JP2018143667A - Balloon catheter and balloon position confirmation system - Google Patents

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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a balloon catheter capable of saving the life of a patient by conducting a surgical operation safely and speedily.SOLUTION: The balloon catheter comprises: at least one balloons (21, 23) which can be inflated and deflated; and channels (11C1, 11C2) for causing an indocyanine green mixed liquid to flow into the inside (21C, 23C) of the balloons to inflate the balloons (21, 23), and causing an indocyanine green mixed liquid to flow out of the inside (21C, 23C) of the balloons to deflate the balloons (21, 23).SELECTED DRAWING: Figure 1

Description

本発明は、安全な手術のためのバルーンカテーテル及びバルーン位置確認システムに関する。   The present invention relates to a balloon catheter and a balloon position confirmation system for safe surgery.

近年、腹腔鏡下手術は、その低侵襲性のため普及が進んでおり、高度な技術を要する肝臓手術、腎・副腎手術、膵手術においても急速に普及が進んでいる。   In recent years, laparoscopic surgery has been popularized due to its minimally invasiveness, and is also rapidly spreading in liver surgery, renal / adrenal surgery, and pancreatic surgery that require advanced techniques.

その一方で、腹腔鏡下肝切除術による死亡例も報道されるなど、その安全性には克服すべき課題も多い。手術中の大出血に関しては、躊躇せず開腹移行することが重要であるが、下大静脈からの大出血に関しては、短時間に出血多量となり救命できない場合もある。   On the other hand, there are many reports of deaths due to laparoscopic hepatectomy, and there are many issues to overcome in safety. For major bleeding during surgery, it is important to make a laparotomy without hesitation, but for major bleeding from the inferior vena cava, the amount of bleeding increases in a short time and may not be saved.

肝臓は下大静脈を取り囲むように存在しており、肝静脈の血流は下大静脈へ直接流入する。このため、肝切除術において下大静脈からの出血をコントロールすることは最も重要である。このため、1990年代には完全肝血行遮断法(Total Hepatic Vascular Exclusion, THVE)なども考案された。しかしながら、この方法では、血行のバイパスなどを要し、手技が煩雑であることから、現在では下大静脈浸潤を伴う進行癌の手術などに応用されているものの汎用性はない。近年では肝下部下大静脈クランプ法(Inferior Vena Caval Clamping, IVCC)の有用性も開腹手術では実証されているが、腹腔鏡下手術では下大静脈をテーピングする危険性を考慮すると普及にはなお問題点が残る。   The liver exists so as to surround the inferior vena cava, and the blood flow in the hepatic vein flows directly into the inferior vena cava. For this reason, it is most important to control bleeding from the inferior vena cava during hepatectomy. For this reason, in the 1990s, the Total Hepatic Vascular Exclusion (THVE) was devised. However, this method requires bypass of blood circulation and the procedure is complicated, so that it is currently applied to surgery for advanced cancer with inferior vena cava invasion but is not versatile. In recent years, the usefulness of the lower hepatic inferior vena cava clamp method (Inferior Vena Caval Clamping, IVCC) has also been demonstrated in open surgery, but in laparoscopic surgery, the risk of taping the inferior vena cava is still considered. The problem remains.

また、肝切除術中の出血は、中心静脈圧の影響を強く受けるため、中心静脈圧を低く保つことが重要である。このため、肝切除術中では、CVカテーテルを用いて中心静脈圧をモニタリングする必要がある。   Also, bleeding during hepatectomy is strongly influenced by central venous pressure, so it is important to keep central venous pressure low. For this reason, it is necessary to monitor central venous pressure using a CV catheter during hepatectomy.

その一方で、腹腔内動脈性出血の緊急止血には大動脈閉鎖バルーン(Intra-Aortic Balloon Occlusion, IABO)が有効であり、数々の救命報告がある。   On the other hand, an intra-aortic balloon occlusion (IABO) is effective for emergency hemostasis of intra-abdominal arterial hemorrhage, and there are many lifesaving reports.

こうしたバルーン付きカテーテルとしては、狭窄血管部から狭窄組織を吸引排出するWバルーン式カテーテル(特許文献1参照)、粥状血栓を吸引排出するWバルーン式二重カテーテル(特許文献2参照)、Wチューブダブルバルーン式のバイパスカテーテル(特許文献3参照)、Wチューブ及びWバルーン式で閉塞部分バイパス付きのカテーテル(特許文献4参照)、バルーン付きツインカテーテル(特許文献5参照)等が公知となっている。   As such a catheter with a balloon, a W balloon type catheter for sucking and discharging a stenotic tissue from a stenotic blood vessel (see Patent Document 1), a W balloon type double catheter for sucking and discharging a spider-like thrombus (see Patent Document 2), a W tube A double balloon type bypass catheter (see Patent Document 3), a W tube and a W balloon type catheter with a closed partial bypass (see Patent Document 4), a twin catheter with a balloon (see Patent Document 5), and the like are known. .

特公平4−45188号公報Japanese Examined Patent Publication No. 4-45188 特開平8−38611号公報JP-A-8-38611 特開平11−319109号公報Japanese Patent Laid-Open No. 11-319109 特表2000−517213号公報Special Table 2000-517213 特開2009−34462号公報JP 2009-34462 A

しかしながらこれまで、径が7Fr程度であるCVカテーテルについてはバルーン付きのものは存在していない。このため、上記特許文献1〜5に記載のバルーン付きカテーテルは、いずれもCVカテーテルとして利用できるものではなかった。   However, until now, no CV catheter having a diameter of about 7 Fr has a balloon. For this reason, none of the catheters with balloons described in Patent Documents 1 to 5 can be used as CV catheters.

そこで、腹腔鏡下手術における安全な下大静脈周囲の手術(肝臓手術、腎臓・副腎手術、膵手術など)のためのバルーンカテーテルを開発した。   Therefore, we developed a balloon catheter for safe surgery around the inferior vena cava (liver surgery, kidney / adrenal surgery, pancreatic surgery, etc.) in laparoscopic surgery.

しかしながら、バルーンカテーテルの位置確認は放射線装置を使用するか、バルーンカテーテルの挿入距離で推定する必要があり、バルーンを視覚的に直接確認することが困難であり、バルーンの位置を確実に特定することが困難であった。   However, it is necessary to estimate the position of the balloon catheter by using a radiation device or by the insertion distance of the balloon catheter, and it is difficult to visually confirm the balloon directly. It was difficult.

そこで本発明は、バルーンを視覚的に直接確認することができ、バルーンの位置を確実に特定することができ、利便性の高いバルーンカテーテル及びバルーン位置確認システムを提供することを目的とする。   SUMMARY OF THE INVENTION An object of the present invention is to provide a highly convenient balloon catheter and a balloon position confirmation system that can visually confirm a balloon directly and reliably specify the position of the balloon.

本発明のバルーンカテーテルは、膨張及び収縮可能に設けられた少なくとも1つのバルーンと、前記バルーンの内部にインドシアニングリーン混合液を流入して前記バルーンを膨張させ、かつ前記バルーンの内部からインドシアニングリーン混合液を流出させて前記バルーンを収縮させる流路と、を有することを特徴とする。   The balloon catheter of the present invention includes at least one balloon provided so as to be inflated and deflated, inflated the indocyanine green mixed solution into the balloon to inflate the balloon, and indocyanine green from the inside of the balloon. A flow path for causing the mixed liquid to flow out and contracting the balloon.

本発明のバルーンカテーテルにおいて、前記バルーンの内部に流入させる流体は、呼吸(脈動)が抑制されかつ安定した迅速なバルーン膨張及び収縮を可能にするため、インドシアニングリーン混合液とするものであり、前記インドシアニングリーン混合液としては、例えば、生理食塩水にインドシアニングリーンを添加し、生体由来成分を滴下して調製した混合液とすることが好ましい。また、前記生体由来成分が、血液及び/又は胆汁であることが好ましい。   In the balloon catheter of the present invention, the fluid that flows into the balloon is an indocyanine green mixed solution in order to suppress respiration (pulsation) and enable stable and rapid balloon expansion and contraction. The indocyanine green mixed solution is preferably a mixed solution prepared by adding indocyanine green to physiological saline and dropping a biological component. The biological component is preferably blood and / or bile.

前記インドシアニングリーン混合液を生理食塩水にインドシアニングリーンを添加し、生体由来成分を滴下して調製した混合液とする意義は、バルーンが万が一下大静脈内で破裂してしまった場合においても、患者に対する影響を小さくすることにある。前記生体由来成分は、バルーンカテーテルを挿入する患者本人のものであることが好ましい。   The meaning of the indocyanine green mixed solution prepared by adding indocyanine green to physiological saline and adding the biologically-derived component dropwise is that the balloon is ruptured in the vena cava. To reduce the impact on the patient. The living body-derived component is preferably that of the patient himself / herself who inserts the balloon catheter.

本発明のバルーンカテーテルは、前述の技術構成とそれら作用効果により、安全に且つ短時間で手術を行うことを実現し、患者を救命することができる優れた効果を呈するものである。さらに、バルーンを視覚的に直接確認することが容易であり、バルーンの位置を短時間で確実に特定することができ、より短時間で安全に腹腔鏡下手術を行うことができる。   The balloon catheter of the present invention realizes an operation that can be performed safely and in a short time by the above-described technical configuration and the effects thereof, and exhibits an excellent effect that can save a patient. Furthermore, it is easy to visually confirm the balloon directly, the position of the balloon can be reliably identified in a short time, and laparoscopic surgery can be performed safely in a shorter time.

バルーンが収縮状態にある、本発明の実施形態に係るバルーンカテーテルの概略図。1 is a schematic view of a balloon catheter according to an embodiment of the present invention in which the balloon is in a deflated state. バルーンが膨張状態にある、本発明の実施形態に係るバルーンカテーテルの概略図。1 is a schematic view of a balloon catheter according to an embodiment of the present invention where the balloon is in an inflated state. 図1のIII−III線断面図。III-III sectional view taken on the line of FIG. 本発明の実施形態に係るバルーンカテーテルのバルーンを膨張させて、下大静脈の血管内皮を圧迫して血流を遮断している状態を示す説明図。Explanatory drawing which shows the state which expands the balloon of the balloon catheter which concerns on embodiment of this invention, and presses the vascular endothelium of the inferior vena cava, and interrupts the blood flow. 本発明の実施形態に係る血管内のバルーンカテーテルの蛍光したバルーンを撮像した画像を示す図。The figure which shows the image which imaged the fluorescent balloon of the balloon catheter in the blood vessel which concerns on embodiment of this invention. 本発明の実施形態に係る血管外のバルーンカテーテルの蛍光したバルーンを撮像した画像を示す図。The figure which shows the image which imaged the fluorescent balloon of the balloon catheter outside the blood vessel which concerns on embodiment of this invention.

(バルーンカテーテルの構成)
図1〜4を参照しつつ、本発明の実施形態に係るバルーンカテーテルの一例であるCVカテーテル1について説明する。なお、本発明のバルーンカテーテルは、CVカテーテルに限定されるものではなく、バルーン位置を確認する必要のある様々なバルーンカテーテルに適用可能である。本実施形態に係るCVカテーテル1は、図1及び図2に示すように、患者の体内に挿入する側の端部である遠位端11Dと、CVカテーテル1の挿入後も患者の体外に残される側の端部である近位端11Pとを有する本体管11を備える。
(Configuration of balloon catheter)
A CV catheter 1 which is an example of a balloon catheter according to an embodiment of the present invention will be described with reference to FIGS. The balloon catheter of the present invention is not limited to the CV catheter, and can be applied to various balloon catheters that require confirmation of the balloon position. As shown in FIGS. 1 and 2, the CV catheter 1 according to the present embodiment is left outside the patient's body after insertion of the distal end 11 </ b> D that is an end portion to be inserted into the patient's body and the CV catheter 1. A main body tube 11 having a proximal end 11P, which is an end portion to be connected.

本体管11の近位端11Pには、CVカテーテル1を操作するためのガイドワイヤ等の操作器具(図示しない)を接続するためのアダプタ11Aが接続されている。   An adapter 11 </ b> A for connecting an operating instrument (not shown) such as a guide wire for operating the CV catheter 1 is connected to the proximal end 11 </ b> P of the main body tube 11.

本体管11には、遠位端11D側の接続部CDにおいて第一の分岐管13が接続されており、かつ近位端11P側の接続部CPにおいて第二の分岐管15及び第三の分岐管17が接続されている。   A first branch tube 13 is connected to the main body tube 11 at a connection portion CD on the distal end 11D side, and a second branch tube 15 and a third branch are connected at a connection portion CP on the proximal end 11P side. A tube 17 is connected.

本実施形態では、第一〜第三の分岐管13、15、17の近位端13P、15P、17Pには、バルブ付きのアダプタ13A、15A、17Aがそれぞれ接続されている。アダプタ13A、15A、17Aのバルブを開閉することによって、近位端13P、15P、17Pにおいて第一〜第三の分岐管13、15、17の内部を外部に対して開放及び閉鎖することができる。   In the present embodiment, adapters 13A, 15A, and 17A with valves are connected to the proximal ends 13P, 15P, and 17P of the first to third branch pipes 13, 15, and 17, respectively. By opening and closing the valves of the adapters 13A, 15A, and 17A, the insides of the first to third branch pipes 13, 15, and 17 can be opened and closed to the outside at the proximal ends 13P, 15P, and 17P. .

図3に示すように、本体管11の内部には、本体管11の断面中心と同心に設けられておりかつ本体管11の遠位端11Dから近位端11Pまで延在する中心通路11CCが設けられている。中心通路11CCは、主にガイドワイヤを挿入する。さらに、本体管11の内部には、第一〜第三の分岐管13、15、17にそれぞれ連通する第一の周囲流路11C1、第二の周囲流路11C2及び第三の周囲流路11C3が、中心通路11CCの周囲を取り囲むように本体管11つまりCVカテーテル1と同心の断面円弧状に均等な角度間隔でCVカテーテル1の全長にわたって延在している。これら周囲流路11C1、11C2、11C3は、例えばCVカテーテル1と一体的に引抜成形することによって形成される。本体管11の遠位端11Dにおいて、CVカテーテル1の外部に対して、第一の周囲流路11C1及び第二の周囲流路11C2は閉止されており、その一方で中心流路11CC及び第三の周囲流路11C3は開放されている。   As shown in FIG. 3, a central passage 11 </ b> CC provided concentrically with the center of the cross section of the main body tube 11 and extending from the distal end 11 </ b> D to the proximal end 11 </ b> P of the main body tube 11 is provided inside the main body tube 11. Is provided. The central passage 11CC mainly inserts a guide wire. Furthermore, inside the main body pipe 11, a first surrounding flow path 11C1, a second surrounding flow path 11C2, and a third surrounding flow path 11C3 communicated with the first to third branch pipes 13, 15, 17 respectively. However, it extends over the entire length of the CV catheter 1 at equal angular intervals in a circular arc shape concentric with the main body tube 11, that is, the CV catheter 1 so as to surround the center passage 11 CC. These surrounding flow paths 11C1, 11C2, and 11C3 are formed by, for example, pultrusion molding integrally with the CV catheter 1. At the distal end 11D of the main body tube 11, the first peripheral channel 11C1 and the second peripheral channel 11C2 are closed with respect to the outside of the CV catheter 1, while the central channel 11CC and the third channel 11C2 are closed. The surrounding flow path 11C3 is open.

本実施形態では、これらの中心通路11CC及び第一〜第三の周囲流路11C1、11C2、11C3はそれぞれ、連通しておらず独立して延在している。   In the present embodiment, the central passage 11CC and the first to third surrounding flow passages 11C1, 11C2, and 11C3 are not communicated with each other and extend independently.

さらに、CVカテーテル1には、本体管11の遠位端11D側の周囲部分に、CVカテーテル1の径方向に膨張及び収縮可能である、遠位端11D側に位置する遠位端側バルーン21と近位端11P側に位置する近位端側バルーン23とである2つのバルーン21、23が、CVカテーテル1の長さ方向に所定の間隔をもってカテーテル外周部にカテーテル径外方向に弾性的に膨張及び収縮可能に設けられている。   Further, the CV catheter 1 has a distal end side balloon 21 located on the distal end 11D side, which can be expanded and contracted in the radial direction of the CV catheter 1 in a peripheral portion of the main body tube 11 on the distal end 11D side. And two balloons 21 and 23, which are proximal end side balloons 23 located on the proximal end 11P side, are elastically formed in the outer diameter of the catheter on the outer periphery of the catheter at a predetermined interval in the length direction of the CV catheter 1. It is provided so that it can expand and contract.

バルーン21、23は、下大静脈の血管内皮VEの形状に沿って膨張収縮可能な柔軟性を有する弾性材料で形成してあり、弾性材料としては、ポリウレタン、ポリアミド(ナイロン樹脂)、ポリアミドエラストマー、ポリエチレンテレフタレート(PET)、シリコーン、ラテックス等のプラスチック樹脂が血管内皮に優しく好ましい。   The balloons 21 and 23 are formed of an elastic material having flexibility capable of expanding and contracting along the shape of the vascular endothelium VE of the inferior vena cava. Examples of the elastic material include polyurethane, polyamide (nylon resin), polyamide elastomer, Plastic resins such as polyethylene terephthalate (PET), silicone, and latex are preferable for the vascular endothelium.

本実施形態のCVカテーテル1では、遠位端側バルーン21の内部21Cは、第一の周囲流路11C1と連通しており、第一の分岐管13及び第一の周囲流路11C1を介してアダプタ13Aから遠位端側バルーン21の内部21Cにインドシアニングリーン混合液を流入させて、図2に示すように遠位端側バルーン21を膨張させることができる。同様に、本実施形態のCVカテーテル1では、近位端側バルーン23の内部23Cは、第二の周囲流路11C2と連通しており、第二の分岐管15及び第二の周囲流路11C2を介してアダプタ15Aから近位端側バルーン23の内部23Cにインドシアニングリーン混合液を流入させて、図2に示すように近位端側バルーン23を膨張させることができる。したがって、第一の周囲流路11C1及び第二の周囲流路11C2はそれぞれ、遠位端側バルーン21及び近位端側バルーン23の内部21C、23Cに連通する流路であり、かつこれらの流路がCVカテーテル1の本体管11の内部に別個に形成してある。   In the CV catheter 1 of the present embodiment, the inside 21C of the distal end side balloon 21 communicates with the first peripheral flow path 11C1, and the first branch pipe 13 and the first peripheral flow path 11C1 are connected. The indocyanine green mixed solution is allowed to flow into the inside 21C of the distal end side balloon 21 from the adapter 13A, and the distal end side balloon 21 can be inflated as shown in FIG. Similarly, in the CV catheter 1 of the present embodiment, the interior 23C of the proximal end side balloon 23 communicates with the second peripheral flow path 11C2, and the second branch pipe 15 and the second peripheral flow path 11C2 The indocyanine green mixed solution is allowed to flow from the adapter 15A to the inside 23C of the proximal end side balloon 23 via the adapter 15A to inflate the proximal end side balloon 23 as shown in FIG. Accordingly, the first peripheral channel 11C1 and the second peripheral channel 11C2 are channels that communicate with the interiors 21C and 23C of the distal end side balloon 21 and the proximal end side balloon 23, respectively. A path is formed separately in the body tube 11 of the CV catheter 1.

また、本実施形態では、バルーン21、23の内部21C、23Cに流入させるインドシアニングリーン混合液は生理食塩水にインドシアニングリーンを添加し、生体由来成分を滴下して調製した混合液である。また、前記生体由来成分が、血液及び/又は胆汁であることが好ましい。前記生体由来成分は、CVカテーテルを挿入する患者本人のものであることが好ましい。これにより、バルーン21、23が下大静脈内で破裂してしまった場合においても、患者に対する影響が小さいので好ましい。   In the present embodiment, the indocyanine green mixed solution to be flown into the interiors 21C and 23C of the balloons 21 and 23 is a mixed solution prepared by adding indocyanine green to physiological saline and dripping a biological component. The biological component is preferably blood and / or bile. The living body-derived component is preferably that of the patient himself / herself who inserts the CV catheter. Thereby, even when the balloons 21 and 23 are ruptured in the inferior vena cava, it is preferable because the influence on the patient is small.

(CVカテーテル1の使用方法)
腹腔鏡下肝切除術における、本実施形態のCVカテーテル1の使用方法の一例について説明する。
(How to use CV catheter 1)
An example of a method of using the CV catheter 1 of the present embodiment in laparoscopic hepatectomy will be described.

まず、セルジンガー法にしたがって、大腿部の付根を穴刺することによってガイドワイヤ(図示しない)を静脈内に挿入する。次いで、当該ガイドワイヤを本体管11の遠位端11Dの開口から中心通路11CCを通すことによって、本体管11の外周面に表示されているデプスマーク(図示しない)を確認しながら、当該ガイドワイヤに沿わせつつ、CVカテーテル1を肝臓周囲の下大静脈の所定の位置まで挿入する。これによって、遠位端側バルーン21及び近位端側バルーン23がそれぞれ、下大静脈内であって、下大静脈周囲において肝臓を剥離する範囲の上流側及び下流側に定置される。   First, according to the Seldinger method, a guide wire (not shown) is inserted into a vein by piercing the root of the thigh. Next, the guide wire is passed through the central passage 11CC from the opening of the distal end 11D of the main body tube 11, thereby checking the depth mark (not shown) displayed on the outer peripheral surface of the main body tube 11, and the guide wire. The CV catheter 1 is inserted to a predetermined position of the inferior vena cava around the liver. As a result, the distal end side balloon 21 and the proximal end side balloon 23 are respectively placed in the inferior vena cava and upstream and downstream of the range where the liver is peeled around the inferior vena cava.

次に、第三の分岐管17のアダプタ17Aに、中心静脈圧を計測するための血圧計(図示しない)を接続して、アダプタ17Aのバルブを開放する。第三の分岐管17は、上述のように第三の周囲流路11C3と連通しており、第三の周囲流路11C3は、遠位端11Dにおいて下大静脈内部に開口しているので、第三の分岐管17にまで下大静脈を流れる血液が流入する。それにより、第三の分岐管17のアダプタ17Aに接続された血圧計によって中心静脈圧を計測することができる。その結果、手術中に患者の中心静脈圧をモニタリングすることができる。   Next, a sphygmomanometer (not shown) for measuring central venous pressure is connected to the adapter 17A of the third branch pipe 17, and the valve of the adapter 17A is opened. Since the third branch pipe 17 communicates with the third peripheral flow path 11C3 as described above, and the third peripheral flow path 11C3 opens into the inferior vena cava at the distal end 11D, Blood flowing through the inferior vena cava flows into the third branch tube 17. Thereby, the central venous pressure can be measured by the sphygmomanometer connected to the adapter 17A of the third branch pipe 17. As a result, the patient's central venous pressure can be monitored during surgery.

また、手術中の緊急時に備えて、バルーン21、23の内部に流入させるための、本実施形態ではインドシアニングリーン混合液が充填されたシリンジ(容器の一例、不図示)を第一の分岐管13のアダプタ13A及び第二の分岐管15のアダプタ15Aにそれぞれ接続しておく。   In addition, in the present embodiment, a syringe (an example of a container, not shown) filled with an indocyanine green mixed solution for flowing into the balloons 21 and 23 in preparation for an emergency in operation is provided in the first branch pipe. 13 adapters 13A and adapters 15A of the second branch pipe 15 are connected.

さらに、手術中においては、必要に応じて、本体管11のアダプタ11Aから、中心通路11CCを介して、薬液を下大静脈に対して注入することができる。この際において、必要に応じて、輸液回路、延長チューブ、シリンジ等をアダプタ11Aに接続することができる。   Furthermore, during the operation, a drug solution can be injected into the inferior vena cava from the adapter 11A of the main body tube 11 through the central passage 11CC as necessary. In this case, an infusion circuit, an extension tube, a syringe, and the like can be connected to the adapter 11A as necessary.

そして、手術中に下大静脈を損傷させてしまった場合には、下大静脈の血流を遮断するために、図2に示すように、後述するICG(インドシアニングリーン)蛍光造影装置により2つのバルーン21、23の位置を確認して2つのバルーン21、23を膨張させる。具体的には、第一の分岐管13のアダプタ13Aのバルブを開放して、アダプタ13Aに接続されたシリンジのプランジャを押し込むことによって、第一の分岐管13及び第一の周囲流路11C1を介して、当該シリンジ内のインドシアニングリーン混合液を遠位端側バルーン21の内部21Cに流入させて、遠位端側バルーン21を膨張させる。これと同時に、同様にして、第二の分岐管15のアダプタ15Aのバルブを開放して、アダプタ15Aに接続されたシリンジのプランジャを押し込むことによって、第二の分岐管15及び第二の周囲流路11C2を介して、当該シリンジ内のインドシアニングリーン混合液を近位端側バルーン23の内部に流入させて、近位端側バルーン23を膨張させる。これにより、図4に示すように、下大静脈の損傷部位の上流及び下流で血流を遮断することができる。その間に、医師は、下大静脈の損傷部位を確認して、当該損傷部位を縫合する。   If the inferior vena cava is damaged during the operation, as shown in FIG. 2, the ICG (Indocyanine Green) fluorescence contrast device 2 will be used to block the inferior vena cava blood flow. The positions of the two balloons 21 and 23 are confirmed, and the two balloons 21 and 23 are inflated. Specifically, the valve of the adapter 13A of the first branch pipe 13 is opened, and the plunger of the syringe connected to the adapter 13A is pushed in, so that the first branch pipe 13 and the first surrounding flow path 11C1 are Then, the indocyanine green mixed solution in the syringe is caused to flow into the inside 21 </ b> C of the distal end side balloon 21 to inflate the distal end side balloon 21. At the same time, similarly, by opening the valve of the adapter 15A of the second branch pipe 15 and pushing the plunger of the syringe connected to the adapter 15A, the second branch pipe 15 and the second ambient flow The indocyanine green mixed solution in the syringe is caused to flow into the proximal end side balloon 23 through the path 11C2, and the proximal end side balloon 23 is inflated. Thereby, as shown in FIG. 4, the blood flow can be blocked upstream and downstream of the damaged site of the inferior vena cava. Meanwhile, the doctor confirms the damaged site of the inferior vena cava and sutures the damaged site.

縫合術が終了した後、アダプタ13A、15Aに接続されているシリンジのプランジャを引き戻して、バルーン21、23の内部21C、23Cからインドシアニングリーン混合液を流出させて、バルーン21、23を完全に収縮させて、血流を再開させる。   After the suturing operation is completed, the plunger of the syringe connected to the adapters 13A and 15A is pulled back, and the indocyanine green mixed solution is caused to flow out from the inside 21C and 23C of the balloons 21 and 23, so that the balloons 21 and 23 are completely removed. Shrink and resume blood flow.

腹腔鏡下肝切除術終了後、アダプタ13A、15A、17Aのバルブを閉鎖して、CVカテーテル1を患者の体内から抜去する。   After completion of the laparoscopic hepatectomy, the valves of the adapters 13A, 15A, and 17A are closed, and the CV catheter 1 is removed from the patient's body.

CVカテーテル1の上述の用途から、バルーン21、23は、膨張後においても下大静脈における血流に抗して定置できる力を、下大静脈の血管内皮VEを圧迫することによって発生することができる程度の大きさに膨張することが必要となる。また、遠位端側バルーン21と近位端側バルーン23との間隔は、下大静脈周囲において手術中に肝臓を剥離する範囲よりも大きければよい。   From the above-described use of the CV catheter 1, the balloons 21, 23 may generate a force that can be placed against the blood flow in the inferior vena cava even after inflation by compressing the vascular endothelium VE of the inferior vena cava. It is necessary to expand to a size that is possible. Moreover, the space | interval of the distal end side balloon 21 and the proximal end side balloon 23 should just be larger than the range which peels a liver during an operation around the inferior vena cava.

なお、図2等に示すように、バルーン21、23の膨張後の断面形状は略球形状であるが、下大静脈の血管内皮VEとの接触面積を大きくすることができるものであれば、楕円形状であってもよいし、他の形状であってもよい。   As shown in FIG. 2 and the like, the balloons 21 and 23 have a substantially spherical cross-sectional shape after expansion, but if the contact area with the vascular endothelium VE of the inferior vena cava can be increased, An elliptical shape may be sufficient and another shape may be sufficient.

(バルーン位置確認システム)
バルーン位置確認システムは、上述のCVカテーテルと、ICG(インドシアニングリーン)蛍光造影装置とを有する。ICG蛍光造影装置は、発光部、カメラ、モニタを備えている。ICG蛍光造影装置は、可視光線モード、近赤外線モード、可視光線/近赤外線モードの3つのモードを有している。
(Balloon position confirmation system)
The balloon position confirmation system includes the above-described CV catheter and an ICG (Indocyanine Green) fluorescence imaging apparatus. The ICG fluorescence contrast apparatus includes a light emitting unit, a camera, and a monitor. The ICG fluorescence imaging apparatus has three modes of a visible light mode, a near infrared mode, and a visible light / near infrared mode.

発光部は、可視光線の発光、近赤外線の発光、可視光線/近赤外線の発光(可視光線及び近赤外線の発光)の3つの発光モードに切り替え可能である。発光部としては、LED等が用いられる。インドシアニングリーン混合液が、可視光線、近赤外線、可視光線/近赤外線のいずれかを照射されることで励起し蛍光を発する。カメラは、インドシアニングリーン混合液が発する蛍光を撮像する撮像手段の一例である。モニタは、カメラで撮像した画像を映し出す表示手段の一例である。図5、図6は、血管内外で蛍光したバルーンを撮像した画像を示す図である。図5に示すように、血管内であっても蛍光したバルーンの形状、位置が鮮明に確認できる。   The light emitting unit can be switched to three light emission modes: visible light emission, near infrared light emission, and visible light / near infrared light emission (visible light and near infrared light emission). An LED or the like is used as the light emitting unit. The indocyanine green mixed liquid is excited and emits fluorescence when irradiated with any one of visible light, near infrared light, and visible light / near infrared light. The camera is an example of an imaging unit that images fluorescence emitted from the indocyanine green mixed solution. The monitor is an example of a display unit that displays an image captured by a camera. 5 and 6 are diagrams showing images obtained by capturing balloons that are fluorescent inside and outside the blood vessel. As shown in FIG. 5, the shape and position of the fluorescent balloon can be clearly confirmed even in the blood vessel.

上記バルーン位置確認システムによれば、バルーンを視覚的に直接確認することができ、バルーンの位置を短時間で確実に特定することができ、より短時間で安全に腹腔鏡下手術を行うことができる。   According to the balloon position confirmation system, the balloon can be visually confirmed directly, the position of the balloon can be reliably identified in a short time, and laparoscopic surgery can be performed safely in a shorter time. it can.

1 CV(中心静脈)カテーテル
11 本体管
11CC 中心流路
11C1 第一の周囲流路(流路)
11C2 第二の周囲流路(流路)
11C3 第三の周囲流路
21 遠位端側バルーン
21C 遠位端側バルーンの内部
23 近位端側バルーン
23C 近位端側バルーンの内部
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 CV (central venous) catheter 11 Main body pipe | tube 11CC Central flow path 11C1 1st surrounding flow path (flow path)
11C2 Second surrounding flow path (flow path)
11C3 Third peripheral flow path 21 Distal end side balloon 21C Inside of the distal end side balloon 23 Proximal end side balloon 23C Inside of the proximal end side balloon

Claims (8)

膨張及び収縮可能に設けられた少なくとも1つのバルーンと、
前記バルーンの内部にインドシアニングリーン混合液を流入して前記バルーンを膨張させ、かつ前記バルーンの内部からインドシアニングリーン混合液を流出させて前記バルーンを収縮させる流路と、を有することを特徴とする、バルーンカテーテル。
At least one balloon provided inflatable and deflated;
A flow path for inflating the balloon by flowing an indocyanine green mixed solution into the balloon and contracting the balloon by allowing the indocyanine green mixed solution to flow out from the balloon. A balloon catheter.
前記バルーンカテーテルは、肝臓周囲の下大静脈内に挿入し前記下大静脈の血流を遮断及び再開させるCVカテーテルであって、
前記バルーンは、前記バルーンカテーテルの外周部に対して、前記バルーンカテーテルの長さ方向に所定の間隔をもって設けられた2つのバルーンであることを特徴とする請求項1に記載のバルーンカテーテル。
The balloon catheter is a CV catheter that is inserted into the inferior vena cava around the liver to block and resume blood flow in the inferior vena cava,
2. The balloon catheter according to claim 1, wherein the balloon is two balloons provided at a predetermined interval in a length direction of the balloon catheter with respect to an outer peripheral portion of the balloon catheter.
前記2つのバルーンの内部にそれぞれ連通する前記流路を、前記バルーンカテーテルの内部に別個に設けたことを特徴とする請求項2に記載のバルーンカテーテル。   The balloon catheter according to claim 2, wherein the flow paths communicating with the insides of the two balloons are separately provided inside the balloon catheter. 前記バルーンの内部に流入させる前記インドシアニングリーン混合液が、生理食塩水にインドシアニングリーンを添加し、生体由来成分を滴下して調製した混合液であることを特徴とする請求項1〜3のいずれか1項に記載のバルーンカテーテル。   4. The indocyanine green mixed solution to be introduced into the balloon is a mixed solution prepared by adding indocyanine green to physiological saline and dripping a biological component. The balloon catheter according to any one of the above. 前記生体由来成分が、血液及び/又は胆汁であることを特徴とする請求項4に記載のバルーンカテーテル。 The balloon catheter according to claim 4, wherein the biological component is blood and / or bile. 前記インドシアニングリーン混合液が、可視光線及び/又は近赤外線を照射されることで蛍光を発することを特徴とする請求項1〜5のいずれか1項に記載のバルーンカテーテル。 The balloon catheter according to any one of claims 1 to 5, wherein the indocyanine green mixed solution emits fluorescence when irradiated with visible light and / or near infrared rays. 前記バルーンの内部に流入させるための前記インドシアニングリーン混合液が充填された容器(シリンジ)、を有することを特徴とする請求項1〜6のいずれか1項に記載のバルーンカテーテル。   The balloon catheter according to any one of claims 1 to 6, further comprising a container (syringe) filled with the indocyanine green mixed liquid for flowing into the balloon. 請求項1〜7のいずれかに記載のバルーンカテーテルと、
前記インドシアニングリーン混合液が発する蛍光を撮像する撮像手段(カメラ)と、
前記撮像手段で撮像した画像を映し出す表示手段(モニタ)と、を有することを特徴とするバルーン位置確認システム。
A balloon catheter according to any one of claims 1 to 7;
Imaging means (camera) for imaging fluorescence emitted by the indocyanine green mixed solution;
A balloon position confirmation system, comprising: display means (monitor) for displaying an image picked up by the image pickup means.
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