JP2018524100A - 内皮機能を評価するシステムおよび方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、完全に本明細書に記載されているかのように参照することにより本明細書に組み込まれる、2015年7月1日出願の「内皮機能を評価するシステムおよび方法」と題する米国特許仮出願第62/187,793号に対する優先権を主張する。本出願は、現在は2011年11月15日に発行された米国特許第8,057,400号(‘400特許)である2009年6月12日出願の米国特許出願第12/483,930号(‘980出願)に関連する。‘980出願および‘400特許は両方とも、完全に本明細書に記載されているかのように参照することにより本明細書に組み込まれる。
以下の項目は、国際出願時の請求の範囲に記載の要素である。
(項目1)
哺乳動物の内皮機能を評価する方法であって、
反応性充血を発生させるために刺激を与えるステップと、
反応性充血インジケータを測定するステップと、
内皮機能インジケータを得るために、人の形態に関する変数および/または人口統計学的変数に基づいて前記反応性充血インジケータを調整するステップと、
前記内皮機能インジケータを臨床家に伝達するステップと、
を備える、方法。
(項目2)
前記人の形態に関する変数または人口統計学的変数は、前記哺乳動物の除脂肪体重を備える、項目1に記載の方法。
(項目3)
前記反応性充血インジケータは、血行動態パラメータまたは温度の少なくとも1つを備える、項目1に記載の方法。
(項目4)
前記血行動態パラメータは、量、圧力、プレチスモグラフィ波形の振幅、プレチスモグラフィ波形の周波数、プレチスモグラフィ波形の形状、血管径、末梢動脈緊張の変化、または任意のこれらの派生物の少なくとも1つを備える、項目3に記載の方法。
(項目5)
前記温度は、指先の温度を備える、項目3に記載の方法。
(項目6)
前記反応性充血インジケータは、血流依存性血管拡張のパーセンテージを備える、項目1に記載の方法。
(項目7)
前記血流依存性血管拡張のパーセンテージを測定するステップは、前記哺乳動物の肢部分の動脈容積変化を評価するステップを備える、項目6に記載の方法。
(項目8)
前記肢部分の動脈容積変化を評価するステップは、
ベースライン動脈容積を決定するために、前記刺激を与える前のベースライン期間中に検出された前記肢部分の検出容積脈波の成分脈波の振幅を決定するステップと、
刺激後動脈容積を決定するために、前記刺激が与えられた後の期間中に検出された前記肢部分の検出容積脈波の成分脈波の振幅を決定するステップと、
前記ベースライン動脈容積と前記刺激後動脈容積との間の差に基づいて、前記肢部分の動脈容積の相対的変化を決定するステップと、
を備える、項目7に記載の方法。
(項目9)
前記成分脈波は、初期収縮期成分である、項目8に記載の方法。
(項目10)
前記反応性充血インジケータを調整するステップは、上腕動脈の超音波画像診断に基づいて反応性充血の尺度を近似するステップを備える、項目6に記載の方法。
(項目11)
前記調整するステップは、(i)前記哺乳動物の除脂肪体重、ならびに(ii)前記哺乳動物の脈圧、収縮期血圧、拡張期血圧、および平均動脈圧の少なくとも1つに基づいて、前記反応性充血インジケータを調整するために、アルゴリズムを使用するステップをさらに備える、項目1に記載の方法。
(項目12)
前記脈圧、前記収縮期血圧、前記拡張期血圧、および前記平均動脈圧は、前記反応性充血インジケータを測定する前に決定される、項目11に記載の方法。
(項目13)
前記調整するステップは、前記脈圧および前記平均動脈圧に基づいて前記反応性充血インジケータ調整するために前記アルゴリズムを使用するステップをさらに備え、
前記脈圧および前記平均動脈圧は、前記アルゴリズムにおいて異なるように重み付けされる、項目11に記載の方法。
(項目14)
前記除脂肪体重が大きいほど、前記平均動脈圧は、前記アルゴリズムにおいてより重み付けされる、項目13に記載の方法。
(項目15)
前記除脂肪体重が小さいほど、前記脈圧は、前記アルゴリズムにおいてより重み付けされる、項目13に記載の方法。
(項目16)
前記アルゴリズムは、前述した数4の式を含み、
AD−FMDUは、ANGIODEFENDER技術により決定された血流依存性血管拡張の未調整パーセンテージを備える、項目13に記載の方法。
(項目17)
前記調整するステップは、収縮期血圧の拡張期血圧に対する比および前記平均動脈圧に基づいて、前記反応性充血インジケータ調整するために前記アルゴリズムを使用するステップをさらに備え、
前記収縮期血圧の拡張期血圧に対する比および前記平均動脈圧は、前記アルゴリズムにおいて異なるように重み付けされる、項目11に記載の方法。
(項目18)
前記除脂肪体重が大きいほど、前記平均動脈圧は、前記アルゴリズムにおいてより重み付けされる、項目17に記載の方法。
(項目19)
前記除脂肪体重が小さいほど、前記収縮期血圧の拡張期血圧に対する比は、前記アルゴリズムでより重み付けされる、項目17に記載の方法。
(項目20)
前記アルゴリズムは、前述の数5の式を含み、
AD−FMDUは、ANGIODEFENDER技術により決定された血流依存性血管拡張の未調整パーセンテージを備える、項目17に記載の方法。
(項目21)
与えられる前記刺激は、機械的な刺激、熱的な刺激、化学的な刺激、電気的な刺激、神経系の刺激、精神的な刺激、または身体運動による刺激の少なくとも1つを備える、項目1に記載の方法。
(項目22)
与えられる前記刺激は、前記哺乳動物の肢部分に配置される膨張されたカフを備え、
前記膨張されたカフは、収縮期圧を超える圧力が解放されたときに反応性充血を誘起するのに十分な期間、前記収縮期圧を超える圧力を付与する、項目1に記載の方法。
(項目23)
哺乳動物の内皮機能を評価するシステムであって、
反応性充血を発生させるために刺激を与える手段と、
反応性充血インジケータを測定する手段と、
内皮機能インジケータを得るために、人の形態に関する変数または人口統計学的変数に基づいて前記反応性充血インジケータを調整する手段と、
前記内皮機能インジケータを臨床家に伝達する手段と、
を備えるシステム。
(項目24)
前記人の形態に関する変数または人口統計学的変数は、前記哺乳動物の除脂肪体重を備える、項目23に記載のシステム。
(項目25)
前記反応性充血インジケータは、血行動態パラメータまたは温度の少なくとも1つを備える、項目23に記載のシステム。
(項目26)
前記血行動態パラメータは、量、圧力、プレチスモグラフィ波形の振幅、プレチスモグラフィ波形の周波数、プレチスモグラフィ波形の形状、血管径、末梢動脈緊張の変化、または任意のこれらの派生物の少なくとも1つを備える、項目25に記載のシステム。
(項目27)
前記温度は、指先の温度を備える、項目25に記載のシステム。
(項目28)
前記反応性充血インジケータは、血流依存性血管拡張のパーセンテージを備える、項目23に記載のシステム。
(項目29)
前記反応性充血インジケータを測定する手段は、前記哺乳動物の肢部分の動脈容積変化を評価する手段を備える、項目28に記載のシステム。
(項目30)
前記肢部分の動脈容積変化を評価する手段は、
ベースライン動脈容積を決定するために、前記刺激を与える前のベースライン期間中に検出された前記肢部分の検出容積脈波の成分脈波の振幅を決定する手段と、
刺激後動脈容積を決定するために、前記刺激が与えられた後の期間中に検出された前記肢部分の検出容積脈波の成分脈波の振幅を決定する手段と、
前記ベースライン動脈容積と前記刺激後動脈容積との間の差に基づいて、前記肢部分の動脈容積の相対的変化を決定する手段と、
を備える、項目29に記載のシステム。
(項目31)
前記成分脈波は、初期収縮期成分である、項目30に記載のシステム。
(項目32)
前記反応性充血インジケータを調整する手段は、上腕動脈の超音波画像診断に基づいて、反応性充血の尺度を近似する手段を備える、項目28に記載のシステム。
(項目33)
前記調整する手段は、(i)前記哺乳動物の除脂肪体重、ならびに(ii)前記哺乳動物の脈圧、収縮期血圧、拡張期血圧、および平均動脈圧の少なくとも1つに基づいて、前記反応性充血インジケータを調整するために、アルゴリズムを使用する手段をさらに備える、項目23に記載のシステム。
(項目34)
前記脈圧、前記収縮期血圧、前記拡張期血圧、および前記平均動脈圧は、前記反応性充血インジケータを測定する前に決定される、項目33に記載のシステム。
(項目35)
前記調整する手段は、前記脈圧および前記平均動脈圧に基づいて前記反応性充血インジケータ調整するために前記アルゴリズムを使用する手段をさらに備え、
前記脈圧および前記平均動脈圧は、前記アルゴリズムにおいて異なるように重み付けされる、項目33に記載のシステム。
(項目36)
前記除脂肪体重が大きいほど、前記平均動脈圧は、前記アルゴリズムにおいてより重み付けされる、項目35に記載のシステム。
(項目37)
前記除脂肪体重が小さいほど、前記脈圧は、前記アルゴリズムにおいてより重み付けされる、項目35に記載のシステム。
(項目38)
前記アルゴリズムは、前述の数4の式を含み、
AD−FMDUは、ANGIODEFENDER技術により決定された血流依存性血管拡張の未調整パーセンテージを備える、項目35に記載のシステム。
(項目39)
前記調整する手段は、収縮期血圧の拡張期血圧に対する比および前記平均動脈圧に基づいて、前記反応性充血インジケータ調整するために前記アルゴリズムを使用する手段をさらに備え、
前記収縮期血圧の拡張期血圧に対する比および前記平均動脈圧は前記アルゴリズムにおいて異なるように重み付けされる、項目33に記載のシステム。
(項目40)
前記除脂肪体重が大きいほど、前記平均動脈圧は、前記アルゴリズムにおいてより重み付けされる、項目39に記載のシステム。
(項目41)
前記除脂肪体重が小さいほど、前記収縮期血圧の拡張期血圧に対する比は、前記アルゴリズムでより重み付けされる、項目39に記載のシステム。
(項目42)
前記アルゴリズムは、前述の数5の式を含み、
AD−FMDUは、ANGIODEFENDER技術により決定された血流依存性血管拡張の未調整パーセンテージを備える、項目39に記載のシステム。
(項目43)
与えられる前記刺激は、機械的な刺激、熱的な刺激、化学的な刺激、電気的な刺激、神経系の刺激、精神的な刺激、または身体運動による刺激の少なくとも1つを備える、項目23に記載のシステム。
(項目44)
与えられる前記刺激は、前記哺乳動物の肢部分に配置される膨張されたカフを備え、
前記膨張されたカフは、収縮期圧を超える圧力が解放されたときに反応性充血を誘起するのに十分な期間、前記収縮期圧を超える圧力を付与する、項目23に記載のシステム。
(項目45)
1つまたは複数のプロセッサにより実行されたときに、前記プロセッサに、哺乳動物の内皮機能を評価するプロセスを実行させる命令がコードされた非一時的な機械可読媒体であって、
前記プロセスは、
反応性充血を発生させるために刺激を与えるステップと、
反応性充血インジケータを測定するステップと、
内皮機能インジケータを得るために、人の形態に関する変数または人口統計学的変数に基づいて前記反応性充血インジケータを調整するステップと、
前記内皮機能インジケータを臨床家に伝達するステップと、
を備える、非一時的な機械可読媒体。
Claims (45)
- 哺乳動物の内皮機能を評価する方法であって、
反応性充血を発生させるために刺激を与えるステップと、
反応性充血インジケータを測定するステップと、
内皮機能インジケータを得るために、人の形態に関する変数および/または人口統計学的変数に基づいて前記反応性充血インジケータを調整するステップと、
前記内皮機能インジケータを臨床家に伝達するステップと、
を備える、方法。 - 前記人の形態に関する変数または人口統計学的変数は、前記哺乳動物の除脂肪体重を備える、請求項1に記載の方法。
- 前記反応性充血インジケータは、血行動態パラメータまたは温度の少なくとも1つを備える、請求項1に記載の方法。
- 前記血行動態パラメータは、量、圧力、プレチスモグラフィ波形の振幅、プレチスモグラフィ波形の周波数、プレチスモグラフィ波形の形状、血管径、末梢動脈緊張の変化、または任意のこれらの派生物の少なくとも1つを備える、請求項3に記載の方法。
- 前記温度は、指先の温度を備える、請求項3に記載の方法。
- 前記反応性充血インジケータは、血流依存性血管拡張のパーセンテージを備える、請求項1に記載の方法。
- 前記血流依存性血管拡張のパーセンテージを測定するステップは、前記哺乳動物の肢部分の動脈容積変化を評価するステップを備える、請求項6に記載の方法。
- 前記肢部分の動脈容積変化を評価するステップは、
ベースライン動脈容積を決定するために、前記刺激を与える前のベースライン期間中に検出された前記肢部分の検出容積脈波の成分脈波の振幅を決定するステップと、
刺激後動脈容積を決定するために、前記刺激が与えられた後の期間中に検出された前記肢部分の検出容積脈波の成分脈波の振幅を決定するステップと、
前記ベースライン動脈容積と前記刺激後動脈容積との間の差に基づいて、前記肢部分の動脈容積の相対的変化を決定するステップと、
を備える、請求項7に記載の方法。 - 前記成分脈波は、初期収縮期成分である、請求項8に記載の方法。
- 前記反応性充血インジケータを調整するステップは、上腕動脈の超音波画像診断に基づいて反応性充血の尺度を近似するステップを備える、請求項6に記載の方法。
- 前記調整するステップは、(i)前記哺乳動物の除脂肪体重、ならびに(ii)前記哺乳動物の脈圧、収縮期血圧、拡張期血圧、および平均動脈圧の少なくとも1つに基づいて、前記反応性充血インジケータを調整するために、アルゴリズムを使用するステップをさらに備える、請求項1に記載の方法。
- 前記脈圧、前記収縮期血圧、前記拡張期血圧、および前記平均動脈圧は、前記反応性充血インジケータを測定する前に決定される、請求項11に記載の方法。
- 前記調整するステップは、前記脈圧および前記平均動脈圧に基づいて前記反応性充血インジケータ調整するために前記アルゴリズムを使用するステップをさらに備え、
前記脈圧および前記平均動脈圧は、前記アルゴリズムにおいて異なるように重み付けされる、請求項11に記載の方法。 - 前記除脂肪体重が大きいほど、前記平均動脈圧は、前記アルゴリズムにおいてより重み付けされる、請求項13に記載の方法。
- 前記除脂肪体重が小さいほど、前記脈圧は、前記アルゴリズムにおいてより重み付けされる、請求項13に記載の方法。
- 前記調整するステップは、収縮期血圧の拡張期血圧に対する比および前記平均動脈圧に基づいて、前記反応性充血インジケータ調整するために前記アルゴリズムを使用するステップをさらに備え、
前記収縮期血圧の拡張期血圧に対する比および前記平均動脈圧は、前記アルゴリズムにおいて異なるように重み付けされる、請求項11に記載の方法。 - 前記除脂肪体重が大きいほど、前記平均動脈圧は、前記アルゴリズムにおいてより重み付けされる、請求項17に記載の方法。
- 前記除脂肪体重が小さいほど、前記収縮期血圧の拡張期血圧に対する比は、前記アルゴリズムでより重み付けされる、請求項17に記載の方法。
- 与えられる前記刺激は、機械的な刺激、熱的な刺激、化学的な刺激、電気的な刺激、神経系の刺激、精神的な刺激、または身体運動による刺激の少なくとも1つを備える、請求項1に記載の方法。
- 与えられる前記刺激は、前記哺乳動物の肢部分に配置される膨張されたカフを備え、
前記膨張されたカフは、収縮期圧を超える圧力が解放されたときに反応性充血を誘起するのに十分な期間、前記収縮期圧を超える圧力を付与する、請求項1に記載の方法。 - 哺乳動物の内皮機能を評価するシステムであって、
反応性充血を発生させるために刺激を与える手段と、
反応性充血インジケータを測定する手段と、
内皮機能インジケータを得るために、人の形態に関する変数または人口統計学的変数に基づいて前記反応性充血インジケータを調整する手段と、
前記内皮機能インジケータを臨床家に伝達する手段と、
を備えるシステム。 - 前記人の形態に関する変数または人口統計学的変数は、前記哺乳動物の除脂肪体重を備える、請求項23に記載のシステム。
- 前記反応性充血インジケータは、血行動態パラメータまたは温度の少なくとも1つを備える、請求項23に記載のシステム。
- 前記血行動態パラメータは、量、圧力、プレチスモグラフィ波形の振幅、プレチスモグラフィ波形の周波数、プレチスモグラフィ波形の形状、血管径、末梢動脈緊張の変化、または任意のこれらの派生物の少なくとも1つを備える、請求項25に記載のシステム。
- 前記温度は、指先の温度を備える、請求項25に記載のシステム。
- 前記反応性充血インジケータは、血流依存性血管拡張のパーセンテージを備える、請求項23に記載のシステム。
- 前記反応性充血インジケータを測定する手段は、前記哺乳動物の肢部分の動脈容積変化を評価する手段を備える、請求項28に記載のシステム。
- 前記肢部分の動脈容積変化を評価する手段は、
ベースライン動脈容積を決定するために、前記刺激を与える前のベースライン期間中に検出された前記肢部分の検出容積脈波の成分脈波の振幅を決定する手段と、
刺激後動脈容積を決定するために、前記刺激が与えられた後の期間中に検出された前記肢部分の検出容積脈波の成分脈波の振幅を決定する手段と、
前記ベースライン動脈容積と前記刺激後動脈容積との間の差に基づいて、前記肢部分の動脈容積の相対的変化を決定する手段と、
を備える、請求項29に記載のシステム。 - 前記成分脈波は、初期収縮期成分である、請求項30に記載のシステム。
- 前記反応性充血インジケータを調整する手段は、上腕動脈の超音波画像診断に基づいて、反応性充血の尺度を近似する手段を備える、請求項28に記載のシステム。
- 前記調整する手段は、(i)前記哺乳動物の除脂肪体重、ならびに(ii)前記哺乳動物の脈圧、収縮期血圧、拡張期血圧、および平均動脈圧の少なくとも1つに基づいて、前記反応性充血インジケータを調整するために、アルゴリズムを使用する手段をさらに備える、請求項23に記載のシステム。
- 前記脈圧、前記収縮期血圧、前記拡張期血圧、および前記平均動脈圧は、前記反応性充血インジケータを測定する前に決定される、請求項33に記載のシステム。
- 前記調整する手段は、前記脈圧および前記平均動脈圧に基づいて前記反応性充血インジケータ調整するために前記アルゴリズムを使用する手段をさらに備え、
前記脈圧および前記平均動脈圧は、前記アルゴリズムにおいて異なるように重み付けされる、請求項33に記載のシステム。 - 前記除脂肪体重が大きいほど、前記平均動脈圧は、前記アルゴリズムにおいてより重み付けされる、請求項35に記載のシステム。
- 前記除脂肪体重が小さいほど、前記脈圧は、前記アルゴリズムにおいてより重み付けされる、請求項35に記載のシステム。
- 前記調整する手段は、収縮期血圧の拡張期血圧に対する比および前記平均動脈圧に基づいて、前記反応性充血インジケータ調整するために前記アルゴリズムを使用する手段をさらに備え、
前記収縮期血圧の拡張期血圧に対する比および前記平均動脈圧は前記アルゴリズムにおいて異なるように重み付けされる、請求項33に記載のシステム。 - 前記除脂肪体重が大きいほど、前記平均動脈圧は、前記アルゴリズムにおいてより重み付けされる、請求項39に記載のシステム。
- 前記除脂肪体重が小さいほど、前記収縮期血圧の拡張期血圧に対する比は、前記アルゴリズムでより重み付けされる、請求項39に記載のシステム。
- 与えられる前記刺激は、機械的な刺激、熱的な刺激、化学的な刺激、電気的な刺激、神経系の刺激、精神的な刺激、または身体運動による刺激の少なくとも1つを備える、請求項23に記載のシステム。
- 与えられる前記刺激は、前記哺乳動物の肢部分に配置される膨張されたカフを備え、
前記膨張されたカフは、収縮期圧を超える圧力が解放されたときに反応性充血を誘起するのに十分な期間、前記収縮期圧を超える圧力を付与する、請求項23に記載のシステム。 - 1つまたは複数のプロセッサにより実行されたときに、前記プロセッサに、哺乳動物の内皮機能を評価するプロセスを実行させる命令がコードされた非一時的な機械可読媒体であって、
前記プロセスは、
反応性充血を発生させるために刺激を与えるステップと、
反応性充血インジケータを測定するステップと、
内皮機能インジケータを得るために、人の形態に関する変数または人口統計学的変数に基づいて前記反応性充血インジケータを調整するステップと、
前記内皮機能インジケータを臨床家に伝達するステップと、
を備える、非一時的な機械可読媒体。
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