JP2018008097A - 鼻を治療するための医療器具 - Google Patents

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Abstract

【課題】鼻腔のような体内通路へ薬剤を送り込むのに有用な医療器具、医療方法、及び医療キットを提供する。【解決手段】医療器具はカテーテル810を備えており、カテーテル810は、カテーテル810の壁を有し、且つカテーテル810の内腔と屈曲部と屈曲部の遠位側に配置されているコイル部824とを画成する。カテーテルは1以上の穴828を画成し、1以上の穴828は、カテーテル810の壁を貫通して延び、且つカテーテル810の内腔と連通する構成とする。【選択図】図9C

Description

(関連出願)
本願は、2012年3月19日に出願された米国仮特許出願第61/612,604号の利益を主張している。この関連出願は、これに言及することにより、その内容全体が本明細書内に参考として組み入れられている。
(技術分野)
本開示は概して医療装置に関する。更に特定すると、本開示は、鼻腔のような体内通路へ薬剤を送り込むのに有用なカテーテルに関する。本開示はまた、送り込み装置、方法、及びキットに関するものでもある。
薬剤を鼻腔のような体内通路へ送り込むことが必要な場合が時々あり、別の場合には望ましい。例えば、鼻腔が感染しているか又は炎症を起こしているときには、患部に薬剤を送り込むことによって感染症又は炎症を処置する方法が提供される。一般的な処置としては、鼻腔洗浄を行い且つ治療薬を感染した又は炎症を起こしている鼻腔に到達させる目的で、治療薬のような薬剤を、ネブライザ(噴霧器)を使用して鼻腔路内へと送り込むこと、が挙げられる。しかしながら、これらの方法は、鼻腔への薬剤の間接的な送り込みによるものではないので、薬剤を鼻腔へ送り込む際の効果が最少である。
幾つかの治療方法は鼻腔への薬剤の直接的な送り込みを行うことができるけれども、これらの方法は不利な点をも有している。例えば、送り込みのためのアクセスを提供するために、遠位端に係留部材を備えているチューブを鼻腔内に配置することができる。しかしながら、これらの器具及び技術は、薬剤の鼻腔内全体に亘る均一な分布を達成するための十分な構造を欠いており、チューブの配置は、複雑さを増し且つチューブを鼻腔内位置決めするのに必要とされる時間を長くする送り込み装置の補助無しで行われなければならない。また、係留部材は、チューブが配備された鼻腔の開口部を塞ぎ、鼻腔からの物質の自然な流出を遮断し得る。
更に別の代替的な治療方法としては、抗生物質及び/又はステロイドの経口投与による全身投与がある。しかしながら、この方法は、制限された有効性に限界があり且つ全身的な結果につながるかも知れない。例えば、副腎皮質ステロイドの長期間に亘る使用は、大きな気道の痙攣、真菌感染、骨の厚みの減少、及び/又は成長障害に関連付けられて来た。
従って、鼻腔のような体内通路へ薬剤を送り込むための、改良された医療器具、方法、及びキットの必要性がある。
種々の例示的な医療器具、カテーテル、送り込み装置、及び方法が開示されている。
鼻腔を治療するための例示的な医療装置は、送り込み装置とカテーテルとを備えている。送り込み装置は、ハウジングとカニューレと押し込み器とを備えている。ハウジングは、ハウジングの近位端とハウジングの遠位端とを有しており、第一のハウジング開口部、第二のハウジング開口部、及びハウジング内腔を画成している。ハウジング内腔は、第一のハウジング開口部と第二のハウジング開口部との間に延びている。カニューレは、カニューレの近位端とカニューレの遠位端とを有しており、且つ第一のカニューレ開口部、第二のカニューレ開口部、及びカニューレ内腔を画成している。カニューレ内腔は、第一のカニューレ開口部と第二のカニューレ開口部との間に延びている。カニューレは、ハウジング内腔とカニューレ内腔とが連通するようにハウジングに取り付けられている。押し込み器は、押し込み器近位端と押し込み器遠位端とを有しており、押し込み器遠位端はカニューレの内腔内に摺動可能に配設されている。カテーテルは、カニューレの内腔内に設けられた少なくとも一部分を有しており、且つカテーテル近位端と、カテーテル遠位端と、該カテーテル近位端とカテーテル遠位端との間に延びているカテーテル長さ部分とを備えている。該カテーテルは、第一のカテーテル開口部と、第二のカテーテル開口部と、屈曲部と、コイル部と、該第一のカテーテル開口部と第二のカテーテル開口部との間に延びているカテーテル内腔とを画成している。押し込み器遠位端は、軸線方向の動きをカテーテルに伝えるために、カテーテル近位端と係合するようになされている。該カテーテルは、カニューレの内腔の中に配置されたときにカニューレの内腔の中に配置されるカテーテルの部分がほぼ真っ直ぐである第一の形状と、該カテーテルがカニューレの内腔によって束縛されないときにカテーテルの長さに沿ってカテーテルが屈曲部とコイル部とを画成する第二の形状と、の間を動くことができるようになされている。
鼻腔を処置するための別の例示的な医療器具は、送り込み装置とカテーテルとを備えている。送り込み装置は、ハウジングとカニューレと押し込み器とを備えている。ハウジングは、ハウジング近位端とハウジング遠位端とを有しており且つ第一のハウジング開口部と第二のハウジング開口部とハウジング内腔とを画成している。ハウジング内腔は、第一のハウジング開口部と第二のハウジング開口部との間に延びている。カニューレは、カニューレ近位端とカニューレ遠位端とを有しており且つ第一のカニューレ開口部と第二のカニューレ開口部とカニューレ内腔とを画成している。カニューレ内腔は、第一カニューレ開口部と第二カニューレ開口部との間に延びている。カニューレは、ハウジング内腔とカニューレ内腔とが連通するようにハウジングに取り付けられている。押し込み器は、押し込み器近位端と押し込み器遠位端とを有しており、押し込み器遠位端はカニューレ内腔内に摺動可能に配置されている。カテーテルは、カニューレ内腔内に配置される少なくとも1つの部分を備えており且つカテーテルの壁とカテーテル近位端とカテーテル遠位端とカテーテル長さ部分とを備えており、カテーテルの長さ部分は、カテーテル近位端とカテーテル遠位端との間に延びている。カテーテルは、第一のカテーテル開口部と第二のカテーテル開口部と複数の穴と屈曲部とコイル部とカテーテル内腔とを画成している。第一のカテーテル開口部はカテーテル近位端に設けられている。前記の複数の穴は、カテーテルの長さに沿って設けられており、該複数の穴の各々の穴は、カテーテルの壁を貫通して延びており且つカテーテルの内腔と連通している。コイル部と複数の穴とは屈曲部の遠位側に設けられており、カテーテル内腔は、第一のカテーテル開口部と複数の穴との間に延びている。押し込み器遠位端は、カテーテル近位端に係合されていて軸線方向の動きをカテーテルに伝えるようになされている。カテーテルは、カニューレ内腔内に配置されるカテーテルの部分がカニューレ内腔内に配置されたときにほぼ真っ直ぐである第一の形状と、カテーテルがカニューレ内腔に束縛されないときにカテーテルが前記の屈曲部とコイル部とをカテーテルの長さ部分に沿って画成する第二の形状と、の間を動くようになされている。
医療器具を鼻腔内に配備する例示的な方法は以下のステップを含んでいる。すなわち、該方法は、ハウジングとカニューレと押し込み器とカテーテルとを備えている送り込み装置を、鼻腔路内を進入させて該送り込み装置の一部分が鼻腔路内に配置されるようにするステップと、カニューレを処置すべき箇所に向けて誘導するステップと、押し込み器に遠位方向の力をかけて、カテーテルが前記の鼻腔内に進入せしめられ且つカテーテルが第一のほぼ真っ直ぐな形状から第二の形状へと動くようにさせるステップと、カテーテルの内腔内及び鼻腔内に薬剤を導入するステップと、前記の送り込み装置を鼻腔路から引き出すステップと、を含んでいる。
処置方法の実施に有用なキットもまた開示されている。
例示的なキットは、一つの実施形態に従って、カテーテルと送り込み装置とを備えている。該キットは、任意であるが、一つの実施形態による1以上のカテーテル及び/又は送り込み装置と、1以上の薬剤容器と、薬剤を鼻腔内に導入するための器具と、使用説明書と、及び/又はアダプタと、を備えることができる。
例示的な医療器具の更なる理解は、以下の詳細な説明及び添付図面を検討することによって得ることができる。
図1は、例示的なカテーテルの側面図である。 図2は、別の例示的な実施形態の側面図である。 図3は、別の例示的なカテーテルの側面図である。 図3Aは、別の例示的なカテーテルの側面図である。 図4は、例示的な送り込み装置及びカテーテルの断面図である。 図4Aは、別の例示的な送り込み装置及びカテーテルの遠位端の側面図である。 図5は、別の例示的な送り込み装置及びカテーテルの部分断面図である。 図6は、別の例示的な送り込み装置の側面図である。 図7は、別の例示的な送り込み装置の側面図である。 図8Aは、別の例示的な送り込み装置及びカテーテルの断面図である。 図8Bは、図8Aに示されている例示的な送り込み装置及びカテーテルの展開形態での断面図である。 図8Cは、送り込み装置によって束縛されない例示的な細長い部材の図である。 図9Aは、送り込み装置が鼻腔路内に配置された状態の患者の部分断面図である。 図9Bは、送り込み装置が鼻腔路内に配置された送り込み装置が部分的に展開された形態にある患者の部分断面図である。 図9Cは、鼻腔内に配置されている送り込み装置が展開形態にある状態の患者の部分断面図である。 図9Dは、カテーテルの一部分が鼻腔内に配置されている状態の患者の部分断面図である。 図10は、例示的なキットを示している図である。 図11は、医療器具を展開する例示的な方法のフローチャートである。 図12は、別の例示的な処置方法のフローチャートである。 図13は、別の送り込み装置及びカテーテルの遠位端の側面図である。 図14は、送り込み装置によって束縛されない例示的な押し込み器の側面図である。 図14Aは、図14に示されている押し込み器の線14A−14Aに沿って断面された断面図である。
以下の詳細な説明及び添付図面は、種々の例示的な医療器具、キット、及び方法を説明し図示している。該説明及び図面は、例示的な性質のものであり、当業者が、1以上の例示的な医療器具、キットを作製したり使用したりするのを可能にし且つ/又は1以上の例示的な方法を実施するのを可能にするために提供されている。
“例えば”、“等”、“又は”という用語及びこれらの用語の文法的に関連した用語は、別段の記載がない限り、限定的ではない非排他的な代替手段を示している。“任意に”という文言及び該文言に文法的に関連した用語は、該用語に続いて記載されている部材、事象、構造、又は環境が、存在するか生じても良いし、又は存在するか生じてなくても良いことを意味しており、該用語は、前記の部材、事象、構造、又は環境が起こるか生じる例及び起こらないか生じない例を含んでいる。本明細書において使用されている“近位”及び“遠位”という用語は、記載されている特別な部材又は構造の対向する軸線方向端部を記載するために使用されている。“体内通路”という用語は、限定的ではないが人間を含む動物の体内の通路を指しており、細長い通路を含んでいる。“鼻腔路”という用語は、鼻の中の通路を指しており、限定的ではないが、エウスタキオ管、主要小門、副卵管、及び/又は換気管によって規定されている穴を含んでいる。“鼻腔”という用語は、前頭洞又は篩骨洞又は蝶形骨洞、及び/又は上顎洞を指している。“薬剤”という用語は、患者を治療するために使用されるあらゆる流体、医薬、試薬、及び/又は治療薬を指している。“例示的”という用語の使用は、一例を指しており、理想的な又は好ましい実施形態という意味を伝えることは意図されていない。“取り付けられた”という用語は、2以上の部材及び/又は器具の固定の結合又は解放可能な結合又は一体化された結合を指している。従って、“取り付けられた”という用語は、2以上の部材及び/又は器具を解放可能に取り付けること又は固定状態に取り付けることを含んでいる。“コイル”という用語は、1以上の完全な又は部分的な螺旋、ループ、及び/又はリング状に配列されている1本の部材を指している。“コイル”という用語は、1以上の螺旋、ループ、及び/又はリングの構造での一体性を必要とせず、完全な螺旋、ループ、及び/又はリングが形成されることを必要としていない。
図1は、第一の例示的なカテーテル10を示しており、該カテーテルは、カテーテルの近位端12、カテーテルの遠位端14、及びカテーテルの壁15を有している。カテーテル10は、第一のカテーテル開口部16と、第二のカテーテル開口部18と、内腔20と、屈曲部22と、コイル部24と、カテーテルの近位端12からカテーテルの遠位端14まで延びているカテーテルの長さとを画成している。カテーテル10は、(例えば、カテーテルが送り込み装置内に配置されたときに)カテーテルがほぼ真っ直ぐである第一の形状と、(例えば、カテーテルが送り込み装置に束縛されないときに)カテーテルが屈曲部22とコイル部24とを画成する第二の形状との間を動くようになされている。図1は、第二の形状にあるカテーテル10を図示している。
カテーテル10は、内腔を画成している適切な外径と適切な内径とを有している何らかの適切な管状部材からなり、当業者は、カテーテルがその中で使用されることを意図されている所望の体内通路を含む種々の考慮すべき点に基づいた特別な実施形態に従って、適切な管状部材を選択することができるであろう。本発明者らは、約0.05インチ〜約0.1インチ(約1.27ミリメートル〜約2.54ミリメートル)の外径を有するカテーテルが適切であると判断した。更に、本発明者らは、約0.077インチ(1.96ミリメートル)の、又は0.077インチ(1.96ミリメートル)に等しいか、又はほぼ等しい、外径のカテーテルもまた適切であると判断した。なお更に、本発明者らは、内径が約0.025インチ〜約0.075インチ(約0.625ミリメートル〜約1.905ミリメートル)のカテーテルが適切であると判断した。更に、本発明者らは、内径が約0.050インチ(1.27ミリメートル)か又は0.05インチ(1.27ミリメートル)に等しいか又は0.050インチ(1.27ミリメートル)にほぼ等しいカテーテルもまた適切であると判断した。
カテーテル10は、何らかの適切な可撓性の又は実質的に可撓性の材料によって作ることができ、当業者は、カテーテルがその中で使用されることを意図されている体内通路を含む種々の考慮すべき点に基づいた特別な実施形態に従って、カテーテルのための適切な材料を選択することができるであろう。カテーテル用として選択される材料は、生態適合性であること又は生態適合性にすることができること、及び上記したように第一の形状と第二の形状との間を動くことができることのみが必要である。また、少なくともこのような材料は、蛇行している体内通路内をカテーテルが通過するのを可能にし且つカテーテルが体内通路内に配置されているときに刺激を少なくするので、比較的柔らかく且つ/又は柔軟なカテーテル用の材料を選択することが有利であると考えられる。適切であると考えられる例示的な材料としては、限定的ではないが、ウレタン、ポリウレタン、ポリエチレン、Pebax(Pebaxは、フランス国クルブヴォアにあるAto Chimie Corporation of Allee des Vosgesの登録商標である)、シリコーン、及びナイロンのようなポリマーがある。
カテーテル10は、任意であるが、配備中又は配備後に、カテーテル10の追跡及び位置決めを容易にするために、カテーテルの近位端12、カテーテルの遠位端14、及び/又はカテーテルの長さ部分の何らかの部分又は全体(例えば、屈曲部22、コイル部24)に沿って配置された放射線不透過性の標識を含むことができる。カテーテル10上に設けられた放射線不透過性の標識を設けることと代替的に又はこれと組み合わせて、カテーテル10を形成している材料は、カテーテル10の追跡及び位置決めを容易にするために放射線不透過性の充填材を含むことができる。如何なる適切な放射線不透過性材料も使用することができ、当業者は、その中に配備されることを意図されている所望の体内通路のような種々の考慮すべき点に基づいた特定の実施形態に従って、適切な放射線不透過性材料を選択することができるであろう。適切な放射線不透過性材料の例としては、限定的ではないが、カドミウム、タングステン、金、タンタル、ビスマス、プラチナ、ロジウムがある。カテーテル10の可視化、追跡、及び/又は位置決めは、何らかの適切な方法を使用して行うことができ、当業者は、カテーテルがその中に配備されることを意図されている所望の体内通路のような種々の考慮すべき点に基づいた特別な実施形態に従って、適切な方法を選択することができるであろう。カテーテルの可視化、追跡、及び/又は位置決めを容易化するのに適当であると考えられる例示的な方法としては、限定的ではないが、X線の使用、蛍光透視法、超音波の使用、スコープによる直接的可視化、及び磁気共鳴撮像、が挙げられる。
第一のカテーテル開口部16がカテーテルの近位端12に画成されており、第二のカテーテル開口部18がカテーテルの遠位端14に画成されている。第一の開口部16と第二のカテーテル開口部18との各々は、内腔20と連通しており且つあらゆる適切な直径を有している。第一のカテーテル開口部16と第二のカテーテル開口部18とは、各々、カテーテルの近位端12及びカテーテルの遠位端14に画成されているものとして説明され且つ図示されているけれども、第一のカテーテル開口部と第二のカテーテル開口部とは、カテーテルの長さに沿ったあらゆる適切な位置に位置決めすることができる。当業者は、カテーテルがその中に配備されることを意図されている所望の体内通路のような種々の考慮すべき点に基づいた特別な実施形態に従って、第一のカテーテル開口部と第二のカテーテル開口部との各々のための適切な位置を選択することができであろう。例えば、第一のカテーテル開口部と第二のカテーテル開口部とのいずれか又は両方が、カテーテルの近位端とカテーテルの遠位端との間のカテーテルの長さに沿って画成することができ且つカテーテルの壁を貫通して延びることができる。
内腔20は、第一のカテーテル開口部16と第二のカテーテル開口部18との間に延びている。内腔20はカテーテルの長さ部分に沿って適切な内径を有することができ、当業者は、カテーテルがその中で使用されることを意図されている所望の体内通路を含む種々の考慮すべき点に基づいた特別な実施形態に従って、適切な内径を選択することができるであろう。適切と考えられている例示的な内径としては、限定的ではないが、カテーテルの長さに沿って連続し又はほぼ連続している内径、及びカテーテルの長さ部分に沿って変わる内径、が挙げられる。
カテーテル10は、第二の形状にあるときに、カテーテルの長さに沿って屈曲部22とコイル部24とを画成している。図示されている実施形態においては、屈曲部22は、屈曲部22の近位側のカテーテル10の部分と屈曲部22の遠位側のカテーテルの部分との間に90度より大きい角度23を画成している。カテーテル10のある長さが屈曲部22の遠位側に配置されており、これは、カテーテル10が第二の形状にあるときに、屈曲部22の遠位側のカテーテルの部分(例えば、コイル部24)と屈曲部22の近位側のカテーテルの部分との間の距離を規定している。このことは、少なくともコイル部24が第一の体内通路(例えば、鼻腔)内に配置され且つ屈曲部22の近位側のカテーテルの部分が第二の異なる体内通路(例えば、鼻腔路)内に配置されるようにカテーテル10が位置決めされるのを可能にするので、有利であると考えられる。
屈曲部22を特定の角度で規定しているものとしてカテーテル10を説明し図示したけれども、カテーテルによってどのような如何なる適切な角度を規定することもでき、当業者は、その中でカテーテルが使用されることが意図されている所望の体内通路を含む種々の考慮すべき点に基づいた特別な実施形態に従って、屈曲部のための適切な角度を選択することができるであろう。本発明者らは、約1度〜約180度の角度が適切であると判断した。更に、本発明者らは、約10度〜約170度の角度が適切であると判断した。更に、本発明者らは、約45度〜約135度の角度が適切であると判断した。更に、本発明者らは、約90度の又は90度に等しい又は90度にほぼ等しい角度も適切であると判断した。更に、本発明者らは、約150度の又は150度に等しい又は150度にほぼ等しい角度も適切であると判断した。
更に、カテーテル10は、カテーテル10が第二の形状にあるときに、屈曲部22の遠位側にあるカテーテル10の部分(例えば、コイル部24)と、屈曲部22の近位側にあるカテーテル10の部分との間の距離を規定しているものとして説明され且つ図示されているけれども、他の構造的配列も適切であると考えられる。当業者は、その中にカテーテルが配備されることが意図されている所望の体内通路を含む種々の考慮すべき点に基づいた特別な実施形態に従って、カテーテルのための適切な構造的配列を選択することができるであろう。例えば、カテーテルが第二の形状にあるときに、屈曲部の遠位側にあるカテーテルの部分と屈曲部の近位側にあるカテーテルの部分との間の距離を規定するための代替例として、カテーテルは、屈曲部の遠位側にあるカテーテルの部分(例えば、コイル部24)が屈曲部の近位側にあるカテーテルの部分に重なるか該部分の上に延びるように、屈曲部の遠位側にあるカテーテルのある長さ部分を含むことを省くことができる。
カテーテル10は、屈曲部22の遠位側にコイル部24を画成している。コイル部24は、本明細書において更に詳細に説明するように、配備されたときに体内通路内でのカテーテル10の位置を維持するための構造を提供するので、有利である。カテーテルが第二の形状にあるときに、コイル部24は屈曲部22の近位側に配置されているカテーテル10の部分によって束縛されず、その結果、コイル部24は屈曲部22の近位側に配置されているカテーテル10の部分の周囲を包囲しない。
別の方法として、又は本明細書に記載されている他の構造の細部(例えば、屈曲部、コイル部)と組み合わせて、カテーテルは、該カテーテルを体内通路に維持することができるか又は維持するようになされている付加的な構造を含むことができる。カテーテル上に備えるのに適すると考えられる例示的な構造としては、限定的ではないが、マルコー構造、カフ、1以上のバルーン、及び特別な用途に適していると考えられる何らかの他の構造がある。付加的な構造を、カテーテル上の何らかの適切な位置に、屈曲部の近位側に、屈曲部の遠位側に、屈曲部に、コイル部に、コイル部の代わりに、屈曲部の代わりに、近位端と遠位端との間の何らかの適当な位置に、及び特別な用途に適すると考えられる他の何らかの位置に、位置決めすることができる。例えば、バルーンが体内通路内のカテーテルの位置を維持ために使用される場合には、カテーテルは、バルーンを膨張させるために流体をバルーンのチャンバ内に導入できるように、バルーンによって画成されているチャンバと連通している第二の内腔を画成することができる。
コイル部24は、何らかの適切な長さを有し、何らかの適切な外径を画成し、何らかの適切な数のコイル部を画成し、何らかの適切な配列で延在させることができ、当業者は、カテーテルがその中で使用されることが意図されている所望の体内通路を含む種々の考慮すべき点に基づく特別な実施形態に従って、適切な長さ、外形、コイル部の数、コイル部の配列、を選択することができるであろう。本発明者らは、外側の直径が約0.35インチ〜約0.85インチ(約8.89ミリメートル〜約21.6ミリメートル)のコイル部を画成するカテーテルが適切であると判断した。更に、本発明者らは、外側の径が約0.59インチ(約15.0ミリメートル)か、0.59インチ(約15.0ミリメートル)に等しいか、ほぼ等しい、コイル部を画成しているカテーテルもまた適していると判断した。カテーテルが単一のコイル部を画成することは、少なくともカテーテルの操作機能を増すので、有利であると考えられる。更に、多数のコイル部を画成しているカテーテルは、単一のコイル部を画成しているカテーテルよりも長いカテーテル長さを必要とし且つより長い送り込み装置を必要とする。
使用時に、カテーテル10は、薬剤又はその他の物質又は流体を体内通路(例えば、鼻腔)内へ導入するための機構を提供する。例えば、配備に続いて、注射器又はその他構造を、カテーテルの近位端12に取り付け、第一のカテーテル開口部16、カテーテルの内腔20、及び第二のカテーテル開口部18を介して薬剤又は流体を導入するために使用することができる。
カテーテル10は、所望の構造的配列(例えば、屈曲部22、コイル部24)を達成するための何らかの適当な技術を使用して作ることができ、当業者は、該器具がその中で使用されることが意図されている所望の体内通路を含む種々の考慮すべき点に基づく特別な実施形態に従って、カテーテルを作るための適切な技術を選択することができるであろう。カテーテルを形成するのに適していると考えられる一つの例示的な方法としては、限定的ではないが、熱を使用してカテーテルに記憶を植え込む方法がある。例えば、カテーテルを所望の形状となるように付勢するために成形プレートを使用することができる。これは、形成中での圧潰を防止するために材料をカテーテルの内腔内に配置し、カテーテルを成形プレート内に配置し、次いで、カテーテルを適切な温度まで加熱する、ことによって達成することができる。これに続いて、カテーテルを室温まで冷却し、成形プレートから取り出す。カテーテルを形成するために何らかの適切な温度を使用することができ、当業者は、カテーテルを形成する材料のような種々の考慮すべき点に基づいた特別な実施形態に従って、適切な温度を選択することができるであろう。例えば、本発明者らは、カテーテルがウレタンによって形成されるときには、所望の構造的配列を達成する適当な温度として摂氏約108度〜摂氏約158度の温度が挙げられると判断した。更に、本発明者らは、カテーテルがウレタンによって形成されるときには、所望の構造的配列を達成するための適当な温度として、摂氏約133度か、摂氏133度に等しいか、摂氏133度にほぼ等しい温度が挙げられると判断した。
図2は、第二の例示的なカテーテル110を示している。カテーテル110は、以下に詳細に説明する点以外は、上記し且つ図1に図示されているカテーテル10と類似している。図2における参照符号は、図1における番号と同じ番号に数字100を追加された参照符号を付された同じ構造的要素又は構造を指している。従って、カテーテル110は、カテーテルの近位端112及びカテーテルの遠位端114を有しており、第一のカテーテル開口部116、第二のカテーテル開口部118、及び内腔120を画成している。
図示されている実施形態においては、カテーテル110は、カテーテルの近位端112と、カテーテルの近位端112に設けられた漏斗状に拡がっている内腔120とを画成しており、且つテーパーが付けられたカテーテルの遠位端114、屈曲部122、第一のコイル部124、第二のコイル部126、複数の穴128を画成している。更に、カテーテル110は、屈曲部122に配置されている標識130を備えている。カテーテル110は、(例えば、カテーテルが送り込み装置内に配置されたときに)カテーテル110がほぼ真っ直ぐである第一の形状と、(例えば、カテーテルが送り込み装置に束縛されないときに)カテーテル110が屈曲部122とコイル部124とを画成する第二の形状と、の間を動くようになされている。図2は、第二の形状にあるカテーテル10を図示している。
漏斗状に拡がっているカテーテルの近位端112とカテーテルの近位端112に設けられている漏斗状に拡がっている内腔120とを備えていることは、内腔120及び複数の穴128の中を薬剤又は流体を通過させるために、少なくとも第一のカテーテル開口部116へ別の器具(例えば、注射器、アダプタ)の導入を可能にする構造上の配置を提供するので、有利であると考えられる。テーパーが付けられたカテーテルの遠位端114を備えていることは、少なくともカテーテル110の配備中における体内通路の開口部の拡張及び非外傷性挿入の容易性を可能にし、且つ/又はカテーテルの遠位端114が人体構造上に捕獲される可能性を減じる構造的上の配置を提供するので、有利であると考えられる。例えば、カテーテル110が予め配置されているガイドワイヤの外周に沿って体内通路内へ進入せしめられるときに、テーパーが付けられているカテーテルの遠位端114を設けていることによって、配備中に体内通路を拡張させ且つ構造を通り過ぎて進入するための機構が提供される。任意であるが、カテーテルが柔軟な材料(例えば、ウレタン)によって形成されている場合には、体内通路内でのカテーテルの拡張及び位置決めを補助するために、カテーテルの長さの一部分又は全体に沿って、より剛性の高い材料をより柔軟な材料に接合することができる。
図示されている実施形態においては、カテーテル110には、90度に等しいかほぼ等しい角度か約90度の角度123で屈曲部122が画成されている。少なくとも配備の際にカテーテル110が定位置に保持されるのを可能にする構造的配置を提供するために屈曲部122を90度に等しい角度か又はほぼ等しい角度か約90度の角度で画成することは、カテーテル110にとって有利であると考えられる。例えば、カテーテル110の一部分又は全体が鼻腔路及び/又は鼻腔内に配備されるときに、屈曲部122を90度に等しい角度又は90度にほぼ等しい角度又は約90度の角度で画成することによって、鼻腔路の障害及び刺激を防止しつつ、屈曲部122の近位側のカテーテルの部分又は全体が鼻腔路内を伸長し且つ鼻の穴から伸長するのが可能になり、且つ屈曲部122の遠位側のカテーテルの部分又は全体が鼻腔路及び/又は鼻腔内に配置されるのが可能になる。
屈曲部122は、カテーテル110の長さに沿って湾曲部を画成しているものとして図示されているけれども、屈曲部は、カテーテルの長さに沿って何らかの適切な構造及び/又は機構を画成することができ、当業者は、その中にカテーテルが配備される所望の体内通路を含む種々の考慮すべき点に基づく特別な実施形態に従って、カテーテル内に備えるべき適切な構造及び/又は機構を選択することができるであろう。カテーテル上に備えることが適切であると考えられる例示的な構造及び/又は機構としては、限定的ではないが、カテーテル内の屈曲部に直角の曲がり角を画成すること、カテーテル内の屈曲部に何らかの適切な角度の曲がり角を画成すること、少なくとも1つの尖端が曲がり角のカテーテルの長さに沿って画成されるようにカテーテルの屈曲部に直角できつい曲がり角を画成すること、及び少なくとも1つの尖端が曲がり角のカテーテルの長さに沿って画成されるようにカテーテルの屈曲部に何らかの適切な角度のきつい曲がり角を画成すること、が挙げられる。
カテーテル110は、屈曲部122の遠位側に第一のコイル部124を画成している。第一のコイル部124は、ここに記載されるように、配備されたときに体内通路内でのカテーテル110の位置を維持するための構造的配列を有利に提供する。カテーテル110が第二の形状にあるときに、第一のコイル部124は屈曲部122の近位側に配置されているカテーテル110の部分によって束縛されず、その結果、第一のコイル部124は屈曲部122の近位側に配置されているカテーテル110の部分の周りを覆わない。
複数の穴128が屈曲部122の遠位側に設けられており、該複数の穴はカテーテル110の壁115を貫通しており、該複数の穴128の各々の穴はカテーテルの内腔120と連通している。図示されている実施形態においては、複数の穴128の第一の組と第二の組とが第一のコイル部124上に直線状に配置されている。穴のこの配列は、少なくとも、複数の穴128のうち第一の組の穴が第一のコイル部124の外側に面している側121に配設され、複数の穴128のうち第二の組の穴が第一のコイル部124の内側に面している側119に配設されるように複数の穴128を第一のコイル部124に沿って配置するので、有利であると考えられる。
複数の穴128は第一のコイル部124に沿って直線状に配列されているものとして記載され且つ図示されているけれども、複数の穴の如何なる適切な配列も適切であると考えられ、当業者は、鼻腔のような体内通路へ送り込まれるべき所望量の薬剤又は流体を含む種々の考慮すべき点に基づく特別な実施形態に従って、複数の穴の適切な配列を選択することができるであろう。カテーテル及び/又はコイル部の一部分又は全体に沿って複数の穴又は複数の穴の組を配列するのに適切である考えられる例示的な配列としては、限定的ではないが、該複数の穴を、外周方向に、直線状に、ランダムに、規則正しく、格子状に、及び/又は少しずつずらして、配列する方法が挙げられる。
また、複数の穴128が記載され図示されているけれども、カテーテル内に如何なる適当な数の穴を備えるようにすることもでき、各穴は、如何なる適切な直径及び/又は形状を画成することもできる。当業者は、行われることが意図されている治療を含む種々の考慮すべき点に基づく特別な実施形態に従って、カテーテルのための適切な数の穴並びに各穴のための適切な直径及び/又は形状を選択することができるであろう。適切であると考えられる穴の例示的な数としては、1個、2個、3個、4個、5個、6個、7個、8個、9個、10個、及び特定の用途に適していると判断された何らかの数が挙げられる。適切であると考えられる例示的な直径としては、限定的ではないが、複数の穴128のうちの少なくとも2つの穴の直径が変わる(例えば、異なる直径を有している)場合の直径が挙げられる。適切であると考えられる更に別の例示的な直径としては、限定的ではないが、管状部材の内径(例えば、内腔の直径)におよそ等しいか、該内径に等しいか、該内径より小さいか、該内径より大きいか、該内径にほぼ等しい直径、が挙げられる。穴を規定するのに適していると考えられる例示的な形状としては、限定的ではないが、円形、楕円形、長円形、及び適当な多角形、が挙げられる。例えば、薬剤又は流体を比較的早い流速で送り込むことが望ましいときには、カテーテルには、長手軸線がカテーテルの内径よりも長い楕円形状又は長円形状の穴を画成することができる。
カテーテル110は、屈曲部122の近位側に第二のコイル部126を画成している。第二のコイル部124は、第一のほぼ真っ直ぐな形状と第二のコイル状の形状との間を動くようになされている。図2は、第二の形状にある第二のコイル部126を示している。第二のコイル部126は、カテーテル110がその第二の形状にあるときに、屈曲部122の近位側のカテーテル110のある長さを体内通路内に維持するための構造的機構を有利に提供している。例えば、第一のコイル部124が鼻腔内に配備され且つ第二のコイル部126が鼻腔路内に位置決めされたときに、ユーザーは、カテーテルの近位端112に近位方向の力をかけて、第二のコイル部126をその第二のコイル形状からその第一の真っ直ぐな又はほぼ真っ直ぐな形状へ動かしてカテーテルの近位端112が鼻の穴から延びるようにすることができる。このことは、ユーザーが、カテーテル110にかけている近位方向の力を解放したときに、第二のコイル部126がその第二のコイル形状へと且つ鼻腔路内へと戻されつつ、カテーテル110が鼻の穴から伸長せしめられて薬剤又は流体がカテーテル110の内腔120内を通過するのを有利に可能とする。
標識130が屈曲部122に設けられており、この標識130は、カテーテル110の一部分又は全体の外周に沿って延び且つカテーテルの長さに沿った適当な距離を有することができる。標識130は何らかの適当な方法で作ることができる。例えば、標識130は、カテーテルの内腔120の内径及び/又はカテーテル110の外面内に埋め込むか又はその上に配置することができる。少なくともカテーテル110を体内通路内に正確に配置する際にユーザーを支援するために標識130を備えることは有利であると考えられる。また、標識130は、カテーテル110の配備中に屈曲部122の位置を有利に指示し且つコイル部124が配備された時点についての指示を有利に提供する。単一の標識130が示され且つ記載されているけれども、カテーテルは何らかの適当な数の標識を備えることができ、当業者は、カテーテルを配備させることが意図されている所望の体内通路のような種々の考慮すべき点に基づく特別な実施形態に従って、適切な数を選択することができるであろう。適当であると考えられる標識の例示的な数としては、限定的ではないが、特定の用途に対して1個、2個、3個、4個、及びその他の数、が挙げられる。
標識130を使用する代わりとして又は標識130の使用と組み合わせて、カテーテルは、第一の色(例えば、赤)の第一の部分と、第一の色と異なる第二の色(例えば、青)の第二の部分とを備えることができる。第一の色の第一の部分と第二の色の第二の部分とは、カテーテルの長さに沿った何らかの適切な位置に配置することができる。適切であると考えられる例示的な位置としては、限定的ではないが、屈曲部又はコイル部の近位側に配置されているカテーテルの長さの一部分又は全体に沿って第一の色の第一の部分を位置決めすること及び屈曲部又はコイル部の遠位側に配置されているカテーテルの長さの一部分又は全体に沿って第二の色の第二の部分を位置決めすること、が挙げられる。何らかの適切な数のカテーテルの部分は、体内通路内へのカテーテルの配置を補助するための何らかの適当な色を有することができる。色は、カテーテルの表面上に配置(例えば、塗装)することができ、又はカテーテルを形成している材料の一部によって構成することができる。
単一の標識を含むことに対する代案として、カテーテルは、1以上の標識、又は屈曲部若しくはコイル部の近位側に配置されているカテーテルの長さの一部分若しくは全体に沿って延びている細長い標識を備えることができる。例えば、第一の標識を屈曲部又はコイル部に位置決めすることができ、且つ第二の標識を第一の標識の近位側(例えば、カテーテルの近位端、カテーテルの近位端と屈曲部又はコイル部との間)に位置決めすることができ、又は細長い標識をカテーテルの近位端と屈曲部若しくはコイル部との間に、又は屈曲部若しくはコイル部からカテーテルの近位端まで、又は屈曲部若しくはコイル部とカテーテルの近位端との間の位置、に位置決めすことができる。細長い標識又は1以上の標識を備えることは、少なくとも、該標識は体内通路の特別な部分に対するカテーテルの配置を指示するための機構を提供する(例えば、前頭凹陥標識を前頭凹陥に隣接して配置させることができ且つ/又はコイル部を前頭洞内に位置決めすることができる)ので、有利であると考えられる。
図3は、第三の例示的なカテーテル210を図示している。カテーテル210は、以下に詳細に説明する点以外は、上記し且つ図2に図示されているカテーテル110と類似している。図3における参照符号は、図2における番号と同じ番号に数字100を追加された参照符号を付された同じ構造的要素又は構造を指している。従って、カテーテル210は、カテーテルの近位端212及びカテーテルの遠位端214を有しており、第一のカテーテル開口部216、第二のカテーテル開口部218、及び内腔220を画成している。
図示されている実施形態においては、カテーテル210は、テーパーが付けられているカテーテルの遠位端214と、第一の屈曲部222と、コイル部224と、第二の屈曲部225と、複数の穴228と、を画成している。更に、カテーテル210は、屈曲部222に設けられている標識230を備えている。カテーテル210は、カテーテル210がほぼ真っ直ぐである第一の形状(例えば、カテーテルが送り込み装置内に配置されているとき)と、カテーテル210が第一の屈曲部222とコイル部224と第二の屈曲部225とを画成する第二の形状(例えば、カテーテルが送り込み装置に束縛されないとき)と、の間を動くようになされている。図3は、第二の形状にあるカテーテル210を図示している。
カテーテル210は、第一の角度223で第一の屈曲部222を画成しており且つ第二の角度227で第二の屈曲部225を画成している。カテーテルのある長さ部分229が第一の屈曲部222と第二の屈曲部225との間に配置されている。その中にカテーテルが配置されることを意図されている体内通路(例えば、鼻腔)の天然の解剖学的構造を補完するために第二の屈曲部225を備えることは有利である。第一の屈曲部222と第二の屈曲部225との間に配置されるカテーテル229の長さは何らかの適当な長さとすることができ、当業者は、カテーテルがその中で使用されることを意図されている所望の体内通路を含む種々の考慮すべき点に基づいた特別な実施形態に従って、適切な長さを選択することができるであろう。
図示されている実施形態においては、カテーテル210は、90度に等しいかほぼ等しい角度か約90度の角度223で屈曲部222を画成しており且つ90度より大きい角度227で屈曲部225を画成している。カテーテル210は、第一の屈曲222と第二の屈曲225とが特定の角度で画成されているものとして記載され且つ図示されているけれども、カテーテルは第一の屈曲部と第二の屈曲部とをここに記載されているように如何なる適切な角度で画成することもでき、当業者は、カテーテルがその中で使用されることを意図されている所望の体内通路を含む種々の考慮すべき点に基づいた特別な実施形態に従って、第一の屈曲部及び/又は第二の屈曲部のための適切な角度を選択することができるであろう。第一の屈曲部と第二の屈曲部とを形成するのに適切であると考えられる例示的な角度としては、限定的ではないが、第一の屈曲部を、第二の屈曲部の角度より大きいかより小さいか等しいかほぼ等しい角度で画成すること、が挙げられる。
更に、カテーテル210は第一の屈曲部222及び第二の屈曲部225を画成しているものとして記載し且つ図示しているけれども、カテーテルはカテーテルの長さに沿って何らかの適当な数の屈曲部を画成することもでき、当業者は、その中でカテーテルが使用される所望の体内通路を含む種々の考慮すべき点に基づく特別な実施形態に従って、屈曲部の適切な数を選択することができるであろう。適切であると考えられる屈曲部の例示的な数としては、限定的ではないが、1個、2個、3個、4個、5個、及び特定の用途に適していると考えられるその他の何らかの数、が挙げられる。例えば、カテーテル210は、任意であるが、第二の屈曲部225の配備を省くことができる。
ここに記載されているカテーテルのいずれもが、何らかの適切な送り込み方法を使用して体内通路内に配備することができ、当業者は、カテーテルがその中で使用されることを意図されている所望の体内通路を含む種々の考慮すべき点に基づいた特別な実施形態に従って、適切な送り込み方法を選択することができるであろう。適切であると考えられる例示的な配備方法としては、限定的ではないが、予め配置されているガイドワイヤの外周に沿ってカテーテルを送り込むこと、トロカールを使用してカテーテルを送り込むこと、及びここに記載されている送り込み装置のうちの一つのような送り込み装置を使用してカテーテルを送り込むこと、が挙げられる。
ここに記載されているカテーテルのうちのいずれもが、任意であるが、カテーテルの一部分又は全体に1以上のコーティングを備えることができ、該コーティングは、(例えば、カテーテル上又は体内通路内での)生物膜の形成を防止し、(例えば、カテーテル又は体内通路内での)微生物の定着化を防止若しくは減少させ、且つ/又はカテーテルの外面と該カテーテルの外面が接触することを意図されているか若しくは接触するかも知れない面との間の摩擦係数を小さくすることができる。カテーテル上での生物膜の形成を防止することができ且つ/又は摩擦係数を減じることができる何らかの適切なコーティングが適切であると考えられており、当業者は、カテーテルがその中で使用されることを意図されている体内通路のような種々の考慮すべき点に基づいた特別な実施形態に従って、適切なコーティングを選択することができるであろう。コーティングは、カテーテルの長さの何らかの適切な部分又は全体に沿って設けることができる。適切であると考えられる例示的なコーティングとしては、限定的ではないが、リファンピン、ミノサイクリン、キトサン、アミノグリコシド系抗生物質、キノロン系抗生物質、テトラサイクリン系抗生物質、及びβラクタム、アゾールのような抗菌剤、及び/又は消毒剤のような抗生物質、が挙げられる。摩擦係数を減じるのに適していると考えられる例示的な潤滑コーティングとしては、限定的ではないが、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)のような吸水性ポリマー、及びカテーテルの外面と該カテーテルの外面が接触することを意図されるか若しくは接触するかも知れない面との間の摩擦係数の減少をもたらす特性を有しているその他の何らかのポリマー又は物質、が挙げられる。
カテーテルに関してここに記載されている部材、機構、及び/又は構造的配列のいずれもが、何らかの適切な方法で互いに組み合わせることができ、当業者は、カテーテルがその中に配備されることを意図されている所望の体内通路を含む種々の考慮すべき点に基づいた特別な実施形態に従って、適切な部材、機構、及び/又は構造的配列を選択することができるであろう。
例えば、図3Aは、第四の例示的なカテーテル310を図示している。カテーテル310は、以下に詳細に説明する点以外は、図3に図示され且つ上記したカテーテル210と類似している。図3Aにおける参照符号は、図3における番号と同じ番号に数字100を追加された参照符号を付された同じ構造的要素又は構造を指している。従って、カテーテル310は、カテーテルの近位端312及びカテーテルの遠位端314を有しており、第一のカテーテル開口部316、第二のカテーテル開口部318、及び内腔320を画成している。
図示されている実施形態においては、カテーテル310は複数の穴328を画成しており、穴の第一の組がコイル部324の内側を向いた側319上に配置され、穴の第二の組がコイル部324の外側を向いた側321上に配置されている。コイル部324の内側を向いている側319上に配置されている第一の組の穴は、コイル部324の外側を向いている側321上に配置されている第二の組の穴に対してずらして配列されている。この配列は、少なくとも、カテーテル310がその中に配置される体内通路を通る薬剤又は流体の送り込みがなされるように複数の穴328をコイル部324に沿って位置決めするので、有利であると考えられる。
図4は、第一の例示的な送り込み装置232とカテーテル210とを図示している。送り込み装置232は、ハウジング234と、カニューレ236と、押し込み器238とを備えている。
ハウジング234は、ハウジングの近位端240とハウジングの遠位端242と壁243とを備えており、第一のハウジング開口部244と、第二のハウジング開口部246と、ハウジングの内腔248とを画成している。第一のハウジング開口部244はハウジングの近位端240に設けられており、第二のハウジング開口部246はハウジングの遠位端242に設けられている。ハウジングの内腔248は、第一のハウジング開口部244と第二のハウジング開口部246との間に延びている。
ハウジング234は、何らかの適切な材料によって作ることができ且つ何らかの適切な構造的配列を有しており、当業者は、カテーテルがその中に配備されることを意図されている所望の体内通路を含む種々の考慮すべき点に基づいた特別な実施形態に従って、ハウジングを形成するための適切な材料及び構造的配列を選択することができるであろう。適切であると考えられる材料の例としては、限定的ではないが、ナイロン、ポリエチレン、及びポリカーボネートのようなポリマー、これらの混合物、又はその他の何らかの適切な材料、が挙げられる。
カニューレ236は、カニューレの近位端250とカニューレの遠位端252とを有しており、且つ第一のカニューレ開口部254,第二のカニューレ開口部256、及びカニューレの内腔258の画成している。第一のカニューレ開口部254はカニューレの近位端250に設けられており、第二のカニューレ開口部256はカニューレの遠位端252に設けられている。カニューレの内腔258は、第一のカニューレ開口部254と第二のカニューレ開口部256との間に延びている。カニューレの近位端250は、ハウジングの内腔248とカニューレの内腔258とが流体連通するように、ハウジングの遠位端242に取り付けられている。
カニューレ236は、剛性か又は実質的に剛性であり且つ何らかの適切な材料によって作ることができ、当業者は、カテーテルがその中で使用されることを意図されている所望の体内通路を含む種々の考慮すべき点に基づいた特別な実施形態に従って、カニューレを形成するための適切な材料を選択することができるであろう。適切であると考えられている例示的な材料としては、限定的ではないが、ステンレス鋼、チタン、ニッケル・チタン、ニッケル・チタン合金(例えば、ニチノール)のような金属、及びナイロン、ポリエチレン、及びポリカーボネートのようなプラスチックがある。
カニューレ236は、任意であるが、カテーテル210をカニューレの内腔258内に維持する補助とし且つ/又は送り込み装置232の微妙なモーター制御を達成するための機構をユーザーに提供するために、カテーテルの長さに沿って設けられた何らかの適切な構造を備えることができ、当業者は、カテーテルがその中に配備されることを意図されている体内通路のような種々の考慮すべき点に基づいた特別な実施形態に従って、適切な構造を選択することができるであろう。適切であると考えられる例示的な構造としては、限定的ではないが、コレット、制御ハンドル例えば(2011年9月11日に出願された)同時係属中の米国仮特許出願第61/533,190号であり且つこれに言及することによってその全体が本明細書に参考として組み入れられているものに記載されたもののうちのいずれか、及びカニューレに径方向内方への解除可能な力をかけることができるその他の何らかの構造、が挙げられる。例えば、カテーテルを含んでいるカニューレの長さの一部分に沿ってカニューレ上に制御ハンドルを設けることができる。
押し込み器238は、第一の部分260と第二の部分262とを備えている。第一の部分260は、第一の近位端264と第一の遠位端266とを有しており、第二の部分262は、第二の近位端268と第二の遠位端270とを有している。押し込み器238は、第一の近位端264から第二の遠位端270まで延びている押し込み器の長さを有している。
第一の部分260は、ハウジング234内に摺動可能に配置され、第一の近位端64がハウジングの近位端240の近位側に配置され且つ第一の遠位端266がハウジングの内腔248内に配置されるように、第一のハウジング開口部244を通って延びている。第二の近位端268は第一の遠位端266に取り付けられており、第二の遠位端270はカニューレの内腔258内に摺動可能に配置されている。第二の部分262は第一の部分260に取り付けられていて、第一の部分260(例えば、第一の近位端264)に力がかけられると、第一の部分260の軸線方向の動きが第二の部分262に伝えられる。
第二の遠位端270は遠位の面271を画成しており、該遠位の面271は、押し込み器238に遠位方向の力がかけられたときにカテーテルの近位端212と係合してカテーテル210を配備させるようになされている。従って、第二の遠位端270は、カテーテル210の近位端212と係合するようになされていて、押し込み器238に遠位方向の力がかけられたときに押し込み器238の軸線方向の動きがカテーテル210に伝えられる。押し込み器238とカテーテル210との間での軸線方向の動きの伝達によって、カテーテル210は、該カテーテル210がカニューレの内腔258内に収容されている真っ直ぐな又はほぼ真っ直ぐな第一の形状から、カテーテル210がカニューレの内腔258に束縛されないか又は実質的に束縛されないときに屈曲部及びコイル部を画成する第二の形状へと動くことが可能にされている。
従って、押し込み器238は第一の形状と第二の形状とを有する。第一の形状においては、押し込み器238の第二の遠位端270は、カテーテル210がカニューレの内腔258内に配置されるように位置決めされる。第二の形状においては、押し込み器238の第二の遠位端270は、カテーテル210がカニューレの内腔258に束縛されないか又は自由になるように位置決めされる。従って、第二の形状においては、押し込み器238の第二の遠位端270は、カテーテルの長さに応じてカニューレ236の長さに沿った種々の位置に位置決めすることができ、当業者は、カテーテルの長さを含む種々の考慮すべき点に基づいた特別な実施形態に従って、第二の遠位端のための適切な位置を選択することができるであろう。押し込み器が第二の形状にあるときの押し込み器の第二の遠位端の配置に適すると考えられる位置の例としては、限定的ではないが、第二の遠位端をカニューレの遠位端の近位側に位置決めすること、第二の遠位端をカニューレの遠位端に位置決めすること、及び第二の遠位端をカニューレの遠位端の遠位側に位置決めすること、が挙げられる。
送り込み装置232は、カテーテル210をカニューレ236内に配置させるものとして記載され且つ図示されているけれども、何らかの適切なカテーテルをカニューレ236内に備えることは適切であると考えられる。当業者は、行われることが意図されている所望の処置を含む種々の考慮すべき点に基づいた特別な実施形態に従って、適切なカテーテルを選択することができるであろう。適切であると考えられる例示的なカテーテルとしては、限定的ではないが、ここに記載されているあらゆるカテーテル(例えば、カテーテル10、カテーテル110、カテーテル210、カテーテル310、カテーテル810)、及びその他の何らかの適切なカテーテル、が挙げられる。
カテーテル210は、カニューレの内腔258内に配置されており且つ押し込み器238が第一の形状にあるときにほぼ真っ直ぐであるものとして記載されているけれども、押し込み器が第一の形状にあるときにカニューレ内にカテーテルの何らかの適切な長さを配置させることができ、当業者は、カテーテルがその中に配備されることを意図されている体内通路のような種々の考慮すべき点に基づいた特別な実施形態に従って、カニューレの内腔内に配置すべきカテーテルの適切な長さを選択することができるであろう。カニューレの内腔内に配置すべきカテーテルの例示的な長さとしては、限定的ではないが、カテーテルの少なくとも一部分、カテーテルの全長さ、屈曲部の近位側に位置するカテーテルの部分、屈曲部の遠位側に位置するカテーテルの部分、コイル部の近位側に位置するカテーテルの部分、及びコイル部の遠位側に位置するカテーテルの部分、が挙げられる。カニューレの内腔内に配置されるカテーテルの部分は、第一の形状と第二の形状とを有する。第一の形状においては、カニューレの内腔内に配置されるカテーテルの部分は、真っ直ぐか又はほぼ真っ直ぐである。第二の形状においては、カテーテルは、カニューレに束縛されないか又は実質的に束縛されず且つ屈曲部とコイル部とを画成する。
例えば図4Aに図示されているように、押し込み器238’が第一の形状にあるときには、押し込み器238’の第二の遠位端270’は、カテーテル210’の一部分がカニューレの内腔258内に配置され且つカテーテル210’の一部分(例えば、カテーテルの遠位端214’)がカニューレの遠位端252’の遠位側に位置するように位置決めされる。図示されている実施形態においては、カニューレの遠位端252’の遠位側に配置されているカテーテル210’の部分は、カニューレ236’に対する屈曲部(例えば、屈曲部はコイル部の遠位側に配置されている)を形成している。カテーテル210’の一部分をカニューレの遠位端252’の遠位側に位置決めすることは、少なくとも、前記のカテーテルの部分が押し込み器238’に軸線方向の力をかける前にカテーテル210’の遠位端214’を開口部を介して体内通路内へ導入するための機構を提供するので、有利であると考えられる。
押し込み器238の第一の部分260は、剛性又は実質的に剛性であり且つ何らかの適切な材料によって作ることができ、当業者は、押し込み器の第二の部分を形成する材料のような種々の考慮すべき点に基づいた特別な実施形態に従って、押し込み器の第一の部分のための適切な材料を選択することができるであろう。押し込み器の第一の部分を形成するのに適していると考えられる例示的な材料としては、限定的ではないが、ステンレス鋼、チタン、ニッケル・チタン、ニッケル・チタン合金(例えば、ニチノール)、のような金属、並びにナイロン、ポリエチレン、高密度ポリエチレン、及びポリカーボネート、のようなプラスチック、が挙げられる。
押し込み器238の第二の部分262は、可撓性又は実質的に可撓性であり且つ該第二の部分262がカニューレの内腔258内を動くのを可能にする何らかの適切な材料によって作ることができる。当業者は、押し込み器の第一の部分を形成している材料を含む種々の考慮すべき点に基づいた特別な実施形態に従って、押し込み器の第二の部分のための適切な材料を選択することができるであろう。押し込み器の第二の部分を形成するのに適していると考えられる例示的な材料としては、限定的ではないが、ステンレス鋼、チタン、ニッケル・チタン、ニッケル・チタン合金(例えば、ニチノール)、のような金属、並びにナイロン、ポリエチレン、高密度ポリエチレン、及びポリカーボネート、のようなプラスチック、又は金属とプラスチックとの組み合わせ、が挙げられる。第二の部分が金属によって形成されるときには、該第二の部分を可撓性の金属及び/又はコイル状に巻かれたワイヤーによって形成して送り込み装置のカニューレの内腔内での誘導が達成できるようにすること、は有利であると考えられる。
押し込み器238の第二の部分262の押し込み器238の第一の部分260への取り付けは、何らかの適切な取り付け方法を使用して行うことができ、当業者は、カテーテルがその中に配備されることを意図されている体内通路のような種々の考慮すべき点に基づいた特別な実施形態に従って、適切な取り付け方法を選択することができるであろう。第二の部分と第一の部分との間の適切であると考えられる例示的な取り付け方法としては、限定的ではないが、インサート成形がある。
第一の部分260と第二の部分262とを備えている押し込み器238の代案として、送り込み装置は、第一の部分のみを備えている押し込み器を備えることができる。この代案としての送り込み装置においては、カテーテルの長さが、押し込み器が第二の部分を備えているときのカテーテルのカテーテル長さよりも長くてカテーテルがハウジングの内腔内へと伸長することを可能にする。押し込み器が、ハウジングの内腔内に配置される長さを有しているカテーテルの構造的安定性を増すために第一の部分のみを備えているときには、ハウジングの内腔の直径を小さくすることが有利であると考えられる。
押し込み器238の遠位端270は遠位面271を画成しているものとして記載され且つ図示されているけれども、押し込み器とカテーテルとの間の軸線方向の動きを伝え且つ/又はカテーテルを押し込み器に解放可能に取り付けることができる何らかの適切な構造的配列は適切であると考えられる。当業者は、カテーテルがその中に配備されることを意図されている所望の体内通路を含む種々の考慮すべき点に基づいた特別な実施形態に従って、適切な構造的配列を選択することができるであろう。
例えば、図13に示されているように、図4に示されている遠位面271を画成するための代案として、押し込み器1238の第二の部分1262の遠位端1270は、カニューレの遠位端1252の遠位側に延び且つコレット1272を画成するようになされている。コレット1272は、凹部1273を画成しており、複数の切り欠き1274を有し、第一の形状と第二の形状とを有している。図13は、第一の形状にあるコレット1272を図示しており、この第一の形状においては、コレット1272はカニューレ1236に束縛されないか又は実質的に束縛されず、コレット1272は第一の外径1275を画成している。図示されていない第二の形状においては、コレット1272は、カニューレの内腔1258の中又は実質的に内部に配置されており、第一外径1275よりも小さい第二の外径を画成する。押し込み器1238の第一の形状から第二の形状への移動は、押し込み器1238に近位方向の力をかけることによって行うことができる。
カテーテル1210は、コレット1272が第一の形状にあり、続いてコレット1272を第二の形状へと動かしたときに、カテーテルの遠位端1212をコレット1272の凹部1273内に位置決めすることによって、押し込み器1238に解放可能に取り付けることができる。コレット1272からのカテーテル1210の取り外しは、押し込み器1238に遠位方向の力をかけてコレット1272をその第二の形状からその第一の形状へと動かすことによって行うことができる。
コレット1272は、テーパーが付けられた外面と複数の切り欠き1274(例えば、切り溝)とを有するものとして図示されているけれども、何らかの適当な数の切り欠き又はカテーテルに把持力をかけることができる構造的配列を送り込み装置内に具備させることは適切であると考えられる。当業者は、カテーテルの構造的配列のような種々の考慮すべき点に基づいた特別な実施形態に従って、適切な数の切り欠き及び/又は構造的配列を選択することができるであろう。
任意であるが、ここに記載されている押し込み器のうちのいずれかは、図14及び14Aに図示されている補強部材を備えることができる。図14は、記載されている点以外は、ハウジングに束縛されない押し込み器238と類似している。押し込み器1338は、第一の部分1360と、第二の部分1362と、補強部材1363とを備えている。図示されている実施形態においては、補強部材1363は、押し込み器1338の第二の部分1362を貫通して第一の部分1360の遠位端1366内へと延びている。
補強部材1363は、何らかの適切な材料によって作ることができ且つ何らかの適切な方法を使用して押し込み器1338内に位置決めすることができる。当業者は、カテーテルがその中に配備されることを意図されている所望の体内通路を含む種々の考慮すべき点に基づいた特別な実施形態に従って、補強部材のための適切な材料及び補強部材を押し込み器内に位置決めする方法を選択することができるであろう。適切であると考えられている例示的な材料としては、限定的ではないが、ステンレス鋼、チタン、ニッケル・チタン、及びニッケル・チタン合金(例えば、ニチノール)のような金属が挙げられる。補強部材を押し込み器内に位置決めする例示的な方法としては、限定的ではないが、押し込み器の第二の部分内を通り且つ押し込み器の第一の部分内へと延びている通路を形成し、該通路内に補強部材を挿入すること、及び補強部材の周りに押し込み器を形成すること(例えば、インサート成形、及び接着)、が挙げられる。
図14は、押し込み器1338の第二の部分1362の長さ部分を通り且つ押し込み器1338の第一の部分1360の遠位端1366内へと延びている補強部材1363を備えているものとして図示され且つ記載されているけれども、あらゆる適切な長さの補強部材を押し込み器内に備えることができる。当業者は、カテーテルがその中に配備されることを意図されている所望の体内通路を含む種々の考慮すべき点に基づいた特別な実施形態に従って、補強部材の適切な長さ及び補強部材を位置決めするための適切な位置を選択することができるであろう。適切であると考えられる例示的な長さの補強部材としては、限定的ではないが、押し込み器の遠位端又は押し込み器の遠位端の近位側の位置から、押し込み器の近位端か、押し込み器の第二の部分の近位端か、押し込み器の第二の部分の近位端と押し込み器の第一の部分の近位端との間の位置か、押し込み器の第二の部分の近位端と押し込み器の第二の部分の遠位端との間の位置、まで延びる補強部材が挙げられる。
図5は、第二の例示的な送り込み装置332とカテーテル210とを図示している。送り込み装置332は、以下に詳説する点以外は、図4に図示し且つ上記した送り込み装置232と類似している。送り込み装置332に関して、図5における参照符号は、図4における番号と同じ番号に数字100を追加された参照符号を付された同じ構造要素又は機構を指している。従って、送り込み装置332は、ハウジング334とカニューレ336と押し込み器338とを備えている。
図示されている実施形態においては、ハウジング334は、長穴372と突起部374と指用フランジ376と溝378とを画成している。押し込み器338は、突出した軌道382と突起部384と指用フランジ386とを画成している。更に、カニューレ336は、カニューレの長さに沿って屈曲部380を画成している。
長穴372は、細長く且つハウジングの近位端340からハウジングの遠位端342に向かって且つハウジング334の壁343を貫通して延びている。長穴372はハウジングの内腔348へのアクセスを提供している。長穴372は、以下に説明するように、突出した軌道382が長穴372内に摺動可能に配置されるのを可能にする何らかの適切な長さ及び幅を有することができる。当業者は、ハウジングと共に使用することが意図されている押し込み器の構造的配列を含む種々の考慮すべき点に基づいた特別な実施形態に従って、長穴のための適切な構造的配列を選択することができるであろう。
突起部374の各々は、長穴372内へと延びており且つ該突起部の遠位端から該突起部の近位端までテーパーが付けられている。突起部374は、突起部384が突起部374を画成しているハウジング334の長さ部分内を少なくとも遠位方向に通過できるように、何らかの適切な長さを有し且つ何らかの適当なテーパーを画成している。当業者は、該ハウジングと共に使用されることが意図されている押し出し器の構造的配列を含む種々の考慮すべき点に基づく実施形態に従って、ハウジングの突起部のための適切な構造的配列を選択することができるであろう。
指用のフランジ376の各々は、ハウジング334から径方向外方へ延びており且つその長さに沿って湾曲部を画成している。指用のフランジ376は、ユーザーが送り込み装置332を把持するための構造を有利に提供し且つハウジング334と押し出し器338との間での軸線方向の動きを生じさせる。
溝378の各々は、ハウジング334の壁343内へと延びている凹部を画成しており且つ送り込み装置332の回転が達成できるようにユーザーが1本以上の指の間に送り込み装置332を位置決めできる機構を提供する。指用フランジ376及び溝378のための特別な構造的配列を記載し且つ図示したけれども、他の構造的配列も適切であると考えられる。当業者は、ハウジングと共に使用されることを意図されている押し出し器の構造的配列を含む種々の考慮すべき点に基づく特別な実施形態に従って、指用フランジ及び溝のための適切な構造的配列を選択することができるであろう。任意であるが、指用フランジ376及び/又は溝378は、送り込み装置332から省くことができる。
図示されている実施形態においては、カニューレ336は、カニューレの近位端350からカニューレの遠位端352まで延びているカニューレの長さを有しており且つ該カニューレの長さに沿って屈曲部380を画成している。屈曲部380は、カニューレ336上に何らかの適切な角度381で設けられ、カニューレの長さに沿った何らかの適切な位置に形成することができる。当業者は、その中にカテーテルが配備される体内通路を含む種々の考慮すべき点に基づいた特別な実施形態に従って、屈曲部の適切な角度及び位置を選択することができるであろう。本発明者らは、約1度〜約180度の角度が適切であると判断した。更に、本発明者らは、約110度〜約170度の角度が適切であると判断した。更に、本発明者らは、約150度か、150度に等しいか、150度にほぼ等しい角度もまた適切であると判断した。
更に、単一の屈曲部を画成しているカニューレを図示し説明したけれども、送り込み装置のカニューレは、カニューレの長さに沿って何らかの適切な数の屈曲部を画成することができ、当業者は、カテーテルがその中で使用されることを意図されている体内通路を含む種々の考慮すべき点に基づいた特別な実施形態に従って、適切な屈曲部の数を選択することができるであろう。カニューレに適していると考えられる屈曲部の例示的な数としては、限定的ではないが、1個、2個、3個、4個、及び特別な用途に適していると考えられる何らかのその他の数、が挙げられる。例えば、カニューレは、カニューレの長さに沿って、近位の屈曲部と遠位の屈曲部とを画成することができ、これらの屈曲部は、互いに等しいか角度かほぼ等しい角度か異なる角度で画成することができる(例えば、近位の屈曲部よりも小さい角度の遠位の屈曲部、近位の屈曲部よりも大きい角度の屈曲部)。
図示されている実施形態においては、押し込み器338の第一の部分360は、突出している軌道382と、突起部384と、指用フランジ386と、を画成している。突出している軌道382は、押し込み器338の長さの一部分又は全体に沿って第一の部分360から径方向外方へ向かって延びており且つ長穴372を補完する構造的配列を画成している。突出している軌道382又はその一部分は、押し込み器338に軸線方向の力がかけられたときに押し込み器338がハウジング334の長さに沿って軸線方向に動けるように、長穴372内に摺動可能に配置されている。突出している軌道382は、長穴372内に摺動可能に配置できるように適切な長さ及び幅を有することができる。当業者は、押し込み器と共に使用されるように意図されているハウジングの構造的配列を含む種々の考慮すべき点に基づいた特別な実施形態に従って、突出している軌道のための適切な構造的配列を選択することができるであろう。
突起部384は、突出している軌道382の遠位端に画成されており、該突起部の各々は、突出している軌道382から径方向外方へ延びている。各突起部384は、該突起部384の近位端から遠位端に向かってテーパーが付けられている。突起部384は、該突起部384が突起部374を画成しているハウジング334の長さを少なくとも遠位方向に通り過ぎることができるように、何らかの適切な長さを有することができ且つ何らかの適切なテーパーを画成している。当業者は、押し込み器と共に使用されることを意図されているハウジングの構造的配列を含む種々の考慮すべき点に基づいた特別な実施形態に従って、押し込み器の突起部のために適切な構造的配列を選択することができるであろう。
突出している軌道382と突起部384とは、該突出している軌道382と突起部384とが長穴372内に摺動可能に配置されるように長穴372と突起部374とを補完する構造的配列を有している。突起部384は、矢印385で示されている遠位方向へ突起部374を通り過ぎるようになされていて、ひとたび突起部384が突起部374の遠位側に位置決めされると、突起部374の遠位端と突起部384の近位端とは、相互作用して押し込み器338の近位方向の動きを制限するようになされている。長穴372の遠位端は、矢印385によって示されている押し込み器338の遠位方向の動きを制限する。従って、長穴372は、ハウジング334の長さに沿った押し込み器338の近位方向及び遠位方向の軸線方向の動きをガイドするための軌道を有利に提供する。例えば、突出している軌道382が長穴372内へ挿入されると、長穴372を横断する方向の各突起部374同士の間の距離が第一の距離からより大きな第二の距離まで増大して、突起部384が突起部374を越えて遠位方向に通り過ぎることが可能になる。ひとたび突起部384が通り過ぎて突起部374の遠位側に位置決めされると、長穴372を横断する方向の各突起部374同士の間の距離は第一の距離へと戻り、突起部374の遠位端と突起部384の近位端との間の相互作用(例えば、干渉)が起こる。
指用フランジ386が、突出している軌道382の長さに沿って設けられ且つ該突出している軌道382から径方向外方へ延びている。指用のフランジ386は、力がかけられたときに押し込み器338を軸線方向近位方向又は遠位方向に進めるための機構を有利に提供している。少なくとも、(例えば、手が小さいユーザーによって)押し込み器338が近位方向及び遠位方向に動かされるための付加的な構造を提供するために、第一の近位端364と第一の遠位端366との間に押し込み器366の長さに沿って指用フランジ386を設けることは有利であると考えられる。単一の指用フランジ386が突出軌道382の長さに沿って設けられているものとして記載され且つ図示されているけれども、押し込み器338の長さに沿った何らかの適切な位置に何らかの適切な数の指用フランジを位置決めすることができ、当業者は、指用フランジと共に使用されることを意図されている押し込み器の構造的配列を含む種々の考慮すべき点に基づいた特別な実施形態に従って、適切な数の指用フランジ及び各指用フランジ386を位置決めするための適切な位置を選択することができるであろう。適切であると考えられる指用フランジの例示的な数としては、限定的ではないが、1個、2個、3個、4個、及び特別な用途に適すると考えられるその他の何らかの数、が挙げられる。
送り込み装置332は、カニューレ336内に配置されているカニューレ210を備えているものとして記載され且つ図示されているけれども、カニューレ336内に何らかの適切なカテーテルを備えることは適切であると考えられている。当業者は、行うことが意図されている所望な処置を含む種々の考慮すべき点に基づいた特別な実施形態に従って、適切なカテーテルを選択することができるであろう。適切であると考えられる例示的なカテーテルとしては、限定的ではないが、ここに記載されている何らかのカテーテル(例えば、カテーテル10、カテーテル110、カテーテル210、カテーテル310、カテーテル810、)、及びその他の何らかの適切なカテーテル、が挙げられる。
図6は、第三の例示的な送り込み装置432を図示している。送り込み装置432は、以下に詳説する点以外は、図5に図示し且つ上記した送り込み装置332と類似している。送り込み装置432に関して、図6における参照符号は、図5における番号と同じ番号に数字100を追加された参照符号を付された同じ構造要素又は機構を指している。従って、送り込み装置432は、ハウジング434とカニューレ436と押し込み器438とを備えている。
図示されている実施形態においては、図5に図示されている突起部374と突出している軌道382と突起部384とは省かれており、ハウジング434は、該ハウジング434の壁443を貫通して延びている第二の長穴473を画成している。第二の長穴473は、ハウジングの近位端440とハウジングの遠位端442との間に配置されている長穴の第一の端部475から、長穴の第一の端部475の遠位側で且つハウジングの遠位端442と長穴の第一の端部475との間に配置されている長穴の第二の端部477まで延びている。押し込み器438は、該押し込み器438の第一の部分460から径方向外方へ延びているピン439を備えている。ピン439は、第二の長穴473内に配置されるようになされており且つ長穴の第一の端部475と長穴の第二の端部477との間に位置する長さ間での押し込み器438の近位方向及び遠位方向の動きを制限するための機構を提供する。
ピン439は何らかの適切な方法を使用して製造プロセス中の何らかの適切な時期に押し込み器438に取り付けることができ、当業者は、送り込み装置のハウジングの構造的配列を含む種々の考慮すべき点に基づいた特別な実施形態に従って、ピンを押し込み器に取り付けるための適切な方法及び時期を選択することができるであろう。送り込み装置432は、図5に示されている突起部374と突出している軌道382と突起部384との配備を省いたものとして記載されているけれども、これらの構成要素は、任意に送り込み装置432内に備えることができる。
図7は、第四の例示的な送り込み装置532を図示している。送り込み装置532は、以下に詳説される点を除いて、図5に示され且つ上記した送り込み装置332と類似している。送り込み装置532に関して、図7における参照符号は、図5における番号と同じ番号に数字200を追加された参照符号を付された同じ構造要素又は機構を指している。従って、送り込み装置532は、ハウジング534とカニューレ536と押し込み器538とを備えている。
図示されている実施形態においては、図5に図示されている長穴372と突起部374と指用フランジ376と突出している軌道382と突起部384とは省かれており、ハウジング534は、該ハウジング534の壁543を貫通して延びている長穴573を画成している。長穴573は、ハウジングの近位端540とハウジングの遠位端542との間に配置されている長穴の第一の端部575から、該長穴の第一の端部575の遠位側に配置されている長穴の第二の端部577まで、及びハウジングの遠位端542と長穴の第一の端部575との間に延びている。押し込み器538は2つの指用フランジ541を備えており、該2つの指用フランジの各々は、押し込み器538の第一の部分560から径方向外方へ伸びている第一の部分と、長穴573の外側に配置されている第二の部分とを備えている。指用フランジ541の各々の第一の部分は、長穴573内に配置されるようになされており、且つ長穴の第一の端部575と長穴の第二の端部577との間に位置している長さ間での押し込み器538の近位方向及び遠位方向の動きを制限するための機構を提供している。第二の部分は、ハウジング534の外面に沿って摺動するようになされており且つユーザーが軸線方向の動きを押し込み器538へ伝えるための機構を提供している。
指用フランジ541は、何らかの適切な方法を使用して製造プロセス中の何らかの適切な時期に押し込み器538に取り付けることができ、当業者は、送り込み装置のハウジングの構造的配列を含む種々の考慮すべき点に基づいた特別な実施形態に従って、指用フランジを押し込み器に取り付けるための適切な方法及び時期を選択することができるであろう。送り込み装置532は、図5に図示されている長穴372と突起部374と突出している軌道382と突起部384とは省かれたものとして記載されているけれども、これらの構成要素は送り込み装置532内に任意に具備させることができる。
2つの指用フランジ541が図示されているけれども、何らかの適切な数の指用フランジを送り込み装置上に装備することができ、当業者は、送り込み装置の長さを含む種々の考慮すべき点に基づいた特別な実施形態に従って、指用フランジの適切な数を選択することができるであろう。送り込み装置上に備えるのに適すると考えられる指用フランジの例示的な数としては、限定的ではないが、少なくとも1個、2個、複数個、3個、及び特定の用途に適すると考えられるその他の何らかの数、が挙げられる。
図8A及び8Bは、第五の例示的な送り込み装置632とカテーテル210とを図示している。送り込み装置632は、以下に詳説される点を除いて、図5に示され且つ上記した送り込み装置332と類似している。送り込み装置632に関して、図8A及び8Bにおける参照符号は、図5における番号と同じ番号に数字300を追加された参照符号を付された同じ構造要素又は機構を指している。従って、送り込み装置632は、ハウジング634とカニューレ636と押し込み器638とを備えている。
図示されている実施形態においては、押し込み器638は更に、細長い部材700とばね702とキャップ704とを備えている。
押し込み器638の第一の部分660は、通路661と切り欠き663とを画成している。通路661は、第一の近位端664の開口部から第一の遠位端666の開口部まで第一の部分660の長さに沿って延びている。切り欠き663は、第一の部分の本体を貫通して延びており且つ通路661と連通している。押し込み器638の第二の部分662は、該第二の部分662の長さに沿って、第二の近位端668の開口部から第二の遠位端670の開口部まで延びている通路665を画成している。
細長い部材700は、近位端706と、遠位端708と、本体710と、本体710から径方向外方へ延びているフランジ712と、を備えている。本体710は、通路661内を通り且つ通路665内へと摺動可能に設けられている。フランジ712は、第一の部分660によって画成されている切り欠き663内に摺動可能に配置されている。カニューレの内腔内を通る進入が達成できるように細長い部材700が可撓性の材料又は実質的に可撓性の材料によって作られることは、有利であると考えられている。
細長い部材700は特別な材料によって形成されているものとして記載されているけれども、細長い部材はあらゆる適切な材料によって作ることができ、当業者は、カテーテルがその中に配備されることを意図されている所望の体内通路を含む種々の考慮すべき点に基づいた特別な実施形態に従って、細長い部材のための適切な材料を選択することができるであろう。細長い部材を形成するのに適していると考えられる例示的な材料としては、限定的ではないが、ナイロン、ポリエチレン、ポリカーボネート、及びこれらの混合物、のようなポリマー、及びステンレス鋼、チタン、ニッケル・チタン、コイル状に巻かれた材料、又はその他の適切な材料、が挙げられる。
更に、細長い部材700は一体構造物として図示されているけれども、細長い部材を形成するための何らかの適切な数の構成要素を使用することができ、当業者は、種々の考慮すべき点に基づいた特別な実施形態に従って、適切な数の構成要素を選択することができるであろう。例えば、図8Cに図示されているように、細長い部材730は、本体732と、保持部材734と、スナップ式のピン736と、を備えている。図示されている実施形態においては、保持部材734は、図8A及び8Bに関して図示し且つ説明したフランジ712に置き換えられており、本体732は、以下に説明するように、保持部材734に対して回転可能である。
本体732は、近位端738と遠位端740とを有しており、且つ第一の直径742と第二の直径744と肩部746と凹部748とを画成している。第一の直径742は、近位端738から遠位端740に向かって肩部746まで延びている。第二の直径744は、肩部746から遠位端740まで延びている。凹部748は、第一の直径742を画成している本体732の部分まで径方向に延びており且つ近位端738と肩部746との間に配置されている。
保持部材734は、近位側750と遠位側752とを有しており、且つ外径754と、近位側750の開口部から遠位側752の開口部まで延びている通路756と、を画成している。
第一の直径は通路756の直径より小さく、第二の直径は通路756の直径より大きい。第一の直径742を画成している本体732の部分は、保持部材734の通路756の中に配置されている。第一の直径742を画成している本体732の長さは、変更することができ、単に近位端738と凹部748とを保持部材734の近位側750に配置することのみが必要とされる。スナップ式のピン736が、本体732を保持部材734に回転可能に取り付けるために凹部748内に配置されている。
保持部材734に対して自由に回転できる本体732を備えることは、少なくとも、この構造が、本体732と解放可能に取り付けられているカテーテル(図示せず)とが使用時に送り込み装置に対して自由に回転することができるようにするので、有利であると考えられる。送り込み装置に対して回転するカテーテルの機能は、少なくとも、配備中にカテーテルが体内通路の解剖学的構造に対して調整されることができるので、有利であると考えられる。
スナップ式のピン736は、本体732と保持部材734との間の取り付けを提供するものとして図示され且つ記載されているけれども、本体を保持部材の通路内に維持することができる何らかの適切な構成要素及び/又は構造が適切であると考えられ、当業者は、カテーテルがその中に配備されることを意図されている所望の体内通路を含む種々の考慮すべき点に基づいた特別な実施形態に従って、適切な構成要素及び/又は構造を選択することができるであろう。適切であると考えられる例示的な構成要素及び/又は構造としては、限定的ではないが、O−リング、コッターピン、及び保持リング、が挙げられる。
ばね702が、通路661内のフランジ712の近位側で且つキャップ704の遠位側に配設されている。従って、ばね702は、フランジ712とキャップ704との間に配設されている。図示されている実施形態においては、ばね712は、該ばねが圧縮された距離に比例した圧縮に抗する力をかける圧縮ばねである。ばね702は特定のタイプのばねとして記載されているけれども、何らかの適切な材料によって形成され且つ何らかの適切な圧縮長さ及び/又は非圧縮長さを有する何らかの適切なばねが適していると考えられる。当業者は、カテーテルがその中に配備されることを意図されている所望の体内通路を含む種々の考慮すべき点に基づいた特別な実施形態に従って、適切なばね、ばねを形成する材料、及び適切な圧縮及び/又は非圧縮長さを選択することができるであろう。
キャップ704は、ばね702及び細長い部材700を通路661内に保持することができる何らかの適切な部材を備えており、当業者は、カテーテルがその中に配備されることを意図されている所望の体内通路を含む種々の考慮すべき点に基づいた特別な実施形態に従って、適切な部材を選択することができるであろう。図示されている実施形態においては、キャップ704は、近位端720と遠位端722と本体724とを備えており、且つ本体724内を遠位端722から近位端720に向かって延びている凹部726を画成している。キャップ704は、押し込み器638の第一の近位端664に解放可能に取り付けられるようになされている。キャップ704と第一の近位端664との間の解放可能な取り付けは、部材間の干渉嵌合のような何らかの適切な取り付け方法を使用して行うことができる。
送り込み装置632は、第一の形状と第二の形状とを有している。図8Aは、第一の形状にある送り込み装置632を図示しており、該第一の形状においては、ばね702が細長い部材700の近位端706に力をかけて、フランジ712が切り欠き663の遠位端と相互作用している。この形状においては、カテーテル210は、細長い部材700の遠位端708に解放可能に取り付けられている。カテーテル210と細長い部材700との解放可能な取り付けは、細長い部材700の遠位端708とカテーテル210との間の干渉嵌合によって行われ、この場合に、細長い部材700の遠位端708はカテーテルの内腔220内に配置される。
図8Bは、第二の配備形態にある送り込み装置632を図示している。この形態においては、押し込み器638に遠位方向の力がかけられていて、押し込み器638はハウジングの内腔648内を遠位方向に進入せしめられた状態である。
押し込み器638が第一の形状から第二の形状へと遠位方向に動かされると、フランジ712がハウジングの近位端640と接触する状態となり、ばね702が圧縮し始める。押し込み器638が遠位方向に動き続けると、押し込み器638の第一の部分660と第二の部分662とが細長い部材700の外周に沿って遠位方向に進入し、第二の遠位端670が、カテーテル210の近位端と相互作用して押し込み器638の軸線方向の動きをカテーテル210の近位端212に伝える。押し込み器638からカテーテル210への軸線方向の動きの伝達と、フランジ712とハウジングの近位端640との相互作用とによって、押し込み器の第二の部分662が細長い部材700の遠位端708を越えて動かされることによって、カテーテル210が細長い部材700から自由になる。ひとたび図8Bに示されている第二の形状へと動くと、カテーテル210は細長い部材700から自由になり、カテーテル210は、ここで更に説明するように、体内通路内に配備させることができる。
任意であるが、送り込み装置632はカラーを備えることができ、該カラーは、押し込み器638上のフランジ712の近位側で且つ第一の近位端664の遠位側に位置決めすることができる。従って、該カラーは、フランジ712と第一の近位端664との間に位置決めすることができる。該カラーは、何らかの適切な方法(例えば、スナップ式嵌合)を使用して押し込み器638に解放可能に取り付くようになされており、少なくとも、押し込み器638に取り付けられたときに細長い部材700が近位方向に動くのを阻止するので、有利であると考えられる。従って、カラーを設けることによって、カテーテルを細長い部材700の遠位端708に取り付けるための機構が提供される。
ここでは特定の送り込み装置を記載し且つ図示したけれども、何らかの適切な構造的配列を有している何らかの適切な送り込み装置がカテーテルを送り込むのに適していると考えられる。当業者は、カテーテルがその中で使用されることを意図されている所望の体内通路を含む種々の考慮すべき点に基づいた特別な実施形態に従って、適切な送り込み装置を選択することができるであろう。
更に、何らかの送り込み装置に関してここに記載されている構成要素、機構、及び/又は構造的配列は、何らかの適切な方法によって組み合わせることができ、当業者は、カテーテルがその中に配備されることを意図されている所望の体内通路を含む種々の考慮すべき点に基づいた特別な実施形態に従って、送り込み装置の適切な構成要素、機構、及び/又は構造的配列を選択することができるであろう。
図9A,9B,9C,9Dは、送り込み装置332を使用してカテーテル810を上顎洞894内に配備する方法を図示している。カテーテル810は、以下に詳説する以外は、図1に図示されているカテーテル10と類似している。図9A,9B,9C,9Dにおける参照符号は、図1における番号と同じ番号に数字800を追加された参照符号を付された同じ構造的要素又は構造を指している。従って、カテーテル810は、カテーテルの近位端812とカテーテルの遠位端814とを有しており、且つカテーテルの内腔820、屈曲部822、及びコイル部824を画成している。
図示されている実施形態においては、カテーテルの遠位端814はテーパーが付けられており、カテーテル810は、複数の穴828が画成されており且つ屈曲部822に配置されている標識830を備えている。カテーテル810は90度に等しいかほぼ等しい角度で屈曲部822を画成しており、複数の穴828は屈曲部822の遠位側のコイル部824の長さに沿って配置されている。
カテーテル810の配備は送り込み装置332によって行われるものとして記載され且つ図示されているけれども、カテーテル810の配備は、ここに記載されている方法のような何らかの適切な送り込み装置及び何らかの適切な方法を使用して行うことができる。当業者は、カテーテルがその中で使用されることを意図されている体内通路を含む種々の考慮すべき点に基づいた特別な実施形態に従って、カテーテルを配備するための適切な送り込み装置及び方法を選択することができるであろう。適切であると考えられるカテーテルを送り込む例示的な方法としては、限定的ではないが、ここに記載されている送り込み装置のうちの1つを使用する方法、及び予め配置されているガイドワイヤの外周に沿ってカテーテルを送り込む方法が挙げられる。
更に、カテーテル810の配備が上顎洞894に関して記載され且つ図示されているけれども、カテーテルの配備は、適切な体内通路、鼻腔路、又は鼻腔内で行うことができる。当業者は、行うことが意図されている所望の処置を含む種々の考慮すべき点に基づいた特別な実施形態に従って、カテーテルを配備するための適切な位置を選択することができるであろう。
更に、送り込み装置332をカテーテル810を配備するためのものとして記載し図示したけれども、上顎洞894のような体内通路内に何らかの適切なカテーテルを配備させることが適切であると考えられる。当業者は、行われるべき所望の処置を含む種々の考慮すべき点に基づいた特別な実施形態に従って、体内通路内に配備するための適切なカテーテルを選択することができるであろう。適切であると考えられる例示的なカテーテルとしては、限定的ではないが、ここに記載されている何らかのカテーテル(例えば、カテーテル10、カテーテル110、カテーテル210、カテーテル310、カテーテル810)が、挙げられる。
図9Aは、鼻の穴890内を通され且つ鼻腔路892内に配置された送り込み装置332のカニューレの遠位端352を図示している。カテーテル810は、第一の真っ直ぐな又はほぼ真っ直ぐな形状でカニューレの内腔358内に配置されており、カテーテルの遠位端814はカニューレの内腔358内に配置されている。
図9Bにおいては、押し込み器338の第二の遠位端370は、矢印385によって図示されている軸線方向遠位方向に進入せしめられており、カテーテル810は、部分的に配備された形態にあってカテーテルの遠位端814はカニューレの内腔358によって束縛されていない。図9Bからわかるように、ひとたびカテーテルの遠位端814がカニューレの内腔から自由になると、カテーテル810はその第二の形状へと動き始め且つカニューレ336に対して湾曲してコイル部824を画成し始める。このことは、少なくともカテーテル810が第二の形状へと動くと、カテーテルの遠位端814は、所望の体内通路へ、この場合には上顎洞口896を通って上顎洞894内へ誘導され得るので、有利であると考えられる。
カテーテル810を上顎洞口896の中を通すことが記載され且つ図示されているけれども、カテーテルは何らかの適切な開口部を通され且つ何らかの適切な体内通路内へと通すことができ、当業者は、行われるべき処置を含む種々の考慮すべき点に基づいた特別な実施形態に従って、適切な開口部及び体内通路を選択することができるであろう。カテーテルがその中を通過するのに適すると考えられる例示的な開口部としては、限定的ではないが、例えば、(2011年6月10日に出願された)同時係属中の米国特許出願第13/158,063号に記載されているもののいずれかのような、補助小孔、天然の小孔、鼻腔路、及び通風管の開口部、が挙げられる。該米国特許出願は、これに言及することにより、その全体が本明細書に組み入れられている。
図9Cにおいては、押し込み器338は、矢印385によって図示されている軸線方向遠位方向に進入せしめられていて、カテーテル810はカニューレの第二の開口部356を通って進入せしめられて標識830が露出せしめられている。カテーテルの遠位端814は、上顎洞894内へと進入せしめられており、カテーテル810はコイル部824を画成している。コイル部824をカテーテルの長さに沿って画成することは、少なくともカテーテル810を上顎洞894内の定位置に保持するための機構を提供し、且つカテーテル810が上顎洞894から大きな力をかけることなく取り出すことを可能にするので、有利であると考えられる。更に、コイル部824は、少なくとも薬剤又は流体を(例えば、複数の穴828を介して)導入するための付加的な構造を提供するので、有利であると考えられる。
図9Dは、カテーテル810が屈曲部822とコイル部824とを画成している完全に配備された第二の形態にあるカテーテル810を図示している。コイル部824は上顎洞894内に位置決めされており、屈曲部822の近位側に位置するカテーテル810の部分は、鼻腔路892内を通り鼻の穴890から出て行っている。少なくとも屈曲部822の近位側に位置するカテーテル810の部分を鼻腔路892の下方に位置決めするため、不快さを最少にするため、及びユーザーが薬剤又は流体をカテーテルの第一の開口部816を通してカテーテルの内腔820内へ且つ上顎洞894内へと導くことができるようにカテーテルの近位端812が位置決めされるようにするために、屈曲部822を設けることは有利であると考えられる。
鼻の穴890から延びているカテーテル810の何らかの余分な長さは、何らかの適切な長さに調製することができ、当業者は、鼻腔路の長さを含む種々の考慮すべき点に基づいた特別な実施形態に従って、カテーテルの近位端を調製する適切な長さを選択することができるであろう。適切であると考えられる例示的な長さとしては、限定的ではないが、近位端が鼻腔路(例えば、鼻の穴の近位側)内に配置されるようにカテーテルの近位端を調製すること、近位端が鼻腔路(例えば、鼻の穴)の開口部に配置されるようにカテーテルの近位端を調製すること、及び近位端が鼻腔路(例えば、鼻の穴)の開口部の近位側に配置されるようにカテーテルの近位端を調製すること、が挙げられる。
図10は例示的なキット900を図示しており、該キットは、図5に図示されている送り込み装置332のような一実施形態による送り込み装置902と、ここに記載されているカテーテル10、カテーテル110、カテーテル210、カテーテル310、カテーテル810のような一実施形態による複数のカテーテル904,906,908と、複数の薬剤又は流体の容器910と、第一のアプリケータ先端部材912と、第二のアプリケータ先端部材913と、薬剤又は流体をカテーテル内へ導入するための器具914と、使用説明書916と、を備えている。
単一の送り込み装置902、複数のカテーテル904,906,908、及び複数の薬剤又は流体の容器910が、キット900内に記載され且つ図示されているけれども、何らかの適切な数の送り込み装置、カテーテル、及び薬剤又は流体の容器、をキット900内に含めることができる。当業者は、その中にカテーテルが配備されることを意図されている体内通路を含む種々の考慮すべき点に基づく特定の実施形態に従って、適切な数の送り込み装置、カテーテル、及び薬剤又は流体の容器を選択することができるであろう。キット内に含ませるのが適切であると考えられる送り込み装置、カテーテル、及び/又は薬剤又は流体の容器の例示的な数としては、限定的ではないが、1個、2個、3個、4個、及び特定の用途に対して適切であると考えられるその他の何らかの数、が挙げられる。
更に、送り込み装置902とカテーテル904,906,908とがキット900内に記載され且つ図示されているけれども、何らかの適切な送り込み装置及び何らかの適切なカテーテルをキット900内に含ませることができる。当業者は、カテーテルがその中に配備されることを意図されている体内通路を含む種々の考慮すべき点に基づいた特別な実施形態に従って、適切な送り込み装置及びカテーテルを選択することができるであろう。キット900内に含ませるのに適していると考えられる例示的な送り込み装置としては、限定的ではないが、送り込み装置232、送り込み装置332、送り込み装置432、送り込み装置532、送り込み装置632、ワイヤガイド、及び/又は特別な用途に適していると考えられる何らかのその他の送り込み装置、が挙げられる。適切と考えられる例示的なカテーテルとしては、カテーテル10、カテーテル110、カテーテル210、カテーテル310、カテーテル810、及び/又は特別な用途に適していると考えられる何らかの他のカテーテル、が挙げられる。
第一のアプリケータ先端部材912と第二のアプリケータ先端部材913とは、該アプリケータ先端部材がカテーテルの第一の開口部(例えば、カテーテルの第一の開口部16)と連通するように、カテーテルの近位端に解放可能に取り付けられるようになされている。第一のアプリケータ先端部材912と第二のアプリケータ先端部材913との各々は、ユーザーが、薬剤又は流体をカテーテルの内腔内を通過させるための付加的な構造物(注射器)をカテーテルの近位端に付加することができるようになされている。第一のアプリケータ先端部材912と第二のアプリケータ先端部材913との各々は、何らかの適切な構造的配列を有することができ且つ適切な材料によって作ることができ、当業者は、カテーテルがその中に配備されることを意図されている所望の体内通路のような種々の考慮すべき点に基づいた特別な実施形態に従って、アプリケータ先端部材のための適切な構造的配列及び材料を選択することができるであろう。例えば、アプリケータ先端部材は、可撓性の材料によって作ることができ、且つアプリケータ先端部材がカテーテルの近位端(例えば、カテーテルの内腔内)に位置決めされたときにシールが提供されるようにテーパーを付けることができる。別の方法として、アプリケータ先端部材は、該アプリケータ先端部材がカテーテルの内腔内に挿入でき且つ薬剤又は流体がカテーテルの内腔内を通過できるように、カテーテル内腔の内径より小さい外径を有することができる。
薬剤又は流体をカテーテル内に導入するための何らかの適切な器具914をキット内に含めることができ、当業者は、カテーテルがその中に配備されることを意図されている所望の体内通路を含む種々の考慮すべき点に基づいた特別な実施形態に従って、適切な器具を選択することができるであろう。適切であると考えられる例示的な器具としては、限定的ではないが、注射器及び薬剤又は流体をカテーテルの内腔内へ導入することができるその他の何らかの器具が挙げられる。
図11は、ここに記載されたカテーテル810のような医療器具を鼻腔内に配備する例示的な方法1000のフローチャート表示である。第一のステップ1002は、カニューレ336内に配設されているカテーテルを備えている送り込み装置332のような送り込み装置を鼻腔路内へ進入させて、カニューレの遠位端352が鼻腔路内に配置されるようにするステップからなる。従って、該送り込み装置は、送り込み装置の近位端と送り込み装置の遠位端とを有しており、該送り込み装置の一部分(例えば、該送り込み装置の遠位端)が鼻腔内に配置される。別のステップ1004は、カニューレの遠位端352を処置箇所に向けて誘導するステップからなる。別のステップ1006は、押し込み器338に遠位方向の力をかけて、カテーテルの遠位端814がカニューレの第二の開口部356内を通過して第一の真っ直ぐな又はほぼ真っ直ぐな形状からコイル部824を画成する第二の形状へと移動し始めさせるステップからなる。別のステップ1008は、押し込み器338遠位方向の力をかけ続けて、カテーテルの遠位端814が鼻腔路内を通過して鼻腔内へと通過し且つカテーテル810が鼻腔内にコイル部824を画成するようにさせることからなる。別のステップ1010は、標識830を可視化させることからなる。別のステップ1012は、送り込み装置(例えば、カニューレの遠位端352)を鼻腔路から抜き出すことからなる。別のステップ1014は、カテーテル810の配置を確認することからなる。別のステップ1016は、カテーテルの長さを調製することからなる。
カニューレ336内にカテーテル810が設けられている送り込み装置332のような送り込み装置を、カニューレの遠位端352が鼻腔路内に配置されるように鼻腔路内に進入させるステップ1002は、鼻腔のような体内通路内に配備することができる何らかの適切な送り込み装置又は構造を使用して行うことができる。方法1000は、カテーテルを鼻腔内に配備するために送り込み装置332を使用するものとして記載されているけれども、カテーテルを配備するために何らかの適切な送り込み装置を使用することは適切と考えられる。当業者は、行うことが意図されている所望の処置を含む種々の考慮すべき点に基づいた特別な実施形態に従って、適切な送り込み装置を選択することができるであろう。適切と考えられる例示的な送り込み装置としては、限定的ではないが、送り込み装置232、送り込み装置332、送り込み装置432、送り込み装置532、送り込み装置632、ガイドワイヤ、及びその他の何らかの送り込み装置、が挙げられる。
更に、方法1000はカテーテル810を鼻腔内に配備する方法として記載されているけれども、何らかの適切なカテーテルを何らかの適切な体内通路内に配備することが適切と考えられる。当業者は、行われることが意図されている所望の処置を含む種々の考慮すべき点に基づいた特別な実施形態に従って、適切なカテーテル及び体内通路を選択することができるであろう。適切と考えられる例示的なカテーテルとしては、限定的ではないが、カテーテル10、カテーテル110、カテーテル210、カテーテル310、カテーテル810、及びその他の何らかの適切なカテーテルが挙げられる。
カニューレの遠位端352を治療箇所に向けて誘導するステップ1004は、カニューレの遠位端352を、鼻腔路内を通し且つ治療箇所(例えば、上顎洞、上顎洞口)に向けて誘導することによって行うことができる。
カテーテルの遠位端814がカニューレの第二の開口部356内を通過し且つ第一の真っ直ぐか又はほぼ真っ直ぐな形状からコイル部824を画成する第二の形状へと動き始めるように押し込み器338に遠位方向の力をかけるステップ1006は、ユーザーが押し込み器の近位端364又は押し込み器338のその他の部分に遠位方向の力をかけることによって行うことができる。押し込み器の近位端364又は押し込み器338のその他の部分に遠位方向の力をかけることによって、押し込み器338が軸線方向遠位方向に進入せしめられて、押し込み器の遠位端370がカテーテルの近位端812に係合してカテーテルの遠位端814がカニューレの第二の開口部356を通って進入せしめられる。カテーテルの遠位端814がカニューレの第二の開口部356内を通過すると、カテーテルの遠位端814は、カテーテル810がコイル部824を画成する第二の形状に向けて動き始める。従って、カニューレ336に束縛されないカテーテル810の長さ部分はカニューレ336に対して湾曲又は角度を形成し、これによって、カテーテルの遠位端814が、鼻の穴、鼻腔路、及び/又は鼻腔に向けて且つ/又はこれらの中を誘導されるのが可能になる。
任意のステップは、カニューレの遠位端352の配置及び/又はカテーテルの遠位端814が所望の鼻腔路及び/又は所望の鼻腔内を通過せしめられていることを確認することからなる。この任意のステップは、何らかの適切な可視化方法を使用して行うことができ、当業者は、カテーテルがその中に配備されることを意図されている所望の体内通路のような種々の考慮すべき点に基づいた特別な実施形態に従って、カニューレ及び/又はカテーテルを可視化するための適切な方法を選択することができるであろう。可視化の例示的な方法としては、限定的ではないが、直接的な可視化、蛍光透視法、スコープ(例えば、内視鏡)、経皮的方法、及び/又はX線による方法、が挙げられる。
配備に先立って、又は配備中に、又は配備に続いて、カテーテルの位置を可視化する更に別の例示的な方法としては、限定的ではないが、光ファイバをカテーテルの内腔内に挿入すること、及び光源によって光ファイバを活性化してカテーテルの配置を経皮的に判定すること(例えば、鼻腔又はその他の体内通路を透照すること)が挙げられる。光ファイバをカテーテルの内腔内を通すことを行うために、ここに記載されている押し込み器のいずれもが、押し込み器の近位端の又はその近くの開口部と押し込み器の遠位端の又はその近くの開口部との間に延びている光ファイバの内腔を画成することができる。この光ファイバは、押し込み器の光ファイバの内腔内に導入し且つその中を通過させることができ且つカテーテルの内腔内に導入し且つ/又はその中を通過させることもできる。
可視化を行うために、その長さに沿って光路を画成している何らかの適切な光ファイバを使用することができ、当業者は、カテーテルがその中に配備されることを意図されている所望の体内通路を含む種々の考慮すべき点に基づいた特別な実施形態に従って、適切な光ファイバを選択することができるであろう。適切であると考えられる市販によって入手可能な光ファイバとしては、限定的ではないが、被覆を有するか又は有していないプラスチック製の光ファイバ及びガラス製の光ファイバ、が挙げられる。例えば、光源に作動可能に結合され且つ/又は取り付けられている近位端を有する光ファイバを使用することができる。光ファイバは、光を軸線方向及び/又は径方向に射出する構造とすることができ且つ任意であるが光ファイバの長さに沿って1以上の湾曲部及び/又は屈曲部を画成することができる。
カテーテルの遠位端814が鼻腔路の中を通過し且つ鼻腔内へと通過し、カテーテル810が鼻腔内にコイル部を画成するように押し込み器338に遠位方向の力をかけ続けるステップ1008は、標識830がカニューレの遠位端352の遠位側に観察でき、押し込み器が遠位方向に十分に進入せしめられ、且つ/又はカテーテルの適切な長さが送り込み装置332から配備されるまで、ユーザーが押し込み器の近位端364又は押し込み器338のその他の部分に遠位方向の力をかけ続けることによって行うことができる。少なくともユーザーがカテーテル810の長さ部分がカニューレ336から自由になって配備されたときを判断することができるようにするために、カテーテル上のコイル部824の近位側の部分に標識830を備えることは、有利であると考えられる。
標識830を可視化させるステップ1010は、直接的な視認、X線、スコープによって、又はここに記載されている他の方法で、行うことができる。ステップ1010は、任意なステップと考えられ且つ方法1000から省くことができる。
カニューレの遠位端352を鼻腔路から引き抜くステップ1012は、ハウジング334上又は送り込み装置332のその他の部分(例えば、指用フランジ376)に近位方向の力をかけてカニューレの遠位端352を鼻腔路から取り出すことによって行うことができる。
カテーテル810の配置を確認するステップ1014は、何らかの適切な可視化方法によって行うことができ、当業者は、カテーテルがその中に配備されることを意図されている所望の体内通路を含む種々の考慮すべき点に基づいた特別な実施形態に従って、カテーテルを可視化する適切な方法を選択することができるであろう。カテーテルの配置を確認するために、配備中に又は配備に続いてカテーテルを可視化する例示的な方法としては、限定的ではないが、直接的な視認、蛍光透視法、スコープ(例えば、内視鏡)、経皮的方法、及び/又はX線による方法、が挙げられる。任意であるが、ステップ1014は方法1000から省くことができる。
カテーテルの長さを調製するステップ1016は、何らかの適切な器具を使用して何らかの適切なカテーテルの長さをカテーテルの近位端から取り除くことによって行うことができる。当業者は、カテーテルがその中に配備されることを意図されている所望の体内通路を含む種々の考慮すべき点に基づいた特別な実施形態に従って、カテーテルから除去するための適切なカテーテル長さ及びこのような除去を行うための適切な器具を選択することができるであろう。カテーテルの近位端から除去されるのに適していると考えられる例示的な長さの調製としては、限定的ではないが、近位端が鼻腔路内(例えば、鼻の穴の近位側)に配置されるようにカテーテルの近位端を調製すること、近位端が鼻腔路の開口部(例えば、鼻の穴)に配置されるようにカテーテルの近位端を調製すること、及び近位端が鼻腔路の開口部の近位側(例えば、鼻の穴)に配置されるようにカテーテルの近位端を調製すること、が挙げられる。カテーテルの長さの一部分を除去するのに適していると考えられる例示的な器具としては、限定的ではないが、ハサミ、切断工具、及びカテーテルの長さの一部分を除去することができるその他の何らかの器具、が挙げられる。ステップ1016は、任意のものであり且つ方法1000から省くことができる。
方法1000をここに図示され且つ/又は記載されている順序で完了することは有利であると考えられる。しかしながらあらゆる順序が適切である。
医療器具を鼻腔路内に配備することに関して、種々のステップ、代替的なステップ、及び任意のステップを上記したが、これらのステップ、代替的ステップ、及び任意のステップは、方法1100又はここに記載した何らかの他の方法に関して以下に説明する方法、ステップ、代替的ステップ、及び/又は任意のステップに含ませることができ、該方法と一緒に行うことができ且つ/又は代替的に行うことができる。
送り込み装置を使用して医療器具を配備する方法の代案として、医療器具をここに記載するようにガイドワイヤの外周に沿って配備することができる。
一つのステップは、カテーテルを、カテーテルの一部分又は全体がガイドワイヤ上(例えば、カテーテルの遠位端)に配置されるようにガイドワイヤの近位端及びガイドワイヤの遠位端を有しているガイドワイヤの外周に沿って、進入させることからなる。従って、カテーテルは、真っ直ぐな又はほぼ真っ直ぐな形状にある。別のステップは、ガイドワイヤを鼻腔路内に進入させて、ガイドワイヤの遠位端とカテーテルの遠位端とが鼻腔路内に配置されるようにすることからなる。別のステップは、ガイドワイヤの遠位端を処置箇所に向かって誘導することからなる。別のステップは、カテーテルに遠位方向の力をかけて、該カテーテルがガイドワイヤの外周に沿って遠位方向に且つここに記載されているもののような開口部(例えば、鼻腔路)内へと進入せしめ且つ第一の真っ直ぐか又はほぼ真っ直ぐな形状からコイルの画成する第二の形状へと動き始めるようにすることからなる。もう一つの別のステップは、カテーテルに遠位方向の力をかけ続けて、カテーテルの遠位端が開口部(例えば、鼻腔路)を通過して鼻腔内へと通過し且つカテーテルが鼻腔内にコイル部を画成するようにさせることからなる。別のステップは、ガイドワイヤを鼻腔路から引き出すことからなる。別のステップは、カテーテルの配置を確認することからなる。別のステップは、カテーテルの長さを調製することからなる。
カテーテルがガイドワイヤの外周に沿って進入せしめられるときに行われ得る任意のステップとしては、カテーテルの配置を確認すること、又はカテーテルの一部分の標識又は色を可視化することがある。例えば、カテーテルによって画成される屈曲部に標識が設けられている場合には、次いで、任意のステップは、該標識が開口部に又はその近くに又はそれに隣接して設けられることを確認することからなる。別の任意のステップは、標識が開口部に配置されるまでカテーテルに遠位方向の力をかけ続けることからなる。
医療器具をワイヤガイドの外周に沿って配備する代替的な方法は、以下に記載するようにして行うことができる。
一つのステップは、カテーテルの一部分又は全体(例えば、カテーテルの遠位端)がガイドワイヤ上に配置されるように、カテーテルを、ガイドワイヤの近位端とガイドワイヤの遠位端とを有しているガイドワイヤの外周に沿って進入させることからなる。従って、カテーテルは、真っ直ぐか又はほぼ真っ直ぐな形状にある。別のステップは、ガイドワイヤを鼻腔路内に進入させて、ガイドワイヤの遠位端とカテーテルの遠位端とが鼻腔路内に配置されるようにすることからなる。別のステップは、ガイドワイヤの遠位端を処置箇所に向かって誘導することからなる。別のステップは、ガイドワイヤの遠位端とカテーテルの遠位端とをここに記載されているもののような開口部(例えば、鼻腔路)内へ誘導することからなる。別のステップは、ガイドワイヤを鼻腔路から引き出すこと、及びカテーテルの位置を維持するか又はカテーテルに遠位方向の力をかけて、第一の真っ直ぐな又はほぼ真っ直ぐな形状からコイル部を鼻腔内に画成する第二の形状へと動くようにすることからなる。このステップは、カテーテル上に設けられている標識が開口部に配置されていることを確認することによって行なうことができる。別のステップは、カテーテルの配置を確認することからなる。別のステップはカテーテルの長さを調製することからなる。
カテーテルを配備するためにガイドワイヤが使用されている場合には、何らかの適切な材料によって作られており且つ何らかの適切な構造的配列を有している何らかの適切なガイドワイヤを使用するができる。当業者は、処置されている体内通路を含む種々の考慮すべき点に基づいた特別な実施形態に従って、適切なガイドワイヤ及びガイドワイヤのための材料を選択することができるであろう。ここに記載されている1以上のステップ又は方法を達成するのに適していると考えられている例示的なガイドワイヤとしては、限定的ではないが、コイル状の軸を有しているガイドワイヤ、コイル状に巻かれた先端を備えた心棒を有しているガイドワイヤ、ガイドワイヤを照明しているコーティングされたコイル部又は心棒を有しているガイドワイヤ、及び特別な用途に適していると考えられるその他の何らかのガイドワイヤ、が挙げられる。ガイドワイヤを形成するのに適していると考えられる例示的な材料としては、限定的ではないが、ステンレス鋼、ニッケル・チタン、チタン、プラチナ、パラジウム、ここに記載されている材料の組み合わせ、及び特別な用途の適していると考えられるその他の何らかの材料、が挙げられる。体内通路内へのカテーテルの配置を補助するために、照明ガイドワイヤを使用して、ここに記載されている1以上のステップ又は方法を完了すること、は有利であると考えられる。別の方法として、ガイドワイヤによって画成される内腔内に光ファイバを配置させたガイドワイヤを使用することができる。
適していると考えられるガイドワイヤのための適切な構造的配列としては、限定的ではないが、その軸線方向長さに沿って真っ直ぐかほぼ真っ直ぐであるガイドワイヤ、その長さに沿って(例えば、ガイドワイヤの近位端とガイドワイヤの遠位端との間、ガイドワイヤの遠位端の近くに)約30度か60度か90度か又は約180度の角度で屈曲部を画成しているガイドワイヤ、及び特別な用途に適していると考えられる何らかの適切な構造的配列、が挙げられる。
図12は、例示的な処置方法1100のフローチャートである。方法1100は、以下に記載する点以外は、方法1000に関して上記したものと類似している。最初のステップ1102は、カニューレ336内に配置されているカテーテル810を備えている送り込み装置332のような送り込み装置を、カニューレの遠位端352が鼻腔路内に配置されるように鼻腔路内へと進入させることからなる。もう一つのステップ1104は、カニューレの遠位端352を処置箇所に向けて誘導することからなる。別のステップ1106は、押し込み器338に遠位方向の力をかけて、カテーテルの遠位端814がカニューレの第二の開口部356内を通過し且つ第一の真っ直ぐか又はほぼ真っ直ぐな形状からコイル部824を画成する第二の形状へと動き始めるようにすることからなる。別のステップ1108は、押し込み器338に遠位方向の力をかけ続けて、カテーテルの遠位端814が鼻腔路内を通って鼻腔内へと通過し、カテーテル810が鼻腔内にコイル部824を画成するようにさせることからなる。別のステップ1110は、カニューレの遠位端352を鼻腔路から引き出すことからなる。別のステップ1112は、カテーテル810の配置を確認することからなる。別のステップ1114は、薬剤又は流体をカテーテルの内腔820へと及び鼻腔内へと導入することからなる。別のステップ1116は、ある時間間隔を経過させることからなる。別のステップ1118は、薬剤又は流体をカテーテルの内腔820内及び鼻腔内へと導入することからなる。別のステップ1120は、カテーテル810が鼻腔内に配置されている患者が第一の場所から第二の場所へと移動するのを許容することからなる。別のステップ1122は、薬剤又は流体をカテーテルの内腔820内へ且つ鼻腔内へ導入することからなる。別のステップ1124は、カテーテル810を鼻腔及び鼻腔路から取り出すことからなる。
カテーテル810の配置を確認するステップ1112は、何らかの適切な可視化方法を介して行うことができ、当業者は、カテーテルがその中に配備されることを意図されている所望の体内通路のような種々の考慮すべき点に基づいた特別な実施形態に従って、適切なカテーテルを可視化する方法を選択することができるであろう。配備中又は配備に引き続いてカテーテルを可視化させる例示的な方法としては、限定的ではないが、直接的な可視化、蛍光透視法、スコープ(例えば、内視鏡)、経皮的方法、及び/又はX線による方法、が挙げられる。任意であるが、ステップ1014は方法1100から省くことができる。
薬剤又は流体をカテーテルの内腔820内へ及び鼻腔内へ導入するステップ1114,1118,1122の各々は、何らかの適切な器具及び/又は薬剤を使用して行うことができる。例えば、第一のカテーテルの開口部816と連通している注射器を使用して、薬剤又は流体をカテーテルの内腔820内を通過させ且つ複数の開口部828を介して鼻腔内へと流し込むことができる。別の方法として、カテーテルが単一の開口部(例えば、第二のカテーテルの開口部18)を画成している場合には、薬剤又は流体は、このような開口部を介して鼻腔内へ導入することができる。ステップ1114,1118,1120の各々は、任意であるが、何らかの適切な人(例えば、医師及び/又は患者)によって行われる。
ステップ1114,1118,1122の各々を行うために、何らかの適切な薬剤又は流体を使用することができ、当業者は、行うことが意図されている所望の処置を含む種々の考慮すべき点に基づいた特別な実施形態に従って、適切な薬剤又は流体を選択することができるであろう。適切であると考えられる例示的な薬剤及び/又は流体としては、限定的ではないが、生理食塩水、ステロイド、抗生物質、消炎剤、抗菌剤、界面活性剤、及び抗ヒスタミン剤、が挙げられる。
ある時間間隔が経過するのを許容するステップ1116は、ステップ1114を完了すること、及びステップ1118,1120,及び/又はステップ1122を完了する前にある時間間隔が経過するのを待つことによって行うことができる。何らかの適切な時間間隔が適切であると考えられ、当業者は、処置されている症状及び使用されるべき所望の薬剤又は流体を含む種々の考慮すべき点に基づいた特別な実施形態に従って、適切な時間間隔を選択することができるであろう。適切であると考えられる例示的な時間間隔としては、限定的ではないが、1秒以上、1分以上、1時間以上、1日以上、1週間以上、及び/又は1ヶ月以上を経過させること、が挙げられる。
カテーテル810が鼻腔内に配置されている患者が第一の場所から第二の場所へと移動するのを許容するステップ1120は、第一の場所(例えば、医師の診療所)から第二の場所(例えば、患者の家)まで移動する患者によって行われる。何らかの適切な場所が第一の場所と第二の場所とに適していると考えられ、当業者は、処置されている症状及び使用されるべき所望の薬剤又は流体を含む種々の考慮すべき点に基づいた特別な実施形態に従って、適切な場所を選択することができるであろう。ステップ1120は、任意であると考えられ且つ方法1100から省くことができる。
ステップ1114,1116,1118,1120,1122の各々は、薬剤又は流体が1回以上で且つ/又は1以上の場所で鼻腔内に導入できるように、1回以上の回数で行うことができる。
カテーテル810を鼻腔及び鼻腔路から取り出すステップ1124は、カテーテルの近位端812又はカテーテル810のその他の部分に近位方向の力をかけて、鼻腔内に配置されているカテーテル810の長さが、鼻腔路内を近位方向に通り、鼻腔路内を通り、鼻の穴から出て行くようにすることによって行われる。
任意のステップは、カテーテルの近位端を調製することからなり、何らかの適切なカテーテルの長さを、何らかの適切な器具を使用してカテーテルの近位端から除去することによって行うことができる。当業者は、カテーテルがその中に配備されることを意図されている体内通路を含む種々の考慮すべき点に基づいた特別な実施形態に従って、カテーテルから除去すべき適切なカテーテルの長さ及びこのような除去を行うための適切な器具を選択することができるであろう。カテーテルの近位端から除去するのに適していると考えられる例示的な長さとしては、限定的ではないが、近位端が鼻腔路内(例えば、鼻の穴の近位側)に配置されるようにカテーテルの近位端を調製すること、近位端が鼻腔路の開口部(例えば、鼻の穴)に配置されるようにカテーテルの近位端を調製すること、及び近位端が鼻腔路の開口部の近位側(例えば、鼻の穴内)に配置されるようにカテーテルの近位端を調製すること、が挙げられる。カテーテルの長さの一部分を除去するのに適していると考えられる例示的な器具としては、限定的ではないが、ハサミ、切断工具、及びカテーテルの長さの一部分を除去することができるその他の何らかの器具、が挙げられる。このステップは、方法1100内の何らかの適切なステップに先立って又は該ステップに続いて行うことができ、当業者は、カテーテルがその中に配備されることを意図されている所望の体内通路を含む種々の考慮すべき点に基づいた特別な実施形態に従って、この任意のステップを行うための適切な時間を選択することができるであろう。例えば、カテーテルを調製するこの任意のステップは、カテーテルの配置を確認するステップ112、薬剤又は流体をカテーテルの内腔内に導入するステップ1114、ある時間間隔を経過させるステップ1116、薬剤又は流体をカテーテルの内腔内に導入するステップ1118、第一の場所から第二の場所へ移動するのを許容するステップ1120、及び/又は薬剤又は流体をカテーテルの内腔内に導入するステップ1122に、先立って又は該ステップに続いて行うことができる。
方法1100は、鼻腔内にカテーテルを配備するために送り込み装置332を使用するものとして記載したけれども、カテーテルを配備するために何らかの適切な送り込み装置を使用することが適切であると考えられる。当業者は、行うことが意図されている所望の処置を含む種々の考慮すべき点に基づいた特別な実施形態に従って、適切な送り込み装置を選択することができるであろう。適切であると考えられる例示的な送り込み装置としては、限定的ではないが、送り込み装置232、送り込み装置332、送り込み装置432、送り込み装置532、送り込み装置632、ガイドワイヤ、及びその他の何らかの送り込み装置、が挙げられる。
方法1100は、カテーテル810を鼻腔内に配備するものとして記載したが、何らかの適切なカテーテルを適切な体内通路内に配備することは適切であると考えられる。当業者は、行われることが意図されている所望の処置を含む種々の考慮すべき点に基づいた特別な実施形態に従って、適切なカテーテル及びカテーテルを配備するための適切な体内通路を選択することができるであろう。適切であると考えられる例示的なカテーテルとしては、限定的ではないが、カテーテル10、カテーテル110、カテーテル210、カテーテル310、カテーテル810、及びその他の何らかの適切なカテーテル、が挙げられる。
方法1100を図示され且つ/又は記載された順序で行うことは有利であると考えられる。しかしながら、何らかの順序が適切であると考えられることは明記すべき点である。
処置を行う方法1100に関して、種々のステップ、代替的なステップ、及び任意のステップを上記したけれども、これらのステップ、代替的なステップ、及び任意のステップは、方法1000又はここに記載したその他の何らかの方法に関して上記した、方法、ステップ、代替的なステップ、及び/又は任意のステップ、と同時に行われる際に及び/又はそれらに対する案として行われる際に含ませることができる。
以上の詳細な説明は、本発明の例示的な実施形態を提供するものであり、本発明を実施するための最良モードを含んでいる。実施形態の記載及び図示は、本発明の実施例を提供ことのみを意図されており、決して本発明の範囲又はその保護を限定することを意図したものではない。
10 カテーテル、 12 カテーテルの近位端、
14 カテーテルの遠位端、 15 カテーテルの壁、
16 第一のカテーテル開口部、 18 第二のカテーテル開口部、
20 内腔、 22 屈曲部、
23 角度、 24 コイル部、
110 カテーテル、 112 カテーテルの近位端、
114 カテーテルの遠位端 115 カテーテルの壁、
116 第一のカテーテル開口部、 118 第二のカテーテル開口部、
119 コイル部の内側に面している側、
120 カテーテルの内腔、
121 コイル部の外側に面している側、
122 屈曲部、 123 角度、
124 第一のコイル部、 126 第二のコイル部、
128 複数の穴、 130 標識、
210,210’カテーテル、 212 カテーテルの近位端、
214,214’ カテーテルの遠位端、
216 第一のカテーテル開口部、 218 第二のカテーテル開口部、
220 カテーテルの内腔、 222 第一の屈曲部、
223 角度、 224 コイル部、
225 第二の屈曲部、 227 角度、
228 穴、 229 長さ部分、
230 標識、
232 第一の例示的な送り込み装置、
234 ハウジング、 236 カニューレ、
238 押し込み器、 240 ハウジングの近位端、
242 ハウジングの遠位端、 243 ハウジングの壁、
244 第一のハウジング開口部、 246 第二のハウジング開口部、
248 ハウジングの内腔、 250 カニューレの近位端、
252 カニューレの遠位端、 254 第一のカニューレ開口部、
256 第二のカニューレ開口部、 258 カニューレの内腔、
260 押し込み器の第一の部分、 262 押し込み器の第二の部分、
264 押し込み器の第一の近位端、
266 押し込み器の第一の遠位端、
268 押し込み器の第一の部分の第二の近位端、
270 押し込み器の第一の部分の第二の遠位端、
271 押し込み器の第一の部分の第二の遠位端の遠位の面、
236’ カニューレ、 238’ 押し込み器、
252’ カニューレの遠位端、
270’ 押し込み器の第二の遠位端、
310 カテーテル、 312 カテーテルの近位端、
314 カテーテルの遠位端、 316 第一のカテーテル開口部、
318 第二のカテーテル開口部、 319 コイル部の内側、
320 カテーテルの内腔、 321 コイル部の外側、
322 第一の屈曲部、 324 コイル部、
325 第二の屈曲部、 328 穴、
330 標識、
332 第二の例示的な送り込み装置、
334 ハウジング、 336 カニューレ、
338 押し込み器、 340 ハウジングの近位端、
342 ハウジングの遠位端、 343 ハウジングの壁、
348 ハウジングの内腔、 350 カニューレの近位端、
352 カニューレの遠位端、 360 押し込み器の第一の部分、
364 押し込み器の第一の近位端、
366 押し込み器の第一の遠位端、
372 長穴、 374 突起部、
376 指用フランジ、 378 溝、
380 屈曲部、 382 突出した軌道、
384 突起部、 385 矢印、
386 指用フランジ、 381 角度、
432 第三の例示的な送り込み装置、 434 ハウジング、
436 カニューレ、 438 押し込み器、
443 ハウジングの壁、 473 第二の長穴、
440 ウジングの近位端、 442 ハウジングの遠位端、
475 長穴の第一の端部、 477 長穴の第二の端部、
460 押し込み器の第一の部分、 439 ピン、
532 第四の例示的な送り込み装置、
534 ハウジング、 536 カニューレ、
538 押し込み器、 540 ハウジングの近位端、
541 指用フランジ、 542 ハウジングの遠位端、
543 ハウジングの壁、 560 押し込み器の第一の部分、
573 長穴、 575 長穴の第一の端部、
577 長穴の第二の端部、
632 第五の例示的な送り込み装置、
634 ハウジング、 636 カニューレ、
638 押し込み器、 640 ハウジングの近位端、
648 ハウジングの内腔、 660 押し込み器の第一の部分、
661 通路、 662 押し込み器の第二の部分、
663 切り欠き、
664 押し込み器の第一の近位端、 665 通路、
666 押し込み器の第一の遠位端、
668 押し込み器の第二の近位端、
670 押し込み器の第二の遠位端、
700 細長い部材、 702 ばね、
704 キャップ、 706 細長い部材の近位端、
708 細長い部材の遠位端、 710 細長い部材の本体、
712 フランジ、 720 キャップの近位端、
722 キャップの遠位端、 724 キャップの本体、
726 凹部、 730 細長い部材、
732 細長い部材本体、 734 保持部材、
736 スナップ式のピン、
738 細長い部材の本体の近位端、
740 細長い部材の本体の遠位端、
742 細長い部材第一の直径、 744 細長い部材の第二の直径、
746 肩部、 748 凹部、
750 保持部材の近位側、 752 保持部材の遠位側、
754 保持部材の外径、 756 保持部材の通路、
810 カテーテル、 812 カテーテルの近位端、
814 カテーテルの遠位端、 816 カテーテルの第一の開口部、
820 カテーテルの内腔、 822 屈曲部、
824 コイル部、 830 標識、
890 鼻の穴、 892 鼻腔路、
894 上顎洞、 896 上顎洞口、
900 キット、 902 送り込み装置、
904,906,908 カテーテル、
910 薬剤又は流体の容器、
912 第一のアプリケータ先端部材、
913 第二のアプリケータ先端部材、
914 薬剤又は流体をカテーテル内へ導入するための器具、
916 使用説明書、
1210 カテーテル、 1236 カニューレ、
1238 押し込み器、
1252 カニューレの遠位端、 1258 カニューレの内腔、
1262 押し込み器の第二の部分、
1270 押し込み器の第二の部分の遠位端、
1272 コレット、 1273 凹部、
1274 切り欠き、
1275 コレットの第一の外径、 1338 押し込み器、
1360 押し込み器の第一の部分、
1362 押し込み器の第二の部分、 1363 補強部材、
1366 押し込み器の第一の部分の遠位端

Claims (20)

  1. 鼻腔を処置するための医療器具であり、
    ハウジングとカニューレと押し込み器とを備えている送り込み装置であって、
    前記ハウジングは、ハウジングの近位端とハウジングの遠位端とを有しており、且つ第一のハウジング開口部と、第二のハウジング開口部と、前記第一のハウジング開口部と前記第二のハウジング開口部との間に延びているハウジングの内腔と、を画成しており、
    前記カニューレは、カニューレの近位端とカニューレの遠位端とを有しており、且つ第一のカニューレ開口部と、第二のカニューレ開口部と、該第一のカニューレ開口部と第二のカニューレ開口部との間に延びているカニューレの内腔と、を画成しており、該カニューレは、前記ハウジングの内腔と前記カニューレの内腔とが連通するように前記ハウジングに取り付けられており、
    前記押し込み器は、押し込み器の近位端と、前記カニューレの内腔内に摺動可能に配置されている押し込み器の遠位端と、を有している、前記送り込み装置と、
    少なくとも一部分が前記カニューレの内腔内に配置されるカテーテルであって、カテーテルの近位端とカテーテルの遠位端と該カテーテルの近位端とカテーテルの遠位端との間に延びているカテーテルの長さ部分とを含んでおり、且つ第一のカテーテル開口部と、第二のカテーテル開口部と、屈曲部と、コイル部と、前記第一のカテーテル開口部と第二のカテーテル開口部との間に延びているカテーテルの内腔とを画成している、前記カテーテルと、を備えており、
    前記押し込み器の遠位端は、前記カテーテルの近位端と係合して軸線方向の動きをカテーテルに伝えるようになされており、
    前記カテーテルは、前記カニューレの内腔内に配置されているときに該カテーテルの前記カニューレの内腔内に配置された部分がほぼ真っ直ぐである第一の形状と、前記カテーテルが前記カニューレの内腔によって束縛されないときに前記カテーテルが前記屈曲部と前記コイル部とを前記カテーテルの長さ部分に沿って画成する第二の形状との間を動くようになされている、ことを特徴とする医療器具。
  2. 前記カテーテルがカテーテルの壁を有しており、
    該カテーテルは、該カテーテルの長さに沿って複数の穴を画成しており、該複数の穴の各々が前記カテーテルの壁を貫通して延びており且つ前記カテーテルの内腔と連通している、ことを特徴とする請求項1に記載の医療器具。
  3. 前記複数の穴が前記屈曲部の遠位側に配置されている、請求項2に記載の医療器具。
  4. 前記複数の穴のうちの少なくとも2つが異なる直径である、請求項2に記載の医療器具。
  5. 前記カニューレが、カニューレの近位端とカニューレの遠位端との間に延びているカニューレの長さ部分を有しており、該カニューレは前記カニューレの長さ部分に沿って1つの屈曲部を画成している、ことを特徴とする請求項1に記載の医療器具。
  6. 前記第二の形状において、前記カテーテルが、約45度〜約135度の角度で前記屈曲部を画成する、請求項1に記載の医療器具。
  7. 前記第二の形状において、前記カテーテルが、90度に等しいか又は実質的に等しい角度で前記屈曲部を画成する、請求項1に記載の医療器具。
  8. 前記カテーテルが、前記屈曲部に配置されている標識を更に備えている、ことを特徴とする請求項1に記載の医療器具。
  9. 前記カテーテルの近位端が漏斗状に拡がっている、ことを特徴とする請求項1に記載の医療器具。
  10. 前記カテーテルの遠位端がテーパーを付けられている、ことを特徴とする請求項1に記載の医療器具。
  11. 鼻腔を処置するための医療器具であり、
    ハウジングとカニューレと押し込み器とを備えている送り込み装置であって、
    前記ハウジングは、ハウジングの近位端とハウジングの遠位端とを有しており、且つ第一のハウジング開口部と、第二のハウジング開口部と、前記第一のハウジング開口部と前記第二のハウジング開口部との間に延びているハウジングの内腔と、を画成しており、
    前記カニューレは、カニューレの近位端とカニューレの遠位端とを有しており、且つ第一のカニューレ開口部と、第二のカニューレ開口部と、該第一のカニューレ開口部と第二のカニューレ開口部との間に延びているカニューレの内腔と、を画成しており、該カニューレは、前記ハウジングの内腔と前記カニューレの内腔とが連通するように前記ハウジングに取り付けられており、
    前記押し込み器は、押し込み器の近位端と、前記カニューレの内腔内に摺動可能に配置されている押し込み器の遠位端と、を有している、前記送り込み装置と、
    少なくとも一部分が前記カニューレの内腔内に配置されるカテーテルであって、カテーテルの壁とカテーテルの近位端とカテーテルの遠位端と該カテーテルの近位端とカテーテルの遠位端との間に延びているカテーテルの長さ部分とを含んでおり、且つ前記カテーテルの近位端に設けられている第一のカテーテル開口部と、第二のカテーテル開口部と、前記カテーテルの長さ部分に沿って設けられた複数の穴と、屈曲部と、コイル部と、前記第一のカテーテル開口部と第二のカテーテル開口部との間に延びており且つ前記カテーテルの内腔と連通しているカテーテルの内腔とを画成している、前記カテーテルと、を備えており、
    前記押し込み器の遠位端は、前記カテーテルの近位端と係合して軸線方向の動きをカテーテルに伝えるようになされており、
    前記カテーテルは、前記カニューレの内腔内に配置されているときに該カテーテルの前記カニューレの内腔内に配置された部分がほぼ真っ直ぐである第一の形状と、前記カテーテルが前記カニューレの内腔によって束縛されないときに前記カテーテルが前記屈曲部と前記コイル部とを前記カテーテルの長さ部分に沿って画成する第二の形状との間を動くようになされており、
    前記コイル部と前記複数の穴とが前記屈曲部の遠位側に配置されている、ことを特徴とする医療器具。
  12. 前記複数の穴のうちの少なくとも2つが異なる直径である、ことを特徴とする請求項11に記載の医療器具。
  13. 前記カニューレが、前記カニューレの近位端とカニューレの遠位端との間に延びているカニューレの長さ部分を有しており、
    該カニューレは前記カニューレの長さ部分に沿って1つの屈曲部を画成している、ことを特徴とする請求項11に記載の医療器具。
  14. 前記第二の形状において、前記カテーテルは、約45度〜約135度の角度で屈曲部を画成している、ことを特徴とする請求項11に記載の医療器具。
  15. 前記第二の形状において、前記カテーテルが、90度に等しいか又は実質的に等しい角度で前記屈曲部を画成する、請求項11に記載の医療器具。
  16. 前記カテーテルが、前記屈曲部に配置されている標識を更に備えている、ことを特徴とする請求項11に記載の医療器具。
  17. 前記カテーテルの近位端が漏斗状に拡がっている、ことを特徴とする請求項11に記載の医療器具。
  18. 前記カテーテルの遠位端がテーパーが付けられている、ことを特徴とする請求11に記載の医療器具。
  19. 医療器具を鼻腔内で展開する方法であり、
    送り込み装置を、該送り込み装置の一部分が鼻腔内に配置されるように鼻腔内へ進入させるステップであって、前記送り込み装置は、
    ハウジングであって、ハウジングの近位端とハウジングの遠位端とを有しており、且つ第一のハウジング開口部と、第二のハウジング開口部と、前記第一のハウジング開口部と第二のハウジング開口部との間に延びているハウジングの内腔と、を画成している前記ハウジングと、
    カニューレであって、カニューレの近位端とカニューレの遠位端とを有しており、且つ第一のカニューレ開口部と、第二のカニューレ開口部と、前記第一のカニューレ開口部と前記第二のカニューレ開口部との間に延びているカニューレの内腔と、を画成しており、前記ハウジングの内腔と前記カニューレの内腔とが連通するように前記ハウジングに取り付けられている、前記カニューレと、
    押し込み器であって、押し込み器の近位端と、前記カニューレの内腔内に摺動可能に配置されている押し込み器の遠位端と、を有している前記押し込み器と、
    少なくとも一部分が前記カニューレの内腔内に配置されるカテーテルであって、カテーテルの近位端と、カテーテルの遠位端と、該カテーテルの近位端とカテーテルの遠位端との間に延びているカテーテルの長さ部分とを含んでおり、且つ第一のカテーテル開口部と、第二のカテーテル開口部と、屈曲部と、コイル部と、前記第一のカテーテル開口部と第二のカテーテル開口部との間に延びているカテーテルの内腔とを画成しており、前記カニューレの内腔内に配置されたときに前記カニューレの内腔内に配置される前記カテーテルの部分がほぼ真っ直ぐである第一の形状と、前記カテーテルが前記カニューレの内腔によって束縛されないときに前記カテーテルの長さ部分に沿って前記屈曲部と前記コイル部とを画成する第二の形状と、の間を動くようになされている、前記カテーテルと、を備えており、
    前記カニューレを処置すべき箇所に向けて誘導するステップと、
    前記カテーテルが前記鼻腔内へ進入し且つ該カテーテルが前記第一のほぼ真っ直ぐな形状から前記第二の形状へと移動するように、前記押し込み器に遠位方向の力をかけるステップと、
    薬剤を前記カテーテル及び前記鼻腔内へ導入するステップと、
    前記送り込み装置を鼻腔から引き出すステップと、
    を含むことを特徴とする方法。
  20. 前記カテーテルの長さ部分を整えるステップと、
    ある時間間隔を経過させるステップと、
    前記カテーテルを前記鼻腔から抜き出すステップと、を更に含むことを特徴とする請求項19に記載の方法。

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