JP2018040584A - ホルムアルデヒド滅菌インジケータ及びその使用方法 - Google Patents
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Abstract
Description
ビヒクルとしてアクリル樹脂の50gに、溶剤としてブチルセロソルブの50gを、加えて混合してビヒクルを溶解した。これに変色成分として1−ナフトール−3−スルホン酸ナトリウムの1gを加えてボールミルポットに投入・混練して、ホルムアルデヒド滅菌インジケータ用インキを調製した。これをベースシートである矩形の滅菌紙にスクリーン印刷し、変色成分を含むインキ層を形成した。インキ層を乾燥させて溶剤を揮発させた後、このインキ層を挟むように、ポリプロピレン製の保護シートをベースシートに重ねて全面をヒートシーラで熱融着し、滅菌表示カードである実施例1−1のホルムアルデヒド滅菌インジケータを作製した。
変色成分の種類を表1に示すように変更したこと以外は、実施例1−1と同様にして滅菌表示カードである実施例1−2〜1−7のホルムアルデヒド滅菌インジケータを作製した。
変色成分量を30gとしたこと以外は、実施例1−1と同様にして滅菌表示カードである実施例2−1のホルムアルデヒド滅菌インジケータを作製した。
変色成分の種類を表2に示すように変更したこと以外は、実施例2−1と同様にして滅菌表示カードである実施例2−2〜2−7のホルムアルデヒド滅菌インジケータを作製した。
ビヒクルとしてポリエステルアクリレート系UV硬化樹脂を用い、溶剤として酢酸エチルを用いたこと、及びスクリーン印刷に代えて凸版印刷としたこと以外は、実施例1−1と同様にして滅菌表示カードである実施例3−1のホルムアルデヒド滅菌インジケータを作製した。
変色成分の種類を表3に示すように変更したこと以外は、実施例3−1と同様にして滅菌表示カードである実施例3−2〜3−7のホルムアルデヒド滅菌インジケータを作製した。
変色成分量を30gとしたこと以外は、実施例3−1と同様にして滅菌表示カードである実施例4−1のホルムアルデヒド滅菌インジケータを作製した。
変色成分の種類を表4に示すように変更したこと以外は、実施例4−1と同様にして滅菌表示カードである実施例4−2〜4−7のホルムアルデヒド滅菌インジケータを作製した。
ビヒクルとしてウレタン樹脂の15gに、溶剤としてメチルエチルケトン(MEK)の7gを、加えて混合してビヒクルを溶解した。これに変色成分として1−ナフトール−3−スルホン酸ナトリウムの0.1gを加えてボールミルポットに投入・混練し、ホルムアルデヒド滅菌インジケータ用インキを調製した。これを矩形のベースシートである滅菌紙の一方の面に、リング形を描くようにグラビア印刷して、第1インキ層を付した。この滅菌紙の他方の面に、矩形を描くようにグラビア印刷して、第2インキ層を付した。第1インキ層が外側となるように滅菌紙と可撓シートとを重ね、これらを周縁部の三辺にヒートシールを施して熱融着して接合部位を形成し、滅菌バッグである実施例4−1のホルムアルデヒド滅菌インジケータを作製した。
変色成分の種類を表5に示すように変更したこと以外は、実施例5−1と同様にして滅菌バッグである実施例5−2〜5−7のホルムアルデヒド滅菌インジケータを作製した。
各変色成分量を5gとしたこと以外は、実施例5−1〜5−7と夫々同様にして、滅菌バッグである実施例6−1〜6−7のホルムアルデヒド滅菌インジケータを作製した。
特許文献3に準拠し、ビヒクルとしてPAS800メジウム(十条ケミカル株式会社製、商品名)に、溶剤としてブチルセロソルブ30gを加えて混合してビヒクルを溶解した。これに変色成分として硫酸ヒドラジンの20g、4,6−ジメチル−2−ヒドロキシピリミジンの5g、マレイン酸の5g、及びスルファニル酸の5gを加えてボールミルに投入し、72時間混練して、ホルムアルデヒド滅菌インジケータ用インキを調製した。この後、実施例1−1と同様に操作して、比較例1のホルムアルデヒド滅菌インジケータを作製した。
Tempil社製のホルムアルデヒド滅菌用のインキ(商品名:Tempilink TIFGFRG492)を矩形の滅菌紙にフレキソ印刷し、インキ層を形成した。この後、実施例1と同様に操作して、比較例2のホルムアルデヒド滅菌インジケータを作製した。
比較例3のホルムアルデヒド滅菌インジケータとして、gke社製の滅菌カード(商品名:Self-adhesive package monitoring indicator)を用いた。
比較例4のホルムアルデヒド滅菌インジケータとして、福沢商事株式会社から購入したACE testバイオロジカルインジケータ付属のケミカルインジケータ(商品名:ACE test バイオロジカルインジケータ(ホルマリン滅菌用)に付属しているケミカルインジケータ)を用いた。
変色成分としてクロモトロプ酸二ナトリウムを用いたこと以外は、実施例1−1と同様に操作して、比較例5のホルムアルデヒド滅菌インジケータを作製した。
実施例1−1〜1−7、及び比較例1〜5のホルムアルデヒド滅菌インジケータを、ホルムアルデヒドガス滅菌器(株式会社メディエート製、商品名:エコパルザーPS−140R)内に重ならないように並べて載置した。その後、滅菌室を密閉し、滅菌室内のホルムアルデヒド濃度が2000ppmとなるようにホルムアルデヒド水溶液を滅菌器の加温装置に注入して50℃に加温し、ホルムアルデヒドを気化させ、滅菌室内の湿度を50〜60%RHに維持しつつ180分間保持した。次いで、滅菌室内の残留ホルムアルデヒドガスを除去した後に、すべてのホルムアルデヒド滅菌インジケータを取り出し、目視にて変色の有無を確認した。
実施例1−1〜1−7、及び比較例1〜5のホルムアルデヒド滅菌インジケータを、LTSF滅菌器(GETINGE社製、商品名:HS66TurboLTSF)内に重ならないように並べて載置した。その後、滅菌室内を密閉して、ホルムアルデヒド含有水蒸気(ホルムアルデヒドの濃度2%)を滅菌室内に導入し、滅菌室内の湿度を80%RH以上、温度を55℃に維持しつつ45分保持した。次いで、滅菌室内の残留ホルムアルデヒド含有水蒸気を除去した後に、すべてのホルムアルデヒド滅菌インジケータを、取り出し、目視にて変色の有無を確認した。
実施例1−1〜1−7、及び比較例1〜5のホルムアルデヒド滅菌インジケータを、温度40℃、湿度80%RHに保たれた恒温恒湿槽内に重ならないように並べ、6か月間放置するという保管加速試験を行った。その後、すべてのホルムアルデヒド滅菌インジケータを、取り出し、目視にて変色の有無を確認した。
Claims (8)
- 分子内非水素結合性ナフトール水酸基を含有するナフトールスルホン酸類からなる変色成分を含み、ホルムアルデヒドガス及びホルムアルデヒド含有水蒸気のいずれとの接触によっても変色して滅菌完了を表示することを特徴とするホルムアルデヒド滅菌インジケータ。
- 前記ナフトールスルホン酸類が、1−ナフトール−3−スルホン酸、1−ナフトール−3,6−ジスルホン酸、4,6−ジヒドロキシナフタレン−2−スルホン酸、3,6−ジヒドロキシナフタレン−2,7−ジスルホン酸、3−ヒドロキシ−2,7−ナフタレンジスルホン酸、6−アミノ−1−ナフトール−3−スルホン酸、6−アミノ−4−ヒドロキシ−2−ナフタレンスルホン酸、これらの塩、これらの水和物、及びこれらの塩の水和物から選ばれる少なくとも一種であることを特徴とする請求項1又は2に記載のホルムアルデヒド滅菌インジケータ。
- ベースシートに付されたインキ層に、前記変色成分が含まれていることを特徴とする請求項1から3のいずれかに記載のホルムアルデヒド滅菌インジケータ。
- 前記インキ層が前記変色成分とこれを分散、溶解、及び/又は混合しているビヒクルとを含んでおり、前記インキ層中での前記変色成分の含有率を0.1〜40質量%としていることを特徴とする請求項4に記載のホルムアルデヒド滅菌インジケータ。
- 前記ホルムアルデヒドガス及び前記ホルムアルデヒド含有水蒸気を透過する前記ベースシートとこれに向き合った可撓シートとが周縁で接合された接合部位を有し被滅菌物を収容する包装袋であり、前記インキ層が両シート間に挟まれ前記接合部位に付されていることを特徴とする請求項4に記載のホルムアルデヒド滅菌インジケータ。
- 前記ホルムアルデヒドガス及び前記ホルムアルデヒド含有水蒸気を透過する前記ベースシートとこれに重なって接合されている可撓性又は非可撓性の被覆シートとの間に前記インキ層が挟まれている滅菌表示カードであることを特徴とする請求項4に記載のホルムアルデヒド滅菌インジケータ。
- 請求項1から7のいずれかに記載のホルムアルデヒド滅菌インジケータを、被滅菌物とともにホルムアルデヒドガス滅菌処理又は低温蒸気ホルムアルデヒド滅菌処理を施し、前記変色成分をホルムアルデヒドで変色させることにより、滅菌の程度及び/又は完了を表示することを特徴とするホルムアルデヒド滅菌インジケータの使用方法。
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