JP2017515620A - Biopsy device, system and method of use thereof - Google Patents
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Abstract
肺の気道内への導入のためのサイズを有する遠位部分を含むアクセスシース又はカテーテルを用いて患者の肺内で生検を実施する装置、システム及び方法が提供される。身体内腔に隣接した組織を撮像する超音波撮像デバイスが遠位部分から展開可能であり、かつ、例えば組織サンプルを採取するために遠位部分から周囲の組織内に針又は他の生検が前進させられ得る。【選択図】図5BDevices, systems, and methods are provided for performing a biopsy in a patient's lung using an access sheath or catheter that includes a distal portion sized for introduction into the lung airway. An ultrasound imaging device that images tissue adjacent to the body lumen is deployable from the distal portion, and a needle or other biopsy is taken from the distal portion into the surrounding tissue, for example, to obtain a tissue sample. Can be advanced. [Selection] Figure 5B
Description
本願は、同時係属の2014年4月2日出願の仮出願番号第61/974,003号、2014年5月29日出願の仮出願番号第62/004,228号及び2014年10月1日出願の仮出願番号第62/058,102号の利益を主張し、その開示の全体が参照によって本願明細書に明示的に組み込まれる。 This application is related to provisional application No. 61 / 974,003 filed on April 2, 2014, provisional application No. 62 / 004,228 filed May 29, 2014, and October 1, 2014. Claims the benefit of provisional application No. 62 / 058,102, the entire disclosure of which is expressly incorporated herein by reference.
本発明は、例えば生検を実施するために患者の身体内の身体内腔にアクセスする装置、システム及び方法に関し、より具体的には、患者の肺にアクセスする及び/又は患者の肺内で生検を実施する生検デバイス及びシステム並びにそうしたデバイスの使用方法に関する。 The present invention relates to an apparatus, system and method for accessing a body lumen within a patient's body, for example to perform a biopsy, and more particularly to accessing and / or within a patient's lung. The present invention relates to a biopsy device and system for performing a biopsy and a method of using such a device.
肺がんは、米国においてがん死亡率の中で第1位の死因である。早期診断が極めて重要であり、がんが早期の段階で発見された場合、生存率は17%から52%に上昇する。最近まで、肺がんのスクリーニングのための有効な枠組みは確立されていなかった。しかしながら、最近の画期的な研究によって、病気のおそれがある個人を低量のCTスキャンを用いてスクリーニングすることによって肺がんの死亡率を劇的に減少させることが示された。これらの発見によって、米国予防医学専門委員会(USPSTF)が、病気の危険性の高い個人に年1回のスクリーニングを推奨することとなった。 Lung cancer is the number one cause of cancer mortality in the United States. Early diagnosis is critical, and if cancer is detected at an early stage, survival increases from 17% to 52%. Until recently, an effective framework for screening for lung cancer had not been established. However, recent groundbreaking studies have shown that screening for individuals at risk for illness using low-volume CT scans can dramatically reduce lung cancer mortality. These findings have led the US Committee on Preventive Medicine (USPSTF) to recommend annual screening for individuals at high risk of illness.
肺生検は、様々な疾患の診断を目的として組織のサンプルを採取するために用いられる医療処置である。肺生検を採取する現在の方法は、外科的処置、画像案内生検又は吸引、若しくは、気管支鏡を介した生検を含む。たいていの場合、肺の対象の特定のエリア、例えば肺結節内から組織を採取したいとの要望がある。現在の技術は、様々な正確度で対象の領域に対する気管支鏡のナビゲーションを容易にしているが、そうした処置に対する制約が依然としてある。多くの制約は、ナビゲーション方法が、固定されたコンピュータ断層画像を用いているが、通常の呼吸パターンを含む機能的な肺の生体構造におけるリアルタイムの変動を考慮していない、という事実に起因している。さらに、気管支鏡を通じて対象のエリアに器具を導入するために利用可能なワーキングチャネルは相対的に小さいので、導入され得る生検及び/又は撮像器具のサイズを制限する設計上の制約を気管支鏡が有する場合がある。 Lung biopsy is a medical procedure used to collect tissue samples for the purpose of diagnosing various diseases. Current methods of obtaining a lung biopsy include surgical procedures, image guided biopsy or aspiration, or biopsy through a bronchoscope. In most cases, there is a desire to collect tissue from a specific area of the lung subject, eg, within a lung nodule. Although current technology facilitates bronchoscopic navigation to regions of interest with varying accuracy, there are still limitations to such procedures. Many constraints are due to the fact that navigation methods use fixed computed tomographic images but do not consider real-time variations in functional lung anatomy, including normal breathing patterns. Yes. In addition, because the working channel available for introducing instruments into the area of interest through the bronchoscope is relatively small, the bronchoscope places design constraints that limit the size of biopsy and / or imaging instruments that can be introduced. May have.
従って、患者の肺へのアクセスを容易にする及び/又は肺内での生検の実施を容易にする装置、システム及び方法が有用であろう。 Accordingly, devices, systems and methods that facilitate access to the patient's lungs and / or facilitate performing biopsies within the lungs would be useful.
本発明は、例えば生検を実施するために患者の身体内の身体内腔にアクセスする装置、システム及び方法に関し、より具体的には、患者の肺にアクセスする及び/又は患者の肺内で生検を実施する生検デバイス及びシステム並びにそうしたデバイスの使用方法に関する。例えば、本願明細書におけるデバイス及び方法は、例えば撮像ツールを用いて、及び/又は、相対的により大きな器具が対象のエリア内に導入されることを可能にするワーキングチャネルを用いて、対象のエリアにリアルタイムで生検ツールを向けることを容易にし得る。 The present invention relates to an apparatus, system and method for accessing a body lumen within a patient's body, for example to perform a biopsy, and more particularly to accessing and / or within a patient's lung. The present invention relates to a biopsy device and system for performing a biopsy and a method of using such a device. For example, the devices and methods herein can be used with, for example, an imaging tool and / or with a working channel that allows a relatively larger instrument to be introduced into the area of interest. It can facilitate directing the biopsy tool in real time.
例示の実施形態では、気管支鏡及び/又は他の案内器具の少なくとも一部上に適合するように構成され、かつ、患者の肺内の1以上の気道を通じて対象の領域、例えば標的生検部位に近い標的位置、例えば気管支樹内に到達し得るアクセスシース又はカテーテルが提供される。概して、シースは、近位端と、患者の身体内への導入のためのサイズを有する遠位端と、近位端及び遠位端の間で延在する1以上の内腔と、を含む細長い管状部材を含む。例示の実施形態では、案内器具は、1以上の位置確認可能な案内部、例えば、電磁ナビゲーションシステム、透視案内を利用して前進させられるX線不透過性ワイヤ、及び/又は、気道内の所望の位置に案内器具を案内するために使用され得る他のナビゲーションシステムのコンポーネントを含み得る。 In an exemplary embodiment, configured to fit over at least a portion of a bronchoscope and / or other guide instrument, and through one or more airways in the patient's lungs to a region of interest, such as a target biopsy site An access sheath or catheter is provided that can reach a near target location, eg, within the bronchial tree. Generally, the sheath includes a proximal end, a distal end sized for introduction into the patient's body, and one or more lumens extending between the proximal end and the distal end. Including an elongated tubular member. In exemplary embodiments, the guide device may include one or more positionable guides, such as an electromagnetic navigation system, a radiopaque wire that is advanced using fluoroscopic guidance, and / or a desired in the airway. May include other navigation system components that may be used to guide a guide device to a location.
使用中、気管支鏡及び/又は他の案内器具上にシースが配置された状態で、気管支鏡/案内器具及びシースは、その遠位部分が気道内の所望の位置に到達するまで患者の肺内に導入され得る。気管支鏡及び/又は案内器具はその後除去され、シースが所定の位置に残される。このようにして、シースは導管として機能し、この導管を通じて、他のデバイス又は対象の物体が対象の領域内に導入され得る。シースは、その長さに沿って実質的に剛性、半剛性又は可撓性を有してもよく、及び任意選択的に、可変の直径を有してもよく、例えば、取り囲む器具の様々な直径を許容する1以上の領域で自身上に折り畳まれてもよい。 In use, with the sheath placed over the bronchoscope and / or other guide device, the bronchoscope / guide device and sheath are placed in the patient's lungs until the distal portion reaches the desired location in the airway. Can be introduced. The bronchoscope and / or guide instrument is then removed, leaving the sheath in place. In this way, the sheath functions as a conduit through which other devices or objects of interest can be introduced into the region of interest. The sheath may be substantially rigid, semi-rigid or flexible along its length, and may optionally have a variable diameter, e.g., a variety of surrounding instruments It may be folded onto itself in one or more regions that allow for diameter.
別の例示の実施形態では、例えば収縮構成又は折畳構成で気管支鏡のワーキングチャネルを通じて導入され、かつ、例えば拡張構成で気道内で展開可能であるように構成される拡張可能アクセスシースが提供される。これは様々な方法で実現可能である。例えば、シースは、ほぼ円筒状又は他の拡張構成に弾性的に付勢され、かつ、例えば1以上の折り目、プリーツ、しわ、脆弱領域等を用いて収縮構成をとるために、及び、シースを圧縮することを容易にするために、自身に対して折り畳まれ、丸められる等されてもよい。さらに又は代替的に、シースの材料は、圧縮応力を加えられてもよく、又は、拡張構成に向かう展開時に拡張するものの配送のために収縮構成に弾性的に圧縮可能なばね材料又は形状記憶材料を含んでもよい。別の実施形態では、シースは、シースの内部部分、例えば管状壁又は内腔が気体又は液体から増大した圧力を受ける時に断面寸法において拡張し得る可撓性材料から形成されてもよい。さらに別の実施形態では、シースは、収縮構成及び拡張構成の間で自身を再配向し得る複数の支持支柱を含んでもよい。例えば、支柱は、最初は、シースの長手方向軸にほぼ平行に配向されて収縮構成をとっており、かつ、展開された時に、長手方向軸にほぼ直角に移行し、及び/又は、周縁で拡張構成に向かってシースの壁を拡張させる。 In another exemplary embodiment, an expandable access sheath is provided that is introduced through the working channel of a bronchoscope, for example, in a contracted or folded configuration, and configured to be deployable in the airway, for example, in an expanded configuration. The This can be achieved in various ways. For example, the sheath may be resiliently biased into a generally cylindrical or other expanded configuration, and may be in a contracted configuration using, for example, one or more folds, pleats, wrinkles, fragile regions, and the sheath It may be folded, rounded, etc. relative to itself to facilitate compression. Additionally or alternatively, the sheath material may be compressively stressed or spring material or shape memory material that is elastically compressible into a contracted configuration for delivery of what expands upon deployment toward the expanded configuration May be included. In another embodiment, the sheath may be formed from a flexible material that can expand in cross-sectional dimensions when an internal portion of the sheath, such as a tubular wall or lumen, is subjected to increased pressure from a gas or liquid. In yet another embodiment, the sheath may include a plurality of support struts that can reorient themselves between the contracted and expanded configurations. For example, the struts are initially oriented substantially parallel to the longitudinal axis of the sheath in a contracted configuration and, when deployed, transition approximately perpendicular to the longitudinal axis and / or at the periphery. The sheath wall is expanded toward the expanded configuration.
使用中、シースは、導入前の収縮構成で気管支鏡内に挿入されてもよく、かつ、シース及び気管支鏡は、患者の身体内にほぼ同時に導入されてもよい。代替的に、気管支鏡の遠位端が先に導入され、その後にシースの遠位部分が、遠位端に隣接して配置されるまで気管支鏡を通じて前進させられてもよい。シースの遠位部分は、気管支鏡の遠位端に隣接したままでもよく、又は、例えば肺内のより遠位の気道内まで遠位端を越えて前進させられてもよい。こうした前進によれば、必要に応じて、関連した案内器具によって又は案内器具なしで、本願明細書で説明するナビゲーション方法のいずれかによって案内されてもよい。所望の位置に到達すると、気管支鏡及び任意の関連の案内器具は引き抜かれてもよく、シースは所定の位置に残される。シースは、気管支鏡の引き抜き時に自動的に拡張してもよく、又は、ユーザによって選択的に拡張させられてもよい。 In use, the sheath may be inserted into the bronchoscope in a contracted configuration prior to introduction, and the sheath and bronchoscope may be introduced into the patient's body at approximately the same time. Alternatively, the distal end of the bronchoscope may be introduced first, after which the distal portion of the sheath may be advanced through the bronchoscope until it is positioned adjacent to the distal end. The distal portion of the sheath may remain adjacent to the distal end of the bronchoscope, or may be advanced beyond the distal end, for example, into a more distal airway in the lung. Such advancement may be guided by any of the navigation methods described herein with or without an associated guide device as required. When the desired position is reached, the bronchoscope and any associated guide instrument may be withdrawn, leaving the sheath in place. The sheath may be automatically expanded upon withdrawal of the bronchoscope or may be selectively expanded by the user.
任意選択的に、シースの遠位部分は、気道の所望の位置に対して遠位部分を固定するための1以上の固着要素を含んでもよい。例示の実施形態では、固着要素は、気道の壁に並置されるように拡張させられ得る又はそうでなければ拡張させられ得るバルーン又は他の拡張可能部材を含んでもよい。任意選択的に、バルーンの表面は、平滑であってもよく、又は、気道の壁に対するバルーンの足掛かりを増大させるように構成された様々な表面変化を包含してもよい。こうした表面変化は、1以上の***部、突起部、若しくは、他のマクロな又は微細なパターンを含んでもよい。さらに又は代替的に、バルーンの表面は、接着物質及び/若しくはビスコース又は「粘性」液体によって覆われてもよい。代替の実施形態では、固着要素は、かかりのある又はかかりのない1以上のフック及び/又は針を含んでもよい。こうしたフック及び/又は針は、固着要素が気道の壁に接触するようにシースをわずかに収縮させることによって、又は、例えば引きワイヤ、引き糸、ばね機構等の他の機械的アクチュエータによって、展開されてもよい。除去は同様の機構を通じて実現されてもよい。 Optionally, the distal portion of the sheath may include one or more anchoring elements for securing the distal portion to a desired location in the airway. In an exemplary embodiment, the anchoring element may include a balloon or other expandable member that can be expanded or otherwise expanded to be juxtaposed to the airway wall. Optionally, the surface of the balloon may be smooth or may include various surface changes configured to increase the balloon's footing against the airway wall. Such surface changes may include one or more ridges, protrusions, or other macro or fine patterns. Additionally or alternatively, the surface of the balloon may be covered with an adhesive material and / or viscose or “viscous” liquid. In alternative embodiments, the anchoring element may include one or more hooks and / or needles with or without barbs. These hooks and / or needles are deployed by slightly contracting the sheath so that the anchoring element contacts the airway wall, or by other mechanical actuators such as pull wires, pull threads, spring mechanisms, etc. May be. Removal may be achieved through a similar mechanism.
ひとたび展開されると、本願明細書のシースのいずれかが、1以上の器具をともに連続的に導入するために、又は、他の組み合わせでは、所望のタスクを実行するための所望の生検デバイス、撮像デバイス等を他の組み合わせで導入するために用いられてもよい。例示の器具は、1以上の生検鉗子、生検針、生検ブラシ、光ファイバカメラ、赤外線カメラ、顕微鏡視覚化デバイス、他の組織サンプリングデバイス、ラジアル型又はコンベックス型気管支内超音波(「EBUS」)デバイスを含む超音波撮像デバイス、及び、光学コンピュータ断層撮像デバイスを含んでもよい。 Once deployed, any of the sheaths herein can be used to continuously introduce one or more instruments together, or in other combinations, a desired biopsy device for performing a desired task. , May be used to introduce imaging devices or the like in other combinations. Exemplary instruments include one or more biopsy forceps, biopsy needles, biopsy brushes, fiber optic cameras, infrared cameras, microscope visualization devices, other tissue sampling devices, radial or convex endobronchial ultrasound ("EBUS") ) An ultrasound imaging device including the device and an optical computed tomography device.
例示の実施形態では、気道の対象の領域の近くで展開され得るリアルタイム撮像デバイス及び方向付け可能な生検デバイスの一方又は両方と組み合わせたアクセスシース又は送達カテーテルを含むシステムが提供されてもよい。例示のデバイスでは、撮像デバイスは、ラジアル型気管支内超音波(EBUS)プローブであってもよく、かつ、生検デバイスは生検針であってもよい。シースは、シースの近位領域及び遠位領域の間で延在するとともに遠位部分に1以上のポート又は出口を含む1以上のチャネル又は内腔を含んでもよい。例えば、シースは、シースに対して横方向の出口から展開された生検デバイス又は他の器具を例えば肺実質の所望の位置に向けるために、遠位部分の出口に隣接した傾斜面を含む器具内腔を含んでもよい。 In an exemplary embodiment, a system may be provided that includes an access sheath or delivery catheter in combination with one or both of a real-time imaging device and an orientable biopsy device that can be deployed near a region of interest in the airway. In the exemplary device, the imaging device may be a radial endobronchial ultrasound (EBUS) probe and the biopsy device may be a biopsy needle. The sheath may include one or more channels or lumens extending between the proximal and distal regions of the sheath and including one or more ports or outlets at the distal portion. For example, the sheath includes an inclined surface adjacent to the outlet of the distal portion to direct a biopsy device or other instrument deployed from the outlet transverse to the sheath, eg, to a desired location in the lung parenchyma. A lumen may be included.
例示の実施形態では、生検針は、器具内腔を通じてシースの近位部分まで動く中空導管又は他のシャフト上に取り付けられる又はそうでなければ保持される中空針である。シャフトの遠位端はその後、生検処置中の吸引の目的のために針に取り付けられてもよい。使用中、針及びラジアル型EBUSプローブは、オペレータによって回転させられて、気道の周囲の対象の領域を選択する。針は、例えばニチノール、シリコーン、他の可撓性プラスチック又は圧縮応力を加えられた材料等の可撓性材料から形成されてもよい。ラジアル型EBUSプローブは、バルーンによって封入される又は封入されない1以上の超音波トランスデューサを含み、バルーンは、気道の壁に対してプローブを固定するために、及び/又は、生検処置中に隣接した組織とトランスデューサとの音響結合を向上させるために超音波伝導物質によって充填されてもよい。 In the illustrated embodiment, the biopsy needle is a hollow needle that is attached or otherwise retained on a hollow conduit or other shaft that moves through the instrument lumen to the proximal portion of the sheath. The distal end of the shaft may then be attached to a needle for the purpose of aspiration during a biopsy procedure. In use, the needle and radial EBUS probe are rotated by the operator to select a region of interest around the airway. The needle may be formed from a flexible material, such as, for example, nitinol, silicone, other flexible plastics, or compressive stressed material. A radial EBUS probe includes one or more ultrasound transducers that are encapsulated or not encapsulated by a balloon that is adjacent to the airway wall to fix the probe and / or during a biopsy procedure. It may be filled with ultrasonically conductive material to improve the acoustic coupling between the tissue and the transducer.
代替の実施形態では、針が所望の角度でカテーテルの遠位部分から出るように針に取り付けられた導管を含むカテーテルが提供されてもよい。使用中、内科医又はカテーテルの他のユーザが、針の前進及び後退、並びに/又は、針の回転方向を制御し得る。カテーテルは、例えばラジアル型EBUSプローブ等の撮像デバイスにカテーテルを固着するためにも使用され得る1以上のクリップ又は他のコネクタを含んでもよい。コネクタは、超音波プローブに対してカテーテルの回転運動を可能にしてもよく、又は、互いに対してカテーテル及びプローブを回転式に固定してもよい。 In an alternative embodiment, a catheter may be provided that includes a conduit attached to the needle such that the needle exits the distal portion of the catheter at a desired angle. In use, a physician or other user of the catheter can control the advancement and retraction of the needle and / or the direction of rotation of the needle. The catheter may include one or more clips or other connectors that may also be used to secure the catheter to an imaging device, such as a radial EBUS probe. The connector may allow rotational movement of the catheter relative to the ultrasound probe, or may rotationally secure the catheter and probe relative to each other.
さらに代替の実施形態では、シース又はカテーテルのいずれかは、例えば生検針のための出口の近位で遠位部分上にバルーン又は他の拡張可能部材を含んでもよい。使用中、バルーンは、シースの内腔を介して遠位の気道を例えば水又は生理食塩水等の超音波伝導流体で充填することを可能にするために、気道の領域を分離するために拡張させられてもよい。バルーンが拡張させられる時、流体は、気道の残りの部分から実質的に分離され得る。流体は、他の器具を送達するために用いられる同一の内腔を通って送達されてもよく、若しくは、流体を送達するために及び/又は気道内で空気又は他の流体を吸引するための追加の内腔がシース内に設けられてもよい。 In a further alternative embodiment, either the sheath or the catheter may include a balloon or other expandable member on the distal portion, eg, proximal to the outlet for the biopsy needle. In use, the balloon expands to separate regions of the airway through the sheath lumen to allow the distal airway to be filled with an ultrasonic conducting fluid, such as water or saline. May be allowed. When the balloon is inflated, the fluid can be substantially separated from the rest of the airway. The fluid may be delivered through the same lumen used to deliver other instruments, or for delivering fluid and / or for aspirating air or other fluid in the airway Additional lumens may be provided in the sheath.
例えばさらに別の例示の実施形態では、シースの遠位部分上のバルーンは、バルーンの位置で気道内に最初にシールを形成し、その後に、バルーンを越えた領域から空気を除去するための吸引力を作用させることによって、肺の区画をつぶすために用いられてもよい。吸引は、例えばワーキング内腔又は器具内腔の他の内腔の1つを用いて作用されても又は作用されなくてもよく、若しくは、この目的のために追加の吸引内腔がシース内に設けられてもよい。こうしたつぶれは、肺のつぶされた区画において、生検、切除、凍結療法、及び/若しくは、他の診断又は治療処置を容易にし得る。 For example, in yet another exemplary embodiment, the balloon on the distal portion of the sheath first forms a seal in the airway at the location of the balloon and then aspirates to remove air from the area beyond the balloon. It may be used to collapse the lung compartment by applying force. Aspiration may or may not be effected, for example using one of the working lumen or the other lumen of the instrument lumen, or an additional aspiration lumen for this purpose within the sheath It may be provided. Such collapse may facilitate biopsy, resection, cryotherapy, and / or other diagnostic or therapeutic procedures in the collapsed section of the lung.
さらに別の実施形態では、例えば超音波プローブ等の撮像デバイスを含むリアルタイム撮像性能を有する中空可撓性又は剛性のカテーテルを含む生検デバイスが提供されてもよい。例示の実施形態では、カテーテルは、超音波プローブを動作させるための電気配線を包含する、カテーテルの近位端及び遠位端の間で延在する内腔と、カテーテルに対する超音波プローブの位置を操作することができる構造的コンポートネントと、を含んでもよい。例示の実施形態では、内腔は、例えば円形、楕円形、矩形、凹形等の様々な断面形状を有してもよく、凹形は、カテーテルの内側輪郭又は外側輪郭に一致するように構成されてもよい。サンプリングされるべき対象の領域に隣接して気道内に位置決めされると、超音波プローブはカテーテルに対して前進させられ得る。このようにして、カテーテルは、対象の領域に生検器具を展開して、超音波プローブによってリアルタイム視覚下で所望のサンプルを採取するために用いられ得る。 In yet another embodiment, a biopsy device may be provided that includes a hollow flexible or rigid catheter with real-time imaging capabilities including, for example, an imaging device such as an ultrasound probe. In the illustrated embodiment, the catheter includes a lumen extending between the proximal and distal ends of the catheter, including electrical wiring for operating the ultrasound probe, and the position of the ultrasound probe relative to the catheter. And structural components that can be manipulated. In exemplary embodiments, the lumen may have various cross-sectional shapes, such as circular, oval, rectangular, concave, etc., and the concave shape is configured to match the inner or outer contour of the catheter. May be. Once positioned in the airway adjacent to the region of interest to be sampled, the ultrasound probe can be advanced relative to the catheter. In this way, the catheter can be used to deploy a biopsy instrument to a region of interest and collect a desired sample under real-time vision with an ultrasound probe.
別の実施形態によれば、リアルタイムの撮像性能及び生検デバイスとともに中空の可撓性又は剛性のカテーテルを含む生検デバイスが提供される。例示の実施形態では、カテーテルは、生検デバイスを受け入れる、位置決めする、展開する、及び/又は、そうでなければ操作するための、カテーテルの近位端及び遠位端の間で延在する器具内腔を含んでもよい。例示の実施形態では、器具内腔は、例えば円形、楕円形、矩形、凹形等の様々な断面形状を有してもよく、凹形は、カテーテルの内側輪郭又は外側輪郭に一致するように構成されてもよい。サンプリングされるべき対象の領域に隣接して気道内に位置決めされると、生検デバイスはカテーテルに対して前進させられ得る。このようにして、カテーテルは、対象の領域に例えば超音波プローブ等の撮像器具を展開し、サンプリング処理中に生検デバイスのリアルタイム視覚化を容易にするために用いられ得る。例示の生検デバイスは、対象のエリア内に前進するために半円形状に展開する形状記憶材料から形成されてもよい。 According to another embodiment, a biopsy device is provided that includes a hollow flexible or rigid catheter with real-time imaging performance and biopsy device. In the illustrated embodiment, the catheter extends between the proximal and distal ends of the catheter for receiving, positioning, deploying, and / or otherwise manipulating the biopsy device. A lumen may be included. In exemplary embodiments, the instrument lumen may have a variety of cross-sectional shapes, such as circular, oval, rectangular, concave, etc., such that the concave shape matches the inner or outer contour of the catheter. It may be configured. Once positioned within the airway adjacent to the region of interest to be sampled, the biopsy device can be advanced relative to the catheter. In this way, the catheter can be used to deploy an imaging instrument, such as an ultrasound probe, in a region of interest to facilitate real-time visualization of the biopsy device during the sampling process. An exemplary biopsy device may be formed from a shape memory material that expands into a semicircular shape for advancement into the area of interest.
さらに別の実施形態によれば、エネルギー又は他の変形力が作用した時に剛性及び/又は剛度が変更され得る材料から形成された複数のセグメントを含む生検デバイスが提供される。こうした材料は、圧電材料、感熱性材料、及び/若しくは、電磁エネルギー又は他の力が作用される時に材料特性の変化を受ける任意の他の材料を含む。 According to yet another embodiment, a biopsy device is provided that includes a plurality of segments formed from a material that can change stiffness and / or stiffness when subjected to energy or other deformation forces. Such materials include piezoelectric materials, heat sensitive materials, and / or any other material that undergoes a change in material properties when electromagnetic energy or other forces are applied.
さらに別の実施形態によれば、少なくとも2つの部分を含む基準マーカが提供される。第1部分は、組織の所望の区画を通って触診されるべき十分なサイズ及び固さの生体適合性材料から形成されたオブジェクトである。第2は、組織の所望のセグメントを透視するための十分な強度の可視光源である。 According to yet another embodiment, a fiducial marker is provided that includes at least two portions. The first part is an object formed from a biocompatible material of sufficient size and stiffness to be palpated through the desired section of tissue. The second is a visible light source of sufficient intensity to see through the desired segment of tissue.
一実施形態では、基準マーカは、生体適合性金属セグメントとLED光源とを含んでもよい。LED光源は、基準マーカとともに含まれるバッテリによって、又は、有線又は無線で通信された電磁エネルギーを介してマーカに電力を送達し得る外部電源を含む代替の電源から、電力を供給されてもよい。光源は、対象の領域に対する外部電磁エネルギーの適用によってのみ現れてもよい。 In one embodiment, the fiducial marker may include a biocompatible metal segment and an LED light source. The LED light source may be powered by a battery included with the reference marker or from an alternative power source including an external power source that can deliver power to the marker via wired or wirelessly communicated electromagnetic energy. The light source may appear only by the application of external electromagnetic energy to the area of interest.
別の実施形態によれば、所望の画像を取得するために少なくとも2次元又は2つのモードで動作するように構成され得る少なくとも1つのトランスデューサを含む超音波プローブが提供される。例えば、トランスデューサは、ラジアル超音波画像スライスを生成するために当該トランスデューサが中心軸回りに回転させられる第1モードで動作させられてもよい。さらに又は代替的に、トランスデューサは、当業者には公知のアルゴリズムによって処理される時に対象のエリアの2次元画像を生成し得る、中心軸に沿って軸方向に繰り返し向けられる第2モードで動作させられてもよい。こうした線画像は、超音波トランスデューサと同じ平面に前進させられ得る例えば生検デバイス又は他の器具のリアルタイム視覚化のために使用されてもよい。 According to another embodiment, an ultrasound probe is provided that includes at least one transducer that can be configured to operate in at least two dimensions or two modes to acquire a desired image. For example, the transducer may be operated in a first mode in which the transducer is rotated about a central axis to generate a radial ultrasound image slice. Additionally or alternatively, the transducer is operated in a second mode that is repeatedly directed axially along the central axis, which can generate a two-dimensional image of the area of interest when processed by algorithms known to those skilled in the art. May be. Such line images may be used for real-time visualization of, for example, a biopsy device or other instrument that can be advanced to the same plane as the ultrasound transducer.
ラジアル画像及び線画像の両方を連続的に生成可能なそうした超音波デバイスを利用する時、ユーザは、線形モードを用いて連続的に視覚化されるべきラジアル画像上で対象のエリアを選択したいと希望する場合がある。このような場合、ユーザインターフェース及びデバイス性能は、ラジアル画像上で対象のエリアをユーザにマークさせることを可能にしてもよい。同様に、線形モードに切り替えられた時、超音波トランスデューサは、対象のエリアに整列させられ、従って、対象のエリアの線画像を形成する。 When utilizing such an ultrasound device capable of continuously generating both radial and line images, the user wants to select an area of interest on the radial image to be visualized continuously using linear mode. May be desired. In such cases, the user interface and device performance may allow the user to mark the area of interest on the radial image. Similarly, when switched to the linear mode, the ultrasound transducer is aligned with the area of interest and thus forms a line image of the area of interest.
本願明細書で説明した実施形態のいずれかでは、画像案内下で生検器具を前進させる際にユーザを補助するために、例えばトランスデューサに結合されたコントローラによる処理及び/又は解析後にユーザにディスプレイ上に示された案内ライン又は他のインジケータがデジタルで生成されてもよい。こうした案内インジケータは、ユーザによって又はデバイス自体によって実行される演算を通じて実際の又は計算された軌跡に基づいて生成されてもよい。 In any of the embodiments described herein, to assist the user in advancing the biopsy instrument under image guidance, for example, on the display to the user after processing and / or analysis by a controller coupled to the transducer. The guide line or other indicator shown in FIG. Such guidance indicators may be generated based on actual or calculated trajectories through operations performed by the user or by the device itself.
さらに別の実施形態によれば、拡張可能バルーン、そこを通って生検デバイス又は他の器具が前進させられ得るワーキングチャネル、及び、超音波トランスデューサの少なくとも1つを含む管状デバイスが提供される。管状デバイスは、所望の位置まで気道内で前進させられてもよく、その後、バルーンは、例えば隣接した肺組織を圧迫するために拡張させられてもよい。こうした圧迫は、組織内の空気量を減少させ、超音波の伝達、ひいては、画像品質の改善を促進する。任意選択的に、管状デバイスは、圧迫効果を増大させるために、隣接した気道内に前進されられ得る複数のバルーンであって、例えば異なる遠位枝部上に複数のバルーンを含んでもよい。 According to yet another embodiment, a tubular device is provided that includes an expandable balloon, a working channel through which a biopsy device or other instrument can be advanced, and at least one of an ultrasound transducer. The tubular device may be advanced within the airway to a desired location, after which the balloon may be expanded, for example, to compress adjacent lung tissue. Such compression reduces the amount of air in the tissue and promotes the transmission of ultrasound and thus improved image quality. Optionally, the tubular device may include a plurality of balloons that may be advanced into adjacent airways to increase the compression effect, for example, on different distal branches.
さらに別の実施形態によれば、生検デバイス又は他の器具がそこを通じて前進させられ得るワーキングチャネル、及び、超音波トランスデューサのうちの少なくとも1つを含むシースが提供される。シース及び/又はその構成コンポーネントの1つは、作動させられた時の目的が、空気含有量を減少させて超音波画像品質を改善するために、隣接した肺組織を圧迫することである、方向付け可能な末端セグメントを有している。方向付け可能な末端部分は、所望の効果を得るために、直線、曲線、円形又は任意の他の構成であってもよい。 According to yet another embodiment, a sheath is provided that includes at least one of a working channel and an ultrasound transducer through which a biopsy device or other instrument can be advanced. One of the sheaths and / or its constituent components, when activated, is to compress adjacent lung tissue in order to reduce air content and improve ultrasound image quality It has an attachable end segment. The steerable end portion may be straight, curved, circular, or any other configuration to obtain the desired effect.
例示の実施形態によれば、患者の肺内で処置を実施するシステムが提供され、当該システムは、近位部分と、肺の身体内腔内への導入のためのサイズを有する遠位部分と、近位部分及び遠位部分の間で延在して長手方向軸を規定する1以上の内腔と、を含む。身体内腔に隣接した組織を撮像するために超音波撮像デバイスが遠位部分から展開可能であり、かつ、遠位部分上の拡張可能部材が、遠位部分を越えた身体内腔の領域を分離するために身体内腔内で拡張するように構成されている。近位部分には真空源が結合されており、真空源は、遠位部分を越えた身体内腔の領域内の流体を吸引して撮像デバイスの周囲の身体内腔をつぶすために、遠位部分のポートに管状部材の内腔を介して連通する。 According to an exemplary embodiment, a system is provided for performing a procedure in a patient's lung, the system comprising a proximal portion and a distal portion sized for introduction into a body lumen of the lung. One or more lumens extending between the proximal and distal portions and defining a longitudinal axis. An ultrasound imaging device can be deployed from the distal portion to image tissue adjacent to the body lumen, and an expandable member on the distal portion can extend the region of the body lumen beyond the distal portion. It is configured to expand within a body lumen for separation. A vacuum source is coupled to the proximal portion, and the vacuum source is distal to aspirate fluid in the region of the body lumen beyond the distal portion to collapse the body lumen around the imaging device. It communicates with the port of the part through the lumen of the tubular member.
別の例示の実施形態によれば、患者の肺内で処置を実施する方法が提供され、当該方法は、肺の身体内腔内に細長い管状部材の遠位部分を導入するステップと、身体内腔内で遠位部分から超音波撮像デバイスを展開するステップと、身体内腔内で遠位部分上の拡張可能部材を拡張させて、遠位部分を越えた身体内腔の領域を分離するステップと、管状部材を介して身体内腔内の流体を吸引して撮像デバイスの周囲で身体内腔を少なくとも部分的につぶすステップと、撮像デバイスを作動させて、身体内腔に隣接した標的組織部位を識別するステップと、を含む。 According to another exemplary embodiment, a method is provided for performing a procedure in a patient's lung, the method comprising introducing a distal portion of an elongate tubular member within a body lumen of the lung; Deploying an ultrasound imaging device from a distal portion within the cavity and expanding an expandable member on the distal portion within the body lumen to separate a region of the body lumen beyond the distal portion Aspirating fluid in the body lumen through the tubular member to at least partially collapse the body lumen around the imaging device; and actuating the imaging device to target a tissue site adjacent to the body lumen Identifying.
さらに別の実施形態によれば、患者の肺内で処置を実施する方法が提供され、当該方法は、肺の身体内腔内に細長い管状部材の遠位部分を導入するステップと、身体内腔内で遠位部分から超音波撮像デバイスを展開するステップと、身体内腔内で遠位部分上の拡張可能部材を拡張させて、遠位部分を越えた身体内腔の領域を分離するステップと、管状部材を介して拡張可能部材を越えて身体内腔の領域内に音響結合流体を送達するステップと、撮像デバイスを作動させて身体内腔に隣接した標的組織部位を識別するステップであって、流体は、撮像デバイスと身体内腔を取り囲む組織との間の音響結合を向上させる、ステップと、を含む。 According to yet another embodiment, a method is provided for performing a procedure in a lung of a patient, the method comprising introducing a distal portion of an elongated tubular member into a body lumen of the lung; Deploying an ultrasound imaging device from a distal portion within, expanding a expandable member on the distal portion within a body lumen to separate a region of the body lumen beyond the distal portion; Delivering an acoustic coupling fluid through the tubular member over the expandable member and into the region of the body lumen, and actuating the imaging device to identify a target tissue site adjacent to the body lumen; The fluid improves acoustic coupling between the imaging device and the tissue surrounding the body lumen.
さらに別の実施形態によれば、患者の肺内で処置を実施する方法が提供され、当該方法は、肺の身体内腔内に細長い管状部材の遠位部分を導入するステップと、身体内腔内で遠位部分上の拡張可能部材を拡張させ、身体内腔の壁を拡張させて壁に隣接する肺組織を圧迫して組織内の空気を除去するステップと、バルーン内で撮像デバイスを作動させて、身体内腔に隣接する組織の画像を取得するステップと、を含む。 According to yet another embodiment, a method is provided for performing a procedure in a lung of a patient, the method comprising introducing a distal portion of an elongated tubular member into a body lumen of the lung; Expanding the expandable member on the distal portion, expanding the wall of the body lumen to compress lung tissue adjacent to the wall to remove air in the tissue, and actuating the imaging device within the balloon And obtaining an image of tissue adjacent to the body lumen.
別の実施形態によれば、患者の肺内で処置を実施する方法が提供され、当該方法は、肺の身体内腔内に細長い管状部材の遠位部分を導入するステップと、遠位部分を操作して、身体内腔の第1枝部内に遠位部分の第1脚部を位置決めし、第1枝部に隣接する第2枝部内に遠位部分の第2脚部を位置決めするステップと、第1脚部及び第2脚部上で拡張可能部材を拡張させて、第1枝部及び第2枝部の間で肺組織を圧迫するステップと、第1脚部上の撮像デバイスを作動させて、圧迫された肺組織の画像を取得するステップと、を含む。 According to another embodiment, a method is provided for performing a procedure in a lung of a patient, the method comprising introducing a distal portion of an elongated tubular member within a body lumen of the lung; and Manipulating to position the first leg of the distal portion within the first branch of the body lumen and positioning the second leg of the distal portion within the second branch adjacent to the first branch; Expanding the expandable member on the first leg and the second leg to compress the lung tissue between the first branch and the second branch and actuating the imaging device on the first leg Obtaining an image of the compressed lung tissue.
さらに別の実施形態によれば、患者の肺内で処置を実施する方法が提供され、当該方法は、肺の身体内腔内に細長い管状部材の遠位部分を導入するステップと、偏向構成に遠位部分を向けて身体内腔に隣接した肺組織を圧迫するステップと、遠位部分上の撮像デバイスを作動させて、圧迫された肺組織の画像を取得するステップと、を含む。 According to yet another embodiment, a method is provided for performing a procedure in a patient's lung, the method including introducing a distal portion of an elongate tubular member within a body lumen of the lung, and a deflecting configuration. Compressing lung tissue adjacent the body lumen with the distal portion directed and activating an imaging device on the distal portion to obtain an image of the compressed lung tissue.
さらに別の実施形態によれば、患者の肺内で身体内腔にアクセスするシステムが提供され、当該システムは、患者の肺及びワーキングチャネル内に導入されるためのサイズを有するシャフトを備える気管支鏡と、近位部分と、遠位部分と、近位部分及び遠位部分の間で延在する1以上の内腔と、を備えるアクセスシースであって、少なくとも遠位部分が、気管支鏡のワーキングチャネル内への導入のためのサイズを有する収縮状態から、シャフトよりも長い拡張状態に拡張可能である、アクセスシースと、を備える。 According to yet another embodiment, a system for accessing a body lumen within a patient's lung is provided, the system comprising a shaft having a size for introduction into the patient's lung and working channel. An access sheath comprising: a proximal portion; a distal portion; and one or more lumens extending between the proximal and distal portions, wherein at least the distal portion is a bronchoscopic working An access sheath that is expandable from a contracted state having a size for introduction into the channel to an expanded state longer than the shaft.
さらに別の実施形態によれば、患者の肺内で生検を実施するシステムが提供され、当該システムは、近位部分と、肺の身体内腔内への導入のためのサイズを有する遠位部分と、近位部分から遠位部分の出口まで延在して長手方向軸を規定する中心ワーキング内腔と、ワーキング内腔に隣接して配置された付属内腔と、を備える細長い管状部材と、付属内腔内にスライド可能に配置されたシャフトと、シャフトの遠位端上で保持された撮像素子と、を備える超音波撮像デバイスであって、シャフトは、撮像素子がワーキング内腔内に少なくとも部分的に配置される格納位置と、撮像素子が管状部材の遠位部分から間隔を空けて配置される展開位置と、の間で軸方向に移動可能である、超音波撮像デバイスと、管状部材のワーキング内腔内に配置された針であって、撮像素子が遠位部分から間隔を空けて配置された時にワーキング内腔の出口から前進可能である先端を備える針と、を備え、撮像素子は、先端が出口から前進させられる時に長手方向軸に対して横方向に針の先端を向けるために展開位置のワーキング内腔の出口に隣接して出口に整列して配置される傾斜近位面を備える。 According to yet another embodiment, a system for performing a biopsy in a patient's lung is provided, the system having a proximal portion and a distal size sized for introduction into the body lumen of the lung. An elongate tubular member comprising a portion, a central working lumen extending from the proximal portion to an outlet of the distal portion and defining a longitudinal axis, and an attached lumen disposed adjacent to the working lumen; An ultrasound imaging device comprising: a shaft slidably disposed within an accessory lumen; and an imaging device retained on a distal end of the shaft, wherein the shaft has the imaging device within the working lumen An ultrasound imaging device that is axially movable between a retracted position at least partially disposed and a deployed position in which the imaging element is spaced from a distal portion of the tubular member; and tubular Placed in working lumen of member A needle having a tip that is advanceable from an exit of the working lumen when the imaging element is spaced from the distal portion, the imaging element being advanced from the outlet An inclined proximal surface disposed in alignment with the outlet adjacent the outlet of the working lumen in the deployed position to direct the tip of the needle transversely to the longitudinal axis when being moved.
肺にアクセスするための及び/又は肺内で処置を実施するための特定の適応性に関して説明するが、当業者には以下の点が明らかである。すなわち、本願明細書のデバイス、システム及び方法のいずれかが、所望の組織、血液若しくは他の体液又は物質を包含する対象の領域が、限定されないものの、心臓血管系及びその付属の血管、胃腸系及びその付属の消化管、胆管及び膵管、尿生殖器系及びその付属の尿道、膀胱、尿管、神経系及びその付属の血管、並びに、脳室系を含む管腔構造に対して所定の近似性の範囲内にある他の構体系で利用されてもよい。 Although described with respect to specific applicability for accessing the lungs and / or performing treatments within the lungs, the following points will be apparent to those skilled in the art. That is, although any of the devices, systems and methods herein includes a region of interest that includes a desired tissue, blood or other bodily fluid or substance, the cardiovascular system and its associated blood vessels, gastrointestinal system And a predetermined approximation to the luminal structure including the gastrointestinal tract, bile duct and pancreatic duct, its genitourinary system and its associated urethra, bladder, ureter, nervous system and its associated blood vessels, and ventricular system It may be used in other structures within the scope of
本発明の他の態様及び特徴は、添付の図面に関連してなされる以下の説明を考慮することによって明白になるであろう。 Other aspects and features of the present invention will become apparent from consideration of the following description taken in conjunction with the accompanying drawings.
本発明は、添付の図面に関連して読まれた場合に以下の詳細な説明から最良に理解される。図面に示した例示の装置が、必ずしも縮尺通りに描かれておらず、代わりに、例示の実施形態の様々な態様及び特徴を例示する場合において強調が付加されていることが理解されよう。 The invention is best understood from the following detailed description when read in connection with the accompanying drawings. It will be understood that the exemplary apparatus shown in the drawings is not necessarily drawn to scale, but emphasis is instead placed on illustrating various aspects and features of the exemplary embodiments.
図面を参照すると、図1A〜図1Dは、例えば組織を撮像する、生検を実施する、及び/又は、他の医療処置を実施するために、患者の身体、例えば患者の肺90内の気道92(図1C及び図1Dに示す)を介して身体内腔にアクセスするためのアクセスシース又はカテーテル10の例示の実施形態を示している。本願明細書の他の箇所で説明するように、シース10は、肺90にアクセスする及び/又は肺90内で処置を実施するシステムの一部であってもよく、例えば、生検デバイス又は器具20(図1Dに示す)及び/若しくは撮像デバイス(図示せず)等のシース10内に導入され得る又はシース10から展開され得る1以上の他の装置を含む。
Referring to the drawings, FIGS. 1A-1D illustrate an airway in a patient's body, eg, a patient's
図1Bから最もよく分かるように、シース10は、近位端又は近位部分12と、遠位端又は遠位部分14と、近位端又は近位部分12と遠位端又は遠位部分14との間で延在することによって中心長手方向軸18を規定する1以上の内腔16と、を概して含む。例えば、シース10は、本願明細書の他の箇所でさらに説明するように、器具又はワーキング内腔、撮像デバイス用内腔、吸引内腔又は注入内腔等のうちの1以上を含んでもよい。
As best seen in FIG. 1B, the
概して、シース10は、図1に示すように、シース10が気管支鏡6のシャフト7上に配置されることを可能にするために十分に可撓性を有する材料から形成され、シャフト7は肺90内にシース10を導入するために用いられ得る。代替的に、シース10は、気管支鏡及び/又は他の案内器具なしでシース10が患者の身体内に導入されることを可能にするために、十分な剛性、例えば半剛性又は剛性を有する近位部分と、可撓性を有する遠位部分と、を有してもよい。
Generally, the
図1Bに示すように、任意選択的に、シース10は、近位端12上に弾性バンド13を含んでもよく、弾性バンド13は、配送中に気管支鏡6にシース10を一時的に固定するために用いられ得る。代替的に、シース10は、近位端12上にハンドル又はハブ(図示せず)を含んでもよく、ハンドル又はハブは、本願明細書の他の箇所で説明するように、シース10内のそれぞれの内腔16と連通する1以上の側面ポート(図示せず)を含んでもよい。
As shown in FIG. 1B, optionally, the
使用中、シース10は、図1Aに示すように、気管支鏡6のシャフト7上に配置されてもよく、かつ、シース10及び気管支鏡6は、例えば従来の方法を用いて患者の身体内に導入されてもよい。例えば、気管支鏡6は、気管支鏡6の遠位端(図示せず)上に撮像素子を含んでもよく、撮像素子は、気管支鏡6が導入される身体内腔の直接的な視覚化を提供し得る。図1C及び図1Dに示すように、シース10の遠位部分14が所望の位置、例えば肺90の気道92内に配置されると、気管支鏡6が取り除かれてシース10が残り、患者の身体の外側から気道92へのアクセスを提供する。
In use, the
図1Dに示すように、シース10が気道92内で所望の位置に展開された状態で1以上の器具、例えば生検デバイス20が、シース10を通じて前進させられて処置を実施し、例えば気道92に隣接した対象のエリア94から組織サンプルを採取してもよい。シース、生検デバイス、撮像デバイス及びそうしたデバイスを含むシステムの例示の実施形態のさらなる詳細及び特徴は本願明細書の他の箇所でさらに説明する。
As shown in FIG. 1D, one or more instruments, such as the
図2A〜図2Cを参照すると、アクセスシース110の代替の実施形態が示されており、アクセスシース110は、例えば図2Aに示す収縮構成又は折畳構成から、例えば図2Cに示す拡張構成に拡張可能であってもよい。例えばシース110の少なくとも遠位部分114が気管支鏡6のワーキングチャネルを通じて導入されることを可能にするために、シース110は、シース110の断面寸法を縮小するように折り畳まれるように、巻かれるように、又はそうでなければ圧縮されるように構成されてもよい。気管支鏡6に受け入れられると、遠位部分114は、気管支鏡6のシャフト7から延在してもよく、又は、ワーキングチャネル内で例えばシャフト7の遠位端に隣接して配置されてもよい。
Referring to FIGS. 2A-2C, an alternative embodiment of the
例えば使用中、圧縮されたシース110は気管支鏡6のワーキングチャネル内に装填されてもよく、及びその後、気管支鏡6は、例えばシャフト7が気道92の所望の位置に位置決めされるまで患者の身体内に導入されてもよい。代替的に、気管支鏡6は、気道92内にシャフト7を位置決めするために最初に導入されてもよく、及びその後、シース110の遠位部分114が、ワーキングチャネル内に装填され、かつ、気道92内に配置されるまで、例えばシャフト7から展開されるまで又はシャフト7内で遠位端に隣接して配置されるまで、気管支鏡6を通じて前進させられてもよい。
For example, in use, the
気管支鏡6はその後除去され、シース110は、図2Cに示すように気道92内で拡張させられてもよい。例えば、気管支鏡6が取り除かれる際、遠位部分114、及びその後、シース110の残余部は、拡張構成に向かって弾性的に復帰し得る。任意選択的に、拡張構成では、シース110は、気管支鏡6よりも大きい直径又は他の最大外側断面を有してもよく、当該直径又は断面は、例えばその後にシース110を介して1以上の器具を導入するために気道92内のシース110の利用可能な内腔空間を最大化してもよい。
The
図3A〜図3Cは、提供され得る拡張可能なシース110の例示の実施形態を示している。これらの実施形態の各々では、シース110は、例えば気管支鏡6によって拘束されてない時には依然として弾性的に拡張構成(図3A(2)、図3B(2)、図3C(2)に示される)に復帰するように付勢される収縮構成(図3A(1)、図3B(1)、図3C(1)に示す)に向けられている。任意選択的に、シース110を収縮構成で維持するために1以上のクリップ、ワイヤ又は他の拘束具(図示せず)が提供されてもよく、それによって、拘束具の除去時、シース110は拡張するように付勢されることになり得る。代替的に、配送中、収縮構成にシース110を拘束するためには気管支鏡6又は他の導入装置(図示せず)が十分であり得る。
3A-3C illustrate an exemplary embodiment of an
例えば図3A(1)及び図3A(2)は、収縮構成及び拡張構成の例示のシース110aをそれぞれ示している。シース110aは、ある程度の形状記憶を有する可撓性材料から形成されてもよい。シース110aの長手方向の寸法に沿って折り目111aが設けられてもよく、折り目111aは、例えば収縮構成のほぼ円形状を維持して気管支鏡6のワーキングチャネルを通じて前進することを容易にする一方で、シース110aを自身内に折り畳むことを容易にする。気管支鏡6のワーキングチャネルによって(又は、圧縮された形状を維持するための任意の拘束具によって)拘束されなくなると、シース110aは、シース110a自体の完全な拡張構成に自動的に展開し、例えば、残存する折り目111aは、その長さに沿って目に見えるままである可能性があり、例えばシース110aの長手方向軸118aにほぼ平行である。
For example, FIGS. 3A (1) and 3A (2) show
図3B(1)及び図3B(2)は、ある程度の形状記憶を有する材料から形成される別の例示のシース110bを示しており、シース110bは、合計6つ(6)の折り目111bを有しており、例えば交互に折り畳まれた時、気管支鏡6又は所望の位置にシース110bを配置するように設計された他の装置を通過することを容易にするその収縮構成をシース110bがとることを可能にする合計6つ(6)の折り目111bを有している。気管支鏡6のワーキングチャネル(又は他の拘束具)によって拘束されなくなると、シース110bは、拡張構成に向かって弾性的に拡張し、それによって断面寸法を増大させる。折り目111bは、例えば図3B(2)に示すように、シース110bの長さに沿って目に見えるままであり得る。
FIGS. 3B (1) and 3B (2) illustrate another
図3C(1)及び図3C(2)は、さらに別の例示のシース110Cを示しており、シース110Cは、例えばニチノール若しくは他の弾性又は超弾性材料から形成される形状記憶フレームを含む。図示した実施形態では、フレーム111cは、4つの長手方向の支柱113c(他の数の支柱が任意選択的に提供されてもよい)を含み、支柱113cは、例えば、いくつかの横方向コネクタ115cによって接合され、例えばシース110cの長さに沿って互いに間隔を空けて配置される。
FIGS. 3C (1) and 3C (2) illustrate yet another exemplary sheath 110C, which includes a shape memory frame formed, for example, from nitinol or other elastic or superelastic material. In the illustrated embodiment, the
フレーム111cは、例えば比較的薄いプラスチック又は他のポリマー、布地及び/又は他の可撓性材料から形成された膜117cで、シース110cの周囲を全体的に覆われてもよい。収縮構成では、横方向コネクタ115cは、長手方向支柱113cに対して実質的に平行又はほぼ平行に延在してもよい。任意選択的に、シース110cは、その長手方向軸に沿って巻かれ、折り畳まれ又はそうでなければ圧縮されてもよく、若しくは、収縮構成のシース110cの外側輪郭をさらに縮小させるように修正又は折り畳まれてもよい。展開又は解放される際、フレーム111cは、その元の拡張構成に向かって弾性的に復帰してもよく、それによって、膜117cを開放して、シース110cに沿って延在する1以上の内腔を提供する。
The
図4A及び図4Bを参照すると、アクセスシース又はカテーテル210の別の例示の実施形態の遠位部分214が示されており、遠位部分214は、カテーテル210の近位端から遠位部分214のそれぞれのポート又は出口217まで延在する1対のチャネル又は内腔216を含む。各内腔216は、近位端上のハブ(図示せず)に連通してもよく、例えば対応のデバイスが内腔216内に挿入されて(及び内腔216から除去されて)、例えば出口217から展開されるまで前進させられることを可能にするポートを含む。代替的に、各内腔216は、近位端上のハブ又はハンドル(図示せず)上にあるアクチュエータに連通してもよく、それによってアクチュエータが、内腔216内に配置されたデバイスを展開する又は後退させるために使用されてもよい。
With reference to FIGS. 4A and 4B, the
第1内腔又は撮像内腔216aは、超音波プローブ又は他のリアルタイム撮像器具240を受け入れるためのサイズを有している一方で、第2内腔又はワーキング内腔216bは、例えば図4Bに示すように、針又は他の生検デバイス220を受け入れるためのサイズを有している。図示するように、第1内腔216aは、遠位部分214の中心長手方向軸218に対して同心円状に配置されてもよく、例えばその結果、出口217aが中心軸218に整列させられ、及び、撮像器具240が、遠位部分214から展開される時に実質的に中心に置かれる。
The first or
第2内腔216bは、第1内腔216aに隣接して延在してもよく、例えば中心軸218からずれていてもよく、及び、出口217bは、遠位部分214の側壁上に配置されてもよい。第2内腔216bは、出口217bに隣接した傾斜面219bを含んでもよく、例えば、それによって、第2内腔216bが中心軸218に対して特定の角度で方向を変化させる。従って、出口217bから展開された生検デバイス220は、中心軸218及び遠位部分214に対して横方向に延在してもよい。カテーテル210は、展開された時に生検デバイス220の所望の方向性を達成するために様々な屈曲角形成(angulation)を有するように製造されてもよい。
The
本願明細書の他の実施形態と同様に、カテーテル210は、実質的に剛性、半剛性又は可撓性を有してもよく、例えばその長さに沿って可変の剛性を有してもよく、例えば近位部分でより剛性を有することで患者の身体の外側からの遠位部分214の前進、回転及び/又は他の操作を容易にし、かつ、遠位部分214で可撓性を有することで蛇行性解剖学的構造を通じた導入を容易にする。任意選択的に、遠位部分214は、既定の形状、例えば、単純曲線又は他の曲線形状に付勢されてもよいが、他の形状、例えば気管支鏡又はカテーテル210を送達するために使用される他の案内器具の形状に適合する形状に向かって、又は、所望であれば、案内器具とは別個のカテーテル210の導入を容易にする形状に向かって、弾性的に偏向させられてもよい。
As with other embodiments herein, the
図4Bを参照すると、本願明細書の他の実施形態と同様に、使用中、遠位部分214が、気道又は他の身体内腔92内に、例えば気管支鏡又は他の案内器具(図示せず)とともに位置決めされてもよい。所望の位置に位置決めされると、撮像デバイス240、例えばラジアル式EBUSプローブは、第1内腔216a内に挿入されて、出口217aから身体内腔92内に展開され得る。撮像デバイス240は、作動させられて、例えば遠位部分214に対して軸方向に操作されて、対象のエリアの視覚化を最適にし得る。任意選択的に、例えば撮像デバイス240が指向性である場合又は遠位部分214の全体が回転させられて撮像デバイス240を方向付け得る場合に、撮像デバイス240は遠位部分214に対して回転可能であってもよい。
Referring to FIG. 4B, as in other embodiments herein, during use, the
例えば生検についての標的部位94が識別されると、生検デバイス、例えば生検針220が第2内腔216bの出口217bから展開され得る。例えば撮像デバイス240からのリアルタイム画像を用いて、第2内腔216bの出口217bに標的部位94を整列させるために、遠位部分214が軸方向に回転させられ及び/又は方向付けられ得る。生検針220は、例えば、遠位部分214を位置決めする前又は後に、近位端(図示せず)上のポートを介して、第2内腔216b内に導入され得る。互いに対してかつ気道92及び対象のエリア94に対して軸方向にカテーテル210及び生検デバイス220を移動させることによって、針220は、気道92の壁を通じて出口217bから前進させられる時に対象のエリア(407)に針220が進入するように位置付けられ得る。同様に、カテーテル210の遠位部分214は、中心軸218周りで回転させられて、対象のエリア94に針220をさらに向ける。
For example, once the
任意選択的に、撮像デバイス240は、プロセッサ及びディスプレイ(図示せず)、例えばラジアル型EBUSシステムを含んでもよく、かつ、プロセッサは、撮像デバイス240によって取得された画像を解析して、ディスプレイ上に1以上のマーカを提示し、対象のエリア94に対する針220の位置、方向及び/又は配向を示すためにディスプレイ上に1以上のマーカを提示し得る。従って、カテーテル210は、生検を実施するために使用されてもよく、又は、針220を用いて対象のエリア94から組織のサンプルを採取するために使用されてもよく、組織サンプルは、その後、患者の診断及び/又は治療を支援するために解析され得る。
Optionally, the
任意選択的に、生検又は他の処置の実施を容易にするためにシステムの1以上の部品上に1以上のバルーン又は他の拡張可能部材が提供されてもよい。例えば、図5A及び図5Bは、図4A及び図4Bに示すカテーテル210に概ね類似するカテーテル210’の代替的な実施形態を示す。例えばカテーテル210’は概して、近位部分(図示せず)と、患者の身体内への導入のためのサイズを有する遠位部分214’と、カテーテル210’の近位端から遠位部分214’のそれぞれのポート又は出口217’まで延在する複数のチャネル又は内腔216’と、を含む。第1又は撮像内腔216a’は、超音波プローブ又は他のリアルタイム撮像器具240’を受け入れるサイズを有している一方で、第2又はワーキング内腔216b’は、例えば図5Bに示すように、針又は他の生検デバイス220’を受け入れるサイズを有している。
Optionally, one or more balloons or other expandable members may be provided on one or more parts of the system to facilitate performing a biopsy or other procedure. For example, FIGS. 5A and 5B show an alternative embodiment of a catheter 210 'that is generally similar to the
さらに、カテーテル210’は、遠位部分214’上で、例えば、ワーキング内腔216b’の出口217b’の近位にバルーン又は他の拡張可能部材230’を含む。カテーテル210’は、図5Aに示すようにバルーン230’の内部に連通する近位端のポート(図示せず)から側面ポート217c’まで延在する、例えばバルーン230’を膨張させる及び/又はつぶすための膨張内腔216c’を含んでもよい。バルーン230’は、例えば適合又は半適合材料から形成された環状膜等を含んでもよく、環状膜等は、その端部で例えば接着剤、超音波溶接、溶解等によって接合されることによって遠位部分214’に取り付けられる。
Further, the catheter 210 'includes a balloon or other expandable member 230' on the distal portion 214 ', for example, proximal of the
バルーン230’は、気道92又は他の身体内腔内で、例えば図5Bに示すように、拡張させられて気道92内に遠位部分214’を実質的に固定してもよい。例えば、バルーン230’は、例えば撮像デバイス240’からの画像に基づいて対象のエリア92に向かって出口217b’を配向するために遠位部分214’を位置決めした後であって、例えば図4A及び図4Bに示すカテーテル210に関して説明した処置と同様に展開中に遠位部分214’の移動を防止するために例えば対象のエリア94内に針220’を展開させる前に拡張させられてもよい。
さらに又は代替的に、バルーン230’は、バルーン230’を越えた及び/又は遠位部分214’を越えた気道92の領域を、例えばバルーン214’に近位の気道92の領域から分離させ得る。例えばバルーン214’を膨らませた状態で、1以上の流体、例えば水、生理食塩水及び/又は他の超音波伝導流体がバルーン214’を越えた領域内に注入され、気道92を取り囲んでいる組織への撮像デバイス240’の音響的結合を向上させ得る。任意選択的に、1以上の他の複合物、例えば硬化性材料が、超音波伝導流体に加えて又は超音波伝導流体に代えて領域内に注入されてもよい。こうした流体は、第1及び第2内腔217’のうちの1つを通じて、又は、遠位部分214’上の1以上の出口ポート(図示せず)を有する専用注入内腔を通じて注入されてもよい。
Additionally or alternatively,
さらに又は代替的に、バルーン230’を越えた気道92の領域内の流体はカテーテル214’を用いて吸引されてもよい。例えばバルーン230’が領域を実質的に分離している状態で、例えばカテーテル214’及び内腔216’の1つに結合された真空源(図示せず)を用いて、気道92の領域に吸引力が作用させられ、気道92及び/又は周囲の組織を少なくとも部分的につぶしてもよく、それによって周囲の組織に対する撮像デバイス240’の音響的結合を向上させ得る。
Additionally or alternatively, fluid in the region of
任意選択的に、図5Bに示すように、撮像デバイス240’は、撮像デバイス240’が遠位部分214’から展開される時に拡張させられ得るバルーン又は他の拡張可能部材246’をさらに含んでもよい。バルーン246’は、例えば対象のエリア94内に針デバイス220’を展開する前にカテーテル214’がさらに操作されることを可能にする一方で、撮像デバイス240’を実質的に固定するために、及び/又は、気道92に対して撮像デバイス240’を実質的に中心に置くために用いられてもよい。
Optionally, as shown in FIG. 5B,
カテーテル210、210’及び関連のデバイスのこれらの例示の実施形態は、隣接した柔組織にアクセスするために気道92内に導入され得ることに留意されたい。しかしながら、こうしたカテーテルはさらに、内腔、例えば胃腸系、胆管系、膵臓、循環系内の内腔に隣接した身体の任意のエリアにある対象のエリアにアクセスするために用いられてもよい。
Note that these exemplary embodiments of
図6A及び図6Bを見ると、本願明細書の他の箇所で説明したカテーテル及びアクセスシースの実施形態のいずれかと協働して使用され得る例示の生検針デバイス320が示されている。概して、針デバイス320は、近位端(図示せず)と、アクセスシース(図示せず)のワーキング内腔又は器具内腔を通じた導入のためのサイズを有する遠位部分324と、を含むカテーテル又は他の細長い部材を含む。遠位部分324は、尖って傾斜した及び/又は他の鋭利な先端で終端する針325を保持してもよい。針325の遠位部分324の外部表面は滑らかであってもよい。しかしながら、針325の内側領域は中空であり、及び、内部表面は1以上の螺旋ネジ327を含む。ネジ327は、同時の前方及び回転の力が遠位部分324に作用させられる時に、針325が対象のエリア(図示せず)内に前進させられることによって、対象のエリアからの組織が、ネジ327が係合する中空領域内に向けられるように、構成されてもよい。針325は、その後、例えば回転させられずに近位端から近位に引かれることで遠位部分324を向けることによって引き抜かれてもよく、それによって、除去工程中に内部ネジ327が組織を本来の位置に残存することを保持した状態で対象のエリアから針325の中空領域内に組織を分離する。
Turning to FIGS. 6A and 6B, an exemplary
針325は、カテーテルと比較して相対的に短くてもよく、例えば約2ミリメートル〜約50ミリメートルの長さを有しており、患者の身体の身体内腔を通じて鋭く湾曲した形状に配向された場合であっても、アクセスシースの内腔壁を削り裂く、キャッチする又は損傷させる実質的な危険なく、アクセスシースを通じて針デバイス320を前進させることを容易にし得る。任意選択的に、複数の針デバイスが、例えば同一の又は異なる位置で同一のアクセスシースを用いて複数のサンプルを採取するために、アクセスシース内に挿入され、組織サンプルを取得するために用いられ、及びその後に除去されてもよい。
図7を見ると、概して本願明細書の他の実施形態と同様に、近位端(図示せず)と、身体内腔内への導入のためのサイズを有する遠位部分314と、近位端及び遠位部分314の間で延在する1対の内腔216と、を含むカテーテル310の別の例示の実施形態が示されている。例えば、第1内腔316aは、例えば気管支内の超音波又は他の撮像デバイス(図示せず)等のリアルタイム撮像器具を展開するために、遠位部分314に沿って、カテーテル310の中心長手方向軸318にほぼ整列した出口317aまで延在し得る。第2内腔316bもまた、遠位部分314内に設けられ、第2内腔316bは、例えば生検デバイス(図示せず)を受け入れるためにカテーテル310の外周面の近くに配置されて遠位部分314の側壁の出口317bで終端する。第2内腔316bの少なくとも一部は、例えば、遠位部分314内に螺旋形状を有しており、かつ、遠位部分314に近位の軸配向に移行し得る。この構成では、第2内腔316bを通じて導入される針又は他の生検デバイスは、中心軸318に対して横方向に展開されてもよく、かつ、斜めに延在してもよい。
Turning to FIG. 7, generally similar to other embodiments herein, a proximal end (not shown), a
使用中、図8に示すように、遠位部分314は、本願明細書の他の実施形態と同様に、対象のエリア94に隣接した気道又は他の身体内腔92内に配置され得る。ラジアル型EBUSプローブ又は撮像デバイス340は、例えば気道92を取り囲む組織の画像を取得するために第1内腔から気道92に展開され得る。生検針デバイス320’は、第2内腔316b内に導入されてもよく、かつ、第2内腔316bの螺旋領域の曲率に一致する曲率を有する遠位部分324’を含んでもよい。遠位部分324’は、カテーテル310を通じて近位端まで延在する可撓性のカテーテル又は他の細長い部材(図示せず)に結合されてもよい。針デバイス320’は従って、EBUSプローブ340のリアルタイムの視覚化の下で対象のエリア94内に前進させられ得る。任意選択的に、針デバイス320’及び/又は撮像デバイス340は、本願明細書の他の実施形態と同様の特徴を含んでもよい。
In use, as shown in FIG. 8, the
図9A〜図9Cを見ると、例えば患者の肺又は他の組織内で生検を実施するために、本願明細書のアクセスシース、カテーテル及びシステムのいずれかを用いて送達され得る生検デバイス420の別の例示の実施形態が示されている。概して、生検デバイス420は、近位部分(図示せず)と、アクセスシースの内腔を通じた導入のためのサイズを有する遠位部分424と、遠位部分424上に保持された拡張可能な捕獲構造430と、を含むカテーテル又は他の細長いシャフト422を含み、捕獲構造430は、組織構造内の対象のエリア内に少なくとも部分的に遠位部分424を前進させることが意図された圧縮構成(図9Aに示す)と、対象のエリアから組織サンプルを捕獲することが意図された展開構成(図9Bに示す)と、の間で移動可能である。遠位部分424は、尖って傾斜した又は他の鋭利な先端で終端して、組織を貫通することを容易にしてもよい。
Turning to FIGS. 9A-9C, a
図9A及び図9Bに示すように、捕獲構造430は、遠位部分424に取り付けられた又はそうでなければ結合された第1端432aと、第2自由端432bと、を含む複数の支柱432と、支柱432によって保持されたシート材料又は膜434と、を含む。4つの支柱432が示されているが、捕獲構造430は、所望の場合に2つ、3つ又はそれ以上の支柱を含んでもよい。支柱432は、弾性、超弾性及び/又は形状記憶の材料、例えばニチノールから形成されてもよく、それによって、支柱432の自由端432bが、図9Bに示す展開構成に付勢され、さらに、遠位部分424に向かって内側に弾力的に圧縮されて圧縮構成に付勢されている。
As shown in FIGS. 9A and 9B, the
図9Bに示すように、展開構成の支柱432では、膜434は、遠位先端425に隣接した開放近位端434a及び閉鎖遠位端434bを規定するように開放されてもよい。膜は、様々な材料、例えば生体適合性プラスチック、布地等から形成されてもよく、非多孔質又は多孔質であってもよい。代替の実施形態では、十分な数の支柱が設けられる場合、膜は省略されてもよく、及び/又は、メッシュ又は他の多孔質構造体が、捕獲構造430内の組織を捕獲するために支柱によって保持されてもよい。
As shown in FIG. 9B, in the deployed
任意選択的に、捕獲構造430は、例えば組織サンプルの捕獲後に捕獲構造430をつぶすことを容易にするために1以上のアクチュエータ要素を含んでもよい。例えば、図9B及び図9Cに示すように、複数の可撓性又は剛性のワイヤ、ストリング又は他のフィラメント436が、支柱432の自由端432bに結合されてもよく、自由端432bは、遠位部分424の1以上の開口438に進入し、かつ、内腔426を通じて生検デバイス420の近位端まで延在する。
Optionally, the
図10A〜図10Dを見ると、例えば気道92に隣接した肺組織94内の組織サンプルを採取するための、図9A〜図9Cの生検デバイス420を用いた例示の方法が示されている。生検デバイス420の遠位部424は、例えば図4A及び図4Bに示すカテーテル210の生検内腔216b内に、図10Aに示す圧縮構成の捕獲構造430とともに、アクセスシース、カテーテル又は他の送達装置(図示せず)内に装填されてもよい。例えば超音波撮像及び/又は他の案内具(例えば対象のエリア94に向かう図4A及び図4Bに示すカテーテル210の出口217bを位置決め及び/又は配向させるために用いられる方法と同様)を用いることによって、対象のエリアに隣接して気道内に送達デバイスを位置決めした後、患者の身体の外側から生検デバイス420の近位端を前進させることによって、遠位部424が送達装置から例えば対象のエリア94内に横方向に展開されてもよい。鋭利な遠位先端425は、図10Aに示すように、実質的に圧縮構成のままの捕獲構造430によって、対象のエリア94の組織内への簡単に前進を容易にし得る。
Turning to FIGS. 10A-10D, an exemplary method using the
図10Bを見ると、捕獲構造430が組織94内に完全に挿入されると、対象のエリア94内で捕獲構造430を部分的に後退させることによって捕獲構造430が展開されてもよい。この動作は、支柱432の自由端432bに、組織を係合させ、かつ、遠位部分424に対して外側に移動させ、それによって、図示するように膜434を拡張させる。任意選択的に、捕獲構造430の拡張及び/又は他の操作は、膜434が拡張して標的組織が開口近位端434aと気道92との間に配置されることを確実にするために、例えば気道92内で撮像デバイスを用いて、及び/又は、外部撮像、例えば蛍光板透視法、超音波、MRI等を用いて監視されてもよい。
10B, once the
図10Cに示すように、捕獲構造430はその後、例えば支柱432の自由端432bを内側に引き込み、かつ、捕獲した組織の周囲で膜434を閉じるために制御フィラメント436を引くことによって、捕獲した組織の周囲で閉じられてもよい。図10Dに示すように、閉じた捕獲構造430はその後、対象のエリア94の外に後退させられてもよく、例えば、送達装置の内腔に戻され、かつ、患者の身体から除去されてもよい。
As shown in FIG. 10C, the
図11A及び図11Bを見ると、近位端(図示せず)と、針先端525で終端する遠位部524と、を含むシャフト522を含む生検デバイス520の別の例示の実施形態が示されている。シャフト522は、互いに連続的に結合された複数のセグメントから形成されてもよく、それによって、シャフト522の剛性は、例えば圧電原理を用いて選択的に変更されてもよい。図示するように、シャフト522は、絶縁材料の層522bによって分離された隣接したセグメントを有する、圧電材料から形成される複数のセグメント522aを含む。複数のワイヤ又は他の導電要素527、例えば正配線527a及び負配線527bが各セグメントに結合されてもよく、所望される時にそれぞれのセグメントに電流を選択的に加えてそれらの材料特性を修正するために用いられてもよい。
Turning to FIGS. 11A and 11B, another exemplary embodiment of a
図11Bに示すように、使用中、本願明細書の他の実施形態と同様に、アクセスシース、カテーテル又は他の送達装置510(点線で示す)が気道92内に導入されてもよく、アクセスシース、カテーテル又は他の送達装置510は、傾斜面519を含むワーキングチャネル又は内腔516を含み、例えば生検デバイス520が通過し得る出口517に隣接して直角を規定する。ワーキング内腔516内にセグメント522aが配置された状態で、電流は加えられず、例えばそれによって、セグメント522aは、互いに対して相対的に可撓性又は半剛性を有する状態であり、遠位部分524が送達装置を通じて前進することを容易にする(特に、送達装置が、蛇行性解剖学的構造を通じて導入されることからいくつかの屈曲形状を有する場合)。各セグメント522aが傾斜面519の周囲で前進する際、電流がセグメント522aに加えられてもよく、それによってセグメント522aが互いに対して実質的に剛性を有するようになる。従って、出口517から出る生検デバイス520の遠位部分524は、実質的に剛性を有する状態をとることになり、例えば針先端525内の凹部内で組織サンプルを採取するために、針先端525が、座屈のリスクなしに組織内に貫通させられること又は対象のエリア内に向けられることを可能にする。
As shown in FIG. 11B, in use, as in other embodiments herein, an access sheath, catheter or other delivery device 510 (shown in dotted lines) may be introduced into the
遠位部分524がワーキング内腔516内に後退させられて戻る時、セグメント522aが内腔516に進入すると同時に電流がセグメント522aから外されてもよく、それによって、可撓性又は半剛性を有する状態にセグメント522aを復帰させる。各セグメントに電流を加える順序及びタイミングを決定するために様々な機構及びシステムが用いられてもよい。例えば生検デバイス520の近位端(図示せず)のハンドル内の又はそうでなければ患者の外側に配置された例えばコントローラが、所望のセグメント522に自動的に選択的に電流を加えるために、例えば出口517又は傾斜面519に隣接して例えば送達装置510の1以上の位置センサ又は他のフィードバック要素に応答して、ワイヤ527に結合されてもよく、個々のセグメントは、出口517を出る又は出口517に進入する、若しくは、傾斜面519に隣接している時を示してもよい。代替的に、既知の相対的な長さによって、コントローラは、生検デバイスが送達装置内に挿入される程度及び/又は時間に基づいてセグメントを作動させてもよい。さらなる代替例では、ユーザは、シャフト522に所望の剛性を提供するために所望のセグメントを手動で作動させてもよい。
When the
図12を見ると、本願明細書の任意のシステム及び方法とともに用いられ得る、基準マーカ580の例示の実施形態が示されている。概して、基準マーカ580は、剛性部品582、例えば、組織の所望の部分を通じて触診されるように構成されたシャフトと、シャフト582に結合された光源584と、を含む。一実施形態では、シャフト582は生体適合性金属セグメントを含んでもよく、光源584は、可視光を放射するように構成されたLED光源であってもよい。光源582は、マーカ580内のバッテリ又は他の動力源(図示せず)によって、又は代替的に、外部動力源によって、駆動されてもよく、外部動力源は、例えば外部誘導装置(図示せず)を用いて、マーカ580に無線で電力を送達してもよく、又は、外部の有線電源によって電力を送達してもよい。例えば、光源584は、マーカ580が、例えば従来の装置及び方法を用いて、埋め込まれた組織領域に隣接した外部電磁エネルギー源を配置することによって、選択的に作動させられてもよい。
Turning to FIG. 12, an exemplary embodiment of a
図13A〜図13Cを見ると、本願明細書の他の実施形態と同様に構築され得る、アクセスシース又はカテーテル610と、生検デバイス620と、撮像デバイス640と、を含む、患者の肺又は他の領域内で撮像及び/又は生検を実施するシステム608の別の例示の実施形態が示されている。概して、カテーテル610は、近位端又は近位部分(図示せず)と、遠位端又は近位部分614と、近位端から遠位部分614まで延在する1以上のチャネル又は内腔616と、を含む。例えば、カテーテル610は、例えば図13Cに示すように、本願明細書の他の場所で説明する任意の生検デバイスと同様であり得る針又は他の生検デバイス620を受け入れるサイズを有する出口617bに連通するワーキング内腔616bを含んでもよい。
13A-13C, the patient's lungs or other, including an access sheath or
撮像デバイス640は、例えばカテーテル610の近位端(図示せず)内の近位端と、例えばハウジング内に1以上の圧電トランスデューサ又は他の超音波撮像素子(図示せず)を含む撮像素子650を保持する遠位端644と、を含むシャフト642を概して含む。シャフト642は、撮像素子650を動作させるために必要とされる1以上のワイヤ又は他の導電要素及び/又は部品(図示せず)を包含する1以上の内腔又は他の領域を含んでもよい。
シャフト642は、ワーキング内腔616bと比較して相対的に小さくてもよい撮像内腔616a内にスライド可能に配置されてもよく、それによって、撮像素子650は、近位又は格納位置(図13Aに示す)と、遠位又は展開位置(図13B及び図13Cに示す)との間で移動可能であってもよい。格納位置では、撮像素子650は、例えば遠位部分614の導入のための移行を提供するために、(図13Aに示すように)ワーキング内腔616a内に少なくとも部分的に受け入れられてもよく、展開位置において、撮像素子650は、例えばワーキング内腔616bの出口617bに隣接した傾斜面619を提供するために、遠位先端615から間隔を空けて配置されてもよい。
The
使用中、カテーテル610の遠位部分614は、本願明細書の他の実施形態と同様に、患者の身体、例えば肺内の気道(図示せず)内に導入されてもよいが、撮像素子650は、図13Aに示す格納位置にある。任意選択的に、撮像デバイス640は、カテーテル610の導入を容易にし得る丸い又は他の実質的に傷をつけない先端(図示せず)を含んでもよい。所望の気道又は他の身体内腔内に位置決めされると、撮像素子650は、例えばリアルタイム撮像を提供して対象のエリアに隣接した撮像素子650及び/又は傾斜面619を位置決めすることを容易にするために、図13Bに示すように展開され、所望されるように作動させられてもよい。従って、カテーテル610の遠位部分614及び/又は撮像素子650は、例えば対象のエリアを撮像する及び/又は対象のエリアに傾斜面619を向けるために、所望されるように軸方向に操作されてもよく及び/又は回転させられてもよい。
In use, the
所望されるように位置決めされると、生検デバイス、例えば針デバイス620は、ワーキング内腔616bから出口617bの外に展開されてもよい。図13Cに示すように、針デバイス620の先端625が出口617bから出ると、先端625は、傾斜面619にスライド可能に接触してもよく、それによって、カテーテル610に対して横方向に先端625を偏向させ針デバイス620を向ける。例えば、針デバイス620は、本願明細書の他の実施形態と同様に、生検を実施するために、出口617bから気道に隣接した対象のエリア内に前進させられたカテーテル610内に導入されてもよい。
Once positioned as desired, a biopsy device, eg,
図14A〜図14Cを見ると、アクセスシース又はカテーテル710と、生検デバイス720と、撮像デバイス740と、を含み、本願明細書の他の実施形態と同様に構築され得る、患者の肺又は他の領域内で撮像及び/又は生検を実施するシステム708のさらに別の実施形態が示されている。概して、カテーテル710は、近位端又は近位部分(図示せず)と、遠位端又は遠位部分714と、近位端から遠位部分714まで延在する1以上のチャネル又は内腔716と、を含む。例えばカテーテル710は、撮像デバイス740を受け入れるサイズを有するワーキング内腔716bを含んでもよく、図14Cに示すように、カテーテル710の中心軸にほぼ整列させられてもよい。
14A-14C, the patient's lungs or others, including an access sheath or
生検デバイス720は、例えばカテーテル710の近位端(図示せず)内の近位端と、生検要素、例えば1組の鉗子728を保持する遠位端724と、を含むシャフト722を概して含む。シャフト722は、鉗子728を動作させるための1以上のロッド、ワイヤ若しくは他のアクチュエータ要素及び/又は部品(図示せず)を包含する1以上の内腔又は他の領域を含んでもよい。
The
シャフト722は、ワーキング内腔716bと比較して相対的に小さくてもよい付属内腔716a内でスライド可能に配置されてもよく、それによって、鉗子728が、近位又は格納位置(図14Aに示す)と、遠位又は展開位置(図14B及び図14Cに示す)との間で移動可能であってもよい。後退位置では、鉗子728は、例えば遠位部分714の導入のための移行を提供するために、ワーキング内腔716b内に少なくとも部分的に受け入れられてもよく(例えば、図13Aに示す)、展開位置では、鉗子728は遠位先端715から間隔を空けて配置されてもよい。
The
使用中、カテーテル710の遠位部分714は、本願明細書の他の実施形態と同様に、患者の身体内、例えば肺内の気道内(図示せず)に導入されてもよいが、鉗子728は図14Aに示す格納位置にある。任意選択的に、鉗子728は、カテーテル710の導入を容易にし得る丸い又は他の実質的に傷をつけない先端(図示せず)を含んでもよい。所望の気道又は他の身体内腔内に配置されると、鉗子728は、図14Bに示すように展開されてもよい。
In use, the
撮像デバイス740はその後、例えばリアルタイム撮像を提供して、処置中、鉗子728を位置決めすることを容易にするためにワーキング内腔716bから展開されてもよい。例えば、カテーテル710の1以上の遠位部分714、鉗子728及び/又は撮像デバイス740は、例えば、個別に又は一緒に、所望のように軸方向に操作されて及び/又は回転させられて、本願明細書の他の実施形態と同様に、対象のエリアを撮像するため及び/又は生検を実施するために気道に隣接した対象のエリアに鉗子728を向けてもよい。
The
図15A及び図15Bを見ると、例えば気道又は他の身体内腔92内を撮像するための、本願明細書のシステム又は方法のいずれかとともに用いられ得る超音波撮像デバイス840の例示の実施形態が示されている。概して、撮像デバイス840は、近位端(図示せず)及び遠位端844を含むシャフト又は他の細長い部材842を含んでおり、遠位部分844は、1以上の撮像素子、例えばシャフト842の長手方向軸に実質的に垂直な横方向に画像を取得するように配向された超音波トランデューサ850を保持している。シャフト842は、例えばアクセスシース、カテーテル又は他の送達装置(図示せず)を介して、気道92内への導入を容易にするために十分な可撓性を有してもよく、並びに、十分なコラム強さ及びねじれ強さを有してもよく、それによって、ねじれ力及び直線力(例えば矢印852及び856によって表示される)が近位端から遠位端844に伝達されてもよい。
Referring to FIGS. 15A and 15B, an exemplary embodiment of an
撮像デバイス840は、例えば近位端(図示せず)にあって、2つの動作モードのうちの一方でトランデューサ850を作動させるために用いられ得るコントローラに結合されてもよい。例えば第1モードでは、回転力852がシャフト842に加えられ、例えば図15Aに示す画像スライス面854内でトランデューサ850を回転させ、かつ、ラジアル超音波画像を獲得してもよい。第2モードでは、例えば気道92内で軸方向に前後にトランデューサ850を移動させ、かつ、例えば図15Bに示す所望の2次元線形軸858に沿って線形超音波画像を獲得するために、回転力852が停止させられ、及び、軸方向の力856が加えられて、近位及び遠位にシャフト842を向けてもよい。
The
例示の方法では、例えば気道92に隣接した組織領域の環状の画像スライスを獲得するために、ユーザが撮像デバイス840を操作すると同時にトランデューサ850が回転して対象の領域を突き止めてもよい。当該領域が識別されると、トランデューサ850は、例えば領域内に向けられている生検デバイス(図示せず)のリアルタイム可視化により適した線形又は軸方向のくさび形状画像を獲得するために、第2の線形モードで画像を獲得するために用いられてもよい。
In an exemplary method, the
図16A及び図16Bを見ると、本願明細書の他の実施形態と同様に、例えば気道92に隣接した組織を撮像するために、肺90内の気道92に導入され得る超音波撮像デバイス940の別の例示の実施形態が示されている。概して、撮像デバイス940は、近位端(図示せず)と、身体内腔への導入のためのサイズを有する遠位部分944と、遠位部分944上に保持された撮像トランスデューサ950と、を含むシャフト又は他の細長い部材942を含む。さらに、遠位部分944は、その上に、例えばトランスデューサ950の周囲にバルーン952を保持しており、バルーン952は、身体内腔に隣接した組織を圧迫するために、及び/又は、撮像を向上させるために用いられてもよい。バルーン952は、例えばバルーン952のサイズがバルーン952内に導入される流体の量に比例して拡張する、及び/又は、周囲の解剖学的構造に順応するために、可撓性を有する材料から形成されてもよい。代替的に、バルーン952は、例えばバルーン952が既定のサイズ及び/又は形状に拡張するように、半適合性又は非適合性の材料から形成されてもよい。膨張媒体、例えば音響結合流体(図示せず)の源は、撮像デバイス940の近位端に結合されてもよく、及び、内腔(図示せず)を介してバルーン952の内部に連通してもよい。
16A and 16B, similar to other embodiments herein, for example, an
使用中、遠位部944は、例えば本願明細書の他の実施形態と同様に、空気注入された肺組織96にトランデューサ950が隣接して配置されるまで、つぶれたバルーン952とともに気道92内に導入されてもよい。バルーン952はその後、例えば、バルーン952が気道92の壁を膨らませるまで音響結合流体で膨張させられてもよく、それによって、隣接した肺組織96を圧迫し、かつ、組織内の空気量を低下させ、トランデューサ950を用いて取得された肺組織96の超音波画像の品質を改善させ得る。
In use, the
図16C及び図16Dは、近位端(図示せず)と、バルーン952’を保持する脚部944’を各々有する第1脚部944a’及び第2脚部944b’を含む遠位部分と、を含むシャフト又は他の細長い部材942’を含む超音波撮像デバイス940’の代替的な実施形態を示している。第2脚部944b’は、例えば第2バルーン952b’の内部に撮像トランデューサ950’をさらに含んでもよい。
FIGS. 16C and 16D show a proximal portion (not shown) and a distal portion including a
使用中、第1脚部及び第2脚部944’は、本願明細書の他の実施形態と同様に、例えばアクセスシース、カテーテル又は他の送達装置を用いて、つぶされたバルーン952’とともに身体内腔内に導入されてもよい。脚部944’はその後、例えばバルーン952’が概して組織領域96の反対側に配置されるように、別個の探り針、案内ワイヤ又は他の案内器具(図示せず)を用いて、気道92の隣接した枝部内に向けられてもよい。バルーン952はその後、例えば音響結合流体によって、例えば組織内の空気量を低下させるためにバルーン952’が気道92の壁を膨らませる及び/又は枝部同士の間で肺組織96を圧迫するまで膨張させられてもよく、例えば組織内の空気量の低下は、さらに第2脚部944b’上に保持されたトランデューサ950’を用いて取得される肺組織96の超音波画像の品質を改善し得る。
In use, the first leg and the second leg 944 'can be similar to other embodiments herein, such as using an access sheath, catheter, or other delivery device with the collapsed balloon 952'. It may be introduced into the lumen. The
図17A及び図17Bを見ると、空気注入された肺組織96に隣接した気道92内に導入され得る撮像デバイス940’’のさらに別の例示の実施形態が示されている。概して、撮像デバイス940’’は、例えば本願明細書の他の実施形態と同様に、近位端(図示せず)と、撮像素子950’’を保持する遠位部分944’’と、を含むシャフト942’’を含む。他の実施形態とは異なり、遠位部分944’’は、1以上の形状の間で可動であってもよく、又は、方向付けが可能であってもよい。例えば緩められた、真っ直ぐにされた又は他の第1の状態では、遠位部分944’’は、例えば本願明細書の他の実施形態と同様の方法を用いて、気道92内に導入されてもよく、及び、撮像素子950’’は、例えば空気注入された肺組織96を含む気道92に隣接した対象のエリアに隣接して位置決めされてもよい。
Turning to FIGS. 17A and 17B, yet another exemplary embodiment of an
図17Bに示すように、遠位部分944’’はその後、湾曲した、屈曲した、偏向された又は他の第2状態に向けられてもよく、それによって、気道92の一部93を歪め、かつ、隣接した肺組織96を圧迫して空気量を減少させ、かつ、超音波画像品質を改善する。例示の実施形態では、撮像デバイス940’’は、1以上の可動ワイヤ、ケーブル又は他の要素(図示せず)を含んでもよく、1以上の可動ワイヤ、ケーブル又は他の要素は、遠位部分944’’で内腔内にスライド可能に受け入れられ、かつ、隣接した遠位端945’’に隣接して結合されてもよく、それによって、可動要素の作動によって遠位部944’’が所望の形状に屈曲させられる。別の実施形態では、例えば、屈曲、湾曲又は他の予備形状遠位領域を有する探り針又は他の予備形状部材が、撮像デバイス940’’の内腔内に挿入され、かつ、遠位部分944’’内に前進させられて、遠位部分944’’に少なくとも部分的に探り針の形状をとらせてもよい。
As shown in FIG. 17B, the distal portion 944 '' may then be directed to a curved, bent, deflected or other second state, thereby distorting a
さらなる代替例では、遠位部分944’’は、屈曲させられ、湾曲させられ又は他の偏向形状にさせられるように付勢されてもよく、及び、探り針又は他の案内部材は、撮像デバイス940’’内に挿入されて、遠位部分944’’を少なくとも部分的にまっすぐにし及び/又は気道92内への遠位部分944’’の導入を容易にし得る。所望されるように位置決めされると、遠位部分944’’がその偏向形状に向かって移動して気道92の一部93を屈曲させ、及び/又は、空気注入された組織96を圧迫すると、探り針が除去されてもよい。この代替例では、探り針は、撮像及び/又は他の処置後、再び導入されて遠位部分944’’の引き抜きを容易にしてもよい。
In a further alternative, the distal portion 944 '' may be biased to be bent, curved, or otherwise deflected, and the probe or other guide member may be an imaging device. Inserted into 940 ″ may at least partially straighten
これらの実施形態のいずれかでは、組織96の撮像後、気道92内で処置が実施されてもよい。例えば、生検デバイス(図示せず)が、気道92内に導入されてもよく(例えば、撮像デバイス940’’を導入するために使用される同一のデバイスを介して又は撮像デバイス940’’とは別個に)、及び、組織96内で生検を実施するために用いられると同時に、組織96及び/又は生検デバイスを撮像してもよい。
In any of these embodiments, treatment may be performed in
図18A及び図18Bを見ると、医療処置の実施、例えば本願明細書の他の実施形態と同様に、アクセス、撮像及び/又は生検を実施するアクセス装置又はカテーテル1010のさらに別の例示の実施形態が示されている。概して、カテーテル1010は、本願明細書の他の実施形態と同様に、近位端(図示せず)と、気道又は他の身体内腔92内への導入のためのサイズを有する遠位端又は遠位部分1014と、近位端及び遠位部分1014の間で延在する1以上の内腔1016と、を含む。例えばカテーテル1010は、遠位部分1014の側壁の出口1017aに連通するワーキングチャネル又は内腔1016aを含み、それを通じて例えば1以上の生検デバイスが前進させられ得る。
18A and 18B, yet another exemplary implementation of an access device or
さらに、カテーテル1010は、撮像素子、例えば超音波トランスデューサ1040と、トランスデューサ1040を取り囲む又は上に横たわるバルーン1030と、を含み、両者は遠位部分1014上に保持される。バルーン1030は、例えば既定の形状にバルーン材料を成形することによって、及び/又は、材料内に支持材料を含むことによって、バルーン1030が拡張時に既定の形状に付勢されるような材料から形成されてもよい。バルーン1030は、作動要素1038、拡張時にバルーン1030の形状を変化させるように操作され得る例えば細長いロッド等に結合されてもよい。さらに、バルーン1030は、空であってもよく、超音波伝導流体で部分的に又は完全に充填されて、バルーン1030の形状を変化させてもよく、及び/又は、周囲の組織にトランスデューサ1040を音響結合させてもよい。
In addition, the
使用中、遠位部分1014は、本願明細書の他の実施形態と同様に、気道92内に導入されてもよく、及び、例えばトランスデューサ1040を用いてエリアの画像を取得すると同時に、対象のエリアに隣接して位置決めされてもよい。所望されるように、部分的又は完全にバルーン1030を膨張させた後、作動要素1039は、所望の形状にバルーン1030を変化させるようにユーザによって操作されてもよい。
In use, the
例えばバルーン1030の壁1031は、ワーキング内腔1016aの出口1017aに隣接して配置されてもよく、及び、ワーキング内腔10106aを通して前進させられる生検デバイス(図示せず)を案内するために傾斜面を提供するように支持されてもよい。例えば、作動要素1038が操作されてバルーン1030の形状を変化させてもよく、それによって、使用者に所望の位置に壁1031の配向を変化させる。さらに又は代替的に、バルーン1030の壁1031は、例えば材料にエネルギーを加えることによって、その特性を修正し得る1以上の材料を含んでもよく、壁1031の形状及び/又は剛性を変化させてもよい。例えば壁1031は、カテーテル1010の近位端から作動させられて壁1031の形状及び/又は剛性を変化させ得る圧電材料を含んでもよい。この操作は、例えば超音波を用いて視覚化された対象のエリアにアクセスするために、ワーキングチャネル1016a内に配置されて出口1017aから展開された生検デバイスの軌跡のリアルタイム調節を容易にし得る。
For example, the
図19Aを見ると、本願明細書の他の実施形態と同様に、医療処置を実施するための、例えばアクセス、撮像及び/又は生検を実施するアクセスデバイス又はカテーテル1110の別の例示の実施形態が示されている。概して、カテーテル1110は、本願明細書の他の実施形態と同様に、近位端(図示せず)と、気道又は他の身体内腔への導入のためのサイズを有する遠位端又は遠位部分1114と、近位端及び遠位部分1114の間で延在する1以上の内腔1116と、を含む。例えば、カテーテル1110は、遠位部分1114の側壁の出口1117aに連通するワーキングチャネル又は内腔1116aを含み、そこを通じて例えば1以上の生検デバイスが前進させられ得る。
Turning to FIG. 19A, as with other embodiments herein, another exemplary embodiment of an access device or
さらに、カテーテル1110は、本願明細書の他の実施形態と同様に、撮像素子、例えば超音波トランスデューサ1140と、トランスデューサ1140を取り囲む又はそうでなければ横たわるバルーン1130と、を含んでおり、両者は、遠位部分1014上に保持される。さらに、遠位部分1114は、トランスデューサ1140を動作させるためにワイヤ又は他の導電素子1142のそれぞれを受け入れる1対の内腔1116bをさらに含んでもよい。図19B〜図19Dから分かるように、ワイヤ内腔1116bの位置は、例えば遠位部分1114の輪郭を最小化するがワイヤ内腔1116b及びワーキング内腔1116aを収容するために、遠位部分1114の長さに沿って変化してもよい。例えば図19Cから分かるように、ワイヤ内腔1116bは、遠位部分1114の領域に沿ってワーキング内腔1116aのいずれかの側面上に配置されてもよく、及びその後、例えばワーキング内腔1116aの出口1117aを収容するために互いに直接隣接して配置されてもよい。ワイヤ内腔1116bは、カテーテル1110の近位端まで分離して延在してもよく、又は、カテーテル1110の長さに沿って所望の位置で単一のワイヤ内腔(図示せず)に統合されてもよい。
In addition, the
本例示は、隣接した柔組織にアクセスするための気道内において提案された実施形態及び関連の器具の使用を提供することに留意されたい。しかしながら、こうしたカテーテルは、内腔に隣接する身体の任意のエリア内の対象のエリアにアクセスするためにも用いられてもよい。これは、胃腸系、胆管系、膵臓及び循環系を含むが限定されるものではない。さらに繰り返されるべきは、例示の実施形態のいずれもが単独で又は互いに組み合わされて利用されてさらなる新規の実施形態を作り出してもよいということである。 It should be noted that this illustration provides for the use of the proposed embodiments and associated devices in the airway to access adjacent soft tissue. However, such catheters may also be used to access areas of interest within any area of the body adjacent to the lumen. This includes, but is not limited to, the gastrointestinal system, bile duct system, pancreas and circulatory system. Furthermore, it should be repeated that any of the exemplary embodiments may be utilized alone or in combination with each other to create additional novel embodiments.
本願明細書の任意の実施形態によって示された要素又は部品は、特定の実施形態のための例示であり、かつ、本願明細書で開示された他の実施形態で又は他の実施形態との組み合わせて用いられてもよいということが理解される。 Elements or parts illustrated by any embodiment herein are illustrative for a particular embodiment and are in combination with or in combination with other embodiments disclosed herein. It will be understood that it may be used.
本発明は、様々な修正を許容可能である一方で、その代替の形態、特定の例示を図形に示し、かつ、本願明細書で詳細に説明した。しかしながら、本発明が、開示された特定の形態又は方法に限定されるものではなく、それとは反対に、本発明が、添付の特許請求の範囲内に包含されたすべての修正、均等物及び代替物をカバーすることが理解されるべきである。 While the invention is susceptible to various modifications, alternative forms, specific illustrations thereof have been shown in graphic form and have been described in detail herein. However, the invention is not limited to the specific forms or methods disclosed, but on the contrary, the invention covers all modifications, equivalents, and alternatives encompassed within the scope of the appended claims. It should be understood to cover things.
Claims (35)
近位部分と、肺の身体内腔内への導入のためのサイズを有する遠位部分と、前記近位部分及び前記遠位部分の間で延在することによって長手方向軸を規定する1以上の内腔と、を備える細長い管状部材と、
前記身体内腔に隣接した組織を撮像するために前記遠位部分から展開可能な超音波撮像デバイスと、
前記遠位部分を越えた前記身体内腔の領域を分離するために前記身体内腔内で拡張するように構成された、前記遠位部分上の拡張可能部材と、
前記近位部分に連結された真空源であって、前記遠位部分を越えた前記身体内腔の領域内で流体を吸引して前記撮像デバイスの周囲で前記身体内腔をつぶすために、前記管状部材の内腔を介して前記遠位部分のポートに連通する真空源と、を備えるシステム。 A system for performing a procedure in a patient's lung,
One or more defining a longitudinal axis by extending between the proximal portion, a distal portion sized for introduction into the body lumen of the lung, and the proximal portion and the distal portion; An elongated tubular member comprising:
An ultrasound imaging device deployable from the distal portion to image tissue adjacent to the body lumen;
An expandable member on the distal portion configured to expand within the body lumen to separate a region of the body lumen beyond the distal portion;
A vacuum source coupled to the proximal portion for aspirating fluid in a region of the body lumen beyond the distal portion to collapse the body lumen around the imaging device A vacuum source in communication with the port of the distal portion through the lumen of the tubular member.
近位部分と、肺の身体内腔内への導入のためのサイズを有する遠位部分と、前記近位部分及び前記遠位部分の間で延在することによって長手方向軸を規定する、生検内腔及び撮像内腔を含む複数の内腔と、を備える細長い管状部材と、
前記撮像内腔内に配置された超音波撮像デバイスであって、前記身体内腔に隣接した組織を撮像するために前記長手方向軸に実質的に平行に前記遠位部分の出口から展開可能な超音波撮像デバイスと、
前記管状部材の前記生検内腔内に配置された針であって、前記生検内腔は、側面ポートから外側に前記長手方向軸に対して横方向に前記針の先端を向けるための、側面ポートに隣接した前記遠位部分内の傾斜面を備える、針と、
前記側面ポートに近位の前記遠位部分上の拡張可能部材であって、前記遠位部分を越えた前記身体内腔の領域を分離するために前記身体内腔内で拡張するように構成された拡張可能部材と、
前記近位部分に連結された真空源であって、前記遠位部分を越えた前記身体内腔の領域内で流体を吸引して前記撮像デバイスの周囲で前記身体内腔をつぶすために、前記管状部材の内腔を介して前記遠位部分の真空ポートに連通する真空源と、を備えるシステム。 A system for performing a biopsy in a patient's lung,
A proximal portion, a distal portion sized for introduction into the body lumen of the lung, and a longitudinal axis defined by extending between the proximal portion and the distal portion. An elongated tubular member comprising a plurality of lumens including a test lumen and an imaging lumen;
An ultrasound imaging device disposed within the imaging lumen, deployable from an outlet of the distal portion substantially parallel to the longitudinal axis to image tissue adjacent to the body lumen An ultrasound imaging device;
A needle disposed within the biopsy lumen of the tubular member, the biopsy lumen for directing the tip of the needle transversely to the longitudinal axis outward from a side port; A needle comprising an inclined surface in the distal portion adjacent to a side port;
An expandable member on the distal portion proximal to the side port and configured to expand within the body lumen to separate a region of the body lumen beyond the distal portion. Expandable members,
A vacuum source coupled to the proximal portion for aspirating fluid in a region of the body lumen beyond the distal portion to collapse the body lumen around the imaging device And a vacuum source in communication with the vacuum port of the distal portion via the lumen of the tubular member.
肺の身体内腔内に細長い管状部材の遠位部分を導入するステップと、
前記身体内腔内で前記遠位部分から超音波撮像デバイスを展開するステップと、
前記身体内腔内で前記遠位部分上の拡張可能部材を拡張させて、前記遠位部分を越えた前記身体内腔の領域を分離するステップと、
前記管状部材を介して前記身体内腔内で流体を吸引して前記撮像デバイスの周囲で前記身体内腔を少なくとも部分的につぶすステップと、
前記撮像デバイスを作動させて、前記身体内腔に隣接した標的組織部位を識別するステップと、を含む方法。 A method of performing a procedure in a patient's lung, comprising:
Introducing a distal portion of an elongate tubular member into a body lumen of the lung;
Deploying an ultrasound imaging device from the distal portion within the body lumen;
Expanding an expandable member on the distal portion within the body lumen to isolate a region of the body lumen beyond the distal portion;
Aspirating fluid in the body lumen through the tubular member to at least partially collapse the body lumen around the imaging device;
Activating the imaging device to identify a target tissue site adjacent to the body lumen.
肺の身体内腔内に細長い管状部材の遠位部分を導入するステップと、
前記身体内腔内で前記遠位部分から超音波撮像デバイスを展開するステップと、
前記身体内腔内で前記遠位部分上の拡張可能部材を拡張させて、前記遠位部分を越えた前記身体内腔の領域を分離するステップと、
前記管状部材を介して前記拡張可能部材を越えた前記身体内腔の前記領域内に音響結合流体を送達するステップと、
前記撮像デバイスを作動させて前記身体内腔に隣接した標的組織部位を識別するステップであって、前記流体は、前記撮像デバイスと前記身体内腔を取り囲む組織との間の音響結合を向上させる、ステップと、を含む方法。 A method of performing a procedure in a patient's lung, comprising:
Introducing a distal portion of an elongate tubular member into a body lumen of the lung;
Deploying an ultrasound imaging device from the distal portion within the body lumen;
Expanding an expandable member on the distal portion within the body lumen to isolate a region of the body lumen beyond the distal portion;
Delivering an acoustic coupling fluid through the tubular member into the region of the body lumen beyond the expandable member;
Activating the imaging device to identify a target tissue site adjacent to the body lumen, wherein the fluid improves acoustic coupling between the imaging device and tissue surrounding the body lumen; And a method comprising:
肺の身体内腔内に細長い管状部材の遠位部分を導入するステップと、
前記身体内腔内で前記遠位部分上の拡張可能部材を拡張させ、前記身体内腔の壁を膨らませて前記壁に隣接した肺組織を圧迫して前記組織内の空気を除去するステップと、
前記バルーン内で撮像デバイスを作動させて、前記身体内腔に隣接した組織の画像を取得するステップと、を含む方法。 A method of performing a procedure in a patient's lung, comprising:
Introducing a distal portion of an elongate tubular member into a body lumen of the lung;
Expanding an expandable member on the distal portion within the body lumen and inflating the wall of the body lumen to compress lung tissue adjacent to the wall to remove air in the tissue;
Activating an imaging device within the balloon to obtain an image of tissue adjacent to the body lumen.
肺の身体内腔内に細長い管状部材の遠位部分を導入するステップと、
前記遠位部分を操作して、前記身体内腔の第1枝部内に前記遠位部分の第1脚部を位置決めし、前記第1枝部に隣接した第2枝部内に前記遠位部分の第2脚部を位置決めするステップと、
前記第1脚部及び前記第2脚部上で拡張可能部材を拡張させて、前記第1枝部及び前記第2枝部の間で肺組織を圧迫するステップと、
前記第1脚部上の撮像デバイスを作動させて、圧迫された前記肺組織の画像を取得するステップと、を含む方法。 A method of performing a procedure in a patient's lung, comprising:
Introducing a distal portion of an elongate tubular member into a body lumen of the lung;
The distal portion is manipulated to position the first leg of the distal portion within the first branch of the body lumen and the distal portion of the distal portion within the second branch adjacent to the first branch. Positioning the second leg;
Expanding an expandable member on the first leg and the second leg to compress lung tissue between the first branch and the second branch;
Activating an imaging device on the first leg to acquire an image of the compressed lung tissue.
肺の身体内腔内に細長い管状部材の遠位部分を導入するステップと、
前記遠位部分を偏向構成に向けて前記身体内腔に隣接した肺組織を圧迫するステップと、
前記遠位部分上の撮像デバイスを作動させて、圧迫された前記肺組織の画像を取得するステップと、を含む方法。 A method of performing a procedure in a patient's lung, comprising:
Introducing a distal portion of an elongate tubular member into a body lumen of the lung;
Compressing lung tissue adjacent to the body lumen with the distal portion directed toward a deflecting configuration;
Activating an imaging device on the distal portion to obtain an image of the compressed lung tissue.
患者の肺内に導入されるためのサイズを有するシャフトと、ワーキングチャネルと、を備える気管支鏡と、
近位部分と、遠位部分と、前記近位部分及び前記遠位部分の間で延在する1以上の内腔と、を備えるアクセスシースであって、少なくとも前記遠位部分が、前記気管支鏡の前記ワーキングチャネル内への導入のためのサイズを有する収縮状態から、前記シャフトよりも長い拡張状態に拡張可能である、アクセスシースと、を備えるシステム。 A system for accessing a body lumen in a patient's lung,
A bronchoscope comprising a shaft sized for introduction into the lungs of a patient and a working channel;
An access sheath comprising a proximal portion, a distal portion, and one or more lumens extending between the proximal portion and the distal portion, wherein at least the distal portion is the bronchoscope An access sheath that is expandable from a contracted state having a size for introduction into the working channel to an expanded state longer than the shaft.
近位部分と、肺の身体内腔内への導入のためのサイズを有する遠位部分と、前記近位部分から前記遠位部分の出口まで延在することによって長手方向軸を規定する中心ワーキング内腔と、前記ワーキング内腔に隣接して配置された付属内腔と、を備える細長い管状部材と、
前記付属内腔内にスライド可能に配置されたシャフトと、前記シャフトの遠位端上で保持される撮像素子と、を備える超音波撮像デバイスであって、前記シャフトは、前記撮像素子が前記ワーキング内腔内に少なくとも部分的に配置される格納位置と、前記撮像素子が前記管状部材の前記遠位部分から間隔を空けて配置される展開位置と、の間で軸方向に移動可能である、超音波撮像デバイスと、
前記管状部材の前記ワーキング内腔内に配置された針であって、前記撮像素子が前記遠位部分から間隔を空けて配置される時に前記ワーキング内腔の前記出口から前進可能である先端を備える針と、を備え、
前記撮像素子は、前記先端が前記出口から前進させられる時に前記長手方向軸に対して横方向に前記針の先端を向けるために前記展開位置の前記ワーキング内腔の前記出口に隣接して前記出口に整列して配置される傾斜近位面を備える、システム。 A system for performing a biopsy in a patient's lung,
A central working that defines a longitudinal axis by extending from the proximal portion to a distal portion having a size for introduction into the body lumen of the lung and from the proximal portion to an outlet of the distal portion An elongate tubular member comprising a lumen and an accessory lumen disposed adjacent to the working lumen;
An ultrasonic imaging device comprising: a shaft slidably disposed within the attached lumen; and an imaging device held on a distal end of the shaft, wherein the imaging device is configured to be the working device Is axially movable between a retracted position at least partially disposed within a lumen and a deployed position at which the imaging element is spaced from the distal portion of the tubular member; An ultrasound imaging device;
A needle disposed within the working lumen of the tubular member, the tip being advanceable from the outlet of the working lumen when the imaging element is spaced from the distal portion A needle, and
The imaging element is adjacent to the outlet of the working lumen in the deployed position to direct the tip of the needle transversely to the longitudinal axis when the tip is advanced from the outlet. A system comprising a tilted proximal surface arranged in alignment with.
近位端と、身体内腔内への導入のためのサイズを有する遠位端と、前記近位端及び前記遠位端の間で延在する長手方向軸と、を備える細長いシャフトと、
前記長手方向軸に対して横方向の画像を取得するための、前記遠位端上に保持された撮像素子と、
前記シャフトの前記近位端に連結されたコントローラであって、前記撮像素子を前記長手方向軸回りで回転させてラジアルスライス平面内の画像を取得するために前記シャフトが回転させられる第1モードと、前記シャフトが回転せずに軸方向に向けられて前記長手方向軸に実質的に平行な直線平面内で画像を取得する第2モードと、で前記シャフトを動作させるように構成されたコントローラと、を備えるシステム。 A system for imaging tissue adjacent to a body lumen in a patient's body,
An elongate shaft comprising a proximal end, a distal end sized for introduction into a body lumen, and a longitudinal axis extending between the proximal end and the distal end;
An imaging device held on the distal end for acquiring an image transverse to the longitudinal axis;
A controller coupled to the proximal end of the shaft, the first mode in which the shaft is rotated to rotate the imaging element about the longitudinal axis to acquire an image in a radial slice plane; A controller configured to operate the shaft in a second mode in which the shaft is axially oriented without rotation and acquires an image in a linear plane substantially parallel to the longitudinal axis; A system comprising:
身体内腔内に細長いシャフトの遠位端を導入するステップであって、前記遠位端は撮像素子を保持する、ステップと、
前記シャフトが回転させられて1以上のラジアルスライス平面内で前記身体内腔に隣接した組織の画像を取得する第1モードで前記撮像素子を動作させるステップと、
前記身体内腔に隣接した対象のエリアを識別するステップと、
前記シャフトが回転せずに軸方向に向けられて前記長手方向軸に実質的に平行な直線平面内の前記対象のエリアの画像を取得する第2モードで前記撮像素子を動作させるステップと、を含む方法。 A method of imaging tissue adjacent to a body lumen in a patient's lung, comprising:
Introducing a distal end of an elongate shaft into a body lumen, said distal end holding an imaging device;
Operating the imaging device in a first mode in which the shaft is rotated to acquire an image of tissue adjacent to the body lumen in one or more radial slice planes;
Identifying an area of interest adjacent to the body lumen;
Operating the imaging device in a second mode in which the shaft is axially oriented without rotation and acquires an image of the area of interest in a linear plane substantially parallel to the longitudinal axis. Including methods.
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