connected to the arterial blood circuit 1a and the venous blood circuit 1b, respectively, and are configured to communicate with each other. . Specifically, the first bypass flow path La is connected to the arterial blood circuit 1a at the connecting portion R1, and is connected to the venous blood circuit 1b at the connecting portion R2. The second bypass flow path Lb is connected to the arterial blood circuit 1a at the connection portion R3 and is connected to the venous blood circuit 1b at the connection portion R4.

また、本実施形態においては、動脈側弁手段Ｖａの配設位置と血液ポンプ３の配設位置との間に接続部Ｒ１、Ｒ３がそれぞれ形成されるとともに、静脈側弁手段Ｖｂの配設位置と静脈側エアトラップチャンバ５の配設位置との間に接続部Ｒ２、Ｒ４がそれぞれ形成されている。また、本実施形態においては、動脈側血液回路１ａにおける接続部Ｒ３より下流側に接続部Ｒ１が形成されるとともに、静脈側血液回路１ｂにおける接続部Ｒ４より下流側に接続部Ｒ２が形成されているが、接続部Ｒ３より上流側に接続部Ｒ１を形成し、接続部Ｒ４より上流側に接続部Ｒ２を形成するようにしてもよい。但し、この場合であっても、接続部Ｒ３と接続部Ｒ１との間に切替手段１０ａを設置するとともに、接続部Ｒ４と接続部Ｒ２との間に切替手段１０ｄを設置する必要がある。   In the present embodiment, the connecting portions R1 and R3 are formed between the position of the arterial valve means Va and the position of the blood pump 3, and the position of the venous valve means Vb. And connection portions R2 and R4 are respectively formed between the position of the air trap chamber 5 and the vein side air trap chamber 5. In the present embodiment, the connecting portion R1 is formed downstream of the connecting portion R3 in the arterial blood circuit 1a, and the connecting portion R2 is formed downstream of the connecting portion R4 in the venous blood circuit 1b. However, the connecting portion R1 may be formed upstream of the connecting portion R3, and the connecting portion R2 may be formed upstream of the connecting portion R4. However, even in this case, it is necessary to install the switching means 10a between the connection portion R3 and the connection portion R1, and to install the switching means 10d between the connection portion R4 and the connection portion R2.

切替手段（１０ａ〜１０ｄ）は、図４に示すように、第１バイパス流路Ｌａ及び第２バイパス流路Ｌｂを閉塞することにより、動脈側穿刺針ａから採取した患者の血液をダイアライザ２を介して静脈側穿刺針ｂまで体外循環（順方向の流れによる体外循環）させ得るとともに、図５に示すように、第１バイパス流路Ｌａ及び第２バイパス流路Ｌｂを開放することにより、静脈側穿刺針ｂから採取した患者の血液をダイアライザ２を介して動脈側穿刺針ａまで体外循環（逆方向の流れによる体外循環）させ得るものである。   As shown in FIG. 4, the switching means (10a to 10d) closes the first bypass flow path La and the second bypass flow path Lb so that the blood of the patient collected from the arterial puncture needle a is passed through the dialyzer 2. Through the vein side puncture needle b through the body (circulation in the forward direction), and by opening the first bypass channel La and the second bypass channel Lb, as shown in FIG. The patient's blood collected from the side puncture needle b can be extracorporeally circulated through the dialyzer 2 to the artery side puncture needle a (extracorporeal circulation by a reverse flow).

かかる切替手段（１０ａ〜１０ｄ）は、第１バイパス流路Ｌａ及び第２バイパス流路Ｌｂを選択的に開放及び閉塞可能な第１クランプ手段１０ａ及び第２クランプ手段１０ｂと、動脈側血液回路１ａにおける第１バイパス流路Ｌａの接続部Ｒ１と第２バイパス流路Ｌｂの接続部Ｒ３との間の流路を開放及び閉塞可能な第３クランプ手段１０ｃと、静脈側血液回路１ｂにおける第１バイパス流路Ｌａの接続部Ｒ２と第２バイパス流路Ｌｂの接続部Ｒ４との間の流路を開放及び閉塞可能な第４クランプ手段１０ｄとを有している。   The switching means (10a to 10d) includes a first clamp means 10a and a second clamp means 10b that can selectively open and close the first bypass flow path La and the second bypass flow path Lb, and the arterial blood circuit 1a. The first clamping channel 10c capable of opening and closing the channel between the connecting part R1 of the first bypass channel La and the connecting part R3 of the second bypass channel Lb, and the first bypass in the venous blood circuit 1b. There is a fourth clamping means 10d capable of opening and closing the flow path between the connection portion R2 of the flow path La and the connection portion R4 of the second bypass flow path Lb.

すなわち、本実施形態に係る第１クランプ手段１０ａ、第２クランプ手段１０ｂ、第３クランプ手段１０ｃ及び第４クランプ手段１０ｄは、通電によって流路を閉塞又は開放可能な電磁弁から成り、これら電磁弁による流路の開放及び閉塞を制御手段１１によって任意選択的に行わせることにより、動脈側穿刺針ａから採取した患者の血液をダイアライザ２を介して静脈側穿刺針ｂまで体外循環（順方向の流れによる体外循環）（図４参照）と、静脈側穿刺針ｂから採取した患者の血液をダイアライザ２を介して動脈側穿刺針ａまで体外循環（逆方向の流れによる体外循環）（図５参照）とを任意に切り替え可能とされているのである。   That is, the first clamp means 10a, the second clamp means 10b, the third clamp means 10c, and the fourth clamp means 10d according to the present embodiment are composed of solenoid valves that can close or open the flow path by energization. By optionally allowing the control means 11 to open and close the flow path, the patient's blood collected from the arterial puncture needle a is extracorporeally circulated through the dialyzer 2 to the venous puncture needle b (in the forward direction). Extracorporeal circulation by flow) (see FIG. 4) and patient blood collected from the venous puncture needle b through the dialyzer 2 to the arterial puncture needle a (extracorporeal circulation by reverse flow) (see FIG. 5) ) And can be arbitrarily switched.

さらに、本実施形態においては、血液回路１を体外循環する血液の指標に特有の変化を付与する指標変化付与手段を具備しており、かかる指標変化付与手段として、例えば除水ポンプ７、開放ラインＬ７及び電磁弁Ｖ７、複式ポンプ６を用いることができる。指標変化付与手段として除水ポンプ７を用いる場合、制御手段１１による制御によって、電磁弁Ｖ１〜Ｖ３を開状態及び電磁弁Ｖ４〜Ｖ７を閉状態としつつ除水ポンプ７を短時間だけ急激に駆動させることにより、ダイアライザ２の血液流路を流れる血液に対して短時間且つ急激な除水を行って瞬間的に濃縮する。これにより、図１３に示すように、血液の指標としての血液濃度を瞬間的に上昇させて特有の変化（Ｓａ）を付与することができる。   Further, in the present embodiment, there is provided index change giving means for giving a characteristic change to an index of blood circulating extracorporeally in the blood circuit 1. Examples of such index change giving means include a dewatering pump 7, an open line, and the like. L7, solenoid valve V7, and dual pump 6 can be used. When the dewatering pump 7 is used as the index change providing means, the control by the control means 11 drives the dewatering pump 7 abruptly for a short time while the electromagnetic valves V1 to V3 are opened and the electromagnetic valves V4 to V7 are closed. By doing so, the blood flowing through the blood flow path of the dialyzer 2 is subjected to rapid and rapid water removal and concentrated instantaneously. As a result, as shown in FIG. 13, the blood concentration as a blood index can be instantaneously increased to give a specific change (Sa).

また、指標変化付与手段として開放ラインＬ７及び電磁弁Ｖ７を用いる場合、制御手段１１による制御によって、電磁弁Ｖ１〜Ｖ３を開状態及び電磁弁Ｖ４〜Ｖ６を閉状態としつつ電磁弁Ｖ７を短時間だけ開状態とすることにより、加圧ポンプ８の吐出圧を大気開放とし、ダイアライザ２の血液流路を流れる血液に対して短時間且つ急激な除水を行って瞬間的に濃縮する。これにより、図１３に示すように、血液の指標としての血液濃度を瞬間的に上昇させて特有の変化（Ｓａ）を付与することができる。   Further, when the open line L7 and the electromagnetic valve V7 are used as the index change applying means, the electromagnetic valve V7 is opened for a short time while the electromagnetic valves V1 to V3 are opened and the electromagnetic valves V4 to V6 are closed by the control of the control means 11. By opening only the pressure pump 8, the discharge pressure of the pressurizing pump 8 is opened to the atmosphere, and the blood flowing through the blood flow path of the dialyzer 2 is instantaneously concentrated by performing a rapid and rapid water removal. As a result, as shown in FIG. 13, the blood concentration as a blood index can be instantaneously increased to give a specific change (Sa).

上記のように、指標変化付与手段として除水ポンプ７や開放ラインＬ７及び電磁弁Ｖ７を用いて血液濃度を瞬間的に上昇させて特有の変化（Ｓａ）を付与する場合、図２に示すように、アクセス血管の上流側（動脈Ａと静脈Ｂとの接合部であるシャント部Ｃ近傍）に動脈側穿刺針ａが穿刺されつつ当該アクセス血管の下流側（シャント部Ｃ近傍より下流側の静脈Ｂ）に静脈側穿刺針ｂが穿刺された状態とする。   As shown in FIG. 2, when the blood concentration is instantaneously increased using the dewatering pump 7, the open line L7, and the electromagnetic valve V7 as the index change applying means, a specific change (Sa) is applied. In addition, the artery side puncture needle a is punctured on the upstream side of the access blood vessel (near the shunt portion C where the artery A and the vein B are joined), and the vein on the downstream side of the access blood vessel (downstream side from the vicinity of the shunt portion C). Let B be a state where the venous puncture needle b is punctured.

そして、図５に示すように、切替手段（１０ａ〜１０ｄ）を作動（第１クランプ手段１０ａ及び第２クランプ手段１０ｂを開状態、且つ、第３クランプ手段１０ｃ及び第４クランプ手段１０ｄを閉状態とし、動脈側弁手段Ｖａ及び静脈側弁手段Ｖｂは開状態とする）して逆方向の流れによる体外循環させると、静脈側穿刺針ｂで採取された患者の血液は、第１バイパス流路Ｌａ、ダイアライザ２、第２バイパス流路Ｌｂを流れた後、動脈側穿刺針ａから患者に戻されることとなる。これにより、指標変化付与手段で特有の変化が付与された血液をアクセス血管にて流すことができる。   Then, as shown in FIG. 5, the switching means (10a to 10d) are actuated (the first clamping means 10a and the second clamping means 10b are opened, and the third clamping means 10c and the fourth clamping means 10d are closed). And the arterial valve means Va and the venous valve means Vb are in the open state), and the patient's blood collected by the venous puncture needle b is the first bypass flow path. After flowing through La, dialyzer 2, and second bypass flow path Lb, the artery side puncture needle a returns to the patient. Thereby, the blood to which the characteristic change was given by the index change provision means can be made to flow in an access blood vessel.

このとき、第１検出手段Ｅ１においては、図１３に示す如く特有の変化（Ｓａ）が検出されるとともに、第２検出手段Ｅ２においては、図１４に示す如くアクセス血管を流れる血液で希釈された（弱まった）特有の変化（Ｓｖ）が検出されることとなる。すなわち、本実施形態に係る第１検出手段Ｅ１及び第２検出手段Ｅ２は、指標変化付与手段で付与された特有の変化（血液濃度に対する特有の変化）を検出し得るものとされているのである。   At this time, the first detection means E1 detects a specific change (Sa) as shown in FIG. 13, and the second detection means E2 is diluted with blood flowing through the access blood vessel as shown in FIG. A (weakened) specific change (Sv) will be detected. That is, the first detection means E1 and the second detection means E2 according to the present embodiment are capable of detecting a specific change (specific change with respect to blood concentration) given by the index change giving means. .

さらに、指標変化付与手段として複式ポンプ６を用いる場合、制御手段１１による制御によって、電磁弁Ｖ１、Ｖ３、Ｖ６を開状態及び電磁弁Ｖ２、Ｖ４、Ｖ５を閉状態としつつ複式ポンプ６を短時間だけ急激に駆動させることにより、ダイアライザ２の血液流路を流れる血液に対して短時間且つ急激に透析液を注入して瞬間的に希釈する。これにより、図１５に示すように、血液の指標としての血液濃度を瞬間的に低下させて特有の変化（Ｓａ）を付与することができる。   Further, when the dual pump 6 is used as the index change providing means, the control by the control means 11 allows the dual pump 6 to be opened for a short time while the electromagnetic valves V1, V3, V6 are opened and the electromagnetic valves V2, V4, V5 are closed. By abruptly driving only, the dialysate is rapidly injected into the blood flowing through the blood flow path of the dialyzer 2 for a short time and diluted instantaneously. As a result, as shown in FIG. 15, the blood concentration as a blood index can be instantaneously reduced to give a specific change (Sa).

上記のように、指標変化付与手段として複式ポンプ６を用いて血液濃度を瞬間的に低下させて特有の変化（Ｓａ）を付与する場合、図２に示すように、アクセス血管の上流側（動脈Ａと静脈Ｂとの接合部であるシャント部Ｃ近傍）に動脈側穿刺針ａが穿刺されつつ当該アクセス血管の下流側（シャント部Ｃ近傍より下流側の静脈Ｂ）に静脈側穿刺針ｂが穿刺された状態とする。   As described above, in the case of applying a specific change (Sa) by instantaneously lowering the blood concentration using the dual pump 6 as the index change providing means, as shown in FIG. The arterial puncture needle a is punctured in the vicinity of the shunt C, which is the junction between the A and the vein B), while the venous puncture needle b is downstream of the access blood vessel (the vein B downstream from the vicinity of the shunt C). The state is punctured.

そして、図５に示すように、切替手段（１０ａ〜１０ｄ）を作動（第１クランプ手段１０ａ及び第２クランプ手段１０ｂを開状態、且つ、第３クランプ手段１０ｃ及び第４クランプ手段１０ｄを閉状態とし、動脈側弁手段Ｖａ及び静脈側弁手段Ｖｂは開状態とする）して逆方向の流れによる体外循環させると、静脈側穿刺針ｂで採取された患者の血液は、第１バイパス流路Ｌａ、ダイアライザ２、第２バイパス流路Ｌｂを流れた後、動脈側穿刺針ａから患者に戻されることとなる。これにより、指標変化付与手段で特有の変化が付与された血液をアクセス血管にて流すことができる。このとき、第１検出手段Ｅ１においては、図１５に示す如く特有の変化（Ｓａ）が検出されるとともに、第２検出手段Ｅ２においては、図１６に示す如くアクセス血管を流れる血液で希釈された（弱まった）特有の変化（Ｓｖ）が検出されることとなる。   Then, as shown in FIG. 5, the switching means (10a to 10d) are actuated (the first clamping means 10a and the second clamping means 10b are opened, and the third clamping means 10c and the fourth clamping means 10d are closed). And the arterial valve means Va and the venous valve means Vb are in the open state), and the patient's blood collected by the venous puncture needle b is the first bypass flow path. After flowing through La, dialyzer 2, and second bypass flow path Lb, the artery side puncture needle a returns to the patient. Thereby, the blood to which the characteristic change was given by the index change provision means can be made to flow in an access blood vessel. At this time, the first detection means E1 detects a specific change (Sa) as shown in FIG. 15, and the second detection means E2 is diluted with blood flowing through the access blood vessel as shown in FIG. A (weakened) specific change (Sv) will be detected.

算出手段１２は、血液ポンプ３が駆動したときの流量と、指標変化付与手段で付与された特有の変化と、アクセス血管を流れた後に第２検出手段Ｅ２で検出された特有の変化とに基づいて、当該アクセス血管の流量を算出し得るものである。本実施形態に係る算出手段１２は、血液ポンプ３が駆動したときの流量（Ｑｂ）と、指標変化付与手段で付与された特有の変化の大きさ（Ｓａ）と第２検出手段Ｅ２で検出された特有の変化の大きさ（Ｓｖ）との比に基づいてアクセス血管の流量（Ｑａ）を算出し得るものとされている。   The calculation means 12 is based on the flow rate when the blood pump 3 is driven, the specific change given by the index change giving means, and the specific change detected by the second detection means E2 after flowing through the access blood vessel. Thus, the flow rate of the access blood vessel can be calculated. The calculation means 12 according to the present embodiment is detected by the second detection means E2 with the flow rate (Qb) when the blood pump 3 is driven, the specific change magnitude (Sa) given by the index change giving means, and the second detection means E2. The flow rate (Qa) of the access blood vessel can be calculated based on the ratio to the specific change magnitude (Sv).

すなわち、血液ポンプ３を駆動させることによって、指標変化付与手段で特有の変化が付与された血液をアクセス血管にて流す際、アクセス血管における血液の流量は、Ｑｂ／（Ｑａ＋Ｑｂ）に希釈されるので、指標変化付与手段で付与された特有の変化の大きさ（Ｓａ）と第２検出手段Ｅ２で検出された特有の変化の大きさ（Ｓｖ）との比（Ｓａ／Ｓｂ）は、Ｑｂ／（Ｑａ＋Ｑｂ）と等しい。したがって、Ｑａ＝Ｑｂ（Ｓａ／Ｓｖ−１）なる演算式を得ることができ、この演算式にてアクセス血管の流量を算出することができる。なお、Ｓａ及びＳｂは、それぞれ特有の変化の大きさであり、例えば検出されたヘマトクリット値のベース値からの変化を時間で積分することにより求めることができるが、ピーク値の比を求めてもよい。また、指標変化付与手段で付与される特有の変化として、温度変化を用いるもの（血液の指標として温度を用いるもの）など、他の公知の手段を用いることができる。   That is, when the blood pump 3 is driven to flow blood with a specific change in the index change applying means through the access blood vessel, the blood flow rate in the access blood vessel is diluted to Qb / (Qa + Qb). The ratio (Sa / Sb) between the specific change magnitude (Sa) given by the index change grant means and the specific change magnitude (Sv) detected by the second detection means E2 is Qb / ( Qa + Qb). Therefore, an arithmetic expression of Qa = Qb (Sa / Sv−1) can be obtained, and the flow rate of the access blood vessel can be calculated by this arithmetic expression. Sa and Sb each have a specific magnitude of change, and can be obtained, for example, by integrating the change from the base value of the detected hematocrit value with time, but even if the ratio of peak values is obtained. Good. In addition, as a specific change imparted by the index change imparting means, other known means such as one using temperature change (one using temperature as a blood index) can be used.

上記のように、算出手段１２にてアクセス血管の流量を算出した後、血液浄化治療を行う場合、図４に示すように、切替手段（１０ａ〜１０ｄ）を作動（第１クランプ手段１０ａ及び第２クランプ手段１０ｂを閉状態、且つ、第３クランプ手段１０ｃ及び第４クランプ手段１０ｄを開状態とし、動脈側弁手段Ｖａ及び静脈側弁手段Ｖｂは開状態とする）して順方向の流れによる体外循環させる。これにより、動脈側穿刺針ａで採取された患者の血液は、動脈側血液回路１ａ、ダイアライザ２、静脈側血液回路１ｂを流れた後、静脈側穿刺針ｂから患者に戻されることとなるので、当該体外循環させる過程でダイアライザ２により血液浄化治療を行わせることができる。   As described above, when blood purification treatment is performed after calculating the flow rate of the access blood vessel by the calculating means 12, the switching means (10a to 10d) are operated (the first clamping means 10a and the first clamping means 10a) as shown in FIG. The second clamp means 10b is closed, the third clamp means 10c and the fourth clamp means 10d are opened, and the arterial valve means Va and the venous valve means Vb are opened). Circulate extracorporeally. As a result, the patient's blood collected with the arterial puncture needle a flows through the arterial blood circuit 1a, dialyzer 2, and venous blood circuit 1b, and then returns to the patient from the venous puncture needle b. In the course of extracorporeal circulation, blood purification treatment can be performed by the dialyzer 2.

このように、切替手段（１０ａ〜１０ｄ）を具備することにより、血液ポンプ３の回転駆動方向を変更することなく、且つ、動脈側穿刺針ａ及び静脈側穿刺針ｂの穿刺状態を維持した状態で、算出手段１２によるアクセス血管の流量の算出工程（図５参照）と、ダイアライザ２による血液浄化治療（図４参照）とを順次行わせることができるので、アクセス血管の流量の算出工程から血液浄化治療への移行を円滑且つ素早く行わせることができる。   Thus, by providing the switching means (10a to 10d), the puncture state of the arterial puncture needle a and the venous puncture needle b is maintained without changing the rotational drive direction of the blood pump 3. Thus, the calculation process of the access blood vessel flow rate by the calculating means 12 (see FIG. 5) and the blood purification treatment by the dialyzer 2 (see FIG. 4) can be sequentially performed. The transition to the purification treatment can be performed smoothly and quickly.

ここで、本実施形態に係る制御手段１１は、切替手段（１０ａ〜１０ｄ）にて第１バイパス流路Ｌａ及び第２バイパス流路Ｌｂを開放させ、且つ、動脈側弁手段Ｖａ及び静脈側弁手段Ｖｂの少なくとも何れか一方により動脈側血液回路１ａの先端部又は静脈側血液回路１ｂの先端部を閉塞させるとともに、血液ポンプ３を駆動させることにより、動脈側穿刺針ａ及び静脈側穿刺針ｂを介して行われる血液の流れを規制しつつ当該第１バイパス流路Ｌａ及び第２バイパス流路Ｌｂに血液を流通させてフラッシング工程を行わせ得るものとされている。   Here, the control means 11 according to the present embodiment opens the first bypass flow path La and the second bypass flow path Lb with the switching means (10a to 10d), and the arterial valve means Va and the venous valve. At least one of the means Vb closes the distal end portion of the arterial blood circuit 1a or the distal end portion of the venous blood circuit 1b and drives the blood pump 3, whereby the arterial puncture needle a and the venous puncture needle b. It is supposed that the flushing process can be performed by circulating blood through the first bypass flow path La and the second bypass flow path Lb while regulating the flow of blood performed through the first and second bypass flow paths.

かかるフラッシング工程は、切替手段（第１クランプ手段１０ａ〜第４クランプ手段）による流路の開放及び閉塞を制御手段１１によって任意選択的に行わせ、第１バイパス流路Ｌａ及び第２バイパス流路Ｌｂをフラッシング（洗浄）する工程であり、例えば、図６に示すように、第１バイパス流路Ｌａを開放させつつ第２バイパス流路Ｌｂを閉塞させる第１フラッシング工程と、図７に示すように、第１バイパス流路Ｌａを閉塞させつつ第２バイパス流路Ｌｂを開放させる第２フラッシング工程とを順次行わせる工程とされている。   In the flushing step, the control unit 11 optionally opens and closes the flow path by the switching means (the first clamp means 10a to the fourth clamp means), and the first bypass flow path La and the second bypass flow path. This is a step of flushing (cleaning) Lb. For example, as shown in FIG. 6, a first flushing step of closing the second bypass flow path Lb while opening the first bypass flow path La, as shown in FIG. In addition, the second flushing step of opening the second bypass channel Lb while closing the first bypass channel La is sequentially performed.

すなわち、第１フラッシング工程は、図６に示すように、制御手段１１による制御によって、動脈側弁手段Ｖａ及び静脈側弁手段Ｖｂを閉状態とするとともに、第１クランプ手段１０ａ及び第４クランプ手段１０ｄを開状態、第２クランプ手段１０ｂ及び第３クランプ手段１０ｃを閉状態とする。これにより、第１バイパス流路Ｌａを開放させつつ第２バイパス流路Ｌｂを閉塞させることができるので、血液ポンプ３を駆動（正回転駆動）させれば、同図に示すように、動脈側穿刺針ａ及び静脈側穿刺針ｂを介して行われる血液の流れを規制しつつ第１バイパス流路Ｌａに血液を流通させてフラッシング工程（第１フラッシング工程）を行うことができる。   That is, in the first flushing step, as shown in FIG. 6, the arterial valve means Va and the venous valve means Vb are closed by the control by the control means 11, and the first clamping means 10a and the fourth clamping means are closed. 10d is opened, and the second clamping means 10b and the third clamping means 10c are closed. As a result, the second bypass flow path Lb can be closed while opening the first bypass flow path La. Therefore, if the blood pump 3 is driven (forward rotation drive), as shown in FIG. The flushing process (first flushing process) can be performed by circulating the blood through the first bypass channel La while restricting the blood flow performed through the puncture needle a and the vein-side puncture needle b.

また、第２フラッシング工程は、図７に示すように、制御手段１１による制御によって、動脈側弁手段Ｖａ及び静脈側弁手段Ｖｂを閉状態とするとともに、第１クランプ手段１０ａ及び第４クランプ手段１０ｄを閉状態、第２クランプ手段１０ｂ及び第３クランプ手段１０ｃを開状態とする。これにより、第１バイパス流路Ｌａを閉塞させつつ第２バイパス流路Ｌｂを開放させることができるので、血液ポンプ３を駆動（正回転駆動）させれば、同図に示すように、動脈側穿刺針ａ及び静脈側穿刺針ｂを介して行われる血液の流れを規制しつつ第２バイパス流路Ｌｂに血液を流通させてフラッシング工程（第２フラッシング工程）を行うことができる。   In the second flushing step, as shown in FIG. 7, the arterial valve means Va and the venous valve means Vb are closed by the control of the control means 11, and the first clamping means 10a and the fourth clamping means are closed. 10d is closed, and the second clamp means 10b and the third clamp means 10c are opened. As a result, the second bypass flow path Lb can be opened while closing the first bypass flow path La. Therefore, when the blood pump 3 is driven (forward rotation drive), as shown in FIG. The flushing process (second flushing process) can be performed by circulating the blood through the second bypass flow path Lb while restricting the blood flow performed through the puncture needle a and the vein-side puncture needle b.

一方、本実施形態に係る動脈側血液回路１ａに接続された動脈側エアトラップチャンバ４及び静脈側エアトラップチャンバ５には、それぞれ捕捉手段４ａ、５ａが形成されている。これら捕捉手段４ａ、５ａは、血液回路１を流れる血液中の異物を捕捉するためのメッシュ等から成り、血液浄化治療中において、体外循環する血液中の異物を捕捉し得るものとされており、特に捕捉手段５ａは、フラッシング工程（第１フラッシング工程及び第２フラッシング工程）により第１バイパス流路Ｌａ及び第２バイパス流路Ｌｂを流通した血液中の異物を捕捉可能とされている。   On the other hand, capture means 4a and 5a are respectively formed in the artery side air trap chamber 4 and the vein side air trap chamber 5 connected to the artery side blood circuit 1a according to the present embodiment. These capturing means 4a, 5a are made of a mesh or the like for capturing foreign substances in blood flowing through the blood circuit 1, and are capable of capturing foreign substances in blood circulating outside the body during blood purification treatment. In particular, the capturing means 5a can capture foreign substances in the blood flowing through the first bypass channel La and the second bypass channel Lb by the flushing process (the first flushing process and the second flushing process).

しかるに、第１フラッシング工程及び第２フラッシング工程において、血液ポンプ３を逆回転駆動させるようにしてもよい。第１フラッシング工程において血液ポンプ３を逆回転駆動させる場合、図８に示すように、制御手段１１による制御によって、動脈側弁手段Ｖａ及び静脈側弁手段Ｖｂを閉状態とするとともに、第１クランプ手段１０ａ及び第４クランプ手段１０ｄを開状態、第２クランプ手段１０ｂ及び第３クランプ手段１０ｃを閉状態とする。これにより、第１バイパス流路Ｌａを開放させつつ第２バイパス流路Ｌｂを閉塞させることができるので、血液ポンプ３を駆動（逆回転駆動）させれば、同図に示すように、動脈側穿刺針ａ及び静脈側穿刺針ｂを介して行われる血液の流れを規制しつつ第１バイパス流路Ｌａに血液を流通させてフラッシング工程（第１フラッシング工程）を行うことができる。   However, in the first flushing step and the second flushing step, the blood pump 3 may be driven in reverse rotation. When the blood pump 3 is reversely driven in the first flushing step, as shown in FIG. 8, the arterial valve means Va and the venous valve means Vb are closed and the first clamp is controlled by the control means 11. The means 10a and the fourth clamp means 10d are opened, and the second clamp means 10b and the third clamp means 10c are closed. As a result, the second bypass flow path Lb can be closed while opening the first bypass flow path La. Therefore, when the blood pump 3 is driven (reverse rotation drive), as shown in FIG. The flushing process (first flushing process) can be performed by circulating the blood through the first bypass channel La while restricting the blood flow performed through the puncture needle a and the vein-side puncture needle b.

また、第２フラッシング工程において血液ポンプ３を逆回転駆動させる場合、図９に示すように、制御手段１１による制御によって、動脈側弁手段Ｖａ及び静脈側弁手段Ｖｂを閉状態とするとともに、第１クランプ手段１０ａ及び第４クランプ手段１０ｄを閉状態、第２クランプ手段１０ｂ及び第３クランプ手段１０ｃを開状態とする。これにより、第１バイパス流路Ｌａを閉塞させつつ第２バイパス流路Ｌｂを開放させることができるので、血液ポンプ３を駆動（逆回転駆動）させれば、同図に示すように、動脈側穿刺針ａ及び静脈側穿刺針ｂを介して行われる血液の流れを規制しつつ第２バイパス流路Ｌｂに血液を流通させてフラッシング工程（第２フラッシング工程）を行うことができる。   Further, when the blood pump 3 is driven to rotate in reverse in the second flushing step, the arterial valve means Va and the venous valve means Vb are closed by the control by the control means 11, as shown in FIG. The first clamp means 10a and the fourth clamp means 10d are closed, and the second clamp means 10b and the third clamp means 10c are opened. As a result, the second bypass flow path Lb can be opened while closing the first bypass flow path La. Therefore, when the blood pump 3 is driven (reverse rotation drive), as shown in FIG. The flushing process (second flushing process) can be performed by circulating the blood through the second bypass flow path Lb while restricting the blood flow performed through the puncture needle a and the vein-side puncture needle b.

なお、上記の如く第１フラッシング工程及び第２フラッシング工程を有するものにおいては、フラッシング工程時、動脈側弁手段Ｖａ及び静脈側弁手段Ｖｂを閉状態としているが、動脈側穿刺針ａ及び静脈側穿刺針ｂを介して行われる血液の流れを規制（すなわち、血液回路１と患者との間の血液の流動を規制）することができれば、例えば、血液ポンプ３を正転駆動させる場合（図６、７参照）、動脈側弁手段Ｖａを開状態としつつ静脈側弁手段Ｖｂを閉状態とする、或いは血液ポンプ３を逆転駆動させる場合（図８、９参照）、動脈側弁手段Ｖａを閉状態としつつ静脈側弁手段Ｖｂを開状態とするようにしてもよい。   In the case of having the first flushing process and the second flushing process as described above, the arterial valve means Va and the venous valve means Vb are closed during the flushing process. If the blood flow performed through the puncture needle b can be regulated (that is, the blood flow between the blood circuit 1 and the patient can be regulated), for example, when the blood pump 3 is driven forward (FIG. 6). 7), when the arterial valve means Va is open and the venous valve means Vb is closed, or when the blood pump 3 is driven in reverse (see FIGS. 8 and 9), the arterial valve means Va is closed. The venous valve means Vb may be opened while being in the state.

さらに、上記のように第１フラッシング工程及び第２フラッシング工程を順次行わせるものに代えて、第１バイパス流路Ｌａ及び第２バイパス流路Ｌｂの両方を開放させてフラッシング工程を行わせるようにしてもよい。この場合、例えば、図１０に示すように、制御手段１１による制御によって、動脈側弁手段Ｖａ及び静脈側弁手段Ｖｂを閉状態とするとともに、第１クランプ手段１０ａ、第２クランプ手段１０ｂ、第３クランプ手段１０ｃ及び第４クランプ手段１０ｄを開状態とする。これにより、第１バイパス流路Ｌａ及び第２バイパス流路Ｌｂを開放させることができるので、血液ポンプ３を駆動（正回転駆動）させれば、同図に示すように、動脈側穿刺針ａ及び静脈側穿刺針ｂを介して行われる血液の流れを規制しつつ第１バイパス流路Ｌａ及び第２バイパス流路Ｌ２の両方に対して同時に血液を流通させてフラッシング工程を行うことができる。   Further, instead of sequentially performing the first flushing step and the second flushing step as described above, both the first bypass channel La and the second bypass channel Lb are opened to perform the flushing step. May be. In this case, for example, as shown in FIG. 10, the arterial valve means Va and the venous valve means Vb are closed by the control of the control means 11, and the first clamp means 10a, the second clamp means 10b, The 3 clamp means 10c and the 4th clamp means 10d are made into an open state. As a result, the first bypass channel La and the second bypass channel Lb can be opened. Therefore, when the blood pump 3 is driven (forward rotation drive), as shown in FIG. In addition, it is possible to perform the flushing process by simultaneously circulating blood through both the first bypass channel La and the second bypass channel L2 while regulating the blood flow performed through the venous puncture needle b.

一方、本実施形態に係る動脈側血液回路１ａに接続された動脈側エアトラップチャンバ４及び静脈側エアトラップチャンバ５には、それぞれ捕捉手段４ａ、５ａが形成されている。これら捕捉手段４ａ、５ａは、血液回路１を流れる血液中の異物を捕捉するためのメッシュ等から成り、血液浄化治療中において、体外循環する血液中の異物を捕捉し得るものとされており、特に捕捉手段５ａは、フラッシング工程により第１バイパス流路Ｌａ及び第２バイパス流路Ｌｂを流通した血液中の異物を捕捉可能とされている。   On the other hand, capture means 4a and 5a are respectively formed in the artery side air trap chamber 4 and the vein side air trap chamber 5 connected to the artery side blood circuit 1a according to the present embodiment. These capturing means 4a, 5a are made of a mesh or the like for capturing foreign substances in blood flowing through the blood circuit 1, and are capable of capturing foreign substances in blood circulating outside the body during blood purification treatment. In particular, the capturing means 5a can capture foreign substances in the blood flowing through the first bypass flow path La and the second bypass flow path Lb by the flushing process.

しかるに、このような第１バイパス流路Ｌａ及び第２バイパス流路Ｌｂの両方を同時にフラッシングする場合において、血液ポンプ３を逆回転駆動させるようにしてもよい。この場合、図１１に示すように、制御手段１１による制御によって、動脈側弁手段Ｖａ及び静脈側弁手段Ｖｂを閉状態とするとともに、第１クランプ手段１０ａ、第２クランプ手段１０ｂ、第３クランプ手段１０ｃ及び第４クランプ手段１０ｄを開状態とする。これにより、第１バイパス流路Ｌａ及び第２バイパス流路Ｌｂを開放させることができるので、血液ポンプ３を駆動（逆回転駆動）させれば、同図に示すように、動脈側穿刺針ａ及び静脈側穿刺針ｂを介して行われる血液の流れを規制しつつ第１バイパス流路Ｌａ及び第２バイパス流路Ｌ２の両方に対して同時に血液を流通させてフラッシング工程を行うことができる。   However, when both the first bypass channel La and the second bypass channel Lb are flushed at the same time, the blood pump 3 may be driven in reverse rotation. In this case, as shown in FIG. 11, the arterial valve means Va and the venous valve means Vb are closed by the control of the control means 11, and the first clamp means 10a, the second clamp means 10b, and the third clamp are set. The means 10c and the fourth clamping means 10d are opened. As a result, the first bypass channel La and the second bypass channel Lb can be opened. Therefore, when the blood pump 3 is driven (reverse rotation driving), as shown in FIG. In addition, it is possible to perform the flushing process by simultaneously circulating blood through both the first bypass channel La and the second bypass channel L2 while regulating the blood flow performed through the venous puncture needle b.

なお、上記の如く第１バイパス流路Ｌａ及び第２バイパス流路Ｌｂの両方を同時にフラッシングするものにおいては、フラッシング工程時、動脈側弁手段Ｖａ及び静脈側弁手段Ｖｂを閉状態としているが、動脈側穿刺針ａ及び静脈側穿刺針ｂを介して行われる血液の流れを規制（すなわち、血液回路１と患者との間の血液の流動を規制）することができれば、例えば、血液ポンプ３を正転駆動させる場合（図１０参照）、動脈側弁手段Ｖａを開状態としつつ静脈側弁手段Ｖｂを閉状態とする、或いは血液ポンプ３を逆転駆動させる場合（図１１参照）、動脈側弁手段Ｖａを閉状態としつつ静脈側弁手段Ｖｂを開状態とするようにしてもよい。   In the case of flushing both the first bypass channel La and the second bypass channel Lb as described above, the arterial valve means Va and the venous valve means Vb are closed during the flushing process. If the blood flow performed via the artery-side puncture needle a and the vein-side puncture needle b can be regulated (that is, the blood flow between the blood circuit 1 and the patient can be regulated), for example, the blood pump 3 can be In the case of normal rotation driving (see FIG. 10), when the arterial valve means Va is opened and the venous valve means Vb is closed, or the blood pump 3 is driven in reverse rotation (see FIG. 11), the arterial valve The venous valve means Vb may be opened while the means Va is closed.

上記実施形態によれば、切替手段（１０ａ〜１０ｄ）にて第１バイパス流路Ｌａ及び第２バイパス流路Ｌｂを開放させ、且つ、動脈側弁手段Ｖａ及び静脈側弁手段Ｖｂの少なくとも何れか一方により動脈側血液回路１ａの先端部又は静脈側血液回路１ｂの先端部を閉塞させるとともに、血液ポンプ３を駆動させることにより、動脈側穿刺針ａ及び静脈側穿刺針ｂを介して行われる血液の流れを規制しつつ当該第１バイパス流路Ｌａ及び第２バイパス流路Ｌｂに血液を流通させてフラッシング工程を行わせ得るので、長時間に亘ってバイパス流路（第１バイパス流路Ｌａ及び第２バイパス流路Ｌｂ）に血液が滞ってしまうのを抑制することができる。   According to the above embodiment, the switching means (10a to 10d) opens the first bypass flow path La and the second bypass flow path Lb, and at least one of the arterial valve means Va and the venous valve means Vb. On the other hand, the distal end portion of the arterial blood circuit 1a or the distal end portion of the venous blood circuit 1b is closed, and the blood pump 3 is driven to perform blood performed via the arterial puncture needle a and venous puncture needle b. Since the flushing process can be performed by circulating blood through the first bypass channel La and the second bypass channel Lb while restricting the flow of the bypass channel (the first bypass channel La and the first bypass channel La and It is possible to suppress the blood from stagnation in the second bypass flow path Lb).

また、第１バイパス流路Ｌａを開放させつつ第２バイパス流路Ｌｂを閉塞させる第１フラッシング工程と、第１バイパス流路Ｌａを閉塞させつつ第２バイパス流路Ｌｂを開放させる第２フラッシング工程とを順次行わせ得る場合、第１バイパス流路Ｌａ及び第２バイパス流路Ｌｂに対するフラッシング工程をより確実に行わせることができる。さらに、第１バイパス流路Ｌａ及び第２バイパス流路Ｌｂの両方を開放させてフラッシング工程を行わせ得る場合、第１バイパス流路Ｌａ及び第２バイパス流路Ｌｂに対するフラッシング工程をより短時間で行わせることができる。   Also, a first flushing step for closing the second bypass passage Lb while opening the first bypass passage La, and a second flushing step for opening the second bypass passage Lb while closing the first bypass passage La Can be performed sequentially, the flushing process for the first bypass channel La and the second bypass channel Lb can be performed more reliably. Further, when the flushing process can be performed by opening both the first bypass flow path La and the second bypass flow path Lb, the flushing process for the first bypass flow path La and the second bypass flow path Lb can be performed in a shorter time. Can be done.

またさらに、切替手段（１０ａ〜１０ｄ）は、第１バイパス流路Ｌａ及び第２バイパス流路Ｌｂを選択的に開放及び閉塞可能な第１クランプ手段１０ａ及び第２クランプ手段１０ｂと、動脈側血液回路１ａにおける第１バイパス流路Ｌａの接続部Ｒ１と第２バイパス流路Ｌｂの接続部Ｒ３との間の流路を開放及び閉塞可能な第３クランプ手段１０ｃと、静脈側血液回路１ｂにおける第１バイパス流路Ｌａの接続部Ｒ２と第２バイパス流路Ｌｂの接続部Ｒ４との間の流路を開放及び閉塞可能な第４クランプ手段１０ｄとを有したので、流路の開閉を円滑且つ確実に行わせることができ、フラッシング工程を良好に行わせることができる。   Still further, the switching means (10a to 10d) includes a first clamp means 10a and a second clamp means 10b that can selectively open and close the first bypass flow path La and the second bypass flow path Lb, and arterial blood. The third clamping means 10c capable of opening and closing the flow path between the connection part R1 of the first bypass flow path La and the connection part R3 of the second bypass flow path Lb in the circuit 1a, and the first in the venous blood circuit 1b Since the fourth clamping means 10d capable of opening and closing the flow path between the connection portion R2 of the first bypass flow path La and the connection portion R4 of the second bypass flow path Lb is provided, the flow path can be opened and closed smoothly. Thus, the flushing process can be performed satisfactorily.

また、第１クランプ手段１０ａ、第２クランプ手段１０ｂ、第３クランプ手段１０ｃ及び第４クランプ手段１０ｄは、通電によって流路を閉塞又は開放可能な電磁弁から成り、これら電磁弁による流路の開放及び閉塞を任意選択的に行わせてフラッシング工程を行わせ得るので、フラッシング工程の自動化をより容易に図ることができる。さらに、フラッシング工程により第１バイパス流路Ｌａ及び第２バイパス流路Ｌｂを流通した血液中の異物を捕捉可能な捕捉手段４ａを具備したので、第１バイパス流路Ｌａ及び第２バイパス流路Ｌｂにおいて生じた異物を確実に除去することができる。   The first clamp means 10a, the second clamp means 10b, the third clamp means 10c, and the fourth clamp means 10d are composed of electromagnetic valves that can close or open the flow path by energization, and the flow paths are opened by these electromagnetic valves. In addition, since the flushing process can be performed by optionally performing blockage, the flushing process can be automated more easily. Furthermore, since the capturing means 4a capable of capturing the foreign matter in the blood flowing through the first bypass channel La and the second bypass channel Lb by the flushing process is provided, the first bypass channel La and the second bypass channel Lb are provided. It is possible to reliably remove the foreign matter generated in step.

以上、本実施形態について説明したが、本発明はこれに限定されず、例えば図１２に示すように、静脈側血液回路１ｂにおけるダイアライザ２の接続部と静脈側エアトラップチャンバ５との間に第１バイパス流路Ｌａ及び第２バイパス流路Ｌｂを接続させたもの（すなわち、静脈側血液回路１ｂにおけるダイアライザ２の接続部と静脈側エアトラップチャンバ５との間に接続部Ｒ２、Ｒ４を有するもの）としてもよい。この場合、フラッシング工程により第１バイパス流路Ｌ１及び第２バイパス流路Ｌｂを流通した血液中の異物を静脈側エアトラップチャンバ５における捕捉手段５ａにて捕捉させることができる。   Although the present embodiment has been described above, the present invention is not limited to this. For example, as shown in FIG. 12, the second embodiment is provided between the connection portion of the dialyzer 2 and the venous air trap chamber 5 in the venous blood circuit 1 b. Connected 1 bypass flow path La and second bypass flow path Lb (that is, having connection parts R2, R4 between the connection part of dialyzer 2 and venous air trap chamber 5 in venous blood circuit 1b) ). In this case, foreign substances in the blood flowing through the first bypass flow path L1 and the second bypass flow path Lb can be captured by the capturing means 5a in the venous air trap chamber 5 by the flushing process.

また、本実施形態に係る切替手段（１０ａ〜１０ｄ）は、電磁弁から成る第１クランプ手段１０ａ、第２クランプ手段１０ｂ、第３クランプ手段１０ｃ及び第４クランプ手段１０ｄとされているが、他の形態のクランプ手段（手動操作により切替可能なもの含む）としてもよい。切替手段（１０ａ〜１０ｄ）は、血液浄化装置の本体に設けられていてもよく、ユニットとして血液浄化装置に取り付け可能なものとしてもよい。   In addition, the switching means (10a to 10d) according to the present embodiment are a first clamp means 10a, a second clamp means 10b, a third clamp means 10c, and a fourth clamp means 10d made of electromagnetic valves. It is good also as a clamp means (The thing switchable by manual operation) of the form of this. The switching means (10a to 10d) may be provided in the main body of the blood purification apparatus, or may be attached to the blood purification apparatus as a unit.

さらに、血液浄化治療中において、フラッシング工程を複数回行うようにして、第１バイパス流路Ｌａ及び第２バイパス流路Ｌｂにて凝血が生じないようにすれば、捕捉手段４ａ、５ａによる血液中の異物の捕捉を不要とすることができる。なお、第１バイパス流路Ｌａ及び第２バイパス流路Ｌｂにて生じた異物を捕捉手段４ａ、５ａとは異なる他の手段にて捕捉させるようにしてもよい。   Furthermore, during the blood purification treatment, if the flushing process is performed a plurality of times so that clots do not occur in the first bypass flow path La and the second bypass flow path Lb, It is possible to eliminate the need for capturing foreign matter. In addition, you may make it capture the foreign material produced in the 1st bypass flow path La and the 2nd bypass flow path Lb with the other means different from the capture means 4a and 5a.

また、本実施形態においては、透析治療時に用いられる透析装置に適用しているが、患者の血液を体外循環させつつ浄化し得る他の血液浄化装置（例えば血液濾過透析法、血液濾過法、ＡＦＢＦで使用される血液浄化装置、血漿吸着装置など）に適用してもよい。   In this embodiment, the present invention is applied to a dialysis apparatus used during dialysis treatment, but other blood purification apparatuses that can purify the patient's blood while circulating it outside the body (for example, blood filtration dialysis, blood filtration, AFBF, etc.) And may be applied to blood purification devices, plasma adsorption devices, etc.

切替手段にて第１バイパス流路及び第２バイパス流路を開放させ、且つ、動脈側弁手段及び静脈側弁手段の少なくとも何れか一方により動脈側血液回路の先端部又は静脈側血液回路の先端部を閉塞させるとともに、血液ポンプを駆動させることにより、動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針を介して行われる血液の流れを規制しつつ当該第１バイパス流路及び第２バイパス流路に血液を流通させてフラッシング工程を行わせ得る血液浄化装置及び血液浄化装置のフラッシング方法であれば、外観形状が異なるもの或いは他の機能が付加されたもの等にも適用することができる。   The first bypass flow path and the second bypass flow path are opened by the switching means, and the distal end portion of the arterial blood circuit or the distal end of the venous blood circuit is formed by at least one of the arterial valve means and the venous valve means. The blood flow through the artery-side puncture needle and the vein-side puncture needle while restricting the blood flow by driving the blood pump and blood in the first bypass channel and the second bypass channel The blood purification device and the blood purification device flushing method that can be circulated to perform the flushing step can be applied to those having different external shapes or those having other functions added.

１ 血液回路
１ａ 動脈側血液回路
１ｂ 静脈側血液回路
２ ダイアライザ（血液浄化手段）
３ 血液ポンプ
４ 動脈側エアトラップチャンバ
４ａ 捕捉手段
５ 静脈側エアトラップチャンバ
５ａ 捕捉手段
６ 複式ポンプ
７ 除水ポンプ
８ 加圧ポンプ
９ 脱ガスチャンバ
１０ａ 第１クランプ手段（切替手段）
１０ｂ 第２クランプ手段（切替手段）
１０ｃ 第３クランプ手段（切替手段）
１０ｄ 第４クランプ手段（切替手段）
１１ 制御手段
１２ 算出手段
Ｅ１ 第１検出手段
Ｅ２ 第２検出手段
Ｌａ 第１バイパス流路
Ｌｂ 第２バイパス流路
Ｌ１ 透析液導入ライン
Ｌ２ 透析液排出ライン
Ｌ３ 迂回ライン
Ｌ４ バイパスライン
Ｌ５ バイパスライン
Ｌ６ 迂回ライン
Ｌ７ 開放ライン
Ｖａ 動脈側弁手段
Ｖｂ 静脈側弁手段 DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Blood circuit 1a Arterial side blood circuit 1b Vein side blood circuit 2 Dialyzer (blood purification means)
3 Blood pump 4 Arterial side air trap chamber 4a Capture means 5 Vein side air trap chamber 5a Capture means 6 Duplex pump 7 Dewatering pump 8 Pressurizing pump 9 Degassing chamber 10a First clamping means (switching means)
10b Second clamping means (switching means)
10c Third clamping means (switching means)
10d Fourth clamping means (switching means)
11 control means 12 calculation means E1 first detection means E2 second detection means La first bypass flow path Lb second bypass flow path L1 dialysate introduction line L2 dialysate discharge line L3 bypass line L4 bypass line L5 bypass line L6 bypass line L7 Open line Va Arterial valve means Vb Venous valve means

Claims (12)

先端に動脈側穿刺針が取り付けられた動脈側血液回路、及び先端に静脈側穿刺針が取り付けられた静脈側血液回路を有し、患者の血液を体外循環させ得る血液回路と、
前記動脈側血液回路の基端及び静脈側血液回路の基端の間に接続され、当該血液回路を流れる血液を浄化する血液浄化手段と、
前記動脈側血液回路に配設された血液ポンプと、
前記動脈側血液回路及び静脈側血液回路にそれぞれ接続されて互いの流路を連通可能な第１バイパス流路及び第２バイパス流路と、
前記第１バイパス流路及び第２バイパス流路を閉塞することにより、前記動脈側穿刺針から採取した患者の血液を前記血液浄化手段を介して前記静脈側穿刺針まで体外循環させ得るとともに、前記第１バイパス流路及び第２バイパス流路を開放することにより、前記静脈側穿刺針から採取した患者の血液を前記血液浄化手段を介して前記動脈側穿刺針まで体外循環させ得る切替手段と、
前記動脈側血液回路の先端部を任意に閉塞又は開放し得る動脈側弁手段と、
前記静脈側血液回路の先端部を任意に閉塞又は開放し得る静脈側弁手段と、
を具備した血液浄化装置において、
前記切替手段にて前記第１バイパス流路及び第２バイパス流路を開放させ、且つ、前記動脈側弁手段及び静脈側弁手段の少なくとも何れか一方により前記動脈側血液回路の先端部又は静脈側血液回路の先端部を閉塞させるとともに、前記血液ポンプを駆動させることにより、前記動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針を介して行われる血液の流れを規制しつつ当該第１バイパス流路及び第２バイパス流路に血液を流通させてフラッシング工程を行わせ得る制御手段を具備したことを特徴とする血液浄化装置。 An arterial blood circuit with an arterial puncture needle attached to the tip, and a venous blood circuit with a venous puncture needle attached to the tip, and a blood circuit that can circulate the patient's blood extracorporeally;
A blood purification means for purifying blood flowing through the blood circuit connected between the proximal end of the arterial blood circuit and the proximal end of the venous blood circuit;
A blood pump disposed in the arterial blood circuit;
A first bypass channel and a second bypass channel connected to the arterial blood circuit and the venous blood circuit, respectively, and capable of communicating with each other;
By closing the first bypass channel and the second bypass channel, the patient's blood collected from the arterial puncture needle can be extracorporeally circulated through the blood purification means to the venous side puncture needle, and Switching means capable of extracorporeally circulating the patient's blood collected from the venous puncture needle to the arterial puncture needle through the blood purification means by opening the first bypass flow path and the second bypass flow path;
An arterial valve means capable of optionally closing or opening the distal end of the arterial blood circuit;
Venous valve means capable of optionally closing or opening the distal end of the venous blood circuit;
In the blood purification apparatus comprising
The switching means opens the first bypass flow path and the second bypass flow path, and at least one of the arterial valve means and the venous valve means leads to a distal end portion or a venous side of the arterial blood circuit. The first bypass flow path and the second bypass flow path are controlled while closing the distal end of the blood circuit and controlling the blood flow performed via the arterial puncture needle and the venous puncture needle by driving the blood pump. A blood purification apparatus comprising control means for allowing blood to flow through a bypass flow path to perform a flushing step. 前記制御手段は、前記第１バイパス流路を開放させつつ前記第２バイパス流路を閉塞させる第１フラッシング工程と、前記第１バイパス流路を閉塞させつつ前記第２バイパス流路を開放させる第２フラッシング工程とを順次行わせ得ることを特徴とする請求項１記載の血液浄化装置。   The control means includes a first flushing step for closing the second bypass passage while opening the first bypass passage, and a first step for opening the second bypass passage while closing the first bypass passage. The blood purification apparatus according to claim 1, wherein the two flushing steps can be sequentially performed. 前記制御手段は、前記第１バイパス流路及び前記第２バイパス流路の両方を開放させて前記フラッシング工程を行わせ得ることを特徴とする請求項１記載の血液浄化装置。   The blood purification apparatus according to claim 1, wherein the control unit can perform the flushing step by opening both the first bypass channel and the second bypass channel. 前記切替手段は、前記第１バイパス流路及び第２バイパス流路を選択的に開放及び閉塞可能な第１クランプ手段及び第２クランプ手段と、前記動脈側血液回路における前記第１バイパス流路の接続部と第２バイパス流路の接続部との間の流路を開放及び閉塞可能な第３クランプ手段と、前記静脈側血液回路における前記第１バイパス流路の接続部と第２バイパス流路の接続部との間の流路を開放及び閉塞可能な第４クランプ手段とを有したことを特徴とする請求項１〜３の何れか１つに記載の血液浄化装置。   The switching means includes first clamp means and second clamp means that can selectively open and close the first bypass flow path and the second bypass flow path, and the first bypass flow path in the arterial blood circuit. A third clamping means capable of opening and closing a flow path between the connection portion and the connection portion of the second bypass flow path; a connection portion of the first bypass flow path and a second bypass flow path in the venous blood circuit; The blood purification apparatus according to any one of claims 1 to 3, further comprising a fourth clamping unit capable of opening and closing a flow path between the first and second connection parts. 前記第１クランプ手段、第２クランプ手段、第３クランプ手段及び第４クランプ手段は、通電によって流路を閉塞又は開放可能な電磁弁から成り、これら電磁弁による流路の開放及び閉塞を前記制御手段によって任意選択的に行わせて前記フラッシング工程を行わせ得ることを特徴とする請求項４記載の血液浄化装置。   The first clamping means, the second clamping means, the third clamping means, and the fourth clamping means are composed of electromagnetic valves that can close or open the flow path by energization, and control the opening and closing of the flow paths by these electromagnetic valves. 5. The blood purification apparatus according to claim 4, wherein the flushing step can be performed optionally by means. 前記フラッシング工程により前記第１バイパス流路及び第２バイパス流路を流通した血液中の異物を捕捉可能な捕捉手段を具備したことを特徴とする請求項１〜５の何れか１つに記載の血液浄化装置。   6. The capturing device according to claim 1, further comprising a capturing unit capable of capturing a foreign substance in blood flowing through the first bypass channel and the second bypass channel in the flushing step. Blood purification device. 先端に動脈側穿刺針が取り付けられた動脈側血液回路、及び先端に静脈側穿刺針が取り付けられた静脈側血液回路を有し、患者の血液を体外循環させ得る血液回路と、
前記動脈側血液回路の基端及び静脈側血液回路の基端の間に接続され、当該血液回路を流れる血液を浄化する血液浄化手段と、
前記動脈側血液回路に配設された血液ポンプと、
前記動脈側血液回路及び静脈側血液回路にそれぞれ接続されて互いの流路を連通可能な第１バイパス流路及び第２バイパス流路と、
前記第１バイパス流路及び第２バイパス流路を閉塞することにより、前記動脈側穿刺針から採取した患者の血液を前記血液浄化手段を介して前記静脈側穿刺針まで体外循環させ得るとともに、前記第１バイパス流路及び第２バイパス流路を開放することにより、前記静脈側穿刺針から採取した患者の血液を前記血液浄化手段を介して前記動脈側穿刺針まで体外循環させ得る切替手段と、
前記動脈側血液回路の先端部を任意に閉塞又は開放し得る動脈側弁手段と、
前記静脈側血液回路の先端部を任意に閉塞又は開放し得る静脈側弁手段と、
を具備した血液浄化装置のフラッシング方法において、
前記切替手段にて前記第１バイパス流路及び第２バイパス流路を開放させ、且つ、前記動脈側弁手段及び静脈側弁手段の少なくとも何れか一方により前記動脈側血液回路の先端部又は静脈側血液回路の先端部を閉塞させるとともに、前記血液ポンプを駆動させることにより、前記動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針を介して行われる血液の流れを規制しつつ当該第１バイパス流路及び第２バイパス流路に血液を流通させてフラッシング工程を行わせ得ることを特徴とする血液浄化装置のフラッシング方法。 An arterial blood circuit with an arterial puncture needle attached to the tip, and a venous blood circuit with a venous puncture needle attached to the tip, and a blood circuit that can circulate the patient's blood extracorporeally;
A blood purification means for purifying blood flowing through the blood circuit connected between the proximal end of the arterial blood circuit and the proximal end of the venous blood circuit;
A blood pump disposed in the arterial blood circuit;
A first bypass channel and a second bypass channel connected to the arterial blood circuit and the venous blood circuit, respectively, and capable of communicating with each other;
By closing the first bypass channel and the second bypass channel, the patient's blood collected from the arterial puncture needle can be extracorporeally circulated through the blood purification means to the venous side puncture needle, and Switching means capable of extracorporeally circulating the patient's blood collected from the venous puncture needle to the arterial puncture needle through the blood purification means by opening the first bypass flow path and the second bypass flow path;
An arterial valve means capable of optionally closing or opening the distal end of the arterial blood circuit;
Venous valve means capable of optionally closing or opening the distal end of the venous blood circuit;
In the flushing method of the blood purification apparatus comprising
The switching means opens the first bypass flow path and the second bypass flow path, and at least one of the arterial valve means and the venous valve means leads to a distal end portion or a venous side of the arterial blood circuit. The first bypass flow path and the second bypass flow path are controlled while closing the distal end of the blood circuit and controlling the blood flow performed via the arterial puncture needle and the venous puncture needle by driving the blood pump. A flushing method for a blood purification apparatus, characterized in that a flushing step can be performed by circulating blood in a bypass channel. 前記第１バイパス流路を開放させつつ前記第２バイパス流路を閉塞させる第１フラッシング工程と、前記第１バイパス流路を閉塞させつつ前記第２バイパス流路を開放させる第２フラッシング工程とを順次行わせ得ることを特徴とする請求項７記載の血液浄化装置のフラッシング方法。   A first flushing step of closing the second bypass channel while opening the first bypass channel; and a second flushing step of opening the second bypass channel while blocking the first bypass channel. The flushing method for a blood purification apparatus according to claim 7, wherein the flushing method can be performed sequentially. 前記第１バイパス流路及び前記第２バイパス流路の両方を開放させて前記フラッシング工程を行わせ得ることを特徴とする請求項７記載の血液浄化装置のフラッシング方法。   8. The flushing method for a blood purification apparatus according to claim 7, wherein the flushing step can be performed by opening both the first bypass channel and the second bypass channel. 前記切替手段は、前記第１バイパス流路及び第２バイパス流路を選択的に開放及び閉塞可能な第１クランプ手段及び第２クランプ手段と、前記動脈側血液回路における前記第１バイパス流路の接続部と第２バイパス流路の接続部との間の流路を開放及び閉塞可能な第３クランプ手段と、前記静脈側血液回路における前記第１バイパス流路の接続部と第２バイパス流路の接続部との間の流路を開放及び閉塞可能な第４クランプ手段とを有したことを特徴とする請求項７〜９の何れか１つに記載の血液浄化装置のフラッシング方法。   The switching means includes first clamp means and second clamp means that can selectively open and close the first bypass flow path and the second bypass flow path, and the first bypass flow path in the arterial blood circuit. A third clamping means capable of opening and closing a flow path between the connection portion and the connection portion of the second bypass flow path; a connection portion of the first bypass flow path and a second bypass flow path in the venous blood circuit; The flushing method for a blood purification apparatus according to any one of claims 7 to 9, further comprising a fourth clamping means capable of opening and closing a flow path between the first and second connecting portions. 前記第１クランプ手段、第２クランプ手段、第３クランプ手段及び第４クランプ手段は、通電によって流路を閉塞又は開放可能な電磁弁から成り、これら電磁弁による流路の開放及び閉塞を任意選択的に行わせて前記フラッシング工程を行わせ得ることを特徴とする請求項１０記載の血液浄化装置のフラッシング方法。   The first clamp means, the second clamp means, the third clamp means, and the fourth clamp means are composed of electromagnetic valves capable of closing or opening the flow path by energization, and the opening and closing of the flow paths by these electromagnetic valves are arbitrarily selected The flushing method of the blood purification apparatus according to claim 10, wherein the flushing step can be performed automatically. 前記血液浄化装置は、前記フラッシング工程により前記第１バイパス流路及び第２バイパス流路を流通した血液中の異物を捕捉可能な捕捉手段を具備したことを特徴とする請求項７〜１１の何れか１つに記載の血液浄化装置のフラッシング方法。   The said blood purification apparatus was equipped with the capture | acquisition means which can capture | acquire the foreign material in the blood which distribute | circulated the said 1st bypass flow path and the 2nd bypass flow path by the said flushing process. The flushing method of the blood purification apparatus as described in any one.
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