JP2018061604A - Bone fixation system - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は骨固定システムに係り、特に、長管骨の骨端部の骨折を治療する場合に好適なインプラントに関する。 The present invention relates to a bone fixation system, and more particularly to an implant suitable for treating fractures at the epiphysis of long bones.
一般に、整形外科において骨の治療のために骨に適用される種々の骨固定システムが知られている。骨固定システムとしては、骨プレート、骨ねじ、圧縮ヒップねじ、髄内釘などの各種の器具を用いるものが知られている。この骨固定システムの一種として、例えば、骨ねじやフックピンなどの軸状の骨固定部材を用いるものがある。また、これらの骨固定部材に係合し、骨の表面上に配置されるプレート(骨板)を併用して骨端部の骨折を保持し、骨癒合を導くように構成されたものも知られている(例えば、以下の特許文献1参照)。このような骨固定システムとしては、二本の軸状の骨固定部材を3か所において骨の皮質部分に支持させた固定原理を用いることにより、骨折部分の所望の整復状態を維持するようにしたものが知られている(例えば、以下の非特許文献1参照)。 In general, various bone fixation systems are known that are applied to bone for the treatment of bone in orthopedics. As a bone fixing system, a device using various instruments such as a bone plate, a bone screw, a compression hip screw, and an intramedullary nail is known. As one type of this bone fixation system, for example, there is one using an axial bone fixation member such as a bone screw or a hook pin. Also known is a structure that engages with these bone fixation members and uses a plate (bone plate) placed on the surface of the bone to hold the fracture at the epiphysis and guide bone fusion. (For example, refer to Patent Document 1 below). As such a bone fixation system, a desired reduction state of the fracture portion is maintained by using a fixation principle in which two axial bone fixation members are supported by the cortical portion of the bone at three locations. Is known (for example, see Non-Patent Document 1 below).
上記のような骨固定システムの骨固定部材は種々の骨端部に用いることができるが、その中でも、大腿骨の近位側の骨端部の骨折では、骨粗鬆症などを患った高齢者の症例が多いとともに、手術後の患者の体重による負荷が大きいために、骨質や骨折態様に応じて柔軟かつ確実に対応する必要があり、種々の状況に応じて適切に整復状態を保持しなければならない。特に、大腿骨頚部骨折は、関節の外側の転子部骨折である外側骨折とは異なり、関節内に骨折線がある内側骨折であることから、滑液が骨折間に流入したり、また、骨折線が垂直に近い急峻な角度になりやすいためにせん断力が働いたりして離開を生じる、骨頭への血流が阻害されやすいために阻血を生じやすい、などの理由により、骨癒合が阻害されやすい。また、阻血により骨頭壊死を招くと、人工股関節への置換手術を行わなければならなくなる。 The bone fixation member of the bone fixation system as described above can be used for various epiphyses, and among them, elderly patients suffering from osteoporosis etc. in the fracture of the epiphysis on the proximal side of the femur Since there are many cases, and the burden due to the weight of the patient after surgery is large, it is necessary to respond flexibly and reliably according to the bone quality and fracture mode, and it is necessary to maintain the reduction state appropriately according to various situations . In particular, the femoral neck fracture is an inner fracture with a fracture line in the joint, unlike the outer fracture, which is the trochanter fracture outside the joint, and synovial fluid flows between the fractures, Bone fusion is hindered due to the fact that the fracture line is likely to have a steep angle close to vertical, causing shear force to cause separation, and blood flow to the bone head is likely to be blocked, leading to ischemia. Easy to be. In addition, if osteonecrosis of the head is caused by ischemia, replacement surgery for the artificial hip joint must be performed.
上記のような困難な状況では人工関節置換術が行われる場合もあるが、この手術は患者に大きな負担をかけるため、回避することが好ましい。また、CHSや髄内釘も切開範囲が大きくなるために或る程度の手術負担が必要になる。一方、手術負担を軽減するためには、低侵襲性のフックピンを用いることが多い。しかし、骨頭部の回旋を回避するために二本乃至は三本のフックピンを導入したときでも、負荷によりX型の回旋転位を引き起こすことがあるなど、荷重負荷に耐えることができない場合がある。特に、近年は高齢者の症例が増加しているため、従来の骨固定システムでは、骨粗鬆症により整復状態が維持できなくなったり、患部に血流障害による壊死などが生ずることが多い。これらが生じてしまうと、最終的には人工関節置換術を行わなければならなくなる。 Although artificial joint replacement may be performed in the difficult situation as described above, this operation places a heavy burden on the patient and is preferably avoided. Further, CHS and intramedullary nails also require a certain surgical burden because the incision range becomes large. On the other hand, in order to reduce the surgical burden, a minimally invasive hook pin is often used. However, even when two or three hook pins are introduced in order to avoid the rotation of the bone head, there are cases where the load cannot be endured, for example, an X-type rotation shift may be caused by the load. In particular, in recent years, the number of elderly people has increased, and in conventional bone fixation systems, the reduction state cannot be maintained due to osteoporosis, or necrosis due to blood flow disorder often occurs in the affected area. If these occur, it will eventually be necessary to perform artificial joint replacement.
また、上記従来の骨ねじやフックピンなどの骨固定部材では、成長期にある骨の発育態様に対応できない場合がある。例えば、小児骨頭すべり症では単一の骨固定部材を用いるが、成長により大きくなる頸部に対応するため、予め、骨固定部材の基端に設けられた頭部が骨面より大きく突出する態様で適用し、骨の成長が生じても骨固定部材の頭部が骨面上に配置されたままとなるようにする必要がある。このため、手術直後には骨固定部材の頭部が骨面より大きく突出した状態となることから患者に疼痛を与える虞があり、一方、そのようにしなければ骨固定部材における骨係合箇所の脱離や骨組織の破壊などの不具合が生ずる虞があり、再手術が必要になるという問題がある。なお、骨固定部材の基端の骨面からの突出は、骨固定部材の軸部を外側部に対してスライド可能に設置した場合において、骨係合箇所の脱離が発生したときの骨固定部材の落下によっても生ずる。 Further, the conventional bone fixing members such as the bone screw and the hook pin may not be able to cope with the growth mode of the bone in the growth period. For example, although a single bone fixation member is used in childhood spondylolisthesis, the head provided at the proximal end of the bone fixation member in advance protrudes larger than the bone surface in order to cope with the neck that becomes larger as a result of growth. And the head of the bone anchoring member must remain on the bone surface even if bone growth occurs. For this reason, since the head of the bone anchoring member is protruded larger than the bone surface immediately after the operation, there is a risk of giving pain to the patient. There is a possibility that problems such as detachment and destruction of bone tissue may occur, and there is a problem that re-operation is necessary. In addition, the protrusion from the bone surface of the base end of the bone fixing member is the bone fixing when the bone engaging portion is detached when the shaft portion of the bone fixing member is slidable with respect to the outer side. It is also caused by the falling of the member.
そこで、本発明は上記問題点を解決するものであり、その課題は、骨固定部材を用いた内固定を行うための骨固定システムにおいて、手術負担を増大させずに種々の骨質や骨折態様に高い対応力を有する骨固定システムを提供することにある。 Therefore, the present invention solves the above-described problems, and the problem is that in a bone fixation system for performing internal fixation using a bone fixation member, various bone qualities and fracture modes can be obtained without increasing the surgical burden. An object of the present invention is to provide a bone fixation system having a high response force.
斯かる実情に鑑み、本発明の骨固定システムは、骨の治療のために骨に適用される骨固定システムである。この骨固定システムは、軸線方向の先端側に配置されるとともに、第1の骨係合構造を備える第1の軸状体と、前記軸線方向の基端側に配置されるとともに、前記第1の軸状体との間で前記軸線方向にスライド可能な伸縮構造を構成する第2の軸状体と、を有する、伸縮可能な骨固定部材を含む。 In view of such circumstances, the bone fixation system of the present invention is a bone fixation system applied to bone for bone treatment. The bone fixation system is disposed on the distal end side in the axial direction, and is disposed on the first axial body including the first bone engaging structure, on the proximal end side in the axial direction, and on the first side. And a second shaft-shaped body that constitutes a stretchable structure that is slidable in the axial direction with the shaft-shaped body.
本発明に係る一つの態様においては、少なくとも二つの前記伸縮可能な骨固定部材を含むことが好ましい。この場合、第1の前記伸縮可能な骨固定部材と、第2の前記伸縮可能な骨固定部材とを含み、前記第1の伸縮可能な骨固定部材の前記第2の軸状体の基端部と、前記第2の伸縮可能な骨固定部材の前記第2の軸状体の基端部は、相互に着脱可能な態様で連結可能となるように構成されることが好ましい。例えば、前記第1の伸縮可能な骨固定部材と前記第2の伸縮可能な骨固定部材とが共に前記第1の軸状体の側から導入された骨の表面上で、相互に着脱可能な態様で連結可能となるように構成される。ここで、前記第1の伸縮可能な骨固定部材と、前記第2の伸縮可能な骨固定部材とは、既定の相互姿勢関係になる態様で、前記軸線間の角度が固定される態様で連結されることが好ましい。特に、相互に前記軸線が平行に延在する姿勢となるように連結されることが望ましい。 In one aspect according to the present invention, it is preferable to include at least two extendable bone fixing members. In this case, the proximal end of the second shaft-like body of the first extendable bone fixing member includes the first extendable bone fixing member and the second extendable bone fixing member. It is preferable that the base part of the second shaft-like body of the second stretchable bone fixing member can be connected to each other in a detachable manner. For example, both the first extendable bone fixing member and the second extendable bone fixing member can be attached to and detached from each other on the surface of the bone introduced from the first shaft-like body side. It is configured to be connectable in a manner. Here, the first stretchable bone fixation member and the second stretchable bone fixation member are connected in a manner in which the angle between the axes is fixed in a predetermined mutual posture relationship. It is preferred that In particular, it is desirable that the axes are connected so that the axes extend in parallel with each other.
本発明において、前記第1及び第2の伸縮可能な骨固定部材のいずれか少なくとも一方の前記第2の軸状体は、前記基端部に対して先端側に隣接する位置に第2の骨係合構造を有することが好ましい。例えば、この第2の骨係合構造は、前記骨の表面下の皮質に係合するように構成される。特に、この第2の骨係合構造は、前記軸線周りに構成された骨係合用の雄ねじであることが望ましい。 In the present invention, the second shaft-like body of at least one of the first and second extendable bone fixing members has a second bone at a position adjacent to the distal end side with respect to the proximal end portion. It is preferable to have an engagement structure. For example, the second bone engaging structure is configured to engage a subsurface cortex of the bone. In particular, it is desirable that the second bone engaging structure is a male engaging male screw formed around the axis.
本発明において、前記第1の伸縮可能な骨固定部材は、基端部から前記軸線の少なくとも一方側に張り出したプレート部を有し、該プレート部は前記軸線と並行して伸びる第2の軸線を有する開口部を備え、前記第2の伸縮可能な骨固定部材は、前記開口部に係合可能な頭部を前記第2の軸状体の基端に有することが好ましい。このとき、前記開口部は、内部ねじ山を備えたロッキング用のねじ孔であり、前記頭部は、前記内部ねじ山と螺合するロッキング用の雄ねじであることが望ましい。また、前記第2の伸縮可能な骨固定部材は、前記第2の軸状体の前記頭部に対して先端側に隣接する位置に第2の骨係合構造を有することが望ましい。例えば、この第2の骨係合構造は、前記第1及び第2の伸縮可能な骨固定部材が共に前記第1の軸状体の側から骨に導入され、当該骨の表面上で前記プレート部の開口部と前記頭部とが係合したとき、前記骨の表面下の皮質に係合可能となるように構成される。ここで、前記第2の骨係合構造は、前記第2の軸線周りに構成された骨係合用の雄ねじであることが好ましい。この骨係合用の雄ねじは、前記ロッキング用の雄ねじと同じリードを有するねじ構造を備えることがさらに望ましい。 In the present invention, the first telescopic bone fixing member has a plate portion projecting from a proximal end portion to at least one side of the axis, and the plate portion extends in parallel with the axis. It is preferable that the second telescopic bone fixing member has a head that can be engaged with the opening at the base end of the second shaft-like body. At this time, the opening is preferably a locking screw hole having an internal thread, and the head is a locking male screw that is screwed with the internal thread. Moreover, it is desirable that the second extendable bone fixing member has a second bone engaging structure at a position adjacent to the distal end side with respect to the head of the second shaft-like body. For example, in this second bone engaging structure, both the first and second extendable bone fixing members are introduced into the bone from the side of the first shaft-like body, and the plate is placed on the surface of the bone. When the opening of the part and the head are engaged, it is configured to be able to engage with the cortex below the surface of the bone. Here, it is preferable that the second bone engaging structure is a male screw for engaging bone formed around the second axis. More preferably, the bone engaging male screw has a screw structure having the same lead as the locking male screw.
本発明に係る別の態様では、前記伸縮可能な骨固定部材を含む場合において、前記第2の軸状体は、基端部から前記軸線の少なくとも一方側に張り出したプレート部を有し、該プレート部は、前記軸線に並行して伸びる第2の軸線を有する開口部を備えることが好ましい。このとき、基端に設けられた頭部が前記プレート部の前記開口部に係合することにより、前記第2の軸線に沿って延在する姿勢で、前記伸縮可能な骨固定部材に連結可能に構成される、他の骨固定部材をさらに含むことが好ましい。この他の骨固定部材(骨ねじやフックピンなど)は、前記頭部に対して先端側に隣接する位置に第2の骨係合構造を備えることが望ましい。例えば、前記第2の骨係合構造は、前記伸縮可能な骨固定部材が前記第1の軸状体の側から骨に導入されたとき、当該骨の表面下の皮質に係合し得るように構成される。ここで、前記開口部は、内部ねじ山を備えるロッキング用のねじ孔であり、前記頭部は、前記内部ねじ山と螺合するロッキング用の雄ねじを備えることが好ましい。また、前記他の骨固定部材は、一般的には伸縮可能でなくてもよい。しかし、他の骨固定部材が第2の前記伸縮可能な骨固定部材である場合がある。さらに、他の骨固定部材の基端部は、前記伸縮可能な骨固定部材の前記第2の軸状体の前記プレート部と連結可能に構成されることが好ましい。例えば、前記伸縮可能な骨固定部材が前記第1の軸状体の側から骨に導入されるとき、当該骨の表面上において、他の骨固定部材と前記伸縮可能な骨固定部材のプレート部は相互に連結可能に構成される。ここで、前記他の骨固定部材は、前記頭部に対して先端側に隣接する位置に第2の骨係合構造を備えることが望ましい。例えば、この第2の骨係合構造は、前記伸縮可能な骨固定部材が前記第1の軸状体の側から骨に導入されるとき、当該骨の表面下の皮質に係合可能となるように構成される。また、この第2の骨係合構造は、前記第2の軸線周りに構成された骨係合用の雄ねじであることが好ましい。 In another aspect according to the present invention, in the case of including the extendable bone fixing member, the second shaft-like body has a plate portion projecting from a base end portion to at least one side of the axis, The plate part preferably includes an opening having a second axis extending in parallel with the axis. At this time, the head provided at the base end engages with the opening of the plate portion, so that it can be connected to the extendable bone fixing member in a posture extending along the second axis. It is preferable that the other bone fixing member comprised in is further included. Other bone fixing members (such as bone screws and hook pins) preferably include a second bone engaging structure at a position adjacent to the distal end side with respect to the head. For example, the second bone engaging structure can engage with the cortex below the surface of the bone when the expandable bone fixing member is introduced into the bone from the first shaft-like body side. Configured. Here, it is preferable that the opening is a screw hole for locking provided with an internal thread, and the head includes a male screw for locking engaged with the internal thread. In addition, the other bone fixing member may not be generally extendable and contractible. However, the other bone fixing member may be the second extendable bone fixing member. Furthermore, it is preferable that the base end portion of the other bone fixing member is configured to be connectable with the plate portion of the second shaft-like body of the extendable bone fixing member. For example, when the extendable bone fixing member is introduced into the bone from the side of the first shaft-like body, on the surface of the bone, another bone fixing member and the plate portion of the extendable bone fixing member Are configured to be mutually connectable. Here, it is desirable that the other bone fixing member includes a second bone engaging structure at a position adjacent to the distal end side with respect to the head. For example, the second bone engaging structure can be engaged with a cortex under the surface of the bone when the extendable bone fixing member is introduced into the bone from the side of the first shaft-like body. Configured as follows. Moreover, it is preferable that this 2nd bone engagement structure is the external thread for bone engagement comprised around the said 2nd axis line.
また、本発明に係るさらに別の態様では、前記伸縮可能な骨固定部材を含む場合において、前記第2の軸状体は、基端に頭部が設けられるとともに、該頭部に対して先端側に隣接する位置に第2の骨係合構造を備えることが好ましい。例えば、前記伸縮可能な骨固定部材が前記第1の軸状体の側から骨に導入し、頭部を骨の表面上に配置したときに、当該骨の表面下の皮質に前記第2の骨係合構造が係合可能となるように構成される。ここで、前記第2の骨係合構造は、前記軸線周りに構成された骨係合用の雄ねじである。この場合において、前記骨の表面上に配置されるプレートをさらに含むことが好ましい。該プレートは、前記第2の軸状体の基端に設けられた前記頭部に係合可能な開口部を備えることが望ましい。特に、前記開口部は内部ねじ山を備えたロッキング用のねじ孔であり、前記頭部は、前記内部ねじ山に螺合するロッキング用の雄ねじを備えることが望ましい。また、前記プレートは、前記開口部の軸線と並行する第2の軸線を備える第2の開口部を有することが好ましい。前記開口部の軸線と第2の軸線は平行であることが望ましい。この第2の開口部は、第2の軸線に沿って延在する姿勢で設置される他の骨固定部材の頭部に係合することが好ましい。ここで、第2の開口部は内部ねじ山を備えたロッキング用のねじ孔であり、他の骨固定部材の頭部は、前記内部ねじ山に螺合するロッキング用の雄ねじであることが望ましい。また、他の骨固定部材は、前記伸縮可能な骨固定部材であることが望ましい。 According to still another aspect of the present invention, in the case of including the extendable bone fixing member, the second shaft-like body is provided with a head at a proximal end and a distal end with respect to the head. Preferably, the second bone engaging structure is provided at a position adjacent to the side. For example, when the extendable bone fixing member is introduced into the bone from the side of the first shaft-like body and the head is placed on the surface of the bone, the second cortex is applied to the cortex below the surface of the bone. The bone engaging structure is configured to be engageable. Here, the second bone engaging structure is a male screw for engaging bone formed around the axis. In this case, it is preferable to further include a plate disposed on the surface of the bone. It is desirable that the plate includes an opening that can be engaged with the head portion provided at a proximal end of the second shaft-like body. In particular, it is desirable that the opening is a screw hole for locking provided with an internal thread, and the head includes a male screw for locking engaged with the internal thread. Moreover, it is preferable that the said plate has a 2nd opening part provided with the 2nd axis line parallel to the axis line of the said opening part. The axis of the opening and the second axis are preferably parallel. This second opening is preferably engaged with the head of another bone fixation member that is installed in a posture extending along the second axis. Here, the second opening is preferably a locking screw hole having an internal thread, and the head of another bone fixing member is preferably a locking male screw that is screwed into the internal thread. . Further, the other bone fixing member is preferably the extendable bone fixing member.
本発明において、前記第1の骨係合構造は、前記軸線方向と交差する方向に移動可能に構成された可動係合部であることが好ましい。この場合においては、前記可動係合部は、前記軸線周りの半径方向に移動して骨内組織と係合する各種の係合構造で構成できる。特に、前記軸線方向と交差する方向に出没可能に構成された係合フックであることが好ましい。この係合フックは単一であってもよいが、複数の係合フックが設けられてもよい。 In the present invention, it is preferable that the first bone engaging structure is a movable engaging portion configured to be movable in a direction intersecting the axial direction. In this case, the movable engagement portion can be configured by various engagement structures that move in the radial direction around the axis and engage with the intraosseous tissue. In particular, the engagement hook is preferably configured to be able to appear and retract in a direction crossing the axial direction. Although this engagement hook may be single, a plurality of engagement hooks may be provided.
本発明において、前記伸縮可能な骨固定部材は、前記第1の軸状体と前記第2の軸状体が相互に前記軸線方向にスライド可能な範囲の少なくとも一部において、前記第1の軸状体と前記第2の軸状体が相互に前記軸線周りに回転可能となるように構成されることが好ましい。ここで、前記第1の軸状体と前記第2の軸状体は、前記第1の軸状体と前記第2の軸状体が相互に前記軸線方向にスライド可能な全範囲において、前記軸線周りに相対回転可能に構成されていることがさらに望ましい。 In the present invention, the extendable bone fixing member is configured such that the first shaft and the second shaft are at least partially slidable in the axial direction with respect to the first shaft. It is preferable that the rod-shaped body and the second shaft-shaped body are configured to be rotatable around the axis. Here, the first shaft body and the second shaft body have the first shaft body and the second shaft body in the entire range in which the first shaft body and the second shaft body can slide in the axial direction. It is further desirable to be configured to be relatively rotatable about the axis.
本発明において、前記伸縮構造は、前記第1の軸状体の基端が前記第2の軸状体の基端よりも基端側へ突出しないように、或いは、前記第1の軸状体の基端が前記第2の軸状体の基端よりも基端側へ突出する量が制限されるように、スライド可能な範囲が制限されていることが好ましい。特に、前記第1の軸状体の基端が前記第2の軸状体の基端よりも基端側へ突出しないように、スライド可能な範囲が制限されていることが望ましい。 In the present invention, the telescopic structure may be configured such that the base end of the first shaft-like body does not protrude toward the base end side with respect to the base end of the second shaft-like body, or the first shaft-like body. It is preferable that the slidable range is limited so that the amount of the base end of the second shaft-like body protruding toward the base end side from the base end of the second shaft-like body is limited. In particular, it is desirable that the slidable range is limited so that the base end of the first shaft-like body does not protrude toward the base end side from the base end of the second shaft-like body.
本発明において、前記伸縮可能な骨固定部材は、前記第1の軸状体と前記第2の軸状体が相互に前記軸線方向にスライド可能な範囲の一部において、前記第1の軸状体と前記第2の軸状体が相互に前記軸線周りに回転可能となるように構成され、前記伸縮可能な骨固定部材は、前記第1の軸状体と前記第2の軸状体が相互に前記軸線方向にスライド可能な範囲の前記一部以外の他の部分において、前記第1の軸状体と前記第2の軸状体が相互に前記軸線周りの回転が規制されるように構成されることが好ましい。 In the present invention, the extendable bone fixing member includes the first shaft-like member in a part of a range in which the first shaft-like member and the second shaft-like member are slidable in the axial direction. A body and the second shaft-shaped body are configured to be rotatable around the axis, and the extendable bone fixing member includes the first shaft-shaped body and the second shaft-shaped body. The rotation of the first shaft-like body and the second shaft-like body around the axis is regulated in a portion other than the part of the range slidable in the axial direction. Preferably, it is configured.
本発明において、前記伸縮可能な骨固定部材は、前記第1の軸状体と前記第2の軸状体が相互に前記軸線周りに回転可能となるように構成され、前記伸縮可能な骨固定部材は、前記第1の軸状体と前記第2の軸状体が相互に前記軸線周りに回転可能な状態から、前記第1の軸状体と前記第2の軸状体の相互の前記軸線周りの回転が規制される状態へ移行させることの可能な回転規制手段を備えることが好ましい。 In the present invention, the extendable bone fixing member is configured such that the first shaft-like body and the second shaft-like body can rotate around the axis line, and the extendable bone fixing member. From the state in which the first shaft-shaped body and the second shaft-shaped body can rotate around the axis line, the member is configured such that the first shaft-shaped body and the second shaft-shaped body It is preferable to provide a rotation restricting means capable of shifting to a state where the rotation around the axis is restricted.
本発明において、前記プレート部の底面のうち、前記伸縮可能な骨固定部材の前記軸線が通過する位置の周囲にある第1の面部分と、前記開口部の前記第2の軸線が通過する位置の周囲にある第2の面部分との少なくともいずれか一方は、少なくとも前記第1の軸線と前記第2の軸線とを結ぶ方向に対して交差する幅方向に面形状の差が生ずるように構成されることが好ましい。例えば、前記第1の面部分と前記第2の面部分の少なくともいずれか一方には、前記幅方向の少なくとも一方側に前記幅方向の面形状の差が生ずる態様の形状加工部が設けられることが望ましい。 In the present invention, of the bottom surface of the plate portion, a first surface portion around a position where the axis of the extendable bone fixing member passes, and a position where the second axis of the opening passes. At least one of the second surface portions around the surface is configured such that a difference in surface shape occurs in a width direction intersecting at least a direction connecting the first axis and the second axis. It is preferred that For example, at least one of the first surface portion and the second surface portion is provided with a shape processing portion in such a manner that a difference in the surface shape in the width direction occurs on at least one side in the width direction. Is desirable.
本発明によれば、手術負担を増大させずに骨質や骨折の態様に対して高い対応力を有する骨固定システムを提供することができるという優れた効果を奏し得る。 According to the present invention, it is possible to provide an excellent effect that it is possible to provide a bone fixation system that has a high ability to cope with bone quality and fracture mode without increasing a surgical burden.
次に、添付図面を参照して本発明の実施形態について詳細に説明する。最初に、図2を参照して、本発明に係る実施形態の骨固定システムに含まれる第1の伸縮可能な骨固定部材10の構成について説明する。
Next, embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the accompanying drawings. Initially, with reference to FIG. 2, the structure of the 1st expansion-contraction
[第1の伸縮可能な骨固定部材10]この骨固定部材10は、特に限定されるものではないが、図2に示すように、全体として軸状に構成されている。図示例では、軸線10xに沿って延長された直線状に形成される。骨固定部材10は、第1の軸状体10Aと、第2の軸状体10Bとを有する。この第1の軸状体10Aと第2の軸状体10Bは、軸線10xの方向に相互にスライド可能な伸縮構造、図示例の場合にはテレスコピック構造を構成し、その結果、骨固定部材10は軸線10xの方向に伸縮可能に構成される。また、第1の軸状体10Aは、特に限定されるものではないが、導入時の抵抗を低減し、骨折部の整復状態に影響を与え難い平滑な外表面を有し、ねじなどの突起構造を備えない外形を有することが望ましい。
[First Stretchable Bone Fixing Member 10] The
第1の軸状体10Aは骨固定部材10の先端側に配置され、第2の軸状体10Bは骨固定部材10の基端側に配置される。第1の軸状体10Aは、先端が閉塞された筒状のスリーブ11と、その内部に収容されたピン12とを有する。スリーブ11の先端部の側面には側部開口11aが形成され、この側部開口11aからピン12の先端の湾曲した係合フック部12aが出没可能となるように構成されている。ピン12が先端側へ押し出されたとき、係合フック部12aは、スリーブ11の上記側部開口11aの内部に隣接して形成された傾斜した案内面11bに当接して側部開口11aの側へ押し出される。これにより、係合フック部12aは、軸線10xと交差する方向である、側部開口11aの外側へ向けて突出する。なお、上記の側部開口11a及び係合フック部12aは、軸線10xに沿った方向の同一位置若しくは異なる位置においてそれぞれ出没可能となるように、複数設けられていてもよい。
The first shaft-shaped
スリーブ11の基端には基端開口11cが形成され、この基端開口11cはピン12の基端部12bに対する操作を可能にする。基端開口11cの内側には雌ねじ部11dが形成され、基端開口11cから挿入される図示しない導入工具の内側軸の先端の雄ねじ部に螺合可能となるように構成される。基端開口11cには切り欠き部などからなる工具係合部11eが設けられ、前記導入工具の外側軸の先端と当接し、相互に嵌合する。上記導入工具は、前記工具係合部11eと前記外側軸の軸線方向の嵌合状態が前記内側軸によって保持されることによって、前記スリーブ11に対して軸線方向及び回転方向のいずれにも固定される。例えば、上記導入工具は、外側軸の基端部が内側軸の基端部によって前記スリーブ11に対して軸線方向に締め付けられることによって接続状態とされる。
A proximal end opening 11 c is formed at the proximal end of the
ピン12の基端部12bは係合フック部12aが図示例のように側部開口11a内に格納されている状態で、スリーブ11の基端開口11cからさらに基端側へ突出するように構成される。ピン12の基端部12bに隣接する部分には、抜去時において用いられる図示しない抜去工具の摘出軸の先端ねじ孔に接続するための雄ねじ部12cが形成されている。また、図示しないが、係合フック部12aが側部開口11aから十分に突出した状態では、基端部12bの軸線方向の位置は基端開口11cとほぼ一致する。これにより、係合フック部12aが骨と係合している場合には、基端開口11cからの基端部12bの突出量が存在しないか、或いは、存在したとしても医学的に問題にならない範囲内に収まるように構成される。なお、係合フック部12aは、骨の内部から骨(後述する例では、骨折線よりも奥側の骨頭部Z)に係合する第1の骨係合構造であって、軸線10xと交差する方向に移動可能に構成された可動係合部に相当する。
The
第2の軸状体10Bは、筒状のバレル部13と、このバレル部13の基端部から軸線10xの一方側へ張り出すように形成されたプレート部14とを有する。バレル部13は、第1の軸状体10Aの上記スリーブ11の基端側部分を、当該スリーブ11を軸線10xに沿ってスライド可能となるように収容している。第1の軸状体10Aは、バレル部13の先端開口13aから先端側へ突出して伸びている。また、バレル部13の基端には基端開口13bが設けられ、この基端開口13bを通して、スリーブ11やピン12の基端部分に対する前記導入工具や前記抜去工具などを用いた各種の操作が可能になっている。なお、スリーブ11の外周面には、リング状の溝などから構成される1又は複数の軸線方向の目印11gを適宜に形成してもよい。図示例の場合には、目印11gは軸線方向の複数個所に形成されている。この目印11gは、第1の伸縮可能な骨固定部材10の伸縮状態を、透視的に確認可能な態様(X線画像などの放射線画像により視認可能となる態様)で示すものである。図示例のように三本目の目印11gの位置がバレル部13の先端開口13aの縁部に一致していれば、骨固定部材10が伸長状態にあることを知ることができ、また、一本目の目印11gが先端開口13aに一致すれば、骨固定部材10が短縮状態にあることを知ることができる。
The second shaft-
図示例の場合、スリーブ11の外周面の形状とバレル部13の内周面の形状との間の関係により、上記テレスコピック構造のスライド範囲Lは制限されている。このスライド範囲Lは、第1の軸状体10Aが基端側へスライドし、第2の軸状体10Bの内部に最も引き込まれた位置で、スリーブ11の基端開口11cがバレル部13の基端開口13bとほぼ一致するように構成される。ただし、実際には完全に一致する必要はない。これにより、係合フック部12aが骨内に突出しているときには、ピン12の基端部12bやスリーブ11の基端開口11cは、バレル部13の基端開口13bより突出しないか、或いは、医学的に問題のない程度の突出量の範囲に収まる。図示例の場合には、ピン12の基端部12bとスリーブ11の基端開口11cは、いずれもバレル部13の基端開口13bより突出しない。このように、スライド可能な範囲が引き込み側に制限されているため、第1の軸状体10Aが第2の軸状体10Bの内部に最も引き込まれた状態であっても、第1の軸状体10Aの基端がバレル部13の基端開口13bから突出しないか、或いは、医学的に問題が生じない範囲の突出量に抑制される。
In the illustrated example, the sliding range L of the telescopic structure is limited by the relationship between the shape of the outer peripheral surface of the
なお、スリーブ11の外周に止め輪11fを装着することにより、第1の軸状体10Aが第2の軸状体10Bから引き出される側にもスライド可能な範囲が制限される。これにより、第1の軸状体10Aを第2の軸状体10Bから分離すること(軸線方向先端側への抜き取り)ができないように構成される。
In addition, by attaching the retaining ring 11f to the outer periphery of the
また、本実施形態では、第1の軸状体10Aと第2の軸状体10Bが相互にスライド可能に構成されている上記スライド範囲Lの全範囲にわたって、第1の軸状体10Aと第2の軸状体10Bとが軸線10xの周りに回転可能に接続されている。ただし、上述のように伸縮可能なスライド範囲Lのうちの一部において、第1の軸状体10Aと第2の軸状体10Bとが軸線10xの周りに回転可能であるが、他の部分において、第1の軸状体10Aと第2の軸状体10Bとが軸線10xの周りに回転できないように構成されていてもよい。このとき、上記一部は、手術時において術者が手技的に容易に位置決めできる位置であることが好ましい。例えば、テレスコピック構造が伸長状態にあるときだけ両軸状体が相互に回転可能であり、多少でも短縮した中間状態及び短縮状態では相互に回転できないように構成することができるし、これとは逆に、伸長状態と中間状態で回転不能、短縮状態で回転可能とすることもできる。これにより、第1の軸状体10Aと第2の軸状体10Bを軸線10xの周りの任意の相対的角度関係に設定することが可能になる。すなわち、第1の軸状体10Aをプレート部14の角度姿勢に対して任意の角度関係に設定することが可能になる。
In the present embodiment, the first shaft-shaped
前述のように、第1の軸状体10Aと第2の軸状体10Bとが上記スライド範囲Lの一部において相互に回転可能に構成され、上記一部以外の他の部分において相互に回転規制されるように構成される場合には、回転規制によりさらなる効果が得られる。例えば、第1の軸状体10Aが第2の軸状体10Bの内部に最も引き込まれた短縮状態では、第1の軸状体10Aと第2の軸状体10Bが図示例と同様に相互に回転自在となるように構成されるが、上記短縮状態から多少でも第1の軸状体10Aが第2の軸状体10Bから引き出された状態、すなわち、伸長状態及び中間状態では、第1の軸状体10Aと第2の軸状体10Bの相互の軸線周りの回転が規制されるようにしてもよい。
As described above, the first shaft-
この回転規制を行うための構造は、第1の軸状体10Aの基端側の外周面(スリーブ11の基端側の外周面)と、第2の軸状体10Bの基端側の内周面(バレル部13の基端側の内周面)とが非円形の相互に回転方向に係合可能となるような相互に嵌合可能な断面形状を、上記スライド範囲Lの一部において相互に嵌合し、他の部分においては嵌合しないように備えることにより構成できる。このように構成すると、手術中において第1の軸状体10Aと第2の軸状体10Bの間の相対的な回転姿勢を変更したい場合(例えば、第1の骨係合構造の回転姿勢を調整したり設定したりする際)には、上記スライド範囲Lの中の上記一部に対応する伸縮状態(例えば、上記短縮状態)とし、上記回転姿勢を維持したい場合(例えば、係合フック部12aを突出させた後、或いはその直前など)には、上記一部以外の他の部分に対応する伸縮状態(例えば、上記伸長状態及び中間状態)とすればよい。これにより、第1の骨係合構造の回転姿勢の調整や設定を可能にしつつ、骨固定部材10の骨(例えば、骨頭部Z)に対する回旋規制作用を単独でも得ることができるため、骨固定部材の導入本数に拘わらず、骨固定システムの回旋方向の負荷に対する保持力(剛性)を高めることができる。
The structure for restricting the rotation includes an outer peripheral surface on the proximal end side of the first shaft-shaped
なお、本実施形態のように、基本的には第1の軸状体10Aと第2の軸状体10Bを軸線10xの周りに相互に回転可能に構成しておくが、事後的に、回転規制手段により、第1の軸状体10Aと第2の軸状体10Bが軸線10xの周りに相互に回転規制されるように構成してもよい。この回転規制手段としては、例えば、スリーブ11の基端開口11cの開口縁に形成した非円形断面を備える係合内面部と、バレル部13の基端開口13bの開口縁に形成した非円形断面を備える係合内面部と、これらの係合内面部に共に挿入可能であり、かつ、両係合内面部に対して軸線周りに係合可能な部材であって、ピン12の基端側部分を挿通させる貫通した軸孔を備えた嵌合部材(図示せず)などを用いることができる。この嵌合部材を基端開口11cと基端開口13bに挿入することにより、第1の軸状体10Aと第2の軸状体10Bが相互に回転できなくなる。なお、回転規制手段としては、上記嵌合部材のように装着時において回転規制を行う部材を用いるものでもよく、或いは、常に装着された状態にあるが、特定の位置若しくは姿勢となったときに回転規制を行う部材を用いるものでもよい。
As in the present embodiment, basically, the first shaft-
プレート部14は、骨の外面に当接する態様で係合する骨固定部材10の基端部であって、バレル部13の基端部から軸線10xの一方側へ張り出している。プレート部14には、基端開口13bと並列するように形成された開口部14aが形成されている。ここで、開口部14aの軸線14xは、軸線10xと平行に設定されている。開口部14aは、軸線14xに沿って先端側(図示左側)に向けて縮径する円錐台状に形成されている。開口部14aには、内部ねじ山14bが形成されている。この内部ねじ山14bは、後述する他方の骨固定部材20の頭部25に形成された雄ねじ25aと螺合可能に構成される。なお、本発明においては、軸線10xと14xは平行に限らず、両軸線が並行して伸びるように構成されていればよい。ここで、並行とは互いに他方に沿って伸びることを意味し、伸びる方向に見たときに相互の間隔が変わらないこと、すなわち、相互に平行であることを要しない。
The
プレート部14は、バレル部13と一体に構成されている。これにより、後述するように、伸縮可能な骨固定部材を別体のプレートに対して連結する(ロッキング固定する)ことが不要になるため、手術時の作業量を軽減できる。また、プレート部14は、軸線10xに対して一方側にのみ張り出し、その一方側の先端に開口部14aが配置されているので、コンパクトに構成できる。特に、プレート部14は、軸線10xから上記一方側へ向かう方向に延長された平面形状を備えているため、さらにコンパクトに構成される。プレート部14のコンパクト化は、手術時の要切開範囲の低減により低侵襲性をもたらす。なお、本発明においては、プレート部14は軸線10xの一方側にのみ張り出す態様に制限されるものではなく、複数の方向に張り出すように構成されていてもよく、また、或る角度範囲において、或いは、全方位に対して、広がるように構成されていてもよい。
The
プレート部14の軸線10xの方向の先端側に設けられる底面(骨の表面に対面する側の面)14cには、ざぐり形状を備えた形状加工部14dが形成されている。この形状加工部14dは、図4等に示す態様で骨固定部材10を骨に装着した場合に、上記底面14cを外側部Yの対面する部分の表面形状に近づけるために、上記軸線10xと14xを結ぶ線に対して斜めに交差する幅方向に見たときに当該幅方向の両側に面形状の差が生ずるようにした加工部分である。図示例の場合、形状加工部14dは、プレート部14の底面14cのうちの軸線14xの通過位置(開口部14aの中央)の周囲(開口部14aの周縁)にある面部分において主として設けられている。ただし、図示例に限られず、形状加工部14dを底面14c全体に亘って適宜の面形状で形成するようにしても構わない。図4に示すように、本実施形態では、プレート部14は外側部Y上においてプレート部14の軸線が角度φだけ傾けた姿勢となるように設置される。このため、プレート部14の底面14cのうち、軸線10xが通過する位置の周囲にある第1の面部分と、第2の軸線14xが通過する位置(開口部14aの中心)の周囲にある第2の面部分(開口部14aの周縁部)との間に、大腿骨の軸線方向の距離Laだけでなく、当該軸線方向と直交する幅方向の距離Lwも存在することとなる。上記距離Laは、上記両面部分が図4に示すように曲率の異なる骨の表面BaとBb上に設置される原因となる。一方、上記の幅方向の距離Lwは、上記両面部分が対面する骨の表面BaとBbの表面角度が相互に異なる原因となる。
On the bottom surface (the surface facing the bone surface) 14c provided on the distal end side in the direction of the
特に、後者の幅方向の距離Lwにより、骨の表面Baの角度と表面Bbの角度とが幅方向にて異なるため、底面14cを整合性よく骨の表面上に設置するには、骨の表面角度の変化に合わせて形状加工する必要がある。本実施形態では、上記底面14cのうちの上記第2の面部分の幅方向の片側(図示右側)にざぐり形状とした形状加工部14dを設けている。これによって、上記骨の表面角度の差異により生ずる底面14cと骨の表面との間の不整合性を低減している。なお、本実施形態では、上記第2の面部分の幅方向の片側(図4の右側)をざぐり加工した形状としているが、上記第2の面部分の幅方向の反対側(図4の左側)を厚肉化してもよく、或いは、上記第1の面部分において、幅方向の片側(図4の右側)を厚肉化したり、幅方向の反対側(図4の左側)をざぐり加工した形状としたりしてもよい。
In particular, since the angle of the bone surface Ba and the angle of the surface Bb differ in the width direction depending on the latter distance Lw in the width direction, in order to place the
また、上記の構成に加えて、上記の距離Laに伴う幅方向の曲率の大小などの骨の表面形状の差異に起因する底面14cとの不整合性をも低減するために、底面14cの上記第1の面部分の面形状と、上記第2の面部分の面形状とが異なるように、底面14cの形状を構成してもよい。このようにすると、プレート部14の外側部Yに対する設置性をさらに高めることができる。
In addition to the above configuration, in order to reduce inconsistency with the
なお、図4に示す骨の表面BaとBbに対する底面14cの断面形状の図は、表面Baに対面する上記第1の面部分の面形状と、表面Bbに対面する上記第2の面部分の面形状とが同じになるように形成した場合(すなわち、上記形状加工部14dを設けない場合)を示している。図示の場合には、表面BaとBbの角度変化により、表面Bbに対する底面14cの整合性が悪化していることがわかる。ここで、図示の角度θは、大腿骨の骨幹部に対して骨頭部Zが斜め前方へ突出する角度である前捻角に対応して、骨固定部材10を外側部Yから頚部Xを介して骨頭部Zに導入する際の後述する第2の軸線10sの向きが前方へ傾斜する際の傾斜角度を示している。ここで、本実施形態で示す図示例の各器具10,20はいずれも左大腿骨用である。右大腿骨用の場合には、上記傾斜角度θは逆向きに設定される。
The cross-sectional view of the
次に、図3を参照して、第2の伸縮可能な骨固定部材20について説明する。
Next, the second telescopic
[他方の骨固定部材20]この骨固定部材20は、特に限定されるものではないが、図3に示すように、全体として軸状に構成されている。図示例では、軸線20xに沿って延長された直線状に形成される。骨固定部材20は、第1の軸状体20Aと、第2の軸状体20Bとを有する。この第1の軸状体20Aと第2の軸状体20Bは、軸線20xの方向に相互にスライド可能な伸縮構造、より具体的にはテレスコピック構造を構成し、その結果、骨固定部材20は軸線20xの方向に伸縮可能に構成される。また、第1の軸状体20Aは、特に限定されるものではないが、導入時の抵抗を低減し、骨折部の整復状態に影響を与え難い平滑な外表面を有し、ねじなどの突起構造を備えない外形を有することが望ましい。
[Other Bone Fixing Member 20] The
第1の軸状体20Aは骨固定部材20の先端側に配置され、第2の軸状体20Bは骨固定部材20の基端側に配置される。第1の軸状体20Aは、先端が閉塞された筒状のスリーブ21と、その内部に収容されたピン22とを有する。スリーブ21の先端部の側面には側部開口21aが形成され、この側部開口21aからピン22の先端の湾曲した係合フック部22aが出没可能となるように構成されている。ピン22が先端側へ押し出されたとき、係合フック部22aは、スリーブ21の上記側部開口21aの内部に隣接して形成された傾斜した案内面21bに当接して側部開口21aの側へ押し出される。これにより、係合フック部22aは、軸線20xと交差する方向である、側部開口21aの外側へ向けて突出する。なお、上記の側部開口21aと係合フック部22aは、軸線20xに沿った方向の同一位置若しくは異なる位置においてそれぞれ出没可能となるように、複数設けられていてもよい。
The first shaft-shaped
スリーブ21の基端には基端開口21cが形成され、この基端開口21cはピン22の基端部22bに対する操作を可能にする。基端開口21cの内側には雌ねじ部21dが形成され、基端開口21cから挿入される図示しない導入工具の内側軸の先端の雄ねじ部に螺合可能となるように構成される。基端開口21cには切り欠き部などからなる工具係合部21eが設けられ、前記導入工具の外側軸の先端と当接し、相互に嵌合する。上記導入工具は、前記工具係合部21eと前記外側軸の軸線方向の嵌合状態が前記内側軸によって保持されることによって、前記スリーブ21に対して軸線方向及び回転方向のいずれにも固定される。例えば、上記導入工具は、外側軸の基端部が内側軸の基端部によって前記スリーブ21に対して軸線方向に締め付けられることによって接続状態とされる。
A proximal end opening 21 c is formed at the proximal end of the
ピン22の基端部22bは係合フック部22aが図示例のように側部開口21a内に格納されている状態で、スリーブ21の基端開口21cからさらに基端側へ突出するように構成される。ピン22の基端部22bに隣接する部分には、抜去時において用いられる図示しない抜去工具の摘出軸の先端ねじ孔に接続するための雄ねじ部22cが形成されている。また、図示しないが、係合フック部22aが側部開口21aから十分に突出した状態では、基端部22bの軸線方向の位置は基端開口21cとほぼ一致する。これにより、係合フック部22aが骨と係合している場合には、基端開口21cからの基端部22bの突出量が存在しないか、或いは、存在したとしても医学的に問題にならない範囲内に収まるように構成される。なお、係合フック部22aは、骨の内部から骨(後述する例では、骨折線よりも奥側の骨頭部Z)に係合する第1の骨係合構造であって、軸線20xと交差する方向に移動可能に構成された可動係合部に相当する。
The
第2の軸状体20Bは、筒状のバレル構造23を有する。図示例では、バレル構造23のみにより第2の軸状体20Bが構成される。このバレル構造23は、先端側はほぼ平滑な円筒面状の外面を備え、軸線20xを中心とする回転体状の基本形状を備えている。このバレル構造23の基端側には、上記円筒面状の外面上において骨係合用の雄ねじ24が設けられている。雄ねじ24は、第1及び第2の伸縮可能な骨固定部材10,20が第1の軸状体10A,20Aの側から導入される骨(図示例では大腿骨近位部)の表面下(図示例では外側部Yの直下)の皮質に係合する第2の骨係合構造である。バレル構造23は、第1の軸状体20Aの上記スリーブ21の基端側部分を、軸線20xに沿ってスライド可能に収容している。第1の軸状体20Aは、バレル構造23の先端開口23aから先端側へ突出して伸びている。また、バレル構造23の基端には基端開口23bが設けられ、この基端開口23bを通して、スリーブ21やピン22の基端部分に対する前記導入工具や前記抜去工具などを用いた各種の操作が可能になっている。なお、目印21gは上記目印11gと同様である。
The
図示例の場合、スリーブ21の外周面の形状とバレル構造23の内周面の形状との間の関係により、第1の軸状体20Aと第2の軸状体20Bが相互にスライド可能に構成されている範囲がスライド範囲Lに制限されている。このスライド範囲Lは、第1の軸状体20Aが基端側へスライドし、第2の軸状体20B(バレル構造23)の内部に最も引き込まれた位置で、スリーブ21の基端開口21cがバレル構造23の基端開口23bとほぼ一致するように構成される。ただし、実際には完全に一致する必要はない。これにより、係合フック部22aが骨内に突出しているときには、ピン22の基端部22bは基端開口21cより突出しないか、或いは、医学的に問題のない程度の突出量の範囲に収まる。図示例の場合には、ピン22の基端部22bとスリーブ21の基端開口21cは、いずれもバレル構造23の基端開口23bより突出しない。このように、スライド可能な範囲が引き込み側に制限されているため、第1の軸状体20Aが第2の軸状体20Bの内部に最も引き込まれた短縮状態であっても、第1の軸状体20Aの一部がバレル構造23の基端開口23bから突出しないか、或いは、医学的に問題が生じない範囲の突出量に抑制される。
In the case of the illustrated example, the first shaft-shaped
なお、スリーブ21の外周に止め輪21fを装着することにより、第1の軸状体10Aが第2の軸状体10Bから引き出される側にもスライド可能な範囲が制限される。これにより、第1の軸状体20Aを第2の軸状体20Bから分離すること(軸線方向先端側への抜き取り)ができないように構成される。
In addition, by attaching the retaining ring 21f to the outer periphery of the
また、本実施形態では、第1の軸状体20Aと第2の軸状体20Bが相互にスライド可能に構成されている上記スライド範囲Lの全範囲にわたって、第1の軸状体20Aと第2の軸状体20Bとが軸線20xの周りに回転可能に接続されている。ただし、上述のように伸縮可能なスライド範囲Lのうちの一部において、第1の軸状体20Aと第2の軸状体20Bとが軸線20xの周りに回転可能であるが、他の部分において、第1の軸状体20Aと第2の軸状体20Bとが軸線20xの周りに回転できないように構成されていてもよい。このとき、上記一部は、手術時において術者が手技的に容易に位置決めできる位置であることが好ましい。例えば、テレスコピック構造が伸長状態にあるときだけ両軸状体が相互に回転可能であり、多少でも短縮した中間状態と短縮状態では相互に回転できないように構成することができるし、これとは逆に、伸長状態と中間状態で回転不能、短縮状態で回転可能とすることもできる。これにより、第1の軸状体10Aと第2の軸状体10Bを軸線10xの周りの任意の相対的角度関係に設定することが可能になる。すなわち、第1の軸状体20Aを骨係合用の雄ねじ24やロッキング用の雄ねじ25aの角度姿勢に対して任意の角度関係に設定することが可能になる。
In the present embodiment, the first shaft-shaped
前述のように、第1の軸状体20Aと第2の軸状体20Bとが上記スライド範囲Lの一部において相互に回転可能に構成され、上記一部以外の他の部分において相互に回転規制されるように構成される場合には、回転規制によりさらなる効果が得られる。例えば、第1の軸状体20Aが第2の軸状体20Bの内部に最も引き込まれた短縮状態では、第1の軸状体20Aと第2の軸状体20Bが図示例と同様に相互に回転自在となるように構成されるが、上記短縮状態から多少でも第1の軸状体20Aが第2の軸状体20Bから引き出された状態、すなわち、伸長状態及び中間状態では、第1の軸状体20Aと第2の軸状体20Bの相互の軸線周りの回転が規制されるようにしてもよい。
As described above, the first shaft-shaped
この回転規制を行うための構造は、第1の軸状体20Aの基端側の外周面(スリーブ21の基端側の外周面)と、第2の軸状体20Bの基端側の内周面(バレル構造23の基端側の内周面)とが非円形の相互に回転方向に係合可能となるような相互に嵌合可能な断面形状を、上記スライド範囲Lの一部において相互に嵌合し、他の部分においては嵌合しないように備えることにより構成できる。このように構成すると、手術中において第1の軸状体20Aと第2の軸状体20Bの間の相対的な回転姿勢を変更したい場合(例えば、第1の骨係合構造の回転姿勢を調整したり設定したりする際)には、上記スライド範囲Lの中の上記一部に対応する伸縮状態(例えば、上記短縮状態)とし、上記回転姿勢を維持したい場合(例えば、係合フック部22aを突出させた後、或いはその直前など)には、上記一部以外の他の部分に対応する伸縮状態(例えば、上記伸長状態及び中間状態)とすればよい。これにより、第1の骨係合構造の回転姿勢の調整や設定を可能にしつつ、骨固定部材20の骨(例えば、骨頭部Z)に対する回旋規制作用を単独でも得ることができるため、骨固定部材の導入本数に拘わらず、骨固定システムの回旋方向の負荷に対する保持力(剛性)を高めることができる。
The structure for restricting the rotation includes an outer peripheral surface on the proximal end side of the first shaft-shaped
なお、本実施形態のように、基本的には第1の軸状体20Aと第2の軸状体20Bを軸線20xの周りに相互に回転可能に構成しておくが、事後的に、回転規制手段により、第1の軸状体20Aと第2の軸状体20Bが軸線20xの周りに相互に回転規制されるように構成してもよい。この回転規制手段としては、例えば、スリーブ21の基端開口21cの開口縁に形成した非円形断面を備える係合内面部と、バレル構造23の基端開口23bの開口縁に形成した非円形断面を備える係合内面部と、これらの係合内面部に共に挿入可能であり、かつ、両係合内面部に対して軸線周りに係合可能な部材であって、ピン12の基端側部分を挿通させる貫通した軸孔を備えた嵌合部材(図示せず)などを用いることができる。この嵌合部材を基端開口21cと基端開口23bに挿入することにより、第1の軸状体20Aと第2の軸状体20Bが相互に回転できなくなる。なお、回転規制手段としては、上記嵌合部材のように装着時において回転規制を行う部材を用いるものでもよく、或いは、常に装着された状態にあるが、特定の位置若しくは姿勢となったときに回転規制を行う部材を用いるものでもよい。
As in the present embodiment, basically, the first shaft-
上記骨係合用の雄ねじ24は、骨の皮質(図示例では外側部Yの皮質)に係合するためのねじ山であり、セルフタッピングを可能にするための正タッピング刃24a(図示例では3箇所)及び逆タッピング刃24b(図示例では2箇所)を備えている。ここで、正タッピング刃24aは、バレル構造23を骨の下穴にねじ込んでいくときのセルフタッピング用である。また、逆タッピング刃24bは、骨固定部材20の抜去時にバレル構造23を骨から抜き取る際のセルフタッピング用である。後者は、治癒過程において形成された仮骨をタッピングすることにより、骨固定部材20を抜取り可能にするために設けられている。
The bone engaging
バレル構造23の基端には、基端側へ進むほど拡径した円錐台状の頭部25が形成される。この頭部25は、バレル構造23の他の部分と同様に、軸線20xを中心とする回転体状の基本形状を備える。そして、頭部25の上記基本形状の外周上には、ロッキング用の雄ねじ25aが形成されている。このロッキング用の雄ねじ25aは、図示例では2条ねじである。骨の表面下の皮質に雄ねじ24がねじ込まれていく(タッピングされていく)過程において、雄ねじ25aが開口部14aの内部ねじ山14bに同期して螺合していくように、ロッキング用の雄ねじ25aと、上記骨係合用の雄ねじ24は、相互に同じリードSを有するねじ構造を備えることが好ましい。頭部25の内部にはレンチなどの工具に係合し、第2の軸状体20Bを回転駆動させるための、六角穴構造などの工具係合部25bが形成される。なお、雄ねじ25aは、頭部25やプレート部14の開口部14aの周辺の厚みを低減しても十分な軸力を得るために多条ねじ(図示例では2条ねじ)となっている。
At the base end of the
なお、第2の伸縮可能な骨固定部材20とプレート部14の開口部14aとは、第2の伸縮可能な骨固定部材20の第1の軸状体20Aの全体と、第2の軸状体20Bの頭部25(より詳細には頭部25の基端)以外の部分を全て開口部14aに挿通可能となるように寸法付けられている。これにより、先に第1の伸縮可能な骨固定部材10を第1の軸状体10Aの側から骨(大腿骨近位部)に導入し、第2の軸状体10Bのプレート部14を骨の表面(外側部Y)上に配置した状態としてから、第2の伸縮可能な骨固定部材20を開口部14aを通して骨(大腿骨近位部)に導入することが可能になる。
It should be noted that the second extendable
次に、上記実施形態の骨固定部材10,20を用いた図1に示す適用態様の例について説明する。
Next, an example of the application mode shown in FIG. 1 using the
[第1適用態様]この態様は、大腿骨頚部骨折(内側骨折)への適用例であり、大腿骨の頚部Xの骨折線を跨いで、二つの骨固定部材10,20を大腿骨の外側部Yから骨頭部Zの内側にまで導入している。遠位側に導入される骨固定部材20は、図4に示すように、外側部Yから頚部Xの遠位側の皮質の内面に支持されるように導入され、近位側に導入される骨固定部材10は、外側部Yから頚部Xの後方の皮質の内面に支持されるように導入される。これにより、骨固定部材10、20は、外側部Yと、頚部Xの遠位側と、頚部Xの後方との3か所の皮質にそれぞれ支持された状態となる。
[First Application Mode] This mode is an application example to a femoral neck fracture (inner fracture), and the two
上記の態様では、まず、遠位側の骨固定部材20を導入する第1の基準線20sに沿ってガイドピンの挿入と、ドリルやリーマなどの穿孔具による下穴の穿孔とを行う。この第1の基準線20sは、頚部Xの遠位側の皮質の内側を通過し、骨頭部Zの内部に向かう。そして、この第1の基準線20sに沿って導入されたガイドピンや穿孔具などを基準として、頚部Xの後方の皮質の内側を通過する第2の基準線10sを設定し、ガイドピンの挿入、下穴の穿孔を行う。第2の基準線10sの設定位置は、患者の頚部Xの大きさによって異なる。しかし、図4に示すように、本実施形態の骨固定部材10と骨固定部材20との間隔(これは、軸線10xと20xの間隔、すなわち、軸線10xとプレート部14の開口部14aの軸線14xとの間隔と等しい。)Gは一定である。このため、頚部Xのサイズの大小に拘わらず、第2の基準線10sに沿って骨固定部材10を挿入したときに後方の皮質の内側に接触するように、角度φを調整して、それぞれ第2の基準線10sの位置を設定する。すなわち、頚部Xが大きい場合には角度φを大きくし、頚部Xが小さい場合には角度φを小さくして、骨固定部材10が頚部Xの後方の皮質に接するように第2の基準線10sの位置を調整する。
In the above aspect, first, the guide pin is inserted along the
なお、第1の基準線20sと第2の基準線10sは基本的には平行であるが、状況に応じて適宜の相互姿勢関係に設定することができる。この相互姿勢関係を確保するために、図示しないガイド器具を用いる。このガイド器具は、二本の骨固定部材20にそれぞれ対応する第1の基準線と第2の基準線の間の相互姿勢関係を規定するものであり、通常は両基準線を平行に設定する平行ガイド器具である。また、上記の相互姿勢関係をプレート部14の開口部14aを用いて定めることも可能である。なお、図示例のように、骨癒合過程における骨折部の短縮作用(骨頭短縮)に対応するには、骨固定部材10と20が相互に平行に導入される必要がある。
The
次に、第2の基準線10sに沿って導入されたガイドピンなどにより、近位側の骨固定部材10を第2の基準線10sに沿って導入する。このとき、骨固定部材10は、プレート部14の開口部14aが第1の基準線20sに沿って導入されたガイドピンや穿孔具、或いは、これらに接続された各種の工具に挿通される態様で、第2の基準線10sに沿って導入される。この骨固定部材10の導入は、スリーブ11の雌ねじ部11dに螺合するとともに、工具係合部11eに係合する上記の導入工具を用いる。この導入工具は、スリーブ11に対して第2の基準線10sに沿った軸線方向と、第2の基準線10sの周りの回転方向の双方に固定される。このとき、骨固定部材10の挿入深さと、側部開口11aの開口の向き、及び、係合フック部12aの突出の向きが定まる。
Next, the proximal
骨固定部材10において、第1の軸状体10Aと第2の軸状体10Bのスライド量は、上記導入工具により適宜に設定することができる。骨固定部材10が最も長くなる状態、すなわち、伸長状態である場合には、導入工具で第1の軸状体10Aを穿孔部に押し込むことにより、第2の軸状体10Bのプレート部14を外側部Y上に当接させる。この状態で別のピン操作工具によりピン12の基端部12bを押し込むことで、係合フック部12aを側部開口11aから骨内に突出させることができ、第1の軸状体10Aを骨に係合させることができる。
In the
本実施形態において、骨固定部材10は伸縮可能に構成されているため、第1の軸状体10Aと第2の軸状体10Bの伸縮構造を上記スライド範囲L内の任意の中間状態で用いることも可能である。この場合には、導入工具によって第1の軸状体10Aの導入深さを適宜に設定し、そこでピン操作工具により係合フック部12aを突出させ、骨に係合させる。その後、必要に応じて、第2の軸状体10Bを他の器具などで押し込み、外側部Yの表面に当接させる。このような係合フック部12aの係合位置の深さ調整は、患者の骨頭位置と骨固定部材10のサイズとの関係、患者の骨頭部Z内の骨質の良否などに応じて医師が手術中に判断する必要があるため、骨固定部材10のスライド構造は、インプラントのサイズ別準備数量を低減できる点と手術時のサイズ交換作業が不要になる点で極めて効果的である。
In the present embodiment, since the
上述のようにして骨固定部材10の設置が完了すると、その後、ガイドピン等により規定される第1の基準線20sに沿って骨固定部材20を導入する。この骨固定部材20においても、上記と同様に、スリーブ21の基端において軸線方向及び回転方向に固定される導入工具を用いる。第1の軸状体20Aが穿孔部内に導入され、第2の軸状体20Bの骨係合用の雄ねじ24が外側部Yに到達すると、工具係合部25bに係合させた回転駆動工具により第2の軸状体20B(バレル構造23)を回転し、雄ねじ24を骨にねじ込んでいく。雄ねじ24は、正タッピング刃24aによるセルフタッピングにより穿孔部の周囲をタッピングしながらねじ込まれ、これにより、雄ねじ24は外側部Yの表面下の皮質にしっかりと係合する。
When the installation of the
このとき、頭部25は、骨固定部材10のプレート部14に形成された開口部14aに挿入され、その内部ねじ山14bにロッキング用の雄ねじ25aが螺合する。ロッキング用のねじ孔である開口部14aの内部ねじ山14bとロッキング用の雄ねじ25aの螺合により、骨固定部材20の第2の軸状体20Bはプレート部14に対して固定される。すなわち、第2の軸状体20Bは、ロッキング効果により、プレート部14に対して軸線20xの方向に固定された状態となる。一方、第2の軸状体20Bは骨係合用の雄ねじ24により外側部Yの皮質にも係合している。このことは、ロッキング構造を介して、プレート部14(ひいては骨固定部材10の軸線10x)が外側部Yに対してしっかりと固定されることを意味する。また、上記ロッキング構造の効果は、骨固定部材20のプレート部14或いは外側部Yに対する角度安定性を保証する。この角度安定性は、骨固定部材10と20の間の相互姿勢(平行度)の剛性を増強するとともに、骨係合用の雄ねじ24を介して骨固定部材10,20の骨の表面近傍の皮質(外側部Y)に対する固定力を高める。
At this time, the
最後に、第1の軸状体20Aが適切な深度に配置されていることを確認した後に、ピン操作工具により係合フック部22aを側部開口21aから突出させ、骨に係合させる。このとき、第1の軸状体20Aに固定された上記導入工具により、第1の軸状体20Aと第2の軸状体20Bとの間の軸線方向の位置関係が適切な一定の関係(例えば、伸長状態)に維持されるように構成すれば、回転駆動工具による第2の軸状体20Bのねじ込み作業が終了すると、その時点で第1の軸状体20Aが穿孔部内の適切な深度に配置されることになるため、そのまま係合フック部22aを突出させることができる。このようにするためには、例えば、第1の軸状体20Aの基端に接続された導入工具と、第2の軸状体20Bの基端に接続された回転駆動工具とが相互に連結されたとき、導入工具の第1の軸状体20Aに対する接続位置と回転駆動工具の第2の軸状体20Bとの接続位置との間の軸線方向の位置関係により、骨固定部材20の伸縮構造を常に伸長状態その他の一定の伸縮状態となるように保持する構成とすればよい。
Finally, after confirming that the first shaft-
以上説明したように、第1の骨係合構造を備えた第1の軸状体10A、20Aと、この第1の軸状体10A,20Aとの間で伸縮構造を構成する第2の軸状体10B、20Bとを有する、伸縮可能な骨固定部材10,20を含むことにより、骨の表面上や表面下(外側部Y)の皮質に骨固定部材10.20の基端側部分である第2の軸状体10B,20Bを骨にしっかりと固定した上で、骨固定部材10,20の先端側部分に設けた第1の骨係合構造の軸線方向の位置(係合位置)を任意に変更し、調整及び設定することができる。これにより、本実施形態は、骨粗鬆症などの脆弱な骨質や、Garden分類のステージIIIやIVの不安定な転位型などの複雑な骨折態様にも適用可能な柔軟で確実な対応性を有する骨固定システムとなる。
As described above, the
特に、第2の軸状体10B,20Bに対する第1の骨係合構造の係合位置が移動可能に構成されることにより、骨の治癒過程における短縮作用(骨頭短縮)への順応性を確保できる。このため、骨の表面近傍箇所にある骨部分(骨折線よりも表面側にある部分、例えば、外側部Y)に対して第2の軸状体10B,20Bをスライド可能な状態に設置する必要がなくなり、第2の軸状体10B,20Bを上記骨部分に対しては密着性の高い態様で適用することが可能になる。したがって、複数の骨固定部材が骨の表面下の皮質に共に支持されるように適用できることから、骨固定部材10と20の間の相対姿勢を維持するための剛性を大幅に向上できる。これにより、例えば、骨固定部材10と20の間にX型回旋転位(チョップスティックス現象)が生ずることなどを回避できる。このような固定態様は、骨固定システム全体の剛性が向上することにより、骨粗鬆症などの脆弱な骨に対する局所的な圧迫の危険性を回避できる点でも有利である。
In particular, adaptability to shortening action (bone head shortening) in the bone healing process is ensured by making the engagement position of the first bone engaging structure movable with respect to the second shaft-
本実施形態の場合、具体的には、骨固定部材10,20は、第1の軸状体10A,20Aと第2の軸状体10B,20Bが伸縮構造によりスライド可能に構成されるため、プレート部14や雄ねじ24により外側部Yに係合される第2の軸状体10B,20Bに対して、第1の軸状体10A,20Aの第1の骨係合構造(係合フック部12a,22a)が骨頭部Zに係合する位置(穿孔部内の深さ)を第1の基準線20s及び第2の基準線10sに沿って適宜に設定することができる。
In the case of this embodiment, specifically, the
特に、第1の骨係合構造を係合フック部12a,22aなどの可動係合部を備えたものとした場合には、第1の軸状体10A,20Aと第2の軸状体10B,20Bが相互に軸線周りに回転可能に接続されていることにより、係合フック部12a,22aなどの可動係合部が骨内に突出する向きも、第2の軸状体10B,20Bの軸線周りの回転姿勢によらず、任意に設定することができる。このように、骨折線よりも奥側にある部分(骨頭部Z)に対する第1の骨係合構造を備えるとともに、骨折線よりも表面側にある部分(外側部Y)に対する第2の骨係合構造を備えた骨固定システムにおいて、第1の骨係合構造の深さと向きを任意に設定することができるため、骨質や骨折態様に合わせて柔軟かつ確実に対応することが可能になる。
In particular, when the first bone engaging structure is provided with movable engaging portions such as the engaging
なお、上記の第1の軸状体10A,20Aと第2の軸状体10B,20Bの間の軸線周りの回転可能な接続構造は、上記骨固定部材10の角度φを適値に設定しつつ、係合フック部12aを最適な向きに設定する場合、或いは、上記骨固定部材20の頭部25のロッキング用の雄ねじ25aを適切に開口部14aの内部ねじ山14bに螺合させつつ、係合フック部22aを最適な向きに設定する場合には、いずれも、極めて有効な構造となる。
Note that the rotatable connection structure around the axis between the first shaft-
さらに、本実施形態では、外形において低侵襲のフックピンや骨ねじと同等の骨固定部材を用いるため、手術負担も少なくて足りる。また、第1の骨係合構造もフックピンと同等であるため、上記の理由によりX型回旋転位などが回避されている状況では、不安定型骨折においても比較的強固な固定が得られることが期待できる。特に、前述のように、第2の軸状体10Bと20Bとの間の連結部分(プレート部14及び頭部25)が骨の表面近傍(外側部Y)に対してしっかりと固定されるため、フックピンや骨ねじの落下による疼痛の発生などの弱点も本実施形態では生じない。また、本実施形態の骨固定部材10,20はいずれも伸縮構造を備えていることにより、小児骨頭すべり症の治療などのように骨の成長が早い場合に手術時点で短縮状態若しくは中間状態とすることにより、骨の成長と共に第1の軸状体が骨頭内に骨係合した状態で伸長するため、骨固定部材の基端(頭部)を骨面から大きく突出させておく必要がないことから、骨面からの突出に起因する疼痛を患者に与えることもなくなるとともに、不具合の発生及びこれに起因する再手術も不要となる。
Furthermore, in this embodiment, since a bone fixing member equivalent to a minimally invasive hook pin or bone screw is used in the outer shape, the operation burden can be reduced. In addition, since the first bone engaging structure is also equivalent to the hook pin, it is expected that relatively stable fixation can be obtained even in unstable fractures in situations where X-type rotational dislocation is avoided for the above reasons. it can. In particular, as described above, the connecting portion (the
本実施形態の場合、具体的には、骨固定部材10の第2の軸状体10Bはプレート部14を介して骨固定部材20の第2の軸状体20Bに接続され、この第2の軸状体10Bは、雄ねじ24により外側部Yの皮質に係合するとともに、雄ねじ25aによりプレート部14に対してロッキングされるため、骨の表面に対する圧迫や骨折線の両側の骨部分の間における圧迫を高めなくても、骨固定部材10,20は、相互に既定の相互姿勢で固定されると同時に、骨の表面近傍(外側部Y)に対しても強固に固定され得る。また、プレート部14と雄ねじ25aのロッキングは、本質的にはプレート部14の骨表面(外側部Yの表面)への圧迫を不要とするので、血行の阻害などによる合併症を防止できる。なお、前述のように、第2の骨係合構造(骨係合用の雄ねじ24)を介して間接的に骨表面近傍(外側部Y)に対するプレート部14のしっかりとした固定状態を実現することができる。
In the case of this embodiment, specifically, the second shaft-
さらに、本実施形態では、第2の軸状体10Bの軸線10x周りの回転角度姿勢を変えることにより、遠位側に導入される骨固定部材20の第1の基準線20sに対する近位側に導入される骨固定部材10の第2の基準線10sの方位(図4の角度φで定まる。)を任意に設定することができる。したがって、患者の大腿骨のサイズに合わせて上記方位を調整することにより、頚部Xの遠位側の皮質に内接する位置に設定した第1の基準線20sに対して、頚部Xの近位側の後方の皮質に内接する位置に第2の基準線10sを確実に設定することができる。第1の基準線20sと第2の基準線10sの間隔Gは、骨固定部材10と20に適合した間隔Gに対応する図示しないパラレルガイド器具などを用いて設定することができる。特に、図示例のように、プレート部14が基端部から軸線10x(第2の基準線10s)の一方側のみに張り出し、当該一方側の端部に開口部14aを備えることにより、プレート部14の専有面積を、骨固定部材10と20を接続するために必要な最小限にとどめることができるため、さらなる低侵襲化により手術負担をさらに軽減できる。この場合、プレート部14の形状が軸線10xと14xを結ぶ方向に延長された形状であれば、さらにコンパクト化される点で望ましい。
Furthermore, in this embodiment, by changing the rotation angle posture around the
このとき、プレート部14の底面14cが形状加工部14dによって外側部Yの骨表面により適合しやすい面形状を備えるように構成されている。上述のように、プレート部14の軸線10xが通過する位置と、プレート部14の開口部14aの軸線14xが通過する位置との間に、大腿骨の軸線と直交する平面上の幅方向の距離Lwが存在する。これにより、上記底面14cのうちの第1の面部分が対面する骨の表面Baと、第2の面部分が対面する骨の表面Bbとでは、上記距離Lwにより底面14cに対面する表面角度が異なるものとなる。このようなの骨の表面角度の場所による変化は、プレート部14の底面14cのとの間の整合性を悪化させる。より具体的には、プレート部14の底面14cの面形状を、骨の表面BaとBbのうちの一方(図示例ではBa)に合わせて形成すると、他方(図示例ではBb)に対する不整合性が増大してしまう。そこで、上述のように、上記第1の面部分と上記第2の面部分との少なくとも一方において、軸線10xと第2の軸線14xを結ぶ方向に対して交差する幅方向に見て当該幅方向の両側に面形状の差が生ずるように、すなわち両側が相互に対称形状とは異なる面形状となるように構成するための形状加工部14dを設けることにより、上記整合性を改善することができる。
At this time, the
骨質や骨折態様によっては、三本目の骨固定部材が必要とされる場合もあるが、上述のように患者の患部サイズに適合した位置に二本の骨固定部材10,20が導入されているため、三本目は、好ましくは二本の骨固定部材10,20に接続若しくは連結されずに、最適な位置、例えば、頚部の近位側の前方の皮質に内接する位置に導入することができる。なお、三本目として骨固定部材20を用いる場合には、プレート部14にもう一つの開口部14aを形成し、上記と同様に、頭部25をロッキング固定させるようにしてもよい。
Depending on the bone quality and fracture mode, a third bone fixing member may be required, but the two
開口部14aの内部ねじ山と頭部25の雄ねじ25aとの螺合によるロッキング固定は、骨係合用の雄ねじ24とロッキング用の雄ねじ25aとが同期している(リードが一致している)構成により、プレート部14の骨面からの不適切な離反、ロッキングねじ(内部ねじ山14bと雄ねじ25a)の不完全なねじ込み状態、骨係合用の雄ねじ24のタッピングにより形成された骨のねじ山の破壊などを防止できる。また、上記の構成は、第2の伸縮可能な骨固定部材20の第2の軸状体20Bのねじ込み時において、この時点におけるプレート部14の骨表面(外側部Yの表面)に対する位置のままで、プレート部14がロッキング固定されることを意味する。したがって、ねじ込み完了後のプレート部14の位置をねじ込み作業時において設定することができる。なお、雄ねじ25aを図示例のように多条ねじとすることにより、プレート部14や頭部25の厚みを制限しつつ、ねじの軸力を確保して確実なロッキング固定を実現できる。なお、以上の点は、プレート部14に対するものに限らず、後述するプレート15のような独立したプレートに対する場合も同様である。
Locking and fixing by screwing the internal thread of the
本実施形態の骨固定部材10は、プレート部14の開口部14aに連結される骨固定部材20を、軸線10xと平行な軸線20xを有する姿勢で、しかも、短い間隔Gで固定する。このため、CHSタイプの骨固定システムのように、プレート部を横止めスクリューで固定する必要がないとともに、プレート部の面積も小さくて足り、しかも、横止めスクリューのねじ込み作業のための切開範囲も不要となるから、低侵襲性を維持できる。
The
次に、図5を参照して、上記とは別の適用態様の例について説明する。 Next, an example of an application mode different from the above will be described with reference to FIG.
[第2適用態様]この態様では、骨固定部材20を二本用いることによって上記と同様の骨折部分を固定する。個々の骨固定部材20の導入方法は上記の第1適用態様における骨固定部材20の導入方法と同様に行うことができる。また、二本の骨固定部材20,20の間の導入手順は、上記第1適用態様における骨固定部材10と20の間の手順と同様に行うことが可能である。
[Second Application Mode] In this mode, a fracture portion similar to the above is fixed by using two
この適用態様では、個々の骨固定部材20が相互に接続されずに大腿骨の近位部に装着される。このとき、各骨固定部材20の第1の軸状体20Aは、それぞれが突出する係合フック部22aによって骨頭部Zの内部に係合し、第2の軸状体20Bは、それぞれが第2の骨係合構造である雄ねじ24によって外側部Yの皮質に係合する。したがって、この場合においても、第1適用態様と同様に、二本の骨固定部材20,20は、頚部Xの遠位側の皮質、及び、近位側の皮質、並びに、外側部Yの皮質の合計3箇所において支持された状態となる。なお、この場合にも、上記第1適用態様と同様に、三本目の骨固定部材20をさらに導入してもよい。
In this application mode, the individual
図5に示す二本若しくは三本の骨固定部材20は、別に用意されたプレート15(図示破線)によって間接的に相互に連結されたり接続されたりするようにしてもよい。プレート15は、骨固定部材20の本数に対応する数若しくはそれ以上の開口部15aを備えていることが好ましい。開口部15aの数は、具体的には、複数であることが好ましく、図示例では二つであるが、三つ以上でもよい。開口部15aの少なくとも一つは、上記開口部14aと同様に、円錐台状の開口内面に内部ねじ山15bを備えたロッキング用のねじ孔であることが好ましい。この場合、骨固定部材20の頭部25は円錐台状の頭部外周面にロッキング用の雄ねじ25aを備え、この雄ねじ25aは開口部15aの内部ねじ山15bに螺合する。開口部15aが図示例のように二つの場合、一方の開口部15aがプレート15の一方の端部に形成され、他方の開口部15aがプレート15の他方の端部に形成されたものであったり、これらの開口部15aを結ぶ方向に延長されたプレート形状であったりすることにより、プレート15をコンパクト化することで低侵襲性を確保できるため、手術負担を軽減できる。
The two or three
本実施形態の場合には、骨固定部材20の第2の軸状体20Bは、第2の骨係合構造である雄ねじ24により外側部Yの皮質に係合するため、プレート15は、ロッキング構造を介して第2の軸状体20Bに固定されることにより、間接的に外側部Yに固定される。したがって、第1適用態様と同様に、外側部Y上の骨固定部材20の頭部25やプレート15が外側部Yから離間して突出することにより患者に疼痛を与えるなどの不具合が生じない。また、骨の治癒過程における短縮作用(骨頭短縮)への順応性は、第1の軸状体20Aと第2の軸状体20Bの間のスライド動作によって確保できるため、上記第1適用態様と同様に、第2の軸状体20Bと骨折線よりも表面側にある骨部分とをスライド可能に構成する必要はない。したがって、第2の軸状体20Bを上記骨部分に対しては十分に支持される態様で導入することができるから、複数の骨固定部材20と20の間の相対的姿勢の、荷重負荷に対する剛性を高めることができる。
In the case of the present embodiment, the second shaft-
なお、本発明の骨固定システムは、上記実施形態に記載の構成に限定されるものではなく、本発明の趣旨に基づく種々の異なる態様を含む。たとえば、上記開口部14a、15aなどの各所の開口部は、いずれも、完全な孔形状ではなく、切り欠き状であっても構わない。また、第1の軸状体に設けられる第1の骨係合構造としては、上記実施形態の係合フック部に限らず、先端が全方位に拡径する構造であってもよく、また、スクリュー(ねじ)やブレードなどであっても構わない。
In addition, the bone fixation system of this invention is not limited to the structure as described in the said embodiment, The various different aspect based on the meaning of this invention is included. For example, each of the openings such as the
また、第1適用態様において、図1とは逆に、骨固定部材10を遠位側に導入し、骨固定部材20を近位側に導入しても構わない。また、骨固定部材10と20のいずれか一方が伸縮可能な骨固定部材であれば、他方は単なる骨ねじやフックピンなどの伸縮可能でない骨固定部材であっても構わない。同様に、第2適用態様においても、二本の骨固定部材20のうちのいずれか一方が伸縮可能な骨固定部材であれば、他方は単なる骨ねじやフックピンなどの伸縮可能でない骨固定部材であっても構わない。ただし、上記のいずれの場合でも、伸縮可能でない骨固定部材は、骨の表面近傍の皮質にのみ係合するように構成されることが望ましい。
In the first application mode, contrary to FIG. 1, the
さらに、骨固定部材10の第2の軸状体10Bを、プレート部14を削除して、バレル部13の基端に頭部を備えた構造とし、図5に二点鎖線で示す独立したプレート15を上記プレート部14の代わりに用いて、上記頭部をプレート15の一方の開口部15aに係合させてもよい。この場合に、上記頭部に開口部15aの内部ねじ山15bに螺合するロッキング用の雄ねじを形成することが好ましいことはもちろんである。
Further, the second shaft-
上記の適用態様では、大腿骨近位部に適用した例を示したが、本発明に係る骨固定システムは、寸法を適宜に変更することにより、各部の各種の骨折態様に用いることができる。特に、大腿骨や上腕骨などの長管骨の骨端部に用いることにより多大な効果を得ることが可能である。 In the above application mode, an example is shown in which the present invention is applied to the proximal part of the femur. However, the bone fixation system according to the present invention can be used for various fracture modes of each part by appropriately changing the dimensions. In particular, a great effect can be obtained by using it at the end of a long bone such as a femur or a humerus.
10…骨固定部材、10A…第1の軸状体、10B…第2の軸状体、11…スリーブ、11a…側部開口、11b…傾斜案内面、11c…基部開口、11d…雌ねじ部、11e…工具係合部、11f…止め輪、12…ピン、12a…係合フック部、12b…基端部、12c…雄ねじ部、13…バレル部、14…プレート部、14a…開口部、14b…内部ねじ山、15…プレート、15a…開口部、15b…内部ねじ山、20…骨固定部材、20A…第1の軸状体、20B…第2の軸状体、21…スリーブ、21a…側部開口、21b…傾斜案内面、21c…基部開口、21d…雌ねじ部、21e…工具係合部、21f…止め輪、22…ピン、22a…係合フック部、22b…基端部、22c…雄ねじ部、23…バレル構造、24…骨係合用の雄ねじ、25…頭部、25a…ロッキング用の雄ねじ
DESCRIPTION OF
Claims (35)
軸線方向の先端側に配置されるとともに、第1の骨係合構造を有する、第1の軸状体と、
前記軸線方向の基端側に配置されるとともに、前記第1の軸状体との間で前記軸線方向にスライド可能な伸縮構造を構成する、第2の軸状体と、
を有する、伸縮可能な骨固定部材を含む、
ことを特徴とする骨固定システム。 A bone fixation system applied to bone for bone treatment,
A first shaft-like body disposed on the distal end side in the axial direction and having a first bone-engaging structure;
A second shaft-like body that is disposed on the base end side in the axial direction and constitutes a stretchable structure that can slide in the axial direction between the first shaft-like body, and
Including a telescopic bone anchoring member,
A bone fixation system characterized by that.
前記第1の伸縮可能な骨固定部材の前記第2の軸状体の基端部と、前記第2の伸縮可能な骨固定部材の前記第2の軸状体の基端部は、相互に着脱可能な態様で連結可能となるように構成される、
ことを特徴とする請求項1に記載の骨固定システム。 Including the first extendable bone fixation member and the second extendable bone fixation member,
The proximal end portion of the second shaft-like body of the first extendable bone fixing member and the proximal end portion of the second shaft-like body of the second extendable bone fixing member are mutually Configured to be connectable in a removable manner,
The bone fixation system according to claim 1.
ことを特徴とする請求項2に記載の骨固定システム。 The second shaft-like body of at least one of the first extendable bone fixing member and the second extendable bone fixing member is adjacent to the distal end side with respect to the base end portion. Having a second bone-engaging structure in position,
The bone fixation system according to claim 2.
ことを特徴とする請求項2又は3に記載の骨固定システム。 The first stretchable bone anchoring member and the second stretchable bone anchoring member are coupled in a manner in which the angle between the axes is fixed so as to have a predetermined posture relationship with each other.
The bone fixation system according to claim 2 or 3, characterized in that.
ことを特徴とする請求項2〜4のいずれか一項に記載の骨固定システム。 The first stretchable bone fixation member and the second stretchable bone fixation member are coupled so that the axes extend in parallel to each other.
The bone fixation system according to any one of claims 2 to 4, wherein
ことを特徴とする請求2〜5のいずれか一項に記載の骨固定システム。 The extendable bone fixing member includes the first shaft-like body and the second shaft-like body in at least a part of a range in which the first shaft-like body and the second shaft-like body can slide in the axial direction. The second shafts are configured to be rotatable around the axis with respect to each other.
The bone fixation system according to any one of claims 2 to 5, wherein
ことを特徴とする請求項2〜6のいずれか一項に記載の骨固定システム。 The first bone engagement structure is a movable engagement portion configured to be movable in a direction intersecting the axial direction.
The bone fixation system according to any one of claims 2 to 6, wherein
ことを特徴とする請求項2〜7のいずれか一項に記載の骨固定システム。 The telescopic structure may be configured such that the base end of the first shaft-shaped body does not protrude toward the base end side from the base end of the second shaft-shaped body, or the base end of the first shaft-shaped body is The slidable range is limited so that the amount protruding toward the base end side from the base end of the second shaft-like body is limited.
The bone fixation system according to any one of claims 2 to 7, wherein
前記第2の伸縮可能な骨固定部材は、前記第2の軸状体の基端に設けられた、前記開口部に係合する頭部を備える、
ことを特徴とする請求項2に記載の骨固定システム。 The first telescopic bone fixing member has a plate portion projecting from a proximal end portion to at least one side of the axis, and the plate portion has an opening having a second axis extending in parallel with the axis. Part
The second telescopic bone fixing member includes a head provided at a proximal end of the second shaft-like body and engaged with the opening.
The bone fixation system according to claim 2.
ことを特徴とする請求項9に記載の骨固定システム。 The second shaft-like body of the second extendable bone fixing member has a second bone engaging structure at a position adjacent to the distal end side with respect to the head.
The bone fixation system according to claim 9.
前記頭部は、前記内部ねじ山に螺合するロッキング用の雄ねじである、
ことを特徴とする請求項9に記載の骨固定システム。 The opening is a screw hole for locking with an internal thread,
The head is a male screw for locking that engages with the internal thread.
The bone fixation system according to claim 9.
ことを特徴とする請求項11に記載の骨固定システム。 The second shaft-like body of the second extendable bone fixing member has a second bone engaging structure at a position adjacent to the distal end side with respect to the head, and the second bone engaging member. The combined structure is an external thread for engaging bone formed around the axis.
The bone fixation system according to claim 11.
ことを特徴とする請求項12に記載の骨固定システム。 The bone engaging male screw has a screw structure having the same lead as the locking male screw.
The bone fixation system according to claim 12.
ことを特徴とする請求項9〜13のいずれか一項に記載の骨固定システム。 The extendable bone fixing member includes the first shaft-like body and the second shaft-like body in at least a part of a range in which the first shaft-like body and the second shaft-like body can slide in the axial direction. The second shafts are configured to be rotatable around the axis with respect to each other.
The bone fixation system according to any one of claims 9 to 13, wherein
ことを特徴とする請求項9〜14のいずれか一項に記載の骨固定システム。 The first bone engagement structure is a movable engagement portion configured to be movable in a direction intersecting the axial direction.
The bone fixation system according to any one of claims 9 to 14, wherein
ことを特徴とする請求項9〜15のいずれか一項に記載の骨固定システム。 The telescopic structure may be configured such that the base end of the first shaft-shaped body does not protrude toward the base end side from the base end of the second shaft-shaped body, or the base end of the first shaft-shaped body is The slidable range is limited so that the amount protruding toward the base end side from the base end of the second shaft-like body is limited.
The bone fixation system according to any one of claims 9 to 15, wherein
ことを特徴とする請求項1に記載の骨固定システム。 The second shaft-like body has a plate portion that protrudes from a base end portion to at least one side of the axis, and the plate portion includes an opening having a second axis extending in parallel with the axis. ,
The bone fixation system according to claim 1.
ことを特徴とする請求項17に記載の骨固定システム。 A head portion provided at a proximal end engages with the opening of the plate portion, and is configured to be connectable to the extendable bone fixing member in a posture extending along the second axis. Further comprising another bone anchoring member,
The bone fixation system according to claim 17.
ことを特徴とする請求項18に記載の骨固定システム。 The other bone fixing member includes a second bone engaging structure at a position adjacent to the distal end side with respect to the head.
The bone fixation system according to claim 18, wherein:
ことを特徴とする請求項19に記載の骨固定システム。 The second bone engaging structure is a male screw for engaging bone formed around the second axis.
The bone fixation system according to claim 19.
前記頭部は、前記内部ねじ山に螺合するロッキング用の雄ねじを備える、
ことを特徴とする請求項18〜20のいずれか一項に記載の骨固定システム。 The opening is a screw hole for locking with an internal thread,
The head includes a locking external screw that is screwed into the internal thread.
The bone fixation system according to any one of claims 18 to 20, wherein
ことを特徴とする請求項17〜21のいずれか一項に記載の骨固定システム。 The extendable bone fixing member includes the first shaft-like body and the second shaft-like body in at least a part of a range in which the first shaft-like body and the second shaft-like body can slide in the axial direction. The second shafts are configured to be rotatable around the axis with respect to each other.
The bone fixation system according to any one of claims 17 to 21, characterized in that
ことを特徴とする請求項17〜22のいずれか一項に記載の骨固定システム。 The first bone engagement structure is a movable engagement portion configured to be movable in a direction intersecting the axial direction.
The bone fixation system according to any one of claims 17 to 22, wherein
ことを特徴とする請求項17〜23のいずれか一項に記載の骨固定システム。 The telescopic structure may be configured such that the base end of the first shaft-shaped body does not protrude toward the base end side from the base end of the second shaft-shaped body, or the base end of the first shaft-shaped body is The slidable range is limited so that the amount protruding toward the base end side from the base end of the second shaft-like body is limited.
The bone fixation system according to any one of claims 17 to 23, wherein
ことを特徴とする請求項9〜24のいずれか一項に記載の骨固定システム。 Of the bottom surface of the plate portion, the first surface portion around the position through which the axis of the extendable bone fixing member passes and the position around the position through which the second axis of the opening passes. At least one of the second surface portions has a difference in surface shape on both sides in the width direction when viewed in the width direction intersecting at least the direction connecting the axis and the second axis. Composed,
25. The bone fixation system according to any one of claims 9 to 24.
ことを特徴とする請求項1に記載の骨固定システム。 The second shaft-like body is provided with a head at the proximal end and a second bone engaging structure at a position adjacent to the distal end side with respect to the head.
The bone fixation system according to claim 1.
ことを特徴とする請求項26に記載の骨固定システム。 The second bone engaging structure is a male screw for engaging bone formed around the axis.
27. The bone fixation system of claim 26.
ことを特徴とする請求項26又は27に記載の骨固定システム。 And further comprising a plate with an opening engageable with the head.
28. A bone fixation system according to claim 26 or 27.
前記頭部は、前記内部ねじ山に螺合するロッキング用の雄ねじを備える、
ことを特徴とする請求項28に記載の骨固定システム。 The opening is a screw hole for locking with an internal thread,
The head includes a locking external screw that is screwed into the internal thread.
29. A bone fixation system according to claim 28.
ことを特徴とする請求項26〜29のいずれか一項に記載の骨固定システム。 The extendable bone fixing member includes the first shaft-like body and the second shaft-like body in at least a part of a range in which the first shaft-like body and the second shaft-like body can slide in the axial direction. The second shafts are configured to be rotatable around the axis with respect to each other.
30. A bone fixation system according to any one of claims 26 to 29.
ことを特徴とする請求項26〜30のいずれか一項に記載の骨固定システム。 The first bone engagement structure is a movable engagement portion configured to be movable in a direction intersecting the axial direction.
The bone fixation system according to any one of claims 26 to 30, wherein
ことを特徴とする請求項26〜31のいずれか一項に記載の骨固定システム。 The telescopic structure may be configured such that the base end of the first shaft-shaped body does not protrude toward the base end side from the base end of the second shaft-shaped body, or the base end of the first shaft-shaped body is The slidable range is limited so that the amount protruding toward the base end side from the base end of the second shaft-like body is limited.
32. The bone anchoring system according to any one of claims 26 to 31.
前記伸縮可能な骨固定部材は、前記第1の軸状体と前記第2の軸状体が相互に前記軸線方向にスライド可能な範囲の前記一部以外の他の部分において、前記第1の軸状体と前記第2の軸状体が相互に前記軸線周りの回転が規制されるように構成される、
ことを特徴とする請求項1〜32のいずれか一項に記載の骨固定システム。 The extendable bone fixing member includes the first shaft and the second shaft in a part of a range in which the first shaft and the second shaft can slide in the axial direction. Two shafts are configured to be rotatable around the axis,
The extendable bone fixing member includes the first shaft-like body and the second shaft-like body in a portion other than the part in a range in which the first shaft-like body and the second shaft-like body can slide in the axial direction. The shaft-shaped body and the second shaft-shaped body are configured such that rotation about the axis is mutually restricted.
The bone fixation system according to any one of claims 1 to 32, wherein
前記伸縮可能な骨固定部材は、前記第1の軸状体と前記第2の軸状体が相互に前記軸線周りに回転可能な状態から、前記第1の軸状体と前記第2の軸状体の相互の前記軸線周りの回転が規制される状態へ移行させることの可能な回転規制手段を備える、
ことを特徴とする請求項1〜32のいずれか一項に記載の骨固定システム。 The extendable bone fixing member is configured such that the first shaft-like body and the second shaft-like body can rotate around the axis line,
The extendable bone fixing member is configured such that the first shaft and the second shaft are in a state in which the first shaft and the second shaft can rotate around the axis. A rotation restricting means capable of shifting to a state in which the rotation of the rods around the axis is restricted;
The bone fixation system according to any one of claims 1 to 32, wherein
ことを特徴とする請求項7、15、23又は31に記載の骨固定システム。 The movable engagement portion is an engagement hook configured to be able to appear and retract in a direction intersecting the axial direction.
32. A bone fixation system according to claim 7, 15, 23 or 31.
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