JP2018529436A - 骨ねじ組立体及び当該骨ねじ組立体を備える内固定システム - Google Patents

Abstract

内固定システム（ＳＣ）のための骨ねじ組立体（１００）であって、長手方向に延在し、患者の骨部位に対する固定を可能にするための少なくとも１つのねじ状の近位部（２）を有する軸（１）と、固定部材（４０）の接続孔（４２）内に差し込むのに適した接続スリーブ（３）と、接続スリーブ（３）に回転可能に取り付けられる丸ナット（５）とを備え、丸ナット（５）は、ねじ接続を用いて接続スリーブ（３）に取り付けられ、接続スリーブ（３）が固定部材（４０、４０’）の接続孔（４２）に差し込まれるときに固定部材（４０、４０’）に対する当該丸ナット（５）の回転を妨げるように、接続孔（４２）の近くで固定部材（４０）に形成された段（４１）と接触により組み合うように設計された凹凸（５１）付きの縁を備え、当該丸ナット（５）は更に接続スリーブ（３）の円錐部（３１）に沿って位置する複数の変形可能な干渉手段（５２）を備え、当該円錐部（３１）は、接続スリーブ（３）が当該接続孔（４２）内に差し込まれるときに接続孔（４２）内に固定されるように設計され、また、当該円錐部（３１）は、丸ナット（５）及び接続スリーブ（３）の相対的なスライドが、変形可能な干渉手段（５２）の変形という結果になるように、方向付けられる。【選択図】図６

Description

本発明は、整形外科の分野に適用可能なもので、骨ねじ組立体（endosseous screw assembly）、詳細には、プレート又はくぎを備える内固定システムで用いられる種類の骨ねじ組立体に関する。
また、本発明は、当該骨ねじ組立体を備える内固定システムに関する。

整形外科部門で広く用いられる内固定システムは、患者の骨折部位を固定するために一般に適用されるいろいろな種類の骨インプラントを利用する。
内固定システムは、２以上の骨折骨の位置合わせ及び固定を確実にするために骨折骨の外面と接触して固定される骨プレートを備えていても良い。プレートの固定を可能にするために、当該システムは、これらの場合に、構成要素に形成された対応する数の孔を通る複数の骨ねじを想定する。

また、内固定システムは、患者の長骨の髄管内に一般に挿入される髄内くぎ（endomedullary nail）を備えても良い。また、この場合に、一般に１つ以上の骨ねじが提供され、これらは骨皮質を逆方向に通り、当該システムを固定するために髄内くぎと整合する。
上記した両方の種類のインプラントにおいて、ねじの軸と、プレート又はくぎの本体と間の安定した接続を提供することが求められる。この接続はプレート／くぎ上にねじり応力及び曲げ応力を伝達できなければならず、当該応力はねじ軸に適用されて、ねじ込み手術及び除去手術を可能にするように、当該軸の規制された軸方向のスライドを同時に可能にする。

前述の要求を満足するために、当該技術分野で知られた接続システムは、時間の観点から、そして、外科医から要求される注意について、固定システムインプラントの重要局面を構成するように、一般に比較的に複雑で煩雑である。
特に、転子帯（tranchanter zone）の骨折の場合に、一般的な方法では、大腿骨頚部の1つ以上のねじ及び大腿骨中央部のいくつかのねじを用いて骨折を固定することが要求される。大腿骨頚部に位置するねじは普通、サイズが大きく、その軸に沿ってスライドできなくてはならない。

それゆえ、デバイスのインプラントは、大腿骨頸部内側でのねじの正確な位置決めを確実なものとすることを目的とするいくつかの連続する手術を行うことを外科医に要求する。
基本的に、現在広く用いられているデバイスは、特殊工具を用いて行われるねじの挿入の間、特別な注意を必要とし、特殊工具の方向は、患者の骨へのねじの正確な挿入を決定する。

例えば、特許文献１には、先端及び後端をそれぞれ有する遠位部及び近位部を有する細長いモジュール式インプラントが開示されている。遠位部の後端は工具係合部（tool engagement portion）を含み、近位部の先端は、遠位部の工具係合部と係合するための遠位部係合部を含む。クレーム１のプリアンブルと同様に、インプラントは更に遠位部と近位部とをしっかりと結合するための組立要素を含む。
その結果、外科医は、ねじの挿入を行う前に、いくつかの予備的な手術を行う必要がある。

その上、プレート／くぎへのねじの接続は、一般に、前述のねじがインプラントされた後に、追加の係止要素（locking element）の挿入を必要とする。
それゆえ、そのような外科手術は、特別な注意をもって行われなければならず、また、病院の整形外科部門ではそのような手術は決まりきった仕事（ルーチン）であると現在考えられている事実にもかかわらず、残念ながら、経験の少ない外科医に割り当てられることはないかもしれない。
その上、このことが、特に、もしも、患者が年配であるならば、患者の健康へのより大きなリスクを有して、手術時間をどのように増加するかは明らかである。

米国特許出願公開第２０１４／２１４０９８号明細書

それゆえ、本発明の根底にある技術的な課題は、外科手術の時間を削減することを可能にし、外科医により行われる限られた数の手術によりインプラントされても良い骨ねじ組立体と、関連する内固定システムとを提供することであり、同時に、未熟な外科医によっても容易に利用されるように、手術方法は外科医に既に知られたものであることも望ましい。

前述の技術的な課題は、内固定システム（ＳＣ）のための骨ねじ組立体により解決される。骨ねじ組立体は、
長手方向に延在し、患者の骨部位に対する固定を可能にするための少なくとも１つのねじ状の近位部を有する軸と、
固定部材の接続孔内に差し込む（introduction）のに適する接続スリーブ（connection sleeve）と、
接続スリーブに回転可能に取り付けられる丸ナット（ring nut）とを備え、
丸ナットは、ねじ接続を用いて接続スリーブに取り付けられ、接続スリーブが固定部材の接続孔に差し込まれたときに固定部材に対して当該丸ナットが回転することを防ぐために、接続孔の近くで固定部材に形成された段と接触により組み合うように設計された凹凸（teeth）付きの縁を備え、
当該丸ナットは更に接続スリーブの円錐部に沿って位置する複数の変形可能な干渉手段を備え、当該円錐部は接続スリーブが当該接続孔内に差し込まれたときに接続孔内に固定されるように設計され、また、当該円錐部は、当該接続スリーブに対する丸ナットのねじ締めに起因する丸ナットと接続スリーブとの相対的なスライドが変形可能な干渉手段の変形という結果になって、固定部材と接続孔内の丸ナットとの間の接触力を得て、固定部材の当該接続孔内の骨ねじ組立体を係止するように、方向付けられる。

有利には、丸ナットは、内部がねじ状になっていて外部に凹凸付きの縁を固定する遠位端と、変形可能な干渉手段を形成する複数の柔軟なフィン（fin）とを備える。
その上、柔軟なフィンは、遠位端から突出し、丸ナットが接続スリーブに取り付けられるときに、骨ねじ組立体の軸に向かって長手方向に延在する。
接続スリーブは直径の異なる第１シリンダと第２シリンダとを有し、それらは円錐部により接続され、第１シリンダは第２シリンダの直径よりも大きな直径を有することに注意すべきである。
本発明は、更に、前の記述に係る少なくとも１つの骨ねじ組立体を備え、当該骨ねじ組立体の接続スリーブを受けるように設計された少なくとも１つの接続孔が設けられた少なくとも１つの固定部材を備える固定システムに関する。

更なる特有の特徴及び利点は、何も限定しない例として提供される、本発明の好ましい、しかし、排他的ではない実施の形態の以下に提供される詳細な説明から、添付図面を参照してよりはっきりと明らかになるであろう。

本発明に係る骨ねじ組立体を備える内固定システムの斜視図を示す。 図１の拡大図を示す。 固定部材が断面で示される、図１に係る内固定システムの斜視図を示す。 固定部材及び骨ねじ組立体が共に断面で示される、図１に係る内固定システムの斜視図を示す。 骨ねじ組立体と係合したねじ締め工具を追加した、図４の拡大図を示す。 図１に係る骨ねじ組立体の斜視図を示す。 図１に係る骨ねじ組立体の丸ナットの斜視図を示す。 丸ナットが断面である、図６の拡大図を示す。 本発明に係る骨ねじ組立体が差し込まれる、図１に係る固定部材の詳細拡大斜視図を示す。 関連する取り付けキット（kit）に接続された、図１に係る内固定システムの斜視図を示す。 骨ねじ組立体と係合されたねじ締め工具を示す。 図１１の拡大断面図を示す。

添付図面、特に、図１、３、４を参照すると、参照文字ＳＣは、本発明の実施の形態に従う内固定システムを示す。
この実施の形態において、内固定システムＳＣは、髄内くぎ４０、具体的には、転子くぎと骨ねじ組立体１００とを備える。
骨ねじ組立体１００は、患者の寛骨臼頭内に固定されるように、髄内くぎ４０の軸に対して傾けられて、髄内くぎ４０に挿入され、係止される。

示していない他の実施の形態において、固定システムは、本発明に従う骨ねじ組立体１００を用いて患者の大腿骨表面に固定される骨プレートであっても良い。
基本的に、髄内くぎ及び骨プレートは、同様の骨ねじ組立体１００を用いる内固定部材として用いられても良い。
内固定部材４０は、骨ねじ組立体１００を係止するための少なくとも１つの接続孔４２を有する。

髄内くぎ４０のための接続孔４２は、下で一般的に説明される。
図９においてはっきりと見ることができる接続孔４２は、骨ねじ組立体のための入口側４２ａと出口側４２ｂとを有し、骨ねじ組立体は、内壁４４を用いて接続され、固定部材に対する骨ねじ組立体の傾きを決定する軸に沿って位置合わせされる。
実質的に円形の接続孔の内壁４４は、孔の内径を決定する。

入口側４２ａは、固定システムの長手方向軸に平行に位置する、接続孔領域の平坦面４５を決定する扁平状部分を有する。
この平坦面４５は、平坦面に対して高くなった段４１を生成するための小さな部位を除いて、接続孔の外周近くに形成されている。段４１の形状及び機能は、以下の説明により明らかになるであろう。
固定部材４０は、１つ以上の接続孔を備えて、患者の病状に応じて異なる数の骨ねじ組立体の挿入を可能にしても良く、このことも本発明に含まれることに注意すべきである。

図６にその全体が示される骨ねじ組立体１００は、長手方向軸１と接続スリーブ３とを備える。
軸１及び接続スリーブ３は一体に形成されて、骨ねじ組立体を形成する単一体に含まれても良い。この場合、接続スリーブに対する軸の相対移動は予想されない。
代わりに、前述の軸が接続スリーブ内に部分的に挿入されて前述の接続スリーブに対して移動できるように、軸及び接続スリーブが２つの個々の物体で形成されても良い。
骨ねじ組立体１００の軸１は、ねじ状の近位部２と、隣接するシリンダ部１２とを備える。

ここで説明する実施の形態の例では、軸１全体は溝が掘られ、すなわち、遠位開口１１を近位開口１０に接続する軸方向路を有する。この解決方法は、骨ねじ組立体１００の挿入を容易にするための案内ワイヤの利用を可能にし、その上、軸方向路は有利には骨代用材又は他の生体物質を本来の位置に注入するための通路を画定する。
ねじ状の近位部２は患者の骨部位に入り込むように設計され、特に、好ましくは、ねじが骨の中を進むことを可能にする自己穿孔先端（self-boring tip）が設けられる。
先端はその内部に形成された、前述の軸方向路の近位開口１０を有し、一方、軸方向路の遠位開口１１はシリンダ部１２の端部にある。

接続スリーブ３は、その中に軸が部分的に挿入される中空体で形成され、円錐部３１を用いて接続される直径の異なる第１、第２のシリンダ３２、３３を備える。特に、円錐部３２のコニシティ（conicity）が、骨ねじ組立体１００の軸１から実質的に離れる遠位方向に向けられるように、近位位置の第１シリンダ３２は第２シリンダ３３の直径よりも大きな直径を有する。
好ましくは、接続スリーブの円錐部３１は８°〜１２°、好ましくは１０°に等しいコニシティを有する。

既に述べた通り、もしも、接続スリーブが軸とは別の物体として形成されるならば、前述の軸と接続スリーブとは互いに対して移動可能である。
特に、接続スリーブ３は、軸１のシリンダ部１２と、スライドするように関係付けられる。
軸１のスライドは、当該分野で知られる方法を用いて、軸の両方向に制約される。
その上、軸１と接続スリーブ３との相対的な回転は、当該分野で知られる適切な制約手段により妨げられる。

基本的に、軸１は接続スリーブ３内を一定の範囲でスライドしても良く、しかし、接続スリーブ３に対する回転は制約される。
好ましい実施の形態では、接続スリーブは係合手段３５を有し、係合手段３５は第２シリンダ３３に含まれて、ねじ状の近位部２を骨にねじ込むための工具１０１と結合するように設計される。
さらに具体的には、図８で見ることができるように、係合手段３５は、第２シリンダ３３の遠位端から長手方向に突出する凹凸の形状を有し、軸１をねじ込むための工具のメス型を再現するように成形される。

下でより明確に説明されるように、係合手段と結合されることができるねじ回し１０１（図１１）を実質的に備える前述の工具は、固定部材４０の接続孔４２内で骨ねじ組立体４２の係止を行うことにも役立つ。
本発明に係る骨ねじ組立体１００は更に丸ナット５（図７）を備え、丸ナット５は、ねじ状の近位部２が骨にねじ込まれる方向とは反対の方向に、接続スリーブ３の第２シリンダ３３の周りでねじ締めされる。
言い換えると、もしも、ねじ状の近位部２のねじれが右巻きならば、丸ナット５がねじ締めされる第２シリンダ３３のねじれは左巻きである。

加えて、好ましくは、ねじ状の近位部２のねじれは、骨へのより早い挿入を確実にするために二条ねじであり、一方、接続スリーブ３の第２シリンダ３３のねじれは一条型である。
丸ナット５は環状体で形成され、環状体は、滑らかな連続する外面を有する遠位端５３と、下でより明確に説明される、変形可能な干渉手段５２が設けられた近位端と、環状体の近位端と遠位端との間の外面上に配置された複数の係止歯５１とを有する。
遠位端５３は、接続スリーブ３の第２シリンダ３３上でねじ締めされることができるように内部がねじ状である。

示した例における干渉手段は、環状体５の遠位端５３から長手方向に延在する複数の柔軟なフィン５２の形状を有する。
基本的に、環状体の近位端はフィン５２を画定する長手方向の切り込みを有する。
これらのフィン５２はそれらの遠位端だけで遠位端５３と接続する。丸ナット５は柔軟な材料でできているので、フィン５２は曲がることができ、それらの自由な近位端は実質的に半径方向に弾力的に移動することができる。
フィン５２は、それらの自由な近位端において、接続スリーブ３の円錐部３１に沿ってスライドできるように、先細の内面を有する。

接続スリーブ３が接続孔内に十分に挿入されたときに固定部材に対する丸ナット５の回転を妨げるように、各係止歯５１は、接続孔の入口側４２ａの平坦面に存在する段４１と接触して位置するように形成される。
図６に見られるように、骨ねじ組立体１００は、骨に挿入される前に、円錐部３１の限定された部分に沿って位置するフィン５２を用いて第２シリンダ３３上にねじ締めされる丸ナット５を有する。図８に見られるように、円錐部３１と部分的に重なるフィン５２で測定されるより大きな外径は、第１シリンダ３２の外径を上回ることはない。

実施面から言えば、内固定システムの係止は、接続孔４２内に骨ねじ組立体１００を挿入し、シリンダ３３の遠位端から長手方向に突出する凹凸５５と係合するねじ回し１０１を用いて骨ねじ組立体１００を回転させることにより行われる（図５）。
基本的に接続スリーブ３の回転が行われ、このことは回転をねじ状の近位部２と丸ナット５とに伝達する。
丸ナット５の係止歯５１の１つが段４１と接触したときに、丸ナット５は固定部材４０に対して係止される。

この固定部材４０に対する丸ナット５の係止は、丸ナット５が接続スリーブ３に対して回転することを妨げない。
実際に、固定部材４０の平坦面４５に対する丸ナット５のこの係止位置において、ねじ状の近位部２の骨へのねじ込み方向でのねじ回し１０１の回転は、丸ナット５が固定部材４０に対して係止されているので、接続スリーブ３及び丸ナット５の相対的な回転を引き起こす。

基本的に、接続スリーブ３は固定された丸マット５に対して回転する。
接続スリーブ３と丸ナット５との間の接続における左巻きのねじの存在は、ねじ回し１０１が時計回り方向で回転し続ける間に、骨への挿入の方向とは反対方向の接続スリーブ３の相対的な移動を引き起こし、それゆえ、接続スリーブ３は軸の遠位方向に、すなわち、骨から離れるように移動する。
接続スリーブ３に対する軸１の全体的な移動量は、骨ねじ１００の長さに依存し、一般的には５〜２５ｍｍの範囲にあって、好ましくは、２０ｍｍである。

代わりに、スリーブ３及び丸ナット５のこの軸方向の相対的な移動は、数１０ｍｍに等しい。この後者の、接続スリーブ３の、平坦面４５に係止された丸ナット５との遠位方向の軸方向の移動は、丸ナット５のフィン５２の下の接続スリーブ３の円錐部３１のスライドと、その後の、円錐部３１と重なって外側に開く傾向にある当該フィン５２の半径方向の移動とを引き起こす。

言い換えると、ねじ組立体１００のねじ込み動作の間に、ねじ２は接続スリーブ３及び丸ナット５の移動も引き起こし、丸ナット５は、左巻きねじ上にねじ締めされるけれども、それが円錐結合動作（conical coupling action）に続いてくぎ上に係止されるまで、又は、表面４５が丸ナット５の遠位端５３のより大きな直径に到達するまで、（上で説明したようにねじ２により移動を強いられるので）前進し続ける。
この後者の場合にだけ、すなわち、前進動作がくぎ４０により妨げられたときに、丸ナット５と接続スリーブ３との間の左巻きのねじ締めは、丸ナット５がくぎ４０上に十分に係止されるまで、接続スリーブ３の最小の後退を生成する。

丸ナット５及び接続スリーブ３の相対移動の量は、数１０ｍｍに等しいが、円錐部３１上でフィン５２が開いた後に接続スリーブ３上に丸ナット５を係止するために必要な回転数に起因する。
固定部材４０上の丸ナット５の係止位置において、フィン５５が接続孔４２内で軸方向に係止されるので、接続スリーブ３の後退により引き起こされるフィン５２の半径方向の広がりが、逆に、丸ナット５と接続孔４２の内壁４４との間の摩擦による係止を生成するという結果になる。

言い換えると、円錐部３１がフィン５２の下を移動し、フィン５２は初期位置に対して半径方向に広がりながら、接続孔４２の内壁４４が接続スリーブ３の回転も結果として妨げるまで内壁４４を押す。
この時点で、ねじ回し１０１を用いたねじ込み手術は終了する。
結果として、骨ねじ組立体は固定部材に対して係止される。
接続スリーブの遠位方向への軸方向移動は、結果として生じる、ねじ状の近位部２の同じ遠位方向への軸方向移動を引き起こすかもしれず、そのことは、当該分野で知られるように、骨への固定を改善するために完全に望ましいことが指摘される。

明らかに、フィン５２が、広げられる前に、接続スリーブ３上に位置するときにぴったりと挿入されることを可能にするように、接続孔４２の内径が選択される。
好ましくは、接続孔４２の内径は、第１シリンダ３２が自由にスライドできるように、第１シリンダ３２の直径に実質的に等しい。
当業者にとって、接触力がしきい値を上回ったときに、接続スリーブ３から丸ナット５を抜くこと及び接続孔４２の内壁４４に対して丸ナット５をスライドさせることの両方がどのように妨げられるかは明らかであろう。

言い換えると、丸ナットと接続孔の内壁との間に生じる接触力は、接続孔内での骨ねじ組立体のスライドを妨げるだけではなく、相対的な回転がこのように妨げられる丸ナットと接続スリーブとの間の接触力という結果にもなる。
上で述べたように、フィン５５の内面の先細部は、接続スリーブ３の円錐部３１に沿った、前述の柔軟なフィンのスライドを容易にする受け面を形成する。
軸及び接続スリーブは生体適合性材料、好ましくは、鉄鋼、チタン合金又はチタンでできている。丸ナットは、変形可能な干渉手段のための十分な弾力性を確実にしなければならないので、好ましくは、チタンでできている。

本発明の完全な説明を提供するために、外科医が骨折部位内に骨ねじ組立体を挿入して固定部材に骨ねじ組立体を係止できる方法を次に示す。
上で述べたように、固定システムのインプラントは、２つの連続する工程を用いて行われ、そのとき、外科医は、最初に骨折部位に固定部材を固定し、次に骨ねじ組立体を患者の骨に挿入する。
それゆえ、最初の固定工程では、固定部材は、それが髄内くぎであれプレートであれ、患者の骨折骨に正しく向けられて、次に固定される。

その後、骨ねじ組立体が接続孔内に挿入される。この手術は、ハンドル１０２と、骨ねじ組立体が上述のねじ回し１０１により押されてスライドする案内管とを用いて行われる。
図９から分かるように、ねじ回し１０１は係合手段３５を用いて接続スリーブ３に結合され、外科医は、骨ねじ組立体が骨組織と接触したときに、もっぱらハンドル１０４を用いて前述のねじ回しを回転することにより、骨への軸のねじ込みを行っても良い。
骨ねじ組立体をねじ込むこの手術は、丸ナット５が固定部材に接触するまで続く。

既に上で述べたように、この状態において、前述の丸ナット５の回転は、次に、接続孔の入口側に形成されて丸ナット５の凹凸５１と係合するように成形された段４１を用いて妨げられる。
固定部材に対する前述の丸ナットの回転が係止される一方で、一体的に回転する接続スリーブ３及び軸１は、ねじ回し１０１を用いて回転されても良い。
しかしながら、丸ナット５と接続スリーブ３との間に存在するねじ接続は、丸ナット５が接続スリーブと接触して係止されるので、また、ねじが反対方向に形成されるので、２つの部分（接続スリーブ／丸ナット）の相対的なスライドと、特に接続スリーブの後退とを生成する。

それゆえ、丸ナット５のフィン５５は接続スリーブ３の円錐部３１に沿ってスライドし、半径方向に曲がり、接続孔の内壁４４を押す。
当業者は、この状態が、接続孔内の骨ねじ組立体と固定部材との間の接触力によって、どのようにして接続孔の内壁に対する丸ナットの相対的なスライドと、接続スリーブに対する丸ナットの回転とを妨げるかを理解するであろう。
当業者は、本発明に係る骨ねじ組立体が、どのようにして外科手術に必要な工具及び手術の数を削減して対応する固定システムのインプラントの手順の簡略化を可能にするかを理解するであろう。

実際に、骨ねじ組立体を案内管に差し込んだ後に、外科医がねじ回しだけを用いてどのように手術を進めるかについて注目することができる。
同様に、骨ねじ組立体の除去手術は、ねじ回しだけの利用を必要として容易になる。
簡略化が導入されるにもかかわらず、どのような場合にも、固定システムは、骨折部位の正確な支持を確実にする。
その上、有利には、これらのシステムのインプラントのための外科手術の時間は削減される。

最後に、外科医は限られた数の手術を行わなければならないので、非熟練の手術者も手術を行うことができるであろう。
明らかに、当業者は、生じるであろう特有の要求を満足するために、上で説明した本発明に多くの修正と変更とをなすかもしれず、その上、それらの全ては、次の特許請求の範囲で定義されるように、本発明の保護の範囲に含まれる。

Claims (15)

1. 内固定システム（ＳＣ）のための骨ねじ組立体（１００）であって、
   長手方向に延在し、患者の骨部位に対する固定を可能にするための少なくとも１つのねじ状の近位部（２）を有する軸（１）と、
   固定部材（４０）の接続孔（４２）内に差し込むのに適した接続スリーブ（３）と、
   接続スリーブ（３）に回転可能に取り付けられる丸ナット（５）とを備え、
   丸ナット（５）は、ねじ接続を用いて接続スリーブ（３）に取り付けられ、接続スリーブ（３）が固定部材（４０）の接続孔（４２）に差し込まれるときに固定部材（４０）に対して前記丸ナット（５）の回転を妨げるように、接続孔（４２）の近くで固定部材（４０）に形成された段（４１）と接触により組み合うように設計された凹凸（５１）付きの縁を備え、
   前記丸ナット（５）は更に接続スリーブ（３）の円錐部（３１）に沿って位置する複数の変形可能な干渉手段（５２）を備え、前記円錐部（３１）は、接続スリーブ（３）が前記接続孔（４２）内に差し込まれるときに接続孔（４２）内に固定されるように設計され、また、前記円錐部（３１）は、前記接続スリーブ（３）に対する丸ナット（５）のねじ締めに起因する丸ナット（５）と接続スリーブ（３）との相対的なスライドが、変形可能な干渉手段（５２）の変形という結果になって、固定部材（４０）と接続孔（４２）内の丸ナット（５）との間の接触力を得て、固定部材（４０）の前記接続孔（４２）内の骨ねじ組立体（１００）を係止するように、方向付けられる
   ことを特徴とする骨ねじ組立体（１００）。
2. 丸ナット（５）は、内部がねじ状になって外部に凹凸（５１）付きの縁を固定する遠位端（５３）と、変形可能な干渉手段（５２）を形成する複数の柔軟なフィンとを備える
   請求項１記載の、内固定システム（ＳＣ）のための骨ねじ組立体（１００）。
3. 柔軟なフィンは遠位端（５３）から突出し、丸ナット（５）が接続スリーブ（３）に取り付けられるときに、骨ねじ組立体（１００）の軸（１）に向けて長手方向に延在する。
   請求項２記載の、内固定システム（ＳＣ）のための骨ねじ組立体（１００）。
4. 柔軟なフィンは先細である
   請求項２又は請求項３記載の、内固定システム（ＳＣ）のための骨ねじ組立体（１００）。
5. 接続スリーブ（３）は直径の異なる第１シリンダ（３２）と第２シリンダ（３３）とを有し、それらは円錐部（３１）により接続され、第１シリンダは第２シリンダの直径よりも大きな直径を有する
   請求項１乃至請求項４のいずれか１項記載の、内固定システム（ＳＣ）のための骨ねじ組立体（１００）。
6. 接続スリーブの円錐部（３１）は、８°〜１２°のコニシティを有する
   請求項１乃至請求項５のいずれか１項記載の、内固定システム（ＳＣ）のための骨ねじ組立体（１００）。
7. 接続スリーブは、軸（１）のねじ込みを行うためのねじ回し（１０１）と結合するのに適した係合手段（３５）を有する
   請求項１乃至請求項６のいずれか１項記載の、内固定システム（ＳＣ）のための骨ねじ組立体（１００）。
8. 軸（１）は、接続スリーブ（３）と一体的に形成される
   請求項１乃至請求項７のいずれか１項記載の、内固定システム（ＳＣ）のための骨ねじ組立体（１００）。
9. 軸（１）は接続スリーブ（３）内に部分的に挿入され、前記軸（１）は接続スリーブ（３）内でスライドはできるが、回転はできない
   請求項１乃至請求項７のいずれか１項記載の、内固定システム（ＳＣ）のための骨ねじ組立体（１００）。
10. 丸ナット（５）の変形可能な干渉手段（５２）により画定される外周は、接続孔（４２）の直径と同等の直径を有する
    請求項１乃至請求項９のいずれか１項記載の、内固定システム（ＳＣ）のための骨ねじ組立体（１００）。
11. 近位部（２）は二条ねじを有し、一方で、丸ナット（５）と接続スリーブ（３）との間のねじ接続は一条ねじを用いたねじ締めにより行われる
    請求項１乃至請求項１０のいずれか１項記載の、内固定システム（ＳＣ）のための骨ねじ組立体（１００）。
12. 請求項１乃至請求項１１のいずれか１項記載の骨ねじ組立体（１）を少なくとも１つ備えた固定システム（ＳＣ）であって、
    前記内固定システムは、前記骨ねじ組立体（１）の接続スリーブ（３）を受けるように設計された少なくとも１つの接続孔（４２）が設けられた少なくとも１つの固定部材（４０）を備える
    固定システム（ＳＣ）。
13. 少なくとも１つの接続孔（４２）は、接続孔の周りの平坦部（４５）と、前記平坦部に対して高くなって延在する段（４１）とを有する
    請求項１２記載の固定システム（ＳＣ）。
14. 固定部材（４０）は髄内くぎ（４０）又はプレートである
    請求項１２又は請求項１３記載の固定システム（ＳＣ）。
15. 請求項１２乃至請求項１４のいずれか１項記載の固定システム（ＳＣ）のための取り付けキットであって、
    軸（１）をねじ込むためのハンドル（１０２）及びねじ回し（１０１）を備える取り付けキット。

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