JP2018022457A - Ips cell banking system utilizing medium and method thereof - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、媒体を利用したiPS細胞バンキングシステム及びその方法に関する。 The present invention relates to an iPS cell banking system and method using a medium.
近年、再生医療において、健康なHLA(Human Leukocyte Antigen:ヒト白血球型抗原)ホモ接合体のドナーから血液を採取し、京都大学iPS細胞研究所でiPS細胞(人工多能性幹細胞)を作製するとともに保管する、iPS細胞ストックプロジェクトが進展している。このような背景において、ストックされたiPS細胞を利用して再生医療や臨床研究を行うビジネス(システムの構築)が必須であり急務であると考えられる。これに関して医療品の在庫や薬品の温度を管理する技術としては、例えば特許文献1〜3が公知である。
In recent years, in regenerative medicine, blood is collected from a donor of a healthy HLA (Human Leukocyte Antigen) homozygote, and iPS cells (artificial pluripotent stem cells) are produced at the Institute of iPS Cell Research, Kyoto University. An iPS cell stock project is under development. Under such circumstances, a business (system construction) for performing regenerative medicine and clinical research using the stocked iPS cells is indispensable and considered urgent. In this regard, for example,
特許文献1には、血液及び組織等を分析する臨床分析器において使用される消耗品(化学試料、キャリブレータ)の在庫及び注文管理システムの発明が記載されている。
特許文献2には、病院で取扱う消耗品(注射器、包帯、消毒用アルコール)の在庫管理及び発注を行う管理システムの発明が記載されている。 Patent Document 2 describes an invention of a management system that performs inventory management and ordering of consumables (syringe, bandage, disinfecting alcohol) handled in a hospital.
特許文献3には、食品及び薬品等の温度管理を要する物品に対する、工場、保管庫及び搬送時の温度管理を行うシステムが記載されている。 Patent Literature 3 describes a factory, a storage, and a system for performing temperature management at the time of transportation for articles requiring temperature management such as food and medicine.
臨床用iPS細胞の製造には時間とコスト、労力がかかる事が実用化への大きなハードルとなっている。それは以下に記載する様な規制に準拠した製造管理及び品質管理等に関連する膨大なデータの一元管理ができる管理システムが存在しないことに起因する。 The production of clinical iPS cells takes time, cost, and labor, which is a major hurdle for practical use. This is because there is no management system capable of centrally managing a huge amount of data related to manufacturing management and quality control in accordance with the regulations described below.
iPS細胞製造の原料となる体細胞である受入工程、iPS細胞の製造工程、iPS細胞の保管工程、及びiPS細胞の輸送工程において、適切な管理を行わなければ、iPS細胞の品質の維持・確保ができないという懸念がある。これには、例えば再生医療製品の製造に使用する原料に関する「生物由来原料基準」、製造及び品質管理に関しては「再生医療等製品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令」(GCTP省令)、「ヒト(自己)及び(同種)iPS細胞(様)細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保に関する」厚生労働省局長通知、細胞バンクの作製やウイルス否定試験に対しては日米欧州医薬品調和国際会議(ICH)で合意されているQ5A及びQ5D等に基づいて分析する必要がある。 Maintaining and ensuring the quality of iPS cells without proper management in the receiving process, iPS cell manufacturing process, iPS cell storage process, and iPS cell transport process, which are somatic cells used as raw materials for iPS cell production There is a concern that they cannot. This includes, for example, “biological material standards” for raw materials used in the manufacture of regenerative medicine products, and “manufacturing or quality control standards for manufacturing and quality control standards for regenerative medicine products” (GCTP ordinance), “ “Regarding the quality and safety of human (self) and (same) iPS cell (like) cell processed drugs, etc.” It is necessary to analyze based on Q5A and Q5D agreed on in (ICH).
また、作製された臨床用iPS細胞は、厳密に品質評価される必要がある。ヒトiPS細胞加工医薬品等(原料にあたるiPS細胞を含む)の品質管理全体の方策として、iPS細胞の規格及び試験方法を設定し、その根拠を示すことになっている。例えば以下の様な品質評価化項目が求められている。
1)細胞数並びに生存率
2)確認試験
3)細胞の純度試験
4)製造工程由来不純物試験
5)無菌試験及びマイコプラズマ否定試験
6)エンドトキシン試験
7)ウイルス試験
8)iPS細胞に関連する特性試験
i)様々な体細胞に分化できる多分化能を有すること、
ii)移植後に癌を誘発する遺伝子変異を認めず、未分化細胞の混入による造腫瘍性のリスクが低いこと、
など様々な厳格な品質試験項目に適合することが求められる。如何にしてiPS細胞の品質を維持・確保しながら顧客に安定供給するかという基盤構築は、今後の課題となっている。
Moreover, it is necessary to strictly evaluate the quality of the prepared clinical iPS cells. As a policy for overall quality control of human iPS cell processed pharmaceuticals and the like (including iPS cells as a raw material), standards and test methods for iPS cells are set and the grounds are shown. For example, the following quality evaluation items are required.
1) Number of cells and viability 2) Confirmation test 3) Cell purity test 4) Impurity test derived from manufacturing process 5) Sterility test and mycoplasma negative test 6) Endotoxin test 7) Virus test 8) Characteristic test i related to iPS cells ) Have multipotency capable of differentiating into various somatic cells,
ii) no genetic mutation that induces cancer after transplantation and low risk of tumorigenicity due to contamination of undifferentiated cells;
It is required to meet various strict quality test items. The foundation of how to stably supply to customers while maintaining and securing the quality of iPS cells is a future issue.
また、ドナー自身のデータ(性別、年齢、病歴、健康状態、遺伝的背景等)、iPS細胞作製の原料としての体細胞の受入データ、また、作製されたiPS細胞の品質試験結果、その他製造状況と保管状況等、様々な大量の多岐にわたるデータを正確に、かつ双方向に検索できる管理システムの構築が必須である。 In addition, donor's own data (gender, age, medical history, health condition, genetic background, etc.), acceptance data of somatic cells as a raw material for iPS cell production, quality test results of produced iPS cells, and other production status It is essential to build a management system that can accurately and bidirectionally search a wide variety of various data such as storage status.
そこで、高品質のiPS細胞を顧客へ正確な品質管理の下、安定供給するシステムの構築が求められている。 Therefore, it is required to construct a system that stably supplies high-quality iPS cells to customers under accurate quality control.
本発明の第1の態様は、顧客からのiPS細胞の製造依頼を受付ける受注管理端末と、iPS細胞を製造するための原料となる血液細胞、皮膚細胞等をはじめとする体細胞(以下、「体細胞」と呼ぶ。)の受入を管理する受入管理端末と、iPS細胞の製造工程を管理する製造工程管理端末と、製造されたiPS細胞の保管を管理する保管管理端末とを有するiPS細胞バンキングシステムであって、受注管理端末は、第1記憶部と、体細胞の採取希望日を含む顧客からの製造依頼を、顧客を識別するための顧客識別情報とともに受付ける受付部と、受付けた製造依頼に含まれる採取希望日に基づいて、体細胞の採取日を決定する第1決定部と、決定された体細胞の採取日を、第1媒体に出力する第1出力部と、決定された体細胞の採取日を、受付けた顧客識別情報と関連付けて第1記憶部に記憶する第1記憶処理部と、を有し、受入管理端末は、体細胞を採取することが可能な採取可能日を記憶する第2記憶部と、記憶された採取可能日を、第2媒体に出力する第2出力部と、第1媒体によって伝達される体細胞の採取日に基づいて、体細胞の受入日を決定する第2決定部と、決定された体細胞の受入日を第2記憶部に記憶する第2記憶処理部と、を有し、製造工程管理端末は、iPS細胞を製造することが可能な製造可能期間を記憶する第3記憶部と、第1媒体によって伝達される体細胞の採取日と記憶された製造可能期間に基づいて、iPS細胞の製造期間を決定し、決定されたiPS細胞の製造期間に基づいて、製造されたiPS細胞の出荷日を決定する第3決定部と、決定されたiPS細胞の製造期間を、第3媒体に出力する第3出力部と、決定されたiPS細胞の製造期間及びiPS細胞の出荷日を第3記憶部に記憶する第3記憶処理部と、を有し、保管管理端末は、製造されたiPS細胞を保管することが可能な保管可能場所及び保管可能期間を記憶する第4記憶部と、記憶された保管可能場所及び保管可能期間を、第4媒体に出力する第4出力部と、第3媒体によって伝達されるiPS細胞の製造期間と記憶された保管可能場所及び保管可能期間とに基づいて、製造されたiPS細胞の保管場所及び保管期間を決定する第4決定部と、を有し、第1決定部は、採取希望日と第2媒体によって伝達される採取可能日とに基づいて、体細胞の採取日を決定し、第2決定部は、体細胞の採取日と第3媒体によって伝達される製造期間に基づいて、体細胞の受入日を決定し、第3決定部は、iPS細胞の製造期間と第4媒体によって伝達される保管可能場所及び保管可能期間に基づいて、iPS細胞の出荷日を決定する、iPS細胞バンキングシステムを提供する。
本発明の第2の態様は、第1の態様において、体細胞が血液細胞である、iPS細胞バンキングシステムを提供する。
本発明の第3の態様は、第1又は第2の態様において、第1媒体〜第4媒体が紙媒体である、iPS細胞バンキングシステムを提供する。
本発明の第4の態様は、第1〜第3の態様のいずれか1つにおいて、受注管理端末、受入管理端末、製造工程管理端末、及び保管管理端末が通信可能に接続され、第1媒体〜第4媒体が通信媒体である、iPS細胞バンキングシステムを提供する。
本発明の第5の態様は、顧客からのiPS細胞の製造依頼を受付ける受注管理端末と、iPS細胞を製造するための体細胞の受入を管理する受入管理端末と、iPS細胞の製造工程を管理する製造工程管理端末と、製造されたiPS細胞の保管を管理する保管管理端末とを有するiPS細胞バンキングシステムにおいて実行される方法であって、受注管理端末が、体細胞の採取希望日を含む顧客からの製造依頼を、顧客を識別するための顧客識別情報とともに受付けるステップと、受付けた製造依頼に含まれる採取希望日に基づいて、体細胞の採取日を決定するステップと、決定された体細胞の採取日を、第1媒体に出力するステップと、決定された体細胞の採取日を、受付けた顧客識別情報と関連付けて第1記憶部に記憶するステップと、を有し、受入管理端末は、体細胞を採取することが可能な採取可能日を記憶するステップと、記憶された採取可能日を、第2媒体に出力するステップと、第1媒体によって伝達される体細胞の採取日に基づいて、体細胞の受入日を決定するステップと、決定された体細胞の受入日を第2記憶部に記憶するステップと、を有し、製造工程管理端末は、iPS細胞を製造することが可能な製造可能期間を記憶するステップと、第1媒体によって伝達される体細胞の採取日と記憶された製造可能期間に基づいて、iPS細胞の製造期間を決定し、決定されたiPS細胞の製造期間に基づいて、製造されたiPS細胞の出荷日を決定するステップと、決定されたiPS細胞の製造期間を、第3媒体に出力するステップと、決定されたiPS細胞の製造期間及びiPS細胞の出荷日を第3記憶部に記憶するステップと、を有し、保管管理端末は、製造されたiPS細胞を保管することが可能な保管可能場所及び保管可能期間を記憶するステップと、記憶された保管可能場所及び保管可能期間を、第4媒体に出力するステップと、第3媒体によって伝達されるiPS細胞の製造期間と記憶された保管可能場所及び保管可能期間とに基づいて、製造されたiPS細胞の保管場所及び保管期間を決定するステップと、を有し、体細胞の採取日を決定するステップは、採取希望日と第2媒体によって伝達される採取可能日とに基づいて、体細胞の採取日を決定するステップを有し、体細胞の受入日を決定するステップは、体細胞の採取日と第3媒体によって伝達される製造期間に基づいて、体細胞の受入日を決定するステップを有し、iPS細胞の出荷日を決定するステップは、iPS細胞の製造期間と第4媒体によって伝達される保管可能場所及び保管可能期間に基づいて、iPS細胞の出荷日を決定するステップを有する、方法を提供する。
The first aspect of the present invention includes an order management terminal that accepts an iPS cell production request from a customer, and blood cells, skin cells, and somatic cells that are raw materials for producing iPS cells (hereinafter, “ IPS cell banking having an acceptance management terminal that manages the acceptance of somatic cells), a manufacturing process management terminal that manages the manufacturing process of iPS cells, and a storage management terminal that manages the storage of the manufactured iPS cells. The order management terminal includes a first storage unit, a reception unit that receives a production request from a customer including a desired collection date of somatic cells together with customer identification information for identifying the customer, and the received production request. A first determination unit for determining a collection date of the somatic cells based on a desired collection date included in the first output unit, a first output unit for outputting the determined collection date of the somatic cells to the first medium, and the determined body Cell collection date A first storage processing unit that stores in the first storage unit in association with the received customer identification information, and the reception management terminal stores a collection possible date on which somatic cells can be collected. And a second output unit that outputs the stored available collection date to the second medium, and a second determination unit that determines the acceptance date of the somatic cell based on the collection date of the somatic cell transmitted by the first medium. And a second storage processing unit for storing the determined somatic cell acceptance date in the second storage unit, and the manufacturing process management terminal stores a manufacturable period in which the iPS cells can be manufactured. Based on the collection date of the somatic cell transmitted by the third storage unit and the first medium and the stored manufacturable period, the iPS cell manufacturing period is determined, and based on the determined iPS cell manufacturing period, A third determination unit for determining the shipping date of the manufactured iPS cells; A third output unit for outputting the produced iPS cell production period to the third medium, a third storage processing unit for storing the determined iPS cell production period and the shipping date of the iPS cell in the third storage unit, The storage management terminal includes a fourth storage unit that stores a storage location and storage period where the manufactured iPS cells can be stored, and stores the storage location and storage period stored in the storage unit. The storage location and storage period of the produced iPS cells based on the fourth output unit that outputs to the four media, the production period of the iPS cells transmitted by the third medium, and the stored storage location and storage period A first determination unit that determines a somatic cell collection date based on a desired collection date and a possible collection date transmitted by the second medium; The somatic cell collection date and the third medium The somatic cell acceptance date is determined based on the transmitted production period, and the third determination unit determines whether the iPS cell is based on the production period of the iPS cell and the storage location and storage period transmitted by the fourth medium. An iPS cell banking system is provided that determines the delivery date of
The second aspect of the present invention provides an iPS cell banking system according to the first aspect, wherein the somatic cell is a blood cell.
According to a third aspect of the present invention, there is provided an iPS cell banking system according to the first or second aspect, wherein the first medium to the fourth medium are paper media.
A fourth aspect of the present invention is the first medium according to any one of the first to third aspects, wherein the order management terminal, the reception management terminal, the manufacturing process management terminal, and the storage management terminal are communicably connected to each other. Provided is an iPS cell banking system in which the fourth medium is a communication medium.
The fifth aspect of the present invention is an order management terminal that accepts an iPS cell production request from a customer, an acceptance management terminal that manages the acceptance of somatic cells for producing iPS cells, and the iPS cell production process. A method executed in an iPS cell banking system having a manufacturing process management terminal and a storage management terminal for managing the storage of manufactured iPS cells, wherein the order management terminal includes a desired somatic cell collection date. Receiving a production request from the company together with customer identification information for identifying the customer, determining a collection date of the somatic cell based on a desired collection date included in the received production request, and the determined somatic cell Outputting the collection date of the first cell to the first medium, and storing the determined collection date of the somatic cell in the first storage unit in association with the received customer identification information; The acceptance management terminal stores a collection date from which the somatic cells can be collected, outputs the stored collection date to the second medium, and is transmitted by the first medium. The manufacturing process management terminal includes a step of determining a somatic cell reception date based on a somatic cell collection date and a step of storing the determined somatic cell reception date in a second storage unit. Determining and determining the production period of iPS cells based on the step of memorizing the manufacturable period during which cells can be produced, the somatic cell collection date transmitted by the first medium and the memorized manufacturable period Determining the shipping date of the manufactured iPS cells based on the determined iPS cell manufacturing period, outputting the determined iPS cell manufacturing period to a third medium, and determining the determined iPS cell Manufacturing And storing the shipment date of the iPS cells in the third storage unit, and the storage management terminal stores the storage location and storage period where the manufactured iPS cells can be stored And outputting the stored storable place and storable period to the fourth medium, the iPS cell production period transmitted by the third medium, and the stored storable place and storable period. Determining the storage location and storage period of the manufactured iPS cells, and determining the collection date of the somatic cells is based on the desired collection date and the harvestable date transmitted by the second medium. Determining the somatic cell collection date, the step of determining the somatic cell reception date is based on the somatic cell collection date and the production period transmitted by the third medium. Determining the shipment date of the iPS cell, wherein the step of determining the shipment date of the iPS cell is based on the iPS cell production period and the storage location and storage period transmitted by the fourth medium. A method is provided having a step of determining.
本発明の一態様によれば、原料である体細胞及び製品となるiPS細胞の品質を考慮して各工程が管理されるため、高品質のiPS細胞を顧客へ安定供給できる。 According to one aspect of the present invention, each process is managed in consideration of the quality of somatic cells as raw materials and iPS cells as products, so that high-quality iPS cells can be stably supplied to customers.
以下、添付図面を参照して、本発明の実施形態を詳細に説明する。各図面において、同様の構成要素には同様の符号が付与されている。なお、以下に記載される内容は、特許請求の範囲に記載される発明の技術的範囲及び用語の意義を限定するものではない。 Hereinafter, embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the accompanying drawings. In each drawing, the same code | symbol is provided to the same component. In addition, the content described below does not limit the technical scope of the invention described in the claims and the meaning of terms.
(ビジネスモデルの概要)
まず、図1を参照して本発明に係るビジネスモデルの概要について説明する。図1は、本実施形態に係るビジネスモデル及びiPS細胞バンキングシステムを示す概略図である。本ビジネスモデルは、iPS細胞製造所30が、顧客10からのiPS細胞の製造依頼を受付け、体細胞を採取機関20から受入れ、受入れた血液からiPS細胞32を作製し、作製したiPS細胞32の品質を評価した後、所定の規格に適合したiPS細胞33をiPS細胞保管所40に保管し、要求に応じて顧客10に輸送するとともに、課金するビジネスモデルである。
(Outline of business model)
First, an outline of a business model according to the present invention will be described with reference to FIG. FIG. 1 is a schematic diagram showing a business model and an iPS cell banking system according to the present embodiment. In this business model, an iPS
顧客10は、iPS細胞33を利用する医療機関11、研究機関12その他の利用機関を含む。顧客10は電話、ファクシミリ、顧客端末13その他の依頼手段を用いて、iPS細胞製造所30にiPS細胞の製造を依頼する。顧客10は、本ビジネスモデルで提供されたiPS細胞を分化誘導して、角膜、心筋、肝臓その他の移植組織細胞を作製するとともに、作製された組織細胞を再生医療、臨床研究等に利用する。
The
採取機関20は、患者その他のドナー21から体細胞22を採取可能な病院、献血所その他の採取機関を含み、複数拠点(例えば東京、大阪、福岡等)に設置されている。採取機関20は、iPS細胞製造所30から通知された採取日に、ドナー21から体細胞22を採取するとともに、iPS細胞製造所30から通知された出荷日に、採取された体細胞22を出荷する。出荷された体細胞22は、適切に温度管理された状態で、iPS細胞製造所30に輸送される。
The
iPS細胞製造所30は、iPS細胞33を製造可能な医療機関、研究機関その他の製造機関を含む。iPS細胞製造所30は、顧客10から製造依頼を受付けると、体細胞を受入るため、iPS細胞バンキングシステム1によって自動決定された採取日及び受入日を採取機関20に通知する。そうして、採取された血液がiPS細胞製造所30に輸送される。
The iPS
iPS細胞製造所30は、iPS細胞バンキングシステム1によって自動決定された製造期間内に、iPS細胞33を製造する。iPS細胞製造所30は、採取された体細胞の血液細胞31に誘導因子を導入して、iPS細胞32を作製するとともに、作製されたiPS細胞32の品質試験(分化誘導能検査、遺伝子変異検査、及び真菌・細菌・ウイルス検査等)を実施して、規格適合済iPS細胞33を製造する。iPS細胞製造所30は、iPS細胞バンキングシステム1によって自動決定された出荷日に、iPS細胞バンキングシステム1によって自動決定された保管場所へ、iPS細胞33を出荷する。出荷されたiPS細胞33は、適切に温度管理された状態で、iPS細胞保管所40に輸送される。
The iPS
iPS細胞保管所40は、iPS細胞33を保管可能な倉庫、医療機関その他の保管機関を含み、複数拠点(例えば東京、大阪、福岡等)に設置されている。iPS細胞保管所40は、iPS細胞バンキングシステム1によって自動決定された保管期間の間、iPS細胞33を凍結保存するとともに、解凍検査を定期的に実施し、使用時にも再確認する。iPS細胞保管所40は、保管されたiPS細胞33を、要求に応じて顧客10に輸送する。輸送された規格適合済iPS細胞33は、適切に温度管理された状態で、顧客10に輸送される。
The
(iPS細胞バンキングシステムの構成)
次に、図1を参照してiPS細胞バンキングシステムの構成について説明する。iPS細胞バンキングシステム1は、顧客からiPS細胞の製造依頼を受付ける受注工程と、体細胞31を受入れる受入工程と、iPS細胞33を製造する製造工程と、iPS細胞33を保管する保管工程と、iPS細胞33を顧客に輸送する輸送工程と、を管理する。iPS細胞バンキングシステム1は、第1出力部55〜第4出力部85を有する端末装置50〜80を備える。端末装置50〜80は、ネットワーク110を介して通信可能に接続される。
(Configuration of iPS cell banking system)
Next, the configuration of the iPS cell banking system will be described with reference to FIG. The iPS
端末装置50〜80は、PC、タブレットPCその他のコンピュータ装置を備える。端末装置50〜80は、受注工程を管理するための受注管理端末50と、受入工程を管理するための受入管理端末60と、製造工程を管理するための製造工程管理端末70と、保管工程を管理するための保管管理端末80と、を有する。端末装置50〜80は、それぞれ各工程の管理情報を格納するDBを有し、DBは、関係データベース管理システム(RDBMS)を有する。端末装置50〜80は、各工程の管理情報を、第1出力部55〜第4出力部85に出力するように構成されている。
The
第1出力部55〜第4出力部85は、それぞれ各工程の管理情報を、紙媒体若しくはフィルム媒体等の印刷媒体に出力するプリンタ、又は通信ケーブル等の通信媒体に出力する通信手段を備える。第1出力部55〜第4出力部85は、各工程の管理情報を、印刷媒体に出力するか、又は通信媒体に出力することにより、他の端末装置50〜80へ管理情報を伝達するように構成されている。
Each of the
(端末装置の構成)
次に、図2を参照して、端末装置の構成についてさらに詳細に説明する。図2は、本実施形態に係る端末装置を示すブロック図である。
(Configuration of terminal device)
Next, the configuration of the terminal device will be described in more detail with reference to FIG. FIG. 2 is a block diagram illustrating a terminal device according to the present embodiment.
受注管理端末50は、キーボード、マウス、スキャナその他の入力手段を有する第1入力部52と、ハードディスクドライブ(HDD)、ソリッドステートドライブ(SSD)その他の不揮発性の記憶手段を有する第1記憶部53と、プリンタ、通信手段その他の出力手段を有する第1出力部55と、中央処理装置(CPU)その他の処理手段を有する第1処理部56と、ユーザインターフェイス(UI)プログラムから構成される受付部57と、ビジネスロジック(BL)プログラムから構成される第1決定部58と、DBプログラムから構成される第1記憶処理部59と、を備える。
The
受付部57は、血液の採取希望日と、必要に応じてiPS細胞の保管希望場所及びiPS細胞の保管希望期間とを含む顧客からの製造依頼を、顧客を識別する顧客IDとともに受付ける受付画面を提供する。
The accepting
第1決定部58は、受付けた製造依頼に含まれる採取希望日と第2媒体によって伝達される採取可能日とに基づいて、体細胞の採取日を決定する。なお、第2媒体が印刷媒体である場合には、第2媒体によって伝達される採取可能日が、第1入力部52のスキャナによって入力される。
The
第1出力部55は、決定された採取日を第1媒体に出力する。第1媒体が印刷媒体である場合には、第1媒体が、受付担当者から製造管理者(製造管理者は、受入担当者から報告を受け、製造工程担当者に指図する。)に手渡される。第1媒体が通信媒体である場合には、決定された採取日が、ネットワーク110を介して受入管理端末60及び製造工程管理端末70に伝達される。
The
第1記憶処理部59は、決定された採取日を、受付けた顧客IDに関連付けて第1記憶部53に記憶する。
The first
受入管理端末60は、キーボード、マウス、スキャナその他の入力手段を有する第2入力部62と、HDD、SSDその他の不揮発性の記憶手段を有する第2記憶部63と、プリンタ、通信手段その他の出力手段を有する第2出力部65と、CPUその他の処理手段を有する第2処理部66と、UIプログラムから構成される第2登録部67と、BLプログラムから構成される第2決定部68と、DBプログラムから構成される第2記憶処理部69と、を備える。
The
第2登録部67は、複数の採取機関から入手した体細胞の採取可能日を、採取機関を識別する採取機関IDとともに登録する登録画面を提供する。
The
第2記憶処理部69は、登録された採取可能日を、採取機関IDに関連付けて第2記憶部63に記憶する。
The second
第2出力部65は、採取可能日を、第2媒体に出力する。第2媒体が印刷媒体である場合には、第2媒体が、受入担当者から受付担当者に手渡される。第2媒体が通信媒体である場合には、採取可能日が、ネットワーク110を介して受注管理端末50に伝達される。
The
第2決定部68は、第1媒体によって伝達される体細胞の採取日と第3媒体によって伝達される製造期間とに基づいて、体細胞の受入日を決定する。なお、第1媒体又は第3媒体が印刷媒体である場合には、第1媒体によって伝達される採取日又は第3媒体によって伝達される製造期間が、第2入力部62のスキャナによって入力される。
The
第2記憶処理部69は、決定された体細胞の受入日を、採取機関IDに関連付けて第2記憶部63に記憶する。
The second
製造工程管理端末70は、キーボード、マウス、スキャナその他の入力手段を有する第3入力部72と、HDD、SSDその他の不揮発性の記憶手段を有する第3記憶部73と、プリンタ、通信手段その他の出力手段を有する第3出力部75と、CPUその他の処理手段を有する第3処理部76と、UIプログラムから構成される第3登録部77と、BLプログラムから構成される第3決定部78と、DBプログラムから構成される第3記憶処理部79と、BLプログラムから構成される第3取消部71と、を備える。
The manufacturing
第3登録部77は、iPS細胞の製造可能期間及びiPS細胞の品質試験結果を登録する登録画面を提供する。
The
第3記憶処理部79は、登録された製造可能期間を第3記憶部73に記憶する。
The third
第3決定部78は、第1媒体によって伝達される体細胞の採取日と記憶された製造可能期間とに基づいて、iPS細胞の製造期間を決定する。さらに、第3決定部78は、決定された製造期間と第4媒体によって伝達される保管可能場所及び保管可能期間とに基づいてiPS細胞の出荷日を決定する。なお、第1媒体又は第4媒体が印刷媒体である場合には、第1媒体によって伝達される採取日及び第4媒体によって伝達される保管可能場所及び保管可能期間が、第3入力部72のスキャナによって入力される。
The
第3出力部75は、決定された製造期間を第3媒体に出力する。第3媒体が印刷媒体である場合には、第3媒体が、製造工程担当者から受入担当者及び保管担当者に手渡される。第3媒体が通信媒体である場合には、決定された製造期間が、ネットワーク110を介して受入管理端末60及び保管管理端末80に伝達される。
The
第3記憶処理部79は、決定されたiPS細胞の製造期間及び決定されたiPS細胞の出荷日を第3記憶部73に記憶する。
The third
第3取消部71は、登録されたiPS細胞の品質試験結果が不良である場合に、決定されたiPS細胞の出荷を取消す。
The
保管管理端末80は、キーボード、マウス、スキャナその他の入力手段を有する第4入力部82と、HDD、SSDその他の不揮発性の記憶手段を有する第4記憶部83と、プリンタ、通信手段その他の出力手段を有する第4出力部85と、CPUその他の処理手段を有する第4処理部86と、UIプログラムから構成される第4登録部87と、を備える。
The
第4登録部87は、複数のiPS細胞保管所から入手した保管可能場所及び保管可能期間を、iPS細胞保管所を識別する保管所IDとともに登録する登録画面を提供する。
The
第4記憶処理部89は、登録された保管可能場所及び保管可能期間を、保管所IDに関連付けて第4記憶部83に記憶する。
The fourth
第4出力部85は、記憶された保管可能場所及び保管可能期間を、第4媒体に出力する。第4媒体が印刷媒体である場合には、第4媒体が、保管担当者から製造工程担当者に手渡される。第4媒体が通信媒体である場合には、保管可能場所及び保管可能期間が、ネットワーク110を介して製造工程管理端末70に伝達される。
The
第4決定部88は、第3媒体によって伝達されるiPS細胞の製造期間と記憶されたiPS細胞の保管可能場所及び保管可能期間とに基づいて、iPS細胞の保管場所及び保管期間を決定する。なお、第3媒体が印刷媒体である場合には、第3媒体によって伝達される製造期間が、第4入力部82のスキャナによって入力される。
The
第4記憶処理部89は、決定された保管場所及び保管期間を、保管所IDに関連付けて第4記憶部83に記憶する。
The fourth
(DBのテーブル構造)
次いで、図3を参照してDBのテーブル構造について説明する。図3は、本実施形態に係るDBのテーブル構造を示す概略図である。受注管理端末は、製造依頼を記憶する受注テーブル101を有し、受入管理端末は、受入情報を記憶する受入テーブル102を有し、製造工程管理端末は、製造工程情報を記憶する製造工程テーブル103を有し、保管管理端末は、保管情報を記憶する保管テーブル104を有する。
(DB table structure)
Next, the DB table structure will be described with reference to FIG. FIG. 3 is a schematic diagram illustrating a DB table structure according to the present embodiment. The order management terminal has an order table 101 for storing manufacturing requests, the acceptance management terminal has an acceptance table 102 for storing acceptance information, and the manufacturing process management terminal has a manufacturing process table 103 for storing manufacturing process information. The storage management terminal has a storage table 104 that stores storage information.
受注テーブル101は、受注ID、受注日、顧客ID、体細胞の第1採取希望日、第2採取希望日、及び第3採取希望日を含む。 The order reception table 101 includes an order ID, an order date, a customer ID, a first desired collection date, a second desired collection date, and a third desired collection date.
受入テーブル102は、受入ID、採決機関ID、体細胞の採取可能日、受注ID、体細胞の採取日、及び体細胞の受入日を含む。 The acceptance table 102 includes an acceptance ID, a voting institution ID, a somatic cell collection date, an order ID, a somatic cell collection date, and a somatic cell acceptance date.
製造工程テーブル103は、製造ID、iPS細胞の製造可能期間、受注ID、iPS細胞の製造期間、及びiPS細胞の出荷日を含む。 The manufacturing process table 103 includes a manufacturing ID, an iPS cell manufacturable period, an order ID, an iPS cell manufacturing period, and an iPS cell shipping date.
保管テーブル104は、保管ID、保管所ID、iPS細胞の保管可能場所、iPS細胞の保管可能期間、受注ID、iPS細胞の保管場所、及びiPS細胞の保管期間を含む。 The storage table 104 includes storage ID, storage ID, iPS cell storage location, iPS cell storage duration, order ID, iPS cell storage location, and iPS cell storage duration.
(iPS細胞バンキングシステムの動作)
ここで、図4を参照してiPS細胞バンキングシステムの動作について説明する。図4は、本実施形態に係るiPS細胞バンキングシステムの動作を示すシーケンス図である。なお、ステップS100〜ステップS107は、処理順序を問わない。
(Operation of iPS cell banking system)
Here, the operation of the iPS cell banking system will be described with reference to FIG. FIG. 4 is a sequence diagram showing the operation of the iPS cell banking system according to the present embodiment. Note that the processing order of steps S100 to S107 does not matter.
ステップS100においては、受入管理端末が、複数の採取機関から入手した採取可能日を、採取機関IDに関連付けて受入テーブルに記憶する。次いで、ステップS101において、受入管理端末が、記憶された採取可能日を、第2媒体に出力する。そして、ステップS102において、採取可能日が第2媒体によって受注管理端末に伝達される。 In step S100, the acceptance management terminal stores the available collection dates obtained from a plurality of collection institutions in the reception table in association with the collection agency ID. Next, in step S101, the acceptance management terminal outputs the stored collection possible date to the second medium. In step S102, the collection possible date is transmitted to the order receiving management terminal by the second medium.
ステップS103においては、製造工程管理端末が、iPS細胞の製造可能期間を製造テーブルに記憶する。 In step S103, the manufacturing process management terminal stores the iPS cell manufacturable period in the manufacturing table.
ステップS104においては、保管管理端末が、複数のiPS細胞保管所から入手した保管可能場所及び保管可能期間を、保管所IDに関連付けて保管テーブルに記憶する。次いで、ステップS105において、保管管理端末が、記憶した保管可能場所及び保管可能期間を、第4媒体に出力する。そして、ステップS106において、保管可能場所及び保管可能期間が第4媒体によって製造工程管理端末に伝達される。 In step S104, the storage management terminal stores the storage location and storage period obtained from the plurality of iPS cell storage locations in the storage table in association with the storage location ID. Next, in step S105, the storage management terminal outputs the stored storage location and storage period to the fourth medium. In step S106, the storable place and the storable period are transmitted to the manufacturing process management terminal by the fourth medium.
ステップS107においては、受注管理端末が、顧客から第1採取希望日〜第3採取希望日を含む製造依頼を、顧客IDとともに受付ける。すると、ステップS108において、受注管理端末が、受付けた製造依頼に含まれる第1採取希望日〜第3採取希望日と、第2媒体によって伝達される採取可能日とに基づいて、血液の採取日を決定する。 In step S107, the order management terminal receives a manufacturing request including the first desired collection date to the third desired collection date together with the customer ID from the customer. Then, in step S108, the order receiving management terminal determines the blood collection date based on the first to third desired collection date and the possible collection date transmitted by the second medium, which are included in the received manufacturing request. To decide.
ここで図3を参照して、ステップS108の処理について詳細に説明する。受注管理端末は、受注ID(0001)について、ドナーの第1採取希望日(2018/03/15)にマッチする採取機関の採取可能日を第2媒体によって伝達される採取可能日から抽出する。第1採取希望日(2018/03/15)にマッチする採取可能日は、第2媒体によって伝達される採取可能日に存在しないため、受注管理端末は、ドナーの第2採取希望日(2018/03/16)にマッチする採取機関の採取可能日を第2媒体によって伝達される採取可能日から抽出する。第2採取希望日(2018/03/16)にマッチする採取可能日(2018/03/16)は、第2媒体によって伝達される採取可能日に存在するため、受注管理端末は、採取可能日(2018/03/16)を採取日に決定する。第1採取希望日〜第3採取希望日にマッチする採取可能日が第2媒体によって伝達される採取可能日に存在しない場合、受注管理端末は、採取希望日の再設定を通知する。 Here, with reference to FIG. 3, the process of step S108 is demonstrated in detail. The order management terminal extracts, from the collection possible date transmitted by the second medium, the collection possible date of the collection organization that matches the donor's first desired collection date (2018/03/15) for the order ID (0001). Since there is no available collection date that matches the first desired collection date (2018/03/15) by the second medium, the order management terminal will accept the donor's second desired collection date (2018 / Extract the available collection date of the collection agency that matches 03/16) from the available collection date transmitted by the second medium. Since the available collection date (2018/03/16) that matches the second desired collection date (2018/03/16) exists on the available collection date transmitted by the second medium, the order management terminal (2018/03/16) will be determined on the date of collection. If there is no collection date that matches the first collection date to the third collection date, the order management terminal notifies the resetting of the collection date.
続いて、図4を参照すると、ステップS109において、受注管理端末が、決定された採取日を第1媒体に出力する。そして、ステップS110において、採取日が第1媒体によって製造工程管理端末に伝達されるとともに、ステップS111において、採取日が第1媒体によって受入管理端末に伝達される。次いで、ステップS112において、受注管理端末は、決定された採取日を、受付けた顧客IDに関連付けて受入テーブルに記憶する。 Subsequently, referring to FIG. 4, in step S109, the order management terminal outputs the determined collection date to the first medium. In step S110, the collection date is transmitted to the manufacturing process management terminal by the first medium, and in step S111, the collection date is transmitted to the reception management terminal by the first medium. Next, in step S112, the order management terminal stores the determined collection date in the acceptance table in association with the accepted customer ID.
次に、ステップS113において、製造工程管理端末は、第1媒体によって伝達される血液の採取日と、記憶されたiPS細胞の製造可能期間とに基づいて、iPS細胞の製造に供される製造期間を決定する。 Next, in step S113, the manufacturing process management terminal uses the blood collection date transmitted by the first medium and the manufacturing period provided for the manufacture of iPS cells based on the stored iPS cell manufacturing period. To decide.
図3を参照して、ステップS113の処理についてさらに詳細に説明する。製造工程管理端末は、受注ID(0001)について、第1媒体によって伝達される採取日(2018/03/16)に、採取機関に応じて定まる体細胞の輸送時間(例えば東京採取所は1日)を加算して、iPS細胞製造所へ最も速く到達する最速到達日(2018/03/17)を求めるとともに、採取した体細胞の品質を保持できる品質保持可能期間(例えば血液の場合、2日)を加算して、iPS細胞製造所へ最も遅く到達する最遅到達日(2018/03/18)を求めて、採取機関からiPS細胞製造所へ体細胞を到達させることができる到達可能期間(2018/03/17〜2018/03/18)を算出する。次いで、製造工程管理端末は、算出した到達可能期間(2018/03/17〜2018/03/18)にオーバーラップする製造可能期間(2018/03/16〜2018/09/16、2018/03/17〜2018/09/17)のうち、最先の製造可能期間(2018/03/16〜2018/09/16)を製造工程テーブル103から抽出し、iPS細胞の製造に供される製造期間(2018/03/16〜2018/09/16)を決定する。これにより、体細胞の品質を考慮してiPS細胞の製造期間が決定されるため、高品質のiPS細胞を顧客へ安定供給できる。なお、本実施例における「製造期間」とは、iPS細胞製造所における体細胞の受入から規格適合済iPS細胞の完成までの期間を意味していて、実質的なiPS細胞の製造期間(3ヶ月)だけでなく、作製したiPS細胞の品質試験期間(3ヶ月)も含む。 With reference to FIG. 3, the process of step S113 will be described in more detail. The manufacturing process management terminal, for the order ID (0001), on the collection date (Mar. 16, 2018) transmitted by the first medium, the somatic cell transport time determined according to the collection organization (for example, Tokyo Collection Center is 1 day) ) To obtain the fastest arrival date (2018/03/17) that reaches the iPS cell manufacturing site the fastest, and the quality retention period during which the quality of the collected somatic cells can be maintained (for example, 2 days for blood) ) To find the latest arrival date (2018/03/18) that arrives at the iPS cell factory latest, and the reachable period during which somatic cells can reach the iPS cell factory from the collection agency ( Calculate 2018/03/17-2018/03/18). Next, the manufacturing process management terminal will allow the manufacturing period (2018/03/16 to 2018/09/16, 2018/03 /) to overlap the calculated reachable period (2018/03/17 to 2018/03/18). 17 to 2018/09/17), the earliest manufacturable period (2018/03/16 to 2018/09/16) is extracted from the production process table 103 and is used for the production of iPS cells ( 2018/03/16-2018/09/16) will be decided. Thereby, since the production period of iPS cells is determined in consideration of the quality of somatic cells, high-quality iPS cells can be stably supplied to customers. The “production period” in this example means a period from the reception of somatic cells at the iPS cell manufacturing plant to the completion of the standard-compliant iPS cells, and a substantial iPS cell production period (3 months). ) As well as the quality test period (3 months) of the prepared iPS cells.
次いで、図4を参照すると、ステップS114において、製造工程管理端末が、決定されたiPS細胞の製造期間を、第3媒体に出力する。そして、ステップS115において、製造期間が第3媒体によって受入管理端末に伝達されるとともに、ステップS118において、製造期間が第3媒体によって保管管理端末に伝達される。 Next, referring to FIG. 4, in step S <b> 114, the manufacturing process management terminal outputs the determined iPS cell manufacturing period to the third medium. In step S115, the manufacturing period is transmitted to the acceptance management terminal by the third medium, and in step S118, the manufacturing period is transmitted to the storage management terminal by the third medium.
続いて、ステップS116において、受入管理端末が、第1媒体によって伝達される体細胞の採取日と、第3媒体によって伝達されるiPS細胞の製造期間とに基づいて、採取された体細胞をiPS細胞製造所で受け入れる受入日を決定する。次いで、ステップS117において、受入管理端末が、決定された体細胞の受入日を、採取機関IDに関連付けて受入テーブルに記憶する。 Subsequently, in step S116, the acceptance management terminal converts the collected somatic cells to iPS based on the collection date of the somatic cells transmitted by the first medium and the production period of the iPS cells transmitted by the third medium. Determine the acceptance date accepted at the cell factory. Next, in step S117, the reception management terminal stores the determined somatic cell reception date in the reception table in association with the collection organization ID.
図3を参照して、ステップS116の処理についてさらに詳細に説明する。受入管理端末は、受注ID(0001)について、決定された体細胞の採取日(2018/03/16)に、採取機関に応じて定まる体細胞の輸送時間(例えば東京採取所は1日)を加算して受入日(2018/03/17)を求め、求めた受入日(2018/03/17)がiPS細胞の製造期間(2018/03/16〜2018/09/16)内であることをチェックし、体細胞の受入日(2018/03/17)を決定する。 With reference to FIG. 3, the process of step S116 will be described in more detail. The acceptance management terminal sets the somatic cell transportation time (for example, 1 day for Tokyo collection office) determined according to the collection organization to the somatic collection date (2018/03/16) for the order ID (0001). Add up to obtain the acceptance date (2018/03/17) and confirm that the obtained acceptance date (2018/03/17) is within the iPS cell production period (2018/03/16 to 2018/09/16) Check and determine the somatic cell acceptance date (2018/03/17).
次に、図4を参照すると、ステップS119において、保管管理端末が、第3媒体によって伝達されるiPS細胞の製造期間と記憶された保管可能場所及び保管可能期間とに基づいて、iPS細胞の保管場所及び保管期間を決定する。次いで、ステップS120において、保管管理端末は、決定された保管場所及び保管期間を、保管所IDに関連付けて保管テーブルに記憶する。 Next, referring to FIG. 4, in step S119, the storage management terminal stores the iPS cells based on the iPS cell manufacturing period transmitted by the third medium and the stored storage location and storage period. Determine location and storage period. Next, in step S120, the storage management terminal stores the determined storage location and storage period in the storage table in association with the storage location ID.
図3を参照して、ステップS119の処理についてさらに詳細に説明する。保管管理端末は、受注ID(0001)について、第3媒体によって伝達される製造期間の満了日(2018/09/16)に、iPS細胞保管所に応じて定まるiPS細胞の輸送時間(例えば東京保管所は1日)を加算して、iPS細胞保管所へ最も速く到達する最速到達日(2018/09/17)を求めるとともに、製造したiPS細胞の品質を保証できる品質保証期間(例えば液体窒素で保存した場合、4日)を加算して、iPS細胞製造所へ最も遅く到達する最遅到達日(2018/09/20)を求めて、iPS細胞製造所からiPS細胞保管所へiPS細胞を到達させることができる到達可能期間(2018/09/17〜2018/09/20)を算出する。次いで、保管管理端末は、算出した到達可能期間(2018/09/17〜2018/09/20)にオーバーラップする保管可能期間(2018/09/19〜2068/09/19、2018/09/20〜2068/09/20)のうち、最先の保管可能期間(2018/09/19〜2068/09/19)である保管可能期間(2018/09/19〜2068/09/19)を保管テーブル104から抽出し、iPS細胞の保管に供される保管期間(2018/09/19〜2068/09/19)及び保管場所(例えば東京保管所)を決定する。これにより、iPS細胞の品質を考慮した保管場所及び保管期間が決定されるため、高品質のiPS細胞を顧客に安定供給できる。 With reference to FIG. 3, the process of step S119 will be described in more detail. The storage management terminal, for the order ID (0001), on the expiration date (2018/09/16) of the production period transmitted by the third medium, iPS cell transport time determined according to the iPS cell storage location (for example, Tokyo storage) 1 day) is added to find the fastest arrival date (September 17, 2018) that reaches the iPS cell storage fastest, and the quality assurance period (for example, with liquid nitrogen) that can guarantee the quality of the manufactured iPS cells When stored, 4 days) is added to find the latest arrival date (September 20, 2018) that reaches the iPS cell factory the latest, and iPS cells arrive from the iPS cell factory to the iPS cell storage The reachable period (2018/09/17 to 2018/09/20) that can be calculated is calculated. The storage management terminal then stores the storage period (2018/09/19 to 2068/09/19, 2018/09/20) that overlaps the calculated reachable period (2018/09/17 to 2018/09/20). ~ 2068/09/20), the storage table for the storage period (2018/09/19 to 2068/09/19) that is the earliest storage period (2018/09/19 to 2068/09/19) The storage period (2018/09/19 to 2068/09/19) and storage location (for example, Tokyo storage) extracted from 104 and used for storage of iPS cells are determined. Thereby, since the storage location and storage period in consideration of the quality of iPS cells are determined, high-quality iPS cells can be stably supplied to customers.
次に、図4を参照すると、ステップS121において、製造工程管理端末が、決定されたiPS細胞の製造期間と第4媒体によって伝達される保管可能場所及び保管可能期間とに基づいて、製造されたiPS細胞の出荷日を決定する。次いで、ステップS122において、製造工程管理端末は、決定されたiPS細胞の製造期間及び決定されたiPS細胞の出荷日を製造テーブルに記憶する。 Next, referring to FIG. 4, in step S121, the manufacturing process management terminal is manufactured based on the determined iPS cell manufacturing period and the storage location and storage period transmitted by the fourth medium. Determine shipment date of iPS cells. Next, in step S122, the manufacturing process management terminal stores the determined iPS cell manufacturing period and the determined iPS cell shipping date in the manufacturing table.
図3を参照して、ステップS121の処理についてさらに詳細に説明する。製造工程管理端末は、受注ID(0001)について、決定された製造期間の満了日(2018/09/16)に、iPS細胞保管所に応じて定まるiPS細胞の輸送時間(例えば東京保管所は1日)を加算して、iPS細胞保管所へ最も速く到達する最速到達日(2018/09/17)を求めるとともに、製造したiPS細胞の品質を保証できる品質保証期間(例えば液体窒素で保存した場合、4日)を加算して、iPS細胞製造所へ最も遅く到達する最遅到達日(2018/09/20)を求めて、iPS細胞製造所からiPS細胞保管所へiPS細胞を到達させることができる到達可能期間(2018/09/17〜2018/09/20)を算出する。次いで、製造工程管理端末は、算出した到達可能期間(2018/09/17〜2018/09/20)にオーバーラップする保管可能期間(2018/09/19〜2068/09/19、2018/09/20〜2068/09/20)のうち、最先の保管可能期間(2018/09/19〜2068/09/19)である保管可能期間(2018/09/19〜2068/09/19)を第4媒体によって伝達される保管可能期間から抽出し、保管期間(2018/09/19〜2068/09/19)及び保管場所(例えば東京保管所)を求める。続いて、製造工程管理端末は、決定された保管期間の開始日(2018/09/19)から、iPS細胞保管所に応じて定まるiPS細胞の輸送時間(例えば東京保管所は1日)を減算して出荷日(2018/09/18)を求め、求めた出荷日(2018/09/18)が製造期間の満了日(2018/09/16)以降であることをチェックし、iPS細胞の出荷日(2018/09/18)を決定する。 With reference to FIG. 3, the process of step S121 will be described in more detail. For the order ID (0001), the manufacturing process management terminal determines the iPS cell transport time determined according to the iPS cell storage location on the expiration date (2018/09/16) of the determined manufacturing period (for example, 1 for the Tokyo storage location). To obtain the fastest arrival date (September 17, 2018) that reaches the iPS cell repository the fastest and guarantee the quality of the manufactured iPS cells (for example, when stored in liquid nitrogen) 4 days), the latest arrival date (September 20, 2018) that arrives at the iPS cell factory the latest is obtained, and the iPS cells can reach the iPS cell repository from the iPS cell factory. The possible reachable period (2018/09 / 17-2018 / 09/20) is calculated. Next, the manufacturing process management terminal stores the storage period (2018/09/19 to 2068/09/19, 2018/09 /) that overlaps the calculated reachable period (2018/09/17 to 2018/09/20). 20 to 2068/09/20), the first storage period (2018/09/19 to 2068/09/19) is the storage period (2018/09/19 to 2068/09/19) Extract from the storage period transmitted by the four media, and determine the storage period (2018/09/19 to 2068/09/19) and storage location (eg Tokyo storage). Subsequently, the manufacturing process management terminal subtracts the iPS cell transport time determined according to the iPS cell storage location (for example, 1 day for the Tokyo storage location) from the start date of the determined storage period (2018/09/19). The delivery date (September 18, 2018) is determined, and the shipment date (September 18, 2018) is checked to confirm that it is after the expiration date (September 16, 2018). The date (2018/09/18) is decided.
なお、ステップS122に続いて、製造工程管理端末は、iPS細胞の品質試験結果を登録するステップと、登録されたiPS細胞の品質試験結果が不良である場合に、図3に示すように、決定されたiPS細胞の出荷を取消すステップと、を有する。 In addition, following step S122, the manufacturing process management terminal determines whether the quality test result of the iPS cell is registered and the quality test result of the registered iPS cell is poor, as shown in FIG. Canceling shipment of the made iPS cells.
ここで、本実施形態のiPS細胞バンキングシステムの作用効果について説明する。製造工程管理端末は、ステップS113の処理で記載したように、体細胞の品質保持期間(例えば血液の場合、2日)を考慮してiPS細胞の製造期間を決定するため、高品質のiPS細胞を顧客へ安定供給できる。 Here, the effect of the iPS cell banking system of this embodiment will be described. As described in the process of step S113, the manufacturing process management terminal determines the iPS cell manufacturing period in consideration of the somatic cell quality retention period (for example, 2 days in the case of blood). Can be stably supplied to customers.
また、保管管理端末は、ステップS111の処理で記載したように、品質試験に適合したiPS細胞の品質保証時間(例えば液体窒素で保存した場合、4日)を考慮してiPS細胞の保管場所及び保管期間を決定するため、高品質のiPS細胞を顧客に安定供給できる。 In addition, as described in the process of step S111, the storage management terminal takes into account the iPS cell storage location and the iPS cell quality assurance time (for example, 4 days when stored in liquid nitrogen) in consideration of the quality test. Since the storage period is determined, high-quality iPS cells can be stably supplied to customers.
なお、本実施形態に係る全てのプログラムは、コンピュータ読取り可能な非一時的な記録媒体、例えばCD-ROMに記録されることによって提供される。 Note that all the programs according to the present embodiment are provided by being recorded on a computer-readable non-transitory recording medium such as a CD-ROM.
本明細書において種々の実施形態について説明したが、本発明は、前述した種々の実施形態に限定されるものではなく、以下の特許請求の範囲に記載された範囲内において種々の変更を行えることを認識されたい。 Although various embodiments have been described herein, the present invention is not limited to the various embodiments described above, and various modifications can be made within the scope described in the following claims. I want to be recognized.
1 iPS細胞バンキングシステム
10 顧客
20 採取機関
30 iPS細胞製造所
40 iPS細胞保管所
50 受注管理端末
53 第1記憶部
55 第1出力部
57 受付部
58 第1決定部
59 第1記憶処理部
60 受入管理端末
63 第2記憶部
65 第2出力部
68 第2決定部
69 第2記憶処理部
70 製造工程管理端末
73 第3記憶部
75 第3出力部
78 第3決定部
79 第3記憶処理部
80 保管管理端末
83 第4記憶部
85 第4出力部
88 第4決定部
100 データベース
101 受注テーブル
102 受入テーブル
103 製造工程テーブル
104 保管テーブル
DESCRIPTION OF
Claims (5)
前記受注管理端末は、
第1記憶部と、
前記体細胞の採取希望日を含む前記顧客からの前記製造依頼を、前記顧客を識別するための顧客識別情報とともに受付ける受付部と、
受付けた前記製造依頼に含まれる採取希望日に基づいて、前記体細胞の採取日を決定する第1決定部と、
決定された前記体細胞の採取日を、第1媒体に出力する第1出力部と、
決定された前記体細胞の採取日を、受付けた前記顧客識別情報と関連付けて前記第1記憶部に記憶する第1記憶処理部と、を有し、
前記受入管理端末は、
前記体細胞を採取することが可能な採取可能日を記憶する第2記憶部と、
記憶された前記採取可能日を、第2媒体に出力する第2出力部と、
前記第1媒体によって伝達される前記体細胞の採取日に基づいて、前記体細胞の受入日を決定する第2決定部と、
決定された前記体細胞の受入日を前記第2記憶部に記憶する第2記憶処理部と、を有し、
前記製造工程管理端末は、
前記iPS細胞を製造することが可能な製造可能期間を記憶する第3記憶部と、
前記第1媒体によって伝達される前記体細胞の採取日と記憶された前記製造可能期間に基づいて、前記iPS細胞の製造期間を決定し、決定された前記iPS細胞の製造期間に基づいて、製造された前記iPS細胞の出荷日を決定する第3決定部と、
決定された前記iPS細胞の製造期間を、第3媒体に出力する第3出力部と、
決定された前記iPS細胞の製造期間及び前記iPS細胞の出荷日を前記第3記憶部に記憶する第3記憶処理部と、を有し、
前記保管管理端末は、
製造された前記iPS細胞を保管することが可能な保管可能場所及び保管可能期間を記憶する第4記憶部と、
記憶された前記保管可能場所及び前記保管可能期間を、第4媒体に出力する第4出力部と、
前記第3媒体によって伝達される前記iPS細胞の製造期間と、記憶された前記保管可能場所及び保管可能期間とに基づいて、製造された前記iPS細胞の保管場所及び保管期間を決定する第4決定部と、を有し、
前記第1決定部は、前記採取希望日と前記第2媒体によって伝達される前記採取可能日とに基づいて、前記体細胞の採取日を決定し、
前記第2決定部は、前記体細胞の採取日と前記第3媒体によって伝達される前記製造期間に基づいて、前記体細胞の受入日を決定し、
前記第3決定部は、前記iPS細胞の製造期間と前記第4媒体によって伝達される前記保管可能場所及び前記保管可能期間に基づいて、前記iPS細胞の出荷日を決定する、
ことを特徴とするiPS細胞バンキングシステム。 An order management terminal that accepts iPS cell production requests from customers; an acceptance management terminal that manages the acceptance of somatic cells for producing the iPS cells; a manufacturing process management terminal that manages the production process of the iPS cells; An iPS cell banking system having a storage management terminal for managing storage of the manufactured iPS cells,
The order management terminal is
A first storage unit;
A reception unit that receives the manufacturing request from the customer including the desired collection date of the somatic cells together with customer identification information for identifying the customer;
A first determination unit for determining a collection date of the somatic cells based on a desired collection date included in the accepted manufacturing request;
A first output unit for outputting the determined collection date of the somatic cells to a first medium;
A first storage processing unit that stores the determined collection date of the somatic cell in the first storage unit in association with the received customer identification information;
The acceptance management terminal is:
A second storage unit for storing a possible collection date from which the somatic cells can be collected;
A second output unit that outputs the stored date of collection to a second medium;
A second determination unit for determining a reception date of the somatic cell based on a collection date of the somatic cell transmitted by the first medium;
A second storage processing unit for storing the determined acceptance date of the somatic cell in the second storage unit,
The manufacturing process management terminal is
A third storage unit that stores a manufacturable period during which the iPS cells can be produced;
The production period of the iPS cell is determined based on the collection date of the somatic cell transmitted by the first medium and the stored manufacturable period, and the manufacture is performed based on the determined production period of the iPS cell. A third determining unit for determining a shipping date of the iPS cells that have been performed;
A third output unit for outputting the determined production period of the iPS cells to a third medium;
A third storage processing unit that stores the determined production period of the iPS cells and the shipping date of the iPS cells in the third storage unit,
The storage management terminal
A fourth storage unit for storing a storable place and a storable period in which the manufactured iPS cells can be stored;
A fourth output unit for outputting the stored storable place and the storable period to a fourth medium;
A fourth determination for determining the storage location and storage period of the manufactured iPS cells based on the manufacturing period of the iPS cells transmitted by the third medium and the stored storage location and storage period. And
The first determination unit determines a collection date of the somatic cells based on the desired collection date and the possible collection date transmitted by the second medium,
The second determination unit determines the date of acceptance of the somatic cells based on the collection date of the somatic cells and the manufacturing period transmitted by the third medium,
The third determination unit determines a shipping date of the iPS cells based on the production period of the iPS cells, the storage location and the storage period transmitted by the fourth medium,
An iPS cell banking system characterized by the above.
前記受注管理端末が、
前記体細胞の採取希望日を含む前記顧客からの前記製造依頼を、前記顧客を識別するための顧客識別情報とともに受付けるステップと、
受付けた前記製造依頼に含まれる採取希望日に基づいて、前記体細胞の採取日を決定するステップと、
決定された前記体細胞の採取日を、第1媒体に出力するステップと、
決定された前記体細胞の採取日を、受付けた前記顧客識別情報と関連付けて前記第1記憶部に記憶するステップと、を有し、
前記受入管理端末は、
前記体細胞を採取することが可能な採取可能日を記憶するステップと、
記憶された前記採取可能日を、第2媒体に出力するステップと、
前記第1媒体によって伝達される前記体細胞の採取日に基づいて、前記体細胞の受入日を決定するステップと、
決定された前記体細胞の受入日を前記第2記憶部に記憶するステップと、を有し、
前記製造工程管理端末は、
前記iPS細胞を製造することが可能な製造可能期間を記憶するステップと、
前記第1媒体によって伝達される前記体細胞の採取日と記憶された前記製造可能期間に基づいて、前記iPS細胞の製造期間を決定し、決定された前記iPS細胞の製造期間に基づいて、製造された前記iPS細胞の出荷日を決定するステップと、
決定された前記iPS細胞の製造期間を、第3媒体に出力するステップと、
決定された前記iPS細胞の製造期間及び前記iPS細胞の出荷日を前記第3記憶部に記憶するステップと、を有し、
前記保管管理端末は、
製造された前記iPS細胞を保管することが可能な保管可能場所及び保管可能期間を記憶するステップと、
記憶された前記保管可能場所及び前記保管可能期間を、第4媒体に出力するステップと、
前記第3媒体によって伝達される前記iPS細胞の製造期間と記憶された前記保管可能場所及び保管可能期間とに基づいて、製造された前記iPS細胞の保管場所及び保管期間を決定するステップと、を有し、
前記体細胞の採取日を決定するステップは、前記採取希望日と前記第2媒体によって伝達される前記採取可能日とに基づいて、前記体細胞の採取日を決定するステップを有し、
前記体細胞の受入日を決定するステップは、前記体細胞の採取日と前記第3媒体によって伝達される前記製造期間に基づいて、前記体細胞の受入日を決定するステップを有し、
前記iPS細胞の出荷日を決定するステップは、前記iPS細胞の製造期間と前記第4媒体によって伝達される前記保管可能場所及び前記保管可能期間に基づいて、前記iPS細胞の出荷日を決定するステップを有する、
ことを特徴とする方法。 An order management terminal that accepts iPS cell production requests from customers; an acceptance management terminal that manages the acceptance of somatic cells for producing the iPS cells; a manufacturing process management terminal that manages the production process of the iPS cells; A method executed in an iPS cell banking system having a storage management terminal that manages storage of the manufactured iPS cells,
The order management terminal is
Receiving the manufacturing request from the customer including the desired collection date of the somatic cells together with customer identification information for identifying the customer;
Determining a collection date of the somatic cells based on a desired collection date included in the accepted manufacturing request;
Outputting the determined collection date of the somatic cell to a first medium;
Storing the determined collection date of the somatic cell in the first storage unit in association with the received customer identification information,
The acceptance management terminal is:
Memorizing a harvestable date from which the somatic cells can be harvested;
Outputting the stored harvestable date to a second medium;
Determining an acceptance date of the somatic cell based on a collection date of the somatic cell transmitted by the first medium;
Storing the determined acceptance date of the somatic cell in the second storage unit,
The manufacturing process management terminal is
Storing a manufacturable period during which the iPS cells can be produced;
The production period of the iPS cell is determined based on the collection date of the somatic cell transmitted by the first medium and the stored manufacturable period, and the manufacture is performed based on the determined production period of the iPS cell. Determining a shipping date for said iPS cells that have been
Outputting the determined production period of the iPS cells to a third medium;
Storing the determined production period of the iPS cells and the shipping date of the iPS cells in the third storage unit,
The storage management terminal
Storing a storage location and a storage period where the produced iPS cells can be stored;
Outputting the stored storable place and the storable period to a fourth medium;
Determining the storage location and storage period of the manufactured iPS cells based on the manufacturing period of the iPS cells transmitted by the third medium and the stored storage location and storage period. Have
Determining the collection date of the somatic cells comprises determining the collection date of the somatic cells based on the desired collection date and the possible collection date transmitted by the second medium;
Determining the somatic cell acceptance date comprises determining the somatic cell acceptance date based on the somatic cell collection date and the production period conveyed by the third medium;
The step of determining the shipping date of the iPS cell includes the step of determining the shipping date of the iPS cell based on the manufacturing period of the iPS cell, the storage location and the storage period transmitted by the fourth medium. Having
A method characterized by that.
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