JP2018522698A - 超音波エコー輝度を向上させるためのマイクロキャビティを含有するポリマー医療デバイス - Google Patents
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Abstract
【選択図】図1
Description
押出成形によって超音波検出可能な医療デバイスを製造した。具体的には、270mmのGFA3−10−30スクリューエレメントを備えたナノ16mm押出機を使用した。この押出機は4つのゾーンを有しており、それぞれが個々の温度制御を有し、最終的にはダイにより所望の形状の装置を得た。先ず、ゾーンをそれぞれ110℃、140℃、130℃および100℃に予熱した。ダイ内の圧力は10〜70psiの範囲とした。ポリマーの供給速度は2.5cc/分であり、スクリュー速度は75〜100rpmの間とした。スクリューのトルクは1500〜3000Gmの範囲とした。超臨界CO2を200psiで20cfhの流速で注入した。押し出されたポリマーをダイから離した際に、エアジャケットを介して、それを冷却した。押出軸線に沿って分散を達成することが望ましい場合には、一旦、エアジャケットを用いてデバイスを室温まで冷却してから、レーザ切断した。
射出成形によって超音波検出可能な医療デバイスを製造した。ポリマーを、ポートを通じた射出によって金型に導入した。材料を金型に注入しつつ、同時にCO2ガスを注入して微小気泡を得た。別の実施例では、金型への射出前に、CO2を材料内に導入した。材料が型に充填されると、型をそのピンを介して解放し、部品を除去するプロセスを繰り返した。
Claims (15)
- 超音波検出可能な医療デバイスであって、前記医療デバイスの体積の一部または全部に亘って、可変の超音波照射角度の下で、改善された視認性を提供することができ、前記医療デバイスの本体の一部または全部にマイクロキャビティが分散されたポリマーを含む超音波検出可能な医療デバイス。
- 前記マイクロキャビティの直径が約0.1〜約950ミクロンである、請求項1に記載の超音波検出可能なデバイス。
- 前記マイクロキャビティの直径が約50〜約350ミクロンである、請求項1に記載の超音波検出可能なデバイス。
- ポリマー構造とキャビティ空間との体積対体積比が60%超である、請求項1に記載の超音波検出可能なデバイス。
- ポリマー構造とキャビティ空間との体積対体積比が約12%〜約50%である、請求項1に記載の超音波検出可能なデバイス。
- 前記マイクロキャビティは、少なくとも1種類のガスから形成されている、請求項1に記載の超音波検出可能なデバイス。
- 前記少なくとも1種類のガスは、CO2またはN2から選択される、請求項6に記載の超音波検出可能なデバイス。
- 前記マイクロキャビティは、ガスが放出されるように材料内の化学反応によって生成される、請求項1に記載の超音波検出可能なデバイス。
- 改善されたエコー輝度が望まれるデバイスの部分はマイクロキャビティを含有するポリマーを含み、残部はマイクロキャビティを含有しないポリマーまたは非ポリマーから構成される、請求項1に記載の超音波検出可能なデバイス。
- 前記マイクロキャビティは外皮層によって被包される、請求項1に記載の超音波検出可能なデバイス。
- 前記デバイスは、人体内の超音波位置決定のためのエコー源性のマーカーとして使用するように設計される、請求項1に記載の超音波検出可能なデバイス。
- 前記材料は、ポリ(乳酸グリコール酸)(PLGA)、ポリラクチド(PLA)、ポリグリコリド(PGA)、ポリヒドロキシアルカノエート(PHA)、ポリカプロラクトン(PCL)およびそれらの共重合体を含む群から選択された1つ以上の再吸収性ポリマーを含む、請求項1に記載の超音波検出可能なデバイス。
- 前記材料は、ポリカーボネート、ポリエーテルエーテルケトン、ポリプロピレン、シリコーンまたはポリエチレンを含む群から選択される1つ以上の非再吸収性ポリマーを含む、請求項1に記載の超音波検出可能なデバイス。
- 請求項1に記載の超音波検出可能なマーカーを準備するための方法であって、
a.発泡剤を導入することにより前記ポリマーを発泡させるステップと、
b.前記発泡ポリマーを型に注入して前記マーカーを形成するステップと、
を含む方法。 - 請求項1に記載のデバイスの使用方法であって、
a.請求項1に記載のデバイスを患者に挿入するステップと、
b.手術中または手術後に、B−モード超音波を使用して前記デバイスを検出するステップと、
c.手術中または手術後に、異なる超音波照射角度を表す複数のフレームで前記デバイスを検出するステップと、
を含む方法。
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