JP2019017730A - Anaesthesia auxiliary program, anaesthesia auxiliary device, anaesthesia auxiliary system and anaesthesia auxiliary method - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、麻酔補助プログラム、麻酔補助装置、麻酔補助システム及び麻酔補助方法に関する。 The present invention relates to an anesthesia assistance program, an anesthesia assistance apparatus, an anesthesia assistance system, and an anesthesia assistance method.
医学の分野において、麻酔によって手術中の鎮静及び鎮痛を施すこと及び麻酔科医が鎮静及び鎮痛の程度を把握することは、術中の覚醒や鎮静薬及び鎮痛薬の過剰投与を防ぐために非常に重要である。なお、ここで鎮静とは患者の意識や記憶がないことを指し、鎮痛とは患者に痛みを感じさせないことを指す。鎮静については、ＢＩＳ（Ｂｉｓｐｅｃｔｒａｌ Ｉｎｄｅｘ）モニタの情報に基づいて、鎮静の程度を測るものが知られているが、鎮痛については定性的な評価にとどまり、定量的な評価ができず、鎮痛の程度を直接測る機器及び指標がなかった。全身麻酔時に使用される鎮痛薬の必要量は個体差が大きいこともあり、鎮痛の程度を測る必要性が非常に高い。 In the medical field, anesthesia sedation and analgesia during anesthesia, and that the anesthesiologist knows the degree of sedation and analgesia are very important to prevent intraoperative arousal and overdose of sedation and analgesics It is. Here, sedation means that the patient has no consciousness or memory, and analgesia means that the patient does not feel pain. As for sedation, it is known to measure the degree of sedation based on information from a BIS (Bisspectral Index) monitor. However, analgesia is limited to qualitative evaluation and cannot be quantitatively evaluated. There was no device or index to directly measure The required amount of analgesics used during general anesthesia may vary greatly among individuals, and the need to measure the level of analgesia is very high.
そこで、鎮痛の程度を推定する従来の技術として、鎮痛薬を投与されている患者の鎮痛薬血中濃度を代理マーカーによりモニタリングする麻酔補助方法が提案されている（例えば、特許文献１参照）。 Thus, as a conventional technique for estimating the degree of analgesia, an anesthetic assisting method has been proposed in which the blood concentration of an analgesic in a patient who is administered an analgesic is monitored using a surrogate marker (see, for example, Patent Document 1).
特許文献１に開示された麻酔補助方法は、オピオイド鎮痛薬を患者に投与する際、瞳孔の大きさ、光刺激に対する瞳孔反応、トラッキングパフォーマンス等の複数の代理マーカーを測定し、当該複数の代理マーカーと患者の鎮痛レベルに相関関係があること利用して、当該複数の代理マーカーから予め定めた計算方法でオピオイド鎮痛薬の血中濃度を推定する。 The method of assisting anesthesia disclosed in Patent Document 1 is to measure a plurality of surrogate markers such as pupil size, pupil response to light stimulation, tracking performance, etc. when an opioid analgesic is administered to a patient. The blood concentration of the opioid analgesic is estimated from the plurality of surrogate markers by a predetermined calculation method using the fact that there is a correlation between the patient's analgesic level.
上記した特許文献１の麻酔補助装置は、複数の代理マーカーから予め定めた計算方法でオピオイド鎮痛薬の血中濃度を推定するものの、全身麻酔を行う場合はオピオイド鎮痛薬と合わせて鎮静薬及び筋弛緩剤を使用するのが一般であって、オピオイド鎮痛薬と鎮静薬には相乗作用があるため、患者の鎮痛及び鎮静の状態はオピオイド鎮痛薬の血中濃度だけでは十分に測ることができない、という問題がある。 The above-mentioned anesthesia assist device of Patent Document 1 estimates the blood concentration of an opioid analgesic by a predetermined calculation method from a plurality of surrogate markers, but when performing general anesthesia, it is combined with an opioid analgesic and a sedative and muscle It is common to use relaxants, and opioid analgesics and sedatives have a synergistic effect, so the patient's analgesic and sedative state cannot be adequately measured by the blood concentration of opioid analgesics alone. There is a problem.
そこで、オピオイド鎮痛薬の血中濃度以外も考慮した従来の技術として、患者の現在のオピオイド鎮痛薬の効果部位濃度と、鎮静薬の効果部位濃度とを表示装置の画面上にプロットする麻酔補助装置が提案されている（例えば、非特許文献１参照）。 Therefore, as a conventional technique that takes into consideration other than the blood concentration of opioid analgesics, an anesthesia assist device that plots the current opioid analgesic effect site concentration and the sedation effect site concentration of the patient on the display screen Has been proposed (see, for example, Non-Patent Document 1).
非特許文献１に開示された麻酔補助装置は、表示装置の画面上に、オピオイド鎮痛薬と鎮静薬との相乗作用を示すアイソボログラムを示し、当該アイソボログラム上に現在のオピオイド鎮痛薬の効果部位濃度と、鎮静薬としてのプロポフォールの投与速度の情報から統計学的に算出された鎮静薬の効果部位濃度とをプロットして示すことで患者の現在の状態を示すとともに、さらに数分後のオピオイド鎮痛薬の効果部位濃度と、鎮静薬の効果部位濃度とをプロットして示すことで将来の状態も合わせて示す。なお、アイソボログラムは患者の薬効を示す指標のレベル別に領域分けされており、麻酔科医はプロットされた点がいずれの領域に属するかによって患者の状態を判断する。また、使用する麻酔薬によって領域分けを変化させることで複数種類の麻酔薬に対応する。 The anesthesia assist device disclosed in Non-Patent Document 1 shows an isobologram showing synergy between an opioid analgesic and a sedative on the screen of the display device, and the current opioid analgesic on the isobologram. Plotting the effect site concentration and the effect site concentration of sedation statistically calculated from the information of the administration rate of propofol as a sedation shows the current state of the patient and a few minutes later The future state is also shown by plotting the effective site concentration of the opioid analgesic and the effective site concentration of the sedative. The isobologram is divided into regions according to the level of the index indicating the patient's medicinal effect, and the anesthesiologist determines the patient's condition depending on which region the plotted point belongs to. Moreover, it corresponds to a plurality of types of anesthetics by changing the region division according to the anesthetic used.
しかし、上記した非特許文献１の麻酔補助装置は、平均的な患者について薬効を示す領域に分けられたアイソボログラム上に、オピオイド鎮痛薬の効果部位濃度と、鎮静薬の効果部位濃度とをプロットして示し、年齢、身長、体重、性別等の個体差によるばらつき（個体間変動）及び同一個体の体温、体水分量、心拍出量等の薬物動態のばらつき（個体内変動）について統計学的に平均的な患者について薬効の目安を示すものである。 However, the anesthesia assist device of Non-Patent Document 1 described above has the effect site concentration of the opioid analgesic and the effect site concentration of the sedative on the isobologram divided into regions showing the drug effect for the average patient. Plotted to show statistics on variations due to individual differences such as age, height, weight, and gender (variation between individuals) and pharmacokinetics such as body temperature, body water content, and cardiac output (intra-individual variation) of the same individual This is a measure of drug efficacy for a clinically average patient.
従って、本発明の目的は、個体間変動及び個体内変動を考慮して、患者に投与する鎮静薬及び鎮痛薬の量的指標を推定する麻酔補助プログラム、麻酔補助装置、麻酔補助システム及び麻酔補助方法を提供することにある。 Accordingly, an object of the present invention is to provide an anesthesia assist program, an anesthesia assist device, an anesthesia assist system, and an anesthesia assist for estimating a quantitative index of a sedative and an analgesic administered to a patient in consideration of inter-individual variation and intra-individual variation. It is to provide a method.
本発明の一態様は、上記目的を達成するため、以下の麻酔補助プログラム、麻酔補助装置、麻酔補助システム及び麻酔補助方法を提供する。 One embodiment of the present invention provides the following anesthesia assist program, anesthesia assist device, anesthesia assist system, and anesthesia assist method in order to achieve the above object.
［１］コンピュータを、
経時的に得られた患者の鎮静度を示す値と、経時的に得られた当該患者の鎮静薬の効果部位濃度の値とに基づいて、目標とする鎮静度を示す値に対応する鎮痛薬の効果部位濃度の値を前記患者に対する鎮静薬の濃度指標として推定する鎮静薬指標推定手段と、
前記鎮静薬の濃度指標と、経時的に得られた前記患者の鎮痛薬の効果部位濃度とに基づいて、前記患者の鎮痛薬の効果部位濃度を増加させても前記鎮静薬の濃度指標が予め定めた幅以上に変動しない前記患者の鎮痛薬の効果部位濃度の範囲の下限を鎮痛薬の濃度指標として推定する鎮痛薬指標推定手段として機能させるための麻酔補助プログラム。
［２］鎮痛薬指標推定手段は、前記鎮静薬の濃度指標と、前記経時的に得られた前記患者の鎮痛薬の効果部位濃度とに対する回帰曲線を求めて、当該回帰曲線において前記患者の鎮痛薬の効果部位濃度を増加させても前記鎮静薬の濃度指標が予め定めた幅以上に変動しない前記患者の鎮痛薬の効果部位濃度の範囲の下限を前記鎮痛薬の濃度指標とする前記［１］に記載の麻酔補助プログラム。
［３］鎮痛薬指標推定手段は、前記回帰曲線を双曲線とし、当該回帰曲線において、双曲線の漸近線から前記予め定めた幅だけ鎮静薬の濃度指標を増加させた値に対応する鎮痛薬の効果部位濃度を前記鎮痛薬指標として決定する前記［２］に記載の麻酔補助プログラム。
［４］前記鎮静度を示す値、前記鎮静薬の効果部位濃度の値、前記鎮痛薬の効果部位濃度の値、前記鎮静薬の濃度指標及び前記鎮痛薬の濃度指標の一部又はすべてを表示処理する表示処理手段としてさらに機能させる前記［１］〜［３］のいずれかに記載の麻酔補助プログラム。
［５］前記鎮静薬の投与量指標及び／又は前記鎮痛薬の濃度指標に基づいて、前記鎮静薬及び前記鎮痛薬を前記患者に投与する麻酔器の前記鎮静薬の投与量及び前記鎮痛薬の投与量を制御する麻酔器制御手段としてさらに機能させる前記［１］〜［４］のいずれかに記載の麻酔補助プログラム。
［６］鎮静薬指標推定手段は、経時的に得られた前記鎮静度を示す値と、経時的に得られた前記鎮静薬の効果部位濃度の値とに対する回帰曲線を求めて、当該回帰曲線において目標とする鎮静度を示す値に対応する鎮痛薬の効果部位濃度の値を前記患者に対する鎮静薬の濃度指標とする前記［１］〜［５］のいずれかに記載の麻酔補助プログラム。
［７］経時的に得られた患者の鎮静度を示す値と、経時的に得られた当該患者の鎮静薬の効果部位濃度の値とに基づいて、目標とする鎮静度を示す値に対応する鎮痛薬の効果部位濃度の値を前記患者に対する鎮静薬の濃度指標として推定する鎮静薬指標推定手段と、
前記鎮静薬の濃度指標と、経時的に得られた前記患者の鎮痛薬の効果部位濃度とに基づいて、前記患者の鎮痛薬の効果部位濃度を増加させても前記鎮静薬の濃度指標が予め定めた幅以上に変動しない前記患者の鎮痛薬の効果部位濃度の範囲の下限を鎮痛薬の濃度指標として推定する鎮痛薬指標推定手段とを有する麻酔補助装置。
［８］前記［７］に記載の麻酔補助装置と、
前記麻酔補助装置に制御されて前記鎮静薬及び前記鎮痛薬を前記患者に投与する麻酔器とを有する麻酔補助システム。
［９］経時的に得られた患者の鎮静度を示す値と、経時的に得られた当該患者の鎮静薬の効果部位濃度の値とに基づいて、目標とする鎮静度を示す値に対応する鎮痛薬の効果部位濃度の値を前記患者に対する鎮静薬の濃度指標として推定するステップと、
前記鎮静薬の濃度指標と、経時的に得られた前記患者の鎮痛薬の効果部位濃度とに基づいて、前記患者の鎮痛薬の効果部位濃度を増加させても前記鎮静薬の濃度指標が予め定めた幅以上に変動しない前記患者の鎮痛薬の効果部位濃度の範囲の下限を鎮痛薬の濃度指標として推定するステップとを有する麻酔補助方法。
［１０］コンピュータを、
経時的に得られた患者の鎮静度を示す値と、経時的に得られた当該患者の鎮静薬の効果部位濃度の値とに基づいて、目標とする鎮静度を示す値に対応する鎮痛薬の効果部位濃度の値を前記患者に対する鎮静薬の濃度指標として推定する鎮静薬指標推定手段と、
少なくとも前記鎮静薬の濃度指標と、経時的に得られた前記患者の鎮痛薬の効果部位濃度との関係を表示処理する表示処理手段して機能させるための麻酔補助プログラム。
［１１］経時的に得られた患者の鎮静度を示す値と、経時的に得られた当該患者の鎮静薬の効果部位濃度の値とに基づいて、目標とする鎮静度を示す値に対応する鎮痛薬の効果部位濃度の値を前記患者に対する鎮静薬の濃度指標として推定するステップと、
少なくとも前記鎮静薬の濃度指標と、経時的に得られた前記患者の鎮痛薬の効果部位濃度との関係を表示処理するステップとを有する麻酔補助方法。
[1]
The analgesic corresponding to the value indicating the target sedation based on the value indicating the sedation of the patient obtained over time and the value of the effect site concentration of the sedation obtained for the patient over time A sedative drug index estimating means for estimating the effect site concentration value of the sedative drug as a concentration index for the patient;
Based on the concentration index of the sedative and the effective site concentration of the patient's analgesic obtained over time, the concentration index of the sedative is preliminarily increased even if the effective site concentration of the patient's analgesic is increased. An anesthesia assistance program for functioning as an analgesic index estimation means for estimating a lower limit of the range of the effect site concentration of an analgesic of the patient that does not fluctuate more than a predetermined width as a concentration index of the analgesic.
[2] The analgesic index estimation means obtains a regression curve for the concentration index of the sedative and the effective site concentration of the patient's analgesic obtained over time, and the analgesic of the patient in the regression curve [1] The lower limit of the effective site concentration of the patient's analgesic does not change more than a predetermined range even if the effective site concentration of the drug is increased, and the concentration index of the analgesic is [1 ] The anesthesia assistance program as described in.
[3] The analgesic index estimation means uses the regression curve as a hyperbola, and in the regression curve, the effect of the analgesic corresponding to the value obtained by increasing the concentration index of the sedative by the predetermined width from the asymptote of the hyperbola The anesthesia assistance program according to [2], wherein a site concentration is determined as the analgesic index.
[4] A value indicating the degree of sedation, a value of the effective site concentration of the sedative, a value of the effective site concentration of the analgesic, a concentration index of the sedative, and a part or all of the concentration index of the analgesic The anesthesia assistance program according to any one of [1] to [3], further causing the display processing unit to function.
[5] Based on the dose index of the sedative and / or the concentration index of the analgesic, the dose of the sedative and the analgesic of the anesthesia machine for administering the sedative and the analgesic to the patient The anesthesia assistance program according to any one of [1] to [4], further causing an anesthesia machine control means for controlling a dose.
[6] The sedative index estimating means obtains a regression curve for the value indicating the sedation obtained over time and the value of the effect site concentration of the sedative obtained over time, and the regression curve The anesthesia assisting program according to any one of [1] to [5], wherein the value of the effective site concentration of the analgesic corresponding to the value indicating the target sedation level is used as the concentration index of the sedative for the patient.
[7] Corresponds to a value indicating the target sedation based on a value indicating the sedation of the patient obtained over time and a value of the effect site concentration of the sedation of the patient obtained over time A sedative drug index estimating means for estimating an effect site concentration value of an analgesic as a concentration index of a sedative drug for the patient;
Based on the concentration index of the sedative and the effective site concentration of the patient's analgesic obtained over time, the concentration index of the sedative is preliminarily increased even if the effective site concentration of the patient's analgesic is increased. An anesthetic assisting device comprising an analgesic index estimation means for estimating a lower limit of the range of the effect site concentration of the analgesic of the patient that does not fluctuate more than a predetermined width as a concentration index of the analgesic.
[8] An anesthesia assist device according to the above [7],
An anesthesia assist system having an anesthesia machine that is controlled by the anesthesia assist device and administers the sedative and the analgesic to the patient.
[9] Corresponds to a value indicating the target sedation level based on the value indicating the sedation of the patient obtained over time and the value of the effect site concentration of the sedative drug of the patient obtained over time Estimating the effect site concentration value of the analgesic as a concentration index of the sedative for the patient;
Based on the concentration index of the sedative and the effective site concentration of the patient's analgesic obtained over time, the concentration index of the sedative is preliminarily increased even if the effective site concentration of the patient's analgesic is increased. An anesthesia assisting method comprising: estimating a lower limit of the effective site concentration range of the analgesic of the patient that does not fluctuate more than a predetermined width as a concentration index of the analgesic.
[10] The computer
The analgesic corresponding to the value indicating the target sedation based on the value indicating the sedation of the patient obtained over time and the value of the effect site concentration of the sedation obtained for the patient over time A sedative drug index estimating means for estimating the effect site concentration value of the sedative drug as a concentration index for the patient;
An anesthesia assistance program for functioning as a display processing means for performing display processing of a relationship between at least a concentration index of the sedative and an effect site concentration of the analgesic obtained over time.
[11] Corresponds to a value indicating the target sedation based on a value indicating the sedation of the patient obtained over time and a value of the effect site concentration of the sedative of the patient obtained over time Estimating the effect site concentration value of the analgesic as a concentration index of the sedative for the patient;
A method of assisting anesthesia comprising a step of displaying at least a relationship between a concentration index of the sedative and an effect site concentration of the analgesic of the patient obtained over time.
請求項１、７、８又は９に係る発明によれば、個体間変動及び個体内変動を考慮して、患者に投与する鎮静薬及び鎮痛薬の量的指標を推定することができる。
請求項２に係る発明によれば、鎮静薬の濃度指標と、経時的に得られた患者の鎮痛薬の効果部位濃度とに対する回帰曲線を求めて、当該回帰曲線において患者の鎮痛薬の効果部位濃度を増加させても鎮静薬の濃度指標が予め定めた幅以上に変動しない患者の鎮痛薬の効果部位濃度の下限を前記鎮痛薬の濃度指標とすることができる。
請求項３に係る発明によれば、回帰曲線を双曲線とし、当該回帰曲線において、双曲線の漸近線から予め定めた幅だけ鎮静薬の濃度指標を増加させた値に対応する鎮痛薬の効果部位濃度を鎮痛薬指標として決定することができる。
請求項４に係る発明によれば、鎮静度を示す値、鎮静薬の効果部位濃度の値、鎮痛薬の効果部位濃度の値、鎮静薬の濃度指標及び鎮痛薬の濃度指標の一部又はすべてを表示処理することができる。
請求項５に係る発明によれば、鎮静薬の投与量指標及び／又は鎮痛薬の濃度指標に基づいて、鎮静薬及び鎮痛薬を前記患者に投与する麻酔器の鎮静薬の投与量及び前記鎮痛薬の投与量を制御することができる。
請求項６に係る発明によれば、経時的に得られた鎮静度を示す値と、経時的に得られた鎮静薬の効果部位濃度の値とに対する回帰曲線を求めて、当該回帰曲線において目標とする鎮静度を示す値に対応する鎮痛薬の効果部位濃度の値を患者に対する鎮静薬の濃度指標とすることができる。
請求項１０又は１１に係る発明によれば、個体間変動及び個体内変動を考慮して、患者に投与する鎮痛薬の量的指標を推定するための表示をすることができる。
According to the invention according to
According to the invention of
According to the invention of
According to the invention of
According to the invention according to
According to the invention according to
According to the invention which concerns on
［実施の形態］
（麻酔補助システムの構成）
図１は、実施の形態に係る麻酔補助システムの構成の一例を示す概略図である。
[Embodiment]
(Configuration of anesthesia assist system)
Drawing 1 is a schematic diagram showing an example of composition of an anesthesia assistance system concerning an embodiment.
この麻酔補助システム７は、全身麻酔のために患者６に麻酔薬を投与する際に、年齢、身長、体重、性別等の個体差によるばらつき（個体間変動）や、同一個体の体温、体水分量、心拍出量等の薬物動態のばらつき（個体内変動）を考慮して、患者６に適した投与量を推定し、提示するためのものである。また、患者６に適した投与量の麻酔薬を投与するのを補助するため、又は患者６に適した投与量の麻酔薬を投与するために用いられるものである。
This anesthesia assisting system 7 is used to administer an anesthetic to a
また、麻酔補助システム７は、表示部１２と操作部１３とを備えた専用に設計された機器又はＰＣやタブレット端末等の情報処理装置であって情報を処理する麻酔補助装置１と、患者６の静脈内に麻酔薬を投与するとともに人工呼吸等を施して麻酔状態の患者６を補助するための麻酔器２と、患者６の鎮静度を示すＢＩＳ（Ｂｉｓｐｅｃｔｒａｌ Ｉｎｄｅｘ）値を測定するＢＩＳモニタ３と、心電図や血圧計、パルスオキシメータ等の生体情報を測定する生体モニタ４とを有する。麻酔補助装置１、麻酔器２、ＢＩＳモニタ３、生体モニタ４は、麻酔科の医師５によって操作される。
The anesthesia assisting system 7 is a dedicated device equipped with a
なお、麻酔薬には、鎮静薬、鎮痛薬及び筋弛緩剤が含まれる。鎮静薬は、一例として、静脈麻酔薬プロポフォールを用いるが、吸入麻酔薬（セボフルラン，デスフルラン等）であってもよい。鎮痛薬は、一例として、オピオイド鎮痛薬レミフェンタニルを用いるが、フェンタニル・モルヒネ等であってもよい。筋弛緩剤は、一例として、非脱分極性筋弛緩薬ロクロニウムを用いるが、ベクロニウム等であってもよい。 Anesthetics include sedatives, analgesics and muscle relaxants. As an example of the sedative, intravenous anesthetic propofol is used, but an inhalation anesthetic (sevoflurane, desflurane, etc.) may be used. As an example of the analgesic, the opioid analgesic remifentanil is used, but fentanyl morphine or the like may be used. As an example of the muscle relaxant, the non-depolarizing muscle relaxant rocuronium is used, but vecuronium or the like may be used.
麻酔補助装置１は、麻酔薬の効果部位濃度及びＢＩＳ３から得られる情報に基づいて、手術等のために麻酔薬を投与される患者６に適した投与量を計算して表示部１２に提示し、又は患者６に適した投与量の麻酔薬を投与するように麻酔器２を制御するものであって、本体内に情報を処理するための機能を有するＣＰＵ（Ｃｅｎｔｒａｌ Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ Ｕｎｉｔ）やＨＤＤ（Ｈａｒｄ Ｄｉｓｋ Ｄｒｉｖｅ）、フラッシュメモリ等の電子部品を備える。なお、麻酔補助装置１は、サーバ装置として構成してもよく、その場合は端末装置の要求に応じて動作する。また、麻酔補助装置１は、患者６の手術を行う手術室に配置されるものであるが、サーバ装置として構成する場合は遠隔地に配置されるものであってもよい。
The anesthesia assisting device 1 calculates a dosage suitable for the
麻酔器２は、患者６に対する鎮静薬の投与流量を制御可能なシリンジポンプである鎮静薬ポンプ２０と、患者６に対する鎮痛薬の投与流量を制御可能なシリンジポンプである鎮痛薬ポンプ２１と、患者６の呼吸を補助する人工呼吸器２２とを有する。なお、鎮静薬ポンプ２０は麻酔補助装置１の制御に基づいて、目標血中濃度に応じてシリンジポンプの流量を調整して患者６に対する鎮静薬のＴＣＩ（Ｔａｒｇｅｔ‐Ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ Ｉｎｆｕｓｉｏｎ）投与を行う。
The
なお、麻酔補助装置１の制御に基づいて鎮静薬ポンプ２０及び鎮痛薬ポンプ２１を動作させる代わりに、鎮静薬ポンプ２０にＴＣＩ投与が可能なＴＣＩポンプを用いても良い。この場合、鎮静薬ポンプ２０は、麻酔補助装置１に対して鎮静薬の効果部位濃度の情報を定期的に送信するようにする。また、鎮痛薬ポンプ２１は、麻酔補助装置１に対して鎮痛薬の投与流量の情報を定期的に送信するようにする。
Instead of operating the
各機器は、専用線により相互に通信可能に接続されるが、有線又は無線の通信ネットワークにより接続されてもよいし、イントラネットやＬＡＮ（Ｌｏｃａｌ Ａｒｅａ Ｎｅｔｗｏｒｋ）等の通信網を用いてもよい。 The devices are connected to each other via a dedicated line so that they can communicate with each other, but may be connected by a wired or wireless communication network, or may use a communication network such as an intranet or a LAN (Local Area Network).
麻酔補助装置１は、上記構成において、ＢＩＳモニタ３及び生体モニタ４からそれぞれ情報を受信し、受信した情報と鎮静薬及び鎮痛薬の効果部位濃度に基づいて、まず、鎮静薬を投与する濃度指標として、目標とするＢＩＳ値を得るための鎮静薬の効果部位濃度（ｅｓｔｉｍａｔｅｄ ｔａｒｇｅｔ ｅｆｆｅｃｔ‐ｓｉｔｅ ｃｏｎｃｅｎｔｒａｔｉｏｎ、以下「ｅｓＴＥＣ」という。）を算出する。次に、麻酔補助装置１は、鎮痛薬の効果部位濃度とｅｓＴＥＣの相互作用をリアルタイム解析することで、鎮痛薬の濃度指標として、鎮静薬の必要濃度を低下させるのに十分な鎮痛薬濃度（予測最大個体濃度：ｅｓｔｉｍａｔｅｄ ｍａｘｉｍａｌ ｉｎｄｉｖｉｄｕａｌ ｃｏｎｃｅｎｔｒａｔｉｏｎ、以下「ｅｓＭＩＣ」という。）を算出し、鎮静薬の効果部位濃度、鎮痛薬の効果部位濃度、ｅｓＴＥＣ及びｅｓＭＩＣ等の情報を適宜組み合わせて表示部１２に表示するものである。医師５は、表示部１２に表示された情報を確認し、麻酔薬の投与量等を調整する。また、麻酔補助装置１は、必要に応じ、算出したｅｓＴＥＣ及びｅｓＭＩＣに基づいて鎮静薬ポンプ２０及び鎮痛薬ポンプ２１を制御し、患者６に対する麻酔薬の投与量を制御するものであってもよい。
In the above configuration, the anesthesia assisting apparatus 1 receives information from the
なお、麻酔補助装置１、麻酔器２、ＢＩＳモニタ３及び生体モニタ４の機能の全部又は一部を一体に構成してもよいし、各装置の機能の一部又は全部を他の装置に含めてもよい。また、麻酔補助装置１、麻酔器２、ＢＩＳモニタ３及び生体モニタ４の機能の全部又は一部を遠隔地に配置された機器で動作させるように構成してもよい。また、麻酔補助装置１に対して複数の麻酔器２、ＢＩＳモニタ３及び生体モニタ４を対応させ、麻酔補助装置１に同時に複数の麻酔補助動作を行わせるものであってもよい。
Note that all or part of the functions of the anesthesia assisting device 1, the
（麻酔補助装置の構成）
図２は、実施の形態に係る麻酔補助装置１の構成例を示すブロック図である。
(Configuration of anesthesia assist device)
FIG. 2 is a block diagram illustrating a configuration example of the anesthesia assisting apparatus 1 according to the embodiment.
麻酔補助装置１は、ＣＰＵ等から構成され、各部を制御するとともに、各種のプログラムを実行する制御部１０と、ＨＤＤやフラッシュメモリ等の記憶媒体から構成され情報を記憶する記憶部１１と、画像及び文字により情報を表示する表示部１２と、操作内容に応じて制御部１０に対して操作信号を出力する操作部１３と、外部装置と通信する通信部１４とを備える。
The anesthesia assisting apparatus 1 includes a CPU and the like, and controls each unit and executes various programs. A
制御部１０は、後述する麻酔補助プログラム１１０を実行することで、麻酔器制御手段１００、効果部位濃度算出手段１０１、ＢＩＳ値取得手段１０２、ｅｓＴＥＣ算出手段１０３、ｅｓＭＩＣ算出手段１０４及び表示処理手段１０５等として機能する。
The
麻酔器制御手段１００は、麻酔器２の鎮静薬ポンプ２０及び鎮痛薬ポンプ２１それぞれの投与流量を制御する。本実施の形態では、鎮静薬ポンプ２０はシリンジポンプであるため、麻酔器制御手段１００は、鎮静薬の目標血中濃度が指定されると、指定された目標血中濃度に応じてシリンジポンプの流量を推定し、調整して患者６に対する鎮静薬のＴＣＩ投与を行う。また、鎮痛薬ポンプ２１はシリンジポンプであるため、麻酔器制御手段１００は鎮痛薬の目標血中濃度から薬物動態シミュレーションにより投与流量を推定し、当該投与流量を指定することで鎮痛薬の投与流量を制御する。なお、鎮痛薬ポンプ２１が目標血中濃度から投与流量を決定する機能を有している場合は、麻酔器制御手段１００は鎮痛薬の目標血中濃度を指定するようにし、いずれの構成を用いてもよい。
The anesthesia machine control means 100 controls the administration flow rates of the
効果部位濃度算出手段１０１は、麻酔器２の鎮静薬ポンプ２０で投与中の鎮静薬の投与流量から鎮静薬の効果部位濃度の値Ｃｍを算出し、算出した効果部位濃度の値Ｃｍを時刻とともにｅｓＴＥＣ用データセット１１１に記録する。
The effective site concentration calculating means 101 calculates the value Cm of the effective site concentration of the sedative from the sedative flow rate being administered by the
また、効果部位濃度算出手段１０１は、麻酔器２の鎮痛薬ポンプ２１で投与中の鎮痛薬の投与流量から薬物動態シミュレーションにより鎮痛薬の効果部位濃度の値Ｃｎを算出する。また、効果部位濃度算出手段１０１は、鎮痛薬の効果部位濃度の値Ｃｎを時刻とともにｅｓＭＩＣ用データセット１１２に記録する。
The effect site concentration calculating means 101 calculates the value Cn of the effect site concentration of the analgesic by pharmacokinetic simulation from the flow rate of the analgesic being administered by the analgesic pump 21 of the
ＢＩＳ値取得手段１０２は、ＢＩＳモニタ３からＢＩＳ値を定期的に、一例として、６秒間隔で取得する。ＢＩＳ値取得手段１０２は、ＢＩＳ値を取得時刻とともにｅｓＴＥＣ用データセット１１１に記録する。
The BIS value acquisition means 102 acquires the BIS value from the BIS monitor 3 periodically, for example, at intervals of 6 seconds. The BIS
鎮静薬指標推定手段としてのｅｓＴＥＣ算出手段１０３は、ｅｓＴＥＣ用データセット１１１の各時刻の鎮静薬の効果部位濃度の値Ｃｍと、ＢＩＳ値とを経時的にプロットし、回帰曲線を求めるとともに、当該回帰曲線から目標とするＢＩＳ値（例えば、ＢＩＳ＝４０）を得られると推定される鎮静薬の効果部位濃度ｅｓＴＥＣを算出する。具体的な算出方法については後述する。ｅｓＴＥＣ算出手段１０３は、算出した時刻におけるｅｓＴＥＣをｅｓＭＩＣ用データセット１１２に記録する。
The esTEC calculating means 103 as the sedative drug index estimating means plots the sedative effect site concentration value Cm and the BIS value of the
鎮痛薬指標推定手段としてのｅｓＭＩＣ算出手段１０４は、ｅｓＭＩＣ用データセット１１２の各時刻の鎮痛薬の効果部位濃度の値Ｃｎと、ｅｓＴＥＣとを経時的にプロットし、回帰曲線を求めるとともに、当該回帰曲線から鎮静薬の必要濃度を低下させるのに十分と推定される鎮痛薬濃度ｅｓＭＩＣを算出する。具体的な算出方法及び「十分」の定義については後述する。
The esMIC calculation means 104 as an analgesic index estimation means plots the effective site concentration value Cn of the analgesic at each time in the
表示処理手段１０５は、効果部位濃度算出手段１０１が算出した鎮静薬の効果部位濃度の値Ｃｍ及び鎮痛薬の効果部位濃度の値Ｃｎ、ＢＩＳ値取得手段１０２が取得したＢＩＳ値、ｅｓＴＥＣ算出手段１０３が計算したｅｓＴＥＣ並びにｅｓＭＩＣ算出手段１０４が計算したｅｓＭＩＣの全部又は適宜選択した一部を、リアルタイムに又は履歴や予測値を含めて表示部１２に表示処理する。表示方法は数値によるもの、グラフによるもの、色によるもの等、その方法は限定されない。
The
記憶部１１は、制御部１０を上述した各手段１００‐１０５として動作させる麻酔補助プログラム１１０、ｅｓＴＥＣ用データセット１１１、ｅｓＭＩＣ用データセット１１２及び設定値１１３等を記憶する。
The
図３は、ｅｓＴＥＣ用データセット１１１の構成の一例を示す概略図である。
FIG. 3 is a schematic diagram illustrating an example of the configuration of the
ｅｓＴＥＣ用データセット１１１は、ｅｓＴＥＣの値を求めるための情報であって、値を算出又は取得した時刻と、効果部位濃度算出手段１０１が算出した鎮静薬の効果部位濃度Ｃｍと、ＢＩＳ値取得手段１０２が取得したＢＩＳ値とを有する。
The
図４は、ｅｓＭＩＣ用データセット１１２の構成の一例を示す概略図である。
FIG. 4 is a schematic diagram illustrating an example of the configuration of the
ｅｓＭＩＣ用データセット１１２は、ｅｓＭＩＣの値を求めるための情報であって、値を算出又は取得した時刻と、効果部位濃度算出手段１０１が算出した鎮痛薬の効果部位濃度Ｃｎと、ｅｓＴＥＣ算出手段１０３が算出したｅｓＴＥＣとを有する。
The
図５は、設定値１１３の構成の一例を示す概略図である。
FIG. 5 is a schematic diagram illustrating an example of the configuration of the
設定値１１３は、麻酔器制御手段１００が麻酔器２を制御するための設定値に関する情報であって、例えば、目標鎮静薬効果部位濃度Ｃｍｔ、目標鎮痛薬効果部位濃度Ｃｎｔ、目標ＢＩＳ値ＢＩＳｔ等を有する。一例として示した、目標鎮静薬効果部位濃度Ｃｍｔの値「Ａｕｔｏ」とは、最新のｅｓＴＥＣで逐次更新するものである。また、目標鎮痛薬効果部位濃度Ｃｎｔの値「‐」とは、値が設定されていない状態を示す。また、目標ＢＩＳ値ＢＩＳｔの値「４０」とは、ＢＩＳ値の目標値を４０とするものであり、目標ＢＩＳ値ＢＩＳｔに基づいてｅｓＴＥＣが算出される。この場合のｅｓＴＥＣを「ｅｓＴＥＣ４０」と記載することがある。
The
（麻酔補助システムの動作）
次に、本実施の形態の作用を上記に説明した構成を前提とし、図１〜図１４を参照しつつ、（１）基本動作、（２）ｅｓＴＥＣ算出動作及び（３）ｅｓＭＩＣ算出動作に分けて説明する。
(Operation of anesthesia assist system)
Next, based on the configuration described above, the operation of the present embodiment is divided into (1) basic operation, (2) esTEC calculation operation, and (3) esMIC calculation operation with reference to FIGS. I will explain.
（１）基本動作
図１４は、麻酔補助システムの動作を説明するためのフローチャートである。
(1) Basic Operation FIG. 14 is a flowchart for explaining the operation of the anesthesia assist system.
まず、患者６が手術室に入室した後、患者６に対しＢＩＳモニタ３の一部としてのＢＩＳクワトロセンサ（ゴヴィディエンジャパン製、登録商標）を装着し、生体モニタ４として心電図、非観血的血圧計、パルスオキシメータを装着する。なお、ＢＩＳクワトロセンサはＢＩＳモニタ３の他部としてのＢＩＳモニタ（日本光電製ＡＥ‐９００Ｐ）に接続されてＢＩＳ値が計測される。
First, after the
次に、患者６の静脈に静脈留置針の刺入を行い、鎮静薬ポンプ２０及び鎮痛薬ポンプ２１をそれぞれ接続する。また、人工呼吸器２２を患者６に取り付ける。
Next, a venous indwelling needle is inserted into the vein of the
次に、麻酔器制御手段１００は、設定値１１３に基づいて麻酔器２を制御し、鎮静薬及び鎮痛薬を投与して全身麻酔を開始する（ステップＳ１０）。具体的には、まず、麻酔器制御手段１００は、麻酔器２を制御して人工呼吸器２２のマスクから酸素６ｌ／ｍｉｎを投与して酸素化を行う。次に、麻酔器制御手段１００は、鎮痛薬ポンプ２１を制御し、鎮痛薬としてレミフェンタニルを０．３〜０．５μｇ／ｋｇ・ｍｉｎで投与を開始し、その後、鎮静薬ポンプ２０を制御し、鎮静薬としてプロポフォールを目標血中濃度４μｇ／ｍｌで投与する。
Next, the anesthesia machine control means 100 controls the
次に、医師５は、患者６の呼名反応が消失してＢＩＳ値が７０未満になったことを確認した後、筋弛緩剤としてロクロニウム０．６ｋｇ／ｋｇを投与する。
Next, after confirming that the name response of the
その後、麻酔補助装置１の効果部位濃度算出手段１０１は、鎮静薬ポンプ２０の投与速度を麻酔器制御手段１００から取得して鎮静薬の効果部位濃度Ｃｍを算出し（ステップＳ２０）、算出した効果部位濃度の値Ｃｍを時刻とともにｅｓＴＥＣ用データセット１１１に記録する。
Thereafter, the effect site concentration calculating means 101 of the anesthesia assisting apparatus 1 obtains the administration rate of the
また、効果部位濃度算出手段１０１は、麻酔器２の鎮痛薬ポンプ２１で投与中の鎮痛薬の投与流量から薬物動態シミュレーションにより鎮痛薬の効果部位濃度の値Ｃｎを算出し（ステップＳ３０）、鎮痛薬の効果部位濃度の値Ｃｎを時刻とともにｅｓＭＩＣ用データセット１１２に記録する。
Further, the effect site concentration calculating means 101 calculates the value Cn of the effect site concentration of the analgesic by pharmacokinetic simulation from the flow rate of the analgesic being administered by the analgesic pump 21 of the anesthesia machine 2 (step S30). The drug effective site concentration value Cn is recorded in the
また、ＢＩＳ値取得手段１０２は、ＢＩＳモニタ３からＢＩＳ値を定期的に、一例として、６秒間隔で取得し（ステップＳ４０）、ＢＩＳ値を取得時刻とともにｅｓＴＥＣ用データセット１１１に記録する。
Further, the BIS
（２）ｅｓＴＥＣ算出動作
次に、ｅｓＴＥＣ算出手段１０３は、ｅｓＴＥＣ用データセット１１１の各時刻の鎮静薬の効果部位濃度の値Ｃｍと、ＢＩＳ値とを次に説明する図６に説明するように経時的にプロットし、回帰曲線を求めるとともに、当該回帰曲線から目標とするＢＩＳ値（例えば、ＢＩＳ＝４０）を得るための鎮静薬の効果部位濃度ｅｓＴＥＣを算出する（ステップＳ５０）。この計算方法は発明者らが既に開発したものを利用して行うことができ（長田、畔柳、尾崎、“目標ＢＩＳ値が得られるプロポフォール効果部位濃度ｅｓＴＥＣの開発”、麻酔・集中治療とテクノロジー、２０１２年、１‐５頁参照）、例えば、以下に説明するように計算される。
(2) esTEC calculation operation Next, the esTEC calculation means 103 explains the value Cm and the BIS value of the effect site concentration of the sedative at each time in the
図６は、ｅｓＴＥＣ算出動作を説明するためのグラフ図である。 FIG. 6 is a graph for explaining the esTEC calculation operation.
図６に示すように、ＢＩＳ値と鎮静薬の効果部位濃度はＳ字状曲線を描くことが知られているため、ｅｓＴＥＣ算出手段１０３は、ロジスティック関数を利用して、経時的にプロットした鎮静薬の効果部位濃度の値ＣｍとＢＩＳ値に対する回帰曲線ｇ（ｘ）を求める。なお、回帰曲線ｇ（ｘ）には個体内変動があるため経時的に再計算されるものとする。 As shown in FIG. 6, since it is known that the BIS value and the effect site concentration of the sedative draw a sigmoidal curve, the esTEC calculation means 103 uses the logistic function to plot the sedation over time. A regression curve g (x) for the drug effect site concentration value Cm and BIS value is determined. It is assumed that the regression curve g (x) is recalculated with time because there is intra-individual variation.
ｅｓＴＥＣ算出手段１０３は、回帰曲線ｇ（ｘ）が求まると、図６に示した例の場合、ＢＩＳ値＝４０である鎮静薬の効果部位濃度をｅｓＴＥＣ４０（＝３．０μｇ／ｍｌ）として算出する。なお、ＢＩＳ値＝４５である鎮静薬の効果部位濃度はｅｓＴＥＣ４５（＝２．７μｇ／ｍｌ）であり、ＢＩＳ値＝５０である鎮静薬の効果部位濃度はｅｓＴＥＣ５０（＝２．５μｇ／ｍｌ）である。 When the regression curve g (x) is obtained, the esTEC calculation means 103 calculates the effective site concentration of the sedative with BIS value = 40 as esTEC 40 (= 3.0 μg / ml) in the example shown in FIG. To do. The effective site concentration of the sedative with BIS value = 45 is esTEC 45 (= 2.7 μg / ml), and the effective site concentration of the sedative with BIS value = 50 is esTEC 50 (= 2.5 μg / ml). ).
なお、ｅｓＴＥＣ算出手段１０３は、算出した時刻におけるｅｓＴＥＣをｅｓＭＩＣ用データセット１１２に記録する。
Note that the
次に、ｅｓＭＩＣ算出手段１０４は、ｅｓＭＩＣ用データセット１１２の各時刻の鎮痛薬の効果部位濃度の値Ｃｎと、ｅｓＴＥＣとを経時的にプロットし、回帰曲線を求めるとともに、当該回帰曲線から鎮静薬の必要濃度を低下させるのに十分な鎮痛薬濃度ｅｓＭＩＣを算出する（ステップＳ６０、Ｓ７０、Ｓ８０）。以下にｅｓＭＩＣ算出の概要及び各ステップの詳細について具体的に説明する。
Next, the esMIC calculation means 104 plots the effect site concentration value Cn of the analgesic at each time in the
（３）ｅｓＭＩＣ算出動作
図７は、ｅｓＭＩＣ算出動作の概要を説明するためのグラフ図である。
(3) esMIC Calculation Operation FIG. 7 is a graph for explaining an outline of the esMIC calculation operation.
図７に示すように、鎮痛薬の効果部位濃度Ｃｎと、ｅｓＴＥＣには相互関係があり、鎮痛薬の効果部位濃度を増加させていってもｅｓＴＥＣは漸近線ｙ＝ａ以下には減少しないことを発明者らは確認している（畔柳綾、長田、松永、寺師、上村、“全身麻酔中のレミフェンタニルがプロポフォールｅｓＴＥＣに及ぼす影響”、麻酔、２０１６年４月１５日、第６４巻２号別刷、１１６‐１２２頁参照）。これは鎮痛薬が十分投与された状況では鎮静に必要な鎮静薬の必要濃度は減少するものの、鎮痛薬の投与速度に関わらず、最低でもａを必要としていたと解釈される。また、上記文献において鎮痛薬の効果部位濃度をある値（１０ｎｇ／ｍｌ）より増加させていってもｅｓＴＥＣの分布幅が一定であることを発明者らは確認しており、このことから安定したｅｓＴＥＣを得る上で鎮痛薬の効果部位濃度を当該値（１０ｎｇ／ｍｌ）以上に増加させる必要性が低いと解釈される。 As shown in FIG. 7, there is a correlation between the effective site concentration Cn of the analgesic and esTEC, and even if the effective site concentration of the analgesic is increased, the esTEC does not decrease below the asymptote y = a. The inventors have confirmed (Aya Kuroyanagi, Nagata, Matsunaga, Terashi, Uemura, “Effect of remifentanil during general anesthesia on propofol esTEC”, Anesthesia, April 15, 2016, Vol. 64, No. 2 Reprint, see pages 116-122). This is interpreted as requiring at least a regardless of the administration rate of the analgesic agent, although the necessary concentration of the sedative agent required for sedation decreases in the situation where the analgesic agent is sufficiently administered. In addition, in the above document, the inventors have confirmed that the distribution range of esTEC is constant even when the effective site concentration of the analgesic is increased from a certain value (10 ng / ml). It is interpreted that it is less necessary to increase the effective site concentration of the analgesic to the value (10 ng / ml) or more in obtaining esTEC.
以上の特性を利用し、ｅｓＭＩＣ算出手段１０４は、経時的にプロットした鎮痛薬の効果部位濃度Ｃｎと、ｅｓＴＥＣに対する回帰曲線ｆ（ｘ）を求める。次に、ｅｓＭＩＣ算出手段１０４は、鎮痛薬の効果部位濃度を増加させてもｅｓＴＥＣが幅δ以上に変動しない鎮痛薬の効果部位濃度の範囲の下限を求める。当該下限を求める方法の一例として、ｅｓＭＩＣ算出手段１０４は、ｆ（ｘ）の漸近線ｙ＝ａに予め定めた幅δを加算したｙ＝ａ＋δと、ｆ（ｘ）との交点の鎮痛薬の効果部位濃度Ｃｎを、鎮静薬の必要濃度を低下させるのに十分な（最大の）鎮痛薬濃度（ｅｓＭＩＣ）として定める。また、当該下限を求める方法の他の例として、鎮痛薬の効果部位濃度をある値から数倍に、例えば、５倍に引き上げてもｅｓＴＥＣの分布が幅δ以内に収まるような場合に、この値を鎮痛薬の効果部位濃度の範囲の下限値（ｅｓＭＩＣ）に相当するものとしてもよい。
Using the above characteristics, the esMIC calculation means 104 obtains the effective site concentration Cn of the analgesic plotted over time and the regression curve f (x) with respect to esTEC. Next, the esMIC calculation means 104 obtains the lower limit of the range of the analgesic effect site concentration that does not cause the esTEC to vary by more than the width δ even if the effect site concentration of the analgesic is increased. As an example of a method for obtaining the lower limit, the
なお、回帰曲線ｙ＝ｆ（ｘ）の傾きが‐１となる点ｐを、鎮静薬の効果部位濃度Ｃｍの増減量と鎮痛薬の効果部位濃度Ｃｎの増減量が釣り合う点として「中立点」と呼ぶこととする。後述するように中立点ｐを利用してｅｓＭＩＣを定義してもよい。 Note that the point p where the slope of the regression curve y = f (x) is −1 is the “neutral point” as the point where the increase / decrease amount of the sedative effect site concentration Cm and the increase / decrease amount of the analgesic effect site concentration Cn are balanced. I will call it. As will be described later, esMIC may be defined using the neutral point p.
図８及び図９は、ｅｓＭＩＣ算出動作の詳細を説明するためのグラフ図である。 8 and 9 are graphs for explaining details of the esMIC calculation operation.
ｅｓＭＩＣ算出手段１０４は、回帰曲線ｙ＝ｆ（ｘ）を求めるのに要する時間を短縮するため、得られたｅｓＭＩＣ用データセット１１２のみから回帰曲線を求めるのではなく、図８に示すように予めデフォルト値（ｄｅｆＣｎ１、ｄｅｆｅｓＴＥＣ１）、（ｄｅｆＣｎ２、ｄｅｆｅｓＴＥＣ２）、（ｄｅｆＣｎ３、ｄｅｆｅｓＴＥＣ３）、…を用意しておく。デフォルト値は、例えば、統計的に主要な値に基づいて定めるものとする。
The esMIC calculation means 104 does not calculate a regression curve from only the obtained
次に、ｅｓＭＩＣ算出手段１０４は、図９に示すように、鎮痛薬効果部位濃度の範囲を、例えば、Ｒ１、Ｒ２、Ｒ３のように分け、ｅｓＭＩＣ用データセット１１２のそれぞれの範囲中のデータが得られたら当該範囲のデータをデフォルト値から得られた値に置き換える。例えば、範囲Ｒ１のデータが得られたらデフォルト値（ｄｅｆＣｎ１、ｄｅｆｅｓＴＥＣ１）、（ｄｅｆＣｎ２、ｄｅｆｅｓＴＥＣ２）、（ｄｅｆＣｎ３、ｄｅｆｅｓＴＥＣ３）を、得られた値（Ｃｎ１、ｅｓＴＥＣ１）、（Ｃｎ２、ｅｓＴＥＣ２）、（Ｃｎ３、ｅｓＴＥＣ３）で置き換えて更新する（ステップＳ６０）。 Next, as shown in FIG. 9, the esMIC calculation means 104 divides the range of the analgesic effect site concentration into, for example, R 1 , R 2 , and R 3 , and each of the esMIC data sets 112 is included in each range. If the data is obtained, the data in the range is replaced with the value obtained from the default value. For example, if data in the range R 1 is obtained, default values (defCn 1 , defsTEC 1 ), (defCn 2 , defsTEC 2 ), (defCn 3 , defsTEC 3 ) are obtained values (Cn 1 , esTEC 1 ), It is replaced with (Cn 2 , esTEC 2 ), (Cn 3 , esTEC 3 ) and updated (step S 60).
次に、データの更新が行われると、ｅｓＭＩＣ算出手段１０４は、例えば、双曲線を利用して、プロットに対して回帰曲線ｙ＝ｆ（ｘ）を求める（ステップＳ７０）。
Next, when the data is updated, the
次に、ｅｓＭＩＣ算出手段１０４は、ｆ（ｘ）の漸近線ｙ＝ａに予め定められた幅δを加算したｙ＝ａ＋δと、ｆ（ｘ）との交点の鎮痛薬の効果部位濃度Ｃｎを鎮静薬の必要濃度を低下させるのに十分な鎮痛薬濃度（ｅｓＭＩＣ）として定める（ステップＳ８０）。これは、麻酔科医が鎮痛薬の効果部位濃度を引き上げても鎮静状態が変化しない状況を経験的に「十分な鎮痛が確保された状態」（すなわち、この時点で鎮静薬の効果部位濃度を変化させても鎮静度に差がみられない状態。）と判断しているからであり、このような定性的な判断を定量的に実現したものである。そして、麻酔科医の経験や感覚と一致する「十分な鎮痛が確保された状態」で鎮静効果に差の出ない鎮静薬の効果部位濃度の変化幅を幅δとし、鎮痛薬の種類に応じて定める。なお、幅δは、鎮痛及び鎮静の安定性並びに患者６の覚醒防止等の安全性を考慮して定め、一例として、鎮痛薬がプロポフォールの場合は幅δ＝０．２μｇ／ｍｌとする。また、ａの５％、のように割合で定義してもよい。
Next, the esMIC calculation means 104 calculates the effective site concentration Cn of the analgesic at the intersection of y = a + δ obtained by adding a predetermined width δ to the asymptotic line y = a of f (x) and f (x). It is defined as an analgesic concentration (esMIC) sufficient to reduce the required concentration of sedative (step S80). This means that the sedation does not change even if the anesthesiologist raises the effective site concentration of the analgesic empirically "a state where sufficient analgesia has been secured" (that is, the effective site concentration of the sedative is This is because it is judged that there is no difference in the sedation level even if it is changed.) This qualitative judgment is quantitatively realized. The width of change in the concentration of the sedative that does not produce a difference in sedative effect in a state in which sufficient analgesia is ensured, which is consistent with the experience and sense of anesthesiologists, is defined as δ, depending on the type of analgesic. Determine. The width δ is determined in consideration of the stability of analgesia and sedation and safety such as prevention of arousal of the
なお、回帰曲線ｙ＝ｆ（ｘ）は、術中の侵襲や体温、体水分量、心拍出量等によりばらつき（個体内変動）を生じる。 The regression curve y = f (x) varies (intra-individual variation) due to intraoperative invasion, body temperature, body water content, cardiac output, and the like.
ここで、ステップＳ６０及びＳ７０において、麻酔の導入時は、患者６に対して鎮痛薬の効果部位濃度を徐々に増加させていくのではなく、一時的に、鎮静薬の必要濃度を低下させるのに十分な鎮痛薬濃度（ｅｓＭＩＣとなるであろう値）以上に過量に投与し、効果部位濃度を徐々に減少させていくという手法を用いる。これにより、手術中の初期段階で範囲Ｒ１〜Ｒ３を含むすべての範囲において、デフォルト値を得られた値で置き換えて更新することができるため、患者６に応じてリアルタイム性の高い回帰曲線を求めることができる。なお、必ずしも範囲Ｒ１〜Ｒ３を含むすべての範囲について更新してからｅｓＭＩＣを求める必要はなく、一部の範囲、例えば、鎮痛薬の効果部位濃度が０からｅｓＭＩＣに達しない（であろう）範囲まで更新された時点でｅｓＭＩＣを推定してもよいことはもちろんである。つまり、ｅｓＭＩＣに達しない（であろう）鎮痛薬の効果部位濃度から、さらに効果部位濃度を増加させたとしてもｅｓＴＥＣが予め定めた幅δ以上に変動しない患者の鎮痛薬の効果部位濃度の範囲の下限を鎮痛薬の濃度指標として推定してもよい。
Here, in steps S60 and S70, when anesthesia is introduced, the effective site concentration of the analgesic is not gradually increased with respect to the
図１０は、個体内変動とｅｓＭＩＣとの関係を説明するためのグラフ図である。 FIG. 10 is a graph for explaining the relationship between intra-individual variation and esMIC.
図１０に示すように、手術侵襲等により、回帰曲線はｙ＝ｆ（ｘ）やｙ＝ｆ’（ｘ）のようにばらつきが生じるが、ｙ＝ａ＋δとｙ＝ｆ（ｘ）及びｙ＝ｆ’（ｘ）との交点となるｅｓＭＩＣのばらつきは微小である。言い換えれば、ｅｓＭＩＣの個体内変動によるばらつきが微小となるような幅δを設定することが望ましい。 As shown in FIG. 10, the regression curve varies as y = f (x) or y = f ′ (x) due to surgical invasion or the like, but y = a + δ and y = f (x) and y = The variation in esMIC that is the intersection with f ′ (x) is very small. In other words, it is desirable to set the width δ so that the variation due to the intra-individual variation of esMIC is small.
図１１及び図１２は、個体間変動とｅｓＭＩＣとの関係を説明するためのグラフ図である。 11 and 12 are graphs for explaining the relationship between individual variation and esMIC.
図１１は、患者ＡのケースにおけるｅｓＭＩＣ算出動作を示すグラフ図であって、双曲線ｙ＝ａＡ＋ｃＡ／（ｘ‐ｂＡ）の（ａＡ、ｂＡ、ｃＡ）はそれぞれ（2.88、-1.36、0.105）である。δ＝√ｃＡ／５＝0.0648であり、患者ＡのケースにおいてｅｓＭＩＣＡ＝2.98ｎｇ／ｍｌである。 Figure 11 is a graph showing the esMIC calculation operation in the case of a patient A, hyperbola y = a A + c A / (x-b A) of (a A, b A, c A), respectively (2.88, -1.36, 0.105). δ = √c A /5=0.0648, and in the case of patient A, esMIC A = 2.98 ng / ml.
また、図１２は、患者ＢのケースにおけるｅｓＭＩＣ算出動作を示すグラフ図であって、双曲線ｙ＝ａＢ＋ｃＢ／（ｘ‐ｂＢ）の（ａＢ、ｂＢ、ｃＢ）はそれぞれ（2.64、-0.116、2.45）である。δ＝0.313であり、患者ＡのケースにおいてｅｓＭＩＣＢ＝7.94ｎｇ／ｍｌである。 FIG. 12 is a graph showing the esMIC calculation operation in the case of patient B, where (a B , b B , c B ) of the hyperbola y = a B + c B / (x− B B ) is ( 2.64, -0.116, 2.45). δ = 0.313 and in the case of patient A esMIC B = 7.94 ng / ml.
図１１及び図１２に示すように、患者Ａ及び患者ＢのケースにおけるｅｓＭＩＣが異なり、個体間変動があることが確認できる。 As shown in FIG. 11 and FIG. 12, it can be confirmed that esMICs in the cases of patient A and patient B are different and there is inter-individual variation.
図１３は、複数の患者についてｅｓＭＩＣの分布の一例を示すグラフ図である。 FIG. 13 is a graph showing an example of the distribution of esMIC for a plurality of patients.
４４人の患者においてｅｓＭＩＣを算出したところ、ｅｓＭＩＣは、個体間変動により図１３に示すように分布することを確認した。鎮痛薬の必要濃度（ｅｓＭＩＣ）が高い患者は感受性が高く、つまり痛みに弱いことを示している。また、鎮痛薬の必要濃度（ｅｓＭＩＣ）が低い患者は感受性が低く、つまり痛みに強いことを示している。なお、ｅｓＭＩＣが２〜４ｎｇ／ｍｌの患者が大数を占めていた。 When esMIC was calculated in 44 patients, it was confirmed that esMIC was distributed as shown in FIG. Patients with high analgesic concentration (esMIC) are more sensitive, indicating that they are vulnerable to pain. In addition, patients with low required analgesic concentration (esMIC) are less sensitive, that is, more painful. A large number of patients had esMIC of 2 to 4 ng / ml.
（実施の形態の効果）
上記した実施の形態によれば、鎮痛薬の効果部位濃度Ｃｎと、ｅｓＴＥＣに相互関係があることを利用し、ｅｓＭＩＣ算出手段１０４により、経時的にプロットした鎮痛薬の効果部位濃度Ｃｎと、ｅｓＴＥＣに対する回帰曲線ｆ（ｘ）を求めて、ｆ（ｘ）の漸近線ｙ＝ａに予め定められた幅δを加算したｙ＝ａ＋δと、ｆ（ｘ）との交点の鎮痛薬の効果部位濃度Ｃｎを鎮静薬の必要濃度を低下させるのに十分な鎮痛薬濃度（ｅｓＭＩＣ）として定めるようにしたため、患者６に合わせたｅｓＭＩＣをリアルタイムに推定でき、個体間変動及び個体内変動を考慮して、患者６に投与する鎮静薬及び鎮痛薬の量的指標を推定することができる。
(Effect of embodiment)
According to the above-described embodiment, the effect site concentration Cn and the esTEC of the analgesic plotted over time by the esMIC calculation means 104 using the fact that there is a correlation between the effect site concentration Cn of the analgesic and esTEC. The regression curve f (x) for f (x) is calculated, and y = a + δ obtained by adding a predetermined width δ to the asymptotic line y = a of f (x) and the effect site concentration of the analgesic at the intersection of f (x) Since Cn was defined as an analgesic concentration (esMIC) sufficient to reduce the required concentration of sedatives, esMIC matched to
つまり、本願発明を用いない場合は、患者ごと（個体ごと）に鎮痛薬の必要濃度が不明であったため，過少投与であれば強い疼痛反応を認めることがある一方、過量投与であれば徐脈など不利益な反応が出現するとともに、手術終了後の鎮痛薬投与終了から効果消失（麻酔からの回復）に長時間を要することもあったが、本願発明を利用することで、過量投与による副作用出現及び過少投与による鎮痛効果不足を回避することができ、定性的ではなく定量的に、適切な全身麻酔管理を客観的な指標に基づいて実現することができる。また、得られた情報を利用して術後の鎮痛薬投与量（投与速度）を調節することで、鎮痛薬必要濃度の高い患者であっても低い患者であっても鎮痛効果を適切に得ることが可能となる。つまり、患者への負担が減少し、手術終了後の鎮痛薬投与終了から効果消失（麻酔からの回復）に要する時間が減少し（時間的メリット）、麻酔薬の必要量が減少する（経済的メリット）。 In other words, when the invention of the present application is not used, since the required concentration of the analgesic is unknown for each patient (each individual), a strong pain reaction may be observed if it is underdose, while bradycardia is observed if it is overdose Adverse reactions such as these appear, and it may take a long time for the effect to disappear (recovery from anesthesia) after the completion of administration of the analgesic after the end of surgery, but by using the present invention, side effects due to overdose Insufficient analgesic effect due to appearance and underdose can be avoided, and appropriate general anesthesia management can be realized based on objective indicators quantitatively, not qualitatively. In addition, by adjusting the post-operative analgesic dose (administration rate) using the obtained information, the analgesic effect is appropriately obtained regardless of whether the concentration of the analgesic is high or low. It becomes possible. In other words, the burden on the patient is reduced, the time required for the disappearance of the effect (recovery from anesthesia) after the completion of the administration of the analgesic after the operation is completed (time advantage), and the required amount of anesthetic is reduced (economic) merit).
また、鎮痛薬の目標効果部位濃度をｅｓＭＩＣに、鎮静薬の目標効果部位濃度をｅｓＴＥＣにして患者６に麻酔薬を投与することで、手術侵襲を遮断しつつ安定した鎮静状態が得られるため、血圧、脈拍、体温、心拍出量等の生体情報に基づいて麻酔薬の投与量の調節を行う必要がなくなる。
Moreover, since the target effect site concentration of the analgesic is set to esMIC and the target effect site concentration of the sedative is set to esTEC and an anesthetic is administered to the
また、経時的に情報が更新されていくため、手術侵襲の程度の異なる術前、術中、術後の状況を問わず、患者６の個体内変動を考慮してそれぞれの状況におけるｅｓＭＩＣをリアルタイムに推定することができる。なお、術後疼痛の強度に応じて鎮痛薬を全身投与する場合、ｅｓＭＩＣを指標に個体の感受性を推定して鎮痛薬の投与速度を調節すればよい。
In addition, since information is updated over time, the esMIC in each situation is considered in real time in consideration of intra-individual variation of the
また、ｅｓＭＩＣを得るために必要な情報は、鎮静薬の効果部位濃度Ｃｍ、ＢＩＳ値及び鎮痛薬の効果部位濃度Ｃｎであり、いずれも非侵襲で得られる情報であるから、非侵襲的にｅｓＭＩＣを推定することができる。 The information necessary to obtain esMIC is the sedative effect site concentration Cm, the BIS value, and the analgesic effect site concentration Cn, both of which are information obtained non-invasively. Can be estimated.
また、表示処理手段１０５により、表示部１２にＢＩＳ値、鎮静薬の効果部位濃度Ｃｍ、鎮痛薬の効果部位濃度Ｃｎ、ｅｓＴＥＣ及びｅｓＭＩＣの一部又はすべてを表示処理するようにしたため、医師５に対して患者６の鎮痛薬の感受性に関する情報を提示でき、表示手法をアレンジすることで鎮痛薬感受性モニタ機器の開発が可能となる。
Further, the display processing means 105 displays the BIS value, the sedative effect site concentration Cm, the analgesic effect site concentration Cn, esTEC, and part or all of the esMIC on the
また、従来麻酔科医の経験に頼って定めていた麻酔薬の投与量の指標を示すことで、又は指標に応じて自動で患者６に投与することで、経験の豊富な麻酔科医でなくとも鎮痛薬の過不足を回避した安全な全身麻酔を実施することができ、ひいては医療業界の人材不足解消に貢献することができる。
In addition, by showing an index of anesthetic dose that has been determined depending on the experience of anesthesiologists, or by automatically administering to
［他の実施の形態］
なお、本発明は、上記実施の形態に限定されず、本発明の趣旨を逸脱しない範囲で種々な変形が可能である。
[Other embodiments]
The present invention is not limited to the above embodiment, and various modifications can be made without departing from the spirit of the present invention.
例えば、ｅｓＭＩＣ算出手段１０４は、鎮痛薬の効果部位濃度を引き上げても鎮静状態が変化しないような下限としてｅｓＭＩＣを定められれば、中立点ｐからｅｓＭＩＣを推定してもよい。一例として、中立点ｐにおける接線とｙ＝ａとの交点における値に予め定めた定数を乗じた値をｅｓＭＩＣとしてもよい。この場合、予め定めた定数はｅｓＭＩＣが下限値と一致するように定めればよい。なお、回帰曲線を求めずにｅｓＭＩＣを求めるアルゴリズムとしてもよい。
For example, the
ここで、ｅｓＭＩＣ算出手段１０４のｅｓＭＩＣの算出方法を総括すると、以下のようになる。まず、麻酔科医は、鎮痛薬の効果部位濃度を引き上げても鎮静状態が変化しない状況を経験的に「十分な鎮痛が確保された状態」（すなわち、この時点で鎮静薬の効果部位濃度を増加させても鎮静度に差がみられない状態。）と判断している。ｅｓＭＩＣは、このような定性的な判断を定量的に実現したものであり、「十分な鎮痛が確保された状態」として、患者の鎮痛薬の効果部位濃度を増加させてもｅｓＴＥＣが予め定めた幅δ以上に変動しない患者の鎮痛薬の効果部位濃度の範囲の下限、が指標として定義される。しかし、幅δの値を変化させることで下限値が変化することもあり、「十分な鎮痛が確保された状態」が意味するところは範囲の下限値でのみ厳密に定められるものではない。つまり、ｅｓＭＩＣは「十分な鎮痛が確保された状態」を示すための一つの指標である。従って、ｅｓＭＩＣを定める方法は１つに限定されるものではなく、ｙ＝ａ＋δと、ｆ（ｘ）との交点の鎮痛薬の効果部位濃度から算出してもよいし、鎮痛薬の効果部位濃度をある値から数倍に引き上げてもｅｓＴＥＣの分布が幅δ以内に収まるような場合に、この値から求めてもよいし、上記したように中立点から求めてもよい。また、これらの算出方法によって定まるｅｓＭＩＣの値がそれぞれ完全一致する必要はなく、患者の鎮痛薬の効果部位濃度を定まったｅｓＭＩＣの値とすれば、患者の「十分な鎮痛が確保された状態」となればよい。 Here, the esMIC calculation method of the esMIC calculation means 104 is summarized as follows. First, the anesthesiologist empirically indicates that the state of sedation does not change even if the effective site concentration of the analgesic is increased. It is judged that there is no difference in sedation even if it is increased.) esMIC is a quantitative realization of such qualitative judgments, and esTEC predetermines even if the effective site concentration of a patient's analgesic is increased as “a state where sufficient analgesia is ensured”. The lower limit of the effective site concentration range of the analgesic for a patient that does not vary by more than the width δ is defined as an index. However, the lower limit value may change by changing the value of the width δ, and what is meant by “a state in which sufficient analgesia is ensured” is not strictly determined only by the lower limit value of the range. That is, esMIC is one index for indicating “a state in which sufficient analgesia is ensured”. Therefore, the method for determining esMIC is not limited to one, and may be calculated from the effective site concentration of the analgesic at the intersection of y = a + δ and f (x), or the effective site concentration of the analgesic If the distribution of esTEC falls within the width δ even if the value is raised several times from a certain value, it may be obtained from this value or may be obtained from the neutral point as described above. In addition, it is not necessary that the esMIC values determined by these calculation methods completely match each other, and if the effective site concentration of the patient's analgesic is the determined esMIC value, the patient's “a state where sufficient analgesia is ensured” If it becomes.
また、ｅｓＴＥＣと、鎮痛薬の効果部位濃度との関係において、鎮痛薬の効果部位濃度を増加させてもｅｓＴＥＣがある値以下に低下せずに収束する特性を用いて、当該ある値を達成できる鎮痛薬の効果部位濃度の範囲を「鎮痛が確保された状態」と表現することができる。「鎮痛が確保された状態」である鎮痛薬の効果部位濃度の範囲のうち、（鎮痛薬が多すぎると麻酔からの回復が遅れることから）鎮痛薬効果部位濃度の低い下限値付近を「『十分に』鎮痛が確保された状態」とする。 In addition, in the relationship between the esTEC and the effective site concentration of the analgesic, even if the effective site concentration of the analgesic is increased, the certain value can be achieved by using the characteristic that the esTEC converges without decreasing below a certain value. The range of the effect site concentration of the analgesic can be expressed as “a state in which analgesia is ensured”. Of the range of analgesic effect site concentrations that are “pain-relieved” (because there are too many analgesics, recovery from anesthesia is delayed) “A sufficient pain relief”.
上記した実施の形態では、鎮静度を示す値としてＢＩＳを用いたが、他のモニタから得られる生体情報に基づいて鎮静度を定めてもよい。なお、ＢＩＳを用いた場合はＢＩＳ値と鎮静度とが１対１で対応しているが、他の生体情報に基づいた場合は鎮静度と１対１で対応していない可能性もあるため、ｅｓＴＥＣを定めるための回帰曲線及びｅｓＭＩＣを定めるための回帰曲線が異なるものとなる場合がある。鎮静度と鎮静薬の効果部位濃度が一意に定まる関係が存在する鎮静度モニタであれば、ＢＩＳと同様に当該鎮静度を用いることができる。 In the above-described embodiment, BIS is used as a value indicating the degree of sedation, but the degree of sedation may be determined based on biological information obtained from another monitor. When BIS is used, there is a one-to-one correspondence between the BIS value and the degree of sedation. However, when other biological information is used, there is a possibility that the degree of sedation does not correspond with one-to-one. , The regression curve for determining esTEC and the regression curve for determining esMIC may be different. If the sedation degree monitor has a relationship in which the sedation degree and the effect site concentration of the sedative drug are uniquely determined, the sedation degree can be used as in the case of BIS.
また、上記した実施の形態では、ｅｓＴＥＣ算出手段１０３はＢＩＳからリアルタイムにｅｓＴＥＣを定めるものであったが、患者（個体）から事前の麻酔時に取得した情報からｅｓＴＥＣを算出してもよいし、複数の患者から統計的に得られた情報からｅｓＴＥＣを算出してもよい。
In the above-described embodiment, the
なお、オピオイド鎮痛薬を例に挙げて説明したが、他の種類の鎮痛薬にも応用してもよい。この場合、ｅｓＴＥＣを定めるための回帰曲線及びｅｓＭＩＣを定めるための回帰曲線が異なるものとなる場合がある。 Although an opioid analgesic has been described as an example, it may be applied to other types of analgesics. In this case, the regression curve for determining esTEC and the regression curve for determining esMIC may be different.
また、表示部１２、操作部１３、通信部１４は、麻酔補助装置１の必須の構成でないことはもちろんであり、省略してもよいし、別装置としてもよい。同様に生体モニタ４、麻酔器２の人工呼吸器２２は、麻酔補助システム７に必須の構成ではなく、省略してもよいし、別システムとして用意してもよい。
Moreover, the
上記実施の形態では制御部１０の各手段１００〜１０５の機能をプログラムで実現したが、各手段の全て又は一部をＡＳＩＣ等のハードウエアによって実現してもよい。また、上記実施の形態で用いたプログラムをＣＤ‐ＲＯＭ等の記録媒体に記憶して提供してもよいし、インターネットを介して配信することで提供することもできる。また、クラウド上で動作するプログラムであってもよい。また、上記実施の形態で説明した上記動作の順序の入れ替え、削除、追加等は本発明の要旨を変更しない範囲内で可能である。
In the above embodiment, the functions of the
１ ：麻酔補助装置
２ ：麻酔器
３ ：ＢＩＳモニタ
４ ：生体モニタ
５ ：医師
６ ：患者
７ ：麻酔補助システム
１０ ：制御部
１１ ：記憶部
１２ ：表示部
１３ ：操作部
１４ ：通信部
２０ ：鎮静薬ポンプ
２１ ：鎮痛薬ポンプ
２２ ：人工呼吸器
１００ ：麻酔器制御手段
１０１ ：効果部位濃度算出手段
１０２ ：ＢＩＳ値取得手段
１０３ ：ｅｓＴＥＣ算出手段
１０４ ：ｅｓＭＩＣ算出手段
１０５ ：表示処理手段
１１０ ：麻酔補助プログラム
１１１ ：ｅｓＴＥＣ用データセット
１１２ ：ｅｓＭＩＣ用データセット
１１３ ：設定値
1: Anesthesia assistance device 2: Anesthesia machine 3: BIS monitor 4: Biological monitor 5: Doctor 6: Patient 7: Anesthesia assistance system 10: Control part 11: Storage part 12: Display part 13: Operation part 14: Communication part 20: Sedative pump 21: Analgesic pump 22: Ventilator 100: Anesthesia device control means 101: Effective site concentration calculation means 102: BIS value acquisition means 103: esTEC calculation means 104: esMIC calculation means 105: Display processing means 110: Anesthesia Auxiliary program 111: esTEC data set 112: esMIC data set 113: set value
Claims (11)
経時的に得られた患者の鎮静度を示す値と、経時的に得られた当該患者の鎮静薬の効果部位濃度の値とに基づいて、目標とする鎮静度を示す値に対応する鎮痛薬の効果部位濃度の値を前記患者に対する鎮静薬の濃度指標として推定する鎮静薬指標推定手段と、
前記鎮静薬の濃度指標と、経時的に得られた前記患者の鎮痛薬の効果部位濃度とに基づいて、前記患者の鎮痛薬の効果部位濃度を増加させても前記鎮静薬の濃度指標が予め定めた幅以上に変動しない前記患者の鎮痛薬の効果部位濃度の範囲の下限を鎮痛薬の濃度指標として推定する鎮痛薬指標推定手段として機能させるための麻酔補助プログラム。 Computer
The analgesic corresponding to the value indicating the target sedation based on the value indicating the sedation of the patient obtained over time and the value of the effect site concentration of the sedation obtained for the patient over time A sedative drug index estimating means for estimating the effect site concentration value of the sedative drug as a concentration index for the patient;
Based on the concentration index of the sedative and the effective site concentration of the patient's analgesic obtained over time, the concentration index of the sedative is preliminarily increased even if the effective site concentration of the patient's analgesic is increased. An anesthesia assistance program for functioning as an analgesic index estimation means for estimating a lower limit of the range of the effect site concentration of an analgesic of the patient that does not fluctuate more than a predetermined width as a concentration index of the analgesic.
前記鎮静薬の濃度指標と、経時的に得られた前記患者の鎮痛薬の効果部位濃度とに基づいて、前記患者の鎮痛薬の効果部位濃度を増加させても前記鎮静薬の濃度指標が予め定めた幅以上に変動しない前記患者の鎮痛薬の効果部位濃度の範囲の下限を鎮痛薬の濃度指標として推定する鎮痛薬指標推定手段とを有する麻酔補助装置。 The analgesic corresponding to the value indicating the target sedation based on the value indicating the sedation of the patient obtained over time and the value of the effect site concentration of the sedation obtained for the patient over time A sedative drug index estimating means for estimating the effect site concentration value of the sedative drug as a concentration index for the patient;
Based on the concentration index of the sedative and the effective site concentration of the patient's analgesic obtained over time, the concentration index of the sedative is preliminarily increased even if the effective site concentration of the patient's analgesic is increased. An anesthetic assisting device comprising an analgesic index estimation means for estimating a lower limit of the range of the effect site concentration of the analgesic of the patient that does not fluctuate more than a predetermined width as a concentration index of the analgesic.
前記麻酔補助装置に制御されて前記鎮静薬及び前記鎮痛薬を前記患者に投与する麻酔器とを有する麻酔補助システム。 An anesthesia assisting device according to claim 7,
An anesthesia assist system having an anesthesia machine that is controlled by the anesthesia assist device and administers the sedative and the analgesic to the patient.
前記鎮静薬の濃度指標と、経時的に得られた前記患者の鎮痛薬の効果部位濃度とに基づいて、前記患者の鎮痛薬の効果部位濃度を増加させても前記鎮静薬の濃度指標が予め定めた幅以上に変動しない前記患者の鎮痛薬の効果部位濃度の範囲の下限を鎮痛薬の濃度指標として推定するステップとを有する麻酔補助方法。 The analgesic corresponding to the value indicating the target sedation based on the value indicating the sedation of the patient obtained over time and the value of the effect site concentration of the sedation obtained for the patient over time Estimating the effect site concentration value of as a sedative concentration indicator for the patient;
Based on the concentration index of the sedative and the effective site concentration of the patient's analgesic obtained over time, the concentration index of the sedative is preliminarily increased even if the effective site concentration of the patient's analgesic is increased. An anesthesia assisting method comprising: estimating a lower limit of the effective site concentration range of the analgesic of the patient that does not fluctuate beyond a predetermined width as a concentration index of the analgesic.
経時的に得られた患者の鎮静度を示す値と、経時的に得られた当該患者の鎮静薬の効果部位濃度の値とに基づいて、目標とする鎮静度を示す値に対応する鎮痛薬の効果部位濃度の値を前記患者に対する鎮静薬の濃度指標として推定する鎮静薬指標推定手段と、
少なくとも前記鎮静薬の濃度指標と、経時的に得られた前記患者の鎮痛薬の効果部位濃度との関係を表示処理する表示処理手段して機能させるための麻酔補助プログラム。 Computer
The analgesic corresponding to the value indicating the target sedation based on the value indicating the sedation of the patient obtained over time and the value of the effect site concentration of the sedation obtained for the patient over time A sedative drug index estimating means for estimating the effect site concentration value of the sedative drug as a concentration index for the patient;
An anesthesia assistance program for functioning as a display processing means for performing display processing of a relationship between at least a concentration index of the sedative and an effect site concentration of the analgesic obtained over time.
少なくとも前記鎮静薬の濃度指標と、経時的に得られた前記患者の鎮痛薬の効果部位濃度との関係を表示処理するステップとを有する麻酔補助方法。
The analgesic corresponding to the value indicating the target sedation based on the value indicating the sedation of the patient obtained over time and the value of the effect site concentration of the sedation obtained for the patient over time Estimating the effect site concentration value of as a sedative concentration indicator for the patient;
A method of assisting anesthesia comprising a step of displaying at least a relationship between a concentration index of the sedative and an effect site concentration of the analgesic of the patient obtained over time.
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