JP2018527034A - テンポラリーチューブおよび該チューブを患者内に留置するためのシステム - Google Patents

Abstract

【課題】 テンポラリーチューブおよび該チューブを患者内に留置するためのシステムを提供する。【解決手段】 このテンポラリーチューブ留置システムは、基端と末端とを有するチューブと、該末端で該チューブにより支持されたカメラと、光源からの光を上記基端から上記末端に走行させる複数の光ファイバーフィラメントと、上記カメラからの画像を表示させるためのスクリーンと、上記カメラおよび上記光源に電気的に取着された電源とを具備している。経腸チューブは、患者内に留置させるための末端部と、基端部とを有するチューブであって、そのルーメン断面がチューブの少なくとも一部に沿って基端部から末端部に向けて増大しているものを具備している。【選択図】図１

Description

本発明は概略的には一時的なチューブ配置／留置（ｔｅｍｐｏｒａｒｙ ｔｕｂｅ ｐｌａｃｅｍｅｎｔ）、より具体的にはテーパ状のテンポラリーチューブ並びにそれに関連するシステム、及び患者内への配置／留置方法（ｍｅｔｈｏｄｓ ｏｆ ｐｌａｃｅｍｅｎｔ）に関する。

本出願は、２０１５年７月６日に提出された米国仮特許出願Ｎｏ．６２／１８９，０２１の優先権を主張する出願であり、開示内容はここに援用するものとする。

ヘルスケアの過程において、テンポラリーチューブ、例えば経腸チューブ、気管内チューブはそれぞれ患者の消化管又は気道内に配置され、それにより栄養の供給、消化管の吸引、および気道への空気の送入などが行われる。

最も一般的には、これらのチューブは誘導なしで鼻又は口を介して配置（ｐｌａｃｅ）され、それ故、チューブの位置は配置／留置（ｐｌａｃｅｍｅｎｔ）の後で、Ｘ線写真で確認する必要がある。この方法は単純で一般には有効であるが、誤配置されたチューブの結果は重大となる。例えば、若しも食物又は液体が気道内に送られたり、あるいは、若しも酸素が気道ではなく消化管内に送られたりした場合、その結果は致命的になることがある。

チューブの誘導方法が幾つか開発されているが、それぞれは或る制限を有する。例えば、Ｘ線透視は誘導されたチューブの配置のための主たる方法である。Ｘ線誘導はＸ線の影を介してチューブの進行を追跡する。Ｘ線撮影解剖学の知識を以って、使用者は所望の位置への正しい通路にチューブが追従しているのを確かめることができる。この方法は有効であるが、患者および臨床医に対するＸ線露光を要するものとなる他、付加的装置およびこのプロセスで訓練された専門家を必要とし、それらの全てはかなりのコストをもたらすことになる。更に、チューブのベッドサイドでの配置はこの方法では通常不可能である。なぜならば、この透視装置のサイズの問題があるからである。

チューブ配置の他の方法は、シミュレートされたディスプレイを利用したシステム上で位置的追跡を行うことが含まれる。米国特許出願公開No.2013/0218006に記載されているように、このシステムはチューブの先端位置をモニターし、ディスプレイ上にこの先端の通路のグラフィック表示を提供するものである。換言すれば、このシステムはチューブ先端の通路のグラフィック表示を提供し、それにより、熟練した使用者がチューブ配置の間においてチューブ先端の進行をモニターすることを可能にしている。この方法は、患者のベッドサイドでの利用を可能にするものであるが、個々の患者の解剖学的構造に関しての確認を提供するものではなく、チューブが消化管の壁面を貫通したか否かを示すものとはならない。これらの方法における種々の制限は、チューブ配置の直接的可視化を提供し得る方法についての必要性を強調するものである。

このような要望に沿って、気管内チューブ留置のための多くの可視化システムが開発されてきた。このようなシステムの多くは、喉頭鏡にビデオカメラ又は他の可視化手段を配置させるものである。この喉頭鏡は舌および唇の引き込みをもたらし、それにより声帯への通路を可視化させ、それを介して気管内チューブが気管内に送られることになる。このようなシステムの他の例として経腸チューブの端部内に配置させたビデオカメラを利用したものがある。これらのシステムはチューブの通路を照らすため、チューブの先端内のカメラ近傍に配置させたバッテリー駆動発光ダイオード（LEDs）を利用している。

臨床医のための、より直接的可視化方法の発達にも拘わらず、現在のビデオカメラシステムはそのカメラの利用との関連で或る種の制限がある。具体的には、その使用の間において流体及び／又は食物のかすによりカメラのレンズが曇ったり、妨害されたりすることがある。それにより、通路を可視化する臨床医の能力が妨げられることがある。更に、主としてLEDsのサイズおよび発熱の制限のためLEDsにより発生した光量が可視化に対応するのに不十分となる。従って，可視化の直接的方法を提供するテンポラリーチューブ留置システムについての必要性が存在する。つまり、そのシステムは、過度の発熱なしに通路内に十分な光量を提供すると共に、必要に応じて、流体及び／又は食物の滓をカメラレンズから洗浄する手段を提供するものであって、チューブの配置の間において臨床医にとって適切な可視化を確かにするものでなければならない。

米国特許出願公開No.2013/0218006

しかし、上述のような方法のいずれかにより経腸チューブが正しく留置されたとしても、詰まり（ｃｌｏｇ）を生じ易いということに関連する欠陥を有している。ピル形の薬剤を粉砕し、胃又は小腸内に配置された経腸チューブまで送る必要がしばしばある。しかし、これらのピル断片はチューブを詰まらせる傾向がある。チューブ供給溶液も同様に凝固し詰まりを生じ易い。もしも、詰まりが生じ、それを除去することができなければ、そのチューブは患者から引き出し、余計な費用で置換する必要があり、これは患者にとって、不快であり危険でもある。従って、如何なるチューブ留置システムでも、詰まりの可能性を最小限にし、詰まりが生じた際には、その詰まりを容易に除去し得るものでなければならない。

本発明は、本明細書に記載した目的および利益に従って、テンポラリーチューブ、テンポラリーチューブ留置のためのシステムおよびチューブ留置の関連する方法を提供するものである。このテンポラリーチューブは、患者内に留置される末端部（ｄｉｓｔａｌ ｅｎｄ ｐｏｒｉｏｎ）と、基端部（ｐｒｏｘｉｍａｌ ｅｎｄ ｐｏｒｔｉｏｎ）とを有するチューブを含むものとして広く記載することができる。このチューブは、その少なくとも一部に沿って、基端部から末端部に向けて断面が増加するルーメン（ｌｕｍｅｎ）を有している。

１つの可能な具体的態様において、上記断面はチューブの内径である。他の具体的態様において、このチューブは末端部内に配置された少なくとも１つのベント（出口、ｖｅｎｔ）を有している。

他の可能な具体的態様において、上記チューブはその末端部に取着された先端（ｔｉｐ）を含み、この先端は少なくとも１つのベントを有している。更に他の具体的態様において、該先端は少なくとも１つの壁面をその末端近傍に有し、上記の少なくとも１つのベントから排出される物質を偏向させるようになっている。

更に他の可能な具体的態様において、上記ルーメンの断面は末端部の末端で最大サイズとなっている。他の可能な具体的態様において、上記チューブは基端部と末端部との間で、外側断面のサイズが増大するようになっている。更に他の可能な具体的態様において、上記ルーメンの断面は上記の少なくとも１つのベントにおいて最大サイズとなっている。更に他の可能な具体的態様において、上記ルーメンの断面は、チューブの基端部から末端部にかけてサイズが増大するようになっている。

他の可能な具体的態様において、上記チューブは更に挿入の間においてチューブを操作するためのスタイレットを具備している。他の具体的態様において、このスタイレットはニチノール（形状記憶合金）ワイヤーからなり、これに電圧が印加されたときチューブの末端部を折曲するようになっている。

他の可能な具体的態様において、患者内に留置するためのテンポラリーチューブは、末端部と基端部とを有するチューブを具備してなり、このチューブはその長さに亘って延びたルーメンを有している。このテンポラリーチューブは更に、孔とレンズとを伴ったカメラを具備し、このカメラは、患者内にチューブを留置する間においてその位置づけのためにチューブの末端部近傍に配置されている。このテンポラリーチューブは更に、チューブの末端に光を供給するための光源を有している。

他の可能な具体的態様において、上記チューブのルーメンは、チューブの少なくとも一部に沿って基端部から末端部に向けて断面が増大している。更に他の可能な具体的態様において、このルーメンの断面は末端で最大サイズとなっている。更に他の可能な具体的態様において、このルーメンの断面はチューブの基端部から末端に向けてサイズが増大している。

更に他の可能な具体的態様において、上記光源は少なくとも１つの発光ダイオードを有してなる。他の可能な具体的態様において、この少なくとも１つの発光ダイオードはカメラの近傍にて支持されている。

他の可能な具体的態様において、患者内にテンポラリーチューブを配置するためのシステムは、このチューブに沿って延出する少なくとも１つの光ファイバー素子を更に具備している。この少なくとも１つの光ファイバー素子は、チューブの基端部における上記の少なくとも１つの発光ダイオードの近傍およびチューブの末端の先端近傍に配置され、上記の少なくとも１つの発光ダイオードからの光を案内するようになっている。

更に他の可能な具体的態様において、上記チューブ先端には、流体をカメラのレンズに向けるための少なくとも１つのチャンネルが設けられている。他の具体的態様において、上記システムは更に、上記チューブに取着された外囲器（ｅｎｃｌｏｓｕｒｅ）を具備している。更に他の具体的態様において、上記外囲器は、上記の少なくとも１つの光ファイバーフィラメントおよびカメラを上記チューブから後退させるためのスライド（滑り台）を備えている。他の可能な具体的態様において、上記外囲器は、灌漑用流体を受理するためのフィッティング（装具）を具備し、他の例においては、上記外囲器は、ビデオ出力ケーブルを具備している。

他の可能な具体的態様において、上記チューブ先端には、流体をカメラのレンズに向けるための少なくとも１つのチャンネルが設けられている。他の具体的態様において、上記チューブはその末端部に配置された少なくとも１つのベントを有し、上記の少なくとも１つの光ファイバーフィラメントは、上記の少なくとも１つのチャンネルを介して流体を方向づける上記の少なくとも１つのベントを遮断するようになっている。

更に他の可能な具体的態様において、上記チューブ先端は更に少なくとも１つのスロットを具備してなり、それを通して、上記の少なくとも１つの光ファイバー素子を介して案内された光が放出されるようになっている。

他の可能な具体的態様において、テンポラリーチューブは、基端と末端とを有するチューブと、挿入の際に該チューブを案内するスタイレットと、孔部とレンズとを有するカメラであって上記スタイレットに取着されたものと、上記チューブの末端近傍に配置された光源とを具備している。

更に他の可能な具体的態様において、上記チューブは挿入の際にそれを誘導するスタイレットを更に具備している。他の具体的態様において、上記経腸チューブは更に電源を具備してなり、上記スタイレットはニチノールワイヤーからなり、上記電源からの電圧がこのニチノールワイヤーに印加されたときチューブの末端部が折曲するようになっている。

更に他の可能な具体的態様において、テンポラリーチューブ留置システムは、基端と末端とを有するチューブと、この末端でチューブに支持されたカメラと、光源からの光を上記基端から上記末端へ移送する複数の光ファイバーフィラメントと、上記カメラからの画像を表示するためのスクリーンと、上記カメラおよび光源に電気的に取着された電源とを具備している。

他の可能な具体的態様において、上記スクリーンはスマートフォンスクリーンである。更に他の可能な具体的態様において、経腸チューブ留置システムは、上記カメラからの画像を記録する記録装置を更に具備している。

他の形態として、患者内にテンポラリーチューブを配置するための方法が提供されている。この方法は大略的に記述すると、(a)チューブの少なくとも一部に沿って、基端部から末端部に向けて断面が増加するルーメンを有するチューブの端を患者に挿入するステップと、(b)カメラおよび複数の光ファイバーフィラメントを上記チューブのルーメン内に配置させるステップと、(c) 上記チューブの端の位置を判定するためディスプレイをモニターするステップと、(d) 上記チューブ端の所望の位置が達成されるまでスタイレットを用いて上記チューブ端を案内するステップとを具備してなるものである。

他の可能な具体的態様において、上記方法は更に、上記カメラのレンズが消化管内の粘液又は他の物質により不明瞭になったとき、上記チューブ内に灌漑用流体を流すステップを含む。更に他の具体的態様において、上記方法は更に、上記の複数の光ファイバーフィラメントおよびスタイレットを上記カメラに近い位置まで引き戻すステップと、上記の複数の光ファイバーフィラメント、スタイレットおよびカメラを上記チューブの基端部から取除くステップとを具備してなるものである。

以下の記載においては、テンポラリーチューブおよびシステムを配置するための幾つかの好ましい具体例について示し、記述している。しかし、これらチューブおよび留置システムは他の異なる態様が可能であり、それらの幾つかの細部については、特許請求の範囲に記述したこれらチューブおよび留置システムから逸脱することなく、種々の明らかなアスペクトにおいて変形が可能であることを理解されるべきである。従って、記載した図面および詳細な説明は本質において説明のためのものであり、制限を意図したものでないことを理解されるべきである。

ここに組み込まれ、明細書の一部を形成する添付図面は、本発明、本発明の方法およびこれらの原理を説明する記載と共に、幾つかの様相を説明するものである。
制御外囲器を含むチューブ留置システムの透視図。 チューブの末端部およびカメラを示す拡大透視図。 カメラおよび代替LEDs光源の配置を示すチューブの末端部の拡大透視図。 代替チューブ留置システムの透視図であって、カメラと光源とがチューブの末端部に固定されている状態を示す透視図。 患者内に配置された部分において漸増ルーメン断面を有するチューブの部分的平面図。 カメラおよび光ファイバーフィラメントを支持するため、チューブにより支持されたその先端の断面を示す透視図。 チューブの部分を超えて延出するカメラケーブルおよび光ファイバーフィラメントを示すチューブにより支持されたその先端の透視図。 チューブ留置システムの模式図。 チューブを患者内に案内するためのステアリング（ｓｔｅｅｒｉｎｇ）機構を組み合わせた外囲器の代替形態。 末端にて取着された先端を有するテンポラリーチューブの別の形態。

以下、此処に記載の本発明の種々の形態について詳述するが、これらの例は添付図面を参照して説明されており、同様の要素については同じ符号が付されている。

図１を参照すると、患者（P）内に経腸チューブを留置するためのシステム10が部分的に示されている。経腸チューブとしては、非限定的に、経鼻胃管、鼻腔内チューブ、口腔胃管、口腔十二指腸管、十二指腸の遠位に配置される栄養チューブが含まれる。その他、このシステム10は気管内チューブを留置するのに利用することができる。この気管内チューブは患者の気管内に留置されるもので、口又は鼻を介して体内に導入される。

この記載された具体例において、このシステム10は、基端部14と患者内に留置される末端部16とを有するチューブ12を具備している。ハウジング20内に配置されたビデオカメラ18はチューブ12の末端部16に配置されている。このカメラ18は公知のようにレンズ24により覆われた孔22と、カメラ18に接続され、ハウジング20の背面28を介して延出するケーブル26とを具備している。別の態様として、このケーブル26はカメラハウジング20の背面28に装着された嵌合コネクターとの接続のため末端にてコネクターを具備したものでもよい。いずれにしても、このケーブル26はチューブ12に沿って延出し患者（P）の外部に信号を供給すると共に、以下に詳述するようにカメラ18に電力を供給するようになっている。

此処に記載した具体例において、カメラ18はチューブ12のルーメン30内に配置され、患者（P）内に配置された後、除去し得るようになっている。このカメラ18は1回使用の使い捨てカメラであっても、あるいは洗浄及び／又は滅菌に適した多重使用カメラであってもよい。その他、カメラ18は使い捨てシース（ｄｉｓｐｏｓａｂｌｅ ｓｈｅａｔｈ）（図示しない）内に収容されていてもよい。このシースは光学的に透明な端を有しカメラレンズ24の近傍に配置される。チューブ12を留置させ、カメラ18を取除いた後に、このシースを廃棄し、新たなシースがカメラ18の後の使用において使用される。

更に図１に示すように、複数の光ファイバーフィラメント32が、チューブ12の内壁に略隣接するようにしてそのルーメン30内にて延出し、外部光源からの光をカメラ18近傍の消化管又はGI管の領域に案内している。この記載した実施例において、外部光源は複数の高輝度発光ダイオード又はLEDsであり、これは公知のように熱収縮性スリーブなどを利用して光ファイバーフィラメント32の端部近傍に配置してもよい。

勿論、他の光源を図２に示すような別の具体例で利用してもよい。この具体例において、ミニチュアLEDs34がカメラ36の近傍に配置され、チューブ38の挿入の間において患者のGI管に照明を与えるようにしている。このカメラ36は水密ハウジング（ｗａｔｅｒｔｉｇｈｔ ｈｏｕｓｉｎｇ）40内に収容され、レンズ42がカメラの絞り部44およびLEDs34を覆っている。殆どの場合、適切であるが、この別の具体例として、提供される照明の強度を改良することができる。

照明の強度を増大するための一つの方法は、より大きい高輝度LEDs46を利用することである。患者の外に配置されたLEDs46からの光を患者のGI管内に案内するために光ファイバーフィラメント32を利用するここに記載の具体例において、より大きいLEDs46（例えば高輝度LEDs）を利用することができる。これはチューブ12内での配置によりもたらされるサイズ制限の欠如によるものであり、発熱に気を使うことが少ないことによるものである。なぜならば、LEDs46は患者（P）の外に配置されるからである。

図３に示すように、別の具体例で利用されるカメラ36は末端部48に位置しており、好ましくはチューブ38の外側断面内又はこの外側断面と連続的に収納される。この具体例において、カメラ36は使用の間においてチューブ38と共に残される。このカメラ36およびLEDs34は一体的に成形され、チューブの外面内に収容され、チューブの外側全体に沿って平滑な面を提供している。複数のベント52が末端部48に沿いつつカメラ36の近位にてチューブ38内に配置されていて、患者の体内に物質を排出している。

この別の具体例において、チューブ壁面50は、層間に配置され、給餌又は吸引のようなチューブ38の治療目的のために使用されるワーキングルーメンから離されたワイヤーハーネス（ｗｉｒｅ ｈａｒｎｅｓｓ）54を有する可撓性材料の二重層からなっている。他の別の具体例において、チューブ壁面50は、ハーネス54のための別のチャンネルを有する単一層であってもよく、チューブ38のワーキングルーメンを通過する液状物質から隔離させたものでもよい。

図４に示すように、産業用標準コネクター（図示しない）をチューブ38の基端部56に配置させてもよい。電気コネクター58をチューブ38から離して配置させるか、若しくは基端60近傍の基端部56に取着させてもよい。ワイヤーハーネス54はカメラ36およびLEDs34からコネクター58が位置しているチューブ38の基端部56まで走行する。カメラ36およびLEDs34の操作のための電力供給および信号処理エレクトロニクスはチューブ38の外に配置させ、挿入の間など、必要に応じて一時基台上に取着させる。更に、可撓性操作可能なスタイレット62を、基端60におけるチューブ38のルーメン内に配置させることにより使用することができる。これもまた図示されていない。

図１に示す具体例において、カメラケーブル26およびスタイレット86は複数の光ファイバーフィラメント32内の中心にて延出している。このスタイレット86は最初の挿入の間においてチューブ12を堅くし案内するために設けられている。この記載した具体例において、ニチノールワイヤー（aka“記憶ワイヤー”）がチューブ12の末端部16で偏向を生じさせるために使用されている。カメラ18により提供されたビデオ画像を使用することにより、操作において必要なことはチューブ12の先端74が一方向に曲げられることだけである。なぜならば、このチューブは回転可能であるからである。

ニチノール材は通常の環境下では一つの形状で存在する物理的特性を有するが、これに電圧又は電流が適用されたとき、異なる形状に変化する。ここでの適用において、ニチノールスタイレットは、その基準又はベースラインとして直線形状を有している。もし、臨床医がチューブ12の末端部16を回転したいと望む場合は、電力供給部90から電流/電圧がニチノールワイヤーに適用され、ニチノールワイヤーの端が曲げの別の又は記憶の形状をとることになる。そうすることにより、臨床医はスイッチ又は電位差計（図示しない）を活性させ、電流/電圧をニチノールスタイレット86に送り末端部16の可変的偏向を生じさせる。

別の具体例として、２つのニチノールワイヤーを、異なる方向のメモリ折曲と共に利用し代替の操作オプションを提供するようにしてもよい。他の別の具体例として、光ファイバーフィラメント32を使用し、操作のためチューブ12の末端部16の偏向を発生させることもできる。

上述のニチノールスタイレット86に加えて、チューブ12の操作を、代わりに２つのコンポーネントスタイレットによって提供することもできる。この場合、一方のワイヤーを静止させ、他方のワイヤーを第1のワイヤーに対し直線的に移動させる。静止ワイヤーおよび可動ワイヤーはそれらの基端でのみ固着させる。外側シース又は一連のコネクターにより、可動コンポーネントの直線的滑りを許容させながら、２つのコンポーネントを一緒に結びつける。このようにして、可動ワイヤーを、静止ワイヤーとの関連で前進させたり、後退させたりすることにより、チューブ12の基端部14で偏向を生じさせる。

別の具体例として、カメラ36およびLEDs34を、チューブ38ではなく、スタイレット62の基端に取着させてもよい。すなわち、カメラ36およびLEDs34を、留置後に、チューブのルーメン又はルーメンの外側を介して引き戻すことができる。この具体例において、ビデオ信号および電力のためのケーブルはスタイレット62と平行に、又はその内部を走行する。このケーブルおよびスタイレット62は更にシース内に収納されていてもよい。このシースは更にカメラ36を含むもの、又は一体化したものである。コネクターはスタイレットの基端に位置している。

図５に示すように、最初に記述した具体例のチューブ12はテーパ形状のものである。言い換えれば、患者（P）内に存在するチューブ12の一部62は基端66から末端68に向かってルーメン断面64が次第に増大している。患者（P）の外にあるチューブ12の一部70は均一なルーメン断面72を有するものか、あるいは他の具体例として、テーパ形ルーメン断面はチューブ12の全体又は一部に沿って延びたものでもよい。例えば、ルーメン断面はチューブ12の基端部から末端又は末端部に向かって徐々に増大させている。更に、ルーメン断面が徐々に増大している領域において、チューブの外側断面は均一であっても、あるいは徐々に増大していてもよい。もし、チューブ12が丸いものであれば、ルーメン断面は必然的にチューブの内径となる。

徐々に増大するルーメン断面を提供する目的は、患者の快適性にベストであろう領域、例えばチューブ12の一部が鼻内に置かれている領域で、より小さな断面を提供するためである。これより端の部分で、断面が徐々に増大させることにより、目詰まりの生じる可能性を小さくすることができる。チューブ12が所定位置にあるとき、患者（P）は、チューブ12の遠位のより大きい断面を感知することはできないであろう。

更に、患者（P）内のチューブ12のテーパ部分62内に詰まりが発生した場合、適当な流体フラッシを伴った優しい圧力でその詰まりを取り去ることができ、これは均一なルーメンの断面の場合よりも効果的となる。この詰まりの危険を更に減少させるため、チューブ12の内面をノンスティック物質又は潤滑性物質でコーティングしてもよい。チューブ12の一定ルーメン断面部分70にある詰まりは殆んど患者（P）の外側にある。この部分70においては、臨床医により外部からの圧力がチューブ12に施され、その詰まりを取除き（ｍｉｌｋ）又は砕き、流体フラッシと共にその除去を高めることができる。

図６に示すように、患者（P）内に経腸チューブを配置させるためのここに記載のシステム10は更にチューブ12の末端部16で支持された先端74（明確性のため断面で示す）を具備している。この先端74はチューブ内に固定されるようにするためチューブ12のルーメン30内に保持されたフランジ76を具備している。カメラ18はこの先端74内に配置され、カメラケーブル26はこのカメラからチューブ12に沿って延出している。更に、複数の光ファイバーフィラメント32がチューブ12内に延出し、先端74の末端78近傍にて終わっている。スロット又は孔80は、LEDs46から光ファイバーフィラメント32を介して案内された光を先端74から放射させ、患者（P）内のチップの周りの領域を照らすようになっている。

更に示すように、灌漑チャンネル82が先端74内に形成されている。仮に、カメラレンズ24が消化管内の粘液又はその他の物質で覆われた場合は、流体がチューブ12内に流され、灌漑チャンネル82を介してカメラレンズ24を横切るよう向けられる。更に、光学的空洞の発現が必要な場合は、灌漑装具を使用して灌漑チャンネル82を介して空気を吹き込み、可視化を向上させることができる。

図７に示すように、ベント84が、患者（P）へ物を放出するために、チューブ12の末端部16に形成されている。このベント84は1つのみ示されているが、ここに記載の具体例ではこのベント84の反対側に第２のベントが配置されており、更なるベントを必要に応じて別の具体例で利用してもよい。図示のように、このベント84は、チューブ12の挿入の間においては当然ながら光ファイバーフィラメント32により塞がれている。この構成において、光ファイバーフィラメント32は、カメラレンズ24を洗浄するためにチューブ内に配置された流体が灌漑チャンネル82に入ってカメラレンズに到達する前に、チューブから患者内に逃げるのを防止している。別の具体例として、光ファイバーフィラメント/灌漑チャンネルではなく、別のフラップ又はカメラの一部又は使い捨てカメラシースを利用して灌漑用流体がレンズを横切って流れるよう向かわせるようにしてもよい。

チューブ12が成功裡に患者（P）内の所定位置にまで操縦されたとき、カメラ18、光ファイバーフィラメント32およびスタイレット86はチューブから後退させ、チューブおよび先端74を患者内の所定位置に残す。このプロセスについては、以下に詳述するが、光ファイバーフィラメント32を後退させることにより、ベント84が開口し、薬剤、流体、食物などがチューブ12から患者（P）へと排出される。

ここに記載したシステム10の具体例において、カメラ18、光ファイバーフィラメント32およびスタイレット86は全て外囲器88内の近位で終端している。図９に模式的に示すように、この外囲器88は電源90、ビデオディスプレー94およびカメラからの信号を処理するためのプロセッサー96を収容している。別の具体例において、信号処理エレクトロニクス（例えば、プロセッサー）の少なくとも一部は、チューブ12の末端部16内のカメラ18近傍に配置させてもよい。

この外囲器88は更に、カメラ18、光ファイバーフィラメント32およびスタイレット86が留置の間において所定位置に留まるよう、チューブ12を握持する着脱自在なフィッティング又はコレット98を収容している。更に、チューブの灌漑のためのシリンジ又はポンプを取着させるため、フィッティング99、例えばルアーロック（Ｌｕｅｒ ｌｏｃｋ）フィッティングが外囲器88に装着されている。

チューブ12のテーパ形状のため、カメラ18、光ファイバーフィラメント32およびスタイレット86を通過させる基端部14は末端部16よりも小さいルーメン断面を有している。図１に示すように、カメラ18、光ファイバーフィラメント32およびスタイレット86の継続的又は段階的除去が、カメラがチューブ12の基端部14を介して通過させるために要求される。

従って、スタイレット86および光ファイバーフィラメント32はカメラ18よりも先に除去する必要がある。なお、カメラ18はそれを取着しているケーブル26よりも大きい直径を有している。より具体的には、光ファイバーフィラメント32およびスタイレット86は最初に部分的に又は完全に引き下げられ、従って、これらはカメラケーブル26の横のみのチューブ12の基端部14を通過することになる。ついで、より大きいカメラハウジング20（チューブ12のほぼ全ルーメン断面を占める）が引き戻される。

これらの部材の段階的除去は外囲器88により適応される。ここに記載した具体例において、臨床医は外囲器装着スライド100を移動させ、それにより光ファイバーフィラメント32およびスタイレット86が部分的に引き下げられ、従ってそれらの末端部分はカメラ18の近位に存在することになる。同時に、チューブ12の基端部14を握持するフィッティング98が解放される。臨床医はチューブ12の基端部14を掴み、その間、カメラ18、光ファイバーフィラメント32およびスタイレット86は外囲器88を引っ張ることによりチューブから引き下げられる。ついで、臨床医はついで給餌又は吸引システムのための産業用標準コネクター、例えばENFitコネクターをチューブ12の基端に取着する。ルーメン断面がチューブ全体に亘って一定である他の具体例において、上記の事項は同時に起生することになる。

此処に記載した具体例において、ディスプレイ94は、カメラ18からの画像を表示するためのビデオ出力ケーブル102を介して外囲器88およびプロセッサー96に取着されている。別の具体例において、ディスプレイ又はスクリーンは例えば、WIFI、Bluetooth（登録商標）又は他の送受信メカニズムを介してプロセッサーからの情報を受理する携帯用コンピュータ装置、スマートフォン又は他の遠隔ディスプレイを含めて遠隔位置に配置されていてもよい。更に、カメラからの画像を記録するための記録装置を使用することもできる。

図９に示す他の具体例において、スタイレット86を介して患者（P）内にチューブ12を案内するのに操作用コントローラ92を利用することができる。このスタイレット86は最初の挿入のためチューブ12を堅くし、案内するために設けられている。図示のように、外囲器104は、挿入の間においてチューブ12の末端部16の方向を変えるため、外囲器88の部材をサムホイール106と結合させている。

オペレーションにおいて、臨床医はチューブ12をカメラ18およびLEDs46に電力を供給する外囲器88と接続させる。このLEDs46は光ファイバーフィラメント32を照らすものである。カメラ18からのビデオデータはディスプレイ94上に表示される。スタイレット86は、挿入の間において、チューブを堅くし案内するためチューブ12のルーメン断面に配置されている。

ついで、臨床医はチューブ12の末端部16を、鼻又は口を介して患者（P）内に挿入する。チューブ12の末端部16内に配置されたカメラ18は、チューブが前進するときチューブがフォローする通路の様子を臨床医に提供する。チューブ12が食道でなく気道内を通過していることを臨床医が認識した場合は、臨床医はチューブを引き下げた後、再度、チューブを前進させる。更に、スタイレット86を用いてチューブの操縦を行うことができる。

光ファイバーフィラメント32は体内の空洞を照らすことができる。即ち、このプロセスは診断および治療を目的として日常行われている内視鏡と似ている。臨床医はGI管内の所望の目的地に到達するまでチューブ12を前進させ続ける。GI管の各セグメントの内部は特徴的な様相を有し、チューブ12の先端74のポジティブな識別を可能にする。更に、内視鏡と同様に、もしカメラレンズ24がGI管内の粘液又は他の物質により不明瞭になったときは、フィッティング99を介して上記チューブ12内に灌漑用流体が流され、灌漑チャンネル82によりカメラレンズを横切るよう向けられる。

チューブ12の末端部16が所望の位置に到達したとき、臨床医はスライド機構100を駆動させ、光ファイバーフィラメント32およびスタイレット86を部分的に引き戻し、それによりこれらの末端部分をカメラハウジング20の近位に存在させる。同時に、チューブ12の基端部14を締め付けているフィッティング98は解放される。外囲器88、カメラ18、光ファイバーフィラメント32およびスタイレット86が上述のように引き戻される間において、臨床医はチューブ12の基端部14を保持する。ついで、臨床医は産業用標準コネクターをチューブ12の基端に取着させる。

障害物（詰まり）（ｃｌｏｇ）が物質を供給しているチューブの流れを妨げている場合は、臨床医は水又は他の反凝固性流体で満たされたシリンジ（図示しない）をフィッティング99に取着させる。このシリンジおよび流体カラムにより発生させた圧力は、上記障害物に対し前進力を加えることになる。これにより、上記障害物が、ルーメン断面が若干大きいチューブ12の部分に向けて、前方に押し出される。この先方への動きが達成されると、摩擦が減少し、上記障害物はその位置から前方に進むことになる。

システム10が気管内チューブの留置のために利用される第２の具体例においては、カメラ36およびLEDs34が、チューブ38のルーメン内に一時的に配置されている半剛性スタイレットの端近位に配置されている。ビデオ情報がチューブ38の遠位面に位置しているディスプレイ上に表示される。最初に、臨床医はカメラ36および半剛性スタイレットをチューブ38内に挿入させる。好ましい具体例として、ビデオディスプレイは気管内チューブ38の基端に取着されていて、臨床医の一方の手は喉頭鏡に関与させ、他方の手をビデオシステムを備えた気管内チューブに関与させる。ついで、臨床医は患者の口又は鼻にチューブ38を挿入する。

上述のように、喉頭鏡は舌および喉頭蓋の引き込みをもたらすのに使用することができ、それにより声帯を露出させる。この声帯は、チューブ38を患者の気管に向けて前進させ、最終的に気管を通過させて患者の気管内に挿入させる時にディスプレイ94に見られる。気管内挿管において正確な留置は極めて重要である。もしもチューブ38が十分に遠くまで前進されていないと、声帯への傷害又はチューブの不慮の脱落がもたらされることもある。もしも、チューブ38を余りにも遠くまで前進させると、それは通常、右主幹気管支まで進んでしまうことになる。このような場合、肺の左側は適度な換気を受けられなくなり、肺虚脱、肺炎、酸素欠乏症又は他の生命を脅かす問題がもたらされる。ビデオ画像により確認された正しい位置までチューブ38が前進されている場合、カメラ36およびLEDs34が取着されているスタイレット86が引き抜かれ、チューブ38が所定位置に残される。

要約すると、本明細書にて説明したように、テンポラリーチューブを患者内に留置するためのシステム10により多くの利益がもたらされる。つまり、このシステム10は可視化の直接的方法を伴ったテンポラリーチューブ留置システムを提供するものである。更に、このシステム10は過度の発熱を伴うことなしに通路内に十分な量の光を提供すると共に、流体及び／又は食物残骸をカメラレンズから排除し、チューブの配設の間において臨床医にとって適切な可視化を確保させるものとなる。更に、このシステム10は詰まりの可能性を最小限にし、詰まりが生じたとしても、徐々に先細りとなったルーメン断面を有するチューブを利用することにより、その詰まりを容易に除去することを可能にするものである。

以上の記述は、説明および描写を目的として表わしたものに過ぎない。すなわち、それは網羅的であること、あるいは具体例を開示されている正確な形に制限することを意図したものではない。自明な改良、変更は上記の教唆にてらして可能であろう。例えば、テンポラリーチューブ留置を図１０に示したビデオカメラの援助を伴うことなく達成することも可能であろう。この具体例においては、チューブ110はその少なくとも一部に沿って、基端部112から末端部114に向けて断面が増加するルーメンを有する。先端116がチューブ110の末端に取着されていて一対のベント118を有している。壁面120が各ベント118の末端近傍に配置され、薬剤、流体、食物などをベントから患者（P）内に偏向させている。このような全ての改良、変更は、法律上公正に権利が与えられている範囲に基づいて解釈された場合、添付した請求の範囲の範疇に包含されるものである。

10：システム
12、38、110：チューブ
14、56、112：基端部
16、48、114：末端部
18：ビデオカメラ、カメラ
20：カメラハウジング、ハウジング
22、80：孔
24：カメラレンズ、レンズ
26：カメラケーブル、ケーブル
28：背面
30：ルーメン
32：光ファイバーフィラメント
34、46：LEDs
36：カメラ
40：水密ハウジング
42：レンズ
44：絞り部
50：チューブ壁面
52、84、118：ベント
54：ワイヤーハーネス、ハーネス
58：電気コネクター、コネクター
60：基端
62：スタイレット、テーパ部分、チューブの一部
64、72：ルーメン断面
66：基端
68、78：末端
70：ルーメン断面部分、チューブの一部
74、116：先端
76：フランジ
82：灌漑チャンネル
86：ニチノールスタイレット、スタイレット
88、104：外囲器
90：電力供給部、電源
92：操作用コントローラ
94：ビデオディスプレー、ディスプレイ
96：プロセッサー
98：コレット
98、99：フィッティング
100：外囲器装着スライド、スライド機構
102：ビデオ出力ケーブル
106：サムホイール
120：壁面

Claims (48)

1. 患者内に留置される末端部と基端部とを有するチューブを具備してなり、該チューブは、その少なくとも一部に沿って、基端部から末端部に向けて断面が増加するルーメンを有してなることを特徴とする経腸チューブ。
   
2. 前記断面が該チューブの内径である請求項１に記載の経腸チューブ。
   
3. 前記チューブがその末端部に位置する少なくとも１つのベントを有している請求項１に記載の経腸チューブ。
   
4. さらに前記チューブがその末端部に取着された先端を含み、この先端に少なくとも１つのベントを有してなる請求項１に記載の経腸チューブ。
   
5. 前記先端は少なくとも１つの壁面をその末端近傍に有し、前記の少なくとも１つのベントから排出される物質を偏向させるようになっている請求項４に記載の経腸チューブ。
   
6. 前記ルーメンの断面は末端部の末端で最大サイズとなっている請求項１に記載の経腸チューブ。
   
7. 前記チューブは基端部と末端部との間で、外側断面のサイズが増大するようになっている請求項６に記載の経腸チューブ。
   
8. 前記ルーメンの断面が前記の少なくとも１つのベントにおいて最大サイズとなっている請求項３に記載の経腸チューブ。
   
9. 前記ルーメンの断面が、前記チューブの基端部から末端部にかけてサイズが増大するようになっている請求項１に記載の経腸チューブ。
   
10. 前記チューブが更に挿入の間において前記チューブを操作するためのスタイレットを具備している請求項１に記載の経腸チューブ。
    
11. 前記スタイレットがニチノール（形状記憶合金）ワイヤーからなり、このニチノールワイヤーに電圧が印加されたとき前記チューブの末端部を折曲するようになっている請求項１０に記載の経腸チューブ。
    
12. 患者内に留置するための経腸チューブであって、
    末端部と基端部とを有するチューブであって、そのチューブの長さに亘って延びたルーメンを有するものと、
    孔とレンズとを伴ったカメラであって、該カメラが患者内に前記チューブを留置する間において、その位置づけのために前記チューブの末端部近傍に配置されたものと、
    前記チューブの末端に光を供給するための光源と、
    を具備してなることを特徴とする経腸チューブ。
    
13. 前記チューブのルーメンが、チューブの少なくとも一部に沿って基端部から末端部に向けて断面が増大している請求項１２に記載の経腸チューブ。
    
14. 前記チューブが、そのチューブの末端部に配置された少なくとも１つのベントを具備してなる請求項１３に記載の経腸チューブ。
    
15. 前記チューブ内にて延出し、該チューブの基端における前記光源近傍に位置する複数の光ファイバーフィラメントを更に具備してなり、該光源から前記チューブの末端に光を案内するようにした請求項１３に記載の経腸チューブ。
    
16. 前記チューブの末端部に支持された先端を更に有する請求項１５に記載の経腸チューブ。
    
17. 前記カメラが前記の複数の光ファイバーフィラメント内に位置し、前記末端が流体を前記レンズに向けさせるための少なくとも１つのチャンネルを有する請求項１６に記載の経腸チューブ。
    
18. 前記チューブがその末端部に配置された少なくとも１つのベントを有し、前記の複数の光ファイバーフィラメントが、前記の少なくとも１つのチャンネルを介して流体を方向づける前記の少なくとも１つのベントを遮断するようになっている請求項１７に記載の経腸チューブ。
    
19. 前記先端が更に少なくとも１つのスロットを具備してなり、それを通して、前記の複数の光ファイバー素子を介して案内された光をチューブから放出するようになっている請求項１８に記載の経腸チューブ。
    
20. 前記チューブのルーメンが、チューブの少なくとも一部に沿って基端部から末端部に向けて断面が増大している請求項１９に記載の経腸チューブ。
    
21. 患者内にテンポラリーチューブを留置するためのシステムであって、
    患者内に留置される末端部、および基端部とを有するチューブを具備してなり、該チューブが、そのチューブの少なくとも一部に沿って、基端部から末端部に向けて断面が増加するルーメンを有するものと、
    該チューブの末端部により支持された先端と、
    孔とレンズとを伴ったカメラであって、該カメラを患者内に前記チューブを留置する間、前記チューブを位置づけするために前記先端内に配置されたものと、
    前記チューブの末端近傍に光を供給するための光源と、
    を具備してなることを特徴とするシステム。
    
22. 前記チューブがその末端部内に配置された少なくとも１つのベントを有している請求項２１に記載の患者内にテンポラリーチューブを留置するためのシステム。
    
23. 前記ルーメンの断面は前記先端で最大サイズとなっている請求項２１に記載の患者内にテンポラリーチューブを留置するためのシステム。
    
24. 前記ルーメンの断面が、前記チューブの基端部から末端にかけてサイズが増大するようになっている請求項２１に記載の患者内にテンポラリーチューブを留置するためのシステム。
    
25. 前記光源が、少なくとも１つの発光ダイオードを具備してなる請求項２１に記載の患者内にテンポラリーチューブを留置するためのシステム。
    
26. 前記の少なくとも１つの発光ダイオードが前記カメラ近傍にて支持されている請求項２５に記載の患者内にテンポラリーチューブを留置するためのシステム。
    
27. 前記チューブに沿って延出する少なくとも１つの光ファイバー素子を更に具備し、この少なくとも１つの光ファイバー素子が前記チューブの基端における前記の少なくとも１つの発光ダイオードの近傍および前記チューブの末端の先端近傍に配置され、前記の少なくとも１つの発光ダイオードからの光を案内するようになっている請求項２１に記載の患者内にテンポラリーチューブを留置するためのシステム。
    
28. 前記先端が、流体を前記カメラのレンズに向けさせるための少なくとも１つのチャンネルを具備してなる請求項２１に記載の患者内にテンポラリーチューブを留置するためのシステム。
    
29. 前記チューブに取着された外囲器を更に具備してなる請求項２１に記載の患者内にテンポラリーチューブを留置するためのシステム。
    
30. 前記外囲器が、前記の少なくとも１つの光ファイバーフィラメントおよびカメラを前記チューブから後退させるためのスライド（滑り台）を具備してなる請求項２９に記載の患者内にテンポラリーチューブを留置するためのシステム。
    
31. 前記外囲器が、灌漑用流体を受理するためのフィッティング（装具）を具備してなる請求項３０に記載の患者内にテンポラリーチューブを留置するためのシステム。
    
32. 前記外囲器が、ビデオ出力ケーブルを具備してなる請求項３０に記載の患者内にテンポラリーチューブを留置するためのシステム。
    
33. 前記先端が、流体を前記レンズに向けさせるための少なくとも１つのチャンネルを具備してなる請求項２１に記載の経腸チューブ。
    
34. 前記チューブがその末端部に配置された少なくとも１つのベントを有し、前記の少なくとも１つの光ファイバーフィラメントが、前記の少なくとも１つのチャンネルを介して流体を方向づける前記の少なくとも１つのベントを遮断するようになっている請求項３３に記載の経腸チューブ。
    
35. 前記先端が更に少なくとも１つのスロットを具備してなり、それを通して、前記の少なくとも１つの光ファイバー素子を介して案内された光を放出するようになっている請求項３４に記載の経腸チューブ。
    
36. 基端と末端とを有するチューブと、
    前記チューブの挿入の際にそれを誘導するスタイレットと、
    孔とレンズとを伴ったカメラであって、該カメラが前記スタイレットに取着されたものと、
    前記チューブの末端近傍に配置される光源と、
    を具備してなることを特徴とするテンポラリーチューブ。
    
37. 前記チューブが、該チューブの少なくとも一部に沿って基端部から末端部に向けて断面が増大しているルーメンを有する請求項３６に記載の経腸チューブ。
    
38. 前記チューブの挿入の際にそれを誘導するスタイレットを更に具備してなる請求項３７に記載の経腸チューブ。
    
39. 更に電源を具備してなり、前記スタイレットはニチノールワイヤーからなり、前記電源からの電圧がこのニチノールワイヤーに印加されたとき前記チューブの末端部が折曲するようになっている請求項３８に記載の経腸チューブ。
    
40. 基端と末端とを有するチューブと、
    該末端で該チューブにより支持されたカメラと、
    光源からの光を前記基端から前記末端へ移送する複数の光ファイバーフィラメントと、
    前記カメラからの画像を表示するためのスクリーンと、
    前記カメラおよび前記光源に電気的に接続された電源と、
    を具備してなることを特徴とするテンポラリーチューブ留置システム。
    
41. 前記スクリーンがスマートフォンスクリーンである請求項４０に記載の経腸チューブ留置システム。
    
42. 前記カメラからの画像を記録する記録装置を更に具備してなる請求項４０に記載の経腸チューブ留置システム。
    
43. 前記チューブがその先端部に配置された少なくとも１つのベントを有し、前記の複数の光ファイバー素子が、前記の少なくとも１つのベントを実質的に遮断するようになっている請求項４０に記載の経腸チューブ留置システム。
    
44. 前記カメラおよび前記の複数の光ファイバーフィラメントを支持する先端を更に具備してなる請求項４３に記載の経腸チューブ留置システム。
    
45. 前記先端が灌漑チャンネルを具備し、それを介して前記チューブの基端からの流体を通過させて前記レンズを灌漑するようにした請求項４４に記載の経腸チューブ留置システム。
    
46. チューブの少なくとも一部に沿って、基端部から末端部に向けて断面が増加するルーメンを有するチューブの端を患者に挿入するステップと、
    カメラおよび複数の光ファイバーフィラメントを前記チューブのルーメン内に配置させるステップと、
    前記チューブの端の位置を判定するためディスプレイをモニターするステップと、
    前記チューブ端の所望の位置が達成されるまでスタイレットを用いて前記チューブ端を案内するステップと、
    を具備してなることを特徴とするテンポラリーチューブを患者内に留置するための方法。
    
47. 前記カメラのレンズが消化管内の粘液又は他の物質により不明瞭になったとき、前記チューブ内に灌漑用流体を流すステップを更に含む請求項４６に記載のテンポラリーチューブを患者内に留置するための方法。
    
48. 前記の複数の光ファイバーフィラメントおよびスタイレットを前記カメラに近い位置まで引き戻すステップと、前記の複数の光ファイバーフィラメント、スタイレットおよびカメラを前記チューブの基端から取除くステップとを更に具備してなる請求項４６に記載のテンポラリーチューブを患者内に留置するための方法。

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