JP2018512905A - 顔面シールの付いた流体コネクター - Google Patents

顔面シールの付いた流体コネクター Download PDF

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Abstract

本技術の一形態は、呼吸ガスを呼吸圧力治療装置から患者に送達するための流体コネクターを含み、該流体コネクターは流体の流れを送達するための第1の開口を有する第1端、該第1の開口の周辺の周りに延びるシール部、およびラッチング部、流体の流れを受ける第2の開口のある第2端、該第2端の周辺の周りに延び、該シール部に係合して顔面シールを形成するように構成されたシーリング表面および該ラッチング部に係合するように構成された補完的ラッチング部を含む。

Description

この出願は2015年3月10日に出願された米国特許仮出願番号62/130、813および2016年1月22日に出願された米国特許仮出願番号62/281、773の利益をクレームするもので、それぞれの全開示を参照により本明細書に包含する。
1.背景技術
1.1 技術分野
本技術は、呼吸器関連疾患の検出、診断、治療、予防および改善の1つまたはそれ以上に関する。本技術は医療機器または装置およびそれらの使用にも関する。本技術は、医療装置または器具で使用する流体コネクターにも関連する。
1.2 関連技術の説明
1.2.1 ヒトの呼吸器系とその疾患
身体の呼吸器系はガス交換を促進する。鼻と口が患者の気道の入口を形成する。
一連の呼吸器疾患が存在する。ある疾患は、例えば無呼吸、呼吸低下および過呼吸などの特定のイベントで特徴付けることができる。
閉塞性睡眠時無呼吸(OSA)、チェーン・ストークス呼吸(CSR)、肥満低換気症候群(OHS)、慢性閉塞性肺疾患(COPD)、神経筋疾患(NMD)または胸郭異常の様な症状を治療または改善するのに一連の治療が使用されてきた。さらに別の面では、健常な個人はこのような治療の利点を生かして、呼吸疾患の発症を防止することができる。しかしこれらには多くの欠点がある。
1.2.2 治療
持続的気道陽圧(CPAP)療法は、閉塞性睡眠時無呼吸(OSA)の治療に用いられてきた。この作用機序は、持続的気道陽圧が空気的副子として作用し、軟口蓋と舌を前方に押して、後口咽頭壁から離すなどして、上気道の閉塞が防止できると言うものである。CPAP療法によるOSAの治療は、自由意思によるもので、患者はこのような治療を提供する装置が心地よくない、使用が困難、高価および審美的に魅力がない、の1つまたはそれ以上があれば、この治療を選択しなくてよい。
非侵襲的換気(NIV)は、患者が呼吸しおよび/または適切な酸素レベルを体内に維持するのを支援するために、呼吸作業の一部またはすべてを行って、上気道を通して患者に換気補助を提供する。換気補助は非侵襲患者インタフェースを経由して提供される。NIVは、OHS、COPD、NMDおよび胸壁疾患のような形態のCSRおよび呼吸不全の治療に使用されてきた。いくつかの形態において、これらの治療の快適さと有効性が改善できる。
侵襲的換気(IV)は、もはや自分で効果的に呼吸できない患者に換気補助を提供し、気管切開チューブを使用して提供される。いくつかの形態において、これらの治療の快適さと有効性が改善できる。
1.2.2.1 患者インタフェース
患者インタフェースは、例えば空気の流れを気道の入口に提供することによって、呼吸装置をそのユーザにインタフェースするのに使用できる。空気の流れは、鼻おおび/または口へのマスク、口へのチューブまたは患者の気管への気管開口チューブを経由して提供される。適用する治療法次第で、患者インタフェースはシールを形成してよく、例えば患者の顔の部分、治療が効果をもたらすように、周囲圧力と十分に相違した圧力で、例えば周囲圧力に関して約10cmHOの陽圧で、ガスを送出する。酸素の送出のようなほかの形態では、約10cmHOの陽圧で、ガスの気道への供給ができるシールを患者のインタフェースに含めなくてよい。
患者インタフェースはシール形成部を含む。 患者インタフェースは、シール形成部分が使用中の顔面の何処と当たるかのデザイン意図によって、一部特徴付けられる。 患者インタフェースのこれらの異なるタイプは、それらの製造者が付けた種々の名称で知られており、鼻マスク、顔全体マスク、鼻枕、鼻噴霧および鼻山マスクが含まれる。
1.2.2.1.1 ベント技術
治療システムのいくつかの形態はベントを含み、患者インタフェースにある吐き出した二酸化炭素のウォッシュアウトを行う。該ベントは、例えばプレナムチャンバーのような患者インタフェースの内部空間から、例えば大気のような患者インタフェースの外部へのガスの流れを生じる。該ベントはオリフィスを含み、マスクを使用中にガスはこのオリフィスを通って流れる。このようなベントの多くは騒々しい。その他のものは使用中に閉塞することがあり、ウォッシュアウトが不十分になる。あるベントは、例えば騒音または空気流の集中により、患者1000のベッドパートナー1100の睡眠の妨げとなることがある。
1.2.2.2 呼吸圧力治療(RPT)装置
空気圧力発生器は、例えば産業スケールの換気システムのような様々な適用で知られている。しかし医療用の空気圧力発生器には、信頼性、サイズおよび重量のようなより汎用の空気圧力発生器で達成されない特定の要件がある。さらに、医療用にデザインされた装置でも、快適さ、騒音、使い易さ、効率、サイズ、重量、製造可能性、コストおよび信頼性の1つまたはそれ以上に関する欠点に悩まされている。
あるRPT装置の特殊要件の例は音響騒音である。
以前のRPT装置の騒音出力の表(試料1つのみ、10cmHOにおけるCRAPモードにおけるISO3744に規定の試験方法で測定)。
睡眠呼吸障害の治療に使用する1つの既知のRPT装置は、 ResMed Limited が製造するS9Sleep Theapy Systemである。RPT装置のもう1つの例は、人工呼吸器である。
RPT装置は、典型的にはモータ駆動の送風機または圧縮ガスリザーバのような圧力発生器から成り、患者の気道に空気の流れを供給するように構成される。場合によっては、空気流を陽圧で患者の気道に供給することができる。RPT装置の出口は、空気回路を経由して上記の患者のインタフェースに接続される。
1.2.2.3 加湿器
加湿なしに空気流を送出すると、気道が乾燥することがある。RPT装置と患者インタフェースと共に加湿器を使用すると、加湿されたガスが生じ、これが鼻粘膜の乾燥を最小限に抑え、患者の気道の快適さが増す。
典型的には、患者が睡眠中または休息中に(例えば病院において)、必要があれば医療用加湿器を使用して、周囲空気に対して空気流の湿度および/または温度を上げる。
1.2.3 診断と治療システム
これらの治療は、治療システムまたは装置によって提供できる。システムと装置はある状態を、治療することなく診断するのに用いることができる。
CPAP治療は、患者が治療に従うのであれば、ある呼吸疾患を治療するのにきわめて有効である。
治療システムは、呼吸圧力治療装置(RPT装置)、空気回路、加湿器、患者インタフェースおよびデータ管理からなる。
治療システムの1つのコンポーネントは、業界標準のコネクターを経て、システムの別のコンポーネントに接続できる。例えば患者インタフェースは、ISO5356−1に定義されているコネクターによって空気回路に接続できる。しかしこのような構成では、あるコンポーネントが別のコンポーネントと最適使用条件にあるようにデザインされているかどうかを決定することが困難である。その結果、ユーザは治療システムの利点を全て利用することができず、したがってRPT装置の様なコンポーネンツは、例えば患者インタフェースの特定のセットと使用するように特別にデザインされる。
さらに、コンポーネント中に標準コネクターを採用することは、デザイナーは、そのコンポーネントが、標準のコネクターを経由してその他の全てのコンポーネントと確実に接続できるようにしなければならない。したがってデザイナーは落胆し、市場における接続可能な一式のコンポーネントと後方互換性がなければ、そのコンポーネントに改善を加えることすらできない。
もしオーダーメードのコネクターを使用すると、オーダーメードのコネクターを使用するコンポーネントと、別のコネクターを使用するコンポーネント間の予想外のまたは意図しない接続を防止できるように配置することが望ましい。
さらに、現在のコネクターそのものが1つまたはそれ以上の局面において好ましくないことがある。例えば、(例えばISO5356−1に定義されている)締まりばめのみで係合可能なコネクターは、接続の長さを横断する摩擦に打ち勝つ大きな力を要求するので、係合するおよび/または外すことが困難である。このようなコネクターは、治療設備に対して、接続が正しく行われたかまたは行われなかったかをユーザに明確に指示することができない。
このように、ほかのコネクターとは識別できるように異なり、好ましくは標準コネクターを使用するコンポーネンツへの意図しない接続を防止する改良型コネクターへの必要性がある。このような改良型コネクターは、互いに使用するようにデザインされたコンポーネンツから成る改良型治療システムの開発を可能にする。今度は、改良された治療が患者に送達され、治療の順守の率の上昇が達成される。
2.技術の簡単な概要
本技術は、改善された快適さ、コスト、効率、使用の容易さおよび製造可能性の1つおよびそれ以上を有する、呼吸疾患の診断、改善、治療または予防に使用される医療装置を提供する。
本技術の第1の態様は、呼吸障害の診断、改善、治療または予防に使用する器具に関する。
本技術のもう1つの態様は、呼吸障害の診断、改善、治療または予防に使用する方法に関する。
本技術のある態様は、呼吸セラピーに対する患者のコンプライアンスを改善する方法およびまたは器具を提供することである。
本技術の第1の形態は、コネクターセットの第1端と第2端の間の順守顔面シールおよび第1端と第2端を共に連結する保持機構とのコネクターを含む。
本技術の第2の形態は、呼吸圧力治療装置から患者へ呼吸ガスを送達する流体コネクターシステム、該流体コネクターシステムは、流体の流れのための第1の開口のある第1端、第1の開口の周囲に延びるシール部およびラッチング部、流体の流れのための第2の開口を画成する内部チュ−ブのある第2端、第2の開口の周辺に延び、シール部に係合して顔面シールを形成するように構成されたシール表面、ラッチング部と係合するように構成され、内部チューブと外部チューブ間に形成された空洞内に押圧されるように形成された補完的ラッチング部を含む外部チューブを含み、ここに顔面シールは、第1の開口と第2の開口間を移動する呼吸ガスにシールを形成し、ラッチング部と補完的ラッチング部は第1端と第2端を固定する。
本技術の第3の形態は、呼吸治療を患者に提供するシステムを含み、該システムは呼吸圧力治療装置;空気回路;該空気回路に接続された患者インタフェースおよび呼吸圧力治療システムが業界標準の接続で空気回路に接続されるのを防止する方法を含む。
本技術の第4の形態は、呼吸圧力治療装置から呼吸ガスを患者に送達する流体接続を提供する方法を含み、該方法はラッチを流体接続の第1端と第2端の間のラッチに係合することを含み;顔面シールを第1端における第1の開口と第2端における第2の開口の周りに係合することを含み、ここに第1端と第2端の1つが呼吸圧力治療装置に対応する。
本技術の第5の形態は、呼吸ガスを呼吸圧力治療装置から患者に送達する流体コネクターシステムの第1の部分を含み、該第1の部分は、流体流れのための第1の開口のあるコネクター部、第1の開口の周辺に延びるシール部、ラッチ部を含み、ここに該シール部は、第2の開口の周囲に延びるシーリング表面をシールして、流体コネクターシステムの第2の部分と顔面シールを形成するように構成され、ラッチング部は流体コネクターシステムの第2の部分の別のラッチング部とラッチするように構成される。
本技術の第6の形態は、呼吸ガスを呼吸圧力治療装置から患者に送達する流体コネクターシステムの第1の部分を含み、該第1の部分は流体の流れのための第1の開口のあるコネクター部、第1の開口の周辺の周りのシーリング表面およびラッチング部を含み、ここに該シーリング表面は、第2の開口の周辺に延びるシール部を受けるように構成され、流体コネクターシステムの第2の部分と顔面シールを形成し、該ラッチング部は、流体接続システムの第2の部分の別のラッチング部とラッチするように構成される。
本技術の第7の形態は、呼吸ガスを呼吸圧力治療装置から患者に送達する流体コネクターシステムを含み、該流体接続システムは、流体流れの第1の内部との第1端および第1の保持部、流体流れの第2の内部との第2端、保持部分と係合するように構成された補完的保持部を含み、ここに第1の内部と第2の内部は、流れの方向に垂直な面において第1の形状を有し、保持部と補完的保持部は、流れの方向に垂直な面において第2の形状を有し、第1の形状と第2の形状は異なっている。
本技術の第8の形態は、患者に呼吸治療を提供するシステムを含み、該システムは呼吸圧力治療装置;空気回路;該空気回路に接続された患者インタフェースを含み、該患者インタフェースは呼吸圧力治療装置と作動するように適合され、該呼吸圧力治療装置と作動するように適合された患者インタフェースが、呼吸圧力治療装置に接続可能で、そこからの呼吸できるガスを確実に受け取れるようにする方法を含み、一方呼吸圧力治療装置と作動するように適合されていない患者インタフェースは、該呼吸圧力治療装置に接続してそこからの呼吸できるガスを受け取ることができない。
本技術の第9の形態は、呼吸治療のための加圧空気の流れを患者に送達するための流体コネクターを含み、該流体コネクター端は、ラッチング部およびオーバーハング部を含む外部、補完的レセスに係合するように構成された突起を含むラッチング部;シーリング表面を含む内部を含み、該内部は加圧空気の流れを送達するための空気路を画成し、ここに該シーリング表面は、顔面シールが加圧空気の流れを空気路に送達するための環状表面を含み、該突起はシーリング表面に沿って軸方向に位置している。
本技術の第1から第9の形態の少なくとも1つの例において、(a)第2端は、内部チューブと外部チューブ間にあるスタビライザーをさらに含む;(b)該スタビライザーは、少なくとも部分的にエラストマーで形成されている;(c)第1端は、送風機を含む呼吸圧力治療装置に接続され、第2端は流体コンジット接続されている;(d)シーリング表面は平坦である;(e)シーリング表面は、第1端から第2端までの流体の流れの方向に実質的に垂直である;(f)シーリング表面は、第2の開口の周りに円周方向に延びている;(g)シーリング表面は、内部チューブから半径方向に延びているフランジ上に形成されている;(h)該フランジは、該内部チューブから実質的に垂直に延びている;(i)該内部チューブは、該フランジを超えてシール部に向けた方向に延びている;(j)該内部チューブは、補完的ラッチング部がラッチング部に係合している場合、シール部を少なくとも部分的に通って延びている;(k)該シール部は、第1端と第2端間の係合の方向に適合している;(l)該シール部は、円錐台状の部分を含む;(m)該円錐台状の部分は、第1端と第2端が接続されている場合、シーリング表面に接触して顔面シールを形成する;(n)該シール部は、部分的球面表面を含む;(o)該部分的球面表面は、第1端と第2端が接続されている場合、シーリング表面に接触して顔面シールを形成する;(p)該シール部は、ベローズ形状または部分的ベローズ形状部を含む;(q)該ベローズ形状または部分的ベローズ形状は、第1端と第2端が接続されている場合、シーリング表面に接触して顔面シールを形成する;(r)第1端と第2端が接続されている場合、該シール部は、ラッチング部と補完的ラッチング部が係合する前に、該シーリング表面に係合するように構成されている;(s)該シール部は、第1端と第2端間の係合の方向で画成される軸に半径方向に適合している;(t)圧力のかかっていない状態で、シール部とシーリング表面間にギャップがある場合、第1端の内部的加圧により該シール部は拡張し、該シーリング表面に係合するように構成されている;(u)シール部とシーリング表面間の接触により、シーリングに抗してまた第1の開口から第2の開口への空気流の方向に抗してシ−ル部が圧縮される;(v)該シール部が圧縮しても有意の圧縮力は生じない;(w)該シール部を圧縮するのに必要な力は、ラッチング部を補完的ラッチング部に係合させるのに必要な力より少ない;(x)該シール部を圧縮するのに必要な力は、ラッチング部を補完的ラッチング部に係合させるのに必要な力の半分以下である;(y)該シール部を圧縮するのに必要な力は、ラッチング部を補完的ラッチング部に係合させるのに必要な力の1/10より少ない;(z)該シール部と該シーリング部のそれぞれの中心が互いに整列していない場合、該シール部とシーリング表面の少なくとも1つが、該シール部とシーリング表面間に十分な接触面積を含み、シールを形成する;(aa)該第2端は内部と外部を含み、該内部は該外部に回転可能に連結されている;(bb)該内部は、該シーリング表面を含む;(cc)該内部は、流体コンジットに堅く接続されている;(dd)該外部は、補完的ラッチング部を含む;(ee)該補完的ラッチング部は、該ラッチング部と係合するように構成された突起との片持ち部を含む;(ff)該片持ち部は押圧されて、ラッチング部からの補完的ラッチングに係合または解放されるように構成され、第1端と第2端間の係合または解放を可能にする;(gg)第1端は、第2端が第1端と第2端間の係合の方向に移動するのを制約する移動制限を含む;(hh)該移動制限は、第1の開口の周りのフランジで、第2端は、フランジに接触するように構成された停止表面を含む;(ii)該ラッチング部分は、第2端が係合の方向と反対方向に移動するのを制約し、第1端と第2端が係合している場合、移動制限とラッチング部分は共に第2端の移動距離を画成する;(jj)該シール部は、移動距離にわたってシーリング表面に対してシールするように構成され、該移動距離は非ゼロ距離である;(kk)該シール部は、最悪のケースの許容差で、また流体コネクターにおける所定量の摩耗および/またはクリープが生じた後、シーリング表面とシールを形成するように構成されており;(ll)該流体コネクターシステムは、患者の呼吸サイクルを通して、空気が流体コネクターシステムを流れる時の圧力降下を無視できるように、また4cmHOから40cmHOの圧力になるように構成されており;(mm)第1端はメス接続で第2端はオス接続である;(nn)該メス接続とオス接続は、非円形の形状を有しており;(oo)第1端は、該シール部の内部と流体接続にあるポートを含み、第1の開口と第2の開口から離されており;(pp)第1の開口と第2の開口は、チューブの内部であり;(qq)第1端は、送風機を含む呼吸圧力治療装置に接続され、第2端は、流体コンジットコネクターのアダプターに接続されており;(rr)該流体コネクターは、業界標準の流体接続を含み、ここに該業界標準の流体接続は第1の開口と流体連結にあり、シール部反対端上にあり;(ss)該呼吸圧力治療装置は、流体コネクターシステムの第1の部分を含み、該空気回路は、流体コネクターシステムの第2の部分を含み、流体コネクターシステムの第1と第2の部分は、共に患者インタフェースを該空気回路に接続し、ここに第1の部分と第2の部分は、非円形のオス部を含み、第1の部分と第2の部分の他の部分は非円形メス部を含み、第1部と第2部が接続されている場合、該非円形オス部は、非円形メス部と噛み合うように構成され;(tt)第1の部分はオス部を含み、第2の部分はメス部を含み;(uu)第1の部分と第2の部分は、複数の噛み合い方向へ共に接続可能で;(vv)第1の部分と第2の部分は、2つの噛み合い方向へ共に接続可能で;(ww)オス部とメス部はそれぞれ少なくとも1つの平坦な部分と、呼吸圧力治療装置から空気回路への空気流の方向に垂直な面において、少なくとも1つの湾曲した部分を含み;(xx)オス部とメス部はそれぞれ呼吸圧力治療装置から空気回路への空気流の方向に垂直な面において、2つの対立する平坦な部分と、2つの対立する湾曲部を含み;(yy)オス部とメス部の1つは、少なくとも1つのキーを含み、オス部とメス部のそのほかは、オス部がメス部と噛み合う場合、少なくとも1つのスロットと、少なくとも1つのスロットと噛み合うように構成された少なくとも1つのキーを含み;(zz)該流体コネクターは、さらに業界標準の流体接続を含み、ここに該業界標準の流体接続は、第1の開口と流体接続にあり、シーリング表面の反対端上にあり;(aaa)第1の形状は円形で;(bbb)第2の形状は、円と四角の特性を含み、(ccc)第2の形状は、2つの対立する平坦部と2つの対立する湾曲部を含み;(ddd)第1の内部と第2の内部の1つは、第1のオス部を含み、第1の内部と第2の内部のその他は第1のメス部を含み、第1のオス部と第1のメス部は第1の形状を含み、保持部と補完的保持部の1つは第2のオス部を含み、保持部と補完的保持部のその他は第2のメス部を含み、第2のオス部と第2のメス部は第2の形状を含む;(eee)内部はさらにラッチング部の半径方向への撓みを制限するように構成された半径方向の外表面を含み;(fff)半径方向の外部表面は、該シーリング表面と軸方向に一致しており;(ggg)該外部はさらにスロットを含み;および/または(iii)スロットは細長い形状である。
本技術の1形態の様相は、家庭内でヒトが運ぶことのできる流体コネクターを含む、可搬のRPT装置である。
もちろん、これらの態様の部分は本技術の準態様を形成することができる。またいろいろな準態様および/または態様はいろいろな様式で組み合わされて、本技術の追加の態様または準態様を構成することができる。
技術のそのほかの特徴は、以下の詳細な説明、要約、図面および請求項に含まれる情報を考慮すれば明らかであろう。
3.図面の簡単な説明
本技術は制限ではなく、実施例によって説明され、添付の図面における数字において同じ参照番号は同じエレメントを参照する。
3.1 治療システム
図1Aは、RPT装置4000からの陽圧の空気の供給を受ける、鼻枕の形態の患者インタフェース3000を着用した患者1000を含むシステムを示す。RPT装置4000からの空気は、加湿器5000の中で加湿され、空気回路4170を通って患者1000に供給される。ベッドパートナー1100も示されている。3.2 呼吸システムと顔の骨格 図2Aは鼻腔と口腔、喉頭、声帯、食道、気管、気管支、肺、肺胞嚢、心臓および横隔膜を含むヒトの呼吸器系統の概観を示す。3.3 患者インタフェース 図3Aは、本技術の1形態による鼻マスクの形態の患者インタフェースを示す。3.4 RPT装置 図4Aは、本技術の1形態によるRPT装置を示す。 図4Bは、本技術の1形態によるRPT装置の空気路の回路図である。上流と下流の方向が示されている。3.5 加湿器 図5Aは、本技術の1形態による加湿器の等角投影図である。3.6 流体コネクター 図6Aは、互いに接続された第1端と第2端を有する流体コネクターの側面図を示す。 図6Bは、第1端と第2端が取り外された流体コネクターの側面、断面図を示す。 図6Cは、第1端と第2端が互いに接続された流体コネクターの側面、断面図を示す。 図6Dは、第1端と第2端が互いに分離され、第1端の内部が見える流体コネクターの透視図を示す。 図6Eは、追加の流体ポートの付いた流体コネクターの断面図を示す。 図6Fは、第1端と第2端が互いに接続され、第1端がRPT装置に組み込まれた流体コネクターを示す。 図6Gは、第1端と第2端が離され、第1端がRPT装置に組み込まれた流体コネクターを示す。 図6Hは、第1端と第2端が互いに離され、第2端のシーリング表面が見える流体コネクターの透視図を示す。 図7Aは、本技術のもう1つの実施例による、RPT装置が組み込まれた流体コネクターの透視図を示す。 図7Bは、コネクターを取り外した図7Aの流体コネクターとRPT装置の透視図を示す。 図7Cは、RPT装置のほとんどを取外した図7Aからの断面図を示す。 図7Dは、RPT装置のほとんどを取外した図7Bからの断面図を示す。 図7Eは、図7Aの流体コネクターの半分の透視図を示す。 図7Fは、図7Eの流体コネクターの半分の分解組立図を示す。 図7Gは、本技術の実施例による取り外した流体コネクターの断面図を示す。 図7Hは、接続された図7Gの流体コネクターの断面図を示す。 図7Iは、本技術のもう1つの実施例による流体コネクターの透視、断面図を示す。 図7Jは、本技術のもう1つの実施例による流体コネクターの断面図を示す。 図7Kは、本技術のもう1つの実施例による流体コネクターの断面図を示す。 図7Lは、本技術のもう1つの実施例による流体コネクターの断面図を示す。 図7Mは、本技術のもう1つの実施例による流体コネクターの断面図を示す。 図7Nは、本技術のもう1つの実施例による流体コネクターの端の断面図を示す。 図8Aは、本技術による流体コネクターのシールを示す。 図8Bは、本技術による流体コネクターのシールを示す。 図9は、本技術による流体接続のシールと隣接構造を示す。
4.技術の実施例の詳細な説明
本技術をさらに詳細に説明する前に、本技術は本明細書に記載された変わることのある特定の実施例に限定されないことを理解されたい。またこの開示で使用されている専門用語は、本明細書中で議論される特定の実施例のみを記述するのが目的であり、限定する意図のないことを理解すべきである。例えば、第1の、第2のおよび第3のような用語は、同様に記述された特徴を差別化するために含まれているが、記述において第2の特徴として示された特徴は、請求項において第1の特徴として引用されることがある。
以下の記述は、1つまたはそれ以上の特性および/または特徴を共有するさまざまな実施例に関して提供されている。任意の1つの実施の1つまたはそれ以上の特徴は、もう1つの実施例またはその他の実施例の1つまたはそれ以上の特徴と組み合わせ可能であることを理解されたい。さらに、任意の実施例の単一の特徴または特徴の組み合わせは、さらなる実施例を構成することができる。
4.1 治療
1形態において、本技術は陽圧を患者1000の気道入り口に適用するステップから成る呼吸障害の治療の方法から成る。
本技術のある実施例において、陽圧の空気が患者の1つまたは両方の鼻孔を通して鼻腔に供給される。
本技術のある実施例において、口呼吸は制限され、禁止されまたは防止される。
4.2 治療システム
1つの形態において、本技術は呼吸器疾患を治療する器具または装置から成る。該器具または装置は、例えば図1に図示されたように、患者インタフェース3000への空気回路4170を経由して加圧された空気を患者1000に供給するRPT装置4000を含む。
4.3 患者インタフェース
本技術の1態様による非侵襲患者インタフェース3000(図3A参照)は下記の機能面を有している:シール形成構造3100、プレナムチャンバー3200、位置決めおよび安定化構造3300および空気回路4170へ接続するための接続口3600、ベント3400、空気回路4170に接続するための接続ポート3600の1形態および額支持3700。いくつかの形態では、機能面は1つまたはそれ以上の物理的コンポーネントによって提供されてよい。いくつかの形態では、1つの物理的コンポーネントが1つまたはそれ以上の機能的態様を提供することができる。使用中は、気道への空気の供給が陽圧になるようにシール形成構造3100は患者の気道入り口を囲むように配置される。
4.3.1 ベント
1形態において、患者インタフェース3000は吐き出したガス、例えば二酸化炭素を洗浄するように構築されかつ配置されたベント3400を含む。
本技術によるベント3400の1つの形態は、例えば約20から約80または約40から約60または約45から約55の複数の穴を含む。
ベント3400はプレナムチャンバー3200内に置くことができる。代案として、ベント3400は分離構造、例えばスイベルの中に置くことができる。
いくつかの形態において、1つまたはそれ以上のベントは、患者インタフェース3000から離散的であるのように、治療システムの任意の場所に置くことができる。
5.4 RPT装置
本技術の1態様によるRPT装置4000は、機械的および空気的コンポーネンツ4100、電気的コンポーネント4200から成り、1つまたはそれ以上のアルゴリズム4300を実行するように構成されている。RPT装置は、2つの部分に形成された、上部4012と下部4014、外部ハウジング4010を有する。さらに外部ハウジング4010は1つまたはそれ以上のパネル(複数)4015を含むことができる。RPT装置4000は、RPT装置4000の1つまたはそれ以上の内部コンポーネントを支持するシャーシ4016を含んでよい。RPT装置4000はハンドル4018を含んでよい。
RPT装置4000の空気路は、入口フィルター4112、入り口マフラー4122、陽圧で空気が供給できる圧力発生器4140(例えば送風機4142)および出口マフラー4124と圧力センサー4272および流量センサー4274のような1つまたはそれ以上の変換器4270のような1つまたはそれ以上の空気路アイテムを含んでよい。
1つまたはそれ以上の空気路アイテムは、空気ブロック4020と称する取外し可能な単一の構造内に位置できる。空気ブロック4020は外部ハウジング4010内に位置できる。1形態において、空気ブロック4020はシャーシ4016で支持されるかまたはその一部を形成する。
RPT装置4000は、電源4210、1つまたはそれ以上の入力装置4220、中央コントローラ4230、治療装置コントローラ4240、圧力発生器4140、1つまたはそれ以上の保護回路4250、メモリー4260、変換器4270、データ通信インタフェース4280および1つまたはそれ以上の出力装置4290から成ることができる。電気コンポーネント4200は単一のプリント基板ユニット(PCBA)4202上に置くことができる。代案として、RPT装置4000は1つ以上のPCBA4202を含んでよい。
RPT装置のもう1つの適切な実施例が、米国特許仮出願番号US 62/189483に記述されており、全開示を参照により本明細書に包含する。
4.4.1 RPT装置の機械的および空気的コンポーネンツ
RPT装置は、1つまたはそれ以上の下記のコンポーネンツを一体ユニットの中に含むことができる。代案の形態で、1つまたはそれ以上の次のコンポーネンツが、それぞれ別のユニットとして位置することができる。
4.4.1.1 圧力発生器 4140
本技術の1形態において、陽圧の流れを生成する、または供給する、圧力装置4140は制御可能な送風機4142である。例えば送風機4142は、ボリュートの中に収めた一つまたはそれ以上のインペラーを有するブラシレスDCモータ4144を含む。送風機は例えば約120リットル/分の陽圧を、約4cmHOから約20cmHOの範囲またはそのほかの形態で約30cmHOまでの範囲で吐出できる。送風機は、その開示をここに参考のため包含する下記の任意の1つ特許または特許出願に記載されている送風機であってよい:米国特許番号7、866、944;米国特許番号8、638、014;米国特許番号8、636、479;およびPCT特許公開番号WO2013/020167。
4.4.1.2 変換器(複数)
変換器はRPT装置の内部でも外部でもよい。外部変換器は例えば空気回路に置かれまたは患者インタフェースのような空気回路の一部を形成する。外部変換器はデータをRPT装置に送信または移送するドップラーレーダ動きセンサーのような非接触センサーの形態であってよい。
4.4.1.3 空気回路
本技術の態様による空気回路4170は、空気の流れが例えば空気ブロック4020と患者インタフェース3000のような2つのコンポーネンツ間を使用中に行き来できるように構築されかつ配置された導管またはチューブである。
具体的には、空気回路4170は空気ブロックの出口と患者インタフェースと流体接続としてよい。空気回路は、空気吐出チューブと称することができる。場合によっては、吸入と呼気のための回路の別の肢があってよい。そのほかの場合には、単一の肢が使用される。
ある形態では空気回路4170は、例えば空気の温度を維持または上げるための、空気回路中の空気を加熱するように構成された1つまたはそれ以上の加熱エレメントを含むことができる。加熱エレメントは、加熱された有線回路の形態であってよく、温度センサーのような1つまたはそれ以上の変換器を含むことができる。1形態において、加熱された有線回路は、空気回路4170の軸の周りにらせん状に巻くことができる。加熱エレメントは、中央コントローラ4230のようなコントローラと相互通信できる。加熱された有線回路を含む空気回路4170の1例が米国特許US/2011/0023874に記載されており、その全開示を参照により本明細書に包含する。
4.5 加湿器
4.5.1 加湿器の概要
本技術の1形態において、(例えば、図5Aに示すような)加湿器5000が提供され、周囲気に関して患者に送達される空気またはガスの絶対湿度を変更する。典型的には加湿器5000は、空気流が患者の気道に送達される前に(周囲空気に関して)その絶対湿度を上げ、温度を上げるのに使用される。
4.6 流体コネクター
図6Aは、第1端9002と第2端9004が互いに噛み合った流体コネクター9000の側面図を説明したものである。空気回路4170の一部である流体コンジット9006の一部が第2端9004に接続されている。流体コンジット9006に代えて、アダプターまたはコネクターを提供できる。RPT装置4000の出口は、本技術のある形態において第2端9004を含むことができる。
流体コネクター9000は、RPT装置4000から患者インタフェース3000のように、空気流がそこを通って移動するように、シールされた接続を取り外し可能に形成するように構成できる。流体コネクター9000は、第1端9002および第2端9004のように複数のコンポーネンツを含み、これらは互いに解放可能に接続されてシールされた接続を作りおよび/またはこれを壊す。
第1端9002と第2端9004は、補完的なシーリング部を経て、それらの間に空気路を形成でき、補完的シーリング位置とは別の位置である補完的保持位置によって互いに保持される。したがって、第1端9002と第2端9004のそれぞれは本明細書の何処か他でさらに詳細に記述されるように、別のシーリング部と保持部を含む。
シーリング機能と保持機能が別の補完的部分によって実施される場合、シーリングおよび/または保持機能のそれぞれはより容易に最適化でき、1つまたはそれ以上の競合するデザイン要件に対処する。例えば、一対の補完的機能が2つのコンポーネンツをシールしかつ保持する場合、タイトなシールが形成されると高摩擦力を生じ、接続の容易さが低下しおよび/またはコンポーネンツの分離が生じる。
さらに、接続/分離の有用性が改善すると、2つのコンポーネンツが変動する方向と大きさの力および/またはトルクを受ける場合のように、シールは強固でなくなる。本明細書に記載されている流体コネクターの場合、患者インタフェースを着用した患者3000は就寝中または眠りにつく準備中に流体コネクターが引っ張られおよび/またはいろいろな方向へよじれる。
このように、本技術の1形態は流体コネクター9000に関連し、ここでは第1端9002と第2端9004が、補完的シーリング位置および補完的保持位置によって、互いに接続されまたは接続可能である。
1形態において、第1端9002と第2端9004は、接続された場合に空気シールを形成するように補完的シーリング位置を含むことができる。空気シールは、シーリング係合を形成し維持するように構成され空気の流れがそこを通るように形成できる。シーリング係合は、そこを通る加圧された空気流が4cmHOから40cmHOの圧力で呼吸治療を提供すれば十分である。
いくつかの形態において、第1端9002と第2端9004は補完的部分を有して第1端9002と第2端9004を保持する。保持部は、予想外の分離を防止するなどして、第1端9002と第2端9004を互いにシーリング係合に維持することができる。保持部は、本明細書でさらに詳細を記述するようにラッチング機構を含むことができる。
図6Bは流体コネクター9000の断面図を例示したもので、ここでは第1端9002と第2端9004は互いに接続されていない。この図面では、シール部9008が見えている。シール部9008は、呼吸ガスを患者に提供する装置の空気路中にシールを形成するのに適切な任意の材料、例えばシリコンまたは熱可塑エラストマー(TPE)、から形成できる。シール部9008は第1の開口9010の周りに延び、第1のチューブ9022の内部として例示されている。レセスの形態でよいラッチング部9012は、第1端9002の中にある。ラッチング部9012は図6bに示すように反対側にあり、片側または第1端9002の周辺の周りにある。図示されているようにラッチング部9012は、第1端の9002の中央軸に実質的に垂直なアンダーカットである。所望の保持力次第で、その他の角度も可能である。
第2端9004はシーリング表面9016を含む。シーリング表面9016は、第2のチューブ9020の内部として例示されている第2の開口9018の円周に形成される。シーリング表面9016は、第2のチューブ9020から半径方向におよび垂直に(即ち90°)延びる実質的に環状の表面として描かれている。これによりシーリング表面9016は、第1端9002から第2端9004まで流体の流れの方向に実質的に垂直なシーリング表面9016ができる。しかしシーリング表面9016は、シーリング表面9016が傾斜するような角度で外側に延びることもできる。例えばシーリング表面は正または負の85°、80°、75°、70°、65°、60°、55°、50°または45°であり得て、この間の任意の角度でよい。図6Bから分かるように、第2のチューブ9020は、シーリング表面9016を超えてシール部9008に向けて延びるオーバーハング部9034を含むことができる。これは図6Cに示すように、第2のチューブ9020のオーバーハング部9034がシール部9008を通って延びることになる。第2のチューブ9020は、本技術の幾つかの実施例において、オーバーハング部を含む必要のないことが理解されよう。
該オーバーハング部は、第1端9002を1つまたはそれ以上の方向に第2端9004と整列するように構成できる。オーバーハング部9034は、第1端9002上のガイド部9038に挿入して導入部として作用し、第2端9004を半径方向に(または横方向)第1端9002と整列するように構成できる。このようにして第1端9002と第2端9004はオス/メスの関係を有する。加えて、ストップ9030を提供して、例えばオーバーハング部9034を移動の制限において隣接して、第2端9020の移動を制限できる。オーバーハング部9034はチューブとして示されているが、補完的シーリング部(シール部9008とシーリング表面9016)でつくられたシールの内部にあるため、オーバーハング部は第2端9004の円周の周りに連続して延ばす必要はない。オーバーハング部は、ギザギザのある伸長、タブ、リブなどのようなシール部9008を通って部分的に伸びるだけでよい。
図6Cに示す構成では、第1のチューブ9022、第2のチューブ9020およびストップ9030で画成された流体コネクター9000の内部流路は、例えば断面の形状とサイズから分かるように、内部流路は流体コンジット9006の内部と実質的に同じであるので、流れの制限は非常に少ない。したがって、空気が患者の呼吸サイクルを通して治療圧力(例えば、4cmHOから40cmHOの圧力で)で流体コネクター9000を流れる場合、流体コネクター9000の圧力降下は無視できる。
シール部9008は、例えば正接接触のような、顔面シールを形成するのに適切な任意の形状のシーリング表面に接触する部分を含むことができる。図示したように、シール部9008はベローズ形状または部分的ベローズ形状に似た実質的に円錐台状の形状を有するシーリング表面9016と接する。代案として、部分球形または部分トロイダル表面をシール部9008上に提供できる。これらの形状のいずれかによってシール部9008は、ラッチング部9012および補完的ラッチング部9014が全面的にまたは部分的にでも係合する前に、シーリング表面9016に接触できる。代案としてシール部9008とシーリング表面9016は、ラッチング部9012と補完的ラッチング部9014が完全に係合した後でもギャップによって分離できる。このシナリオでは、内部加圧によりシール部9008が移動してシーリング表面9016と接触し、シールを形成することができる。
シール部9008は、負荷がかかれば変形するように、しかも負荷を外すと元の構成を維持する弾力性のあるそして素直な材料とすることができる。シール部9008は、負荷がかかると容易に変形して、シーリング表面9016とシールを形成しおよび/または維持するように構成できる。いくつかの形態においてシール部9008は、シリコンでできたメンブレンを含むことができる。シリコンメンブレンのシール部9008は、空気流によって生じた圧力によって移動してシーリング表面9016と接触するために変形するように十分に従順なものとすることができる。該シリコンメンブレンシール部9008は、その変形していない構成から圧縮された時でも、シーリング表面9016とのシーリング係合を維持するように、さらにまたは代案として十分に従順なものとすることができる。
提案するシール部9008の構成は、第1端9002と第2端9004間の噛み合い方向(例えば図6bの左)に適合したおよび/または第1端9002と第2端9004間の係合の方向で画成された軸に半径方向(例えば図6bの上下)に適合したシールを提供できる。
シール部9008を圧縮するのに必要な力(例えば、シールを形成および/または維持するのに必要な圧縮)は、有意な圧縮力とならないよう十分に低くすることができる。例えば、シール部9008を圧縮するのに必要な力は、ラッチング部9012を補完的ラッチング部分9014に係合するのに必要な力より低く、第2端9004と第1端9002を接続する場合の任意の摩擦力に打ち勝つ。代案として、シール部9008を圧縮するのに必要な力は、ラッチング部9012を補完的ラッチング部9014に係合させるのに必要な力の半分より低い。代案として、シール部9008を圧縮するのに必要な力は、ラッチング部9012を補完的ラッチング部9014に係合させるのに必要な力の1/10より低い。このように、ラッチング部9012と補完的ラッチング部9014が完全に係合する前にシール部9008がシーリング表面9016に接触する構成において、ユーザは完全な係合と間違う有意な力に遭遇することはない。いくつかの形態において、第2端9004と第1端9002の接続のためのシール部9008の圧縮で生じる任意の力は十分に低く、ユーザにとって実質的に感知できない。すなわち、シール部9008が第1端9002から除かれる構成でユーザが感知する力は、接続のためにシール部9008を圧縮する必要のある構成と実質的に同じである。
本技術によるシール部9008の形状は、第1端9002と第2端9004間の噛み合い方向と反対のシールを提供する(図6Bの右)。これにより流体コネクター9000に圧力がかかっていない場合、シール部9008とシーリング表面9016間にギャップがあっても、シール部9008はシーリング表面9016とシールできる。流体コネクター9000の内部(例えば、第1のチューブに)に圧力がかかると、シール部9008はシーリング表面9016に向けて拡大し接触してシールを形成する。この構成では、第1端9002を第2端9004に接続する場合、ラッチング部9012と補完的ラッチング部9014を係合させるのに必要な力を超えた追加の力に遭遇することはない。
このように、シール部9008とシーリング表面9016は、シールを形成するように構成でき、しかも互いに保持されない。その結果、流体コネクター9000における任意のラッチングまたは保持機能は、シーリング機能とは別のものとすることができる。
シール部9008の特定の構成を以上のように議論したが、その他の構成が可能である。例えば、シール部9008のいくつかの形態は、O−リングまたはガスケット材を含むことができる。
シール部9008またはシーリング表面9016または両方は、シール部9008とシーリング表面9016間にずれがあっても、シール部9008とシーリング表面9016間にシールが残るように構成できる。例えば、シール部9008および/またはシーリング表面9016は、それらの間にシールを形成するように構成でき、半径(または横)方向および/または軸方向へのずれの範囲を持たせている。
例えば、シーリング表面9016は、シール部9008の表面と顔面シールを複数の半径方向に形成するように構成された環状形状(図6Hに示すような)を含むことができる。すなわち、第1チューブ9022の軸と第2チューブの軸9020が例えば0.5mm、1mm、1.5mm、2mm、3mmまたは4mmずれていても、シール部9008とシーリング表面9016はそれらの間にシールを形成できる。1形態においてシーリング表面9016は、シール部9008がそこへシールを形成できるように、十分な幅の環状部を含むことができる。
第2端9004は、さらに補完的ラッチング部9014を含む。補完的ラッチング部9014はラッチング部9012と噛み合うまたは係合する係合突起を含む片持ちフックとして例示されている。ラッチング部9012と同様に、補完的ラッチング部9014は図6Bに例示したように複数の側面(例えば、反対側)または単一の側面に提供できる。補完的ラッチング部9014は図6Dに示すように断面がU−形状またはC−形状とすることができる。補完的ラッチング部9014はラッチング位置9012から補完的ラッピング位置9014と係合または分離するために押圧され、第1端9002と第2端9004間の係合または分離を行う。2つ以上の補完的ラッチング部9014を提供することは可能であるが、こうすれば第1端9002から第2端9004を分離するのが不必要に難しくなる。
ラッチング部9012と補完的ラッチング部9014は、係合した時または分離した時にユーザに可聴または触覚フィードバックを提供するように構成できる。
相まって、ストップ9030とラッチング部9012は、2つの端が接続されている時、第2端9004が第1端に関して移動可能な所定の距離(トラベル)を画成できる。例えば、ストップ9030とラッチング部9012間の第1の軸方向の距離が、第2のチューブ9020の端と補完的ラッチング部9014上の係合突起間の第2の軸方向の距離より大きいと、第1の軸方向距離と第2の軸方向距離間の差が所定のトラベル量、これは非ゼロであることを画成する。第1の軸方向の距離と第2の軸方向の距離が等しいと、トラベルは可能でない。しかし非ゼロトラベルには製造許容差があり、コストを低減できるので、少なくとも製造の容易さに関して、非ゼロトラベルに関連した利点がある。これは、流体コネクターにおいて所定量の摩耗および/またはクリープのある、最悪の製造許容差のシーリング表面9016とシールを形成するように構成されたシール部9008にも有益である。上記のシール部9008の形状により、シール部9008がこのような最悪のケースのシナリオを考慮することができる。
図6Bでよく分かるように第2端9004は、互いにインタフェース9028に回転可能に連結された内部部分9024と外部9026を含むことができる。該内部部分9024はシール部9008を含み、該外部9026は補完的ラッチング部9014を含むことができる。例示のように、内部9024は、内部9024と流体コンジット9006が該外部9026に関して共に回転するように流体コンジット9006に堅くまたは固定して接続される。該流体コンジット9006の少なくとも一部を該内部9024にオーバーモールドしてそれらの間に堅い接続を形成する。その他の形態では、該流体コンジット9006は、該内部9024に摩擦嵌合または締りばめで取り付け、堅い接続を形成する。
内部9024と外部9026は、環状空洞のような1つまたはそれ以上の空洞が、組立時につくられるように構成される。該空洞は、それらの間の摩擦を低減することによって、内部9024が外部9026に関して回転するのを支援できる。加えて、空洞はコネクターの重量を低減し、ユーザは経験を積む。さらに、係合/分離のために空洞によってラッチング部9014がその中に押し込まれ、この間コネクターを通るシールされた空気路は維持される。
図6Dでよく分かるように、外部9026は4つの湾曲した側面、ならびにコーナー部での小さい半径の外部形状を有し、これらの組み合わせが、典型的な円形形状と比較して独自に識別できる外部輪郭をつくる。第1端9002は補完的形状のレセスを含むことができる。第1端9002はメス部を含み、第2端9004はオス部を含む。上記の形状にオス部とメス部を含めるまたは任意のその他の非標準の形状または構成とする、利点が生じる。
まず、非標準の形状および/または構成を含む流体コネクター9000は、円形スピゴットの使用を含む業界標準(例えば、ISO 5356−1)、これには導入部テーパ、その上にカフ(例えば、ゴム)が挿入されることに準拠していないことがある。業界標準に準拠していないとは、直観に反しているかもしれないが、本明細書の他の何処かに記載されている先行技術の欠点に対処するといった利点がある。
例えば、流体コネクター9000は、互いに最適に作動するようにデザインされている、RPT装置と患者インタフェースの接続に使用できる。例えばRPT装置は、低流量で作動するようにデザインされた患者インタフェース(例えば、患者インタフェースは所有権のあるベントを含む)でのみ利点がある低流量を提供する。したがって、業界標準を満たさない流体コネクターを使用することは、正しいRPT装置と患者インタフェースのみを一緒に使用することを保証することになる。2番目に、特に例示した形状では、第1端と第2端9004が所定数の相対方向(例えば、4)にのみ互いに噛み合う。現在の4面形状は、識別が容易な明確に定義された側面を提供し、補完的ラッチング部9014の作動のためのグリップを提供する。3番目に、上記のような非標準の形状またはその他により、ユーザはRPT装置の出口のような、患者コンジット4170のどの端がもう1つのコネクターの補完的コネクターであるか容易に識別できる。
図6Eは本技術のもう1つの実施例を示したもので、ここではポート9032は第1端9002に含まれている。ポート9032を使用して、RPT装置の下流の圧力を検出して、送風機の下流および送風機のハウジングの外の圧力を検出できる。ポート9032は、第2端9004と流体接続にあり、第2の開口9018における空気圧を決定する。
1形態において、シール部9008の内部における開口と流体接続を形成するなどして、ポート9032は第2の開口9018の内部と流体連結にある。シール部9008の内部にある開口は、第2の開口9018への圧力タップ9036と流体連結にある。このように第1端9002と第2端9004は、互いに接続されると、それらの間に2つの流体接続を形成できる。ポート9032は、RPT装置で圧力を測定する場合、患者により近い圧力を測定できる利点を提供する。内部流体流れに固有の圧力損失ならびに送風機から患者への空気路からの可能性のある漏れにより、患者により近いところで圧力を測定することは、患者から離れて行う圧力測定より正確な測定ができる。
また、本配置は第2端9004が第1端9002に関して回転し、それでも2つの流体接続を維持している(すなわち、1つが空気の流れを送達し、もう1つが圧力を測定する)。これはコンジット9006が外部9026に関して回転し、流体コンジットおよび/または外部9026にかかるトルクを低減できるので有利である。さらにこのような構成では、2つの流体接続を維持しながら、ユーザが第1端9002と第2端9004を複数の回転方向の1つに接続できる。
図6Fは、第2端9004が接続され、第1端9002がRPT装置に組み込まれた例示である。図6Gは第2端が分離され、第1端9002がRPT装置に組み込まれた例示である。
これまでの記述は、コネクターシステムの半分、例えば第1端9002と第2端9004、を大まかに記述したものであるが、いずれの半分も分離して考えることができると理解されたい。
図7A−7Iは、本技術の代案のまたは追加の態様を例示したものである。以下の明示を除き、類似の参照番号は上記と同じで、よって繰り返しの記述は省略する。
図7Aは、第2端が接続され、第1端9002がRPT装置4000に組み込まれた例示である。図7Bは、第2端が分離されていることを除きこれと同じで、より多くの態様が見える。図7Bでよく分かるように、第1端9002は上記の記述と異なっており、キー9040と第2コネクターレセプタクル9044が含まれている。第2端9004は、スロット9042と平坦部9046が含まれていることが異なる。これらの特徴および追加の特徴を以下に詳細に記述する。
キー9040とスロット9042は、流体コネクター9000の反対側に(すなわち180°離れて)例示されている。この配置では第1端9002と第2端9004は、2つの噛み合い方向のみ可能なように制限される(例えば、第1端9002と第2端9004の1つが他に対して180°回転する第1の方向と第2の方向)。2つのキー9040とスロット9042が提供され、180°以下の角度で離されていれば、単一の噛み合い方向が達成される。単一の噛み合い方向は、単一のキー9040とスロット9042を含めることによっても達成される。もちろん、少なくともスロット9042の数を選択することによって任意数の噛み合い方向を達成できる。例えば、キー9040を1つとスロット9042を3つ含めることによって3つの異なる噛み合い方向が達成可能である。これから分かるように、キー9040とスロット9042の数と相対方向(例えば、その間の角度)を選択すれば、無限ではなくても多数の組み合わせが達成可能で、ユニークな流体コネクターが達成され、一方(シール部9008のような)その他の共通のコンポーネンツは維持されると言う利点がある。もちろん、キー9004とスロット9042は、第1端9002と第2端9004間で交換できまたは混ぜることもできる。
キーとスロットは、多数の可能な形状の1つである。1形態において、スロットとキーは例えば回転機械で芯合わせおよび/または保持のために使用される機械的キーと同種の細長い形状とすることができる。
しかし例示したような2−方向構成は少なくとも一部のシナリオにおいて有利である。例えば、2−方向構成は視覚障害者またはベッドパートナーが目覚めないように明かりを消しておくのに位置合わせが容易になる。ユーザが自然に第2端9046をつかむ(例えば親指と人差し指で)対向端に平坦部9046が含まれていれば、ユーザは感触で第2端9004を第1端9002に直ちに整列できる。例えば、第1端がRPT装置4000に含まれていれば、ユーザは感触でその方向を識別できる構成、流体コネクター9000の半分の両方を感触によって方向付けできる。もちろん、平坦部9046を省略でき、ユーザは補完的ラッチング部9014をつかむことによって同様の効果を達成できる。
図7A−7Bに示す特定の配置において、2−方向構成は、片持ちのラッチング部を電気的コネクター9048から角度を持って(例えば、90度)確実に転置する。その結果、電気的コネクター9048を、その接続および/または分離のためのアクセスに逆効果を及ぼすことなく、流体コネクター9000に直接隣接して置くことができる。
図7C−7Dに示すように、内部チューブ9022は外側に延びて環状プリズムの形状の空洞を第1端9002につくる。該環状空洞は、その中にキー9040を含み、意図する治療システムの一部を形成しないコンポーネントに属する他のタイプのコネクターの係合を防止する。その結果、ユーザは、間違った圧力、準最適流量、COなどの増大、いずれも準最適治療に至る、の1つまたはそれ以上で治療されることになる準最適治療を受けること防止できる。
本明細書で平坦と記述されているが、平坦部9046は必ずしも厳密に平坦でなくてよい。むしろ平坦部9046は、第2端9004の他の部分より湾曲または丸みが少ないと考えてよく、したがってほかの部分より平坦または平坦に近い。
平坦部9046はその他の利点もある。例えば、図7A−7Dから容易に分かるように、平坦部9046は、二次的コネクターレセプタクル9046および/または主電気的コネクター9048のための空間またはアクセスを提供する。二次的コネクターレセプタクル9046は、流体コネクター9000と一緒に使用する電気的コネクターまたは流体コネクターに有用である。例えば、流体コンジット9006のバージョンが電気コンポーネンツ(例えば、ヒーターおよび/またはセンサー)を含んでいれば、平坦部9046は、二次的コネクターレセプタクル9044における電気的コネクターのために、流体コネクター9000と同じ接地面積内に、二次的コネクターの無い場所を提供する。同様に、二次的流体接続が所望の場合は、(例えば、圧力検出または流体サンプリングライン)、類似の利点が達成される。もちろん、二次的コネクターレセプタクル9044の中に流体コネクターと電気的コネクターの組み合わせが提供できる。同様の利点を、主電気的コネクター9048に提供できる。
平坦部9046を省略しても、配向性が補完的ラッチング部9014を二次的コネクター9044と電気的コネクター9048(これらのコネクターの1つまたはそれ以上がRPT装置4000に提供されているとして)から離して方向付けするので、例示されたような同じ相対配向を維持するのは有利である。
図7Nは、本技術のもう1つの実施例による第2端9004の断面を示す。図7Nは、オーバーハング部9070を形成する外部9026を示す。オーバーハング部9070は、シーリング表面9016のほぼ軸位置から延びてよい。
オーバーハング部9070は、使用中は第1端9002中の環状空洞の中に挿入される。第1端9002と係合すると、オーバーハング部9070は環状空洞の無い表面に係合して、第1端9002と第2端9004間の相対的回転に抗する。オーバーハング部9070が軸方向にシーリング表面に向けて延びる距離は、内部チューブ9022とシール部9008がストップ9030から外側に延びる距離に実質的に一致する。これによりオーバーハング部9070の端がストップ9030に隣接していると、シーリング表面9016はシール部9008とシーリング接触にある。この位置で、シーリング部9008を圧縮して良好なシールが確実に得られるようにする。オーバーハング部9070が前方に延びる距離は、第1端9002に接続するように明確にデザインされていない第1端9002および第2端9004への接続を難しくする距離として、RPT装置と使用するようにデザインされた患者インタフェースのみがそこに接続されるのを支援する。
図7Nも、シーリング表面9016に軸方向に整列される補完的ラッチング部9014を示す。例えば、補完的ラッチング部9014の係合突起は、シーリング表面9016と一致して軸方向に置くことができる。該係合突起は、(図7Nに示すような)導入斜角を含み、第2端9004の第1端9002への挿入の容易さを改善する。
いくつかの形態において、内部部分9024は、押圧した時に補完的ラッチング部9014の内表面に係合するように構成された半径方向の表面9072を含むことができる。このように該半径方向外部表面9072は、補完的ラッチング部9014の半径方向の撓みを制限するように構成されたストップを提供できる。該半径方向外部表面9072は、シーリング表面および/または係合突起と軸方向に一致させることができる。
図7Eと7Fでよく分かるように、内部部分9024は第1端においてシーリング表面9016を含む。内部部分9024は、エンドフィッテング9050を経由するなどして第2端のチューブに接続できる。内部部分9024は、外部部分9026に関して内部部分の位置を維持するスタビライザー9052を含むことができる(図7Iは2つのスタビライザー9052を、図7Nは1つのスタビライザー9052を示している)。該スタビライザー9052は、従順で弾力性があるようにエラストマー(例えば、熱可塑性エラストマーまたはシリコン)で作られる。該スタビライザー9052は、オーバーモールドまたは接着剤で内部部分に連結される。該スタビライザー9052は、このように内部部分9024と外部部分9026間に若干の動きと許容差を持たせ、外部部分9026に関して内部部分9024を適所に維持し、好ましくないガタ音を生じることのある比較的堅いコンポーネンツ間の接触を防止する。該スタビライザー9052は、正反対の側に平坦な部分9054(図7Fにおいて1つだけ見える)を含み、外部部分9026に関して内部部分を(例えば、組立中に)回転可能に位置付ける。該スタビライザー9052は半径方向にテーパ付とし、半径が外側に増大するとスタビライザーの肉厚が薄くなるようにできる。
外部部分9026および/または内部部分9024は、ポリカーボネートまたはポリプロピレンの様な比較的堅いコンポーネントを含むことができる。加えて、第1端9002の環状空洞の内部表面は、比較的堅いコンポーネントを含むことができる。このように第1端9002と第2端9004の係合は、厄介な高摩擦を生じることなく行うことができる。
該技術のいくつかの形態において、外部部分9026と内部部分9024は離散的なコンポーネンツであり、第2端9004の組立時に互いに接続される。これには第2端9004の手動組立が要求されるが、外部部分9026と内部部分9024の製造が、例えば成形プロセスを使用するなど、比較的容易である利点がある。該技術の代案の形態において、内部部分9024を流体コンジット9006上にオーバーモールドして第2端を形成できる。このアプローチの1つの欠点は、流体コンジット9006と内部部分9024に、組立中に第2端9004の開口にねじ山を付ける必要のあることである。
該スタビライザー9052は、内部部分9024に向けて5mm、10mmまたは15mm以内またはその1端から内部部分9024の全長の10%、20%または30%に位置することができる。
スタビライザー9052を使用すると、第2端9004の重量をより簡単に低減できる。すなわち、内部部分9024と外部部分9026をギャップによって半径方向に分離し、そのサイズと構成はスタビライザー9052によって予想通りにそして安定して維持される。このように第2端9004を組み立てると、第1端9002との接続とシールを確実に形成できる。
内部部分9024は、流体コンジット9006に隣接した端にボス9056(円周ショルダーとして例示されている)を含むことができる。該ボス9056は外部部分9026と連結できる。該ボス9056は、内部部分が2端で抑制されるようにスタビライザー9052に関して反対側に位置している。ボス9056に隣接してテーパ9058を含むことができる。該テーパ9058は、流体コンジット9006および/またはエンドフィッテング9050との組み立てを容易にする。
外部部分9026は内部表面を含むことができ、そこにオーバーモールド9060が適用され、これにより補完的ラッチング部9014と外部部分9026の周辺部間の相対的動きができる。該オーバーモールド9060は、水またはその他の汚染物質の侵入に対して保護を加え、空気の漏洩および/または騒音の漏れを防止する。該オーバーモールド9060は、騒音および/または汚染の侵入路または退出路の可能性のある何処にでも提供できる。その他の騒音低減特性も提供できる。例えば、円周壁(図示せず)をシール部9008から半径方向に外側へ提供でき、これはシール部9008を通る騒音の漏れを低減できる。
図7Gと7Hは、第1端9002と第2端9004間の係合が、スロット9042端で形成されるストップ9030aによって制限されるさらなる差異を例示している。このように上記のストップ9030は省略できる。しかし該技術のいくつかの形態において、上記のストップ9030は図7Gに示すようなものとすることができる。1実施態様において、非剛体材料で形成された1つまたはそれ以上の部材をストップ9030に取付けることができる。例えば、リング形状の部材または1つまたはそれ以上の部分リング形状部材は、ストップ9030から半径方向に外側に延びることができる。リング形状の部材は、例えばシリコンから作ることができる。ストップ9030に取付けられたこのような部材は、2端が接続されている場合、第1端9002に関して第2端9004のトラベルを最小にするのを支援し、製造許容差に対応している場合もそのようにする。加えて、ラッチング部9012を補完的ラッチング9014に係合するために、リング形状の部材(複数)を圧縮する必要のある場合、第1端9002と第2端9004に接続するユーザにとって、検出可能な係合の指示(例えば、可聴および/または触覚クリック)を提供するのを支援し、これは端が何時適切に接続されたかをユーザが知るのを支援するのに好ましい。リング形状の部材がストップ9030から外側に延びる程度を変更することは、検出できる係合の指示の程度を変更する。
図7Jは、第1端9002と第2端9004間にシールを提供する代案の構成を例示したもので、ここでは上記のシール部9008が円錐のシール部9008aに置換されている。シール部9008aはシーリング表面9016ではなくストップ9030の内径に接触しシールする。
図7Kは、第1端9002と第2端9004間にシールを提供するもう1つの代案の構成を例示したものである。ここでは平坦なシール部9008bが2つのフランジ9062a、9062bの間に提供されている。
図7Lと7Mは、シールを提供するもう1つの代案の構成を例示したものである。ここでは外部シールが(流路の外側にある)円錐シール部9008cの形で提供されている。このような外部円錐シール部9008cは、RPT装置4000のハウジング9064の部分または流体コンジット9006および/または流れの外側の任意のその他の任意の都合のよい表面に接触し、これをシールする。
図7E(または図7N)に示す第2端9004は、スロット9042、該シーリング表面9016を超えて延びるオーバーハング部9070、およびアーチ状ならびに平坦な部分を含む外部輪郭を含む。このような特徴の組み合わせは、第2端9004が標準のISOコネクターに準拠していないであろうことをユーザに強く示唆する。したがって、有利なことに、ユーザは準最適なコンポーネンツで治療システムを組み立てることはない。
図8Aは上記に議論したシール部9008の透視図である。図8Bはシール部9008の最適な改善を例示したもので、ここではシール部9008の最内部境界9066が平坦でない。ほぼ正弦波の境界が例示されているが、任意の平坦でない境界を選択できる。例えば、鋸歯状、方形波、ランダムまたは任意のその他の非円形の境界を選択できる。これらの境界のそれぞれは、機能的に同等である。このような平坦でない境界は、(標準ISOテーパのような)チューブをシール部9008に挿入した場合、漏洩が生じる可能性がある点で有益である。漏洩はRPT装置4000で検出可能で、間違った接続が行われた場合これを検出でき、RPT装置4000は警告を発するおよび/またはシャットダウンする。また漏洩は、不適当な接続で機能しなくなるように非常に大きいことがある。ピーク9066aが相対的により硬くおよび/または隣接部より摩擦係数が高いと漏洩が増大することがある。
図9は、リブ9068による代案の漏洩誘導機能である。該リブ9068は該シール部9008の下部および/または流路の内部部分に沿っている。このようなリブは、ユーザが第1のチューブ9022の内部にシールを形成しようとする場合、上記に代案のまたは追加の漏洩路を提供する。
第1端9002と第2端9004の1つを噛みあわせる場合、意図的な漏洩を達成するもう1つの方法は、開口全体をブロックするように意図した第2のシールを含めることである。例えば、キー9004はエラストマー部(またはシーリングに適した任意の適当な材料)を含むことができ、ここではエラストマー部が内部部分9024における穴を覆いおよび/またはシールする。したがって該シール部9008を適切にシールする接続を行っても、漏洩は生じ、これは検出可能でRPT装置はそれに応じて反応する。
上記の間違った接続に関連した漏洩のシナリオのそれぞれでは、ユーザに可聴警告を発するように漏洩をデザインできる。したがってRPT装置4000が漏洩に反応する代わりにまたはそれに加えて、間違った接続が使用されているとの可聴指示をユーザに提供できる。
間違った接続の可能性を低減するもう1つの方法は、ピトー管に似た圧力タップ9036を流路の中央に延ばすことである。これにより、シールを形成するのに十分なほどチューブを挿入できないようにして流路を部分的に塞ぐ。代案として、該圧力タップ9036をブロックしてよく、RPT装置4000がこれを検出できる。
4.7 用語解説
本技術の公開の目的で、本技術のある形式において、1つまたはそれ以上の以下の定義を適用してよい。本技術のそのほかの形態において、代案の定義が適用できる。
4.7.1 一般
空気:本技術のある形態において、空気は大気の空気を意味し、本技術のそのほかの形態では、空気は例えば酸素の多い大気の空気のような呼吸できるガスのいくつかのそのほかの組み合わせを意味する。
周囲:本技術のある形態において、周囲の用語は、(i)治療システムまたは患者の外部、および(ii)治療システムまたは患者を直接取り巻いていることを意味する。
例えば、加湿器に関する周囲湿度は、例えば患者が睡眠中の部屋の湿度のように、加湿器を直接取り巻いている湿度である。このような周囲湿度は、患者が睡眠中の部屋の外の湿度と異なる。
もう1つの実施例において、周囲圧力は身体を直接取り巻いているまたはその外の圧力である。
ある形態では、周囲騒音(例えば、音響)は、例えばRPT装置が発生する騒音またはマスクまたは患者のインタフェースから出る騒音以外の、患者の居る部屋の暗騒音と考えてよい。周囲騒音は、部屋の外の源で発生する。
連続陽圧気道圧力(CPAP)治療:CPAP治療は、大気に関して連続して正の圧力で空気を気道の入口に供給する適用を意味する。患者の呼吸サイクルを通じて、治療圧力がほぼ一定である呼吸圧力治療。ある形態では、気道への入口における圧力は呼気中にわずか高く、吸入中にわずか低い。ある形態では、圧力は患者の異なる呼吸サイクル間で変動する。例えば、上気道の部分的閉塞の兆候を検出すると増加し、部分的上気道閉塞の兆候がないと低下する。
患者:呼吸疾患を患っているかどうかに関係なく、ヒト。
自動陽圧気道(APAP)治療:SDBイベントの有無に依存して、最小限と最大限の間で、例えば、吸い込みから吸い込みへ、治療圧力が自動で調整可能な、CPAP治療。
ベント:(名詞)マスクまたはコンジットの内部から周囲空気へ、空気の意図的な流れを作る構造で、例えば吐き出したガスのウォッシュアウトを行う。
4.7.2 呼吸サイクルの態様
無呼吸:一部の定義によれば、無呼吸は流れがある期間、例えば10秒、所定の閾値以下に低下すると起こると言われる。閉塞性無呼吸は、患者の努力にもかかわらず気道の閉塞により空気が流れないときに発生したと言われる。中枢性無呼吸は、気道が開いているにもかかわらず、呼吸努力の低下によって無呼吸が検出されたときまたは呼吸努力がなされない時発生したと言われる。混合性無呼吸は、呼吸努力の低下または欠如が気道の閉塞と同時に生じたときに発生したと言われる。
4.7.3 RPT装置のパラメータ
流量:単位時間に吐出された空気の瞬時容量(または質量)。流量と換気は、単位時間当たりの容量または質量と同じ次元を有しているが、流量は非常に短い時間に対して測定される。ある場合には、流量への参照はスカラー量、すなわち大きさのみ有する量、への参照となる。ほかの事例では、流量への参照はベクトル量、すなわち大きさと方向のいずれも有する量への参照となる。符号付き量を参照する場合は、流量は患者の呼吸サイクルの吸気部分に対して名目上は正で、したがって患者の呼吸サイクルの呼気部分に対して負である。流量は記号Qで与えられる。「流量」は場合によっては単に「流れ」と短縮される。合計流量Qtは、RPT装置を出る空気の流量である。ベント流量Qvは、吐き出したガスの洗浄のためにベントを出る空気の流量である。漏れ流量、Qlは、患者インタフェースまたは他からの漏れの流量である。呼吸流量Qrは、患者の呼吸システムが受け取った空気に流量である。
漏れ:漏れの語は、意図しない空気の流れと解釈される。1実施例において漏れは、マスクと患者の顔間のシールが不完全な結果生じる。もう1つの実施例において、漏れは周囲への旋回エルボー内で発生する。
4.7.4 材料
シリコンまたはシリコン・エラストマー:合成ゴム。本明細書において、シリコンは液体シリコンゴム(LSR)または圧縮形成シリコンゴム(CMSR)を指す。市販のLSRの1形態は、Dow Corningが製造しているSILASTIC(この商標で販売されている製品範囲に含まれている)である。LSRを製造しているもう1社はWACKERである。特に明記のない限り、LSRの例示的形態は、ASTM D2240に従って測定された約35から45の範囲のショアA(またはタイプA)圧入硬度を有している。
ポリカーボネート:ビスフェノール−Aカーボネートの典型的に透明な熱可塑性ポリマー。
4.8 その他の注記
本特許文献の開示の一部は、著作権保護にあたる事項を含んでいる。著作権の所有者は、特許庁の特許ファイルまたは記録にそれが載っている限り、誰かが特許文献または特許の開示をファクシミリ複製することについて異議を唱えることはない。載っていなければ、何であれ著作権を留保する。
文脈で明確に記載されていなければ、また値の範囲が記載されていなければ、それぞれの介在する値は、その範囲の上限と下限の間で、下限の単位の1/10まで、およびその記述された範囲の任意のそのほかの記述されたまたは介在する値は、該技術に包含される。これらの介在範囲の上限と下限は、記載された範囲における任意の具体的に除外される限界を条件として、介在範囲に独立に含めてよく、本技術の範囲内に包含される。記述した範囲が一つまたは両方の制限を含む場合、これらの含まれた制限のいずれかまたは両方を除いた範囲も該技術に含まれる。
更に、一つまたはそれ以上の値が、技術の一部としてここに組み込まれていると記載されている場合、特記のない限り、このような値は近似することができ、実際的な技術の実装が許容するまたは必要とする範囲まで、このような値は、任意の適当な有意桁まで利用できることを理解されたい。
特に定義されていない限り、本明細書で使用するすべての技術的用語および科学的用語は、この技術が属する当業者の一人によって共通して理解されるのと同じ意味を有している。ここに記載のものに類似したまたは同等な任意の方法また材料も、本技術の実践またはテストで使用できるが、限られた数の例示的方法と材料がここに記載されている。
特定の材料がコンポーネントを構築するのに使用されると確認された場合、同様の特性を有する明らかに代替の材料を代替えとして使用できる。さらに、それとは反対に特記のない限り、ここに記載の任意のそしてすべてのコンポーネンツは製造が可能と理解されることによって一緒にまたは別に製造することができる。
本明細書と付属の請求の範囲で使用される単数形「a」、「an」および「the」は、文脈で明確にそうではないと記述されていない限り、複数形を含むことに留意すべきである。
ここで言及したすべての刊行物は、これら刊行物の主題である方法および/または材料を開示し、かつ記述するために参照のため取り入れられた。ここで議論する刊行物は、それらの開示の目的で、本出願の出願日に先立ち提供された。ここに記載のいずれも、本技術が先行発明の理由でこのような刊行物に先行する権利を与えられたと解釈できない。さらに記載の公開日が実際の刊行日と異なるかもしれず、それぞれ単独で確認する必要がある。
語句「comprises」と「comprising」は、エレメンツ、コンポーネンツまたはステップを参照すると非独占の態様で解釈して、参照したエレメンツ、コンポーネンツまたはステップが、存在するかまたは利用されるかまたは明示的に参照されていないそのほかのエレメンツ、コンポーネンツまたはステップと組み合わされるべきである。
詳細な説明で使用される件名は、読者の参照を容易にするためのみ含まれていて、開示または特許請求の範囲にわたって見出される主題を制限するために使用してはならない。主題の見出しは請求項または請求項の制限の範囲を解釈するのに使用してはならない。
本明細書に記載の技術は特定の実施例を参照して記述してきたが、これらの実施例は該技術の原理と適用の単なる例示であることを理解されたい。場合によっては、用語および記号は、該技術を実践するのに要求されない特定の詳細を暗示することがある。例えば、「第1の」および「第2の」という語句が特記のない限り使用されるが、それらは任意の順序を示すことを意図せず、はっきりと異なるエレメンツを区別するために使用できる。さらに方法論におけるプロセス・ステップは順に記述または例示されてもよいが、このような順序は必要とされない。当業者は、このような順序が修正されてもよいことおよび/またはそれらの特徴が同時にまたは同期的に実施されてもよいことを認識するであろう。
従って、例示的な実施例に多数の変更が行われてもよく、該技術の趣旨および範囲から逸脱することなくそのほかの配置が考案され得ることを理解されたい。
4.9 参照記号のリスト
1000 患者
1100 ベッドパートナー
3000 患者インタフェース
3100 シール形成部
3110 シーリングフランジ
3120 支持フランジ
3200 プレナムチャンバー
3210 周辺
3220 周縁エッジ
3300 構造
3400 ベント
3500 分離構造
3510 旋回台
3520 ソケット
3600 接続ポート
3700 額サポート
3800 抗窒息弁
4000 rpt装置
4010 外部ハウジング
4012 上部
4014 部分
4015 パネル
4016 シャーシ
4018 ハンドル
4020 空気ブロック
4100 空気的コンポーネント
4110 空気フィルター
4112 入口空気フィルター
4114 出口空気フィルター
4122 入口マフラー
4124 出口マフラー
4140 圧力発生器
4142 送風機
4144 モーター
4170 空気回路
4180 酸素補給
4200 電気的コンポーネント
4202 基板アセンブリPCBA
4210 電源
4220 入力装置
4230 中央コントローラ
4232 時計
4240 治療装置コントローラ
4250 保護回路
4260 メモリー
4270 変換器
4272 圧力変換器
4272 圧力センサー
4274 流量センサー
4276 モーター速度変換器
4280 データ通信インタフェース
4282 遠隔外部通信ネットワーク
4284 ローカル外部通信ネットワーク
4286 遠隔外部装置
4288 ローカル外部装置
4290 出力装置
4292 ディスプレードライバー
4294 ディスプレー
4300 アルゴリズム
4310 事前処理モジュール
4312 圧力補償アルゴリズム
4314 ベント流量計算アルゴリズム
4316 漏れ流量アルゴリズム
4318 呼吸流量アルゴリズム
4320 治療エンジンモジュール
4321 相決定アルゴリズム
4321 ファジー相決定アルゴリズム
4322 波形決定アルゴリズム
4323 換気決定アルゴリズム
4324 吸気流制限決定
4325 無呼吸/呼吸低下決定
4326 いびき決定アルゴリズム
4327 気道開存性決定アルゴリズム
4328 目標換気決定アルゴリズム
4329 治療パラメータ決定アルゴリズム
4330 治療制御モジュール
5000 加湿器
5250 加湿器コントローラ
9000 流体コネクター
9002 第1端
9004 第2端
9006 流体コンジット
9008 シール部
9008a 円錐シール部
9008b 平坦シール部
9008c 外側円錐シール部
9010 第1開口
9012 ラッチング部
9014 補完的ラッチング部
9016 シーリング表面
9018 第2開口
9020 第2チューブ
9022 第1チューブ
9024 内部部分
9026 外部部分
9028 インタフェース
9030 ストップ
9030a ストップ
9032 ポート
9034 オーバーハング部
9036 圧力タップ
9038 ガイド部
9040 キー
9042 スロット
9044 二次的コネクターレセプタクル
9046 平坦
9048 主電気的コネクター
9050 エンドフィッテング
9052 スタビライザー
9054 平坦部
9056 ボス
9058 テーパ
9060 オーバーモールド
9062a フランジ
9062b フランジ
9064 ハウジング
9066 最内部境界
9066a ピーク
9068 リブ
9070 オーバーハング部

Claims (70)

  1. 呼吸ガスを呼吸圧力治療装置から患者に送達するための流体コネクターシステムであって、該流体コネクターシステムは:
    流体の流れのための第1の開口を有する第1端、該第1の開口の周辺の周りに延びるシール部、およびラッチング部と、
    該流体の流れのための第2の開口を画成する内部チューブを有する第2端、該第2の開口の周辺の周りに延び、シール表面に係合して顔面シールを形成するように構成されたシーリング表面、および該ラッチング部に係合するように構成され、該内部チューブと外部チューブ間に形成された空洞の中に押圧されるように構成された補完的ラッチング部を含む外部チューブを含み、
    ここに該顔面シールは、該第1の開口と該第2の開口の間を移動する呼吸ガスにシールを形成し、該ラッチング部と該補完的ラッチング部間の係合が、該第1端を該第2端に固定することを特徴とする流体コネクターシステム。
  2. 該第2端が該内部チューブと該外部チューブ間に位置しているスタビライザーをさらに含む請求項1に記載の流体コネクターシステム。
  3. 該スタビライザーが少なくとも一部エラストマーから形成される請求項2に記載の流体コネクターシステム。
  4. 該第1端が、送風機を含む呼吸圧力治療装置に接続されており、該第2端が流体コンジットに接続されている請求項1から3のいずれか一項に記載の流体コネクターシステム。
  5. 該シーリング表面が平坦である請求項1から4のいずれか一項に記載の流体コネクターシステム。
  6. 該シーリング表面が、第1端から第2端までの該流体の流れの方向に実質的に垂直な請求項5に記載の流体コネクターシステム。
  7. 該シーリング表面が、該第2の開口の周りに円周に延びる請求項1から6のいずれか一項に記載の流体コネクターシステム。
  8. 該シーリング表面が、該内部チューブから半径方向に延びるフランジ上に形成された請求項1から7のいずれか一項に記載の流体コネクターシステム。
  9. 該フランジが、該内部チューブから実質的に垂直に延びる請求項8に記載の流体コネクターシステム。
  10. 該内部チューブが、該フランジを超えて該シールの方向に延びる請求項8に記載の流体コネクターシステム。
  11. 該内部チューブが、該補完的ラッチング部が該ラッチング部と係合している時、シール部を通って少なくとも部分的に伸びる請求項10に記載の流体コネクターシステム。
  12. 該シール部が、該第1端と該第2端の係合の方向に従う請求項1から11のいずれか一項に記載の流体コネクターシステム。
  13. 該シール部が円錐台状の部分を含む請求項1から12のいずれか一項に記載の流体コネクターシステム。
  14. 該円錐台状の部分が、該第1端と該第2端が接続されている場合、該シーリング表面に接触して該顔面シールを形成する請求項13に記載の流体コネクターシステム。
  15. 該シール部が、部分的球面表面を含む請求項1から12のいずれか一項に記載の流体コネクターシステム。
  16. 該部分的球面表面が、該第1端と該第2端が接続されている場合、該シーリング表面に接触して該顔面シールを形成する請求項15に記載の流体コネクターシステム。
  17. 該シール部が、ベローズ形状または部分ベローズ形状の部分を含む請求項1から12のいずれか一項に記載の流体コネクターシステム。
  18. 該ベローズ形状または部分ベローズ形状の部分が、該第1端と該第2端が接続されている場合、該シーリング表面に接触して該顔面シールを形成する請求項17に記載の流体コネクターシステム。
  19. 該第1端と該第2端が接続されている場合、該ラッチング部と該補完的ラッチング部が係合する前に、該シール部が該シーリング表面に係合するように構成された請求項1から18のいずれか一項に記載の流体コネクターシステム。
  20. 該シール部が、該第1端と該第2端の係合の方向で画成された軸に半径方向に従う請求項1から19のいずれか一項に記載の流体コネクターシステム。
  21. 該シール部が、加圧されていない状態において、該シール部と該シーリング表面間にギャップがある場合、該シール部が第1端の内部加圧により拡張しそして該シーリング表面に係合するように構成された請求項1から18のいずれか一項または請求項20に記載の流体コネクターシステム。
  22. 該シール部と該シーリング表面間の接触により、該シール部が該シーリング表面に抗してまた該第1の開口から該第2の開口への空気流の方向に抗して圧縮する請求項1から21のいずれか一項に記載の流体コネクターシステム。
  23. 該シール部の圧縮が有意な圧縮力を生じない請求項22に記載の流体コネクターシステム。
  24. 該シール部を圧縮するのに必要な力が、該ラッチング部を該補完的ラッチング部に係合するのに必要な力以下である請求項22に記載の流体コネクターシステム。
  25. 該シール部を圧縮するのに必要な力が、該ラッチング部を該補完的ラッチング部と係合するのに必要な力の半分以下である請求項24に記載の流体コネクターシステム。
  26. 該シール部を圧縮するのに必要な力が、該ラッチング部を該補完的ラッチング部と係合するのに必要な力の1/10以下である請求項24に記載の流体コネクターシステム。
  27. 該シール部と該シーリング表面のそれぞれの中心が互いに整列していない場合、該シール部と該シーリング表面の少なくとも1つが、該シール部と該シーリング表面間に充分な接触領域を含んでシールを形成する請求項1から26のいずれか一項に記載の流体コネクターシステム。
  28. 該第2端が内部部分と外部部分を含み、該内部部分が該外部部分に回転可能に連結されている請求項1から27のいずれか一項に記載の流体コネクターシステム。
  29. 該内部部分が該シーリング表面を含む請求項28に記載の流体コネクターシステム。
  30. 該内部部分が流体コンジットに剛体的に接続されている請求項28から29のいずれか一項に記載の流体コネクターシステム。
  31. 該外部部分が該補完的ラッチング部を含む請求項28から30のいずれか一項に記載の流体コネクターシステム。
  32. 該補完的ラッチング部が、該ラッチング部に係合するように構成された突起のある片持ちの部分を含む請求項1から31のいずれか一項に記載の流体コネクターシステム。
  33. 該片持ち部が押し下げられて、該ラッチング部から該補完的ラッチング部に係合しまたは分離し、該第1端と該第2端間で係合と分離を行うように構成された請求項32に記載の流体コネクターシステム。
  34. 該第1端が、該第2端が、該第1端と第2端の係合の方向に移動するのを制約するトラベルリミットを含む請求項1から33のいずれか一項に記載の流体コネクターシステム。
  35. 該トラベルリミットが、第1の開口の周りのフランジで、第2端が該フランジに接触するように構成されたストップ表面を含む請求項34に記載の流体コネクターシステム。
  36. 該ラッチング部が、該第2端が係合の方向の反対の方向に移動するのを制約し、該第1端と該第2端が係合している場合、該トラベルリミットとラッチング部が共に第2端の移動距離を画成する請求項34に記載の流体コネクターシステム。
  37. 該シール部が、移動距離全体にわたってシーリング表面対してシールするように構成されており、該移動距離が非ゼロの距離である請求項36に記載の流体コネクターシステム。
  38. 最悪ケースの製造許容差があり、該流体コネクターに所定量の摩耗および/またはクリープが生じた後、該シール部が、該シーリング表面とシールを形成するように構成されている請求項36に記載の流体コネクターシステム。
  39. 患者の呼吸サイクルを通じて、空気が4cmHOから40cmHOの圧力で流体コネクターシステムを流れる時、流体コネクターシステムは圧力降下を無視できるように構成された請求項1から38のいずれか一項に記載の流体コネクターシステム。
  40. 該第1端がメス接続で該第2端がオス接続である請求項1から39のいずれか一項に記載の流体コネクターシステム。
  41. 該メス接続と該オス接続が、非円形輪郭を有する請求項40に記載の流体コネクターシステム。
  42. 該第1端が、該シール部の内部と流体接続にあるポートを含み、第1の開口と第2の開口から離れている請求項1から41のいずれか一項に記載の流体コネクターシステム。
  43. 該第1の開口と該第2の開口がチューブの内部部分である請求項1から42のいずれか一項に記載の流体コネクターシステム。
  44. 該第1端が送風機を含む呼吸圧力治療装置に接続されており、該第2端が流体コンジットコネクターのアダプターに接続されている請求項4から43のいずれか一項に記載の流体コネクターシステム。
  45. 呼吸治療を患者に提供するシステムであって、該システムは;
    呼吸圧力治療装置;
    空気回路;
    該空気回路に接続された患者インタフェース;および
    該呼吸圧力治療装置が、業界標準の接続のある該空気回路に接続されるのを防止する方法を含むシステム。
  46. 該呼吸圧力治療装置が流体コネクターシステムの第1部を含み、該空気回路が該流体コネクターシステムの第2部を含み、該流体コネクターシステムの該第1部と第2部は共に接続して該患者インタフェースを該空気回路に接続し、ここに該第1部と第2部の1つは非円形のオス部を含み、該第1部と第2部のその他は非円形のメス部を含み、該非円形のオス部は、該第1部と第2部が接続された場合、非円形のメス部と噛み合うように構成された請求項45に記載のシステム。
  47. 該第1部はオス部を含み、該第2部はメス部を含む請求項46に記載のシステム。
  48. 該第1部と第2部が、共に複数の噛み合い方向に接続できる請求項46から47のいずれか一項に記載のシステム。
  49. 該第1部と第2部が、共に2つの噛み合い方向へ接続できる請求項48に記載のシステム。
  50. 該オス部とメス部が、該呼吸圧力治療装置から該空気回路への空気流の方向に垂直な面において、それぞれ少なくとも1つの平坦部と少なくとも1つの湾曲部を含む請求項46から49のいずれか一項に記載のシステム。
  51. 該オス部とメス部が、該呼吸圧力治療装置から該空気回路への空気流の方向に垂直な面において、それぞれ2つの対立する平坦部と2つの対立する湾曲部を含む請求項50に記載のシステム。
  52. 該オス部とメス部の1つが少なくとも1つのキーを含み、該オス部とメス部のその他が少なくとも1つのスロットを含み、該オス部が該メス部と噛み合うとき、少なくとも1つのキーが少なくとも1つのスロットと噛み合うように構成された請求項46から51のいずれか一項に記載のシステム。
  53. 呼吸ガスを呼吸圧力治療装置から患者に送達するための流体接続を提供する方法であって、該方法は:
    ラッチを該流体接続の第1端と第2端の間に係合するステップと、そして
    顔面シールを第1端における第1の開口の周りと第2端における第2の開口の周りに係合するステップを含み、
    該第1端と該第2端の1つが該呼吸圧力治療装置に対応することを特徴とする方法。
  54. 呼吸ガスを呼吸圧力治療装置から患者に送達するための流体コネクターシステムの第1部であって、該第1部は:
    流体流れのための第1の開口を有するコネクター部、該第1の開口の周辺の周りに延びるシール部、
    およびラッチング部を含み、ここに
    該シール部は、第2の開口の周辺に延びるシーリング表面に対してシールして、該流体コネクターシステムの第2部と顔面シールを形成するように構成され、そして該ラッチング部は該流体コネクターシステムの該第2部のもう1つのラッチング部とラッチするように構成されていることを特徴とする流体コネクターシステムの第1部。
  55. 業界標準の流体接続をさらに含み、ここに該業界標準の流体接続は該第1の開口と該シール部の反対端において流体接続にある請求項54に記載の流体コネクターシステムの第1部。
  56. 呼吸ガスを呼吸圧力治療装置から患者に送達するための流体コネクターシステムの第1部であって、該第1部は:
    流体流れのための第1の開口のあるコネクター部、該第1の開口の周辺周りのシーリング表面およびラッチング部を含み、ここに
    該シーリング表面は第2の開口の周辺の周りに延びるシール部を受けて、該流体コネクターシステムの第2部と顔面シールを形成するように構成され、そして
    該ラッチング部は該流体コネクターシステムの第2部のもう1つのラッチング部とラッチするように構成されていることを特徴とする流体コネクターシステムの第1部。
  57. 業界標準の流体接続をさらに含み、ここに該業界標準の流体接続は該第1の開口と該シーリング表面の反対端において流体接続にある請求項56に記載の流体コネクターシステムの第1部。
  58. 呼吸ガスを呼吸圧力治療装置から患者に送達するための流体コネクターシステムであって、該流体コネクターシステムは:
    流体流れのための第1内部部分のある第1端と、第1保持部および
    流体流れのための第2内部部分のある第2端と、該第1保持部に係合するように構成された補完的保持部を含み、ここに
    該第1内部部分と該第2内部部分は、流れ方向に垂直な面において第1の形状を有し、
    該第1保持部と該補完的保持部は、流れ方向に垂直な面において第2の形状を有し、そして
    該第1の形状と該第2の形状は異なっていることを特徴とする流体コネクターシステム。
  59. 該第1の形状が円である請求項58に記載の流体コネクターシステム。
  60. 該第2の形状が、円と四角の特性を含む請求項58から59のいずれか一項に記載の流体コネクターシステム。
  61. 該第2の形状が、2つの対立する平坦部と2つの対立する湾曲部を含む請求項60に記載の流体コネクターシステム。
  62. 第1の内部部分と第2の内部部分の1つが第1のオス部を含み、第1の内部部分と第2の内部部分のその他が第1のメス部を含み、該第1のオス部と第1のメス部が第1の形状を含み、そして
    保持部と補完的保持部の1つが第2のオス部を含み、該保持部と該補完的保持部のその他が第2のメス部を含み、該第2のオス部と該第2のメス部が第2の形状を含む請求項51から61のいずれか一項に記載の流体コネクター。
  63. 呼吸治療を患者に提供するシステムであって、該システムは:
    呼吸圧力治療装置;
    空気回路;
    該空気回路に接続された患者インタフェースを含み、該患者インタフェースは該呼吸圧力治療装置と作動するように適合され;そして
    該呼吸圧力治療装置と作動するように適合された患者インタフェースをそこから呼吸できるガスの送達を受ける該呼吸圧力治療装置に確実に接続できる方法を含み、一方該呼吸圧力治療装置と作動するように適合されていない患者インタフェースは、そこからの呼吸できるガスの送達を受ける該呼吸圧力治療装置に接続できないことを特徴とするシステム。
  64. 呼吸治療のための加圧された空気の流れを患者に送達する流体コネクター端であって、該流体コネクター端は:
    ラッチング部とオーバーハング部を含む外部部分、該ラッチング部は補完的レセスに係合するように構成された突起を含み;
    シーリング表面を含む内部部分、該内部部分は加圧された空気の流れを送達する空気路を画成を含み、
    ここに該シーリング表面は、加圧空気の流れを空気路に送達するための顔面シールを作る環状表面を含み、該突起はシーリング表面に沿って軸方向に位置していることを特徴とする流体コネクター端。
  65. 該内部部と該外部部分の間に位置しているスタビライザーをさらに含む請求項64に記載の流体コネクター。
  66. 該スタビライザーの少なくとも一部が、エラストマー材料から形成される請求項65に記載の流体コネクター。
  67. 該内部部分が、該ラッチング部の半径方向の撓みを制限するように構成された半径方向外部表面をさらに含む請求項64から66のうちのいずれか一項に記載の流体コネクター。
  68. 該半径方向外部表面が、該シーリング表面と軸方向に沿っている請求項67に記載の流体コネクター。
  69. 該外部部分が、スロットをさらに含む請求項64から68のいずれか一項に記載の流体コネクター。
  70. 該スロットが、細長い形状をしている請求項69に記載の流体コネクター。
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