JP2018524027A - ***を整形するためのキット、デバイス、及び方法 - Google Patents

Abstract

***整形デバイス(110)、アプリケーター(150)、及び測定デバイス(170)を含む、被験者の***を整形するためのキット(1000)。***整形デバイス(110)は、両端(116A, 116B)が開放され、且つ内部に少なくとも1つの流体チャンネル(114)を規定している細長い本体(112)を含む。アプリケーター(150)は、ベース(156)及びベース(156)に接続されている複数のフィンガー(152A, 152B, 152C)を含み、***整形デバイス(110)を被験者の***に挿入するのを容易にするように構成される。測定デバイス(170)は、円筒体(172)、摺動部材(174)、舌部(176)、及び搬送部材(178)を含む。測定デバイス(170)は、被験者の変形レベルを測定するように構成され、***整形デバイス(110)及びアプリケーター(150)と協働して***整形を行う。【選択図】図1

Description

発明の分野

本開示は、***整形キットに関する。より具体的には、本開示は、非侵襲的方法で被験者の***を整形するための***整形キットに関する。

発明の背景

***は、陰茎亀頭を覆って負傷から保護する。ほとんどの乳児にとって、***は陰茎亀頭と完全に結合している。ほとんどの男性被験者の成長過程において、陰茎亀頭が完全に露出したままになるように***が陰茎亀頭から最終的に分離するまで、反復***による***の退縮により、開口部が広がっていく。

***は、***開口部が小さ過ぎるか、又は***が陰茎及び亀頭と結合しているため、***から亀頭を露出させることができない状態である。臨床現場では、***に対する最も一般的な治療は、外科手術（例えば、環状切除術又は背面切開術）である。環状切除術又は背面切開術は、受術者の痛み及び不快感を引き起こす。さらに、手術後、被験者の亀頭が常に露出するようになる。***による保護の欠如により、亀頭が外部物体（例えば、ズボン又はパンツ）と直接接触するようになるため、長期間を経て被験者の亀頭は、老化又は角質化を引き起こすことがある。

以上のことから、関連分野では、臨床分野における上記問題に対する代替的解決法を提供できる改良された***整形デバイスが必要とされている。

発明が解決しようとする課題

以下は、読者に基本的な理解を提供するために開示の簡略化された概要を提示する。 この概要は、本開示の広範な概要ではなく、本発明の鍵となる/重要な構成要素を特定するものでも、本発明の範囲を示すものでもない。 その唯一の目的は、後に提示されるより詳細な説明の前置きとして、ここに開示されるいくつかの概念を簡略化した形で提示することである。

従来技術における問題を解決するために、本開示の態様及び/又は実施形態は、被験者の***を整形するための様々なデバイスおよび方法を提供する。

一態様において、本開示は、被験者の***を整形するためのキットに関する。該キットは、***整形デバイス、アプリケーター、及び測定デバイスを含む。構造的には、上記***整形デバイスは、両端が開放された細長い本体を含み、且つ、細長い本体の内部に少なくとも1つの流体チャンネルを規定する。上記アプリケーターは、ベース及び複数のフィンガーを含む。上記複数のフィンガーの各々は、一端が上記ベースに接続され、他端に向かって先細りになっており、上記複数のフィンガーは、他端で集まって尖った先端を形成することにより、***整形デバイスを内部に収容するための第1空間を規定する。上記測定デバイスは、円筒体、摺動部材、舌部、搬送部材、及び長さ測定部材を含む。上記円筒体は、前端と後端を有する。上記摺動部材は、一端が円筒体の後端から突出して円筒体内に配置されており、円筒体の長手方向に沿って移動するように構成される。上記舌部は、円筒体の外面に配置されており、被験者の***を引き伸ばして***開口部を開いた状態に保持するように構成される。上記搬送部材は、円筒体の内部に配置され、且つ摺動部材及び舌部に接続されている。上記搬送部材は、摺動部材が円筒体の前端に向かって移動するときに、舌部を円筒体の外面から離れさせるように構成される。上記長さ測定部材は、摺動部材に配置されており、被験者の***の変形レベルを測定する。

本開示の一実施形態によれば、本開示の測定デバイスは、圧力測定ユニット、計算ユニット、及び表示ユニットをさらに含む。上記圧力測定ユニットは、舌部の表面に配置され、被験者の***に加える圧力を測定し、圧力信号を生成するように構成される。上記計算ユニットは、摺動部材の内部に配置され、圧力測定ユニットに接続されている。さらに、上記計算ユニットは、圧力測定ユニットから送信した圧力信号を処理し、圧力信号の計算値を生成するように構成される。上記表示ユニットは、摺動部材の表面に配置され、且つ計算ユニットに接続されている。さらに、上記表示ニットは、計算値を表示するように構成される。

一実施形態において、上記長さ測定部材は、定規である。別の実施形態において、上記長さ測定部材は、計算ユニットに接続されている光電子デバイスである。さらに、上記光電子デバイスは、***の***開口部が測定デバイスの舌部により開いた状態に保持された後、被験者の***の変形レベルを測定し、長さ信号を生成するように構成される。上記計算ユニットは、光電子デバイスから送信した長さ信号を処理し、長さ信号の計算値を生成するように構成される。上記表示ユニットは、長さ信号の計算値を表示するように構成される。

本開示の一実施形態によれば、本開示の長さ測定部材は、一端が摺動部材の後端から突出して摺動部材の内部に配置されているロッドをさらに含む。さらに、本開示の一実施形態において、上記測定部材は、摺動部材の内部に配置され、且つロッドに接続されている変形部材をさらに含む。任意の実施形態において、上記変形部材は、バネ又は圧電デバイスである。

本開示の一実施形態によれば、上記測定デバイスの搬送部材は、 多重圧縮流体シリンダである。別の実施形態において、上記搬送部材は、複数のウェッジから構成される。

本開示の一実施形態によれば、上記キットは、プランジャーをさらに含む。該プランジャーは、アプリケーターのベースに接続されており、上記第1空間内でアプリケーターの長手方向に沿って移動することにより、***整形デバイスを被験者の***開口部に挿入するのを助けるように構成される。

別の態様において、本開示は、***整形デバイス及びアプリケーターを含む被験者の***を整形するためのキットに関する。

上記***整形デバイスは、構造的には、両端が開放された細長い本体を含み、且つ、細長い本体の内部に少なくとも1つの流体チャンネルを規定する。上記アプリケーターは、ベース及び複数のフィンガーを含む。該複数のフィンガーの各々は、一端が上記ベースに接続され、他端部に向かって先細りになっている。さらに、各フィンガーは、一端が先細りになっており、他端がベースに接続されており、複数のフィンガーの上記先細り端は、集まって尖った先端を形成することにより、***整形デバイスを内部に収容するための第1空間を規定する。

さらに別の態様において、 本発明は、被験者の***変形レベルを測定するための測定デバイスに関する。

上記測定デバイスは、円筒体、摺動部材、舌部、搬送部材、及び長さ測定部材を含む。上記円筒体は、前端及び後端を含む。上記摺動部材は、一端が円筒体に配置されており、円筒体の長手方向に沿って移動するように構成される。上記舌部は、円筒体の外面に配置されており、使用中に、被験者の***を引き伸ばして***開口部を開いた状態に保持するように構成される。上記搬送部材は、円筒体の内部に配置され、且つ摺動部材及び舌部に接続されている。上記搬送部材は、摺動部材の円筒体の前端に向かって移動するときに、舌部を円筒体の外面から離れさせるように構成される。上記長さ測定部材は、摺動部材に配置されており、被験者の***の変形レベルを測定する。

さらに別の態様において、本開示は、被験者の***開口部を開くため、又は***変形レベルを測定するための測定デバイスに関する。上記測定デバイスは、ピボット、前部保持要素、後部保持要素、長さ測定部材、及び圧力測定ユニットを含む。前記前部保持要素は、その内部に上端、下端、及び延長部材を有し、該延長部材が前部保持要素の本体の一側面から延在しており、前部保持要素の下端がピボットに接続されている。前記後部保持要素は、その内部に上端、下端、及び延長部材を有し、該延長部材が後部保持要素の本体の一側面から延在しており、後部保持要素の下端がピボットに接続されている。上記長さ測定部材は、前部保持要素又は後部保持要素に接続されており、被験者の***変形レベルを測定するように構成される。上記圧力測定ユニットは、第1延長部材又は第2延長部材に配置されており、被験者の***に加えられる圧力を測定し、***変形レベルを確定するための圧力信号を生成するように構成される。前部保持要素及び後部保持要素のそれぞれの上端が押圧されることで互いに向かうときに、前部保持要素及び後部保持要素の延長部材のそれぞれの自由端が一定の距離で互いに離れることにより、被験者の***開口部を開いた状態に保持することができる。

一実施形態において、上記測定デバイスは、計算ユニット及び表示ユニットをさらに含む。上記計算ユニットは、前部保持要素又は後部保持要素に配置され、且つ圧力測定ユニットに接続されている。上記計算ユニットは、圧力測定ユニットから送信した圧力信号を処理し、圧力信号の計算値を生成するように構成される。上記表示ユニットは、前部保持要素又は後部保持要素に配置され、且つ圧力測定ユニットに接続されている。上記表示ユニットは、圧力信号の計算値を表示するように構成される。

特定の一実施形態において、上記長さ測定部材は、定規である。別の実施形態において、上記長さ測定部材は、1つ以上の圧電材料で作製される。

一態様において、本開示は、被験者の***を整形する方法に関する。特に、該方法は、上記キットを採用して被験者の***を整形する。

本開示の実施形態によれば、上記方法は、***整形デバイスが第1空間に配置されるように、***整形デバイスをアプリケーターに 入れるステップと、アプリケーターの尖った先端を被験者の***の***開口部に挿入するステップと、第1空間に配置されている***整形デバイスを、アプリケーターの複数のフィンガーの先細りで形成した前記尖った先端から押し出すことにより、***整形デバイスが被験者の***開口部に配置されるようになるステップと、を含む。

一実施形態において、本開示の上記方法は、測定デバイスを用いて***の変形レベルを測定し、変形データを生成するステップと、上記変形データに基づいて、***整形デバイスのサイズをカスタマイズするステップと、を含む。

本開示の付随する特徴および利点の多くは、添付の図面に関連して考慮される以下の詳細な説明を参照することにより、よりよく理解されるであろう。

本説明は、添付の図面に照らして読まれた以下の詳細な説明からよりよく理解されるであろう。

本発明の一実施形態に係る被験者の***を整形するためのキット1000の模式図である。

図2A〜2Bは、それぞれ、本開示の様々な実施形態に係る摺動部材の挿入前後の図1の測定デバイス170の内部構造を説明する模式図である。

本発明の一実施形態に係る***整形デバイス210の模式図である。

本発明の別の実施形態に係る***整形デバイス310の模式図である。

本発明の一実施形態に係るアプリケーター250の模式図である。

図6A〜6Bは、それぞれ、本発明の別の実施形態に係るアプリケーター350の外部構造及び内部構造を説明する模式図である。

図7A〜7Bは、それぞれ、本発明の別の実施形態に係る測定デバイス270の外部構造及び内部構造を説明する模式図である。

図8A〜8Bは、それぞれ、本発明のさらに別の実施形態に係る測定デバイス370の外部構造及び内部構造を説明する模式図である。

本発明の一実施形態に係る搬送部材678の模式図である。

本発明の別の実施形態に係る搬送部材778の模式図である。

本発明のさらに別の実施形態に係る搬送部材878の模式図である。

本発明の一実施形態に係る、図6Bのアプリケーター350、図8Aの測定デバイス370、及び***整形デバイス410を含むキットを用いて被験者の***を整形する方法を説明する模式図である。

図13A〜13Bは、それぞれ、本発明の一実施形態に係る、非操作状態及び操作状態における測定デバイス500の構造を説明する模式図である。

図14A〜14Bは、それぞれ、本発明の別の実施形態に係る、非操作状態及び操作状態における測定デバイス600の構造を説明する模式図である。

一般的な慣行に従って、記載された様々な特徴/部材は、縮尺通りに描かれておらず、代わりに、本発明に関連する特定の特徴/構成要素を最もよく例示するために描かれている。 また、様々な図面における同様の参照番号および名称は、同様の部材/部品を示すために使用される。

添付の図面に関連して以下に提供される詳細な説明は、本実施例の説明として意図されており、本実施例が構築又は利用され得る唯一の形態を表すものではない。この説明は、この実施例の機能と、この実施例を構成し動作させるための一連のステップを示す。しかし、同じ又は同等の機能及び順序は、異なる実施例によって達成されてもよい。

便宜上、本明細書、実施例および添付の特許請求の範囲で使用される特定の用語がここに集められる。別途規定されない限り、本明細書で使用される全ての技術用語及び科学用語は、本発明が属する技術分野の当業者によって一般的に理解されるのと同じ意味を有する。

本発明の広い範囲を示す数値範囲及びパラメーターが近似値であるにもかかわらず、特定の実施例に示された数値は可能な限り正確に報告される。しかし、いずれの数値も本質的に、それぞれの試験測定値に見られる標準偏差から必然的に生じる特定の誤差を含む。また、本明細書で使用する「約」という用語は、一般に、所与の値又は範囲の10％、5％、1％又は0.5％以内を意味する。或いは、用語「約」は、当業者によって考慮される場合、平均の許容可能な標準誤差内にあることを意味する。操作例／実施例以外で、又は特に明記しない限り、本明細書中に開示される材料の量、時間、温度、操作条件、量の比などについての、数値範囲、量、値及びパーセンテージの全てが、すべての場合において、用語「約」により修飾されているものと理解されるべきである。したがって、反対に示されない限り、本開示及び添付の請求項に記載される数値パラメーターは、所望に応じて変化することのできる近似値である。少なくとも、各数値パラメーターは、報告された有効数字の数に照らして、及び通常の丸め技法を適用することによって、少なくとも解釈されるべきである。

本明細書において他に定義されない限り、本開示において使用される科学用語および技術用語は、当業者によって一般的に理解され使用される意味を有するものとする。文脈によって他に必要とされない限り、単数形の用語は複数の形を含むものとし、複数形の用語は単数形を含むものとする。具体的には、本明細書および特許請求の範囲で使用されるように、文脈が明らかに他に示されない限り、単数形「a」及び「an」は複数の言及を含む。また、本明細書および特許請求の範囲で使用する「少なくとも1つの」および「1つ以上の」という用語は、同じ意味を有し、1,2,3又はそれ以上を含む。

用語「被験者」は、男性の性別を指すことが意図される。

本発明の一態様は、新しく、操作しやすく、且つ安全である***整形用のキットを提供する。本発明のキットは、被験者の***の***開口部を拡大するのに役立つため、***の被験者に特に適している。本発明のキットは、複数の非侵襲的医療デバイスを含む。具体的には、本発明のキットは、***整形デバイス及びアプリケーターを含む。任意の実施形態において、本発明のキットは、測定デバイスをさらに含む。本発明のキットは、***整形の非侵襲的方式を提供するため、従来の***治療（例えば、手術）と比較して被験者に不必要な痛みを引き起すことがない。

図1は、本発明の一実施形態に係る***整形キット1000の模式図である。図1に示すように、***整形キット1000は、***整形デバイス110、アプリケーター150、及び測定デバイス170を含む。特に、***整形デバイス110は、両端(116A,116B)が開放された細長い本体112、及び少なくとも1つの流体チャンネル114を含む。使用する際に、使用者(例えば、***と診断された被験者)は、アプリケーター150を用いて***整形デバイス110を***開口部から***に挿入し、そこに***整形デバイス110を被験者の***開口部を拡大するのに十分な時間残す。***開口部に配置されている間に、***整形デバイス110は、***開口部の周りの***を引き伸ばすため、被験者の***開口部が拡大する。さらに、***整形デバイス110の開放端(116A,116B) 及び流体チャンネル114の設計は、流体チャンネル114が尿の通過を可能にするのに有利である。従って、***整形デバイス110を装着している被験者は、***整形デバイス110を取り外すことなく、排尿することができる。このようにして、本発明の***整形デバイス110は、被験者の日常生活に実質的に影響を及ぼすことなく、長時間着用することができるとともに、本発明の***整形デバイス110の整形効率を向上させることができる。

アプリケーター150は、***内の所望の位置に達するまで、***開口部を通して***整形デバイス110を送達するように構成される。構造的には、アプリケーター150は、ベース156及び複数のフィンガー(152A, 152B, 152C)を有する。複数のフィンガー(152A, 152B, 152C)は、それぞれ一端がベース156に接続され、且つ他端に向かって先細りになっている。複数のフィンガー(152A, 152B, 152C)が集まって尖った先端Sを形成することにより、***整形デバイス110を収容するための第1空間154を規定する。それによって、使用する際に、***整形デバイス110を被験者の***開口部を通して押し込むことができる。

本開示の様々な実施形態によれば、ベース156は、リング又はロッドの形状であり得る。例えば、図1に示されるベース156は、ロッドの形状である。使用中、ベース156は、保持要素として機能して、使用者が本発明のアプリケーター150を保持、操作することを可能にする。当然のことながら、ベース156の上記形状は、説明の目的のために提供されており、当業者であれば、発明の保護範囲から逸脱することなく、様々な変更をすることができる。

アプリケーター150のフィンガー(152A, 152B, 152C)は可撓性であり、各フィンガーが引き伸ばされ、又は拡張され得ることを意味するため、各フィンガーは、金属、プラスチック、又は生分解性材料で作製され得る。操作する際に、***整形デバイス110をまずアプリケーター150の第1空間154に配置する。フィンガー(152A, 152B, 152C)の一端が集まって尖った先端Sを形成するため、第1空間154は、先端Sに向かって狭くなる。従って、使用の際、ロッド156を介してアプリケーター150を適所に保持しつつ、使用者又は被験者は、フィンガー(152A, 152B, 152C)に圧力を加えて、集まったフィンガーによって形成される先端Sを開く又は拡大することができ、それによって、その中に収容された***整形デバイス110がアプリケーター150から押し出されて被験者の***開口部に入り、且つそこに残されることにより、***整形デバイス110の周りの***を引き伸ばすことで***整形の目的を達成することができる。

測定デバイス170の構造は、図1、図2A、及び図2Bに示される。図2A、2Bは、本開示の様々な実施形態に係る、操作中の図1の測定デバイス170の内部構造の模式図である。図1、2A、2Bに示すように、測定デバイス170は、円筒体172、摺動部材174、舌部176、搬送部材178、及び長さ測定部材180を含む。具体的には、円筒体172は、前端Fと後端Rを含む。舌部176は、円筒体172の外面に配置されており、被験者の***を引き伸ばして、***開口部を開いた状態に保持するように構成される。摺動部材174は、一端が円筒体172の後端Rから突出して円筒体172内に配置されている。摺動部材174は、円筒体172の長手方向に沿って移動するように構成される。搬送部材178は、円筒体172内に配置され、且つ、摺動部材174及び舌部176に接続されている。使用の際、搬送部材178は、摺動部材174が円筒体172の前端 Fに向かって移動すると、舌部176を円筒体172の外面から離れさせるように構成される (図2Bを参照)。長さ測定部材180は、摺動部材174に配置されており、被験者の***の変形レベルを測定する。

任意の実施形態によれば、長さ測定部材180は、引き伸ばされた***の長さの変化を測定するのに適した定規又は光電子デバイスであり得る。例えば、図1に示される実施形態において、長さ測定デバイス180は、目盛付定規である。測定デバイス180の目盛りは、約0.1cm〜5cmlであり、好ましくは、約0.1〜3.0cmである。具体的には、目盛りは、0.1, 0.2, 0.3, 0.4, 0.5, 0.6, 0.7, 0.8, 0.9, 1.0, 1.1, 1.2, 1.3, 1.4, 1.5, 1.6, 1.7, 1.8, 1.9, 2.0, 2.1, 2.2, 2.3, 2.4, 2.5, 2.6, 2.7, 2.8, 2.9,3.0,3.1,3.2,3.3,3.4,3.5,3.6,3.7,3.8,3.9, 4.0, 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8, 4.9又は5.0cmであり得る。

図2Aに示すように、非操作状態では、舌部176は、円筒体172の外面に横たわる。操作する際に、使用者が摺動部材174を円筒体172の前端Fに向かって押圧すると、搬送部材178に力が加えられることで、舌部176を円筒体172の外面から直線方向に押し出す(図2Bを参照)。摺動部材174を後退させる (即ち、後端Rに向かって移動させる) と、舌部176及び摺動部材174は、いずれもそれぞれの元の位置(即ち、図2Aに示される位置)に戻る。

理解できるように、押圧されているときに、摺動部材174が円筒体172を移動する距離は、舌部176が円筒体172の外面から離れる距離に比例する。従って、被験者の***変形レベルは、測定デバイス170を用いて測定することができる。

さらに、舌部176が円筒体172から離れる距離は、実際の必要性に応じて当業者によって調整することができる。例えば、子供に加える力は、成人に加える力とは異なる場合がある。或いは、***整形デバイス110又は測定デバイス170のサイズは、被験者に応じて変化され得る。

様々な実施形態によれば、搬送部材178は、圧縮流体シリンダであり得るか、又は搬送部材178は、複数のウェッジから構成される。

一実施形態において、搬送部材178は、圧縮流体シリンダであり、シリンダの数が舌部の形状に依存する。一例において、2つの圧縮流体シリンダを必要とする。別の例において、3つの圧縮流体シリンダを必要とする。さらに別の例において、4つの圧縮流体シリンダを必要とする。

***整形デバイス110の代替の実施形態は、図3、4に示される。

図3は、本発明の一実施形態に係る***整形デバイス210の模式図である。***整形デバイス210は、細長い本体212がC字形状の断面を有することを除いて、図1に示される***整形デバイス110 と同様に、両端(216A及び216B)が開放された細長い本体212及びその内部の流体チャンネル214を含む。

図4は、本発明の別の実施形態に係る***整形デバイス310の模式図である。この実施形態において、***整形デバイス310の細長い本体312がI字形状の断面を有するため、***整形デバイス310の各端は、2つの開口(316A及び316B;316C及び316D)及び2つの流体チャンネル(314A及び314B)を有する。

一実施形態において、細長い本体312の外面は、平坦も滑らかでもなく、湾曲する(例えば、図4)ことにより、***整形デバイス310を使用するときに、着用者の不快感が改善されるように被験者の***開口部の形状に適合する。

さらに、本発明の任意の実施形態に係る***整形デバイスは、***の整形に適した薬剤と併用することができる。例えば、***整形デバイスの細長い本体の表面にステロイドを塗布することにより、薬剤が被験者の*** (特に、***開口部)によって直接吸収されることができる。該薬剤の例として、リンデロン、リンデロンVA、酢酸ヒドロコルチゾン、及びプロピオン酸フルチカゾンを含むが、それらに限られない。

本発明の別の実施形態のアプリケーターは、図5、6に示される。図5は、本発明の一実施形態に係るアプリケーター250の模式図である。アプリケーター250は、3つのフィンガー(252A, 252B, 252C)及びベース256を含む。図5に示すように、フィンガー(252A, 252B,252C)の各々は、一端がベース256に接続され、且つ他端に向かって先細りになっている。図示のように、ベース256は、リング形状を有するが、本開示はこれに限定されない。フィンガー(252A, 252B, 252C)の先細り端が集まって尖った先端Sを形成することにより、***整形デバイス(図示せず)を内部に収容するための第1空間254を形成する。フィンガー(252A, 252B, 252C)の先細り端が集まって尖った先端Sを形成するため、第1空間254は、先細り端に向かって狭くなる。従って、***整形デバイスをアプリケーター250の尖った先端Sに向かって押圧することで、集まったフィンガー(252A, 252B, 252C)に圧力が加えられることにより、集まったフィンガー(252A, 252B, 252C)によって形成される尖った先端Sを開き、***整形デバイスがそこを通過することを可能にする開口部を形成する。

図6A、6Bは、それぞれアプリケーター350の外部及び内部構造を説明する模式図である。この実施形態において、アプリケーター350は、3つのフィンガー(352A,352B,352C)、ベース356、及びプランジャー358を有する。以下、簡潔にするために、図4のアプリケーター250と同様の部材についての説明を省略し、異なる部材/部品のみを説明する。

この実施形態において、先細りのフィンガー(352A,352B,352C)によって形成される第1空間354に加えて、第2空間360がベース356によって形成される。プランジャー358は、ベース356に接続されており、ベース356の長手方向に沿って、又は第1空間354と第2空間360との間を移動するように押圧されることにより、***整形デバイス310の被験者の***開口部への挿入を容易にする。

図6Bに示すように、***整形デバイス310は、アプリケーター350の第2空間360の内部に配置されている。実際には、使用前、ベース356は、一端から開放されることで***整形デバイス310を第2空間360に配置することができる。次いで、使用者は、***整形デバイス310がアプリケーター350から離れ、尖った先端Sから出て被験者の***開口部に入るまで、***整形デバイス310を第2空間360から第1空間354に移動させるように、プランジャー358を先端Sの方向に向かって押圧する。

本発明の様々な実施形態によれば、第1空間354及び第2空間360の構成は、当業者によって変更され得る。例えば、第1空間354は、第2空間360よりも小さくても大きくてもよい。或いは、第1空間354は、第2空間360と等しくてもよい。さらに、***整形デバイスは、第1空間354、第2空間360、又は第1空間354と第2空間360との間に配置され得る。

本発明の任意の実施形態において、本発明のアプリケーター又は***整形デバイスは、金属、プラスチック、又は生分解性材料で作製される。

図7Aは、本発明の一実施形態に係る測定デバイス270の外部構造を説明する模式図である。図7Bは、図7Aの測定デバイス270の内部構造を説明する模式図である。図7A、7Bに示すように、この実施形態の測定デバイス270は、円筒体272、摺動部材274、ロッド282、2つの舌部(276A,276B)、搬送部材278、及び長さ測定部材を有する。

構造的には、搬送部材278は、円筒体272内に配置されている。2つの舌部(276A,276B)は、中空円筒体272の表面に対称的に配置され、且つ搬送部材278に接続されている。舌部(276A,276B)は、被験者の***引き伸ばして***開口を開いた状態に保持するように構成される。ロッド282は、摺動部材内に配置されており、ロッドの一端が摺動部材274の後端Rから突出し、他端が搬送部材278に接続されている。さらに、ロッド282は、円筒体272の長手方向に沿って移動することができる。長さ測定部材280は、定規であり、摺動部材274の長手方向に沿ってその表面に配置されている。さらに、長さ測定部材280は、被験者の***の変形レベルを測定するように構成される。

操作する際に、使用者がロッド282を円筒体272の前端Fに向かって移動するように押圧すると、ロッド282が搬送部材278に力を加えることで、舌部(276A,276B)を円筒体272の外面から直線方向に押し出す。摺動部材274を後退させる (即ち、後端Rに向かって移動させる) と、舌部(276A,276B)及びロッド282は、元の位置に戻る。

図8Aは、本発明の一実施形態に係る測定デバイス370の外部構造を説明する模式図である。図8Bは、図8Aの測定デバイス370の内部構造を説明する模式図である。図8A、8Bに示すように、この実施形態の測定デバイス370は、円筒体372、摺動部材374、ロッド382、2つの舌部(376A,376B)、2つの圧力測定ユニット(377A,377B)、計算ユニット386、表示ユニット384、搬送部材378、長さ測定部材380、及び変形部材388を有する。

なお、この実施形態の搬送部材378は、3つの圧縮流体シリンダから構成される。長さ測定部材380は、光電子デバイスである。さらに具体的には、光電子デバイスは、赤外線又はレーザに基づく測定デバイスである。

簡潔にするために、この実施形態において、図7に示される測定デバイス370と同様の部材についての説明を省略する。この実施形態において、測定デバイス370は、***の物理的変形レベルを定量値（例えば、長さ又は圧力）に変換するように設計される。従って、測定デバイス370は、被験者の***及び/若しくは***開口部に加えられる圧力、並びに/又は、***及び/若しくは***開口部の変形レベルを反映する正確な定量値を提供することを目的とする。

構造的には、圧力測定ユニット(377A,377B)は、舌部(376A,376B)の表面に配置されており、被験者の***に加えられる圧力を測定し、圧力信号を生成するように構成される。長さ測定部材380は、摺動部材374に配置されており、被験者の***の変形レベルを測定し、長さ信号を生成するように構成される。さらに、計算ユニット386は、摺動部材374内に配置され、圧力測定ユニット (377A,377B)、長さ測定部材380、及び表示ユニット384に電気的接続されている。さらに、計算ユニット386は、圧力測定ユニット(377A,377B)から送信した圧力信号、又は長さ測定部材380から送信した長さ信号を処理し、それぞれ圧力信号及び長さ信号に対応する計算値を生成するように構成される。表示ユニット384は、摺動部材374に配置されており、圧力信号及び算出された長さ信号の計算値をそれぞれ表示するように構成される。

別の実施形態において、長さ測定部材380は、摺動部材374内に配置され、且つ変形部材388に接続されている。

特に、圧力測定ユニット(377A,377B)は、圧電材料で作製される。圧力が圧力測定ユニット(377A,377B)に加えられると、圧力測定ユニット(377A,377B)は、それに加えられる圧力に関連する圧力信号(例えば、電位差)を生成する。その後、圧力信号が計算ユニット386に送信され、計算ユニット386が圧力信号に対応する値を計算し、算出された圧力信号の値を表示ユニット384に表示する。

変形部材388は、摺動部材374内に配置されている。変形部材388の一端が搬送部材378に接続され、他端が摺動部材374内のロッド382に接続されている。本発明の任意の実施形態において、変形部材388は、バネ又は光電子デバイスである。図8Bに示すように、変形部材388は、使用者がロッド382に加える力を舌部(376A,376B)に伝達するのを助けるバネである。

図9〜11は、本発明の様々な実施形態に係る搬送部材の模式図である。

図9に示すように、搬送部材678は、2つの圧縮流体シリンダから構成される。搬送部材678は、摺動部材及び舌部(図示せず)にそれぞれ接続されている第1シリンダ679及び第2シリンダ681を含む。実際には、力が第1シリンダ679に加えられると、もう1つのシリンダ(例えば、第2シリンダ)は、直線方向に拡張される。さらに、好ましい一実施形態によれば、複数の圧縮流体シリンダが使用され得る。

さらに、他の実施形態において、搬送部材は、複数のウェッジから構成される。ウェッジの数及び配置は、実際の必要性に応じて当業者によって変更することができる。例えば、搬送部材は、少なくとも2つのウェッジ、3つのウェッジ、又は4つのウェッジを含む。

図10は、本発明の一実施形態に係る搬送部材778の模式図である。図10に示すように、この実施形態の搬送部材778は、2つのウェッジ(779A,779B)、及びウェッジに接続されている連結部材783を含む。構造的には、連結部材783は、摺動部材(図示せず)に接続され、ウェッジ779Bは、舌部(図示せず)に接続されている。操作する際に、外力がウェッジ779Aに加えられると、ウェッジ 779Bは、ウェッジ 779Aから直線方向に押し離される。

図11は、本発明の別の実施形態に係る搬送部材878の模式図である。図11に示すように、搬送部材878は、3つの第1ウェッジ(879A,879B,879C)及び第2ウェッジ881を含む。図11に示すように、第2ウェッジ881は、円錐形である。第1ウェッジ(879A,879B,879C)は、第2ウェッジ881の外面に配置されている。さらに、任意の隣接する2つの第1ウェッジ(879A,879B,879C)の間の距離が同じである。実際には、外力が第2ウェッジ881に加えられると、第1ウェッジ(879A,879B,879C)は、同時に直線方向に押し離される。

本開示のさらなる態様は、被験者の***を整形する方法を提供する。本発明の方法は、使用が容易で、速効性があり、安全で非侵襲的である。本発明の方法は、医師又は被験者によって実施することができる。

一般に、上記方法は、***整形デバイスが第1空間に配置されるように、***整形デバイスをアプリケーターに入れるステップと、アプリケーターの尖った先端を被験者の***開口部を通して挿入するステップと、第1空間に配置されている***整形デバイスを、アプリケーターの複数のフィンガーの先細りで形成される尖った先端から押し出し、被験者の***に押し込むステップと、を含む。さらに、上記方法は、測定デバイスを用いて***の変形レベルを測定し、変形データを生成するステップと、測定デバイスが採取した変形データに基づいて、***整形デバイスを被験者にカスタマイズするステップと、を更に含む。

図12A〜12Eは、本発明の一実施形態に係る、図6のアプリケーター350、図8Aの測定デバイス370、及び***整形デバイス410を含むキットを用いて被験者の***を整形する方法を説明する模式図である。まず、被験者の***変形レベルを計算するために、使用者は、円筒体372の前端を被験者の***開口部を通して挿入し、ロッド382を押圧することにより、舌部(376A,376B)は、円筒体372から離れるように移動し、***Fを引き伸ばして被験者の***開口部を開いた状態に保持する。同時に、圧力値及び変形レベル(即ち、***の長さの変化)は、それぞれ測定デバイス370の圧力測定ユニット及び長さ測定部材により検出され、変形データを生成する。次いで、***の圧力値及び変形レベルを含む変形データは、表示ユニット384に表示される。さらに、使用者は、変形データに基づいて適切な***整形デバイス410 (即ち、適切なサイズの***整形デバイス)を選び得る。***整形の過程において、まず、***整形デバイス410をアプリケーター350の第2空間360内に配置する。次いで、アプリケーター350の尖った先端Sを被験者の***開口部に挿入する。プランジャー358をアプリケーター350の尖った先端Sに向かって押圧することにより、アプリケーター350内の選ばれた***整形デバイス310は、尖った先端Sから押し出され、被験者の***開口部に入り、且つそこに***を整形するのに十分な時間残される。その後、アプリケーター350を被験者の***から取り除く。

さらに別の態様において、本開示は、測定デバイス500を提供する。測定デバイス500は、本明細書に記載の任意の実施形態に係る***整形デバイスと併用するように構成される。

図13A、13Bは、本開示の様々な実施形態に係る非操作状態及び操作状態における測定デバイス500の構造を説明する模式図である。図13A、13Bに示すように、測定デバイス500は、ピボット590、並びに、ピボット590にそれぞれ接続されている前部保持要素及び後部保持要素(510,520)を含む。前部保持要素510は、その本体内に、上端510U、下端510L、及び延長部材550Aを有し、該延長部材550Aが、前部保持要素510の本体の一側面から延在している。同様に、後部保持要素520は、その本体内に、上端520U、下端520L、及び延長部材550Bを有し、該延長部材550Bは、後部保持要素520の本体の一側面から延在している。後部保持要素520の下端520Lは、ピボット590を介して前部保持要素510の下端510Lに枢着式に接続されているため、前部保持要素及び後部保持要素(510,520)は、それぞれピボット590の周りに回転することができる。好ましくは、前部保持要素及び後部保持要素 (510,520) の各々は、一体品として形成される。

各延長部材(550A,550B)は、前部保持要素及び後部保持要素(510,520)のそれぞれの本体から離れた自由端又は遠隔端(550AE,550BE)を有する。図13Aに示される非操作状態において、測定デバイス500は、2つの延長部材(550A,550B)のそれぞれの自由端又は遠隔端(550AE,550BE)が互いに当接して閉鎖構造を形成する閉鎖状態にある。その一方、操作状態において、測定デバイス500は、 任意の上述した***整形デバイスと共に使用することができ、まず、閉鎖状態にある2つの自由端(550AE,550BE)を有する測定デバイス500が被験者の***開口部に挿入され、次いで、前部保持要素及び後部保持要素(510,520)が押圧されることで互いに近づけるように移動し、延長部材(550A,550B)のそれぞれの2つの自由端(550AE,550BE) が一定の距離で互いに離れて開放構造を形成する(即ち、図13Bの開放構造にある)ことにより、被験者の***を引き伸ばして***開口部を開いた状態に保持するために使用することができる。さらに、一実施形態において、空間(C)は、***測定デバイス500の前部保持要素及び後部保持要素(510,520)の2つの延長部材(550A,550B)の間に形成される。

1つの任意の実施形態によれば、測定デバイス500は、後部保持要素520の上端520Uに接続されている長さ測定部材560を更に含む。好ましくは、長さ測定部材560は、後部保持要素520と一体化されることで、一体物品を形成する。具体的な一例によれば、長さ測定部材560は定規である。この実施形態において、定規のスケールは、被験者の***の変形レベルを反映するように設計される。例えば、スケールは、2つの延長部材(550A,550B)のそれぞれの自由端(550AE ,550BE)の間の距離を示すように設定されることができ、所定の変形等級によって生じる***変形のレベルを示す。

他の任意の実施形態において、測定デバイス500は、圧力測定ユニット570、計算ユニット(図示せず)、及び表示ユニット580を更に含む(図13Aを参照)。圧力測定ユニット570は、延長部材550Bの遠隔端550BEに配置されており、被験者の***に加えられる圧力を測定し、圧力信号を生成するように構成される。圧力測定ユニット570は、少なくとも1つの圧電材料で作製される。具体的には、圧力測定ユニット570は、被験者の***に接続されるように構成されることにより、使用時に、引き伸ばされる***に加えられる圧力が圧力測定ユニット570により感知され、関連する圧力信号(例えば、電位差)が生成される。

計算ユニットは、表示ユニット580内に配置されており、圧力測定ユニット570及び表示ユニット580に電気的接続されている。計算ユニットは、圧力測定ユニット570から送信した圧力信号を処理し、表示ユニット580へ圧力信号の計算値を生成するように構成される。表示ユニット580は、後部保持要素520に配置されており、圧力信号の計算値を表示するように構成される。

別の実施形態において、測定デバイス500は、有線または無線ネットワークを介してコンピューティングデバイスに電気的に接続することができる。 任意の実施形態において、コンピューティングデバイスは、パソコン(PC)、タブレット PC、携帯電話、ポータブル電子機器、パーソナルデジタルアシスタント(PDA)等である。

他の任意の実施形態において、無線ネットワークは、赤外線送信、ブルートゥース、WiFi、移動通信技術 (例えば、3G又は4G)等である。

図14A、14Bは、それぞれ、本開示の様々な実施形態に係る非操作状態及び操作状態における測定デバイス500の構造を説明する模式図である。

簡潔にするために、この実施形態において、図13A、13Bに示される測定デバイス500と同様の部材についての説明を省略する。なお、この実施形態の測定デバイス600は、電子デバイスである。測定デバイス600は、その長さ測定デバイス660が引き伸ばされる***の長さの変化を測定するのに適した光電子デバイスである点において、上記の測定デバイス500と相違する。例えば、長さ測定デバイス660は、赤外線又はレーザに基づく測定デバイスであり得る。

図14A、14Bに示すように、長さ測定デバイス660は、後部保持要素620の上端620Uに配置され、且つ計算ユニット(図示せず)及び表示ユニット680に電気的に接続されている。具体的には、赤外線測定デバイスは、赤外線信号を送信し、且つ前部保持要素610の上端610Uから反射されて返ってきた赤外線信号を受信し、返ってきた赤外線信号に基づいて長さ信号を生成するように構成される。計算ユニットは、長さ信号を用いて被験者の***変形レベルに対応する変形値を計算する。任意の実施形態によれば、表示ユニット680は、変形値を表示するように構成される。

本開示のさらなる態様は、圧力値及び被験者の***の対応する変形レベルを測定する方法を提供する。

一般に、上記方法は、以下のステップを含む。まず、測定デバイス600の閉鎖状態にある延長部材2つの自由端 (図14A に示される650AE、650BE)を被験者の***開口部に挿入する。次いで、それぞれの延長部材(650A,650B)の2つの自由端(650AE,650BE)を互いから離れさせるように、前部保持要素及び後部保持要素(610,620)を互いに向かって押圧することにより、***を引き伸ばして被験者の***開口を開いた状態 (図14Bを参照)に保持する。同時に、測定デバイス600の圧力測定ユニット670及び長さ測定部材660は、それぞれ圧力値及び変形レベル(即ち、***の長さの変化)を検出し、変形データを生成する。さらに、変形データの一部又は全部 (又は、必要に応じて、計算ユニットによって処理された変形データの一部又は全部)を表示ユニット680に表示する。

別の実施形態において、本明細書に開示されている測定デバイス600を用いて、上記***整形デバイスを被験者の***開口部に挿入するのを容易にすることができる。

***整形の過程において、まず、上記***整形デバイスのいずれかを***測定デバイス600の前部保持要素及び後部保持要素(610, 620)の2つの延長部材(650A,650B)の間に形成される空間(C)に配置する。次いで、***測定デバイス600の助けを借りて、上記の手順に従って操作することにより、前部保持要素及び後部保持要素(610,620)の2つの延長部材(650A,650B)が開放状態にあるうちに、被験者の***開口部を開き、***整形デバイスのいずれかを被験者の***開口部に押し込み、そこに***を整形するのに十分な時間残る。その後、***測定デバイス600を被験者の***から取り除く。この場合には、本発明の***測定デバイス600は、測定デバイス、及び***整形デバイスとして使用され得る。

実施形態の上記の説明が単なる例として与えられており、当業者によって様々な変更がなされ得ることが理解されるだろう。上記の明細書、実施例及びデータは、本発明の例示的な実施形態の構造及び使用の完全な説明を提供する。本発明の様々な実施形態が、ある程度具体的に、又は1若しくは複数の個々の実施形態を参照して、上述されているが、当業者は、本発明の精神又は範囲から逸脱することなく、開示された実施形態に多数の変更を行うことができる。

Claims (24)

1. ***整形デバイスと、アプリケーターと、測定デバイスとを含む、被験者の***を整形するためのキットであって、
   前記***整形デバイスは、両端が開放された細長い本体及びその内部の少なくとも1つの流体チャンネルを含み、
   前記アプリケーターは、ベース、及び複数のフィンガーを含み、各前記フィンガーは、一端が先細りになっており、他端が前記ベースに接続され、前記複数のフィンガーの先細り端が集まって尖った先端を形成することにより、前記***整形デバイスを内部に収容するための第1空間を規定し、
   前記測定デバイスは、円筒体、摺動部材、舌部、搬送部材、及び長さ測定部材を含み、
   前記円筒体は、前端と後端を有し、
   前記摺動部材は、前記円筒体の内部に配置されており、前記円筒体の長手方向に沿って移動するように構成され、
   前記舌部は、前記円筒体の外面に配置されており、前記被験者の***を引き伸ばし、***開口部を開いた状態に保持するように構成され、
   前記搬送部材は、前記円筒体の内部に配置され、且つ前記摺動部材及び前記舌部に接続されており、前記摺動部材が前記円筒体の前端に向かって移動するときに、前記舌部を前記円筒体の外面から離れさせるように構成され、
   前記長さ測定部材は、前記摺動部材に配置されており、前記被験者の***の変形レベルを測定する、被験者の***を整形するためのキット。
2. 前記測定デバイスは、圧力測定ユニット、計算ユニット、及び表示ユニットをさらに含み、
   前記圧力測定ユニットは、前記舌部の表面に配置されており、前記被験者の***に加えられる圧力を測定し、圧力信号を生成するように構成され、
   前記計算ユニットは、前記摺動部材の内部に配置され、且つ前記圧力測定ユニットに接続されており、前記圧力測定ユニットから送信した前記圧力信号を処理し、前記圧力信号の計算値を生成するように構成され、
   前記表示ユニットは、前記摺動部材の表面に配置され、且つ前記計算ユニットに接続されており、前記計算値を表示するように構成される請求項1に記載のキット。
3. 前記長さ測定部材は、定規である請求項1に記載のキット。
4. 前記長さ測定部材は、前記計算ユニットに接続されている光電子デバイスであり、
   前記光電子デバイスは、前記***の***開口部が前記測定デバイスの前記舌部により開いた状態に保持された後、前記被験者の***の変形レベルを測定し、長さ信号を生成するように構成され、
   前記計算ユニットは、前記光電子デバイスから送信した前記長さ信号を処理し、前記長さ信号の計算値を生成するように構成され、
   前記表示ユニットは、前記長さ信号の計算値を表示するように構成される請求項2に記載のキット。
5. 前記搬送部材は、多重圧縮流体シリンダである請求項1に記載のキット。
6. 前記搬送部材は、複数のウェッジから構成される請求項1に記載のキット。
7. 前記アプリケーターのベースに接続されているプランジャーをさらに含み、前記プランジャーは、 前記第1空間内で前記アプリケーターの長手方向に沿って移動することにより、前記***整形デバイスを前記***の前記***開口部に挿入するのを助けるように構成される請求項1に記載のキット。
8. ***整形デバイス、及びアプリケーターを含み、
   前記***整形デバイスは、両端が開放され、且つ内部に少なくとも1つの流体チャンネルを規定する細長い本体を含み、
   前記アプリケーターは、ベース、及び複数のフィンガーを含み、各前記フィンガーは、一端が先細りになっており、他端が前記ベースに接続され、前記複数のフィンガーの前記先細り端が集まって尖った先端を形成することにより、前記***整形デバイスを内部に収容するための第1空間を規定する、被験者の***を整形するためのキット。
9. 前記アプリケーターのベースに接続されているプランジャーをさらに含み、前記プランジャーは、 前記第1空間内で前記アプリケーターの長手方向に沿って移動することにより、前記***整形デバイスを前記***の前記***開口に挿入するのを助けるように構成される請求項8に記載のキット。
10. 円筒体、摺動部材、舌部、搬送部材、及び長さ測定部材を含む、被験者の***変形レベルを測定するための測定デバイスであって、
    前記円筒体は、前端と後端を有し、
    前記摺動部材は、前記円筒体の内部に配置されており、前記円筒体の長手方向に沿って移動するように構成され、
    前記舌部は、前記円筒体の外面に配置されており、前記被験者の***を開いた状態に保持するように構成され、
    前記搬送部材は、前記円筒体の内部に配置され、且つ前記摺動部材及び前記舌部に接続されており、前記摺動部材が前記円筒体の前端に向かって移動するときに、前記舌部を前記円筒体の外面から離れさせるように構成され、
    前記長さ測定部材は、前記摺動部材に配置されており、前記被験者の***の変形レベルを測定する、被験者の***変形レベルを測定するための測定デバイス。
11. 前記長さ測定部材は、圧力測定ユニット、計算ユニット、及び表示ユニットをさらに含み、
    前記圧力測定ユニットは、前記舌部の表面に配置されており、前記被験者の***に加えられる圧力を測定し、圧力信号を生成するように構成され、
    前記計算ユニットは、前記摺動部材の内部に配置され、且つ前記圧力測定ユニットに接続されており、前記圧力測定ユニットから送信した前記圧力信号を処理し、前記圧力信号の計算値を生成するように構成され、
    前記表示ユニットは、前記摺動部材の表面に配置され、且つ前記計算ユニットに接続されており、前記圧力信号の計算値を表示するように構成される請求項10に記載の測定デバイス。
12. 前記長さ測定部材は、定規である請求項10に記載の測定デバイス。
13. 前記長さ測定部材は、前記計算ユニットに接続されている光電子デバイスであり、
    前記光電子デバイスは、前記被験者の***の変形レベルを測定し、長さ信号を生成するように構成され、
    前記計算ユニットは、前記光電子デバイスから送信した前記長さ信号を処理し、前記長さ信号の計算値を生成するように構成され、
    前記表示ユニットは、前記長さ信号の計算値を表示するように構成される請求項10に記載の測定デバイス。
14. 一端が前記摺動部材の後端から突出して前記摺動部材に配置されているロッドをさらに含む請求項10に記載の測定デバイス。
15. 前記摺動部材に配置され、且つ前記ロッドに接続されている変形部材をさらに含む請求項14に記載の測定デバイス。
16. 前記変形部材は、バネである請求項15に記載の測定デバイス。
17. 前記変形部材は、圧電デバイスである請求項15に記載の測定デバイス。
18. 前記搬送部材は、圧縮流体シリンダである請求項10に記載のキット。
19. 前記搬送部材は、複数のウェッジから構成される請求項10に記載のキット。
20. ピボット、前部保持要素、後部保持要素、長さ測定部材、及び圧力測定ユニットを含む被験者の***開口部を開くため、又は***変形レベルを測定するための測定デバイスであって、
    前記前部保持要素は、その本体内に、上端、下端、及び延長部材を有し、前記延長部材が前記前部保持要素の本体の一側面から延在しており、前記前部保持要素の下端が前記ピボットに接続されており、
    前記後部保持要素は、その本体内に、上端、下端、及び延長部材を有し、前記延長部材が前記後部保持要素の本体の一側面から延在しており、前記後部保持要素の下端が前記ピボットに接続されており、
    前記長さ測定部材は、前記前部保持要素又は後部保持要素に接続されており、前記被験者の***変形レベルを測定するように構成され、
    前記圧力測定ユニットは、第1延長部材又は第2延長部材に配置されており、前記被験者の***に加えられる圧力を測定し、***変形レベルを確定するための圧力信号を生成するように構成され、
    前記保持要素及び後部保持要素のそれぞれの上端が押圧されることで互いに向かうときに、前記保持要素及び後部保持要素の延長部材のそれぞれの端部が一定の距離で互いに離れることにより、被験者の***開口部を開いた状態に保持することができる、被験者の***開口部を開くため、又は***変形レベルを測定するための測定デバイス。
    
21. 計算ユニット及び表示ユニットをさらに含み、
    前記計算ユニットは、前記前部保持要素又は後部保持要素に配置され、且つ前記圧力測定ユニットに接続されており、前記圧力測定ユニットから送信した前記圧力信号を処理し、前記圧力信号の計算値を生成するように構成され、
    前記表示ユニットは、前記前部保持要素又は後部保持要素に配置され、且つ前記圧力測定ユニットに接続されており、前記圧力信号の計算値を表示するように構成される請求項20の測定デバイス。
22. 前記長さ測定部材は、定規である請求項20の測定デバイス。
23. 前記***整形デバイスが前記第1空間に配置されるように、前記***整形デバイスを前記アプリケーターに入れるステップと、
    前記アプリケーターの尖った先端を前記被験者の***の***開口を通して挿入するステップと、
    前記第1空間に配置されている前記***整形デバイスを、前記アプリケーターの複数のフィンガーの先細りで形成される前記尖った先端から押し出し、前記被験者の***に押し込むステップと、
    を含む請求項1に記載のキットを用いて被験者の***を整形する方法。
24. 前記測定デバイスを用いて前記***の変形レベルを測定し、変形データを生成するステップと、
    前記変形データに基づいて、前記***整形デバイスを前記被験者にカスタマイズするステップと、
    をさらに含む請求項23に記載の方法。