JP2018000347A - Indwelling needle, needle puncture unit, and liquid injection apparatus - Google Patents

Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide an indwelling needle which hardly comes off from a living body and is capable of reliably discharging liquid into a dermal layer, and also to provide a needle puncture unit and a liquid injection apparatus which use the same.SOLUTION: Provided is an indwelling needle 3 which is placed in a living body and injects liquid into the living body, including: a distal end 33 which reaches a subcutaneous layer 63 of the living body; a discharge part (discharge port 312) which discharges the liquid toward the dermal layer 62; a tubular part 31 which guides the liquid to the discharge port 312; and a projection 32 between the distal end 33 and the discharge port 312. The indwelling needle 5 also includes a step part 52 between the distal end 53 and the discharge part (discharge port 512).SELECTED DRAWING: Figure 6

Description

本発明は、留置針、針穿刺ユニット、および液体注入装置に関する。   The present invention relates to an indwelling needle, a needle puncture unit, and a liquid injection device.

人体の皮膚は、外側から表皮、皮内組織（真皮層）、皮下組織、筋肉組織で構成されている。この中で、真皮層は、毛細血管が多く液体を吸収させるのに有効な部位となる。そのため、例えば、糖尿病患者が液体注入装置を用いてインスリンの投与を行う場合、真皮層の領域に投与することが効果的となる。このため、真皮層にインスリン等を安定的に注入するための留置針の検討がなされている（例えば、特許文献１を参照）。   The skin of the human body is composed of the epidermis, the intradermal tissue (dermis layer), the subcutaneous tissue, and the muscle tissue from the outside. Among them, the dermis layer is an effective site for absorbing a liquid with many capillaries. Therefore, for example, when a diabetic patient administers insulin using a liquid infusion device, it is effective to administer it to the region of the dermis layer. For this reason, the indwelling needle for inject | pouring insulin etc. stably to a dermis layer is made | formed (for example, refer patent document 1).

特表２００６−５１０４６７号公報JP-T-2006-510467

人間の皮膚の厚さは、体格や人種等により多少の相違はあるが、一般的に、表皮は約０．２ｍｍ、真皮層は約２ｍｍと言われており、とても薄く構成されている。このため、通常の針を用いて皮膚に垂直に穿刺して真皮層にインスリンを投与する場合、真皮層の厚さが薄いため、深く刺した場合には、真皮層ではなく皮下組織への投与となりやすい。また、浅く穿刺した場合には、表皮へ薬液が漏れやすく、また針を留置した場合にも体動等により針が抜けやすくなる。   Although the thickness of human skin is somewhat different depending on the physique and race, etc., it is generally said that the epidermis is about 0.2 mm and the dermis layer is about 2 mm, and is very thin. For this reason, when puncturing perpendicularly to the skin using a normal needle and administering insulin to the dermis layer, the thickness of the dermis layer is thin, so when deeply stabbed, administration to the subcutaneous tissue instead of the dermis layer It is easy to become. In addition, when the puncture is shallow, the drug solution easily leaks into the epidermis, and when the needle is left in place, the needle is easily removed due to body movement or the like.

特許文献１には、インスリンを真皮層に送達するため、留置針の長さを真皮層の深さ程度にすることが記載されている（特許文献１の段落００２４〜００２５参照）。しかし、真皮層は、上述したように、皮膚の表面から比較的浅い位置に構成されるため、特許文献１に記載の留置針を使用した場合には針が抜けやすく、人間が活動している際にも、生体に留置させて継続的に薬液を供給するような使用には耐えられないという課題がある。   Patent Document 1 describes that in order to deliver insulin to the dermis layer, the length of the indwelling needle is about the depth of the dermis layer (see paragraphs 0024 to 0025 of Patent Document 1). However, as described above, since the dermis layer is formed at a relatively shallow position from the surface of the skin, when the indwelling needle described in Patent Document 1 is used, the needle is easily removed, and a human is active. Even in such a case, there is a problem that it cannot be used in such a manner that it is placed in a living body and a chemical solution is continuously supplied.

従って、生体から抜け難く、真皮層に確実に液体を吐出することが可能な留置針、針穿刺ユニット、および液体注入装置が要望されていた。   Accordingly, there has been a demand for an indwelling needle, a needle puncture unit, and a liquid injection device that are difficult to remove from a living body and can reliably discharge liquid to the dermis layer.

本発明は、上述の課題の少なくとも一部を解決するためになされたものであり、以下の形態または適用例として実現することが可能である。   SUMMARY An advantage of some aspects of the invention is to solve at least a part of the problems described above, and the invention can be implemented as the following forms or application examples.

［適用例１］本適用例に係る留置針は、生体に留置されて生体へ液体を注入する留置針であって、生体の皮下層に達する先端部と、生体の真皮層に向けて液体を吐出する吐出部と、吐出部へ液体を導く管状部と、を備え、先端部と吐出部との間に凸部を有することを特徴とする。   [Application Example 1] An indwelling needle according to this application example is an indwelling needle that is placed in a living body and injects a liquid into the living body, and the liquid is directed toward a distal end portion that reaches the subcutaneous layer of the living body and the dermis layer of the living body. A discharge portion for discharging and a tubular portion for guiding liquid to the discharge portion are provided, and a convex portion is provided between the tip portion and the discharge portion.

本適用例の留置針によれば、留置針は先端部が皮下層に達しているため、留置針を皮膚組織に確実に留置させることができることで、吐出部の位置を真皮層に固定することができる。また、先端部と吐出部との間に凸部を有しているため、凸部が留置針の抜け方向（穿刺方向と反対方向）に抵抗として機能することにより、留置針を生体から抜け難くさせることができる。これにより、管状部により導かれた液体を、吐出部から真皮層に向けて確実に吐出することができる。従って、生体から抜け難く、真皮層に確実に液体を吐出することが可能な留置針を実現することができる。   According to the indwelling needle of this application example, since the tip of the indwelling needle reaches the subcutaneous layer, the indwelling needle can be surely placed in the skin tissue, thereby fixing the position of the discharge unit to the dermis layer. Can do. In addition, since the convex portion is provided between the distal end portion and the discharge portion, the convex portion functions as a resistance in the direction in which the indwelling needle is withdrawn (the direction opposite to the puncturing direction), making it difficult for the indwelling needle to come out of the living body. Can be made. Thereby, the liquid guided by the tubular portion can be reliably discharged from the discharge portion toward the dermis layer. Therefore, it is possible to realize an indwelling needle that is difficult to remove from the living body and can reliably discharge liquid to the dermis layer.

［適用例２］本適用例に係る留置針は、生体に留置されて生体へ液体を注入する留置針であって、生体の皮下層に達する先端部と、生体の真皮層に向けて液体を吐出する吐出部と、吐出部へ液体を導く管状部と、を備え、先端部と吐出部との間には段差部を有することを特徴とする。   [Application Example 2] An indwelling needle according to this application example is an indwelling needle that is placed in a living body and injects liquid into the living body, and the liquid is directed toward the distal end portion that reaches the subcutaneous layer of the living body and the dermis layer of the living body. A discharge portion for discharging and a tubular portion for guiding liquid to the discharge portion are provided, and a step portion is provided between the tip portion and the discharge portion.

本適用例の留置針によれば、留置針は先端部が皮下層に達しているため、留置針を皮膚組織に確実に留置させることができることで、吐出部の位置を真皮層に固定することができる。また、先端部と吐出部との間に段差部を有しているため、段差部が留置針の抜け方向（穿刺方向と反対方向）に抵抗として機能することにより、留置針を生体から抜け難くさせることができる。これにより、管状部により導かれた液体を、吐出部から真皮層に向けて確実に吐出することができる。従って、生体から抜け難く、真皮層に確実に液体を吐出することが可能な留置針を実現することができる。   According to the indwelling needle of this application example, since the tip of the indwelling needle reaches the subcutaneous layer, the indwelling needle can be surely placed in the skin tissue, thereby fixing the position of the discharge unit to the dermis layer. Can do. In addition, since the step portion is provided between the distal end portion and the discharge portion, the step portion functions as a resistance in the direction in which the indwelling needle is withdrawn (the direction opposite to the puncture direction), making it difficult for the indwelling needle to come out of the living body. Can be made. Thereby, the liquid guided by the tubular portion can be reliably discharged from the discharge portion toward the dermis layer. Therefore, it is possible to realize an indwelling needle that is difficult to remove from the living body and can reliably discharge liquid to the dermis layer.

［適用例３］上記適用例に記載の留置針において、吐出部と、吐出部の上流側の管状部との間には段差部を有することが好ましい。   Application Example 3 In the indwelling needle according to the application example described above, it is preferable that a step portion is provided between the discharge portion and the tubular portion on the upstream side of the discharge portion.

本適用例の留置針によれば、吐出部と、吐出部の上流側の管状部との間に段差部を有することにより、この段差部が留置針の抜け方向（穿刺方向と反対方向）に抵抗として機能することにより、更に、留置針を生体から抜け難くさせることができる。   According to the indwelling needle of this application example, since the step portion is provided between the discharge portion and the tubular portion on the upstream side of the discharge portion, the step portion is in the direction in which the indwelling needle is removed (the direction opposite to the puncture direction). By functioning as a resistor, the indwelling needle can be made difficult to remove from the living body.

［適用例４］本適用例に係る針穿刺ユニットは、上述したいずれかの留置針を備えていることを特徴とする。   Application Example 4 A needle puncture unit according to this application example includes any of the indwelling needles described above.

本適用例によれば、生体から抜け難く、真皮層に確実に液体を吐出する針穿刺ユニットを実現することができる。   According to this application example, it is possible to realize a needle puncture unit that does not easily escape from a living body and reliably discharges liquid to the dermis layer.

［適用例５］本適用例に係る液体注入装置は、上述の針穿刺ユニットと、針穿刺ユニットに液体を供給する液体輸送部と、針穿刺ユニットと液体輸送部との間に設けられた供給管と、液体輸送部を制御する制御部と、を備えていることを特徴とする。   Application Example 5 A liquid injection device according to this application example includes the above-described needle puncture unit, a liquid transport unit that supplies liquid to the needle puncture unit, and a supply provided between the needle puncture unit and the liquid transport unit. It is characterized by comprising a tube and a control unit for controlling the liquid transport unit.

本適用例の液体注入装置によれば、針穿刺ユニット、液体輸送部、供給管、および制御部を備えて構成される。これにより、生体から抜け難く、真皮層に確実かつ継続的に液体を吐出する液体注入装置を実現することができる。   The liquid injection device according to this application example includes the needle puncture unit, the liquid transport unit, the supply pipe, and the control unit. As a result, it is possible to realize a liquid injection device that does not easily escape from the living body and discharges liquid reliably and continuously to the dermis layer.

［適用例６］上記用例に係る液体注入装置は、留置針を生体に留置した場合、生体の表面から先端部の最先端までの距離は３．０ｍｍ以上３．５ｍｍ以下であり、最先端から凸部の最大突出位置までの距離は１．０ｍｍ以上２．０ｍｍ以下であり、最大突出位置から吐出部までの距離は０．５ｍｍ以上１．５ｍｍ以下であることが好ましい。   Application Example 6 In the liquid injection device according to the above example, when the indwelling needle is placed in a living body, the distance from the surface of the living body to the tip of the tip is 3.0 mm or more and 3.5 mm or less. It is preferable that the distance to the maximum protrusion position of the convex part is 1.0 mm or more and 2.0 mm or less, and the distance from the maximum protrusion position to the discharge part is 0.5 mm or more and 1.5 mm or less.

本適用例の液体注入装置によれば、先端部を皮下層に位置させ、凸部を真皮層の下面に位置させ、吐出部を真皮層に位置させることができる。また、留置針を生体から抜け難くすることができる。   According to the liquid injection device of this application example, the tip portion can be located in the subcutaneous layer, the convex portion can be located on the lower surface of the dermis layer, and the discharge portion can be located in the dermis layer. Moreover, it is possible to make it difficult for the indwelling needle to come out of the living body.

第１実施形態に係る液体注入装置を表側から見た斜視図。The perspective view which looked at the liquid injection apparatus which concerns on 1st Embodiment from the front side. 液体注入装置を裏側から見た斜視図。The perspective view which looked at the liquid injection | pouring apparatus from the back side. 液体注入装置の内部構成を上方から見た概断面図。FIG. 3 is a schematic cross-sectional view of the internal configuration of the liquid injection device as viewed from above. 液体注入装置の内部構成を側面から見た概断面図。FIG. 3 is a schematic cross-sectional view of the internal configuration of the liquid injection device as viewed from the side. 留置針を皮膚に穿刺した状態を示す側断面図。The sectional side view which shows the state which punctured the skin with the indwelling needle. 留置針の構成と動作を示す断面図。Sectional drawing which shows a structure and operation | movement of an indwelling needle. 第２実施形態に係る留置針の構成と動作を示す概断面図。The general sectional view showing composition and operation of an indwelling needle concerning a 2nd embodiment. 第３実施形態に係る針穿刺ユニットを表側から見た斜視図。The perspective view which looked at the needle puncture unit concerning a 3rd embodiment from the front side. 針穿刺ユニットを裏側から見た斜視図。The perspective view which looked at the needle puncture unit from the back side. 液体供給ユニットを表側から見た斜視図。The perspective view which looked at the liquid supply unit from the front side. 液体供給ユニットを裏側から見た斜視図。The perspective view which looked at the liquid supply unit from the back side. 液体供給ユニットの内部構成を上方から見た概断面図。FIG. 3 is a schematic cross-sectional view of the internal configuration of the liquid supply unit as viewed from above. 針穿刺ユニットの内部構成を側面から見た概断面図。The general sectional view which looked at the internal configuration of the needle puncture unit from the side. 留置針を皮膚に穿刺した状態を示す側断面図。The sectional side view which shows the state which punctured the skin with the indwelling needle.

以下、本発明の実施形態について、図面を参照して説明を行う。なお、以下の各図においては、説明の便宜上、各部材の尺度を実際とは異ならせて図示している。   Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings. In the following drawings, the scale of each member is illustrated differently from the actual scale for convenience of explanation.

〔第１実施形態〕
本実施形態では、インスリンを投与するための液体注入装置１、針穿刺ユニット１００、および留置針３の一例を図に基づいて説明する。
図１は、本施形態に係る液体注入装置１を表側から見た斜視図である。図２は、液体注入装置１を裏側から見た斜視図である。図３は、液体注入装置１の内部構成を上方から見た概断面図である。図４は、液体注入装置１の内部構成を側面から見た概断面図である。なお、図４は、液体注入装置１をヒトの皮膚に設置した状態を示している。 [First Embodiment]
In the present embodiment, an example of the liquid injection device 1 for administering insulin, the needle puncture unit 100, and the indwelling needle 3 will be described with reference to the drawings.
FIG. 1 is a perspective view of a liquid injection device 1 according to the present embodiment as viewed from the front side. FIG. 2 is a perspective view of the liquid injection device 1 as seen from the back side. FIG. 3 is a schematic cross-sectional view of the internal configuration of the liquid injection device 1 as viewed from above. FIG. 4 is a schematic cross-sectional view of the internal configuration of the liquid injection device 1 as viewed from the side. FIG. 4 shows a state in which the liquid injection device 1 is installed on the human skin.

図１〜図４に示すように、本実施形態の液体注入装置１は、概略、針穿刺ユニット１００と液体供給ユニット２００と、を備え、針穿刺ユニット１００と液体供給ユニット２００とが供給管２４０により接続されて一体となる形態の装置である。そして、液体注入装置１は、液体供給ユニット２００の内部にインスリン（以下、「液体」と言う）を貯留し、貯留する液体を、供給管２４０を介して針穿刺ユニット１００に供給し、針穿刺ユニット１００に備える留置針３を用いて生体に液体を注入する装置である。   As shown in FIGS. 1 to 4, the liquid injection device 1 of the present embodiment generally includes a needle puncture unit 100 and a liquid supply unit 200, and the needle puncture unit 100 and the liquid supply unit 200 include a supply tube 240. It is the apparatus of the form connected and integrated by. The liquid injection device 1 stores insulin (hereinafter referred to as “liquid”) inside the liquid supply unit 200, supplies the stored liquid to the needle puncture unit 100 via the supply tube 240, and performs needle puncture. This is a device for injecting a liquid into a living body using an indwelling needle 3 provided in the unit 100.

液体注入装置１は、外観的には、図１、図２に示すように、液体供給ユニット２００を構成する平面視で楕円形状を有する筐体２１０に覆われている。筐体２１０の内部には、針穿刺ユニット１００と、針穿刺ユニット１００に液体を供給する液体供給ユニット２００を構成する各部と、を備えている。なお、図１に示すように、筐体２１０の中央部には、針穿刺ユニット１００を構成し、留置針３を穿刺する際に押下する第１部材１１０が突出している。   As shown in FIGS. 1 and 2, the liquid injection device 1 is covered with a casing 210 having an elliptical shape in a plan view that constitutes the liquid supply unit 200. Inside the housing 210 are provided a needle puncture unit 100 and each component constituting a liquid supply unit 200 that supplies liquid to the needle puncture unit 100. As shown in FIG. 1, a first member 110 that constitutes the needle puncture unit 100 and is pressed when the indwelling needle 3 is punctured protrudes from the central portion of the housing 210.

筐体２１０の裏面には、図２に示すように、皮膚６０への固定部材としての粘着パッド２７０が設置されている。粘着パッド２７０は、中央部が開口され、下方側に粘着面を有し、粘着面を貼付対象の領域（例えば人体の腹部）に貼付することで、液体注入装置１を生体に固定する。なお、図２に示すように、筐体２１０の裏面中央部には、針穿刺ユニット１００を構成する留置針３が露出している。なお、本実施形態では、留置針３は３本（複数）使用している。   As shown in FIG. 2, an adhesive pad 270 as a fixing member to the skin 60 is installed on the back surface of the housing 210. The adhesive pad 270 is open at the center, has an adhesive surface on the lower side, and fixes the liquid injection device 1 to a living body by applying the adhesive surface to a region to be applied (for example, the abdomen of a human body). As shown in FIG. 2, the indwelling needle 3 constituting the needle puncture unit 100 is exposed at the center of the back surface of the housing 210. In the present embodiment, three (plural) indwelling needles 3 are used.

液体供給ユニット２００は、図３、図４に示すように、液体を針穿刺ユニット１００に供給するユニットである。液体供給ユニット２００は、上述したように、平面視で楕円形状を有する筐体２１０を備えている。また、液体供給ユニット２００は、筐体２１０の内部に、液体貯留部２２０、液体輸送部２３０、供給管２４０、回路ブロック２５０、電源（図示省略）等を備えている。そして、液体供給ユニット２００から吐出される液体は、供給管２４０を介して針穿刺ユニット１００に供給される。   The liquid supply unit 200 is a unit that supplies liquid to the needle puncture unit 100 as shown in FIGS. 3 and 4. As described above, the liquid supply unit 200 includes the casing 210 having an elliptical shape in plan view. The liquid supply unit 200 includes a liquid storage unit 220, a liquid transport unit 230, a supply pipe 240, a circuit block 250, a power source (not shown), and the like inside the housing 210. Then, the liquid discharged from the liquid supply unit 200 is supplied to the needle puncture unit 100 via the supply pipe 240.

液体貯留部２２０は、液体を貯留する容器であり、接続される供給管２４０に液体を供給する。供給管２４０は、液体を、液体貯留部２２０から針穿刺ユニット１００に供給するための流路であり、例えばゴム管により構成される。   The liquid storage unit 220 is a container that stores a liquid, and supplies the liquid to the supply pipe 240 connected thereto. The supply pipe 240 is a flow path for supplying the liquid from the liquid storage unit 220 to the needle puncture unit 100, and is configured by, for example, a rubber pipe.

液体輸送部２３０は、図３に示すように、液体貯留部２２０に貯留された液体を、供給管２４０を介して針穿刺ユニット１００に輸送するポンプユニットであり、例えば、カム機構により構成される。カム機構は、一部が外周方向に突出した円盤状のカム２３１を備える。そして、液体輸送部２３０は、円盤状のカム２３１を、供給管２４０の上流側（液体貯留部２２０側）から下流側（針穿刺ユニット１００側）に向かう方向に回転させることにより、円盤状のカム２３１の突出した部位が供給管２４０を上流側から下流側に向けて圧搾し、供給管２４０内の液体を上流側から下流側に搾り出すように移動させる。液体輸送部２３０は、円盤状のカム２３１の回転速度を調整することにより、針穿刺ユニット１００に輸送する液体の量を調整している。   As shown in FIG. 3, the liquid transport unit 230 is a pump unit that transports the liquid stored in the liquid storage unit 220 to the needle puncture unit 100 via the supply pipe 240, and includes, for example, a cam mechanism. . The cam mechanism includes a disc-shaped cam 231 that partially protrudes in the outer peripheral direction. Then, the liquid transport unit 230 rotates the disk-shaped cam 231 in a direction from the upstream side (liquid storage unit 220 side) to the downstream side (needle puncture unit 100 side) of the supply pipe 240, thereby The protruding portion of the cam 231 squeezes the supply pipe 240 from the upstream side toward the downstream side, and moves the liquid in the supply pipe 240 so as to squeeze out from the upstream side to the downstream side. The liquid transport unit 230 adjusts the amount of liquid transported to the needle puncture unit 100 by adjusting the rotational speed of the disc-shaped cam 231.

供給管２４０は、一端が液体貯留部２２０の供給口（図示省略）に接続され、他端が針穿刺ユニット１００に形成される接続口１２２（図６）に接続されている。供給管２４０は、図３に示すように、液体輸送部２３０の円盤状のカム２３１が回転した際に押圧されるように、円盤状のカム２３１の外周に沿って筐体２１０内に配設される。   One end of the supply tube 240 is connected to a supply port (not shown) of the liquid storage unit 220, and the other end is connected to a connection port 122 (FIG. 6) formed in the needle puncture unit 100. As shown in FIG. 3, the supply pipe 240 is disposed in the housing 210 along the outer periphery of the disc-shaped cam 231 so as to be pressed when the disc-shaped cam 231 of the liquid transport unit 230 rotates. Is done.

供給管２４０には、円盤状のカム２３１と当接する複数のフィンガー２４１（図３）が取り付けられており、供給管２４０は、円盤状のカム２３１の回転に応じて、フィンガー２４１を介して筐体２１０の内壁側に押圧されて、口径が狭まるように圧搾される構成となっている。
回路ブロック２５０には、液体輸送部２３０を含めて液体供給ユニット２００全体の動作を制御する制御部（図示省略）が構成されている。 A plurality of fingers 241 (FIG. 3) that contact the disk-shaped cam 231 are attached to the supply pipe 240, and the supply pipe 240 is encased via the fingers 241 according to the rotation of the disk-shaped cam 231. It is configured to be pressed toward the inner wall side of the body 210 so that the diameter is narrowed.
The circuit block 250 includes a control unit (not shown) that controls the operation of the entire liquid supply unit 200 including the liquid transport unit 230.

針穿刺ユニット１００は、図４に示すように、留置針３を保持し、留置針３を介して生体に液体を供給するユニットである。針穿刺ユニット１００は、筐体２１０内の概中央に配置される。留置針３は、穿刺する前の状態において、先端部３３（図６）が粘着パッド２７０の外表面より内部に配置されることで、外表面から突出していない。   As shown in FIG. 4, the needle puncture unit 100 is a unit that holds the indwelling needle 3 and supplies liquid to the living body via the indwelling needle 3. Needle puncture unit 100 is arranged at the approximate center in housing 210. The indwelling needle 3 is not protruding from the outer surface because the distal end portion 33 (FIG. 6) is disposed inside the outer surface of the adhesive pad 270 in a state before puncturing.

留置針３は、後述するが、液体注入装置１を液体の注入対象の領域（例えば人体の腹部など）に固定した後に、例えば、使用者が、第１部材１１０を筐体２１０に対して外力を加える（押圧して押下げる）ことにより、筐体２１０の裏面から突出して皮膚６０に穿刺される。   Although the indwelling needle 3 will be described later, for example, after the liquid injection device 1 is fixed to a liquid injection target region (for example, an abdomen of a human body), the user may apply the external force to the housing 210 by the first member 110. Is applied (pressed and pressed down) to protrude from the back surface of the casing 210 and puncture the skin 60.

図５は、第１部材１１０を押下して留置針３を皮膚６０に穿刺した状態を示す側断面図である。図６は、留置針３の構成と動作を示す概断面図である。なお、図６は、留置針３を皮膚６０に穿刺した状態（図５の状態）での留置針３の拡大図を示している。また、図６では、液体の流れを実線矢印で模式的に示している。
図４〜図６を参照して、針穿刺ユニット１００の構成、および筐体２１０の構成を説明する。 FIG. 5 is a side sectional view showing a state in which the indwelling needle 3 is punctured into the skin 60 by pressing the first member 110. FIG. 6 is a schematic cross-sectional view showing the configuration and operation of the indwelling needle 3. 6 shows an enlarged view of the indwelling needle 3 in a state where the indwelling needle 3 is punctured into the skin 60 (state of FIG. 5). Moreover, in FIG. 6, the flow of the liquid is typically shown by a solid line arrow.
With reference to FIGS. 4-6, the structure of the needle puncture unit 100 and the structure of the housing | casing 210 are demonstrated.

針穿刺ユニット１００は、概略、第１部材１１０、第２部材１２０、支持部材１３０、および留置針３で構成されている。
第１部材１１０は、第２部材１２０、支持部材１３０を保持する部材として機能する。第１部材１１０は、概円柱状に構成され、初期状態で、筐体２１０の上面から突出する第１円柱部１１１と、その下に接続して第１円柱部１１１より外径が大きい第２円柱部１１２とで構成されている。第２円柱部１１２の上端部の外周面１１２１は、摺動面として機能する。また、外周面１１２１の下方の外周面１１２２も、摺動面として機能する。なお、外周面１１２１と外周面１１２２との間には、一段窪む凹部１１２３が形成されている。 The needle puncture unit 100 is roughly composed of a first member 110, a second member 120, a support member 130, and the indwelling needle 3.
The first member 110 functions as a member that holds the second member 120 and the support member 130. The first member 110 is configured in a substantially cylindrical shape, and in the initial state, a first cylindrical portion 111 protruding from the upper surface of the housing 210 and a second cylindrical member connected to the lower portion and having a larger outer diameter than the first cylindrical portion 111. It is comprised with the cylindrical part 112. FIG. The outer peripheral surface 1121 at the upper end of the second cylindrical portion 112 functions as a sliding surface. The outer peripheral surface 1122 below the outer peripheral surface 1121 also functions as a sliding surface. A recess 1123 that is recessed by one step is formed between the outer peripheral surface 1121 and the outer peripheral surface 1122.

第２部材１２０は、概円筒の箱状に構成され、開口する上端部を第１部材１１０に固定され、底部には支持部材１３０を保持する。この構成により、第２部材１２０には、第１部材１１０との間に空間領域が形成される。この空間領域は、液体を貯留しながら留置針３に液体を供給する貯留部１２１として機能する。   The 2nd member 120 is comprised by the substantially cylindrical box shape, the upper end part which opens is fixed to the 1st member 110, and the support member 130 is hold | maintained at the bottom part. With this configuration, a space region is formed between the second member 120 and the first member 110. This space region functions as a storage part 121 that supplies the liquid to the indwelling needle 3 while storing the liquid.

第２部材１２０は、図６に示すように、側面に供給管２４０の他端と接続する接続口１２２が構成されている。供給管２４０を流動した液体は、接続口１２２から貯留部１２１に流入する。なお、第２部材１２０の側面となる外周面１２０１は、摺動面として機能する。   As shown in FIG. 6, the second member 120 has a connection port 122 connected to the other end of the supply pipe 240 on the side surface. The liquid that has flowed through the supply pipe 240 flows into the storage unit 121 from the connection port 122. Note that the outer peripheral surface 1201 serving as the side surface of the second member 120 functions as a sliding surface.

支持部材１３０は、弾性を有し、留置針３の穿刺方向の先端部と基端部との間の位置を支持する。なお、支持される留置針３は、第２部材１２０の下面から突出している。   The support member 130 has elasticity and supports a position between the distal end portion and the proximal end portion of the indwelling needle 3 in the puncture direction. The indwelling needle 3 to be supported protrudes from the lower surface of the second member 120.

筐体２１０は、本実施形態では、液体注入装置１の外装となる上面側を構成する上筐体２１１と、下面側を構成する下筐体２１２と、内部の構成部を支持する中筐体２１３とで構成されている。下筐体２１２は、中央部に、第１部材１１０（第２円柱部１１２）と第２部材１２０との摺動を案内する案内孔２１２１を備えている。また、下筐体２１２は、第２部材１２０の下面に当接することで、針穿刺ユニット１００の穿刺方向への移動を規制する当接部２１２２を備えている。当接部２１２２は、案内孔２１２１の孔径より小さい（但し、留置針３の設置エリアには影響しない）内径で開口している。   In the present embodiment, the casing 210 is an upper casing 211 that constitutes the upper surface side that is an exterior of the liquid injection device 1, a lower casing 212 that constitutes the lower surface side, and a middle casing that supports internal components. 213. The lower housing 212 includes a guide hole 2121 that guides the sliding between the first member 110 (second cylindrical portion 112) and the second member 120 at the center. The lower housing 212 includes a contact portion 2122 that restricts movement of the needle puncture unit 100 in the puncture direction by contacting the lower surface of the second member 120. The contact portion 2122 is opened with an inner diameter smaller than the hole diameter of the guide hole 2121 (however, it does not affect the installation area of the indwelling needle 3).

中筐体２１３は、上筐体２１１の中央部に露出する突出部２１３１を有し、その突出部２１３１の中央には、第１部材１１０（第１円柱部１１１）の摺動を案内する第１案内孔２１３２と、同じく第１部材１１０（第２円柱部１１２）を案内する第２案内孔２１３３とを備えている。中筐体２１３は、第２案内孔２１３３の上端部付近に断面が三角形状で内側突出する突起部２１３４を備えている。また、中筐体２１３は、針穿刺ユニット１００の穿刺方向への移動に伴う供給管２４０の移動を妨げないように逃げる逃げ部（図示省略）を備えている。   The middle casing 213 has a protrusion 2131 exposed at the center of the upper casing 211, and the center of the protrusion 2131 guides the sliding of the first member 110 (first columnar section 111). The first guide hole 2132 and the second guide hole 2133 for guiding the first member 110 (second cylindrical portion 112) are provided. The middle housing 213 includes a protrusion 2134 that has a triangular cross section and protrudes inward in the vicinity of the upper end of the second guide hole 2133. Further, the inner housing 213 includes an escape portion (not shown) that escapes so as not to prevent the movement of the supply tube 240 accompanying the movement of the needle puncture unit 100 in the puncture direction.

液体注入装置１は、初期状態において、図４に示すように、第２案内孔２１３３の上端部と、突起部２１３４との間に針穿刺ユニット１００（第１部材１１０）の第２円柱部１１２の外周面１１２１の部位が位置している。言い換えると、初期状態において、第２円柱部１１２の凹部１１２３に相対して中筐体２１３の突起部２１３４が位置している。この構成により、初期状態では、留置針３の先端部の最先端は下筐体２１２の底面から突出しない状態に維持される。   In the initial state, the liquid injection device 1 is, as shown in FIG. 4, between the upper end portion of the second guide hole 2133 and the protruding portion 2134, the second cylindrical portion 112 of the needle puncture unit 100 (first member 110). The part of the outer peripheral surface 1121 is located. In other words, in the initial state, the projecting portion 2134 of the middle housing 213 is positioned opposite to the concave portion 1123 of the second cylindrical portion 112. With this configuration, in the initial state, the leading end of the distal end portion of the indwelling needle 3 is maintained so as not to protrude from the bottom surface of the lower housing 212.

図６を参照して、留置針３の構成を説明する。
本実施形態の留置針３は、生体の皮下層６３に達する先端部３３と、生体の真皮層６２に向けて液体を吐出する吐出部としての吐出孔３１２と、吐出孔３１２へ液体を導く管状部３１とを備えている。管状部３１は、液体を流動する中空の領域となる流路３０を有している。流路３０は、管状部３１の中心軸に沿って先端部３３に向かって形成されている。先端部３３は、管状部３１よりも先端側で非中空に形成されている。 The configuration of the indwelling needle 3 will be described with reference to FIG.
The indwelling needle 3 of this embodiment includes a distal end portion 33 that reaches the subcutaneous layer 63 of the living body, a discharge hole 312 that discharges the liquid toward the dermal layer 62 of the living body, and a tubular shape that guides the liquid to the discharge hole 312. Part 31. The tubular portion 31 has a flow path 30 that is a hollow region in which a liquid flows. The flow path 30 is formed toward the distal end portion 33 along the central axis of the tubular portion 31. The distal end portion 33 is formed non-hollow on the distal end side with respect to the tubular portion 31.

留置針３は、管状部３１の基端部に流入口３１１を備えている。なお、流入口３１１は基端部ではなく基端部の近傍の管状部３１の側面に備え、流路３０に連通させてもよい。この場合、留置針３の側面に備えた流入口が、貯留部１２１内に位置するように設置することが必要となる。   The indwelling needle 3 includes an inflow port 311 at the proximal end portion of the tubular portion 31. The inflow port 311 may be provided on the side surface of the tubular portion 31 in the vicinity of the base end portion instead of the base end portion, and may be communicated with the flow path 30. In this case, it is necessary to install the inlet provided on the side surface of the indwelling needle 3 so as to be located in the storage unit 121.

吐出孔３１２（吐出部）は、基端部（流入口３１１部分）と先端部３３との間の管状部３１の側面に設置されている。また、吐出孔３１２は、中空の領域（流路３０）と外部とをつなぐ貫通孔として構成されているため、２つの吐出孔３１２を有している。吐出孔３１２は、穿刺方向（管状部３１の伸びる方向）に対して交差して形成されている。   The discharge hole 312 (discharge portion) is provided on the side surface of the tubular portion 31 between the base end portion (portion 311 portion) and the distal end portion 33. Further, since the discharge hole 312 is configured as a through hole that connects the hollow region (flow path 30) and the outside, the discharge hole 312 has two discharge holes 312. The discharge hole 312 is formed so as to intersect the puncture direction (the direction in which the tubular portion 31 extends).

先端部３３は、第１先端部３３１と第２先端部３３２とで構成されている。第１先端部３３１は、管状部３１（基端部）と同様の径で円柱状に形成される。第２先端部３３２は、第１先端部３３１の先端側で円錐状に尖って形成される。   The distal end portion 33 includes a first distal end portion 331 and a second distal end portion 332. The first distal end portion 331 is formed in a columnar shape with the same diameter as the tubular portion 31 (base end portion). The second tip portion 332 is formed in a conical shape on the tip side of the first tip portion 331.

図６に示すように、先端部３３と吐出孔３１２との間には、留置針３の抜け方向（穿刺方向とは反対方向）に抵抗として機能する凸部３２を備えている。凸部３２は、本実施形態では、先端側に向かって傾斜して外径が拡大する第１傾斜部３２１と、第１傾斜部３２１により拡大した外形部から更に先端側に向かって傾斜して外径が縮小する第２傾斜部３２２と、を備えて構成されている。本実施形態では、第１傾斜部３２１の穿刺方向に対する傾斜角度αは、第２傾斜部３２２の穿刺方向とは反対方向に対する傾斜角度βに比べて大きく形成されている。   As shown in FIG. 6, a convex portion 32 that functions as a resistance in the removal direction of the indwelling needle 3 (the direction opposite to the puncture direction) is provided between the distal end portion 33 and the discharge hole 312. In the present embodiment, the convex portion 32 is inclined toward the tip end side from the first inclined portion 321 that is inclined toward the tip end side and the outer diameter is enlarged, and further from the outer shape portion that is enlarged by the first slope portion 321. A second inclined portion 322 whose outer diameter is reduced. In the present embodiment, the inclination angle α with respect to the puncturing direction of the first inclined portion 321 is formed larger than the inclination angle β with respect to the direction opposite to the puncturing direction of the second inclined portion 322.

図４〜図６を参照して、留置針３を穿刺する穿刺動作の手順を説明する。
液体注入装置１を皮膚に設置する前段の作業として、液体注入装置１のプライミングを行う。具体的には、初期状態の液体注入装置１（針穿刺ユニット１００）に対して、液体供給ユニット２００を動作させることで、液体が供給管２４０を介して針穿刺ユニット１００の貯留部１２１を満たし、留置針３の流入口３１１から流入した液体が吐出孔３１２から吐出されることを確認する、いわゆるプライミングを行う。 With reference to FIGS. 4-6, the procedure of the puncture operation | movement which punctures the indwelling needle 3 is demonstrated.
Priming of the liquid injection device 1 is performed as an operation prior to installing the liquid injection device 1 on the skin. Specifically, by operating the liquid supply unit 200 with respect to the liquid injection device 1 (needle puncture unit 100) in the initial state, the liquid fills the storage unit 121 of the needle puncture unit 100 via the supply tube 240. So-called priming is performed to confirm that the liquid flowing in from the inlet 311 of the indwelling needle 3 is discharged from the discharge hole 312.

次に、図４に示すように、液体注入装置１の粘着パッド２７０の剥離紙を剥がし、穿刺する場所（本実施形態では、腹部）に液体注入装置１を貼り付ける。液体注入装置１を例えば腹部の皮膚６０に貼り付けた後、上筐体２１１から突出する第１部材１１０（第１円柱部１１１）を穿刺方向（図４では下方向）に外力を加える（指で押下げる）。   Next, as shown in FIG. 4, the release paper of the adhesive pad 270 of the liquid injection device 1 is peeled off, and the liquid injection device 1 is attached to the place to be punctured (in this embodiment, the abdomen). After the liquid injection device 1 is attached to the skin 60 of the abdomen, for example, an external force is applied to the first member 110 (the first cylindrical portion 111) protruding from the upper housing 211 in the puncture direction (downward in FIG. 4) (finger Press down).

この動作により、第１部材１１０（第２円柱部１１２）は、外周面１１２１の部位が、中筐体２１３（第２案内孔２１３３）の突起部２１３４を乗り越える。それ以降は、第１部材１１０は、中筐体２１３の第１案内孔２１３２に沿って第１円柱部１１１の外周面１１１１が摺動し、第２案内孔２１３３に沿って第２円柱部１１２の外周面１１２１が摺動し、皮膚６０側に移動する。   With this operation, the first member 110 (second columnar portion 112) has the outer peripheral surface 1121 portion that gets over the protruding portion 2134 of the inner casing 213 (second guide hole 2133). Thereafter, in the first member 110, the outer peripheral surface 1111 of the first columnar part 111 slides along the first guide hole 2132 of the inner casing 213, and the second columnar part 112 along the second guide hole 2133. The outer peripheral surface 1121 slides and moves to the skin 60 side.

また、併せて、第２部材１２０は、下筐体２１２の案内孔２１２１に沿って外周面１２０１が摺動する。また、第１部材１１０（第２円柱部１１２）の外周面１１２２も下筐体２１２の案内孔２１２１に沿って摺動する。   In addition, the outer peripheral surface 1201 of the second member 120 slides along the guide hole 2121 of the lower housing 212. In addition, the outer peripheral surface 1122 of the first member 110 (second cylindrical portion 112) also slides along the guide hole 2121 of the lower housing 212.

この動作により、留置針３は、第１部材１１０、第２部材１２０の摺動に従動して下筐体２１２の底面から突出する。そして、最初に留置針３の先端部３３を構成する円錐状に尖る第２先端部３３２が、皮膚６０へ穿刺され、続けて第１先端部３３１が穿刺される。その後の移動により、留置針３の凸部３２を構成する第２傾斜部３２２が穿刺され、第１傾斜部３２１が穿刺されて、凸部３２が皮膚組織の内部に移動する。   By this operation, the indwelling needle 3 protrudes from the bottom surface of the lower housing 212 following the sliding of the first member 110 and the second member 120. Then, first, the second tip portion 332 that is pointed in a conical shape constituting the tip portion 33 of the indwelling needle 3 is punctured into the skin 60, and then the first tip portion 331 is punctured. By the subsequent movement, the second inclined portion 322 constituting the convex portion 32 of the indwelling needle 3 is punctured, the first inclined portion 321 is punctured, and the convex portion 32 moves into the skin tissue.

そして、図５、図６に示すように、第２部材１２０の下面が下筐体２１２の当接部２１２２の上面に当接することで、摺動が規制されて摺動が止まる。これにより、留置針３の穿刺が終了する。   Then, as shown in FIGS. 5 and 6, the lower surface of the second member 120 abuts on the upper surface of the abutting portion 2122 of the lower housing 212, so that the sliding is restricted and the sliding stops. Thereby, the puncture of the indwelling needle 3 is completed.

留置針３が穿刺され、穿刺が終了した場合、図６に示すように、留置針３は、先端部３３が皮下層６３に達している。また、凸部３２は、皮下層６３に位置する状態となっている。そして、吐出孔３１２は、真皮層６２（表皮６１と皮下層６３との間）に位置する状態となっている。   When the indwelling needle 3 is punctured and the puncture is completed, the distal end portion 33 of the indwelling needle 3 reaches the subcutaneous layer 63 as shown in FIG. Moreover, the convex part 32 is in the state located in the subcutaneous layer 63. The discharge hole 312 is located in the dermis layer 62 (between the epidermis 61 and the subcutaneous layer 63).

本実施形態の留置針３は、生体の皮膚６０の表面から先端部３３（第２先端部３３２）の最先端までの距離は３．０ｍｍ以上、３．５ｍｍ以下としている。また、先端部３３（第２先端部３３２）の最先端から凸部３２の最大突出位置（第１傾斜部３２１と第２傾斜部３２２との重なる位置）までの距離は１．０ｍｍ以上、２．０ｍｍ以下で設定されている。また、最大突出位置から吐出孔３１２までの距離は０．５ｍｍ以上、１．５ｍｍ以下で設定されている。また、吐出孔３１２は、皮膚６０の表面から１．２ｍｍ±０．１ｍｍで設定されている。   In the indwelling needle 3 of this embodiment, the distance from the surface of the living body skin 60 to the tip of the distal end portion 33 (second distal end portion 332) is set to 3.0 mm or more and 3.5 mm or less. Further, the distance from the most distal end of the tip 33 (second tip 332) to the maximum protruding position of the protrusion 32 (the position where the first inclined part 321 and the second inclined part 322 overlap) is 1.0 mm or more, 2 It is set at 0.0mm or less. The distance from the maximum protruding position to the discharge hole 312 is set to be 0.5 mm or more and 1.5 mm or less. Further, the discharge hole 312 is set to 1.2 mm ± 0.1 mm from the surface of the skin 60.

留置針３の径寸法は、真皮層６２にインスリン投与を行う場合であれば、例えば、外径が０．１８ｍｍ、流路３０（中空の領域）の内径が０．１１ｍｍ等である。また、留置針３は、複数（本実施形態では３本）用いており、それぞれが同様に構成されている。また、留置針３の外径寸法に対する凸部３２の最大突出径寸法の比は、本実施形態では、１．２倍〜１．４倍としている。   The diameter of the indwelling needle 3 is, for example, 0.18 mm for the outer diameter and 0.11 mm for the inner diameter of the flow path 30 (hollow region) when insulin is administered to the dermis layer 62. In addition, a plurality of indwelling needles 3 (three in this embodiment) are used, and each is configured similarly. Moreover, the ratio of the maximum protrusion diameter dimension of the convex part 32 with respect to the outer diameter dimension of the indwelling needle 3 is 1.2 to 1.4 times in this embodiment.

先端部３３は、図６に示すように、皮下層６３に位置するように形成されているが、先端部３３の一部が、皮下層６３に位置するように形成されていることでもよい。また、凸部３２は、図６に示すように、皮下層６３に位置するように形成されているが、真皮層６２の下部に位置していてもよい。   As shown in FIG. 6, the tip portion 33 is formed so as to be located in the subcutaneous layer 63, but a part of the tip portion 33 may be formed so as to be located in the subcutaneous layer 63. Moreover, although the convex part 32 is formed so that it may be located in the subcutaneous layer 63 as shown in FIG. 6, you may be located in the lower part of the dermis layer 62. FIG.

穿刺動作が終了した後、液体注入装置１を構成する液体供給ユニット２００を動作させることにより、留置針３の吐出孔３１２から外部（真皮層６２）に液体が吐出される。他の２つの留置針３も同様に吐出孔３１２から真皮層６２に液体が吐出される。なお、液体供給ユニット２００の動作を継続することで、液体の流動が継続され、３つの留置針３の吐出孔３１２から液体が継続して吐出され、真皮層６２に拡散される。   After the puncturing operation is completed, the liquid supply unit 200 constituting the liquid injection device 1 is operated, whereby the liquid is discharged from the discharge hole 312 of the indwelling needle 3 to the outside (dermis layer 62). Similarly, the other two indwelling needles 3 discharge liquid from the discharge hole 312 to the dermis layer 62. By continuing the operation of the liquid supply unit 200, the liquid flow is continued, and the liquid is continuously discharged from the discharge holes 312 of the three indwelling needles 3 and diffused into the dermis layer 62.

図６を参照して、穿刺され留置された留置針３に設置される凸部３２の動作を説明する。
留置針３に抜け方向（挿入方向とは反対方向）の力が加わった場合には、本実施形態では、凸部３２の特に第１傾斜部３２１が抵抗として機能する。 With reference to FIG. 6, operation | movement of the convex part 32 installed in the indwelling needle 3 punctured and indwelled is demonstrated.
When a force in the removal direction (the direction opposite to the insertion direction) is applied to the indwelling needle 3, in the present embodiment, the first inclined portion 321 of the convex portion 32 functions as a resistor.

詳細には、凸部３２の外周面を覆う皮膚組織に対して、留置針３が引き抜き方向に移動しようとした場合、先端側に向かって傾斜して外径が拡大する第１傾斜部３２１により、抜き方向に対する皮膚組織の圧力が増す状態となる。この圧力が抵抗となり、留置針３の抜け方向への移動を抑制する。これにより、本実施形態の留置針３は抜け難くなる。そのため、本実施形態の液体注入装置１（針穿刺ユニット１００）には、留置針３の抜けを防止する機構を構成していない。   Specifically, when the indwelling needle 3 tries to move in the pulling direction with respect to the skin tissue covering the outer peripheral surface of the convex portion 32, the first inclined portion 321 is inclined toward the distal end side and the outer diameter is enlarged. In this state, the pressure of the skin tissue with respect to the drawing direction increases. This pressure becomes resistance and suppresses the movement of the indwelling needle 3 in the removal direction. Thereby, the indwelling needle 3 of this embodiment becomes difficult to remove. Therefore, the liquid injection device 1 (needle puncture unit 100) of the present embodiment does not constitute a mechanism for preventing the indwelling needle 3 from coming off.

上述した実施形態によれば、以下の効果が得られる。
（１）本実施形態の留置針３において、留置針３は先端部３３が皮下層６３に達しているため、留置針３を皮膚組織（皮膚６０）に確実に留置させることができることで、吐出孔３１２（吐出部）の位置を真皮層６２に固定することができる。また、先端部３３と吐出孔３１２との間に凸部３２を有しているため、凸部３２が留置針３の抜け方向（穿刺方向と反対方向）に抵抗として機能することにより、留置針３を生体から抜け難くさせることができる。これにより、管状部３１により導かれた液体を、吐出孔３１２から真皮層６２に向けて確実に吐出することができる。従って、生体から抜け難く、真皮層６２に確実に液体を吐出することが可能な留置針３を実現することができる。 According to the embodiment described above, the following effects can be obtained.
(1) In the indwelling needle 3 of the present embodiment, since the distal end portion 33 of the indwelling needle 3 reaches the subcutaneous layer 63, the indwelling needle 3 can be reliably placed in the skin tissue (skin 60), thereby discharging The position of the hole 312 (discharge portion) can be fixed to the dermis layer 62. In addition, since the convex portion 32 is provided between the distal end portion 33 and the discharge hole 312, the convex portion 32 functions as a resistance in the direction in which the indwelling needle 3 is pulled out (the direction opposite to the puncturing direction). 3 can be made difficult to remove from the living body. Thereby, the liquid guided by the tubular portion 31 can be reliably discharged from the discharge hole 312 toward the dermis layer 62. Therefore, it is possible to realize the indwelling needle 3 that is difficult to remove from the living body and can reliably discharge the liquid to the dermis layer 62.

（２）本実施形態の針穿刺ユニット１００は、留置針３を備えており、生体から抜け難く、真皮層６２に確実に液体を吐出することができる。   (2) The needle puncture unit 100 of the present embodiment includes the indwelling needle 3 and is difficult to be removed from the living body, and can reliably discharge the liquid to the dermis layer 62.

（３）本実施形態の液体注入装置１によれば、針穿刺ユニット１００、液体輸送部２３０、供給管２４０、および制御部を備えて構成される。これにより、生体から抜け難く、真皮層６２に確実かつ継続的に液体を吐出する液体注入装置１を実現することができる。   (3) The liquid injection device 1 according to this embodiment includes the needle puncture unit 100, the liquid transport unit 230, the supply pipe 240, and the control unit. As a result, it is possible to realize the liquid injection device 1 that does not easily escape from the living body and discharges the liquid to the dermis layer 62 reliably and continuously.

（４）本実施形態の液体注入装置１によれば、留置針３を生体に留置した場合、皮膚６０の表面から先端部３３の最先端までの距離は３．０ｍｍ以上３．５ｍｍ以下であり、最先端から凸部３２の最大突出位置までの距離は１．０ｍｍ以上２．０ｍｍ以下であり、最大突出位置から吐出孔３１２までの距離は０．５ｍｍ以上１．５ｍｍ以下である。これにより、先端部３３を皮下層６３に位置させ、凸部３２を真皮層６２の下面に位置させ、吐出孔３１２を真皮層６２に位置させることができる。また、留置針３を生体から抜け難くすることができる。   (4) According to the liquid injection device 1 of the present embodiment, when the indwelling needle 3 is placed in a living body, the distance from the surface of the skin 60 to the tip of the distal end portion 33 is 3.0 mm or more and 3.5 mm or less. The distance from the most advanced position to the maximum protruding position of the convex portion 32 is 1.0 mm or more and 2.0 mm or less, and the distance from the maximum protruding position to the discharge hole 312 is 0.5 mm or more and 1.5 mm or less. As a result, the distal end portion 33 can be positioned on the subcutaneous layer 63, the convex portion 32 can be positioned on the lower surface of the dermis layer 62, and the ejection holes 312 can be positioned on the dermis layer 62. Moreover, it is possible to make it difficult for the indwelling needle 3 to be removed from the living body.

〔第２実施形態〕
本実施形態では、インスリンを投与する液体注入装置の他の一例を図に基づいて説明する。本実施形態の液体注入装置１Ａは、針穿刺ユニット１００Ａを構成する留置針５の形状が、第１実施形態での液体注入装置１の針穿刺ユニット１００を構成する留置針３の形状と異なることである。言い換えると、留置針５の形状が異なるのみである。それ以外は、第１実施形態の液体注入装置１、針穿刺ユニット１００と異なる部分はなく、液体注入装置１、針穿刺ユニット１００と同様の構成には同様の符号を付記している。なお、以降の説明では、異なる部分（留置針５）を主に説明する。 [Second Embodiment]
In the present embodiment, another example of a liquid injection device for administering insulin will be described with reference to the drawings. In the liquid injection device 1A according to the present embodiment, the shape of the indwelling needle 5 constituting the needle puncture unit 100A is different from the shape of the indwelling needle 3 constituting the needle puncture unit 100 of the liquid injection device 1 according to the first embodiment. It is. In other words, only the shape of the indwelling needle 5 is different. Other than that, there is no difference from the liquid injection device 1 and the needle puncture unit 100 of the first embodiment, and the same components as those of the liquid injection device 1 and the needle puncture unit 100 are denoted by the same reference numerals. In the following description, the different part (indwelling needle 5) will be mainly described.

図７は、本実施形態に係る留置針５の構成と動作を示す概断面図である。図７は、留置針５を皮膚６０に穿刺した状態での留置針５の拡大図である。また、図７では、液体の流れを実線矢印で模式的に示している。   FIG. 7 is a schematic cross-sectional view showing the configuration and operation of the indwelling needle 5 according to the present embodiment. FIG. 7 is an enlarged view of the indwelling needle 5 in a state where the indwelling needle 5 is punctured into the skin 60. Moreover, in FIG. 7, the flow of the liquid is typically shown by a solid line arrow.

なお、本実施形態の液体注入装置１Ａを皮膚６０に設置する前作業としてのプライミング、および液体注入装置１Ａを皮膚６０に設置して留置針５を皮膚６０に穿刺する穿刺動作は、第１実施形態と同様となるため説明を省略する。   The priming as a pre-operation for installing the liquid injection device 1A of the present embodiment on the skin 60 and the puncturing operation for installing the liquid injection device 1A on the skin 60 and puncturing the indwelling needle 5 into the skin 60 are the first implementation. Since it becomes the same as that of a form, description is abbreviate | omitted.

図７を参照して、留置針５の構成を説明する。
本実施形態の留置針５は、生体の皮下層６３に達する先端部５３と、生体の真皮層６２に向けて液体を吐出する吐出部としての吐出孔５１２と、吐出孔５１２へ液体を導く管状部５１とを備えている。管状部５１は、液体を流動する中空の領域となる流路５０を有している。流路５０は、管状部５１の中心軸に沿って先端部５３に向かって形成されている。先端部５３は、管状部５１よりも先端側で非中空に形成されている。 The configuration of the indwelling needle 5 will be described with reference to FIG.
The indwelling needle 5 of the present embodiment includes a distal end portion 53 that reaches the subcutaneous layer 63 of the living body, a discharge hole 512 that discharges the liquid toward the dermal layer 62 of the living body, and a tubular shape that guides the liquid to the discharge hole 512. Part 51. The tubular portion 51 has a flow path 50 that is a hollow region in which a liquid flows. The channel 50 is formed toward the distal end portion 53 along the central axis of the tubular portion 51. The distal end portion 53 is formed non-hollow on the distal end side with respect to the tubular portion 51.

留置針５は、管状部５１の基端部に流入口５１１を備えている。留置針５の吐出孔５１２（吐出部）は、基端部と先端部５３との間の管状部５１の側面に設置されている。また、吐出孔５１２は、中空の領域（流路５０）と外部とをつなぐ貫通孔として構成されているため、２つの吐出孔５１２を有している。吐出孔５１２は、穿刺方向（管状部５１の伸びる方向）に対して交差して形成されている。なお、吐出孔５１２は、管状部５１の側面において、後述する段差部５２の略中心部に位置している。詳細には、段差部５２を構成する底部５２３に位置している。   The indwelling needle 5 includes an inflow port 511 at the proximal end portion of the tubular portion 51. The discharge hole 512 (discharge portion) of the indwelling needle 5 is installed on the side surface of the tubular portion 51 between the proximal end portion and the distal end portion 53. Further, since the discharge hole 512 is configured as a through hole that connects the hollow region (flow path 50) and the outside, the discharge hole 512 has two discharge holes 512. The discharge hole 512 is formed so as to intersect the puncture direction (the direction in which the tubular portion 51 extends). In addition, the discharge hole 512 is located in the substantially center part of the level | step-difference part 52 mentioned later in the side surface of the tubular part 51. FIG. Specifically, it is located at the bottom 523 constituting the step portion 52.

先端部５３は、第１実施形態と同様に、第１先端部５３１と第２先端部５３２とで構成されている。第１先端部５３１は、管状部５１（基端部）と同様の径で円柱状に形成される。第２先端部５３２は、第１先端部５３１の先端側で円錐状に尖って形成される。   The tip portion 53 includes a first tip portion 531 and a second tip portion 532 as in the first embodiment. The first tip portion 531 is formed in a cylindrical shape with the same diameter as the tubular portion 51 (base end portion). The second tip portion 532 is formed in a conical shape on the tip side of the first tip portion 531.

また、先端部５３と吐出孔５１２との間、および、吐出孔５１２の上流側には、留置針５の抜け方向（穿刺方向とは反対方向）に抵抗として機能する段差部５２を備えている。段差部５２は、本実施形態では、第１段差部５２１、第２段差部５２２、および底部５２３とで構成されている。底部５２３は管状部５１の外径が最も小さくなる部分であり、一様の径で構成される。なお、底部５２３には、吐出孔５１２が形成されている。   Further, a step portion 52 that functions as a resistance in the direction in which the indwelling needle 5 is removed (the direction opposite to the puncture direction) is provided between the distal end portion 53 and the discharge hole 512 and upstream of the discharge hole 512. . In the present embodiment, the step portion 52 includes a first step portion 521, a second step portion 522, and a bottom portion 523. The bottom portion 523 is a portion where the outer diameter of the tubular portion 51 is the smallest, and is configured with a uniform diameter. Note that a discharge hole 512 is formed in the bottom portion 523.

第１段差部５２１は、先端部５３と吐出孔５１２との間に構成される段差である。第１段差部５２１は、吐出孔５１２を含む領域（底部５２３）から先端側に向かって傾斜して外径が拡大し、先端部５３（第１先端部５３１）に接続するように形成されている。第１段差部５２１により、底部５２３と先端部５３（第１先端部５３１）との間に段差が形成される。   The first step portion 521 is a step formed between the tip portion 53 and the discharge hole 512. The first step portion 521 is formed so as to be inclined from the region including the discharge hole 512 (bottom portion 523) toward the distal end side and the outer diameter is enlarged, and to be connected to the distal end portion 53 (first distal end portion 531). Yes. The first step portion 521 forms a step between the bottom portion 523 and the tip portion 53 (first tip portion 531).

第２段差部５２２は、吐出孔５１２の上流側に形成される段差である。第２段差部５２２は、吐出孔５１２を含む領域（底部５２３）から基端部に向かって傾斜して外径が拡大し、上流側となる管状部５１に接続するように形成されている。詳細には、留置針５を穿刺した場合、粘着パッド２７０に略相対する管状部５１の部位に接続する。第２段差部５２２により、底部５２３と、上流側の管状部５１との間に段差が形成される。   The second step portion 522 is a step formed on the upstream side of the discharge hole 512. The second step portion 522 is formed so as to incline from the region including the discharge hole 512 (bottom portion 523) toward the base end portion to increase the outer diameter and to connect to the tubular portion 51 on the upstream side. Specifically, when the indwelling needle 5 is punctured, the indwelling needle 5 is connected to a portion of the tubular portion 51 substantially opposite to the adhesive pad 270. The second step portion 522 forms a step between the bottom portion 523 and the upstream tubular portion 51.

留置針５が皮膚６０に穿刺され、穿刺が終了した状態では、留置針５は、先端部５３が皮下層６３に達している。また、段差部５２は、表皮６１および真皮層６２の全域に亘って位置する状態となっている。そして、吐出孔５１２は、真皮層６２に位置する状態となっている。   When the indwelling needle 5 is punctured into the skin 60 and the puncture is completed, the distal end 53 of the indwelling needle 5 reaches the subcutaneous layer 63. Further, the stepped portion 52 is located over the entire surface 61 and the dermis layer 62. The discharge holes 512 are positioned in the dermis layer 62.

本実施形態の留置針５は、生体の皮膚６０の表面から先端部５３（第２先端部５３２）の最先端までの距離は３．０ｍｍ以上、３．５ｍｍ以下としている。また、吐出孔５１２は、皮膚６０の表面から１．２ｍｍ±０．１ｍｍで設定されている。   In the indwelling needle 5 of this embodiment, the distance from the surface of the living body skin 60 to the tip of the distal end portion 53 (second distal end portion 532) is set to 3.0 mm or more and 3.5 mm or less. Further, the discharge hole 512 is set to 1.2 mm ± 0.1 mm from the surface of the skin 60.

留置針５の径寸法は、真皮層６２にインスリン投与を行う場合であれば、例えば、外径が０．１８ｍｍ、流路５０（中空の領域）の内径が０．１１ｍｍ等である。そして、留置針５の底部５２３の外径寸法に対する留置針５の外径寸法の比は、本実施形態では、約１．２倍としている。また、留置針５は、複数（本実施形態では３本）用いており、それぞれが同様に構成されている。   The diameter of the indwelling needle 5 is, for example, 0.18 mm for the outer diameter and 0.11 mm for the inner diameter of the flow channel 50 (hollow region) when insulin is administered to the dermis layer 62. The ratio of the outer diameter dimension of the indwelling needle 5 to the outer diameter dimension of the bottom portion 523 of the indwelling needle 5 is about 1.2 times in this embodiment. Further, a plurality of indwelling needles 5 (three in this embodiment) are used, and each is configured in the same manner.

穿刺動作が終了した後、液体注入装置１Ａを構成する液体供給ユニット２００を動作させることにより、第１実施形態と同様に、留置針５の吐出孔５１２から液体が吐出して、真皮層６２に拡散される。   After the puncturing operation is completed, by operating the liquid supply unit 200 constituting the liquid injection device 1A, the liquid is discharged from the discharge hole 512 of the indwelling needle 5 to the dermis layer 62 as in the first embodiment. Diffused.

図７を参照して、穿刺され留置された留置針５に設置される段差部５２の動作を説明する。
留置針５に抜け方向（挿入方向とは反対方向）の力が加わった場合には、本実施形態では、段差部５２が抵抗として機能する。 With reference to FIG. 7, the operation of the stepped portion 52 installed in the indwelling needle 5 that has been punctured and indwelled will be described.
When a force in the removal direction (a direction opposite to the insertion direction) is applied to the indwelling needle 5, the step portion 52 functions as a resistance in the present embodiment.

詳細には、本実施形態の段差部５２は、表皮６１および真皮層６２の全域に亘って位置する状態となっている。また、段差部５２は、管状部５１の内側に深くなる構造となっている。これにより、段差部５２に、表皮６１および真皮層６２の皮膚組織が入り込んで外周面を覆う状態となっている。言い換えると、段差部５２は、表皮６１および真皮層６２の皮膚組織を挟む状態となっている。   Specifically, the step portion 52 of the present embodiment is in a state of being located over the entire surface 61 and dermis layer 62. Further, the step portion 52 has a structure that becomes deep inside the tubular portion 51. Thereby, the skin tissue of the epidermis 61 and the dermis layer 62 enters the stepped portion 52 and covers the outer peripheral surface. In other words, the stepped portion 52 is in a state of sandwiching the skin tissue of the epidermis 61 and the dermis layer 62.

留置針５が引き抜き方向に移動しようとした場合、段差部５２により、段差部５２に入り込んだ表皮６１および真皮層６２の皮膚組織が皺状になることで、引抜き方向に対する皮膚組織の圧力が増す状態となる。このため、皮膚は持ち上がるが、この圧力が抵抗となり、留置針５の抜け方向への移動を抑制する。これにより、本実施形態の留置針５は抜け難くなる。   When the indwelling needle 5 tries to move in the pulling direction, the skin tissue of the epidermis 61 and the dermis layer 62 that have entered the stepped portion 52 becomes wrinkled by the stepped portion 52, thereby increasing the pressure of the skin tissue in the pulling direction. It becomes a state. For this reason, although the skin is lifted, this pressure becomes a resistance and suppresses the movement of the indwelling needle 5 in the removal direction. Thereby, the indwelling needle 5 of this embodiment becomes difficult to remove.

上述した実施形態によれば、以下の効果が得られる。
（１）本実施形態の留置針５において、留置針５は先端部５３が皮下層６３に達しているため、留置針５を皮膚組織に確実に留置させることができることで、吐出孔５１２（吐出部）の位置を真皮層６２に固定することができる。また、段差部５２（先端部５３と吐出孔５１２との間に第１段差部５２１を有し、吐出孔５１２と、吐出孔５１２の上流側の管状部５１との間には第２段差部５２２を有する）により、留置針５の抜け方向（穿刺方向と反対方向）に抵抗として機能することにより、留置針５を生体から抜け難くさせることができる。これにより、管状部５１により導かれた液体を、吐出孔５１２から真皮層６２に向けて確実に吐出することができる。従って、生体から抜け難く、真皮層６２に確実に液体を吐出することが可能な留置針５を実現することができる。 According to the embodiment described above, the following effects can be obtained.
(1) In the indwelling needle 5 of the present embodiment, since the distal end 53 of the indwelling needle 5 reaches the subcutaneous layer 63, the indwelling needle 5 can be surely placed in the skin tissue, so that the discharge hole 512 (discharge Part) can be fixed to the dermis layer 62. Further, the step portion 52 (the first step portion 521 is provided between the tip portion 53 and the discharge hole 512, and the second step portion is provided between the discharge hole 512 and the tubular portion 51 on the upstream side of the discharge hole 512. 522), the indwelling needle 5 can be made difficult to be removed from the living body by functioning as a resistance in the direction in which the indwelling needle 5 is withdrawn (the direction opposite to the puncture direction). Thereby, the liquid guided by the tubular portion 51 can be reliably discharged from the discharge hole 512 toward the dermis layer 62. Accordingly, it is possible to realize the indwelling needle 5 that does not easily come off the living body and can reliably discharge the liquid to the dermis layer 62.

（２）本実施形態の針穿刺ユニット１００Ａは、留置針５を備えており、生体から抜け難く、真皮層６２に確実に液体を吐出することができる。   (2) The needle puncture unit 100A of the present embodiment includes the indwelling needle 5 and is difficult to escape from the living body, and can reliably discharge the liquid to the dermis layer 62.

（３）本実施形態の液体注入装置１Ａによれば、針穿刺ユニット１００Ａ、液体輸送部２３０、供給管２４０、および制御部を備えて構成される。これにより、生体から抜け難く、真皮層６２に確実かつ継続的に液体を吐出する液体注入装置１Ａを実現することができる。   (3) The liquid injection device 1A of the present embodiment is configured to include the needle puncture unit 100A, the liquid transport unit 230, the supply pipe 240, and the control unit. Accordingly, it is possible to realize the liquid injection device 1A that does not easily escape from the living body and discharges the liquid to the dermis layer 62 reliably and continuously.

〔第３実施形態〕
本実施形態では、インスリンを投与する液体注入装置の他の一例を図に基づいて説明する。本実施形態の液体注入装置１Ｂは、第１実施形態での液体注入装置１を構成する針穿刺ユニット１００と液体供給ユニット２００とを別体に分離した構成となっている。本実施形態では、分離した針穿刺ユニットを針穿刺ユニット１００Ｂ、分離した液体供給ユニットを液体供給ユニット２００Ｂとする。なお、針穿刺ユニット１００Ｂと液体供給ユニット２００Ｂとは、供給管２８０により接続されて、液体注入装置１Ｂが構成されている。 [Third Embodiment]
In the present embodiment, another example of a liquid injection device for administering insulin will be described with reference to the drawings. The liquid injection device 1B of the present embodiment has a configuration in which the needle puncture unit 100 and the liquid supply unit 200 constituting the liquid injection device 1 of the first embodiment are separated. In the present embodiment, the separated needle puncture unit is referred to as a needle puncture unit 100B, and the separated liquid supply unit is referred to as a liquid supply unit 200B. The needle puncture unit 100B and the liquid supply unit 200B are connected by a supply pipe 280 to constitute a liquid injection device 1B.

本実施形態では、針穿刺ユニット１００Ｂを皮膚に貼着し、針穿刺ユニット１００Ｂに有する留置針３を穿刺し、液体供給ユニット２００Ｂから送られる液体を留置針３から皮膚組織に吐出する。なお、本実施形態では、液体供給ユニット２００Ｂも皮膚に貼着する構成となっている。   In the present embodiment, the needle puncture unit 100B is attached to the skin, the indwelling needle 3 included in the needle puncture unit 100B is punctured, and the liquid sent from the liquid supply unit 200B is discharged from the indwelling needle 3 to the skin tissue. In the present embodiment, the liquid supply unit 200B is also attached to the skin.

図８Ａ、図８Ｂ、図９Ａ、図９Ｂ、図９Ｃは、本実施形態に係る液体注入装置１Ｂを示す斜視図である。詳細には、図８Ａは、針穿刺ユニット１００Ｂを表側から見た斜視図である。図８Ｂは、針穿刺ユニット１００Ｂを裏側から見た斜視図である。図９Ａは、液体供給ユニット２００Ｂを表側から見た斜視図である。図９Ｂは、液体供給ユニット２００Ｂを裏側から見た斜視図である。図９Ｃは、液体供給ユニット２００Ｂの内部構成を上方から見た概断面図である。なお、以降の図面において、第１実施形態と同様の構成には同様の符号を付記して説明も省略する。   8A, 8B, 9A, 9B, and 9C are perspective views showing the liquid injection device 1B according to the present embodiment. Specifically, FIG. 8A is a perspective view of the needle puncture unit 100B as viewed from the front side. FIG. 8B is a perspective view of the needle puncture unit 100B as seen from the back side. FIG. 9A is a perspective view of the liquid supply unit 200B as viewed from the front side. FIG. 9B is a perspective view of the liquid supply unit 200B as viewed from the back side. FIG. 9C is a schematic cross-sectional view of the internal configuration of the liquid supply unit 200B as viewed from above. In the following drawings, the same components as those in the first embodiment are denoted by the same reference numerals, and description thereof is omitted.

本実施形態の針穿刺ユニット１００Ｂは、概略、第１実施形態での針穿刺ユニット１００の構成に、針穿刺ユニット１００を覆う外装としての筐体４００と粘着パッド４４０とを追加した構成となっている。   The needle puncture unit 100B of this embodiment is roughly configured by adding a case 400 and an adhesive pad 440 as an exterior covering the needle puncture unit 100 to the configuration of the needle puncture unit 100 in the first embodiment. Yes.

図８Ａ、図８Ｂに示すように、針穿刺ユニット１００Ｂは、筐体４００として、円板状の第１筐体４１０と、第１筐体４１０の中央部に円柱状に突出する第２筐体４２０とで構成されている。第２筐体４２０には切欠部４２１が形成されて、内部から供給管２８０が延出している。また、第２筐体４２０の上面からは、第１部材１１０が上方向に突出している。   As shown in FIGS. 8A and 8B, the needle puncture unit 100 </ b> B includes a disk-shaped first housing 410 and a second housing protruding in a columnar shape at the center of the first housing 410 as a housing 400. 420. The second housing 420 is formed with a notch 421, and a supply pipe 280 extends from the inside. Further, the first member 110 projects upward from the upper surface of the second housing 420.

第１筐体４１０の裏面には、皮膚に固定する固定部材としての粘着パッド４４０が設置されている。第１筐体４１０の裏面中央部は開口され、併せて粘着パッド４４０の中央部も開口されている。その開口からは、針穿刺ユニット１００Ｂを構成する留置針３が露出している。なお、本実施形態では、留置針３は３本（複数）使用している。そして、初期状態では、留置針３の先端部の最先端は第１筐体４１０の底面から突出しない状態に維持される。   On the back surface of the first housing 410, an adhesive pad 440 is installed as a fixing member that is fixed to the skin. The central part of the back surface of the first housing 410 is opened, and the central part of the adhesive pad 440 is also opened. The indwelling needle 3 constituting the needle puncture unit 100B is exposed from the opening. In the present embodiment, three (plural) indwelling needles 3 are used. In the initial state, the tip of the distal end portion of the indwelling needle 3 is maintained so as not to protrude from the bottom surface of the first housing 410.

図９Ａ、図９Ｂ、図９Ｃに示すように、液体供給ユニット２００Ｂは、液体を針穿刺ユニット１００Ｂに供給するユニットである。液体供給ユニット２００Ｂは、平面視で楕円形状を有する筐体２１０Ｂを備えている。また、液体供給ユニット２００Ｂは、筐体２１０Ｂの内部に、液体貯留部２２０、液体輸送部２３０、供給管２４０Ｂ、回路ブロック（図示省略）、電源（図示省略）等を備えている。   As shown in FIGS. 9A, 9B, and 9C, the liquid supply unit 200B is a unit that supplies liquid to the needle puncture unit 100B. The liquid supply unit 200B includes a casing 210B having an elliptical shape in plan view. The liquid supply unit 200B includes a liquid storage unit 220, a liquid transport unit 230, a supply pipe 240B, a circuit block (not shown), a power source (not shown), and the like inside the housing 210B.

供給管２４０Ｂは、一端が液体貯留部２２０の供給口に接続され、他端が筐体２１０Ｂの内側に形成される接続口２１５に接続されている。なお、筐体２１０Ｂの外面から突出する接続口２１５には、液体供給ユニット２００Ｂと針穿刺ユニット１００Ｂとを接続する供給管２８０が接続されている。液体貯留部２２０からの液体は、供給管２４０Ｂ、２８０を介して針穿刺ユニット１００Ｂに供給される。液体輸送部２３０の動作に関しては、第１実施形態と同様のため説明を省略する。   The supply pipe 240B has one end connected to the supply port of the liquid storage unit 220 and the other end connected to a connection port 215 formed inside the housing 210B. A supply pipe 280 that connects the liquid supply unit 200B and the needle puncture unit 100B is connected to the connection port 215 that protrudes from the outer surface of the housing 210B. The liquid from the liquid storage unit 220 is supplied to the needle puncture unit 100B via the supply pipes 240B and 280. Since the operation of the liquid transport unit 230 is the same as that of the first embodiment, the description thereof is omitted.

図１０は、針穿刺ユニット１００Ｂの内部構成を側面から見た概断面図である。なお、図１０は、針穿刺ユニット１００Ｂをヒトの皮膚６０に設置した状態を示している。図１１は、第１部材１１０を押下して留置針３を皮膚６０に穿刺した状態を示す側断面図である。   FIG. 10 is a schematic cross-sectional view of the internal configuration of the needle puncture unit 100B as viewed from the side. FIG. 10 shows a state where the needle puncture unit 100 </ b> B is installed on the human skin 60. FIG. 11 is a side sectional view showing a state in which the indwelling needle 3 is punctured into the skin 60 by pressing the first member 110.

図１０を参照して、針穿刺ユニット１００Ｂの構成を説明する。
針穿刺ユニット１００Ｂは、概略、第１部材１１０、第２部材１２０、支持部材１３０、留置針３、筐体４００、粘着パッド４４０で構成されている。なお、第１部材１１０、第２部材１２０、支持部材１３０、および留置針３は、第１実施形態の針穿刺ユニット１００の構成と略同様に構成され、同様に一体となる構成物として構成されている。 The configuration of the needle puncture unit 100B will be described with reference to FIG.
The needle puncture unit 100B is roughly configured by a first member 110, a second member 120, a support member 130, an indwelling needle 3, a housing 400, and an adhesive pad 440. The first member 110, the second member 120, the support member 130, and the indwelling needle 3 are configured in substantially the same manner as the configuration of the needle puncture unit 100 of the first embodiment, and are also configured as an integrated component. ing.

本実施形態では、この第１部材１１０、第２部材１２０、支持部材１３０、および留置針３が一体となった構成物を、以降では移動部８と呼称する。なお、第１部材１１０、第２部材１２０、支持部材１３０、および留置針３の個々の説明は省略する。   In the present embodiment, the structure in which the first member 110, the second member 120, the support member 130, and the indwelling needle 3 are integrated is hereinafter referred to as a moving unit 8. In addition, each description of the 1st member 110, the 2nd member 120, the support member 130, and the indwelling needle 3 is abbreviate | omitted.

以降では、筐体４００の内部構成を説明する。
第２筐体４２０は、上面の中央部に第１部材１１０（第１円柱部１１１）の摺動を案内する第１案内孔４２２と、同じく第１部材１１０（第２円柱部１１２）を案内する第２案内孔４２３とを備えている。第２筐体４２０は、第２案内孔４２３の上端部付近に断面が三角形状で内側に突出する突起部４２４を備えている。また、第２筐体４２０は、上述したように、移動部８の穿刺方向への移動に伴う供給管２８０の移動を妨げないように逃げる切欠部４２１を備えている。 Hereinafter, the internal configuration of the housing 400 will be described.
The second housing 420 guides the first guide hole 422 that guides the sliding of the first member 110 (first cylindrical portion 111) to the center of the upper surface, and the first member 110 (second cylindrical portion 112). And a second guide hole 423. The second housing 420 includes a protrusion 424 that has a triangular cross section and protrudes inward near the upper end of the second guide hole 423. Further, as described above, the second housing 420 includes the notch portion 421 that escapes so as not to prevent the movement of the supply pipe 280 accompanying the movement of the moving unit 8 in the puncturing direction.

なお、第２筐体４２０の第１案内孔４２２と第２案内孔４２３が、第１実施形態の第１案内孔２１３２と第２案内孔２１３３に対応する。また、突起部４２４が第１実施形態の突起部２１３４に対応する。   Note that the first guide hole 422 and the second guide hole 423 of the second housing 420 correspond to the first guide hole 2132 and the second guide hole 2133 of the first embodiment. Further, the protruding portion 424 corresponds to the protruding portion 2134 of the first embodiment.

第１筐体４１０は、中央部に、第２部材１２０の摺動を案内する案内孔４１１を備えている。また、第１筐体４１０は、移動部８（第２部材１２０）の下面に当接することで、留置針３の穿刺方向への移動を規制する当接部４１２を備えている。当接部４１２は、案内孔４１１の孔径より小さい（但し、留置針３の設置エリアには影響しない）内径で開口している。   The first housing 410 includes a guide hole 411 that guides the sliding of the second member 120 at the center. Further, the first housing 410 includes a contact portion 412 that restricts the movement of the indwelling needle 3 in the puncture direction by contacting the lower surface of the moving portion 8 (second member 120). The contact part 412 is opened with an inner diameter smaller than the diameter of the guide hole 411 (however, it does not affect the installation area of the indwelling needle 3).

なお、第１筐体４１０の案内孔４１１が第１実施形態の案内孔２１２１に対応する。また、当接部４１２が第１実施形態の当接部２１２２に対応する。図８Ｂ、図１０に示すように、初期状態では、留置針３の先端部は第１筐体４１０の底面から突出しない状態に維持される。   Note that the guide hole 411 of the first housing 410 corresponds to the guide hole 2121 of the first embodiment. Further, the contact part 412 corresponds to the contact part 2122 of the first embodiment. As shown in FIGS. 8B and 10, in the initial state, the distal end portion of the indwelling needle 3 is maintained in a state where it does not protrude from the bottom surface of the first housing 410.

図１０、図１１を参照して、留置針３を穿刺する穿刺動作の手順を説明する。
針穿刺ユニット１００Ｂを皮膚に設置する前段の作業として、液体注入装置１Ｂのプライミングを行う。具体的には、初期状態の液体注入装置１Ｂ（針穿刺ユニット１００Ｂ）に対して、液体供給ユニット２００Ｂを動作させることで、液体が供給管２８０を介して針穿刺ユニット１００Ｂの貯留部１２１を満たし、留置針３の流入口３１１から流入した液体が吐出孔３１２から吐出されることを確認する、いわゆるプライミングを行う。 With reference to FIG. 10, FIG. 11, the procedure of the puncture operation | movement which punctures the indwelling needle 3 is demonstrated.
Priming of the liquid injection device 1B is performed as an operation prior to installing the needle puncture unit 100B on the skin. Specifically, by operating the liquid supply unit 200B with respect to the liquid injection apparatus 1B (needle puncture unit 100B) in the initial state, the liquid fills the storage unit 121 of the needle puncture unit 100B via the supply pipe 280. So-called priming is performed to confirm that the liquid flowing in from the inlet 311 of the indwelling needle 3 is discharged from the discharge hole 312.

次に、図１０に示すように、針穿刺ユニット１００Ｂの粘着パッド４４０の剥離紙を剥がし、穿刺する場所（本実施形態では、腹部）に針穿刺ユニット１００Ｂを貼り付ける。併せて、液体供給ユニット２００Ｂも粘着パッド２９０の剥離紙を剥がし、皮膚に貼り付ける。   Next, as shown in FIG. 10, the release paper of the adhesive pad 440 of the needle puncture unit 100B is peeled off, and the needle puncture unit 100B is affixed to the place to be punctured (in this embodiment, the abdomen). At the same time, the liquid supply unit 200B also peels off the release paper of the adhesive pad 290 and attaches it to the skin.

針穿刺ユニット１００Ｂを腹部などの皮膚６０に貼り付けた後、筐体４００から突出する第１部材１１０を穿刺方向（図１０では下方向）に外力を加える（指で押下げる）。この動作により、第１部材１１０は、突起部４２４を乗り越える。以降は第１実施形態と同様に動作することにより、留置針３は、第１部材１１０、第２部材１２０の摺動に従動して第１筐体４１０の底面から突出し、皮膚６０に穿刺される。   After sticking needle puncture unit 100B to skin 60 such as the abdomen, external force is applied to first member 110 protruding from housing 400 in the puncture direction (downward in FIG. 10) (pressed with a finger). By this operation, the first member 110 gets over the protrusion 424. Thereafter, by operating similarly to the first embodiment, the indwelling needle 3 protrudes from the bottom surface of the first housing 410 following the sliding of the first member 110 and the second member 120 and is punctured into the skin 60. The

図１１に示すように、第２部材１２０の下面が第１筐体４１０の当接部４１２の上面に当接することで、摺動が規制されて摺動が止まる。これにより、留置針３の穿刺が終了する。なお、供給管２８０は、移動部８の移動に従動して切欠部４２１を移動する。   As shown in FIG. 11, the lower surface of the second member 120 abuts on the upper surface of the abutting portion 412 of the first housing 410, so that the sliding is restricted and the sliding stops. Thereby, the puncture of the indwelling needle 3 is completed. The supply pipe 280 moves along the notch 421 following the movement of the moving unit 8.

留置針３の穿刺が終了した場合、留置針３は、第１実施形態と同様（図６の留置針３と同様）に、先端部３３が皮下層６３に達している。また、凸部３２は、皮下層６３に位置する状態となっている。そして、吐出孔３１２は、真皮層６２（表皮６１と皮下層６３との間）に位置する状態となっている。   When the puncture of the indwelling needle 3 is completed, the tip 33 of the indwelling needle 3 reaches the subcutaneous layer 63 as in the first embodiment (similar to the indwelling needle 3 of FIG. 6). Moreover, the convex part 32 is in the state located in the subcutaneous layer 63. The discharge hole 312 is located in the dermis layer 62 (between the epidermis 61 and the subcutaneous layer 63).

穿刺動作が終了した後、液体供給ユニット２００Ｂを動作させることにより、針穿刺ユニット１００Ｂの３つの留置針３の吐出孔３１２から外部（真皮層６２）に液体が吐出される。なお、液体供給ユニット２００Ｂの動作を継続することで、液体の流動が継続され、３つの留置針３の吐出孔３１２から液体が継続して吐出され、真皮層６２に拡散される。   After the puncturing operation is completed, by operating the liquid supply unit 200B, the liquid is discharged to the outside (dermis layer 62) from the discharge holes 312 of the three indwelling needles 3 of the needle puncture unit 100B. By continuing the operation of the liquid supply unit 200 </ b> B, the flow of the liquid is continued, and the liquid is continuously discharged from the discharge holes 312 of the three indwelling needles 3 and diffused into the dermis layer 62.

上述した実施形態によれば、以下の効果が得られる。
（１）本実施形態の針穿刺ユニット１００Ｂは、留置針３を用いることにより、生体から抜け難く、真皮層６２に確実に液体を吐出することができる。 According to the embodiment described above, the following effects can be obtained.
(1) By using the indwelling needle 3, the needle puncture unit 100B of the present embodiment is difficult to escape from the living body and can reliably discharge the liquid to the dermis layer 62.

（２）本実施形態の針穿刺ユニット１００Ｂは、液体供給ユニット２００Ｂと別体に構成されているため、穿刺する留置針３を備える針穿刺ユニット１００Ｂを小型化することができ、設置の自由度が向上する。   (2) Since the needle puncture unit 100B of the present embodiment is configured separately from the liquid supply unit 200B, the needle puncture unit 100B including the indwelling needle 3 to puncture can be reduced in size, and the degree of freedom of installation. Will improve.

なお、本発明は上述した実施形態に限定されず、上述した実施形態に種々の変更や改良などを加えることが可能である。変形例を以下に述べる。   Note that the present invention is not limited to the above-described embodiment, and various modifications and improvements can be added to the above-described embodiment. A modification will be described below.

上記第１実施形態において、留置針３を穿刺する場合には、第２部材１２０の底面が、下筐体２１２の当接部２１２２に当接することで、穿刺を終了させている。しかし、穿刺時に皮膚表面がテント状に押し下げられるテンティング現象が解消されない場合には、当接部２１２２に当接させた後、第１部材１１０の第１円柱部１１１を把持して穿刺方向とは反対方向に若干引っ張ることでテンティング現象を解消させることでもよい。または、その分、穿刺量を多くすることで、テンティング現象による皮膚の反力による戻りを加味することでもよい。そのようにすることで、生体の皮下層６３に達する先端部３３と、生体の真皮層６２に向けて液体を吐出する吐出孔３１２とが確保されることでよい。これは、第２、第３実施形態でも同様となる。   In the first embodiment, when the indwelling needle 3 is punctured, the bottom surface of the second member 120 abuts against the abutting portion 2122 of the lower housing 212, thereby terminating the puncture. However, if the tenting phenomenon in which the skin surface is pushed down in a tent shape during puncturing cannot be resolved, the first cylindrical portion 111 of the first member 110 is gripped after being brought into contact with the contact portion 2122 and the puncture direction is changed. May be able to eliminate the tenting phenomenon by slightly pulling in the opposite direction. Alternatively, the return due to the reaction force of the skin due to the tenting phenomenon may be taken into account by increasing the puncture amount accordingly. By doing so, the distal end portion 33 reaching the subcutaneous layer 63 of the living body and the discharge hole 312 for discharging the liquid toward the dermal layer 62 of the living body may be secured. This also applies to the second and third embodiments.

上記実施形態において、留置針３，５は、針穿刺ユニット１００，１００Ａとして構成されている。しかし、これに限られず、留置針３，５単体で皮膚に留置する構成とすることも可能であり、抜け方向に対して、抜け難くなるという効果を同様に享受することができる。   In the said embodiment, the indwelling needles 3 and 5 are comprised as the needle puncture units 100 and 100A. However, the present invention is not limited to this, and the indwelling needles 3 and 5 alone may be configured to be placed on the skin, and the effect that it is difficult to remove in the removal direction can be similarly enjoyed.

上記第１実施形態において、留置針３の吐出孔３１２は、２つの吐出孔３１２を有している。しかし、これに限られず、吐出孔３１２とは設置位置の異なる吐出孔を更に有することでもよい。これは、第２、第３実施形態でも同様となる。   In the first embodiment, the discharge hole 312 of the indwelling needle 3 has two discharge holes 312. However, the present invention is not limited to this, and the discharge hole 312 may further include a discharge hole having a different installation position. This also applies to the second and third embodiments.

上記第２実施形態において、段差部５２は、第１段差部５２１と第２段差部５２２との２つの段差部で構成されている。しかし、これに限られず、いずれか一方の段差部を用いる構成でもよい。なお、段差部は、先端部５３と吐出孔５１２との間、または、吐出孔５１２の上流側に有する構成であればよい。   In the second embodiment, the stepped portion 52 is composed of two stepped portions including a first stepped portion 521 and a second stepped portion 522. However, the present invention is not limited to this, and any one of the step portions may be used. Note that the stepped portion may be configured to have between the front end portion 53 and the discharge hole 512 or on the upstream side of the discharge hole 512.

上記第３実施形態では、留置針として凸部３２を有する留置針３を用いているが。段差部５２を有する留置針５を用いても同様の効果を奏することができる。   In the said 3rd Embodiment, although the indwelling needle 3 which has the convex part 32 is used as an indwelling needle. Even if the indwelling needle 5 having the stepped portion 52 is used, the same effect can be obtained.

上記第１実施形態において、凸部３２は、穿刺方向に沿った断面形状がテーパー面（傾斜角度α，β）を有する第１傾斜部３２１、第２傾斜部３２２により構成されている、しかし、これには限られず、凸部は、断面形状が曲率を有する傾斜部等で構成されていてもよい。その場合にも、抜け方向の抵抗が、穿刺方向での抵抗より大きくなるように曲率を設定することでよい。   In the first embodiment, the convex portion 32 is configured by the first inclined portion 321 and the second inclined portion 322 whose cross-sectional shape along the puncturing direction has a tapered surface (inclination angles α, β). However, the protrusion is not limited to this, and the convex portion may be formed of an inclined portion having a curved cross-sectional shape. Even in such a case, the curvature may be set so that the resistance in the removal direction is larger than the resistance in the puncture direction.

上記各実施形態では、インスリンを生体に注入する形態を示した。しかし、本発明に係る液体注入装置は、種々の薬液に用いることができる。例えば、皮内組織に継続的に注入する薬液として、グルカゴンや成長ホルモン等も好適であり、皮下組織に継続的に注入する薬液であれば、モルヒネ等も好適である。   In each of the above embodiments, a form in which insulin is injected into a living body has been shown. However, the liquid injection device according to the present invention can be used for various chemical solutions. For example, glucagon, growth hormone, and the like are suitable as the chemical solution that is continuously injected into the intradermal tissue, and morphine is also suitable as long as the chemical solution is continuously injected into the subcutaneous tissue.

上記各実施形態では、複数の留置針３または留置針５を設ける形態を示した。しかし、本発明に係る液体注入装置は、留置針３，５が１本の場合であっても、上記と同様の効果を期待することができる。   In each of the above embodiments, a form in which a plurality of indwelling needles 3 or indwelling needles 5 are provided has been shown. However, the liquid injection device according to the present invention can be expected to have the same effect as described above even when the number of indwelling needles 3 and 5 is one.

上記第１実施形態では、針穿刺ユニット１００に固定される留置針３は、皮膚６０表面に対して略垂直に穿刺する構成である。しかし、留置針３を固定する針穿刺ユニット１００を傾斜させて摺動させる構成とすることで、留置針３を皮膚６０表面に対して傾斜させて穿刺する構成としてもよい。これは、第２、第３実施形態でも同様となる。   In the first embodiment, the indwelling needle 3 fixed to the needle puncture unit 100 is configured to puncture substantially perpendicularly to the surface of the skin 60. However, the configuration may be such that the indwelling needle 3 is tilted with respect to the surface of the skin 60 and punctured by tilting and sliding the needle puncture unit 100 that fixes the indwelling needle 3. This also applies to the second and third embodiments.

上記第１実施形態では、液体注入装置１を生体に固定する固定部材の構成として、粘着パッド２７０を用いる形態を示した。しかし、固定部材は、粘着パッド以外の物でもよく、例えば、面ファスナー部材を用いて腕等に巻き付けて固定するものであってもよい。これは、第２、第３実施形態でも同様となる。   In the said 1st Embodiment, the form which uses the adhesion pad 270 was shown as a structure of the fixing member which fixes the liquid injection apparatus 1 to a biological body. However, the fixing member may be other than the adhesive pad, for example, may be wound around an arm or the like using a hook-and-loop fastener member. This also applies to the second and third embodiments.

留置針３の先端部３３、５３が十分に皮下に達するように刺し、針穿刺ユニット１００によって留置針３が上方に持ち上げる時に、凸部３２または段差部５２が皮内の下面に位置決めできるので、吐出孔３１２、５１２を皮内吐出に好適な位置とすることができる。   Since the distal end portions 33 and 53 of the indwelling needle 3 are stabbed so as to reach the skin sufficiently, and when the indwelling needle 3 is lifted upward by the needle puncture unit 100, the convex portion 32 or the stepped portion 52 can be positioned on the lower surface in the skin. The discharge holes 312 and 512 can be set to positions suitable for intradermal discharge.

１，１Ａ，１Ｂ…液体注入装置、３，５…留置針、３１，５１…管状部、３２…凸部、３３，５３…先端部、５２…段差部、６０…皮膚、６２…真皮層、６３…皮下層、１００，１００Ａ，１００Ｂ…針穿刺ユニット、２００，２００Ｂ…液体供給ユニット、２４０、２４０Ｂ，２８０…供給管、３１２，５１２…吐出部としての吐出孔、３２１…第１傾斜部、３２２…第２傾斜部、５２１…第１段差部、５２２…第２段差部、５２３…底部。   DESCRIPTION OF SYMBOLS 1,1A, 1B ... Liquid injection | pouring apparatus, 3, 5 ... Indwelling needle, 31, 51 ... Tubular part, 32 ... Convex part, 33, 53 ... Tip part, 52 ... Step part, 60 ... Skin, 62 ... Dermal layer, 63: Subcutaneous layer, 100, 100A, 100B ... Needle puncture unit, 200, 200B ... Liquid supply unit, 240, 240B, 280 ... Supply tube, 312, 512 ... Discharge hole as discharge portion, 321 ... First inclined portion, 322 ... 2nd inclined part, 521 ... 1st step part, 522 ... 2nd step part, 523 ... bottom part.

Claims (6)

生体に留置されて前記生体へ液体を注入する留置針であって、
前記生体の皮下層に達する先端部と、
前記生体の真皮層に向けて前記液体を吐出する吐出部と、
前記吐出部へ前記液体を導く管状部と、を備え、
前記先端部と前記吐出部との間に凸部を有することを特徴とする留置針。 An indwelling needle that is placed in a living body and injects a liquid into the living body,
A tip that reaches the subcutaneous layer of the living body;
A discharge unit that discharges the liquid toward the dermal layer of the living body;
A tubular portion for guiding the liquid to the discharge portion,
An indwelling needle having a convex part between the tip part and the discharge part. 生体に留置されて前記生体へ液体を注入する留置針であって、
前記生体の皮下層に達する先端部と、
前記生体の真皮層に向けて前記液体を吐出する吐出部と、
前記吐出部へ前記液体を導く管状部と、を備え、
前記先端部と前記吐出部との間には段差部を有することを特徴とする留置針。 An indwelling needle that is placed in a living body and injects a liquid into the living body,
A tip that reaches the subcutaneous layer of the living body;
A discharge unit that discharges the liquid toward the dermal layer of the living body;
A tubular portion for guiding the liquid to the discharge portion,
An indwelling needle having a step portion between the tip portion and the discharge portion. 請求項２に記載の留置針であって、
前記吐出部と、前記吐出部の上流側の前記管状部との間には段差部を有することを特徴とする留置針。 The indwelling needle according to claim 2,
An indwelling needle having a step portion between the discharge portion and the tubular portion on the upstream side of the discharge portion. 請求項１〜請求項３のいずれか一項に記載の留置針を備えていることを特徴とする針穿刺ユニット。   A needle puncture unit comprising the indwelling needle according to any one of claims 1 to 3. 請求項４に記載の針穿刺ユニットと、
前記針穿刺ユニットに液体を供給する液体輸送部と、
前記針穿刺ユニットと前記液体輸送部との間に設けられた供給管と、
前記液体輸送部を制御する制御部と、を備えていることを特徴とする液体注入装置。 The needle puncture unit according to claim 4,
A liquid transport unit for supplying liquid to the needle puncture unit;
A supply pipe provided between the needle puncture unit and the liquid transport unit;
And a control unit that controls the liquid transport unit. 請求項５に記載の液体注入装置であって、
前記留置針を前記生体に留置した場合、
前記生体の表面から前記先端部の最先端までの距離は３．０ｍｍ以上３．５ｍｍ以下であり、
前記最先端から前記凸部の最大突出位置までの距離は１．０ｍｍ以上２．０ｍｍ以下であり、
前記最大突出位置から前記吐出部までの距離は０．５ｍｍ以上１．５ｍｍ以下であることを特徴とする液体注入装置。 The liquid injection device according to claim 5,
When the indwelling needle is placed in the living body,
The distance from the surface of the living body to the tip of the tip is 3.0 mm or more and 3.5 mm or less,
The distance from the most advanced to the maximum protruding position of the convex portion is 1.0 mm or more and 2.0 mm or less,
The liquid injection apparatus according to claim 1, wherein a distance from the maximum projecting position to the ejection unit is 0.5 mm or more and 1.5 mm or less.

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