JP2017535325A - 呼吸圧治療システム - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、出願日2014年10月24日に出願された米国特許仮申請第62/068,062号の利益を主張するものであり、その開示全体を引用によってここに組み込む。
適用外
適用外
適用外
本技術は、呼吸器関連疾患について1つ以上の検出、診断、治療、予防、および改善に関する。また本技術は、医療機器または医療装置、およびその使用に関する。
5.2.1 人体呼吸器系およびその疾患
人体の呼吸器系はスムーズにガス交換を行う。鼻面と口腔は、患者の気道の入口を形成する。
持続的気道陽圧(CPAP)療法は、閉塞性睡眠時無呼吸(OSA)を治療するために使用されてきた。処置のメカニズムは、持続的気道陽圧が空気圧の添え木という役割を果たし、軟口蓋と舌を後咽頭壁から離して前方に押し出すことなどで上気道の閉塞を防止する。CPAP治療法によるOSAの治療は自発的であるため、したがって患者は、そのような治療法を提供する機器をつけ心地がよくない、使いにくい、高価、美的に好ましくないと感じる場合に、治療法に従わないと決心するかも知れない。
呼吸圧治療法は、呼吸圧治療システムまたは呼吸圧治療機器によって提供され得る。また治療システムおよび治療機器は、病状を治療せずに、病状を診断するのに利用されてよい。
患者インターフェースは、例えば空気流を気道入口に供給することで、呼吸機器と利用者をインターフェースするために利用される。空気流は、マスクから鼻および/または口に、チューブから口に、または気管カニューレから利用者の気管に供給される。患者インターフェースは、適用される治療法に基づいて例えば患者の顔領域とシールを形成して、例えば大気圧に対して約10cmH2Oの陽圧など、治療を達成するために大気圧とは十分に異なる圧力で、気体をスムーズに送り出す。酸素送出などその他の形態の治療法については、患者インターフェースは、約10cmH2Oの陽圧で気道に気体をスムーズに送出するのに十分なシールを備えていない。
空気圧ジェネレータは、例えば工業的規模の空調システムなどのアプリケーションの範囲において周知である。ただし、医療アプリケーション用の空気圧ジェネレータには、信頼性、サイズ、重量という医療機器の要件など、より汎用の空気圧ジェネレータによっては満せない特定の要件がある。加えて、医療向けに設計された機器であっても、快適性、騒音、使いやすさ、有効性、サイズ、重量、加工性、コスト、信頼性という1つ以上の欠点を持つことがある。
加湿しない空気流の送出は、気道を乾燥させる場合がある。RPT機器および患者インターフェースと共に加湿装置を使用することで、加湿された気体を作り出し、該気体は鼻粘膜の乾燥を最小限に抑え、患者の気道の快適性を向上させる。加えてより涼しい気候では、顔面エリアおよび患者インターフェースの周囲に概して加えられた温風は、冷気より快適である。人工加湿機器およびシステムの範囲は周知であるが、医療用加湿機器の専門要件を満たさない場合がある。
保険会社その他の補償エンティティは、RPT機器について患者を補償する前に、しばしば呼吸治療を処方された患者が「準拠している」こと、つまり一定の「準拠ルール」に従ってRPT機器を使用していたという証拠を要求する。CPAP治療法について準拠ルールの1つの実施例は、準拠していると見なされるために、患者は少なくとも連続して21〜30日の間、毎晩少なくとも4時間、RPT機器を使用する必要がある。医療事業者などRPT機器のプロバイダは、患者の準拠性を判定するために、RPT機器を使用した患者の治療を記述したデータを手動で取得して、所定期間にわたって使用量を計算し、準拠ルールと比較し得る。医療事業者が、患者は準拠ルールに従ってRPT機器を使用していたと判定すると、医療事業者は補償エンティティに患者が準拠していることを通知し得る。本処理は高価で時間がかかり、手動で実施された場合には間違いやすい。それゆえRPT機器は一般に、データ管理機能を含んでおり、該機能は該機器が治療変数データを保存して、リモートサーバーに送信して、患者が準拠ルールに従ってRPT機器を使用していたかどうかを判定することができる。
研究によると、呼吸圧治療法を処方された患者のうち最大で90%は、準拠ルールを満たすための少なくともいくつかの問題を抱えている。RPT機器をセットアップする困難、患者インターフェースがフィットしない、うまく調整できないことによる不快感、処方されたレベルの気道陽圧から受ける感覚が我慢できないこと、過度のリークが患者またはベッドのパートナーに騒音または中断をもたらす、主観的満足度が改善されていないことは、そのような問題の具体例である。初期の困難に諦める患者も多く、医療事業者に支援を求める患者もいる。当初準拠性を満たした患者であっても、主観的に病状が改善しないために治療を続けられない場合がある。
本技術は、快適性、コスト、有効性、使いやすさ、加工性の1つ以上が改善された、呼吸器疾患の診断、改善、治療、または予防に使用される医療機器の供給に関する。
本技術の一実施形態は、陽圧を患者1000の気道入口に加えるステップを含む呼吸器疾患を治療する方法を含み得る。
本技術の一実施形態は、呼吸器疾患を治療する装置または機器を備える。該装置または機器は、患者インターフェース3000のエア回路4170を介して与圧空気を患者1000に供給するためのRPT機器4000を備え得る。
本技術の一態様に従って非侵襲性患者インターフェース3000は、以下の機能的態様を備える:シール形成構造3100、プレナムチャンバ3200、位置決め・安定化構造3300、ベント3400、エア回路4170に接続するための1形式の接続ポート3600、および額サポート3700。機能的態様は一部の実施形態では、1つ以上の物理的構成部品によって提供され得る。一部の形態では、1つの物理的構成部品が1つ以上の機能的態様を提供し得る。シール形成構造3100は、使用時に患者の気道入口を囲むように配設されて、陽圧で空気を気道にスムーズに供給し得る。
RPT機器4000は、本技術の一態様に従って機械部品および空圧部品4100、電気部品4200を備えており、1つ以上のアルゴリズムを実行するように構成される。該RPT機器は、上部分4012と下部分4014の2部品で形成される外付けハウジング4010を有し得る。さらに外付けハウジング4010は、1つ以上のパネル4015を備えてもよい。RPT機器4000は、該RPT装置4000の1つ以上の内部構成部品を支持するシャーシ4016を備える。該RPT機器4000は、ハンドル4018を備えてもよい。
ここで
Aは振幅であり、
P(Φ)は、呼吸サイクルフェーズの現在値Φの時の圧力フェーズ波形値(1と0の範囲)、そして
P0はベース圧である。
様々な呼吸圧治療モードは、本技術の一実施形態において集中制御装置4230によって使用される治療圧方程式(1)中のパラメータAとP0の値に応じて、RPT機器4000によって実装され得る。
本技術のこの実施形態の一部の実装では、振幅Aはゼロと同一で、治療圧Ptは呼吸サイクル全体にわたってベース圧P0に完全に等しい。一般にそのような実装は、CPAP治療法という見出しの元にグループ化される。そのような実装では、圧力フェーズ波形P(Φ)の必要はない。
8.5.3 二層治療法
本技術のこの実施形態の他の実装では、方程式(1)中の振幅Aの値は正である。そのような実装は二層治療法として周知である、これは方程式(1)と正の振幅Aを使用した治療圧Ptの決定において、集中制御装置4230は患者1000の自発呼吸努力に同期して2値または2レベル間で治療圧Ptを振動させるからである。つまり集中制御装置4230は、吸気の開始時または吸気中に治療圧PtをP0+A(IPAPとして周知)に増加させて、呼気の開始時または呼気中に治療圧Ptをベース圧P0に減少させる。
本技術の一実施形態では加湿装置5000(例えば図5Aに示す)が提供されており、患者に送出するために外気と比較して空気または気体の絶対湿度を変更する。一般に加湿装置5000は、患者の気道に送出する前に、(外気と比較して)空気流の絶対湿度を増加させ、温度を増加させるために利用される。
8.6.1.1 貯水槽
加湿装置5000は1編成によれば、空気流を加湿するために、ある容量の液体(例えば水)を気化させるために保持または保存するように構成された貯水槽5110を備え得る。貯水槽5110は、1晩の睡眠など少なくとも呼吸圧治療セッションの期間のあいだ、十分な加湿を供給するために、所定の最大容量の水を保持するように構成され得る。一般に貯水槽5110は、例えば300ミリリットル(ml)、325ml、350ml、または400mlなど数百ミリリットルの水を保持するように構成される。加湿装置5000は他の実施形態では、建物の上水道システムなど外部の水源から給水を受け入れるように構成され得る。
貯水槽5110は一編成によれば、加熱素子5240からの熱を貯水槽5110内のある容量の水に効率的に移転できるように構成された伝導性部分5120を含む。伝導性部分5120は一実施形態では、板として配置され得るが、また他の形状も適合し得る。伝導性部分5120の全部または一部は、アルミニウム(例えば約2mm、1mm、1.5mm、2.5mm、または3mmの厚さなど)、別の熱伝導性金属または一部のプラスティックなど、熱伝導性材料で製造されてよい。場合によると適合する熱伝導性は、適合するジオメトリで低伝導性の材料で達成され得る。
加湿装置5000は一実施形態では、加湿装置リザーバ5110を受け入れるように構成された加湿装置リザーバドック5130(図5Bに示す)を備え得る。加湿装置リザーバドック5130は一部の編成では、加湿装置リザーバドック5130内にリザーバ5110を保持するように構成されたロックレバー5135などロック機能を備え得る。
加湿装置リザーバ5110は、図5A、図5Bに示すように給水レベルインジケータ5150を備え得る。給水レベルインジケータ5150は一部の実施形態では、加湿装置リザーバ5110内の水の容量に関して、患者1000または介護者などの利用者に1つ以上の指示を提供し得る。給水レベルインジケータ5150によって提供される1つ以上の指示は、所定の最大水容量、25%、50%、または75%などその一部分または200ml、300ml、または400mlなど一部容量を含み得る。
加湿装置5000は、以下に掲げるものなどの多数の電気部品および/または感熱部品を備え得る。
加湿装置5000は、前述のトランスデューサ4270の代わりにまたは前述のトランスデューサ4270に加えて、1つ以上の加湿装置トランスデューサ(センサー)5210を備え得る。加湿装置トランスデューサ5210は、図5Cに示すように1つ以上の気圧センサ5212、風量トランスデューサ5214、温度センサ−5216、湿度センサ−5218を含み得る。加湿装置トランスデューサ5210は,1つ以上の出力信号を生成し得て、該出力信号は集中制御装置4230および/または加湿制御装置5250などの制御装置に伝達され得る。加湿装置トランスデューサは一部の実施形態では、制御装置に出力信号を伝達しながら、加湿装置5000の外部(エア回路4170の中など)に配置されてよい。
加湿装置5000には、RPT機器4000の中に備える圧力センサに加えてまたは圧力センサ4272の代わりに、1つ以上の圧力変換器5212を備え得る。
加湿装置5000には、RPT機器4000の中に備える流量センサーに加えてまたは流量センサー4274の代わりに、1つ以上の流量トランスデューサ5214を備え得る。
加湿装置5000は、1つ以上の温度トランスデューサ5216を備え得る。1つ以上の温度トランスデューサ5216は、加熱素子5240および/または加湿装置吹出口5004の下流の空気流など1つ以上の温度を測定するように構成され得る。さらに加湿装置5000は一部の実施形態では、外気の温度を検出するための温度センサー5216を備え得る。
加湿装置5000は一実施形態では、外気など気体の湿度を検出するための1つ以上の湿度センサー5218を備え得る。湿度センサー5218は一部の形態では、加湿装置5000から送出される気体の湿度を測定するために、加湿装置吹出口5004の向きに配置され得る。該湿度センサーは、絶対湿度センサーまたは相対湿度センサーであってよい。
一部の事例では加湿装置5000は、加湿装置リザーバ5110において1つ以上のある容量の水に、および/または空気流に入熱を供給するため、加熱素子5240を備え得る。加熱素子5240は、電気抵抗加熱トラックなどの発熱部品を備え得る。加熱素子5240の1つの適合する実施例は、PCT特許出願公開番号第WO 2012/171072号で記述されているような積層加熱素子であり、該特許出願は参照によってその全体を組み込む。
本技術の1編成によれば、加湿装置5000は図5Cに示すように加湿制御装置5250を備え得る。加湿制御装置5250は一実施形態では、集中制御装置4230の一部である。加湿制御装置5250は別の実施形態では、集中制御装置4230と通信する別個の制御装置である。
図6は、人体睡眠時の代表的呼吸波形のモデルを示す。横軸は時間、縦軸は呼吸流量である。パラメータ値は変化し得るが、代表的な呼吸は以下の近似値を持ち得る:一回呼吸量Vt:0.5L、吸気時間Ti:1.6s、ピーク吸気流量Qpeak:0.4L/s、呼気時間Te:2.4s、ピーク呼気流量Qpeak:−0.5L/s。総呼吸期間Ttotは約4sである。一般に人体は毎分約15呼吸(BPM)の速度、約7.5L/minの換気Ventで呼吸する。TiのTtotに対する比率である代表的なデューティサイクルは約40%である。
8.8.1 システムアーキテクチャ
図7Aは、本技術に従ってRPTシステムの一実装7000を図示するブロック図を含む。RPTシステム7000は、呼吸圧治療法を患者1000に提供するように構成されたRPT機器4000、データサーバー7010、患者1000に紐付いた患者コンピューティング装置7050を備える。患者コンピューティング装置7050は、患者1000およびRPT機器4000と一緒に配置される。RPT機器4000、患者コンピューティング装置7050およびデータサーバー7010は、図7Aに示される実装7000では、インターネットまたはインターネットなどワイドエリアネットワーク7090に接続される。ワイドエリアネットワークへの該接続は、有線または無線であり得る。ワイドエリアネットワークは、図4Cの外部リモート通信ネットワーク4282によって識別され得て、データサーバー7010は図4Cの外部リモート機器4286によって識別され得る。患者コンピューティング装置7050は、パーソナルコンピュータ、携帯電話、タブレットコンピュータ、その他の機器であってよい。患者コンピューティング装置7050は、ワイドエリアネットワーク7090を通して患者1000とデータサーバー7010の間を仲介するように構成される。この仲介は1実装では、患者コンピューティング装置7050で動作するソフトウェアアプリケーションプログラミング7060によって実行される。患者プログラム7060は、データサーバー7010によってホストされる相補プロセスと対話する「患者アプリ」と呼ばれる専用アプリケーションであり得る。別の実装では患者プログラム7060は、データサーバー7010によってホストされるWebサイトとセキュアポータルを介して対話するWebブラウザである。さらに別の実装では患者プログラム7060は、電子メールクライアントである。
ベース治療圧P0
治療圧の最大限Pmaxおよび最小限Pmin
振幅A
送出された空気流の湿度
送出された空気流の温度
呼吸流量Qr
マスク圧Pm
漏れ流量Ql
一回呼吸量Vt
換気量Vent
呼吸数
例えばRPTセッションの総期間などの利用時間
セッションの無呼吸低呼吸指数(AHI)
セッションの平均漏れ流量
セッションの平均マスク圧
RPTセッション内のサブセッションの数、つまり「マスクオン」イベントと「マスクオフ」イベント間のRPT治療区間の数
例えば95th パーセンタイル圧、メジアン圧、圧力値のヒストグラムなど、治療変数の他の統計的サマリ
図8は、本技術の一実施形態におけるプロセス7020の一部として、図7AのRPTシステム7000または図7BのRPTシステム7000Bにおいて、データサーバー7010の1つ以上のプロセッサを使って、またはデータサーバー7010と通信することで実行される方法8000を図示するブロック図である。本技術の一実施形態では方法8000は、データサーバー7010が完了した治療セッションの治療データまたは使用量データを受信することで実行される。
・電子メール(患者プログラム7060が電子メールクライアントの場合)
SMSメッセージ
・患者プログラム7060における「通知」(患者プログラム7060が「患者アプリ」の場合)
・Webサイトのページ(患者プログラム7060がWebブラウザの場合)
・電子メール
・SMSメッセージ
・患者プログラム7060における「通知」(患者プログラム7060が「患者アプリ」の場合)
・Webサイトのページ(患者プログラム7060がWebブラウザの場合)。
ステップ8020の1実装ではデータサーバー7010は、4個などの複数の貢献度の組み合わせとして治療品質指標を計算するが、該貢献度の各々は異なる使用量変数に対応する。各々がポイント値として計算される複数の貢献度は、利用時間、漏れ、AHI、およびセッションフラグメンテーションのいずれか2つ以上に対応する。この4つの貢献度の全ては、1バージョンでは合計されて治療品質指標を算出する。
・利用時間が最大利用時間しきい値を上回る場合、利用時間貢献度は、最高利用時間貢献度である。
・利用時間が最小利用時間しきい値を下回る合、利用時間貢献度は、最低利用時間貢献度である。
・利用時間が最小利用時間しきい値と最大利用時間しきい値の間にある場合、利用時間貢献度はその利用時間と最小利用時間しきい値の差に比例し、その結果利用時間貢献度は、利用時間が最大利用時間しきい値に等しい場合に最高利用時間貢献度である。
・平均漏れ流量が最大漏れしきい値を上回る場合、漏れ貢献度は最低漏れ貢献度である。
・平均漏れ流量が最小漏れしきい値を下回る場合、漏れ貢献度は最高漏れ貢献度である。
・平均漏れ流量が最小漏れしきい値と最大漏れしきい値の間にある場合、漏れ貢献度は最大漏れしきい値とその平均漏れ流量の差に比例し、その結果漏れ貢献度は、平均漏れ流量が最小漏れしきい値に等しい場合に最高漏れ貢献度である。
・AHIが最大AHIしきい値を上回る場合、AHI貢献度は最低AHI貢献度である。
・AHIが最小AHIしきい値を下回る場合、AHI貢献度は最高AHI貢献度である。
・AHIが最小AHIしきい値と最大AHIしきい値の間にある場合、AHI貢献度はそのAHIと最大AHIしきい値の(マイナスの)差に比例し、その結果AHI貢献度は、AHIが最小AHIしきい値に等しい場合に最高AHI貢献度である。
・サブセッション数が最大フラグメンテーションしきい値を上回る場合、フラグメンテーション貢献度はゼロである。
・サブセッション数が最小フラグメンテーションしきい値以下の場合、フラグメンテーション貢献度は最高フラグメンテーション貢献度である。
・サブセッション数が最小フラグメンテーションしきい値と最大フラグメンテーションしきい値の間にある場合、フラグメンテーション貢献度は最大フラグメンテーションしきい値とそのサブセッション数の差に比例し、その結果フラグメンテーション貢献度は、サブセッション数が最小フラグメンテーションしきい値に等しい場合に最高フラグメンテーション貢献度である。
・最小利用時間しきい値:10分
・最大利用時間しきい値:患者1000と同じ年齢集団の患者の75パーセンタイル利用時間
・最大利用時間貢献度:70ポイント
・最低利用時間貢献度:0ポイント
・最小漏れしきい値:患者インターフェース3000がフルフェースマスクの場合10L/min、患者インターフェース3000が鼻孔マスクまたは鼻孔ピローの場合5L/min
・最大漏れしきい値:30L/min
・最高漏れ貢献度:10ポイント
・最低漏れ貢献度:0ポイント
・最小AHIしきい値:5イベント/時
・最大AHIしきい値:20イベント/時。
・最高AHI貢献度:10ポイント
・最低漏れ貢献度:0ポイント
・最小フラグメンテーションしきい値:1サブセッション
・最大フラグメンテーションしきい値:5サブセッション
・最高フラグメンテーション貢献度:10ポイント
・最低フラグメンテーション貢献度:0ポイント
次に治療品質指標は単独で、または関連する貢献度データと共に、患者に提示され得る。例えば送信ステップ8030の電子メール、Webサイト、および「患者アプリ」の実装では、データサーバー7010は治療品質指標を超えるデータを送信し得る。図9は、ステップ8030の実装において、データサーバー7010によって患者コンピューティング装置7050に送信される、実施例の治療品質指標9010と他の情報を図示する実施例のイメージ9000であり、ここで患者プログラム7060はブラウザである。患者プログラム7060がWebブラウザである実装では、イメージ9000はWebページである。患者プログラム7060が「患者アプリ」である実装では、イメージ9000は「患者アプリ」のスクリーンショットである。患者プログラム7060が電子メールクライアントである実装では、イメージ9000は電子メール本文中のイメージである。
前述のようにオプションのステップ8040、8050では、データサーバー7010は1つ以上のルールをステップ8020で計算された治療品質指標とオプションとして以前に計算した治療品質指標の値とに適用し、そして患者の治療法を改善する処置を実施し、または患者1000にそのような処置を実施するように促す。
・電子メール
・SMSメッセージ
・患者プログラム7060における「通知」(患者プログラム7060が「患者アプリ」の場合)
・Webサイトのページ(患者プログラム7060がWebブラウザの場合)。
本技術の一部の態様において本技術を開示するために、1つ以上の以下の定義が適用されてよい。本技術の他の態様においては、代替の定義が適用されてよい。
空気(Air):本技術の一定の実施形態では、空気は大気を意味すると考えてもよく、本技術の別の実施形態では、空気は例えば酸素量を増やした大気などの呼吸用気体のある他の組み合わせを意味すると考えられ得る。
無呼吸(Apnea):無呼吸は一部の定義によると、たとえば10秒間などの一定期間、流量が所定のしきい値を下回ると生ずると言われる。閉塞性無呼吸は、患者の努力にもかかわらず気道の閉塞により空気流を止めると生ずると言われる。中枢性無呼吸は、気道が明確であるにもかかわらず呼吸努力の低下または呼吸努力の非存在により無呼吸が検出された時に生ずると言われる。混合型無呼吸は、呼吸努力の低下または非存在が閉塞性気道と同時に起こる時に生ずる。
(i)患者の呼吸が少なくとも10秒間、30%低下し、さらに関連する4%の飽和度低下を示す、
(ii)患者の呼吸が少なくとも10秒間、(50%未満)低下し、それに関連する少なくとも3%の飽和度低下または覚醒を伴う。
流量(Flow rate):単位時間当たりで送出される空気の瞬間的容量(質量)。流量と換気は単位時間当たりの容量または質量と同じ次元であるが、流量はより短い期間にわたって測定される。場合によると、流量への参照がスカラ量、つまり大きさだけの量への参照の場合がある。他の場合では、流量への参照がベクトル量、つまり大きさと方向の両方を持つ量への参照の場合がある。符号付き量として参照された場合、患者の呼吸サイクルの吸気部分に関して、流量は名目上正であり、患者の呼吸サイクルの吸気部分に関しては負である。流量は記号Qで与えられる。「flow rate」はときに「flow」と短縮される。総流量Qtは、RPT機器から流出する空気の流量である。ベント流量Qvは、排気口から流出して呼気ガスを排出させる空気の流量。漏れ流量Qlは、患者インターフェースから漏れる流量である。呼吸流量Qrは、患者の呼吸器系に流入する空気の流量である。
本特許文献の開示部分には、著作権保護されている資料が含まれる。著作権の所有者は、特許局の特許ファイルまたは特許レコードで表示されているので、特許文献または特許開示のいずれかのファクシミリによる複製には反対しないが、それ以外ではすべてのあらゆる著作権を留保する。
ベッドのパートナー 1100
患者インターフェース 3000
シール形成部 3100
プレナムチャンバ 3200
構造 3300
ベント 3400
接続ポート 3600
額サポート 3700
RPT機器 4000
外付けハウジング 4010
上部分 4012
部分 4014
パネル 4015
シャーシ 4016
ハンドル 4018
空気圧ブロック 4020
空圧部品 4100
吸気口エアフィルタ 4112
吸気口マフラ 4122
吹出口マフラ 4124
圧力ジェネレータ 4140
ブロア 4142
エア回路 4170
エア回路 4171
電気部品 4200
プリント回路基板アセンブリ 4202
電力供給装置 4210
入力機器 4220
集中制御装置 4230
治療機器制御装置 4240
保護回路 4250
着脱可能メモリ 4260
トランスデューサ 4270
圧力センサー 4272
流量センサー 4274
データ通信インターフェース 4280
外部リモート通信ネットワーク 4282
外部ローカル通信ネットワーク 4284
外部リモート機器 4286
外部ローカル機器 4288
出力機器 4290
加湿装置 5000
加湿装置吸気口 5002
加湿装置吹出口 5004
加湿装置ベース 5006
リザーバ 5110
伝導性部分 5120
加湿装置リザーバドック 5130
ロックレバー 5135
給水レベルインジケータ 5150
加湿装置トランスデューサ 5210
圧力変換器 5212
流量トランスデューサ 5214
温度トランスデューサ 5216
湿度センサ 5218
加熱素子 5240
加湿制御装置 5250
中央加湿制御装置 5251
加熱素子制御装置 5252
エア回路制御装置 5254
RPTシステム 7000
実装 7000B
データサーバー 7010
プロセス 7020
患者コンピューティング装置 7050
患者プログラム 7060
ワイドエリアネットワーク 7090
方法 8000
ステップ 8010
ステップ 8020
ステップ 8030
ステップ 8040
ステップ 8050
イメージ 9000
治療品質指標 9010
輪のエリア 9020
現在日付 9030
エリア 9040
値 9042
割合 9045
時計の文字盤 9047
第2インスタンス 9050
イメージ 10000
値 10010
輪のエリア 10020
日付 10030
矢印 10033
矢印 10036
グラフ 10040
イメージ 11000
タイムトレース 11010
タイムトレース 11020
Claims (46)
- 呼吸圧治療システムであって、
コンピューティング装置および呼吸圧治療機器と通信するように構成されたデータサーバーを含み、該呼吸圧治療機器は、セッションで呼吸圧治療を患者に与えるように構成され、該コンピューティング装置は該患者に紐付いており、さらに該データサーバーは、
該セッションに関する使用量データから該セッションの治療品質指標を算出し、該治療品質指標は該使用量データ中の該セッションに関する複数の使用量変数の貢献度から算出された数値であり、また
該治療品質指標を該コンピューティング装置に送信するように構成されることを特徴とする、呼吸圧治療システム。 - 該データサーバーはさらに、該呼吸圧治療機器から該使用量データを受信するように構成されることを特徴とする請求項1に記載の呼吸圧治療システム。
- 該データサーバーはさらに、
該呼吸圧治療機器から該セッションに関する治療データを受信し、
該治療データから該使用量データを算出するように構成されることを特徴とする請求項1に記載の呼吸圧治療システム。 - 該データサーバーはさらに、該患者コンピューティング装置から該使用量データを受信するように構成されることを特徴とする請求項1に記載の呼吸圧治療システム。
- 該データサーバーはさらに、
該患者コンピューティング装置から該セッションに関する治療データを受信し、
該治療データから該使用量データを算出するように構成されることを特徴とする請求項1に記載の呼吸圧治療システム。 - 呼吸圧治療法を患者に提供する方法であって、該方法は
該セッションに関する使用量データから呼吸圧治療セッションについての治療品質指標を計算するステップであって、該治療品質指標は、該使用量データ中の該セッションに関する複数の使用量変数の貢献度から算出された数値であることを特徴とする計算するステップと、
該治療品質指標を該患者に紐付いたコンピューティング装置に送信するステップとを備えるところの、呼吸圧治療法を患者に提供する方法。 - 該セッションに関する治療データから該使用量データを計算するステップを備えるところの請求項6に記載の方法。
- 該使用量変数は、
該セッションの利用時間、
該セッションの無呼吸低呼吸指数、
該セッションの平均漏れ流量、
該セッションの平均マスク圧、
該セッション中のサブセッションの数、および
該セッションが準拠ルールに従う準拠セッションかどうかの判定、からなるグループの2つ以上を備えるところの請求項6から請求項7のいずれか1項に記載の方法。 - 該計算するステップは、該それぞれの使用量変数の該貢献度の合計を計算するステップを備えるところの請求項6から請求項8のいずれか1項に記載の方法。
- 貢献度は、使用量変数と該使用量変数のしきい値の差に比例するところの請求項6から請求項9のいずれか1項に記載の方法。
- 貢献度は、該使用量変数が該使用量変数の最大しきい値を上回る場合に、最高貢献度であるところの請求項6から請求項10のいずれか1項に記載の方法。
- 貢献度は、該使用量変数が該使用量変数の最小しきい値を下回る場合に、最低貢献度であるところの請求項6から請求項10のいずれか1項に記載の方法。
- 貢献度は、該使用量変数が該使用量変数の最大しきい値を上回る場合に、最低貢献度であるところの請求項6から請求項10のいずれか1項に記載の方法。
- 貢献度は、該使用量変数が該使用量変数の最小しきい値を下回る場合に、最高貢献度であるところの請求項6から請求項10のいずれか1項に記載の方法。
- 1つを除くすべての使用量変数の該貢献度は、該他の使用量変数の該貢献度のその使用量変数の最高貢献度に対する比率に比例して低減されるところの請求項9から請求項14のいずれか1項に記載の方法。
- ボーナスまたはペナルティは使用量変数の直近の履歴に関する該使用量変数の値に基づいて、該使用量変数の貢献度に適用されるところの請求項9から請求項15のいずれか1項に記載の方法。
- 該送信するステップは、該治療品質指標を含む電子メールを該コンピューティング装置に送付するステップを含むところの請求項6から請求項16のいずれか1項に記載の方法。
- 該送信するステップは、該治療品質指標を含むSMSメッセージを該コンピューティング装置に送付するステップを含むところの請求項6から請求項16のいずれか1項に記載の方法。
- 該送信するステップは、該治療品質指標を含む通知を該コンピューティング装置に送付するステップを含むところの請求項6から請求項16のいずれか1項に記載の方法。
- 該送信するステップは、該治療品質指標を含むWebページを該コンピューティング装置に送付するステップを含むところの請求項6から請求項16のいずれか1項に記載の方法。
- さらに、該それぞれの使用量変数の該貢献度を該コンピューティング装置に送信するステップを備えるところの請求項6から請求項20のいずれか1項に記載の方法。
- さらに1つ以上の該呼吸圧治療機器および該コンピューティング装置を備えるところの請求項1から請求項5のいずれか1項に記載の呼吸圧治療システム。
- 呼吸圧治療法準拠装置であって、
複数セッションにおいて呼吸圧治療を患者に与える呼吸圧治療機器の使用量に紐付いたデータにアクセスするように構成された1つ以上のプロセッサを備え、該1つ以上のプロセッサはさらに、
複数セッション中の該1セッションの治療品質指標を該セッションに関する使用量データから判定し、該治療品質指標は、該使用量データ中の該セッションに関する複数の使用量変数の貢献度から算出された数値であり、また
該治療品質指標を提示するように構成されることを特徴とする、呼吸圧治療法準拠装置。 - 該使用量変数は、
該セッションの利用時間、
該セッションの無呼吸低呼吸指数、
該セッションの平均漏れ流量、
該セッションの平均マスク圧、
該セッション中のサブセッションの数、および
該セッションが準拠ルールに従う準拠セッションかどうかの判定、からなるグループの2つ以上を備えるところの請求項23に記載の装置。 - 該治療品質指標の該判定は、該それぞれの使用量変数の該貢献度の合計を計算するステップを備えるところの請求項23から請求項24のいずれか1項に記載の装置。
- 貢献度は、使用量変数と該使用量変数のしきい値の差に比例するところの請求項23から請求項25のいずれか1項に記載の装置。
- 貢献度は、該使用量変数が該使用量変数の最大しきい値を上回る場合に、最高貢献度であるところの請求項23から請求項26のいずれか1項に記載の装置。
- 貢献度は、該使用量変数が該使用量変数の最小しきい値を下回る場合に、最低貢献度であるところの請求項23から請求項27のいずれか1項に記載の装置。
- 貢献度は、該使用量変数が該使用量変数の最大しきい値を上回る場合に、最低貢献度であるところの請求項23から請求項28のいずれか1項に記載の装置。
- 貢献度は、該使用量変数が該使用量変数の最小しきい値を下回る場合に、最高貢献度であるところの請求項23から請求項29のいずれか1項に記載の装置。
- 1つを除くすべての使用量変数の該貢献度は、該他の使用量変数の該貢献度のその使用量変数の最高貢献度に対する比率に比例して低減されるところの請求項23から請求項30のいずれか1項に記載の装置。
- 該1つ以上のプロセッサはさらに、使用量変数の直近の履歴に関する該使用量変数の値に基づいて、ボーナスまたはペナルティを該使用量変数の貢献度に適用するように構成されるところの請求項23から請求項31のいずれか1項に記載の装置。
- 呼吸圧治療法に準拠情報を提供する方法であって、該方法は
1つ以上のプロセッサにおいて、呼吸圧治療セッションについての治療品質指標を該セッションに関する使用量データから計算するステップであって、そこにおいて該治療品質指標は、該使用量データ中の該セッションに関する複数の使用量変数からの貢献度から算出された数値であることを特徴とする計算するステップと、
該1つ以上のプロセッサを用いて該治療品質指標を提示するステップを備えるところの呼吸圧治療法に準拠情報を提供する方法。 - 該提示するステップは、患者に紐付いたコンピューティング装置に該治療品質指標を該患者に表示するために送信するステップを備えるところの請求項33に記載の方法。
- 該データサーバーはさらに、
1つ以上のルールを該治療品質指標に適用し、
該患者の呼吸圧治療を改善する処置を実施するように構成されるところの請求項1から請求項5のいずれか1項に記載の呼吸圧治療システム。 - 該処置は、該呼吸圧治療機器の設定を修正するステップを備えることを特徴とする請求項35に記載の呼吸圧治療システム。
- 該処置は、該呼吸圧治療機器の治療モードを変更するステップを備えることを特徴とする請求項35に記載の呼吸圧治療システム。
- 該処置は、メッセージを該コンピューティング装置に送付するステップを備えることを特徴とする請求項35に記載の呼吸圧治療システム。
- 該メッセージは、該患者を促して、該呼吸圧治療を供給する患者インターフェースの取付部品を調整させるところの請求項38に記載の呼吸圧治療システム。
- 該データサーバーはさらに、該コンピューティング装置に問い合わせを発行するように構成され、ここで該処置は該問い合わせへの応答に基づくことを特徴とする請求項35から請求項39のいずれか1項に記載の呼吸圧治療システム。
- さらに、
1つ以上のルールを該治療品質指標に適用するステップと、
処置を実施して該患者の呼吸圧治療を改善するステップとを備えるところの請求項6から請求項22のいずれか1項に記載の方法。 - 該処置を実施するステップは、呼吸圧治療機器の設定を修正するステップを備えることを特徴とする請求項41に記載の方法。
- 該処置を実施するステップは、呼吸圧治療機器の治療モードを変更するステップを備えることを特徴とする請求項41に記載の方法。
- 該処置を実施するステップは、メッセージを該コンピューティング装置に送付するステップを備えることを特徴とする請求項41に記載の方法。
- 該メッセージは、該患者を促して、該呼吸圧治療を供給する患者インターフェースの取付部品を調整させることを特徴とする請求項44に記載の方法。
- さらに、該コンピューティング装置に問い合わせを発行するステップを備え、ここで該処置は該問い合わせへの応答に基づくことを特徴とする請求項41から請求項45のいずれか1項に記載の方法。
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