JP2017525473A - 使用者の行動を記録し追跡するための動き検知器を有する薬剤注入装置または注入モックアップデモ装置 - Google Patents

Abstract

本発明の開示は装置全体の動きを検知するよう構成されたセンサ装置（２）と、前記動きを記録し装置の使用者の行動を追跡するように構成された記録装置（３）を備える訓練目的のためのモックアップ薬剤注入器または実際の薬剤注入装置（１）に関する。センサはたとえば加速度計、ジャイロスコープまたは磁力計たり得る。装置はリアルタイムまたは後の時点にそのメモリから外部のコンピュータ装置にロギングされたデータの通信が可能である。本開示はまた薬剤注入器または訓練装置（１）を用いる使用者の行動を追跡するための対応する方法に関する。

Description

技術分野
本発明は、薬剤送達のための装置、システムおよび方法に関する。

背景
公開番号ＵＳ２０１３／０２３６８７２のＵＳ特許出願は、実際の自動的な注入装置の操作をシミュレーションしおよび／または模倣するために、再使用可能な自動的な注入訓練装置、およびその構成要素を説明する。

ＵＫ特許出願番号ＧＢ２４９０７２３は人的要因研究に使用するための注射器を説明する。

ＵＳ特許番号ＵＳ８，５５６，８６５は使い捨ての薬剤送達ペンまたは再使用可能な薬剤送達ペンに取り付けられるよう構成されたモジュールを説明し、モジュールは選択された投与量、その選択された投与量の注入、注入の継続時間、注入の時間、インスリン混合物を完全に混合するためにペンが整えられるか振られるかどうかを決定し、インスリン投与量および注入に関する情報をデータ管理ユニットに送信し、不正確な使用または針の再使用についてのリマインド、エラー、警告またはメッセージを提供し、搭載された薬の使い切りに関してペンに残ったあるいはペンの使用中の薬の量を追跡し、あるいはペンおよびモジュールの誤った位置づけ時に可聴の警告を提供してもよい。

概要
本発明の実施形態の目的は薬剤送達の促進である。

本発明の実施形態のさらなる目的は使用者がどのように装置を操作するかの分析を促進しこれにより薬剤送達装置の正確な使用のための改善された訓練を提供することである。

第１の局面によれば、センサ装置およびロギング装置を備える薬剤送達装置が示される。センサ装置は薬剤送達装置の動きを検知するよう構成される。ロギング装置は薬剤送達装置の使用者の行動を追跡するよう構成され、その使用者の行動はセンサ装置によって検知された動きに基づく。薬剤送達装置の動きを追跡することにより、研究、訓練または遵守のための使用者の行動の追跡が改善され、それは薬剤送達を促進する。

センサ装置は概ね動きを検知可能なあらゆる種類のセンサを意味する。好ましくは、センサ装置は１または複数の以下のセンサ：磁力計、ジャイロスコープおよび／または加速度計を備えてもよく、高度に正確な動きの追跡が改善される。

薬剤送達装置はロギング装置からのデータを保管するよう構成された記憶装置をさらに備えてもよく、その使用者のための追跡が促進される。記憶装置は不揮発性のメモリを備えてもよい。

薬剤送達装置はロギング装置からのデータを薬剤送達装置の外部のコンピュータに送信するよう構成された通信装置をさらに備えてもよい。

実施形態によれば、通信装置は無線または有線でロギング装置からのデータをリアルタイム送信するよう構成されてもよく、追跡のリアルタイム可視化が達成される。

他の実施形態によれば、通信装置は記憶装置内に保管されたデータを無線または有線で送信するよう構成される。

ロギング装置は薬剤送達装置が輸送ボックスから取り外された際に使用者の行動追跡を開始するよう構成されてもよく、これによりその使用者のための追跡が促進される。

さらなる実施形態によれば、ロギング装置は薬剤送達装置の保護キャップが取り外された際に使用者の行動追跡を開始するよう構成されてもよく、これによりその使用者のための追跡が促進される。

薬剤送達装置は薬剤の注入のための実際の送達装置でもよく、人的要因の研究または訓練のためのモックアップデモ装置であってもよい。

第２の局面によれば、薬剤送達装置の使用者の行動追跡の方法が提供される。方法は、薬剤送達装置の動きを検知するステップ；および検知された動きに基づいて薬剤送達装置の使用者の行動を追跡するステップとを備える。

第３の局面によれば、薬剤送達システムが提供される。薬剤送達システムは薬剤送達装置、ディスプレイ装置を有する薬剤送達装置の外部のコンピュータ装置を備える。薬剤送達装置はセンサ装置、ロギング装置および通信装置を備える。センサ装置は薬剤送達装置の動きを検知するよう構成される。ロギング装置は薬剤送達装置の使用者の行動を追跡するよう構成され、その使用者の行動はセンサ装置によって検知された動きに基づく。通信装置はロギング装置からのリアルタイムデータを薬剤送達装置外部のコンピュータ装置または後の分析のための遠隔地に無線および／または有線で送信するよう構成される。通信装置もまたロギング憶装置内に保管されたデータをロギング装置から薬剤送達装置外部のコンピュータ装置または後の分析のために遠隔地に無線および／または有線で送信するよう構成される。

概ね、請求項内で使用されるすべての用語は、ここで明確にそれ以外に定義されない限り、技術分野における通常の意味によって解釈されるべきである。「要素、装置、構成要素、手段、ステップなど」のすべての意味は、ここで明確にそれ以外に定義されない限り、要素、装置、構成要素、手段、ステップなどの少なくとも１つの例を意味するものとしてオープンに解釈されるべきである。ここで開示されたあらゆる方法のステップは、明確に述べられない限り、開示された正確な順番で実行されなければならないわけではない。

本発明はここで、例として、添付の図面を参照して説明される。

ここで示された実施形態のための薬剤送達装置を図示する模式的な図である。 ここで示された実施形態のための方法を図示するフローチャートである。 ここで示された実施形態のための薬剤送達装置を図示する模式的な図である。

詳細な説明
本発明は添付の図面を参照してより十分に説明され、そこで本発明の一定の実施形態が示される。この発明は、しかしながら、様々な異なる形態で具体化されてもよくここで説明された実施形態の限定されると解釈すべきではなく、むしろ、これらの実施形態はこの開示が全体的かつ網羅的で、当業者にこの発明の範囲を十分に伝達するよう例示の方法により提供される。

今日エンドユーザーが具体的な薬剤送達装置をどのように使用するかの追加的な情報を獲得可能な点に興味がある。一方で、新型薬剤送達装置たとえば多量注入の開発になるとこれは重要な情報である。他方で、技術は関連する訓練装置の完全な新型の世代の開始と、より良い遵守および固守のサポートにより現在の市場ニーズを満たすことができる。

温度、動きのロギングおよび他のフィジカルパラメータを追跡する他の方法を含むスマートセンサが、今日利用可能である。この状況において、特に新型ＢＬＥ（Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）低エネルギー）／Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈスマート技術の実装により、データロギングシステムは開発されてもよく、コインサイズのバッテリーで、非常に長時間持続する。

薬剤送達装置の構成は機能性および注入を実行する使用者の行動に影響を及ぼす。薬剤送達装置の構成の修正が使用者の行動および薬剤送達装置の実行にいかに直接的な影響を及ぼすかを知ることは望ましい。

そのようなデータの可視化および獲得は具体的な製品との組み合わせで顧客の行動のより深い評価のために有利であるかもしれない。

リアルタイムの、高い正確性のロギングシステムはセンサ装置の使用によって提供されてもよく、センサ装置は１または複数の以下のセンサ：ジャイロスコープ、加速度計および／または磁力計を備える。リアルタイム可視化のためのセンサ装置を使用して、薬剤送達の外部のコンピュータ装置上にリアルタイム可視化を示す、ソフトウェアが提供されてもよい。薬剤送達装置外部のコンピュータ装置はディスプレイ装置を備える。そのようなコンピュータ装置の例はノート型ＰＣ、スマートモバイル装置、タブレットまたはこれに類するものなどでもよい。

さらに、通信装置もまた、ロギング装置からのデータを薬剤送達装置の外部のコンピュータ装置に送信するように提供され、構成されてもよい。リアルタイムデータの送信は無線および／または有線で実行されてもよい。遠隔地への送信にもまた望ましい。通信装置は遠隔地へ送信する公知の技術を用いて、そのような送信を実行するために構成されるべきである。

後の分析のためにデータを保管することが望ましい場合もある。こうして、ロギングシステムから受信したデータが保管されてもよく保管されたデータが後に回収されてもよい記憶装置が提供されてもよい。記憶装置は不揮発性のメモリでもよい。

システムはただ動きの追跡を可能にするだけでなく、スマートセンサによって薬剤送達装置の起動状態に関する情報、またはさらなる情報さえも記録可能である。

これは、たとえば自動注入ばねの電磁界の検知により起こり得る。この電磁界はたとえば配置されていたばねと配置されていないばねとで異なる。

直接のフィードバックにより、スマートフォンアプリケーションまたはソフトウェアなどのアプリケーションのシステム、および薬剤送達装置は使用者の操作行動を分析するために即時のフィードバックをもたらすツールになるかもしれない。

図１はここで示された実施形態のための薬剤送達装置を図示する模式的な図である。
薬剤送達装置１は、
薬剤送達装置１の動きを検知するよう構成されたセンサ装置２と、
薬剤装置１の使用者行動を追跡するよう構成されたロギング装置３を備え、使用者行動はセンサ装置２で検知された動きに基づく。

薬剤送達装置１の動きにより、装置１全体の動きが示される。
センサ装置２は１またはそれ以上の以下のセンサ：磁力計、ジャイロスコープおよび／または加速度計を備える。磁力計は薬剤送達装置の自動注入針の位置を検知するために使用される。ジャイロスコープは薬剤送達装置１の位置を検知するために使用されてもよい。加速度計は動きの方向を検知するために使用されてもよい。ジャイロスコープおよび３つの加速度計を組み合わせて使用することにより、高い正確性の追跡が提供されてもよい。

薬剤送達装置１は不揮発性メモリなどの記憶装置をさらに備えセンサ装置２からのデータおよび／またはロギング装置３からのデータを保管する。不揮発性メモリはたとえば読み込みのみのメモリ、フラッシュメモリ、強誘電体のＲＡＭ（ＦーＲＡＭ）、ほとんどの種類の磁気コンピュータ保管装置（たとえばハードディスク、フロッピディスク、および磁気テープ）、光学ディスクでもよい。不揮発性メモリは外部装置のリーダーに挿入されるよう、取外し可能でもよい。薬剤送達装置１は接触インターフェースを有していてもよく、保管されたデータはケーブル接続を通じて外部装置にアップロード可能である。さらに、薬剤送達装置１はリアルデータおよび／または保管されたデータを外部装置にアップロードするよう通信装置を有して提供されてもよい。通信装置はロギング装置からのリアルタイムデータを無線および、または有線で送信するか記憶装置からの保管されたデータを送信するよう構成される。通信装置はたとえばｗｉーｆｉ、ＢｌｏｏｔｏｏｔｈまたはＢＬＥを有していてもよい。

ロギング装置３は薬剤送達装置１が輸送ボックスから取り外された際または保護キャップが薬剤送達装置から取り外された際に使用者行動の追跡を開始するよう構成されてもよい。使用者行動のデータは薬剤送達装置内の記憶装置たとえば不揮発性メモリ内に保管されるであろう。ユーザはこのケースにおいて起動の開始を覚えておく必要はなく、薬剤送達装置をいかにして外部装置に、有線または無線で接続するか理解しようと努める必要はない。すなわち使用者は従前の装置で行うことと何ら異なることをしなくてもよい。装置はたとえば製品をボックスから取り出して１週間以上の時間にわたって装置の使用および使用者の行動を自動的に記録してもよい。装置が輸送ボックスから取り外された際または保護キャップが薬剤送達装置から取り外された際に追跡を開始するために、装置内に非接続バッテリが含められてもよい。装置がボックスから取り外された際または保護キャップが薬剤送達装置から取り外された際、絶縁シートはバッテリと接触パッドとの間から取り外されてもよい。

薬剤送達装置１は薬剤の送達のための実際の送達装置でもよい。使用者行動の追跡により、使用者が薬剤送達装置１を正しい方法で使用しているか否か後に認識することが可能である。外部装置にリアルタイムデータを送信することにより、直接フィードバックの可視化が提供されるかもしれない。

薬剤送達装置は人的要因研究または訓練のためのモックアップデモ装置でもよい。
薬剤送達装置はデータ保管とリアルタイムデータ送信の双方が提供されてもよい。たとえばＢｌｏｏｔｏｏｔｈを介してリアルタイムデータ検知のためにタブレットコンピュータに直接接続されることにより、リアルタイムの人的要因／患者研究が、患者が装置で何をするか／どのようにそれを取り扱うかを見るためになされ得る。データ保管により、将来のデータとの比較により、同一のデータは将来さらなる評価がもたらされてもよい。

人的要因研究のために、修正されたパーツ（たとえば異なる起動ボタン、異なる装置表面など）を備え付けられた異なる装置を用いて患者の行動の追跡が可能となるよう、複数の装置が提供されてもよい。

訓練のために、患者は薬剤送達訓練装置を自宅で使用してもよい。患者が研究のオーガナイザーに装置を返還すると、オーガナイザーは患者が問題を抱えていたかどうかおよび患者が取扱いの指示に従っていたかどうかを理解して、たとえば患者とともにそのデータを評価することができるであろう。

図２はここで示された実施形態の方法を図示するフローチャートである。
薬剤送達装置１の使用者行動の追跡のための方法は、
薬剤送達装置２の動きを検知するステップ１０と、
薬剤送達装置１の使用者の行動を検知された動きに基づいて追跡するステップ１１とを備える。

図３はここで示された実施形態の薬剤送達システムを図示する模式的な図である。
薬剤送達システムは、
薬剤送達装置１とディスプレイ装置４を有する薬剤送達装置１の外部のコンピュータ装置とを備え、
薬剤送達装置は、
薬剤送達装置１の動きを検知するよう構成されたセンサ装置２と、
薬剤送達装置１の使用者行動を追跡するよう構成されたロギング装置３とを備え、使用者行動はセンサ装置２によって検知された動きに基づき、薬剤送達装置はさらに、
ロギング装置からのリアルタイムデータまたは記憶装置内に保管されたデータをロギング装置からディスプレイ装置４に無線または有線送信するよう構成された通信装置を備える。

本発明は主に少数の実施形態を参照して説明された。しかしながら、当業者には容易に理解できるように以上で説明されたもの以外の実施形態も、添付の特許請求の範囲で規定されたように、発明の範囲内で同等に可能である。

図２はここで示された実施形態の方法を図示するフローチャートである。
薬剤送達装置１の使用者行動の追跡のための方法は、
薬剤送達装置１の動きを検知するステップ１０と、
薬剤送達装置１の使用者の行動を検知された動きに基づいて追跡するステップ１１とを備える。

Claims (12)

1. 薬剤送達装置（１）であって、
   前記薬剤送達装置（１）の動きを検知するよう構成されたセンサ装置（２）と、
   前記薬剤送達装置（１）の使用者行動を追跡するよう構成されたロギング装置（３）とを備え、使用者行動は前記センサ装置（２）によって検知された動きに基づく、薬剤送達装置（１）。
2. 前記センサ装置（２）は１または複数の以下のセンサ：磁力計、ジャイロスコープおよび／または加速度計を備える、請求項１に記載の薬剤送達装置（１）。
3. 前記ロギング装置（３）からのデータを保管するよう構成された記憶装置をさらに備える、請求項１または２に記載の薬剤送達装置（１）。
4. 前記記憶装置は不揮発性のメモリである、請求項３に記載の薬剤送達装置（１）。
5. 前記ロギング装置（３）からのデータを前記薬剤送達装置（１）外部のコンピュータ装置に送信するよう構成された通信装置をさらに備える、前述の請求項のいずれか１つに記載の薬剤送達装置（１）。
6. 前記通信装置は前記ロギング装置からのリアルタイムデータを無線または有線送信するよう構成された、請求項５に記載の薬剤送達装置（１）。
7. 前記通信装置は前記記憶装置からの保管されたデータを無線または有線送信するよう構成された、請求項５に記載の薬剤送達装置（１）。
8. 前記記録装置（３）は前記薬剤送達装置（１）が輸送ボックスから取り外されたときまたは保護キャップが前記薬剤送達装置から取り外されたときに追跡を開始するよう構成された、前述の請求項のいずれか１つに記載の薬剤送達装置（１）。
9. 前記薬剤送達装置（１）は薬剤の注入のための実際の送達装置（１）である、請求項１から８のいずれかに記載の薬剤送達装置（１）。
10. 前記薬剤送達装置（１）は人的要因研究または訓練のためのモックアップデモ装置である、請求項１から８のいずれかに記載の薬剤送達装置（１）。
11. 薬剤送達装置の使用者行動を追跡する方法であって、
    薬剤送達装置（２）の動きを検知するステップ（１０）と、
    前記薬剤送達装置（１）の使用者行動を検知された前記動きに基づいて追跡するステップ（１１）とを備える、薬剤送達装置の使用者行動を追跡する方法。
12. 薬剤送達システムであって、
    薬剤送達装置（１）およびディスプレイ装置（４）を有する前記薬剤送達装置（１）の外部のコンピュータ装置を備え、
    前記薬剤送達装置は、
    前記薬剤送達装置（１）の動きを検知するよう構成されたセンサ装置（２）と、
    前記薬剤送達装置（１）の使用者行動を追跡するよう構成されたロギング装置（３）とを備え、使用者行動は前記センサ装置（２）によって検知された動きに基づき、前記薬剤送達装置はさらに、
    前記ロギング装置からのリアルタイムデータまたは記憶装置内に保管されたデータを前記ロギング装置から前記ディスプレイ装置（４）に無線または有線送信するよう構成された通信装置を備える、薬剤送達システム。