JP2018530359A - 滑り止め機能が向上したステント - Google Patents

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Abstract

本発明は、滑り止め機能が向上したステントに関し、より詳細には、体内の内腔に発生した狭窄または閉塞した病変部位を拡張させるステントにおいて、超弾性形状記憶合金からなるワイヤを中空式円筒状の形状で網形態に編むか交差させて複数の空間部を形成し、両端には周方向に複数の折曲端を形成して熱処理した円筒状ステントを含み、円筒状ステントは内面全体に密着するＰＴＦＥ材質の第１の人工血管層を形成し、あらかじめ定められた間隔で外面の一部に密着するＰＴＦＥ材質の複数の第２の人工血管層を形成し、第１の人工血管層と複数の第２の人工血管層が円筒状ステントを覆いつつ互いに吸着した状態となるように加熱溶着することにより、塞がれた複数の空間部を有する第１区間と残りの塞がれない複数の空間部を有する第２区間とを複数形成して、各第１区間は病変部位を圧挿して係止し、各第２区間は空間部に挿入される病変部位に係止することを特徴とする。
【選択図】図１

Description

本発明は、滑り止め機能が向上したステントに関し、特に、人体の食道、十二指膓、胆道などのような体内の内腔に発生した狭窄または閉塞した病変部位において、人体の揺れまたは外部で発生する外力により滑ることを防止する、滑り止め機能が向上したステントに関する。
一般的に、人体の食道、十二指膓、胆道のような体内の内腔に狭窄または閉塞した病変部位が発生すると、体液を移動させる内腔としての固有の機能が低下する問題点が発生した。
よって、特許文献１はコーティングステントにおいて、形状記憶合金材の互いに異なるワイヤで複数の斜交部と交差直線部とを有するように互いに交差して編むことによって外力により大きさが変わる複数の菱形形状の空間部を形成し、その形状を記憶するようにする熱処理を完了したステントを構成し、前記ステントの長手方向に沿って間隔を置き、複数に区画した一定の区間にＰＴＦＥまたはこれと類似の材質を有するテープを巻いて、前記テープが巻かれた前記ステントに構成される一部の斜交部、および交差直線部と、これによって構成される菱形形状の空間部とにはシリコーンや、これと類似の材質のコーティング材が被覆されないようにし、被覆されない前記斜交部および交差直線部と、これによって構成される菱形形状の空間部とが外力によりその大きさを自由に変更することができるようにし、屈曲状態を維持するように構成することを特徴とする屈曲状態維持が可能な屈曲維持コーティングステントを提供した。
しかし、特許文献１はステント外側に構成されたシリコーンや、これと類似の材質のコーティング材が、人体の揺れまたは外部で発生する外力により狭窄または閉塞した病変部位において滑る虞があった。
韓国登録特許第１０−１００６９９０号公報
そこで、本発明は、人体の食道、十二指膓、胆道などのような体内の内腔に発生した狭窄または閉塞した病変部位において、人体の揺れまたは外部で発生する外力による滑りを防止する滑り止め機能が向上したステントを提供することに目的がある。
上記目的を達成するために、本発明は、体内の内腔に発生した狭窄または閉塞した病変部位を拡張させるステントにおいて、超弾性形状記憶合金からなるワイヤを中空式円筒状の形状で網形態に編むか交差させて複数の空間部を形成し、両端には周方向に複数の折曲端を形成して熱処理した円筒状ステントを含み、円筒状ステントは内面全体に密着するＰＴＦＥ材質の第１の人工血管層を形成し、あらかじめ定められた間隔で外面の一部に密着するＰＴＦＥ材質の複数の第２の人工血管層を形成して、第１の人工血管層と複数の第２の人工血管層とが円筒状ステントを覆いつつ互いに吸着した状態になるように加熱溶着することにより、塞がれた複数の空間部を有する第１区間と残りの塞がれない複数の空間部を有する第２区間とを複数形成し、各第１区間は病変部位を圧挿して係止し、各第２区間は空間部に挿入される病変部位に係止することを特徴とする。
本発明は、各第１区間が病変部位を圧挿して係止し、各第２区間は塞がれない空間部に挿入される病変部位に係止するため、人体の揺れまたは外部で発生する外力により病変部位においてステントが滑ることを阻む効果がある。
すなわち、ステントの第１、２区間が病変部位に互いに異なる形態で二重に係止するため、滑り止め機能が従来よりも向上する効果がある。
本発明は、第１区間の塞がれた空間部がステント挿入時に発生する外力により形が変形されず、第２区間の塞がれない空間部がステント挿入時に発生する外力により形が変形するため、屈曲形状を有する体内の内腔に合うようにステントが屈曲する効果がある。
本発明は、各第１区間の長さが同一に形成され、各第２区間の長さが同一に形成されるため、病変部位に各第１、２区間がそれぞれ同一の面積で係止する効果がある。
また、ステントは一定の形態の屈曲形状を有する体内の内腔に合うように一定の形態に屈曲され、各第１区間の同一の支持力により屈曲を維持する効果がある。
本発明は、各第１区間の長さが同一に形成され、各第２区間の長さが互いに異なるように形成されるため、病変部位に各第１区間が同一の面積で係止し、各第２区間が互いに異なる面積で係止する効果がある。
また、ステントは多様な形態の屈曲形状を有する体内の内腔に合うように多様な形態に屈曲され、各第１区間の同一の支持力により屈曲を維持する効果がある。
本発明は、各第１区間の長さが互いに異なるように形成され、各第２区間の長さが同一に形成されるため、病変部位に各第１区間が互いに異なる面積で係止し、各第２区間が同一の面積で係止する効果がある。
また、ステントは一定の形態の屈曲形状を有する体内の内腔に合うように一定の形態に屈曲され、各第１区間の互いに異なる支持力により屈曲を維持する効果がある。
本発明の実施例による円筒状ステントの正面図である。 本発明の実施例による滑り止め機能が向上したステントの製造工程図である。 本発明の実施例による滑り止め機能が向上したステントの正面図である。 本発明の他の実施例による滑り止め機能が向上したステントの正面図である。 本発明の他の実施例による滑り止め機能が向上したステントの正面図である。 本発明の実施例による滑り止め機能が向上したステントの使用状態図である。
以下、 本発明の実施例を添付図面に基づいて詳細に説明する。
本発明の実施例による滑り止め機能が向上したステント１００は、体内の内腔に発生した狭窄または閉塞した病変部位を拡張させ、図１に示されたように超弾性形状記憶合金からなるワイヤ１を中空式円筒状の形状で網形態に編むか交差させて菱形形状の複数の空間部１１を形成し、両端には周方向に複数の折曲端１２を形成して熱処理した円筒状ステント１０を含む。
ここで、前記空間部１１の周辺にはワイヤ１が編まれた編部（１１ａ）とワイヤ１とが交差された交差部１１ｂが形成される。
なお、滑り止め機能が向上した前記ステント１００の製造は図２に示されたように、円筒状ステント１０の内径と同一または類似の治具２０を準備する。
次に、前記治具２０の外面にＰＴＦＥ（Ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）材質の第１の人工血管層１３を治具２０の長手方向に沿って巻くテーピング作業を行った後、治具２０を円筒状ステント１０に挿入する。
また、前記円筒状ステント１０の外面にＰＴＦＥ（Ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）材質の第２の人工血管層１４を円筒状ステント１０の長手方向に沿ってあらかじめ定められた間隔に位置するようにそれぞれ巻くテーピング作業を行う。
この時、前記円筒状ステント１０にそれぞれ巻かれる各第２の人工血管層１４は同一の長さを有する。
すると、前記円筒状ステント１０は内面全体に密着するＰＴＦＥ材質の第１の人工血管層１３が形成され、あらかじめ定められた間隔で外面の一部に密着するＰＴＦＥ材質の複数の第２の人工血管層１４が形成される。
なお、内、外面に前記第１、２の人工血管層１３、１４が形成された前記円筒状ステント１０を治具２０とともに熱加圧装置に投入して加熱とともに圧力を加える。
すると、前記第１の人工血管層１３と複数の第２の人工血管層１４とが円筒状ステント１０を覆いつつ互いに吸着した状態になるように加熱溶着することにより、塞がれた複数の空間部１１’からなる第１区間（Ａ）と残りの塞がれない複数の空間部１１からなる第２区間（Ｂ）が複数形成されたステント１００が製造される。
この時、各前記第１区間（Ａ）は長さが同一に形成され、各第２区間（Ｂ）は長さが同一に形成される。
また、前記第１区間（Ａ）の空間部１１’は互いに吸着した第１、２の人工血管層１３、１４によって塞がれたようになり、第２区間（Ｂ）の空間部１１は第１の人工血管層１３が第２の人工血管層１４がなく吸着されないため塞がれない。
次に、前記治具２０が内側に挟まれたステント１００を熱加圧装置から取り出し、治具２０からステント１００を分離する。
それにより、図３に示されたように、本発明の実施例による滑り止め機能が向上した前記ステント１００は各第１区間（Ａ）が病変部位を圧挿して係止し、各第２区間（Ｂ）は空間部１１に挿入される病変部位に係止するように製造される。
また、各前記第１区間（Ａ）の空間部１１’は外力が発生すると互いに吸着した第１、２の人工血管層１３、１４に固定されるため形が変形せず、各第２区間（Ｂ）の空間部１１は外力が発生すると第２の人工血管層１４がなく吸着されない第１の人工血管層１３に固定されないため形が変形する。
一方、本発明の他の実施例による前記ステント１００は図４に示されたように、各第１区間（Ａ）は長さを同一に形成し、各第２区間（Ｂ）は互いに異なる長さを有するように形成され得る
すなわち、前記円筒状ステント１０の外面の一部に各第２の人工血管層１４を長さが同一となるようにそれぞれ巻くテーピング作業を行うが、各第２の人工血管層１４の間隔を互いに異なるようにする。
また、本発明の他の実施例による前記ステント１００は図５に示されたように、各第２区間（Ｂ）は長さを同一に形成し、各第１区間（Ａ）は互いに異なる長さを有するように形成され得る。
すなわち、前記円筒状ステント１０の外面の一部に各第２の人工血管層１４を長さが互いに異なるようにそれぞれ巻くテーピング作業を行うが、各第２の人工血管層１４の間隔を同一にする。
前記のように構成された滑り止め機能が向上した前記ステント１００の作用及び効果を説明すると次の通りである。
本発明の実施例による前記ステント１００は図１ないし図３及び図６に示されたように、ステント手術装置によって人体の食道、十二指膓、胆管のような体内の内腔に発生した狭窄または閉塞した病変部位に挿入され、前記狭窄または閉塞した病変部位を拡張させる。
更に、各前記第１区間（Ａ）は病変部位を圧挿して係止し、各前記第２区間（Ｂ）は空間部１１に挿入される病変部位に係止するようになる。
ここで、図３に示されたように、前記ステント１００の各第１区間（Ａ）は長さが同一に形成されて、各第２区間（Ｂ）は長さが同一に形成される。
すなわち、各前記第１区間（Ａ）は病変部位を圧挿して同一の面積で係止し、各前記第２区間（Ｂ）は空間部１１に挿入される病変部位に同一の面積で係止する。
この時、各前記第１区間（Ａ）はＰＴＦＥ材質の第２の人工血管層１４の厚さ分、病変部位を圧挿して係止する。
また、前記第２区間（Ｂ）の両方に形成された第１区間（Ａ）は、第１、２の人工血管層１３、１４が互いに吸着したため、第２区間（Ｂ）のＰＴＦＥ材質の第１の人工血管層１３は、第１区間（Ａ）の第１、２の人工血管層１３、１４に支持される。
そのため、前記病変部位が第２区間（Ｂ）の空間部１１を経て第２区間（Ｂ）の第１の人工血管層１３まで押しつつステント１００の内部まで突出することを阻む。
すなわち、前記病変部位がステント１００の内部まで突出して第２区間（Ｂ）の空間部１１周辺にあるワイヤ１で破断して出血が発生することを防止する。
更に、図６に示されたように、前記ステント１００の各第２区間（Ｂ）は体内の内腔の形状に応じて複数の空間部１１の形が変形して曲がる。
すなわち、前記第２区間（Ｂ）の空間部１１は第２の人工血管層１４がなく吸着されない第１の人工血管層１３に固定されないため、屈曲形状を有する体内の内腔にステント１００を挿入する時に発生する外力により形が変形する。
そのため、前記ステント１００は屈曲形状を有する体内の内腔と同一の屈曲を有しつつ病変部位に位置するようになる。
この時、各前記第１区間（Ａ）の空間部１１’は互いに吸着した第１、２の人工血管層１３、１４に固定されて形が変形しないため、ステント１００の各第２区間（Ｂ）は屈曲した体内の内腔の形状に合うように屈曲を維持するようになる。
一方、本発明の他の実施例による前記ステント１００は図４に示されたように、各第１区間（Ａ）は長さが同一に形成され、各第２区間（Ｂ）は互いに異なる長さを有するように形成される。
すなわち、各前記第１区間（Ａ）は病変部位を圧挿して同一の面積で係止し、各前記第２区間（Ｂ）は空間部１１に挿入される病変部位に互いに異なる面積で係止する。
また、前記ステント１００は図６のステント１００と異なる形態の屈曲が発生して、各第１区間（Ａ）の同一の支持力によって屈曲を維持するようになる。
更に、図５に示されたように、前記ステント１００の各第２区間（Ｂ）は長さが同一に形成され、各第１区間（Ａ）は互いに異なる長さを有するように形成される。
すなわち、各前記第１区間（Ａ）は病変部位を圧挿して互いに異なる面積で係止し、各前記第２区間（Ｂ）は空間部１１に挿入される病変部位に同一の面積で係止する。
また、前記ステント１００は図６のステント１００と同一の形態の屈曲が発生して、各第１区間（Ａ）の互いに異なる支持力によって屈曲を維持するようになる。
以上では本発明を特定の望ましい実施例を挙げて図示して説明したが、本発明は前記の実施例に限定されず、本発明の精神を逸脱しない範囲内で当該発明が属する技術分野において通常の知識を有する者によって多様な変更と修正が可能である。
１０ 円筒状ステント
１１、１１’ 空間部
１２ 折曲端
１３ 第１の人工血管層
１４ 第２の人工血管層
２０ 治具
１００ ステント

Claims (5)

  1. 体内の内腔に発生した狭窄または閉塞した病変部位を拡張させるステントであって、
    超弾性形状記憶合金からなるワイヤ（１）を中空式円筒状の形状で網形態に編むか交差させて複数の空間部（１１）が形成され、両端には周方向に複数の折曲端（１２）が形成されて熱処理された円筒状ステント（１０）を含み、
    前記円筒状ステント（１０）は内面全体に密着するＰＴＦＥ材質の第１の人工血管層（１３）が形成され、あらかじめ定められた間隔で外面の一部に密着するＰＴＦＥ材質の複数の第２の人工血管層（１４）が形成され、
    前記第１の人工血管層（１３）と複数の第２の人工血管層（１４）とが円筒状ステント（１０）を覆いつつ互いに吸着した状態になるように加熱溶着されることにより、塞がれた複数の空間部（１１’）を有する第１区間（Ａ）と、残りの塞がれない複数の空間部（１１）を有する第２区間（Ｂ）とが複数形成され、
    各前記第１区間（Ａ）は病変部位を圧挿して係止し、各前記第２区間（Ｂ）は空間部（１１）に挿入される病変部位に係止することを特徴とする、滑り止め機能が向上したステント。
  2. 各前記第１区間（Ａ）の空間部（１１’）は、外力が発生すると互いに吸着した第１、２の人工血管層（１３、１４）に固定されるため形が変形せず、
    各前記第２区間（Ｂ）の空間部（１１）は、外力が発生すると第２の人工血管層（１４）がなく吸着されない第１の人工血管層（１３）に固定されないため、形が変形することを特徴とする、請求項１に記載の滑り止め機能が向上したステント。
  3. 各前記第１区間（Ａ）は長さを同一に形成され、各前記第２区間（Ｂ）は長さを同一に形成されていることを特徴とする、請求項１または２に記載の滑り止め機能が向上したステント。
  4. 各前記第１区間（Ａ）は長さを同一に形成され、各前記第２区間（Ｂ）は互いに異なる長さを有するように形成されていることを特徴とする、請求項１または２に記載の滑り止め機能が向上したステント。
  5. 各前記第２区間（Ｂ）は長さを同一に形成され、各前記第１区間（Ａ）は互いに異なる長さを有するように形成されていることを特徴とする、請求項１または２に記載の滑り止め機能が向上したステント。
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