JP2017521479A - ポリペプチドおよび/またはタンパク質を含む固体塊の薬学的組成物およびそれを製造するための方法 - Google Patents
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Abstract
Description
この出願は、2014年5月15日に出願された「Pharmaceutical Compositions And Methods For Fabrication Of Solid Masses Comprising Polypeptides And/Or Proteins」との表題の米国仮特許出願第61/993,907号;2015年5月1日に出願された「Pharmaceutical Compositions And Methods For Fabrication Of Solid Masses Comprising Polypeptides And/Or Proteins」との表題の米国仮特許出願第62/156,105号;および2015年5月8日に出願された「Anti−Interleukin Antibody Preparations For Delivery Into A Lumen Of The Intestinal Tract Using A Swallowable Drug Delivery Device」との表題の米国仮特許出願第62/159,134号(これらの全ては、全ての目的のために参考として完全に援用される)の優先権の利益を主張する。
材料。純粋ヒトIgG(Alpha Diagnostics Intl.Inc、カタログ番号20007−1−100)、ポリエチレングリコール3350(PEG、Sigma−Aldrich、カタログ番号P4338−500G)、水、分子生物学試薬グレード(Sigma−Aldrich、カタログ番号W4502)、塩化ナトリウム(Sigma−Aldrich、カタログ番号S9888)、マンニトール(Sigma−Aldrich、カタログ番号M8429−100G)。
APRAMT=(微小錠剤中のELISA推定タンパク質含有量質量)/(全微小錠剤質量*全質量中のタンパク質質量百分率)
Claims (67)
- 哺乳動物の体内で生物学的活性を有するタンパク質またはポリペプチドを含む造形塊であって、前記造形塊は、前記タンパク質または前記ポリペプチドを含む前駆体材料の圧縮によって形成されたものであり、前記造形塊中の生物学的に活性なタンパク質またはポリペプチドの量は、前記前駆体材料中の前記量に対して少なくとも約80%であり、前記造形塊は、約0.8〜約1.10mg/mm3の範囲の密度を有する、造形塊。
- 前記密度が約1.0〜約1.01mg/mm3の範囲である、請求項1に記載の造形塊。
- 前記前駆体材料が50〜450μmの範囲の粒子サイズを有する、請求項1に記載の造形塊。
- 前記圧縮が型または治具で行われる、請求項1に記載の造形塊。
- 前記タンパク質または前記ポリペプチドを含む粉末の圧縮によって形成される、請求項1に記載の造形塊。
- 前記タンパク質または前記ポリペプチドを含むスラリーの圧縮によって形成される、請求項1に記載の造形塊。
- 前記タンパク質または前記ポリペプチドが免疫グロブリンを含む、請求項1に記載の造形塊。
- 前記免疫グロブリンが抗体を含む、請求項7に記載の造形塊。
- 生物学的活性が抗原に対する親和性を含む、請求項1に記載の造形塊。
- ペレットまたは円柱の形状を有する、請求項1に記載の造形塊。
- 錠剤の形状を有する、請求項1に記載の造形塊。
- 組織を穿通する形状を有する、請求項1に記載の造形塊。
- 小腸壁で崩壊して前記タンパク質または前記ポリペプチドを放出するように構成されている、請求項1に記載の造形塊。
- 薬学的賦形剤を含む、請求項1に記載の造形塊。
- 前記薬学的賦形剤が、滑沢剤、結合剤または増量剤の少なくとも1つを含む、請求項14に記載の造形塊。
- 前記タンパク質または前記ポリペプチドの前記生物学的活性が、前記造形塊が保管される少なくとも約6ヶ月の期間にわたって維持される、請求項1に記載の造形塊。
- インスリンを含む、請求項1に記載の造形塊。
- 約0.2〜約0.8mgの間のインスリンを含む、請求項17に記載の造形塊。
- 前記タンパク質または前記ポリペプチドが、糖尿病または他のグルコース調節障害の処置のための治療有効用量のインクレチンを含む、請求項1に記載の造形塊。
- 前記インクレチンがエキセナチドを含む、請求項19に記載の造形塊。
- 約1〜5mgの間のエキセナチドを含む、請求項20に記載の造形塊。
- TNF阻害抗体を含む、請求項1に記載の造形塊。
- 前記TNF阻害抗体がアダリムマブを含む、請求項22に記載の造形塊。
- 約1〜4mgの間のアダリムマブを含む、請求項23に記載の造形塊。
- インターロイキン中和抗体(AI抗体)を含む、請求項1に記載の造形塊。
- 前記AI抗体が、サイトカインのインターロイキン−17ファミリーのメンバーに対する抗体を含む、請求項25に記載の造形塊。
- 前記AI抗体がセクキヌマブである、請求項26に記載の造形塊。
- 前記AI抗体がイキセキズマブである、請求項26に記載の造形塊。
- 前記AI抗体がブロダルマブである、請求項26に記載の造形塊。
- 前記造形塊中のAI抗体の用量が約1〜5mgの範囲である、請求項26から29のいずれか一項に記載の造形塊。
- インスリンを含む造形塊であって、前記造形塊は、インスリンを含む前駆体材料の圧縮によって形成されたものであり、前記造形塊中の生物学的に活性なインスリンの量は、前記前駆体材料中の前記量に対して少なくとも約80%であり、前記造形塊は、約0.9〜約1.13mg/mm3の範囲の密度を有する、造形塊。
- 前記密度が約0.98〜約1.10mg/mm3の範囲である、請求項31に記載の造形塊。
- 前記造形塊中の生物学的に活性なインスリンの量が、前記前駆体材料中の前記量に対して少なくとも約95%である、請求項31に記載の造形塊。
- 約0.2〜約0.8mgの間のインスリンを含む、請求項31に記載の造形塊。
- 前記インスリンがヒトインスリンを含む、請求項31に記載の造形塊。
- 糖尿病または他のグルコース調節障害の処置のためのインクレチンを含む造形塊であって、前記造形塊は、インクレチンを含む前駆体材料の圧縮によって形成されたものであり、前記造形塊中の生物学的に活性なインスリンの量は、前記前駆体材料中の前記量に対して少なくとも約80%であり、前記造形塊は、約0.9〜約1.13mg/mm3の範囲の密度を有する、造形塊。
- 前記インクレチンがエキセナチドを含む、請求項36に記載の造形塊。
- 約1〜5mgの間のエキセナチドを含む、請求項37に記載の造形塊。
- TNF阻害抗体を含む造形塊であって、前記造形塊は、TNF阻害抗体を含む前駆体材料の圧縮によって形成されたものであり、前記造形塊中の生物学的に活性なTNF阻害抗体の量は、前記前駆体材料中の前記量に対して少なくとも約75%であり、前記造形塊は、約0.8〜約1.10mg/mm3の範囲の密度を有する、造形塊。
- 前記密度が約0.85〜約1.05mg/mm3の範囲である、請求項39に記載の造形塊。
- 前記造形塊中の生物学的に活性なTNF阻害抗体の量が、前記前駆体材料中の前記量に対して少なくとも約80%である、請求項39に記載の造形塊。
- 前記TNF阻害抗体がアダリムマブを含む、請求項39に記載の造形塊。
- 約1〜4mgの間のアダリムマブを含む、請求項42に記載の造形塊。
- インターロイキン中和抗体(AI抗体)を含む造形塊であって、前記造形塊は、前記AI抗体を含む前駆体材料の圧縮によって形成されたものであり、前記造形塊中の生物学的に活性なAI抗体の量は、前記前駆体材料中の前記量に対して少なくとも約75%であり、前記造形塊は、約0.8〜約1.10mg/mm3の範囲の密度を有する、造形塊。
- 前記AI抗体が、サイトカインのインターロイキン−17ファミリーのメンバーに対する抗体を含む、請求項44に記載の造形塊。
- 前記AI抗体がセクキヌマブである、請求項45に記載の造形塊。
- 前記AI抗体がイキセキズマブである、請求項45に記載の造形塊。
- 前記AI抗体がブロダルマブである、請求項45に記載の造形塊。
- 前記造形塊中のAI抗体の用量が約1〜5mgの範囲である、請求項45から48のいずれか一項に記載の造形塊。
- 哺乳動物の体内で生物学的活性を有するタンパク質またはポリペプチドを含む造形塊であって、前記造形塊は、前記タンパク質または前記ポリペプチドを含む前駆体材料の圧縮によって形成されたものであり、前記造形塊中の生物学的に活性なタンパク質またはポリペプチドの量は、前記前駆体材料中の前記量に対して少なくとも約80%であり、前記前駆体材料は、50〜450μmの範囲の粒子サイズを有する、造形塊。
- 前記前駆体材料が100〜400μmの範囲の粒子サイズを有する、請求項50に記載の造形塊。
- 前記タンパク質または前記ポリペプチドが免疫グロブリンを含む、請求項50に記載の造形塊。
- 前記免疫グロブリンが抗体を含む、請求項52に記載の造形塊。
- 抗体がTNF抗体またはインターロイキン中和抗体を含む、請求項52に記載の造形塊。
- 前記生物学的活性が抗原に対する親和性を含む、請求項52から54のいずれか一項に記載の造形塊。
- 前記タンパク質がグルコース調節タンパク質を含む、請求項50に記載の造形塊。
- 前記グルコース調節タンパク質が、インスリン、インクレチンまたはエキセナチドを含む、請求項56に記載の造形塊。
- 前記圧縮が型または治具で行われる、請求項50に記載の造形塊。
- 前記タンパク質または前記ポリペプチドを含む粉末の圧縮によって形成される、請求項50に記載の造形塊。
- 前記タンパク質または前記ポリペプチドを含むスラリーの圧縮によって形成される、請求項50に記載の造形塊。
- aまたは円柱またはペレットの形状を有する、請求項50に記載の造形塊。
- 錠剤の形状を有する、請求項50に記載の造形塊。
- 組織を穿通する形状を有する、請求項50に記載の造形塊。
- 小腸壁で崩壊して前記タンパク質または前記ポリペプチドを放出するように構成されている、請求項50に記載の造形塊。
- 薬学的賦形剤を含む、請求項50に記載の造形塊。
- 前記薬学的賦形剤が、滑沢剤、結合剤または増量剤の少なくとも1つを含む、請求項65に記載の造形塊。
- 前記タンパク質または前記ポリペプチドの前記生物学的活性が、保管される少なくとも約6ヶ月の期間にわたって維持される、請求項50に記載の造形塊。
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Cited By (1)
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Families Citing this family (25)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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US8734429B2 (en) | 2010-12-23 | 2014-05-27 | Rani Therapeutics, Llc | Device, system and methods for the oral delivery of therapeutic compounds |
US9415004B2 (en) | 2010-12-23 | 2016-08-16 | Rani Therapeutics, Llc | Therapeutic agent preparations for delivery into a lumen of the intestinal tract using a swallowable drug delivery device |
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US8809269B2 (en) | 2010-12-23 | 2014-08-19 | Rani Therapeutics, Llc | Therapeutic agent preparations comprising insulin for delivery into a lumen of the intestinal tract using a swallowable drug delivery device |
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SG11201807402PA (en) * | 2016-03-31 | 2018-09-27 | Vhsquared Ltd | Compositions |
US11541015B2 (en) | 2017-05-17 | 2023-01-03 | Massachusetts Institute Of Technology | Self-righting systems, methods, and related components |
EP3624778A4 (en) | 2017-05-17 | 2021-03-10 | Massachusetts Institute of Technology | SELF-FIRING ARTICLES |
US10603275B2 (en) | 2017-11-07 | 2020-03-31 | Rani Therapeutics, Llc | Clotting factor preparations for delivery into tissue of the intestinal tract using a swallowable drug delivery device |
CA3100710A1 (en) | 2018-05-17 | 2019-11-21 | Massachusetts Institute Of Technology | Systems for electrical stimulation |
CA3125348A1 (en) * | 2018-12-31 | 2020-07-09 | Rani Therapeutics, Llc | Therapeutic agent preparations for delivery into a lumen of the intestinal tract using a swallowable drug delivery device |
US11771829B2 (en) | 2019-02-01 | 2023-10-03 | Massachusetts Institute Of Technology | Systems and methods for liquid injection |
EP3930688A4 (en) | 2019-03-01 | 2022-11-30 | Rani Therapeutics, LLC | PROPULSIVE DRUG DELIVERY FROM A SWALLOWABLE DEVICE INTO A PATIENT'S INTESTINAL TRACT |
WO2020186121A1 (en) * | 2019-03-13 | 2020-09-17 | Rani Therapeutics, Llc | Therapeutic agent preparations and methods for drug delivery into a lumen of the intestinal tract using a swallowable drug delivery device |
CA3144567A1 (en) | 2019-06-21 | 2020-12-24 | Scott Crowe | Polypeptides |
US20220242945A1 (en) | 2019-06-21 | 2022-08-04 | Sorriso Pharmaceuticals, Inc. | Polypeptides |
WO2021050563A1 (en) * | 2019-09-09 | 2021-03-18 | The Rockefeller University | Antibody treatment for lesional tissue of hidradenitis suppurativa |
US11541216B2 (en) | 2019-11-21 | 2023-01-03 | Massachusetts Institute Of Technology | Methods for manufacturing tissue interfacing components |
EP4360871A1 (en) | 2021-06-21 | 2024-05-01 | Toppan Inc. | Gas barrier film, laminate, and packaging material |
WO2024086013A1 (en) | 2022-10-17 | 2024-04-25 | Rani Therapeutics, Llc | Ustekinumab dosage forms and methods |
Citations (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2008509933A (ja) * | 2004-08-13 | 2008-04-03 | エミスフェアー・テクノロジーズ・インク | 送達剤のマイクロ粒子またはナノ粒子を含む医薬製剤 |
JP2010502759A (ja) * | 2006-09-12 | 2010-01-28 | コスモ・テクノロジーズ・リミテツド | タンパク質物質の経口または直腸投与のための医薬組成物 |
JP2013515576A (ja) * | 2009-12-24 | 2013-05-09 | インキューブ ラブズ, エルエルシー | 嚥下可能薬物送達デバイスおよび薬物送達方法 |
WO2013189988A1 (en) * | 2012-06-20 | 2013-12-27 | Novo Nordisk A/S | Tablet formulation comprising a peptide and a delivery agent |
US20140065145A1 (en) * | 2011-03-28 | 2014-03-06 | Ablynx N.V. | Method for producing solid formulations comprising immunoglobulin single variable domains |
Family Cites Families (35)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US1022007A (en) | 1911-06-08 | 1912-04-02 | Superior Register Company | Account-register. |
NL6812815A (ja) | 1968-09-07 | 1970-03-10 | ||
AU2002312230A1 (en) | 2001-06-05 | 2002-12-16 | Elan Pharma International Limited | System and method for milling materials |
CA2868614A1 (en) * | 2001-06-08 | 2002-12-08 | Abbott Laboratories (Bermuda) Ltd. | Methods of administering anti-tnf.alpha. antibodies |
US8007768B1 (en) | 2005-01-04 | 2011-08-30 | Gp Medical, Inc. | Pharmaceutical composition of nanoparticles |
ITMI20061741A1 (it) * | 2006-09-12 | 2008-03-13 | Cosmo Technologies Ltd | Composizioni farmaceutiche per la somministrazione orale di sostanze proteiche |
GB0722484D0 (en) * | 2007-11-15 | 2007-12-27 | Ucl Business Plc | Solid compositions |
WO2009118722A2 (en) | 2008-03-26 | 2009-10-01 | Oramed Pharmaceuticals, Inc. | Methods and compositions for oral administration of proteins |
WO2009135190A2 (en) | 2008-05-01 | 2009-11-05 | Nod Pharmaceuticals, Inc. | Therapeutic calcium phosphate particles and methods of making and using same |
DK2300031T3 (en) | 2008-05-05 | 2017-10-30 | Oramed Ltd | Methods and compositions for oral administration of exenatide |
WO2010093834A2 (en) * | 2009-02-12 | 2010-08-19 | Incube Labs, Llc | Skin penetrating device and method for subcutaneous solid drug delivery |
KR101095841B1 (ko) | 2009-02-19 | 2011-12-21 | 주식회사 나이벡 | 표적 선택적 세포/조직 투과기능 활성을 가지는 펩타이드 및 그 용도 |
WO2011084618A2 (en) | 2009-12-16 | 2011-07-14 | Nod Pharmaceuticals, Inc. | Compositions and methods for oral drug delivery |
US20110142889A1 (en) | 2009-12-16 | 2011-06-16 | Nod Pharmaceuticals, Inc. | Compositions and methods for oral drug delivery |
US8721620B2 (en) * | 2009-12-24 | 2014-05-13 | Rani Therapeutics, Llc | Swallowable drug delivery device and methods of drug delivery |
CN103154031A (zh) | 2010-10-08 | 2013-06-12 | 诺华有限公司 | 利用il-17拮抗剂治疗牛皮癣的方法 |
CA2813849C (en) | 2010-11-05 | 2021-06-15 | Novartis Ag | Secukinumab for use in the treatment of ankylosing spondylitis |
US8980822B2 (en) * | 2010-12-23 | 2015-03-17 | Rani Therapeutics, Llc | Therapeutic agent preparations comprising pramlintide for delivery into a lumen of the intestinal tract using a swallowable drug delivery device |
US9283179B2 (en) | 2010-12-23 | 2016-03-15 | Rani Therapeutics, Llc | GnRH preparations for delivery into a lumen of the intestinal tract using a swallowable drug delivery device |
US8846040B2 (en) * | 2010-12-23 | 2014-09-30 | Rani Therapeutics, Llc | Therapeutic agent preparations comprising etanercept for delivery into a lumen of the intestinal tract using a swallowable drug delivery device |
US8764733B2 (en) * | 2010-12-23 | 2014-07-01 | Rani Therapeutics, Llc | Therapeutic agent preparations for delivery into a lumen of the intestinal tract using a swallowable drug delivery device |
US8809271B2 (en) | 2010-12-23 | 2014-08-19 | Rani Therapeutics, Llc | Therapeutic agent preparations comprising liraglutide for delivery into a lumen of the intestinal tract using a swallowable drug delivery device |
US8809269B2 (en) | 2010-12-23 | 2014-08-19 | Rani Therapeutics, Llc | Therapeutic agent preparations comprising insulin for delivery into a lumen of the intestinal tract using a swallowable drug delivery device |
US9149617B2 (en) | 2010-12-23 | 2015-10-06 | Rani Therapeutics, Llc | Device, system and methods for the oral delivery of therapeutic compounds |
US8969293B2 (en) | 2010-12-23 | 2015-03-03 | Rani Therapeutics, Llc | Therapeutic agent preparations comprising exenatide for delivery into a lumen of the intestinal tract using a swallowable drug delivery device |
US9284367B2 (en) | 2010-12-23 | 2016-03-15 | Rani Therapeutics, Llc | Therapeutic agent preparations for delivery into a lumen of the intestinal tract using a swallowable drug delivery device |
SG192176A1 (en) | 2011-01-28 | 2013-08-30 | 4Sc Discovery Gmbh | Il17 and ifn-gamma inhibition for the treatment of autoimmune inflammation |
AU2012275112B2 (en) * | 2011-06-29 | 2017-07-06 | Rani Therapeutics, Llc | Therapeutic agent preparations for delivery into a lumen of the intestinal tract using a swallowable drug delivery device |
CA2951856A1 (en) | 2011-10-28 | 2013-05-02 | Integritybio Inc. | Protein formulations containing amino acids |
CA2856252A1 (en) | 2011-11-21 | 2013-05-30 | Novartis Ag | Methods of treating psoriatic arthritis (psa) using il-17 antagonists and psa response or non-response alleles |
CN108904810A (zh) | 2012-01-03 | 2018-11-30 | 奥拉姆德有限公司 | 治疗糖尿病的方法和组合物 |
TW201444867A (zh) | 2013-03-08 | 2014-12-01 | Lilly Co Eli | 抗tnf-抗il-17雙特異性抗體 |
US20150064241A1 (en) | 2013-09-05 | 2015-03-05 | Google Inc. | Delivery of Functionalized Particles |
JP2017521479A (ja) | 2014-05-15 | 2017-08-03 | ラニ セラピューティクス, エルエルシー | ポリペプチドおよび/またはタンパク質を含む固体塊の薬学的組成物およびそれを製造するための方法 |
CA2983337A1 (en) | 2015-05-01 | 2016-11-10 | Incube Labs, Llc | Pharmaceutical compositions and methods for fabrication of solid masses comprising polypeptides and/or proteins |
-
2015
- 2015-05-15 JP JP2017512882A patent/JP2017521479A/ja not_active Withdrawn
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2018
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2020
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Patent Citations (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2008509933A (ja) * | 2004-08-13 | 2008-04-03 | エミスフェアー・テクノロジーズ・インク | 送達剤のマイクロ粒子またはナノ粒子を含む医薬製剤 |
JP2010502759A (ja) * | 2006-09-12 | 2010-01-28 | コスモ・テクノロジーズ・リミテツド | タンパク質物質の経口または直腸投与のための医薬組成物 |
JP2013515576A (ja) * | 2009-12-24 | 2013-05-09 | インキューブ ラブズ, エルエルシー | 嚥下可能薬物送達デバイスおよび薬物送達方法 |
US20140065145A1 (en) * | 2011-03-28 | 2014-03-06 | Ablynx N.V. | Method for producing solid formulations comprising immunoglobulin single variable domains |
WO2013189988A1 (en) * | 2012-06-20 | 2013-12-27 | Novo Nordisk A/S | Tablet formulation comprising a peptide and a delivery agent |
Non-Patent Citations (1)
Title |
---|
日本感性工学会論文誌, vol. 9 巻 2 号, JPN6018046235, 2010, pages 137 - 143, ISSN: 0003926770 * |
Cited By (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2022502383A (ja) * | 2018-09-25 | 2022-01-11 | ラニ セラピューティクス, エルエルシー | 拡張可能なエンクロージャを備えた摂取可能なデバイス |
JP7334242B2 (ja) | 2018-09-25 | 2023-08-28 | ラニ セラピューティクス, エルエルシー | 拡張可能なエンクロージャを備えた摂取可能なデバイス |
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TW201902511A (zh) | 使用抗體及其片段之發炎性腸病之局部治療 | |
CN101534800A (zh) | 用于口服或直肠施用蛋白质物质的药物组合物 |
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